Novavax 公布2023年第三季度财务业绩和运营亮点
•公司更新的 COVID-19 疫苗获得了美国食品药品管理局的授权和欧盟委员会的批准，并推出了唯一的基于蛋白质的非 mRNA 疫苗选项
•确保在美国广泛获得 Novavax 的 COVID-19 疫苗
•R21/Matrix-M 疟疾疫苗获得世卫组织的推荐，促成了首发的 Matrix-M 的首次销售
•预计Covid-19-流感组合疫苗的第三阶段试验将于2024年开始，并有可能加速批准并于2026年上线
•考虑到部分收入转移到2024年第一季度，预计本季的总收入将处于预期区间的低端
•准备启动额外的成本削减计划，目标是到2024年超过3亿美元，使公司范围和结构与未来的 COVID-19 市场机会保持一致
•公司将于美国东部时间今天上午 8:30 主持电话会议
马里兰州盖瑟斯堡，2023年11月9日——使用其Matrix-M™ 佐剂推广蛋白质基疫苗的跨国公司Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）今天公布了截至2023年9月30日的第三季度的财务业绩和运营亮点。
Novavax总裁兼首席执行官约翰·雅各布斯表示：“我们对上个季度在美国提供唯一的蛋白质基非mRNA疫苗方面取得的进展感到自豪，并努力在零售药房和医疗保健办公室提供广泛的接种渠道。”“由于呼吸道疫苗接种的延迟开始，我们认为我们还没有达到疫苗接种季节的中点，而且，由于对我们的疫苗的需求出现了早期和令人鼓舞的迹象，我们相信仍有机会提供剂量并增加我们的份额。这坚定了我们的信念，即长期 COVID-19 市场是 Novavax 未来几年的可持续机遇。”
“如前所述，我们的关键目标之一是加强公司的财务稳定。我们目前已经超过了今年早些时候宣布的减排目标，而且是在推出更新疫苗时做到的。为了更有效地扩大业务规模，我们准备进一步削减成本，在2024年进一步减少超过3亿美元的开支，同时继续保持我们的关键能力和研发组合疫苗的能力。”
2023 年第三季度及近期亮点
在第三季度，Novavax继续在2023年的三个关键优先事项上取得进展。
优先事项 #1：为即将到来的 2023 年秋季疫苗接种季节提供更新的 COVID-19 疫苗
美国市场：Novavax 更新后的 COVID-19 疫苗于 10 月获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)，并正在执行其商业战略，以最大限度地为想要蛋白质类非 mRNA 疫苗的消费者提供可及性。
•预计美国2023-2024季度 COVID-19 疫苗需求量在3000万至5000万剂之间，鉴于目前的趋势，11月和12月有可能大量接种疫苗，与2022年相比，疫苗的开始时间较晚
•确保通过主要药房、诊所和政府计划广泛获得公司最新疫苗
OnovaVax 的疫苗可在大约 14,000 个药房购买，包括好市多、CVS Pharmacy、Giant、Publix、Rite Aid 和 Stop & Shop
全球市场：该公司更新的 COVID-19 疫苗在欧洲获得批准，该疫苗适用于 12 岁及以上人群
•针对澳大利亚、加拿大、新西兰、新加坡和台湾现有APA的高级监管申报
优先事项 #2: 降低支出率，管理现金流，发展规模和结构
Novavax在承诺改善财务状况的同时保持支持长期价值创造的能力方面取得了重大进展。
•2023年第三季度流动负债减少了1.28亿美元，截至2023年9月30日减少了约10亿美元
•与2022年相比，截至2023年第三季度的年初至今运营支出减少了9.5亿美元，减少了47％
•研究与开发（R&D）和销售、一般和管理（SG&A）的合并支出有望超过先前宣布的2023年全球重组和成本削减计划超过1亿美元
•准备开始进一步削减成本，以进一步重塑全球业务的规模和范围，超出先前宣布的3亿美元以上的成本削减目标
优先级 #3：利用技术平台、能力和资产组合来创造超越 Nuvaxovid™ 的额外价值
Novavax 仍然专注于利用其技术平台来推动长期增长和保护全球健康。
•预计将在2024年下半年启动一项针对COVID-19流感组合（CIC）候选疫苗的关键3期试验，并有可能加速批准并最早在2026年上市
•与 Matrix-M 佐剂技术的高级合作伙伴关系
or21/Matrix-M 疫苗获得世界卫生组织的推荐；预计于 2024 年上市
2023 年第三季度财务业绩
•2023年第三季度的总收入为1.87亿美元，而2022年同期为7.35亿美元。2023年第三季度的拨款收入为1.65亿美元，这得益于与美国市场准备和临床项目进展相关的里程碑式成就。2023 年第三季度的特许权使用费和其他收入包括向我们的合作伙伴销售的 1200 万美元的 Matrix-M，用于支持 R21/Matrix-M 疟疾疫苗的上市准备工作。
•2023年第三季度的销售成本为9900万美元，而2022年同期为4.35亿美元。2023年第三季度的销售成本包括与库存过剩、过时或过期相关的8200万美元以及公司收购承诺的损失，而2022年同期为2.49亿美元。2023年第三季度的销售成本还包括与先前确认的公司收购承诺的某些谈判削减相关的2200万美元收益。
•2023年第三季度的研发费用为1.06亿美元，而2022年同期为3.04亿美元。下降的主要原因是临床和制造支出减少，以及与2023年第三季度记录的制造业负债谈判结算相关的5800万美元收益。
•2023年第三季度的销售和收购支出为1.07亿美元，而2022年同期为1.23亿美元。减少的主要原因是为减少运营支出而采取的某些成本控制措施
•2023年第三季度的净亏损为1.31亿美元，而2022年同期的净亏损为1.69亿美元。
•截至2023年9月30日，现金、现金等价物和限制性现金为6.66亿美元，而截至2023年6月30日为5.18亿美元，截至2022年12月31日为13亿美元。通过在2023年第三季度通过市场发行出售Novavax普通股，Novavax筹集了1.43亿美元的净收益。
财务框架
Novavax 正在更新其 2023 年全年指引，并提供 2024 年第一季度的总收入指导：
在最新的总收入指导中，我们纳入了2023财年和2024年第一季度的合并总收入，以反映与2023-2024年疫苗接种季节相关的销售的完整交付时间和收入确认。与2023年一致，我们最初预计2024年第一季度没有产品销售收入。由于美国的开局延迟以及预计美国的季节会更长，我们预计部分收入确认将延续到2024年第一季度。此外，在美国以外，部分APA剂量的交付可能会延续到2024年第一季度。
| | | | | | | | | | | | | | |
美元（以百万计） | 先前 （截至2023年8月8日） | 已更新 （截至2023年11月9日） |
| | |
|
2023 财年 | 合并 2023 财年& Q1 2024 |
2023 财年 |
Q1 20243 |
总收入1 | $1,300 - $1,500 | $1,300 | $900 - $1,100 | $300 |
产品销售1 | $960 - $1,140 | $850 | $475 - $625 | $300 |
| 补助金、特许权使用费及其他 | $340 - $360 | $450 | $425 - $475 | |
| | | | |
将研发与 SG&A2 相结合 | $1,300 - $1,400 | | $1,150 - $1,250 | |
1.2023年全年和2024年第一季度的指引反映了基于超过7亿美元的承诺剂量交付计划、获得的新订单和5000万至1.5亿美元的美国市场销售额的APA，但须获得最新的变种制造和监管部门的批准。
2.2023年全年调整后的研发和销售与收购合并支出包括一次性重组成本，2023年第二季度录得1500万美元。
3.2024年第一季度的总收入指引反映了实现我们预期的2023年全年和2024年第一季度合并产品销售额和总收入的平衡金额。我们此前预计2024年第一季度没有产品销售。
Novavax 准备启动一项额外的成本削减计划，将2024年的支出减少超过3亿美元：
打算在先前宣布的 2024 年目标之外进一步重塑全球业务运营的规模和范围，以适应 COVID-19 的市场机遇。
与之前的目标相比，预计2024年的研发和销售和收购费用将减少2亿美元以上，反映出2024年的支出为7.5亿美元或更低，与2022年相比减少了50％以上。
此外，随着我们继续合理调整制造规模，预计供应网络成本将减少超过1亿美元。
电话会议
Novavax将于美国东部时间今天上午8点30分主持季度电话会议。电话会议的拨入号码是 (877) 550-1858（国内）或（848）488-9160（国际）。将提示参与者申请加入 Novavax, Inc. 的电话会议。密码输入编号为 1754341。电话会议的重播将于美国东部时间2023年11月9日上午11点30分开始，直到美国东部时间2023年11月16日晚上 11:59 开始。要通过电话观看重播，请拨打 (800) 645-7964（国内）或（757）849-6722（国际）并使用密码 5567#。
电话会议的网络直播也可以在Novavax网站上观看，网址为novavax.com/events。网络直播的重播将在2023年2月7日之前在Novavax网站上播出。
美国的商标名称
商品名称Nuvaxovid尚未获得美国食品药品管理局的批准。
关于 Novavax
Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）通过发现、开发和商业化有助于预防严重传染病的创新疫苗来促进健康改善。总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的跨国公司Novavax提供差异化疫苗平台，该平台结合了重组蛋白方法、创新的纳米颗粒技术以及Novavax的专利Matrix-M佐剂，可增强免疫反应。Novavax 专注于世界上最紧迫的健康挑战，目前正在评估 COVID-19、流感和 COVID-19 以及流感合并疫苗。请访问 novavax.com 和 LinkedIn 了解更多信息。
前瞻性陈述
此处陈述了Novavax的未来、其短期优先事项，包括为2023-2024年疫苗接种季节提供最新的 COVID-19 疫苗、降低支出率、管理现金流并发展其规模和结构、Novavax先前宣布的全球重组和成本削减计划和新的成本削减计划的金额和影响、其运营计划、目标和前景、2023年全年和2024年第一季度财务指导、其未来的财务或业务业绩，条件或战略, 其伙伴关系,包括有关 R21/Matrix-M 疟疾疫苗的推出、其更新的 COVID-19 疫苗、其 CIC 候选疫苗和独立流感候选疫苗的持续开发、未来和待处理的监管文件和行动的范围、时间和结果，包括 Novavax 预计提交的 COVID-19 原型疫苗的美国生物制剂许可证申请及其更新版 COVID-19 疫苗在欧洲的提交、其更新的 COVID-19 疫苗的上市情况、2023 年秋季以及未来的 COVID-19 市场，以及时机其疫苗的交付和分发是前瞻性陈述。Novavax警告说，这些前瞻性陈述存在许多风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于 Novavax 成功制造、分销或销售其 2023-2024 年疫苗接种季节更新后的 COVID-19 疫苗的能力；单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括满足适用监管机构要求所必需的与工艺认证、检测验证和稳定性测试相关的挑战；在获得监管方面遇到的挑战或延迟批准其候选产品，包括在 2023-2024 年疫苗接种季节或未来 COVID-19 变异菌株变化之前及时更新的 COVID-19 疫苗；生产、分销或出口延迟或挑战；Novavax 完全依赖印度血清研究所私人有限公司和血清生命科学有限公司进行共同配方和灌装，完全依赖PCI Pharma Services来完成 Novavax 的 COVID-19 疫苗，以及其运营的任何延迟或中断对客户订单交付的影响；难以获得稀缺的原始内容材料和供应；资源限制，包括人力资本和制造能力，以及Novavax在多个司法管辖区单独或与合作伙伴一起寻求计划监管途径的限制，导致监管申报错开并采取潜在的监管行动；美国政府未来资金的流失；争议中可能出现不利结果，包括与Gavi的未决仲裁；实施其全球重组和成本削减计划面临的挑战；Novavax的有能力及时交付剂量；其更新后的 COVID-19 疫苗、NVX-Cov2373 或任何 COVID-19 变异菌株配方在获得商业采用和市场接受方面面临挑战；在满足与多个商业、政府和其他实体达成的协议下的合同要求方面面临挑战，包括要求诺瓦瓦克斯退还先前收到的部分预付款和其他款项或导致根据此类协议减少未来付款的剂量；与疫苗接种季节性相关的挑战COVID-19；以及 “风险因素” 和 “管理层” 中确定的其他风险因素
Novavax向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表季度报告中 “财务状况和经营业绩的讨论与分析” 部分。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们在美国证券交易委员会提交的文件，这些文件可在www.sec.gov和www.novavax.com上查阅，以讨论这些风险和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日，我们没有义务更新或修改任何陈述。我们的业务面临重大风险和不确定性，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| NOVAVAX, INC. |
| 简明合并运营报表 |
| （以千计，每股信息除外） |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 三个月已结束 | | 九个月已结束 |
| 9月30日 | | 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| （未经审计） | | （未经审计） |
| | | | | | | |
| 收入： | | | | | | | |
| 产品销售 | $ | 2,231 | | | $ | 626,091 | | | $ | 279,937 | | | $ | 1,267,174 | |
| 补助金 | 164,922 | | 106,273 | | 389,380 | | 313,348 |
| 特许权使用费和其他 | 19,833 | | 2,213 | | 23,046 | | 43,951 |
| 总收入 | 186,986 | | 734,577 | | 692,363 | | 1,624,473 |
| 费用： | | | | | | | |
| 销售成本 | 98,929 | | 434,593 | | 188,792 | | 720,874 |
| 研究和开发 | 106,229 | | 304,297 | | 572,805 | | 977,428 |
| 销售、一般和管理 | 107,460 | | 122,876 | | 313,709 | | 327,028 |
| 支出总额 | 312,618 | | 861,766 | | 1,075,306 | | 2,025,330 |
| 运营损失 | (125,632) | | (127,189) | | (382,943) | | (400,857) |
| 利息支出 | (2,859) | | (4,169) | | (10,299) | | (15,279) |
| 其他收入（支出） | (2,982) | | (34,783) | | 26,912 | | (53,002) |
| 所得税前亏损 | (131,473) | | (166,141) | | (366,330) | | (469,138) |
所得税支出（福利） | (697) | | 2,472 | | 343 | | 6,552 |
| 净亏损 | $ | (130,776) | | | $ | (168,613) | | | $ | (366,673) | | | $ | (475,690) | |
| | | | | | | |
| 每股净亏损 | | | | | | | |
| 基础版和稀释版 | $ | (1.26) | | | $ | (2.15) | | | $ | (3.94) | | | $ | (6.13) | |
| 已发行普通股的加权平均数 | | | | | | | |
| 基础版和稀释版 | 103,429 | | 78,274 | | 93,046 | | 77,631 |
| | | | | | | |
选定的合并资产负债表数据
（以千计）
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
| | （未经审计） | | |
| | | | |
现金和现金等价物 |
| $ | 651,104 | | $ | 1,336,883 |
限制性现金总额 | | 15,259 | | 11,962 |
流动资产总额 | | 1,006,764 | | 1,703,391 |
营运资金 | | (461,826) | | (756,553) |
总资产 | | 1,657,157 | | 2,258,679 |
应付可转换票据* | | 167,621 | | 491,347 |
股东赤字总额 | | (678,350) | | (634,078) |
*截至2023年9月30日，包含在非流动负债中，以及截至2022年12月31日的流动和非流动负债中。
联系人：
投资者
埃里卡·舒尔茨
240-268-2022
ir@novavax.com
媒体
Ali Chartan
240-720-7804
media@novavax.com
