[*]= 本文档中的某些信息已被排除在外,因为此类信息不重要,属于公司视为私密或机密的信息。

 

附录 10.3

 

 

终止和许可协议的第三次修正案

 

 

本终止和许可协议的第三次修正案(“第三修正案”)由默沙东夏普和多姆公司(一家营业地点位于新泽西州怀特豪斯站默克大道一号的新泽西州公司,08889,“默沙东”)和主要营业地点在特拉华州SCYNEXIS, Inc.(一家主要营业地点在特拉华州的公司SCYNEXIS, Inc.)于2018年1月5日制定并签署哈德逊街 101 号,3610 套房,新泽西州泽西城 07302(“Scynexis”)。

 

演奏会

 

鉴于 Scynexis 和默沙东是 2013 年 5 月 24 日终止和许可协议(“原始协议”)、经截至 2014 年 12 月 3 日的信函协议(“第一修正案”)和截至 2016 年 12 月 21 日的《终止和许可协议第二修正案》(“第二修正案”)的当事方;经第一修正案和第二修正案修订的原始协议统称为以下简称 “协议”);以及

 

鉴于双方希望签订本第三修正案,以修改或澄清第5节中关于根据协议支付某些里程碑款项的时间的规定。

 

因此,现在,默沙东和Scynexis特此达成以下协议:

 

1.
定义。除非本文另有定义,否则本第三修正案中使用的大写术语具有本协议中赋予的含义。

 

2.
新试用。

 

a.
Scynexis正在启动一项名为 SCY-078-305 的试验,名为 “评估 SCY-078 对念珠菌耳炎患者的疗效、安全性和药代动力学的开放标签研究(CARES 试验)”(“CARES试验”)。

 

b.
根据获得的结果和数据,经FDA同意接受数据,CARES试验可能满足注册试验的要求。

 

3.
第 5.1 (b) 节规定的里程碑付款时间。根据协议第5.1 (b) 节,里程碑式付款为 [*]将在产品的第一个 III 期临床试验启动时到期。双方特此同意,在FDA以书面形式同意接受之前,不得将CARES试验视为第5.1(b)节所指的第三期临床试验

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来自CARES试验的数据足以注册和准备NDA申请;但是,前提是获得FDA的接受,CARES试验将被视为已启动。

 

4.
没有其他修正案。除非特此修改,否则本协议将保持完全效力和效力。除本文规定的CARES试验外,本第三修正案中的任何内容均不得修改有关任何临床试验的第5.1(b)节。在本第三修正案发布之日之后提及本协议的任何内容均应被视为指经本第三修正案修订的协议。

 

5.
同行。本第三修正案可以用任意数量的对应文件签署,每份修正案均应被视为原件,但所有这些文件都应构成同一个文书。本第三修正案的签名可以通过传真传输或PDF文件提供,后者应被视为原始签名。

 

自上文撰写之日起,双方已执行本第三修正案,以昭信守。

 

默克夏普和多姆公司SCYNEXIS, INC.

 

 

 

作者:/s/ Meeta Chatterjee 作者:/s/ Marco Taglietti

姓名:Meeta Chatterjee Marco Taglietti

职位:战略、交易主管、运营总裁兼首席执行官

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