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临床里程碑会员Tars：ElanComemberUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2022-12-012022-12-310001819790TARS: 临床里程碑会员Tars：ElanComemberUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2023-09-300001819790TARS: 商业和销售里程碑会员US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2023-09-300001819790Tars: lianBiomembUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2021-03-310001819790Tars: lianBiomembTARS：由公司成员确定的里程碑US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2021-03-310001819790TARS：发展与监管里程碑成员Tars: lianBiomembUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2023-02-012023-02-280001819790Tars: lianBiomembUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2021-03-262023-09-300001819790Tars: lianBiomembUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2023-09-300001819790TARS：发展与监管里程碑成员Tars: lianBiomembUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2023-09-300001819790US-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2021-03-012021-03-310001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2021-04-012021-06-300001819790Tars: lianBiomembUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2021-04-012021-06-300001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2022-10-012022-12-310001819790Tars: lianBiomembUS-GAAP：与合作安排成员的合作安排交易2022-10-012022-12-310001819790美国公认会计准则：信用额度成员2022-02-022022-02-020001819790美国公认会计准则：信用额度成员TARS: CreditFacility trancheon2023-01-050001819790美国公认会计准则：信用额度成员TARS：CreditFality First 修正案TranchetWomember2023-01-050001819790美国公认会计准则：信用额度成员2023-03-152023-03-150001819790美国公认会计准则：信用额度成员2023-09-152023-09-150001819790Tars: 信用额度SVB会员2023-03-152023-03-150001819790Tars: 信用额度SVB会员2023-09-152023-09-150001819790美国公认会计准则：信用额度成员2023-09-300001819790美国公认会计准则：信用额度成员TARS: CreditFacility trancheon2023-09-300001819790TARS：CreditFacility Tranchetwome美国公认会计准则：信用额度成员2023-09-300001819790TARS：CreditFacility TrancheT美国公认会计准则：信用额度成员2023-09-300001819790美国公认会计准则：信用额度成员tars: CreditFacility TrancheFour2023-09-300001819790美国公认会计准则：信用额度成员2022-02-020001819790US-GAAP：Primerate 会员美国公认会计准则：信用额度成员2022-02-022022-02-020001819790SRT: 最大成员US-GAAP：Primerate 会员美国公认会计准则：信用额度成员2022-02-022022-02-020001819790美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300001819790美国公认会计准则：信用额度成员2022-09-300001819790SRT: 董事会成员2021-12-310001819790SRT: 董事会成员2021-12-012021-12-310001819790SRT: 董事会成员SRT: 最低成员2021-12-012021-12-310001819790SRT: 董事会成员SRT: 最大成员2021-12-012021-12-310001819790US-GAAP：关联党成员2023-07-012023-09-300001819790US-GAAP：关联党成员2023-01-012023-09-30
目录

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549

表单 10-Q

☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
要么
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
对于从 _____ 开始的过渡期 到 ____ . 
委员会档案编号： 001-39614
塔苏斯制药公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）

特拉华81-4717861
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
拉古纳峡谷路 15440 号，160 号套房
尔湾, 加利福尼亚
92618
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(949)409-9820
（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.0001美元焦油
纳斯达克全球市场有限责任公司
(纳斯达克全球精选市场)

用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。是的☒ 不 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的☒ 不 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☐  加速过滤器☐
非加速过滤器☒  规模较小的申报公司☒
  新兴成长型公司☒
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☒

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐不是 ☒

截至2023年11月3日，注册人普通股的已发行股数量，面值为每股0.0001美元，为 33,104,612.


目录
目录
第一部分-财务信息
1
第 1 项。财务报表（未经审计）
1
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
30
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
44
第 4 项。控制和程序
44
第二部分-其他信息
45
第 1 项。法律诉讼
45
第 1A 项。风险因素
45
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
45
第 3 项。优先证券违约
45
第 4 项。矿山安全披露
45
第 5 项。其他信息
45
第 6 项。展品
46
签名
47


目录
第一部分—财务信息
第一项财务报表（未经审计）
塔苏斯制药公司
财务报表索引
 页数
简明资产负债表
F-2
简明的运营报表和综合亏损
F-3
股东权益简明表
F-4
简明的现金流量表
F-5
简明财务报表附注
F-6

F-1
目录
塔苏斯制药公司
简明的资产负债表
（以千计，股票和面值金额除外）
 
 
2023年9月30日2022年12月31日
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$226,672 $71,660 
有价证券20,213 145,366 
应收账款，净额5,362 — 
库存15 — 
其他应收账款1,008 3,582 
预付费用6,007 4,767 
流动资产总额259,277 225,375 
财产和设备，净额1,614 957 
无形资产，净额3,967 — 
经营租赁使用权资产2,011 575 
长期投资210 371 
其他资产1,253 585 
总资产$268,332 $227,863 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和其他应计负债$15,351 $9,910 
应计工资和福利7,898 5,519 
流动负债总额23,249 15,429 
定期贷款，净额29,708 19,434 
其他长期负债1,711 100 
负债总额54,668 34,963 
承付款和意外开支 (注意事项 8)
股东权益：
优先股，$0.0001面值； 10,000,000授权; 不已发行和流通股份
— — 
普通股，$0.0001面值； 200,000,000授权股份； 33,104,087截至2023年9月30日已发行和流通的股票（未经审计）； 26,727,458截至2022年12月31日已发行和流通的股票
5 5 
额外的实收资本416,421 301,732 
累计其他综合亏损(8)(74)
累计赤字(202,754)(108,763)
股东权益总额213,664 192,900 
负债和股东权益总额$268,332 $227,863 
见这些未经审计的简明财务报表的附注。
F-2
目录
塔苏斯制药公司
简明的运营报表和综合亏损表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）

 三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
 2023202220232022
收入：
产品销售额，净额$1,653 $— $1,653 $— 
许可费和协作收入218 — 2,718 15,816 
总收入1,871 — 4,371 15,816 
运营费用：
销售成本377 — 377 — 
许可费和协作收入的成本— — — 555 
研究和开发12,105 10,912 37,007 32,596 
销售、一般和管理30,324 11,994 65,695 30,316 
运营费用总额42,806 22,906 103,079 63,467 
扣除其他所得税（支出）和所得税前的运营损失(40,935)(22,906)(98,708)(47,651)
其他收入（支出）：
利息收入2,840 1,061 7,359 1,372 
利息支出(858)(633)(2,357)(1,507)
其他（支出）收入，净额(48)(7)(89)136 
股权投资的未实现亏损(111)(13)(161)(326)
持牌人发行的股权证的公允价值变动(36)(18)(35)(520)
其他收入（支出）总额，净额 1,787 390 4,717 (845)
从所得税中受益— 5 — 4 
净亏损$(39,148)$(22,511)$(93,991)$(48,492)
其他综合损失：
有价证券和现金等价物的未实现收益（亏损）15 (10)66 (10)
综合损失$(39,133)$(22,521)$(93,925)$(48,502)
基本和摊薄后的每股净亏损$(1.28)$(0.84)$(3.35)$(2.03)
加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票30,622,440 26,662,374 28,065,434 23,923,512 

见这些未经审计的简明财务报表的附注。
F-3
目录
塔苏斯制药公司
股东权益简明表
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）

 优先股普通股额外的实收资本累计其他综合亏损累积的
赤字		总计
股东
公平
 股份金额股份金额
截至2022年12月31日的余额— $— 26,727,458 $5 $301,732 $(74)$(108,763)$192,900 
净亏损— — — — — — (23,419)(23,419)
股票薪酬支出的确认 — — — — 3,906 — — 3,906 
行使既得股票期权— — 6,443 — 13 — — 13 
归属限制性股票单位后发行普通股— — 66,611 — — — — — 
其他综合收益— — — — — 4 — 4 
截至2023年3月31日的余额— $— 26,800,512 $5 $305,651 $(70)$(132,182)$173,404 
净亏损— — — — — — (31,424)(31,424)
股票薪酬支出的确认 — — — — 5,192 — — 5,192 
行使既得股票期权— — 16,118 — 45 — — 45 
归属限制性股票单位后发行普通股— — 45,653 — — — — — 
与员工股票购买计划相关的发行的股票— — 37,289 — 465 — — 465 
其他综合收益— — — — 47 — 47 
截至2023年6月30日的余额— $— 26,899,572 $5 $311,353 $(23)$(163,606)$147,729 
净亏损 — — — — — — (39,148)(39,148)
股票薪酬支出的确认— — — — 5,250 — — 5,250 
在后续公开发行时发行普通股，扣除发行成本 $6,912
— — 6,069,449 — 99,302 — — 99,302 
行使既得股票期权— — 109,627 — 516 — — 516 
归属限制性股票单位后发行普通股— — 25,439 — — — — 
其他综合收益— — — — — 15 — 15 
截至2023年9月30日的余额— $— 33,104,087 $5 $416,421 $(8)$(202,754)$213,664 


F-4
目录
优先股普通股额外的实收资本累计其他综合亏损累积的
赤字		总计
股东
公平
股份金额股份金额
截至2021年12月31日的余额— $— 20,698,737 $4 $213,398 $— $(46,672)$166,730 
净亏损— — — — — — (20,238)(20,238)
股票薪酬支出的确认— — — — 2,674 — — 2,674 
行使既得股票期权— — 225 — — — — — 
归属限制性股票单位后发行普通股— — 4,257 — — — — — 
股票期权行使的回购义务在归属前失效— — 15,309 — 31 — — 31 
截至 2022 年 3 月 31 日的余额— $— 20,718,528 $4 $216,103 $— $(66,910)$149,197 
净亏损— — — — — — (5,743)(5,743)
股票薪酬支出的确认— — — — 3,532 — — 3,532 
在后续公开发行时发行普通股，扣除发行成本 $5,246
— — 5,889,832 1 74,266 — — 74,267 
与员工股票购买计划相关的发行的股票— — 17,874 — 222 — — 222 
行使既得股票期权— — 7,056 — 17 — — 17 
归属限制性股票单位后发行普通股— — 4,257 — — — — — 
股票期权行使的回购义务在归属前失效— — 6,705 — 13 — — 13 
截至2022年6月30日的余额— $— 26,644,252 $5 $294,153 $— $(72,653)$221,505 
净亏损— — — — — — (22,511)(22,511)
股票薪酬支出的确认— — — — 3,583 — — 3,583 
股票期权行使的回购义务在归属前失效— — 5,826 — 12 — — 12 
行使既得股票期权— — 21,734 — 82 — — 82 
与后续公开发行相关的发行成本— — — — (34)— — (34)
其他综合损失— — — — — (10)— (10)
截至2022年9月30日的余额— $— 26,671,812 $5 $297,796 $(10)$(95,164)$202,627 
见这些未经审计的简明财务报表的附注。
F-5
目录
塔苏斯制药公司
简明的现金流量表
（未经审计）
（以千计）
 九个月已结束
9月30日
 20232022
来自经营活动的现金流：
净亏损$(93,991)$(48,492)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧497 227 
无形资产的摊销33 — 
定期贷款相关成本的增加274 231 
基于股票的薪酬14,348 9,789 
非现金租赁费用410 343 
股权投资的未实现亏损161 326 
有价证券的净摊销/增量(3,038)(63)
持牌人发行的股权证的公允价值变动35 520 
以外币计价的交易产生的未实现收益— (1)
运营资产和负债的变化：
应收账款，净额(5,362)(17)
库存(15)— 
其他应收账款2,574 (3,902)
预付费用(1,028)551 
其他非流动资产(608)(75)
应付账款和其他应计负债5,177 1,187 
应计工资和福利2,379 1,294 
其他长期负债(4)(74)
用于经营活动的净现金(78,158)(38,156)
来自投资活动的现金流：
有价证券到期的收益156,920 — 
购买有价证券(28,664)(57,031)
增加无形资产(4,000)— 
购买财产和设备(1,502)(379)
由（用于）投资活动提供的净现金122,754 (57,410)
来自融资活动的现金流：
后续公开发行时发行普通股的收益，扣除已支付的发行成本99,377 74,352 
根据员工股票购买计划出售普通股的收益
465 222 
行使股权奖励所得收益574 99 
定期贷款的收益10,000 20,000 
支付定期贷款发放费用— (875)
延期发行成本的支付
— (75)
融资活动提供的净现金110,416 93,723 
现金和现金等价物的净增加（减少）155,012 (1,843)
现金和现金等价物 — 期初71,660 171,332 
现金和现金等价物-期末$226,672 $169,489 
补充披露非现金投资和融资活动：
为换取经营租赁负债而获得的经营租赁使用权资产$1,846 $— 
以现金支付的利息支出$2,034 $1,094 
应付账款和其他应计负债中增加的财产和设备$32 $44 
递延发行成本包含在应付账款和应计负债中$22 $— 
见这些未经审计的简明财务报表的附注。
F-6
目录
塔苏斯制药公司
财务报表附注
（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）

1. 业务描述和财务报表的列报
业务描述

Tarsus Pharmicals, Inc.（“Tarsus” 或 “公司”）是一家商业阶段的生物制药公司，专注于治疗药物的开发和商业化，首先是眼部护理。该公司推出了 XDEMVY®（lotilaner 眼用溶液）0.25%，前身为 TP-03，用于治疗 Demodex睑缘炎，2023 年 8 月 24 日，在接受美国（“美国”）治疗后美国食品药品监督管理局（“FDA”）于2023年7月24日获得批准。
后续公开发行
2023年8月4日，公司在S-3表格上完成了后续公开募股，该声明于2021年11月5日被美国证券交易委员会宣布生效 5,714,285普通股，公开发行价格为 $17.50每股（“2023 年 8 月的公开募股”）。公司收到的总净收益约为 $93.5百万，扣除承保折扣、佣金和其他与发行相关的估计费用。该公司还授予承销商30天的购买期权，最多可购买 857,142按公开发行价格增发其普通股。2023年9月6日，承销商部分行使了该期权，导致公司额外发行了一份期权 355,164公开发行价格为美元的普通股17.50每股。公司从部分行使的期权中获得的总净收益约为美元5.8百万，扣除承保折扣、佣金和其他与发行相关的估计费用。

与2023年8月的公开发行有关，公司终止了与上架注册声明一起提交的招股说明书（“自动柜员机招股说明书”），该声明可根据公开市场销售协议的条款发行军士长 （“销售协议”）于2021年11月1日由公司与杰富瑞集团签订。公司没有根据自动柜员机招股说明书进行任何销售。此外，除非提交新的招股说明书、招股说明书补充文件或新的注册声明，否则公司不会根据销售协议出售我们的普通股。除了终止自动柜员机招股说明书外，销售协议仍然完全有效。
2022年5月，公司根据其上架登记声明完成了后续公开募股，首次承销出售 5,600,000其普通股的公开发行价格为美元13.50每股。该公司还授予承销商30天的购买期权，最多可购买 840,000按公开发行价格增发其普通股。2022年6月，承销商部分行使了该期权，公司又出售了该期权 289,832公开发行价格为美元的股票13.50每股同时完成。公司收到的总净收益约为 $74.3百万，扣除承保折扣、佣金和其他与发行相关的估计费用。
流动性

该公司的经营历史有限，产品销售历史有限，并且自成立以来一直存在累计亏损和负的运营现金流。该公司通过产品销售收益、净收益、许可外协议收益、股权资本筹集为其迄今为止的业务提供资金；包括公司在2020年的首次公开募股以及2022年5月和2023年8月完成的后续公开募股，以及从其信贷额度中提款。公司估计，其现有资本资源将足以满足自本表格10-Q中随附的简明财务报表提交之日起至少12个月内的预计运营费用需求，这些报表是在持续经营的基础上编制的。

管理层预计，在可预见的将来，公司将继续蒙受营业亏损，并可能需要筹集额外资金为其持续运营提供资金。但是，无法保证是否会以公司可接受的条件提供融资，或者根本无法保证融资。如果公司无法按要求筹集额外资金，则可能需要推迟、减少或终止部分或全部商业化工作、开发计划和临床试验。公司还可能被要求向某些地区的候选产品出售或许可其权利，或者有迹象表明它更愿意自己开发和商业化和（或）进行合作和其他安排以满足其流动性需求，这可能会对其业务和财务前景，甚至对其继续经营的能力产生重大不利影响。
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财务报表附注
（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
运营板块
该公司运营 一可报告的运营部门专注于疗法的开发和商业化。迄今为止，公司一直在汇总基础上运营、管理和组织其业务和财务信息，以评估财务业绩以及资本和人力资源的分配。公司的首席运营决策者（CODM），即其首席执行官，负责审查其经营业绩，以分配资源和评估财务业绩。
新兴成长型公司地位
根据2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS Act”）的定义，该公司是一家 “新兴成长型公司”。根据《乔布斯法案》，新兴成长型公司可以推迟采用《乔布斯法》颁布后发布的新会计准则或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。公司已不可撤销地选择不接受此项豁免。因此，它将在相关生效日期采用新的或修订的会计准则，其他非新兴成长型公司的上市公司必须采用这些准则。
2. 重要会计政策摘要和估计数的使用
演示基础
公司的简明财务报表是根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的，用于提供中期财务信息，并根据表格10-Q以及规章制度 证券交易委员会（“SEC”）。因此，随附的简明财务报表不包括公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注，应与公司于2023年3月17日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中经审计的财务报表及其相关附注一起阅读。
截至2023年9月30日的中期简明资产负债表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明运营和综合亏损表、简明的股东权益表以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明现金流量表均未经审计。这些未经审计的中期财务报表的编制基础与公司的年度财务报表相同，管理层认为，它们反映了所有调整，其中仅包括为公允列报财务信息而进行的正常和经常性调整。
这些附注中披露的与三个月和九个月期有关的财务数据和其他信息也未经审计。截至2022年12月31日的简明资产负债表来自当日经审计的财务报表，但不包括GAAP要求的年度财务报表所需的所有信息和脚注。截至2023年9月30日的三个月和九个月的简要中期经营业绩不一定表示截至2023年12月31日的年度或任何其他中期或年度期间的预期业绩。

根据公认会计原则和美国证券交易委员会的规章制度编制财务报表要求管理层做出明智的估计和假设，以影响这些财务报表和随附附注中报告的金额。这些估计和假设基于历史经验、对时事的了解以及在这种情况下被认为合理的其他各种因素，其结果构成了对资产和负债账面价值的判断以及支出记录的依据，这些因素无法从其他来源显而易见，涉及对许多难以预测的因素的判断，由于任何因素固有的不确定性，这些因素可能与最终实现和报告的金额有重大差异估计或假设。实际结果可能与这些估计值存在重大差异。

公司截至2023年9月30日的三个月和九个月的财务报表反映了公司对宏观经济和地缘政治环境影响的估计，包括通货膨胀、利率上升和外汇汇率波动的影响。这些情况的持续时间和范围无法预测；因此，这些条件将在多大程度上直接或间接地影响公司的业务、经营业绩和财务状况尚不确定。公司不知道有任何具体事件或情况需要
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财务报表附注
（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
更新其估计、判断和假设，或修订截至所附简明财务报表发布之日的公司资产或负债的账面价值。

下文进一步描述了对随附的简明财务报表中列报金额影响最大的会计政策和估计。
现金和现金等价物

现金和现金等价物包括银行存款和高流动性投资，包括货币市场基金账户，这些账户可以随时转换为现金，而不会受到罚款，原始到期日自购买之日起三个月或更短。随附的简明资产负债表中报告的现金和现金等价物的账面金额按成本估值，接近其公允价值。
有价证券和长期投资
有价证券主要包括根据类似证券的报价或定价模型确定的按估计公允价值计价的短期固定收益投资（见 注意事项 3）。管理层在购买时确定其固定收益证券投资的适当分类。在购买之日原始到期日超过三个月的可供出售证券，包括自资产负债表之日起到期日超过一年的证券，在简明资产负债表上被归类为流动资产，因为其流动性强，可用于当前业务。
有价证券按公允价值入账，未实现的亏损和收益在实现之前作为累计其他综合亏损的一部分在随附的股东权益简明表中列报。公司定期评估其可供出售证券的公允价值低于账面价值的下降是否不是暂时的。该评估包括几个定性和定量因素，这些因素涉及未实现亏损的严重性和持续时间，以及公司在预测的复苏之前持有可供出售证券的能力和意图。债务证券的成本根据保费摊销和到期折扣的增加进行了调整。此类摊销和增值以及利息和股息都包含在利息收入中。在特定识别基础上确定的有价证券的已实现亏损和收益以及信用损失（如果有），计入其他收益（支出），在随附的简明运营和综合亏损表中扣除净额。在此期间，公司评估了发行人的基础信用质量和信用评级。迄今为止，该公司尚未发现其投资的公允价值出现暂时性下降的情况，也没有发生或记录与信用风险相关的信用损失。有价证券的利息收入包含在随附的简明运营和综合亏损表中的利息收入中。

长期投资包括持有联拓眼科有限公司（“LianBio”）上市母公司的普通股，这反映了自资产负债表之日起持有这些股票至少一年的意图。这些股票证券被指定为可供出售，相关收益或亏损在其他收益（支出）中报告，净额在每个报告期的简明运营报表和综合亏损中。
应收账款，净额

应收账款通常由其客户应付的款项组成，其中包括与XDEMVY在美国的销售相关的药品批发商和专业药房提供商。付款条件通常为向客户交付后的30-60天。应收账款在扣除折扣、退款、备抵和其他调整后入账。公司监控客户的财务表现和信誉度，以便能够正确评估和应对客户信用状况的变化。公司根据现有的合同付款条款、客户的实际付款模式和个人客户情况估算信贷损失备抵额。如果可能无法收回应收账款，则从储备金中注销被确定为无法收回的款项。在截至2023年9月30日的三个月中，公司没有记录估计的信贷损失准备金。
库存

库存按较低的成本价值或可变现净值进行估值，成本按先入先出 (FIFO) 确定。公司在每个报告期内对资本化库存的可回收性进行评估，以及
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（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
将任何多余和过时库存的价值调整为首次发现减值的时期内的可变现净值，此类费用作为销售成本的一部分记入简明运营和综合亏损报表。要确定库存成本是否可以实现，需要管理层进行估计。如果实际市场条件不如管理层的预期，则可能需要额外减记库存。在监管部门批准后，公司将与产品相关的库存成本资本化，前提是认为未来有可能实现商业化，并且未来的经济效益有望实现。可能用于临床开发计划的产品不包括在库存中，只要没有其他用途，这些费用将在发生的运营和综合损失简明报表中记入研发费用。在FDA于2023年7月24日批准XDEMVY之前，与库存生产有关的成本在发生期间的运营和综合亏损汇总表中被记为研发费用。截至2023年9月30日，库存余额包括制成品。
无形资产，净额
无形资产按收购之日的公允价值计量，如果是商业里程碑付款，则按到期日的公允价值计量。对无形资产的评估包括评估该资产预计将对公司未来现金流做出贡献的摊销期。使用寿命有限的无形资产按其估计的使用寿命进行摊销，主要是在公司无法可靠地估计现金流模式时按直线摊销。由于商业里程碑，无形资产的账面价值为 $4.0截至 2023 年 9 月 30 日，百万美元，将在其使用寿命内摊销为销售成本 10自首次商业销售之日起的几年。截至2023年9月30日的三个月和九个月的摊销费用并不重要（见 注意事项 8）。该公司有 不截至2022年12月31日的无形资产。

截至2023年9月30日，公司无形资产的预期未来摊销费用如下：

金额
2023 年（剩余三个月）$100 
2024400 
2025400 
2026400 
2027400 
此后2,267 
未来摊销总额$3,967 
每当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法完全收回时，包括无形资产在内的长期资产都会进行减值评估。为此，公司将无形资产的账面价值与剩余使用寿命内未贴现的净现金流进行比较，如果无法收回，则将估算该资产的公允价值。如果公允价值低于账面金额，则减值亏损将在简明经营报表和综合亏损表中确认。在本报告所述期间，无形资产没有减值。
公允价值测量
资产负债表中经常按公允价值记录的资产和负债是根据与用于衡量其公允价值的投入相关的判断水平进行分类的。公允价值定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中，资产或负债在本金或最有利市场转移负债而支付的退出价格。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察的投入，尽量减少不可观察的投入的使用。关于公允价值计量的权威指南为披露公允价值计量标准建立了三级公允价值层次结构，如下所示：
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（未经审计）
•第 1 级：在计量日可公开查阅的相同资产或负债在活跃市场上的报价（未经调整）。
•第 2 级：可观察到的价格基于未在活跃市场上报价的投入，但已得到市场数据的证实。这些投入可能包括类似资产或负债的报价，或者对公众不活跃的市场的报价。
•第 3 级：由很少或根本没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
由于每种金融工具的到期日短，包括现金、现金等价物、应收账款、净额、应付账款和应计负债的账面金额近似公允价值。作为其他资产披露的公司持有的权证是根据不可观察的市场投入按公允价值计入的（见 注意事项 3).
资产和负债根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平进行分类。公司每季度审查一次公允价值层次结构分类。观察估值输入的能力的变化可能会导致对公允价值层次结构中某些资产或负债的水平进行重新分类。在本报告所述年度，公司在公允价值层次结构层次之间没有任何资产和负债转移。

财产和设备，净额

财产和设备净额按历史成本减去累计折旧列报。折旧是使用直线法计算资产的估计使用寿命，范围为 三到 五年。租赁权益改善在剩余租赁期限或相关改善措施的估计使用寿命中较短者内按直线摊销。每当业务发生的事件或变化表明资产的账面金额可能无法收回时，公司就会评估其财产和设备的可收回性，净值。这些资产的可收回性是通过将账面金额与资产在剩余使用寿命内预计产生的未来未贴现现金流总和进行比较来衡量的。如果长期资产未能通过可收回性测试，则公司将衡量该资产的账面价值超过其公允价值的金额。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，没有发现任何减值。

租赁
公司在开始时就确定安排是租约还是包含租约。使用权资产（“ROU 资产”）代表公司在租赁期内控制标的资产的权利，租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务。ROU的资产和负债在生效之日根据最初不可取消的租赁期限内租赁付款的现值进行确认，除非有合理的续订选择可以行使。由于无法确定每份市场租赁协议中的隐含利率，因此该公司使用其在租赁开始之日的增量借款利率来确定未来最低租赁还款额的现值。公司的租赁协议包括租赁部分和非租赁部分，这些部分作为所有资产类别的单一组成部分记账。公司经营租赁的租赁费用在租赁期限内按直线方式确认。

公司的可变租赁成本，主要包括房地产税、保险费用和公共区域维护，在发生时记为支出，不包括在随附的简明资产负债表中列报的ROU资产和租赁负债金额中。在随附的简明运营和综合亏损报表中，租金支出分配给研发以及一般和管理费用。
集中风险

信用风险

可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物、有价证券和应收账款。该公司将现金存放在美国的金融机构，包括第一公民银行旗下的硅谷银行（“SVB”）。这些
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（未经审计）
存款由联邦存款保险公司（“FDIC”）为任何存款人提供最高25万美元的保险。如果公司持有的现金存款金额超过联邦存款保险限额，则如果其存放存款的任何金融机构倒闭，则可能会蒙受损失。该公司将其多余的现金投资于高流动性的投资，包括货币市场基金账户，这些账户很容易兑换成现金而无需支付罚款。

管理层认为，由于存款机构的财务状况，公司不会面临重大的信用风险，但将继续定期进行监测，并在需要时进行调整以降低风险，包括任何涉及流动性有限、违约、不履约或其他影响金融机构的不利事态发展的持续或新事件。公司已经制定了关于分散投资及其到期日的指导方针，旨在维持本金并最大限度地提高流动性。迄今为止，公司尚未遭受任何与这种信用风险相关的损失，并将继续评估这种风险敞口不大。

主要客户

公司与某些有限的专业药房和专业分销商签订了在美国销售XDEMVY的协议。在截至2023年9月30日的三个月中，该公司的三大客户占了 55%, 21% 和 13分别占产品销售额的百分比。截至2023年9月30日，这三个客户的应付金额均超过应收账款总额的10％，约占应收账款总额的10％ 89合并后的应收账款余额的百分比。

主要供应商

该公司目前没有生产设施，依赖外包制造策略来生产用于商业用途的XDEMVY和其他用于临床试验的候选产品。该公司与获准商业生产XDEMVY的第三方制造商和获准使用XDEMVY活性药物成分的第三方供应商签订了协议。尽管除了我们现有的制造商和供应商之外还有其他潜在的供应来源，但任何新的供应商都必须符合适用的监管要求。某些制造商和第三方供应商的流失可能导致公司的商业化工作暂时中断。
收入确认
(i) 产品销售额，净额

当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，公司确认产品销售额，扣除XDEMVY，这种控制权发生在某个时间点，通常是在公司向客户交付产品时。公司记录的收入金额反映了其为换取这些商品或服务而预计获得的对价。公司采用以下五步模型来确定该金额：（i）确定合同中的承诺货物；（ii）确定承诺的货物是否为履约义务，包括它们是否能够区分；（iii）衡量交易价格，包括对可变对价的限制；（iv）将交易价格分配给履约义务；（v）在履行每项履约义务时确认收入。

该公司向美国客户出售 XDEMVY，该产品于 2023 年第三季度开始商业销售。该公司将XDEMVY出售给数量有限的专业药房和分销商（即其客户），然后由他们直接将其出售给诊所、医院、药房和联邦医疗保健计划。产品销售收入主要在产品的实际交付（当客户获得对产品的控制权时）时确认，以换取商定的对价。运输和装卸活动被视为配送活动，而不是单独的履约义务，并记录在随附的运营和综合损失简明报表中的销售、一般和管理费用中。

产品销售收入按净销售价格或交易价格入账，其中可能包括（i）即时付款和配送服务费的发票折扣，（ii）政府和私人付款人折扣、退款、折扣和费用，（iii）产品退货和（iv）患者自付援助计划成本以及其他激励措施的固定或可变对价。可变对价的估计值是根据每个报告期的实际产品销售额以及与这些销售相关的可变对价的性质计算得出的。在适当的情况下，公司使用预期的
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（未经审计）
价值法，根据当前的合同和法定要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式等因素，确定可变对价估算的适当金额。交易价格中包含的可变对价金额可能会受到限制并计入产品销售净额，但前提是当与可变对价相关的不确定性得到解决时，确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转。总体而言，这些估计反映了公司根据合同条款对公司预计应获得的对价金额的最佳估计。最终收到的实际对价金额可能与估计数存在重大差异。如果未来的实际业绩与预期不同，公司将调整这些估计，这将影响调整此类差异期间的产品销售、净额和收益。该公司将产品销售扣除估计值归类如下：

配送服务费：该公司与批发商和专业药房合作，将其产品分销给最终客户。公司向批发商和某些专业药房支付一定的服务费用，例如：库存管理、退款管理和服务水平承诺。公司估算向客户支付的配送服务费金额，并根据向客户销售时的估算金额调整交易价格。未付的配送服务费记入应计负债。

即时付款折扣： 如果客户在约定的时间范围内付款，公司将为其客户提供发票上的百分比折扣。该公司预计，其客户将获得即时付款折扣。公司根据双方购买协议中概述的折扣百分比估算客户及时付款的可能性，并在确认收入时从产品销售总额和应收账款中全额扣除这些折扣。

产品退货： 合同允许公司的客户在适用的到期日期之前和之后的合同允许时间内退回产品。在最初的销售期内，公司根据行业数据估算其回报准备金，并在向客户销售产品时调整交易价格。一旦收集了足够的产品退货历史记录，公司将利用该历史记录来为其退货估算提供依据。产品一旦退回，就会被销毁，因为它无法转售。

退款：拒付是公司向批发商开具的发票价格与批发商客户的合同价格之间的差额。批发商跟踪这些销售情况，并向公司收取批发商客户之间支付的协议价格与批发商收购成本之间的差额。公司估算了符合退款条件的已售商品的百分比，并在向客户销售产品时调整了交易价格和应收账款。

共同付款援助：符合某些资格要求的患者可能会获得共同付款援助。公司根据实际计划参与情况和使用第三方管理机构提供的数据对计划兑换的估计，记录共付补助的反向收入。应计负债记入与控制权已移交给客户的产品相关的未兑现的共同付款补助。

折扣和折扣：公司通过与商业保险公司签订合同达成的折扣以及医疗补助药品折扣计划等政府计划下的强制性折扣来累积回扣。Medicare D部分处方药计划以及美国的其他政府医疗保健计划该公司对商业保险回扣的预期使用情况的估计基于从客户那里收到的数据。该公司对政府计划下的回扣的估计基于法定折扣率和预期利用率以及自产品推出以来积累的历史数据。公司的折扣计算可能需要估算，包括对客户组合的估计，以确定哪些产品销售将获得回扣以及此类折扣的金额。公司每季度更新其估计和假设，并记录所确定期间对收入的任何必要调整。返利通常是开具发票并拖欠支付的，因此应计余额包括对本季度活动预计产生的金额的估计，加上前一个季度已知未付回扣的应计余额。如果实际回扣与估计值不同，则公司可能需要调整调整期内的应计收入，这将影响产品净销售额。与控制权已移交给客户的产品相关的未付回扣记入应计负债。
(ii) 许可费和合作收入
    
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中国对外许可

随附的运营和综合亏损汇总表中的许可费和合作收入历来主要与一项许可外协议（“中国对外许可”）有关，该协议允许第三方被许可人在中华人民共和国、香港、澳门和台湾（“中国领土”）销售公司的 TP-03 候选产品（代表功能性知识产权）——见 注意事项 9。外部许可安排收入的核算和报告需要对以下方面做出重大判断：(a) 确定合同中的履约义务数量；(b) 合同的分配交易价格（包括可变对价）；（c）每项已确定的履约义务的独立销售价格；以及（d）每个时期收入确认的时间和金额。

根据公认会计原则对China Out-License进行了分析，以确定承诺的商品或服务是不同的，还是必须作为合并履约义务的一部分进行核算。在进行这些评估时，公司会考虑诸如基础知识产权的开发阶段和客户自行开发知识产权的能力和/或所需的专业知识是否随时可用。如果许可证没有区分，则该许可证与其他承诺的商品或服务合并，作为收入确认的合并履约义务。
China Out-License 安排包括以下形式的对价：（i）不可退还的预付许可付款；（ii）基于股权的对价；（iii）基于销售的特许权使用费；（iv）基于销售的门槛里程碑；（v）执行药品供应协议的一次性付款；（vi）开发里程碑付款；以及（vii）监管里程碑付款。当相应的履约义务得到履行时（或当）履行相应的履约义务时，按分配的交易价格按比例确认收入。公司评估每个报告期内与每个里程碑相关的进展，并在必要时调整实现概率和相关收入确认。进展的衡量标准以及确认收入的期限取决于管理层的估计，并可能在协议有效期内发生变化。

收款合同条款

履约义务是合同中承诺转让特定商品或服务，是会计单位。合同的交易价格根据相对独立的销售价格在每项不同的履约义务之间分配，并在适用的履约义务得到履行时或履行时予以确认。

规定公司有权向客户收取指定金额的合同条款如下，这些条款要求根据公认会计原则进行同期评估和记录以确定相应的收入确认时间和金额：

预付许可费：公司决定是在合同执行时（即许可证转让给客户并且客户能够使用许可证并从中受益时），还是在China Out-License的实际（或暗示）合同期内确认不可退还的许可费对价。公司还评估是否有任何其他要求来提供与许可转让的履约义务密不可分的实质性服务，以确定是否随着时间的推移或某个时间点履行了任何合并的履约义务。预付款可能需要将收入确认推迟到未来时期，直到公司履行这些安排下的义务。

发展里程碑：公司使用最有可能的金额法来估算其在实现发展里程碑时有权获得的对价金额，因为这些对价是可变对价。对于基于开发里程碑（例如临床研究中的患者给药或取得具有统计学意义的临床结果）的付款，公司评估实现里程碑的可能性，包括其控制实现时间或可能性的能力以及任何相关的收入限制。鉴于这些事件的发生存在高度的不确定性，公司决定限制里程碑和其他或有金额，直到与这些付款相关的不确定性得到解决。在每个报告期，公司都会重新评估这一相关的收入确认限制。由此产生的任何调整均按累计追补方式记入收入，并反映在调整期的财务报表中。

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监管里程碑：公司使用最有可能的金额法来估算其有权获得的对价，并在监管部门批准期间（履约义务得到履行）确认收入，因为这些是可变对价。作为可变对价限制的金额包含在交易价格中，前提是与可变对价相关的不确定性随后得到解决，累计收入确认金额可能不会发生重大逆转。公司评估这些里程碑是否被认为有可能达到，是否不受其他限制。因此，由于获得监管部门批准固有的不确定性，相关的里程碑在实现之前被视为收入确认的限制。

特许权使用费：根据基于销售或使用情况的特许权使用费的例外情况，公司根据被许可方在 (i) 相关产品销售发生或 (ii) 部分或全部特许权使用费分配的履约义务得到履行或部分履行之日较晚者向客户销售产品的合同百分比来确认收入。迄今为止，公司尚未确认China Out-License的任何特许权使用费收入。

销售门槛里程碑:与特许权使用费类似，公司适用基于销售或使用情况的特许权使用费例外情况，在 (i) 被许可方在其地区达到一次性年度产品销售水平的时期，公司根据合同有权获得指定的一次性一次性收据，或 (ii) 部分或全部里程碑的履约义务得到履行或部分履行之日，较晚者确认销售门槛里程碑的收入。迄今为止，公司尚未确认来自China Out-License的任何销售门槛里程碑收入。

随着不确定事件的解决以及情况发生其他变化，公司会重新评估每个报告期内每项履约义务的进展情况。

其他许可费和合作收入

许可费和合作收入还包括根据现有临床供应协议履行履约义务而确认的收入。当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，公司就会确认收入。截至2023年9月30日的三个月和九个月的确认收入为美元0.2百万。 没有根据此类安排，截至2022年9月30日的三个月和九个月的收入已确认。

销售成本

销售成本包括与XDEMVY的制造和分销相关的直接和间接成本，包括原材料、第三方制造成本、包装服务、运费、公司产品销售应付的第三方特许权使用费、与XDEMVY相关的资本化无形资产的净值和摊销。销售成本还可能包括与某些库存仓库和配送业务相关的期间成本以及库存调整费用。美国食品药品管理局于2023年7月24日批准XDEMVY后，该公司开始将库存成本资本化。在美国食品药品管理局批准XDEMVY之前，制造和其他库存成本在简明运营和综合亏损表中记为研发费用。
研究和开发成本

研发费用在发生时记为支出，或者在临床或监管事件发生后根据合同应向许可方支付某些预付款或里程碑款项时记为支出。研发费用包括直接归因于开发项目的内部成本，包括工资成本、工资税、员工福利和其他与员工相关的费用（包括股票薪酬支出）、许可费、材料、用品以及外部承包商为开展非临床研究、临床试验和合同制造活动而提供的服务的成本。与研发有关的所有费用均按发生费用记账。公司根据已完成工作的估算值等因素以及根据服务协议与第三方服务提供商达成的协议来累积这些成本。由于涉及临床试验，这些合同的财务条款要经过谈判，这些谈判因合同而异，可能导致付款流与根据此类合同提供材料或服务的期限不符。在收到用于研发的商品或服务之前支付的款项在收到商品或服务之前被资本化。根据何时兑现，对此类付款进行评估，进行当前或长期分类。公司的目标是通过将这些支出与服务和努力的支出期进行比较，在财务报表中反映相应的支出。那个
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（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
公司根据以患者进展衡量的试验进展以及试验各个方面的时间来核算这些费用，同时考虑与相关人员和外部服务提供商的讨论。临床试验的累积部分取决于合同研究组织（“CRO”）、合同制造商和其他第三方供应商对进展和所做努力的及时和准确报告。尽管预计估算值将与实际产生的金额基本一致，但公司对所提供服务的状态和时间与所提供服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同，并可能导致任何特定时期的估算值发生变化。公司在确定每个报告期的应计负债余额时做出了重要的判断和估计。随着实际成本的公布，公司会调整其应计负债。迄今为止，此类开支的估计数与实际支出数额之间没有重大差异。

公司已经签订并将继续签订许可协议，以访问和使用某些技术。在每种情况下，公司都会评估许可协议是否导致资产或企业的收购。迄今为止，该公司的许可协议均未被视为对企业的收购。对于资产收购，购买此类许可证的预付款，以及在产品批准之前支付的不符合衍生品定义的任何未来里程碑款项，在支付或应付时，将在运营和综合亏损简明报表中立即确认为研发费用，前提是未来在其他研发项目中没有其他权利使用权。
股票薪酬

公司确认授予员工、顾问和董事会成员的股权奖励的股票薪酬支出。股票期权奖励的行使价不低于 100授予当日普通股公允市场价值的百分比。授予日期是公司董事会或其指定人正式批准奖励条款的日期。公司使用Black-Scholes期权定价模型来估算截至授予之日的股票期权奖励的公允价值。限制性股票单位的公允价值代表公司股票在授予日期前一天的收盘市场价格。

授予的股票奖励通常有 一到 四年服务条件和合同期限 10年份。每份奖励协议中都明确规定了归属的任何绩效条件，并与临床、业务发展或运营里程碑有关。对于以满足服务要求为前提的股票奖励，相关费用在每个奖励的实际或暗示归属期内按直线方式确认。对于受业绩条件约束的股票奖励，如果公司得出结论，业绩条件极有可能实现，则采用加速归因方法确认相关费用。在每个报告期，公司都会重新评估绩效归属条件实现的可能性。如果适用，公司在没收期内撤销先前确认的未归属奖励的支出。
根据奖励获得者的指定部门，所有股票薪酬支出均在随附的销售成本、研发费用或销售、一般和管理费用范围内的运营和综合亏损简明报表中列报。衡量股票期权奖励的公允价值和确认股票薪酬支出需要管理层对涉及固有不确定性的假设进行估计，并应用管理层的判断，包括：
普通股的公允价值— 公司普通股的公允价值基于纳斯达克全球精选市场在授予期权之日公布的普通股的收盘报价。
预期期限— 公司的预期期限代表公司股票期权奖励的预期未偿还期限。由于公司还没有足够的行使记录，管理层使用简化的方法（基于归属日期和合同期限结束之间的中点）来估算授予股票期权的预期期限，以确定预期期限。
预期波动率— 在2023年之前，该公司的普通股交易历史不足，无法使用自己的历史波动率。管理层根据指定的上市公司同行群体估算了与授予股票期权的预期期限相对应的回顾期（自授予之日起）的预期波动率。从2023年1月开始，公司开始使用自己的历史股价来衡量预期的波动性。
F-16
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财务报表附注
（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
无风险利率— 公司根据授予之日有效的美国财政部收益率曲线估算与授予股票期权的预期期限相对应的时间段的无风险利率。
股息收益率— 该公司的预期股息收益率为 零因为它从未支付过现金分红，预计在可预见的将来也不会这样做。
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股的潜在稀释股份。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将净亏损除以使用国库股票法和如果适用的折算法（如果适用）确定的该期间已发行普通股等价物的加权平均数。

由于截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月出现净亏损，所有其他可能具有摊薄作用的证券均为反稀释证券，因此，报告的基本每股净亏损等于每个报告期内报告的摊薄后每股净亏损。
综合损失
综合亏损代表 (i) 报告所述期间的净亏损，以及 (ii) 公司报告的可供出售债务证券的未实现收益或亏损。
最近发布或生效的会计准则
最近发布或生效的会计公告对公司财务报表产生影响或可能产生影响，已在每份公告所涉及的脚注中进行了讨论。公司管理层认为，本简明财务报表中未披露的其他近期会计声明对其当前的财务状况、经营业绩或现金流没有影响或非实质性影响。
3. 公允价值测量
下表汇总了随附的简明资产负债表中包含的某些以公允价值计量的金融工具，以及它们在三个公允价值衡量类别中的名称（见 注意事项 2 -公允价值测量):
F-17
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财务报表附注
（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
 2023年9月30日
 第 1 级第 2 级第 3 级总计
资产：
货币市场基金(1)
$226,672 $— $— $226,672 
美国国债7,494 — — 7,494 
商业票据— 6,964 — 6,964 
公司债务证券— 314 — 314 
政府相关债务证券— 5,441 — 5,441 
联拓生物的普通股210 — — 210 
股权证（联拓生物股票）— — 73 73 
按公允价值计量的总资产$234,376 $12,719 $73 $247,168 
(1) 该余额包括每晚结算的现金需求。
 2022年12月31日
 第 1 级第 2 级第 3 级总计
资产：
货币市场基金(1)
$64,685 $— $— $64,685 
美国国债69,644 — — 69,644 
商业票据— 60,355 — 60,355 
公司债务证券— 11,521 — 11,521 
政府相关债务证券— 10,821 — 10,821 
联拓生物的普通股371 — — 371 
股权证（联拓生物股票）— — 108 108 
按公允价值计量的总资产$134,700 $82,697 $108 $217,505 
(1) 该余额包括每晚结算的现金需求。
货币市场基金和美国国债

货币市场基金和美国国债是高流动性的投资，以现成的市场价格进行活跃交易，这些价格在衡量之日已公开观察和独立验证。这种方法导致这些证券被归类为公允价值层次结构的第一级。
商业票据、公司债务证券和政府相关债务证券

商业票据、公司债务证券和政府相关债务证券是使用二级输入进行估值的，这些输入使用了行业标准估值模型，包括收入和基于市场的方法，所有重要投入都可以直接或间接观察到来估算公允价值。公司审查截至每个衡量日这些投资的交易活动和定价。
联拓生物普通股和股权证
2021 年 3 月，与 China Out-License 交易同期（见 注意事项 9），公司和联拓生物签署了公司收购的认股权证协议 三一部分，联拓生物的普通股，行使价等于普通股面值，转换为联拓生物母公司（LianBio，一家专注于大中华和其他亚洲市场的制药公司；纳斯达克：LIAN；任何提及联拓生物普通股或认股权证的内容均指联博上市母公司的普通股或认股权证）与联拓生物先前的首次公开募股有关的普通股或认股权证。第一个 二截至2022年12月31日，部分已归属和行使，并转换为 156,746截至2023年9月30日和2022年12月31日，联生物普通股在简明资产负债表的长期投资中按公允价值确认。鉴于LianBio在纳斯达克全球市场公开公布的价格，其普通股被归类为公允价值层次结构的第一级。
F-18
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财务报表附注
（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
第三批认股权证将在监管事件实现后归属，并于2023年9月30日和2022年12月31日在随附的简明资产负债表中列报在其他资产中。该认股权证在公允价值层次结构中仍被归类为第三级。截至每个资产负债表日期，期权定价估值模型中为确定其公允价值而使用的最重要的假设包括可观察和不可观察的输入：LianBio普通股波动率（基于类似公司的历史波动率）；实现归属监管里程碑的可能性；以及假设贴现率的应用。
股票认股权证的估计公允价值在随附的简明资产负债表中的其他资产中报告，在行使或到期之前，将在每个报告期内进行重新计量，调整数在随附的简明运营报表和综合亏损表中的其他收入（支出）中报告。这些股权证在随附的简明财务报表中估值如下：
股票认股权证的价值
截至2022年12月31日的公允价值$108 
股票认股权证的重新测量(17)
截至2023年3月31日的公允价值$91 
股票认股权证的重新测量18 
截至2023年6月30日的公允价值$109 
股票认股权证的重新测量(36)
截至2023年9月30日的公允价值$73 
股票认股权证的价值
截至2021年12月31日的公允价值$663 
股票认股权证的重新测量(245)
截至2022年3月31日的公允价值$418 
认股权证103 
股票认股权证的重新测量(257)
截至2022年6月30日的公允价值$264 
股票认股权证的重新测量(18)
截至2022年9月30日的公允价值$246 
F-19
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财务报表附注
（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
下表列出了按主要证券类型分列的现金等价物和可供出售投资的公允价值和摊销成本：
2023年9月30日
摊销成本未实现的收益未实现的损失估计的公允价值
现金等价物：
货币市场基金(1)
$226,672 $— $— $226,672 
现金等价物总额$226,672 $— $— $226,672 
有价证券：
美国国债$7,481 $17 $(4)$7,494 
商业票据6,966 — (2)6,964 
公司债务证券312 2 — 314 
政府相关债务证券5,446 — (5)5,441 
有价证券总额$20,205 $19 $(11)$20,213 
长期投资：
联拓生物的普通股$1,108 $— $(898)$210 
长期投资总额$1,108 $— $(898)$210 
(1) 该余额包括每晚结算的现金需求。
2022年12月31日
摊销成本未实现的收益未实现的损失估计的公允价值
现金等价物：
货币市场基金(1)
$64,685 $— $— $64,685 
政府相关债务证券4,978 — — 4,978 
商业票据1,997 — — 1,997 
现金等价物总额$71,660 $— $— $71,660 
有价证券：
美国国债$69,720 $5 $(81)$69,644 
商业票据58,358 — — 58,358 
公司债务证券11,524 8 (11)11,521 
政府相关债务证券5,838 5 — 5,843 
有价证券总额$145,440 $18 $(92)$145,366 
长期投资：
联拓生物的普通股$1,231 $— $(860)$371 
长期投资总额$1,231 $— $(860)$371 
(1 )该余额包括每晚结算的现金需求。

截至2023年9月30日，几乎所有可供出售的债务证券的到期日均为12个月或更短。 两个证券的合同到期日介于 一和 两年，估计公允市场价值为 $0.3百万美元，摊销成本为 $0.3百万。截至2022年12月31日，几乎所有可供出售的债务证券的到期日为12个月或更短。 三证券的合同到期日介于 一和 五年，估计公允市场价值为 $4.6百万美元，摊销成本为 $4.6百万。截至2023年9月30日和2022年12月31日，所有可供出售的债务
F-20
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财务报表附注
（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
证券连续亏损状态下的未实现亏损总额不到一年。截至2023年9月30日和2022年12月31日，这些证券的未实现信贷损失并不大，因此，公司未确认除临时减值损失以外的任何其他损失。
4. 资产负债表账户明细
随附的简明资产负债表中选定标题的构成汇总如下：
财产和设备，净额
财产和设备，净额包括以下内容：
2023年9月30日2022年12月31日
家具和固定装置$1,149 $714 
办公设备660 197 
实验室设备167 167 
租赁权改进680 425 
财产和设备，按成本计算2,656 1,503 
（减去）：累计折旧和摊销1,042 546 
财产和设备，净额 $1,614 $957 
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，折旧费用为美元0.2百万和美元0.1分别为百万美元，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中为美元0.5百万和美元0.2分别是百万。
应付账款和其他应计负债
应付账款和其他应计负债包括以下内容：
2023年9月30日2022年12月31日
贸易应付账款和其他$10,382 $5,498 
应计产品销售扣除额3,778 — 
累积的临床研究768 3,691 
经营租赁负债，当前423 721 
应付账款和其他应计负债$15,351 $9,910 
5. 股东权益
已发行普通股和未来发行准备金
截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司已经 33.1百万和 26.7已发行和流通的普通股分别为百万股。每股普通股都有权 一投票。
根据其2020年和2016年股权激励计划以及2020年员工股票购买计划，公司未偿还的股权奖励和为未来发行的预留股票汇总如下：
F-21
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（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
2023年9月30日2022年12月31日
根据2020年和2016年股权激励计划，为未来发行保留的普通股奖励7,119,277 8,346,738 
根据2020年员工股票购买计划，普通股奖励留待未来发行2,893,305 2,663,319 
根据2020年和2016年股权激励计划已发行和未偿还的股票期权（未归属和归属）4,737,575 3,899,342 
根据2020年股权激励计划发行和流通（未归属）的限制性股票单位1,739,693 551,258 
预留的普通股总数16,489,850 15,460,657 

6. 股票薪酬
股票薪酬支出在随附的截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的运营和综合亏损表中确认如下：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
销售成本$31 $— $31 $— 
研究和开发1,663 1,015 4,317 2,677 
销售、一般和管理3,556 2,568 10,000 7,112 
股票薪酬总额$5,250 $3,583 $14,348 $9,789 

截至授予之日，已授予股票期权的公允价值是根据以下输入使用Black-Scholes期权定价模型估算的：

截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
加权平均无风险利率4.28 %3.20 %4.07 %2.22 %
加权平均波动率72.6 %80.4 %71.7 %78.2 %
预期期限（以年为单位）6.256.256.256.25
股息收益率— %— %— %— %
每个股票期权的加权平均授予日期公允价值$17.23 $15.81 $15.43 $18.43 

股票期权活动

在截至2023年9月30日的九个月中，股票期权活动如下：

F-22
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财务报表附注
（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
的数量
股份		加权-
平均值
运动
价格/股份		加权-
平均值
剩余的
合同的
期限（年）
聚合
固有的
价值(1)
太棒了——2022 年 12 月 31 日3,899,342 $16.69 8.07$19,196 
已授予728,169 $15.07 
已锻炼(6,443)$2.01 
被没收(24,654)$21.19 
未完成 — 2023 年 3 月 31 日4,596,414 $16.43 8.16$15,316 
已授予283,367 $15.55 
已锻炼(16,118)$2.78 
被没收(144,514)$20.36 
优秀 — 2023 年 6 月 30 日4,719,149 $16.31 7.93$28,319 
已授予130,266 $17.23 
已锻炼(109,627)$4.71 
被没收(2,213)$19.09 
待定 — 2023 年 9 月 30 日4,737,575 $16.60 7.77$26,084 
可行使— 2023 年 9 月 30 日2,471,190 $15.01 6.89$20,742 
Unvested — 2023 年 9 月 30 日2,266,385 $18.33 8.74$5,342 
(1)总内在价值是根据截至2023年9月30日的期权行使价与公司普通股公允价值之间的差额计算得出的。

截至2023年9月30日，大约有美元25.9数百万笔未确认的薪酬支出与未归属股票期权有关，公司预计将在加权平均期内确认这些支出 2.2年份。

限制性股票单位活动

在截至2023年9月30日的九个月中，限制性股票单位活动如下：
的数量
股份		加权-
平均值
运动
价格/股份
太棒了——2022 年 12 月 31 日551,258 $17.78 
已授予647,768 $15.24 
既得(66,611)$19.15 
被没收(4,042)$19.40 
未完成 — 2023 年 3 月 31 日1,128,373 $16.24 
已授予380,196 $15.67 
既得(45,653)$14.04 
被没收(71,028)$15.84 
优秀 — 2023 年 6 月 30 日1,391,888 $16.17 
已授予373,244 $17.34 
既得(25,439)$16.36 
被没收— $— 
出色 — 2023 年 9 月 30 日1,739,693 $16.42 

截至2023年9月30日，大约有美元24.7数百万笔未确认的薪酬支出与未归属限制性股票单位有关，公司预计将在加权平均期内确认这些费用 3.4年份。
7. 每股净亏损
以下表列出了基本和摊薄后每股净亏损的计算：
F-23
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（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
净亏损$(39,148)$(22,511)$(93,991)$(48,492)
加权平均流通股——基本股和摊薄后股票30,622,440 26,662,374 28,065,434 23,923,512 
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损$(1.28)$(0.84)$(3.35)$(2.03)
在计算摊薄后的每股净亏损时，不包括以下未偿还且可能具有稀释性的证券，因为根据库存股法和如果转换后的每个时期，它们的影响本来是反稀释的：

截至9月30日，
20232022
未行使的股票期权——已归属和未归属4,737,575 3,839,077 
限制性股票单位——未归属1,739,693 516,005 
总计6,477,268 4,355,082 


8. 承诺和突发事件
租赁协议
在正常业务过程中，公司与非关联第三方签订其设施和办公设备的租赁协议。截至2023年9月30日，该公司已经 五加利福尼亚州尔湾市邻近办公室和实验室套房的有效租约。2023年5月1日，公司修改了现有设施租约，将期限延长三年，至2027年1月31日。
下表汇总了租赁费用总额的组成部分：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
运营租赁费用$179 $142 $525 $427 
可变租赁费用125 67 296 168 
租赁费用总额$304 $209 $821 $595 
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（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
截至2023年9月30日，该公司的设施租赁的剩余租赁期为 3.3年份，加权平均增量借款利率为 10%.
下表汇总了 (i) 未来五年及之后的最低租赁付款额，(ii) 租赁安排的估算利息，以及 (iii) 未来租赁付款的现值：
经营租赁-未来付款2023年9月30日
2023 年（剩余三个月）$226 
2024701 
2025789 
2026816 
202768 
未贴现的未来租赁付款总额$2,600 
（减去）：估算利息(381)
（减）：租户改善津贴(129)
经营租赁付款的现值$2,090 
经营租赁负债，当前423
经营租赁负债，非当期1,667 
经营租赁负债总额$2,090 
Lotilaner 的许可协议

2019 年 1 月《皮肤和眼部疾病或人类疾病协议》
2019年1月，公司与Elanco Tiergesundheit AG（“Elanco”）签订了一项许可协议，以获得某些知识产权的全球独家权利，用于开发和商业化用于治疗或治愈任何眼部或皮肤疾病或人类疾病的lotilaner，该协议于2022年6月修订（“Eye and Derm Elanco协议”）。公司对相关的开发、监管和商业化活动承担全部财务责任。

2023年3月，根据眼部和皮肤协议，Elanco在2a期Galatea试验中入组了第一位患者，评估了酒渣鼻的潜在治疗方法，从而触发了临床里程碑。相关的里程碑付款 $1.0在随附的截至2023年9月30日的九个月的简明运营和综合亏损表中，研发费用中包含百万美元。

该公司已根据Eye and Derm协议向Elanco支付了现金，其中包括 $1.02019 年 1 月合同执行后的预付金额为 100 万美元，总额为 $4.02020 年 9 月、2021 年 4 月和 2023 年 3 月的三项特定临床里程碑成就获得百万美元，这些成就均计入运营和综合亏损简明报表中的研发费用。在截至2023年9月30日的三个月中，里程碑达到美元4.0XDEMVY在美国首次商业出售时获得了百万美元并支付给了Elanco，截至2023年9月30日，XDEMVY在随附的简明资产负债表中被列为无形资产。该公司将在其使用寿命内将无形资产摊销为销售成本 10自首次商业销售之日起的几年。

自2023年9月30日起，公司有义务向Elanco进一步支付现金，金额为美元2.0在使用lotilaner达到治疗人类皮肤病的最后一个临床里程碑后，根据Eye and Derm Elanco协议签订了百万美元75.0百万美元，用于使用lotilaner治疗人类皮肤病和治疗人类睑缘炎的各种商业和销售门槛里程碑。

此外，公司将有义务按净销售额的中高个位数向Elanco支付分层合同特许权使用费。如果公司从分许可证持有者那里收到某些类型的付款，则有义务按此类收益的低至中等两位数向Elanco支付可变百分比，直到该许可所涵盖的产品获得首次适用的监管批准。由于XDEMVY的商业化，该公司
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（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
在2023年第三季度开始累计应付给Elanco的特许权使用费，这些特许权使用费在截至2023年9月30日的三个月和九个月的简明运营和综合亏损表中记入销售成本，截至2023年9月30日，应付账款和其他应计负债记入随附的简明资产负债表中。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，特许权使用费为美元0.1百万。

2020 年 9 月《人类所有其他疾病或病症协议》

2020年9月，公司与Elanco签署了一项许可协议，授予其某些知识产权的全球许可，用于开发和商业化lotilaner，用于治疗、缓解、预防或治愈人类所有其他疾病和病症（即眼睛或皮肤以外的疾病和病症），该协议于2022年6月修订（“全人类使用Elanco协议”）。2020年9月，公司发行了Elanco 222,460其普通股的估计公允价值为 $3.1百万 ($)14.0003每股，近似于2020年9月公司C系列优先股的发行价格）。

该公司根据All Human Uses Elanco协议支付了现金，金额为 $0.5百万与2022年12月第一位患者入组2a期Carpo试验时触发的临床里程碑有关，该里程碑用于治疗莱姆病。根据本协议，公司必须在实现各种临床里程碑后进一步支付现金，总额最高为美元4.0百万以及各种商业和销售门槛里程碑，总计最高为 $77.0百万。此外，公司将有义务按其产品销售净额的个位数向Elanco支付合同特许权使用费。如果公司从分许可证持有者那里收到某些类型的付款，则它还有义务向Elanco支付此类收益的低至中等两位数的可变百分比，直到该许可所涵盖的产品首次获得适用的监管批准。

雇佣协议
公司已与之签订了雇佣协议 七其执行官的。这些协议规定在特定情况下离职时支付某些福利，例如无故解雇或因控制权变更而解雇。
诉讼突发事件
在正常业务过程中，公司可能会不时受到各种诉讼和相关事宜的约束。如果财务报表确认至少有合理的可能性已经或将要发生重大损失（如果有），公司目前不知道有任何此类事项。
赔偿和担保
公司有某些赔偿承诺，根据这些承诺，公司可能需要在适用法律允许的最大范围内就某些交易向其高级管理人员和董事支付款项。这些赔偿的期限各不相同，在某些情况下，是无限期的，没有规定最高支付额的任何限制。迄今为止，公司没有义务支付任何此类款项，随附的简明资产负债表中也没有记录该意外开支的负债。
9. 外包许可协议
2021 年 3 月 TP-03 在中国领土的商业权外许可

2021 年 3 月，公司与 LianBio 签订了中国对外许可协议，以获得该协议中定义的 TP-03（lotilaner 眼科溶液，0.25%）在中国领土的独家开发和商业化权，用于治疗 Demodex睑缘炎和睑板腺病。根据合同，LianBio对中国境内的所有临床开发和商业化活动及成本负责。

该公司评估了该安排，并确定了该安排下的以下实质性承诺：（i）在中国境内研究、开发、制造、商业化、制造、要约销售、销售和进口 TP-03 的独家许可；（ii）以临床研究材料的形式为相应的2b/3期试验（Saturn-1）和3期（Saturn-2）TP-03 试验提供研发服务。承诺为以下人员提供研发服务
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财务报表附注
（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
对Saturn-1和Saturn-2临床试验进行了评估，并确定它们是合同中的不同承诺，除了承诺提供许可证外，这两项临床试验都是单独的履约义务。

对China Out-License协议初始交易价格的评估包括对公司预计将获得的金额的分析，合同签订时包括：(i) 预付的现金支付 $15.0百万；(ii) 第二笔现金支付10.0百万；(iii) a $10.0确定在公司控制范围内的百万里程碑；以及 (iv) $1.2百万代表权证的初始公允价值。

公司对每项履约义务的核算如下：

出厂许可

根据对处于开发后期阶段的功能许可证交付情况的评估，公司确定该许可证是不同的，并且它符合与China Out-License协议所要求的研发服务区分开来的标准。公司使用折扣的预计销售模式确定了该许可证的独立销售价格，并将许可证交付后的合同签订时的总分配交易价格确认为许可费和合作收入。

研发服务

这些履约义务的独立销售价格是使用调整后的市场评估方法确定的。该公司分析了每项临床试验完成之前预计将产生的成本，以估算客户为了从临床试验中受益而愿意为这些服务支付的价格。该公司确定，LianBio同时受益于随着时间的推移而得到满足的研发服务，因为他们能够在试验完成期间随时请求和访问临床试验数据。因此，公司根据每项临床试验产生的成本和履行每项履约义务预计产生的总成本，确认了在许可费和合作收入中分配给Saturn-1和Saturn-2各自研发绩效义务的金额，因为研发服务是使用输入法提供的。该公司认为，这种方法最真实地描述了其在每项临床试验的预期时间内在转移承诺服务方面的表现。该公司监测了每项临床试验的预期完成日期，并根据需要更新了每个报告期的预计完成时间。

2023 年 2 月，触发了一个特定的里程碑事件，结果为 $2.5在随附的截至2023年9月30日的九个月的简明运营报表中，百万美元被确认为许可费和合作收入。这笔现金付款是在2023年第二季度收到的。截至2023年9月30日，该公司从联生物那里收到了总额为美元的款项82.5百万，包括初始对价 $15.0百万和美元67.5百万用于实现特定里程碑。
自 2023 年 9 月 30 日起，在完成其他 TP-03 事件后，公司有资格获得联生物的进一步考虑，包括：(i) 额外的监管里程碑和总额不超过美元的一次性付款22.5百万；(ii) 总部位于中国的 TP-03 销售门槛里程碑付款总额不超过 $100.0百万；（iii）China Territy TP-03 产品销售的从低到高的分级特许权使用费；以及（iv）在某些监管里程碑时归属联博股权证。
作为LianBio签订的China Out-License的一部分，该公司向Elanco额外授予了 187,500公司普通股本来可以在不迟于《全人类用途Elanco协议》签订18个月周年之际发行，因为其持续的许可独家经营权。这些已发行股票的价值为 $5.5百万，基于公司的收盘股价 $29.30合同要求发行之日的每股。

公司支付了合同款项，金额为 $2.5收到 $ 后给 Elanco 一百万美元252021年第二季度来自联拓生物的百万美元收益。在 2022 年第四季度，公司确认了 $0.4收到后，许可费和协作收入的成本为百万美元10LianBio 的百万现金收益，用于实现临床开发里程碑。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，中国出境许可证下确认的费用并不重要。

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（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）
10. 信贷额度协议

2022年2月2日，公司与Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）和SVB签订了将于2027年2月2日到期的信贷额度。在执行信贷额度的同时，公司赚了一美元20.0百万抽奖。

2023年1月5日，公司签订了贷款和担保协议修正案（“第一修正案”）。第一修正案设定了最高利率，并更新了信贷额度和其他某些特定条件下的预付款条款，包括延长公司提取美元的期限25.0从2023年3月15日到2024年3月15日，与提交新药申请（“NDA”）相关的百万笔资金至少提供了美元5.02023 年 3 月 15 日当天或之前提取了百万美元，另外至少还有一美元5.02023 年 9 月 15 日当天或之前提取了百万美元。作为第一修正案的一部分，公司没有产生任何贷款费用。

该公司分别于2023年3月15日和2023年9月15日分别抽取了美元5.0百万（包括SVB承诺的美元1.25百万）从 $25.0提交保密协议后，已有百万笔可用。截至2023年9月30日，信贷额度提供的剩余总本金金额不超过美元125.0百万，分批可用性如下：$15.0目前可用的百万件与该公司于2022年9月向美国食品药品管理局提交的 TP-03 保密协议有关；$35.0由于美国食品药品管理局于2023年7月24日批准了XDEMVY，目前可用的资金为百万个；$50.0达到产品销售额、净阈值后可获得百万美元；以及 $25.0贷款人批准后可获得百万美元。

这些批次中的每笔都可能以 $ 为单位提取5.0在公司选举中以百万为增量。信贷额度要求在2026年2月1日之前支付纯利息，然后在满足某些合同条件后进行12个月的本金摊销，除非延长一年至到期。信贷额度下的所有未付金额将在2027年2月2日到期时到期。

根据第一修正案，未偿还的本金提取按年浮动利率累积利息，等于 (i)《华尔街日报》（“华尔街日报”）最优惠利率加上两者中较高者 4.45%，总上限为 11.45%，或 (ii) 8.45%。在信贷额度执行之日，《华尔街日报》的最优惠利率为 3.25% 并增加到 8.50% 截至2023年9月30日。

公司必须在 (i) 2027年2月2日或 (ii) 公司全额或部分预付信贷额度（“期末费用”）的未偿本金余额（“期末费用”）之日以较早者为准。当前的期末费用为 $1.4百万是通过乘法得出的 4.75% 比 $30.0截至2023年9月30日，未偿还本金余额为百万美元，到期时计入利息支出。

截至2023年9月30日和2022年9月30日，信贷额度整个期限的有效利率为 11.96% 和 12.37分别为％。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，公司在随附的简明运营报表和综合亏损表中确认了与信贷额度相关的利息支出如下：

截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
定期贷款的利息支出$757 $539 $2,083 $1,275 
学期末费用的增加68 48 184 127 
债务发行成本的摊销33 46 90 105 
与定期贷款相关的利息支出总额$858 $633 $2,357 $1,507 

信贷额度的账面价值包括未偿还的本金减去法律和管理发行成本，这些成本记录为定期贷款的债务折扣，净额，并将在期限内继续使用有效利息法计入利息支出。 该信贷额度的本金余额以及相关的增值和摊销合并为定期贷款，净额在随附的简明资产负债表中，如下所示：
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（所有表格金额均以千计，但股份、每股、每单位和年数除外）
（未经审计）

2023年9月30日2022年12月31日
定期贷款，总额$30,000 $20,000 
债务发行成本(875)(875)
学期末费用的增加358 174 
债务发行成本的累计摊销225 135 
定期贷款，净额 $29,708 $19,434 

11. 关联方交易
咨询协议

公司已与2021年12月任命的董事会成员签订了咨询协议。本咨询协议规定每年的现金补偿约为 $0.2百万美元和购买期权补助 45,134公司普通股的股份，行使价从美元不等2.01到 $34.72每股。任何一方均可终止本咨询协议 十天'通知，并包含有利于公司的标准保密、赔偿和知识产权转让条款。
赞助活动
2023年5月，公司的一名董事会成员被任命为美国白内障和屈光外科学会（“ASCRS”）主席，该协会致力于满足眼前段眼科医生的需求。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司录得美元0.2百万和美元0.4与ASCRS相关的赞助和活动相关活动的简明运营报表和综合亏损表中分别列出了百万美元的销售、一般和管理费用。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
关于前瞻性陈述的说明
本10-Q表季度报告包含某些前瞻性陈述。除本报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、未来收入、业务战略、候选产品、计划中的临床前研究和临床试验、临床试验结果、研发成本、监管部门批准、成功时机和可能性以及未来运营的管理计划和目标的陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素在某些情况下是我们无法控制的，可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。
“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“应该”、“目标”、“将” 或 “将”，或这些术语或其他类似表达方式的否定词旨在识别前瞻性陈述。可能导致实际结果与预期结果不同的因素包括：
•我们有能力成功将 XDEMVY®（前身为 TP-03）商业化，用于治疗 Demodex睑缘炎;
•的流行 Demodex睑缘炎和XDEMVY的市场机会规模；
•我们与XDEMVY商业化相关的计划以及我们的候选产品（如果获得批准），包括商业化时间表和销售策略；
•任何关于我们实现产品分销和患者准入的能力的声明，包括XDEMVY以及付款人覆盖的时间和广度；我们对潜在市场规模、定价、总净收益率、眼部护理提供商和患者对候选产品（包括XDEMVY）的机会和患者群体的期望；我们的销售队伍规模和招聘计划；
•XDEMVY 和我们的候选产品的市场接受率和程度以及临床效用；
•我们的临床试验证明候选产品的安全性和有效性，以及其他积极结果的可能性；
•我们当前临床试验的时间和进展以及未来临床试验的启动时间，以及我们当前和未来试验的数据的报告；
•我们的候选产品获得监管申报和批准的时间或可能性 以及我们满足现有或未来监管标准或遵守批准后要求的能力;
•我们与当前和未来候选产品的临床开发相关的计划，包括待评估的规模、数量和疾病领域；
•健康流行病对我们的业务和运营的影响；
•不利的全球和地缘政治经济状况对我们的业务和运营的影响；
•已经或可能推出的竞争疗法的成功；
•我们对美国（“美国”）或全球患有以下疾病的患者人数的估计（如适用） Demodex睑缘炎、睑板腺病（“MGD”）、酒渣鼻、莱姆病和疟疾以及将参加我们临床试验的患者人数；
•我们的候选产品的有益特性、安全性、有效性、治疗效果和潜在优势；
•我们有能力获得和维持监管部门对我们的候选产品和候选产品的批准，以满足现有或未来的监管标准；
•我们与进一步开发和制造候选产品有关的计划，包括我们可能追求的其他适应症；
•我们识别与我们的商业目标相一致的具有巨大商业潜力的其他产品、候选产品或技术的能力；
•与第三方进行战略合作的预期潜在好处（例如，包括收到付款、许可协议规定的里程碑的实现和时机，以及我们的第三方合作者在许可地区将我们的候选产品商业化的能力），以及我们吸引具有开发、监管和商业化专业知识的合作者的能力；
•美国和其他司法管辖区的现行法规和监管发展；
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•我们获得或保护知识产权的计划和能力，包括延长现有专利条款（如果有）；
•我们继续依赖第三方对我们的候选产品进行额外的临床试验，以及为临床前研究和临床试验生产我们的候选产品；
•雇用更多人员的必要性以及我们吸引和留住这些人员的能力；
•我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计的准确性；
•我们的财务业绩；
•我们现有的资本资源是否足以支付我们未来的运营费用和资本支出需求；
•我们的竞争地位；
•我们对根据《乔布斯法案》获得新兴成长型公司资格的时期的预期；以及
•我们对现有资源的预期使用以及首次公开募股（“IPO”）、随后在2022年5月的后续公开募股（“2022年5月的公开募股”）和2023年8月（“2023年8月的公开募股”，以及2022年5月的公开募股，“后续公开募股”）的收益，以及我们与Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）和硅业签订的贷款和担保协议的提款山谷银行（“SVB”）（“信贷额度”）。

这些前瞻性陈述主要基于我们当前对业务、我们运营所在的行业以及我们认为可能影响我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景的财务趋势的预期和预测，而这些前瞻性陈述并不能保证未来的业绩或发展。这些前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设的影响，包括本报告其他部分标题为 “风险因素” 的部分中描述的风险、不确定性和假设。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现。我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与我们可能发表的任何前瞻性陈述中包含的业绩存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设，本报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在重大不利差异。
您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来业绩、进展、发现、活动水平、业绩或事件和情况将实现或发生。此外，除非法律要求，否则我们和任何其他人均不对前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。在本报告发布之日之后，我们没有义务出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述符合实际业绩或我们预期的变化。
您应阅读本报告以及我们在本报告中引用并作为本报告附录向美国证券交易委员会提交的文件，但要明白，我们未来的实际业绩、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们的预期存在重大差异。
概述
我们的业务
我们是一家处于商业阶段的生物制药公司，专注于治疗药物的开发和商业化，首先是眼部护理。 我们的主打产品 XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25% 已获批准 美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 于 2023 年 7 月 24 日对以下疾病进行治疗 睑缘炎由虫害引起 Demodex螨，被称为 Demodex睑缘炎。睑缘炎（“Blephar” 是指眼皮，“炎” 是指炎症）是一种眼睑边缘疾病，其特征是眼睑边缘发炎、发红和眼部刺激，包括一种名为collarettes的特定类型的睫毛皮屑，这种头皮屑具有致病性 Demodex睑缘炎。随着时间的推移，控制不当和进行性睑缘炎会导致角膜损伤，在极端情况下，还会导致失明。据估计，美国有2500万人患有 Demodex睑缘炎。XDEMVY是美国食品药品管理局批准的第一种也是唯一一种治疗方法，我们认为这是治疗以下疾病的权威护理标准 Demodex睑炎。

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我们设计 XDEMVY 的目的是针对和消除以下问题的根本原因 Demodex睑缘炎 — Demodex螨虫侵扰。XDEMVY 的活性药物成分（“API”）lotilaner 通过抑制寄生虫特异性伽玛-氨基丁酸门控氯化物来麻痹和消灭螨虫和其他寄生虫 ("Gaba-cl”）频道。

迄今为止，我们已经完成了七项临床试验，包括一项3期Saturn-2试验、一项2b/3期Saturn-1试验、四项2期试验以及一项针对XDEMVY的1期试验 Demodex睑缘炎，所有这些都达到了其主要的、次要的和/或某些探索性终点，并且该药物在每项试验中都具有良好的耐受性。

我们打算通过lotilaner API进一步推进我们的产品线，以应对人类医学中治疗和/或预防类别的多种疾病，包括眼部护理、皮肤病学和其他疾病。我们正在研究开发候选产品，以应对医疗需求高度未得到满足的目标疾病，目前包括用于潜在治疗MGD的 TP-03，用于潜在治疗酒渣鼻的 TP-04，以及用于潜在的莱姆病预防和社区疟疾减少的 TP-05。
近期业务和临床亮点

XDEMVY 于 2023 年 7 月 24 日获得美国食品药品管理局的批准，是第一种也是唯一一种获准的治疗药物 Demodex睑缘炎，一种高度流行的眼睑疾病，影响着美国约2500万名眼科护理患者。XDEMVY的目标是眼睑炎的根本原因 Demodex睑缘炎和关键试验显示，眼睑有显著改善（眼睑是该病的发病特征）、消灭螨虫（每根睫毛的螨虫密度为零螨）和红斑治疗（零级）。

•我们于 2023 年 8 月 24 日推出了目标销售队伍 XDEMVY，并在 2023 年第三季度确认了净销售额为 170 万美元的产品销售额

•积极的疾病教育继续提高人们的认识，并鼓励眼科护理提供者（“ECP”）主动诊断 Demodex睑缘炎

•我们积极参与了与所有主要商业和医疗保险账户的合同讨论，我们有望在2024年连续获得商业保险，并在2025年获得医疗保险保险

•我们在美国验光学会和美国眼科学会提供了额外的土星-2关键数据，进一步证明XDEMVY是治疗的标准 Demodex睑缘炎

•美国眼科学会将XDEMVY列为第一种也是唯一一种获得美国食品药品管理局批准的用于治疗眼科疾病的治疗药物 Demodex他们的首选实践模式 (PPP) 指南中的睑缘炎

TP-03 睑板腺病，Ersa 试验: 2022 年 8 月，我们宣布我们的第一位患者加入了研究 TP-03 用于治疗 MGD 的 2a 期 Ersa 临床试验。我们预计将于2023年第四季度上线。

TP-04 Rosacea，Galatea Trial: 2023 年 3 月，我们启动了 Galatea 试验，这是一项 2a 期试验，评估用于治疗酒渣鼻的新型洛替兰凝胶配方 TP-04。我们预计将在2024年第一季度上线。

TP-05 莱姆病、Callisto 和 Carpo 试验: 2022年12月，我们宣布了已完成的1期Callisto试验的积极结果，以及2a期Carpo试验的第一位患者入组。Carpo 试验旨在评估 TP-05，这是一种用于潜在预防莱姆病的新型口服、非疫苗药理学预防药物。Carpo 试验评估 TP-05 在人类中预防莱姆病的可能性，是一项随机双盲试验，将评估 TP-05 在附着在健康志愿者皮肤上的实验室培育的、非疾病携带的壁虱方面的功效，并确认 TP-05 的安全性、耐受性和血液浓度。鉴于注册延迟，我们现在预计2a期Carpo试验将于2024年第一季度上线。

我们认为，TP-05 是目前正在开发的唯一一种针对蜱虫的非疫苗、基于药物的预防措施，有可能防止莱姆病传播。它旨在快速持久地提供全身血液中洛蒂兰尔含量，足以在附着在人体上的受感染蜱虫传播导致莱姆病的疏螺旋体细菌之前将其杀死。

TP-03 中国领土外牌照: 2021 年 3 月，我们与联宝眼科有限公司（“联拓生物”）签订了许可外协议（“中国对外许可”），授予 TP-03 治疗的独家商业权
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的 Demodex 中华人民共和国、澳门、香港和台湾（“中国领土”）的睑缘炎和 MGD。

2023 年 2 月，触发了一个特定的里程碑，导致在随附的截至2023年9月30日的九个月的简明运营报表中，将250万美元确认为许可费和合作收入。这笔现金付款是在2023年第二季度收到的。截至提交本文件之日，我们已收到联生物的合同现金总额为8,250万美元，初始对价为1,500万美元，用于实现特定里程碑事件的6,750万美元。作为此次中国对外许可的一部分，我们还获得了LianBio的股权，其中一部分仍受中国监管归属条款的约束。

公司和财务概述
我们于 2016 年 11 月作为特拉华州的一家公司注册成立，我们的总部位于加利福尼亚州尔湾。自成立以来，我们已将几乎所有的资源投入到公司的组织和人员配备、获得知识产权、候选产品的临床开发、增强我们的研发能力、筹集资金和加强我们的企业基础设施上。
迄今为止，我们已经通过私募优先股、可转换本票、首次公开募股和后续公开发行中发行普通股的净收益、产品销售收益、中国对外许可的净收益以及信贷额度的提款为我们的运营融资。
自成立以来，我们每年都出现可观的净营业亏损，随着XDEMVY的商业化，我们预计将继续产生可观的运营支出 Demodex睑缘炎，以及我们通过临床试验、监管申报和潜在的商业化来推动其他候选产品的发展。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，我们的净亏损分别为3,910万美元和2,250万美元，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的净亏损分别为9,400万美元和4,850万美元。我们的净亏损可能因季度和年而异，波动幅度可能很大。我们预计，我们的运营费用将大幅增加，因为我们：
•将 XDEMVY 商业化 以及我们获得监管部门批准的其他产品；
•维持对XDEMVY的监管批准，并为成功完成临床开发的其他候选产品（如果有）寻求监管部门的批准；
•推进用于潜在治疗 MGD 的 TP-03、用于潜在治疗酒渣鼻的 TP-04 和用于潜在莱姆预防的 TP-05 的临床开发；
•与合同制造商接触，确保有足够的供应链能力提供商业数量的 XDEMVY 以及我们可能获得上市批准的任何其他产品；
•维护、扩大和保护我们的知识产权组合；
•雇用更多员工，包括临床、科学、技术、监管、营销、运营、财务和其他支持人员，以执行我们的业务计划；以及
•增加信息系统和人员，以支持我们的产品开发和商业化工作，并使我们能够作为上市公司运营。
继美国食品药品管理局于2023年7月批准XDEMVY并随后于2023年8月投入商业化之后，我们在截至2023年9月30日的三个月内开始实现产品净销售额。我们在许可费和合作收入中报告的收入来自我们的中国对外许可和临床供应协议；我们预计未来将在此标题下报告额外收入。
在我们能够从产品销售中获得可观的收入、净收入并实现盈利之前，我们希望通过私募或公募股权或债务融资，或者与第三方的合作、战略联盟或许可安排为我们的运营提供资金。在需要时，我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金，或者根本无法获得足够的资金。如果我们通过合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对知识产权、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能不利于我们的条款授予许可。如果我们无法筹集额外资金或无法筹集此类资金
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在需要时，我们可能被迫大幅推迟、缩减或终止我们的产品开发和/或商业化计划，这将对我们的财务状况产生负面和不利影响。
由于与药品开发和商业化相关的许多风险和不确定性，我们无法准确预测支出增加的时间或金额，也无法准确预测何时或是否能够实现或维持盈利。即使我们能够从产品销售中获得可观的收入，净收入我们也可能无法盈利。如果我们未能实现盈利或无法持续维持盈利能力，那么我们可能无法继续按计划水平开展业务。
截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券总额为2.469亿美元——见下文标题为的部分 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——流动性和资本资源。”
宏观经济环境的影响
最近， 经济面临下行压力, 加上某些地区出现的高通货膨胀率和能源供应问题、战争和地缘政治冲突, 导致了区域和/或全球宏观经济挑战, 其影响可能会持续很长时间。
此外，如果我们的账户余额超过联邦存款保险公司（“FDIC”）的保险金额，我们可能会面临金融机构存款的信用风险。我们在美国的金融机构存入现金，包括第一公民银行旗下的SVB。虽然这些存款由联邦存款保险公司为任何存款人投保，金额最高为25万美元，但如果我们持有的现金存款金额超过联邦存款保险公司的保险限额，如果我们存入存款的任何金融机构倒闭，我们可能会蒙受损失。我们将多余的现金投资于高流动性的投资，包括货币市场基金账户，这些账户可以随时转换为现金，而不会受到处罚。我们认为，由于存款机构的财务状况，公司不会面临重大的信用风险，但将继续定期进行监测，并在需要时进行调整以降低风险，包括任何涉及流动性有限、违约、不履约或其他影响金融机构的不利事态发展的持续或新事件。
参见标题为的部分 风险因素在我们于2023年3月17日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和本季度报告中，进一步讨论了不利的全球和地缘政治经济状况对我们的业务、经营业绩和财务状况的潜在不利影响。
运营结果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较
下表总结了我们的运营结果：

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目录
 截至9月30日的三个月改变
 20232022
 （以千计）
收入：
产品销售额，净额$1,653 $— *
许可费和协作收入218 — *
总收入1,871 — *
运营费用：
销售成本377 — *
研究和开发12,105 10,912 1,193 
销售、一般和管理30,324 11,994 18,330 
运营费用总额42,806 22,906 19,900 
扣除其他所得税（支出）和所得税前的运营损失(40,935)(22,906)(18,029)
其他收入（支出）：
利息收入2,840 1,061 1,779 
利息支出(858)(633)(225)
其他费用，净额(48)(7)(41)
股权投资的未实现亏损(111)(13)(98)
持牌人发行的股权证的公允价值变动(36)(18)(18)
其他收入总额，净额 1,787 390 1,397 
从所得税中受益— 5 (5)
净亏损$(39,148)$(22,511)$(16,637)
* 对进一步披露没有意义。
产品销售额，净额
在截至2023年9月30日的三个月中，在我们推出首款FDA批准的产品XDEMVY的同时，我们确认了170万美元的产品销售收入，其中扣除了回扣、退款、折扣和其他调整。在截至2022年9月30日的三个月中，没有产品销售，已确认净额。
许可费和协作收入
在截至2023年9月30日的三个月中，我们确认了20万美元的许可费和合作收入，这些收入来自于履行现有临床供应协议下的履约义务。在截至2022年9月30日的三个月中，此类安排未确认任何收入。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，中国对外许可安排未确认任何收入。如果发生其他事件，我们将确认中国对外许可下的额外许可费和合作收入，特别是与 (i) 额外药品供应协议执行的里程碑成就、(ii) 中国境内某些监管活动的里程碑成就以及 (iii) 我们的被许可人在中国领土销售 TP-03 产品的特许权使用费和里程碑有关的事件。
销售成本

在截至2023年9月30日的三个月中，我们确认了XDEMVY的40万美元销售成本。销售成本包括与XDEMVY的制造和分销相关的直接和间接成本，包括原材料、第三方制造成本、包装服务和运费，以及我们的产品销售应支付的第三方特许权使用费、与XDEMVY相关的资本化无形资产的净值和摊销。销售成本还可能包括与某些库存仓库和配送业务相关的期间成本以及库存调整费用。在美国食品药品管理局批准XDEMVY之前，制造和其他库存成本被记入研发费用。因此，在出售相关库存之前，XDEMVY的销售成本将反映较低的平均单位成本。在截至2022年9月30日的三个月中，没有确认任何销售成本。

许可费和协作收入的成本
35
目录
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，我们没有确认任何许可费和合作收入成本。
研究和开发费用
截至9月30日的三个月改变
20232022
直接外部费用：
TP-03 计划$3,070 $4,937 $(1,867)
TP-04 计划590 759 (169)
TP-05 计划1,001 972 29 
其他早期节目199 — 199 
间接费用：
薪酬和人事相关 6,549 3,736 2,813 
其他696 508 188 
研发费用总额$12,105 $10,912 $1,193 
截至2023年9月30日的三个月，研发费用与去年同期相比增加了120万美元。这一增长主要是由于薪资和人事相关成本增加了280万美元（包括股票薪酬支出增加60万美元），以及与同期内为推动我们的产品开发计划而增加25名员工相关的其他间接支出20万美元。TP-03 项目支出减少了190万美元，部分抵消了这些增长，这主要是由于我们的Saturn-2试验于2022年上半年完成，临床试验费用减少了140万美元，临床前支出减少了20万美元。
销售、一般和管理费用

在截至2023年9月30日的三个月中，销售、一般和管理费用与去年同期相比增加了1,830万美元。增长的主要原因是：(i) 同期增加130名企业员工，薪资和人事相关成本增加790万美元（包括股票薪酬支出增加100万美元），以支持我们的业务增长和最近商业推出XDEMVY的商业领导力招聘；（ii）在我们继续进行商业扩张并为最近的商业推出XDEMVY做准备的过程中，商业和市场研究成本增加了810万美元，（iii) 增加了 150 万美元的 IT 应用程序，包括法律和其他支持公司基础设施持续增长和扩张的专业费用，以及（iv）80万美元的设施和办公及管理费用增加。我们预计，由于我们在XDEMVY的商业推出和相关活动，销售和营销人员以及相关的供应商费用将在2023年大幅增加。
其他收入，净额

其他收入净增140万美元，这主要是由于我们的现金、现金等价物和有价证券的利息收入增加了180万美元，但部分抵消了（i）LianBio普通股公允价值的10万美元变化以及（ii）信贷额度利息支出增加的20万美元。
从所得税中受益
截至2023年9月30日和2022年9月30日，我们维持对递延所得税净资产的估值补贴，这是由于此类资产能否变现的不确定性。我们至少每年评估递延所得税资产的可收回性。
截至2023年9月30日的九个月和2022年9月30日的比较
下表总结了我们的运营结果：
36
目录
截至9月30日的九个月改变
20232022
（以千计）
收入：
产品销售额，净额$1,653 $— *
许可费和协作收入2,718 15,816 (13,098)
总收入4,371 15,816 (11,445)
运营费用：
销售成本377 — *
许可费和协作收入的成本— 555 (555)
研究和开发37,007 32,596 4,411 
销售、一般和管理65,695 30,316 35,379 
运营费用总额103,079 63,467 39,612 
扣除其他所得税（支出）和所得税前的运营损失(98,708)(47,651)(51,057)
其他收入（支出）：
利息收入7,359 1,372 5,987 
利息支出(2,357)(1,507)(850)
其他（支出）收入，净额(89)136 (225)
股权投资的未实现亏损(161)(326)165 
持牌人发行的股权证的公允价值变动(35)(520)485 
其他收入（支出）总额，净额4,717 (845)5,562 
从所得税中受益— 4 (4)
净亏损$(93,991)$(48,492)$(45,499)
* 对进一步披露没有意义。
产品销售额，净额
在截至2023年9月30日的九个月中，由于我们推出了第一款经美国食品药品管理局批准的产品XDEMVY，我们确认了170万美元的产品销售收入，其中扣除了回扣、退款、折扣和其他调整。在截至2022年9月30日的九个月中，没有产品销售，已确认净额。
许可费和协作收入
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们分别确认了250万美元和1,580万美元的许可费和合作收入，这主要归因于中国对外许可下的合同里程碑。这些金额代表根据中国对外许可协议实现或分配的合同里程碑，这些里程碑已在期末全部或部分完成。这些拨款代表了向联生物转让许可权的履行以及相关履约义务的完成。
如果发生其他事件，我们将确认中国对外许可下的额外许可费和合作收入，特别是与 (i) 额外药品供应协议执行的里程碑成就、(ii) 中国境内某些监管活动的里程碑成就以及 (iii) 我们的被许可人在中国领土销售 TP-03 产品的特许权使用费和里程碑有关的事件。
在截至2023年9月30日的九个月中，我们确认了20万美元的其他许可费和合作收入，这些收入来自于履行现有临床供应协议下的履约义务。在截至2022年9月30日的九个月中，此类安排未确认任何收入。
销售成本
在截至2023年9月30日的九个月中，我们确认了XDEMVY的40万美元销售成本。销售成本包括与XDEMVY的制造和分销相关的直接和间接成本，包括原材料、第三方制造成本、包装服务和运费，以及我们的产品销售应支付的第三方特许权使用费、与XDEMVY相关的资本化无形资产的净值和摊销。在美国食品药品管理局批准XDEMVY之前，制造和其他库存成本被记入研发费用。因此，销售成本为
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目录
在相关库存售出之前，XDEMVY将反映较低的平均单位成本。在截至2022年9月30日的九个月中，没有确认任何销售成本。
许可费和协作收入的成本
在截至2023年9月30日的九个月中，我们没有确认任何许可费和合作收入成本。截至2022年9月30日的九个月中，许可费和合作收入成本为60万美元。这笔款项涉及我们对Elanco的合同付款义务，与我们在同期中国对外许可安排下确认的许可费和合作收入成正比。
研究和开发费用
截至9月30日的九个月改变
20232022
直接外部费用：
TP-03 计划$10,423 $17,130 $(6,707)
TP-04 计划1,986 2,912 (926)
TP-05 计划4,159 2,032 2,127 
其他早期节目379 88 291 
间接费用：
薪酬和人事相关17,656 9,257 8,399 
其他1,404 1,177 227 
Elanco 里程碑开支1,000 — 1,000 
研发费用总额$37,007 $32,596 $4,411 
截至2023年9月30日的九个月中，研发费用与去年同期相比增加了440万美元。增长的主要原因是：(i) 与工资和人事相关成本相关的间接支出增加了840万美元（包括股票薪酬支出增加160万美元），以推动我们的产品开发计划；（ii）与Elanco签订的许可协议相关的100万美元里程碑支出；（iii）主要与12月启动的2a阶段Carpo试验有关的 TP-05 计划支出增加了210万美元 2022 年以及第一轮启动的新食物效应研究2023年季度，以及（iv）与其他早期项目相关的支出增加了30万美元。TP-03 和 TP-04 计划的直接外部支出分别减少了670万美元和90万美元，部分抵消了这些增长。我们 TP-03 项目开支的减少主要是由于我们的土星 2 号试验已于 2022 年上半年完成，临床试验成本大幅减少了 700 万美元，但与研究 TP-03 治疗 MGD 的 2a 期 Ersa 临床试验相关的 60 万美元临床试验费用部分抵消。我们 TP-04 项目开支的减少主要是由于临床前费用减少了 140 万美元，但部分被与 Galatea 试验相关的 70 万美元临床试验费用增加所抵消。
销售、一般和管理费用
在截至2023年9月30日的九个月中，销售、一般和管理费用与去年同期相比增加了3540万美元。增长的主要原因是：(i) 薪资和人事相关成本增加了1,600万美元（包括股票薪酬支出增加290万美元），同期增加了130名企业员工，以支持我们的业务增长和最近推出XDEMVY的商业领导人员招聘；（ii）与前首席财务官于2023年6月离职相关的90万美元遣散费，（iii）1,460万美元随着我们继续进行商业宣传，商业和市场研究成本增加扩张并为XDEMVY最近的商业推出做好准备；（iv）增加260万美元的IT应用程序、法律和其他专业费用，以支持我们公司基础设施的持续增长和扩展；（v）增加130万美元的设施、办公和管理费用。我们预计，由于我们在XDEMVY的商业发布和相关活动，销售和营销人员以及相关的供应商支出将在2023年大幅增加。
其他收入（支出），净额
其他收入（支出）净增加560万美元，这主要是由于以下原因：（i）我们的现金、现金等价物和有价证券的利息收入增加了600万美元；（ii）我们在2021年3月作为中国对外许可一部分而获得的LianBio股权认股权证的估计公允价值变动了50万美元；（iii）该认股权证的公允价值变动了20万美元
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目录
联生物普通股。信贷额度增加的90万美元利息支出部分抵消了其他收入的增加。
从所得税中受益
截至2023年9月30日和2022年9月30日，我们维持对递延所得税净资产的估值补贴，这是由于此类资产能否变现的不确定性。我们至少每年评估递延所得税资产的可收回性。
流动性和资本资源
流动性来源
概述
自成立以来，我们的运营资金主要来自私募优先股、通过首次公开募股和后续公开发行发行普通股的净收益、产品销售收益、净收益、中国对外许可的收益以及信贷额度的提款。截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为2.469亿美元。
首次公开募股和后续公开发行
在2020年10月的首次公开募股中，我们出售了6,32.5万股普通股（包括承销商购买82.5万股普通股的全部期权）。扣除承保折扣、佣金和其他相关费用后，我们的首次公开募股收益为9170万美元。
2022年5月，我们完成了后续公开募股。我们还授予承销商30天期权，允许承销商以公开发行价格再购买多达84万股普通股，减去承销折扣和佣金。2022年6月，承销商部分行使了选择权，在承销折扣和佣金之前，以每股13.50美元的发行价额外购买289,832股普通股。在承销商行使期权生效后，我们出售了5,889,832股股票，扣除承销折扣、佣金和其他估计的发行相关费用后，获得的净收益为7,430万美元。
2023年8月4日，我们完成了5,714,285股普通股的后续公开发行，发行价为每股17.50美元。扣除承保折扣、佣金和其他估计的发行相关费用后，收到的总净收益约为9,350万美元。我们还授予承销商以公开发行价格额外购买多达857,142股普通股的30天期权。2023年9月6日，承销商部分行使了该期权，同时完成了以每股17.50美元的公开发行价格额外出售355,164股股票。扣除承保折扣、佣金和其他估计的发行相关费用后，我们获得了580万美元的总净收益。
中国外牌照
截至本申请之日，我们已收到与中国出口许可证相关的总收益为8,250万美元。我们预计在2024年上半年将额外获得250万美元，用于实现特定的里程碑，预计到2024年12月累计里程碑收入为8,500万美元。该安排下剩余的1.2亿美元可用里程碑将根据未来在中国领土内取得监管和销售成就后获得。
信贷额度
2022 年 2 月，我们与大力神和 SVB 签订了信贷额度。资金抽取正在由我们选举，增量为500万美元。在执行信贷额度的同时，我们提取了2,000万美元。该信贷额度于 2023 年 1 月进行了修订。经修订的信贷额度设定了最高利率，更新了信贷额度下的预付款条款，包括延长从2023年3月15日到2024年3月15日提款的期限，前提是至少有500万美元是在2023年3月15日当天或之前提取的，并且在2023年9月15日当天或之前至少还提取了500万美元。2023年3月15日和2023年9月15日，我们分别从与提交 TP-03 保密协议相关的2,500万美元款项中提取了500万美元（包括SVB承诺的125万美元）。信贷额度包括四年期的纯息付款，可延长至第五年
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目录
至2027年2月到期，前提是我们预期达到所需条件。我们目前没有其他融资承诺，例如信贷额度或担保。

截至本申报之日，我们有1.25亿美元的分批可用资金，如下所示：

•1,500 万美元，在我们向美国食品药品管理局提交 TP-03 的保密协议后，于 2022 年 9 月上市；
•3,500万美元，经美国食品药品管理局批准XDEMVY，于2023年7月上市；
•达到某些季度收入门槛后可获得5,000万美元；以及
•经贷款人批准，可获得2,500万美元。
资金需求
流动性
目前，我们的运营支出包括销售成本、研发成本（包括我们的临床前、临床、监管和药物制造计划中的活动）以及销售、一般和管理成本。我们对现金的使用受每项活动的付款时间和范围以及其他业务需求的影响。自成立以来，我们的运营蒙受了重大亏损和负现金流，截至2023年9月30日，累计赤字为2.028亿美元。
截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为2.469亿美元。我们从2023年8月的公开发行中获得了约9,940万美元的总净收益。我们预计，到2024年3月，我们的信贷额度将有至少5,000万美元的可用资金，到2024年12月，还将有7,500万美元的额外可用资金。信贷额度要求纯息债务还本付息，预计将持续到2027年2月到期，其剩余部分将在2024年3月或2024年12月到期（见 注意事项 10).
我们认为，自10-Q表格提交之日起，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们当前和计划中的运营提供资金，至少在未来十二个月内。我们的现金跑道估算基于当前对未来收入、运营支出和债务可用性的假设，可能需要在未来进行调整。因此，根据我们的现金需求和市场动态，我们可能需要比目前预期的更早筹集额外资金。
上架注册声明

2021年11月1日，我们在S-3表格上提交了一份上架登记声明，该声明于2021年11月5日被美国证券交易委员会宣布生效（“货架注册声明”），允许我们通过一次或多次发行以及任何组合，包括不时以单位形式提供高达3亿美元的普通股、优先股、债务证券和认股权证。在后续公开募股（不包括下文所述的销售协议招股说明书）生效后，我们的上架注册声明还剩约1.2亿美元。我们的货架注册声明旨在为我们提供更大的灵活性，使我们能够更灵活地进入资本市场，以支付一般公司支出和收购补充产品、技术或业务。我们根据本上架注册声明完成了后续公开募股。

此外，作为本上架注册声明的一部分，我们同时提交了一份销售协议招股说明书，涵盖根据公开市场销售协议出售高达1亿美元的普通股TM(“自动柜员机协议”) 与杰富瑞有限责任公司签订.截至提交本文件之日，我们尚未根据自动柜员机协议出售任何普通股。2023年7月31日，在2023年8月的公开募股中，我们终止了与自动柜员机相关的销售协议招股说明书。

其他流动性风险
随着我们扩大其他候选产品的临床开发计划以及XDEMVY最近商业推出，我们预计在可预见的将来将蒙受重大营业亏损，并预计这些亏损将进一步增加。我们还可能遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他目前未知的因素，这些因素可能会对我们的业务产生不利影响。
我们可能需要额外的资金来全面开发我们的候选产品并执行我们的业务战略。我们对未来融资的要求将取决于许多因素，包括：
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目录
•如果我们的任何候选产品获得上市批准，则从XDEMVY或我们的候选产品的商业销售中获得的收入金额（如果有）；
•如果XDEMVY或我们的候选产品获得市场批准，则与商业化相关的成本和时间；
•我们的药物发现工作、临床前开发活动、实验室测试和候选产品的临床试验的范围、时间、进展速度和成本；
•我们决定开展的临床项目的数量和范围；
•准备和接受对候选产品的监管审查的成本、时间和结果；
•开发和商业制造活动的范围和成本；
•根据我们当时可能达成的任何合作协议，实现里程碑或发生其他触发付款的事态发展，以及我们的信贷额度的可用性；
•我们在多大程度上获得或授予其他候选产品和技术的许可；
•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为知识产权相关索赔进行辩护的费用；
•我们以优惠条件建立和维持合作的能力（如果有的话）；
•我们在获得美国食品药品管理局批准后，努力加强运营系统以及吸引、雇用和留住合格人员的能力，包括支持候选产品的开发以及最终产品销售的人员；
•我们实施各种计算机化信息系统；
•流行病对我们的临床开发或运营的影响；以及
•与成为上市公司相关的成本。
与我们的任何候选产品的开发有关的任何这些变量或其他变量的结果发生变化都可能显著改变与开发该候选产品相关的成本和时机。此外，我们的运营计划将来可能会发生变化，我们将继续需要额外的资金来满足与此类运营计划相关的运营需求和资本要求。如果我们通过发行股票证券筹集额外资金，我们的股东可能会面临稀释。我们未来签订的任何债务融资都可能对我们施加额外的契约，限制我们的运营，包括限制我们产生留置权或额外债务、支付股息、回购普通股、进行某些投资或参与某些合并、合并或资产出售交易的能力。我们筹集的任何债务融资或额外股权都可能包含对我们或我们的股东不利的条款。
我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金，或者根本无法获得足够的资金。我们可能无法在需要时筹集资金，这可能会对我们的财务状况和推行业务战略的能力产生负面影响。如果我们无法按要求筹集额外资金，我们可能需要推迟、减少或终止部分或全部开发项目和临床试验。我们还可能被要求向某些地区的候选产品出售或许可我们的权利，或者表明我们更愿意自己开发和商业化。如果我们被要求进行合作和其他安排来满足我们的流动性需求，我们可能不得不放弃某些权利，这些权利限制了我们开发和商业化候选产品的能力，或者可能有其他对我们或股东不利的条款，这可能会对我们的业务和财务前景产生重大不利影响。有关与我们的巨额资本要求相关的其他风险，请参阅本报告中标题为 “风险因素” 的部分。
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目录
现金流量汇总表
下表列出了下文所列每个期间现金和现金等价物的主要来源和用途：
 九个月已结束
9月30日
 20232022
 （以千计）
由以下机构提供（用于）提供的净现金：
经营活动$(78,158)$(38,156)
投资活动122,754 (57,410)
筹资活动110,416 93,723 
现金和现金等价物的净增加（减少）$155,012 $(1,843)

用于经营活动的净现金
截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为7,820万美元，其中主要包括我们的9,400万美元净亏损，部分被1,430万美元的股票薪酬所抵消。在截至2023年9月30日的九个月中，我们为经营活动支付的现金主要包括与供应商相关的5,490万美元和工资相关活动的3,080万美元（包括2022年的奖金）。

截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为3,820万美元。我们确认了与中国对外许可相关的1,580万美元的许可费和合作收入，其中我们在2022年6月收到了1,500万美元。在上一年度，我们为经营活动支付的现金包括：（i）与供应商相关的3,840万美元（ii）1,400万美元用于工资相关活动（包括2021年的奖金），（iii）根据许可协议的要求向我们的乐透牌照发放人支付的180万美元。

（用于）投资活动提供的净现金
在截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的净现金为1.228亿美元，主要涉及1.569亿美元的投资到期收益，部分被2,870万美元的购买投资以及为我们的实验室和行政办公室购买的家具、固定装置、办公设备和租赁权益改善所抵消。
用于投资活动的净现金为5,740万美元为了截至2022年9月30日的九个月，主要涉及为我们的实验室和行政办公室购买的5,700万美元投资和40万美元的租赁权益改善以及各种办公设备的采购。

融资活动提供的净现金
在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为1.104亿美元，主要涉及（i）与2023年8月公开发行相关的普通股发行净收益9,940万美元，（ii）来自信贷额度的1,000万美元收益，（iii）员工股票购买计划的50万美元收益，以及（iv）员工期权行使的60万美元收益。
截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为9,370万美元，主要包括（i）2022年5月公开发行时发行普通股的净收益7,440万美元，（ii）信贷额度的2,000万美元收益，部分被我们支付的90万美元发行成本所抵消，以及（iii）员工股票购买计划的20万美元收益。
关键会计政策、重大判断和估算值的使用

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目录
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明财务报表，该报表是根据美国公认的会计原则（“GAAP”）编制的，要求管理层做出估算和假设，这些估算和假设会影响这些简明财务报表发布之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的支出。我们的估计基于我们的历史经验以及我们认为在这种情况下合理的其他各种因素，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源不容易看出。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值存在重大差异。我们的重要会计政策摘要载于我们提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。
最近的会计公告
对可能影响我们财务状况、经营业绩或现金流的最近会计声明的描述在随附的简明财务报表中每份相关脚注中披露。
资产负债表外安排
自成立以来，根据美国证券交易委员会规章制度的定义，我们没有参与任何资产负债表外安排。
赔偿协议
在特拉华州法律允许的范围内，根据我们章程，对于高级管理人员或董事在担任或正在担任此类职务期间发生的某些事件或事件，我们向其提供赔偿。我们也是与我们的高管和董事签订赔偿协议的当事方。我们认为，赔偿权和协议的公允价值微乎其微。因此，截至2023年9月30日，我们尚未记录这些赔偿权和协议的任何负债。
乔布斯法案会计选举
2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》允许像我们这样的 “新兴成长型公司” 利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则。我们已不可撤销地选择退出该条款，因此，在采用新的或修订的会计准则时，我们将按要求遵守这些准则。
我们将继续是一家新兴的成长型公司，直到 最早的(1) 2025年12月31日，这是我们完成首次公开募股五周年之后的第一个财政年度的最后一天，(2) 我们第一个财年的最后一天 (a) 我们的年总收入至少为12.35亿美元，或 (b) 我们被视为大型加速申报人，这意味着我们由非关联公司持有的普通股的市值超过7亿美元，因为之前的6月30日以及 (3) 我们在过去三年中发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期时期。
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目录
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们的金融工具和财务状况中固有的市场风险代表利率不利变化造成的潜在损失。截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为2.469亿美元，包括计息货币市场账户、美国国债、商业票据、公司债务证券和政府相关债务证券，其公允市场价值将受到美国总体利率变化的影响。但是，由于我们的投资期限较短，风险较低，利率立即变动100个基点不会对我们的现金、现金等价物和有价证券的公允市场价值产生重大影响。
截至2023年9月30日，我们有3,000万美元的未偿债务本金。我们的信贷额度年利率等于（i）《华尔街日报》报道的最优惠利率加上4.45％，总上限为11.45％或（ii）8.45％中较高者。假设我们的利率总上限为11.45％，那么在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们报告的利息支出总额将分别为90万美元和260万美元。
我们认为，在本报告所述的任何时期，通货膨胀、利率变动和外币汇率波动都不会对我们的经营业绩产生重大影响。但是，随着通货膨胀压力的进一步加剧，某些大幅增加的成本可能会对我们的运营业绩产生不利影响。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
截至本报告所涉期末，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序（定义见经修订的1934年《交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至本报告所涉期间结束时，我们的披露控制和程序是有效的，可以合理地保证我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并为收集此类信息并传达给我们的管理层提供了合理的保证，酌情包括我们的首席执行官和首席财务官, 以便及时就必要的披露作出决定.
财务报告内部控制的变化
在本报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
对控制有效性的固有限制
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，并不期望我们的披露控制或对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统，无论构思和操作多么良好，都只能为实现控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。此外，控制系统的设计必须反映出存在资源限制这一事实，而且必须将控制的好处与成本相比加以考虑。由于所有控制系统固有的局限性，任何对控制措施的评估都无法绝对保证所有控制问题和欺诈事件（如果有的话）都被发现。这些固有的局限性包括决策中的判断可能是错误的，而崩溃可能是由于简单的错误或错误而发生的。此外，通过某些人的个人行为、两人或更多人的勾结，或者管理层对控制措施的推翻，都可能规避控制。任何控制系统的设计也部分基于对未来发生事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标，随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不足，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于成本效益高的控制系统固有的局限性，可能会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述而无法被发现。
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目录
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。我们可能会不时卷入我们正常业务过程中出现的法律诉讼。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源分流、负面宣传、声誉损害和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素

截至本文件提交之日，我们于2023年3月17日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的风险因素没有重大变化，该报告由我们于2023年8月10日提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告更新。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
首次公开募股所得款项的使用

根据经修订的1933年《证券法》第424（b）条，美国证券交易委员会于2020年10月15日宣布生效的S-1表格注册声明（文件编号333-249076）和2020年10月15日向美国证券交易委员会提交的相关最终招股说明书中所述，我们的首次公开募股收益的计划用途没有重大变化。
第 3 项。优先证券违约。

没有。
第 4 项。矿山安全披露。

没有。
第 5 项。其他信息。

没有。
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第 6 项。展品

展览
数字		描述表单文件号由参考展览合并日期随函提交
10.1
截至2023年8月28日的《贷款和担保协议第二修正案》，由注册人、赫拉克勒斯资本公司和第一公民银行与信托公司共同修订。
X
31.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
X
31.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。
X
32.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。
X
32.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。
X
101.INS行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。X
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档。X
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。X
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。X
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。X
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。X
104封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。X
*
本10-Q表季度报告附录32.1和32.2所附的认证不被视为向美国证券交易委员会提交，也不得以提及方式纳入Tarsus Pharmicals, Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件，无论该文件中包含任何一般的公司语言。

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签名

根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。


塔苏斯制药公司
日期：2023年11月9日/s/ Bobak Azamian，医学博士，博士
Bobak Azamian，医学博士，博士
总裁、首席执行官兼董事长
（首席执行董事）
日期：2023年11月9日/s/ 杰弗里·法罗
杰弗里·法罗
首席财务官兼首席战略官
（首席财务官兼首席会计官）



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