附录 99.1
Virios Therapeutic
2023 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
-美国东部时间今天上午 8:30 的电话会议-
乔治亚州亚特兰大,2023年11月13日——Virios Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:VIRI)(以下简称 “公司”)是一家处于开发阶段的生物技术公司,专注于开发用于治疗纤维肌痛(“FM”)和Long-COVID(“LC”)等使人衰弱的慢性病的新型抗病毒疗法,今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩。
主要亮点和即将到来的里程碑
• | 在我们计划将 IMC-1 推向治疗纤维肌痛 (FM) 的 3 期开发方面获得了 FDA 的指导后,我们可以表示,有几家生命科学公司正在参与并审查我们的 2 期数据和提议的 3 期计划,以此作为潜在的前瞻性开发伙伴关系的基础。 |
• | 向美国食品药品管理局提交了关于提交 IMC-2 作为 LC 治疗的拟议研究性新药申请 (IND) 的简报材料。 |
o | 目前没有经美国食品药品管理局批准的液相色谱疗法。 |
• | 为用于治疗LC和阿尔茨海默氏病的 IMC-2 申请了新的临时知识产权(IP)保护措施,如果获得批准,将至少为2043人提供保障。 |
• | 通过谨慎的支出管理,公司预计将在2024年第三季度拥有资金来支持运营。 |
Virios Therapeutics董事长兼首席执行官格雷格·邓肯说:“随着科学界对重新激活病毒的影响以及由此产生的发病率对人体的了解越来越多,我们认为Virios完全有能力在正确的时机推进 IMC-1 和 IMC-2 作为与这些重新激活的病毒相关的疾病的潜在治疗方法,例如纤维肌痛和Long-COVID。”
2023 年第三季度财务业绩
2023年第三季度的研发费用为40万美元,而2022年第三季度为160万美元。同比下降是由于临床试验费用减少了110万美元,药物开发和制造成本减少了10万美元。
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2023年第三季度的一般和管理费用为90万美元,而2022年第三季度为100万美元。同比减少10万美元,这是由于与上市公司相关的支出减少。
2023年第三季度的净亏损为120万美元,合每股基本亏损和摊薄后净亏损0.06美元,而2022年第三季度的净亏损为260万美元,合每股基本和摊薄后净亏损0.28美元。
截至2023年9月30日,Virios Therapeutics的现金总额为480万美元。该公司认为,它有足够的资源为2024年第三季度的运营提供资金。
电话会议和网络直播详情
Virios Therapeutics管理层将于美国东部时间2023年11月13日上午8点30分主持网络直播和电话会议,讨论公司的财务业绩并提供公司最新情况。电话会议的直播和存档网络直播可在Virios Therapeutics网站的 “投资者:活动和演讲” 部分下观看。拨打877-545-0523(国内)或973-528-0016(国际),要求使用接入码348131接入 “Virios Therapeutics电话会议” 即可进行实时通话。
关于 Virios Therapeut
Virios Therapeutics(纳斯达克股票代码:VIRI)是一家处于开发阶段的生物技术公司,专注于开发新的抗病毒疗法,以治疗与病毒引发的异常免疫反应相关的疾病,例如纤维肌痛(“FM”)和Long-COVID(“LC”)。据推测,与组织内生长疱疹病毒激活相关的过度活跃的免疫反应是慢性病(例如FM、肠易激综合症、LC、慢性疲劳综合征和功能性体细胞综合征)的潜在根本原因,所有这些疾病的特征都是疾病的起伏和减弱,通常是由损害免疫系统的事件引发的。我们的主要研发候选药物是抗病毒化合物和塞来昔布的新型、专有、固定剂量的组合物,旨在协同抑制疱疹病毒的复制,最终目标是减轻病毒促进的疾病症状。IMC-1(泛昔洛韦和塞来昔布的固定剂量组合)已被美国食品药品管理局授予快速通道称号。该公司计划在2023年下半年与美国食品药品管理局接触,目标是提交一份在研新药申请,正式评估 IMC-2(伐昔洛韦和塞来昔布的组合)作为LC后遗症的潜在治疗方法。已根据《专利合作条约》为治疗LC和阿尔茨海默氏病的 IMC-2 申请了新的知识产权保护,目标是在国际上寻求对 IMC-2 的保护。
欲了解更多信息,请访问 www.virios.com。
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前瞻性陈述
本新闻稿中的声明包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”,这些陈述存在重大风险和不确定性。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用 “预期”、“相信”、“考虑”、“可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“寻找”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“建议”、“目标”、“目标”、“应该”、“将”、“将”、“将”、“” 会”,或者这些词语的否定词语或其他类似的表达,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于Virios Therapeutics当前的预期,受固有的不确定性、风险和假设的影响,这些不确定性、风险和假设难以预测,包括与Virios Therapeutics候选产品相关的当前和未来临床研究的完成、时间和结果相关的风险。此外,某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设,这些假设可能不准确。向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分对这些风险以及其他风险和不确定性进行了更全面的描述。特别是,无法保证任何涉及Virios Therapeutics的开发合作伙伴关系或其他交易都会以优惠条件完成,或者根本无法保证。本公告中包含的前瞻性陈述自该日起作出,除非适用法律要求,否则Virios Therapeutics, Inc. 没有义务更新此类信息。
联系人:IR@Virios.com
-财务表如下-
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病毒疗法
精选财务数据
(未经审计)
的简要声明 运营数据 | | 三个月已结束 9月30日 | | | 九个月已结束 9月30日 | | ||||||||||
| | 2023 | | | 2022 | | | 2023 | | | 2022 | | ||||
收入 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
运营费用: | | | | | | | | | | | | | | | | |
研究和开发 | | | 374,200 | | | | 1,622,374 | | | | 1,429,757 | | | | 6,797,914 | |
一般和行政 | | | 900,089 | | | | 969,946 | | | | 2,879,036 | | | | 3,427,679 | |
运营费用总额 | | | 1,274,289 | | | | 2,592,320 | | | | 4,308,793 | | | | 10,225,593 | |
运营损失 | | | (1,274,289 | ) | | | (2,592,320 | ) | | | (4,308,793 | ) | | | (10,225,593 | ) |
其他收入 | | | 39,215 | | | | 16,605 | | | | 115,951 | | | | 22,315 | |
净亏损 | | $ | (1,235,074 | ) | | $ | (2,575,715 | ) | | $ | (4,192,842 | ) | | $ | (10,203,278 | ) |
普通股每股净亏损——基本和摊薄 | | $ | (0.06 | ) | | $ | (0. 28 | ) | | $ | (0.23 | ) | | $ | (1. 18 | ) |
加权平均已发行股票——基本和摊薄后 | | | 19,093,758 | | | | 9,199,955 | | | | 18,614,645 | | | | 8,623,430 | |
简明的资产负债表数据 | 9月30日 | | | 十二月三十一日 | | ||
| 2023 | | | 2022 | | ||
| | | | | | | |
现金 | $ | 4,786,117 | | | $ | 7,030,992 | |
总资产 | | 5,248,905 | | | | 8,369,756 | |
负债总额 | | 487,144 | | | | 1,043,262 | |
股东权益总额 | | 4,761,761 | | | | 7,326,494 | |
资料来源:Virios Therapeutics, Inc.
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