附件10.2
本展品的某些机密部分已被省略,取而代之的是[***]“。”此类已识别的信息已被排除在本展览之外,因为它(I)不是实质性的,(Ii)注册人视为私人或机密的信息类型。
《赞助研究协议》第5号修正案
宾夕法尼亚大学是一家宾夕法尼亚州非营利性公司(“宾夕法尼亚州”),其办公室位于宾夕法尼亚州191044310费城市政中心大道9楼宾夕法尼亚大学创新中心3600号,与特拉华州卡巴莱塔生物公司(Cabaletta Bio,Inc.)之间的受托人之间对赞助研究协议(“修正案5”)进行了第5号修订。宾夕法尼亚州费城19104号Suite600(前泰科治疗公司,一家特拉华州公司,营业地点在宾夕法尼亚州维拉诺瓦诺斯威克巷501号,邮编:19085)(“赞助商”)自2023年7月25日(“修正案生效日期”)起生效。
宾夕法尼亚州立大学和赞助商在本文中可以被称为“当事人”,或者统称为“当事人”。
独奏会:
鉴于,双方于2020年6月16日签订了一项临床试验协议(“CTA”),根据该协议,宾夕法尼亚州立大学作为第1阶段临床试验的主要临床试验地点,题为:“寻常型天疱疮受试者自体桥粒芯糖蛋白3嵌合自身抗体受体T细胞(DSG3-CAART)的第1阶段开放标记、安全性和剂量研究”(“临床试验”);
鉴于,双方于2018年10月19日签订了《总翻译研究服务协议》(MSA)和《总翻译研究服务协议》的CVPF主服务附录,根据该协议,CVPF进行工程运行和临床制造运行,并维护在工程运行中收集和生产的剩余患者样本(该等样本在MSA下定义为“宾夕法尼亚材料”);
鉴于,[***];
鉴于缔约方签订了经2020年5月1日第1号修正案(“第1号修正案”)、2020年5月1日第2号修正案(“第2号修正案”)、2021年12月17日第3号修正案(“第3修正案”)和2022年12月1日第4号修正案(“第4修正案”)修正的2018年4月23日赞助研究协议(“协定”);
鉴于,赞助商同意将宾夕法尼亚大学的样品和其他样品从[***]用于修正案5工作计划(下文定义),并进一步同意宾夕法尼亚大学的材料也可用于修正案5工作计划;以及
鉴于此,双方现希望修改本协议,如本协议所述。
因此,现在,考虑到本协议所载的各种承诺和承诺,双方同意如下:
1
现补充经修正案1、修正案2、修正案3和修正案4修正的根据《协定》执行的工作范围,以增加本协定附件A-3中详述的附加工作计划(修正案5工作计划)。
“术语。(A)适用于原工作计划的本协定的期限应自协定生效之日(2018年4月23日)开始,截止于[***]除非根据本协议第2.2或7.2条的规定提前终止。
(B)适用于补充工作计划的本协定的期限应自研究恢复之日([***]),并将于[***]除非根据本协议第2.2或7.2条的规定提前终止。
(C)适用于修正案3工作计划的本协定期限应自修正案生效之日起至结束[***]除非根据本协议第2.2或7.2条的规定提前终止。
(D)适用于修正案5工作计划的本协定期限应自修正案生效之日起至结束[***]除非根据本协议第2.2或7.2条的规定提前终止。
(E)适用于原工作计划、补充工作计划、修正案3工作计划或修正案5工作计划的协定期限,只有经双方正式授权的代表签署的相互书面协议方可延长或续展。
2
双方正式授权的代表特此签署本修正案,自上文首次写明的日期起生效,特此为证。
信托基金的受托人 发信人:[***] 我已经阅读并理解了 作者:S/艾梅·佩恩 |
卡巴莱塔生物公司 作者:S/阿纳普·马尔达 |
3
附件A-3
补充资助研究综述
工作范围:
详见本合同附件1至
首席调查员-[***]
保荐人代表-[***]
报告时间表:
4
附件A-3的附件1
[***]
5