TM


© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 2 此处有关公司计划、增长和战略的陈述可能包括联邦证券法背景下的前瞻性陈述。根据这些法律的规定,有关公司未来事件、发展和未来业绩、潜在市场总规模或公司产品和服务的市场机会,以及管理层对未来的期望、信念、计划、估计或预测的陈述,均为前瞻性陈述。不确定性和风险可能导致公司的实际业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的业绩存在重大差异。特定的不确定性和风险包括与以下方面有关的不确定性和风险:宏观经济和通货膨胀状况、全球不稳定、供应链中断和劳动力短缺的影响;公司硬件和软件产品以及生物制剂和药物输送咨询服务的未来销售收入;公司推广、商业化公司软硬件产品和服务,包括我们的生物制剂和药物交付合作伙伴使用我们的产品和服务的能力在他们的治疗的交付;我们的生物制剂和药物递送合作伙伴为其业务活动提供资金、进行进一步研发以及在研究和临床试验中取得成功的能力;以及新产品的研发和监管批准所固有的风险。有关这些因素以及可能影响公司实际业绩的其他因素的更多详细信息,请参见公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分,以及截至2023年6月30日止三个月的公司10-Q表季度报告,这两份报告均已提交给美国证券交易委员会,以及公司截至9月30日的三个月的10-Q表季度报告,2023 年,公司打算向美国证券交易委员会申报在 2023 年 11 月 14 日当天或之前。


© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 3 A 神经导航和设备公司拥有:• 支持 DBS、激光消融术、活检和脑计算机接口植入的导航、治疗和接入设备产品组合不断扩大 • 全球安装人数不断扩大,拥有 65 个以上的生物制剂和药物输送支持公司拥有:• 独特的导航工具、输液套管、临床前和临床前产品组合临床服务 • 50 多个活跃的制药/生物技术、学术和合同研究组织合作伙伴 • 通用安装基础平台和临床专家支持团队 • 35 个活性适应症,每年诊断的患者总数超过 100 万人 • 潜在潜在的总潜在市场 1 2


4 100+ 2,300万美元至2500万美元 (A) 2430万美元 (B) 加利福尼亚州索拉纳海滩主要产品:标记平台资本设备剃刀/Razorblade 型号,收入中约 95% 来自一次性用品和服务 60%(B、D)~ 5% ~ 95% 一次性用品和服务 © 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 英国伦敦卡尔斯巴德(A)估计并有待修订 (B) 截至2023年9月30日止的季度未经审计 (C) 包括自有和许可的专利 (D) 在过去十二个月内 (TTM) 100+ (C)


© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 5 主要挑战为了使微创手术取得成功,外科医生需要成像才能看到头部核磁共振成像是最好的大脑成像工具大型金属框架不兼容核磁共振成像视频来源:https://www.youtube.com/watch?v=PsL9B7ftbG4 西门子和飞利浦等大铁公司正在创新,使互操作核磁共振成像扫描仪更易于使用


© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 6 神经调节帕金森病、强迫症、癫痫、肌张力障碍药物递送获批的罕见遗传疾病 + 临床试验中的 30 种适应症活检胶质母细胞瘤、弥漫性内在桥脑胶质瘤等。激光治疗癫痫、肿瘤、帕金森氏症、基本震颤预先规划软件


© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 7 SmartFrame XG 轨迹塔配备 ClearPoint 2.1 软件 SmartFrame Array Tower 配备 “虚拟阵列” 软件和具有更高自动化和支持软件的下一代机器人系统* ClearPoint 计划将 10 多年的经验和在复杂磁共振成像套件中进行的 6,000 多例病例转化为适用于手术室的独特且具有竞争力的产品 *软件和机器人系统目前正在开发中。


© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 8 1。形状受限的三角形网格模型可在多个主体之间实现基于点的对应。2.速度快且能够在无需 CPU 加速的情况下进行围程序成像。3.立即将 DICOM 体积位掩码导入 ClearPoint 软件,以帮助神经外科医生进行靶向和制药合作伙伴进行药物递送试验的批量剂量计算。4.未来用于磁共振成像套件和手术室的导航工具的基础,涵盖生物制剂和药物输送、DBS 导航、脑机接口、激光消融等。*ClearPoint Maestro® Brain Model 仅在美国上市。


9


© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 10 VISUALASE *在批准的临床试验和临床前研究中。


11© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O M M mill io n s 7.4 美元 11.2 美元 12.8 美元 7.4 美元 5.7$4.6 美元 16.3 美元 23 美元 25.6 美元 2.6 美元 3.4 美元 5.4 美元 7.1 美元 9.1 美元 1.0 美元 1.4 美元 1.4 美元 2.3 美元 1.4 美元 0.8 美元 1.4 美元 2.3 美元 1.2 美元 0.6 美元 1.1 美元 2.4 美元 5.0 美元 6.8 美元 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2022 2023 生物制剂和药物输送资本和软件功能神经外科


帕金森氏病 1,000,0001 60,0001 • 2.7亿美元至135亿美元耐药性癫痫 1,000,0002 11,0003 • 4,950万美元-1.98亿美元难治性特发性震颤 3500,0004 60,0005 美元 1.8亿美元-108亿美元脑瘤(n=3)6 35,0007,8 13,3007,8 330万美元-3亿美元严重强迫症 500,0009美元 10,0009,10 万美元 4,500 万美元-7500 万美元肌张力障碍 250,00011 8,00012 美元 3,600 万美元-6,000 万美元稀有遗传/溶酶体 (n=7) 13 36,50014,19,20 美元 1350 万美元至6,750 万美元瘫痪/脊髓 (n=15) 21,222 331,00022-24 17,90023 美元 8060 万美元-4.03 亿美元 Hun3 丁顿氏病 30,00025 4,00025 美元 1,800 万美元至 9,000 万美元阿尔茨海默氏症疾病 6,000,00026 500,00026 15亿美元-113亿美元严重重度抑郁症 1,000,00010 20,000万美元-1.5亿美元中风康复 2,000,00028 610,00028 183亿美元-549 亿美元 60,00029 12,00029 美元 12,00029 亿美元 — 2.7亿美元 42 亿美元-208 亿美元 12 *下一张幻灯片上的引文和脚注说明患者群体年度发病率支柱 2: 星展银行和 BCI 支柱 3:激光治疗支柱 1:药物/细胞交付年度发病率增量收入支柱 4:全球扩张商业美国或欧盟 ClearPoint 手术今天约为 2 倍美国收入活跃临床试验临床前研究/测试


© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 13 1.“帕金森氏病统计数据”,《今日帕金森氏新闻》,https://parkinsonsnewstoday.com/parkinsons-disease-statistics/#:~:text=An%20estimated%20seven%20to%2010,who%20are%2080%20and%20older 2。神经元疗法。(2021 年 11 月 4 日)。Neurona Therapeutics 获得 IND 许可,启动针对慢性局灶性癫痫患者的神经细胞疗法 NRTX-1001 的 1/2 期临床试验 [新闻稿]https://www.neuronatherapeutics.com/wp-content/uploads/2021/11/2021_11_01_-INDClearance_FINALVersion.pdf 3。Asadi-Pooya AA、Stewart GR、Abrams DJ、Sharan A. 耐药性中叶癫痫的患病率和发病率。World Neurosurg.2017;99:662-666。4.Zesiewicz TA、Chari A、Jahan I、Miller AM、Sullivan KL。特发性震颤概述。神经精神病学治疗。2010 年;6:401-408。2010 年 9 月 7 日 5 日发布。Diaz NL,Louis ED。特发性震颤患者的药物使用模式调查:运动障碍专家与普通神经科医生。Parkinsonism Relat Disord。2010;16 (9): 604-607。6.包括:胶质母细胞瘤、弥漫性内在脑桥胶质瘤和深层细小的有说服力的脑瘤。7.“多形胶质母细胞瘤”,美国神经外科医生协会,https://www.aans.org/en/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Glioblastoma-Multiforme 8。“关于 DIPG/DMG”,DIPG/DMG Registry,https://dipgregistry.org/patients-families/about-dipg-dmg/ 9。美敦力临床摘要 — 回收 DBS 治疗慢性极度强迫症 M947128A001。10.Mantovani A,Lisanby SH。大脑刺激治疗焦虑症。输入:Simpson HB、Neria Y、Lewis-Fernandez R、Schneier F 等。焦虑症:理论,研究和临床观点。剑桥:剑桥大学出版社;2010:323-335。11. https://www.aans.org/en/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Dystonia 12。美敦力 DBS™ 肌张力障碍疗法——2015 年临床摘要。13.包括:AADC 缺乏、弗里德赖希共济失调、Angelman 综合征、多系统萎缩、异色性白质营养不良和 3 型脊髓小脑共济失调。14.“多系统萎缩”,Medscape,https://emedicine.medscape.com/article/1154583-overview#a6 15。PTC Therapeutics 2021 年 11 月 30 日公司演讲,https://ir.ptcbio.com/static-files/0fd5d54f-55b8-416b-8006-4eb4c0d82f45 16。“3 型 Spinocerebellar 共济失调”,Orphanet,https://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?lng=EN&Expert=98757 17。Lysogene将于2020年1月13日在第38届摩根大通医疗保健年度会议上发表公司演讲,http://www.lysogene.com/wp-content/uploads/2020/01/jpm-2020-corporate-presentation_final.pdf 18。“异色性白质营养不良”,全国罕见疾病组织,https://rarediseases.org/rare-diseases/metachromatic-leukodystrophy/ 19。“芳香族氨基酸脱羧酶缺乏症”,全国罕见疾病组织,https://rarediseases.org/rare-diseases/aromatic-l-amino-acid-decarboxylase-deficiency/ 20。Puckett Y、Mallorga-Hernandez A、Montaño AM。美国粘多糖症(MPS)的流行病学:挑战与机遇。Orphanet J Rare Dis. 2021;16 (1): 241。2021 年 5 月 29 日发布。21.包括:中风、脊髓损伤、多发性硬化、脑瘫等(创伤性脑损伤、手术并发症、肌萎缩性侧索硬化、神经纤维瘤病、Chiari 畸形、脊髓空洞症、脊髓灰质炎后综合征、脊髓灰质炎和脊柱裂)。22.Armour BS、Courtney-Long EA、Fox MH、Fredine H、Cahill A. 麻痹患病率和原因——美国,2013 年。Am J Public Health。2016;106 (10): 1855-1857。23.Wyndaele M,Wyndaele JJ。脊髓损伤的发病率、患病率和流行病学:一项全球文献调查得出了什么?Spinal Cord。2006;44 (9): 523-529。24。国家脊髓损伤统计中心(NSCISC):2020年年度报告和2021年事实与数据。https://www.nscisc.uab.edu/ 25。“亨廷顿氏病”,Mov Disord。2019 年 6 月;34 (6):858—865。26。“阿尔茨海默氏病:事实与数据”,Brightfocus 基金会,https://www.brightfocus.org/alzheimers/article/alzheimers-disease-facts-figures 27。Goodman WK,Alterman RL。针对难治性精神疾病的深层大脑刺激。Annu Rev Med. 2012;63:511-524。28。“中风事实”,美国疾病控制与预防中心,https://www.cdc.gov/stroke/facts.htm 29。Onyike CU,Diehl-Schmid J. 额颞痴呆的流行病学。Int Rev Psychiatry。2013;25 (2): 130-137。


© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 14 在 2022 年首次使用活跃开发计划* Fu n ct io n al n av ig at io n & T h e ra p y b io lo gi cs & D rug d e live e ry e ry,a cc e ss T e ch e™ 头部固定架 Maestro® 亚核脑模型革命™ 机器人辅助导航闭环机器人辅助导航 MRI 套件安全钻机手术室钻头 ClearPoint Prism™ 神经激光治疗系统 Z 轴机器人大脑计算机接口导航脊柱输液导管 ClearPoint Orchestro™ 临床前头部固定架扩展了制药 ClearPoint Maestro® 输液建模应用程序的临床前开发服务* ClearPoint Maestro® 输液靶向应用程序基于 CT 的导航带有 Maestro® 大脑模型的灵活慢性药物输液导管放射性分支细胞治疗设备已于 2023 年内部或通过合作伙伴关系获得 Maestro® 激活领域应用许可


© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 15 • 为外科医生和工作人员提供模拟培训体验,用于执行模拟手术和提供开发渠道反馈 • 向制药和 BCI 合作伙伴展示新技术 • 临床专家无需出差即可远程支持病例的主页


© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 16 • 2,500 Sq.英尺。洁净室 • 专为一流的精益制造、仓库和运输专业知识而设计 • 将于 2023 年底可供神经外科医生和制药公司实地考察


新疗法设备DBS和BCI生物制剂与药物交付20252023年四大支柱增长战略目标适应症每年诊断出超过100万名患者 PRISM Neuro Laser 全面市场发布 PRISM Neuro Laser 将Maestro工具集成到导航软件启动阵列轨迹软件进入肿瘤学市场渗透 “准入” 市场以提高效率(Drill)实现全球规模将全球足迹扩大到100个中心实现产品清仓美国、欧盟以外地区开放全新约 20,000 平方英尺制造设施启动 Orchestra and Robotic Platforms © 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 17 继续扩大转化、临床前和临床服务积累更多不同适应症的全球合作伙伴执行颅内细胞疗法和脊柱给药途径的开发渠道合作伙伴计划通过监管途径实现组合产品许可扩大合作模式,将基于直通式、里程碑和特许权使用费的合作协议扩展到手术室,包括 MER 配件教育患者了解 DBS 选项,包括 “睡眠” 和 “清醒” 手术参与 DBS 新适应症的试验启动脑机接口 (BCI) 的预规划和手术导航解决方案


© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 18 独特的平台技术使 Precision MRI 引导疗法能够恢复一些最令人衰弱的疾病的生活质量。在全球 500 多个领先的神经外科和研究中心中,超过 65 个拥有庞大的、不断增长的客户群可扩展平台,可实现超过 MRI 的协同效应,进入手术室和放射学套件来自产品改进、生物制剂和药物的新收入来源交付合作伙伴关系和服务、独立治疗产品和大脑计算机接口导航我们的产品、产品线和合作伙伴关系的潜在潜在市场总额超过 120 亿美元一支由嵌入式科学家和专家组成的不断壮大且充满激情的团队