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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

(Mark One)

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在截至的季度期间 2023年9月30日

或者

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的从到过渡期的过渡报告

委员会档案编号 001-40598

祖拉生物有限公司

(注册人的确切姓名如其章程所示)

开曼群岛

98-1725736

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

(美国国税局雇主

证件号)

1489 W. Warm Springs Rd. #110

亨德森, NV

89014

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号:(702) 757-6133

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题

    

交易

符号

    

注册的每个交易所的名称

A 类普通股

祖拉

这个 斯达克股票市场有限责任公司

(纳斯达克资本市场)

认股证

ZURAW

这个 斯达克股票市场有限责任公司

(纳斯达克资本市场)

用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。 是的   没有

用勾号指明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的   没有

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

加速过滤器

非加速过滤器

规模较小的申报公司

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的 没有

截至2023年11月13日,注册人已经 43,593,678A类普通股和6,899,996份已发行公共认股权证。

目录

目录

    

页面

第一部分

财务信息

5

第 1 项。

财务报表

5

简明合并资产负债表

5

简明合并运营报表

6

可转换优先股、可赎回非控股权益和股东权益(赤字)变动的简明合并报表

7

简明合并现金流量表

9

简明合并财务报表附注

10

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

27

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

40

第 4 项。

控制和程序

40

第二部分

其他信息

42

第 1 项。

法律诉讼

42

第 1A 项。

风险因素

42

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

42

第 3 项。

优先证券违约

42

第 4 项。

矿山安全披露

42

第 5 项。

其他信息

42

第 6 项。

展品

44

签名

45

2

目录

关于前瞻性陈述的警示性说明

本10-Q表季度报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述包括但不限于有关我们和管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或战略的陈述。此外,任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述,包括任何基本假设,均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 等词语可以识别前瞻性陈述,但缺少这些词并不意味着陈述不具有前瞻性。例如,本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述可能包括以下方面的陈述:

Zura Bio Limited(“Zura” 或 “公司”)成功保留或招聘其高管、主要员工或董事,或需要变动;
与Zura的业务、运营和财务业绩有关的因素,包括但不限于Zura有限的运营历史;
Zura尚未完成任何临床试验,也没有批准用于商业销售的产品;
事实上,Zura自成立以来已经蒙受了重大损失,预计在可预见的将来会蒙受重大损失,将来可能无法实现或维持盈利;
事实上,祖拉需要大量额外资金来为其运营提供资金,如果它无法在需要时或以可接受的条件筹集此类资金,则可能被迫推迟、减少和/或取消其一项或多项开发计划或未来的商业化工作;
祖拉续订现有合同的能力;
Zura 获得监管部门批准的能力,以及任何经批准的产品的任何相关限制或限制;
祖拉应对总体经济状况的能力;
Zura 有效管理其增长的能力;
COVID-19 疫情的影响;
在Zura运营的行业中,来自全球其他公司的竞争和竞争压力;以及
诉讼以及充分保护祖拉知识产权的能力。

标题下更全面地描述了这些因素和其他可能导致实际业绩与本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述所暗示的不同的因素。”风险因素” 在公司于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的S-4/A表注册声明中。新的风险因素不时出现,无法预测所有这些风险因素,祖拉也无法评估所有这些风险因素对祖拉业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。前瞻性陈述不能保证业绩。您不应过分依赖这些陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日。所有归因于祖拉或代表祖拉行事的人的前瞻性陈述均受上述警示陈述的全部明确限定。除非法律要求,否则Zura没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

3

目录

此外,信仰声明和类似陈述反映了祖拉在相关问题上的信念和观点。这些声明基于截至本10-Q表季度报告发布之日Zura获得的信息,尽管祖拉认为此类信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,不应将声明解读为表明祖拉已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,您不应过分依赖这些陈述,例如,包括有关以下内容的陈述:

祖拉的市场机会;
Zura的公共证券的潜在流动性和交易量;
祖拉未来筹集资金的能力;
吸引和留住Zura的合格董事、高级职员、员工和关键人员;
Zura在竞争激烈的市场中有效竞争的能力;
来自拥有更多资源、技术、关系和/或专业知识的大型制药和生物技术公司的竞争;
保护和增强 Zura 的企业声誉和品牌的能力;
未来监管、司法和立法变化对祖拉行业的影响;
Zura 获得和维持监管部门对其任何候选产品的批准的能力;
Zura 研究、发现和开发其他候选产品的能力;
Zura 以盈利方式增长和管理增长的能力;
Zura 获得和维护知识产权保护且不侵犯他人权利的能力;
Zura执行其业务计划和战略的能力;
COVID-19 疫情和其他类似干扰对未来的影响;以及
Zura或JATT Acquisity Corp.(“JATT”)向美国证券交易委员会提交或即将提交的文件中列出的因素。

如果这些风险或不确定性中的一项或多项得以实现,或者如果祖拉管理层做出的任何假设被证明不正确,则实际结果在重大方面可能与这些前瞻性陈述中的预测有所不同。

本10-Q表季度报告中包含或提及的警告性陈述对祖拉或本10-Q表季度报告中提及的、归因于祖拉或任何代表祖拉行事的人的其他事项的后续书面和口头前瞻性陈述的全部明确限定。除非适用的法律或法规要求,否则祖拉没有义务更新这些前瞻性陈述以反映本10-Q表季度报告发布之日之后的事件或情况,也没有义务反映意外事件的发生。

4

目录

第一部分—财务信息

第 1 项。财务报表。

祖拉生物有限公司

简明合并资产负债表

(以千计,共享数据除外)

    

9月30日

    

十二月三十一日

2023

2022

(未经审计)

资产

流动资产:

 

  

现金和现金等价物

$

103,859

$

1,567

预付费用和其他流动资产

733

209

流动资产总额

104,592

1,776

延期发行成本

3,486

总资产

$

104,592

$

5,262

负债、可转换优先股、可赎回的非控股权益和股东权益(赤字)

流动负债:

应付账款和应计费用

$

17,012

$

4,428

应付票据

7,756

研究与开发许可对价责任

2,634

流动负债总额

17,012

14,818

私募认股权证

1,950

负债总额

18,962

14,818

承付款和或有开支(注11)

可转换优先股

A-1 系列可转换优先股,美元0.001面值,-0-和 13,510,415股份 授权, 发行的杰出的截至 2023年9月30日分别是 2022 年 12 月 31 日和 12 月 31 日

12,500

可赎回的非控制性权益

20,875

10,000

股东权益(赤字):

优先股,美元0.0001面值, 1,000,000和-0-分别于2023年9月30日和2022年12月31日获得授权;-0-截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行并尚未偿还

A 类普通股,美元0.0001面值, 300,000,000授权, 43,093,685发行的并且截至2023年9月30日仍未付清; 1,884,649授权, 383,480截至已发行,尚未发放 2022年12月31日

4

额外的实收资本

158,231

累计赤字

(95,021)

(32,056)

Zura Bio Limited股东权益总额(赤字)

63,214

(32,056)

非控股权益

1,541

股东权益总额(赤字)

64,755

(32,056)

总负债、可转换优先股、可赎回的非控股权益和股东权益(赤字)

$

104,592

$

5,262

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

5

目录

祖拉生物有限公司

简明合并运营报表

(未经审计)

(以千计,股票和每股数据除外)

    

    

在这段时间内

2022年1月18日

在已结束的三个月中

九个月来

(成立日期)至

9月30日

9月30日结束,

9月30日

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

运营费用:

 

  

  

研究和开发

$

3,965

$

415

$

37,079

$

8,000

一般和行政

6,222

653

 

14,732

 

1,814

运营费用总额

10,187

1,068

 

51,811

 

9,814

运营损失

(10,187)

(1,068)

 

(51,811)

 

(9,814)

其他支出/(收入),净额:

其他费用,净额

4

34

7

32

利息收入

(815)

(816)

股息收入

(987)

(1,392)

私募认股权证公允价值的变化

(119)

236

应付票据公允价值的变化

2,244

其他支出/(收入)总额,净额

(1,917)

34

279

32

所得税前亏损

(8,270)

(1,102)

(52,090)

(9,846)

所得税优惠

扣除可赎回的非控股权益前的净亏损

(8,270)

(1,102)

(52,090)

(9,846)

归属于可赎回非控股权益的净亏损

203

净亏损

(8,270)

(1,102)

(51,887)

(9,846)

调整Zura子公司的优先股以进行赎回

(203)

可赎回的非控股权益的视同股息

(10,875)

归属于祖拉A类普通股股东的净亏损

$

(8,270)

$

(1,102)

$

(62,965)

$

(9,846)

归属于祖拉A类普通股股东的每股净亏损,基本和摊薄

$

(0.18)

$

(2.87)

$

(2.22)

$

(57.14)

用于计算归属于祖拉A类普通股股东的每股净亏损的加权平均A类普通股,基本和摊薄后

46,876,344

383,480

 

28,402,487

 

172,326

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

6

目录

祖拉生物有限公司

可转换优先股、可赎回非控股权益和股东权益(赤字)变动的简明合并报表

(未经审计)

(以千计,共享数据除外)

    

可兑换

    

可转换首选

  

  

A 级

    

额外

    

    

总计

非控制性

股份(1)

普通股(1)

付费

累积的

非控制性

股东

    

利息

    

股份

    

金额

  

  

股份

    

金额

    

资本

    

赤字

    

利息

    

权益(赤字)

截至2022年12月31日的余额

$

10,000

 

125,000

$

12,500

 

3,548

$

$

$

(32,056)

$

$

(32,056)

资本重组

 

 

13,385,415

 

 

276,172

 

 

 

 

截至2022年12月31日的余额

 

10,000

 

13,510,415

 

12,500

 

279,720

 

 

 

(32,056)

 

(32,056)

发行A-1系列可转换优先股作为牌照补偿

267,939

2,186

将与业务合并相关的A-1系列可转换优先股转换为A类普通股

 

 

(13,778,354)

 

(14,686)

 

13,778,354

 

2

 

14,684

 

 

14,686

发行与业务合并相关的A类普通股,包括PIPE投资、远期购买投资和Backstop股票,扣除美元4.0百万的交易成本

 

 

 

 

12,444,081

 

1

 

48,350

 

 

48,351

发行A类普通股以清偿研发许可对价负债

 

 

 

 

550,000

 

 

4,488

 

 

4,488

将公共认股权证负债重新归类为股权

 

 

 

 

 

 

2,001

 

 

2,001

发行与2023年4月私募相关的A类普通股,净额为美元9.8百万的交易成本

15,041,530

1

54,133

54,134

发行与2023年4月私募相关的预先注资认股权证

 

 

 

 

 

 

16,070

 

 

16,070

就2023年礼来牌照向礼来公司发行A类普通股

 

 

 

 

1,000,000

 

 

7,840

 

 

7,840

基于股份的薪酬

10,665

10,665

净亏损

(203)

(51,887)

(51,887)

可赎回非控股权益占赎回价值的增加

203

(203)

(203)

向非控股权益发行 Stone Peach 认购权

1,541

1,541

可赎回的非控股权益的视同股息

10,875

(10,875)

(10,875)

截至2023年9月30日的余额

$

20,875

$

43,093,685

$

4

$

158,231

$

(95,021)

$

1,541

$

64,755

截至 2022 年 1 月 18 日(开始日期)的余额

$

$

$

$

$

$

$

一开始就发行A类普通股

108

发行A-1系列可转换优先股以换取现金

10,808,332

10,000

发行A-1系列可转换优先股以获得许可

2,702,083

2,500

行使股票期权

383,372

基于股份的薪酬

321

321

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

(9,846)

 

(9,846)

截至2022年9月30日的余额

$

 

13,510,415

$

12,500

 

383,480

$

$

321

$

(9,846)

$

$

(9,525)

7

目录

可兑换

可兑换

A 级

额外

总计

非控制性

优先股(1)

普通股(1)

付费

累积的

非控制性

股东

    

利息

    

股份

    

金额

  

  

股份

    

金额

    

资本

    

赤字

    

利息

    

赤字

截至2023年6月30日的余额

 

$

20,875

$

 

43,093,685

$

4

$

155,654

$

(86,751)

$

1,541

$

70,448

基于股份的薪酬

2,577

2,577

净亏损

(8,270)

(8,270)

截至2023年9月30日的余额

$

20,875

$

43,093,685

$

4

$

158,231

$

(95,021)

$

1,541

$

64,755

截至2022年6月30日的余额

$

$

383,480

$

$

309

$

(8,744)

$

(8,435)

基于股份的薪酬

12

12

净亏损

 

 

 

 

 

(1,102)

 

(1,102)

截至2022年9月30日的余额

 

$

$

 

383,480

$

$

321

$

(9,846)

$

(9,525)

(1)公司在业务合并(定义见附注1)之前的可转换优先股和A类普通股已追溯重报,以反映大约为 108.083如附注3所述,在企业合并协议中确立.

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

8

目录

祖拉生物有限公司

简明合并现金流量表

(未经审计)

(以千计)

    

在这段时间内

为九人而生

2022年1月18日

已结束的月份

(成立日期)至

9月30日

9月30日

    

2023

    

2022

来自经营活动的现金流

 

  

扣除可赎回的非控股权益前的净亏损

$

(52,090)

$

(9,846)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

 

获得研究和开发许可

27,381

 

7,500

反稀释股票发行补偿

2,186

基于股份的薪酬支出

5,075

 

321

应付票据公允价值变动

2,244

 

基于股份的付款负债公允价值的变化

1,854

 

私募认股权证公允价值的变化

236

 

外汇交易损失

6

 

6

运营资产和负债的变化:

 

预付费用和其他流动资产

(524)

 

(211)

应付账款和应计费用

2,631

 

637

用于经营活动的净现金

(11,001)

 

(1,593)

来自投资活动的现金流

 

购买研发许可证

(8,000)

(5,000)

用于投资活动的净现金

(8,000)

 

(5,000)

来自融资活动的现金流

发行 A-1 系列可转换优先股的收益

10,000

与2023年4月私募相关的普通股发行收益,净额为美元4.2百万的交易成本

59,724

 

业务合并完成时发行A类普通股的收益

56,683

发行与2023年4月私募相关的预先注资认股权证的收益

16,070

应付票据的结算

(10,000)

支付延期交易费用

(1,184)

(358)

融资活动提供的净现金

121,293

9,642

现金和现金等价物的净增长

102,292

3,049

现金和现金等价物,期初

1,567

现金及现金等价物,期末

$

103,859

$

3,049

补充披露

缴纳税款的现金

$

$

支付利息的现金

$

$

非现金投资和融资活动的补充披露

发行A-1系列可转换优先股以获得许可

$

$

2,500

将A-1系列可转换优先股转换为A类普通股

$

14,686

$

2023 年礼来公司许可证应计对价

$

10,000

$

向可赎回的非控股权益进行非现金转账

$

10,875

$

发行2023年礼来牌照的A类普通股

$

7,840

$

以股票为基础的股票发行成本

$

5,590

$

研究与开发许可对价责任的结算

$

4,488

$

交易成本包含在应付账款和应计费用中

$

$

1,553

将延期发行成本重新归类为额外实收资本

$

4,015

$

承担与业务合并相关的公开发行和私募认股权证

$

3,715

$

将公共认股权证负债重新归类为股权

$

2,001

$

向非控股权益发行看涨权

$

1,541

$

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

9

目录

祖拉生物有限公司

未经审计的简明合并财务报表附注

(表格金额以千计,股票和每股数据除外)

1.业务的组织和描述

Zura Bio Limited是一家开曼群岛豁免公司,前身为JATT收购公司(“JATT”)及其子公司(统称为 “公司”、“Zura” 或 “Zura Bio”),是一家处于临床阶段的生物技术公司,将免疫学资产推进第二阶段的开发计划,包括已获得辉瑞公司许可的完全抗IL7RA单克隆抗体 ZB-168(“Pfizer, Inc. Fizer”),以及高亲和力的单克隆抗体 torudokimab 和与 IL-17 和 BAFF 相关的双特异性抗体 ZB-106,它已获得礼来公司的许可公司(“礼来”)。该公司的会计前身Zura Bio Limited(以下简称 “Legacy Zura”)于2022年1月18日在英国(“英国”)成立(“盗梦空间”)。

业务合并

2023年3月20日(“截止日期”),公司根据JATT、JATT Merger Sub、JATT Merger Sub 2、Zura的日期为2022年6月16日(经2022年9月20日、2022年11月14日和2023年1月13日修订)的业务合并协议(“业务合并协议”)的条款,完成了先前宣布的业务合并(“业务合并”)Bio Holdings Ltd.(“Holdco”)和 Legacy Zura。根据业务合并协议,(a)在业务合并完成之前,Holdco作为Legacy Zura的新控股公司成立,成为业务合并协议的当事方;(b)收盘时,按顺序排列:(i)Merger Sub与Holdco合并并入Holdco,Holdco继续作为JATT的幸存公司和全资子公司;(ii)合并后,Holdco立即与Holdco合并转入 Merger Sub 2,Merger Sub 2 继续作为幸存的公司和 JATT 的全资子公司;以及 (iii) JATT将其名称改为 “Zura Bio Limited”。

业务合并被视为反向资本重组,出于会计目的,Legacy Zura是会计收购方,JATT是被收购公司。因此,未经审计的简明合并财务报表中提供的所有历史财务信息均代表Legacy Zura的账目。截止日期之前归属于Legacy Zura普通股股东的股份和每股净亏损已追溯重报为反映业务合并协议中规定的交换比率的股份。

在业务合并之前,JATT的公开股票、公共认股权证和公共单位分别在纽约证券交易所(“纽约证券交易所”)上市,股票代码为 “JATT”、“JATT.WS” 和 “JATT.U”。2023年3月20日,该公司的A类普通股(“A类普通股”)和公开认股权证开始在纳斯达克交易,代码分别为 “ZURA” 和 “ZURAW”。有关更多详细信息,请参阅注释 3 “资本重组”。

新兴成长型公司地位

根据2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》(“JOBS法案”)的定义,该公司是一家新兴成长型公司。根据就业法案,新兴成长型公司可以推迟采用《就业法》颁布后发布的新或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司为止。公司已选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订后的会计准则,由于这一选择,合并财务报表可能无法与遵守上市公司财务会计准则委员会(“FASB”)准则生效日期的公司进行比较。公司可以在发行五周年之后的财政年度最后一天之前利用这些豁免,或者在更早的时候不再是新兴成长型公司。

财年末变更

2022年11月18日,董事会批准将公司的财政年度末从3月31日改为12月31日。公司的2022财年始于公司于2022年1月18日成立之时,到2022年12月31日结束。

财政年度末的变化也追溯适用于截至2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日期间的所有先前发布的财务报表。

10

目录

流动性

该公司自成立以来一直蒙受营业亏损,预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损,可能永远无法盈利。该公司的累计赤字为美元95.0百万和美元32.1截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为百万美元,净亏损美元8.3百万和美元1.1截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中为百万美元,净亏损为美元51.9百万和美元9.8截至2023年9月30日的九个月和截至2022年9月30日的期间分别为百万美元。截至2023年9月30日,该公司现有的流动性来源包括美元103.9百万现金和现金等价物。

在业务合并之前,公司历来主要通过发行可转换优先股和期票为运营提供资金。业务合并完成后,公司获得了 $56.7百万美元净现金收益。此外,该公司还收到了 $75.8与2023年4月私募相关的净现金收益为百万美元。公司的现金需求包括但不限于产品制造成本和营运资金需求。该公司预计,此类营业亏损和运营产生的负现金流将继续下去,但有足够的流动性为未来十二个月的运营提供资金。

2.重要会计政策摘要

列报基础和合并原则

公司未经审计的简明合并财务报表(“简明合并财务报表”)是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,包括其合并子公司的账目。公司子公司Z33 Bio, Inc.(“Z33”)和ZB17 LLC(“ZB17”)的其他股东权益在简明合并财务报表中分别显示为可赎回的非控股权益和非控股权益。在合并过程中,所有公司间余额和交易均已清除。

这些简明合并财务报表是根据适用于中期财务报表的美国公认会计原则编制的。这些财务报表根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度列报,不包括根据美国公认会计原则编制的年度合并财务报表中通常要求的所有披露。因此,此处包含的信息应与Legacy Zura截至2022年12月31日以及2022年1月18日(成立之日)至2022年12月31日期间(“经审计的合并财务报表”)的合并财务报表和附注一起阅读,这些报表包含在公司于2023年4月6日向美国证券交易委员会提交的8-K表格中。管理层认为,这些未经审计的简明合并财务报表的编制基础与年度合并财务报表相同,但附注3中描述的资本重组影响除外,并反映了公允报表截至2023年9月30日的公司财务状况以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月以及截至9月30日的九个月的经营业绩所必需的所有调整,包括正常的经常性调整,2023 年,期限已结束2022年9月30日。截至2023年9月30日的九个月的经营业绩不一定表示截至2023年12月31日的全年或未来任何其他中期或年度期间的预期业绩。

重要会计政策

除了增加业务合并、增加公开认股权证、私募认股权证和预融资认股权证(统称为 “认股权证”)、ZB17的非控股权益以及增加具有市场业绩条件的股票期权外,公司的重大会计政策与包含在公司经审计的合并财务报表中的附注2 “重要会计政策摘要” 中披露的政策相比没有重大变化的当前2023 年 4 月 6 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表格报告。

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求公司管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的支出金额。实际结果可能与这些估计值不同。简明合并财务报表中反映的重要估计和假设涉及并包括但不限于A类普通股的公允价值以及用于衡量股票薪酬的其他假设、可赎回的非控股权益的公允价值、转让的基于股份的对价的公允价值

11

目录

对于收购资产,包括或有对价的公允价值、私募认股权证的公允价值和应付票据的公允价值。

风险和不确定性

公司面临生物技术行业早期公司常见的风险,包括但不限于公司或其竞争对手开发技术创新、临床研究失败的风险、对关键人员的依赖、专有技术的保护、遵守政府法规以及从临床前生产过渡到产品商业化生产的能力。

公司未来的候选产品将需要获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)和类似的外国监管机构的批准,然后才能在各自的司法管辖区进行商业销售。无法保证任何候选产品都会获得必要的批准。如果公司被拒绝批准,批准被推迟,或者公司无法维持对任何候选产品的批准,则可能会对公司产生重大不利影响。

2023 年 3 月 10 日,硅谷银行破产。州监管机构关闭了该银行,联邦存款保险公司(“FDIC”)被任命为其接管人。该公司在这家银行持有存款。由于联邦存款保险公司的行动,公司的投保和未投保存款已恢复。

该公司在金融机构拥有大量现金余额,这些余额全年经常超过联邦保险限额25万美元。产生的任何损失或无法获得此类资金都可能对公司的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

认股证

作为业务合并的一部分,公司承担了JATT的公开认股权证和私募认股权证负债。业务合并后,公开认股权证被重新归类为股权。

作为2023年4月私募的一部分,公司向某些合格投资者出售了预先注资的认股权证(“预先注资的认股权证”)。预先注资的认股权证被归类为股票工具。

根据管理层对ASC 815中指导方针的分析,将公开和预先注资的认股权证归类为股票工具,将私募认股权证归类为负债工具。公司在每个报告期按公允价值衡量私募认股权证负债,在简明合并运营报表中将公允价值的变化记录为其他(支出)收入。截至业务合并截止日,公司按股票工具的公允价值衡量了公共认股权证。截至2023年4月私募之日,公司按股票工具的公允价值衡量了预先注资的认股权证。有关其他信息,请参见注释 8。

非控股权益

2023年4月,该公司的子公司ZB17向第三方发行了与代表非控股权益的2023 Lilly License相关的股份支付奖励(更多信息见附注6)。子公司的非控股权益被视为控股子公司的所有权,但不能归属于母公司。公司将非控股权益列为公司简明合并资产负债表上股东权益总额的一部分。收购ZB17所有权权益的选择权并未向期权持有人提供在行使期权之前参与子公司利润和亏损的权利。

12

目录

每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法是将归属于A类普通股股东的净亏损除以该期间已发行的A类普通股(包括预融资认股权证)的加权平均数。摊薄后的每股净亏损不包括公司可转换优先股和购买A类普通股的期权的潜在影响,因为由于公司在本报告期内的净亏损,其影响将是反稀释的。由于公司在本报告期内出现净亏损,因此基本和摊薄后的每股净亏损相同。

下表提供了潜在的稀释性证券,未包含在摊薄后的每股净亏损的计算中,因为这样做会产生反稀释作用:

9月30日

9月30日

    

2023

    

2022

可转换优先股

13,510,415

行使购买 A 类普通股的认股权证时可发行的股份

12,809,996

 

行使购买 A 类普通股的期权后可发行的股份

5,681,471

383,371

行使Z33系列种子优先股看涨期权后可发行的股票

2,000,000

限制性股票单位

2,213,011

总计

22,704,478

13,893,786

在公司管理层认为业绩条件可能得到满足之前,行使基于业绩的股票期权(“PSO”)可发行的股票不包括在摊薄后的每股净亏损的计算范围内。

最近的会计公告

2022 年 6 月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《会计准则更新》(“ASU”)2022-03《公允价值计量(主题 820):受合同销售限制的股权证券的公允价值计量》,其中阐明了衡量受禁止出售股权证券的合同限制的股权证券公允价值的指导方针。该公司很早就采用了该标准,该标准于 2023 年 1 月 1 日生效。该准则的采用并未对我们的简明合并财务报表和相关披露产生重大影响。

3.资本重组

正如附注1 “组织和业务描述” 中所讨论的那样,JATT在截止日期完成了对Legacy Zura的收购并收购 100Legacy Zura 的股份百分比和 Legacy Zura 获得了 $ 的收益56.7百万包括业务合并完成后发行A类普通股的收益,包括赎回支持股票(定义见下文)、PIPE投资的收益(定义见下文)和远期购买协议的收益(定义见下文)。公司记录了美元4.0百万的交易成本,包括与业务合并直接相关的法律、会计和其他专业服务。这些成本包含在公司简明合并资产负债表上的额外实收资本中。在截止日期,Legacy Zura的每位普通股持有人获得了大约收益 108.083公司 A 类普通股的股份,面值 $0.0001每股。有关业务合并前后的公司股东权益(赤字)的更多细节,请参阅附注7。

Legacy Zura的所有股权奖励均由公司承担,并转换为可比的股权奖励,以公司A类普通股的股票结算或可行使。结果,每份未偿还的股票期权都转换为公司A类普通股可行使的期权,交换比率约为 108.083每股已发行的限制性股份单位均转换为公司的限制性单位,归属后,将根据大约的交换比率结算为公司的A类普通股 108.083.

在业务合并时未行使的JATT的每份公开和私募认股权证均由公司承担,代表购买权 行使此类认股权证后的A类普通股。有关更多详细信息,请参阅注释 2 和注释 8。

13

目录

出于会计目的,业务合并被视为反向资本重组,Legacy Zura是会计收购方,JATT是被收购公司。Legacy Zura的股东被任命为会计收购方,因为在业务合并之前,Legacy Zura的股东作为一个集团持有合并后实体的多数投票权益,Legacy Zura之所以决定成为会计收购者 4出来了 7合并后的董事会董事,Legacy Zura的管理层在合并后的实体的管理中担任某些关键职位,根据历史运营活动,Legacy Zura是合并实体中最大的实体,涵盖所有正在进行的业务。因此,这些简明合并财务报表中提供的所有历史财务信息均代表Legacy Zura的账目。净资产按历史成本列报,与将该交易视为Legacy Zura的反向资本重组的做法一致。公司在业务合并(定义见附注1)之前的可转换优先股和A类普通股已追溯重报,以反映大约为 108.083在《业务合并协议》中确立。

2023年3月20日业务合并后立即发行和流通的A类普通股数量为:

    

股份

    

%

JATT 公众股东

 

182,498

 

0.7

%

祖拉股票已发行 — 2022 年礼来公司牌照

 

550,000

 

2.0

%

兑换支持

 

1,301,633

 

4.8

%

赎回支持对价

 

2,500,000

 

9.2

%

JATT 创始人

 

3,450,000

 

12.8

%

管道投资

 

2,009,950

 

7.4

%

远期购买协议

 

3,000,000

 

11.1

%

Legacy Zura 股权持有人

 

14,058,074

 

52.0

%

已发行股票总数

 

27,052,155

 

100.0

%

管道投资

在执行业务合并协议的同时,JATT于2022年6月16日与某些 “合格投资者”(定义见D法规第501条)(“PIPE投资者”)签订了认购协议,该协议经2022年11月25日修订(“Ewon PIPE订阅协议”)和2023年3月13日(“Eugene PIPE订阅协议”),根据该协议,PIPE投资者集体认购并同意购买合同的 2,009,950JATT A 类普通股,收购价为 $10.00每股 $20,099,500.

远期购买协议和赎回支持

2022年1月27日,JATT与两位机构投资者(“FPA投资者”)签订了经修订的远期购买协议(“远期购买协议”),规定在业务合并结束时:(i)收购者将总共购买 3,000,000A类普通股,价格为美元10每股 $30,000,000;以及 (ii) 以具有约束力的赎回支持(“赎回支持”)购买不超过额外金额15如果公开 A 类普通股赎回量大于 A 类普通股,则为百万股 A 类普通股 90与业务合并(“超额赎回”)相关的百分比。在截止日期,FPA 投资者购买了 1,301,633JATT A 类普通股的价格 $10每股 $13,016,330。此外,还向FPA投资者发放了额外股票 2,500,000的A类普通股(“赎回支持对价”) 额外考虑。

4.公允价值测量

公司定期按公允价值计量某些金融资产和负债。公司根据出售资产所获得的退出价格或在市场参与者之间有序交易中转移负债而获得的退出价格来确定公允价值,由主要市场或最具优势的市场决定。估值技术中用于得出公允价值的输入根据三级层次结构进行分类。这些级别是:

第一级:投入是衡量当日相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;

第 2 级:投入是可观察、活跃市场中类似资产或负债的未经调整的报价、非活跃市场中相同或相似资产或负债的未经调整的报价,或者相关资产或负债基本上整个期限内可观察或可由可观察的市场数据证实的其他投入;以及

14

目录

第 3 级:对衡量资产或负债公允价值具有重要意义的不可观察的输入,这些输入由很少或根本没有市场数据支持。

金融工具包括现金和现金等价物、预付资产和其他流动资产、应付账款和应计费用、应付票据、私募认股权证以及研发许可对价。由于这些工具的短期到期,公司的现金和现金等价物、预付资产和其他流动资产以及应付账款和应计支出的账面价值接近其公允价值。

下表列出了截至2023年9月30日和2022年12月31日公司经常性按公允价值计量的金融资产和负债的信息,以及所用估值技术的公允价值层次结构。

    

2023年9月30日

    

第 1 级

    

第 2 级

    

第 3 级

    

总计

金融资产:

现金等价物

$

101,950

$

$

$

101,950

金融负债:

私募认股权证

$

$

1,950

$

$

1,950

2022年12月31日

    

第 1 级

    

第 2 级

    

第 3 级

    

总计

金融负债:

应付票据

$

$

$

7,756

$

7,756

研究和开发许可证的考虑

$

$

$

2,634

$

2,634

在截至2023年9月30日的三个月和九个月以及截至2022年12月31日的期间内,转入或转出1级、2级或3级。

应付票据

公司选择公允价值期权来核算其应付给Hydra, LLC的票据(见附注10)。发行时应付票据的公允价值以票据的现金收益计量。发行后应付票据的公允价值是使用概率加权预期回报法(“PWERM”)估算的,根据该方法,票据下的结算义务总额是根据各种情景下应付给Hydra的金额确定的。PWERM的产出是根据市场上无法观察到的投入确定的,这代表了公允价值层次结构中的三级衡量标准。PWERM 考虑了三种情景:i) 公司在不触发违约事件的情况下完成业务合并;ii) 公司触发违约事件,完成业务合并;iii) 公司没有完成业务合并。每种情景的结算价值都是使用贴现现金流模型确定的。现金流模型中的重要估计值包括贴现率和还款时间。截至2022年12月31日,加权平均折扣率为 9.0%,加权平均还款时间为 0.6年份,每个年份均按情景概率加权。在业务合并截止日,该票据被重新计量为结算价值,随后共偿还了美元10.0百万。下表汇总了票据估计公允价值的变化:

    

为九人而生

已结束的月份

2023年9月30日

截至2022年12月31日的余额

$

7,756

业务合并完成后对票据结算价值的重新计量

 

2,244

票据的结算

 

(10,000)

截至 2023 年 9 月 30 日的余额

$

该公司在重新计量票据时录得亏损 $2.2截至2023年9月30日的九个月中,百万美元在简明合并运营报表上应付票据的公允价值变动范围内。

15

目录

研究和开发许可证的考虑

作为 2022 年 Lilly 许可证(见注释 6)的对价,礼来公司同意获得任一许可证 550,000业务合并完成时的Zura A类普通股(受某些封锁条款约束)或 4,702,867如果业务合并未完成,则持有Z33系列种子优先股(子公司可赎回优先股)的股份。截至2022年12月31日,该安排在每个报告日按公允价值进行分类和重新计量(研发许可对价负债)。研发许可对价负债的公允价值是使用PWERM估算的,根据PWERM,结算义务总额是根据JATT A类普通股、Z33系列种子优先股的公允价值以及业务合并完成的可能性确定的。由于市场上无法观察到PWERM的某些投入,因此研发许可对价负债是公允价值层次结构中的三级衡量标准。截至2022年12月31日,JATT A类普通股的公允价值被确定为美元7.66每股,由于股票受封锁条款的约束,对交易价格的折扣。截至2022年12月31日,Z33系列种子优先股的公允价值被确定为美元0.15每股。

在业务合并截止日,负债被重新计量为其结算价值,随后通过发行结算价值进行结算 550,000祖拉的A类普通股。向礼来公司发行的祖拉A类普通股的总公允价值被确定为美元4.5百万,或 $8.16每股。下表汇总了负债估计公允价值的变化:

    

为九人而生

已结束的月份

2023年9月30日

截至2022年12月31日的余额

$

2,634

企业合并完成后重新计量负债占结算价值的比例

 

1,854

责任的清偿

 

(4,488)

截至 2023 年 9 月 30 日的余额

$

该公司因重新计量研发许可证对价负债而录得亏损为美元1.9截至2023年9月30日的九个月中,百万美元用于简明合并运营报表的研发工作。

私募认股权证

截至2023年9月30日,该公司已持有与业务合并有关的私募认股权证(见附注8)。此类认股权证定期按公允价值计量。由于向未经许可的受让人转让私募认股权证将导致私募认股权证的条款与公募认股权证的条款基本相同,因此公司确定每份私募认股权证的公允价值与公共认股权证的公允价值一致。因此,私募认股权证被归类为二级金融工具。下表汇总了私募认股权证估计公允价值的变化:

截至2022年12月31日的余额

$

认购私募认股权证

 

1,714

公允价值的变化

 

(177)

截至2023年3月31日的余额

1,537

公允价值的变化

532

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

$

2,069

公允价值的变化

(119)

截至 2023 年 9 月 30 日的余额

$

1,950

公司因私募认股权证的公允价值变动而录得的收益为美元0.1截至2023年9月30日的三个月中为百万美元,亏损美元0.2截至2023年9月30日的九个月中,百万美元,在简明合并运营报表上私募认股权证的公允价值变动范围内。

16

目录

5.应付账款和应计费用

截至2023年9月30日和2022年12月31日,应付账款和应计费用包括以下内容:

    

2023年9月30日

    

2022年12月31日

应付账款

$

1,645

$

2,010

应计发行成本

 

 

655

应计工资单

 

358

 

260

2023 年应计的礼来牌照费用

 

10,000

 

应计法律费用

 

133

 

308

应计的研究和开发费用

 

3,833

 

490

应计奖金

 

745

 

141

其他应计费用

121

113

应计咨询费

 

177

 

451

应付账款和应计费用总额

$

17,012

$

4,428

6.

6.许可协议

辉瑞公司

2022 年 3 月 22 日,公司与辉瑞签订了许可协议以及 A-1 系列订阅和股东协议(统称为 “辉瑞协议”)。根据辉瑞协议,该公司获得了最初由辉瑞开发的化合物的许可,以换取美元5.0百万现金和 2,702,083公司A-1系列可转换优先股的股份(按业务合并协议中规定的交换比率调整),代表 20对公司的百分比权益。根据ASC 805,辉瑞协议被视为资产收购,基本上是所有资产7.5向公司转移的百万美元价值用于正在进行的研发。在收购之日,获得许可的化合物尚未获得监管部门的批准,正在进行的研发也没有其他用途。

除了2022年3月22日转移的对价外,公司还有义务支付 12发展和监管里程碑款项,总额高达美元70.0百万美元和销售里程碑付款,总额不超过美元525.0百万基于产品(由许可化合物开发而成)(“产品”)的净销售额的相应阈值。作为许可证的进一步考虑,公司还将按中等个位数至低两位数(小于)的边际特许权使用费率支付年度所得特许权使用费 20%),基于产品净销售额的阈值。特许权使用费应在一定年限内逐国支付,或在公司产品在某个国家的监管专有权到期时支付。

如果公司在一定时期内(a)控制权发生某些变化,不包括首次公开募股或公司证券在证券交易所上市的任何业务合并(例如与特殊目的收购公司的交易),或(b)公司再许可或剥离其对产品的权利,则公司还可能面临数百万美元的交易付款。

辉瑞协议还有一项反稀释条款,允许辉瑞维持 18公司权益百分比,详见附注7。就在业务合并截止日期之前,向某些员工、高管和董事发行了额外的股票期权和限制性股票单位,这将导致辉瑞在公司的所有权稀释。根据辉瑞协议的反稀释条款,辉瑞在业务合并完成后获得了额外的A-1系列可转换优先股,这些优先股立即转换为 267,939A类普通股。根据ASC 718,公司根据授予日的公允价值确认了与这些A类普通股相关的费用。业务合并后,反稀释条款已失效。

截至2023年9月30日,根据辉瑞协议,公司不欠任何款项。

17

目录

隆扎

2022 年 7 月,公司与 Lonza Sales AG(“Lonza”)签订了 Lonza 基因表达系统的全球非独家许可协议(“Lonza 许可证”),以换取不同的考虑,具体取决于多种因素,例如公司是否与 Lonza 或第三方签订了进一步的制造协议,以及公司是否与第三方签订了再许可协议(包括高达六位数的年付款)在分许可开始时进行再许可,以及最高为特许权使用费商业标准两位数多年期内某些产品净销售额的低个位数百分比)。Lonza 许可证将一直有效直至终止。公司可在提前 60 天发出通知后随时终止 Lonza 许可证,无论理由与否。Lonza 可以因公司违规或其他商业标准原因而终止 Lonza 许可证。

2022 年 Lilly 许可证

2022年12月8日,该公司的合并子公司Z33 Bio Inc.(“Z33”)与礼来公司签订了许可协议(“2022年礼来许可”),根据该协议,礼来公司授予了Z33独家(甚至是礼来公司)的全球许可,允许其开发、制造和商业化与其 IL-33 化合物相关的某些知识产权。作为对价, 公司向礼来公司支付了预付费用 $7.0百万。

作为 2022 年 Lilly 许可证的对价,礼来公司同意获得任一许可证 550,000业务合并完成时的A类普通股(受某些封锁条款约束)或 4,702,867如果业务合并未完成,则持有Z33系列种子优先股(子公司可赎回优先股)的股份。发行股票的义务是或有对价,在截至2022年12月31日的合并资产负债表上被归类为负债(研发许可对价负债)。负债在收购日按公允价值计量,并在每个报告日重新计量为公允价值。在业务合并截止之日,公司发行了礼来公司 550,000公允价值总额为$的A类普通股4.5百万。

此次收购被视为资产收购,因为所收资产的公允价值几乎全部集中在一组类似的可识别IPR&D资产(定义见下文)中。在收购之日,获得许可的化合物尚未获得监管部门的批准,正在进行的研发也没有其他用途。因此,在截至2022年12月31日的合并运营报表中,公司将2022年礼来公司许可证的全部费用作为研发的一部分支出。

作为与安排收购有关的发现费,Z33 向 Stone Peach Properties, LLC(“Stone Peach”)发放了款项 4,900,222Z33系列种子优先股的股票,包含在收购资产成本的衡量中。Zura 有权利,但没有义务购买 50向Stone Peach发行的系列种子优先股的百分比,每股价格为美元2.448869在一段时间内 两年自协议签订之日起。Stone Peach 有权但没有义务出售至 50向祖拉发行给Stone Peach的系列种子优先股的百分比,每股价格为美元2.040724。Stone Peach可以在交易一周年至两周年之间的任何时候行使期权。2023年4月,公司同意在自2023年4月24日起的六个月内行使看涨期权 50先前向Stone Peach发行的Z33系列种子优先股的百分比。该公司同意通过发行来结算其看涨期权 2,000,000A类普通股。有关更多信息,请参见注释 12。该公司和Stone Peach正在重新谈判行使看涨期权的条款。

除了 2022 年 12 月 8 日转移的对价外,公司还有义务支付 $3.0在公司完成总收益超过美元的融资后,向礼来公司支付百万美元100百万。公司还有义务支付10笔商业、开发和监管里程碑款项,总额不超过美元155.0百万美元和销售里程碑付款,总额不超过美元440.0百万美元基于使用许可化合物开发的产品的净销售额的相应门槛。公司还将按边际特许权使用费率向礼来支付年收入,特许权使用费率介于中位数至低两位数之间(小于 20%),增长率基于相应日历年度的净销售额,基于该年特定时期内不同阈值内的销售额百分比。公司将在这些或有款项到期时对其进行核算。截至2023年9月30日, 的或有款项已经到期。

2023 年 Lilly 许可证

2023 年 4 月 26 日,公司新成立的子公司 ZB17 LLC(“ZB17”)与礼来公司签订了许可协议(“2023 年礼来许可”,连同 2022 年礼来许可证,即 “礼来许可”),以获得开发、制造和商业化与 IL-17 和 BAFF 相关的某种双特异性抗体(“ZB-106”)的独家许可,以换取预付款

18

目录

的 $5.8百万以及 1,000,000以公允价值$发行的A类普通股7.84每股 A 类普通股。此外,ZB17将支付美元5.0在收到礼来公司根据许可协议必须提供的某些专有技术、数据、信息和材料后支付的数百万美元。

此次收购被视为资产收购,因为所收购资产的几乎所有公允价值都集中在一组类似的可识别知识产权研发资产中。截至收购之日,获得许可的化合物尚未获得监管部门的批准,并且正在进行的研发没有替代用途。因此,在截至2023年9月30日的九个月中,公司在简明合并运营报表中将2023年礼来许可证的全部成本列为研发的一部分。

作为安排收购 2023 年 Lilly 许可证的发现费,ZB17 授予了 Stone Peach 购买的权利,但没有义务 4.99ZB17全面摊薄后权益的百分比(美元)1.0百万(“Stone Peach Call Right”)。Stone Peach Call Right 要等到最后一位患者在任何下一次 ZB-106 临床试验中服药并到期后才能行使 一年自 FDA 或欧洲药品管理局 (“EMA”) 首次批准 ZB-106 适应症之日起。该公司认可了Stone Peach Call Right,授予日的公允价值为 $1.5在截至2023年9月30日的九个月的简明合并运营报表中,百万美元作为研发的一部分。Stone Peach Call Rights代表该公司子公司ZB17的非控股权益。

截至2023年9月30日和2022年12月31日,非控制性利息余额为美元1.5百万和 $-0-,分别是。

作为额外考虑,Stone Peach 将首先获得年度付款 $0.6百万,并增加了 10每年百分比,前提是公司维持其 ZB-106 许可证,自 2023 年 5 月 1 日起。公司将在这些年度付款到期时将其入账。公司认可了第一个 $0.6截至2023年9月30日的九个月的简明合并运营报表中,每年支付100万美元,作为研发的一部分。

作为安排收购 2023 年 Lilly License 的发现费,该公司同意一次性支付里程碑款项 $5.0在发生以下任一情况时,向 BAFFX17, Ltd (“BAFFX17”) 支付百万美元:(i) 控制权变更交易,(ii) 公司完成发行至少为 $ 的股权或股票挂钩证券100.0百万 (iii) 资产出售的完成,净收益超过美元100.0百万股,或 (iv) 公司全面摊薄后的已发行股份超过 52,500,000股票(按拆分调整后的基准)。由于公司全面摊薄后的已发行股份超过 52,500,0002023 年 9 月 30 日之前的股票,即 $5.0截至2023年9月30日,百万费用已计入简明合并资产负债表中的应付账款和应计费用,在截至2023年9月30日的九个月的简明合并运营报表中,也记入研发领域。

除了在截至2023年9月30日的九个月中转移的对价外,公司还有义务支付 4向礼来公司支付的开发里程碑款项总额不超过 $155.0百万,销售里程碑付款总额不超过 $440根据基于 ZB-106 开发的产品的净销售额相应阈值,为百万美元。公司还有义务在多年期内向礼来公司付款(十二年,或者 ZB-106 在某个国家的监管独家经营权稍后到期后)按边际特许权使用费率计算的年收入特许权使用费,从中个位数到低两位数,税率的增加取决于相应日历年度的净销售额,具体取决于特定年份内不同门槛内的销售额百分比。公司还有义务向 BAFFX17 支付相当于以下的费用 3根据2022年礼来公司许可证和2023年礼来公司许可证的条款,应向礼来公司支付的任何里程碑或特许权使用费的百分比。在获得 FDA、EMA 或类似监管机构的书面批准后,研究性新药(“IND”),并在适用司法管辖区开始和开始了 ZB-106 的临床试验,Stone Peach 还将获得一次性付款 $4.5百万。Stone Peach 还将获得 $ 的一次性里程碑付款25百万美元,前提是 (i) 某些股票相关交易,或 (ii) 在适用司法管辖区获得适用监管机构对任何新迹象的监管批准。此外,Stone Peach 获得的特许权使用费为 2由该化合物开发的任何产品总净销售额的百分比。公司将在这些或有款项到期时对其进行核算。截至2023年9月30日, 的或有款项已经到期。

药明生物制剂许可证

2023年7月,公司与药明生物及其关联公司(“药明生物”)签订了细胞系许可协议(“细胞系许可协议”)。细胞系许可协议为公司提供了药明生物的某些专有技术、细胞系和生物材料(“药明生物许可技术”)的非排他性、全球性、可再许可的许可,允许其制造、制造、使用、销售和进口通过使用药明生物根据细胞系许可协议许可的细胞系生产的某些产品(“药明生物特许产品”)。作为许可证的对价,

19

目录

公司同意向药明生物支付不可退还的许可费 $150,000。此外,如果公司向药明生物或其关联公司以外的制造商生产其所有商业供应的散装药品,则公司必须向药明生物支付特许权使用费,金额等于第三方制造商生产的药明生物特许经营产品全球净销售额(“特许权使用费”)的一小部分。如果公司向药明生物或其关联公司生产部分商用药明生物特许产品,则特许权使用费将按比例相应降低。细胞系许可协议将无限期有效,除非:(i) 公司提前三个月发出书面通知并在终止生效之日之前向药明生物支付了所有无可争议的款项;(ii) 药明生物因公司在发出书面通知后30天内仍未得到纠正的重大违规行为而终止;或 (iii) 如果药明生物未能付款且这种拖欠持续30天在收到此类失败的通知后。

7.可转换优先股和股东权益(赤字)

在业务合并之前,Legacy Zura获准发行普通股和A-1系列可转换优先股。Legacy Zura的已发行普通股和A-1系列可转换优先股在合并资产负债表以及截至2022年12月31日的年度可转换优先股、可赎回的非控股权益和股东赤字变动表中列报。

业务合并

就在业务合并截止日期之前,辉瑞在业务合并完成后获得了额外的A-1系列可转换优先股,这些优先股立即转换为 267,939A类普通股。这些股票是根据《辉瑞协议》的反稀释条款发行的。

在截止日期,根据业务合并的条款和条件,Legacy Zura的每股普通股,面值$0.001每股、A-1系列可转换优先股、未偿期权(无论是已归属还是未归属)和限制性股票单位(无论是已归属还是未归属)被取消并转换为相当数量的奖励,包括获得或收购公司A类普通股的权利,面值美元0.0001每股,由业务合并协议规定的交换比率确定。交换比率约为 108.083.

2023 年 3 月 16 日,关于业务合并的完成并自截止日起生效,公司授权 300,000,000A 类普通股,面值为 $0.00011,000,000优先股,面值为美元0.0001.

2023 年 4 月私募配售

2023年4月26日,公司与某些合格投资者(“订阅者”)签订了第二份PIPE认购协议(“2023年4月的私募配售”),根据该协议,公司发行了 15,041,530A 类普通股,面值 $0.0001每股和预先注资的认股权证(“预先注资的认股权证”)最多可购买 3,782,000A类普通股。每股 A 类普通股以 $ 的价格出售4.25每股 A 类普通股和每股预先注资的认股权证以 $ 的价格出售4.249每份预先注资的认股权证,总购买价格为 $80.0百万。有关预先注资认股权证的更多信息,请参阅附注8。

A-1 系列可转换优先股的权利和优先权

转换

每股A-1系列可转换优先股可由持有人选择在该股票发行之日后的任何时候转换为公司普通股的该数量的股份,但须进行调整。

每股A-1系列可转换优先股将在首次公开募股发生后立即自动转换为公司普通股的一股股份,但须进行调整,新普通股的认购总额超过美元50.0百万。本次转换产生的普通股在转换时将与现有普通股处于同等地位。

20

目录

防稀释

如果公司根据股票期权计划发行股权证券,则公司应根据需要向辉瑞发行一定数量的A-1系列可转换优先股,以维持辉瑞的所有权 18%,直到公司筹集的资金超过美元30.0百万股权,其中任何超过该阈值的筹集资金均不受反摊薄的约束。

分红

A-1系列可转换优先股的持有人有权获得股息,即可供分配的利润,由公司董事会在征得大多数股东同意后决定,按比例平等支付。 没有公司董事会已宣布分红。

清算

如果公司进行任何自愿或非自愿清算或资本返还(转换、赎回或购买股份除外),A-1系列可转换优先股的持有人有权在向普通股持有人进行任何分配之前获得清算优先权,金额为美元131每股。

投票权

A-1系列可转换优先股的持有人有权 每股投票,除非A-1系列股票可转换为更多数量的普通股,或者A-1系列可转换优先股的持有人有权获得任何反摊薄股票,在这种情况下,A-1系列可转换优先股的持有人有权获得持有人在转换为普通股或发行反稀释股票后分别有权获得的选票数。

赎回权

A-1系列可转换优先股不能由持有人选择强制赎回。

截至2023年9月30日, 可转换优先股是 发行的而且非常出色。

8.

认股证

作为会计收购方,Zura Bio被认为已经假设 5,910,000私募认股权证,用于购买JATT Ventures, L.P.(“发起人”)持有的A类普通股,行使价为美元11.506,899,996购买JATT公众股东持有的A类普通股的公开认股权证,行使价为美元11.50。公募和私募认股权证将到期 五年在业务合并完成之后,或在赎回或清算时更早。

公开认股权证

公开认股权证从开始可行使为A类普通股 30 天企业合并后到期 五年自业务合并之日起,或在赎回或清算之日之前。每份认股权证使持有人有权购买公司A类普通股的股份,价格为美元11.50每股,需进行某些调整。

公司可以兑换,30 天书面通知,每份未执行的现金公共认股权证,价格为美元0.01每份认股权证的参考价值(定义如下)等于或超过 $18.00每股,需进行某些调整。认股权证持有人有权在预定的赎回日期之前行使未兑现的认股权证 $11.50每股,需进行某些调整。如认股权证协议所述,如果公司宣布公开认股权证进行赎回,则公司可以选择要求所有希望行使公共认股权证的持有人在 “无现金基础上” 进行赎回。就赎回而言,“参考价值” 是指公司最近公布的任何A类普通股的销售价格二十之内的交易日三十交易日期限在发出赎回通知之日之前的第三个交易日结束。

私募认股权证

私募认股权证与公开认股权证相同,唯一的不同是私募认股权证在以下情况下不可转让、可转让或出售30 天业务合并完成后,但某些有限的例外情况除外。此外,

21

目录

私募认股权证可在无现金的基础上行使,并且只要由初始购买者或其允许的受让人持有,就不可兑换。如果私募认股权证由初始购买者或其允许的受让人以外的人持有,则此类认股权证可由公司兑换,并可由认股权证持有人在与公开认股权证相同的基础上行使。

预先融资认股权证

在2023年4月的私募配售中,公司向合格投资者出售了预先注资的认股权证,以购买最多 3,782,000A 类普通股,价格为 $4.249每份预先注资的认股权证,总购买价格约为 $16.1百万。每份预先注资的认股权证的行使价为 $0.001每股A类普通股,可行使于 A类普通股在2023年4月26日当天或之后的任何时间或时间,直至全部行使。

截至 2023年9月30日, 认股权证已行使或赎回。

9.

基于股份的薪酬

2022 年 6 月 8 日,Legacy Zura 的董事会批准了 股票期权计划、英国计划(“英国计划”)和美国计划(“美国计划”)(统称为 “期权计划”),允许向某些员工和董事授予不合格股票期权。曾经有 1,501,165根据期权计划可供发行的普通股,其中 383,371根据美国计划,普通股获准发行。

2023年3月16日,JATT董事会批准了Zura Bio Limited2023年股权激励计划(“股权激励计划”),该计划在业务合并截止日期的前一天生效。股权激励计划允许授予股票期权,包括激励性股票期权和非合格股票期权;SAR,单独或与其他奖励一起发放;限制性股票和限制性股票单位(“RSU”);激励性奖金,可以现金、股票或其组合支付;以及其他基于股份的奖励。2023年6月1日,公司董事会批准增加根据股权激励计划可能发行的A类普通股数量,再增加一股 5,564,315A类普通股。截至 2023 年 9 月 30 日,最大值为 9,594,213A类普通股可以根据股权激励计划发行。

根据股权激励计划可发行的A类普通股从2024年1月1日开始至2029年1月1日(含2029年1月1日)的每个日历年度的1月1日每年增加一次,等于 (i) 中较小者5.0在前一个日历年度最后一天已发行的A类普通股总数的百分比,(ii)8,059,796A类普通股或(iii)董事会确定的较少数量的股份。

2023 年 3 月 16 日,JATT 董事会批准了 Zura Bio Limited 2023 年员工股票购买计划(“ESPP”),该计划在业务合并截止日期的前一天生效。根据ESPP可以发行的A类普通股的最大数量为 4,029,898,加上如上所述,在每个日历年的1月1日根据股权激励计划增加的A类普通股总数,从2024年1月1日开始,到2029年1月1日结束。ESPP 允许符合条件的公司员工和指定关联公司以折扣价购买 A 类普通股 15%。截至2023年9月30日, 股票已在ESPP下发行。

业务合并完成后,根据期权计划发行和未偿还的Legacy Zura的所有股权奖励均转换为可比的股权奖励,根据股权激励计划结算或可行使公司A类普通股股份。结果,Legacy Zura的每笔股权奖励都转换为购买公司A类普通股的期权,交换率约为108.083.

股权激励计划

分享期权

股权激励计划股票期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的。该公司缺乏重要的公司特定历史和隐含波动率信息。因此,它根据一组公开交易的同行公司的历史波动率来估算其预期的股票波动率。由于缺乏历史行使记录,公司股票期权的预期期限是使用 “简化” 的授予方法确定的。无风险利率参照授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定,时间段约为

22

目录

等于裁决的预期期限。预期的股息收益率为零,这是因为公司从未支付过现金分红,预计在可预见的将来也不会支付任何现金分红。

以下加权平均假设用于估算截至2023年9月30日的三个月和九个月以及截至2022年9月30日的期间内发行的股票激励计划股票期权的公允价值:

    

在此期间

    

从1月18日起

在已结束的三个月中

2022(日期

9月30日

在这九个月里

初始)到

    

2023

    

2022

    

已于 2023 年 9 月 30 日结束

    

2022年9月30日

 

股票价格

$

$

$

6.26

$

0.77

预期波动率

%

%

97.1

%

 

95.1

%

无风险利率

%

%

3.6

%

 

3.0

%

预期寿命

6.1年份

 

5.9年份

预期股息收益率

%

%

%

 

%

下表汇总了截至2023年9月30日的九个月中公司的股票期权活动:

    

    

    

加权

    

加权

平均值

聚合

平均值

剩余的

固有的

的数量

行使价格

合同的

价值

选项

(每股)

寿命(年)

(以千计)

截至2022年12月31日的未偿还期权

 

3,547

$

90.50

 

9.4

$

1,804

资本重组

 

379,824

 

(89.66)

 

 

截至2022年12月31日的未偿还期权

 

383,371

 

0.84

 

9.4

 

1,804

已授予

5,874,144

2.16

被没收

 

(576,044)

 

1.20

 

 

截至2023年9月30日未偿还的期权

 

5,681,471

$

2.17

 

9.5

$

25,626

期权在2023年9月30日归属并可行使

 

1,435,910

$

5.52

 

9.5

$

1,808

上表中包括 45,611委托公司筹集外部资金的PSO75百万或更多。这一里程碑被认为超出了公司的控制范围,因此,在融资事件发生之前,PSO的归属被认为是不可能的。在截至2023年9月30日的九个月中, 45,611PSO 成为既得者,与这些 PSO 相关的基于股份的薪酬支出被确认了微不足道的数额。

基于市场的股票期权

2023 年 3 月 20 日,公司批准了 306,373向某位董事购买A类普通股(“基于市场的股票期权”)的期权。这些奖项的授予范围仅限于 20A类普通股的每日成交量加权平均交易价格(“VWAP”)超过美元30每股A类普通股在此之前的任何时候 五周年授予日期。这些奖励的行使价为 $8.16并在既得财产和市场条件得到满足时才可以行使.这些奖励已过期 10 年了自授予之日起。这些基于市场的股票期权的公允价值是使用蒙特卡洛估值方法估算的。

23

目录

下表列出了授予日使用的加权平均假设,用于确定公司在截至2023年9月30日的九个月中授予的基于市场的PSO的公允价值。在截至2023年9月30日的三个月中,没有授予任何基于市场的股票期权:

    

为九人而生

 

已结束的月份

 

9月30日

 

2023

 

预期波动率

 

80.0

%

无风险利率

 

3.6

%

预期寿命

 

2.2年份

预期股息收益率

 

%

基于市场的股票期权的公允价值

$

4.66

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,与市场股票期权相关的确认费用约为美元0.2百万和美元0.4分别是百万。

限制性股份单位

公司根据股权激励计划向某些员工、高管和董事发放了限制性股票。公允价值是根据股票在授予日的收盘价估算的。

    

    

加权

平均值

的数量

授予日期

RSU

公允价值

截至2022年12月31日未归属的限制性股票

 

$

已授予

 

2,233,011

 

6.50

既得

 

(20,000)

 

6.84

截至 2023 年 9 月 30 日的未归属限制性股份

 

2,213,011

$

6.50

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,与RSU相关的确认费用约为美元1.0百万和美元1.4分别是百万。

股权奖励修改

2023年4月7日,公司及其总裁兼首席运营官(“首席运营官”)就首席运营官离开公司达成协议(“遣散费协议”)。关于遣散费协议, 59,594先前授予首席运营官的股票期权已完全归属和可行使,根据该期权购买的任何股票都有18个月的封锁期。该公司认可了大约 $0.6在截至2023年9月30日的九个月中,与本次股票期权修改相关的增量股票薪酬为百万美元。

其他基于股份的薪酬

根据辉瑞协议的反稀释条款,辉瑞在业务合并完成后获得了额外的A-1系列可转换优先股,这些优先股立即转换为 267,939A类普通股。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司确认的支出金额为-美元0-和 $2.2根据授予日的公允价值,分别与这些A类普通股相关的百万股。

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目录

基于股份的薪酬支出

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,以及截至2023年9月30日的九个月和截至2022年9月30日的期间,所有股权安排的股份薪酬支出如下:

    

    

从那时起

为九人而生

2022年1月18日

在已结束的三个月中

已结束的月份

(成立日期)至

9月30日

9月30日

9月30日

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

研究和开发

$

$

$

2,186

$

一般和行政

 

2,577

 

12

 

5,075

 

321

基于股份的薪酬支出总额

$

2,577

$

12

$

7,261

$

321

截至2023年9月30日,大约有美元20.4与根据公司股权计划授予员工、高管和董事的期权相关的未确认股票薪酬支出总额为百万美元,预计将在加权平均期内确认 1.8年份。截至2023年9月30日,大约有美元13.1与根据公司股权激励计划向某些员工、高管和董事发放的限制性股权单位相关的未确认股份薪酬支出总额为百万美元,预计将在加权平均期内确认 1.9年份。

10.

应付票据

2022 年 12 月 8 日,公司收到了 $7.6发行给Hydra, LLC(“Hydra”)的期票(“票据”)的净收益为百万美元8.0百万。该票据的累积利息为 9每年的百分比。票据的到期日为 (i) 中较早的一个 十二个月自照会发布之日起或 (ii) 营业日期在公司完成业务合并之日之后。该票据的收益用于获得2022年礼来牌照。如果截至2023年2月15日,S-4表格中与业务合并有关的注册声明尚未被美国证券交易委员会宣布生效,或者如果业务合并未在2023年3月31日之前完成,则Hydra有权加速发行票据并获得等于的金额 120票据面金额的百分比,加上应计利息。2023年3月8日,公司根据该票据签署了一份有限豁免书,根据该信,Hydra同意放弃其加速权,以公司向Hydra付款的代价 125本金的百分比(等于 $10.0总计为百万)。业务合并完成后,该票据于2023年3月20日偿还。

公司选择按公允价值核算票据(注4)。公司在简明的合并运营报表中通过其他支出记录了该期票据公允价值的任何变化。

11.

承付款和或有开支

诉讼

公司不是任何重大法律诉讼的当事方,也不知道有任何悬而未决或威胁的索赔。公司可能会不时受到在其正常业务活动过程中出现的各种法律诉讼和索赔。

12.

可赎回的非控制性权益

作为2022年礼来牌照的发现费,该公司的合并子公司Z33发行了 4,900,222向Stone Peach持有Z33系列种子优先股的股份。Zura 有权利,但没有义务购买 50向Stone Peach发行的系列种子优先股的百分比,每股价格为美元2.448869在一段时间内 两年自协议签订之日起。Stone Peach 有权但没有义务出售至 50向祖拉发行给Stone Peach的系列种子优先股的百分比,每股价格为美元2.040724(“看跌期权”)。Stone Peach 可以在交易一周年到两周年之间的任何时候行使选择权。由于无法具体确定可以通过行使看跌期权来赎回的股票,而且适用的记账单位是每股,因此公司估计,在行使看跌期权或到期之前,必须将每股股票视为可赎回。因此,向Stone Peach发行的Z33系列种子优先股代表可赎回的非控股权益。

25

目录

2023年4月,公司同意在自2023年4月24日起的六个月内行使看涨期权 50先前向Stone Peach发行的Z33系列种子优先股的百分比。该公司同意通过发行来结算其看涨期权 2,000,000A类普通股。修订后的和解条款代表了Z33系列种子优先股的失效和重新发行。这个 $10.9发行的新票据的估计公允价值与Z33系列种子优先股的账面价值之间的百万美元差额被记为可赎回的非控股权益的视为股息,并作为净亏损的调整,得出简明合并运营报表中归属于A类普通股股东的净亏损。该公司和Stone Peach正在重新谈判行使看涨期权的条款。

截至2023年9月30日和2022年12月31日,可赎回的非控制性利息余额为美元20.9百万和美元10.0分别是百万。

13.

后续事件

龙沙里程碑付款

2023 年 10 月,该公司开始与第三方合作生产药物。由于使用Lonza以外的第三方进行制造, 根据Lonza许可证的条款,第一笔年度里程碑付款为美元0.4百万已到期应付。

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目录

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

以下讨论和分析提供的信息管理层认为与评估和理解我们的合并经营业绩和财务状况有关。您应结合截至2022年12月31日的Zura Bio Limited截至2022年12月31日的经审计财务报表(以下简称 “Legacy Zura”)阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,这些报表包含在2023年4月6日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告中,以及本10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注。

除历史信息外,本讨论和分析还包含前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,包括我们在2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的S-4/A表注册声明中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际业绩与历史业绩或预期结果存在重大差异。除非上下文另有要求,否则本 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中提及的 “Zura”、“我们” 和 “我们的” 是指开曼群岛豁免公司Zura Bio Limited及其合并子公司。提及JATT Acquisition Corp. 或 “JATT” 是指业务合并完成之前的公司。

概述

Zura Bio Limited,前身为JATT Acquisition Corp.,是一家多资产临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗免疫和炎症性疾病的新药。经验丰富的领导团队旨在成为自身免疫学领域的领导者。

我们于 2021 年 3 月 10 日注册成立,成为一家开曼群岛豁免公司。我们的全资子公司Zura Bio Limited(“Zura Bio UK”)于 2022 年 1 月 18 日在英国或英国成立。在2023年3月20日之前,我们的运营是通过英国祖拉生物公司进行的。

我们的运营历史有限。自成立以来,我们的业务一直侧重于组织和人员配置、业务规划、筹集资金以及签订合作协议以开展制造、研发活动。我们的主要候选产品处于临床测试阶段,但是,自成立以来,我们自己没有进行过任何临床测试,也没有进行过任何临床测试。我们没有任何候选产品获准销售,也没有从产品销售中获得任何收入。我们通过以下方式为我们的运营提供资金:(i)出售股权,截至2023年3月31日,通过出售Zura Bio UK可转换优先股筹集总收入1,000万美元;(ii)发行期票,在2022年12月获得760万美元的净收益;(iii)2023年3月业务合并的收益为5,670万美元;(iv)2023年4月的私募配售,筹集资金在这九年中,出售A类普通股和预先融资认股权证的总收益总额为8,000万美元截至 2023 年 9 月 30 日的月份。

自成立以来,我们已经蒙受了巨额营业损失。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,我们的净亏损分别为830万美元和5190万美元。截至2023年9月30日,我们的累计赤字为9,500万美元。我们预计,与正在进行的活动相关的支出将大幅增加,因为我们:

继续推进我们的候选产品和临床前项目的临床前和临床开发;
对 ZB-168、ZB-106 和 torudokimab 进行我们计划中的临床和临床前试验,并启动和完成对未来潜在候选产品的其他试验;
为成功完成临床试验的任何候选产品寻求监管部门的批准;
扩大我们的临床和监管能力;
生产当前的良好生产规范(cGMP),用于临床试验或潜在的商业销售的材料;
建立和验证商业规模的 cGMP 制造设施,或使用合同制造组织;
建立商业化基础设施,扩大制造和分销能力,将我们可能获得监管部门批准的任何候选产品商业化;

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目录

调整我们的监管合规工作,纳入适用于已上市产品的要求;
维护、扩大和保护我们的知识产权组合;
雇用更多的临床、制造质量控制、监管、制造和科学及行政人员;
增加运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持我们的产品开发和计划中的未来商业化工作的人员;以及
在作为上市公司运营的过程中产生额外的法律、会计和其他费用。

业务合并

2023 年 3 月 20 日(“截止日期”),我们完成了根据英格兰和威尔士法律注册成立的有限公司 Zura Bio Limited(“Zura Bio UK”)、开曼群岛豁免公司 JATT Acquisition Corp(“JATT”)于 2022 年 6 月 16 日修订的《业务合并协议》中设想的先前宣布的交易”),JATT Merger Sub是一家开曼群岛豁免公司,也是JATT(“合并子公司”)的全资子公司,JATT Merger Sub 2,开曼群岛豁免公司和JATT(“Merger Sub 2”)和开曼群岛豁免公司Zura Bio Holdings Ltd的全资子公司(“Holdco”)在2023年3月16日举行的JATT股东特别大会上获得批准后。

根据业务合并协议,(a)在业务合并完成之前,Holdco作为我们的新控股公司成立,成为业务合并协议的当事方;(b)在截止日期,按顺序排列:(i)Merger Sub与Holdco合并并入Holdco,Holdco继续作为JATT的幸存公司和全资子公司(“合并”);(ii)合并后,Holdco立即成立与 Merger Sub 2 合并,Merger Sub 2 继续作为幸存的公司和全资子公司JATT(“后续合并”);以及(iii)JATT 更名为 “Zura Bio Limited”(“Zura Bio”)。

在遵守并根据业务合并协议的条款和条件的前提下,(i)收盘时,(i)每个JATT部门(在尚未分离的情况下)自动分离,其持有人被视为持有一股JATT A类普通股和一半的JATT认股权证;(ii)作为合并的对价,JATT在生效时间前夕向Holdco已发行和流通股票的持有人发行(定义见下文)在业务合并协议中),共计14,558,067股JATT A类普通股(包括向公司非执行董事长阿米特·蒙希授予的499,993股JATT A类普通股(作为限制性股票单位)加上收购JATT A类普通股的1,941,933股期权,收购Holdco A类普通股的未偿期权在收盘时兑换;以及(iii)根据JATT现有经修订和重述的备忘录和公司章程的条款和条件,所有当时已发行的面值B类A类普通股,每股价值0.0001美元,已自动转换为JATT A类普通股一对一的基础。

截止日期,机构认可投资者Ewon Comfortech Co., Ltd.(“Ewon”)通过其持有的Hana Immunotherapeutics LLC(“Hana”)的股权对祖拉进行了间接投资者,从JATT 2,000,000股JATT手中收购了JATT 2,000,000股JATT A类普通股,尤金投资证券有限公司(“尤金”)收购了JATT 9,950 JATT A类普通股(Ewon和Eugene,简称 “PIPE投资者”),合计为2,009,950股JATT A类普通股(“PIPE股票”),价格为10美元。根据JATT和Ewon截至2022年6月16日签订的经2022年11月25日修订的认购协议(“Ewon PIPE订阅协议”)以及JATT和Eugene截至2023年3月13日签订的认购协议(“Ewon PIPE订阅协议”),总收购价为20,099,500美元(“PIPE融资”),以及JATT和Eugene于2023年3月13日签订的认购协议(“Eugene PIPE订阅协议”),合计收购价为20,099,500美元(“PIPE融资”)PIPE 订阅协议,“PIPE 订阅协议”)。

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目录

业务合并结束时,Athanor Master Fund、LP和Athanor International Master Fund, LP(统称为 “FPA 投资者”)以每股10美元的价格以每股10美元的价格共购买了3,000,000股JATT A类普通股;(ii)以每股10美元的价格共购买了3,000,000股JATT A类普通股,价格为13,000,000美元 16,330(“赎回支持”),因为在业务合并时,公众股票赎回量超过90%(“超额赎回”);以及(iii)额外赎回250万股JATT A类普通股作为FPA投资者对JATT和FPA投资者于2021年8月5日签订的远期购买协议(经2022年1月27日修订和重述,并于2023年3月8日修订)的最新修正案(“远期购买协议”)的对价,但不涉及额外金钱对价。

业务合并,加上PIPE融资、远期购买协议和赎回支持,产生了约5,670万美元的收益。2023年3月21日,该公司的A类普通股和公开认股权证开始在纳斯达克交易,股票代码分别为 “ZURA” 和 “ZURAW”。

2023 年 4 月私募配售

2023年4月26日,公司与某些合格投资者(“认购者”)签订了第二份PIPE认购协议(“2023年4月的私募配售”),根据该协议,公司发行了15,041,530股面值每股0.0001美元的A类普通股和预先注资的认股权证(“预先注资的认股权证”),以购买最多3,782,000股A类普通股。每股A类普通股以每股A类普通股4.25美元的价格出售,每股预先注资的认股权证以每股预先注资认股权证4.249美元的价格出售,总收购价为8,000万美元。

在2023年4月的私募配售的同时,公司同意在2023年4月24日后的六个月内,对先前向Stone Peach发行的Z33系列种子优先股的50%行使看涨期权。该公司同意通过发行2,000,000股A类普通股来结算其看涨期权。修订后的和解条款代表Z33系列种子优先股的失效和重新发行。发行的新工具的估计公允价值与Z33系列种子优先股的账面价值之间的1,090万美元差额被记为可赎回的非控股权益的视同股息。该公司和Stone Peach正在重新谈判行使看涨期权的条款。

2023 年 Lilly 许可证

2023 年 4 月 26 日,公司新成立的子公司 ZB17 LLC(“ZB17”)与礼来公司签订了许可协议(“2023 年礼来许可” 以及 2022 年礼来许可证 “礼来许可证”),以获得开发、制造和商业化与 IL-17 和 BAFF(“ZB-106”)相关的某种双特异性抗体的独家许可,以换取预付款,包括 580万美元以及以每股A类普通股7.84美元的公允价值发行的100万股A类普通股。此外,在收到礼来公司根据许可协议必须提供的某些专有技术、数据、信息和材料后,ZB17将支付500万美元。

作为安排收购2023年礼来公司许可证的发现费,ZB17授予Stone Peach以100万美元的价格购买ZB17全面摊薄后权益的4.99%的权利,但没有义务(“Stone Peach Call Right”)。Stone Peach Call Right 要等到最后一位患者在任何下一次 ZB-106 临床试验中给药后才能行使,自 FDA 或 EMA 首次批准 ZB-106 适应症之日起一年后到期。

作为额外对价,Stone Peach 将首先获得60万美元的年度付款,前提是公司保持 ZB-106 的许可证,从 2023 年 5 月 1 日开始。

作为安排收购 2023 年 Lilly License 的发现费,公司同意在发生以下任一情况时一次性向 BAFFX17, Ltd (“BAFFX17”) 支付500万美元的里程碑款项:(i) 控制权变更交易;(ii) 公司完成发行至少1亿美元的股权或股票挂钩证券 (iii) 完成资产出售导致净收益超过 1亿美元,或(iv)公司全面摊薄后的已发行股票超过52,500,000股(按拆分调整后的基准)。

29

目录

除了在截至2023年9月30日的九个月中转移的对价外,公司有义务向礼来支付4笔开发里程碑款项,总额为1.55亿美元,并根据各自从 ZB-106 开发的产品净销售额的门槛,向礼来支付总额为4.4亿美元的销售里程碑款项。公司还有义务在多年期内(十二年,或某个国家 ZB-106 的监管独家权到期后到期)向礼来支付年所得特许权使用费,边际特许权使用费率介于中等个位数至低两位数,根据特定年份内不同阈值内的销售额百分比,费率的增加取决于相应日历年的净销售额。根据 2022 年礼来许可证和 2023 年礼来许可证的条款,公司有义务向 BAFFX17 支付一笔相当于应付给礼来公司的任何里程碑款或特许权使用费的 3% 的费用。在获得 FDA、EMA 或类似监管机构的书面批准后,Stone Peach 还将获得在研新药(“IND”)的适用司法管辖区开始和开始临床试验后,Stone Peach 还将获得450万美元的一次性付款。ZB-106Stone Peach还将获得2500万美元的一次性里程碑付款,前提是(i)某些股票相关交易,或(ii)获得适用司法管辖区内任何新迹象的监管机构的监管批准。此外,Stone Peach获得了使用该化合物开发的任何产品总净销售额的2%的特许权使用费。

董事的任命

2023年5月31日,公司董事会(“董事会”)将董事会规模从七名董事增加到九名董事。2023 年 6 月 22 日,董事会任命 Parvinder Thiara 填补董事会空缺并担任董事会成员,任期至下一次年度股东大会,直至其继任者正式当选并获得资格,或者直到他较早去世、辞职或被免职。蒂亚拉先生与公司的任何执行官或董事都没有家庭关系。在过去两年中,公司或其任何子公司没有参与或将要参与的交易,而蒂亚拉先生在其中拥有或将要拥有直接或间接的重大利益。

经营业绩的组成部分

运营费用

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括与公司事务相关的法律、会计和咨询成本的专业费用,以及执行和管理职能人员的工资和相关成本,包括基于股份的薪酬。

我们预计,随着我们继续支持研发活动以及作为上市公司的运营成本增加,我们的一般和管理费用将在未来增加。这些成本包括增加员工人数以支持扩大的运营和基础设施。

此外,我们预计,与遵守纳斯达克规则和美国证券交易委员会要求相关的成本将增加,例如会计、审计、法律和咨询服务,以及董事和高级管理人员责任保险、投资者和公共关系活动。

研究和开发费用

研发(“研发”)费用主要包括医疗和制造咨询服务的咨询费以及与临床前研究材料制造相关的成本。费用在交付相关货物或提供服务时予以确认。

研发费用包括在资产收购交易中购买的进行中研发(“IPR&D”)资产的成本。除非收购的资产被视为未来有替代用途,否则IPR&D资产将计入支出,前提是收购的资产不包括构成美国公认会计原则所定义的 “业务” 的过程或活动,该药物尚未获得监管部门的批准用于销售,并且如果没有获得此类批准,也没有确定的未来替代用途。收购的IPR&D付款在发生期间立即记为支出,包括预付款、交易费用和随后的商业前里程碑付款。收购后产生的研发成本按支出记作支出。研发费用还包括重新计量研发许可证对价责任。

30

目录

研发费用可能包括:

与员工相关的费用,包括参与研发工作的员工的工资、奖金、福利、基于股份的薪酬和其他相关成本;
根据与临床研究组织、研究机构和顾问签订的进行临床前研究的协议所产生的外部研发费用;
与临床前研究和临床试验材料制造相关的成本,包括向合同制造组织支付的费用;
实验室用品和研究材料;
与遵守监管要求相关的成本;以及
设施、折旧和其他分配费用,包括租金、设施维护、保险和设备的直接和分配费用。

研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。我们计划在可预见的将来大幅增加研发费用,因为我们正在开发候选产品和制造工艺,并为我们的临床前和临床项目开展发现和研究活动。由于临床前和临床开发的内在不可预测性,我们无法确定候选产品的当前或未来临床前研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。我们预计,我们将根据未来的临床前研究和临床试验、监管发展以及我们对商业潜力的持续评估的结果,决定如何寻找候选产品以及为每个项目提供多少资金。将来,我们将需要筹集大量额外资金。随着我们开始、继续和扩大临床试验,我们的临床开发成本预计将增加。根据以下因素,我们未来的支出每个时期可能会有很大差异:

为推进我们的候选产品进入临床试验所需的临床前研究所产生的费用;
每位患者的临床试验费用,包括根据患者接受的剂量计算的费用;
参加每项临床试验的患者人数;
批准所需的临床试验数量;
临床试验中包括的场地数量;
进行临床试验的国家;
注册符合条件的患者所需的时间长度;
患者的退学率或停药率;
监管机构要求的潜在额外安全监测;
患者参与临床试验和随访的持续时间;
候选产品的开发阶段;
第三方承包商未能及时或根本不遵守监管要求或履行其合同义务;

31

目录

与临床试验相关的保险成本,包括产品责任保险;
监管机构或机构审查委员会要求我们或我们的研究人员出于各种原因暂停或终止临床开发,包括不遵守监管要求或发现参与者面临不可接受的健康风险;以及
我们的候选产品的功效和安全性概况

运营结果

截至2023年9月30日的三个月与2022年9月30日的比较

下表汇总了我们在所述期间的运营业绩(以千计):

在已结束的三个月中

9月30日

    

$

    

%

    

2023

    

2022

    

改变

    

改变

 

运营费用:

 

研究和开发

$

3,965

$

415

$

3,550

*

一般和行政

6,222

653

5,569

*

运营费用总额

10,187

1,068

9,119

*

运营损失

(10,187)

(1,068)

(9,119)

*

其他支出/(收入),净额:

  

  

  

 

其他费用,净额

 

4

 

34

 

(30)

 

(88)

%

利息收入

(815)

(815)

100

%

股息收入

(987)

(987)

100

%

私募认股权证公允价值的变化

 

(119)

 

 

(119)

 

100

%

其他支出/(收入)总额,净额

 

(1,917)

 

34

 

(1,951)

 

*

所得税前亏损

 

(8,270)

 

(1,102)

 

(7,168)

 

*

所得税优惠

 

 

 

 

*

扣除可赎回的非控股权益前的净亏损

 

(8,270)

 

(1,102)

 

(7,168)

 

*

归属于可赎回非控股权益的净亏损

 

 

 

 

*

净亏损

 

(8,270)

 

(1,102)

 

(7,168)

 

*

可赎回的非控股权益的视同股息

 

 

 

 

*

归属于祖拉普通股股东的净亏损

$

(8,270)

$

(1,102)

$

(7,168)

 

*

*百分比变化没有意义

运营费用

研究和开发费用

与截至2022年9月30日的三个月相比,截至2023年9月30日的三个月中,研发费用增加了360万美元。增长是由于制造用于临床研究的产品的成本增加了310万美元,临床和监管咨询服务支出增加了50万美元。

一般和管理费用

与截至2022年9月30日的三个月相比,截至2023年9月30日的三个月中,一般和管理费用增加了560万美元。增长的主要原因是执行和行政职能人员的支出相关薪酬(包括基于股份的薪酬)增加了420万美元,以及增加了70万美元

32

目录

与我们作为上市公司的持续运营相关的法律和会计费用的专业费用,以及增加了70万美元的差旅和办公费用。

其他费用(收入)

其他费用,净额

与截至2022年9月30日的三个月相比,截至2023年9月30日的三个月中,其他支出减少了微不足道。这一减少是由于外汇交易损失减少所致。

利息收入

截至2023年9月30日的三个月,与截至2022年9月30日的三个月相比,利息收入增加了80万美元。这一增长是由于在截至2023年9月30日的三个月中,我们的现金及现金等价物余额与截至2022年9月30日的三个月相比有所增加。

股息收入

截至2023年9月30日的三个月,股息收入与截至2022年9月30日的三个月相比增加了100万美元。在截至2022年9月30日的三个月中,公司没有持有产生股息的现金等价物。

私募认股权证公允价值的变化

截至2023年9月30日的三个月,业务合并中假设的负债分类私募认股权证的重估收益为10万美元。在截至2022年9月30日的三个月中,没有未兑现的认股权证。

归属于可赎回非控股权益的净亏损

截至2023年9月30日的三个月,归属于可赎回非控股权益的净亏损为-0美元,代表非控股股东在我们合并子公司净亏损中的权益。在截至2022年9月30日的三个月中,可赎回的非控股权益未偿还。

可赎回的非控股权益的视同股息

截至2023年9月30日的三个月,可赎回的非控股权益的视同股息为-0美元。在截至2022年9月30日的三个月中,可赎回的非控股权益未偿还。

33

目录

截至2023年9月30日的九个月与2022年1月18日(成立之日)至2022年9月30日期间的比较

下表汇总了我们在所述期间的运营业绩(以千计):

对于九人来说

从一月开始的时期

已结束的月份

2022 年 18 日(成立日期)至

9月30日

9月30日

    

$

    

%

    

2023

    

2022

    

改变

    

改变

 

运营费用:

 

研究和开发

$

37,079

$

8,000

$

29,079

*

一般和行政

14,732

1,814

12,918

*

运营费用总额

51,811

9,814

41,997

*

运营损失

(51,811)

(9,814)

(41,997)

*

其他支出/(收入),净额:

  

  

  

 

其他费用,净额

 

7

 

32

 

(25)

 

(78)

%

利息收入

(816)

(816)

100

%

股息收入

(1,392)

(1,392)

100

%

私募认股权证公允价值的变化

236

236

100

%

应付票据公允价值的变化

2,244

2,244

100

%

其他支出/(收入)总额,净额

 

279

 

32

 

247

 

*

所得税前亏损

 

(52,090)

 

(9,846)

 

(42,244)

 

*

所得税优惠

 

 

 

 

*

扣除可赎回的非控股权益前的净亏损

 

(52,090)

 

(9,846)

 

(42,244)

 

*

归属于可赎回非控股权益的净亏损

 

203

 

 

203

 

100

%

净亏损

 

(51,887)

 

(9,846)

 

(42,041)

 

*

可赎回非控股权益占赎回价值的增加

 

(203)

 

 

(203)

 

100

%

可赎回的非控股权益的视同股息

 

(10,875)

 

 

(10,875)

 

100

%

归属于祖拉普通股股东的净亏损

$

(62,965)

$

(9,846)

$

(53,119)

 

*

*百分比变化没有意义

运营费用

研究和开发费用

截至2023年9月30日的九个月中,研发费用与截至2022年9月30日的期间相比增加了2910万美元。这主要是由于获得许可证的成本增加了1,970万美元,因为我们确认了在截至2022年9月30日的期间与从辉瑞收购在制研发(“IPR&D”)许可证相关的750万美元支出,在截至2023年9月30日的九个月中,与从礼来公司收购IPR&D许可证相关的许可证和里程碑费用为2720万美元。增长的另一个原因是,在截至2023年9月30日的九个月中,根据反稀释条款向辉瑞发行了220万美元的额外股份,增加了190万美元,这与我们的研发许可证对价负债公允价值的变化有关,制造用于临床研究的产品的成本增加了430万美元,临床和监管咨询服务增加了100万美元。

一般和管理费用

与截至2022年9月30日的期间相比,截至2023年9月30日的九个月中,一般和管理费用增加了1,290万美元。增长的主要原因是执行和行政职能人员的支出相关薪酬(包括基于股份的薪酬)增加了930万美元,以及增加了220万美元

34

目录

与我们作为上市公司的持续运营相关的法律和会计费用的专业费用,差旅和办公费用增加了140万美元。

其他费用(收入)

其他费用,净额

与截至2022年9月30日的三个月相比,截至2023年9月30日的三个月中,其他支出减少了微不足道。减少的主要原因是外汇交易损失减少。

利息收入

与截至2022年9月30日的期间相比,截至2023年9月30日的九个月中,利息收入增加了80万美元。这一增长是由于在截至2023年9月30日的九个月中,我们的现金余额与截至2022年9月30日的期间相比有所增加。

股息收入

截至2023年9月30日的九个月中,股息收入与截至2022年9月30日的期间相比增加了140万美元。在截至2022年9月30日的期间,公司没有持有产生股息的现金等价物。

私募认股权证公允价值的变化

截至2023年9月30日的九个月中,业务合并中假设的负债分类私募认股权证的重估亏损为20万美元。在截至2022年9月30日的期间,没有未兑现的认股权证。

应付票据公允价值的变化

在截至2023年9月30日的九个月中,应付票据的重估亏损为220万美元,因为该票据是按结算价值重新计量的。在截至2022年9月30日的期间,应付票据未偿还。

归属于可赎回非控股权益的净亏损

截至2023年9月30日的九个月中,归属于可赎回非控股权益的净亏损为20万美元,代表非控股股东在我们合并子公司Z33净亏损中的权益。在截至2022年9月30日的期间,可赎回的非控股权益未偿还。

可赎回非控股权益占赎回价值的增加

截至2023年9月30日的九个月中,可赎回的非控股权益在赎回价值中增加了20万美元。在截至2022年9月30日的期间,可赎回的非控股权益未偿还。

可赎回的非控股权益的视同股息

由于向Stone Peach发行的Z33系列种子优先股的条款进行了修改,截至2023年9月30日的九个月中,可赎回的非控股权益的视同股息为1,090万美元。在截至2022年9月30日的期间,可赎回的非控股权益未偿还。

流动性和资本资源

概述

自成立以来,我们没有产生任何收入,预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损,并且可能永远无法盈利。截至2023年9月30日,我们的现金及现金等价物为1.039亿美元。截至2023年9月30日,我们已通过以下方式为运营提供资金:(i)出售股权,从出售可转换优先股中筹集总收益为1,000万美元;(ii)发行本票,净收益为760万美元;

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(iii) 2023年3月业务合并的收益为5,670万美元;以及 (iv) 2023年4月的私募配售,通过在2023年5月和6月出售A类普通股和预融资认股权证,共筹集了8,000万美元的总收益。

自成立以来,我们经历了营业亏损和运营现金外流,需要持续的融资才能继续我们的研发活动。我们尚未获得任何收入,也没有成功实现产品商业化。我们未来的运营取决于我们为现金需求提供资金的能力,这将使我们能够继续进行研发活动和产品的商业化。无法保证我们会成功地继续为我们的业务提供资金。

资本要求

迄今为止,我们还没有从任何来源获得收入,包括经批准的药品的商业销售,而且我们预计至少在未来几年内不会产生收入。如果我们未能及时完成候选产品的开发或未能获得监管部门的批准,我们创造未来收入的能力将受到不利影响。我们不知道何时或是否会从候选产品中获得任何收入,除非我们获得监管部门的批准并将候选产品商业化,否则我们预计不会产生收入。

我们预计,与正在进行的活动相关的支出将大幅增加,尤其是在我们继续研发、为候选产品寻求上市批准以及与支持我们的运营相关的管理成本之际。此外,如果我们的任何候选产品获得批准,我们预计将产生与销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。此外,作为上市公司运营,我们预计会产生额外成本。

在实现某些开发、监管和销售里程碑以及持续的商业净销售特许权使用费后,我们还将负责根据辉瑞协议、2022 年礼来许可证和 2023 年礼来许可(统称为 “礼来许可”)向辉瑞和礼来支付未来的重大或有款项。这些里程碑付款的规模和时间将因多种因素而有很大差异,因此很难估计可能支付给辉瑞和礼来公司的款项总额以及这些款项何时到期。如果我们实现了所有里程碑,我们将有义务支付数百万美元的开发和监管里程碑款项以及销售里程碑款项。在我们能够从任何候选产品的商业销售中获得足够的收入(如果有)之前,我们将被要求支付某些里程碑式的款项。我们打算使用业务合并和2023年4月私募的部分收益为这些里程碑式的款项提供资金。除了里程碑付款外,我们还必须根据辉瑞协议和礼来许可证分别向辉瑞和礼来支付基于产品净销售额阈值的中等个位数至较低的两位数(低于20%)百分比范围内的持续特许权使用费。

我们预计,在持续运营方面,我们将需要大量额外资金。我们打算将业务合并和2023年4月私募的大部分净收益用于候选产品的临床前和临床开发、上市公司的合规成本以及辉瑞协议和礼来许可下的某些里程碑式付款。根据我们目前的业务计划,我们认为,业务合并和私募配售(定义见下文)的净收益将使我们能够在至少未来十二个月内为运营费用和资本需求提供资金。我们对业务合并和私募的净收益能够为我们的运营费用和资本需求提供资金的估计是基于可能被证明是错误的假设,我们可以比目前预期的更快地使用可用资本资源。不断变化的情况(其中一些可能是我们无法控制的)可能会导致我们可用的现金减少或导致我们消耗资本的速度比我们目前预期的要快得多,我们可能需要比计划更快地寻求额外资金。

由于与药物产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计运营资本需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括但不限于:

我们在多大程度上开发、许可或收购候选产品渠道中的其他候选产品和技术;
在我们通过临床前和临床开发推进候选产品和其他项目时,与我们的候选产品和其他项目相关的工艺开发和生产规模扩大活动的成本和时机;

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我们可能追求的候选产品的数量和开发要求;
对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;
我们根据辉瑞协议向辉瑞支付里程碑款项的时间和金额,以及根据礼来公司许可证向礼来公司支付里程碑款项的时间和金额;
随着我们扩大研发能力以及建立和扩大商业基础设施和业务,我们的员工人数增长和相关成本;
我们获得营销批准的任何候选产品的未来商业化活动(包括产品制造、营销、销售和分销)的成本和时间;
根据辉瑞协议向辉瑞支付的特许权使用费,根据礼来公司许可证向礼来公司支付的特许权使用费;
准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权相关的索赔进行辩护的成本和时间;
从我们获得营销批准的候选产品的销售中获得的收入(如果有);以及
作为上市公司运营的成本

识别潜在候选产品以及进行临床前研究和临床试验是一个耗时、昂贵且不确定的过程,需要很多年才能完成,而且我们可能永远无法生成获得上市批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。此外,我们的候选产品如果获得批准,可能无法取得商业成功。我们的商业收入(如果有)将来自候选产品的销售,我们预计这些候选产品在短期内根本不会上市。因此,我们将需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务目标。我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外融资,或者根本无法获得资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,则这些股权证券或该债务的条款可能会限制我们的运营能力。未来的任何债务融资和股权融资(如果有)都可能涉及契约,限制和限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出、达成利润分享或其他安排或宣布分红。如果我们通过合作、战略联盟或与第三方的营销、分销或许可安排筹集更多资金,我们可能会被要求放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能不利于我们的条款授予许可。如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集资金,我们可能被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来的商业化工作。

现金流

    

    

对于

期限从

    

对于

1月18日

九个月

2022 年(日期

已结束

初始)到

9月30日

9月30日

 2023

 2022

用于经营活动的净现金

$

(11,001)

$

(1,593)

用于投资活动的净现金

 

(8,000)

 

(5,000)

融资活动提供的净现金

 

121,293

 

9,642

现金和现金等价物的净增长

$

102,292

$

3,049

来自经营活动的现金流

截至2023年9月30日的九个月中,用于经营活动的现金为1,100万美元,其中包括扣除可赎回的非控制性权益前的净亏损5,210万美元,部分被3,900万美元的非现金费用所抵消,净运营资产和负债的净变动为210万美元。非现金费用包括与2023年礼来牌照相关的支出2740万美元、本票公允价值变动220万美元、研发许可证对价负债公允价值变动190万美元、与反稀释相关的220万美元股票支付费用

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向辉瑞发行的股票,510万美元的额外股票支付,以及20万美元的私募认股权证的公允价值变动。

截至2022年9月30日止期间,用于经营活动的现金为160万美元,其中包括980万美元的净亏损,部分被780万美元的非现金支出和40万美元的净运营资产和负债净变动所抵消。非现金费用包括根据辉瑞协议购置许可证的750万美元成本,该费用用于研发,以及30万美元的基于股份的付款。

来自投资活动的现金流

截至2023年9月30日的九个月中,用于投资活动的现金为800万美元,这与为获得2023年礼来许可证而支付的现金对价完全相关。

截至2022年9月30日,用于投资活动的现金为500万美元,这与根据辉瑞协议从辉瑞手中获得许可证而支付的现金对价完全相关。

来自融资活动的现金流

截至2023年9月30日的九个月中,融资活动提供的现金为1.213亿美元,其中包括业务合并结束时发行股票的5,670万美元收益,以及与2023年4月私募配售相关的A类普通股发行的5,970万美元收益(扣除交易成本)、发行与2023年4月私募相关的预融资认股权证的1,610万美元收益,部分抵消通过偿还我们的期票1,000万美元以及支付了120万美元的递延交易费用。

截至2022年9月30日的期间,融资活动提供的现金为960万美元,应于2022年3月发行1,000万美元Legacy Zura的A-1系列可转换优先股,部分被40万美元递延交易成本的支付所抵消。

合同义务和其他承诺

在正常业务过程中,我们已经或将要与合同研究组织、合同制造组织和其他供应商签订协议,提供用于运营目的的研发服务,这些协议通常可以在收到书面通知后取消。一些第三方 CMO 拥有知识产权,例如专利和/或专有技术,向其客户收取年费和特许权使用费,这些许可构成制造协议的一部分。

隆扎

我们已经签订了龙沙基因表达系统的全球非排他性许可证,以换取不同的考虑,具体取决于多种因素,例如公司是否与龙沙或第三方签订了进一步的生产协议,以及公司是否与第三方签订了再许可协议(包括在分许可开始时每份再许可每年最多支付六位数的款项),以及不超过低个位数百分比的特许权使用费某些产品的净销售额超过 a商业标准的两位数多年期限)。Lonza 许可证将一直有效,直到终止。无论有无理由,公司均可在提前 60 天发出通知后随时终止 Lonza 许可证。龙沙可以出于公司违规行为的原因或其他商业标准原因终止龙扎许可证。

药明生物制品

2023年7月,我们与药明生物签订了生物制剂主服务协议(“药明生物制剂MSA”)。根据药明生物MSA,我们有义务向药明生物支付服务费和所有不可取消的债务,金额与服务提供协议相关的每份工作单中规定的金额相同。

除非提前终止,否则药明生物制药MSA将在双方执行的所有工作指令下的服务完成时终止。除非提前终止,否则每份工作单的期限将在此类工作单下的服务完成时终止。如果药明生物未能获得或维持必要的政府许可或批准,我们可以在提前30天发出书面通知后随时终止药明生物的MSA或任何工作指令,也可以在收到书面通知后立即终止药明生物的MSA或任何工作指令。任何一方均可在提前三个月通知的情况下随时终止工作指令,但前提是如果药明生物终止

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以这种方式下达的工作指令,如果另一方的重大违规行为在收到此类违规行为通知后的30天内仍未得到纠正,我们不会立即支付任何解雇费或取消费用。

2023 年 7 月,我们与药明生物签订了细胞系许可协议(“细胞系许可协议”)。细胞系许可协议为公司提供了药明生物的某些专有技术、细胞系和生物材料(“药明生物许可技术”)的非排他性、全球性、可再许可的许可,允许其制造、制造、使用、销售和进口通过使用药明生物根据细胞系许可协议许可的细胞系生产的某些产品(“药明生物特许产品”)。作为许可的对价,我们同意向药明生物支付15万美元的不可退还的许可费。此外,如果我们向药明生物或其附属公司以外的制造商生产所有商业供应的散装药品,则我们需要向药明生物支付特许权使用费,金额等于第三方制造商生产的药明生物特许经营产品全球净销售额(“特许权使用费”)的一小部分。如果我们向药明生物或其附属公司生产部分药明生物许可产品的商业供应品,则特许权使用费将按比例相应降低。

细胞系许可协议将无限期有效,除非:(i) 我们提前三个月发出书面通知并支付了在终止生效之日之前应付给药明生物的所有无可争议的款项,(ii) 药明生物因我们在书面通知后30天内仍未得到纠正的重大违规行为而终止,或者 (iii) 如果我们未能付款且这种不付款在收到通知后的30天内被药明生物终止这样的失败。

我们没有包括未来的里程碑或特许权使用费或其他合同付款义务,因为此类债务的时间和金额尚不清楚或不确定,并取决于未来活动的启动、持续和/或成功完成。

关键会计估计

管理层对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们未经审计的简明合并财务报表为基础,该报表是根据美国公认会计原则编制的。这些未经审计的简明合并财务报表的编制要求我们做出估算和假设,这些估计和假设会影响截至未经审计的简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内发生的报告的支出。我们的估算基于我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同,任何此类差异都可能是实质性的。

最近的会计公告

请参阅我们未经审计的简明合并财务报表附注2,位于 “第一部分——财务信息,第1项。财务报表” 在本10-Q表季度报告中描述了适用于我们财务报表的最新会计声明。

新兴成长型公司和小型申报公司地位

2012年4月,颁布了《就业法》。《乔布斯法》第107条规定,“新兴成长型公司” 可以利用《证券法》第7(a)(2)(B)条规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则。因此,新兴成长型公司可以推迟某些会计准则的采用,直到这些准则本来适用于私营公司。业务合并结束后,仍是一家新兴成长型公司,可能会选择延长过渡期,以遵守新的或修订的会计准则,这将推迟这些会计准则的采用,直到它们适用于私营公司。

此外,作为一家新兴成长型公司,我们可以利用规定的减少披露和其他通常适用于上市公司的要求。这些规定包括:

除了任何必要的未经审计的中期财务报表外,只允许提交两年的经审计的财务报表,标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 一节中的披露相应减少;

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遵守经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条审计师认证要求的例外情况;
减少定期报告、委托书和注册声明中对我们的高管薪酬安排的披露;
豁免就高管薪酬或黄金降落伞安排举行不具约束力的咨询投票的要求;豁免遵守上市公司会计监督委员会关于在审计员财务报表报告中传达关键审计事项的要求。

我们将在以下最早的日期停止成为新兴成长型公司的资格:(i)2026年12月31日,(ii)年总收入超过10.7亿美元的财年的最后一天,(iii)根据美国证券交易委员会的规定,我们被视为 “大型加速申报人” 的日期,这意味着非关联公司持有的A类普通股的市值截至6月30日之前的7亿美元以上,或(iv)我们发行了超过10亿美元的不可转换债务的日期为期三年。我们可以选择利用其中一些(但不是全部)减轻的报告负担。在这份10-Q表季度报告中,我们利用了某些减少的报告要求。因此,此处包含的信息可能与您从持有股权的其他上市公司获得的信息不同。

我们也是《证券法》和《交易法》所定义的 “小型申报公司”。只要 (i) 非关联公司持有的A类普通股的市值低于2.5亿美元,或 (ii) 在最近结束的财年中,我们的年收入低于1亿美元,非关联公司持有的A类普通股的市值低于7亿美元,我们可能会继续是一家规模较小的申报公司。如果当我们不再是一家新兴成长型公司时,我们是一家规模较小的申报公司,那么我们可能会继续依赖小型申报公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体而言,作为一家规模较小的申报公司,我们可以选择在10-K表年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表,并减少了高管薪酬的披露义务,而且,与新兴成长型公司类似,如果我们是一家根据上文(ii)要求的小型申报公司,则无需获得独立注册会计师事务所发布的财务报告内部控制证明报告。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

作为 “小型申报公司”,我们无需提供本第 3 项所要求的信息。

第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

我们维持披露控制和程序,旨在确保在根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告,并确保收集这些信息并酌情传达给管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。截至2023年9月30日,我们的首席执行官兼首席财务官在管理层的参与下,根据1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的规定,对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年9月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2023年9月30日的季度中,我们对与1934年《证券交易法》第13a-15(d)条和第15d-15(d)条所要求的评估相关的财务报告的内部控制没有发生任何变化,这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

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内部控制有效性的固有限制

控制系统,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的而不是绝对的保证。为了达到合理的保证水平,管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序相对于成本的好处。此外,任何控制系统的设计都部分基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制可能会由于条件变化而变得不足,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性,因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。

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第二部分

第 1 项。法律诉讼

我们可能会不时卷入我们正常业务过程中产生的诉讼或其他法律诉讼。我们目前不是任何重大诉讼或法律诉讼的当事方,我们的管理层认为这些诉讼或法律诉讼可能会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源分流、负面宣传、声誉损害和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。

第 1A 项。风险因素。

作为一家规模较小的申报公司,我们无需在10-Q表季度报告中在本项目下进行披露。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

根据《证券法》第4(a)(2)条规定的注册豁免,与PIPE认购协议和远期购买协议有关的证券尚未根据《证券法》进行注册。

第 3 项。优先证券违约

没有。

第 4 项。矿山安全披露。

不适用。

第 5 项。其他信息。

我们报告以下信息,以代替第5.02项(董事或某些高级职员离职;董事选举;某些高级职员的任命;某些高级职员的补偿安排)下报告8-K表的最新报告。

加里·尼尔先生辞职

2023年11月3日,加里·尼尔先生通知Zura Bio Limited(“公司”),他辞去了公司董事的职务,自2023年11月9日起生效。尼尔先生表示,他的辞职是出于个人原因,而不是在与公司运营、政策或做法有关的任何问题上与公司存在任何分歧的结果。

任命 Arnout Ploos van Amstel 先生为董事

为了填补因加里·尼尔先生辞职而产生的空缺,公司董事会(“董事会”)于2023年11月9日任命Arnout Ploos van Amstel先生为公司的独立董事,立即生效。Arnout Ploos van Amstel先生将担任提名和公司治理委员会的成员。

Arnout Ploos van Amstel先生与我们的任何其他高管和董事之间没有家庭关系。据公司所知,Arnout Ploos van Amstel先生与被任命为董事的任何其他人之间没有任何谅解或安排。

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Arnout Ploos van Amstel 的传记信息

Arnout Ploos van Amstel先生现年58岁,是生命科学/生物技术领域的执行主管,在各种领导职位和地区拥有30多年的业务和运营经验。Arnout 在设计和实施开发、医疗和商业准入领域的全面战略方面一直表现出色。他于2019年4月创立了Apaxcel Life Sciences GmbH,这是一家支持生物制药客户制定加速取得成果的战略的咨询公司。他目前在Apaxcel生命科学有限公司担任战略顾问。自2020年1月以来,他一直是MoonLake Immuntherapeutics AG的创始人,该公司是一家致力于炎症性疾病下一代疗法的生物技术公司。2010 年 7 月至 2019 年 3 月,他先后担任诺华总裁兼董事总经理和高级副总裁,领导其免疫学/皮肤科全球业务部门,实现了显著的投资组合增长,尤其是成功开发了 COSENTYX®(secukinumab)、治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的 XOLAIR®(奥马珠单抗),以及 “孤儿” 的持续增长” ILARIS®(canakinumab)。Ploos van Amstel先生的经验包括在惠氏制药和诺华担任领导职务,并在美国、加拿大、希腊、荷兰和瑞士担任行政职务。他在荷兰出生和长大,拥有格罗宁根大学的经济学硕士学位。

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第 6 项。展品。

以下证物作为本 10-Q 表季度报告的一部分提交或以引用方式纳入本表 10-Q 季度报告:

展览数字

    

描述

31.1*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。

31.2*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。

32.1**

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。

32.2**

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。

101.INS

XBRL 实例文档*

101.SCH

XBRL 分类扩展架构文档*

101.CAL

XBRL 分类扩展计算链接库文档*

101.DEF

XBRL 分类法扩展定义链接库文档*

101.LAB

XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档*

101.PRE

XBRL 分类扩展演示链接库文档*

* 随函提交。

** 随函提供。

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签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。

祖拉生物有限公司

日期:2023 年 11 月 13 日

来自:

//Someit Sidhu,医学博士

姓名:

Someit Sidhu,医学博士

标题:

首席执行官

(首席执行官)

日期:2023 年 11 月 13 日

来自:

//Verender S. Badial

姓名:

Verender S. Badia

标题:

首席财务官

(首席财务官)

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