附录 99.1
Barinthus Bio 公布了 2b 期 HBV003 试验和 2a 期 AB-729-202 试验的中期数据，这些试验是与 Arbutus Biopharma 合作在 AASLD 对慢性乙型肝炎患者进行的
| · | imdusiran 和 VTP-300 组合的初步数据显示，乙型肝炎表面抗原水平显著降低，并远远低于基线 。 |
| · | 在 HBV003 中，筛查乙型肝炎表面抗原水平≤200 iu/mL 的参与者中，有 31% 的乙型肝炎表面抗原降低 >1 log。 |
| · | 在这两项试验中，VTP-300 的耐受性总体良好。 |
英国牛津，2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）——Barinthus Biotherapeutics plc（纳斯达克股票代码：BRNS），前身为Vaccitech plc，今天宣布在 美国肝病研究协会（AASLD）——2023年肝脏会议® 上公布了两项乙肝临床试验的数据。演讲内容包括来自 HBV003 的数据的口头陈述 ，这是一项正在进行的 2b 期试验，旨在进一步评估 VTP-300 与低剂量 抗 PD-1 抗体联合使用时的安全性和有效性，以及标准治疗 (SoC) 核 (t) ide 类似物 (NUC) 疗法。除此之外，还有一张 最新海报，其中包含来自慢性乙型肝炎（CHB）患者的中期数据 ，该试验将杨梅 生物制药公司（纳斯达克股票代码：ABUS）的RNai候选药物imdusiran（AB-729）与Barinthus Bio的T细胞刺激候选免疫疗法、VTP-300 和SoC疗法相结合。AB-729-202Barinthus Bio是一家处于临床阶段 的生物制药公司，正在开发新型的T细胞免疫治疗候选药物，旨在指导免疫系统战胜慢性 传染病、自身免疫和癌症。
“我们相信这些早期的数据非常令人鼓舞。Barinthus Bio首席执行官 官比尔·恩赖特说，在 HBV003 中， VTP-300 与nivolumab 联合使用继续显示出有意义和持续的乙肝表面抗原下降， 最明显的下降发生在筛查时基线乙肝表面抗原水平较低的患者。关于imdusiran与 VTP300 的联合试验，比尔补充说：“尽管这些是初步数据， 我们已经可以看到，VTP-300 似乎对imdusiran治疗后的患者维持低乙型肝炎表面抗原产生了有意义的影响， 显示出安慰剂和 VTP-300 之间的明显差异。可以肯定的是，我们看到所有接受imdusiran 和 VTP-300 治疗的参与者都有资格停止 NUC 治疗，这确实凸显了 VTP-300 作为功能性 治疗方案重要组成部分的潜力。”
HBV003 研究：VTP-300 和低剂量 Nivolumab
HBV003 旨在为接受 VTP-300 和低剂量 nivolumab 的患者获取有关给药 方案的关键信息。所有组在第 1 天接种 ChadOx，第 1 组和第 2 组在第 29 天接受 MVA，其中 nivolumab，第 2 组在第 85 天再次给药，第 3 组在第 29 天仅接受 MVA，随后第 36 天接受 nivolumab， 第二剂 MVA 以评估 PD-1 抑制时机。在计划接受稳定 NUC 治疗的 120 名病毒抑制的 CHB 患者中，有 74 名已报名参加该试验，57 名已进入第 113 天。VTP-300 与 nivolumab 联合使用会导致 所有治疗组的乙型肝炎表面抗原下降，尤其是在筛查乙型肝炎表面抗原水平≤200 iu/mL 的参与者中。
| · | 在第113天，在所有组中，分别有23％和9％的参与者的日志下降>0.5和>1。 |
| · | 筛查时乙型肝炎表面抗原水平≤200 iu/mL 的受试者相比，筛查时乙肝表面抗原水平大于200 iu/mL的参与者， 的参与者更有可能降低 >1 log（31%）（2%）。 |
| · | 在第 2 组（Chadox-HbV 第 1 天；MVA-HBV 和 nivolumab 第 29 天和第 85 天）中观察到的平均乙肝表面抗原对数下降幅度更大，但是 的数据不足以得出明确的结论。 |
| · | 七名参与者符合停用NUC的标准；三名已停药，两名已重新开始NUC治疗。 |
| · | 初步的安全数据表明，VTP-300 与 nivolumab 联合使用具有良好的耐受性，没有观察到或报告与治疗相关的 SAE。7名受试者报告的甲状腺功能障碍归因于nivolumab，4名患者已恢复 正常。 |
目前正在修订 HBV003 试验方案，仅包括筛查 HbSag ≤200 iu/mL 的 参与者。在初步数据中，已观察到筛查 HbSag ≤200 iu/mL 的受试者受益最大，试验方案修正案侧重于提高总体风险/收益比。具有甲状腺自身抗体、自身免疫性甲状腺炎家族史或甲状腺水平异常的人 将被排除在试验资格之外 ，以最大限度地降低患甲状腺炎的风险。
AB-729-202 研究：VTP-300 与 Imdusiran 联合使用 (AB-729)
临床试验 AB-729-202 招收了四十名接受稳定 NUC 治疗的非肝硬化、病毒抑制的 CHB 患者。患者最初接受 imdusiran（每 8 周 60 毫克），持续 24 周，然后 被随机分组，在第 26 周和第 30 周接受 VTP-300 或安慰剂（如果对数超过 0.5，则有条件地在第 38 周接受或安慰剂）10 除了正在进行的 NUC 治疗外，乙型肝炎表面抗原在第 26 周至第 34 周之间下降）。初步数据包括 接受两剂量 VTP-300 方案的患者子集（28/40 名患者）和第 48 周的可用随访数据（12/40 名患者），显示了以下信息：
| · | 在imdusiran治疗期间，乙型肝炎表面抗原显著降低（-1.86 log10），治疗24周后平均降低（-1.86 log10）。乙型肝炎表面抗原的下降与迄今为止进行的其他临床试验中imdusiran的下降相当。 |
| · | 在接受imdusiran治疗的患者中，有97％（33/34）患有乙肝表面抗原 |
| · | VTP-300 治疗似乎有助于在治疗后早期维持较低的乙型肝炎表面抗原水平，因为安慰剂组的平均乙型肝炎表面抗原 水平在最后一剂伊杜西兰大约12周后开始升高。 |
| · | 所有 VTP-300 治疗的患者均维持乙型肝炎表面抗原水平 |
| · | 初步的免疫学数据表明，与安慰剂相比，接受imdusiran plus VTP-300 的患者中乙肝病毒特异性T细胞IFN-γ的产量有所提高。 |
该试验的初步安全数据表明，imdusiran 和 VTP-300 的耐受性总体良好。没有严重的不良事件、3 级或 4 级不良事件或治疗停止。
Arbutus Biopharma首席医学官凯伦·西姆斯博士评论说：“Imdusiran在多个2a期人群和组合中持续提供令人信服的疗效和安全性数据。在这项
试验中，除一名患者外，所有患者均达到表面抗原水平低于 100 iu/mL，一人达到了 HBV003 的演示文稿和 AB-729-202 的海报可以在 Barinthus Bio 网站上找到
，网址为 https://investors.barinthusbio.com/events-presentations。 关于 Barinthus Bio 的 VTP-300 VTP-300 是一种免疫治疗候选药物，包括使用 ChaDox 载体的初始
剂量和使用 MVA 载体的次要剂量，两者都编码多种乙型肝炎抗原，包括全长
表面、改性聚合酶和核心抗原。VTP-300 是第一种抗原特异性免疫疗法，已被证明可诱导乙肝表面抗原持续降低
。Barinthus Bio 正在研究 VTP-300 与其他药物（包括 siRNA 和低剂量抗 PD-1 抗体）联合使用
，以控制感染，抵消慢性乙肝病毒感染引起的肝脏免疫抑制和 T 细胞枯竭。 关于 imdusiran (AB-729)，Arbutus 的 Lead RNai 治疗剂 Imdusiran 是一种专为
设计的 RNA 干扰 (RNaI) 治疗药物，用于减少所有乙肝病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原，乙型肝炎表面抗原被认为是
重新觉醒患者免疫系统以应对病毒的关键先决条件。Imdusiran 使用 Arbutus 的新型共价
偶联的 N-乙酰半乳糖胺 (GalNaC) 输送技术靶向肝细胞，从而实现皮下输送。迄今为止生成的临床数据表明，
单剂量和多剂量imdusiran总体上是安全的，耐受性良好，同时还显著减少了乙型肝炎
表面抗原和乙型肝炎 DNA。Imdusiran目前正在进行多项2a期临床试验。 关于乙型肝炎病毒 (HBV) 据估计，全球有超过3亿人患有慢性乙肝病毒感染，
，其中包括美国多达240万人和欧洲的1,400万人，其中东亚
亚洲和非洲的患病率最高。每年约有82万人死于乙肝病毒和相关并发症，例如肝硬化和肝细胞
癌。由于乙肝病毒的确诊率很低，约为10.5％，加上严格的治疗资格指南，
只有660万（2.2％）的慢性乙肝病毒患者正在接受治疗，而使用现有
疗法实现功能性治愈的不到10％。 关于 Barinthus Bio Barinthus Bio是一家处于临床阶段
的生物制药公司，正在开发新型的T细胞免疫治疗候选药物，旨在指导免疫系统战胜慢性
传染病、自身免疫和癌症。帮助患有严重疾病的人及其家人是Barinthus Bio的核心指导原则
。Barinthus Bio拥有广泛的产品线，围绕四种专有平台技术构建：ChadoX、MVA、SNAP-TI和
SNAP-CI；正在推进涵盖不同治疗领域的五种候选产品的产品线，包括：VTP-300、
候选免疫疗法，设计为慢性乙肝病毒感染功能疗法的潜在组成部分；VTP-200，用于持续性人体高风险的非手术
候选产品乳头瘤病毒 (HPV)；VTP-1000，一种自身免疫候选药物，旨在利用 SNAP-TI
平台治疗乳糜泻患者疾病；VTP-850，旨在治疗复发
前列腺癌的第二代免疫治疗候选药物；VTP-1100，一种旨在利用 SNAP-CI 平台治疗人乳头瘤病毒相关的
癌症患者的临床前候选癌症。Barinthus Bio久经考验的科学专业知识、多样化的产品组合以及对管道开发的关注使这家
公司在为患有传染病、自身免疫和癌症的患者提供治疗方面处于独特的地位，这些疾病对他们的日常生活有重大影响。欲了解更多信息，请访问 www.barinthusbio.com。 关于 Arbutus Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克股票代码：ABUS）是一家临床阶段的生物制药
公司，利用其丰富的病毒学专业知识来识别和开发具有不同作用机制的新疗法，
可以组合使用，为慢性乙型肝炎病毒（chbV）患者提供功能性治疗。Arbutus 认为，成功开发
功能性治疗方法的关键在于抑制乙肝病毒 DNA、减少表面抗原和增强乙肝病毒特异性免疫反应。Arbutus
内部开发的专有化合物产品线包括 RNaI 治疗剂 imdusiran (AB-729) 和口服 PD-L1 抑制剂
AB-101。Imdusiran生成了有意义的临床数据，表明对表面抗原减少和乙肝病毒特异性
免疫反应的重新觉醒都有影响。Imdusiran目前正在进行两项2a期联合临床试验。AB-101 目前正在 1a/1b 期临床试验中进行评估。此外，Arbutus 已在其内部 PD-L1 产品组合中发现了可以
用于肿瘤适应症的化合物。欲了解更多信息，请访问 www.arbutusbio.com。 Barinthus Bio 的前瞻性陈述 本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的有关Barinthus
Bio的前瞻性陈述，这些陈述通常可以通过使用 “可能”、“将”、“计划”、“向前”、“鼓励”、“相信”、
“潜力” 和类似的表达方式来识别为
，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。这些前瞻性
陈述包括但不限于有关以下内容的明示或暗示陈述：Barinthus Bio 针对其产品线和候选产品（包括 VTP-300 和 HBV003 临床试验）的
计划和战略，以及 VTP-300 在
治疗慢性乙型肝炎病毒方面的潜在益处。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于Barinthus Bio管理层当前的预期
和信念，受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中任何前瞻性陈述所表达或暗示的事件或结果存在重大差异
，包括但不限于与Barinthus Bio管道开发活动以及计划和正在进行的管道开发活动的成功、成本和时间相关的不确定性
临床试验，Barinthus Bio'执行战略的能力、监管发展、Barinthus Bio可能无法实现与品牌重塑和更名相关的好处的风险、Barinthus Bio为其运营提供资金和获得资本的能力、
全球经济的不确定性，包括银行业的中断、乌克兰的冲突以及以色列和加沙的冲突，
以及Barinthus Bio向证券公司提交的文件中指出的其他风险和交易委员会（“SEC”），包括
其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告，其10-Q表季度报告以及随后向
SEC提交的文件。Barinthus Bio提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表自
发表之日起的陈述。Barinthus Bio明确表示没有义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映预期
或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际结果
与前瞻性陈述中列出的结果可能性的任何变化。 Arbutus 的前瞻性陈述 本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的有关Arbutus
的前瞻性陈述，以及加拿大证券法所指的前瞻性
信息（统称为前瞻性陈述）。本
新闻稿中的前瞻性陈述包括以下声明：Arbutus 认为成功开发出 CHB 功能疗法的关键涉及
抑制 HBV DNA、减少表面抗原和增强乙肝病毒特异性免疫反应；Arbutus 对
Arbutus 候选产品的未来开发计划；Arbutus 项目更新；Arbutus 临床开发的预期成本、时机和结果
针对 Arbutus 候选产品的计划和临床试验；Arbutus 对临床试验
设计的期望以及Arbutus 临床试验数据的发布及其预期时机；Arbutus 对 Arbutus 与第三方合作的期望和目标
以及与之相关的任何潜在益处，包括将伊姆杜西兰与 VTP-300 相结合的 2a 期
临床试验；以及 Arbutus 候选产品在临床
试验中取得成功的可能性。 关于本新闻稿中包含的前瞻性陈述，Arbutus在以下方面做出了许多假设：临床前研究
和临床试验的有效性和及时性，以及数据的有用性；监管部门批准的及时性；对Arbutus资产的持续需求；
以及经济和市场条件的稳定性。尽管 Arbutus 认为这些假设是合理的，但这些假设
本质上会受到重大的业务、经济、竞争、市场和社会不确定性和突发事件的影响，包括不确定性
以及与正在进行的专利诉讼事务相关的突发事件。 此外，还有一些已知和未知的风险因素可能
导致Arbutus的实际业绩、业绩或成就与本文包含的前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就
存在重大差异。已知风险因素包括：预期的
临床前研究和临床试验可能比预期的更昂贵或完成所需的时间更长，可能永远无法启动或
完成，或者可能无法得出值得未来开发被测候选产品的结果；Arbutus 可能选择改变其关于候选产品和临床开发活动的
战略；Arbutus 可能无法获得必要的监管批准
Arbutus 产品的临床开发；经济和市场状况可能会恶化；与诉讼
，特别是专利诉讼相关的不确定性；Arbutus及其合作者可能永远无法意识到合作的预期收益，
包括与Barinthus Bio的合作；市场变化可能需要改变战略重点；以及与Arbutus
现金资源充足及其未来为可预见和不可预见的运营费用和
资本获得充足融资的能力相关的风险支出。 关于Arbutus
面临的风险和不确定性的更完整讨论见Arbutus的10-K表年度报告、Arbutus的10-Q表季度报告以及Arbutus的持续和
定期披露文件，这些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查阅。此处与
向Arbutus提交的所有前瞻性陈述均完全受本警示声明的限制，除非法律要求，否则Arbutus不承担任何修改或更新任何
此类前瞻性陈述或公开宣布为反映未来业绩、事件或发展而对本文包含的
前瞻性陈述进行任何修订的结果。 Barinthus Bio-联系方式： 投资者联系人： 克里斯托弗·卡拉布雷斯 董事总经董事 生命科学顾问 +1 917-680-5608 ccalabrese@lifesciadvisors.com 凯文·加德纳 董事总经理 生命科学顾问 +1 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com 媒体联系人： Audra Friis Sam Brown, Inc. +1 917-519-9577 audrafriis@sambrown.com 公司联系人： 乔诺森·布莱克本 投资者关系和公关经理 Barinthus 生物疗法 ir@barinthusbio.com Arbutus-投资者和媒体 电子邮件：lcaperelli@arbutusbio.com
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