附录 99.1

Ventyx Biosciences公布2023年第三季度财务业绩并重点介绍公司最近的进展

Ventyx将在2024年第一季度提供临床阶段产品组合的最新信息

截至2023年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为3.08亿美元

圣地亚哥,2023年11月9日(GLOBE NEWSWIRE)——Ventyx Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:VTYX)(“Ventyx”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于推进治疗各种未得到满足的炎症性疾病的新型口服疗法,今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩,并重点介绍了最近的研发和业务进展。

首席执行官拉朱·莫汉说:“我们致力于发展我们全资拥有的新型小分子候选药物产品组合。”“我们期待在2024年第一季度提供重要的产品线更新,包括VTX958 2期克罗恩氏病中期疗效分析、溃疡性结肠炎 VTX002 2期试验开放标签延期的最新情况、我们的外周外周围 NLRP3 抑制剂 VTX2735 的2期数据、CAPS中的,以及我们的新型中枢神经系统渗透抑制剂 NLRP3 VTX3232 在健康志愿者体内的1期数据。”

管道更新

VTX958(TYK2 抑制剂):我们最近公布了针对斑块状牛皮癣的 VTX958 二期试验的总体结果。尽管该试验达到了其主要和次要终点,但疗效结果并未达到我们支持 VTX958 在银屑病中的进一步发展的内部目标。因此,我们选择终止正在进行的针对斑块状牛皮癣和银屑病关节炎的 VTX958 2 期试验活动。正在进行的针对克罗恩氏病的 VTX958 的 2 期试验将继续进行,并将在 2024 年第一季度增加一项中期疗效分析。
VTX002(S1P1R 调节剂):2023 年 10 月,我们宣布了针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 患者的 VTX002 二期试验的阳性结果。我们相信,基于其差异化的疗效特征,包括较高的内窥镜完全缓解率,以及潜在的一流安全性,这些数据将 VTX002 确立为加州大学中潜在的疾病最佳口服药物。第三阶段的规划活动正在进行中。我们预计将提供2024年第一季度溃疡性结肠炎试验开放标签延期的最新情况。
VTX2735(外围 NLRP3 抑制剂):我们正在对家族性感冒自身炎症综合征(FCAS)患者进行 VTX2735 的 2 期试验。FCAS 是 cryopyrin相关周期性综合征 (CAPS) 中最常见的子集,这是一组罕见的自身炎症性疾病,由 NLRP3 基因的功能增益突变引起。患者注册正在进行中,我们预计将在2024年第一季度提供该试验的最新情况。除了 CAPS,我们还认为,使用 VTX2735 进行全身性 NLRP3 抑制可能对以 NLRP3 诱发的 IL-1β 过量为特征的各种慢性炎症性疾病具有治疗潜力,包括皮肤病、风湿病和心血管疾病。
VTX3232(CNS 渗透剂 NLRP3 抑制剂):我们正在对成年健康志愿者进行 VTX3232 的 1 期试验。该试验旨在表征 VTX3232 在血液中的安全性、药代动力学和药效学,还将测量脑脊液中的药物浓度和靶标参与度。我们认为,VTX3232 的特点可能使其成为治疗一系列医疗需求极高的神经炎症性疾病的有说服力的治疗方法,包括帕金森氏病、多发性硬化症、阿尔茨海默氏病和肌萎缩性侧索硬化症等。我们预计将在2024年第一季度提供 VTX3232 第一阶段试验的最新情况。

2023 年第三季度财务业绩

现金状况:截至2023年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为3.008亿美元。
研发(R&D)费用:截至2023年9月30日的季度,研发费用为4,980万美元,而截至2022年9月30日的季度为2550万美元。
一般和行政 (G&A) 费用:截至2023年9月30日的季度,并购支出为820万美元,而截至2023年9月30日的季度为600万美元。

1


 

净亏损:截至2023年9月30日的季度净亏损为5,400万美元,而截至2022年9月30日的季度净亏损为3,050万美元。

关于 Ventyx 生物科学

Ventyx是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为患有自身免疫和炎症性疾病的患者开发创新的口服药物。我们相信,我们高效发现和开发差异化候选药物的能力将使我们能够通过新的口服疗法来满足尚未得到满足的重要医疗需求,这些疗法可以将免疫学市场从注射药物转向口服药物。我们目前的产品线包括内部发现的针对 TYK2、S1P1R 和 NLRP3 的临床项目,使我们能够成为口服免疫疗法开发领域的领导者。Ventyx 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。如需了解有关 Ventyx 的更多信息,请访问 www.ventyxbio.com.

前瞻性陈述

Ventyx提醒您,本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述是前瞻性陈述。这些陈述基于Ventyx当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:Ventyx 候选产品的潜力以及此类候选产品的开发流程的预期持续进展;针对克罗恩氏病的 VTX958 第 2 期试验的预期持续性;VTX002 在溃疡性结肠炎中的治疗和商业潜力,包括其作为疾病中最佳口服药物的潜力和潜在的一流安全性;以及预计更新的时间 VTX958 在克罗恩进行的 2 期试验氏病、VTX3232 1 期试验、CAPS 中的 VTX2735 2 期试验,以及 VTX002 第 2 期试验的开放标签延期。纳入前瞻性陈述不应被视为Ventyx表示其任何计划都将实现。由于Ventyx业务固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同,包括但不限于:临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟;Ventyx在产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖;供应链中断,包括制造所需的原材料和研究中使用的动物,临床试验的启动和注册的延迟;的结果临床前研究;早期临床试验不一定能预测未来的结果;中期结果不一定能预测最终结果;随着试验的继续、更多患者数据的可用以及遵循更全面的审计和验证程序,一个或多个结果有可能发生重大变化;美国和国外的监管发展;Ventyx候选产品的意外不良副作用或疗效不足,可能会限制其开发、监管批准和/或商业化,或可能导致召回或产品责任索赔;Ventyx获得和维持其候选产品的知识产权保护的能力;Ventyx使用资本资源的时间比预期的要早;乌克兰和中东持续的军事冲突,包括临床试验延迟,对Ventyx的运营造成干扰;以及Ventyx先前的新闻稿和Ventyx向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的其他风险,包括Ventyx季刊第二部分第1A项(风险因素)截至2023年9月30日的季度10-Q表报告于2023年11月9日左右提交,以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日,Ventyx没有义务更新此类陈述以反映本文发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款对所有前瞻性陈述进行了全面限定。

投资者关系联系人

帕蒂银行
董事总经理
ICR Westwicke
(415) 513-1284
IR@ventyxbio.com 

 

2


 

Ventyx Biosciences, Inc.

简明合并运营报表和综合亏损报表

(以千计,股票和每股金额除外)

(未经审计)

 

 

 

截至9月30日的三个月

 

 

截至9月30日的九个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

49,750

 

 

$

25,468

 

 

$

133,747

 

 

$

57,553

 

一般和行政

 

 

8,201

 

 

 

5,952

 

 

 

23,901

 

 

 

17,012

 

运营费用总额

 

 

57,951

 

 

 

31,420

 

 

 

157,648

 

 

 

74,565

 

运营损失

 

 

(57,951

)

 

 

(31,420

)

 

 

(157,648

)

 

 

(74,565

)

其他(收入)支出:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

(3,932

)

 

 

(1,010

)

 

 

(11,453

)

 

 

(1,484

)

其他费用

 

 

8

 

 

 

52

 

 

 

14

 

 

 

131

 

其他(收入)支出总额

 

 

(3,924

)

 

 

(958

)

 

 

(11,439

)

 

 

(1,353

)

净亏损

 

$

(54,027

)

 

$

(30,462

)

 

$

(146,209

)

 

$

(73,212

)

有价证券的未实现收益(亏损)

 

 

192

 

 

 

17

 

 

 

544

 

 

 

(1,204

)

外币折算

 

 

11

 

 

 

(38

)

 

 

72

 

 

 

(50

)

综合损失

 

$

(53,824

)

 

$

(30,483

)

 

$

(145,593

)

 

$

(74,466

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.92

)

 

$

(0.59

)

 

$

(2.51

)

 

$

(1.43

)

已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值

 

 

58,880,427

 

 

 

51,667,768

 

 

 

58,363,174

 

 

 

51,037,771

 

Ventyx Biosciences, Inc.

精选合并资产负债表数据

(以千计)

(未经审计)

 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

现金、现金等价物和有价证券

 

$

300,819

 

 

$

356,613

 

营运资金

 

 

281,884

 

 

 

314,329

 

总资产

 

 

321,701

 

 

 

371,400

 

负债总额

 

 

38,061

 

 

 

17,505

 

累计赤字

 

 

(372,434

)

 

 

(226,225

)

股东权益总额

 

 

283,640

 

 

 

353,895

 

 

 

3