艾格生物制药公布2023年第三季度财务业绩并提供业务最新情况
•资源优先用于推进阿维昔肽在高胰岛素血症低血糖适应症中的应用
•由于安全性发现,聚乙二醇干扰素Lambda治疗慢性三角型肝炎的第 3 期 LIMT-2 研究已停止
•公司的现金流道预计将延续到2024年第三季度
加利福尼亚州帕洛阿尔托,2023年11月9日——专注于罕见代谢病创新疗法开发的商业阶段生物制药公司艾格生物制药公司(纳斯达克股票代码:EIGR)今天公布了2023年第三季度的财务业绩,并提供了业务最新情况。
艾格首席执行官David Apelian表示:“正如我们在2023年6月披露的那样,我们将继续寻求财政资源以推进减肥后低血糖症(PBH)的治疗,我们认为该病的收入潜力最大,已经在2期临床试验中证明了概念验证,并且FDA在3期终点、样本量和研究设计方面进行了调整。”
业务亮点
阿维昔肽治疗减肥后低血糖 (PBH)
•一种人口不断增长的大型孤儿病;由减肥手术并发症引起
•美国的患病率约为18万人,约为欧盟的一半
•Avexitide 是唯一一款获得 FDA 突破性疗法称号的 PBH 在研药物
•FDA在关键的3期研究终点、样本量和设计上保持一致
阿维昔肽治疗先天性胰岛素过多症 (HI)
•一种极为罕见、危及生命的儿科持续性低血糖疾病,导致多达 50% 的儿童出现不可逆转的脑损伤
•美国食品药品管理局的突破性疗法认
•罕见儿科疾病认定
Zokinvy®(lonafarnib)用于早衰和处理缺陷的 Progeroid Laminoid Laminoid
•2023年第三季度实现净收入320万美元
企业
• 迄今为止,员工人数减少43%,与公司肝炎三角洲发展计划相关的自付支出预计将使公司的现金流道延续到2024年第三季度
现金状况
•截至2023年9月30日,现金、现金等价物和短期证券为3,940万美元
2023 年第三季度财务业绩
2023年第三季度的总收入为320万美元,而2022年同期为400万美元。下降的主要原因是美国销售额的下降。该公司在Zokinvy® 临时使用授权下在法国的销售额增长部分抵消了这一增长,而2022年同期没有此类销售。
与2022年同期相比,2023年第三季度的销售成本下降了110万美元。减少的主要原因是在截至2022年9月30日的三个月中注销了一批不合格库存。
2023年第三季度的研发费用为1,460万美元,而2022年同期为2,220万美元。下降的主要原因是聚乙二醇干扰素lambda和avexitide的制造成本下降导致临床和合同制造支出减少,员工人数减少导致薪酬和人事相关费用减少,以及由于公司聚乙二醇干扰素lambda计划支出减少,包括咨询和咨询服务在内的项目外部服务减少。
2023年第三季度的销售、一般和管理费用为550万美元,而2022年同期为700万美元。减少的主要原因是薪酬和人事相关支出(包括股票薪酬)减少,以及包括咨询、咨询和会计服务在内的外部服务减少。
总运营支出包括2023年第三季度的140万美元的非现金支出,而2022年同期为400万美元。下降的主要原因是当前的市场和经济状况导致债务证券的保费和折扣摊销发生变化,以及员工人数减少导致薪酬和包括股票薪酬在内的人事相关支出减少。
该公司报告称,2023年第三季度净亏损1,800万美元,合每股亏损0.41美元。相比之下,2022年同期净亏损2710万美元,合每股亏损0.62美元。
截至2023年9月30日,现金、现金等价物和短期债务证券总额为3,940万美元,而截至2022年12月31日为9,890万美元。
截至2023年9月30日,该公司已发行的普通股为44,384,684股。
关于艾格
艾格是一家处于商业阶段的生物制药公司,专注于开发罕见代谢性疾病的创新疗法。艾格的主要候选产品阿维昔肽是一种特征良好的同类首创 GLP-1 拮抗剂,正在开发用于治疗减肥后低血糖 (PBH) 和先天性胰岛素过多症 (HI)。Avexitide是唯一一种获得美国食品药品管理局突破性疗法认证的PBH药物。
有关艾格及其临床计划的更多信息,请访问 www.eigerbio.com。
关于前瞻性陈述的说明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述,包括有关我们未来财务状况、临床结果的时机和结果、前瞻性产品、临床前和临床管道、监管目标、业务战略以及未来运营计划和目标的陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述是我们目前关于意图、信念、预测、展望、分析或当前预期的陈述,这些陈述涉及我们获得额外资金的能力、我们正在进行和计划中的临床开发的时间安排;我们为研究提供足够数量的任何产品或候选产品的能力,或满足预期的全面商业需求的能力;我们为病毒学资产识别、寻求和进入合作机会的能力;我们的现金、现金的充足性为我们在2024年第三季度之前的运营提供资金的等价物和投资,包括裁员和现金保护工作所节省的范围和影响;阿维西肽在减肥后低血糖和先天性胰岛素过高症方面的收入潜力;我们独立或通过合作为开发渠道的持续发展提供资金的能力;以及我们的任何产品或候选产品的成功潜力。各种重要因素可能导致实际业绩或事件与艾格的前瞻性陈述存在重大差异,包括艾格截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告以及艾格随后向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 部分描述的其他适用风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于艾格目前获得的信息,仅代表截至发表之日的信息。无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因,艾格均不承诺并明确表示没有义务更新任何前瞻性陈述。
投资者:
西尔维亚·惠勒
惠尔豪斯生命科学顾问
swheeler@wheelhouselsa.com
媒体:
Aljanae Reynolds
惠尔豪斯生命科学顾问
areynolds@wheelhouselsa.com
艾格生物制药公司
简明合并资产负债表
(以千计)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 (1) |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 27,501 | | | $ | 25,798 | |
短期债务证券 | 11,920 | | | 73,150 | |
应收账款,净额 | 1,321 | | | 1,749 | |
库存,净额 | 1,105 | | | 2,853 | |
预付费用和其他流动资产 | 12,777 | | | 13,985 | |
流动资产总额 | 54,624 | | | 117,535 | |
财产和设备,净额 | 677 | | | 696 | |
经营租赁使用权资产 | 209 | | | 561 | |
其他资产 | 144 | | | 1,347 | |
总资产 | $ | 55,654 | | | $ | 120,139 | |
负债和股东(赤字)权益 | | | |
流动负债 | 16,524 | | | $ | 25,121 | |
其他负债 | 40,734 | | | 39,708 | |
股东(赤字)权益 | (1,604) | | | 55,310 | |
负债总额和股东(赤字)权益 | $ | 55,654 | | | $ | 120,139 | |
(1) 来自经审计的财务报表,该报表包含在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中。
艾格生物制药公司
简明合并运营报表财务数据
(以千计,每股和每股金额除外)
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| 三个月已结束 9月30日 (未经审计) | | 九个月已结束 9月30日 (未经审计) |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
产品收入,净额 | $ | 3,209 | | | $ | 4,024 | | | $ | 11,720 | | | $ | 10,038 | |
其他收入 | — | | | — | | | 250 | | | 750 | |
总收入 | 3,209 | | | 4,024 | | | 11,970 | | | 10,788 | |
成本和运营费用: | | | | | | | |
销售成本 | 115 | | | 1,231 | | | (77) | | | 1,492 | |
研究和开发 (1) | 14,568 | | | 22,198 | | | 50,717 | | | 56,761 | |
销售、一般和管理 (1) | 5,454 | | | 6,964 | | | 20,502 | | | 20,804 | |
运营费用总额 | 20,137 | | | 30,393 | | | 71,142 | | | 79,057 | |
运营损失 | (16,928) | | | (26,369) | | | (59,172) | | | (68,269) | |
利息支出 | (1,412) | | | (1,092) | | | (4,040) | | | (2,912) | |
利息收入 | 485 | | | 347 | | | 1,856 | | | 613 | |
其他(支出)收入,净额 | (175) | | | 3 | | | (149) | | | (1,044) | |
扣除税款前的亏损 | (18,030) | | | (27,111) | | | (61,505) | | | (71,612) | |
所得税准备金 | — | | | — | | | 4 | | | 26 | |
净亏损 | $ | (18,030) | | | $ | (27,111) | | | $ | (61,509) | | | $ | (71,638) | |
每股普通股净亏损: | | | | | | | |
基础版和稀释版 | $ | (0.41) | | | $ | (0.62) | | | $ | (1.39) | | | $ | (1.76) | |
已发行普通股的加权平均值: | | | | | | | |
基础版和稀释版 | 44,320,164 | | | 44,010,553 | | | 44,254,711 | | | 40,806,581 | |
(1) 包括以下股票薪酬支出:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
研究和开发 | $ | 650 | | | $ | 856 | | | $ | 2,001 | | | $ | 2,301 | |
一般和行政 | 388 | | | 1,366 | | | 2,324 | | | 4,176 | |
股票薪酬支出总额 | $ | 1,038 | | | $ | 2,222 | | | $ | 4,325 | | | $ | 6,477 | |