Gossamer Bio公布2023年第三季度财务业绩并提供业务最新情况
-第三阶段 PROSERA 场地激活提前进行;预计在 23 年第 4 季度首次给药-
-TORREY 开放标签延期的更多数据预计将在 23 年第 4 季度发布-
-截至2023年9月30日,3.29亿美元的现金、现金等价物和有价证券-
圣地亚哥—(美国商业资讯)——2023年11月9日——专注于治疗肺动脉高压(PAH)的seralutinib的临床阶段生物制药公司Gossamer Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:GOSS)今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了业务最新情况。
“我们对我们的团队在启动seralutinib 3期PROSERA研究方面取得的进展感到满意。随着全球研究中心的开放,我们听到了研究人员、患者和患者权益倡导者等令人难以置信的热情和兴趣。” Gossamer Bio董事长、联合创始人兼首席执行官Faheem Hasnain说。
“此外,我们很高兴在2023年欧洲呼吸学会国际大会上公布了2期TORREY肺部成像子研究的结果。这些数据提供了令人鼓舞的临床证据,表明与安慰剂相比,seralutinib治疗的患者能够改善肺动脉血管容量分布,并支持越来越多的临床前证据,表明seralutinib对反向重塑的作用。”
Seralutinib (GB002):吸入用于 PAH 的 PDGFR、CSF1R 和 c-kit 抑制剂
•针对功能性II和III类多环芳烃患者的全球3期PROSERA研究的中心和国家激活正在提前进行,预计到年底,北美、拉丁美洲、欧洲和亚太地区的研究中心将活跃起来。Gossamer预计将在第四季度为其第一批3期PROSERA研究患者接种。主要终点是第 24 周与基线之间的六分钟步行距离 (6MWD) 的变化。
•Gossamer预计将在2023年第四季度发布更多来自正在进行的多环芳烃患者延期研究的TORREY OLE数据。
•斯坦福大学肺与重症监护医学教授罗汉姆·扎马尼安博士于9月在2023年欧洲呼吸学会国际大会上发表了一项功能性呼吸成像(FRI)子研究,该研究成功应用于多环芳烃患者的塞拉鲁替尼的2期TORREY研究。
◦演示链接:https://www.gossamerbio.com/wp-content/uploads/ERS%202023%20FRI%20final.pdf
截至2023年9月30日的季度财务业绩
•现金、现金等价物和有价证券:截至2023年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为3.289亿美元。该公司预计,当前现金、现金等价物和有价证券的组合将足以为其2026年上半年的运营和资本支出提供资金。
•研发(研发)费用:截至2023年9月30日的季度,研发费用为3,120万美元,而2022年同期为4,450万美元,减少了1,330万美元,这主要是由于与 GB5121 的临床前研究和临床试验相关的成本减少了1,270万美元,与其他项目的临床前研究和临床试验相关的成本减少了550万美元,减少了550万美元与临床前研究和其他临床试验相关的成本为430万美元终止了项目,但被与seralutinib临床前研究和临床试验相关的920万美元成本增加所抵消。
•一般和行政(G&A)费用:在截至2023年9月30日的季度中,并购支出为930万美元,而2022年同期为1150万美元。
•净亏损:截至2023年9月30日的季度净亏损为4,000万美元,合每股亏损0.21美元,而2022年同期的净亏损为5,940万美元,合每股亏损0.65美元。
关于 Gossamer Bio
Gossamer Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于用于治疗肺动脉高压的seralutinib的开发和商业化。其目标是成为肺动脉高压患者的行业领导者,改善他们的生活。
前瞻性陈述
戈萨默提醒您,本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述是前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:seralutinib临床试验的启动和注册的预期时间,包括seralutinib的3期临床计划的预期启动时间和临床研究的预期激活时间表;对我们临床研究(包括我们在seralutinib的2期开放标签延期试验)中读取数据的期望;以及为我们的运营计划提供资金的预期时间表当期现金、现金等价物和有价证券。不应将纳入前瞻性陈述视为Gossamer表示其任何计划都将实现。由于 Gossamer 业务固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同,包括但不限于:临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟;COVID-19 疫情可能对我们的运营造成干扰,包括临床试验延迟;公司在产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖;临床前研究和早期临床试验的结果不一定可以预测未来的结果;Gossamer对seralutinib的临床试验和临床前研究的成功;美国和国外的监管发展;
seralutinib出现意想不到的不良副作用或疗效不足,可能会限制其开发、监管批准和/或商业化,或可能导致临床搁置、召回或产品责任索赔;Gossamer获得和维持seralutinib知识产权保护的能力;Gossamer履行与第三方合作协议中的义务或第三方许可知识产权的协议的能力;不稳定的市场和经济条件以及不利的事态发展和金融机构及相关的流动性风险可能会对我们的业务和财务状况以及整个经济和生物技术行业产生不利影响;Gossamer可能比预期更早地使用其资本资源;以及公司先前的新闻稿和公司向证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的其他风险,包括公司10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中以 “风险因素” 为标题描述的其他风险。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日,Gossamer没有义务更新此类陈述以反映本文发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款对所有前瞻性陈述进行了全面限定。
Gossamer Bio 运营声明
简明合并运营报表
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
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| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | $ | 31,200 | | | $ | 44,509 | | | $ | 105,334 | | | $ | 129,411 | |
在研和开发 | — | | | 15 | | | — | | | 50 | |
一般和行政 | 9,290 | | | 11,497 | | | 29,398 | | | 34,775 | |
运营费用总额 | 40,490 | | | 56,021 | | | 134,732 | | | 164,236 | |
运营损失 | (40,490) | | | (56,021) | | | (134,732) | | | (164,236) | |
其他收入(支出) | | | | | | | |
利息收入 | 405 | | | 465 | | | 1,687 | | | 989 | |
利息支出 | (3,343) | | | (3,475) | | | (10,272) | | | (10,423) | |
其他收入(支出),净额 | 3,420 | | | (332) | | | 11,648 | | | 56 | |
其他收入(支出)总额,净额 | 482 | | | (3,342) | | | 3,063 | | | (9,378) | |
净亏损 | $ | (40,008) | | | $ | (59,363) | | | $ | (131,669) | | | $ | (173,614) | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.21) | | | $ | (0.65) | | | $ | (1.03) | | | $ | (2.14) | |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 | 192,883,209 | | | 91,181,427 | | | 128,092,499 | | | 81,304,089 | |
简明合并资产负债表
(以千计)
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资产负债表数据: | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| (未经审计) | | |
现金、现金等价物和有价证券 | $ | 328,888 | | | $ | 255,678 | |
营运资金 | 299,174 | | | 212,650 | |
总资产 | 347,925 | | | 272,450 | |
负债总额 | 243,308 | | | 260,373 | |
累计赤字 | (1,163,892) | | | (1,032,223) | |
股东权益总额 | 104,617 | | | 12,077 | |
对于投资者和媒体:
Bryan Giraudo,首席运营官兼首席财务官
Gossamer Bio 投资者关系
ir@gossamerbio.com