美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿, 哥伦比亚特区 20549
表格 8-K
当前 报告
根据第 13 条或 15 (d) 条的
1934 年的 证券交易法
报告日期 (最早报告事件的日期):2023 年 11 月 7 日
MATINAS 生物制药控股有限公司
(注册人的确切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管辖区 公司注册的) | (委员会 文件号) | (美国国税局 雇主 证件号码) |
1545 号公路 206 号向南,
贝德明斯特,
|
||
(主要行政办公室的地址 ) | (Zip 代码) |
注册人的
电话号码,包括区号:(908)
不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的 名称或以前的地址。)
如果 8-K 表格申报旨在同时履行 以下任何条款规定的注册人的申报义务,请勾选 下方的相应方框(参见下文一般指示 A.2):
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面 通信 | |
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 条索取 材料 | |
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 条进行启动前 通信 | |
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行启动前 通信 |
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :
每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记表明 注册人是否是1933年《证券法》(17 CFR §230.405)第405条 或1934年《证券交易法》(17 CFR §240.12b-2)第12b-2条所定义的新兴成长型公司。
新兴 成长型公司 ☐
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
项目 7.01 | 法规 FD 披露。 |
2023年11月7日,Matinas BioPharma Holdings, Inc.(以下简称 “公司”)公布了其口服脂质纳米晶(“LNC”)多西他赛的体内动物研究 的结果。该新闻稿的副本作为附录99.1提供,并以引用方式纳入此处。
就经修订的 1934 年《证券交易法》(“交易法”)第 18 条而言,第 7.01 项和本文件所附附录 99.1 中的 信息不应被视为 “已提交”,也不得将此类信息视为以提及方式纳入根据经修订的 1933 年《证券法》或 《交易法》提交的任何文件中,除非在此类文件中以具体提及的方式明确规定.
项目 8.01。 | 其他 活动。 |
2023 年 11 月 7 日,该公司公布了其口服 LNC 配方多西他赛的体内动物研究的积极结果,多西他赛是一种用于治疗多种转移性和不可切除肿瘤的化疗药物。目前,多西他赛是静脉注射 ,可能伴有明显的副作用和毒性。该研究表明,在经过充分验证的小鼠黑色素瘤模型中,肿瘤大小的减小可与全身静脉注射多西他赛相当。在 口服给药的 10 天内,未观察到 LNC 制剂有毒性。该疗程主要针对疗效,需要进一步研究和评估,并延长给药时间 。
研究 设计
目的: 记录口服 LNC 多西他赛制剂靶向和治疗肿瘤的功效,对照组有阴性(未治疗)和阳性(IV docetaxel)。
● | Syngeneic 肿瘤模型(注射 B16F10 鼠黑色素瘤细胞的 C57BL/6 小鼠) | |
● | 四个 治疗组 |
○ | 未经处理的 对照组 | |
○ | 低剂量 口服 LNC 多西他赛 | |
○ | 高剂量 口服 LNC 多西他赛 | |
○ | IV 多西他赛 |
● | 在肿瘤细胞注射后的第 5 天开始给药 口服 LNC 和静脉注射多西他赛 | |
● | 在第 14 天之前每天服用低剂量 和大剂量口服 LNC 武器 | |
● | IV 多西他赛在第 5 天和第 10 天服用 | |
● | 在整个治疗过程中测量的肿瘤 体积(卡尺测量值) | |
● | 在整个治疗过程中对毒性 进行了监测,并评估了当天的血液学参数 | |
● | 第 14 天牺牲动物 | |
● | 第 14 天测得的肿瘤 体积 |
-2- |
的关键发现
● | 功效: 每日口服 LNC 多西他赛在高剂量和低剂量组中的抗肿瘤作用 与静脉注射多西他赛相当,与第 14 天未治疗的对照组相比,肿瘤体积 显著降低(高剂量口服 LNC -63%;低剂量口服 LNC -57%; 静脉注射多西他赛 -68%),肿瘤降幅相似第 14 天的体重。 | |
● | 安全性: 未发现全身毒性。在治疗期间,体重保持稳定,血液学 参数与未经治疗的对照组相似。 |
公司正在考虑评估当前LNC多西他赛制剂在其他肿瘤模型中的疗效,并评估长期 治疗方案以确认缺乏毒性。该公司计划评估 小寡核苷酸LNC制剂的潜在抗肿瘤活性。
前瞻性陈述-
这份 表8-K的最新报告包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条以及经修订的《私人证券诉讼改革法》所指的某些前瞻性陈述,包括与 的战略重点及其候选产品的未来发展有关的陈述,包括 MAT2203、监管机构提交的预期时间 、临床研究的预期时间、预期的时间安排监管互动,公司 的能力以有利的 条件(如果有的话)为其产品或平台交付技术寻找和寻求开发和合作机会,并能够获得所需的监管批准和其他本质上具有预测性、取决于或涉及未来事件或条件的声明。除历史事实陈述以外的所有陈述均为可能是前瞻性 陈述的陈述。
这些 陈述可以通过使用前瞻性表达来识别,包括但不限于 “期望”、“预期”、 “打算”、“计划”、“可以”、“相信”、“估计” 和类似的表达方式。 这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异 。前瞻性陈述受许多 风险和不确定性的影响,包括但不限于公司以可接受的条件获得额外资本以满足其流动性 需求的能力,或者根本不是,包括完成我们 候选产品的临床试验所需的额外资金;成功完成候选产品的研究以及进一步开发和商业化的能力; 临床测试固有的不确定性;时机,获得的成本和不确定性监管部门的批准;我们保护 公司知识产权的能力;任何执行官或关键人员或顾问的流失;竞争; 监管格局的变化或影响公司产品的监管实施;以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 下列出的其他因素,包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非法律要求,否则公司 不承担任何义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订,以反映本声明发布之日之后的事件或情况 或反映意外事件的发生。该公司的候选产品均处于开发 阶段,不可出售或使用。
项目 9.01 | 财务 报表和附录。 |
附录 否。 | 描述 | |
99.1 |
新闻稿 ,发布日期为 2023 年 11 月 7 日 | |
104 | Cover 页面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
-3- |
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
MATINAS 生物制药控股有限公司 | ||
日期: 2023 年 11 月 9 日 | 作者: | /s/ Jerome D. Jabbour |
姓名: | 杰罗姆·贾布尔 | |
标题: | 主管 执行官 |
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