美国证券交易委员会华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条
报告日期(最早报告事件的日期): |
RAPT Therapeutics, Inc
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华 |
001-38997 |
47-3313701 |
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(公司所在州或其他司法管辖区) |
(委员会档案编号) |
(国税局雇主识别号) |
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埃克尔斯大道 561 号 |
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南旧金山, 加利福尼亚 |
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94080 |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号: (650) 489-9000 |
不适用 |
(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
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交易品种 |
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注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.0001美元 |
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狂怒的 |
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纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)还是1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
第 7.01 项 FD 披露条例。
2023年11月3日,RAPT Therapeutics, Inc.(以下简称 “公司”)发布了一份新闻稿,公布了其正在进行的 FLX475(tivumecirnon)2期试验的临床数据,该试验适用于先前未接受过检查点抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本新闻稿的副本作为附录99.1附于本表格8-K最新报告。
就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,在本项目7.01下提供的信息,包括附录99.1,不应被视为 “已提交”,也不得受该节规定的责任约束。无论该文件中使用何种通用公司注册语言,该信息均不得被视为以提及方式纳入公司向美国证券交易委员会提交的任何其他文件中。
项目 8.01 其他活动。
2023 年 11 月 3 日,该公司在加利福尼亚州圣地亚哥举行的癌症免疫疗法学会 (SITC) 第 38 届年会上公布了正在进行的 FLX475 2 期试验的临床数据,该试验针对先前未接受过检查点抑制剂治疗的晚期 NSCLC 患者。
该试验评估了口服小分子 C-C 基序趋化因子受体 4 (CCR4) 拮抗剂,用于阻断调节性 T 细胞迁移,与检查点抑制剂 pembrolizumab 联合使用。FLX475在这组非小细胞肺癌患者中,有36名患者的疗效可评估,其中20名患者 PD-L1 阳性(TPS ≥ 1%)。在这个 PD-L1 阳性患者子集中,FLX475 和派姆博利珠单抗的组合显示出40%(8/20)的客观反应率(ORR)。此外,中位数 截至数据截止日期(2023年10月6日),20名患者的无进展存活率(PFS)为6.3个月,还有几名患者仍在接受研究。
CPI 未出现 CPI 的非小细胞肺癌患者的第 2 期数据摘要 (n=20)
PD-L1 状态 |
(n) |
已确认 ORR |
阳性(TPS ≥ 1%) |
8/20 |
40% |
低(TPS 1-49%) |
6/16 |
38% |
高(TPS ≥ 50%) |
2/4 |
50% |
在数据截止时,在 PD-L1 阳性患者中,还有一项反应有待确认。
在这个 2 期非小细胞肺癌队列中,FLX475 和 pembrolizumab 的组合耐受性良好。FLX475 现已在 300 多名晚期癌症患者中服用,并且总体上具有良好的耐受性,与pembrolizumab的联合使用并未出现免疫相关毒性增加的信号,即单独使用pembrolizumab 的预期毒性。
项目 9.01 财务报表和附录。
(d) 展品
展品编号 |
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展品描述 |
99.1 |
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标题为 “RAPT Therapeutics 公布了 FLX475 二期试验的积极数据” 的新闻稿。 |
104 |
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封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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RAPT Therapeutics, Inc |
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日期: |
2023年11月3日 |
来自: |
//罗德尼·杨 |
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罗德尼·杨首席财务官 |