假的Q3--12-31000176395000017639502023-01-012023-09-3000017639502023-11-0300017639502023-09-3000017639502022-12-3100017639502023-07-012023-09-3000017639502022-07-012022-09-3000017639502022-01-012022-09-300001763950美国公认会计准则:优先股成员2021-12-310001763950美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001763950US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-12-310001763950US-GAAP:留存收益会员2021-12-3100017639502021-12-310001763950美国公认会计准则:优先股成员2022-03-310001763950美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001763950US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-03-310001763950US-GAAP:留存收益会员2022-03-3100017639502022-03-310001763950美国公认会计准则:优先股成员2022-06-300001763950美国通用会计准则:普通股成员2022-06-300001763950US-GAAP:额外实收资本会员2022-06-300001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-06-300001763950US-GAAP:留存收益会员2022-06-3000017639502022-06-300001763950美国公认会计准则:优先股成员2022-12-310001763950美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001763950US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-12-310001763950US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001763950美国公认会计准则:优先股成员2023-03-310001763950美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001763950US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-310001763950US-GAAP:留存收益会员2023-03-3100017639502023-03-310001763950美国公认会计准则:优先股成员2023-06-300001763950美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001763950US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-06-300001763950US-GAAP:留存收益会员2023-06-3000017639502023-06-300001763950美国公认会计准则:优先股成员2022-01-012022-03-310001763950美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310001763950US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-310001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-310001763950US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-03-3100017639502022-01-012022-03-310001763950美国公认会计准则:优先股成员2022-04-012022-06-300001763950美国通用会计准则:普通股成员2022-04-012022-06-300001763950US-GAAP:额外实收资本会员2022-04-012022-06-300001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-04-012022-06-300001763950US-GAAP:留存收益会员2022-04-012022-06-3000017639502022-04-012022-06-300001763950美国公认会计准则:优先股成员2022-07-012022-09-300001763950美国通用会计准则:普通股成员2022-07-012022-09-300001763950US-GAAP:额外实收资本会员2022-07-012022-09-300001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-07-012022-09-300001763950US-GAAP:留存收益会员2022-07-012022-09-300001763950美国公认会计准则:优先股成员2023-01-012023-03-310001763950美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001763950US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001763950US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-3100017639502023-01-012023-03-310001763950美国公认会计准则:优先股成员2023-04-012023-06-300001763950美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001763950US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300001763950US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-3000017639502023-04-012023-06-300001763950美国公认会计准则:优先股成员2023-07-012023-09-300001763950美国通用会计准则:普通股成员2023-07-012023-09-300001763950US-GAAP:额外实收资本会员2023-07-012023-09-300001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-07-012023-09-300001763950US-GAAP:留存收益会员2023-07-012023-09-300001763950美国公认会计准则:优先股成员2022-09-300001763950美国通用会计准则:普通股成员2022-09-300001763950US-GAAP:额外实收资本会员2022-09-300001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-09-300001763950US-GAAP:留存收益会员2022-09-3000017639502022-09-300001763950美国公认会计准则:优先股成员2023-09-300001763950美国通用会计准则:普通股成员2023-09-300001763950US-GAAP:额外实收资本会员2023-09-300001763950US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-09-300001763950US-GAAP:留存收益会员2023-09-300001763950SRT: 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美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿, 哥伦比亚特区 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告

 

截至2023年9月30日的季度期间

 

或者

 

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告

 

Lantern 制药公司

(注册人的确切 姓名如其章程所示)

 

特拉华   001-39318   46-3973463
(州或其他司法管辖区)   (委员会   (国税局雇主
(注册成立)   文件号)   证件号)

 

麦金尼大道 1920 号, 七楼 达拉斯, 德州   75201
(主要行政人员 办公室地址)   (邮政编码)

 

(972) 277-1136

(注册人的 电话号码,包括区号)

 

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :普通股

 

每个类别的标题   交易 符号   注册的每个交易所的名称
普通股,面值 0.0001 美元   LTRN   这个 斯达克股票市场

 

用复选标记指明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。是 ☒ 不是 ☐

 

用复选标记指明 在过去 12 个月内(或者注册人 被要求提交此类文件的较短时间内),注册人是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是 ☒ 不是 ☐

 

用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器   加速过滤器  
非加速过滤器   规模较小的申报公司  
新兴成长型公司        

 

如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☒

 

用复选标记表明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是 ☐ 不是 ☒

 

截至2023年11月3日的 ,注册人持有10,869,040股普通股,每股已发行面值为0.0001美元。

 

 

 

 

 

 

目录

 

    页面
     
  前瞻性陈述 ii
     
第一部分 — 财务信息  
     
第 1 项。 财务报表。 1
  截至2023年9月30日(未经审计)和2022年12月31日的简明合并资产负债表 1
  截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表(未经审计) 2
  截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明综合亏损表(未经审计) 3
  截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益变动表(未经审计) 4
  截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表(未经审计) 5
  简明合并财务报表附注(未经审计) 6
第 2 项。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。 16
第 3 项。 关于市场风险的定量和定性披露。 23
第 4 项。 控制和程序。 23
     
第二部分 — 其他信息  
     
第 1A 项。 风险因素。 24
第 6 项。 展品。 24
签名 25

 

i

 

 

前瞻性 陈述

 

这份 10-Q表季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。我们根据《美国私人证券诉讼改革法》、经修订的1934年《证券 交易法》第21E条以及其他联邦证券法的安全港条款做出此类前瞻性声明。除历史事实陈述外,本10-Q表季度报告中包含的所有陈述 ,包括有关我们的战略、未来的临床前研究和临床试验、未来 财务状况、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述,均为前瞻性陈述。“预期”、 “相信”、“考虑”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“预测”、“项目”、 “目标”、“目标”、“目标”、“即将到来”、“应该”、“将”、“将”、“会”、“会”、“将”、“会”、“会”、“将”、“会”、“将”、“会”、“将”、“会”、“将”、“会”、“将”、“会”、“将”、“会”、“将”、“会”、“将”、“会”、“会”、“ 或这些词的否定词或其他类似表达方式旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性 陈述都包含这些词语。前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件的看法,基于假设 ,受风险和不确定性的影响。

 

本10-Q表季度报告中的 前瞻性陈述除其他外,包括与以下内容有关的陈述:

 

  我们的 RADR 的潜在优势 ®识别候选药物和可能对候选药物 产生反应的患者群体的平台;
     
  我们 推进任何候选药物开发的战略计划;
     
  我们的战略计划是 扩大我们的 RADR 的数据点数量®平台可以访问和分析;
     
  我们的研发工作 内部药物发现计划以及 RADR 的使用®简化药物开发 流程的平台;
     
  我们的任何候选药物的临床前研究或临床试验的启动、时机、 进展和结果;
     
  我们打算利用 人工智能、机器学习和生物标志物数据来简化药物研发流程,并识别可能对候选药物产生反应的患者群体 ;
     
  我们计划发现和 开发候选药物,并通过自己或与他人合作 来最大限度地发挥其商业潜力;
     
  我们对 使用现有现金和现金等价物为运营费用和资本支出需求提供资金的能力的期望;
     
  我们有能力获得足够的 资金和其他资金来源,以支持我们现有和拟议的临床前研究和临床试验;
     
  我们对 我们或任何合作者未来可能开发的候选药物潜在市场机会的估计;
     
  我们的预期增长 战略以及我们有效管理业务扩张的能力;
     
  我们的预期 与未来的支出和支出有关;
     
  我们跟上 快速变化的技术和不断变化的行业标准的能力,包括我们实现技术进步的能力;
     
  COVID-19 疫情(或其他流行病或传染病疫情)的持续或卷土重来或其对 整体经济的影响可能对我们的业务计划产生的潜在影响;

 

  我们在人工智能、基因组学、生物学、肿瘤学和药物研发领域寻找 熟练劳动力的能力;以及
     
  政府 法律法规对我们候选药物的开发和商业化的影响。

 

ii

 

 

我们 实际上可能无法实现我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际业绩或事件可能与我们发表的前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异 。我们在2023年3月20日向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-Q表季度报告和截至2022年12月31日的10-K表年度报告(“2022年10-K表”)的风险因素部分包含了重要因素,并确定了其他 因素,例如我们的临床试验结果以及其影响竞争,我们认为这可能会导致实际结果或事件 与我们发表的前瞻性陈述存在重大差异。此外,我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。 新的风险和不确定性不时出现,我们无法预测可能对本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述产生影响的所有风险和不确定性。

 

你 应该阅读这份关于10-Q表的季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的文件,前提是我们未来 的实际业绩可能与我们的预期有重大不同。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。 这些陈述既不是承诺也不是保证,而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素 ,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异 。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素 除其他外,包括本10-Q表季度报告中其他地方列出的因素,以及2022年10-K表的风险因素 部分列出的因素。你可以在我们网站www.lanternpharma.com的投资者美国证券交易委员会申报选项卡下访问我们的2022年10-K表格,或者在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上的 。鉴于这些不确定性,你不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测 。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述自本季度 报告发布之日起作出,除非适用法律要求,否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来 事件还是其他原因。

 

此外,“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和看法。这些 报表基于截至本10-Q表季度报告发布之日我们获得的信息,尽管我们认为这些 信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整。我们的陈述不应被理解为 表明我们已经对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些 陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过分依赖这些陈述。

 

除非 上下文另有要求,否则本10-Q表季度报告中提及 “公司”、“Lantern”、“我们” 和 “我们的” 是指特拉华州的一家公司Lantern Pharma Inc.,以及 其全资子公司(如适用)。

 

iii

 

 

I 部分 — 财务信息

 

项目 1.财务报表。

 

Lantern 制药公司及其子公司

简化 合并资产负债表

 

   2023年9月30日   2022年12月31日 
   (未经审计)     
流动资产          
现金和现金等价物  $25,571,728   $37,201,786 
限制性现金   -    541,180 
有价证券   19,353,852    17,994,299 
预付费用和其他流动资产   2,500,401    2,985,472 
流动资产总额   47,425,981    58,722,737 
           
财产和设备,净额   51,021    48,008 
经营租赁使用权资产   268,637    47,687 
其他资产   25,869    17,889 
           
总资产  $47,771,508   $58,836,321 
           
流动负债          
应付账款和应计费用  $2,085,299   $2,745,407 
经营租赁负债,当前   168,013    52,890 
流动负债总额   2,253,312    2,798,297 
           
经营租赁负债,扣除流动部分   106,516    - 
           
负债总额   2,359,828    2,798,297 
           
承付款和意外开支(附注4)   -    - 
           
股东权益          
优先股 (1,000,000已于 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日获得授权;$.0001面值)(截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股份)   -    - 
普通股 (25,000,000已于 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日获得授权;$.0001面值)(10,869,040股票和 10,857,040分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和流通的股票)   1,087    1,086 
额外的实收资本   96,607,868    95,691,194 
累计其他综合亏损   (138,792)   (371,386)
累计赤字   (51,058,483)   (39,282,870)
股东权益总额   45,411,680    56,038,024 
           
负债总额和股东权益  $47,771,508   $58,836,321 

 

参见 随附的简明合并财务报表附注

 

1

 

 

Lantern 制药公司及其子公司

简明的 合并运营报表(未经审计)

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三个月已结束

9月30日

  

九个月已结束

9月30日

 
   2023   2022   2023   2022 
运营费用:                    
一般和行政  $1,313,727   $1,442,961   $4,679,128   $4,255,119 
研究和开发   2,209,894    702,296    8,321,058    6,351,356 
运营费用总额   3,523,621    2,145,257    13,000,186    10,606,475 
运营损失   (3,523,621)   (2,145,257)   (13,000,186)   (10,606,475)
利息收入   246,394    52,224    497,999    129,671 
其他(支出)收入,净额   115,777    (171,648)   726,574    (402,037)
                     
净亏损  $(3,161,450)  $(2,264,681)  $(11,775,613)  $(10,878,841)
                     
普通股每股净亏损,基本和摊薄  $(0.29)  $(0.21)  $(1.08)  $(1.00)
                     
已发行、基本和摊薄后普通股的加权平均数   10,857,366    10,838,888    10,857,150    10,848,402 

 

参见 随附的简明合并财务报表附注

 

2

 

 

Lantern 制药公司及其子公司

简明的 合并综合亏损表(未经审计)

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三个月已结束

9月30日

  

九个月已结束

9月30日

 
   2023   2022   2023   2022 
                 
净亏损  $(3,161,450)  $(2,264,681)  $(11,775,613)  $(10,878,841)
                     
其他综合收益(亏损)                    
可供出售证券的未实现收益(亏损)   81,004    (118,572)   165,540    (394,843)
外币折算的未实现收益   42,041    32,018    67,054    52,497 
其他综合收益(亏损)   123,045    (86,554)   232,594    (342,346)
综合损失  $(3,038,405)  $(2,351,235)  $(11,543,019)  $(11,221,187)

 

参见 随附的简明合并财务报表附注

 

3

 

 

Lantern 制药公司及其子公司

简明的 合并股东权益报表(未经审计)

 

  

首选

股票

数字

  

首选

股票

  

常见

股票

的数量

  

常见

股票

  

额外

付费-

  

累积的

其他

全面

   累积的  

总计

股东

 
   的股份   金额   股份   金额   资本   损失   赤字   公平 
截至 2022 年 9 月 30 日的三个月和九个月
余额,2021 年 12 月 31 日   -   $-    11,088,835   $1,109   $96,685,924   $(92,689)  $(25,022,924)  $71,571,420 
通过认股权证和期权行使发行的普通股   -    -    95,779    10    299,778    -    -    299,788 
基于股票的薪酬   -    -    -    -    267,004    -    -    267,004 
股票回购   -    -    (353,667)   (36)   (2,482,250)   -    -    (2,482,286)
净亏损   -    -    -    -    -    -    (4,121,774)   (4,121,774)
其他综合损失   -    -    -    -    -    (218,780)   -    (218,780)
余额,2022 年 3 月 31 日   -    -    10,830,947    1,083    94,770,456    (311,469)   (29,144,698)   65,315,372 
                                         
基于股票的薪酬   -    -    -    -    289,533    -    -    289,533 
净亏损   -    -    -    -    -    -    (4,492,386)   (4,492,386)
其他综合损失   -    -    -    -    -    (37,012)   -    (37,012)
余额,2022 年 6 月 30 日   -    -    10,830,947    1,083   $95,059,989    (348,481)   (33,637,084)   61,075,507 
                                         
通过期权行使发行的普通股   -    -    26,093    3    (3)   -    -    - 
基于股票的薪酬   -    -    -    -    301,113    -    -    301,113 
净亏损   -    -    -    -    -    -    (2,264,681)   (2,264,681)
其他综合损失   -    -    -    -    -    (86,554)   -    (86,554)
余额,2022 年 9 月 30 日   -   $-    10,857,040   $1,086   $95,361,099   $(435,035)  $(35,901,765)  $59,025,385 

 

  

首选

股票

的数量

  

首选

股票

  

常见

股票

的数量

  

常见

股票

  

额外

付费-

  

累积的

其他综合

   累积的  

总计

股东

 
   股份   金额   股份   金额   资本   损失   赤字   公平 
截至 2023 年 9 月 30 日的三个月和九个月
余额,2022 年 12 月 31 日   -   $-    10,857,040   $1,086   $95,691,194   $(371,386)  $(39,282,870)  $56,038,024 
基于股票的薪酬   -    -    -    -    333,530    -    -    333,530 
净亏损   -    -    -    -    -    -    (3,867,765)   (3,867,765)
其他综合收益   -    -    -    -    -    71,709    -    71,709 
余额,2023 年 3 月 31 日   -    -    10,857,040    1,086    96,024,724    (299,677)   (43,150,635)   52,575,498 
                                         
                                         
基于股票的薪酬   -    -    -    -    392,390    -    -    392,390 
发行限制性普通股奖励   -    -    12,000    1    (1)   -    -    - 
净亏损   -    -    -    -    -    -    (4,746,398)   (4,746,398)
其他综合收益   -    -    -    -    -    37,840    -    37,840 
                                         
余额,2023 年 6 月 30 日   -    -    10,869,040    1,087    96,417,113    (261,837)   (47,897,033)   48,259,330 
                                         
基于股票的薪酬   -    -    -    -    190,755    -    -    190,755 
净亏损   -    -    -    -    -    -    (3,161,450)   (3,161,450)
其他综合收益   -    -    -    -    -    123,045    -    123,045 
                                         
余额,2023 年 9 月 30 日   -   $-    10,869,040   $1,087   $96,607,868   $(138,792)  $(51,058,483)  $45,411,680 

 

参见 随附的简明合并财务报表附注

 

4

 

 

Lantern 制药公司及其子公司

简明合并现金流量表(未经审计)

 

   2023   2022 
  

九个月已结束

9月30日

 
   2023   2022 
来自经营活动的现金流          
净亏损  $(11,775,613)  $(10,878,841)
为将净亏损与经营活动中使用的现金进行核对而进行的调整:          
折旧和摊销   10,640    7,321 
非现金租赁调整   119,886    108,451 
基于股票的薪酬   916,675    857,650 
投资溢价(折扣)的摊销(增加)   (115,395)   87,211 
外币重新计量损失   129,686    158,703 
赎回有价证券的已实现亏损   76,820    76,326 
投资证券的未实现亏损   17,300    476,751 
资产和负债的变化:          
预付费用和其他流动资产   442,076    (1,759,848)
应付账款和应计费用   (656,096)   885,998 
经营租赁负债   (119,197)   (118,351)
其他资产   (7,980)   - 
用于经营活动的净现金流量   (10,961,198)   (10,098,629)
           
投资活动          
购买财产和设备   (13,653)   (20,889)
购买有价证券   (6,640,738)   (3,322,386)
赎回有价证券   5,468,000    2,919,682 
用于投资活动的净现金流量   (1,186,391)   (423,593)
           
筹资活动          
回购股票,包括佣金   -    (2,482,286)
股票期权和认股权证行使的收益   -    299,788 
用于融资活动的净现金流量   -    (2,182,498)
           
外汇汇率对现金的影响   (23,649)   (20,508)
           
该期间的现金、现金等价物和限制性现金的变化   (12,171,238)   (12,725,228)
           
现金、现金等价物和限制性现金,期初   37,742,966    52,524,295 
           
现金、现金等价物和限制性现金,期末  $25,571,728   $39,799,067 
           
现金、现金等价物和限制性现金与合并资产负债表的对账:          
现金和现金等价物  $25,571,728   $39,257,887 
限制性现金   -    541,180 
现金、现金等价物和限制性现金  $25,571,728   $39,799,067 
           
非现金投资和融资活动          
通过运营租赁负债获得的经营租赁使用权资产  $141,989   $- 
重新计量经营租赁使用权资产和经营租赁负债   198,847    - 
债务证券的未实现收益(亏损)   165,540    (394,843)

 

参见 随附的简明合并财务报表附注

 

5

 

 

财务报表附注

 

注意 1。组织、主要活动和演讲基础

 

Lantern Pharma Inc. 及子公司(以下简称 “公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于利用人工 智能(“A.I.”)、机器学习和生物标记物数据来简化药物开发流程,并识别将从其靶向肿瘤疗法中受益的 患者。该公司的疗法组合包括其他人尝试开发成经批准的商业化药物但未能成功的小分子 候选药物,以及其 在其人工智能平台和生物标志物驱动方法的帮助下正在开发的新化合物。该公司的人工智能平台名为 RADR®,使用大数据分析(结合分子数据、药物疗效数据、历史研究数据、来自 科学文献的数据、来自试验和出版物的表型数据以及机械路径数据)和机器学习。该公司的 数据驱动、基因组学靶向和生物标志物驱动的方法使其能够推行变革性药物开发战略, 识别、拯救或开发并推进潜在的小分子候选药物。

 

Lantern Pharma Inc. 于 2013 年 11 月 7 日根据德克萨斯州法律注册成立,随后于 2020 年 1 月 15 日在 特拉华州重新成立。该公司的主要业务位于德克萨斯州。该公司于2017年7月在英国成立了全资子公司 Lantern Pharma Limited,并于2021年9月在澳大利亚 成立了全资子公司Lantern Pharma Australia Pty Ltd。2023年1月,该公司成立了全资子公司Starlight Therapeutics Inc.(“Starlight”) ,继续推进候选药物 LP-184 中枢神经系统(CNS)和脑癌适应症的开发。

 

自 成立以来,该公司基本上将其所有活动都用于推进研发,包括 与临床前研究、临床试验和其 RADR® 平台开发相关的工作。现在,这包括三种主要候选药物 和一项针对11个已披露治疗靶标的抗体药物偶联物(ADC)计划:

 

  LP-300(Tavocept), 我们目前正在推进一项名为 Harmonic 的二期临床试验试验,重点关注患有晚期 非小细胞肺癌的从未吸烟者;
     
  LP-184,我们正在最近启动的 I 期临床试验中推进 ,具有治疗实体瘤的潜力,包括胰腺癌、乳腺癌、膀胱癌、 癌和肺癌,以及胶质母细胞瘤和其他中枢神经系统癌。Starlight成立后,该公司现在将中枢神经系统适应症中发育的分子 LP-184 称为 “STAR-001”;
     
  LP-284 是 LP-184 的立体异构体 (对映体),在最近启动的 I 期临床试验中正在取得进展,并表现出希望 体外 在 vivo多种血液学癌症的抗癌活性,这与 LP-184 的靶向适应症不同;以及
     
  我们的 ADC 项目旨在 识别与选定化合物偶联的靶向抗体或治疗性抗体。

 

公司的财政年度于每个日历年的 12 月 31 日结束。随附的中期简明合并财务报表 未经审计,其编制基础与公司截至2022年12月31日财年的年度合并财务报表 基本相同。公司管理层认为,这些中期简明合并财务报表 反映了公允报表 公司在报告期间的财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有调整(仅包括正常的经常性调整)。根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制财务报表 要求管理层 做出估算和假设,这些估计和假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和 负债的披露,以及报告期内报告的支出金额。实际结果可能与这些估计值有所不同。

 

6

 

 

随附的中期简明合并财务报表 中的 2022年12月31日年终简明合并资产负债表数据源自经审计的合并财务报表。这些简明合并财务报表和附注不包括 美国公认会计原则所要求的所有披露,应与公司截至2022年12月31日止年度的 经审计的合并财务报表以及2023年3月20日向美国证券交易委员会存档的公司 10-K表年度报告中包含的附注一起阅读。

 

这些简明合并财务报表中包含的中期经营业绩和现金流不一定代表未来任何时期或整个财年的预期业绩 。

 

这些附注中任何提及适用指南的 均指财务会计准则委员会(“FASB”)的《会计准则编纂法》(“ASC”)和《会计准则 更新》(“ASU”)。迄今为止,该公司已将其业务 作为一个细分市场运营。公司的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司 子公司Lantern Pharma Limited、Lantern Pharma Australia Pty Ltd.和Starlight Therapeutics Inc.的账目。所有公司间余额和 交易在合并中均已消除。

 

注意 2。流动性

 

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中, 公司分别净亏损约11,776,000美元和10,879,000美元。 截至2023年9月30日,该公司的营运资金约为45,173,000美元。该公司已以 定期筹集资金的形式获得资金,并计划将来申请补助金,以帮助支持其资本需求。 我们还可能探讨进入商业信贷额度作为额外流动性来源的可能性。我们认为,截至2023年9月30日,我们 现有的现金和现金等价物以及我们的预期支出和资本承诺将使我们 能够为自本季度报告发布之日起至少 12 个月的运营费用和资本支出需求提供资金。

 

注意 3。重要会计政策摘要

 

使用 的估计值和假设

 

编制符合公认会计原则的财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露,以及 报告期内的收入和支出金额。估算的重要领域包括确定研究 和开发应计额、确定基于股票的奖励和发行的认股权证的公允价值的投入、确定 租赁付款现值的投入以及确定有价证券的公允价值。实际结果可能与这些估计值不同。

 

风险 和不确定性

 

公司经营的行业受到激烈竞争、政府监管和快速技术变革的影响。运营 面临重大风险和不确定性,包括财务、运营、技术、监管和其他风险,包括 业务失败的潜在风险。

 

由于利率的上升或下降,我们的 有价证券过去和将来可能会出现市值波动。虽然 我们认为我们的现金、现金等价物和有价证券不包含过高的风险,但我们无法绝对保证 将来我们的投资不会受到市值的不利变化。此外,我们在一家或多家受联邦保险的金融机构中保留大量 现金和现金等价物。我们在这些银行机构持有的计息和非计息 账户由联邦存款保险公司(“FDIC”)提供担保,每位存款人、每家联邦存款保险公司投保的银行、每个所有权类别最高可达 250,000美元。截至2023年9月30日,我们在银行机构 持有的几乎所有现金余额都超过了联邦存款保险公司的承保范围。

 

7

 

 

研究 和开发

 

研究 和开发成本在发生时记入支出。这些费用主要包括工资、承包商费用、研究费用、 制造和供应成本、临床现场成本和其他进行临床试验的成本,以及用于开发公司RADR® 平台和识别、开发和测试 候选药物的云端技术基础设施 。第三方产生的开发费用在工作进行时记入支出。购买用于研发且未来没有其他用途的技术(包括 许可证)的成本在产生时记为支出。

 

现金 和现金等价物

 

公司将短期到期日不超过3个月的货币市场基金和其他高流动性工具视为现金等价物。 截至2023年9月30日和2022年12月31日,现金等价物分别约为24,281,000美元和12.71万美元,并与公司合并资产负债表上标题为现金和现金等价物的现金一起列入 。

 

限制 现金

 

公司将出于合同意外情况而托管的现金视为限制性现金。截至2022年12月31日,所有限制性现金 都涉及为公司与Allarity Therapeutics于2021年7月签订的资产购买协议而支付的托管款项(见附注4)。资产购买协议下的托管期于 2023 年 7 月结束,剩余的托管 资金已于 2023 年 8 月通过托管分配给公司。

 

租赁

 

公司在开始时决定安排是否包含租约。运营租赁包含在我们合并资产负债表上的经营租赁使用权 (“ROU”) 资产、运营租赁负债的流动部分以及运营租赁负债 的流动部分的净额中。ROU 资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利, 租赁负债代表支付租赁产生的租赁款项的义务。租赁ROU资产和租赁负债根据生效之日租赁期内未来最低租赁付款的现值进行确认 。由于公司的 租赁不提供隐含利率,因此在确定租赁付款的现值时,根据生效日期 的可用信息使用增量借款利率。公司不包括延长或终止租赁期限的选项,除非 有理由确定公司将行使任何此类期权。租金支出在 直线基础上根据经营租赁确认。公司不确认租赁期限为十二个月或更短的短期租赁的使用权资产或租赁负债,而是将在租赁期限内按直线方式将租赁付款确认为支出。

 

有价证券

 

公司的有价证券包括政府和机构证券、公司债券和共同基金。我们在购买时将 有价证券归类为可供出售证券,并从每个资产负债表日起重新评估此类分类。 即使这些证券尚未到期,我们也可以随时出售这些证券用于当前业务。因此,我们将 的投资(包括到期日超过十二个月的证券)归类为随附的简明合并 资产负债表中的流动资产。可供出售的债务证券在每个报告期均按公允价值入账。未实现的损益 不包括在收益中,并在实现之前作为单独组成部分记入简明合并资产负债表上的 “累计其他综合收益” 或 “累计 其他综合亏损”。在简明合并经营报表 中,利息在 “利息 收入” 中列报,股息收入在 “其他收入(支出),净额” 中列报。我们评估投资以评估摊销成本基础是否超过估计的公允价值,并确定 该差额中有多少额(如果有)是由预期的信用损失造成的。信贷损失备抵在简明合并运营报表中 “其他收入(支出),净额” 中确认为费用,任何剩余的未实现亏损 包含在简明合并资产负债表的 “累计其他综合亏损” 中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,没有信贷 亏损。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,没有任何未实现亏损 的减值费用。我们根据特定的识别方法确定出售有价证券 的已实现损益,并将此类损益记录在简明的 合并运营报表的 “其他收益(支出),净额” 中。

 

8

 

 

最近的 会计公告

 

公司认为,最近发布的尚未生效的标准在采用后不会对其财务 状况或经营业绩产生重大影响。

 

最近 采用了会计准则

 

当前 预期信用损失

 

2016年6月 ,财务会计准则委员会发布了2016-13年度会计准则更新(“ASU”),《金融工具信用损失的衡量》 (主题326)。这引入了确认信用损失的新方法——当前的预期信用损失(“CECL”) 方法。CECL方法要求在金融工具发行或购买 时确认该金融工具生命周期内的所有预期损失,除非公司选择按公允价值确认此类工具的损益变化。CECL 于 2023 年 1 月 1 日通过 ,对公司的简明合并财务报表没有影响。

 

注意 4。承付款和意外开支

 

普通的

 

公司已经签订了许可协议、战略联盟协议、 转让协议、研究服务协议以及与其候选产品推进、研究 和开发工作相关的类似协议,预计将来还会不时签订这些协议。公司2022年10-K表格详细描述了重要协议(统称为 “许可、战略联盟和研究协议”) 。虽然具体金额将根据 临床试验的进展、研究和制造项目的进展和完成情况以及其他因素而逐季度波动,但公司认为 其在许可、战略联盟和研究协议方面的总体活动与2022年10-K表格中描述的活动基本一致 ,以下段落中的讨论对此进行了补充。

 

2023 年 5 月 ,公司与 Fortrea Inc.(“Fortrea”)签订了初步协议,开始担任公司 LP-300 二期临床试验和公司 LP-184 第一阶段临床试验 的牵头合同 研究组织(CRO)。2023 年 7 月,公司与 Fortrea 签订了临床主服务协议和工作指令,内容涉及 Fortrea 将提供与 LP-300 2 期试验和 LP-184 1 期试验有关的其他 CRO 服务。该公司预计将为未来18至24个月内提供的与Fortrea提供的服务相关的服务支付 大笔款项, 作为临床试验场地和与 LP-300 2期试验和 LP-184 1期试验有关的其他转手费用。

 

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中, 与Fortrea相关的支出金额,以及截至2023年9月30日与Fortrea相关的应计和应付金额以及 预付费用金额,包含在下表中与许可、战略 联盟和研究协议有关的表格中。除了与Fortrea的协议以及2022年表格 10-K中描述的具体协议外,公司还签订了并将来签订其他研究和服务提供商协议,以推进 的候选产品和研发工作。该公司预计将在未来支付与现有和未来的研究和服务提供商协议有关的额外款项 。

 

下列 列出了分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月内许可证、战略联盟和研究协议的支出大致金额。在随附的 简明合并运营报表中,这些支出金额包含在研发费用项下。

 

9

 

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三个月已结束

9月30日

  

九个月已结束

9月30日

 
   2023   2022   2023   2022 
许可证、战略联盟和研究协议的支出金额  $669,000   $(25,000)*  $4,017,000   $3,764,000*

 

*在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,许可证、战略联盟和研究协议的支出金额 减少了美元935,000 是由于我们在2022年7月从我们的一家服务提供商那里收到了一笔款项,这笔款项涉及解决有关服务提供商协议的 意见分歧。我们收到的这笔款项抵消了这些时期许可证、战略联盟、 和研究协议的其他费用。

 

下文 分别列出 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日:(1) 许可证、 战略联盟和研究协议下应计和应付的大致金额,以及 (2) 许可证、 战略联盟和研究协议下的预付费用和其他流动资产的大致金额。这些金额包含在随附的简要合并资产负债表中。

 

   9月30日   十二月三十一日 
   2023   2022 
         
根据许可、战略联盟和研究协议应计和应付金额  $516,000   $1,813,000 
           
许可证、战略联盟和研究协议下的预付费用和其他流动资产  $797,000   $1,595,000 

 

欧盟 补助金

 

2018年9月 ,Lantern Pharma Inc. 的全资子公司Lantern Pharma Limited获得了英国政府根据2014年6月17日委员会条例(欧盟)第651/2014号条例(“一般集体豁免”)、 条例第25条研发项目援助、国家援助通知编号。SA.40154。该补助金用于对 LP-184 候选药物进行前列腺癌生物标志物分析的研究 和开发活动。继公司在北爱尔兰开展研究 和开发活动之后,该补助金将向公司偿还50%的研发费用,但不超过特定类别的担保和批准支出24,215英镑。该补助金包含一些报告和同意要求。 该补助金的有效期为五年。截至2023年9月 30日和2022年12月31日,尚未根据补助金向公司支付任何款项。截至2023年9月30日,该补助金尚未确认任何收入。

 

激活 Therapeutics

 

2021年5月 ,公司与Actuate Therapeutics, Inc.(“Actuate”)签订了合作协议。Actuate Therapeutics, Inc.(“Actuate”)是一家处于临床阶段 的私营生物制药公司,专注于开发用于治疗癌症和导致纤维化的炎症性疾病 的化合物。根据该协议,公司和Actuate正在合作利用公司的RADR® 平台开发新的生物标志物衍生特征,用于Actuate的候选产品之一。作为合作的一部分, 该公司获得了25,000股Actuate的限制性股票,前提是要满足某些合作条件,而且 如果将合作的成果用于未来的开发工作, 有可能获得额外的Actuate股票。2022 年, 将合作协议的期限延长至2023年3月31日。合作协议的期限最近 延长至2024年3月31日。小莱斯利·克雷斯在2022年6月8日之前一直担任公司董事,同时也是Actuate的董事。Bios Partners的某些 关联公司实益拥有公司10%以上的普通股,并且还持有Actuate的大量实益 所有权。截至2023年9月30日,《合作协议》尚未确认任何收入。

 

Actuate股票的 份限制性股票在被收购时具有名义价值,因此以0美元的价格入账。这些股票 的公允价值不容易确定,但将在未来一段时间内根据可观察到的价格变化(如果有)进行调整。截至2023年9月30日,账面金额没有调整 。

 

10

 

 

注意 5。租赁

 

以下 提供了截至2023年9月30日和2022年12月31日与租赁相关的资产负债表信息:

 

   9月30日   十二月三十一日 
   2023   2022 
资产          
经营租赁,使用权资产,净额  $268,637   $47,687 
负债          
经营租赁负债的流动部分  $168,013   $52,890 
经营租赁负债,扣除流动部分   106,516    - 
经营租赁负债总额  $274,529   $52,890 

 

截至 2023 年 9 月 30 日,不可取消的运营租赁下的未来预计最低租赁付款额如下:

 

      
2023 年(剩余三个月)  $44,867 
2024   184,532 
2025   62,448 
最低租赁付款总额   291,847 
减去代表利息的金额   17,318 
未来最低租赁付款的现值   274,529 
减去经营租赁负债的流动部分   168,013 
经营租赁负债,扣除流动部分  $106,516 

 

2021 年 4 月 ,公司签订了两份办公空间运营租约,租约于 2021 年 5 月开始。租赁条款定于 2023 年 4 月 到期,除非公司在首次到期之前向 房东提供三个月的书面通知,否则将逐月自动续订。2023 年 1 月,该公司将其中一份经营租约又续订了两年, 通知房东它不打算续订另一份租约。2023年1月,该公司还签订了两份新的租约, 分别于2023年3月和2023年5月开始,持续到2025年4月。除非公司在首次到期之前向房东提供三个月的书面通知,否则新的租约也会逐月 自动续订。租约续期 选项的行使由我们自行决定,并从一开始就评估是否在租赁期限中包括任何续订。

 

11

 

 

下表提供了我们的经营使用权资产和经营租赁负债的对账情况:

 

   正在运营   正在运营 
   使用权   租赁 
   资产   负债 
截至2022年12月31日的余额  $47,687   $52,890 
重新衡量运营租赁使用权资产和经营租赁负债   198,847    198,847 
通过运营租赁负债获得的运营使用权资产   141,989    141,989 
摊销和削减   (119,886)   (119,197)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额  $268,637   $274,529 

 

与经营租赁相关的其他 补充信息如下:

 

   2023   2022 
   截至9月30日, 
   2023   2022 
经营租赁剩余期限的加权平均值(以年为单位)   1.58    0.58 
经营租赁的加权平均贴现率   7.36%   4.65%

 

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中, 公司还根据按月租赁安排在德克萨斯州达拉斯租赁了办公空间。2023 年 4 月,该公司签订了为期两年的物料储存和处理租约。在 提前 45 天发出书面通知后,可以取消租约。根据这些短期租约,公司选择了ASC 842下的短期租赁衡量和确认豁免 ,并记录了产生的租金支出。

 

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,租赁费用的 部分大致如下:

 

   2023   2022   2023   2022 
   三个月已结束   九个月已结束 
   9月30日   9月30日 
   2023   2022   2023   2022 
运营租赁成本  $45,000   $30,000   $154,000   $108,000 
短期租赁成本   4,000    -    9,000    - 
  总计   $49,000   $30,000   $163,000   $108,000 

 

12

 

 

注意 6。股东权益

 

普通股票

 

2021 年 11 月 ,公司董事会批准了一项股票回购计划,以收购公司 的普通股,最高可达7,000,000美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,公司根据回购计划分别回购了零股和353,667股普通股, ,总金额约为2,482,000美元,包括购买费。股票回购 计划于2022年7月31日终止。

 

在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,公司发行了26,093股普通股,与无现金行使股票期权 购买32,538股普通股有关。

 

在 截至2022年9月30日的三个月和九个月中,公司分别发行了零股和95,779股普通股, 与认股权证的现金行使有关,总收益约为30万美元。所有这些认股权证均可按每股普通股3.13美元的行使价 行使。

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,公司向顾问发行了12,000股限制性普通股,授予日期 的公允价值约为63,000美元。限制性股票的一半于2023年9月归属,剩余的6,000股 预计将在2023年12月归属。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司支出了与限制性股票相关的约32,000美元,这笔费用包含在随附的简明合并运营报表 中的一般和管理费用中。

 

截至2023年9月30日和2022年12月31日 ,该公司拥有2500万股法定普通股,其中截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别发行和流通了10,869,040股 和10,857,040股。

 

认股证

 

在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,公司分别发行了零股和95,779股普通股, 与即将到期的认股权证的现金行使有关。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,与行使认股权证相关的股票发行量为零 。截至2023年9月30日,该公司持有认股权证,可购买177,998股已发行和可行使的普通股 ,加权平均行使价为每股9.27美元,到期日为2024年3月7日至2025年6月10日不等。

 

选项

 

在2023年6月16日的公司年度股东大会上,经修订和重述的Lantern Pharma Inc. 2018年股权激励计划(以下简称 “计划”)下的 股权激励计划 的可用股票数量增加了25万股。截至2023年9月30日的九个月中, 该计划下的股票期权活动摘要如下:

 

   未偿期权 
   股票数量   加权-每股平均行使价 
2022 年 12 月 31 日杰出   1,037,591   $6.46 
已授予   86,000    4.70 
已取消或已过期   (62,883)   8.17 
未完成 2023 年 9 月 30 日   1,060,708   $6.21 

 

截至2023年9月30日,期权 可行使860,004股普通股,加权平均行使价为6.23美元。

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,基于股票的 薪酬如下:

 

   2023   2022   2023   2022 
   三个月已结束   九个月已结束 
   9月30日   9月30日 
   2023   2022   2023   2022 
一般和行政  $95,189   $160,233   $540,260   $482,609 
研究和开发   95,566    140,880    376,415    375,041 
股票薪酬总额  $190,755   $301,113   $916,675   $857,650 

 

13

 

 

注意 7。有价证券

 

截至2023年9月30日 ,有价证券包括以下内容:

 

   摊销   未实现   未实现   聚合 
   成本   收益   损失   公允价值 
政府和机构证券  $5,222,815   $112   $(118,462)  $5,104,465 
公司债券   8,919,318    -    (105,431)   8,813,887 
有价证券 — 债务   14,142,133    112    (223,893)   13,918,352 
                     
共同基金-固定收益   4,002,704    -    (330,004)   3,672,700 
共同基金-另类投资   2,023,154    -    (260,354)   1,762,800 
有价证券-共同基金   6,025,858    -    (590,358)   5,435,500 
   $20,167,991   $112   $(814,251)  $19,353,852 

 

归类为政府和机构证券和公司债券的投资的 合同到期日如下:

 

   截至 
   2023年9月30日 
一年内到期  $12,160,543 
一到两年后到期   1,757,809 
总计  $13,918,352 

 

下表 显示了截至2023年9月30日处于未实现亏损状态的有价证券的未实现亏损总额和公允价值 ,按投资类别和个别证券持续 亏损的时间长短汇总:

   公允价值   未实现
损失
   公平
价值
   未实现
损失
 
   截至2023年9月30日 
   少于 12 个月   超过 12 个月 
   公平
价值
   未实现
损失
   公平
价值
   未实现
损失
 
政府和机构证券  $939,777   $(1,433)  $3,664,908   $(117,029)
公司债券   4,489,808    (19,502)   4,324,079    (85,929)
共同基金-固定收益   -    -    3,672,700    (330,004)
共同基金-另类投资   -    -    1,762,800    (260,354)
   $5,429,585   $(20,935)  $13,424,487   $(793,316)

 

根据我们对截至2023年9月30日的现有证据的评估, ,包括评估在收回 投资的摊余成本基础之前,我们是否更有可能被要求出售投资, 认为未实现的亏损不代表信用损失。

 

14

 

 

注意 8。公允价值测量

 

我们 根据公允价值层次结构确定金融工具的公允价值,这要求实体在衡量公允价值时最大限度地使用 的可观察输入,并最大限度地减少不可观察的输入。公允价值被定义为在衡量日期 市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债而获得的价格 。公允价值假设出售资产或转移负债的交易发生在资产或负债的主要市场或最有利的 市场,并确定资产或负债的公允价值应根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设 确定。 层次结构中金融资产或负债的分类基于对公允价值计量至关重要的最低层次输入。公允价值层次结构将 输入的优先级划分为三个级别,可用于衡量公允价值:

 

等级 1-投入是活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价。

 

Level 2-输入是指活跃市场中类似资产和负债的报价,或者 在金融工具的整个期限内可以直接或间接观察到的资产或负债的投入。

 

等级 3-根据我们的假设,输入是不可观察的输入。

 

由于其短期性质,短期金融工具(主要是应收账款、预付费用、应付账款、应计费用、 和其他流动负债)的 公允价值接近其账面价值。

 

财务 资产

 

当 可用时,我们的有价证券使用活跃市场中相同工具的报价进行估值。如果我们无法 使用活跃市场中相同工具的报价对有价证券进行估值,则我们会使用经纪商 报告对投资进行估值,这些报告使用可比工具的报价进行市场报价。截至2023年9月30日,我们的可供出售债务证券 是使用活跃市场中可比工具的报价进行估值的,被归类为2级,而我们的共同基金 ——另类投资则根据实用的权宜之计方法使用资产净值(每股净资产价值)进行估值。

 

根据我们对有价证券的估值,我们得出结论,它们分为1级、2级或资产净值,我们没有使用3级输入来衡量的 金融资产。下表提供了有关我们的资产的信息,这些信息是使用上述输入类别定期按公允价值 计量的。

 

描述  总计   第 1 级   第 2 级   第 3 级   导航* 
   截至2023年9月30日的公允价值衡量标准     
描述  总计   第 1 级   第 2 级   第 3 级   导航* 
政府和机构证券  $5,104,465   $-   $5,104,465   $-   $- 
公司债券   8,813,887    -    8,813,887    -    - 
货币市场   10,120,860    10,120,860    -    -    - 
共同基金-固定收益   3,672,700    -    3,672,700    -    - 
共同基金-另类投资   1,762,800    -    -    -    1,762,800 
公允价值经常性基础    $29,474,712   $10,120,860   $17,591,052   $-   $1,762,800 

 

* 某些有价证券 投资是根据实用的权宜之计方法,使用每股净资产价值按公允价值计量的。

 

注意 9。普通股每股亏损

 

每股 基本亏损的计算方法是将适用于普通股股东的净亏损除以每个时期内已发行普通股 的加权平均数(不包括限制性普通股的未归属股)。摊薄后的每股亏损包括权证和股票期权等证券的潜在行使或转换所产生的影响(如果有),除非这种影响具有反稀释作用,否则将导致普通股的增量发行 。在计算 适用于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损时,两次计算的加权平均股数保持不变,这是因为当存在 净亏损时,摊薄股不包括在计算中。由于具有反稀释性而被排除在摊薄后每股亏损之列 的潜在稀释性已发行证券包括以下证券:

 

   2023   2022 
   截至 9 月 30 日尚未公布 
   2023   2022 
购买普通股的认股权证   177,998    177,998 
未归属的普通股限制性股   6,000    - 
股票期权   1,060,708    1,000,953 
反稀释证券   1,244,706    1,178,951 

 

 

15

 

 

项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

 

你 应该阅读以下关于我们财务状况和运营计划的讨论和分析,以及我们的简明合并财务报表和本季度报告其他地方出现的相关附注。除了历史信息外,这个 讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际业绩可能与以下讨论中包含的计划、意图、预期和其他前瞻性陈述存在重大差异。可能导致或导致此类差异的因素 包括但不限于下文确定的因素,以及我们向美国证券交易委员会存档的2022年10-K表格的 “风险因素” 部分 中讨论的因素。

 

概述

 

我们 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于利用人工智能(“A.I.”)、机器学习和 生物标志物数据来简化药物开发过程并识别将从我们的靶向肿瘤疗法中受益的患者。 我们的疗法组合包括其他人尝试开发成经批准的商业化 药物但未能成功的小分子,以及我们在专有人工智能平台和生物标记物驱动方法的帮助下正在开发的新化合物。 我们的人工智能平台名为RADR®,目前包含超过360亿个数据点,并使用大数据分析(结合 分子数据、药物疗效数据、历史研究数据、科学文献数据、来自试验和出版物的表型数据、 和机械路径数据)和机器学习来快速发现与药物反应相关的生物学相关基因组特征, 然后识别我们认为可能从我们的化合物中受益最大的癌症患者。这种数据驱动、基因组靶向和 生物标志物驱动的方法使我们能够推行变革性药物开发战略,即识别、拯救或开发, 以我们认为与传统癌症 药物研发相关的时间和成本的一小部分来推进潜在的小分子候选药物。

 

我们的 策略是使用我们的 RADR® 平台和其他机器学习驱动的方法开发新的候选药物, ,同时继续开发已经过临床试验测试的候选药物,或者由于临床试验疗效不足(即与相关临床比较治疗中使用的疾病 或正在研究的疾病相关的有意义的治疗益处 或正在研究的疾病而被取消优先级测试)或者出于战略原因 由所有者或负责大院的开发团队。重要的是,这些历史上的候选药物在许多情况下似乎耐受性良好 ,并且通常有大量数据来自先前已完成的毒性、耐受性和ADME(吸收、分布、新陈代谢、 和排泄)研究。此外,这些候选药物可能还有大量现有数据支持 它们实现预期生物学作用的潜在机制,但通常需要在分层的 患者群体中进行更有针对性的试验才能证明具有统计学意义的结果。我们利用人工智能、基因组学、计算生物学和云 计算的最新进展,开发新的、以生物标志物为导向的候选药物 和 “拯救” 历史候选药物的双重方法标志着药物开发进入了一个新时代,这种方法是由旨在降低开发风险 和加快临床试验过程的数据密集型方法推动的。在这种情况下,我们打算创建多元化的肿瘤候选药物组合,以进一步发展 向监管和上市批准迈进,目标是建立一种领先的人工智能驱动方法,用正确的肿瘤疗法治疗 合适的患者。

 

我们战略中的一个 关键组成部分是利用我们的 RADR® 平台(由我们创建和拥有的支持人工智能的专有引擎)来瞄准特定的癌症患者群体和治疗适应症。我们相信,我们的治疗 领域的专业知识、人工智能专业知识以及我们通过与肿瘤学特定领域的研究机构的合作关系 识别和开发有前途的候选药物的能力,为我们提供了显著的竞争优势。我们的RADR® 平台 是在过去五年中开发和完善的,它使用人工智能和专有机器学习算法整合了数十亿个与肿瘤药物 开发和患者反应预测直接相关的数据点。通过确定 临床候选药物以及相关的基因组和表型数据,我们相信我们的方法将帮助我们设计更有效的临床前 研究和更具针对性的临床试验,从而加快候选药物获得批准并最终进入市场的时间。 尽管我们尚未申请或获得任何候选药物的监管或上市批准,但我们相信我们的RADR® 平台能够降低向特定目标患者群体推出候选药物的成本和时间。我们相信 我们通过将一个独特的、以肿瘤学为重点的大数据平台相结合,开发了一种可持续且可扩展的生物制药商业模式, 利用人工智能以及在靶向癌症治疗 领域正在推进的活跃临床和临床前项目,以满足当今的治疗需求。

 

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我们 目前的产品组合包括三种主要候选药物和一项抗体药物偶联物(ADC)计划:三种处于 临床阶段的领先候选药物和我们的临床前研究优化ADC项目。所有这些候选药物和我们的ADC计划 都在利用精准肿瘤学、人工智能和基因组驱动的方法来加速和指导开发工作。

 

除了我们的主要候选药物外,我们还有另一种候选药物,即 LP-100,我们认为该药物与名为 PARP 抑制剂 (ParPi) 的抗癌药物联合使用具有未来开发的潜力。对于 LP-100 以及我们的主要候选药物 LP-300, ,我们正在利用先前临床前研究和临床试验的数据以及我们的人工智能平台获得的见解,针对 我们认为对该药物反应最快的肿瘤类型和患者群体。LP-100 和 LP-300 在重要的 患者亚组中均表现出希望,但由于总体结果未达到预定义的临床终点,关键的 III 期试验失败了。我们认为 这是由于缺乏生物标志物驱动的患者分层。

 

LP-300 已在多项随机、对照、多中心非小细胞肺癌或非小细胞肺癌试验中进行了研究,这些试验包括给药 紫杉醇和顺铂和/或多西他赛和顺铂,根据现有的在研新药申请,我们目前正在对永不吸烟的非小细胞肺癌联合化疗患者进行 LP-300 的靶向二期试验(Harmonic™ 试验)。 LP-100 此前曾在丹麦进行一项针对转移性去势抗性 前列腺癌 (mcRPC) 患者的基因组特征引导的 2 期临床试验。该试验中有 9 名患者(在 27 名靶向入组中)接受了治疗。最初一组9名患者的中位总存活率(OS) 约为12.5个月,与其他类似的mcRPC四线治疗方案 相比有所改善。根据我们对 LP-100 与 PARP 抑制剂协同作用的评估,今年早些时候决定结束 在丹麦进行的2期临床试验,以便将LP-100引向的资源集中用于定位该分子,用于在 具有更大市场机会的早期疗法中进行开发。此前,我们将 LP-100 的许可外包给了 Allarity Therapeutics A/S。2021 年 7 月,我们签订了一份资产购买协议,从 Allarity 手中重新收购 LP-100 的全球开发和商业化权。

 

我们 还有一种新候选药物,即 LP-184,正在临床开发中,用于多种可能不同的适应症,我们正在利用 机器学习和基因组数据来简化药物研发流程,并确定如果获得批准, 最能从该候选药物中获益的患者和癌症亚型。第二种新的主要候选药物 LP-284 正在临床开发中,在多种血液学癌症中显示出令人鼓舞的 体外和体内抗癌活性,这与 LP-184 靶向 的适应症不同。在今年早些时候开始的 I 期临床试验中,LP-184 和 LP-284 都在取得进展。我们的 ADC 项目旨在 识别与选定化合物偶联的靶向抗体或治疗性抗体。2023 年 1 月,我们成立了全资子公司 Starlight Therapeutics Inc.(“星光”),以开发候选药物 LP-184 的中枢神经系统 (CNS) 和脑 癌症适应症,包括胶质母细胞瘤 (GBM)、脑转移(brain mets.)和几种罕见的儿科中枢神经系统癌症。在 星光形成之后,我们现在将中枢神经系统适应症中发育的 LP-184 分子称为 “STAR-001”。

 

我们的 开发战略是寻求越来越多的以肿瘤学为重点的分子靶向疗法,在这种疗法中,人工智能 和基因组数据可以帮助我们提供生物学见解,降低与开发工作相关的风险,并帮助阐明 患者潜在反应。我们计划在这些药物进入临床开发的过程中,逐个项目进行战略性评估, 要么完全由我们完成,要么由许可合作伙伴完成,以最大限度地利用商业机会并缩短 为合适的患者提供正确药物所花费的时间。

 

截至 日,除先前的研究补助金外,我们没有产生任何收入,出现了净亏损,我们的运营资金主要来自股票证券的出售。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,我们的净亏损分别约为11,776,000美元和10,879,000美元。

 

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我们 的净亏损主要源于许可和开发我们正在研发的候选药物、规划、准备 和进行临床前研究和临床测试,以及与我们的运营相关的一般和管理活动所产生的成本。随着我们继续 开发产品线,我们 预计在可预见的将来将继续产生巨额支出和相应的营业亏损增加。随着我们进行更多的临床前研究和临床试验,并有可能 寻求监管部门批准并准备将我们的候选药物商业化,我们的成本可能会进一步增加。我们预计将花费大量开支来继续建设必要的基础设施,以支持我们扩大的运营、临床前研究、临床试验和商业化,包括 制造、营销、销售和分销职能。作为一家上市公司,我们已经经历了并将继续承受与运营相关的巨额成本。

 

截至本报告发布之日 ,我们认为我们已经有效地控制了 COVID-19 疫情对我们运营的影响。COVID-19 疫情的持续或卷土重来(或再次爆发疫情或传染病疫情)或其对整体 经济的影响将来可能会对我们的业务产生重大影响。

 

我们的经营业绩的组成部分

 

收入

 

我们 没有确认截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间的收入。

 

开支

 

截至2023年9月30日的三个月和九个月中,我们按项目类别划分的 研发费用如下:

 

   三个月   九个月 
  

已结束

2023年9月30日

  

已结束

2023年9月30日

 
LP-300  $609,734   $2,337,297 
LP-184   738,147    2,927,721 
LP-284   355,424    1,700,499 
LP-100   40,989    106,015 
ADC 计划   99,301    190,793 
雷达® 平台    253,902    749,955 
其他   112,397    308,778 
研发费用总额  $2,209,894   $8,321,058 

 

我们 预计,随着 LP-300、LP-184 和 LP-284 的临床试验取得进展, 推进其他候选药物和项目,我们的研发费用将增加。我们预计,这一增长将包括与研发和服务 供应商协议相关的额外费用,这些协议旨在促进我们的候选药物和研发工作。

 

由于 在与产品开发相关的众多风险和不确定性中,我们无法确定这些或当前或未来对 LP-300、LP-184、LP-284 或其他候选药物进行临床试验的持续时间和完成 成本。我们可能永远无法成功 获得 LP-300、LP-184、LP-284 或任何其他候选药物的监管批准。临床 试验和候选药物开发的持续时间、成本和时间将取决于多种因素,包括未来临床和 临床前研究的不确定性、临床试验注册率的不确定性以及重要且不断变化的政府法规。此外, 每种候选药物的成功概率将取决于多种因素,包括竞争、制造能力和 的商业可行性。

 

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常规 和管理

 

一般 和管理费用主要包括行政、财务和行政、公司 发展和管理支持职能的员工的工资和相关成本,包括股票薪酬支出和福利。其他重要的一般 和管理费用包括会计和法律服务、保险、各种顾问的费用、占用成本、投资者 关系和信息系统成本。

 

我们 预计,随着我们继续作为上市公司运营,我们的一般和管理费用将增加。我们预计,由于我们现有和预期的临床试验以及候选药物的潜在商业化, 管理成本将增加。 我们认为,这些增长可能包括董事和高级管理人员责任保险成本的增加,雇用额外的人员 来支持未来的市场研究和未来的产品商业化工作,以及外部顾问、律师 和会计师的费用增加。我们还预计,为了遵守公司治理、内部控制、投资者关系和披露以及适用于上市公司的类似要求,成本将继续增加。

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的经营业绩摘要(未经审计)

 

   三个月已结束   九个月已结束 
   9月30日   9月30日 
   2023   2022   2023   2022 
运营费用:                    
一般和行政  $1,313,727   $1,442,961   $4,679,128   $4,255,119 
研究和开发   2,209,894    702,296    8,321,058    6,351,356 
运营费用总额   3,523,621    2,145,257    13,000,186    10,606,475 
运营损失   (3,523,621)   (2,145,257)   (13,000,186)   (10,606,475)
利息收入   246,394    52,224    497,999    129,671 
其他(支出)收入,净额   115,777    (171,648)   726,574    (402,037)
净亏损  $(3,161,450)  $(2,264,681)  $(11,775,613)  $(10,878,841)

 

截至 2023 年 9 月 30 日的三个月和 2022 年 9 月 30 日的比较

 

一般 和管理费用

 

一般 和管理费用从截至2022年9月30日的三个月的约144.3万美元下降至截至2023年9月30日的三个月的约131.4万美元,下降了约12.9万美元,跌幅为9%。下降的主要原因是公司保险费用减少 减少了约11.5万美元,办公和管理费用减少了49,000美元,工资 和补偿费用减少了约41,000美元,法律费用减少了23,000美元。 其他专业费用增加了约62,000美元,差旅费用增加了约34,000美元,部分抵消了这一点。

 

研究 和开发费用

 

研究 和开发费用从截至2022年9月30日的三个月的约70.2万美元增加到截至2023年9月30日的三个月的约221万美元,增长了约150,000美元,增长了215%。增长的很大一部分与 与2022年7月从服务提供商那里收到的93.5万美元款项有关,该款项旨在解决服务提供商协议中的意见分歧, 在截至2022年9月30日的三个月中减少了我们的研发费用。增长还归因于 候选产品制造费用增加约75.3万美元,研究增加约35.4万美元, 工资和薪酬支出增加约28.1万美元,咨询费用增加约12万美元。

 

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利息 和其他收入(支出)净额

 

利息 收入从截至2022年9月30日的三个月的约52,000美元增加到截至2023年9月30日的三个月的约24.6万美元,增加了约19.4万美元。其他收入(支出)净额增加了约28.8万美元,从截至2022年9月30日的三个月的亏损约17.2万美元,增加到截至2023年9月30日的三个月的收益约11.6万美元。 这一增长主要归因于股息收入增加了约15.2万美元, 投资的未实现收益增加了约10.2万美元,与我们的澳大利亚 子公司相关的研发税收优惠增加了约18,000美元,外币损失减少了约16,000美元。

 

截至 2023 年 9 月 30 日的九个月和 2022 年 9 月 30 日的比较

 

一般 和管理费用

 

一般 和管理费用增加了约42.4万美元,增长了10%,从截至2022年9月30日的九个月的约425.5万美元增加到截至2023年9月30日的九个月的约467.9万美元。增长主要归因于其他专业费用增加 约33.5万美元,工资和薪酬支出增加约29.6万美元, 差旅费用增加约11.3万美元,业务发展费用增加约41,000美元,租金 支出增加约28,000美元。这被公司保险费用减少约29.6万美元、 减少约61,000美元、办公和其他管理费用减少36,000美元部分抵消。

 

研究 和开发费用

 

研究 和开发费用从截至2022年9月30日的九个月的约6,35.1万美元增加到截至2023年9月30日的九个月的约8,321,000美元,增长了约197万美元,增长了31%。增长的很大一部分与2022年7月从服务提供商处收到的93.5万美元款项有关,用于解决服务提供商协议中的意见分歧, 在截至2022年9月30日的九个月中减少了我们的研发费用。增长还归因于 研究增加了约1664,000美元,工资和薪酬支出增加了约97.6万美元,咨询费用增加了约76,000美元。上述增长被产品和 制造费用减少约28.8万美元,以及在截至2022年9月30日的九个月内根据Allarity资产购买协议向Allarity 发放的托管款项减少约458,000美元所部分抵消,这笔款项是非经常性支出。

 

利息 和其他收入(支出)净额

 

利息 收入从截至2022年9月30日的九个月的约13万美元增加到截至2023年9月30日的九个月的约49.8万美元,增加了约36.8万美元。其他收入(支出)净额增加了约1,129,000美元,从截至2022年9月30日的九个月中亏损约40.2万美元,增加到截至2023年9月30日的九个月的收益约72.7万美元。 这一增长主要归因于未实现的投资收益增加了约459,000美元,股息 收入增加了约39.9万美元,与我们的澳大利亚 子公司相关的研发税收优惠增加了约26.3万美元,外币损失减少了约7,000美元。

 

流动性 和资本资源

 

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,我们 分别净亏损约11,776,000美元和10,879,000美元。 截至2023年9月30日,我们的营运资金约为45,173,000美元,截至2022年12月31日,我们的营运资金约为55,924,000美元。

 

除了研究补助金的收入外,我们 尚未从运营中获得任何收入,而且我们还没有实现盈利。 我们预计,一般和管理费用以及我们的研发费用将继续增加,因此, 我们将需要创造可观的产品收入才能实现盈利。我们可能永远无法实现盈利。

 

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流动性的来源

 

自 成立以来,我们的运营资金主要来自出售股权证券,在较小程度上,我们从《冠状病毒援助、救济和经济安全 (CARES) 法案》下的薪资保护计划提供的贷款和马萨诸塞州生命科学中心的2017年补助金中获得的资金。我们计划将来申请补助金,以帮助支持 我们的资本需求。我们还可能探讨加入商业信贷额度作为额外流动性来源的可能性。

 

截至2023年9月30日和2022年12月31日的 ,我们的现金及现金等价物分别约为25,572,000美元和37,20.2万美元, 。根据我们截至本报告发布之日的预期支出和资本承诺,我们认为,截至2023年9月30日,我们现有的 现金和现金等价物将使我们能够为自本季度报告发布之日起至少 12 个月的运营费用和资本支出需求 提供资金。截至2023年9月30日和2022年12月31日,我们的有价证券 分别约为19,354,000美元和17,994,000美元。

 

现金 流量

 

下表汇总了我们在所示期间的现金流:

 

  

对于截止于 9 月 30 日的 的九个月

 
   2023   2022 
   (未经审计) 
用于经营活动的净现金流量  $(10,961,198)  $(10,098,629)
用于投资活动的净现金流量   (1,186,391)   (423,593)
用于融资活动的净现金流量   -    (2,182,498)
外汇汇率对现金的影响   (23,649)   (20,508)
现金、现金等价物和限制性现金净减少  $(12,171,238)  $(12,725,228)

 

经营 活动

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,用于经营活动的净现金约为10,961,000美元,而截至2022年9月30日的九个月中, 约为10,099,000美元。用于经营活动的净现金增加主要是由于截至2023年9月30日的九个月中, 净亏损增加,包括截至2023年9月30日的九个月中用于减少应付账款和应计 支出的现金。

 

投资 活动

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,用于投资活动的净现金约为1,18.6万美元,而截至2022年9月30日的九个月中,用于投资活动的 净现金为42.4万美元。用于投资活动的现金增加 主要与截至2023年9月30日的九个月中有价证券购买量的增加有关。

 

融资 活动

 

在截至2022年9月30日的九个月中,用于融资活动的净 现金约为2,182,000美元,主要归因于 根据公司的股票回购计划回购股票。在截至2023年9月30日的 九个月中,没有将现金用于融资活动。

 

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运营 资本和资本支出要求

 

随着我们将继续进行 LP-300、LP-184 和 LP-284 的临床 试验,推进其他候选药物和项目,并寻求 候选药物 的潜在上市批准,至少在未来几年内,我们 将继续蒙受巨大且不断增加的营业亏损。除非我们成功完成候选治疗药物的开发并获得监管部门的批准,否则除了可能的 许可证和拨款收入外,我们预计不会产生收入。 我们的净亏损可能会逐季和逐年大幅波动,具体取决于我们的临床试验的时间以及 我们在其他研发活动上的支出。

 

我们 对运营资本需求的预测基于可能被证明不正确的假设,我们可能比预期的更快地使用所有 可用资本资源。由于药品的研究、开发 和商业化存在许多风险和不确定性,我们无法估计运营资本需求的确切金额。我们 预计我们的支出将大幅增加,因为我们:

 

  继续开发我们的候选药物, ,包括临床前研究和临床试验;
     
  启动临床前研究 和临床试验,以了解我们当前候选药物和未来可能研发的任何候选药物的任何其他适应症;
     
  通过收购或许可其他候选药物或技术,继续建立我们的候选药物组合 ;
     
  继续开发、维护、 扩大和保护我们的知识产权组合;
     
  为我们当前和未来成功完成临床试验的候选药物寻求监管部门的批准 ;
     
  最终建立 销售、营销、分销和其他商业基础设施,将我们可能获得上市 批准的任何候选药物商业化;
     
  雇用额外的临床、 监管、科学和会计人员;
     
  作为上市公司运营会产生额外的法律、 会计和其他费用;以及
     
  继续开发、维护、 和扩展我们的 RADR®平台。

 

我们 预计,我们需要获得大量额外资金才能完成临床试验。如果我们通过出售普通股、可转换证券或其他股权证券筹集 额外资金,则 现有股东的所有权权益可能会被大幅稀释,这些证券的条款可能包括 可能对现有股东的权利产生不利影响的清算或其他优惠。此外,债务融资(如果有)将导致 的固定还款义务增加,并可能涉及包含限制性契约的协议,这些协议限制了我们采取具体行动的能力, ,例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红,这可能会对我们开展 业务的能力产生不利影响。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们可能被迫大幅推迟、缩减规模 或停止 LP-300、LP-184、LP-284 和/或其他候选药物和计划的开发或商业化,在比预期的更早阶段寻找 合作者,或以不利的条件寻找 合作者, 并放弃或许可,我们对我们原本会使用的 LP-300、LP-184、LP-284 和/或其他候选药物和计划 的权利寻求自我发展或商业化。

 

关键 会计估算

 

在截至2023年9月30日的九个月中,我们的关键会计估计没有变化。

 

关于市场风险的定量 和定性披露

 

我们 面临的主要市场风险敞口是利率敏感性,利率敏感性受美国总体利率水平变化的影响。 固定利率证券的市值可能会因利率上升而受到不利影响 。因此,我们的未来投资收入可能会因利率变化而波动,或者如果我们被迫出售因利率变化而导致市值下降的证券,我们可能会遭受本金损失 。

 

从历史上看, 我们通过发行股票证券筹集资金。截至2023年9月30日和2022年12月 31日,我们没有未偿还的长期债务。

 

22

 

 

我们 认为我们的现金和现金等价物不存在重大违约或流动性不足的风险。我们的 现金和现金等价物主要由现金和货币市场基金组成。由于利率变化,我们承受的与现金及现金等价物 相关的市场风险敞口有限,因为我们的现金和现金等价物的到期日很短,主要用于 营运资金目的。由于利率上升,我们的有价证券的市值已经而且将来可能会受到不利影响 。虽然我们认为我们的现金、现金等价物和有价证券不包含过高的风险,但 我们无法绝对保证我们的投资将来不会受到市值不利变化的影响。此外, 我们在一家或多家金融机构持有超过联邦保险 限额的大量现金和现金等价物。我们在银行机构持有的计息和非计息账户由联邦存款保险公司 公司(“FDIC”)提供最高25万美元的担保。实际上,我们在银行机构持有的所有现金余额都超过了 FDIC 的承保范围。我们认为这是正常的业务风险。

 

我们 于2021年9月在澳大利亚成立了全资子公司Lantern Pharma Australia Pty Ltd,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,该子公司分别遭受了约13万美元和15.9万美元的外币亏损 。 尽管我们预计任何外汇 货币损失的影响不会是实质性的,但我们仍将在未来时期面临外币损失的风险。我们不参与任何外币套期保值活动,也没有任何其他衍生品 金融工具。

 

通货膨胀 通常会增加我们的劳动力成本和临床试验成本,从而影响我们。我们认为,在本报告所述期间,通货膨胀没有对我们的经营业绩产生实质性影响 。最近一段时间,通货膨胀率大幅上升,如果通货膨胀率保持在目前的水平或继续上升,可能会对我们未来的经营业绩产生更大的影响。

 

项目 3.关于市场风险的定量和定性披露。

 

作为 一家规模较小的申报公司,我们不受第 3 项要求的约束。

 

项目 4.控制和程序。

 

评估披露控制和程序 。

 

我们的 管理层在首席执行官和首席财务官(分别为我们的首席执行官和主要 财务官)的参与下,评估了截至2023年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。 术语 “披露控制和程序”,定义见经修订的1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条或《交易法》,指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息 得到记录、处理、汇总 并在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间段内上报。披露控制和程序包括控制措施和程序,但不限于 ,旨在确保公司在其 根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要高管 和主要财务官,以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到, 任何控制措施和程序,无论设计和运作如何良好,都只能为实现其目标提供合理的保证 ,管理层在评估可能的控制措施和程序的成本效益关系时必然会运用其判断力。

 

基于对我们截至2023年9月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务 官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序(如上所述)是有效的。

 

财务报告内部控制中的变化 。

 

在截至2023年9月30日的三个月中, 对财务报告的内部控制没有发生任何变化, 对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或有理由可能产生重大影响。

 

对控制有效性的固有限制。

 

我们的 管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,并不期望我们的披露控制或 我们对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论构思和运行得多好,都只能为实现控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计 必须反映这样一个事实,即存在资源限制,控制的好处必须相对于其成本 来考虑。由于所有控制系统固有的局限性,任何对控制措施的评估都无法绝对保证 所有控制问题和欺诈事件(如果有)都被发现。这些固有的局限性包括这样一个现实,即决策中的判断 可能是错误的,而故障可能是由于简单的错误或错误而发生的。此外,某些人的个人行为、两个或更多人的串通或管理层推翻控制措施可以规避控制 。任何 控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证 在所有潜在的未来条件下,任何设计都能成功实现其既定目标。随着时间的推移,由于条件的变化,控制可能会变得不足 ,或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于成本效益高的控制系统存在固有的局限性 ,可能会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述而无法被发现。

 

23

 

 

第 II 部分 — 其他信息

 

商品 1A。风险因素。

 

作为 一家规模较小的申报公司,我们不受第 1A 项要求的约束。

 

项目 6.展品。

 

附录 否。   附录 描述   申报方法
3.1   经修订和重述的公司注册证书   以引用方式纳入注册人 在 2020 年 6 月 17 日提交的 8-K 表格最新报告
         
3.2   章程   以引用方式纳入注册人在 2020 年 4 月 16 日提交的 S-1 表格上的 注册声明
         
10.1   Lantern Pharma Inc. 2018 年股权激励计划的第二次修订和重述修正案   以引用方式纳入注册人于 2023 年 4 月 28 日提交的 最终委托书附录 A
         
31.1   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。   随函以电子方式提交
         
31.2   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。   随函以电子方式提交
         
32.1   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。   随函以电子方式提供
         
32.2   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。   随函以电子方式提供
         
101.INS   内联 XBRL 实例文档。   随函以电子方式提交
         
101.SCH   内联 XBRL 分类扩展架构文档。   随函以电子方式提交
         
101.CAL   内联 XBRL 分类扩展计算 Linkbase 文档。   随函以电子方式提交
         
101.DEF   内联 XBRL 分类法扩展定义 Linkbase 文档。   随函以电子方式提交
         
101.LAB   内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。   随函以电子方式提交
         
101.PRE   内联 XBRL 分类法扩展演示 Linkbase 文档。   随函以电子方式提交
         
104   封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。   随函以电子方式提交

 

24

 

 

签名

 

根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。

 

  Lantern Pharma Inc.,
   
  特拉华州的一家公司
     
日期:2023 年 11 月 8 日 来自: /s/ Panna Sharma
    潘娜·夏尔马,首席执行官
     
日期:2023 年 11 月 8 日 来自: /s/ David R. Margrave
    首席财务官大卫·马格雷夫

 

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