附录 99.1

RAPT Therapeutics 公布了针对晚期非小细胞肺癌患者的 FLX475 联合检查点抑制剂的 2 期试验的积极数据，包括客观反应率和无进展存活率

-在未接受检查点抑制剂治疗 (CPI) 的情况下，PD-L1 阳性患者（TPS ≥ 1%）的确诊客观反应率 (ORR) 为 40%

-数据截止时，PD-L1 阳性患者的无进展存活率 (PFS) 中位数为 6.3 个月

-确认 PD-L1 高表达（TPS ≥ 50%）患者 ORR 为 50%，PD-L1 低表达患者 ORR 为 38%（TPS 1-49%）

加利福尼亚州南旧金山——2023年11月3日——RAPT Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：RAPT）是一家临床阶段、基于免疫学的疗法公司，专注于为炎症性疾病和肿瘤学需求严重未得到满足的患者发现、开发和商业化口服小分子疗法，今天公布了其针对晚期非小细胞肺癌患者的 FLX475（tivumecirnon）二期试验的安全性和有效性数据（NSCLC），之前没有接受过检查点抑制剂治疗。在这些 PD-L1 阳性患者中，截至数据截止日期，FLX475 和pembrolizumab的组合显示出40％（8/20）的ORR确诊率，中位PFS为6.3个月，有七名患者仍在接受研究。相比之下，pembrolizumab 单一疗法在未接受检查点抑制剂治疗和之前接受过治疗的非小细胞肺癌患者中的历史活性显示经证实的 ORR 为 18%，PFS 中位数为 4.0 个月。FLX475 和 pembrolizumab 组合在 PD-L1 低和高子集中的已确认的存活率分别为 38%（6/16）和 50%（2/4）。相比之下，此前有报道称，PD-L1 低亚群和高亚群pembrolizumab单一疗法的ORR分别为10％和30％。

这些数据今天在圣地亚哥举行的癌症免疫疗法学会（SITC）第38届年会上以海报形式公布。主讲作者是约翰·霍普金斯大学上层气消化系联合主任、肿瘤学教授朱莉·布拉默（Julie Brahmer），医学博士。

“我们对这组非小细胞肺癌患者中 FLX475 与检查点抑制剂联合使用的反应率和PFS数据感到兴奋。来自该群组的数据，该群组将继续成熟

而且有可能改进，符合我们推进 FLX475 开发的标准。” RAPT总裁兼首席执行官Brian Wong医学博士、博士说。“我们特别想看到冷肿瘤（PD-L1 低）肿瘤患者的疗效差异，这些肿瘤通常对检查点抑制剂和检查点抑制剂组合（例如抗Tigit 抗体的组合）反应不佳。除了 RPT193，我们现在还有两种内部发现的化合物，这些化合物已在具有商业吸引力的大型适应症中证明了临床概念的验证。”

CPI 未出现 CPI 的非小细胞肺癌患者的第 2 期数据摘要 (n=20)

在数据被切断时，PD-L1 低位患者中还有一项回应在等待确认。

在这个 2 期非小细胞肺癌队列中，FLX475 和 pembrolizumab 的组合耐受性良好。被认为与研究治疗有关的最常见的治疗紧急不良事件是无症状且可逆的QT延期。FLX475 现已在 300 多名晚期癌症患者中服用，并且总体上耐受性良好，与pembrolizumab联合使用的免疫相关毒性并未超过单独使用pembrolizumab的预期水平。

在先前的披露中，FLX475 在 EBV+ 淋巴瘤中表现出持久的客观反应，以及与 pembrolizumab 联合用于 EBV+ 胃癌的单一疗法。

网络直播电话会议信息

RAPT将于今天，即2023年11月3日太平洋时间上午10点举行网络直播电话会议。要通过电话加入电话会议并参加现场问答环节，请在此处在线预先注册

接收进入通话所需的电话号码和唯一密码。该演讲的网络直播和音频档案可在RAPT Therapeutics网站上访问，网址为 https://investors.rapt.com/events-and-presentations。

关于 FLX475
FLX475（tivumecirnon）是一种小分子 CCR4 拮抗剂，旨在阻断调节性 T 细胞（Treg）特异性迁移到肿瘤，但不包括健康组织。Treg 是下调免疫反应的主要途径，通常与不良的临床结果相关，并可能限制检查点抑制剂等当前可用疗法的有效性。FLX475 可以单独恢复自然存在的抗肿瘤免疫力，并可能与各种常规和基于免疫的疗法协同作用，例如放疗、化疗、检查点抑制剂、免疫刺激剂、癌症疫苗和过继性 T 细胞疗法。

关于 RAPT Therapeutics, Inc.

RAPT Therapeutics是一家临床阶段的基于免疫学的疗法公司，专注于为炎症性疾病和肿瘤学需求严重未得到满足的患者发现、开发和商业化口服小分子疗法。该公司利用其专有的发现和开发引擎，正在开发高选择性的小分子，旨在调节这些疾病背后的关键免疫驱动因素。RAPT已经发现并推进了两种独特的候选药物，即 RPT193（zelnecirnon）和 FLX475（tivumecirnon），它们分别靶向C-C基序趋化因子受体4（CCR4），用于治疗炎症和癌症。该公司还在追求一系列处于发现开发阶段的目标。

前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。诸如 “预期”、“可能”、“期望”、“向前看”、“计划”、“目标”、“将” 等词语和类似表达（以及引用未来事件、条件或情况的其他词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。这些陈述与未来事件有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩或成就存在重大差异。这些陈述中的每一项仅基于当前的信息、假设和预期，这些信息、假设和预期本质上可能会发生变化，涉及许多风险和不确定性。前瞻性陈述包括但不限于关于 FLX475 治疗潜力的陈述、推进 FLX475 和 RPT193 临床开发的计划、寻求合作伙伴以加速 FLX475 开发的计划以及其他非历史事实的陈述。许多因素可能导致当前预期与实际结果之间的差异，包括临床研究期间观察到的意想不到的安全性或有效性数据、初步数据和趋势可能无法预测未来的数据或结果、可能无法证明安全性或有效性或无法获得美国食品药品管理局或其他监管机构的监管批准、临床试验场所的激活率或注册率低于预期、预期或现有竞争的变化、监管环境的变化、监管的不确定性和时机批准程序，意外诉讼或其他争议的时间和结果，以及RAPT现金资源的充足性。有关可能导致实际业绩与本新闻稿声明所表达或暗示的业绩存在重大差异的风险因素的详细信息，可在RAPT截至2023年6月30日的季度10-Q表以及RAPT随后向美国证券交易委员会提交的文件中找到。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日。RAPT不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。

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