目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
|
| |
| 在截至的季度期间 |
或者
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
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| 在从 _________________ 到 ___________________ 的过渡期内 |
委员会文件编号：
伊顿制药有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| | | |
| （公司注册国） | （美国国税局雇主识别号） |
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号:(
| 根据本节注册的证券 该法第 12 (b) 条 | 交易符号 | 每个交易所的名称 已注册 | ||
| | | |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用勾号指明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短时间）中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
| | ☒ | 规模较小的申报公司 | |
| 新兴成长型公司 | |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
截至 2023 年 11 月 3 日，伊顿制药公司的表现不佳
伊顿制药有限公司
目录
| 部件号 |
商品编号 |
描述 |
页面 没有。 |
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| I |
财务信息 |
1 |
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| 1 |
财务报表 |
1 |
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| 截至2023年9月30日（未经审计）和2022年12月31日的简明资产负债表 |
1 |
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| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明运营报表 |
2 |
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| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明股东权益表 |
3 |
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| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月未经审计的简明现金流量表 |
5 |
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| 简明财务报表附注 |
6 |
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| 2 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
22 |
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| 3 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
27 |
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| 4 |
控制和程序 |
28 |
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| II |
其他信息 |
29 |
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| 1 |
法律诉讼 |
29 |
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| 1A |
风险因素 |
29 |
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| 2 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
29 |
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| 3 |
优先证券违约 |
29 |
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| 4 |
矿山安全披露 |
29 |
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| 5 |
其他信息 |
29 |
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| 6 |
展品 |
29 |
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| 展品索引 |
30 |
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| 签名 |
31 |
第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表
伊顿制药有限公司
简明资产负债表
（以千计，股票和每股金额除外）
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收账款，净额 | ||||||||
| 库存 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产，净额 | ||||||||
| 其他长期资产，净额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 长期债务的当前部分 | ||||||||
| 应计负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期债务，扣除折扣，包括应计费用 | ||||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和或有开支（注11） | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股，$面值； 授权股份； 和 分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和流通的股票 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
伊顿制药有限公司
简明的运营报表
（以千计，每股金额除外）
（未经审计）
| 在结束的三个月里 |
在结束的九个月里 |
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| 9月30日 |
9月30日 |
9月30日 |
9月30日 |
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| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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| 收入： |
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| 许可收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 产品销售和特许权使用费 |
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| 净收入总额 |
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| 销售成本： |
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| 许可收入 |
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| 产品销售和特许权使用费 |
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| 总销售成本 |
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| 毛利 |
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| 运营费用： |
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| 研究和开发 |
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| 一般和行政 |
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| 运营费用总额 |
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| 运营收入（亏损） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 其他收入（支出）： |
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| 其他收入 |
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| 利息和其他费用，净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入总额（支出） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 所得税支出前的收入（亏损） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 所得税支出 |
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| 净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||
| 基本每股净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||
| 已发行普通股的加权平均数，基本 |
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| 摊薄后每股净收益（亏损） |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||
| 摊薄后已发行普通股的加权平均数 |
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所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
伊顿制药有限公司
股东权益简明表
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中
（以千计，股票金额除外）
（未经审计）
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 股东总数 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 股票期权行使和限制性股票单位的归属 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 股东总数 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 股票期权练习 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
伊顿制药有限公司
股东权益简明表
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中
（以千计，股票金额除外）
（未经审计）
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 股东总数 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 员工股票购买计划 | ||||||||||||||||||||
| 股票期权行使和限制性股票单位的归属 | ||||||||||||||||||||
| 与股票期权行使的净股份结算相关的扣留股份 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 净收入 | — | |||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 普通股 | 额外付费 | 累积的 | 股东总数 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
| 员工股票购买计划 | ||||||||||||||||||||
| 股票期权练习 | ||||||||||||||||||||
| 搜查令演习 | ||||||||||||||||||||
| 认股证延期 | — | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
伊顿制药有限公司
简明的现金流量表
（以千计）
（未经审计）
| 九个月已结束 |
九个月已结束 |
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| 2023年9月30日 |
2022年9月30日 |
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| 来自经营活动的现金流 |
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| 净收益（亏损） |
$ | $ | ( |
) | ||||
| 为将净收益（亏损）与经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整： |
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| 基于股票的薪酬 |
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| 折旧和摊销 |
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| 债务折扣摊销 |
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| 运营资产和负债的变化： |
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| 应收账款 |
( |
) | ||||||
| 库存 |
( |
) | ||||||
| 预付费用和其他资产 |
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| 应付账款 |
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) | ( |
) | ||||
| 应计负债 |
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| 经营活动提供的净现金 |
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| 来自投资活动的现金流 |
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| 购买产品许可权 |
( |
) | ||||||
| 购买财产和设备 |
( |
) | ||||||
| 用于投资活动的净现金 |
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) | ||||||
| 来自融资活动的现金流 |
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| 偿还长期债务 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 员工股票购买计划和股票期权行使的收益 |
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| 支付与股票期权行使的净股份结算相关的预扣税款 |
( |
) | ||||||
| 用于融资活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 现金和现金等价物的变化 |
( |
) | ||||||
| 期初的现金和现金等价物 |
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| 期末的现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露 |
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| 支付利息的现金 |
$ | $ | ||||||
| 为所得税支付的现金 |
$ | $ | ||||||
| 非现金交易的补充披露 |
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| 根据租户补贴调整经营租赁使用权资产和负债 |
$ | $ | ||||||
所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
注意 1 —公司概述
Eton 是一家创新型制药公司，专注于开发、收购和商业化产品，以满足罕见病患者未得到满足的需求。
该公司目前有 三商用罕见病产品，ALKINDI SPRINKLE® 用于治疗小儿肾上腺皮质功能不全，Carglumic Acid 用于治疗 N-乙酰谷氨酸合酶 (NAGS) 缺乏引起的高氨血症，以及用于治疗高胱氨酸尿症的无水甜菜碱。该公司有 三其他处于后期开发阶段的候选产品：用于治疗肾上腺危象的ZENEO® 氢化可的松自动注射器，ET-400用于治疗肾上腺皮质功能不全，以及 ET-600用于治疗尿崩症。
如注释中所述 12,有效 2023年10月11日 该公司从Oakrum Pharma LLC手中收购了经美国食品药品管理局批准的尼替西农胶囊的ANDA。
注意 2 —流动性注意事项
该公司认为其现有的现金和现金等价物为美元
注意 3 —重要会计政策摘要
演示基础
公司根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制了随附的简明财务报表。
未经审计的中期财务信息
随附的中期简明财务报表未经审计，编制基础与经审计的财务报表相同，管理层认为，这些报表反映了公允列报公司截至目前的财务状况所必需的所有调整 2023年9月30日, 以及其终了期间的经营结果和现金流量 2023年9月30日 和 2022。这些附注中披露的财务数据和其他信息涉及 三-月和 九-已结束的月期 2023年9月30日和 2022也未经审计。的结果 三-月和 九-已结束的月期 2023年9月30日是 不必然表明到年底将取得预期的结果 2023年12月31日, 任何其他过渡期或任何未来的一年或期间.
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响报告的资产和负债金额、财务报表发布之日的或有资产和负债披露以及报告期内报告的收入和支出金额。这些财务报表中反映的重要估计和假设包括但是 不仅限于无法收回的应收账款、退款和销售回报、医疗补助计划回扣、库存估值、资产使用寿命、财产和设备及无形资产减值、递延所得税资产估值、研发费用应计以及股票期权和认股权证估值以及限制性股票单位（“RSU”）的估值。根据情况、事实和经验的变化，定期对估算值进行审查。估计数的变化记录在已知的时期。实际结果可能与这些估计或假设不同。
细分信息
该公司在单一应报告的细分市场基础上经营业务，即处方药产品的开发和商业化。公司的首席运营决策者是首席执行官（“首席执行官”），他将公司评估为单一运营部门。
现金和现金等价物
公司认为所有初始到期日为的高流动性投资 三几个月或更短的时间才能成为现金等价物。所有现金和现金等价物都存放在美国金融机构或投资于短期美国国库券或高等级货币市场基金。截至 2023年9月30日，该公司的现金存入无息账户和政府货币市场基金。存入其银行的金额有时会超过联邦保险的限额。该公司认为相关的信用风险微乎其微。
应收账款
应收账款按发票金额入账，不计息。应收账款记入扣除可疑账款备抵金、即时付款的现金折扣、分配费、退款、退货和备抵金。这些储备金的总额为美元
库存
公司使用成本或可变现净值中的较低值对其库存进行估值 第一-在， 第一出估值方法。公司持续审查其库存是否存在潜在的过剩或过时问题，如果发现减值，将记录减记。库存在 2023年9月30日和 2022年12月31日，仅由购买的制成品组成。在 2023年9月30日和 2022年12月31日，显示的库存是扣除其 ALKINDI SPRINKLE® 的储备金（美元）
注意 3 —重要会计政策摘要（续）
财产和设备
财产和设备按成本列报。财产和设备的折旧是根据以下估计的使用寿命使用直线法计算的：计算机硬件和软件的折旧超过 年份；设备、家具和固定装置已折旧 年；租赁权改善按其估计使用寿命或剩余租期（以较短者为准）摊销。在建工程已资本化，但是 不折旧，直到投入使用。
维护和维修在发生时记入费用，而续订和改进则记作资本。
无形资产
当付款与美国食品药品管理局批准的产品有关时，公司将其为许可产品支付的款项资本化，并且可以根据该产品的预期未来现金流收回成本。根据会计准则编纂法（“ASC”），成本在产品的估计使用寿命内按直线摊销，自批准之日起 350,无形资产—商誉及其他。在 2021 年 11 月， 该公司以美元购买了其Carglumic acid产品的版权
| 摊销 | ||||
| 年 | 费用 | |||
| 2023 年的剩余时间 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此后 | ||||
| 估计的摊销费用总额 | $ | |||
长期资产减值
每当事件或情况变化表明资产的账面金额时，都会对长期资产进行减值审查 可能 不是可恢复的。持有和使用的资产的可收回性是通过将资产的账面金额与该资产预计产生的预计未贴现的未来现金流进行比较来衡量的。如果资产的账面金额超过其估计的未来现金流，则在公司的运营报表中确认减值费用，其金额为该资产账面金额超过该资产公允价值的金额。
债务发行成本和债务折扣以及可拆卸的债务相关认股权证
发行债务所产生的成本被递延，并在随附的资产负债表中记录为债务余额的减少。公司使用实际利息法在相关债务的预期期限内摊销债务发行成本。与与债务一起发行的认股权证的相对公允价值相关的债务折扣也被记录为债务余额的减少，并使用实际利息法在利息支出的预期期限内累积。
注意 3 —重要会计政策摘要（续）
租赁
公司根据ASC主题对租赁进行核算 842,租赁。公司审查合同的所有相关事实和情况，以确定该合同是否是一项租约，其中协议条款赋予了在一段时间内控制已确定资产的直接使用并在一段时间内获得已确定资产的几乎所有经济利益以换取对价的权利。相关的使用权资产和租赁负债在租赁开始时予以确认。公司根据租赁期内租赁付款的现值来衡量租赁负债，使用其为具有等值还款额和租赁期限的贷款支付的利率。公司确实如此 不包括租赁期权的影响，除非有理由确定会行使任何此类选择权，否则会延长或终止租约。在经营租赁中，公司将租赁部分与非租赁部分分开核算。
公司根据相应的租赁负债来衡量使用权资产，该负债根据（i）在生效日期当天或之前向出租人支付的任何预付款，（ii）其产生的初始直接成本以及（iii）租赁下的任何激励措施进行了调整。此外，公司根据其长期资产政策，评估其使用权资产的可收回性，以确定可能的减值。
运营租赁作为运营租赁使用权资产、当期应计负债和长期运营租赁负债反映在资产负债表上。该公司做到了截至目前为止有任何融资租约2023年9月30日要么2022年12月31日.
当出租人将标的资产提供给公司使用并且在租赁期内以直线法确认经营租赁费用时，公司开始确认经营租赁费用。可变租赁付款在发生时记为支出。
该公司确实如此 不确认期限为的租赁的使用权资产或租赁负债 十二几个月或更短; 此类租赁费用在租赁期内按直线方式记录在业务报表中。
信用风险的集中度、供应来源和重要客户
公司不时投资于货币市场基金和美国国库券的现金和现金等价物面临信用风险。公司维持其现金和现金等价物余额为 一大型商业银行以及在该金融机构持有的存款超过了为此类存款提供的保险金额，如果持有其现金和现金等价物的金融机构违约，则会面临信用风险，但以资产负债表记录为限。该公司认为相关的信用风险微乎其微。
本公司依赖于 第三-其产品和候选产品的派对供应商。特别是，作为其开发计划的一部分，该公司依赖少数供应商来生产关键化学品、经批准的产品和加工其候选产品，并将继续依赖这些供应商。这些计划可能会受到制造过程严重中断的不利影响。
公司还面临与产品销售相关的应收账款的信用风险，因为该公司根据对客户财务状况的评估发放信贷，而抵押品是 不必需的。管理层根据各种因素，包括应收账款的逾期时间、客户的财务状况和历史经验，定期评估应收账款的可收性，从而监测其应收账款的敞口。根据对这些因素的审查，该公司做到了 不在以下位置记录可疑账户备抵额 2023年9月30日 和 2022年12月31日。 应收账款余额为2023年9月30日以及在此期间确认的产品销售收入九几个月已结束 2023年9月30日，主要包括向AnoVorX销售该公司ALKINDI SPRINLE® 和Carglumic Acid产品的销售额和应付金额。应收账款余额为 2022年9月30日以及在此期间确认的产品销售收入九几个月已结束 2022年9月30日，包括向AnoVorx销售公司ALKINDI SPRINLE® 和Carglumic Acid产品的销售额和应付金额，以及向AmeriSourceBergen Corporation、Cardinal Health Services和McKesson Corporation销售该公司Biorphen产品和应付的金额。AnovorX 的销售额弥补了
与客户签订合同的收入确认
公司根据ASC对与客户的合同进行核算 606,与客户签订合同产生的收入。ASC 606适用于与客户签订的所有合同，其他标准范围内的合同除外。在 ASC 下 606,实体在其客户获得对承诺的商品或服务的控制权时确认收入，其金额反映了该实体为换取这些商品或服务而期望获得的对价。确定实体认定属于 ASC 范围内的安排的收入确认 606,该实体执行以下操作 五步骤:(i) 确定与客户签订的合同; (ii) 确定合同中的履约义务; (iii) 确定交易价格; (iv) 将交易价格分配给合同中的履约义务; (v) 在 (或作为) 实体履行履约义务时确认收入。
在合同开始时，一旦合同被确定在ASC的范围内 606,公司评估每份合同中承诺的商品或服务，并确定哪些是履约义务，以评估每种承诺的商品或服务是否不同。然后，公司将履约义务履行时（或作为）履行履约义务时分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。包括可由客户自行决定行使的额外商品或服务的权利在内的安排通常被视为选项。公司评估这些期权是否为客户提供了实质性权利，如果是，则将其视为履约义务。出于会计目的，对重大权利的行使记作合同修改。
注意 3 —重要会计政策摘要（续）
当每项履约义务在某一时间点或一段时间内得到履行时，公司将分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入，如果随着时间的推移，这是基于产出或输入法的使用。在确认收入之前收到的任何金额都将记为递延收入。预计将确认为收入的金额 十二资产负债表日期之后的几个月将在公司资产负债表中归类为递延收入的当期部分。金额 不预计将在年内确认为收入 十二资产负债表日期之后的几个月被归类为扣除流动部分后的长期递延收入。
里程碑付款— 如果商业合同安排包括开发和监管里程碑付款，公司将评估里程碑条件是否已达到，以及收入是否有可能出现重大逆转 不发生在确认相关收入之前。里程碑付款是 不在公司或被许可人的控制范围内，例如监管部门的批准，通常是 不在获得这些批准之前，被认为是有可能实现的。
特许权使用费 — 对于包括基于销售的特许权使用费（包括基于销售水平的里程碑付款）的安排，这些安排是客户与供应商关系的结果，许可被视为特许权使用费相关的主要项目，公司将在以下两者中较晚者确认收入：(i) 相关销售发生时，或 (ii) 部分或全部特许权使用费分配的履约义务已履行或部分履行时，确认收入。
重要的融资部分 — 在确定交易价格时，如果从被许可人付款到向被许可人转让承诺的商品或服务之间的预期时间将超过，则公司将根据金钱时间价值的影响调整考虑因素 一年。
该公司将其罕见病产品出售给一家提供订单配送和库存存储/配送服务的药房分销商客户。该公司已在美国向药品批发分销商出售产品，然后这些分销商将产品出售给医院和其他最终用户客户。向批发商的销售是根据受主协议条款约束的定购单进行的，每批货物的交付代表每份定购单下的履约义务。该公司使用了 第三-派对物流 (“3PL”）供应商负责处理和履行订单，并得出结论，该公司是向批发商销售的主要产品，因为它控制了对批发商的访问权限 3PL供应商提供的服务并指导了 3PL供应商活动。该公司有不批发商有实现直通式销售的重大义务。
对于其罕见病产品，公司按初始产品标价计费，患者自付补助和潜在的州医疗补助报销额将抵消，这些补偿在销售/发货之日记录为净收入的减少。当批发商以议定的折扣价格向某些团体采购组织（“GPO”）和政府计划的成员出售产品时，最初向批发商开具的销售价格会因及时付款而享受折扣，随后退款。由于产品的保质期和公司的退货期长， 可能 从商品发货到发放退货商品积分之间有很长一段时间。
公司在收到每份采购订单时估算了交易价格，考虑了上述所有因素导致的最初向批发商/分销商收取的销售价格的预期降低。尽管罕见病产品的销售是，但该公司已经对未来的退货和退款以及其支付的其他折扣和费用的影响制定了估算值 不视退货而定。在估算交易价格的这些调整时，公司将其降低得足以断言很可能会出现这种调整 不当最终调整金额已知时，收入将大幅逆转。
该公司将其罕见病产品库存存储在其药房分销商客户所在地，并在库存提取和发货以满足特定患者订单时记录销售额。公司在向批发商所在地交付产品时确认了销售给批发商的产品的收入和销售成本。当时，批发商控制产品并获得所有权，承担失去所有权的风险，并有向公司付款的可执行义务。批发商还有能力按照他们协商的条件和价格将产品直接销售给客户。尽管批发商有产品退货权，但公司有 不相信他们有很大的动力退回产品。
确认产品销售收入后，产品退货、退款、分销费、即时付款折扣、州医疗补助和GPO费用的估计抵免额包含在销售准备金、应计负债和应收账款净额中。公司监控销售后的实际产品退货、退款、折扣和费用。如果这些金额最终与其估计值不同，它将对这些补贴进行调整，这些补贴用于在调整期内增加或减少产品销售收入和收益。
此外，该公司预计，它将从其开发或收购的产品的里程碑付款和特许权使用费签订的产品许可协议中获得收入。
注意 3 —重要会计政策摘要（续）
产品销售成本
产品销售成本包括与公司产品许可和开发合作伙伴的利润分享和特许权使用费，从公司购买成品的成本 第三-派对制造商，公司提供的货运和装卸/仓储 3PL物流服务提供商，以及某些无形资产的摊销费用。利润分享的销售成本、特许权使用费、购买的成品以及相关的入库运费将在根据向客户发货的条款确认相关的产品销售收入时记录下来，而出境运费和手续费/仓储费则由客户收取 3PL服务提供商在发生费用时即计入费用。无形资产在产品的估计使用寿命内按直线摊销。产品销售成本还反映了公司库存的任何减记或储备金调整。
研究和开发费用
研发（“R&D”）费用包括内部研发活动和外部合同服务。内部研发活动费用包括工资、福利、股票薪酬和其他支持公司研发业务的成本。外部合同服务包括产品开发工作，例如某些产品许可方里程碑付款、临床试验活动、制造和控制相关活动以及监管成本。研发费用在发生时记入运营部门。公司根据所提供的服务审查和累计研发费用，并依赖于适用于每个项目完成阶段的成本估算。在任何报告期结束时，在确定应计余额时，都会作出重要的判断和估计。实际业绩可能与公司的估计有所不同。
为以下产品的许可而支付的预付款和里程碑付款 不然而，经美国食品和药物管理局批准的研发在发生期间记作研发费用。将来收到的用于研发活动的商品或服务的不可退还的预付款记作预付费用，在相关商品交付或服务提供时记作费用。
每股收益（亏损）
普通股每股基本净收益（亏损）的计算方法是将该期间归属于普通股股东的净收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净收益（亏损）的计算方法是将该期间归属于普通股股东的净收益（亏损）除以该期间未归属的限制性股票、股票期权、限制性股票和认股权证等值普通股的加权平均数。如果将普通股等价物包括在内会产生反稀释作用，则将其排除在计算范围之外。对于 三-一个月的期限已结束2023年9月30日，不包括普通股等价物
股票薪酬
公司根据ASC的规定核算股票薪酬718,补偿 — 股票补偿。ASC 下的指导方针 718要求公司在授予之日估算股票薪酬奖励的公允价值，并记录相关服务期（通常是股权奖励的归属期）内的支出。该公司使用Black-Scholes-Merton期权定价模型（“BSM”）估算股票期权奖励的公允价值。BSM要求输入主观假设，包括预期的股价波动、预期期限的计算、没收以及授予之日标的普通股的公允价值等。无风险利率是根据隐含收益率确定的 零-美国政府发行的剩余期限接近期权或认股权证的预期寿命。假设普通股的股息为 零用于股票期权的BSM估值。授予的股票期权的预期期限基于期限和期权的合同期限。预期波动率基于公司自身的波动率，以及对同类公司历史波动率的有限权重，管理层认为，这是估算当前条件下未来预期波动率的最准确依据。公司对发生的没收情况进行核算。公司使用授予之日的普通股收盘价作为普通股的公允价值。
注意 3 —重要会计政策摘要（续）
公允价值测量
我们以公允价值计量我们的某些资产和负债。公允价值代表在衡量日市场参与者之间在有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格。公允价值会计要求将用于计量公允价值的投入描述为 三级别的公允价值层次结构如下：
级别 1— 基于活跃市场报价的相同资产或负债的输入。活跃市场是指交易以足够的频率和数量持续提供定价信息的市场。
级别 2 — 可观察的输入反映了市场参与者在对资产或负债进行定价时将使用的假设，这些假设是根据从独立于实体的来源获得的市场数据制定的。
级别 3 — 不可观察的输入反映了实体自己对市场参与者根据现有最佳信息制定的资产或负债进行定价时将使用的假设的假设。
公允价值衡量标准是根据对衡量有重要意义的最低输入水平进行分类的。公司对特定投入对公允价值计量的重要性的评估需要判断， 可能 影响资产和负债的估值及其在公允价值层次结构中的位置。下文所述公允价值的确定在必要时考虑了公司的财务、资产和负债市场、相关的信用风险和其他因素。公司将活跃市场视为资产或负债交易的频率和交易量足以持续提供定价信息的市场。
该公司的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应计负债和长期债务债务。由于这些工具的短期到期日，这些金融工具的账面金额，除长期债务外，接近其公允价值。根据公司目前可用的借款利率，长期债务的账面价值接近其公允价值。
近期会计公告的影响
在 2016 年 6 月， 财务会计准则委员会发布了《会计准则更新》（“ASU”）2016-13,“衡量金融工具的信用损失。”该ASU用一种反映预期信贷损失的方法取代了现行美国公认会计原则中的已发生损失减值方法，要求对包括贸易应收账款在内的某些类型的金融工具（包括贸易应收账款）的信用损失估算以及新的披露，考虑更广泛的合理和可支持的信息。经随后修订的 ASU 对公司生效，有效期从以下财政年度开始 2022年12月15日， 因为截至目前该公司是一家规模较小的申报公司 2019年11月15日， 判定日期。我们采用了 ASU2016-13上
注意 4 –财产和设备
财产和设备包括以下内容：
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 计算机硬件和软件 | $ | $ | ||||||
| 家具和固定装置 | ||||||||
| 装备 | ||||||||
| 租赁权改进 | ||||||||
| 在建工程 | ||||||||
| 减去：累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产和设备，净额 | $ | $ | ||||||
的折旧费用三几个月已结束 2023年9月30日 和 2022是 $
注意 5 —长期债务
SWK 贷款
在 2019 年 11 月， 公司与SWK Holdings Corporation（“SWK”）签订了信贷协议（“SWK 信贷协议”），其中规定最高为美元
与初始的 $ 有关
与额外的 $ 有关
注意 5 —长期债务（续）
这些认股权证（“SWK认股权证”）可立即行使，期限为 自发行之日起的几年。SWK认股权证具有无现金行使功能，行使价和行使时可发行的股票数量可能会因股票分割、分红、重新分类和其他条件而发生变化。
在 2022 年 4 月 公司和SWK进一步修订了SWK信贷协议，允许将贷款本金的支付推迟到 2023 年 5 月 并降低伦敦银行同业拆借利率 3-一个月以上
利息支出为 $
下表反映了截至目前SWK贷款本金和利息的未来还款情况 2023年9月30日.
| 金额 | ||||
| 2023 年的剩余时间 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 付款总额 | ||||
| 减去：代表利息的金额 | ( | ) | ||
| 应付贷款，总额 | ||||
| 减去：长期债务的流动部分 | ( | ) | ||
| 减去：未摊销的折扣 | ( | ) | ||
| 长期债务，扣除未摊销折扣 | $ | |||
注意 6 —普通股
该公司有
在 九几个月已结束 2023年9月30日，该公司发布了
注意 7 —普通股认股权证
公司未兑现的购买普通股的认股权证 2023年9月30日总结在下表中。
| 认股权证的描述 | 股票数量 | 行使价格 | ||||||
| 配售代理认股权证-IPO | $ | |||||||
| SWK 认股权证 — 债务 — 部分 #1 | $ | |||||||
| SWK 认股权证 — 债务 — 部分 #2 | $ | |||||||
| 总计（平均） | $ | |||||||
这些认股权证的持有人或其允许的受让人有权享有《证券法》规定的与注册有关的权利 1933,经修订（“证券法”），适用于其转换为普通股的股票，包括即期注册权和搭载注册权。这些权利是根据公司与投资者之间的注册权协议的条款提供的。
开启 2022年6月26日
注意 8 —基于股份的支付奖励
该公司收购了伊顿制药公司 2017股权激励计划（ “2017计划”），该计划授权发行最多
根据以下规定，在未完全行使的情况下过期、终止、退出或取消的股票奖励将可用于未来的奖励 2018计划。此外， 2018计划规定，从开始 2019年1月1日 并通过 2028年1月1日 股票储备将每年增加至
迄今为止，所有发行的股票期权均为不合格股票期权，行使价按授予之日股票的公允价值设定。选项通常有 -寿命一年，购买选项除外
该公司前任首席财务官曾经
对于 三几个月已结束 2023年9月30日 和 2022，该公司的股票薪酬总支出为美元
对于 九几个月已结束 2023年9月30日 和 2022，该公司的股票薪酬支出总额为 $
股票期权
下表汇总了股票期权期间的活动 九几个月已结束 2023年9月30日:
| 加权 | ||||||||||||||||
| 加权 | 平均值 | |||||||||||||||
| 平均值 | 剩余的 | 聚合 | ||||||||||||||
| 运动 | 合同的 | 固有的 | ||||||||||||||
| 股份 | 价格 | 期限（年） | 价值 | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日，未兑现 | $ | |||||||||||||||
| 已发行 | $ | |||||||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 被没收/已取消 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 截至2023年9月30日未偿还 | $ | $ | ||||||||||||||
| 自2023年9月30日起可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已归属，预计将于2023年9月30日归属 | $ | $ | ||||||||||||||
注意 8 —基于股份的支付奖励（续）
股票期权的总内在价值按股票期权的行使价与公司普通股公允价值之间的差额计算 2023年9月30日适用于行使价低于公司普通股公允价值的股票期权。
与股票期权相关的股票薪酬为 $
限制性股票单位 (RSU)
下表汇总了在此期间的限制性股票单位活动 九几个月已结束 2023年9月30日:
| 单位数量 | 每单位的加权平均授予日期公允价值 | |||||||
| 截至2022年12月31日已偿还和未归属 | $ | |||||||
| 已授予 | $ | |||||||
| 既得 | ( | ) | $ | |||||
| 被没收 | ( | ) | $ | |||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日，未归还未归属 | $ | |||||||
与 RSU 相关的股票薪酬为 $
员工股票购买计划
该公司的 2018员工股票购买计划（“ESPP”）规定的初始储备金为
年度产品包括 二股票购买期限，包括 第一购买期结束于 六月 和 第二结尾为 十二月。 ESPP 的条款允许公司员工使用工资扣除额以每股价格至少为（以下两者中较低者）的价格购买股票。1)
对于 九几个月已结束 2023年9月30日 和 2022，有
注意 9 —关联方交易
首席执行官
首席执行官持有与该公司合作开发新兴市场的一家公司的部分权益-100/Alaway®不含防腐剂的眼部过敏产品如下所述。
该公司获得了出售 EM-的专有权100根据日期为的销售和营销协议（“Eyemax 协议”）在美国销售的产品 2017 年 8 月 11 日， 在公司与隶属于公司首席执行官的实体Eyemax LLC（“Eyemax”）之间。该公司还拥有以下权利 第一拒绝获得美国以外地理区域的独家许可权。根据Eyemax协议，除Eyemax支付的FDA申请费外，公司负责该产品的测试和美国食品药品管理局批准的所有费用。该公司还将负责在该产品在美国进行商业化，费用由该公司承担。该公司向 Eyemax 支付了 $
开启 2019 年 2 月 18 日， 公司与Eyemax签订了修订和重述的协议，修订了销售协议（“修订后的协议”）。根据修订后的协议，Eyemax出售了该公司在EM-的所有权利、所有权和权益100,包括任何包含或利用 Eyemax 知识产权的此类产品。根据经修订的协议，公司根据其与Excelvision SAS签订的独家开发和供应协议承担了Eyemax的某些责任，该协议的日期截至 2013年7月11日， 经修订 (“Excelvision协议”), 适用于某些领土并在某些时期内产生.根据修订后的协议，公司向Eyemax支付了款项 二里程碑付款:(i) 一$的里程碑式付款
有
注意 10 —租赁
公司在资产负债表上确认包括运营租赁在内的几乎所有租赁的使用权（“ROU”）资产和租赁负债，并将租赁部分与办公空间租赁相关的非租赁部分分开。
在简明运营报表中以 G&A 形式列报的公司的经营租赁成本为 $
下表列出了截至目前资产负债表上记录的与租赁相关的资产和负债 2023年9月30日（以千计）。
| 资产 | 分类 | ||||
| 经营租赁使用权资产 | 经营租赁使用权资产，净额 | $ | |||
| 租赁资产总额 | $ | ||||
| 负债 | |||||
| 经营租赁负债，当前 | 应计负债 | $ | |||
| 经营租赁负债，非流动 | 经营租赁负债，扣除流动部分 | $ | |||
| 经营租赁负债总额 | $ |
截至目前，公司对其位于伊利诺伊州鹿园的行政办公室的未来租赁承诺 2023年9月30日，如下所示：
| 经营租赁负债 | ||||
| 2023 | ( | ) | ||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 未贴现的租赁付款 | ||||
| 减去：估算利息 | ( | ) | ||
| 租赁负债总额 | $ | |||
* 该公司预计将获得租户改善津贴的补偿，金额为美元
注意 11 —承付款和或有开支
法律
公司受到法律诉讼并声称 可能 在正常的业务过程中出现。该公司是 不知道目前有任何未决或可能对公司运营产生重大影响的诉讼事项。
许可和产品开发协议
除了上面讨论的协议外，公司还签订了各种协议，如下所述。
这个 三下文讨论的口服溶液儿科神经病学候选产品，托吡酯、唑尼沙胺和拉莫三嗪是由公司及其各种候选产品开发合作伙伴开发的，公司随后出售了这些产品的某些权益 三向 Azurity提供的产品 2021,但保留某些特许权使用费的权利.公司已认可 $
在已结束的几年中 2021年12月31日 和 2020,该公司与 Tulex Pharmicals, Inc.（“Tulex”）合作 第三-为托吡酯开发口服溶液的合同制造商（fka ET-101）针对的是神经系统疾病。该公司随后向美国食品药品管理局提交了该产品 2020 年 10 月 并支付了一美元
在 2019 年 1 月， 公司与Liquimeds Worldwids（“LMW”）就开发阶段候选产品佐尼沙胺口服液（“ET-”）签订了许可和供应协议（“协议”）104”）。根据协议条款, 公司将负责监管和营销活动, LMW负责开发和制造ET-104.该公司支付了 $
在 2019 年 6 月， 该公司签订了独家许可和供应协议（“ET-105与Aucta Pharmicals, Inc.（“Aucta”）签订了Lamotrigine在美国的销售权，Lamotrigine是一种口服混悬剂候选产品，可用作部分性发作、原发性全身性强直阵挛发作和患者Lennox-Gastaut综合征全身性发作的辅助疗法 二岁及以上。根据ET-105许可协议，公司负责营销活动，Aucta将负责与获得监管部门批准相关的开发、制造和监管活动。
在 2020 年 3 月， 该公司与Diurnal签订了独家许可和供应协议（“Alkindi许可协议”），用于在美国销售ALKINDI SPRINKLE®。在 2020 年 9 月， ALKINDI SPRINKLE® 的新药申请（NDA）已获得美国食品药品管理局的批准，作为肾上腺皮质功能不全的儿科患者的替代疗法。
对于最初的许可里程碑费，公司支付了 Diurnal $
在 2021 年 6 月， 该公司获得了Crossject的ZENEO® 氢化可的松无针自动注射器的美国和加拿大的版权，该注射器正在开发中，是治疗肾上腺危机的救援疗法。该公司向 Crossject 支付了 $
在 2021 年 10 月， 该公司获得了Carglumic Acid片剂在美国的销售权。该产品的缩写新药申请（“ANDA”）归Novitium Pharma所有，已于当年获得美国食品药品管理局的批准 2021 年 10 月 12 日。 该产品是 Carbaglu® 的 AB 级可替代通用版本。公司支付了 $
注意 11 —承付款和意外开支（续）
在 2022 年 6 月 该公司将其在盐酸半胱氨酸、Biorphen® 和Rezipres® 中的权利出售给了雷迪博士。根据交易条款，雷迪博士立即拥有伊顿在这些产品中的权利和权益。公司收到了 $
在 九月2022,该公司收购了美国食品药品管理局批准的用于口服溶液的无水甜菜碱的ANDA。ANDA已获得美国食品药品管理局的批准 2022 年 1 月。 该公司支付了 $
在 2023年3月， 公司收购了罕见病内分泌学候选产品ET-600来自 Tulex。公司支付了 $
赔偿
根据特拉华州法律的允许以及公司经修订和重述的章程，公司必须就高管或董事在担任或曾经担任该职务期间的某些事件或事件向其高管和董事提供赔偿。公司还是与其董事和高级职员签订赔偿协议的当事方。该公司认为，赔偿权和协议的公允价值微乎其微。因此，该公司已经 截至目前，记录了与这些赔偿权和协议有关的任何责任 2023年9月30日要么2022年12月31日.
注意 12 —后续事件
有效 10月11日2023,该公司从Oakrum Pharma LLC手中收购了经美国食品药品管理局批准的尼替西农胶囊的ANDA。公司支付了 $
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及 (i) 我们未经审计的中期简明财务报表及其包含在本10-Q表季度报告其他地方的相关附注，以及 (ii) 我们经审计的财务报表及其附注和管理层’对财务状况和经营业绩的讨论和分析包含在我们向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中（ “秒”) 在 2023 年 3 月 16 日（ “2022 10-K”).
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述（ “《交易法》”），包括但不限于由这些词语表示的关于我们的期望、信念、意图或未来战略的陈述 “期望，” “预期，” “打算，” “相信，” “可能，” “计划，” “寻找”或类似的语言。本文件中包含的所有前瞻性陈述均基于我们截至本文发布之日获得的信息，我们没有义务更新任何此类前瞻性陈述。我们的业务和财务业绩受到重大风险和不确定性的影响。实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。在评估我们的业务时，您应仔细考虑我们在美国证券交易委员会文件中列出的其他事项，包括2022年10-K第一部分第1A项中规定的风险因素。
概述
Eton 是一家创新型制药公司，专注于开发、收购和商业化产品，以满足罕见病患者未得到满足的需求。
该公司目前拥有三种商用罕见病产品，ALKINDI SPRINKLE® 用于治疗肾上腺皮质功能不全，Carglumic Acid 用于治疗由于N-乙酰谷氨酸合酶（NAGS）缺乏引起的高氨血症，以及用于治疗高胱氨酸尿症的无水甜菜碱。该公司还有三款候选产品处于后期开发阶段：用于治疗肾上腺危象的ZENEO® 氢化可的松自动注射器、ET-400（一项创新专利）和用于治疗内分泌疾病的 ET-600。
如附注12所述，自2023年10月11日起，该公司从Oakrum Pharma LLC手中收购了经美国食品药品管理局批准的尼替西农胶囊的ANDA。
运营业绩（千美元）
在截至2023年9月30日的三个月中，我们的总收入为7,028美元，毛利为4,403美元。在截至2022年9月30日的三个月期间，我们的总收入为3,219美元，该期间的毛利为2,018美元。增长的主要原因是该公司ALKINDI SPRINLE® 和Carglumic Acid产品的销量增加。
在截至2023年9月30日的九个月中，我们的总收入为24,329美元，毛利为17,431美元。截至2022年9月30日的九个月中，我们的总收入为12,753美元，同期毛利为7,958美元。增长的主要原因是该公司ALKINDI SPRINLE® 和Carglumic Acid产品的销量增加以及许可收入增加了500美元。
研究和开发费用
在截至2023年9月30日的三个月中，我们承担了615美元的研发（“研发”）费用，而2022年同期为744美元。下降的主要原因是与2022年6月向Dr. Reddy's出售的产品相关的支出减少。
在截至2023年9月30日的九个月中，我们承担了2,275美元的研发（“研发”）费用，而2022年同期为3,052美元。下降的主要原因是与2022年6月向Dr. Reddy's出售的产品相关的支出减少。
一般和管理费用
G&A 费用主要包括员工薪酬费用、法律和专业费用、产品营销费用、分销费用、商业保险、差旅费用和一般办公费用。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月期间，我们分别承担了4,336美元和4,169美元的并购费用。并购费用略有增加的主要原因是与我们的销售队伍扩张相关的员工相关费用增加，但与第三方销售佣金相关的销售和营销费用减少部分抵消了这一点。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们分别承担了14,355美元和14,228美元的并购费用。并购费用的小幅增长包括与我们的销售队伍扩张相关的增量员工相关支出，但部分被与第三方销售佣金相关的销售和营销费用减少以及与2022年6月向Dr. Reddy's出售产品相关的FDA费用和律师费减少所抵消。
其他收入和支出
在截至2023年9月30日的九个月中，根据参与资产收购拍卖过程而获得的分手费，我们记录了800美元的其他收入，而公司最终并未被指定为中标者。
流动性和资本资源
截至2023年9月30日，我们的总资产为3150万美元，包括2,210万美元的现金及现金等价物以及1,680万美元的营运资金。我们此前曾从2017年6月私募约2,010万美元的A轮优先股中获得业务资本化，该优先股在2018年11月首次公开募股的同时转换为普通股，这为我们提供了2,200万美元的净收益。此外，我们于2019年11月与SWK Holdings签订了信贷协议，根据该协议，我们在收盘时提取了500万澳元的贷款，并在2020年8月又提取了200万澳元的贷款。2020年3月和4月，我们通过出售普通股获得了约780万美元的净收益。2020年10月，我们以每股7美元的发行价公开发行普通股，获得了约2100万美元的净收益。我们相信，我们从批准的产品中获得的现有资金和收入至少足以维持我们接下来的十二个月的运营。但是，我们对产品开发支出、管理费用和营运资金需求的预测可能不准确，或者我们的增长速度可能比预期的要快或更大，任何一种都可能导致资本资源的耗尽速度快于预期，并可能要求我们比预期更早地寻求额外融资以支持我们的运营。
现金流
下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间的现金流量（千美元）：
| 九个月已结束 |
九个月已结束 |
|||||||
| 2023年9月30日 |
2022年9月30日 |
|||||||
| 经营活动提供的净现金 |
$ | 6,428 | $ | 1,981 | ||||
| 用于投资活动的现金 |
— | (2,776 | ) | |||||
| 用于融资活动的现金 |
(663 | ) | (233 | ) | ||||
| 现金和现金等价物的变化 |
$ | 5,765 | $ | (1,028 | ) | |||
经营活动提供的现金增加主要是由于我们的Alkindi Sprink和Carglumic Acid产品的销售额和销售毛利的增加。用于投资活动的现金减少是由于与2022年9月收购甜菜碱无水有关的2,000美元付款，以及与批准2022年6月向雷迪博士出售的产品Rezipres相关的750美元付款。用于融资活动的现金增加主要是由于在截至2023年9月30日的九个月中，公司长期债务的还款额增加以及股票期权净收益减少。
关键会计政策
我们的简明财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的。编制简明财务报表和相关披露要求我们做出影响简明财务报表中报告的资产、负债、成本和支出金额的估算和判断。我们的估计基于历史经验、已知的趋势和事件以及我们认为在这种情况下合理的其他各种因素，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源不容易看出。我们会持续评估我们的估算值和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。
尽管本文所含简明财务报表附注3更详细地描述了我们的重要会计政策，但我们认为以下会计政策对编制财务报表时使用的判断和估计最为关键。
收入确认
我们根据ASC 606 “与客户签订合同的收入” 对与客户的合同进行核算。ASC 606 适用于与客户签订的所有合同，其他标准范围内的合同除外。根据ASC 606，实体在其客户获得对承诺的商品或服务的控制权时确认收入，其金额反映了该实体为换取这些商品或服务而期望获得的对价。为了确定实体认定属于ASC 606范围的安排的收入确认，该实体执行以下五个步骤：（i）确定与客户的合同；（ii）确定合同中的履约义务；（iii）确定交易价格；（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务；（v）当该实体履行履约义务时（或当时）确认收入。
在合同开始时，一旦确定合同在ASC 606的范围内，我们就会评估每份合同中承诺的商品或服务，并确定哪些是履约义务，以评估每种承诺的商品或服务是否不同。然后，我们将履约义务履行时（或作为）履行履约义务时分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。包括可由客户自行决定行使的额外商品或服务的权利在内的安排通常被视为选项。我们会评估这些期权是否为客户提供了实质性权利，如果是，则将其视为履约义务。出于会计目的，对重大权利的行使记作合同修改。
当每项履约义务在某一时间点或一段时间内得到履行时（或作为）分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入，如果随着时间的推移，则基于产出或输入法的使用。在确认收入之前收到的任何金额都将记为递延收入。预计在资产负债表日期之后的十二个月内确认为收入的金额将在资产负债表中归类为递延收入的当期部分。预计在资产负债表日期之后的十二个月内不会被确认为收入的金额被归类为长期递延收入，扣除流动部分。
里程碑付款— 如果商业合同安排包括开发和监管里程碑付款，则在确认相关收入之前，我们将评估里程碑条件是否已达到，以及是否可能不会出现重大收入逆转。不在我们控制或被许可人控制范围内的里程碑付款，例如监管部门的批准，通常在获得这些批准之前不可能实现。
特许权使用费 – 对于包括基于销售的特许权使用费（包括基于销售水平的里程碑付款）的安排，这些安排是客户与供应商关系的结果，许可被视为特许权使用费所涉及的主要项目，我们将在以下两者中较晚的时间确认收入：(i) 相关销售发生时，或 (ii) 部分或全部特许权使用费分配的履约义务已履行或部分履行时，以较晚者为准。
重要的融资部分 – 在确定交易价格时，如果从被许可人付款到向被许可人转让承诺的商品或服务之间的预期时间将超过一年，我们将根据货币时间价值的影响调整考虑因素。
我们将罕见病产品出售给一家药房分销商客户，该客户提供订单配送和库存存储/配送服务。我们可能会在美国将产品出售给药品批发分销商，然后他们将产品出售给医院和其他最终用户客户。向批发商销售是根据采购订单进行的，但须遵守主协议的条款，而交付单批产品是每份采购订单下的履约义务。我们使用第三方物流（“3PL”）供应商来处理和履行订单，并得出结论，第三方物流（“3PL”）供应商是向批发商销售的主体，因为它控制着第三方物流供应商提供的服务的访问权限并指导第三方供应商的活动。我们对批发商没有重大义务来实现直通式销售。
对于我们的罕见病产品，我们按初始产品标价计费，患者自付援助和潜在的州医疗补助报销额将抵消销售/发货之日净收入的减少。当产品以议定的折扣价格出售给某些团体采购组织（“GPO”）和政府计划的成员时，最初向批发商开具的销售价格将享受折扣，以便及时付款，然后退款。由于产品的保质期和公司的退货期很长，从产品发货到为退回的产品发放积分之间可能有很长一段时间。
此外，我们还向批发商支付配送服务、库存报告和退款处理的费用。我们为管理服务和接触 GPO 会员支付了 GPO 费用，得出的结论是，为换取这些费用而获得的福利与我们的销售没有区别。因此，我们将这些金额用于减少收入。批发商还有权退回接近或过期的符合条件的未售出产品。
我们在收到每份采购订单时估算交易价格，同时考虑到上述所有因素导致最初向批发商/分销商开具的销售价格的预期降低。尽管罕见病产品的销售不受退货的影响，但我们已经对未来的退货和退款以及我们支付的其他折扣和费用的影响进行了估算。在估算交易价格的这些调整时，公司将其降低到足以断言在知道最终调整金额后，收入可能不会出现重大逆转。
我们将罕见病产品库存存储在药房分销商客户所在地，当库存被提取和发货以满足特定的患者订单时，我们会记录销售额。我们可能会在产品交付到批发商所在地时确认出售给批发商的产品的收入和销售成本。当时，批发商控制产品并获得所有权，承担失去所有权的风险，并有强制执行的向我们付款的义务。批发商还有能力按照他们协商的条件和价格将产品直接销售给客户。尽管批发商拥有产品退货权，但我们认为他们没有很大的动力退回产品。
确认产品销售收入后，产品退货、退款、分销费、即时付款折扣、州医疗补助和GPO费用的估计抵免额包含在销售准备金、应计负债和应收账款净额中。我们会监控实际的产品退货、退款、折扣和售后费用。如果这些金额最终与我们的估计有所不同，我们将对这些补贴进行调整，这些补贴用于在调整期内增加或减少产品销售收入和收益。
股票薪酬
我们根据ASC 718 “薪酬——股票补偿” 的规定核算股票薪酬。ASC 718下的指导方针要求各公司在授予之日估算股票薪酬奖励的公允价值，并记录相关服务期（通常是股权奖励的归属期）内的支出。我们使用Black-Scholes-Merton期权定价模型（“BSM”）估算股票期权奖励的公允价值。BSM要求输入主观假设，包括预期的股价波动、预期期限的计算、没收和授予之日标的普通股的公允价值以及其他投入。无风险利率是根据零息美国政府发行的隐含收益率确定的，剩余期限接近期权或认股权证的预期寿命。在股票期权的BSM估值中，假设普通股的股息为零。授予的股票期权的预期期限基于期限和期权的合同期限。预期波动率基于公司自身的波动率，以及对同类公司历史波动率的有限权重，管理层认为，这是估算当前条件下未来预期波动率的最准确依据。我们对发生的没收情况进行核算。我们使用授予之日的普通股收盘价作为普通股的公允价值。
由于在首次公开募股之前，我们的普通股没有公开市场，因此我们的董事会通过考虑许多客观和主观因素来确定普通股在股票奖励授予之日的公允价值，包括无关第三方专家对普通股的企业估值、可比公司的估值、向非关联第三方出售可转换优先股、运营和财务业绩、资本存量缺乏流动性以及总体情况和工业-具体的经济前景。首次公开募股后，我们使用授予之日的收盘股价作为普通股的公允价值。
研究和开发费用
研发费用包括内部研发活动和外部合同服务。内部研发活动费用包括工资、福利、股票薪酬和其他支持我们研发运营的成本。外部合同服务包括产品开发工作，包括某些产品许可方里程碑付款、临床试验活动、制造和控制相关活动以及监管成本。研发费用在发生时记入运营部门。我们根据所提供的服务审查和累计研发费用，并依赖适用于每个项目完成阶段的成本估算。在任何报告期结束时，在确定应计余额时，都会作出重要的判断和估计。实际结果可能与我们的估计有所不同。
为尚未获得美国食品和药物管理局批准的产品许可支付的预付款和里程碑款项在发生期间记作研发费用。将来收到的用于研发活动的商品或服务的不可退还的预付款记为预付费用，在交付相关商品或提供服务时记为支出。
资产负债表外交易
我们没有任何资产负债表外交易。
《乔布斯法案》过渡期
2012年4月，颁布了2012年《Jumpstart Our Business Startups》（“JOBS Act”）。《乔布斯法》第107条规定，“新兴成长型公司” 可以利用《证券法》第7（a）（2）（B）条规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则。因此，新兴成长型公司可以推迟某些会计准则的采用，直到这些准则本来适用于私营公司。我们不可撤销地选择不利用这段延长的过渡期，因此，我们将在要求其他上市公司采用此类准则的相关日期采用新的或修订后的会计准则。
我们正在评估依赖《乔布斯法》规定的其他豁免和减少报告要求的好处。作为一家新兴成长型公司，在符合某些条件的前提下，我们可以依赖其中的某些豁免，包括但不限于：（i）根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）条提供审计师关于财务报告内部控制制度的认证报告；（ii）遵守上市公司会计监督委员会可能通过的关于强制性审计公司轮换的任何要求或审计师报告的补充，提供更多信息关于审计和财务报表，已知作为审计师的讨论和分析。在2023年12月31日之前，我们将继续是一家新兴成长型公司。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们投资活动的主要目标是保护资本。我们不使用套期保值合约或类似工具。我们面临的某些市场风险主要与在此期间投资的现金和现金等价物的利率风险以及与持有我们资本并通过这些机构投资资金的财务可行性相关的风险有关。我们通过投资短期、流动性、高评级的工具来管理此类风险。截至2023年9月30日，我们的现金存放在无息账户和政府货币市场基金中。我们目前没有外币风险敞口。
第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
我们维持 “披露控制和程序”，该术语在《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告，并收集这些信息并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和我们的首席财务官，以便及时就所需做出决定披露。
任何披露控制和程序的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。
在截至2023年9月30日的三个月期间，在管理层的监督和参与下，我们对披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评估，公司首席执行官兼首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序是有效的。
管理层不期望我们对财务报告的内部控制能够防止或发现所有错误和所有欺诈行为。控制系统，无论构思和操作多么良好，都只能为控制系统的目标的实现提供合理而非绝对的保证。此外，控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实，并且必须将控制的好处与其成本相比加以考虑。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性，对财务报告内部控制的评价无法绝对保证不会发生因错误或欺诈造成的错报，也无法绝对保证所有控制问题和欺诈事件（如果有的话）已经或将要被发现。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的期间，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
没有。
第 1A 项。风险因素
我们在一个充满活力和快速变化的环境中运营，涉及许多风险和不确定性。某些因素可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响，您应仔细考虑这些因素。我们目前未预料到或我们目前认为无关紧要的其他事件也可能影响我们的经营业绩和财务状况。
你应该仔细考虑第一部分第 1A 项中讨论的因素。2022 年 10-K 中的 “风险因素”，可能会对我们的业务、财务状况、现金流或未来业绩产生重大影响。2023 年 3 月 16 日向美国证券交易委员会提交的 2022 年 10-K 中描述的风险因素并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
不适用。
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
规则 10b-5 (1) 交易计划。在截至2023年9月30日的三个月中，公司没有董事或高级管理人员通过或终止S-K条例第408（a）项中每个术语的定义，“第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”。
第 6 项。展品
附录索引中列出的证物要么与本报告一起存档或提供，要么以引用方式纳入此处。
展览索引
| 展览 没有。 |
描述 |
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| 31.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条，对总裁兼首席执行官（首席执行官）进行认证。 |
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| 31.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条，对首席财务官（首席财务官）进行认证。 |
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| 32.1* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条，对总裁兼首席执行官（首席执行官）和首席财务官（首席财务官）进行认证。 |
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| 101 |
以下财务信息来自公司截至2023年9月30日的10-Q表季度报告，采用内联可扩展业务报告语言（ixBRL）格式：（i）简明资产负债表，（ii）简明运营报表，（iii）简明股东权益表，（iv）简明现金流量表和（v）简明财务报表附注。 |
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| 104 |
封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
| * |
根据《美国法典》第 18 条第 1350 条，这些认证仅作为本季度报告的附带提供，不以经修订的 1934 年《证券交易法》第 18 条为目的提交，也不得以提及方式纳入注册人的任何申报中，无论此类申报中使用何种通用公司语言。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| 伊顿制药有限公司 |
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| 2023年11月9日 |
来自： |
/s/Sean E. Brynjelsen |
| 肖恩·E·布林杰尔森 |
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| 总裁兼首席执行官 |
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| （首席执行官） |
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| 来自： |
/s/James R. Gruber |
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| 詹姆斯·R·格鲁伯 |
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| 首席财务官 |
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| （首席财务官） |
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