prct-20230930000158897812/312023假的Q3http://fasb.org/us-gaap/2023#DerivativeLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#DerivativeLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#IncreaseDecreaseInDerivativeLiabilitieshttp://fasb.org/us-gaap/2023#IncreaseDecreaseInDerivativeLiabilitieshttp://fasb.org/us-gaap/2023#IncreaseDecreaseInDerivativeLiabilitieshttp://fasb.org/us-gaap/2023#IncreaseDecreaseInDerivativeLiabilities00015889782023-01-012023-09-3000015889782023-10-27xbrli: 股票00015889782023-09-30iso421:USD00015889782022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00015889782023-07-012023-09-3000015889782022-07-012022-09-3000015889782022-01-012022-09-300001588978美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001588978US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-12-310001588978US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001588978美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001588978US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100015889782023-01-012023-03-310001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001588978US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001588978美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001588978US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-310001588978US-GAAP:留存收益会员2023-03-3100015889782023-03-310001588978美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001588978US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-3000015889782023-04-012023-06-300001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300001588978US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001588978美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001588978US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-06-300001588978US-GAAP:留存收益会员2023-06-3000015889782023-06-300001588978美国通用会计准则:普通股成员2023-07-012023-09-300001588978US-GAAP:额外实收资本会员2023-07-012023-09-300001588978US-GAAP:留存收益会员2023-07-012023-09-300001588978美国通用会计准则:普通股成员2023-09-300001588978US-GAAP:额外实收资本会员2023-09-300001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-09-300001588978US-GAAP:留存收益会员2023-09-300001588978美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001588978US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-12-310001588978US-GAAP:留存收益会员2021-12-3100015889782021-12-310001588978美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310001588978US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-3100015889782022-01-012022-03-310001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-310001588978US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-03-310001588978美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001588978US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-03-310001588978US-GAAP:留存收益会员2022-03-3100015889782022-03-310001588978美国通用会计准则:普通股成员2022-04-012022-06-300001588978US-GAAP:额外实收资本会员2022-04-012022-06-3000015889782022-04-012022-06-300001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-04-012022-06-300001588978US-GAAP:留存收益会员2022-04-012022-06-300001588978美国通用会计准则:普通股成员2022-06-300001588978US-GAAP:额外实收资本会员2022-06-300001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-06-300001588978US-GAAP:留存收益会员2022-06-3000015889782022-06-300001588978美国通用会计准则:普通股成员2022-07-012022-09-300001588978US-GAAP:额外实收资本会员2022-07-012022-09-300001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-07-012022-09-300001588978US-GAAP:留存收益会员2022-07-012022-09-300001588978美国通用会计准则:普通股成员2022-09-300001588978US-GAAP:额外实收资本会员2022-09-300001588978US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-09-300001588978US-GAAP:留存收益会员2022-09-3000015889782022-09-30prct: 客户0001588978US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-09-300001588978US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-09-300001588978US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-09-300001588978US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-09-300001588978US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001588978US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001588978US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001588978US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001588978US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-06-300001588978US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-06-300001588978US-GAAP:公允价值计量常任成员2021-12-310001588978US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-07-012023-09-300001588978US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-07-012022-09-300001588978US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-01-012023-09-300001588978US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-01-012022-09-300001588978US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-09-300001588978PRCT: 实验室和制造设备会员2023-09-300001588978PRCT: 实验室和制造设备会员2022-12-310001588978美国通用会计准则:设备会员2023-09-300001588978美国通用会计准则:设备会员2022-12-310001588978US-GAAP:LeaseHoldiments 成员2023-09-300001588978US-GAAP:LeaseHoldiments 成员2022-12-310001588978PRCT: 评估单位成员2023-09-300001588978PRCT: 评估单位成员2022-12-310001588978US-GAAP:在建会员2023-09-300001588978US-GAAP:在建会员2022-12-310001588978交易所:CIBCUS-GAAP:高级贷款会员2022-10-310001588978交易所:CIBCUS-GAAP:高级贷款会员2022-10-012023-09-300001588978交易所:CIBCUS-GAAP:高级贷款会员2022-10-012023-06-300001588978交易所:CIBCUS-GAAP:高级贷款会员2022-10-012022-10-31xbrli: pure0001588978交易所:CIBCPRCT:有保障的隔夜融资利率一个月的会员US-GAAP:高级贷款会员2022-10-012022-10-310001588978交易所:CIBCPRCT:有保障的隔夜融资利率三个月期限会员US-GAAP:高级贷款会员2022-10-012022-10-310001588978交易所:CIBCPRCT:有保障的隔夜融资利率六个月会员US-GAAP:高级贷款会员2022-10-012022-10-310001588978交易所:CIBCPRCT:有保障的隔夜融资利率最低利率会员US-GAAP:高级贷款会员2022-10-012022-10-310001588978交易所:CIBCPRCT:有担保隔夜融资利率保证金率会员US-GAAP:高级贷款会员2022-10-012022-10-310001588978交易所:CIBCUS-GAAP:非美国会员US-GAAP:高级贷款会员2022-10-310001588978PRCT:公开股票发行会员2023-08-012023-08-310001588978US-GAAP:超额配股期权成员2023-08-012023-08-3100015889782023-08-310001588978PRCT:2021 年股权激励奖励计划成员2023-09-300001588978US-GAAP:员工股权会员2022-12-310001588978US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-09-300001588978US-GAAP:员工股权会员2023-09-300001588978US-GAAP:员工股权会员2023-07-012023-09-300001588978US-GAAP:员工股权会员2022-07-012022-09-300001588978US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-09-300001588978US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310001588978US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300001588978US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-09-300001588978PRCT:2021 年员工股票购买计划会员2023-09-300001588978PRCT:2021 年股权激励奖励计划成员2023-01-012023-09-300001588978US-GAAP:员工股权会员PRCT:2021 年员工股票购买计划会员2023-01-012023-09-300001588978美国公认会计准则:销售成员成本2023-07-012023-09-300001588978美国公认会计准则:销售成员成本2022-07-012022-09-300001588978美国公认会计准则:销售成员成本2023-01-012023-09-300001588978美国公认会计准则:销售成员成本2022-01-012022-09-300001588978US-GAAP:研发费用会员2023-07-012023-09-300001588978US-GAAP:研发费用会员2022-07-012022-09-300001588978US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-09-300001588978US-GAAP:研发费用会员2022-01-012022-09-300001588978US-GAAP:出售一般和管理费用会员2023-07-012023-09-300001588978US-GAAP:出售一般和管理费用会员2022-07-012022-09-300001588978US-GAAP:出售一般和管理费用会员2023-01-012023-09-300001588978US-GAAP:出售一般和管理费用会员2022-01-012022-09-300001588978US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-09-300001588978US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-09-300001588978US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300001588978US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-09-300001588978PRCT:2021 年员工股票购买计划会员2023-01-012023-09-300001588978PRCT:2021 年员工股票购买计划会员2022-01-012022-09-300001588978国家:美国PRCT: 系统销售和租赁会员2023-07-012023-09-300001588978国家:美国PRCT: 系统销售和租赁会员2022-07-012022-09-300001588978国家:美国PRCT: 系统销售和租赁会员2023-01-012023-09-300001588978国家:美国PRCT: 系统销售和租赁会员2022-01-012022-09-300001588978国家:美国PRCT:手机和其他消耗品会员2023-07-012023-09-300001588978国家:美国PRCT:手机和其他消耗品会员2022-07-012022-09-300001588978国家:美国PRCT:手机和其他消耗品会员2023-01-012023-09-300001588978国家:美国PRCT:手机和其他消耗品会员2022-01-012022-09-300001588978国家:美国PRCT:服务收入会员2023-07-012023-09-300001588978国家:美国PRCT:服务收入会员2022-07-012022-09-300001588978国家:美国PRCT:服务收入会员2023-01-012023-09-300001588978国家:美国PRCT:服务收入会员2022-01-012022-09-300001588978国家:美国2023-07-012023-09-300001588978国家:美国2022-07-012022-09-300001588978国家:美国2023-01-012023-09-300001588978国家:美国2022-01-012022-09-300001588978PRCT:美国以外的成员PRCT: 系统销售和租赁会员2023-07-012023-09-300001588978PRCT:美国以外的成员PRCT: 系统销售和租赁会员2022-07-012022-09-300001588978PRCT:美国以外的成员PRCT: 系统销售和租赁会员2023-01-012023-09-300001588978PRCT:美国以外的成员PRCT: 系统销售和租赁会员2022-01-012022-09-300001588978PRCT:美国以外的成员PRCT:手机和其他消耗品会员2023-07-012023-09-300001588978PRCT:美国以外的成员PRCT:手机和其他消耗品会员2022-07-012022-09-300001588978PRCT:美国以外的成员PRCT:手机和其他消耗品会员2023-01-012023-09-300001588978PRCT:美国以外的成员PRCT:手机和其他消耗品会员2022-01-012022-09-300001588978PRCT:美国以外的成员PRCT:服务收入会员2023-07-012023-09-300001588978PRCT:美国以外的成员PRCT:服务收入会员2022-07-012022-09-300001588978PRCT:美国以外的成员PRCT:服务收入会员2023-01-012023-09-300001588978PRCT:美国以外的成员PRCT:服务收入会员2022-01-012022-09-300001588978PRCT:美国以外的成员2023-07-012023-09-300001588978PRCT:美国以外的成员2022-07-012022-09-300001588978PRCT:美国以外的成员2023-01-012023-09-300001588978PRCT:美国以外的成员2022-01-012022-09-300001588978国家:美国US-GAAP:地理集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2023-07-012023-09-300001588978国家:美国US-GAAP:地理集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2022-07-012022-09-300001588978国家:美国US-GAAP:地理集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2023-01-012023-09-300001588978国家:美国US-GAAP:地理集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2022-01-012022-09-300001588978PRCT:美国以外的成员US-GAAP:地理集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2023-07-012023-09-300001588978PRCT:美国以外的成员US-GAAP:地理集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2022-07-012022-09-300001588978PRCT:美国以外的成员US-GAAP:地理集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2023-01-012023-09-300001588978PRCT:美国以外的成员US-GAAP:地理集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2022-01-012022-09-300001588978PRCT:已于 2023 年 10 月 29 日终止会员2023-01-31prct: 大厦0001588978PRCT:不迟于 1 月 31 日终止会员2023-01-310001588978美国公认会计准则:建筑会员2021-12-31utr: sqft0001588978美国公认会计准则:建筑会员2023-09-3000015889782021-12-012021-12-31PRCT:续订选项 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年9月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会档案编号 001-40797
PROCEPT 生物机器人公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | | | | |
特拉华 | | 26-0199180 |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | | (美国国税局雇主识别号) |
| |
贝泰克大道 150 号 | 圣何塞 | 加州 | 95134 |
(主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
(650) 232-7200
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.00001美元 | PRCT | 纳斯达克全球市场 |
| | |
| | |
用勾号指明注册人是否:(1) 在过去 12 个月内提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告(或注册人必须提交此类报告的较短期限);以及(2)在过去 90 天内一直遵守此类申报要求。是的☒ 不是 ☐
用复选标记指明注册人是否在过去 12 个月(或要求注册人提交和发布此类文件的较短时限)内提交了根据第 S-T 条例(本章第 232.405 条)第 405 条要求提交和发布的电子交互式数据文件。是的☒ 不是 ☐
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人” 和 “小型申报公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | 加速过滤器 | ☐ |
非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见该法第 12b-2 条)。是的☐不是 ☒
注册人表现出色 50,498,621截至2023年10月27日的普通股。
PROCEPT 生物机器人公司
表格 10-Q — 季度报告
截至2023年9月30日的季度
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分财务信息 |
第 1 项。 | 简明合并财务报表(未经审计) | 4 |
| 简明合并资产负债表 | 4 |
| 简明合并运营报表和综合亏损报表 | 5 |
| 股东权益简明合并报表 | 6 |
| 简明合并现金流量表 | 8 |
| 简明合并财务报表附注 | 9 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 20 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 29 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 30 |
| | |
第二部分。其他信息 |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 31 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 31 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 31 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 31 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 31 |
第 5 项。 | 其他信息 | 31 |
第 6 项。 | 展品 | 32 |
| 签名 | |
__________________
关于前瞻性陈述的警示性说明
这份10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过 “可能”、“可以”、“将”、“应该”、“计划”、“预期”、“可以”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语的负面或其他类似术语表达方式,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。除本季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述,包括但不限于有关我们的业务模式和产品、技术和业务战略计划(包括我们的实施情况)、获得和维持监管部门批准的时间和能力、我们的商业化、营销和制造能力及战略、我们对产品商业成功和市场接受度的期望、我们的现金、现金等价物和短期资金充足度的陈述投资以及管理层对未来运营和资本支出的计划和目标均为前瞻性陈述。
本季度报告中的前瞻性陈述仅是预测,主要基于我们当前对未来事件和趋势的预期和预测,我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略、短期和长期业务运营和目标以及财务需求。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日,受许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响,包括本季度报告中标题为 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 部分以及本季度报告其他部分中描述的风险、不确定性和假设。此外,我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现。我们的管理层无法预测所有风险,也无法评估所有因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与我们可能发表的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设,本季度报告中讨论的未来事件和趋势可能不会发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大不利差异。
由于前瞻性陈述本质上存在风险和不确定性,其中一些风险和不确定性无法预测或量化,因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证未来的业绩、业绩或成就。除非适用法律要求,否则我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。我们打算将本季度报告中包含的前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条中关于前瞻性陈述的安全港条款。
PROCEPT 生物机器人公司
简明的合并资产负债表
(以千计,每股数据除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日 | | 十二月三十一日 | | |
| 2023 | | 2022 | | |
| | | | | |
资产 | | | | | |
流动资产: | | | | | |
现金和现金等价物 | $ | 287,087 | | | $ | 221,859 | | | |
限制性现金,当前 | 777 | | | 777 | | | |
应收账款,净额 | 34,622 | | | 15,272 | | | |
库存 | 42,201 | | | 28,543 | | | |
预付费用和其他流动资产 | 3,981 | | | 6,175 | | | |
流动资产总额 | 368,668 | | | 272,626 | | | |
限制性现金 | 3,038 | | | 3,038 | | | |
财产和设备,净额 | 27,032 | | | 8,656 | | | |
经营租赁使用权资产,净额 | 20,699 | | | 23,481 | | | |
无形资产,净额 | 1,273 | | | 1,477 | | | |
其他资产 | 415 | | | 51 | | | |
| | | | | |
总资产 | $ | 421,125 | | | $ | 309,329 | | | |
负债和股东权益 | | | | | |
流动负债: | | | | | |
应付账款 | $ | 13,597 | | | $ | 9,391 | | | |
应计补偿 | 13,265 | | | 13,447 | | | |
递延收入,当前 | 5,007 | | | 2,855 | | | |
| | | | | |
经营租赁,当前 | 1,702 | | | 2,129 | | | |
| | | | | |
其他流动负债 | 7,785 | | | 7,468 | | | |
流动负债总额 | 41,356 | | | 35,290 | | | |
长期债务 | 51,307 | | | 51,213 | | | |
经营租赁,非当期 | 26,730 | | | 23,975 | | | |
贷款机制衍生负债 | 1,859 | | | 1,779 | | | |
| | | | | |
递延收入,非当期 | 517 | | | — | | | |
负债总额 | 121,769 | | | 112,257 | | | |
承付款和或有开支(见附注12) | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
股东权益: | | | | | |
优先股,$0.00001面值; | | | | | |
授权股票: 10,000分别是 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日 | | | | | |
已发行和流通股份: 无分别是 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日 | — | | | — | | | |
普通股,$0.00001面值; | | | | | |
授权股票: 300,000分别是 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日 | | | | | |
已发行和流通股份: 50,473和 44,828分别在2023年9月30日和2022年12月31日 | — | | | — | | | |
额外的实收资本 | 726,428 | | | 545,753 | | | |
累计其他综合亏损 | (6) | | | (6) | | | |
累计赤字 | (427,066) | | | (348,675) | | | |
股东权益总额 | 299,356 | | | 197,072 | | | |
负债和股东权益总额 | $ | 421,125 | | | $ | 309,329 | | | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
PROCEPT 生物机器人公司
简明的合并运营报表和综合亏损
(以千计,每股数据除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | |
收入 | $ | 35,102 | | | $ | 20,349 | | | $ | 92,610 | | | $ | 51,237 | |
销售成本 | 16,228 | | | 10,118 | | | 42,816 | | | 24,828 | |
毛利 | 18,874 | | | 10,231 | | | 49,794 | | | 26,409 | |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | 11,600 | | | 7,582 | | | 33,950 | | | 19,299 | |
销售、一般和管理 | 32,883 | | | 24,754 | | | 95,457 | | | 62,794 | |
运营费用总额 | 44,483 | | | 32,336 | | | 129,407 | | | 82,093 | |
运营损失 | (25,609) | | | (22,105) | | | (79,613) | | | (55,684) | |
利息支出 | (1,019) | | | (1,455) | | | (2,870) | | | (4,317) | |
利息和其他收入,净额 | 2,006 | | | 947 | | | 4,090 | | | 1,019 | |
净亏损 | $ | (24,622) | | | $ | (22,613) | | | $ | (78,393) | | | $ | (58,982) | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.51) | | | $ | (0.51) | | | $ | (1.70) | | | $ | (1.33) | |
过去的加权平均普通股 | | | | | | | |
计算归因于的每股净亏损 | | | | | | | |
普通股股东,基本股东和摊薄后股东 | 48,310 | | | 44,640 | | | 46,131 | | | 44,276 | |
其他综合损失: | | | | | | | |
现金等价物的未实现收益 | — | | | 185 | | | — | | | 271 | |
综合损失 | $ | (24,622) | | | $ | (22,428) | | | $ | (78,393) | | | $ | (58,711) | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
PROCEPT 生物机器人公司
简明的股东权益合并报表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 其他 全面 收益(损失) | | 累积的 赤字 | | 总计 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | 44,828 | | | $ | — | | | $ | 545,753 | | | $ | (6) | | | $ | (348,675) | | | $ | 197,072 | |
根据股票计划发行普通股 | 181 | | | — | | | 380 | | | — | | | — | | | 380 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 4,137 | | | — | | | — | | | 4,137 | |
现金等价物的未实现收益(亏损) | — | | | — | | | — | | | 21 | | | — | | | 21 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (28,484) | | | (28,484) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的余额 | 45,009 | | | — | | | 550,270 | | | 15 | | | (377,159) | | | 173,126 | |
根据股票计划发行普通股 | 262 | | | — | | | 2,430 | | | — | | | — | | | 2,430 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 5,652 | | | — | | | — | | | 5,652 | |
现金等价物的未实现收益(亏损) | — | | | — | | | — | | | (21) | | | — | | | (21) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (25,285) | | | (25,285) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 45,271 | | | — | | | 558,352 | | | (6) | | | (402,444) | | | 155,902 | |
根据股票计划发行普通股 | 117 | | | — | | | 414 | | | — | | | — | | | 414 | |
普通股的发行,扣除发行成本(美元)10,795 | 5,085 | | | — | | | 161,705 | | | — | | | — | | | 161,705 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 5,957 | | | — | | | — | | | 5,957 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (24,622) | | | (24,622) | |
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ | 50,473 | | | $ | — | | | $ | 726,428 | | | $ | (6) | | | $ | (427,066) | | | $ | 299,356 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
PROCEPT 生物机器人公司
简明的股东权益合并报表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 其他 全面 收益(亏损) | | 累积的 赤字 | | 总计 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2021年12月31日的余额 | 43,676 | | | $ | — | | | $ | 528,666 | | | $ | (54) | | | $ | (261,521) | | | $ | 267,091 | |
根据股票计划发行普通股 | 401 | | | — | | | 1,291 | | | — | | | — | | | 1,291 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 1,552 | | | — | | | — | | | 1,552 | |
现金等价物的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | 1 | | | — | | | 1 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (17,185) | | | (17,185) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
截至2022年3月31日的余额 | 44,077 | | | — | | | 531,509 | | | (53) | | | (278,706) | | | 252,750 | |
根据股票计划发行普通股 | 461 | | | — | | | 2,861 | | | — | | | — | | | 2,861 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 2,676 | | | — | | | — | | | 2,676 | |
现金等价物的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | 85 | | | — | | | 85 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (19,184) | | | (19,184) | |
截至2022年6月30日的余额 | 44,538 | | | — | | | 537,046 | | | 32 | | | (297,890) | | | 239,188 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
根据股票计划发行普通股 | 176 | | | — | | | 777 | | | — | | | — | | | 777 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 3,225 | | | — | | | — | | | 3,225 | |
现金等价物的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | 185 | | | — | | | 185 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (22,613) | | | (22,613) | |
2022 年 9 月 30 日的余额 | 44,714 | | | $ | — | | | $ | 541,048 | | | $ | 217 | | | $ | (320,503) | | | $ | 220,762 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
PROCEPT 生物机器人公司
简明的合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| | | | | |
来自经营活动的现金流: | | | | | | | |
净亏损 | $ | (78,393) | | | $ | (58,982) | | | | | |
为将净亏损与经营活动中使用的现金进行核对而进行的调整: | | | | | | | |
折旧和摊销 | 2,489 | | | 2,178 | | | | | |
股票薪酬支出 | 14,153 | | | 7,452 | | | | | |
衍生负债公允价值的变化 | 80 | | | 113 | | | | | |
非现金租赁调整 | 123 | | | 645 | | | | | |
库存减记 | 995 | | | 87 | | | | | |
运营资产和负债的变化: | | | | | | | |
应收账款,净额 | (19,349) | | | (8,375) | | | | | |
库存 | (12,937) | | | (9,502) | | | | | |
预付费用和其他流动资产 | 2,194 | | | (2) | | | | | |
其他资产 | (365) | | | (202) | | | | | |
应付账款 | (87) | | | 4,243 | | | | | |
应计补偿 | (182) | | | 3,810 | | | | | |
应计利息支出 | 93 | | | 688 | | | | | |
递延收入 | 2,668 | | | 1,318 | | | | | |
通过运营租赁获得的租赁权益改善补偿 | 4,989 | | | — | | | | | |
其他负债 | 319 | | | 1,321 | | | | | |
用于经营活动的净现金 | (83,210) | | | (55,208) | | | | | |
来自投资活动的现金流: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
购买财产和设备 | (16,491) | | | (1,787) | | | | | |
用于投资活动的净现金 | (16,491) | | | (1,787) | | | | | |
来自融资活动的现金流: | | | | | | | |
发行普通股的收益,扣除发行成本 | 161,705 | | | — | | | | | |
根据员工股票购买计划发行普通股的收益 | 1,717 | | | 1,289 | | | | | |
通过行使股票期权而发行普通股的收益 | 1,507 | | | 3,641 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
融资活动提供的净现金 | 164,929 | | | 4,930 | | | | | |
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) | 65,228 | | | (52,065) | | | | | |
现金、现金等价物和限制性现金 | | | | | | | |
时期开始 | 225,674 | | | 305,096 | | | | | |
期末 | $ | 290,902 | | | $ | 253,031 | | | | | |
现金、现金等价物和限制性现金与资产负债表的对账: | | | | | | | |
现金和现金等价物 | $ | 287,087 | | | $ | 249,217 | | | | | |
限制性现金 | 3,815 | | | 3,814 | | | | | |
资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 290,902 | | | $ | 253,031 | | | | | |
补充现金流信息 | | | | | | | |
支付的利息 | $ | 3,052 | | | $ | 3,573 | | | | | |
非现金投资和融资活动 | | | | | | | |
| | | | | | | |
将评价单位从库存转到财产和设备,净额 | $ | (123) | | | $ | 203 | | | | | |
应付账款和其他流动负债中包含的财产和设备 | $ | 7,837 | | | $ | 200 | | | | | |
为换取经营租赁负债而获得的使用权资产 | $ | — | | | $ | 22,668 | | | | | |
| | | | | | | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
PROCEPT 生物机器人公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1. 组织
业务描述
PROCEPT BioRobotics Corporation(以下简称 “公司”)是一家手术机器人公司,致力于通过开发泌尿科变革性解决方案来促进患者护理。它开发、制造和销售AquaBeam Robotic System,这是一种先进的图像引导手术机器人系统,用于微创泌尿外科手术,最初的重点是治疗良性前列腺增生症(BPH)。良性前列腺增生是最常见的前列腺疾病,其影响约为 40美国有百万男子.AquaBeam Robotic System 采用一次性手持设备来提供公司专有的 Aquablation 疗法,该疗法结合了实时、多维成像、个性化治疗计划、自动化机器人和无热水射流消融术,可有针对性地快速切除前列腺组织。该公司于2017年12月获得美国食品药品监督管理局的许可,可以根据从头分类销售其AquaBeam机器人系统。
2. 重要会计政策摘要
演示基础
简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(即美国公认会计原则)以及美国证券交易委员会(SEC)的规章制度编制的。这些简明的合并财务报表包括公司及其合并子公司的账目。合并后,所有公司间余额和交易均已冲销。
未经审计的中期财务报表
随附的截至2023年9月30日的资产负债表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的运营和综合亏损表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金流以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的股东权益表均未经审计。这些财务报表附注中披露的与2023年9月30日以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月有关的财务数据和其他信息也未经审计。截至2022年12月31日的随附资产负债表来自公司向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告(“年度报告”)中包含的经审计的合并财务报表。
未经审计的中期财务报表的编制基础与年度财务报表相同,管理层认为,这些调整反映了公允报表公司截至2023年9月30日的财务状况以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的经营业绩和现金流所必需的所有调整,其中仅包括正常的经常性调整。截至2023年9月30日的三个月和九个月的业绩不一定表示截至2023年12月31日的年度或任何其他中期或未来任何年度的预期业绩,应与公司年度报告中包含的年度合并财务报表一起阅读。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响简明合并财务报表中报告的金额和披露的估算和假设。管理层在估算与其股票薪酬支出、使用权租赁资产、租赁负债、贷款机制衍生负债以及某些应计负债相关的估算时会做出重要判断。管理层的估计基于历史经验和其他各种假设,这些假设在当时情况下被认为是合理的,这些假设的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础。实际结果可能与这些估计不同。
最近发布的会计公告
预计最近发布的新会计公告不会对简明的合并财务报表产生重大影响。
3. 公允价值测量
以下是经常性以公允价值计量的资产和负债摘要(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | |
| 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
现金和现金等价物: | | | | | | | | | | | | | | | |
现金 | $ | 9,303 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,303 | | | | | | | | | |
现金等价物 | 277,784 | | | — | | | — | | | $ | 277,784 | | | | | | | | | |
现金和现金等价物总额 | $ | 287,087 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 287,087 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
贷款机制衍生负债 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,859 | | | $ | 1,859 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | |
| 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
现金和现金等价物: | | | | | | | | | | | | | | | |
现金 | $ | 8,870 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8,870 | | | | | | | | | |
现金等价物 | 212,989 | | | — | | | — | | | 212,989 | | | | | | | | | |
现金和现金等价物总额 | $ | 221,859 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 221,859 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
贷款机制衍生负债 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,779 | | | $ | 1,779 | | | | | | | | | |
现金等价物主要由货币市场存款基金和美国国库券组成。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月以及截至2022年12月31日的年度中,没有人转入和调出3级。
下表汇总了公司贷款机制衍生负债估计公允价值的变化,归类为3级(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | |
| | | | | | | | |
时期开始 | $ | 1,832 | | | $ | 1,570 | | | $ | 1,779 | | | $ | 1,496 | | | | |
公允价值的变化 | 27 | | | 39 | | | 80 | | | 113 | | | | |
期末 | $ | 1,859 | | | $ | 1,609 | | | $ | 1,859 | | | $ | 1,609 | | | | |
4. 库存
库存包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
原材料 | $ | 16,610 | | | $ | 12,417 | |
在处理中工作 | 1,259 | | | 1,738 | |
成品 | 24,332 | | | 14,388 | |
总库存 | $ | 42,201 | | | $ | 28,543 | |
5. 固定资产
固定资产包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日 | | 十二月三十一日 | | |
| 2023 | | 2022 | | |
| | | | | |
实验室、制造和计算机设备以及家具和固定装置 | $ | 9,837 | | | $ | 3,260 | | | |
租赁设备 | 1,425 | | | 1,313 | | | |
租赁权改进 | 17,555 | | | 4,941 | | | |
评估单位 | 2,475 | | | 2,475 | | | |
在建工程 | 6,947 | | | 5,671 | | | |
财产和设备总额 | 38,239 | | | 17,660 | | | |
减去:累计折旧和摊销 | (11,207) | | | (9,004) | | | |
财产和设备总额,净额 | $ | 27,032 | | | $ | 8,656 | | | |
6. 长期债务
2022年10月,公司与加拿大帝国商业银行(CIBC)签订了贷款和担保协议(“贷款协议”)。该协议规定了优先担保定期贷款额度,本金总额为美元52.0全额借入的百万(“定期贷款额度”)。
定期贷款机制的收益用于偿还和终止公司先前的贷款额度、交易费用和相关费用。
定期贷款机制计划在截止日期(“到期日”)的五周年到期。该协议规定,首次定期贷款机制仅支付利息 三十六个月在到期日(“初始纯息期”)之后。初始纯息期将延长至额外的期限 十二个月如果公司实现了任一 (i) 美元200.0在任何十二个月期间的收入为百万美元或以上,或 (ii) $0在任何六个月期限内,息税折旧摊销前利润(定义见贷款协议)或更高。此后,定期贷款机制的摊还款将在到期日之前按月支付,按月分期支付,金额等于 20定期贷款机制当时未偿还本金的百分比除以12加上任何应计和未付利息。公司可以选择预付定期贷款额度,无需支付任何预付款费用或费用。
在定期贷款机制下借入的贷款的年利率等于有担保隔夜融资利率或SOFR(根据以下调整计算) .10%, .15% 和 .25截至指定日期的一个月、三个月或六个月的SOFR分别为%,但下限为 1.5%) 加上适用的利润率 2.25%.
贷款协议下的义务由公司几乎所有资产(包括知识产权)和公司在美国子公司的所有股权质押担保,以及 65公司直接拥有的非美国子公司股权的百分比。公司有义务在贷款人持有的存款账户中维持以 (i) 美元中较低者为准90.0百万或(ii)活期存款或货币市场账户存款。
7. 股东权益
2023 年 8 月,公司完成了承销公开发行,其中 5,085,494普通股,包括 663,325承销商行使购买额外股票的选择权后出售的股票以公开发行价格为美元33.92每股。扣除承保折扣、佣金和发行费用后,公开发行净收益约为 $161.7百万。
8. 股票薪酬
股票期权
该公司有 5.3截至2023年9月30日,根据2021年股权激励奖励计划,有百万股可供授予。
公司股票期权活动和相关信息摘要如下(千股):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | | | |
| | | | | | | | | |
| 股票数量 | | 加权平均行使价 | | | | | | | | |
未付,期初 | 5,353 | | | $ | 6.93 | | | | | | | | | |
已授予 | 398 | | | 36.83 | | | | | | | | | |
已锻炼 | (323) | | | 4.67 | | | | | | | | | |
被没收 | (14) | | | 11.01 | | | | | | | | | |
期末未付 | 5,414 | | | 9.26 | | | | | | | | | |
已归属,预计将归属 | 5,414 | | | 9.26 | | | | | | | | | |
可锻炼 | 3,961 | | | 6.50 | | | | | | | | | |
截至2023年9月30日和2022年12月31日,已发行和可行使期权的税前内在价值总额为美元106.8百万和美元126.3分别为百万美元,未偿期权的税前内在价值总额为美元130.0百万和美元185.3分别为百万。行使的期权的税前内在价值总额为美元8.9百万和美元27.9在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,分别为百万美元。
截至 2023 年 9 月 30 日,总共有 $12.4数百万笔与股票期权相关的未确认的股票薪酬支出。
授予员工或董事的期权的公允价值是使用Black-Scholes模型估算的,前提是假设下表中列出的加权平均假设:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | |
| | | | | | | | |
预期寿命(年) | 0.0 | | 0.0 | | 6.0 | | 5.9 | | | |
预期波动率 | — | % | | — | % | | 57 | % | | 55 | % | | | |
无风险利率 | — | % | | — | % | | 4.0 | % | | 2.5 | % | | | |
预期股息率 | — | % | | — | % | | — | % | | — | % | | | |
加权平均公允价值 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 21.02 | | | $ | 19.15 | | | | |
限制性股票单位
公司限制性股票单位或RSU活动摘要及相关信息如下(千股):
| | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 |
| 2023年9月30日 |
| |
| 股票数量 | | 加权平均拨款日期公允价值 |
未付,期初 | 742 | | | $ | 36.35 | |
已获奖 | 1,031 | | | 36.54 | |
| | | |
被没收 | (86) | | | 35.00 | |
既得 | (169) | | | 35.87 | |
期末未付 | 1,518 | | | 36.61 | |
截至 2023 年 9 月 30 日,总共有 $47.5与RSU相关的数百万笔未确认的股票薪酬支出。
员工股票购买计划
截至2023年9月30日,大约有美元1.2数百万美元的未确认成本与公司的员工股票购买计划(ESPP)有关。预计该成本将在加权平均期内确认 0.4年份。截至 2023 年 9 月 30 日,共有 1.1ESPP下有百万股可供发行。
在截至2023年9月30日的九个月中,根据ESPP向员工发放的奖励的公允价值是使用Black-Scholes模型估算的,假设下表中列出的加权平均假设:
| | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
| 2023 |
| |
预期寿命(年) | 0.8 |
预期波动率 | 55 | % |
无风险利率 | 5.0 | % |
预期股息率 | — | % |
加权平均公允价值 | $ | 11.28 | |
税前确认的股票薪酬总额如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | |
| | | | | | | | |
销售成本 | $ | 660 | | | 337 | | | $ | 1,730 | | | 712 | | | | |
研究和开发 | 1,375 | | | 678 | | | 3,506 | | | 1,531 | | | | |
销售、一般和管理 | 3,922 | | | 2,210 | | | 10,509 | | | 5,209 | | | | |
以股票为基础的薪酬在库存中资本化 | (631) | | | — | | | (1,592) | | | — | | | | |
股票薪酬总额 | $ | 5,326 | | | $ | 3,225 | | | $ | 14,153 | | | $ | 7,452 | | | | |
| | | | | | | | | | |
9. 每股净亏损
每股净亏损确定如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | |
| | | | | | | | |
净亏损 | $ | (24,622) | | | $ | (22,613) | | | $ | (78,393) | | | $ | (58,982) | | | | |
已发行普通股加权平均值 | 48,310 | | | 44,640 | | | 46,131 | | | 44,276 | | | | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.51) | | | $ | (0.51) | | | $ | (1.70) | | | $ | (1.33) | | | | |
以下可能具有摊薄作用的已发行证券已被排除在加权平均已发行股票的计算之外,因为此类证券由于报告的亏损(以普通股等值股计,以千股计)而具有反稀释影响:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| | | | | |
股票期权 | 5,414 | | | 5,417 | | | | | |
限制性库存单位 | 1,518 | | | 636 | | | | | |
员工股票购买计划 | 177 | | | 61 | | | | | |
总计 | 7,109 | | | 6,114 | | | | | |
10. 收入
下表列出了按类型和地域分列的收入(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | |
美国 | | | | | | | | | | |
系统销售和租赁 | $ | 13,467 | | | $ | 9,811 | | | $ | 37,065 | | | $ | 26,081 | | | | |
手持设备和其他消耗品 | 17,047 | | | 8,015 | | | 42,418 | | | 18,182 | | | | |
服务 | 1,811 | | | 812 | | | 4,545 | | | 1,741 | | | | |
美国总收入 | 32,325 | | | 18,638 | | | 84,028 | | | 46,004 | | | | |
美国以外 | | | | | | | | | | |
系统销售和租赁 | 828 | | | 743 | | | 3,896 | | | 2,353 | | | | |
手持设备和其他消耗品 | 1,651 | | | 791 | | | 3,826 | | | 2,369 | | | | |
服务 | 298 | | | 177 | | | 860 | | | 511 | | | | |
美国收入以外的总收入 | 2,777 | | | 1,711 | | | 8,582 | | | 5,233 | | | | |
总收入 | $ | 35,102 | | | $ | 20,349 | | | $ | 92,610 | | | $ | 51,237 | | | | |
| | | | | | | | | | |
11. 细分市场、地域和客户集中度
该公司作为单一运营部门运营。公司的首席运营决策者即首席执行官对财务信息进行总体审查,以分配资源和评估财务业绩。该公司的长期资产主要位于美国。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,没有客户占收入的10%以上。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,没有客户占应收账款的10%以上。
公司按地理位置划分的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | |
| | | | | | | | |
美国 | 92 | % | | 92 | % | | 91 | % | | 90 | % | | | |
在美国以外 | 8 | % | | 8 | % | | 9 | % | | 10 | % | | | |
12. 承付款和或有开支
担保和赔偿
在正常业务过程中,公司签订的协议包含各种陈述并规定一般赔偿。公司在这些协议下的风险尚不清楚,因为它涉及将来可能对公司提出的索赔。迄今为止,该公司尚未支付任何重大索赔,也没有被要求为与其赔偿义务有关的任何诉讼进行辩护。截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司没有任何可能或合理可能的重大赔偿索赔,因此没有记录相关负债。
设施租赁
2013年7月,该公司为其位于加利福尼亚州雷德伍德城的先前设施签订了租赁协议。2018年,公司扩大了租赁空间,并将租赁协议延长至2023年10月。2023 年 1 月,公司对该租约进行了修订,规定租约 19,807平方英尺的办公空间将于2023年10月29日终止,其余办公空间的租赁 23,638平方英尺延长至不迟于2024年1月31日终止,除非公司发出通知,不会使用此类延期。该公司提供了不延长租赁期限的意向通知。因此,该租约将于2023年10月29日终止。
2021 年 12 月,该公司签订了租约 二现有建筑物,包括大约 158,221平方英尺的空间,位于加利福尼亚州圣何塞。租约于2022年7月开始,并将持续到 122此后几个月,以及 二五年延长租赁期限的选项。
根据租约确认的租金支出,包括水电费、停车费、维护费和房地产税的额外租金,为 $2.6百万和美元1.9截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,分别为百万美元,以及美元6.6百万和美元3.3在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,分别为百万美元。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年9月30日 | 最低租赁付款 | | 偿还债务 | | 总计 |
2023 | $ | 1,262 | | | $ | — | | | $ | 1,262 | |
2024 | 4,183 | | | — | | | 4,183 | |
2025 | 4,297 | | | 4,333 | | | 8,630 | |
2026 | 4,426 | | | 26,000 | | | 30,426 | |
2027 | 4,808 | | | 21,667 | | | 26,475 | |
此后 | 27,250 | | | — | | | 27,250 | |
| | | | | |
| | | | | |
最低还款总额 | 46,226 | | | 52,000 | | | 98,226 | |
减去:代表利息/未摊销债务折扣的金额 | (17,794) | | | (693) | | | (18,487) | |
未来付款的现值 | 28,432 | | | 51,307 | | | 79,739 | |
减去:当前部分 | (1,702) | | | — | | | (1,702) | |
非流动部分 | $ | 26,730 | | | $ | 51,307 | | | $ | 78,037 | |
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司的保证金以限制性现金的形式记录为限制性现金。
13. 固定缴款计划
根据《美国国税法》第401(k)条,公司有固定缴款退休储蓄计划。该计划允许符合条件的员工在税前基础上推迟部分年度薪酬。雇主的缴款为 $0.4百万和美元0在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,以及1.2百万和美元0截至2023年9月30日的九个月内。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以及我们的财务报表和相关附注包含在本报告的其他部分。除历史财务信息外,以下讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于许多因素,包括本报告中标题为 “风险因素” 的部分和其他部分中讨论的因素,我们的实际业绩和特定事件的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。另请参阅标题为 “关于前瞻性陈述的警示说明” 的部分。
概述
我们是一家手术机器人公司,致力于通过开发泌尿科变革性解决方案来促进患者护理。我们开发、制造和销售AquaBeam Robotic System,这是一种先进的图像引导手术机器人系统,用于微创泌尿外科手术,最初的重点是治疗良性前列腺增生(BPH)。良性前列腺增生是最常见的前列腺疾病,在美国影响约4000万男性。到2060年,预计美国65岁以上的男性人数将翻一番,前列腺肿大的男性人数也将相应增加。AquaBeam 机器人系统采用一次性手柄来提供我们专有的 Aquablation 疗法,该疗法结合了实时、多维成像、个性化治疗计划、自动化机器人和无热水射流消融术,可有针对性地快速切除前列腺组织。我们认为,Aquablation疗法通过解决与替代手术干预相关的折衷方案,代表了良性前列腺增生手术治疗的模式转变。我们设计的Aquablation疗法旨在为因良性前列腺增生而患有下尿路症状(LUTS)的男性提供有效、安全和持久的疗效,这些症状与前列腺大小和形状无关。我们已经积累了大量且不断增长的临床证据,其中包括大约150篇经过同行评审的出版物,这些出版物支持了Aquablation疗法的益处和临床优势。截至2023年9月30日,我们在全球的安装量为369个AquaBeam机器人系统,其中包括美国的271个。
我们在美国的关键试验,即WATER研究,是美国食品药品管理局唯一一项针对经尿道前列腺切除术(TURP)的关键研究,后者是良性前列腺增生手术治疗的历史护理标准。在这项研究中,与TURP相比,Aquablation疗法在30 ml至80 ml之间的前列腺尺寸下表现出更高的安全性和不逊色的疗效,并且在部分前列腺大于50 ml的患者中具有优异的疗效。我们已经与泌尿科界的关键意见领袖(KOL)建立了牢固的关系,并与全球市场上的主要泌尿外科学会合作。这种支持有助于促进水消融疗法的更广泛接受和采用。由于我们强大的KOL网络和令人信服的临床证据,Aquablation疗法已被添加到包括美国泌尿外科协会在内的各种专业协会的临床指南中。
在美国,我们将产品出售给医院。我们最初的目标是860家大容量医院,这些医院平均每年进行200多例切除手术,约占所有医院切除手术的70%。此外,大约有1,840家美国医院在进行我们同样针对的剩余30%的切除良性增生手术。这些医院反过来向各种第三方付款人(例如商业付款人和政府机构)收取每位患者的治疗费。自2021年起,所有代表符合条件的医疗保险患者的100%的地方医疗保险管理承包商(MACs)都发布了最终的积极地方保险决定,为医疗保险受益人提供在所有50个州获得Aquablation疗法的机会。大多数大型商业付款人也为我们做出了有利的保险决定。在美国以外,我们一直在关键市场努力扩大既有覆盖范围并改善支付,我们相信这将扩大患者获得水消融疗法的机会。
我们主要在加利福尼亚州圣何塞的工厂制造 AquaBeam 机器人系统、手柄、集成瞄准镜和其他配件。这包括支持各个组件的供应链配送和物流。制造我们产品所需的组件、子组件和服务是从众多全球供应商那里购买的。每个 AquaBeam 机器人系统都向我们的客户发货
第三方制造的超声波系统和探头。我们利用位于美国和荷兰的知名第三方物流提供商将我们的产品运送到我们的全球主要市场。
在截至2023年9月30日的九个月中,我们创造了9,260万美元的收入,净亏损7,840万美元,而截至2022年9月30日的九个月中,收入为5,120万美元,净亏损为5,900万美元。截至2023年9月30日,我们的现金及现金等价物为2.871亿美元,累计赤字为4.271亿美元。
影响我们绩效的因素
我们认为,有几个重要因素受到影响,我们预计这些因素将在可预见的将来影响我们的经营业绩和经营业绩。尽管这些因素可能为我们带来重大机遇,但它们也构成了我们必须应对的重大风险和挑战。有关更多信息,请参阅标题为 “风险因素” 的部分。这些因素包括:
•扩大我们的 AquaBeam 机器人系统的安装基础:截至2023年9月30日,我们在全球的安装量为369个AquaBeam机器人系统,其中包括美国的271个。在美国,我们最初专注于推动进行医院切除性良前增生手术的泌尿科医生采用水消融疗法。我们最初的目标是860家高容量医院,我们估计这些医院平均每年进行200多次切除手术,约占所有医院切除手术的70%。为了渗透到这些医院,我们将继续增加由资本销售代表组成的直接团队,他们通过与关键外科医生和决策者接触,向他们介绍Aquablation疗法令人信服的价值主张,专注于推动系统在医院内的布局。随着我们增加AquaBeam Robotic系统的安装基础,我们的收入将因系统销售和由此产生的使用而增加。
•提高系统利用率:我们的收入受到AquaBeam机器人系统的利用的重大影响。一旦我们在医院内安装了系统,我们的目标就是将水消融疗法确立为良性前列腺增生的首选手术治疗方法。在每家医院内,我们最初的重点是针对进行中到大量切除手术的泌尿科医生,并将他们的切除术转化为水消融疗法。为了实现这一目标,我们将继续扩大由训练有素的Aquablation代表和临床专家组成的团队,他们专注于提高医院内的系统利用率,提供教育和培训支持,并确保卓越的用户体验。随着泌尿科医生获得水消融疗法的经验,我们将利用他们的经验来捕捉更多的手术量,并将水消融疗法确立为手术护理标准。
•第三方付款人的报销和承保决定。美国的医疗保健提供者通常依赖第三方付款人,主要是联邦医疗保险、州医疗补助和私人健康保险计划,来支付使用我们的AquaBeam机器人系统的全部或部分手术费用。我们能够从销售产品中获得的收入在很大程度上取决于此类付款人能否获得足够的补偿。自2021年起,所有代表符合条件的医疗保险患者 100% 的当地 MAC 都发布了最终的正面本地保险决定,为医疗保险受益人提供所有 50 个州的 Aquablation 疗法。我们认为,这些有利的保险决定推动了医院采用我们的AquaBeam机器人系统。我们相信,我们的大量临床证据和来自主要社团的支持,再加上医疗保险的势头,已使大多数大型商业支付方做出有利的保险决定。在美国以外,我们在关键市场持续努力,以扩大既有覆盖范围,进一步改善患者获得Aquablation疗法的机会。2023 年 7 月,医疗保险和医疗补助服务中心发布了 2024 年医院门诊预期支付系统的拟议规则。Aquablation的6级APC代码提议支付一笔款项,该款项将为医院每项Aquablation手术提供8,847美元,比2023年的费率增加了约3%。最终规则预计将于2023年11月公布。
•销售成本。我们的运营业绩将在一定程度上取决于我们能否更有效地管理生产 AquaBeam 机器人系统和一次性用途的成本,从而提高毛利率
一次性手柄,并有效地扩大我们的制造业务。我们预计,随着我们扩大销售和营销工作并推动销售的进一步增长,我们的单位采购成本可能会降低,进而提高毛利率。随着我们商业业务的持续增长,我们预计将通过提高规模效率继续实现运营杠杆作用。
•投资研发以推动持续改进和创新。我们目前正在开发其他和下一代技术,以支持和改进 Aquablation 疗法,以进一步满足外科医生及其患者不断变化的需求,并进一步提高 AquaBeam 机器人系统的可用性和可扩展性。我们还计划利用我们的治疗数据和软件开发能力来整合人工智能和机器学习,以实现计算机辅助解剖学识别并改善治疗计划和个性化。我们未来的增长取决于这些持续的改进,这需要大量的资源和投资。
我们的经营业绩的组成部分
收入
我们的收入主要来自业务的资本部分,包括我们的AquaBeam Robotic System的销售和租赁,以及与销售一次性一次性手持相关的经常性收入,这些手机在使用我们的系统进行的每次手术中都会使用。其他收入主要来自服务和维修以及与现有客户签订的延长服务合同。我们预计,在可预见的将来,我们的收入将以绝对美元计算,增长,因为我们将继续专注于推动Aquablation疗法的采用和系统利用率的提高,尽管每个季度可能有所波动。
下表列示了所示期间按重要地理位置分列的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | |
| | | | | | | | |
美国 | 92 | % | | 92 | % | | 91 | % | | 90 | % | | | |
在美国以外 | 8 | % | | 8 | % | | 9 | % | | 10 | % | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
我们预计,随着我们继续扩大AquaBeam Robotic Systems的安装基础并增加一次性手机的销售量,我们在美国和国际上的收入将在短期内增加。我们预计,以绝对美元计算,我们在美国的收入增长幅度将更大。
销售成本和毛利率
销售成本主要包括制造管理成本、材料成本、保修和服务成本、直接人工、报废和其他直接成本,例如运输成本。目前,我们的销售成本中有很大一部分由制造管理成本组成。这些管理费用包括人事补偿,包括库存补偿、设施、设备和运营监督、质量保证和材料采购。我们预计,在可预见的将来,以绝对美元计算,我们的销售成本将增加,这主要是随着收入的增长,或者我们对制造能力进行了额外投资,尽管这种投资可能会有所波动。
我们将毛利率百分比计算为毛利除以收入。我们的毛利率已经并将继续受到各种因素的影响,主要是产品和地域组合以及由此产生的平均销售价格、产量、制造成本和产品产量,在较小程度上还会受到成本降低战略的实施的影响。我们预计,随着产量的增加以及我们将制造管理成本的固定部分分散到更多的生产单位中,从长远来看,我们的毛利率将增加,从而显著降低我们的单位制造成本,尽管每季度可能会波动。由于地域组合,我们的毛利率可能会波动。如果我们在美国销售更多的系统和手机,我们预计我们的利润率将增加,这是因为与美国以外的销售相比,平均销售价格更高。
运营费用
研究和开发
研发或研发费用主要包括工程、产品开发、监管事务、咨询服务、材料、折旧和其他与正在开发的产品和技术相关的成本。这些费用包括员工和非雇员薪酬,包括股票薪酬、用品、材料、质量保证费用、咨询、相关差旅费用和设施费用。我们预计,在可预见的将来,随着我们对研发进行战略投资,继续开发、增强和商业化新产品和技术,我们的研发费用将以绝对美元计算,尽管每个季度可能会波动。但是,我们预计我们的研发费用占收入的百分比会随着时间的推移而有所不同,具体取决于启动新产品开发工作的水平和时间。
销售、一般和管理
销售、一般和管理费用或销售和收购费用主要包括与销售、营销、临床事务、专业教育、财务、信息技术和人力资源职能相关的人员薪酬,包括股票薪酬。销售和行政费用还包括佣金、培训、差旅费用、促销活动、会议、贸易展览会、专业服务费、审计费、律师费、保险费用和一般公司开支,包括分配的设施相关费用。临床研究费用包括试验设计、场地报销、数据管理和差旅费用。我们预计,在可预见的将来,随着我们扩大商业基础设施以执行长期增长计划,我们的销售和收购支出将以绝对美元计算,尽管每个季度可能会波动。但是,随着时间的推移,我们预计我们的销售和收购费用占收入的百分比将降低。
利息和其他收入,净额
利息支出
利息支出主要包括我们长期债务的利息支出。
利息和其他收入,净额
利息和其他净收入主要包括来自我们的现金和现金等价物余额的利息收入,以及来自贷款机制衍生负债的公允价值调整。
运营结果
下表显示了截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| (以千计,百分比除外) |
| |
收入 | $ | 35,102 | | | $ | 20,349 | | | $ | 14,753 | | | 72 | % |
销售成本 | 16,228 | | | 10,118 | | | 6,110 | | | 60 | |
毛利 | 18,874 | | | 10,231 | | | 8,643 | | | 84 | |
毛利率 | 54 | % | | 50 | % | | | | |
| | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | 11,600 | | | 7,582 | | | 4,018 | | | 53 | |
销售、一般和管理 | 32,883 | | | 24,754 | | | 8,129 | | | 33 | |
运营费用总额 | 44,483 | | | 32,336 | | | 12,147 | | | 38 | |
运营损失 | (25,609) | | | (22,105) | | | (3,504) | | | (16) | |
利息支出 | (1,019) | | | (1,455) | | | 436 | | | 30 | |
利息和其他收入,净额 | 2,006 | | | 947 | | | 1,059 | | | 112 | |
净亏损 | $ | (24,622) | | | $ | (22,613) | | | $ | (2,009) | | | (9) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 9月30日 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| (以千计,百分比除外) |
| |
收入 | $ | 92,610 | | | $ | 51,237 | | | $ | 41,373 | | | 81 | % |
销售成本 | 42,816 | | | 24,828 | | | 17,988 | | | 72 | |
毛利 | 49,794 | | | 26,409 | | | 23,385 | | | 89 | |
毛利率 | 54 | % | | 52 | % | | | | |
| | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | 33,950 | | | 19,299 | | | 14,651 | | | 76 | |
销售、一般和管理 | 95,457 | | | 62,794 | | | 32,663 | | | 52 | |
运营费用总额 | 129,407 | | | 82,093 | | | 47,314 | | | 58 | |
运营损失 | (79,613) | | | (55,684) | | | (23,929) | | | (43) | |
利息支出 | (2,870) | | | (4,317) | | | 1,447 | | | 34 | |
利息和其他收入,净额 | 4,090 | | | 1,019 | | | 3,071 | | | 301 | |
净亏损 | $ | (78,393) | | | $ | (58,982) | | | $ | (19,411) | | | (33) | |
| | | | | | | |
截至2023年9月30日的三个月和九个月与2022年9月30日的比较
收入 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| (以千计,百分比除外) |
| |
系统销售和租赁 | $ | 14,295 | | | $ | 10,554 | | | $ | 3,741 | | | 35 | % |
手持设备和其他消耗品 | 18,698 | | | 8,807 | | | 9,891 | | | 112 | |
服务 | 2,109 | | | 988 | | | 1,121 | | | 113 | |
总收入 | $ | 35,102 | | | $ | 20,349 | | | $ | 14,753 | | | 72 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 9月30日 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
| (以千计,百分比除外) |
| |
系统销售和租赁 | $ | 40,961 | | | $ | 28,434 | | | $ | 12,527 | | | 44 | % |
手持设备和其他消耗品 | 46,244 | | | 20,551 | | | 25,693 | | | 125 | |
服务 | 5,405 | | | 2,252 | | | 3,153 | | | 140 | |
总收入 | $ | 92,610 | | | $ | 51,237 | | | $ | 41,373 | | | 81 | |
在截至2023年9月30日的三个月中,收入增长了1,480万美元,达到3510万美元,增长了72%,而截至2022年9月30日的三个月中为2,030万美元;在截至2023年9月30日的九个月中,收入增长了4140万美元,达到9,260万美元,而截至2022年9月30日的九个月中为5,120万美元。收入的增长主要归因于截至2023年9月30日的三个月和九个月中,来自美国的收入分别增加了1,370万美元和3,800万美元。增长是由于系统销售、手机和服务合同的销售量增加。
销售成本和毛利率
在截至2023年9月30日的三个月中,销售成本增加了610万美元,达到1,620万美元,增长了60%,而截至2022年9月30日的三个月中为1,010万美元;在截至2023年9月30日的九个月中,销售成本增长了1,800万美元,达到4,280万美元,而截至2022年9月30日的九个月中为2480万美元,增长了72%。销售成本的增加主要归因于销售单位数量的增加。
在截至2023年9月30日的三个月中,毛利率增至54%,而截至2022年9月30日的三个月中,毛利率为50%;在截至2023年9月30日的九个月中,毛利率增至54%,而在截至2022年9月30日的九个月中,毛利率为52%。毛利率的增加主要归因于单位销售的增长,这使我们能够将制造管理成本的固定部分分散到更多的生产单位上。
研究与开发费用
在截至2023年9月30日的三个月中,研发费用增加了400万美元,达到1160万美元,增幅为53%,而截至2022年9月30日的三个月中为760万美元;在截至2023年9月30日的九个月中,研发费用增加了1,470万美元,达到3,400万美元,而截至2022年9月30日的九个月中为1,930万美元,增长了470万美元,增长了76%。研发费用的增加主要是由于我们研发组织的员工相关费用。这些费用支持持续的产品改进以及其他和下一代技术的开发。
销售、一般和管理费用
在截至2023年9月30日的三个月中,销售和收购费用增加了810万美元,达到3,290万美元,而截至2022年9月30日的三个月中为2480万美元,增长了3,270万美元,增长了52%,达到9,550万美元,而在截至2023年9月30日的九个月中,这一数字为6,280万美元。涨幅
销售和收购费用主要来自于我们的销售和营销组织以及行政机构的员工相关费用,因为我们正在扩大基础设施以推动和支持收入增长。
利息支出
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,利息支出与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比分别减少了40万美元和140万美元,这是由于签订了新的贷款协议,利率低于我们之前的贷款协议。
利息和其他收入,净额
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,利息和其他净收入与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比分别增加了110万美元和310万美元,这是由于现金和现金等价物余额增加导致现金和现金等价物利息收入增加。
流动性和资本资源
概述
截至2023年9月30日,我们的现金及现金等价物为2.871亿美元,累计赤字为4.271亿美元,贷款额度的未偿本金为5200万美元。我们预计,在可预见的将来,特别是在我们继续在销售和营销、运营和研发方面进行大量投资的情况下,我们的支出将增加。此外,作为上市公司运营,我们预计将产生额外费用,包括法律、会计、保险、遵守美国证券交易委员会以及交易我们证券的任何证券交易所的规章制度、投资者关系以及其他管理和专业服务费用。我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括:
•市场对我们的产品和水消融疗法的接受程度和比率;
•投资我们销售队伍的范围和时机以及我们商业组织的扩张;
•我们当前或未来临床试验和注册的范围、进展速度和成本;
•我们研发活动的成本;
•额外监管许可或批准的成本和时间;
•与可能发生的任何产品召回相关的成本;
•与任何监管或政府行动或其他诉讼相关的成本;
•在提高生产水平下生产我们的产品所涉及的成本;
•获得、捍卫和执行我们的知识产权的成本;
•我们是否收购第三方公司、产品或技术;
•我们可能建立的任何其他合作、许可和其他安排的条款和时间;
•竞争技术的出现或其他不利的市场发展;以及
•我们在国际上的扩张速度。
根据我们的运营计划,我们目前认为,自10-Q表季度报告所含财务报表发布之日起,我们现有的现金和现金等价物以及预期收入将足以满足我们的资本需求并为我们的运营提供资金。我们的估计基于可能被证明是错误的假设,我们可能需要利用额外的可用资本资源。如果这些来源不足以满足我们的流动性需求,我们可能会寻求出售
额外的股权或债务证券或获得额外的信贷额度。我们还可能考虑筹集更多资金来扩展我们的业务、进行战略投资、利用融资机会或其他原因。出售股权和可转换债务证券可能会导致我们的股东被稀释,就优先股证券或可转换债务而言,这些证券可能提供优先于我们普通股的权利、优惠或特权。债务融资(如果有)可能涉及财务契约或契约,限制我们的运营或承担额外债务的能力。我们筹集的任何债务融资或额外股权可能包含对我们或股东不利的条款。可能根本无法获得额外融资,也可能无法提供我们无法接受的金额或条款。如果我们无法获得额外的融资,我们可能会被要求推迟产品的开发、商业化和营销。此外,我们在金融机构维持的现金余额超过保险限额。
八月公开发行
2023年8月,我们完成了5,085,494股普通股的承销公开发行,其中包括因承销商行使购买额外股票的选择权而出售的663,325股,公开发行价格为每股33.92美元。扣除承保折扣、佣金和发行费用后,公开发行净收益约为1.617亿美元。
债务
2022 年 10 月,我们与一家新的贷款机构加拿大帝国商业银行签订了贷款和担保协议。该协议规定了本金总额为5,200万美元的优先担保定期贷款融资,该贷款已全额借入。定期贷款机制的收益用于偿还和终止我们之前的贷款额度,以及支付交易费用和相关费用。
定期贷款计划于2027年10月6日,即截止日期(“到期日”)五周年到期。贷款和担保协议规定,定期贷款机制在截止日期后的前三十六个月(“初始纯息期”)内仅付利息。如果我们在任何十二个月内实现(i)2亿美元或以上的收入,或(ii)在任何六个月期间实现0美元或以上的息税折旧摊销前利润(定义见贷款和担保协议),则初始纯息期将延长至另外十二个月。此后,贷款机制的摊还款将在到期日之前按月分期支付,等于贷款安排当时未偿还本金的20%除以12加上任何应计和未付利息。我们可以选择预付贷款额度,无需支付任何预付款费用或费用。
根据贷款机制借入的贷款的年利率等于有担保隔夜融资利率(“SOFR”)(根据截至指定日期的一个月、三个月或六个月的SOFR分别调整0.10%、0.15%和0.25%计算,上限为1.5%),外加2.25%的适用利率。
贷款和担保协议下的义务由我们几乎所有的资产(包括其知识产权)以及质押我们在其美国子公司的所有股权以及我们直接拥有的非美国子公司65%的股权作为担保。我们有义务在贷款人持有的存款账户中维持至少等于(i)9,000万美元或(ii)活期存款或货币市场账户中较低数额的存款。
贷款和担保协议包含某些惯例陈述和担保、肯定和负面契约以及违约事件。根据贷款和担保协议,如果我们的可用现金维持在1亿美元以下,那么我们就必须满足两个财务契约之一:最低无限制现金契约或最低收入和增长契约。最低无限制现金契约要求我们维持的现金储备不少于 (i) 2,000万美元、(ii) 截至该日止的最近连续四个月的息税折旧摊销前利润亏损的绝对值(如果有)或 (iii) 未偿还本金总额为5,200万美元,两者中取较大值。最低收入和增长契约要求我们在截至每个衡量日的连续十二个月期间的收入不少于5,000万美元,截至前一年连续十二个月的最后一天,收入至少为115%。如果我们维持至少1亿美元的可用现金,则无需履行此类财务契约。
现金流
下表汇总了我们在所述期间的现金流量:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 9月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | | | |
| (以千计) |
| |
提供的净现金(用于): | | | | | | | |
经营活动 | $ | (83,210) | | | $ | (55,208) | | | | | |
投资活动 | (16,491) | | | (1,787) | | | | | |
筹资活动 | 164,929 | | | 4,930 | | | | | |
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) | $ | 65,228 | | | $ | (52,065) | | | | | |
用于经营活动的净现金
在截至2023年9月30日的九个月中,用于经营活动的净现金为8,320万美元,主要包括净亏损7,840万美元和净运营资产增加的2,270万美元,部分被1,780万美元的非现金费用所抵消。运营中使用的现金主要是由于我们的净亏损,这是因为支持我们的商业化和开发活动而增加了运营费用。我们商业化的扩大导致应收账款和库存的增加,但递延收入的增加部分抵消了这一点。非现金费用主要包括折旧和股票补偿。
在截至2022年9月30日的九个月中,用于经营活动的净现金为5,520万美元,主要包括5,900万美元的净亏损和670万美元的净运营资产的增加,部分被1,050万美元的非现金费用所抵消。运营中使用的现金主要是由于我们的净亏损,这是因为支持我们的商业化和开发活动而增加了运营费用。我们商业化的扩大导致应收账款和库存的增加,但应付账款的增加部分抵消了这一点。非现金费用主要包括股票薪酬和折旧。
投资活动使用的净现金
在截至2023年9月30日的九个月中,用于投资活动的净现金为1,650万美元,包括购买房地产和设备,主要用于改善与新总部相关的租赁地产。在截至2022年9月30日的九个月中,用于投资活动的净现金为180万美元,包括购买房地产和设备。
融资活动提供的净现金
在截至2023年9月30日的九个月中,融资活动提供的净现金为1.649亿美元,包括行使股票期权的收益、根据员工股票购买计划发行普通股的收益以及2023年8月公开发行普通股的净收益。在截至2022年9月30日的九个月中,融资活动提供的净现金为490万美元,包括行使股票期权的收益和根据员工股票购买计划发行普通股的收益。
合同承诺和意外开支
本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表附注12中包含的信息以引用方式纳入此处。
资产负债表外安排
在本报告所述期间,我们没有,目前也没有任何资产负债表外安排,例如结构性融资、特殊目的实体或可变利息实体。
关键会计政策与估计
管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础,这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们对报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额做出估计和假设。我们的估算基于我们的历史经验以及我们认为在这种情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的依据,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同,任何此类差异都可能是重大差异。
编制未经审计的简明合并财务报表时使用的重要会计政策和估算已在截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其附注中进行了描述,这些附注包含在我们2023年2月28日的10-K表年度报告或年度报告中,也包含在我们年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中。在截至2023年9月30日的三个月中,我们的重要会计政策没有重大变化。
最近的会计公告
本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表附注2中包含的信息以引用方式纳入此处。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
截至2023年9月30日,现金及现金等价物为2.871亿美元,包括按报价发行的证券,原始到期日为三个月或更短,因此与利率波动相关的风险最小。我们目前不使用或计划在投资组合中使用金融衍生品。
此外,如上文标题为 “债务” 的小节所述,我们的贷款机制下的未偿还款项按年利率计息,利率等于有担保隔夜融资利率或SOFR(根据截至指定日期一个月、三个月或六个月的SOFR分别调整0.10%、.15%和.25%,上限为1.5%),外加2.25%的适用利率。因此,我们面临利率变动带来的风险。我们认为,假设的利率上升或下降100个基点或30天的SOFR不会对本10-Q表季度报告中其他地方包含的财务报表产生重大影响。
信用风险
我们在美国的金融机构持有现金和现金等价物,我们的活期存款超过了保险限额。我们已经审查了这些机构的财务报表,认为它们有足够的资产和流动性,可以在正常业务过程中开展业务,对我们来说几乎没有或根本没有信用风险。
我们的应收账款主要与销售或租赁我们产品的收入有关。截至2023年9月30日和2022年12月31日,没有客户占应收账款的10%以上。我们认为,我们的信用评估流程、相对较短的收款期限和客户群的多样性可以缓解应收账款中的信用风险。
外币风险
我们的部分净销售额和支出以外币计价,最著名的是欧元。未来美元价值的波动可能会影响我们产品在美国以外的价格竞争力。对于美国境外的直接销售,我们同时以美元和当地货币出售,这可能会使我们面临额外的外币风险,包括货币汇率的变化。我们的运营
在美国以外国家的费用以外币支付,因此使我们面临货币风险。我们认为,假设美元兑其他货币的相对价值增加或减少10%,不会对本10-Q表季度报告中其他地方包含的财务报表产生重大影响。
我们目前没有对冲非美元货币风险敞口的计划。
通货膨胀的影响
通货膨胀通常通过增加我们的劳动力成本和研发合同成本来影响我们。我们认为通货膨胀没有对本10-Q表季度报告中其他地方包含的财务报表产生重大影响。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本10-Q表季度报告所涉期末我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。根据该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至2023年9月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
对披露控制和程序有效性的限制
在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作得多好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的好处时必须作出判断。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或有理由可能产生重大影响的变化。
第二部分
其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们不受任何重大法律诉讼的约束。
第 1A 项。风险因素
我们的业务、财务状况和经营业绩受到许多因素的影响,无论这些因素是目前已知的还是未知的,包括我们或医疗保健行业特有的风险以及影响总体业务的风险。除了本10-Q表季度报告中列出的信息外,您还应仔细考虑我们于2023年2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的因素。此类年度报告和本季度报告中披露的风险和不确定性可能会对我们的业务、财务状况、现金流或经营业绩,从而对我们的股价产生重大不利影响。在结束的三个月内 2023年9月30日,我们先前披露的风险因素没有重大变化。除了年度报告和本季度报告中披露的风险因素外,其他目前尚不为人知或我们目前认为不重要的风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
这些风险因素对于理解本季度报告中的其他报表可能很重要,应与本季度报告第一部分第1项 “财务报表” 和第一部分第2项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。由于此类风险因素以及影响我们财务状况和经营业绩的其他因素,不应将过去的财务表现视为未来业绩的可靠指标,投资者也不应使用历史趋势来预测未来时期的业绩或趋势。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
在截至2023年9月30日的财季中,公司没有董事或高管 采用要么 终止a “规则 10b5-1 交易安排” 或 “非规则 10b5-1 交易安排”(在每种情况下,定义见第 S-K 法规第 408 项)。
第 6 项。展品
以下证物作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供,或以引用方式纳入本10-Q表季度报告。
| | | | | | | | | | | |
展品编号 | | 展品描述 | |
3.1 | | 经修订和重述的公司注册证书(参照注册人于2021年9月21日提交的8-K表格最新报告的附录3.1纳入其中) | |
| | | |
3.2 | | 经修订和重述的章程(参照注册人于2021年9月21日提交的8-K表格最新报告的附录3.2纳入) | |
| | | |
10.1* | | 经修订和重述的2021年员工股票购买计划 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
31.1** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 | |
| | | |
31.2** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 | |
| | | |
32.1** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 | |
| | | |
32.2** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 | |
101.INS | | 内联 XBRL 实例文档 — 实例文档不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。 | |
101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 | |
101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 | |
101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | |
101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | |
101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 | |
104* | | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) | |
__________________
*随函提交。
** 随函提供。
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条的要求,注册人已正式授权以下签署人代表其签署本报告。
日期:2023 年 11 月 2 日
| | | | | | | | | | | |
| | PROCEPT 生物机器人公司 |
| | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | //Reza Zadno |
| | Reza Zadno,博士 |
| | 总裁兼首席执行官 |
| | (首席执行官) |
| | | |
| | /s/凯文·沃特斯 |
| | 凯文沃特斯 |
| | 执行副总裁、首席财务官 |
| | (首席财务和会计官员) |
| | | |
| | | |