第一部分财务信息

第 1 项。财务报表

ARAVIVE, INC.

简明的合并资产负债表

（以千计，共享数据除外）

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

ARAVIVE, INC.

简明合并运营报表

（未经审计）

（以千计，每股数据除外）

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

ARAVIVE, INC.

股东（赤字）权益的简明合并报表

（未经审计）

（以千计，共享数据除外）

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

ARAVIVE, INC.

简明的合并现金流量表

（未经审计）

（以千计）

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

ARAVIVE, INC.

简明合并财务报表附注 （未经审计）

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

你应该阅读以下管理内容’对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以及第一部分中包含的未经审计的合并财务报表及其附注 本10-Q表季度报告的第1部分以及截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注，包含在我们于2023年3月15日提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中（ “年度报告”) 与美国证券交易委员会（ “秒”）。本次讨论，特别是有关我们未来经营业绩或财务状况、业务战略、未来运营计划和目标的信息，包括标题下所述的涉及风险和不确定性的前瞻性陈述 “关于前瞻性陈述的特别说明”在这份10-Q表季度报告中。您应该查看标题下的披露 “风险因素”在本10-Q表季度报告和年度报告第1部分第1A项中，讨论了可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的重要因素。 本10-Q表季度报告中的参考文献 “我们，” “我们，” “我们的”类似的第一人称表述指的是Aravive, Inc.及其子公司Aravive Biologics, Inc.（“Aravive Biologics”）。

关于前瞻性陈述的特别说明

这份10-Q表季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们的实际业绩可能与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条的含义，本报告中包含的非纯历史陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述通常使用诸如但不限于 “预期”、“相信”、“可以”、“可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“寻求”、“应该”、“策略”、“目标”、“将”、“将” 以及旨在识别前瞻性陈述的类似表达方式或变体。这些陈述基于我们管理层基于管理层当前可用的信息的信念和假设。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他重要因素的影响，这些因素可能导致实际业绩和某些事件的时机与此类前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于下文确定的因素，以及下文第二部分第1A项中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的因素，以及年度报告第1部分第1A项中确定的因素。此外，此类前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日。除非法律要求，否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日后的事件或情况。

最近的临床进展

全球三期PROC试验的主要结果

2023年8月，我们宣布，我们评估巴替拉西普在耐铂卵巢癌（“PROC”）中的安全性和有效性的3期Axlerate-OC（“AxleRate”）试验，在未接受贝伐珠单抗治疗的预先指定患者中未达到无进展生存期（“PFS”）的主要终点。该试验也没有显示出这两个组在整个人群（包括以前接受过贝伐珠单抗治疗的患者）中存在任何差异。

AxleRate招收了366名患者，并对先前的贝伐珠单抗治疗进行了随机分层；50％的患者在进入研究之前接受了贝伐珠单抗治疗。统计分析计划要求采用分层方法评估PFS，首先在bevacizumab-naíve人群中进行PFS评估，然后在整个患者队列中进行评估。在bevacizumab-naíve人群（n=179）中，巴替西普加紫杉醇组的PFS中位数为5.4个月，而紫杉醇组的PFS中位数为5.4个月。在总人群中，巴替西普加紫杉醇组的PFS中位数为5.1个月，而紫杉醇组的PFS中位数为5.5个月。这些差异在统计学上都没有差异。未发现任何新的安全信号。

根据这些数据，我们已经终止了我们的P3 PROC试验和PROC计划。

2 期透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 和 1b 期胰腺腺癌试验

为了节省现金，我们已经终止了巴替西普在ccRCC和胰腺癌中的P1b/p2试验，除非我们筹集额外资金，否则不会继续ccRCC或胰腺癌计划。

推进我们的ccRCC或胰腺癌项目都需要我们筹集大量额外资金或聘请战略合作伙伴，鉴于我们最近的PROC试验结果和市场状况，我们认为这将非常困难。实际上，我们估计，针对肾癌患者的巴替拉西普的2期临床试验将需要3000万至5000万美元的资金，而针对ccRCC患者的batiraxcept的3期临床试验将需要8000万至1亿美元的资金。我们目前正在探索各种战略替代方案，包括战略合作伙伴关系、反向合并候选人以及与我们的历史运营相关且无关的融资机会。如果我们不筹集资金或成功聘请战略合作伙伴，我们将被迫停止运营，清算资产，并可能寻求破产保护或参与类似程序。2023年10月2日，如果董事会认为转让符合股东的最大利益，则股东批准通过转让转让我们全部或几乎全部资产，以使债权人受益，并批准根据委托书所附的解散计划自愿解散和清算公司。

其他成本节约措施

2023 年 8 月 18 日，我们董事会批准裁员约 70% 的现有员工。该决定是基于我们的现金状况，以及在我们宣布用于治疗PROC的batiraxcept的3期临床试验未能达到其主要终点之后，决定终止所有临床试验并节省现金。

概述

从历史上看，我们一直是一家处于临床阶段的肿瘤学公司，开发旨在阻止包括癌症和纤维化在内的危及生命的疾病的进展的变革性治疗方法。我们历来只有一种候选产品，即batiraxcept，正在临床开发中。2023 年 8 月，我们宣布大幅裁员，终止所有临床活动，并且我们正在探索战略替代方案，以最大限度地提高股东价值。我们目前正在探索各种战略替代方案，包括与我们的历史运营相关和无关的战略伙伴关系和融资机会。如果我们不筹集资金或成功聘请战略合作伙伴，我们将被迫停止运营，清算资产，并可能寻求破产保护或参与类似程序。

重要注意事项

本管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析包括对截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中我们运营情况的讨论。

本报告中提及的 “我们”、“我们的” 和类似的第一人称表述是指Aravive, Inc.及其子公司，包括Aravive Biologics。

财务概览

收入

迄今为止，我们尚未从任何候选产品的商业销售中获得任何收入。但是，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们分别从三维医学协议和其他收入中创造了约280万美元和550万美元的合作收入。

将来，我们预计不会从研发活动中获得收入，因为我们已经终止了P3 PROC试验和PROC计划，并终止了batiraxcept在ccrCC和胰腺癌中的p1b/p2试验，除非我们筹集额外资金，否则不会继续ccRCC或胰腺腺癌项目，而迄今为止，我们一直无法这样做。尽管我们正在寻找战略替代方案，但任何战略替代方案都不太可能提供足够的额外资金来继续我们对batiraxcept的研发。

研究和开发费用

我们将内部和外部研发费用均计为已发生的费用。我们的外部研发费用主要包括：

内部研发成本主要包括我们员工的工资和相关的附带福利成本（例如工伤补偿和健康保险费）、股票薪酬费用和差旅成本。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括人事相关费用、法律、咨询、审计和税务服务的专业费用、租金和其他未包括在研发中的一般业务费用。

其他收入，净额

其他净收入主要包括我们1020Marsh Facity租赁的转租收入、与外国合同制造组织签订的第三方合同相关的外币交易的损益以及认股权证负债公允价值的变化。

关键会计估计

我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（GAAP）编制的财务报表。这些财务报表的编制要求管理层做出影响报告的资产、负债和费用以及相关披露的估计和判断。我们会持续评估这些估算，包括与收入确认和估计的未来研发费用、认股权证负债和股票薪酬相关的估计。估算基于历史经验、从第三方收到的信息以及在这种情况下被认为合理的其他各种假设，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些假设从其他来源不容易看出。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。从历史上看，对我们估算的修订并未导致财务报表发生重大变化。

临床试验累积量

我们的临床试验应计额基于对临床研究机构患者入组和相关成本的估计，以及根据与代表我们进行和管理临床试验的多家研究机构和临床研究组织（“CRO”）签订的合同获得的服务和花费的努力的估计。

我们对临床前和临床试验费用的估算基于所提供的服务，根据与代表我们进行和管理临床前研究和临床试验的研究机构和CRO签订的合同。在累积服务费用时，我们会估算提供服务的时间段以及每个期间的患者入组和活动支出水平。如果服务执行的实际时间或工作量与估计值不同，我们将相应地调整应计金额。在收到相关服务之前根据这些安排向第三方支付的款项在提供服务之前记作预付费用。

上述估计和判断对我们的研发费用产生了重大影响。我们对患者入学人数和相关成本的估计的变化可能会对我们的研发费用产生重大影响。

股票薪酬

为了计算股票薪酬，我们使用Black-Scholes期权定价模型估算了基于股票的薪酬奖励的公允价值。使用Black-Scholes模型确定股票薪酬奖励的公允价值受我们的股票价格和许多假设的影响，包括但不限于奖励期限内的预期股价波动和股票期权的预期期限。

如果因素发生变化并且我们采用不同的假设，则基于股份的薪酬支出可能与我们过去的记录有很大不同。如果在确定股票薪酬支出时使用的假设与随着时间的推移而已知的实际因素之间存在差异，我们可能会更改在确定未来补助金的股票薪酬支出时使用的输入因素。这些变更（如果有）可能会对我们在此类变更期间的经营业绩产生重大影响。对于实际没收，我们确认在没收期间对补偿费用的调整。

认股权证责任

公司使用基于认股权证在估值日和报告日的个体特征的假设来估算这些负债的公允价值。公司使用Black-Scholes期权定价模型和标的股票的公允价值来确定这些负债的公允价值。估值模型基于截至估值日的投入，包括我们股票的估计波动率、认股权证的剩余合同期限和无风险利率以及其他各种因素。

如果因素发生变化并且我们采用不同的假设，则认股权证负债和其他收入/支出可能与我们过去记录的有很大不同。如果在确定认股权证负债时使用的假设与随着时间的推移而已知的实际因素之间存在差异，我们可能会改变估值模型中使用的输入。这些变化（如果有）可能会对我们在做出此类变更期间的经营业绩产生重大影响。

附加信息

有关已经或预计将对我们的合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响的会计声明的更多信息，请参阅简明合并财务报表附注2。

运营结果

截至2023年9月30日的三个月和九个月与2022年9月30日的比较

下表汇总了我们在指定期间的净亏损（以千计，百分比除外）：

(A) 没有意义

协作收入

2020 年 11 月，我们签订了《三维药品协议》。截至2023年9月30日的三个月和九个月的合作收入分别为280万美元和550万美元，而截至2022年9月30日的三个月和九个月的合作收入分别为500万美元和770万美元。截至2023年9月30日的三个月和九个月中，收入与2022年同期相比有所下降，这是确认与2022年实现的里程碑相关的收入的结果，而2023年没有实现任何里程碑。

研究与开发费用

(1) 截至2023年9月30日，我们在所有适应症的临床试验中对一种候选产品——batiraxcept进行了研究。与CMC活动的生产和测试有关的成本不是按计划分配的。

(2) 成本（主要是人员）与所有研发计划有关，不是逐个项目分配的。

截至2023年9月30日的三个月，研发费用从2022年同期的1,870万美元下降了990万美元，下降了53％，至870万美元。研发费用减少的最重要驱动因素是与我们的3期PROC试验相关的支出减少。在截至2023年9月30日的三个月中，PROC费用从2022年同期的630万美元降至450万美元，这主要是由于该研究于2023年8月终止，CRO成本下降所致。与我们的1b/2期ccRCC试验相关的研发成本从2022年同期的160万美元降至截至2023年9月30日的三个月的90万美元。下降的主要原因是该研究于2023年8月终止，CRO成本下降。截至2023年9月30日的三个月，与我们的1期PDAC试验相关的研发成本为70万美元，而2022年同期为60万美元。截至2023年9月30日的三个月，与CMC活动相关的研发成本从2022年同期的770万美元降至50万美元。下降的主要原因是药品制造和质量测试支出的减少，因为我们的所有研究都已于2023年8月终止。截至2023年9月30日的三个月中，其他研发费用从2022年同期的240万美元降至220万美元。下降的主要原因是由于2023年8月生效的削减措施导致分配给研发活动的员工成本减少。

截至2023年9月30日的九个月中，研发费用从2022年同期的4,900万美元下降了1,360万美元，下降了28％，至3540万美元。研发费用减少的最重要驱动因素是与我们的3期PROC试验相关的支出减少。在截至2023年9月30日的九个月中，PROC费用从2022年同期的1,960万美元降至1,520万美元，这主要是由于该研究在2022年增加，而该研究于2023年8月终止，导致CRO成本下降。与我们的1b/2期ccRCC试验相关的研发成本从2022年同期的400万美元降至截至2023年9月30日的九个月的320万美元。与我们的1期PDAC试验相关的研发成本从2022年同期的250万美元降至截至2023年9月30日的九个月的220万美元。下降的主要原因是该研究于2023年8月终止，CRO成本下降。截至2023年9月30日的九个月中，与CMC活动相关的研发成本从2022年同期的1,520万美元降至660万美元。下降的主要原因是药品产量下降，因为我们的所有研究都已于2023年8月终止。截至2023年9月30日的九个月中，其他研发费用从2022年同期的770万美元增加到830万美元。这一增长主要是由分配给研发活动的员工人数增加所推动的。

一般和管理费用

在截至2023年9月30日的三个月中，一般和管理费用从2022年同期的280万美元增加了10万美元，增幅4％，至290万美元。在截至2023年9月30日的三个月中，一般和管理费用与2022年同期相比略有增加，这主要是由2023年的商业活动推动的，而2022年没有发生。截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用从2022年同期的970万美元下降了20万美元，下降了2％，至950万美元。在截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用与2022年同期相比有所减少，这主要是由于咨询、法律和保险费用减少所致。

其他收入（支出），净额

截至2023年9月30日的三个月，其他总收入（支出）净额增加了2930万美元，达到3,010万美元，而2022年同期为90万美元。这一增长主要是由截至2023年9月30日的三个月中认股权证负债的公允价值变动为2920万美元所推动的。我们的认股权证负债公允价值的收益主要是由于我们的股价相对于认股权证的行使价下跌以及相关的波动性增加。截至2023年9月30日的九个月，其他总收入（支出）净额增加了2490万美元，达到2,870万美元，而2022年同期为380万美元。这一增长主要是由截至2023年9月30日的九个月中，我们的认股权证负债公允价值变动为2560万美元。

流动性和资本资源

自成立以来，直至2023年9月30日，我们通过股权证券的私募配售、股权证券的公开发行、债务融资、CPRIT拨款收益、通过我们的市场融资机制出售普通股以及从许可协议中收到的款项为我们的运营融资。截至2023年9月30日，我们的累计赤字约为6.268亿美元，这主要是研发以及一般和管理费用造成的，营运资金赤字约为20万美元。截至2023年10月31日，我们的现金及现金等价物约为510万美元，其中大部分投资于几家高评级金融机构的货币市场基金。我们预计，我们的现金和现金等价物将不足以维持2023年第四季度以后的运营。尽管管理层过去成功筹集了资金，但我们可能无法成功筹集足够的现金来继续运营，特别是考虑到Axlerate-OC3期试验的最新结果以及我们其他临床试验的终止。2023年8月宣布，我们评估batiraxcept在耐铂卵巢癌中的安全性和有效性的3期Axlerate-OC试验未达到其主要终点，由此导致普通股交易价格下跌，对我们的筹资能力产生了负面影响。为了保留现金，我们已经终止了在ccRCC和胰腺腺癌中对batiraxcept的p1b/p2试验，除非我们筹集额外资金，否则不会继续进行ccRCC或胰腺腺癌项目。我们将来需要进行更多试验，以继续寻求美国监管部门对batiraxcept的批准，我们认为这不太可能。

我们目前正在探索各种战略替代方案，包括与历史运营相关和无关的战略伙伴关系和融资机会。如果我们不筹集资金或成功聘请战略合作伙伴，我们将被迫停止运营，清算其资产，并可能寻求破产保护或参与类似程序。2023年10月2日，如果董事会认为转让符合股东的最大利益，则股东批准通过转让转让我们全部或几乎所有资产，以使债权人受益，并批准根据解散计划自愿解散和清算公司。本10-Q表季度报告中包含的合并财务报表不包括任何与记录资产的可收回性或负债分类有关的调整，如果我们无法继续经营下去，则可能需要进行这些调整。

在2021年和2022年，我们的主要资金来源是来自3D Medicines的里程碑付款以及出售普通股和其他证券的收益。2020年11月、2021年6月和2021年8月，根据我们与3D Medicines签订的三维药品协议，我们分别从三维药业获得了1200万美元、600万美元和300万美元的预付款和里程碑式付款。2022 年 10 月，我们收到了来自 3D Medicines 的 600 万美元里程碑式付款。2021年2月18日，埃舍尔曼风险投资公司收购287.5万股普通股，我们获得了约2100万美元。2020年9月4日，我们与派珀·桑德勒和坎托·菲茨杰拉德签订了股权分配协议（“股权分配协议”），通过 “上市发行” 计划不时出售我们的普通股，该计划总发行价最高为6000万美元，派珀·桑德勒和坎托·菲茨杰拉德将通过该计划充当销售代理。在截至2021年12月31日的年度中，根据股权分配协议，我们出售了1,432,627股普通股，净收益为980万美元。2022年1月5日，Eshelman Ventures, LLC购买了预先融资的认股权证，用于购买最多4545,455股普通股，我们获得了约990万美元的净收益。2022年3月，Eshelman Ventures, LLC和一家专注于医疗保健的单一机构投资者购买了我们的3,185,216股普通股、1,665,025股3月的预融资认股权证和3月份的普通股认股权证，以注册直接发行方式购买最多4,850,241股普通股，我们总共获得了约930万美元的净收益。2022年10月，我们从新的生物技术投资者、现有投资者、我们的管理层和某些董事的私募发行中获得了约4000万美元的净收益，用于发行和出售总计45,178,811股普通股（或以十月预筹认股权证代替普通股），以及十月普通认股权证，用于在市面上定价的私募发行中购买总计45,178,811股普通股纳斯达克规则。参与该交易的所有投资者的每股收购价和随附的10月普通认股权证为0.9199美元（或每份10月预筹认股权证和随附的10月普通认股权证为0.9198美元）。在截至2022年12月31日的年度中，根据股权分配协议，我们出售了54,763股普通股，净收益为10万美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们没有出售普通股，也没有根据股权分配协议获得任何净收益。由于截至提交本10-Q表季度报告之日的股价、我们的交易量和关联公司持有的普通股数量，我们不太可能从股权分配协议或我们在S-3表格上的注册声明中获得大量资金（如果有的话）。

现金流

下表列出了下文所列每个期间现金和现金等价物的主要来源和用途：

用于经营活动的现金

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金分别为4520万美元和5,080万美元，这主要是由于我们在与开发候选产品batiraxcept相关的业务中使用了资金。截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的现金与2022年同期相比有所下降，这主要是由于我们的所有试验于2023年8月终止，CRO成本降低，以及与2022年同期相比，2023年的制造成本有所下降。

融资活动提供的现金

在截至2023年9月30日的九个月中，25,000美元的融资活动提供的现金与通过我们的员工股票购买计划购买股票有关。与截至2022年9月30日的九个月相关的融资活动包括注册直接发行我们的证券，收益为1,920万美元，市场发行收益为10万美元。

合同义务和承诺

在截至2023年9月30日的九个月中，年度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中描述的合同义务和承诺没有其他重大变化。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

根据《交易法》第12b-2条的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目所要求的信息。

第 4 项控制和程序

评估披露控制和程序

截至2023年9月30日，在我们管理层（包括首席执行官和首席财务官）的监督和参与下，对我们 “披露控制和程序” 的有效性进行了评估。《交易法》第13a-15 (e) 条将 “披露控制和程序” 定义为公司的控制措施和其他程序，旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内，记录、处理、汇总和报告公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息，并确保这些信息被收集并传达给公司的管理层，包括其首席执行官；首席财务官，视情况而定，允许及时就所需的披露做出决定。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年9月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2023年9月30日的季度中，公司对财务报告的内部控制没有对公司财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响的变化。

对控制有效性的限制

控制系统，无论构思和操作多么精良，都只能为实现控制系统的目标提供合理的保证，而不是绝对的保证。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都无法绝对保证公司内部的所有控制问题（如果有的话）都已被发现。因此，我们的披露控制和程序旨在为实现我们的披露控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。如上所述，根据截至本报告所涉期末的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序是有效的，可以合理地保证我们的披露控制体系的目标得以实现。

第二部分:其他信息

第 1 项。法律诉讼

我们目前没有受到任何实质性的法律诉讼。

第 1A 项。风险因素

投资我们的证券涉及高度的风险。您应仔细考虑以下风险以及本季度中的所有其他信息 10-Q表报告，包括我们的简明合并财务报表及其附注。如果以下任何风险实际发生，我们的经营业绩、财务状况和流动性可能会受到重大不利影响。结果，我们普通股的交易价格可能会下跌，您可能会损失部分或全部投资。以下信息更新了部分中披露的信息，应与该信息一起阅读 I, 物品 1A, “风险因素，” 载于年度报告。除下文披露的情况外，与年度报告中披露的风险因素相比没有重大变化。

与我们的临床试验相关的风险

在我们唯一用于治疗PROC的候选产品batiraxcept的3期临床试验未能达到其主要终点之后，我们正在评估战略替代方案，并评估我们在肾癌和胰腺癌方面的临床计划。

我们没有任何获得监管部门批准的产品。我们唯一的临床阶段候选产品是batiraxcept。2023年8月2日，我们宣布，用于治疗PROC的batiraxcept的3期临床试验未能达到其主要终点。根据3期临床数据，我们已经终止了3期PROC试验和PROC计划。公司现有的现金和现金等价物将不足以完成用于透明细胞肾细胞癌（ccRCC）或胰腺癌的batiraxcept的临床开发和商业化。为了保留现金，该公司还停止了对ccRCC和胰腺导管腺癌的p1b/p2试验，除非我们从支持这种收益用途的投资者那里筹集额外资金，否则不会继续CcrCC或胰腺项目，而根据我们目前的股价，这不太可能。

我们目前正在探索各种战略替代方案，包括战略合作伙伴关系、出售其资产以及与历史运营相关和无关的融资机会。如果我们不筹集资金或成功聘请战略合作伙伴，我们将被迫停止运营，清算其资产，并可能寻求破产保护或参与类似程序。2023年10月2日，如果董事会认为转让符合股东的最大利益，则股东批准通过转让转让我们全部或几乎所有资产，以使债权人受益，并批准根据解散计划自愿解散和清算公司。

我们目前只有一种候选产品，即batiraxcept，这取决于batiraxcept的成功。

目前，我们一直在开发一种临床候选产品，即batiraxcept，作为几种癌症的潜在治疗方法。根据我们评估batiraxcept在耐铂卵巢癌中的安全性和有效性的3期Axlerate-OC试验的总体结果，我们不再开发用于治疗PROC的batiraxcept，也不会在2023年底将计划中的BLA提交给FDA。为了保留现金，该公司还停止了对ccRCC和胰腺导管腺癌的p1b/p2试验，除非我们筹集额外资金，否则不会继续进行ccRCC或胰腺项目。因此，我们不再开发任何候选产品。我们估计，在肾癌患者中进行batiraxcept的2期临床试验将需要3000万至5000万美元的资金，而针对ccRCC患者的batiraxcept的3期临床试验将需要8000万至1亿美元的资金。我们没有足够的资源来资助batiraxcept的任何其他试验，也没有收到合作者或合作伙伴的任何提议，以支持进行更多试验所需的资金，在现金状况达到需要公司倒闭和解散的地步之前，我们不太可能筹集足够的资金来支持更多的临床试验。

我们与斯坦福大学签订的许可协议规定，如果我们不努力开发和商业化batiraxcept，斯坦福大学有权终止许可。我们已经终止了巴替西普的所有临床试验，目前没有足够的资金开始额外的临床试验。如果与斯坦福大学的许可协议终止，我们将不再有权开发我们唯一的候选产品。

我们可能无法成功确定和实施任何战略业务合并或其他交易。

我们将继续评估各种潜在的战略选择，包括合并、反向合并、出售、清算和解散或其他战略交易。迄今为止，我们一直无法获得额外的股权、债务或其他融资，也未能成功完成任何特定的战略交易。生物技术行业是一个竞争激烈的行业，因此战略交易有许多竞争对手，寻求以有利于我们股东的条件进行交易的各方数量有限。评估这些战略选项的过程可能非常昂贵、耗时和复杂，我们已经承担了并将来可能会产生与持续评估相关的巨额成本，例如法律和会计费用和支出以及其他相关费用。在此过程中，我们还可能产生额外的意想不到的费用。无论是否实施任何此类行动方针或交易是否完成，这些成本中有很大一部分都将产生。任何此类费用都会减少可用于我们业务的剩余现金。在确定潜在交易对手方面的任何延迟都将导致我们的现金余额继续耗尽，这将降低我们作为战略交易对手的吸引力。所有临床试验的终止给我们的员工带来了持续的不确定性，这种不确定性可能会对我们留住维持持续运营所必需的关键员工或执行任何潜在战略选择的能力产生不利影响，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。此外，我们的市值低于现金和现金等价物的价值。在涉及我们公司的战略交易中，潜在的交易对手可能对我们的剩余资产进行最低限度或不估值。因此，在经营上市公司导致现金状况减少之前，我们可能无法执行战略交易，以至于我们需要推动公司倒闭和解散。

我们可能完成的任何战略交易都可能产生负面影响。

我们可能完成的任何战略业务合并或其他交易都可能产生各种负面后果，我们可能会实施行动方针或完成交易，从而产生意想不到的结果，从而对我们的业务产生不利影响并降低公司的价值。无法保证任何特定的行动方针、业务安排或交易或一系列交易都能成功完成，从而提高股东价值或实现预期的结果。此类潜在交易未能实现预期结果都可能严重损害股东从任何未来战略交易中获得任何收益的能力。

如果我们成功完成任何战略交易，我们可能会面临其他运营和财务风险。

任何战略交易的谈判和完成都可能需要比我们预期更多的时间或更多的现金资源，并使我们面临其他运营和财务风险，包括：

上述任何风险都可能对我们的业务、财务状况和前景产生重大不利影响。

如果战略交易（包括融资）未完成，我们的董事会可能会决定解散和清算我们的剩余资产。在这种情况下，可供分配给股东的现金金额（如果有）将在很大程度上取决于清算的时间以及需要为流动债务和承付款以及或有负债预留的现金金额。

在我们的现金状况达到需要公司清盘和解散的地步之前，无法保证战略交易会完成。迄今为止，我们一直无法获得额外的股权、债务或其他融资，我们未能成功完成战略交易。如果战略交易未完成，我们的董事会可能会决定为债权人的利益进行转让（股东已授权）、重组或解散公司以及清算我们所有剩余资产（股东已授权）。在这种情况下，可供分配给股东的现金金额（如果有）将在很大程度上取决于做出此类决定的时机，因为随着时间的推移，随着我们继续为运营提供资金，可供分配的现金金额将减少。清算过程可能很漫长，我们无法保证完成清算过程的时机。如果我们的董事会批准并实施解散和清算，则根据特拉华州公司法，在向股东进行任何清算分配之前，我们将被要求偿还未偿债务，并为或有和未知债务作出合理的准备。在偿还债务和其他债务并预留储备金之后，可供分配给股东的可用现金数量不太可能，也不太可能出现任何此类分配的时机。我们的财务承诺和或有负债将包括：（i）人事成本，包括遣散费；（ii）对供应商和临床研究场所的合同义务；（iii）不可取消的租赁义务；（iv）针对我们的潜在诉讼。

由于需要为意外开支储备，因此在解决此类债务之前，可能需要保留我们的部分资产，而且任何此类解决的时机尚不确定。此外，我们可能面临与解散和清算相关的诉讼或其他索赔。如果寻求解散和清算，我们的董事会需要与我们的顾问协商，对这些问题进行评估，并确定合理的储备金额。因此，如果清算、解散或清盘，我们的普通股持有人可能会损失全部或很大一部分投资。

我们可能会卷入证券集体诉讼，这可能会转移管理层的注意力’的注意和对公司的伤害’的业务和保险可能不足以支付所有费用和损失。

过去，证券集体诉讼通常发生在某些重大商业交易之后，例如出售公司或宣布任何其他战略交易，或者宣布负面事件，例如临床项目停止。这些事件也可能导致美国证券交易委员会的调查。即使没有发生不当行为，我们也可能面临此类诉讼或调查。诉讼和调查通常代价高昂，会转移管理层的注意力和资源，这可能会对我们的业务和现金资源以及我们完成潜在战略交易的能力或股东在任何此类交易中获得的最终价值产生不利影响。

与我们的财务状况和资本要求相关的风险

我们目前没有足够的营运资金来为未来十二个月的计划运营提供资金，可能无法继续作为持续经营企业继续运营。我们维持足够的流动性以有效运营业务的能力存在不确定性，这使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。

截至2023年11月9日，即合并财务报表的发布日期，人们对我们继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问，因为自10-Q表季度报告提交之日起，我们目前没有足够的财务资源来为预测的运营成本提供资金。截至2023年10月31日，我们的现金和现金等价物余额约为510万美元，包括现金和对高流动性美国货币市场基金的投资。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为6.268亿美元。截至2022年12月31日，我们的现金和现金等价物余额约为5,370万美元，包括现金和对高流动性美国货币市场基金的投资。截至2022年12月31日，我们的累计赤字为6.161亿美元。在截至2023年9月30日的九个月中，我们报告的净亏损为1,070万美元，在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，我们报告的净亏损分别为7,630万美元和3,920万美元。因此，即使考虑到我们的业务大幅减少，我们现有的现金资源仍不足以满足自本文件发布之日起的未来十二个月或第四季度之后的预期需求，因此我们需要筹集更多资金来继续运营。

我们的运营历史以及对出现净亏损和负运营现金流的短期预测使人们对我们继续经营的能力产生了极大的怀疑。我们认为，我们目前的现金和现金等价物将不足以为2023年第四季度以后的运营提供资金，我们将需要筹集更多资金，以避免公司倒闭和解散。我们的审计师还在截至2022年12月31日止年度的财务报表报告中加入了一段关于这种不确定性的解释性段落。我们继续经营的能力取决于我们获得额外股权或债务融资、进一步提高运营效率、减少支出以及最终创造收入的能力。自成立以来，我们因运营而蒙受了净亏损和负现金流。我们可能不成功，或者可能无法获得所需的资金。鉴于我们评估batiraxcept在耐铂卵巢癌中的安全性和有效性的3期Axlerate-OC试验未能达到主要终点，我们认为我们很难吸引愿意为我们公司提供资金的投资者。此外，由此导致的普通股交易价格下跌对我们筹集资金的能力产生了负面影响。我们现有的现金和现金等价物不足以使我们完成任何适应症的batiraxcept的临床开发和商业化，也不足以许可任何其他候选产品并进行开发。如果无法筹集资金或聘请战略合作伙伴，我们将被迫停止运营并清算资产，并可能寻求破产保护或参与类似程序。因此，我们无法得出这样的结论，即此类计划将在向美国证券交易委员会提交本10-Q表季度报告中包含的财务报表之日起的一年内得到有效实施，而且我们维持足以有效运营业务的流动性的能力存在不确定性，这使人们对我们继续经营业务的能力产生了极大的怀疑。

我们的经营历史有限，自成立以来一直蒙受巨额亏损，我们没有足够的现金来继续研发，我们预计在可预见的将来，我们将继续蒙受巨额且不断增加的亏损。我们只有一种候选产品，即batiraxcept，它已停止开发，也没有商业销售，我们必须筹集新的资金，这使得我们未来的生存能力变得不确定。

从历史上看，我们是一家临床阶段的生物制药公司，运营历史有限。我们从未创造过任何产品收入，也没有任何产品正在开发或获准销售。

2023年8月，我们宣布，评估巴替拉西普在PROC中的安全性和有效性的3期Axlerate-OC（“AxleRate”）试验未达到其主要终点。因此，我们终止了第三阶段的PROC试验和PROC计划。我们现有的现金和现金等价物将不足以完成用于透明细胞肾细胞癌（ccRCC）或胰腺癌的batiraxcept的临床开发和商业化。为了保留现金，我们还停止了对ccRCC和胰腺导管腺癌的p1b/p2试验，除非我们筹集额外资金，否则不会继续进行ccRCC或胰腺项目。我们目前正在探索各种战略替代方案，包括战略伙伴关系和融资机会。如果我们不筹集资金或成功聘请战略合作伙伴，它将被迫停止运营，清算资产，并可能寻求破产保护或参与类似程序。

自成立以来，我们已经蒙受了重大损失，预计在可预见的将来将继续蒙受重大损失，可能永远无法实现或维持盈利。

自成立以来，我们每年都蒙受巨额营业亏损，预计在可预见的将来，亏损将大幅增加。截至2023年9月30日，我们的累计赤字约为6.268亿美元。

迄今为止，我们的运营资金主要来自股权证券的私募配售、债务融资、CPRIT拨款收益、普通股的市场发行、证券的公开发行以及从许可协议中获得的预付款和里程碑付款。我们没有任何运营收入，需要筹集资金以避免公司倒闭和解散。我们将所有精力都投入到研究和开发上，包括临床研究，但尚未完成任何候选产品的开发。2023年8月宣布，我们评估batiraxcept在耐铂卵巢癌中的安全性和有效性的3期Axlerate-OC试验未达到其主要终点，预计由此导致的普通股交易价格下跌将进一步对我们的筹资能力产生负面影响。我们还预计，由于其他两个计划的终止，我们的股价将继续下跌，这使得筹集资金或寻找战略合作伙伴变得更加困难。我们现有的现金和现金等价物不足以使我们能够在2023年第四季度之后继续运营。

我们未能满足纳斯达克全球精选市场的持续上市要求可能导致我们的普通股下市。

我们的普通股在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为 “ARAV”。如果我们未能满足纳斯达克全球精选市场的持续上市要求，纳斯达克可能会采取措施将我们的普通股或认股权证除名。

2023年9月15日，我们收到了纳斯达克的一封信，通知我们，在过去的连续30个工作日（2023年8月3日至2023年9月14日）中，我们的上市证券（“MVLS”）的市值没有按照纳斯达克上市规则第5450（b）（2）（A）条的要求维持5000万美元（“最低MVLS要求”）的最低市值。2023年9月15日，我们还收到了纳斯达克的一封信，通知我们，在过去的连续30个工作日（2023年8月3日至2023年9月14日）中，我们公开持有的股票（“MVPHS”）的市值没有按照纳斯达克上市规则5450（b）（2）（C）的要求维持15,000,000美元的最低市值（“最低MVPHS要求”）。2023年9月15日，我们还收到了纳斯达克的一封信，通知我们，在过去的连续30个工作日（2023年8月3日至2023年9月14日）中，我们的普通股没有按照纳斯达克上市规则5450（a）（1）的要求维持每股1.00美元（“最低买入价要求”）的最低收盘价。根据纳斯达克上市规则，我们的合规期为180个日历日，或直到2024年3月13日，以恢复对纳斯达克上市规则的遵守。

我们打算尝试采取行动恢复对纳斯达克上市要求的遵守，但我们无法保证我们能够做到这一点。任何认为我们可能无法恢复合规或纳斯达克将普通股退市的看法都可能对我们吸引新投资者、降低已发行普通股的流动性、降低此类股票的交易价格以及增加交易此类股票所固有的交易成本的能力产生不利影响，从而对我们的股东产生总体负面影响。此外，将我们的普通股从纳斯达克退市可能会阻止经纪交易商在我们的普通股上市，或者以其他方式寻求或产生对我们的普通股的兴趣，并可能阻止某些机构和个人投资我们的普通股。

如果退市，我们将采取行动恢复对纳斯达克上市要求的遵守，但我们无法保证我们采取的任何此类行动会使我们的普通股再次上市，稳定市场价格或改善普通股的流动性，防止我们的普通股跌至纳斯达克上市要求以下。

1996年的《国家证券市场改善法》是一项联邦法规，它阻止或阻止各州监管某些证券的销售，这些证券被称为 “担保证券”。由于我们的普通股在纳斯达克上市，因此我们的普通股是担保证券。尽管各州无法监管担保证券的销售，但联邦法规确实允许各州在涉嫌欺诈时对公司进行调查，如果发现欺诈活动，则各州可以监管或禁止在特定案件中出售担保证券。此外，如果我们从纳斯达克退市，我们的普通股将不再被视为担保证券，我们将受到发行证券的每个州的监管。

我们的执行官、董事和我们控制的实体以及主要股东将继续保持控制或重大影响提交股东批准的所有事项的能力。

截至2023年11月3日，我们现任执行官、其控制的董事和实体以及主要股东的实益持股总额约占我们普通股的51.6％。我们的执行主席弗雷德里克·埃舍尔曼博士实益拥有我们47.1％的普通股，拥有34.7％的已发行有表决权股票。因此，埃舍尔曼博士将能够控制或重大影响提交给股东批准的所有事项以及我们的管理和事务。例如，埃舍尔曼博士将控制或重大影响董事的选举以及对我们全部或几乎所有资产的任何合并、合并或出售的批准。这种投票权的集中可能会推迟或阻止按照其他股东可能希望的条件收购我们公司。

第 6 项。展品