美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

8-K 表格

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期 （最早报告事件的日期）： 2023年11月9日

BARINTHUS 生物疗法公司

（注册人的确切姓名在其 章程中指定）

Barinthus Bioterapeutics

6-10号单元 宙斯大厦卢瑟福大道,

哈威尔，迪德科特， OX11 0DF

英国

（主要行政办公室地址，包括 邮政编码）

+44 (0) 1865 818 808

（注册人的电话号码，包括 区号）

不适用

（如果自 上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）

如果 申请意在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用勾号指明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条（本章第 230.405 节）或 1934 年《证券交易所法》第 12b-2 条（本章第 240.12b-2 节）中定义的新兴成长 公司。

新兴成长型公司 x

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人 是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条 规定的任何新的或修订后的财务会计准则。§

*美国存托股可以由美国存托股 凭证来证明。每股美国存托股份代表一（1）股普通股。不用于交易，仅与美国存托股在纳斯达克全球市场上市 有关。美国存托股份代表获得普通股的权利 ，根据F-6表格上的单独注册声明，根据经修订的1933年《证券法》进行注册。因此，根据第12a-8条 ， 美国存托股份不受经修订的1934年《证券交易法》第12（a）条的约束。

00-0000000

项目 7.01。法规 FD 披露。

2023年11月9日，Barinthus Biotherapeutics plc（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，标题为 “Barinthus Bio公布了与Arbutus Biopharma合作在AASLD对慢性乙肝患者进行的2b 期 HBV003 试验和2a AB-729-202 期试验的中期数据。”新闻稿的副本作为本当前 表格8-K报告的附录99.1提供。

2023年11月9日，公司更新了公司简报，用于与投资者、分析师和其他人会面。 本演示文稿的副本作为本表格8-K最新报告的附录99.2提供。公司没有义务更新、补充 或修改演示文稿。

本表格 8-K （包括附录 99.1 和 99.2）的最新报告第 7.01 项中的信息已提供，就经修订的 1934 年 《证券交易法》（《交易法》）第 18 条而言，不得被视为 “已提交”，也不得将其视为以提及方式纳入公司根据19年《证券法》提交的任何文件中 33（经修订）或《交易所法》（除非此类文件中特别提及明确规定）。

项目 8.01。其他活动。

2023 年 11 月 9 日，该公司公布了 HBV003 的数据，这是一项 正在进行的 2b 期试验，旨在进一步评估 VTP-300 与低剂量抗 PD-1 抗体和标准治疗 (SoC) 核 (t) 类似物 (NUC) 疗法联合使用时的安全性和有效性。除此之外，来自慢性 乙型肝炎（CHB）患者的中期数据，该试验将杨梅生物制药公司（纳斯达克股票代码：ABUS）的RNai候选药物 药物imdusiran（AB-729）与该公司的 T 细胞刺激候选免疫疗法 VTP-300 和 SoC NUC 疗法相结合。AB-729-202

HBV003 研究：VTP-300 和低剂量 Nivolumab

HBV003 旨在为接受 VTP-300 和低剂量 nivolumab 的患者获取有关治疗 给药方案的关键信息。所有组在第 1 天接种 ChadOx，第 1 组和第 2 组在第 29 天接受 nivolumab 的 MVA，第 2 组在第 85 天再次给药，第 3 组在第 29 天仅接受 MVA，随后第 36 天接受 nivolumab，在第 85 天接受 MVA 剂量，以评估 PD-1 抑制时间。在计划中的120名接受稳定NUC治疗的CHB病毒抑制患者中，有74名已报名参加该试验，57名已进入第113天。VTP-300 与 nivolumab 联合使用会导致所有治疗组的乙型肝炎表面抗原下降，尤其是在筛查 HbSag 水平 ≤200 iu/mL 的参与者中。

目前正在修订 HBV003 试验方案，仅包括筛查 HbSag ≤200 iu/mL 的 参与者。在初步数据中，已观察到筛查乙肝表面抗原≤200 iu/mL的参与者受益最大 ，试验方案修正案侧重于提高整体风险/收益比。患有甲状腺 自身抗体、自身免疫性甲状腺炎家族史或甲状腺水平异常的人将被排除在试验资格之外，以最大限度地降低 发生甲状腺炎的风险。

AB-729-202 研究：VTP-300 与 Imdusiran 联合使用 (AB-729)

临床试验 AB-729-202 招收了四十名接受稳定 NUC 治疗的非肝硬化、病毒 抑制的 CHB 患者。这些患者最初接受了imdusiran（每 8 周 60 毫克），持续 24 周 ，然后在第 26 周和第 30 周被随机分组接受 VTP-300 或安慰剂（如果在 ，则在第 38 周有条件地在第 26 周至第 34 周之间，他们的乙型肝炎表面抗原下降了 0.5 log10），此外还正在进行的 NUC 治疗。初步数据包括 接受两剂量 VTP-300 方案的患者子集（28/40 名患者）和第 48 周的可用随访数据（12/40 名患者），并显示 如下：

该试验的初步安全数据表明， imdusiran 和 VTP-300 总体上都具有良好的耐受性。没有严重不良事件、3 级或 4 级不良事件，或者 停止治疗。

前瞻性陈述

这份表格8-K的最新报告包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述 ，这些陈述通常可以通过使用 “可能”、“将”、“计划”、“向前”、“鼓励”、“相信”、 “潜力” 等词语来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。这些前瞻性 陈述包括但不限于以下方面的明示或暗示陈述：公司有关 其产品线和候选产品（包括 VTP-300 和 HBV003 临床试验）的计划和战略，以及 VTP-300 对慢性乙型肝炎病毒 治疗的潜在益处。本8-K表最新报告中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期 和信念，受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本表格8-K最新报告中包含的任何前瞻性陈述中表达或暗示的事件或结果存在重大差异 ，包括但不限于与公司管道开发活动和计划的成功、成本和时间有关的 风险和不确定性以及 正在进行的临床试验，公司执行战略的能力、监管发展、公司 可能无法实现与品牌重塑和更名相关的好处的风险、公司为其运营提供资金和获得资本的能力、 全球经济的不确定性，包括银行业的中断、乌克兰的冲突以及以色列和加沙的冲突， 以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中确定的其他风险（“SEC”），包括 其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告，其 10-Q 表季度报告以及随后向 SEC 提交的文件。公司提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表自 发表之日起的陈述。公司明确表示没有义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映预期 或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际业绩 与前瞻性陈述中列出的结果可能性的任何变化。

项目 9.01。财务报表和附录。

(d) 展品

签名

根据1934年《证券交易法》的要求， 注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。