附录 99.1
Synlogic 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
-承保公开发行2100万美元,并从罗氏合作中获得250万美元的里程碑式付款,将现金流延至2025年上半年-
-Synpheny-3苯丙酮尿症(PKU)关键试验的进展支持2024年完成入学,2025年上半年公布了最高数据-
-公司凭借labafenogene marselecobac(SYNB1934)作为苯丙酮的潜在治疗药物,获得了美国食品药品管理局颁发的快速通道称号-
马萨诸塞州剑桥2023年11月9日——Synlogic, Inc.(纳斯达克股票代码:SYBX)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发新型口服、非系统吸收的生物疗法,以改变严重疾病的治疗方式,今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了公司最新情况。
Synlogic总裁兼首席执行官M.B. Ch.B. Aoife Brennan表示:“本季度在多个方面为我们带来了重要进展,包括完成了一笔巨额融资,将我们的现金流延续到2025年上半年。“我们对Synpheny-3的进展感到满意,这是我们正在进行的PKU关键研究,预计也将在2025年上半年公布,我们感谢我们的研究人员及其临床试验场所的工作人员,以及PKU社区在我们执行这项具有里程碑意义的试验时给予的持续支持和合作。”
近期业务亮点
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北京大学Synpheny-3关键研究的预期里程碑
即将举行的科学与行业演讲
2023 年第三季度财务业绩和财务展望
截至2023年9月30日,Synlogic的现金、现金等价物和短期投资为3,340万美元,其中不包括10月份的1,960万美元(净额)融资,以及从11月宣布的罗氏研究合作中额外获得的250万美元。
截至2023年9月30日的三个月,收入为40万美元,而2022年同期的收入为70万美元。这两个时期的收入主要与罗氏为发现一种用于治疗炎症性肠病的新型合成生物制剂而正在进行的研究合作有关。
在截至2023年9月30日的三个月中,Synlogic公布的合并净亏损为1,210万美元,合每股亏损2.57美元,而2022年同期的合并净亏损为1,790万美元,合每股亏损3.73美元。
截至2023年9月30日的三个月,研发费用为960万美元,而2022年同期为1,460万美元。
截至2023年9月30日的三个月,一般和管理费用为340万美元,而2022年同期为440万美元。
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根据其当前的运营计划,包括10月份融资的净现金收益和罗氏的里程碑付款,Synlogic预计将有足够的现金为2025年上半年的进一步运营提供资金。
投资者会议参加
Synlogic领导层将参加2023年9月11日至13日在纽约市亲自举行的H.C. Wainwright全球投资会议。参与将包括投资者会议和公司演讲。该演示文稿的网络直播(如果有)将在Synlogic网站投资者与媒体部分的 “活动日历” 下观看。存档版本稍后将在同一位置提供。
关于 Synlog
Synlogic是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发新型、口服、非系统吸收的生物疗法,以改变需要新治疗选择的严重疾病的治疗。该公司的后期产品线侧重于罕见代谢性疾病,由labafenogene marselecobac(SYNB1934)牵头,目前正在全球关键的3期研究Synpheny-3中将其作为苯丙酮尿症(PKU)的潜在治疗方法进行研究。其他候选产品用于治疗高胱氨酸尿症 (HCU)、肠道高草酸尿症、痛风和胱氨酸尿症等疾病。该产品线由合成生物平台提供动力,该平台将精准基因工程应用于特征良好的益生菌。这使Synlogic能够开发出受胃肠道限制的口服药物,旨在消耗或改变疾病特异性代谢物——这种方法非常适合PKU和HCU,这两者都是先天的新陈代谢错误,也适用于疾病特异性代谢物通过胃肠道转移的其他疾病,为这些合成生物学提供经过验证的靶标。研究活动包括与罗氏合作研究炎症性肠病(IBD),以及与Ginkgo Bioworks在合成生物学领域的合作,迄今为止,合成生物学已为两个在编项目做出了贡献。欲了解更多信息,请访问 www.synlogictx.com 或在推特、领英、脸书或 Instagram 上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含 “前瞻性陈述”,这些陈述涉及1995年《私人证券诉讼改革法》规定的安全港的重大风险和不确定性。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的有关战略、未来运营、临床开发计划、未来财务状况、未来收入、预计支出、前景、计划和管理目标的所有陈述均为前瞻性陈述。此外,无论何时或如果在本新闻稿中使用 “可能”、“可能”、“应该”、“预期”、“相信”、“向前看”、“估计”、“预期”、“关注”、“打算”、“步入正轨”、“计划”、“预测” 等词语及其与Synlogic相关的变体,都可能识别前瞻性陈述。前瞻性陈述的示例包括,但是
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不限于关于Synlogic合成生物学方法有可能开发治疗各种疾病的疗法的声明,包括:先天的新陈代谢错误以及炎症和免疫障碍;我们对现有现金余额充足性的期望;合成生物学的未来临床开发;Synlogic为使用合成生物学发现和开发新疗法所采取的方法;以及Synlogic对labafenogene marselecogene进行临床试验的预期时机 bac(以前称为 SYNB1934),SYNB1353、SYNB8802 和 SYNB2081 以及临床试验数据的可用性。由于各种因素,实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异,包括:临床和临床前开发过程固有的不确定性;Synlogic保护其知识产权的能力;立法、监管、政治和经济发展,以及Synlogic向美国证券交易委员会提交的文件中在 “风险因素” 标题下确定的风险。本新闻稿中包含的前瞻性陈述反映了Synlogic当前对未来事件的看法。Synlogic预计,随后的事件和发展将导致其观点发生变化。但是,尽管Synlogic将来可能会选择更新这些前瞻性陈述,但Synlogic明确表示没有义务这样做。截至本文发布之日之后的任何日期,不应将这些前瞻性陈述视为代表Synlogic的观点。
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媒体联系人:media@synlogictx.com
投资者关系:investor@synlogictx.com
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Synlogic, Inc
简明合并运营报表
(未经审计)
(除股票和每股数据外,以千计) |
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在已结束的三个月中 |
|
|
在结束的九个月里 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
收入 |
|
$ |
393 |
|
|
$ |
678 |
|
|
$ |
602 |
|
|
$ |
1,074 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
|
9,616 |
|
|
|
14,610 |
|
|
|
33,831 |
|
|
|
38,405 |
|
一般和行政 |
|
|
3,400 |
|
|
|
4,402 |
|
|
|
11,291 |
|
|
|
12,785 |
|
运营费用总额 |
|
|
13,016 |
|
|
|
19,012 |
|
|
|
45,122 |
|
|
|
51,190 |
|
运营损失 |
|
|
(12,623 |
) |
|
|
(18,334 |
) |
|
|
(44,520 |
) |
|
|
(50,116 |
) |
其他收入,净额 |
|
|
548 |
|
|
|
422 |
|
|
|
1,784 |
|
|
|
665 |
|
所得税前亏损 |
|
|
(12,075 |
) |
|
|
(17,912 |
) |
|
|
(42,736 |
) |
|
|
(49,451 |
) |
所得税支出 |
|
|
(3 |
) |
|
|
- |
|
|
|
(12 |
) |
|
|
- |
|
净亏损 |
|
$ |
(12,078 |
) |
|
$ |
(17,912 |
) |
|
$ |
(42,748 |
) |
|
$ |
(49,451 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 |
|
$ |
(2.57 |
) |
|
$ |
(3.73 |
) |
|
$ |
(9.17 |
) |
|
$ |
(10.29 |
) |
用于计算每股净亏损的加权平均普通股——基本亏损和摊薄后亏损 |
|
|
4,699,847 |
|
|
|
4,807,207 |
|
|
|
4,662,444 |
|
|
|
4,804,127 |
|
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Synlogic, Inc
简明合并资产负债表
(未经审计)
(以千计,共享数据除外) |
|
2023年9月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
现金、现金等价物和有价证券 |
|
$ |
33,415 |
|
|
$ |
77,629 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
5,949 |
|
|
|
7,323 |
|
其他资产 |
|
|
26,890 |
|
|
|
25,913 |
|
总资产 |
|
$ |
66,254 |
|
|
$ |
110,865 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债 |
|
$ |
9,144 |
|
|
$ |
12,122 |
|
长期负债 |
|
|
13,706 |
|
|
|
16,133 |
|
负债总额 |
|
|
22,850 |
|
|
|
28,255 |
|
股东权益总额 |
|
|
43,404 |
|
|
|
82,610 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
66,254 |
|
|
$ |
110,865 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
普通股和普通股等价物 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股 |
|
|
4,598,297 |
|
|
|
4,449,082 |
|
普通股认股权证(预先融资) |
|
|
169,874 |
|
|
|
169,874 |
|
普通股总数 |
|
|
4,768,171 |
|
|
|
4,618,956 |
|
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