美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
对于从到的过渡期
委员会档案编号:
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
(州或其他司法管辖区 公司或组织) |
(美国国税局雇主 证件号) |
(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
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☐ |
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加速过滤器 |
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☐ |
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☒ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是 ☐ 不是
用勾号表示在根据法院确认的计划分配证券后,注册人是否已提交了1934年《证券交易法》第12、13或15(d)条要求提交的所有文件和报告。是的
截至 2023 年 11 月 7 日,注册人 有
目录
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页面 |
第一部分 |
财务信息 |
1 |
第 1 项。 |
简明财务报表(未经审计) |
1 |
|
简明资产负债表(未经审计) |
1 |
|
简明运营报表和综合亏损表(未经审计) |
2 |
|
股东权益简明表(未经审计) |
3 |
|
简明的现金流量表(未经审计) |
5 |
|
未经审计的简明财务报表附注 |
6 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
15 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
23 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
23 |
第二部分。 |
其他信息 |
24 |
第 1 项。 |
法律诉讼 |
24 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
24 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
24 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
24 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
25 |
第 5 项。 |
其他信息 |
25 |
第 6 项。 |
展品 |
26 |
签名 |
27 |
i
关于 FO 的特别说明前瞻性陈述
这份10-Q表季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的安全港条款发表此类前瞻性陈述。除本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述,包括有关我们未来的运营业绩和财务状况、业务战略、发展计划、计划中的临床前研究和临床试验、临床试验的未来结果、预期的研发成本、监管策略、成功的时机和可能性以及未来运营的管理计划和目标的陈述。在某些情况下,你可以用 “可能”、“将”、“应该”、“将”、“期望”、“计划”、“预期”、“可以”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语或其他类似表达方式的否定词来识别前瞻性陈述。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:
ii
这些前瞻性陈述主要基于我们当前对业务、我们运营所在的行业以及我们认为可能影响我们的业务、财务状况、经营业绩和前景的财务趋势的预期和预测,而这些前瞻性陈述并不能保证未来的业绩或发展。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日,并受标题为 “第1A项” 的部分中描述的许多风险、不确定性和假设的影响。风险因素” 以及我们于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及本10-Q表季度报告中的其他内容。由于前瞻性陈述本质上存在风险和不确定性,其中一些风险和不确定性无法预测或量化,因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非适用法律要求,否则我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件还是其他原因。
此外,“我们相信” 的陈述和类似陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些声明基于截至本10-Q表季度报告发布之日我们获得的信息,尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,不应将我们的声明解读为表明我们已经对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,提醒你不要过分依赖这些陈述。
iii
第一部分——财务所有信息
第 1 项。简明财经所有报表(未经审计)。
PMV Pharmicals, Inc.
浓缩球舞蹈表
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
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限制性现金 |
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有价证券,当前 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净额 |
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有价证券,非流动证券 |
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使用权资产 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款 |
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应计费用 |
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经营租赁负债,当前 |
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流动负债总额 |
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经营租赁负债,非流动 |
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负债总额 |
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股东权益: |
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优先股,$ |
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普通股,$ |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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累计其他综合亏损 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
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$ |
|
所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
1
PMV Pharmicals, Inc.
歌剧精简陈述问题和综合损失
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
|
|
截至9月30日的三个月 |
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截至9月30日的九个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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运营费用: |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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其他收入(支出): |
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净利息收入 |
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其他收入(支出),净额 |
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其他收入总额(支出) |
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所得税(福利)准备金前的亏损 |
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) |
(福利)所得税准备金 |
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净亏损 |
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) |
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( |
) |
可供出售投资的未实现(亏损)收益,扣除税款 |
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) |
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综合损失 |
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每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 |
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) |
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) |
已发行普通股的加权平均值 |
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所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
2
PMV Pharmicals, Inc.
Sto 的简明声明持有人权益
(未经审计)
(以千计,股票金额除外)
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普通股 |
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额外 |
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累积的 |
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累积的 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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行使股票期权 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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可供出售投资的未实现亏损 |
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截至2022年3月31日的余额 |
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行使股票期权 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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可供出售投资的未实现亏损 |
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截至2022年6月30日的余额 |
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行使股票期权 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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可供出售投资的未实现亏损 |
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— |
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( |
) |
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2022 年 9 月 30 日的余额 |
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— |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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3
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普通股 |
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额外 |
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累积的 |
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累积的 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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行使股票期权 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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可供出售投资的未实现收益 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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( |
) |
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行使股票期权 |
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减去发行成本的普通股发行 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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可供出售投资的未实现亏损 |
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( |
) |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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( |
) |
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行使股票期权 |
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减去发行成本的普通股发行 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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可供出售投资的未实现亏损 |
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) |
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) |
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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$ |
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所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
4
PMV Pharmicals, Inc.
简明的声明ts 的现金流
(未经审计)
(以千计)
|
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截至9月30日的九个月 |
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2023 |
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2022 |
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来自经营活动的现金流: |
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净亏损 |
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) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
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股票薪酬支出 |
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折旧 |
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有价证券的溢价(增加) |
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) |
非现金租赁(收入)支出 |
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其他,净额 |
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经营资产和负债的变化: |
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预付费用和其他资产 |
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经营租赁使用权资产和负债 |
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应付账款 |
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) |
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应计费用 |
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用于经营活动的净现金 |
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( |
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来自投资活动的现金流: |
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购买财产和设备 |
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购买有价证券 |
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有价证券的到期日 |
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用于投资活动的净现金 |
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来自融资活动的现金流: |
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减去发行成本的普通股发行 |
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行使股票期权的收益 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少) |
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( |
) |
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( |
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现金、现金等价物和限制性现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金——期初 |
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现金、现金等价物和限制性现金——期末 |
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非现金投资活动的补充披露 |
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财产和设备的应计购置 |
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$ |
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所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。
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PMV Pharmicals, Inc.
精简 F 的注意事项财务报表
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
1。公司的成立和业务
组织和流动性
PMV Pharmicals, Inc.(“公司” 或 “我们”)于2013年3月在特拉华州注册成立。自成立以来,公司将大部分时间和精力都投入到开展研发活动和筹集资金上。我们是一家精准肿瘤学公司,率先发现和开发靶向p53的小分子、与肿瘤无关的疗法。公司总部位于新泽西州普林斯顿的One Research Way。
公司面临生物技术行业早期公司常见的风险和不确定性,包括但不限于与成功研究、开发和制造候选产品、竞争对手开发新技术创新、依赖关键人员、保护专有技术、遵守政府法规以及获得额外资金为运营提供资金的能力相关的技术风险。当前和未来的项目将需要大量的研发工作,包括在商业化之前进行广泛的临床前和临床测试以及监管部门的批准。这些工作需要大量的额外资本、充足的人员和基础设施。即使公司的产品开发工作取得了成功,也不确定公司何时(如果有的话)将从产品销售中获得可观的收入。
自成立以来,该公司因运营而蒙受了净亏损和负现金流。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司净亏损美元
2。重要会计政策摘要
公司的重要会计政策在截至2022年12月31日的年度经审计的财务报表中披露,该财务报表包含在公司于2023年3月1日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告中。自编制这些财务报表之日起,其重要会计政策没有变化。
演示基础
随附的未经审计的简明财务报表是根据美国普遍接受的中期财务信息会计原则(“GAAP”)以及表格10-Q和S-X条例第10条的中期报告要求编制的。截至2023年9月30日的简明资产负债表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明经营和综合亏损表以及简明的股东权益表,以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明现金流量表均未经审计,但管理层认为,包括所有调整,仅包括我们认为公平列报所必需的正常经常性调整的财务状况、经营业绩和现金流量列出的时期。任何中期的业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或随后任何其他中期的业绩。截至2022年12月31日的简要资产负债表, 取自我们经审计的财务报表.
估算值的使用
这个 根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。公司的估计和假设以现有历史经验(如果有)以及其认为在这种情况下合理的各种因素为基础。这些财务报表中反映的重要估计和假设包括,但是
6
PMV Pharmicals, Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
是 不限于研发成本、应计研发成本和相关的预付费用和股票补偿。实际结果可能与这些估计存在重大差异。
现金、现金等价物和有价证券
管理层将所有原始到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。
该公司的有价债务证券已被归类为可供出售的债券。公司根据每种工具的标的合同到期日将其有价债务证券分为短期或长期债券。到期日不超过12个月的有价债务证券被归类为短期债券,期限超过12个月的有价债务证券被归类为长期债券。公司的有价债务证券按公允价值记账,扣除税款的未实现损益列为股东权益累计其他综合亏损的一部分。有价债务证券的溢价和折扣在证券有效期内摊销为收益,并记录在损益表的利息收入净额中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,该公司记录了$
截至2023年9月30日和2022年12月31日的限制性现金包括一美元
综合损失
公司在其财务报表的单一报表中列报综合亏损。其他综合亏损包括扣除税款后的有价证券的未实现损益。
租赁
在安排开始时,公司根据当前情况确定该安排是租约还是包含租约。当公司有权在一段时间内控制资产,同时获得资产的几乎所有经济利益时,公司将合同记作租赁。公司在租赁开始之日确定其运营使用权(“ROU”)资产和经营租赁负债的初始分类和衡量标准,如果经过修改,则此后再确定。租赁期限包括公司合理确定要行使的任何续订选项。公司的政策是不在其资产负债表上记录租赁期为12个月或更短的租约。该公司现有的唯一租约是办公和实验室空间。
ROU 资产表示在租赁期限内使用租赁资产的权利。租赁负债是指租赁项下租赁付款的现值。租赁付款的现值由租赁中隐含的利率确定,前提是该利率很容易确定;否则,公司在该租赁期内使用其估计的有担保增量借款利率。
经营租赁的租赁费用根据租赁付款总额在合理保证的租赁期限内按直线方式确认,并包含在运营报表的运营费用中。
根据每份租赁协议应付的款项包括固定和可变付款。可变付款与公司在出租人与标的资产相关的运营成本中所占的份额有关,并在评估这些付款的事件发生时予以确认。可变付款已排除在租赁负债和相关的使用权资产之外。公司的两份租约均不包含剩余价值担保。
租赁协议中隐含的利率通常不容易确定,因此,公司利用增量借款利率来计算租赁负债,即在类似期限内以抵押方式借款所产生的利率,金额等于类似经济环境中的租赁付款。
信用风险和其他风险和不确定性的集中度
可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具包括现金、现金等价物和有价证券。现金和现金等价物存放在两家金融机构。有时,此类存款可能超过保险限额。该公司的现金和现金存款没有遭受任何损失
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PMV Pharmicals, Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
等价物。公司的有价证券按公允价值记账,包括任何未实现的损益。任何有未实现亏损的投资都被视为暂时减值。
公司未来的经营业绩涉及许多风险和不确定性。可能影响公司未来经营业绩并导致实际业绩与预期存在重大差异的因素包括但不限于快速的技术变化、市场对产品的接受程度的不确定性、来自替代产品和大型公司的竞争、对专有技术的保护、任何未来的战略关系以及对关键人物的依赖。
公司开发的产品在商业销售之前需要获得美国食品药品监督管理局或其他国际监管机构的许可。无法保证公司的候选产品会获得必要的许可。如果公司被拒绝许可、许可延迟或无法维持许可,则可能会对公司产生重大不利影响。
3。公允价值测量
该公司的金融资产包括货币市场基金、美国政府债务证券和公司债务证券。下表显示了截至该公司的现金等价物和可供出售证券的账面金额和公允价值 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日:
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截至2023年9月30日 |
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携带 |
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未实现收益总额 |
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未实现亏损总额 |
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公平 |
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引用 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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金融资产 |
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货币市场基金 |
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公司证券 |
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政府证券 |
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金融资产总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
— |
|
|
|
截至2022年12月31日 |
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
携带 |
|
|
未实现收益总额 |
|
|
未实现亏损总额 |
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公平 |
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|
引用 |
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|
意义重大 |
|
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意义重大 |
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金融资产 |
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货币市场基金 |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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公司证券 |
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( |
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政府证券 |
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( |
) |
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金融资产总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
— |
|
现金等价物— 截至2023年9月30日,该公司的现金为美元
有价证券— $的有价证券
截至2023年9月30日和2022年12月31日, 可供出售投资的未实现亏损总额并不大, 因此,
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PMV Pharmicals, Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
4。财产和设备,净额
|
|
9月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
机械和设备 |
|
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$ |
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计算机 |
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家具和固定装置 |
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租赁权改进 |
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|
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未投入使用的资产 |
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— |
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|
财产和设备总额 |
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||
减去:累计折旧 |
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
财产和设备,净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,折旧费用为美元
在截至2023年9月30日的九个月中,公司出售了美元
5。应计费用
应计费用包括以下内容:
|
|
9月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
应计补偿 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
应计的研究和开发费用 |
|
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||
应计法律和专业服务 |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
6。承付款和或有开支
经营租赁
2015 年 6 月,公司签订了不可取消的经营租约,租期约为
2017年6月,公司又获得了不可取消的经营租约,价格约为
2018 年 8 月,该公司执行了
2021年1月,该公司签署了一份租约
9
PMV Pharmicals, Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
开始。 自租约生效之日起,$
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的租赁成本组成如下:
|
|
截至9月30日的三个月 |
截至9月30日的九个月 |
|
||||||||||||
(以千计) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
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2023 |
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|
2022 |
|
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运营租赁成本 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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||||
可变租赁成本 |
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总租赁成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
|
截至目前,公司为承租人的租赁资产负债表中报告的金额 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日情况如下:
经营租赁(以千计,租赁期限和折扣率数据除外): |
|
9月30日 |
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|
十二月三十一日 |
|
||
使用权资产、经营租赁 |
|
$ |
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|
$ |
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||
|
|
|
|
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|
|
||
经营租赁负债,当前 |
|
$ |
- |
|
|
$ |
|
|
经营租赁负债,非流动 |
|
|
|
|
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|
||
经营租赁负债总额 |
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$ |
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|
$ |
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||
|
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|
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||
加权平均剩余租赁期限(年) |
|
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|
|
|
|
||
加权平均折扣率 |
|
|
% |
|
|
% |
与租赁有关的其他信息 分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月,具体如下:
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
|||||
(以千计) |
|
2023 |
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|
2022 |
|
||
计量租赁负债中包含的金额支付(收到)的净现金 |
|
$ |
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|
$ |
( |
) |
|
为换取新的或修改后的经营租赁负债而获得的租赁资产 |
|
|
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截至目前剩余的未来最低租赁付款额(扣除报销额) 2023年9月30日,按财年分列的营业租赁情况如下:
财政年度 |
|
(以千计) |
|
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2023 |
|
$ |
( |
) |
2024 |
|
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此后 |
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|
|
|
租赁付款总额 |
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$ |
|
|
减去:现值调整 |
|
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( |
) |
租赁付款的现值 |
|
$ |
|
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,记录的租金支出为美元
突发事件
公司可能会不时在其正常业务活动过程中产生某些或有负债。当未来可能出现支出并且可以合理估计此类支出时,公司将为此类事项累积负债。
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PMV Pharmicals, Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
7。股东权益
公司有权发行最多
如果董事会宣布,普通股股东有权获得股息,但须遵守任何优先股股东的权利。截至2023年9月30日,
自动柜员机计划
2021年10月4日,公司签订了市场发行计划(“自动柜员机计划”),根据该计划,公司可以发行和出售其总销售收益不超过美元的普通股
8.股票计划
2020 年股权激励计划
2020年股权激励计划(“2020年计划”)已于2020年9月24日获得董事会批准。2020年计划规定向公司高管、员工、董事和顾问授予激励性股票期权、不合格股票期权、股票增值权、限制性股票单位、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、现金奖励和股息等值权利。根据2020年计划,最初预留待发行的普通股数量为
2022年9月9日,公司授予
2020 年员工股票购买计划
2020年员工股票购买计划(“2020年ESPP”)已于2020年9月24日获得董事会批准。总共有
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PMV Pharmicals, Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
股票期权
下表汇总了截至九个月的期权活动 2023 年 9 月 30 日:
|
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未偿期权 |
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加权- |
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加权 |
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平均值 |
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聚合 |
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股份 |
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平均值 |
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剩余的 |
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固有的 |
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可用 |
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|
的数量 |
|
|
运动 |
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合同寿命 |
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价值 |
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|
为了格兰特 |
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选项 |
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价格 |
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(以年为单位) |
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(在 000 年代以后) |
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截至2022年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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预留待发行的股份 |
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— |
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授予的期权 |
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( |
) |
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$ |
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||||
期权被没收/取消 |
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( |
) |
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$ |
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行使的期权 |
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|
— |
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( |
) |
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$ |
|
|
|
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截至2023年9月30日的余额 |
|
|
|
|
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|
$ |
|
|
|
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|
$ |
|
|||||
2023 年 9 月 30 日 |
|
|
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已归属,预计将归属 |
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$ |
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$ |
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可锻炼 |
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$ |
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$ |
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2023 年 9 月 30 日, 与尚未确认的非既得赔偿金相关的总赔偿成本为美元
该公司使用Black-Scholes期权估值模型估算了期权的公允价值。期权的公允价值在奖励的必要服务期内按直线摊销。公允价值是使用以下假设估算的:
|
|
九个月已结束 |
|
|
九个月已结束 |
|
||
|
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
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2023 |
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2022 |
|
||
无风险利率 |
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预期寿命(年) |
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股息收益率 |
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预期波动率 |
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用于估算ESPP下股票购买权的公允价值的加权平均假设如下:
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九个月已结束 |
|
|
九个月已结束 |
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|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
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2023 |
|
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2022 |
|
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无风险利率 |
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|
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预期寿命(年) |
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股息收益率 |
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预期波动率 |
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无风险利率:无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率,其期限与期权的预期期限相对应。
预期期限:公司使用简化方法来计算美国证券交易委员会第107号员工会计公告中描述的预期期限,该公告考虑了期权的归属期限和到期日。
股息收益率:公司从未申报或支付过任何现金分红,也不打算在可预见的将来支付现金分红,因此使用的预期股息收益率为
波动率:波动率基于公司上市股票在预期期限内的历史波动率。
12
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简明财务报表附注
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
限制性股票单位
下表显示了截至2020年计划下RSU的活动 2023 年 9 月 30 日:
|
|
的数量 |
|
|
加权平均值 |
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截至2022年12月31日的未归属股份 |
|
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$ |
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已授予 |
|
|
|
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||
既得 |
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|
( |
) |
|
$ |
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被没收 |
|
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( |
) |
|
|
||
截至2023年9月30日的未归属股票 |
|
|
|
|
$ |
|
截至2023年9月30日,有 $
根据ASC 718记录的与股票期权以及根据2020年ESPP发行的RSU的授予和发行的普通股相关的股票薪酬支出分配给研发以及一般和管理费用,如下所示:
|
|
在已结束的三个月中 |
|
|
在结束的九个月里 |
|
||||||||||
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9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
研究和开发 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
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$ |
|
||||
一般和行政 |
|
|
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|
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股票薪酬总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
简明合并运营报表中包含的按奖励类型划分的股票薪酬支出如下:
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在已结束的三个月中 |
|
|
在结束的九个月里 |
|
||||||||||
|
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
||||
|
|
2023 |
|
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2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
股票期权 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
限制性库存单位 |
|
|
|
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||||
员工股票购买计划 |
|
|
|
|
|
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股票薪酬总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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9。所得税
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,公司记录了联邦和州递延所得税净资产的全额估值补贴,因为管理层预计公司在不久的将来不会处于应纳税状态。
10。每股净亏损
公司在计算所述期间归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损时,将每个期末的所有已发行股票期权和限制性股票奖励排除在内,因为将其包括在内
13
PMV Pharmicals, Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
本来会起到抗稀释作用。
|
|
截至9月30日, |
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2023 |
|
|
2022 |
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购买普通股的期权 |
|
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未归属的限制性股票 |
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预计将在2020年ESPP下购买的股票 |
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总计 |
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11。关联方
该公司与之签订了咨询协议
14
第 2 项。管理层的讨论和分析 财务状况和经营业绩。
您应该阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论,以及我们未经审计的财务报表、本10-Q表季度报告中包含的相关附注和其他财务信息,以及截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的经审计的财务报表及其附注,以及相关的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”,包括 “合同义务和承诺” 和 “关键会计政策与估计”,包含在我们于2023年3月1日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2022年12月31日的财年的10-K表年度报告中。除非上下文另有要求,否则本10-Q表季度报告中提及的 “我们”、“我们” 和 “我们的” 是指PMV Pharmicals, Inc.
除了历史信息外,这份10-Q表季度报告还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于各种因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括但不限于 “关于前瞻性陈述的特别说明”、“第1A项” 标题下所述的因素。风险因素” 以及我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中的其他内容,我们随后根据经修订的1934年《证券交易法》提交的文件更新了该报告。此外,过去的经营业绩不一定代表未来可能出现的业绩。
概述
我们是一家精准肿瘤学公司,率先发现和开发针对p53的小分子、与肿瘤无关的疗法。p53是一种定义明确的肿瘤抑制蛋白,被称为 “基因组守护者”,普通或野生型p53具有消灭癌细胞的能力。但是,突变体 p53 蛋白可能会被错误折叠并失去其野生型肿瘤抑制功能。这些 p53 突变存在于大约一半的癌症中。p53生物学领域是由我们的联合创始人阿诺德·莱文博士在1979年发现p53蛋白时建立的。我们利用四十多年的研究经验,对p53有了独特的见解,创建了一个精准的肿瘤学平台,该平台旨在生成选择性、小分子、与肿瘤无关的疗法,这些疗法在结构上纠正特定的突变体p53蛋白以恢复其野生型功能。我们正在部署我们的精准肿瘤学平台,瞄准十大最常见或最热点的p53突变,这些突变与所有癌症的10-15%相关。此外,我们正在扩大平台的使用范围,以针对其他与p53相关的癌症。
自2013年3月成立以来,我们将所有时间和精力投入到开展研发活动和筹集资金上。自成立以来,我们一直没有盈利,每年都蒙受亏损。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我们的净亏损分别为7,330万美元和5,780万美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司分别出现了1,660万美元和5,320万美元的净亏损。截至2023年9月30日,我们的累计赤字为2.942亿美元。我们目前没有任何候选产品获准出售,并且我们继续承担与运营相关的巨额研发和一般管理费用。我们于 2020 年 10 月启动了针对我们的主要候选产品 PC14586 的 1/2 期临床试验。2020 年 10 月,我们获得了 FDA 的 PC14586 快速通道认证,用于治疗具有 p53 Y220C 突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。我们在2020年第四季度为这项临床试验中的第一位患者给药。2023 年 7 月,我们结束了 1 期末 FDA 会议,就推荐的 2 期剂量和 PYNNACLE 研究的单臂 2 期注册部分的关键要素进行了调整。2023 年 10 月,我们在2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶标和癌症治疗学国际会议上公布了我们更新的 PC14586 第一期临床数据。
我们预计,随着我们通过临床前和临床开发推进候选产品,寻求监管部门的批准,为商业化做准备,如果获得批准,则继续商业化;收购、发现、验证和开发其他候选产品;获得、维护、保护和执行我们的知识产权组合;以及雇用更多人员,我们的运营费用将大幅增加。此外,我们已经并将继续承担与上市公司运营相关的额外成本,这是我们作为私营公司所没有遇到的。在可预见的将来,我们预计将继续蒙受重大损失。
我们创造产品收入的能力将取决于我们一个或多个候选产品的成功开发、监管部门批准以及最终商业化。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们希望通过私募股权或公共股权或债务融资、与公司来源的合作或其他安排或其他融资来源为我们的运营提供资金。我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金,或者根本无法获得足够的资金。如果我们未能在需要时筹集资金或签订此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止候选产品的开发和商业化。
15
我们计划继续使用第三方服务提供商,包括临床研究组织(CRO)和合同制造组织(CMO)来进行临床前和临床开发,并制造和供应在候选产品的开发和商业化过程中使用的材料。我们目前没有销售队伍。
运营结果的组成部分
收入
迄今为止,我们尚未从任何来源产生任何收入,包括来自产品销售的收入,而且我们预计在可预见的将来也不会从产品销售中产生任何收入。如果我们对候选产品的开发工作取得成功并获得监管部门的批准或与第三方签订许可协议,那么我们将来可能会从产品销售中获得收入。但是,如果有的话,也无法保证我们何时会产生这样的收入。
运营费用
研究和开发费用
我们的研发费用主要包括进行研究所产生的成本,例如发现和开发我们的候选产品以及开发未来的候选产品。研发费用包括人事成本,包括库存补偿费用、第三方承包商服务、实验室材料和用品以及研究设备的折旧和维护。我们根据研发成本的产生进行支出。
由于我们处于开发的早期阶段,因此我们不按候选产品或开发计划来分配成本,因为大量的研发费用包括补偿成本、材料、供应、研究设备的折旧和维护以及外部承包商提供的服务的成本,候选产品或开发计划无法跟踪这些成本。特别是,在内部成本方面,我们的几个部门支持多个候选产品研发计划,因此成本无法分配给特定的候选产品或开发计划。实际上,我们所有的研发成本都与我们的主要候选产品 PC14586 有关。我们于 2020 年 10 月启动了针对我们的主要候选产品 PC14586 的 1/2 期临床试验。2020 年 10 月,我们被美国食品药品管理局授予 PC14586 快速通道认证,用于治疗具有 p53 Y220C 突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。我们在2020年第四季度为这项临床试验中的第一位患者给药。2023 年 10 月,我们在2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶标和癌症治疗学国际会议上公布了我们更新的 PC14586 第一期临床数据。
我们预计,随着我们将候选产品推向临床试验并通过临床试验,并寻求监管部门对候选产品的批准,我们的研发费用将大幅增加。进行必要的临床研究以获得监管部门批准的过程既昂贵又耗时。我们的候选产品的实际成功概率可能会受到多种因素的影响,包括:我们候选产品的安全性和有效性、早期的临床数据、对我们临床计划的投资、未来任何合作者成功开发我们的许可候选产品的能力、竞争、制造能力和商业可行性。我们的任何候选产品可能永远无法成功获得监管部门的批准。由于上述不确定性,我们无法确定研发项目的期限和完成成本。
一般和管理费用
一般和管理费用包括人事费、外部专业服务费用和其他分配费用。人事成本包括工资、奖金、福利和股票薪酬。外部专业服务包括法律、会计和审计服务以及其他咨询费用。分配的费用包括与我们的办公室和研发设施相关的租金支出。作为一家上市公司,我们承担了额外的费用,包括与遵守美国证券交易委员会以及交易我们证券的任何国家证券交易所的规章制度相关的费用、额外的保险费用、投资者关系活动以及其他管理和专业服务。我们大幅增加了员工人数,以支持我们作为上市公司的运营。随着我们通过临床前研发、制造、临床开发和商业化来推进候选产品,我们还预计将增加一般和管理费用。
净利息收入
净利息收入主要包括我们的计息现金、现金等价物和短期有价证券的利息收入,以及与短期有价证券溢价和折扣摊销相关的利息成本。
16
运营结果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较。
下表汇总了我们的运营结果(以千计):
|
|
三个月已结束 |
|
|
|
|
||||||
运营报表数据: |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|||
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
$ |
13,586 |
|
|
$ |
13,666 |
|
|
$ |
(80 |
) |
一般和行政 |
|
|
6,042 |
|
|
|
5,709 |
|
|
|
333 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
运营费用总额 |
|
|
19,628 |
|
|
|
19,375 |
|
|
|
253 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
运营损失 |
|
|
(19,628 |
) |
|
|
(19,375 |
) |
|
|
(253 |
) |
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
净利息收入 |
|
|
2,984 |
|
|
|
1,124 |
|
|
|
1,860 |
|
其他收入(支出),净额 |
|
|
4 |
|
|
|
13 |
|
|
|
(9 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
其他收入总额(支出) |
|
|
2,988 |
|
|
|
1,137 |
|
|
|
1,851 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
所得税准备金(收益)前的亏损 |
|
|
(16,640 |
) |
|
|
(18,238 |
) |
|
|
1,598 |
|
所得税准备金(福利) |
|
|
— |
|
|
|
(9 |
) |
|
|
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
净亏损 |
|
$ |
(16,640 |
) |
|
$ |
(18,229 |
) |
|
$ |
1,589 |
|
研究和开发费用
下表汇总了我们在指定时期内产生的研发费用(以千计):
|
|
三个月已结束 |
|
|
|
|
||||||
运营报表数据: |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|||
研究 |
|
$ |
1,920 |
|
|
$ |
1,366 |
|
|
$ |
554 |
|
发展 |
|
|
6,785 |
|
|
|
9,148 |
|
|
|
(2,363 |
) |
人事相关 |
|
|
3,381 |
|
|
|
2,316 |
|
|
|
1,065 |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
1,500 |
|
|
|
836 |
|
|
|
664 |
|
总计 |
|
$ |
13,586 |
|
|
$ |
13,666 |
|
|
$ |
(80 |
) |
截至2023年9月30日的三个月,研发费用为1,360万美元,而截至2022年9月30日的三个月中,研发费用为1,370万美元。与截至2022年9月30日的三个月相比,减少了10万美元,这主要是由于以下原因:
17
一般和管理费用
截至2023年9月30日的三个月,一般和管理费用为600万美元,而截至2022年9月30日的三个月中,一般和管理费用为570万美元。与截至2022年9月30日的三个月相比,增加了30万美元,这主要是由于以下原因:
净利息收入
净利息收入主要包括来自我们的计息现金、现金等价物和有价证券的利息收入,以及与摊销有价证券溢价和折扣相关的利息成本。截至2023年9月30日的三个月,净利息收入为300万美元。与截至2022年9月30日的三个月相比,增加了190万美元,这得益于截至2023年9月30日的三个月中现金和有价证券和美国国债投资的利率上升。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的比较。
下表汇总了我们的运营结果(以千计):
|
|
九个月已结束 |
|
|
|
|
||||||
运营报表数据: |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|||
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
$ |
42,503 |
|
|
$ |
36,963 |
|
|
$ |
5,540 |
|
一般和行政 |
|
|
18,727 |
|
|
|
18,915 |
|
|
|
(188 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
运营费用总额 |
|
|
61,230 |
|
|
|
55,878 |
|
|
|
5,352 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
运营损失 |
|
|
(61,230 |
) |
|
|
(55,878 |
) |
|
|
(5,352 |
) |
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
净利息收入 |
|
|
8,005 |
|
|
|
1,830 |
|
|
|
6,175 |
|
其他收入(支出),净额 |
|
|
24 |
|
|
|
67 |
|
|
|
(43 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
其他收入总额 |
|
|
8,029 |
|
|
|
1,897 |
|
|
|
6,132 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
所得税准备金(收益)前的亏损 |
|
|
(53,201 |
) |
|
|
(53,981 |
) |
|
|
780 |
|
所得税准备金(福利) |
|
|
3 |
|
|
|
(9 |
) |
|
|
12 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
净亏损 |
|
$ |
(53,204 |
) |
|
$ |
(53,972 |
) |
|
$ |
768 |
|
研究和开发费用
下表汇总了我们在指定时期内产生的研发费用(以千计):
|
|
九个月已结束 |
|
|
|
|
||||||
运营报表数据: |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|||
研究 |
|
$ |
5,366 |
|
|
$ |
5,771 |
|
|
$ |
(405 |
) |
发展 |
|
|
23,074 |
|
|
|
21,868 |
|
|
|
1,206 |
|
人事相关 |
|
|
9,924 |
|
|
|
7,031 |
|
|
|
2,893 |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
4,139 |
|
|
|
2,293 |
|
|
|
1,846 |
|
总计 |
|
$ |
42,503 |
|
|
$ |
36,963 |
|
|
$ |
5,540 |
|
18
截至2023年9月30日的九个月中,研发费用为4,250万美元,而截至2022年9月30日的九个月中,研发费用为3,700万美元。与截至2022年9月30日的九个月相比,增加了550万美元,这主要是由于以下原因:
一般和管理费用
截至2023年9月30日的九个月中,一般和管理费用为1,870万美元,而截至2022年9月30日的九个月中,一般和管理费用为1,890万美元。与截至2022年9月30日的九个月相比,减少了20万美元,这主要是由于以下原因:
净利息收入
净利息收入主要包括来自我们的计息现金、现金等价物和有价证券的利息收入,以及与摊销有价证券溢价和折扣相关的利息成本。截至2023年9月30日的九个月中,净利息收入为800万美元。与截至2022年9月30日的九个月相比,增加了620万美元,这得益于截至2023年9月30日的九个月中现金和有价证券和美国国债投资的利率上升。
流动性和资本资源
我们的财务状况总结如下:
|
|
截至9月30日, |
|
|
截至12月31日, |
|
|
|
|
|||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|||
金融资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
现金和现金等价物 |
|
$ |
52,057 |
|
|
$ |
108,297 |
|
|
$ |
(56,240 |
) |
有价证券——当前 |
|
|
149,861 |
|
|
|
132,757 |
|
|
|
17,104 |
|
有价证券——非流动 |
|
|
36,184 |
|
|
|
2,495 |
|
|
|
33,689 |
|
金融资产总额 |
|
$ |
238,102 |
|
|
$ |
243,549 |
|
|
$ |
(5,447 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
营运资金: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
流动资产 |
|
$ |
205,296 |
|
|
$ |
247,006 |
|
|
$ |
(41,710 |
) |
流动负债 |
|
|
10,716 |
|
|
|
10,832 |
|
|
|
(116 |
) |
营运资金总额 |
|
$ |
194,580 |
|
|
$ |
236,174 |
|
|
$ |
(41,594 |
) |
流动性来源
自成立以来,我们没有从任何产品销售或任何其他来源产生任何收入,我们的运营蒙受了重大营业亏损和负现金流。我们尚未将任何候选产品商业化,我们预计在几年内不会通过销售任何候选产品来创造收入(如果有的话)。截至2023年9月30日,我们的现金、现金等价物和有价证券为2.381亿美元,累计赤字为2.942亿美元。2020年9月,我们完成了13,529,750股普通股的首次公开募股,其中包括承销商以每股18.00美元的公开发行价格全额行使购买1,764,750股普通股的期权,总收益为2.435亿美元。扣除承保折扣和佣金以及我们应付的其他发行费用后,我们获得了2.232亿美元的净收益。
19
我们在S-3表格上有一份向美国证券交易委员会备案的上架注册声明,该声明根据我们在2021年10月4日的市场股票发行计划或自动柜员机计划登记了高达2亿美元的各种股权和债务证券以及不超过1.5亿美元的普通股的发行、发行和出售。在截至2023年9月30日的九个月中,我们以每股6.97美元的加权平均价格出售了自动柜员机计划下的5,149,446股普通股,扣除费用后的收益为3510万美元。截至2023年9月30日,我们的剩余总收益约为1.138亿美元,可用于未来根据自动柜员机计划发行普通股。
合同义务和承诺
我们在正常业务过程中与CRO和其他供应商签订合同,以协助我们开展研发活动以及用于运营目的的其他服务和产品。这些合同通常规定在通知后终止,因此是可取消的合同,不包括在合同义务和承诺表中。
2021年1月,我们在新泽西州普林斯顿的One Research Way签署了50,581平方英尺办公和实验室空间的租约。该租赁期限延长至2032年,可以选择延长五年,并取代了我们之前的两个设施。截至2023年9月30日,与未来租赁付款相关的金额共计1750万美元,其中70万美元,净现金报销额为110万美元,将在未来12个月内支付。
运营计划和未来资金需求
我们的资本资源主要用于支付运营费用,主要是研发支出。随着候选产品的临床前和临床开发,我们计划在可预见的将来增加研发费用。目前,由于临床前和临床开发本质上是不可预测的,而且鉴于我们的候选产品处于早期阶段,我们无法合理估计我们将产生的成本以及完成开发、获得上市批准和商业化我们当前候选产品或任何未来候选产品(如果有的话)所需的时间。出于同样的原因,我们也无法预测何时(如果有的话)我们将从产品销售中获得收入,或者我们是否或何时(如果有的话)可以实现盈利。临床和临床前开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。此外,我们无法预测哪些候选产品可能受到未来合作的约束,此类安排何时会得到保障(如果有的话),以及此类安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本需求。
由于我们的大量研发支出,自成立以来,我们在每个时期都产生了可观的营业亏损。截至2023年9月30日,我们的累计赤字为2.942亿美元。随着我们扩大研发活动,我们预计未来将蒙受大量额外损失。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,我们的现金运营支出分别为4,360万美元和4,840万美元。我们预计将在2023年和2024年的剩余时间内增加对运营的投资。根据我们的研发计划,我们预计,截至2023年9月30日,我们的现金、现金等价物和有价证券至少在2025年之前将足以为我们的运营提供资金。
但是,我们将这一估计建立在可能被证明是错误的假设之上,我们可以比预期的更快地使用我们的资本资源。
我们的运营支出的时间和金额将在很大程度上取决于:
在此之前,如果有的话,由于我们可以从产品销售中获得可观的收入,因此我们希望通过股权和/或债务融资为我们的运营和资本融资需求提供资金。我们也可以考虑订立合作安排或
20
有选择地合作进行临床开发和商业化。出售额外股权将导致我们的股东进一步稀释。债务融资的发生将导致偿债义务,管理此类债务的工具可能规定运营和融资契约,限制我们的运营或我们承担额外债务或支付股息的能力等。如果我们通过政府资助、合作、战略伙伴关系和联盟或与第三方的营销、分销或许可安排筹集更多资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或候选产品的宝贵权利,或者以可能不利于我们的条款授予许可。如果我们无法获得足够的额外资金,我们可能被迫削减支出,延长与供应商的付款期限,尽可能清算资产,和/或暂停或削减计划中的计划。这些行动中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。
现金流
下表汇总了我们在指定期间的现金流量(以千计):
|
|
九个月已结束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
用于经营活动的现金 |
|
$ |
(43,572 |
) |
|
$ |
(48,436 |
) |
用于投资活动的现金 |
|
|
(47,957 |
) |
|
|
(24,591 |
) |
融资活动提供的现金 |
|
|
35,289 |
|
|
|
410 |
|
|
|
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现金和现金等价物的净增加(减少) |
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(56,240 |
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$ |
(72,617 |
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经营活动
截至2023年9月30日的九个月中,用于经营活动的净现金为4,360万美元,其中主要包括5,320万美元的净亏损,部分被650万美元的非现金费用所抵消。我们净运营资产的变化使运营现金增加了310万美元。非现金费用主要包括940万美元的股票薪酬、350万美元的有价证券保费增加、90万美元的折旧和30万美元的非现金租赁收入。我们的净运营资产和负债的变化主要是由于预付费用和其他资产的减少、未付应付账款的减少以及应计费用的增加。
截至2022年9月30日的九个月中,用于经营活动的净现金为4,840万美元,其中主要包括5,400万美元的净亏损,部分被740万美元的非现金费用所抵消。我们净运营资产的变化使运营现金减少了190万美元。非现金费用主要包括710万美元的股票薪酬和30万美元的非现金租赁费用。我们的净运营资产和负债的变化主要是由于预付费用和其他资产的增加、应计费用的减少、未付应付账款的增加以及运营租赁使用权资产和负债的增加,这得益于新泽西州普林斯顿新办公大楼的160万美元现金补偿。
投资活动
在截至2023年9月30日的九个月中,我们的投资活动使用了4,800万美元的现金,其中主要包括购买1.871亿美元的有价证券,以及购买80万美元的房地产和设备,部分被1.40亿美元的有价证券到期日所抵消。
在截至2022年9月30日的九个月中,我们的投资活动使用了2460万美元的现金,其中主要包括购买1.945亿美元的有价证券,以及购买640万美元的房地产和设备,部分被1.763亿美元的有价证券到期日所抵消。
融资活动
在截至2023年9月30日的九个月中,我们的融资活动提供了3530万美元的现金。这包括根据我们的自动柜员机计划发行的3510万美元普通股(扣除发行成本),以及根据2020年ESPP行使股票期权和发行普通股的20万美元收益。
在截至2022年9月30日的九个月中,我们的融资活动提供了40万美元的现金,其中主要包括根据2020年ESPP行使股票期权和发行普通股的收益。
21
关键会计政策与重要判断和估计
根据美国普遍接受的会计原则编制财务报表要求我们做出影响这些财务报表和附注中报告的金额的估计和判断。尽管我们认为我们使用的估计值是合理的,但由于做出这些估计涉及固有的不确定性,未来报告的实际结果可能与这些估计有所不同。
我们认为,下文描述的会计政策涉及高度的判断力和复杂性。因此,我们认为,这些政策对于帮助充分了解和评估我们的财务状况和经营业绩至关重要。在截至2023年9月30日的九个月期间,我们的关键会计政策与2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表中所述的政策没有重大变化,除非下文另有说明。
研发成本、应计研发成本及相关预付费用
研发费用在发生时记作支出。研发费用主要包括人事成本,包括工资、股票薪酬和员工福利、第三方许可费和其他与我们的研发活动相关的运营成本,包括采购原材料和制造候选产品、分配的设施相关费用和外部供应商的外部成本,以及其他直接和间接成本。不可退还的研发预付款是递延和资本化的。资本化金额在交付相关货物或提供服务时记作支出。
作为编制财务报表过程的一部分,我们需要估算应计的研发费用。该流程包括审查未完成的合同和采购订单,与我们的相关人员沟通以确定代表我们提供的服务,并估算在尚未向我们开具发票或以其他方式通知实际成本时所提供的服务水平和所产生的相关费用。我们的大多数服务提供商会根据预先确定的时间表或在达到合同里程碑时向我们开具拖欠的服务开具发票;但是,有些服务提供商需要预付款。我们根据当时所知道的事实和情况,对截至财务报表中每个资产负债表日的应计费用进行估算。我们会定期与服务提供商确认估算值的准确性,并在必要时进行调整。预计应计研发费用的示例包括支付给以下人员的费用:
我们根据与代表我们提供、开展和管理临床前研究和临床试验的多家研究机构和CRO签订的报价和合同所获得的服务和所花费的努力来计算与临床前研究和临床试验相关的费用。这些协议的财务条款尚待谈判,因合同而异,可能导致付款流不均衡。在某些情况下,向我们的供应商支付的款项可能会超过所提供的服务水平,从而导致预先支付费用。其中一些合同下的付款取决于患者成功入组和临床试验里程碑完成等因素。在累计服务费时,我们会估算服务将在多长时间内提供服务,以及每个期间要花费的工作量。如果服务的实际执行时间或工作量与估计值不同,我们会相应地调整应计费用或预付费用。尽管我们预计我们的估算值与实际产生的金额不会有重大差异,但我们对所提供服务的状态和时间相对于所提供服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同,并可能导致报告金额在任何特定时期内过高或过低。迄今为止,我们先前对应计研发费用的估计数没有进行任何重大调整。
股票薪酬
我们根据授予当日的公允价值来衡量授予员工、董事、顾问和其他非雇员服务提供商的所有股票期权和其他股票奖励。与向具有基于服务归属条件的员工和董事发放的奖励相关的薪酬支出根据授予日期在奖励的相关服务期(通常是归属期限)内的公允价值按直线确认。
我们在运营报表中对股票薪酬支出的分类方式与奖励领取者的工资成本的分类方式或奖励领取者的服务费用的分类方式相同。
22
我们使用Black-Scholes期权定价模型来估算授予之日股票期权的公允价值。使用Black-Scholes期权定价模型需要管理层做出重要的假设和判断。我们为Black-Scholes期权定价模型确定了这些假设。
预期波动率源于 如果有数据,我们的普通股在相当于股票奖励的预期期限内的平均历史波动率;如果没有与预期期限相匹配的数据,则在有交易活动的最长时间内,我们的普通股的平均历史波动率。
最近的会计公告
有关最近会计声明的描述,请参阅本10-Q表季度报告其他地方包含的截至2023年9月30日的九个月未经审计的简明财务报表附注2。
第 3 项。定量和定性ve 关于市场风险的披露。
我们在正常业务过程中面临市场风险。这些风险主要与利率风险有关。
截至2023年9月30日,我们的现金、现金等价物和有价证券为2.381亿美元,限制性现金为80万美元。公司的现金等价物包括计息的美国国债、货币市场基金和公司债务证券。由于我们的货币市场基金和短期有价证券的性质和金额,我们因利率变动而产生的风险敞口并不大。
我们目前没有面临与外币汇率变动相关的重大市场风险;但是,我们将来可能会与位于美国境外的外国供应商签订合同。这可能会使我们将来受到外币汇率波动的影响。
第 4 项。控件和程序。
我们维持披露控制和程序,旨在合理保证1934年《证券交易法》中要求披露的信息,即经修订的报告,在证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告,并收集此类信息并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
我们在管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下执行各种持续程序,以评估披露控制和程序的设计和运营的有效性。基于上述情况,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年9月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下有效。
在最近一个财季中,我们对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响或有理由可能产生重大影响。
23
第二部分——其他信息
第 1 项。法律 诉讼程序。
我们目前没有参与任何管理层认为可能对公司产生任何重大不利影响的诉讼或法律诉讼。
第 1A 项。Risk 个因子。
如公司于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项所述,公司的风险因素没有重大变化,我们截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告对此进行了补充。您应仔细审查和考虑有关可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响的某些因素的信息,这些信息载于我们于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告、2023年5月10日向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告以及我们的季度报告中 2023年8月9日向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的季度第10季度报告。
第 2 项。未注册的股权出售y 证券和收益的使用。
(a) 股权证券的未注册销售
没有。
(b) 所得款项的用途
美国证券交易委员会宣布我们在与首次公开募股有关的S-1表格(文件编号333-248627)上的注册声明生效。首次公开募股于2020年9月25日结束,当时我们以每股18.00美元的公开募股价格出售了13,529,750股普通股(包括承销商全额行使额外购买1,764,750股普通股的选择权)。在扣除约1700万美元的承销折扣和佣金以及约330万美元的发行相关费用后,我们从首次公开募股中获得了约2.232亿美元的净收益。没有直接或间接向我们的董事、高级管理人员或拥有任何类别股权证券10%或以上的个人或我们的关联公司支付或支付任何发行费用。高盛公司有限责任公司、美银证券、Cowen和Evercore ISI担任本次发行的联合账面管理人。
与2020年9月24日根据《证券法》第424(b)(4)条向美国证券交易委员会提交的招股说明书中描述的首次公开募股收益的计划用途没有实质性变化。
我们在S-3表格(文件编号333-260012)上有一份货架注册声明,该声明已于2022年4月28日被美国证券交易委员会宣布生效。上架注册声明包括(i)基本招股说明书,根据该招股说明书,我们可以不时发行和出售不超过2亿美元的普通股、优先股、各种系列的债务证券和认股权证,以在一次或多次注册发行中购买任何此类证券;以及(ii)招股说明书补充文件,我们可以根据该招股说明书不时发行和出售不超过1.5亿美元的股票 “上市” 发行中的普通股。在截至2023年9月30日的三个月中,我们以每股7.05美元的加权平均价格出售了自动柜员机计划下的4,805,088股普通股,扣除费用后的总收益为3,310万美元。在截至2023年9月30日的九个月中,我们以每股6.97美元的加权平均价格出售了自动柜员机计划下的5,149,446股普通股,扣除费用后的总收益为3510万美元。截至2023年9月30日,我们的剩余总收益约为1.138亿美元,可用于未来根据自动柜员机计划发行普通股。如上架登记声明所述,收益的计划用途没有实质性变化。发行费用均未直接或间接支付给我们的董事、高级职员或拥有任何类别股权证券10%或以上的个人或我们的关联公司。
(c) 发行人购买股权证券。
没有。
第 3 项。默认为高级证券。
没有。
24
第 4 项。Mine SafTey 披露。
不适用。
第 5 项其他 信息。
不适用。
25
第 6 项。E展出。
展览 数字 |
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描述 |
表单 |
文件编号 |
数字 |
申报日期 |
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3.1 |
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注册人经修订和重述的公司注册证书 |
8-K |
001-39539 |
3.1 |
2020年9月29日 |
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3.2 |
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注册人经修订和重述的章程 |
10-Q |
001-39539 |
3.2 |
2023年5月10日 |
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31.1+ |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 |
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31.2+ |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 |
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32.1+ |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 |
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32.2+ |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 |
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101.INS |
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内联 XBRL 实例文档 |
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101.SCH |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
|
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
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内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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101.LAB |
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内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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101.PRE |
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内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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104 |
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封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
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本10-Q表季度报告附录32.1和32.2所附的证明被视为已提供,未向美国证券交易委员会提交,也不得以提及方式纳入注册人根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件,无论该文件中包含任何一般的公司注册措辞。
+ 随函提交。
26
签名URES
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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PMV Pharmicals, Inc. |
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日期:2023 年 11 月 9 日 |
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来自: |
/s/ David H. Mack |
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David H. Mack,博士 |
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总裁、首席执行官兼董事 |
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(首席执行官) |
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PMV Pharmicals, Inc. |
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日期:2023 年 11 月 9 日 |
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来自: |
/s/ Winston Kung |
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温斯顿·昆 |
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首席运营官和 首席财务官 |
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(首席财务官) |
27