美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， DC 20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
截至2023年9月30日的季度期间
或者
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告
对于 来说，从 ________ 到 __________ 的过渡期
委员会 文件编号 001-38148
CO-DIASTICS， INC.
（注册人章程中规定的确切姓名 ）
| （注册公司或组织的州 或其他司法管辖区 ） | (I.R.S.
雇主 识别码） |
2401 S. Foothill Drive，D 套房，犹他州盐湖城 84109
（主要行政办公室的地址 和邮政编码）
(801) 438-1036
（注册人的 电话号码，包括区号）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
|
|
用勾号指明 注册人 (1) 在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）是否已提交了 1934 年《交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否已提交此类申报要求 。是的 ☒ 不是 ☐
用勾号指明 在过去 12 个月（或注册人 必须提交和发布此类文件的较短期限）中，注册人是否以电子方式提交和发布了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条 需要提交和发布的所有交互式数据文件。是的 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型 加速过滤器 | ☐ | 加速 过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的 报告公司 | ||
| 新兴 成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记指明 注册人是否为空壳公司（定义见该法第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年11月8日 ，共有30,580,904股普通股在售，面值每股0.001美元。
CO-DIASTICS， INC.和子公司
目录
| 第一部分财务信息： | ||
| 项目 1. | 财务报表（未经审计）： | 3 |
| 简明合并资产负债表 | 3 | |
| 简明合并运营报表 | 4 | |
| 简明合并现金流量表 | 5 | |
| 股东权益简明合并报表 | 6 | |
| 简明合并财务报表附注 | 7 | |
| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 18 |
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 23 |
| 项目 4. | 控制和程序 | 23 |
| 第二部分其他信息： | ||
| 项目 1. | 法律诉讼 | 24 |
| 商品 1A。 | 风险因素 | 24 |
| 项目 2. | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 24 |
| 项目 3. | 优先证券违约 | 24 |
| 项目 4. | 矿山安全披露 | 24 |
| 项目 5. | 其他信息 | 24 |
| 项目 6. | 展品 | 25 |
| 签名 | 26 | |
| 2 |
第 第一部分。财务信息
项目 1.财务报表
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
简化 合并资产负债表
（未经审计）
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价投资证券 | ||||||||
| 应收账款，净额 | ||||||||
| 库存，净额 | ||||||||
| 应收所得税 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 应收票据 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 递延所得税资产 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 投资合资企业 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用，当前 | ||||||||
| 经营租赁负债，当前 | ||||||||
| 或有对价负债，当前 | ||||||||
| 递延收入 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债 | ||||||||
| 应缴所得税 | ||||||||
| 递延所得税负债 | ||||||||
| 经营租赁责任 | ||||||||
| 或有对价负债 | ||||||||
| 长期负债总额 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和或有开支（注10） | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 可转换优先股，$面值； 授权股份； 分别截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票 | ||||||||
| 普通股，$面值； 授权股份； 已发行的股票和 截至2023年9月30日的已发行股票以及 已发行的股票和 截至2022年12月31日的已发行股份 | ||||||||
| 库存股票，按成本计算； 和 截至2023年9月30日和2022年12月31日分别持有的股份 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 累计收益 | ||||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
见 随附的未经审计的简明合并财务报表附注
| 3 |
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
简明的 合并运营报表和综合收益（亏损）
（未经审计）
| 截止三个月 9 月 30 日， | 九个月已结束 9 月 30 日， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 产品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 补助金收入 | ||||||||||||||||
| 总收入 | ||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 销售和营销 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 运营所致（损失） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入，净额 | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 已实现的投资收益 | ||||||||||||||||
| 处置资产的收益（损失） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 重新衡量收购意外开支所得的收益 | ||||||||||||||||
| 权益法投资合资企业的收益（亏损） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入总额，净额 | ||||||||||||||||
| 所得税前收入（亏损） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税（福利） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 净收益（亏损） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 其他综合收益（亏损） | ||||||||||||||||
| 扣除税款的有价证券未实现净收益的变化 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他综合收入总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 综合收益（亏损） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 普通股每股收益（亏损）： | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 稀释 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 加权平均已发行股数： | ||||||||||||||||
| 基本 | ||||||||||||||||
| 稀释 | ||||||||||||||||
见 随附的未经审计的简明合并财务报表附注
| 4 |
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
简明的 合并现金流量表
（未经审计）
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流 | ||||||||
| 净（亏损）收入 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 为使净收入与经营活动提供的现金（用于）进行对账而进行的调整： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 收购意外开支公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 非现金租赁费用 | ||||||||
| 已实现的投资收益 | ( | ) | ||||||
| 权益法投资的（收益）亏损 | ( | ) | ||||||
| 资产处置损失 | ||||||||
| 递延所得税 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 坏账支出 | ||||||||
| 资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 预付费用和其他资产 | ||||||||
| 库存 | ( | ) | ||||||
| 递延收入 | ( | ) | ||||||
| 应缴所得税 | ( | ) | ||||||
| 应付账款、应计费用和其他负债 | ( | ) | ||||||
| 经营活动提供的（用于）净现金 | ( | ) | ||||||
| 来自投资活动的现金流 | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 有价投资证券到期的收益 | ||||||||
| 购买有价证券 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动提供的（用于）净现金 | ( | ) | ||||||
| 来自融资活动的现金流 | ||||||||
| 行使期权和认股权证的收益 | ||||||||
| 回购普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| （用于）融资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金及现金等价物的净额（减少） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露 | ||||||||
| 支付的利息 | $ | $ | ||||||
| 缴纳的所得税 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资交易的补充披露 | ||||||||
| 库存已移至不动产、厂房和设备 | $ | $ | ||||||
| 为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 业务收购衡量期调整 | $ | $ | ||||||
见 随附的未经审计的简明合并财务报表附注
| 5 |
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
简明的 股东权益合并报表
（未经审计）
| 可转换优先股 股票 | 普通股 | 财政部 | 额外付费 | 累积其他综合版 | 累积的 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股票 | 资本 | 收入 | 收益 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益，扣除税款 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益，扣除税款 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益，扣除税款 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 可转换优先股 股票 | 常见 股票 | 财政部 | 额外付费 | 累积其他综合版 | 累积的 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股票 | 资本 | 收入 | 收益 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
| 为行使期权而发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 为行使认股权证而发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 3 月 31 日的余额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 为行使期权而发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 为收购而发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
见 随附的未经审计的简明合并财务报表附注
| 6 |
CO — Diagnostics, Inc.和子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
（未经审计）
注 1 — 概述和演示基础
业务描述
Co-Diagnostics， Inc.，犹他州的一家公司（“公司” 或 “CODX”）开发、制造和销售用于诊断 测试的试剂，这些试剂通过检测和/或分析核酸分子（DNA 或 RNA）起作用，包括用于检测传染病和农业应用的强大而创新的分子 工具。在销售我们的测试时，我们可能会将其他制造商的诊断 设备作为独立的实验室系统（我们称之为 “mDx 设备”）出售。我们还在开发 一种独特的、开创性的便携式 PCR 设备和专有测试杯（“Co-Dx™ PCR 平台”），其设计宗旨是 为即时护理和居家环境中的患者提供负担得起、可靠的聚合酶链反应（“PCR”）。该平台 需接受美国食品药品监督管理局（“FDA”）的审查，在提交本文件时尚未上市。 不能保证Co-Dx 聚合酶链反应平台会获得商业化所需的监管批准，也不能保证，如果获得监管部门 的批准，我们将能够成功地将该平台商业化。
未经审计 简明合并财务报表
所附的公司未经审计的简明合并财务报表的 是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则 编制的，也符合 为小型申报公司规定的10-Q表指示。因此，它们不包括美利坚合众国普遍接受的会计原则 要求的完整财务报表所要求的所有信息和脚注。管理层认为，为了使财务报表不产生误导性，所有必要的调整 （包括正常的经常性应计额）都已包括在内。截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营 业绩不一定代表截至2023年12月31日的财年 的预期业绩。这些报表应与公司截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表 和相关附注一起阅读，这些报表包含在公司于2023年3月16日向证券 和交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告中。
使用估计值的
编制符合公认会计原则的财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中报告的金额的估计 和假设。此类估算包括应收账款 和其他长期资产、法律意外开支、所得税、股票安排等。这些估计和假设 基于管理层的最佳估计和判断。实际金额和结果可能与这些估计数不同。
注 2 — 重要会计政策摘要
改叙
上一年度的某些 金额已重新分类，以符合本年度的列报方式。这些重新分类对先前报告的结果没有影响 。
现金 和现金等价物
现金 和现金等价物包括手头现金、货币市场基金和高流动性投资，其原始到期日为自购买之日起 90 天或更短。截至2023年9月30日和 2022年12月31日，现金等价物的公允价值接近其账面价值。该公司的现金和现金等价物存放在大型信誉良好的金融 机构，余额超过了联邦保险限额。公司在这些账户中没有遭受任何损失，管理层 认为公司不会面临任何重大的现金和现金等价物信用风险。
有价证券 投资证券
公司的有价投资证券包括对存款证、美国国库券和 票据的投资。公司将债务证券投资指定为可供出售。自购买之日起 原始到期日为三个月或更短的可供出售债务证券归类为现金和现金等价物。原始到期日超过三个月的可供出售债务 证券可用于为当前业务提供资金，在简明合并资产负债表上的流动资产中被归类为有价的 投资证券。公司可以在任何 时间出售这些证券，用于其当前运营或其他目的，即使在到期之前。可供出售债务证券按公允价值列报 ，相关的未实现损益包含在累计其他综合收益（亏损）中，累计其他综合收益（亏损）是 股东权益的一部分，扣除税款。出售有价投资证券的已实现损益是使用 按先入先出的平均成本法确定的，并记录在简明合并 运营报表和综合收益（亏损）中的其他收益（支出）总额中。
可供出售的债务证券需要定期接受减值审查。对于处于未实现亏损状况的投资，如果公司很可能被要求或打算 在收回摊余成本基础之前出售该投资，则公司 会减记该投资的摊余成本基础。对于在收回摊销后的 成本基础之前不太可能出售的投资，公司通过考虑有关该工具的可收性、 当前市场状况以及合理且可支持的经济状况预测来确定是否存在信用损失。公司酌情确认信用额度 损失备抵额，但不得超过未实现的损失金额。信贷损失和减记准备金共计确认 与信贷损失无关的其他收入（支出）、净额和未实现亏损在累计其他综合收益 （亏损）中确认。在本报告所述期间，没有记录信用损失备抵金。
| 7 |
应收账款
Trade 应收账款按发票金额减去信贷损失的估算值入账。管理层通过具体识别问题账户、 客户财务状况和支付模式调整后的历史注销经验，以及对未来经济状况的合理可支持预测，将 应用于所有其他账户的账龄来确定信贷 损失备抵额。一旦认为应收账款无法收回，账户余额将从备抵中注销。 先前注销的贸易应收账款的追回款在收取时入账。截至2023年9月30日，应收账款总额 为4,231,877美元，信贷损失备抵额为3,425,173美元，净额为806,704美元。截至2022年12月31日， 应收账款总额为6,552,249美元，信贷损失备抵金为3,098,526美元，净额为3,453,723美元。
权益法 投资
公司的权益法投资最初按成本入账，并包含在随附的 简明合并资产负债表中的其他长期资产中。在账面金额为零之前，公司根据我们在收益或 亏损中所占的份额调整其投资的账面价值。收益或亏损包含在随附的简明合并运营报表中的其他收益（支出）中 。
库存
库存 以成本或可变现净值的较低者列报。库存成本按先入先出的原则确定，根据ASC 330-10-30-12，大致等于 的平均成本。截至2023年9月30日，该公司拥有4,520,430美元的库存，包括788,104美元的制成品和3,732,326美元的原材料。截至2022年12月31日，该公司有5,310,473美元的库存，其中1,327,264美元为制成品，3,983,209美元为原材料。公司设立储备金以将流动缓慢、过时或不可用的库存 减少到其估计的有用价值或废品价值。
无形 资产
Indefinite-live 无形资产不进行摊销，而是至少每年12月31日进行减值测试，如果情况表明账面价值可能无法收回，则更频繁地进行减值测试。寿命有限的无形资产在其使用寿命内摊销。
长寿命 资产
长期 资产，例如不动产和设备，按成本减去累计折旧和摊销进行列报。折旧是使用 直线法计算财产的估计使用寿命，通常为三到五年。维修和保养 费用按实际发生时记作支出，除非此类维修显著延长了资产的使用寿命或生产能力，在 中，维修将资本化。
公司会审查其长期资产，包括财产和设备、有限寿命的无形资产和使用权 (ROU) 资产， 以确定其账面金额可能无法收回， 是否存在减值。这些资产的可收回性 是通过将账面金额与预计产生的未贴现未来现金流进行比较来衡量的。 如果账面金额超过未贴现的现金流，则资产被确定为减值，减值费用被确认为账面金额超过公允价值的金额 。
商业 组合
公司估算企业合并中收购的资产和承担的负债的公允价值。截至收购日期 之日的商誉以收购日所收购资产的公允价值和 承担的负债的净额中转移的对价进行衡量。此类估值要求管理层做出重要的估计和假设，尤其是对 无形资产的估值和假设。管理层对公允价值的估计基于被认为是合理的假设，但这些假设本质上是不确定和不可预测的，因此，实际结果可能与估计有所不同。
租赁
公司采用了自2022年1月1日起生效的ASC 842，租赁（“ASC 842”）。根据ASC 842，公司通过评估某项安排 是否包含已识别资产以及它是否有权控制已识别资产，从而确定该安排 在开始时是否包含租赁。使用权（ROU）资产代表公司在租赁 期内使用标的资产的权利，租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务。租赁负债 在租赁开始之日根据租赁期内未来租赁付款的现值进行确认。ROU 资产 以租赁负债的计量为基础，还包括在租赁开始之前或租赁开始时支付的任何租赁付款，不包括 租赁激励措施和产生的初始直接成本（如适用）。
由于 公司租赁中的隐性利率通常未知，因此公司根据租赁开始之日可用信息 使用其增量借款利率来确定未来租赁付款的现值。在计算增量 借款利率时，公司会考虑其信贷 风险、租赁期限、租赁付款总额，并在必要时根据抵押品的影响进行调整。公司在租赁开始时持续评估续订选项，包括其 在对租赁进行分类和衡量租赁负债时有理由确信会在预期租赁条款内行使的续订期权。 公司经营租赁的租赁成本在合理的 保证租赁期内的运营费用和收入成本中以直线方式确认。
公司已选择不将办公空间租赁的租赁和非租赁部分分开，因此，在固定范围内，将办公空间的任何租赁 和非租赁部分视为单一的租赁部分。非 固定的非租赁部分在发生时作为可变租赁付款记作支出。公司的办公室租赁通常包括非租赁部分，例如 ，例如公共区域维护成本。公司还选择不将确认要求适用于其现有 类资产中期限不超过12个月的任何租赁。
收入 确认
公司通过产品和许可证销售从客户那里获得收入。当满足以下所有 标准时，公司确认来自客户的收入：(i) 确定合同中承诺的商品或服务；(ii) 确定 承诺的商品或服务是否为履约义务，包括它们在合同背景下是否不同；(iii) 衡量交易价格，包括对可变对价的限制；(iv) 将交易价格分配给 业绩义务；以及 (v) 在公司满足要求时或按公司要求确认收入每项履约义务。
| 8 |
公司通过考虑可能导致收入逆转的因素来限制收入。公司 将公司履行履约义务之前从客户那里收到的任何付款记录为递延收入。
拨款 资金
公司可以提交申请，以获得政府和非政府实体的补助金。公司通过类比ASC 958-605 “非营利实体”（“ASC 958”）下的缴款会计模型来核算补助金 。来自政府和非政府机构提供的 补助金、合同和奖励的收入根据具体 协议的条款进行记录。在简明的 合并运营和综合收益（亏损）报表中，公司将无条件补助资金或持续履约义务列为收入。
如果条件或履约义务尚未得到满足， 公司将在简明合并的 资产负债表中将附带条件或持续履约义务的补助资金列为递延收入。
公司在截至2023年9月30日的三个月和九个月中确认了230万美元的拨款资金收入。截至2023年9月30日， ，该公司还记录了与补助金相关的30万美元递延收入，而基本条件或 履约义务尚未得到满足。从联邦补助金、合同和奖励中获得的现金可以由 拨款人进行审计，如果审查结果不允许任何支出，则可能需要还款。
递延 收入
递延的 收入主要包括在公司履行提供产品的履约义务或 根据拨款协议进行研发活动之前，从与产品销售相关的客户那里收到的款项，或者 根据研发补助金从 提供服务的拨款机构那里收到的款项。发生这种情况时，公司将合同负债 记录为递延收入。在履行相关履约义务后，递延收入被确认为收入。
研究 和开发
研究 和开发成本在发生时计入费用。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司分别支出了5,788,789美元和16,783,892美元的研发成本。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，该公司 的支出分别为5,037,461美元和12,698,632美元。
公司已向其员工、某些顾问和董事会成员颁发了股票奖励，包括限制性股票、股票期权、股票认股权证和限制性股票单位（“RSU”）， 。公司根据奖励的 授予日期公允价值记录股票薪酬，并在奖励的 必要服务期内使用直线法将这些奖励的公允价值认定为支出。公司使用Black-Scholes期权定价 模型估算了股票期权的授予日期公允价值。当奖励在归属日期之前被没收时，公司确认对没收期间先前确认的费用进行调整 。
所得 税
公司按照所得税的负债法核算所得税。在这种方法下，deferred 所得税资产和递延所得税负债代表财务报告与 纳税申报之间暂时差异的税收影响，这些差异是按差异预计会逆转的当年颁布的税率衡量的。公司只承认 税收立场的影响，根据税收立场的技术优点， 税务机构进行审计后，税收状况很有可能持续下去。
估值 补贴是在部分或全部递延所得税资产可能无法变现的情况下提供的。在评估 是否需要估值补贴时，公司考虑了其历史收入水平、对未来应纳税所得额的预期 和正在进行的税收筹划策略。
制定 所得税准备金，包括有效税率和分析潜在的税收风险项目（如果有），需要在联邦和州所得税法律、法规和战略方面做出大量的判断和专业知识，包括确定递延所得税资产和负债以及递延所得税资产估值所必需的任何估计估值补贴。判决和 税收策略需要接受各个税务机关的审计。公司在简明合并 财务报表中的所得税状况不确定，这些税务机关的不利决定可能会对简明合并 财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
基本 每股普通股净收益或亏损的计算方法是将适用于普通股股东的净收益或亏损除以每个时期内已发行股票的加权平均数 。
摊薄后的 每股净收益或亏损的计算方法是，将归属于普通股股东的净收益或亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数 ，再加上可在转换或行使 其他已发行证券时发行的普通股，前提是这些额外的普通股具有摊薄作用。潜在摊薄性 证券的稀释效应反映在应用库存股法摊薄后的每股净收益或亏损中。在 公司处于净亏损状况的时期，每股基本净亏损与摊薄后的每股净亏损相同，因为潜在的稀释性 证券的影响是反稀释性的。
全面 收益（亏损）
综合收益 包括扣除所得税后的有价投资证券的未实现损益。
浓度 风险和重要客户
公司有某些客户，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中， 的总收入分别占总收入的10％或以上。在截至2023年9月30日的三个月中，三位客户约占产品收入的47％，在截至2023年9月30日的九个月中，两位客户约占产品收入的28％。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，一家拨款 机构约占拨款收入的94％。在截至2022年9月30日的三个月中，一位客户 约占产品收入的52％，在截至2022年9月30日的九个月中，两位客户约占产品收入的47％。
截至2023年9月30日，两个 客户占应收账款的10％以上，截至2022年12月31日，三名客户占应收账款的10％以上。截至2023年9月30日和2022年12月31日，这些客户加起来分别占应收账款的71％和37％。
| 9 |
最近 发布了会计准则
不时发布新的会计公告，由财务会计准则委员会（“FASB”）发布，公司自指定生效日期起采用 。如果不进行讨论，管理层认为，最近发布的尚未生效的标准 在通过后不会对公司的财务报表产生重大影响。
注 3-现金、现金等价物和金融工具
下表按重要投资类别显示了公司的现金、现金等价物和有价投资证券：
现金、现金等价物和有价投资证券附表
| 2023年9月30日 | ||||||||||||||||||||||||
| 调整后的成本 | 信用损失备抵金 | 未实现收益总额/（亏损） | 公平 价值 | 现金和现金等价物 | 有价投资证券 | |||||||||||||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
| 第 1 级： | ||||||||||||||||||||||||
| 货币市场基金 | ||||||||||||||||||||||||
| 小计 | ||||||||||||||||||||||||
| 第 2 级： | ||||||||||||||||||||||||
| 美国国债 | ||||||||||||||||||||||||
| 小计 | ||||||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
| 调整后的成本 | 信用损失备抵金 | 未实现收益总额/（亏损） | 公平 值 | 现金和现金等价物 | 有价投资证券 | |||||||||||||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 第 1 级： | ||||||||||||||||||||||||
| 货币市场基金 | ||||||||||||||||||||||||
| 小计 | ||||||||||||||||||||||||
| 第 2 级： | ||||||||||||||||||||||||
| 美国国债 | ||||||||||||||||||||||||
| 小计 | ||||||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
截至2023年9月30日持有的有价的 投资证券将在未来12个月内到期。
| 10 |
注意事项 4 — 无形资产，净额
净无形资产包括以下内容：
附表 无形资产，净额
| 2023年9月30日 | ||||||||||||||||
| 加权平均使用寿命 (1)（以年为单位） | 总账面金额 | 累计摊销 | 网 账面金额 | |||||||||||||
| 正在进行的研究和开发 | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 非竞争协议 | ( | ) | ||||||||||||||
| 无形资产总额 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| 加权平均值 | 格罗斯 | 网 | ||||||||||||||
| 有用寿命 (1) | 携带 | 累积的 | 携带 | |||||||||||||
| （以年为单位） | 金额 | 摊销 | 金额 | |||||||||||||
| 正在进行的研究和开发 | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 非竞争协议 | ( | ) | ||||||||||||||
| 无形资产总额 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
| (1) |
截至2023年9月30日，公司 无形资产的预期未来年度摊销费用如下：
未来摊销费用明细表
| 截至12月31日的年度 | 摊销费用 | |||
| 2023 年（剩余） | ||||
| 2024 | ||||
| 总计 | $ | |||
注 5 — 公允价值测量
公司定期以公允价值衡量和记录某些财务 资产和负债。公允价值基于出售资产 所获得的价格，或在测算日市场参与者之间的有序交易中为转移负债而支付的价格。
以下三个投入水平用于衡量 金融资产和负债的公允价值：
第 1 级：活跃市场中相同资产或负债的报价市场价格 。
级别 2：市场数据证实的可观察到的 输入或不可观察的输入。
第 3 级：未得到市场数据证实的不可观察的输入 。
| 11 |
下表汇总了截至2023年9月30日和2022年12月31日按公允价值定期计量的资产和负债 ，按公允价值层次结构中的级别划分：
公允价值资产和负债附表
| 2023年9月30日 | ||||||||||||||||
| （第 1 级） | （第 2 级） | （第 3 级） | 总计 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 有价证券（美国国库券和票据） | ||||||||||||||||
| 按公允价值计量的总资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 或有对价——普通股 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 或有对价-认股权证 | ||||||||||||||||
| 以公允价值计量的负债总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| （第 1 级） | （第 2 级） | （第 3 级） | 总计 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 有价证券（美国国库券和票据） | ||||||||||||||||
| 按公允价值计量的总资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 或有对价——普通股 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 或有对价-认股权证 | ||||||||||||||||
| 以公允价值计量的负债总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司经常按公允价值计量的金融工具包括美国国库券和票据。
在2021年12月31日收购爱达荷分子公司、 有限公司（iDmo）和Advanced Conceptions, Inc.（ACI）时，公司以 的普通股和购买普通股的认股权证的形式记录了或有对价负债。或有对价的公允价值使用 折扣概率加权估值模型计算。此类计算中使用的折扣率是一个重要的假设， 在市场上无法观察到，因此，由此得出的公允价值代表三级衡量标准。
以公允价值 计量的第 3 级物品的经常性变化如下：
公允价值计量变更附表
| 截至2022年12月31日的公允价值 | $ | |||
| 为收购业务而发行的或有对价的公允价值变动 | ( | ) | ||
| 截至2023年9月30日的公允价值 | $ |
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或有对价的公允价值为 ，基于或有对价普通股和或有对价认股权证的公允价值。或有 对价普通股的公允价值等于截至估值日的公司普通股的概率调整后价值。或有对价认股权证的 公允价值等于看涨期权的概率调整后价值，其条款与截至估值日的认股权证条款一致 。在概率调整之前，权证的估值基于以下 输入：
或有对价普通股和认股权证附表
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 股票价格 | $ | $ | ||||||
| 行使价 | $ | $ | ||||||
| 波动性 | % | % | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 预期期限（年） | ||||||||
其他金融工具的公允价值
某些金融工具（ ）的账面金额，包括银行持有的现金、应收账款、应收票据、应付账款、应计负债和其他负债，由于其短期到期，其账面价值约为 公允价值，不包括在上述公允价值表中。
附注6 — 收入
下表按地理 区域列出了收入：
按地理区域划分的收入摘要
三个月已结束 9月30日 | 九个月已结束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 美国 | ||||||||||||||||
| 产品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 补助金收入 | ||||||||||||||||
| 美国总计 | ||||||||||||||||
| 世界其他地区 | ||||||||||||||||
| 产品收入 | ||||||||||||||||
| 补助金收入 | ||||||||||||||||
| 世界其他地区共计 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 按地区划分的收入百分比： | ||||||||||||||||
| 美国 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 世界其他地区 | % | % | % | % | ||||||||||||
递延收入
截至2023年9月30日的九个月中，公司递延收入余额 的变化如下：
递延收入附表
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | |||
| 由于客户预付款而增加 | ||||
| 由于发放的补助金而增加 | ||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ |
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基准和摊薄后每股收益附表
三个月已结束 9月30日 | 九个月已结束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 报告的净收益（亏损） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加权平均股票，基本 | ||||||||||||||||
| 股票期权、认股权证和限制性股的稀释效应 | ||||||||||||||||
| 股票用于计算摊薄后的每股收益 | ||||||||||||||||
| 每股基本收益（亏损） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
| 摊薄后的每股收益（亏损） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||
在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，可能具有摊薄作用的证券为2631,642张，以及 之所以被排除在计算之外，是因为它们的作用本来是 反稀释作用。分别截至2023年9月30日和 2022年9月30日的三个月和九个月的基本和摊薄后每股收益（亏损）的计算也不包括大约140万股普通股和大约 购买普通股 的认股权证，前提是某些里程碑的实现。
由于在截至2023年9月30日的三个 和九个月中出现净亏损，因此摊薄后每股收益（亏损） 的计算中不包括任何潜在的摊薄证券，因为这种影响会产生反稀释作用。截至2023年9月30日，该公司拥有潜在的稀释证券，包括 ：(i) 限制性股票单位和 (ii) 512,112 期权。
股票激励计划
公司董事会通过了 Co-Diagnostics, Inc. 经修订和重述的 2015 年长期激励计划（“激励计划”） ，并且 股东批准了该计划，该计划规定向员工、高级职员、顾问、董事和独立承包商发放股票激励奖励。 2022年8月31日，股东们批准将激励计划下可供发行的奖励数量增加到 普通股总数为12,000,000股。激励计划下可供发放的奖励数量为 在 2023 年 9 月 30 日 。
股票期权
期权活动时间表
| 期权数量 | 加权平均行使价 | 加权平均公允价值 | 加权平均剩余合同寿命（年） | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已过期 | ||||||||||||||||
| 被没收/已取消 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日未付清 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可在 2023 年 9 月 30 日行使 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2023年9月30日，未偿还期权 的内在价值总额约为10万美元。
| 14 |
股票薪酬成本在补助金 日根据授予的奖励的公允价值进行衡量，并使用直线法在归属期内确认为支出。 公司使用Black-Scholes模型对授予的期权进行估值。截至2023年9月30日，没有未归属期权，也没有与期权相关的未被确认的 股票薪酬支出。
限制性股票单位
未偿还限制性股票单位及关联方附表
| RSU 数量 | 加权平均拨款日期公允价值 | |||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日未归属 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被没收/已取消 | ( | ) | ||||||
| 截至2023年9月30日未归属 | $ | |||||||
截至2023年9月30日，大约有1150万美元未确认的股票薪酬支出与未偿还的限制性股权单位有关，预计将在加权平均值 期内予以确认 年份。
认股证
该公司已发行与融资、 收购有关的认股权证，并作为对第三方提供的服务的补偿。该公司使用Black-Scholes定价模型估算发行日期 已发行认股权证的公允价值。如果获得服务，公司根据每份认股权证的条款和条件，使用归属 计划对已发行认股权证的公允价值进行摊销。
下表汇总了截至2023年9月30日的九个月中 期间的认股权证活动：
认股权证活动时间表
| 认股权证数量 | 加权平均行使价 | 加权平均公允价值 | 加权平均剩余合同寿命（年） | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已过期 | ||||||||||||||||
| 被没收/已取消 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日未付清 | $ | $ | ||||||||||||||
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在截至2023年9月30日的九个月中， 没有行使任何认股权证。在截至2022年9月30日的九个月中，行使的认股权证的内在价值约为30万美元。截至2023年9月30日，未偿还认股权证的总内在价值约为美元.
截至2023年9月
30日，可行使的认股权证总数为20,000张。锻炼大概的能力
股票薪酬支出
已确认的股票薪酬支出附表
三个月已结束 9月30日 | 九个月已结束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售和营销 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
附注 9 — 所得税
在截至2023年9月30日的三个月中，
公司确认的所得税福利为2,113,581美元，相当于有效税率为
附注10——承付款和或有开支
租赁义务
公司根据不可取消的 运营租约租赁办公空间，租约可在通知一个月后取消。公司使用所选的实际权宜之计将根据 产生的期限内可取消的租约支出。在截至2023年9月30日的九个月中，公司修改了两份运营租约以延长 租赁期限，并签订了一份新的运营租约。因此，公司确认了额外的运营租赁负债和 相应的运营使用权资产，金额为3,063,782美元。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，租赁费用的组成部分汇总如下：
租赁费用明细表
三个月已结束 2023年9月30日 | 九个月已结束 2023年9月30日 | |||||||
| 运营租赁成本 | $ | $ | ||||||
| 短期租赁成本 | ||||||||
| 租赁费用总额 | $ | $ | ||||||
截至2023年9月30日，公司 租赁负债的到期日如下：
公司租赁负债到期日附表
| 截至12月31日的年度 | ||||
| 2023 年（剩余部分） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此后 | ||||
| 租赁付款总额 | ||||
| 减去：估算利息 | ||||
| 经营租赁负债的现值 | ||||
| 减去：当前部分 | ||||
| 长期部分 | $ | |||
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与运营租赁有关的其他信息是 ，如下所示：
与经营租赁相关的其他信息附表
| 截至2023年9月30日的九个月 | ||||
| 为经营租赁支付的现金包含在运营现金流中 | $ | |||
| 经营租赁的剩余租赁期限 | ||||
| 经营租赁的贴现率 | % | |||
诉讼
对于索赔、 评估、诉讼、罚款和罚款以及其他来源引起的意外损失的负债，将在可能发生负债的情况下予以记录， 可以合理估算金额。与意外损失有关的法律费用按发生时记作支出。
该公司是两起集体诉讼 和三起衍生诉讼的被告，这些诉讼声称公司发布了虚假和误导性的新闻稿，以提高我们的股票价格 ，从而使公司的高级管理人员和董事不当受益。原告要求因 公司涉嫌的不当行为而遭受的补偿性损失，金额将在审判中得到证实。该公司还是两起商业诉讼的当事方 ，在这两起诉讼中，原告声称他们拥有一定的报酬，理由是涉嫌与该公司达成的协议。该公司认为 这些诉讼毫无法律依据，并打算大力为案件辩护。如果在这些案例中做出不利的最终决定，公司无法估计 可能导致的损失范围（如果有）。截至本报告发布之日，公司认为 这些案例不太可能导致不利结果；但是，如果在这些案例中出现不利结果， 在任何此类结果 变得可能和可估计的时期内，这种影响可能会对公司的经营业绩产生重大影响。
附注11 — 股票回购计划
2022年3月，公司董事会 批准了一项股票回购计划，该计划将允许公司回购高达3,000万美元的CODX普通股。回购 计划没有义务公司收购任何特定数量的普通股，公司可以随时自行决定暂停或 终止回购计划。股票回购 计划下的任何股票回购的时间和金额将由Co-Diagnostics管理层根据对 业务资本需求、公司普通股的市场价格、公司和监管要求以及总体市场状况的持续评估自行决定。
出于会计目的，根据股票回购计划回购的 普通股是根据适用交易的交易日期记录的。此类回购的股票存放在国库中 ，并使用成本法列报。这些股票未退回，被视为已发行但未流通。以下 表格显示了所述期间库存股（股票）的变化：
库存股附表
| 九个月已结束 | ||||
| 2023年9月30日 | ||||
| 期初余额 | ||||
| 回购普通股 | ||||
| 期末余额 | ||||
注 12 — 后续事件
2023 年 10 月，在截至 2023 年 9 月 30 日的三个月中，公司从其中一个拨款实体获得了大约 900 万澳元的额外
拨款。第一个 $
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析
关于前瞻性陈述的警示说明
这份10-Q表季度报告包含涉及风险和不确定性的 “前瞻性 陈述”。除本季度 报告中包含的历史事实陈述以及此处以引用方式纳入的文件以外的所有陈述，包括有关未来事件、我们未来的财务业绩、 业务战略以及管理层未来运营计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。我们试图 使用术语来识别前瞻性陈述，包括 “预期”、“相信”、“可以”、“可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、 “预测”、“应该” 或 “将”，或者这些术语或其他类似术语的否定词。尽管 除非我们认为自己有合理的依据，否则我们不会发表前瞻性陈述，但我们无法保证其准确性。 这些陈述仅是预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，以及此处以引用方式纳入的文件 ，这些陈述可能会影响我们或我们行业的实际业绩、活动水平、业绩或这些前瞻性陈述所表达或暗示的成就。此外，我们在高度监管、竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。 不时出现新的风险，我们无法预测所有风险因素，也无法解决所有因素 对我们业务的影响，也无法解决任何因素或因素组合可能导致我们的实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的 存在重大差异的程度。
这些前瞻性陈述受某些 风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异。 可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中在 “风险 因素” 标题下讨论的因素，包括我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。 以下讨论应与截至2022年12月31日的财年 于2023年3月16日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告以及其中包含的经审计的财务报表和附注一起阅读。
如本季度报告所用，除非另有说明，否则 “我们”、“我们的” 和 “协同诊断” 等术语是指犹他州的一家公司Co-Diagnostics, Inc.及其合并后的 子公司（“公司”）。
执行概述
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 描述了影响我们经营业绩、财务状况 和财务状况变化的主要因素。本讨论应与随附的未经审计的财务报表 及其附注一起阅读，载于本报告其他地方。本讨论中包含的信息受许多风险和 不确定性的影响。我们敦促您仔细阅读本报告中标题为 “关于前瞻性 陈述的警示说明” 的部分。
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业务概述
犹他州的一家公司 Co-Diagnostics, Inc.（“公司” 或 “CODX”）开发、制造和销售用于诊断测试的试剂，这些试剂通过对核酸分子（DNA或RNA）的检测和/或分析 起作用，包括用于检测传染病和农业 应用的强大而创新的分子工具。在销售我们的测试时，我们可能会将其他制造商的诊断设备作为独立的实验室 系统（我们称之为 “mDx 设备”）出售。我们还在开发一种独特的、开创性的便携式 PCR 设备和专有的 测试杯（“Co-Dx PCR 平台”），旨在为即时护理和居家环境中的患者提供负担得起、可靠的聚合酶链反应（“PCR”） 。该平台须接受美国食品药品监督管理局（“FDA”）的审查 ，在提交本文件时尚未上市。无法保证我们的Co-Dx PCR平台将获得必要的 监管部门批准以进行商业化，也不能保证如果获得监管部门的批准，我们将能够成功地将 该平台商业化。
我们的诊断系统通过自动化或简化开发 和测试管理中历史上复杂的程序，可以对生物和遗传病进行可靠、低成本、 的分子检测。CODX的技术进步涉及引物和探针 结构（“Co-Primers™”）的聚合酶链反应测试设计的新型专利方法，该方法消除了聚合酶链反应扩增的关键问题之一：引物-二聚体（假阳性和假阴性）的指数增长 ，这会对靶DNA/RNA的识别产生不利影响。
我们相信，我们专有的分子诊断技术 通过增强对遗传物质的检测，正在为疾病检测和生命科学研究的创新铺平道路。出于 种原因，包括拥有自己的平台，我们相信我们将能够比一些 竞争对手更快、更经济地实现这一目标，从而获得可观的利润，同时仍将自己定位为分子诊断和筛查 服务的低成本提供商。
此外，持续的开发已证明 我们的Co-Primer技术的独特特性，我们认为该技术非常适合特异性 对最佳结果至关重要的各种应用，包括多路复用多个靶点、增强单核苷酸多态性 (“SNP”) 检测 和富集下一代测序。
我们的科学家使用 DNA/RNA PCR 测试设计的复杂数学来设计和优化 PCR 测试，并自动执行算法，快速筛选数百万种可能的选项，以查明 最佳设计。我们的创始人布伦特·萨特菲尔德博士开发了我们在业务中使用的知识产权，包括测试过程中使用的 预测数学算法和专利分子结构，它们共同代表着聚合酶链反应测试系统的重大进展 。我们的旗舰CoPrimers技术受名为 “合作引物、探针及其应用 ” 的美国专利以及已批准和正在申请的外国同类专利的保护。我们还有其他美国专利，这些专利涉及我们之前在引物 和检测设计方面的工作。对于最近的著作，我们已经向 “下一代测序（NGS）文库的制备方法和组成 ”、“用于改进核 酸变异基因分型的合作引物的等位基因特异性设计”、“与合作引物和逆转录相关的方法和组合物” 以及作为基础的 “自动自给式生物分析系统、 方法和装置” 提交了国际和美国的专利申请我们的 Co-Dx 平台。随着开发的持续和资源的到来，我们打算 继续建立我们的专利组合。我们专有平台的所有权使 我们能够避免支付其他聚合酶链反应测试系统所需的专利使用费，这可能允许以比竞争对手更低的价格销售诊断性聚合酶链反应 测试，同时使我们能够保持利润率。
我们的专有测试设计流程包括确定 靶基因上进行扩增的最佳位置，并将这些位置与优化的引物和探针结构配对，以实现符合市场研究确定的设计输入要求的 输出。这是通过遵循计划和记录的流程、 程序和测试来完成的。换句话说，我们使用测试得出的数据来验证我们是否成功地设计了预期的内容。 验证涉及一系列测试，得出结论，产品已准备就绪，可以在我们的实验室 进行评估，或者在独立实验室环境中进行验证，使用初始生产测试来确认设计的产品符合 用户需求。
我们可以通过销售或租赁协议向实验室 和诊断中心出售或租赁 mDx 设备，并将构成我们专有测试的试剂出售给这些实验室 和测试机构。
使用我们专有的测试设计系统和专有的 试剂，我们设计并获得了美国、欧洲共同体和/或印度的监管批准。在美国 州，我们受FDA的监管，我们的产品必须获得FDA的批准、批准或授权，然后才能允许我们在美国销售 我们的测试作为体外诊断产品。美国食品药品管理局批准了我们的 Logix Smart COVID-19 测试 制造并出售给美国的 CLIA 实验室。我们获得了 ISO 13485:2016 认证，这与我们的医疗器械产品的设计和制造有关。 获得 ISO 认证极大地促进了我们申请 CE 标志，这使我们能够在欧洲、南美和亚洲的大多数国家 销售任何 CE 标志的测试，具体取决于国家/地区并遵循该国家/地区的注册流程。我们目前已为 Logix Smart COVID-19 检测、结核检测、寨卡病毒检测、同时检测寨卡、登革热、 和基孔肯雅热的三重 “ABC” 检测、识别和区分甲型、乙型流感和 Covid-19 的三重 “ABC” 检测、 我们的 SARS-CoV-2 双基因多重检测以及我们的 DS（直接唾液，无需提取）COVID-19 测试。此外，我们的 Logix Smart COVID-19 已获得印度CDSCO颁发的在印度制造和销售所需的许可证， 墨西哥国家流行病学研究所评估了我们的 Logix Smart COVID-19 和 ABC 测试并批准在墨西哥销售。我们还获准在澳大利亚销售我们的 Logix Smart COVID-19 测试。我们正在全球许多主要国家注册销售我们的 Logix Smart COVID-19 和其他测试。
除了检测传染病外， 技术还可用于识别描述任何类型遗传特征的DNA或RNA链的任何部分，从而创造了多个 重要应用。我们与客户一起积极设计和许可用于识别动植物基因组中遗传特征 的测试。我们还开发了三种多路测试来测试蚊子，以识别蚊子携带的疾病 ，使市政当局能够将精力集中在 已知正在繁殖携带致命病毒的蚊子的特定区域。
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操作结果
截至 2023 年 9 月 30 日的三个月比较 与截至2022年9月30日的三个月
收入
在截至2023年9月30日的三个月中，我们 创造了2,457,098美元的收入，而截至2022年9月30日的三个月中，收入为5,094,456美元。在截至2023年9月30日的三个月中，向公司发放的补助金 占收入的2320,565美元。总收入下降了2637,358美元，这主要是由于我们为应对 COVID-19 疫情而开发的Logix Smart COVID-19 测试的销售额下降。
收入成本
在截至2023年9月30日的三个月中，我们记录的收入成本为255,772美元，而截至2022年9月30日的三个月中，收入成本为767,936美元。收入的减少加上 的增加固定产品生产成本的百分比以及与过期库存相关的成本，在调整补助金收入的影响后，导致 收入成本降低，毛利率百分比降低。
开支
在截至2023年9月30日的三个月中，我们的总运营支出为11,137,277美元，而截至2022年9月30日的三个月，我们的总运营支出为10,862,135美元。运营开支的增加主要是由于人事开支的增加，包括股票薪酬支出、 以及对研发的额外投资。 的支出减少以及销售和市场营销以及可变薪酬中反映的第三方销售佣金等收入减少部分抵消了这些增长。
在截至2023年9月30日的三个月中， 的销售和营销费用为1,904,395美元，而截至2022年9月30日的三个月中，我们的销售和营销费用为1,889,907美元。增长主要是 股票薪酬支出和专业服务支出增加的结果，但部分被可变薪酬（例如奖金和佣金）的减少、第三方销售佣金以及展会和差旅费用减少所抵消。
一般和管理费用从截至2022年9月30日的三个月的 3,622,273美元降至截至2023年9月30日的三个月的3,147,753美元。 一般和管理费用的减少主要是由于坏账支出、保险支出、可变薪酬支出、 和专业服务费用的减少，但股票薪酬支出的增加部分抵消了这些费用。
我们的研发费用从截至2022年9月30日的三个月的 5,037,461美元增加到截至2023年9月30日的三个月的5,788,789美元。支出增加 的主要原因是人事相关费用增加以及与Co-Dx 聚合酶链反应平台的开发和临床试验 相关的费用增加。
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其他收入（支出）
在截至2023年9月30日的三个月中， 的其他收入总额为840,176美元，而截至2022年9月30日的三个月中，其他收入总额为3,059,915美元。其他收入的主要 部分包括与 收购iDmo和ACI相关的或有对价负债的公允价值的变化，以及有价证券投资的利息收入和已实现收益。
净收益（亏损）
截至2023年9月30日 的三个月中，我们实现净亏损为5,982,194美元，而截至2022年9月30日的三个月中，净亏损为1,361,062美元。净亏损 的增加主要是收入减少加上运营费用增加的结果，但部分被收购意外开支和与有价证券投资相关的收入的 公允价值的变化所抵消。此外，在截至2023年9月30日的三个月中，我们记录了2,113,581美元的收入 税收优惠，而在截至2022年9月30日的三个月中，所得税优惠为2,114,638美元。
截至 2023 年 9 月 30 日的九个月比较 与截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
收入
在截至2023年9月30日的九个月中，我们 的收入为3,256,861美元，而截至2022年9月30日的九个月中，我们的收入为32,816,726美元。收入减少29,559,865美元，这主要是由于我们为应对 COVID-19 疫情而开发的Logix Smart COVID-19 测试的销售额下降。
收入成本
在截至2023年9月30日的九个月中， 的收入成本为1,217,108美元，而截至2022年9月30日的九个月中，收入成本为4,965,319美元。收入的减少加上 的增加固定产品生产成本的百分比以及与过期库存相关的成本，导致 收入成本降低，毛利率百分比降低。
开支
在截至2023年9月30日的九个月中，我们的总运营支出为32,920,793美元，而截至2022年9月30日的九个月中，我们的总运营支出为28,709,900美元。运营开支的增加主要是由于人事开支的增加，包括股票薪酬支出、 以及对研发的额外投资。 与收入减少相关的支出减少部分抵消了这些增长，例如销售和市场营销中反映的第三方销售佣金以及可变薪酬。
在截至2023年9月30日的九个月中， 的销售和营销费用为5,343,692美元，而截至2022年9月30日的九个月中，我们的销售和营销费用为6,014,280美元。下降主要是 是可变薪酬（例如奖金和佣金）减少以及第三方销售佣金减少的结果，股票薪酬支出、展会和差旅费用以及专业服务费用的增加部分抵消了 。
一般和管理费用从截至2022年9月30日的九个月的 9,012,888美元增加到截至2023年9月30日的九个月的9,875,613美元。一般 和管理费用的增加主要是由于专业、法律和咨询费支出的增加、股票薪酬 支出的增加以及坏账支出的增加，但可变薪酬支出减少和保险费用的减少部分抵消了这一点。
我们的研发费用从截至2022年9月30日的九个月的 12,698,632美元增加到截至2023年9月30日的九个月的16,783,892美元。支出增加 的主要原因是人事相关费用增加、与Co-Dx 聚合酶链反应平台的开发和临床试验 相关的费用增加，以及股票薪酬支出的增加。
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其他收入（支出）
在截至2023年9月30日的九个月中， 的其他收入总额为3,612,918美元，而截至2022年9月30日的九个月中，其他收入总额为7,055,666美元。其他收入的主要 部分包括与 收购iDMo和ACI相关的或有对价负债的公允价值的变化，以及有价证券投资的利息收入和已实现收益。
净收益（亏损）
在截至2023年9月30日的九个月中，我们实现了净亏损20,656,410美元，而截至2022年9月30日的九个月中，净收入为7,667,231美元。从净收益 转为净亏损的主要原因是收入减少加上运营支出的增加，但部分被收购意外开支和与有价证券投资相关的收入的变动 所抵消。此外，在截至2023年9月30日的九个月中，我们记录的 所得税优惠为6,611,712美元，而在截至2022年9月30日的九个月中， 的所得税优惠为1,470,058美元。
流动性和资本资源
截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物 为10,239,898美元。此外，我们还有53,188,999美元的有价投资证券，如果需要，可以很容易地转换为现金。 此外，截至2023年9月30日，我们的流动资产总额为71,310,781美元，而流动负债总额为5,097,740美元。
在截至2023年9月30日的九个月 个月中，用于经营活动的净现金为17,303,239美元，而在截至2022年9月30日的九个月中，经营活动提供的现金为10,578,544美元。来自经营活动的现金减少主要是由于收入减少和非现金 项目的影响。
在截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的净现金为5,773,590美元，主要来自有价投资证券的到期日，而在截至2022年9月30日的九个月中， 用于投资活动的现金为4,861,292美元。
截至2023年9月30日的九个月中，用于融资活动的净现金为1,204,256美元，而去年同期 用于融资活动的净现金为12,816,503美元。减少的原因是，与 相比，今年前九个月回购的已发行普通股减少了 。
自 2020 年 3 月开始销售 Logix Smart COVID-19 测试以来，我们一直使用销售产生的现金为库存的采购和生产提供资金，并支付我们的运营 费用。我们增加了主要在研发领域的员工队伍，以开发Co-Dx PCR平台并完成 其他测试的开发，使我们能够利用我们的分销商网络在全球销售其他产品并在将来实现盈利 。2022 年 3 月，我们的董事会批准回购公司高达 3,000 万美元的 已发行普通股。我们没有义务根据回购计划回购任何股票，可以随时暂停或终止该计划 ，恕不另行通知。截至2023年9月30日，我们已经根据回购计划回购了4,708,520股已发行普通股，总额为1,540万美元， 。
此外，2023年3月，我们在S-3表格（“上架注册声明”）上提交了上架注册 声明，不时向美国证券交易委员会登记出售高达1.5亿美元的证券。关于上架注册声明，我们提交了一份股权分配协议招股说明书，内容涉及 根据与Piper Sandler & Co.签订的股权 分配协议发行和出售最多5000万股普通股，这些普通股可以发行和出售。根据上架注册声明 或与Piper Sandler & Co.签订的股权分配协议，我们没有义务出售任何证券。我们没有根据与Piper Sandler & Co.签订的股权分配协议 出售任何股份。
我们相信，我们现有的资本资源和 未来销售产生的现金将足以满足我们未来12个月的预计运营需求。但是， 我们的可用资本资源的消耗速度可能比目前预期的要快，我们可能需要或希望为战略机会筹集额外的融资 。
如果需要，我们预计额外的投资资本 将来自（i）向现有和新投资者额外发行普通股，或（ii）向与过去提供资金的投资者相似的私募其他证券 。我们可能无法及时 或以优惠条件获得此类融资（如果有的话）。
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随着我们不时做出战略运营决策以及我们的收入和支出逐期波动 ，上述估计、预期和前瞻性 陈述可能会发生变化。
资产负债表外安排
我们没有资产负债表外的安排。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
S-K 法规对 “较小 申报公司” 不要求这样做。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维护《交易法》第13a-15i条和第15d-15（e）条中定义的 “披露控制和程序” ，旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格中规定的 期限内，记录、处理、汇总和报告公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息 。披露控制和程序包括但不限于控制措施和 程序，旨在确保公司在根据 《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其首席执行官和主要财务 官员，以便及时就所需的披露做出决定。我们的管理层在首席执行官 执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2023年9月 30日披露控制和程序的有效性。根据对截至2023年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和 首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制措施是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制 没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生重大影响或有理由可能对财务报告的内部控制产生重大影响。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
Co-Diagnostics， Inc. 诉 Hukui Technology, Inc. 等（犹他州盐湖县第三司法地区法院，民事编号210902131，于 2021 年 4 月 21 日 提起诉讼）。
公司此前曾透露，它已对被告Hukui Technology, Inc.、Hukui Tech, Inc.和Hukui Bio 有限公司（统称为 “Hukui”）提起诉讼，要求作出宣告性判决，即公司对他们没有义务支付任何金额。 2021 年 8 月 24 日，Hukui 提交了答复和反诉，要求赔偿多种理论，包括违反 信函协议的合同、违反口头协议、约定禁止反言、不当致富以及干涉经济关系。2023 年 6 月 1 日，公司提交了即决判决动议，要求法院对其唯一的宣告性救济 索赔进行即决判决，并对所有 Hukui 反诉进行即决判决。2023 年 11 月 7 日，法院发布了裁决，并批准了 公司对其唯一的宣告性救济索赔和所有 Hukui 反诉的简易判决。
先前在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第3项和第二部分 项下披露的 诉讼没有其他进展。我们先前向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告的第1项。
第 1A 项。风险因素。
S-K 法规对 “较小 申报公司” 不要求这样做。
第 2 项。未注册的股权证券 销售和所得款项的使用
没有。
分红
我们从未申报或支付过任何股本的现金分红 。未来普通股股息的支付将取决于我们的收益、资本需求、运营 和财务状况以及董事会可能认为适当的其他因素。我们目前预计将使用所有可用的 资金来资助我们业务的未来发展和扩张，并且预计在 可预见的将来不会为普通股支付股息。
根据犹他州修订版 商业公司法案第16-10a-640条，在生效后，如果出现以下情况，则不得进行分配：
| (a) | 公司将无法偿还其在正常业务过程中到期的债务；或 | |
| (b) | 除非公司章程另有规定，否则公司的总资产将小于其总负债的总和，加上优先权优于获得分配的股东解散时公司解散时满足优先权所需的金额。 |
股票回购计划
| 时期 | (a) 购买的股票总数 (1) | (b) 每股支付的平均价格 (1) | (c) 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数 (1) | (d) 根据计划或计划可能购买的股票的最大数量（或近似美元价值） (1) | ||||||||||||
| 07/01/23 – 07/31/23 | - | $ | - | - | $ | 14,750,204 | ||||||||||
| 08/01/23 – 08/31/23 | - | $ | - | - | $ | 14,750,204 | ||||||||||
| 09/01/23 – 09/30/23 | 149,041 | $ | 1.12 | 149,041 | $ | 14,583,878 | ||||||||||
| 总计 | 149,041 | $ | 1.12 | 149,041 | $ | 14,583,878 | ||||||||||
| (1) | 2022 年 3 月，公司宣布，其董事会批准回购公司高达 3,000 万美元的已发行普通股。公司回购股票的程度以及回购的时间将取决于多种因素，包括交易量、市场状况、法律要求、商业状况和其他因素。回购计划可以随时终止，并且该计划没有义务公司收购任何特定数量的普通股。 |
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
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第 6 项。展品
展品索引
(a) 展品
| 展览 | 号码描述 | |
| 10.1* | Ge Estate, LLC与Co-Diagnostics, Inc.之间签订的商业租赁协议，日期为2023年9月18日 | |
| 31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证 | |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证 | |
| 32.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证 | |
| 32.2* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证 | |
| 101.INS | 内联 XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
| 104 | 封面交互式数据文件 |
* 随函提交。
# 管理合同或补偿计划 或安排
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签名
根据1934年《证券交易所 法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| 联合诊断，包括 | ||
| 日期：2023 年 11 月 9 日 | 来自： | /s/ Dwight H. Egan |
| 姓名： | 德怀特·H·伊根 | |
| 标题： | 首席执行官、总裁兼首席执行官 | |
| 日期：2023 年 11 月 9 日 | 来自： | /s/ 布莱恩·布朗 |
| 姓名： | 布莱恩布朗 | |
| 标题： | 首席财务官兼首席财务和会计官 | |
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