附录 99.1
ClearPoint Neuro 公布2023年第三季度业绩
生物制剂和药物交付增长了55%;第三季度运营现金消耗为180万美元
加利福尼亚州索拉纳海滩,2023年11月9日——提供大脑导航和输送的全球治疗支持平台公司ClearPoint Neuro, Inc.(纳斯达克股票代码:CLPT)(以下简称 “公司”)今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩。
第三季度亮点
•报告的季度收入为580万美元,同比增长12%;
•生物制剂和药物配送收入增加到350万美元,同比增长55%;
•运营现金消耗为180万美元,是2020年以来最低的季度消耗;
•签订了新的战略生物制剂和药物交付协议,包括其他基于里程碑的协议;
•向FDA提交了三款新的立体定向产品以获得510(k)的许可;
•向美国食品药品管理局提交了一份允许ClearPoint Navigation Software整合Maestro大脑模型的更新软件的510(k)许可;
•完成了向位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的新制造工厂的过渡,该工厂目前正在生产并向客户运送可销售的产品;
•截至2023年9月30日,现金及现金等价物总额为2430万美元。
商业展望
•由于更加关注推动盈利增长的短期投资,该公司现在预计2023年的总收入在2300万美元至2,500万美元之间,全年增长11%至18%。
ClearPoint Neuro总裁兼首席执行官乔·伯内特评论说:“第三季度我们的团队富有成效,因为我们继续保持两位数增长,同时显著减少了运营现金消耗。”“我们认为,我们的长期愿景和战略保持不变,但是,正如第三季度所表明的那样,我们致力于将短期活动重点放在盈利增长上。尽管我们的季度运营现金消耗降至2020年以来的最低水平,但我们仍然能够执行多项新的战略生物制剂和药物交付协议,将我们的PRISM激光治疗系统扩展到新中心,执行多项新产品FDA申报,并提前完成向加利福尼亚州卡尔斯巴德新工厂的生产过渡,从而提高毛利率并消除2024年的冗余成本。”
财务业绩——截至2023年9月30日的季度
截至2023年9月30日的三个月,总收入为580万美元,截至2022年9月30日的三个月,总收入为510万美元,增长了60万美元,增长了12%。
截至2023年9月30日的三个月,生物制剂和药物交付收入,包括与客户赞助的使用我们产品的临床前和临床试验相关的一次性产品和服务的销售,从2022年同期的220万美元增长了55%,至350万美元。
截至2023年9月30日的三个月,功能性神经外科导航和治疗收入从2022年同期的240万美元下降了21%,至190万美元。下降的主要原因是服务收入减少了30万美元,这是由于暂停了与我们的Brain Computer Interface合作伙伴之一的共同开发计划。
截至2023年9月30日的三个月中,包括ClearPoint可重复使用的硬件和软件以及相关服务的销售在内的资本设备和软件收入从2022年同期的50万美元下降了26%,至40万美元。
截至2023年9月30日的三个月,毛利率为57%,而截至2022年9月30日的三个月的毛利率为71%。毛利率下降的主要原因是生物制剂和药物递送临床前服务的增加。迄今为止,随着我们推出新服务并增加我们在该领域的影响力,生物制剂和药物递送临床前服务的利润率已低于上年。与向新制造工厂过渡有关的成本增加也导致了毛利率与去年相比的下降。
2023年第三季度的运营支出为820万美元,而2022年第三季度的运营支出为750万美元。增长的主要原因是整个组织员工人数的增加和基于股份的薪酬以及信贷损失备抵的增加,但研发成本的降低略微抵消了这一增长。
截至2023年9月30日,该公司的现金及现金等价物和短期投资总额为2430万美元,而截至2022年12月31日为3,750万美元,下降的主要原因是运营活动中使用现金1,260万美元。
电话会议信息
投资者和分析师受邀收听美国东部时间2023年11月9日星期四下午 4:30(太平洋时间下午 1:30)对公司2023年第三季度的直播回顾,可在此处在线观看:https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=dhaAzhXA。想要通过电话参加电话会议的投资者和分析师可以致电 (800) 715-9871,如果从美国或加拿大以外地区致电 (646) 307-1963。
对于那些无法观看直播的人,电话会议结束后不久将在2023年12月9日之前进行重播,方法是致电 (877) 660-6853,如果从美国或加拿大境外致电 (201) 612-7415,然后输入会议证号码413671。该广播的在线档案将在公司的投资者网站上公布,网址为 https://ir.clearpointneuro.com/。
ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro 的使命是通过精确地治疗最复杂的神经系统疾病,改善和恢复患者及其家属的生活质量。公司当前产品组合的应用包括深部脑刺激、激光消融、活组织检查以及向大脑输送药物、生物制剂和基因疗法。ClearPoint 神经导航系统已获得 FDA 许可,获得 CE 认证,已安装在北美、欧洲和南美的 65 多个地点。ClearPoint Neuro 与 50 多家制药/生物技术公司、学术中心和合同研究组织合作,为全球临床前研究和临床试验中直接提供中枢神经系统治疗提供解决方案。迄今为止,公司的现场临床专家团队已经执行和支持了6,000多例手术,该团队为我们的全球客户和合作伙伴提供支持和服务。欲了解更多信息,请访问 www.clearpointneuro.com。
前瞻性陈述
本新闻稿和上述电话会议中关于公司计划、增长和战略的声明可能包括联邦证券法背景下的前瞻性陈述。根据这些法律的规定,有关公司未来事件、发展和未来业绩、潜在市场总规模或公司产品和服务的市场机会,以及管理层对未来的期望、信念、计划、估计或预测的陈述,均为前瞻性陈述。不确定性和风险可能导致公司的实际业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的业绩存在重大差异。特定的不确定性和风险包括与以下方面有关的不确定性和风险:宏观经济和通货膨胀状况、全球不稳定、供应链中断和劳动力短缺的影响;公司硬件和软件产品以及生物制剂和药物输送咨询服务的未来销售收入;公司推广、商业化公司软硬件产品和服务,包括我们的生物制剂和药物交付合作伙伴使用我们的产品和服务的能力在他们的治疗的交付;我们的生物制剂和药物递送合作伙伴为其业务活动提供资金、进行进一步研发以及在研究和临床试验中取得成功的能力;以及新产品的研发和监管批准所固有的风险。有关这些因素以及可能影响公司实际业绩的其他因素的更多详细信息,请参见公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分,以及截至2023年6月30日止三个月的公司10-Q表季度报告,这两份报告均已提交给美国证券交易委员会,以及公司截至9月30日的三个月的10-Q表季度报告,2023 年,公司打算向美国证券交易委员会申报在 2023 年 11 月 14 日当天或之前。
联系人:
达尼洛·达莱桑德罗,首席财务官
(949) 900-6833
info@clearpointneuro.com
投资者关系 Caroline Corner
ir@clearpointneuro.com
CLEARPOINT NEURO, INC.
合并运营报表
(未经审计)
(以千美元计,股票和每股数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 在已结束的三个月里 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
收入: | | | |
产品收入 | $ | 2,410 | | | $ | 3,130 | |
服务和其他收入 | 3,352 | | | 2,016 | |
总收入 | 5,762 | | | 5,146 | |
收入成本 | 2,489 | | | 1,467 | |
毛利 | 3,273 | | | 3,679 | |
研究和开发成本 | 2,429 | | | 2,654 | |
销售和营销费用 | 2,841 | | | 2,422 | |
一般和管理费用 | 2,900 | | | 2,398 | |
营业亏损 | (4,897) | | | (3,795) | |
其他费用: | | | |
其他费用,净额 | (12) | | | (25) | |
净利息收入 | 100 | | | 32 | |
净亏损 | $ | (4,809) | | | $ | (3,788) | |
归属于普通股股东的每股净亏损: | | | |
基础版和稀释版 | $ | (0.20) | | | $ | (0.15) | |
用于计算每股净亏损的加权平均股数: | | | |
基础版和稀释版 | 24,630,181 | | | 24,497,636 | |
| | | | | | | | | | | |
| 在结束的九个月里 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
收入: | | | |
产品收入 | $ | 7,377 | | | $ | 9,750 | |
服务和其他收入 | 9,768 | | | 5,627 | |
总收入 | 17,145 | | | 15,377 | |
收入成本 | 7,544 | | | 5,212 | |
毛利 | 9,601 | | | 10,165 | |
研究和开发成本 | 9,057 | | | 7,967 | |
销售和营销费用 | 9,248 | | | 6,826 | |
一般和管理费用 | 9,036 | | | 7,235 | |
营业亏损 | (17,740) | | | (11,863) | |
其他费用: | | | |
其他费用,净额 | (25) | | | (22) | |
利息收入(支出),净额 | 295 | | | (165) | |
净亏损 | $ | (17,470) | | | $ | (12,050) | |
归属于普通股股东的每股净亏损: | | | |
基础版和稀释版 | $ | (0.71) | | | $ | (0.50) | |
用于计算每股净亏损的加权平均股数: | | | |
基础版和稀释版 | 24,599,191 | | | 24,058,205 | |
CLEARPOINT NEURO, INC.
合并资产负债表
(以千美元计,股票和每股数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
| (未经审计) | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 24,342 | | | $ | 27,615 | |
按摊余成本计算的短期投资 | — | | | 9,874 | |
应收账款,净额 | 2,424 | | | 2,665 | |
库存,净额 | 8,987 | | | 9,303 | |
预付费用和其他流动资产 | 1,557 | | | 1,723 | |
流动资产总额 | 37,310 | | | 51,180 | |
财产和设备,净额 | 1,355 | | | 806 | |
经营租赁、使用权资产 | 3,689 | | | 1,895 | |
软件许可证清单 | 405 | | | 450 | |
许可权 | 969 | | | 1,028 | |
其他资产 | 109 | | | 131 | |
总资产 | $ | 43,837 | | | $ | 55,490 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 789 | | | $ | 272 | |
应计补偿 | 2,288 | | | 2,824 | |
其他应计负债 | 953 | | | 2,065 | |
经营租赁负债,流动部分 | 384 | | | 561 | |
递延产品和服务收入,当期部分 | 1,175 | | | 1,066 | |
流动负债总额 | 5,589 | | | 6,788 | |
经营租赁负债,扣除流动部分 | 3,695 | | | 1,532 | |
扣除流动部分的递延产品和服务收入 | 524 | | | 390 | |
2020年优先有担保可转换应付票据,净额 | 9,935 | | | 9,893 | |
负债总额 | 19,743 | | | 18,603 | |
承付款和意外开支 | | | |
股东权益: | | | |
优先股,面值0.01美元;已授权2500万股;截至2023年9月30日和2022年12月31日均未发行和流通 | — | | | — | |
普通股,面值0.01美元;截至2023年9月30日已授权的9,000,000股,截至2022年12月31日已授权的2亿股;截至2023年9月30日已发行和流通的24,625,670股;截至2022年12月31日已发行和流通的24,578,983股 | 246 | | | 246 | |
额外的实收资本 | 191,685 | | | 187,008 | |
累计赤字 | (167,837) | | | (150,367) | |
股东权益总额 | 24,094 | | | 36,887 | |
负债和股东权益总额 | $ | 43,837 | | | $ | 55,490 | |
CLEARPOINT NEURO, INC.
合并现金流量表
(未经审计)
(千美元)
| | | | | | | | | | | |
| 在结束的九个月里 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (17,470) | | | $ | (12,050) | |
为协调净亏损与经营活动产生的净现金流而进行的调整: | | | |
信贷损失(追回)备抵金 | 903 | | | (92) | |
折旧和摊销 | 443 | | | 224 | |
基于股份的薪酬 | 4,536 | | | 2,954 | |
债务发行成本和原始发行折扣的摊销 | 42 | | | 41 | |
扣除租赁负债增加后的租赁使用权摊销 | 590 | | | 400 | |
增加短期投资的折扣 | (126) | | | (159) | |
以下变动导致的现金增加(减少): | | | |
应收账款 | (662) | | | (982) | |
库存,净额 | 263 | | | (3,318) | |
预付费用和其他流动资产 | 241 | | | (1,150) | |
其他资产 | 22 | | | 31 | |
应付账款和应计费用 | (1,023) | | | 1,255 | |
| | | |
租赁负债 | (553) | | | (400) | |
递延收入 | 243 | | | 144 | |
来自经营活动的净现金流量 | (12,551) | | | (13,102) | |
来自投资活动的现金流: | | | |
购买财产和设备 | (696) | | | (214) | |
获得许可权 | (167) | | | (678) | |
购买短期投资 | — | | | (21,590) | |
短期投资到期的收益 | 10,000 | | | — | |
来自投资活动的净现金流量 | 9,137 | | | (22,482) | |
来自融资活动的现金流: | | | |
股票期权和认股权证行使的收益 | — | | | 263 | |
支付与股权奖励净股结算相关的税款 | (173) | | | (336) | |
根据员工股票购买计划发行普通股的收益 | 314 | | | 260 | |
来自融资活动的净现金流量 | 141 | | | 187 | |
现金和现金等价物的净变化 | (3,273) | | | (35,397) | |
现金和现金等价物,期初 | 27,615 | | | 54,109 | |
现金和现金等价物,期末 | $ | 24,342 | | | $ | 18,712 | |
| | | |
补充现金流信息 | | | |
已支付的现金用于: | | | |
所得税 | $ | — | | | $ | — | |
利息 | $ | 554 | | | $ | 351 | |