Eiger Biopharmaceuticals 公布了 2023 年第二季度财务业绩并提供业务最新情况
•资源优先用于推进阿维昔肽在高胰岛素血症低血糖适应症中的应用
•正在与潜在合作伙伴进行积极讨论,以推进后期病毒学项目
•裁员以配合对avexitide的关注;将现金渠道延长至2024年第四季度
•大卫·阿佩利安,医学博士,工商管理硕士,被任命为首席执行官
加利福尼亚州帕洛阿尔托,2023年8月14日——专注于开发罕见代谢性疾病创新疗法的商业阶段生物制药公司艾格生物制药公司(纳斯达克股票代码:EIGR)今天公布了2023年第二季度的财务业绩,并提供了最新业务信息。
艾格首席执行官、医学博士、工商管理硕士戴维·阿佩利安说:“我们在6月下旬报告说,我们正在利用我们的资源来认识阿维昔肽在代谢性疾病中的巨大潜力。”“我们最初的重点是减肥后低血糖(PBH)以及胃肠道手术后出现的其他形式的高胰岛素血症低血糖(HH),在这些手术中,我们认为收入潜力最高,已在2期临床试验中证明了概念验证,并且FDA在3期终点、样本量和研究设计上保持一致。将来,我们还打算开发治疗先天性胰岛素过多症的阿维西肽作为第二个适应症。”
业务亮点
阿维昔肽治疗减肥后低血糖 (PBH)
•一种人口不断增长的大型孤儿病;由减肥手术并发症引起
•美国的患病率约为18万人,约为欧盟的一半
•Avexitide是唯一一种正在开发的具有突破性疗法称号的PBH药物
•FDA在关键的3期研究终点、样本量和设计上保持一致
阿维昔肽治疗先天性胰岛素过多症 (HI)
•一种极为罕见、危及生命的儿科持续性低血糖疾病,导致多达 50% 的儿童出现不可逆转的脑损伤
•美国食品药品管理局的突破性疗法认
•罕见儿科疾病认定
Zokinvy®(lonafarnib)用于早衰和处理缺陷的 Progeroid Laminoid Laminoid
•2023年第二季度实现净收入460万美元
企业
• 员工人数减少25%,减少与公司三角型肝炎(HDV)发展计划相关的自付支出以及公司现有的定期贷款,预计将把公司的现金渠道延长至2024年第四季度
•大卫·阿佩利安,医学博士,工商管理硕士,被任命为首席执行官
现金状况
•截至2023年6月30日,现金状况为5,360万美元
2023 年第二季度财务业绩
2023年第二季度的总收入为460万美元,而2022年同期为410万美元。增长主要是由德国的产品销售推动的,而2022年同期没有此类销售。根据与Anges, Inc. 签订的营销和分销协议(MDA)条款收到的某些预付款减少部分抵消了这一增长,该协议于2022年5月签署,该协议涉及Zokinvy在日本获得监管部门的批准和商业化。
与2022年同期相比,2023年第二季度的销售成本减少了50万美元。减少的主要原因是冲销了与不合格批次产品相关的库存应计额。在2023年第二季度,供应商通知公司,该公司不再有义务为那批不合格产品付款。
2023年第二季度的研发费用为1,940万美元,而2022年同期为1,700万美元。这一增长主要是由于临床和合同制造支出的增加以及薪酬和人事相关支出的增加。由于聚乙二醇干扰素lambda项目支出减少,包括咨询和咨询服务在内的外部服务的减少,部分抵消了这一增长。
2023年第二季度的销售、一般和管理费用为550万美元,而2022年同期为700万美元。减少的主要原因是薪酬和人事相关支出(包括股票薪酬)减少,以及包括咨询、咨询和会计服务在内的外部服务减少。
总运营支出包括2023年第二季度90万美元的非现金支出,而2022年同期为410万美元。减少的主要原因是由于当前的市场和经济状况导致债务证券溢价和折扣摊销发生了变化,2022年6月还清的牛津贷款提前清偿导致亏损减少以及股票薪酬支出减少。
该公司报告称,2023年第二季度净亏损2,070万美元,合每股亏损0.47美元。相比之下,2022年同期的净亏损为2190万美元,合每股亏损0.51美元。
截至2023年6月30日,现金、现金等价物和短期债务证券总额为5,360万美元,而截至2022年12月31日为9,890万美元。
截至2023年6月30日,该公司已发行44,296,417股普通股。
关于艾格
艾格是一家处于商业阶段的生物制药公司,专注于开发罕见代谢性疾病的创新疗法。艾格的主要候选产品阿维昔肽是一种特征良好的同类首创 GLP-1 拮抗剂,正在开发用于治疗减肥后低血糖 (PBH) 和先天性胰岛素过多症 (HI)。Avexitide是唯一一种获得美国食品药品管理局突破性疗法认证的PBH药物。
有关艾格及其临床计划的更多信息,请访问 www.eigerbio.com。
关于前瞻性陈述的说明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,所有陈述,包括有关我们未来财务状况、临床结果的时间和结果、潜在产品、临床前和临床管线、监管目标、业务战略以及未来运营计划和目标的陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述是我们目前关于我们的意图、信念、预测、展望、分析或当前预期的陈述,这些陈述涉及我们正在进行和计划中的临床开发的时机;我们为研究提供足够数量的任何产品或候选产品的能力,或满足预期的全面商业需求的能力;我们为病毒学资产识别、寻求和获得合作机会的能力;我们的现金、现金等价物和投资是否足以为我们提供资金截至2024年第四季度的运营,包括裁员和现金节约措施所带来的任何节省的范围和影响;阿维昔肽在减肥后低血糖和先天性胰岛素过多症中的收入潜力;我们独立或通过合作为持续推进开发渠道提供资金的能力;以及我们的任何产品或候选产品取得成功的潜力。各种重要因素都可能导致实际结果或事件
与艾格发表的前瞻性陈述存在重大差异,包括艾格在截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告中的 “风险因素” 部分以及艾格随后向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他适用风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于艾格目前可用的信息,仅代表截至其发表之日。无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因,艾格集团不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。
投资者:
西尔维亚·惠勒
惠尔豪斯生命科学顾问
swheeler@wheelhouselsa.com
媒体:
Aljanae Reynolds
惠尔豪斯生命科学顾问
areynolds@wheelhouselsa.com
艾格生物制药公司
简明合并资产负债表
(以千计)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 2022年12月31日 (1) |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 22,983 | | | $ | 25,798 | |
短期债务证券 | 30,626 | | | 73,150 | |
应收账款 | 3,715 | | | 1,749 | |
库存 | 1,098 | | | 2,853 | |
预付费用和其他流动资产 | 12,062 | | | 13,985 | |
流动资产总额 | 70,484 | | | 117,535 | |
财产和设备,净额 | 755 | | | 696 | |
经营租赁使用权资产 | 329 | | | 561 | |
其他资产 | 790 | | | 1,347 | |
总资产 | $ | 72,358 | | | $ | 120,139 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | 16,713 | | | $ | 25,121 | |
其他负债 | 40,350 | | | 39,708 | |
股东权益 | 15,295 | | | 55,310 | |
负债和股东权益总额 | $ | 72,358 | | | $ | 120,139 | |
(1) 来自经审计的财务报表,该报表包含在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中。
艾格生物制药公司
简明合并运营报表财务数据
(以千计,每股和每股金额除外)
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| 三个月已结束 6月30日 (未经审计) | | 六个月已结束 6月30日 (未经审计) |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
产品收入,净额 | $ | 4,393 | | | $ | 3,341 | | | $ | 8,511 | | | $ | 6,014 | |
其他收入 | 250 | | | 750 | | | 250 | | | 750 | |
总收入 | 4,643 | | | 4,091 | | | 8,761 | | | 6,764 | |
成本和运营费用: | | | | | | | |
销售成本 | (310) | | | 151 | | | (192) | | | 261 | |
研究和开发 (1) | 19,401 | | | 16,993 | | | 36,149 | | | 34,563 | |
销售、一般和管理 (1) | 5,533 | | | 7,027 | | | 15,048 | | | 13,840 | |
运营费用总额 | 24,624 | | | 24,171 | | | 51,005 | | | 48,664 | |
运营损失 | (19,981) | | | (20,080) | | | (42,244) | | | (41,900) | |
利息支出 | (1,343) | | | (934) | | | (2,628) | | | (1,820) | |
利息收入 | 660 | | | 221 | | | 1,371 | | | 266 | |
其他收入(支出),净额 | (29) | | | (1,074) | | | 26 | | | (1,047) | |
税收准备金前的收入(亏损) | (20,693) | | | (21,867) | | | (43,475) | | | (44,501) | |
所得税准备金 | 2 | | | 17 | | | 4 | | | 26 | |
净亏损 | $ | (20,695) | | | $ | (21,884) | | | $ | (43,479) | | | $ | (44,527) | |
普通股每股净收益(亏损): | | | | | | | |
基础版和稀释版 | $ | (0.47) | | | $ | (0.51) | | | $ | (0.98) | | | $ | (1.14) | |
已发行普通股的加权平均值: | | | | | | | |
基础版和稀释版 | 44,296,417 | | | 43,059,809 | | | 44,221,442 | | | 39,178,043 | |
(1) 包括以下股票薪酬支出:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
研究和开发 | $ | 517 | | | $ | 820 | | | $ | 1,351 | | $ | — | | $ | 1,445 | |
一般和行政 | 228 | | | 1,388 | | | 1,936 | | | 2,810 | |
股票薪酬支出总额 | $ | 745 | | | $ | 2,208 | | | $ | 3,287 | | | $ | 4,255 | |