塔苏斯公布2023年第三季度财务业绩和近期业务成就

推出了 0.25% 的 XDEMVY®（lotilaner 眼用溶液），用于治疗蠕形螨睑炎

分发的瓶子超过 1,700 个，实现了 170 万美元的净产品销售额

通过约1亿美元的公募股权发行，加强资产负债表

管理层将于今天，即2023年11月9日太平洋时间下午 1:30 /美国东部时间下午 4:30 主持电话会议

加利福尼亚州尔湾，2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）——塔苏斯制药公司（纳斯达克股票代码：TARS）今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩和最近的业务成就，其使命是专注于未得到满足的需求，应用成熟的科学和新技术来彻底改变患者的治疗，首先是眼科护理。

Tarsus首席执行官兼董事长Bobak Azamian表示：“我们很自豪能够将XDEMVY带给数百万患有蠕形螨睑炎的人，直到最近，他们还没有获得美国食品药品管理局批准的有效治疗方案。”“XDEMVY的推出有了一个良好的开端，我们对眼科护理提供者和患者在上市的最初几周内产生的早期势头感到鼓舞。”

近期业务亮点

•7月24日，XDEMVY® 被美国食品药品监督管理局（FDA）批准为第一款也是唯一一种治疗蠕形螨眼睑炎（DB）的药物。蠕形螨睑缘炎是一种高度流行的眼睑疾病，影响着美国约2500万名眼科护理患者。它在PDUFA发布日期前一个月获得批准，并于8月24日上市。

◦XDEMVY 靶向 DB 的根本原因，在关键试验中显示，眼睑有显著改善（眼睑是该病的发病特征）、消灭螨虫（螨虫密度为每根睫毛不超过 2 个）、消灭螨虫（螨虫密度为每根睫毛 0）和红斑治愈（0 级）。

•Saturn-2的数据是在美国验光学会和美国眼科学会会议上再次发表的。

•XDEMVY被添加到美国眼科学会的首选实践模式（PPP）指南中，是美国食品药品管理局批准的第一种也是唯一一种治疗蠕形螨睑缘炎的疗法。

•在2023年第三季度：

◦XDEMVY 创造了 170 万美元的净产品销售额

◦向患者运送了大约 1,700 瓶 XDEMVY

◦认识到毛净折扣高于预期，为73％。

•该公司广泛的疾病教育工作继续提高眼科护理提供者（ECP）的认识，并采取主动诊断DB的行动。

•与主要商业和医疗保险账户的合同讨论仍在进行中

◦预计将在整个2024年连续获得广泛的商业保险，并在2025年获得医疗保险保险

2023 年和 2024 年实现和预期的里程碑

2023 年第三季度财务业绩

• 总收入为190万美元，主要受净产品销售额170万美元的推动，这是自8月下旬XDEMVY推出之后的五周销售额。

• 销售成本为40万美元，这是XDEMVY获得批准后产生的制造成本、比预期提前一个月上市相关的周期成本、我们为净产品销售支付的特许权使用费以及我们向许可方支付的400万美元批准里程碑的摊销费，将在10年内摊销。

• 2023年第三季度的研发（研发）费用为1,210万美元，而2022年同期为1,090万美元。增长是由于280万美元的工资支出（包括非现金股票薪酬），但部分被190万美元的 TP-03 计划支出所抵消。2023年第三季度产生的研发非现金股票薪酬总支出为170万美元，而2022年同期为100万美元。

• 2023年第三季度的销售、一般和管理（SG&A）费用为3,030万美元，而2022年同期为1,200万美元。增长主要是由于与我们商业推出XDEMVY相关的790万美元的薪资支出以及810万美元的商业和市场研究成本。2023年第三季度发生的销售和收购非现金股票薪酬总支出为360万美元，而2022年同期为260万美元。

• 2023年第三季度的净亏损为3,910万美元，而2022年同期的净亏损为2,250万美元。截至2023年9月30日的季度，基本和摊薄后的每股净亏损为1.28美元，而2022年同期为0.84美元。

• 截至2023年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为2.469亿美元，其中包括我们在2023年8月完成的后续发行中收到的9,940万美元净收益。

电话会议和网络直播

Tarsus将于今天，即2023年11月9日下午 1:30 主持电话会议和网络直播，讨论其2023年第三季度的财务业绩和业务亮点。太平洋时间/美国东部时间下午 4:30网络直播将在塔尔苏斯网站的活动栏目播出，网址为www.tarsusrx.com。电话会议结束后不久，将在网站上提供电话会议的录音版本，并将在该网站上存档至少90天。

关于蠕形螨睑缘炎

睑缘炎是一种常见的眼睑边缘疾病，其特征是眼睑边缘发炎、发红和眼部刺激。蠕形螨睑缘炎是由蠕形螨虫的侵扰引起的，蠕形螨是人类中最常见的体外寄生虫，占所有睑缘炎病例的三分之二以上。根据泰坦研究的推断，蠕形螨睑缘炎可能影响多达2500万美国人，该研究表明，在美国眼科护理诊所就诊的患者中，有58％患有角膜炎，这是蠕形螨感染的病原体征，每年至少有4,500万人到眼科护理诊所就诊。蠕形螨睑缘炎可能造成严重的临床负担，并对患者的日常生活产生负面影响。泰坦的研究还表明，XDEMVY获得批准之前的管理工具，例如茶树油和眼部湿巾，在针对蠕形螨睑缘炎的根本原因方面无效。

关于 XDEMVY®

XDEMVY（lotilaner 眼用溶液）0.25%，前身为 TP-03，是一种新型处方眼药水，旨在通过靶向和根除该疾病的根本原因——蠕形螨虫侵扰来治疗蠕形螨虫感染。XDEMVY在两项关键试验中进行了评估，共涉及800多名患者。两项试验均达到主要终点和所有次要终点，具有统计学意义，没有严重的治疗相关不良事件。大多数患者发现XDEMVY眼药水是中性的，甚至非常舒适。在研究中观察到的最常见的眼部不良反应是滴注部位刺痛和烧灼感，有10％的患者报告了滴注部位刺痛和烧灼感。不到2％的患者报告的其他眼部不良反应是霰粒肿/hordeolum（麦粒肿）和点状角膜炎。

XDEMVY 指示和重要安全信息

适应症和用法

XDEMVY 适用于治疗蠕形螨睑缘炎。

最常见的副作用：临床试验中最常见的副作用是10％的患者出现刺痛和烧灼感。不到2％的患者的其他副作用是chalazion/hordeolum和点状角膜炎。

欲了解更多信息，请参阅完整的处方信息，网址为：www.xdemvy.com。

关于 Tarsus 制药有限公司

Tarsus Pharmicals, Inc. 应用久经考验的科学和新技术彻底改变了患者的治疗方法，首先是眼部护理。Tarsus正在推进其产品线，以应对包括眼部护理、皮肤病学和传染病预防在内的一系列治疗类别中需求很高的几种疾病。XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25% 在美国获得美国食品药品管理局的批准，用于治疗蠕形螨

睑缘炎。Tarsus 还在开发用于治疗睑板腺疾病的 TP-03，目前正在进行 2a 期临床试验的研究。此外，Tarsus 正在开发用于潜在治疗酒渣鼻的 TP-04 和用于预防莱姆病的口服片剂 TP-05。TP-04 和 TP-05 目前都在2a期临床试验中进行研究，以评估安全性、耐受性和活性证明。

前瞻性陈述

本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的声明，以及与非历史事实有关的任何其他陈述，都可能构成 “前瞻性陈述”。这些陈述包括有关XDEMVY的市场规模、接受程度、需求、处方填充率和采用率；我们实现XDEMVY分销和患者准入的能力以及付款人保险的时间和广度；我们继续向市场宣传蠕形螨睑炎、临床试验的时机、目标和结果、预期的监管和开发里程碑、我们继续投资业务的能力以及Tar的报价的声明 sus 的管理层。“相信”、“考虑”、“继续”、“可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 或 “会” 等词语或这些术语的否定或其他类似表达方式旨在识别前瞻性陈述，尽管不是所有前瞻性陈述都包含这些或类似的识别词。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所显示的结果存在重大差异。可能导致实际业绩与前瞻性陈述中业绩存在重大差异的重要因素包括：Tarsus能够维持监管部门对用于治疗蠕形螨睑炎的XDEMVY的批准并成功将其商业化，自成立以来，Tarsus因运营而蒙受了重大亏损和负现金流，并预计在可预见的将来将继续承担巨额费用和损失；Tarsus可能需要获得额外资金才能完成开发和商业化其产品的候选产品，如果获得批准；Tarsus 在很大程度上依赖其主要产品 XDEMVY 治疗蠕形螨睑缘炎的成功；即使 TP-03、TP-04、TP-05 或 Tarsus 开发的任何其他候选产品获得上市批准，Tarsus 也可能无法成功地教育医疗保健专业人员和市场了解专门针对蠕形螨睑炎、MGD、酒渣鼻、莱姆病预防和/或其他 Tarsus 产品针对的疾病或病症；Tarsus 产品的开发和商业化是视其从 Elanco Tiergesundheit AG 许可的知识产权而定；Tarsus 需要

发展和扩大公司，塔尔苏斯在管理其增长方面可能会遇到困难，这可能会扰乱其运营；XDEMVY和Tarsus的候选产品，特别是用于治疗MGD的 TP-03、用于治疗酒渣鼻的 TP-04 以及用于预防莱姆病的 TP-05，尚未得到精确的确定，可能小于估计；塔尔苏斯早期的研究和试验结果可能不明确预测未来的结果；任何终止、暂停或延迟Tarsus计划中的临床试验的开始或完成可能会导致成本增加，延迟或限制其创收能力并对其商业前景产生不利影响；如果Tarsus无法为其候选产品获得和维持足够的知识产权保护，或者如果知识产权保护的范围不够广泛，Tarsus的竞争对手可能会开发和商业化与塔尔苏斯产品相似或相同的产品；如果Tarsus无法获得资金（包括但是不限于现金，由于塔尔苏斯直接或间接与之有业务往来的任何金融机构可能倒闭，现金等价物（和信贷便利）和/或资本损失。此外，还有其他风险和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中列出的结果不同，塔尔苏斯向美国证券交易委员会提交的报告中不时详细介绍了这些风险和不确定性，包括塔尔苏斯于2023年3月17日提交的截至2022年12月31日的年度的10-K表格、2023年8月10日提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表以及向美国证券交易委员会提交的最新10-Q表季度申报美国证券交易委员会，塔尔苏斯以引用方式将其纳入本新闻稿，其副本已发布在其网站上，可从 Tarsus 免费获得。但是，新的风险因素和不确定性可能会不时出现，因此不可能预测所有风险因素和不确定性。因此，提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均基于塔尔苏斯管理团队当前的预期，仅代表截至本新闻稿发布之日，塔尔苏斯明确表示没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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