美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从 ________ 到 ____________ 的过渡时期
委员会档案编号：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（美国国税局雇主 |
（主要行政办公室地址） |
（邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
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☐ |
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加速过滤器 |
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☐ |
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☒ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是 ☐ 不是
截至2023年11月1日营业结束时，注册人已经
目录
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页面 |
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关于前瞻性陈述的特别说明 |
4 |
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第一部分 |
财务信息 |
6 |
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第 1 项。 |
财务报表 |
6 |
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简明合并资产负债表（未经审计） |
6 |
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简明合并运营报表和综合亏损表（未经审计） |
7 |
|
股东权益简明合并报表（未经审计） |
8 |
|
简明合并现金流量表（未经审计） |
10 |
|
简明合并财务报表附注（未经审计） |
11 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
24 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
34 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
34 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
35 |
|
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|
第 1 项。 |
法律诉讼 |
35 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
35 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
43 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
43 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
43 |
第 5 项。 |
其他信息 |
43 |
第 6 项。 |
展品 |
44 |
|
签名 |
45 |
3
特别L 关于前瞻性陈述的说明
除非上下文另有要求，否则本10-Q表季度报告中提及 “公司”、“Sight Sciences”、“我们” 和 “我们的” 是指Sight Sciences, Inc.
这份截至2023年9月30日的财政期的10-Q表季度报告（以下简称 “季度报告”）包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条中包含的前瞻性陈述安全港条款。除本季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述，包括有关我们未来经营业绩或财务状况、业务战略和计划以及未来运营管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，你可以识别前瞻性陈述，因为它们包含诸如 “预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“希望”、“打算”、“可能”、“目标”、“持续”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将”、” 或 “会” 或这些词语的否定或其他类似的术语或表达方式。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：
实际事件或结果可能与前瞻性陈述中表达的事件或结果不同。因此，您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。本季度报告中包含的前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况、经营业绩、前景、战略和财务需求。这些前瞻性陈述中描述的事件的结果存在风险，
4
我们于2023年3月16日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的年度10-K表年度报告（我们的 “年度报告”）、2023年8月7日向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的第二季度10-Q表季度报告（我们的 “第二季度季度报告”）以及其他地方描述的不确定性、假设和其他因素在本季度报告中。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险和不确定性不时出现，我们不可能预测所有可能影响本季度报告中包含的前瞻性陈述的风险和不确定性。前瞻性陈述中反映的结果、事件和情况可能无法实现或发生，实际结果、事件或情况可能与前瞻性陈述中描述的结果、事件或情况存在重大差异。
本季度报告中的前瞻性陈述基于截至本季度报告发布之日我们可获得的信息。尽管我们认为此类信息为这些陈述提供了合理的依据，但此类信息可能有限或不完整。我们的声明不应被解读为表明我们已经对所有相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒投资者不要过分依赖这些陈述。
您应该阅读本季度报告以及我们在本季度报告中引用并作为本季度报告附录提交的文件，前提是我们未来的实际业绩、业绩和成就可能与我们的预期存在重大差异。我们用这些警示性陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。本季度报告中发表的前瞻性陈述仅与陈述发表之日的事件有关。除非法律要求，否则我们没有义务更新本季度报告中发表的任何前瞻性陈述以反映本季度报告发布之日之后的事件或情况，也没有义务反映新信息、实际业绩、修订后的预期或意外事件的发生。我们实际上可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。
5
第 1 部分。FINA社交信息
第 1 项。 财务报表
视觉科学有限公司
简明合并余额ce 表格（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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应收账款，扣除信贷损失备抵金美元 |
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库存，净额 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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经营租赁使用权资产 |
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其他非流动资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
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应计补偿 |
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应计负债和其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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长期债务 |
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其他非流动负债 |
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负债总额 |
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（注六） |
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股东权益： |
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优先股，面值 $ |
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普通股，面值 $ |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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视觉科学有限公司
浓缩控制台注明日期的运营报表和综合亏损表（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）
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三个月已结束 |
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九个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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销售商品的成本 |
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毛利 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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销售、一般和管理 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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利息支出 |
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其他收入，净额 |
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所得税前亏损 |
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所得税准备金 |
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净亏损和综合亏损 |
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$ |
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归属于普通股股东的每股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
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$ |
( |
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) |
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$ |
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用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的加权平均股数，基本和摊薄后 |
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||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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视觉科学有限公司
的简明合并报表 股东权益（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
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截至2023年9月30日的三个月 |
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普通股 |
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额外 |
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累积的 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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公平 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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授予限制性股票单位后发行普通股 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
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( |
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截至2023年9月30日的九个月 |
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普通股 |
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额外 |
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累积的 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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授予限制性股票单位后发行普通股 |
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限制性股票单位净股结算的预扣税 |
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员工股票购买计划购买 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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( |
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截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
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) |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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视觉科学有限公司
股东权益简明合并报表（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
（续）
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截至 2022 年 9 月 30 日的三个月 |
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普通股 |
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额外 |
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累积的 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年6月30日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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授予限制性股票单位后发行普通股 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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2022 年 9 月 30 日的余额 |
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( |
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截至 2022 年 9 月 30 日的九个月 |
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普通股 |
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额外 |
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累积的 |
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总计 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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授予限制性股票单位后发行普通股 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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2022 年 9 月 30 日的余额 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
9
视觉科学有限公司
的简明合并报表 现金流（未经审计）
（以千计）
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九个月已结束 |
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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来自经营活动的现金流 |
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净亏损 |
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为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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折旧 |
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债务折扣的增加和债务发行成本的摊销 |
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股票薪酬支出 |
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信贷损失准备金 |
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为多余和过时库存编列经费 |
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非现金经营租赁费用 |
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处置财产和设备损失 |
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运营资产和负债的变化： |
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应收账款 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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其他非流动资产 |
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应付账款 |
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应计补偿 |
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应计负债和其他流动负债 |
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其他非流动负债 |
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用于经营活动的净现金 |
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来自投资活动的现金流 |
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购买财产和设备 |
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用于投资活动的净现金 |
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来自融资活动的现金流 |
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行使普通股期权的收益 |
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限制性股票单位净股份结算时缴纳的税款 |
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员工购买股票计划所得收益 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金和现金等价物的净变化 |
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期初的现金和现金等价物 |
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期末的现金和现金等价物 |
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现金流信息的补充披露 |
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支付利息的现金 |
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补充非现金披露 |
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购置列入应付账款和应计负债的财产和设备 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
10
视觉科学有限公司
精简版C注释合并财务报表（未经审计）
注意事项 1。公司和业务性质
业务描述
Sight Sciences, Inc.（以下简称 “公司”）于2010年在特拉华州注册成立，总部位于加利福尼亚州门洛帕克。该公司是一家眼科医疗器械公司，专注于开发和商业化用于治疗流行性眼部疾病的手术和非手术技术。
该公司的产品组合与其两个应报告的运营领域一致：外科青光眼和干眼症。外科青光眼领域的产品包括OMNI® 外科手术系统（“OMNI”），这是一种无需植入的青光眼手术技术，旨在降低原发性开角型青光眼（全球不可逆失明的主要原因）的成年患者的眼内压力，以及SION手术器械（“SION”），一种用于眼科手术中切除小梁网状体的手动操作设备。干眼领域的产品组合包括适用于眼科医生和验光师的TearCare® 系统（“TearCare”）。TearCare 是一种可穿戴的眼皮技术，适用于因睑板腺功能障碍 (MGD) 而患有蒸发性干眼病的成年患者，与手工表达 meibomian 腺相结合，使医生能够清除腺体阻塞，从而解决干眼病的主要原因。
重大风险和不确定性
自成立以来，公司因运营而蒙受亏损和负现金流。截至2023年9月30日，该公司的累计赤字为美元
该公司认为，其现有的流动性来源将在财务报表发布后的至少12个月内满足其营运资金和资本需求。任何未能增加收入、提高毛利率或控制运营成本都可能要求公司通过股权或债务融资筹集额外资金。此类额外融资可能无法以可接受的条件获得，或者根本无法获得，并且可能要求公司修改、推迟或放弃计划中的一些未来扩张或支出，或者减少部分持续运营成本，这可能会损害其业务、经营业绩、财务状况和实现预期业务目标的能力。
注意事项 2。重要会计政策摘要
演示基础
随附的简明合并财务报表未经审计，是根据适用于过渡期的美利坚合众国公认会计原则（“GAAP”）以及第10-Q表和S-X法规第10条的说明编制的。
未经审计的简明合并财务报表是在与经审计的合并财务报表一致的基础上编制的。管理层认为，未经审计的简明合并财务报表反映了公允列报此处包含的公司财务信息所必需的所有调整，其中仅包括正常的经常性调整。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自公司截至该日的合并经审计的财务报表。这些中期简明合并财务报表不包括公认会计原则要求的所有披露，应与公司经审计的截至2022年12月31日财年的合并财务报表及其附注一起阅读，这些附注包含在年度报告中。公司截至2023年9月30日的九个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他中期的预期业绩。
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随附的简明合并财务报表反映了公司及其全资子公司的运营。在合并中，所有公司间账户和交易均已删除。
估算值的使用
根据公认会计原则编制公司未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响报告的资产和负债金额、截至财务报表之日的或有负债披露以及报告期内报告的收入和支出金额。需要使用管理估计和假设的最重要领域涉及信贷损失、库存过剩和陈旧准备金、财产和设备使用寿命的选择、股票期权补助金的公允价值的确定以及所得税和应急准备金。管理层利用历史经验、现有和已知情况、权威会计声明以及管理层认为合理的其他因素，包括当前的宏观经济环境，持续评估其估计和假设，并根据事实和情况进行调整。尽管这些因素的全部影响尚不清楚，也无法合理估计，但公司认为，已根据截至未经审计的简明合并财务报表发布之日获得的信息，做出了适当的会计估计和假设。实际业绩可能与这些估计有所不同，这种差异可能对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。
新的会计公告
采用的会计准则
2016年6月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了第2016-13号会计准则更新版（“ASU”）， 金融工具——信用损失（主题 326）：衡量金融工具的信用损失，它修改了减值模型，要求各实体使用基于预期损失的前瞻性方法来估算某些类型的金融工具（包括贸易应收账款和可供出售的债务证券）的信贷损失。该指引自2023年第一季度起对公司生效。亚利桑那州立大学2016-13年度的修正案获得通过，对公司的合并财务报表没有重大影响。
会计准则尚未通过
截至2023年9月30日，没有已发行和尚未采用的预计会对公司财务报表和相关披露产生重大影响的重大ASU。
注意事项 3。公允价值测量
公司定期在财务报表中报告按公允价值确认或披露的所有金融资产和负债以及非金融资产和负债。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察的投入，尽量减少不可观察的投入的使用。权威指南建立了公允价值等级制度，优先考虑用于衡量公允价值的估值技术的投入。该等级制度将活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价（一级衡量标准）列为最高优先级，而涉及大量不可观察的投入（第三级衡量标准）的衡量优先级最低。公允价值层次结构的三个层次如下：
第 1 级 — 投入是活跃市场中公司在衡量日有能力获得的相同资产或负债的报价（未经调整）。
第 2 级 — 投入是活跃市场中类似资产或负债的可观察到的、未经调整的报价、不活跃市场中相同或相似资产或负债的未经调整的报价，或者相关资产或负债的整个期限内可观察到或可以由可观察到的市场数据证实的其他投入。
第 3 级-输入是资产或负债的不可观察的输入。公允价值层次结构中的一个级别，在这个层次中，整个公允价值计量都基于对整个公允价值计量具有重要意义的最低水平的投入。
12
该公司的现金和现金等价物包括 $
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2023年9月30日 |
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摊销成本 |
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未实现收益 |
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未实现的亏损 |
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总公允价值 |
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美国国债 |
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$ |
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$ |
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$ |
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出于披露目的，公司定期衡量未偿债务的公允价值。截至2023年9月30日和2022年12月31日，债务总额为美元
截至2023年9月30日和2022年12月31日的财务报表不包括任何以公允价值计量的非经常性资产或负债。
注意事项 4。资产负债表组成部分
财产和设备，净额
财产和设备，净额包括以下各项（以千计）：
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截至9月30日， |
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截至12月31日， |
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2023 |
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2022 |
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工具和设备 |
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计算机设备和软件 |
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家具和固定装置 |
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租赁权改进 |
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施工中 |
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减去：累计折旧 |
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财产和设备，净额 |
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$ |
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$ |
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折旧费用为 $
应计负债和其他流动负债
应计负债和其他流动负债包括以下内容（以千计）：
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截至9月30日， |
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截至12月31日， |
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2023 |
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2022 |
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应计费用 |
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$ |
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租赁负债的流动部分 |
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短期应付利息 |
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其他应计负债 |
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应计负债和其他流动负债总额 |
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$ |
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$ |
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其他非流动负债
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其他非流动负债包括以下内容（以千计）：
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截至9月30日， |
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截至12月31日， |
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2023 |
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2022 |
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应付长期利息 |
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$ |
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$ |
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租赁负债的非流动部分 |
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其他非流动负债 |
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其他非流动负债总额 |
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$ |
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注意事项 5。债务
截至2023年9月30日，公司与某些隶属于MidCap Financial Services的实体（此类实体统称为 “贷款人”）签订了信贷和担保协议，其中记载了美元条款
定期贷款协议下的义务由公司当前和未来的子公司担保，某些外国子公司除外，并由公司几乎所有资产（包括物质知识产权）作为担保。此外，公司受定期贷款协议中定义的惯常平权和负面契约的约束，包括最低收入和现金契约，以及限制或限制承担债务、授予留置权、合并或合并、进行投资、处置资产、进行收购、支付股息或进行分配、回购股票和与关联公司进行某些交易等能力的契约，每种情况都有某些例外情况。截至2023年9月30日，该公司遵守了定期贷款协议下的所有财务和非财务契约。定期贷款协议包括2025年11月1日的到期日，定期贷款的本金付款预计将于2023年12月开始。但是，如果满足某些条件，则可能改为在2024年12月开始支付本金。
定期贷款协议包含违约事件，包括不支付本金、利息或费用、违反契约、陈述和担保不准确、交叉违约以及破产和破产事件。此外，定期贷款协议包括经储备金调整后的担保隔夜融资利率的既定浮动利率，以及
截至2023年9月30日和2022年12月31日，长期和短期债务分别如下（以千计）：
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截至9月30日， |
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截至12月31日， |
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2023 |
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2022 |
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定期贷款 |
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$ |
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$ |
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到期本金付款总额 |
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减去：与认股权证负债和发行成本相关的债务折扣 |
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未缴款项总额 |
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减去：当前部分 |
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应计负债和其他流动负债总额 |
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$ |
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截至2023年9月30日，与定期贷款相关的还款时间表如下（以千计）：
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金额 |
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2023 年（剩余部分） |
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2024 |
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2025 |
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此后 |
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还款总额 |
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$ |
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注意事项 6。承诺和意外开支
经营租赁义务
该公司的租赁包括设施租赁和仓储租赁。在确定租赁付款的现值时，如果租赁中隐含的利率不容易确定，则公司根据租赁开始之日的可用信息使用其增量借款利率。该公司根据定性因素估算其增量借款利率，包括公司特定的信贷报价、租赁期限、总体经济和利率环境。在确定租赁期限时，公司包括所有合理可能执行的续订选项。
2021年第一季度，该公司续订了位于加利福尼亚州门洛帕克的公司总部的租约。租约开始于 并且任期为
在2022年第四季度，公司签订了一份供应协议，预计期限为
公司在不可取消的租赁期限内以直线方式确认租金支出。公司的租金支出为 $
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，与运营租赁相关的运营租赁费用和补充现金流信息如下（以千计）：
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三个月已结束 |
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九个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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运营租赁费用 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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为经营租赁支付的现金 |
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截至2023年9月30日，这些不可取消的运营租赁下的未来最低租赁付款总额如下（以千计）：
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截至9月30日， |
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2023 |
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2023 年（剩余部分） |
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2024 |
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未来最低租赁付款总额 |
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$ |
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减去：估算利息 |
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未来最低租赁付款的现值 |
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减去：经营租赁负债的当期部分 |
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经营租赁负债——非流动 |
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$ |
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法律诉讼
2021年9月16日，该公司向美国特拉华特区地方法院提起诉讼（C.A. No. 1:21-cv-01317），指控伊万蒂斯公司（“Ivantis”）通过制造、使用、直接和间接侵犯了公司的美国专利号8,287,482、9,370,443、9,486,361和10,314,742 出售和出售 Hydrus® Microstent。该公司的申诉要求赔偿金钱和禁令救济。2022年1月24日，Ivantis提出反诉，要求作出宣告性裁决，裁定公司声称的诉讼专利没有被侵权和/或无效。2022年8月1日，该公司提出修正申诉，指控爱尔康公司、爱尔康远景有限责任公司和爱尔康研究有限责任公司（统称 “爱尔康”）通过制造、使用、出售和要约出售Hydrus® Microstent，侵犯了最初主张的四项专利，所有被告还侵犯了美国专利号11,389,328号。被告提出反诉，要求作出宣告性裁决，裁定公司声称的诉讼专利未被侵权和/或无效。为期五天的陪审团审判定于2024年4月8日开始。Ivantis和Alcon向美国专利局提交了请愿书，要求其申请 各方之间 对美国专利编号8,287,482、9,370,443、9,486,361和10,314,742号（IPR2022-01529、IPR2022-01530、IPR2022-01533、IPR2022-01540）的审查，美国专利局拒绝了这两项专利，因为他们提出了该局先前考虑的现有技术参考和无效论点。公司目前无法预测该诉讼的结果，也无法合理估计该诉讼对公司的潜在财务影响（如果有）。
在正常业务过程中，公司不时受到法律、监管和其他索赔和评估。诉讼和意外开支的应计费用根据管理层对诉讼或其他争议解决程序的预期结果和/或意外开支的预期解决办法的评估（包括法律顾问的建议）反映在财务报表中。如果认为任何索赔或法律诉讼可能造成潜在损失，且金额可以合理估计，则应计估计损失的负债。在确定损失概率和确定是否可以合理估计数额时，都需要作出重大判断。由于此类事项的不确定性，应计额仅基于评估时可用的信息。随着更多信息的获得，管理层将重新评估与未决索赔和诉讼相关的潜在负债，并可能修改先前的估计，这可能会对公司在给定时期内的经营业绩产生重大影响。截至2023年9月30日，公司认为自己不是任何法律诉讼、监管事务或其他争议或索赔的当事方，如果这些争议或索赔得到不利裁定，无论是单独还是综合起来都会对其业务、财务状况、经营业绩、流动性或未来前景产生重大不利影响。但是，无论提出的索赔的是非曲直或结果如何，由于辩护和和解费用、管理时间和资源的转移以及其他因素，法律诉讼和索赔都可能对公司产生不利影响。
赔偿
在正常业务过程中，公司签订合同和协议，其中包含各种陈述和保证，并规定一般赔偿。公司在这些协议下的风险敞口尚不清楚，因为它涉及将来可能对公司提出的索赔，但尚未提出。迄今为止，公司尚未支付任何索赔，也没有被要求为与其赔偿义务有关的任何诉讼进行辩护。但是，由于这些赔偿义务，公司将来可能会记录费用。
这个 公司就某些事件或事件向每位董事和高级管理人员提供赔偿，但须遵守某些限制，而董事正在或曾经应公司要求以以下身份任职
16
特拉华 法律并遵守其公司注册证书和章程。只要受偿人因受偿人以该身份的作为或不作为而受到任何诉讼，赔偿期的期限就持续不变。未来潜在赔偿的最高金额是无限的；但是，公司目前持有董事和高级职员责任保险。该保险允许转移与公司风险敞口相关的风险，并可能使其能够收回未来支付的任何金额的一部分。公司认为，这些赔偿义务的公允价值微乎其微。因此，截至2023年9月30日或2022年12月31日，公司尚未确认与这些债务有关的任何负债。
注意事项7。股东权益
普通股
关于公司普通股的首次公开募股（“首次公开募股”），对公司的公司注册证书进行了修订和重述，规定了
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司已为未来发行预留普通股如下：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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普通股可供未来补助 |
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已发行和流通的普通股期权 |
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已发行的限制性股票单位 |
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根据ESPP，未来可供购买的股票 |
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总计 |
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注意事项8。股权激励计划
2011年股票期权计划和2021年激励奖励计划
2011年，公司制定了2011年股票期权计划（“2011年计划”），规定向公司的员工和某些非雇员授予股票期权。
2021年7月，董事会和股东通过并批准了2021年激励奖励计划（“2021年计划”）。根据2021年计划，公司有能力发行激励性股票期权（“ISO”）、不合格股票期权（“NSO”）、股票增值权、股息等值权、限制性股票奖励和限制性股票单位奖励（“RSU”）。2021年计划下的期权通常可以授予长达十年的期限。对于授予在授予期权时拥有占公司（或公司任何母公司或子公司）所有类别股票10％以上的股票的受让人的股票期权，则股票期权的授予期限最长为五年。ISO和NSO将按不低于授予当日的公允价值的每股价格授予。授予10％股东的股票期权的行使价应不低于授予日股票公允价值的110％。授予新员工的期权通常为期四年，其中25％的股份在授予日一周年之际归属，其余股份以36次等额的月度分期归属；作为绩效奖励授予的期权通常在授予之日之后分48次等月分期归属。授予的限制性股票通常在四年期内归属，每年等额的直线归属。
该公司最初保留了
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在首次公开募股时，2011年计划被2021年计划所取代，自2021年计划生效之日起，没有根据2011年计划提供任何进一步的拨款。2011年计划的条款与上述2021年计划的条款一致。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，有
股票期权奖励
下表汇总了在报告所述期间根据2021年计划进行的股票期权活动：
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的数量 |
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加权平均行使价 |
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加权平均值 |
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平均内在价值 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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补助金 |
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被没收/取消 |
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锻炼/释放 |
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截至2023年9月30日的余额 |
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$ |
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自 2023 年 9 月 30 日起归属并可行使 |
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已归属，预计将于2023年9月30日归属 |
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在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司记录的股票薪酬支出为美元
行使的期权的总内在价值为 $
公允价值的确定
该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算了股票期权的授予日公允价值。股票期权的公允价值在奖励的必要服务期内按直线方式确认。
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三个月已结束 |
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九个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
预期期限（以年为单位） |
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预期波动率 |
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无风险利率 |
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股息收益率 |
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预期期限
预期期限是使用简化的方法计算的，如果有关行使模式和解雇后解雇行为的历史数据不足，则可以使用该方法。简化的方法基于每笔补助金的归属期和合同条款，或授予每批奖励的归属期和合同条款
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分级解锁。在此方法下，将归属日期的中点和最长合同到期日用作预期期限。对于具有多个归属阶段的奖励，可以对每个批次的授予到中点的时间进行平均计算，以得出总体预期期限。
预期波动率
该公司使用同行上市公司的平均历史股价波动率来代表其预期的未来股价波动，因为该公司的普通股交易历史不包括授予奖励的预期期限。为了识别这些同行公司，公司考虑了潜在可比公司的行业、发展阶段、规模和财务杠杆。对于每笔赠款，公司都衡量了与预期期限相等的时期内的历史波动性。
无风险利率
无风险利率基于目前美国国债零息发行的隐含收益率，其余期限等于股票奖励的预期期限。
预期股息率
公司尚未支付也不预计在不久的将来支付任何股息。因此，公司估计股息收益率为
限制性股票单位
限制性股票单位是股票奖励，使持有人有权在归属后获得公司普通股的可自由交易股份。限制性股票不可转让，如果持有人的就业在归属限制解除之前终止，则奖励将被没收。RSU 通常会超过
下表汇总了2021年计划下的限制性股票奖励活动：
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的数量 |
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加权平均授予日期每股公允价值 |
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太棒了，2022 年 12 月 31 日 |
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补助金 |
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被没收/取消 |
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既得 |
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待定，2023 年 9 月 30 日 |
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在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司记录的股票薪酬支出为美元
员工股票购买计划
I2021年7月，董事会和股东通过并批准了2021年员工股票购买计划（“ESPP”）。公司最初保留的
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股票 在前一个日历年的最后一天未偿还以及 (ii) 董事会确定的普通股数量较少，但须遵守某些限制。
公司每年有两个发行期，为期六个月，第一个发行期从第二季度开始，第二个发行期从第四季度开始。ESPP参与者的股票购买发生在每个发行期结束时。
在截至2023年9月30日的九个月中，ESPP的参与者购买了
截至2023年9月30日，有
根据公司2021年ESPP发行的股票的公允价值是使用Black-Scholes估值模型估算的，截至2023年9月30日的三个月和九个月的假设如下：
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三个月已结束 |
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九个月已结束 |
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2023 |
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2023 |
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预期期限（以年为单位） |
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无风险利率 |
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股息收益率 |
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股票薪酬
以下是按职能划分的股票薪酬支出摘要（以千计）：
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三个月已结束 |
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九个月已结束 |
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2023 |
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销售商品的成本 |
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研究和开发 |
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销售、一般和管理 |
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股票薪酬支出总额 |
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注意事项 9。归属于普通股股东的每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。由于公司报告了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的净亏损，因此每个报告期的基本每股净亏损与摊薄后的每股净亏损相同。
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下表列出了报告期内归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损的计算方法（以千计，股票和每股数据除外）：
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三个月已结束 |
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九个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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分子： |
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归属于普通股股东的净亏损 |
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普通股的加权平均股 |
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归属于普通股的每股净亏损 |
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在计算报告所述期间归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损时，不包括以下潜在的摊薄证券，因为由于净亏损头寸，将它们包括在内本来会起到反稀释作用：
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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股票期权奖励 |
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限制性库存单位 |
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总计 |
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注意事项 10。细分信息
该公司有两个应报告的运营部门，根据产品组合确定：外科青光眼和干眼症。运营和应报告细分市场是根据公司首席执行官、其首席运营决策者（“CODM”）对公司运营的看法和评估来确定的。CODM主要根据毛利和毛利率向每个运营部门分配资源并评估其财务业绩。
外科青光眼板块包括用于微创青光眼手术的 OMNI 和 SION 的销售。干眼症板块包括用于治疗干眼病的TearCare及相关组件和配件的销售。
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下表汇总了每个可报告细分市场的精选经营业绩信息（以千计）：
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三个月已结束 |
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九个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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外科青光眼 |
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干眼症 |
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总计 |
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销售商品的成本 |
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外科青光眼 |
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干眼症 |
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总计 |
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毛利 |
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外科青光眼 |
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干眼症 |
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总计 |
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运营费用 |
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运营损失 |
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利息支出 |
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其他收入，净额 |
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所得税前亏损 |
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在向CODM提交的报告中，除了收入和销售商品成本外，公司不会将收入和支出的任何组成部分分配给应报告的运营部门。没有为应报告的运营细分市场提供资产信息，因为CODM没有按细分市场审查这些信息。公司几乎所有的收入都来自在美国的销售。
注意 11。后续事件
公司评估了截至2023年11月7日（简明合并财务报表发布之日）的后续事件。
开启 2023 年 10 月 17 日，公司启动了运营的战略调整，包括大约
22
2023年11月6日，公司对截至2020年11月23日的经修订和重述的信贷和担保协议（定期贷款）（“信贷协议”）进行了修订（“第四修正案”）。第四修正案要求公司始终保持至少5000万美元的非限制性现金，还规定对摊销时间表进行某些调整，以便定期贷款本金的还款应在 (a) 2024年12月1日，(b) 代理商根据其合理酌情决定确定的报销触发事件发生之日之后的日历月的第一天开始，以及 (c) 第一天，以较早者为准日历月中的某一天紧接着代理的任何日期通知借款人违约事件已经发生并且仍在继续，并在此后每个日历月的第一天向代理人支付定期贷款的本金，金额等于向借款人发放的定期贷款的本金总额除以到期日之前该时刻剩余的月总数，按等额的每月本金进行直线摊销。“报销触发事件” 是指三（3）家或更多医疗保险管理承包商应已发布有关OMNI® 外科系统（“OMNI”）和/或其他类似医疗设备的最终本地承保决定，这些设备可能会将OMNI归类为研究设备。
23
Item 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度报告中包含的简明合并财务报表和相关附注和其他财务信息以及我们在年度报告中披露的经审计的合并财务报表和相关附注一起阅读。本讨论和分析中包含的某些陈述构成 “前瞻性陈述”，存在相当大的风险和不确定性。请参阅本季度报告中 “关于前瞻性陈述的特别说明” 标题下的信息。
概述
Slight Sciences的使命是通过开发和商业化针对世界上最流行的眼部疾病根本原因的专有设备来改变眼科和验光学。我们热衷于改善患者的生活。我们的目标是开发和销售用于新治疗模式的产品，并在眼部护理中创造一种介入性思维方式，使我们的产品可用于取代传统的过时方法的手术。我们的经营理念基于以下原则：
O我们最初的产品开发侧重于治疗世界上两种最流行和得不到充分治疗的眼部疾病，即青光眼和干眼病。我们已将两个可报告的细分市场（外科青光眼和干眼症）中的每个细分市场的产品商业化。我们的外科青光眼部门包括OMNI® 手术系统（“OMNI”）和SION手术器械（“SION”）的销售，而我们的干眼部门包括TearCare® 系统（“TearCare”）及相关组件和配件的销售。每种产品主要通过高度参与的直销模式进行销售，该模式提供强化教育、培训和客户服务。我们相信，这种理念和模式不仅使我们能够将我们的产品和公司从竞争对手中脱颖而出，还可以通过向眼科医生和验光师（统称为 “eCPs”）、患者和其他利益相关者介绍我们的产品和不断演变的治疗模式来扩大我们的潜在市场。在美国以外，我们已经在英国和德国建立了直接的商业业务。我们通过分销商在其他几个国家销售 OMNI。
我们将OMNI和SION出售给眼科医生进行门诊手术的机构，例如门诊服务中心（“ASC”）和医院门诊部（”Hopds”），这些费用通常由医疗保险或私人付款人报销使用我们产品的手术。我们向 ECP 出售 TearCare。目前，医疗保险或私人付款人没有为包括TearCare在内的睑板腺病（“MGD”）手术提供有意义的报销保障，患者通常为TearCare自付费用。我们将继续进行有控的商业投放，并将重点放在全面的、以临床数据为导向的长期市场开发计划上，该计划旨在提高人们对TearCare的认识和患者获得TearCare的机会。我们投入了大量资源来执行我们的商业战略，同时减少运营支出和提高成本效率，从而更好地调整运营结构，实现长期的盈利增长。截至2023年9月30日，美国和欧洲的1,900多家医院和ASC中估计有超过20万例使用外科青光眼产品及其前提条件，以及美国1,400多家眼科护理机构中估计有超过45,000例使用TearCare，这证明了我们迄今为止眼部护理方法的总体成功。
我们目前不经营任何制造设施，而是根据我们的生产要求与第三方签订合同。我们相信我们的供应商将能够满足我们所有产品的当前和预期的制造需求。我们计划继续使用第三方合同制造商来生产我们的产品和任何相关组件。
24
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的外科青光眼板块的收入分别为5,720万美元和4,680万美元，同期的毛利率分别为88.1％和88.5％。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的干眼板块收入分别为510万美元和390万美元，同期的毛利率分别为55.4％和15.8％。 鉴于TearCare商业发展的早期阶段，我们预计干眼科领域的毛利率将在短期和中期内低于外科青光眼板块的毛利率，这是由于将固定劳动力和管理费用分配给该细分市场的销售成本。
我们认为，继续对以下举措进行战略投资非常重要：进一步向潜在客户、患者、付款人和监管机构展示我们产品的临床有效性和安全性；增强我们的商业能力，包括专门用于销售、营销和教育的资源；确保尽可能广泛的患者获得我们产品获准提供的治疗替代方案；增强和改进我们现有的产品技术；允许我们在青光眼和眼科领域创新新产品、设备或药物表面疾病或新的眼部疾病领域。因此，我们打算继续投资临床研究、销售和营销、教育计划、市场准入和产品开发。但是，我们也将重点放在有纪律的支出上，并力求以低于收入的速度增长运营支出。由于这些因素和其他因素，我们预计至少在未来几年内将继续出现净亏损，我们可能会寻求额外的债务和股权融资，为我们的运营和计划增长提供资金。
迄今为止，我们的主要资本来源是可赎回可转换优先股的私募配售、债务融资协议、在首次公开募股中出售普通股以及销售我们产品的收入。截至2023年9月30日，我们的未偿定期贷款余额为3,500万美元（不包括债务折扣和摊销债务发行成本），现金和现金等价物为1.445亿美元，累计赤字为2.841亿美元。
最近的事态发展
2023年10月26日，七家医疗保险管理承包商（“MAC”）之一的WPS政府卫生管理机构（“WPS”）发布了本地承保范围决定（“LCD”）L39620 微创性青光眼手术（MIGS），未来的生效日期为2023年12月24日（“最终LCD”）。WPS管理堪萨斯州、内布拉斯加州、密苏里州、爱荷华州、印第安纳州和密歇根州的B部分医疗保险福利。Final LCD将某些青光眼治疗手术确定为对18岁以上患者的青光眼治疗进行研究，包括成人开腹手术与小梁切开术 ab interno 相结合，后者是由 OMNI Surgical System 执行的手术。我们还在寻求明确最终LCD的规定是否会导致我们的SION手术器械被定性为研究用器械。这份最终的LCD如果在2023年12月23日生效之前不撤回，将导致开穴成形术联合小梁切开术（ab interno），以及可能由我们的SION手术器械进行的分腺切开手术，在WPS管理Medicare B部分福利的州，医疗保险受益人将不在承保范围内，WPS服务的州约占我们2022年外科青光眼收入的8％。我们预计，Final LCD的采用将对我们的收入、经营业绩和财务状况产生不利影响，目前尚不清楚其全部程度。
此外，2023年6月，另外四家MAC发布了LCD草案（“剩余的LCD草案”），提议制定或更新微创青光眼手术（“MIGS”）的医疗保险覆盖政策。具体而言，剩余的LCD草案提出，在这些MAC管理医疗保险B部分福利的司法管辖区，某些不可植入的MIGS手术是研究性的，不合理和必要的，包括成人开腹小梁切开术联合内小梁切开术、使用OMNI技术进行的手术以及可能使用SION进行的分腺切开手术。如果这四家MAC最终采用与最终LCD中包含的保险政策，或者采用LCD草案所设想的政策，则这些决定将确定在这些医疗保险司法管辖区使用我们的OMNI技术（可能还有我们的SION技术）执行的这些手术和其他不可植入的MIGS手术的医疗保险不承保政策。这四台 MAC 所服务的州约占我们 2022 年外科青光眼收入的 55%。如果我们未能成功撤销剩余的 LCD 草案，或者如果这些 MAC 或其他第三方付款人目前涵盖或报销使用我们产品的程序
25
将来撤销或限制其承保范围，或者其他第三方付款人签发类似的保单，我们的业务、财务状况和经营业绩将受到重大不利影响。
影响我们业务和经营业绩的因素
我们认为，有几个重要因素已经产生了影响，并将继续影响我们的业务和经营业绩。除上述以及本季度报告和第二季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 以及年度报告中标题为 “风险因素” 的部分外，我们不知道年度报告中在 “影响我们业务和经营业绩的因素” 标题下描述的因素有任何重大变化。
我们的经营业绩的组成部分
收入
目前，我们在美国的大部分收入来自向ASC和HOPD销售我们的OMNI和SION产品以及向ECP销售我们的TearCare产品。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的外科青光眼板块的收入占我们总收入的90％以上。这两个时期的收入基本上都来自美国境内的销售。我们的外科青光眼客户根据预期的手术量下订单，并根据需要重新订购，通常每两周、每月或每两个月一次。我们的 TearCare 客户通常会购买 TearCare 系统，该系统由一个或多个 SmartHub、多个一次性的 TearCare SmartLID 组成® (“smartLids”)和其他配件。使用初始库存后，客户可以根据需要重新订购 SmartLID。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月或九个月中，没有一个客户占我们收入的10％或更多。
我们收入的增长是由对选择性手术和使用我们产品的治疗的需求推动的。由于ECP假期，夏季的需求通常较低，而在世界某些地区，由于节假日和恶劣的天气条件导致营业或手术天数减少，在冬季，这种需求通常会降低。
销售成本和毛利率
我们的产品由第三方制造商生产。我们的销售成本主要包括为我们的产品支付给第三方制造商的金额和制造管理费用，后者主要包括人事支出，包括工资、福利和库存补偿，以及过剩、过时和不可售库存的储备金。销售的商品成本还包括我们提供给第三方制造商的生产设备的折旧费用以及某些直接成本，例如运输和处理成本。
我们将毛利率计算为毛利润除以收入。我们的毛利率已经并将继续受到各种因素的影响，包括细分市场毛利率的差异、平均销售价格的变化、产品销售组合、生产和订购量、制造成本、产品收益率和员工人数。总的来说，我们预计，随着我们的产量和订购量的增加，以及我们将间接成本的固定部分分摊到更多的生产单位上，我们的毛利率将长期增加。我们打算利用我们的设计、工程和制造专业知识和能力来进一步推进和提高供应商制造流程的效率，我们相信这将降低成本并提高我们的毛利率。随着我们向新供应商过渡、推出新产品以及采用新的制造工艺和技术，我们的毛利率可能会逐季度波动。
研究和开发费用
研发（“研发”）费用主要包括与工程、产品开发、为开发和支持我们的产品而进行的临床研究相关的成本，包括临床试验设计、临床试验场所启动和研究成本、与我们的监管合规和质量保证职能相关的内部和外部成本、医疗事务、用于临床试验的产品成本以及与正在开发的产品和技术（无论是新平台还是现有平台的增强版）相关的其他成本。这些费用还包括人事支出，包括工资、福利和股票薪酬、用品、咨询、原型设计、测试、材料、差旅费用、设备折旧费用以及分配
26
信息技术（“IT”）和设施管理费用。我们的研发费用占收入的百分比可能会随着时间的推移而有所不同，具体取决于新产品开发工作的水平和时间以及临床开发、临床试验和其他相关活动。随着我们继续投资活跃的临床试验计划、开发新产品和改进现有产品，我们预计，未来几年我们的研发费用将增加。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理（“SG&A”）费用主要包括人员开支，包括与销售、营销和公司职能相关的工资、福利和股票薪酬、IT和设施管理费用的分配、坏账支出、财务、法律和人力资源成本。其他销售和收购费用包括培训、差旅费、促销活动、营销计划、市场研究和分析、会议和贸易展览、专业服务费（包括外部法律、审计、咨询和税费）、保险费用和一般公司费用。
利息支出
利息支出主要包括我们未偿债务产生的利息以及与定期贷款协议相关的债务折扣增加和债务发行成本摊销相关的非现金利息。
其他收入，净额
其他净收入主要包括国债持有至到期投资的利息和摊销。
27
运营结果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较（千美元）
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截至9月30日的三个月 |
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改变 |
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2023 |
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2022 |
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$ |
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% |
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（未经审计） |
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收入 |
|
|
|
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|
|
|
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||||
外科青光眼 |
|
$ |
18,425 |
|
|
$ |
17,072 |
|
|
$ |
1,353 |
|
|
|
7.9 |
% |
占总收入的百分比 |
|
|
92.1 |
% |
|
|
91.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
干眼症 |
|
|
1,584 |
|
|
|
1,605 |
|
|
|
(21 |
) |
|
|
(1.3 |
) |
占总收入的百分比 |
|
|
7.9 |
% |
|
|
8.6 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
|
20,009 |
|
|
|
18,677 |
|
|
|
1,332 |
|
|
|
7.1 |
|
销售商品的成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外科青光眼 |
|
|
2,002 |
|
|
|
1,932 |
|
|
|
70 |
|
|
|
3.6 |
|
干眼症 |
|
|
675 |
|
|
|
996 |
|
|
|
(321 |
) |
|
|
(32.2 |
) |
总计 |
|
|
2,677 |
|
|
|
2,928 |
|
|
|
(251 |
) |
|
|
(8.6 |
) |
毛利 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外科青光眼 |
|
|
16,423 |
|
|
|
15,140 |
|
|
|
1,283 |
|
|
|
8.5 |
|
干眼症 |
|
|
909 |
|
|
|
609 |
|
|
|
300 |
|
|
|
(49.3 |
) |
总计 |
|
|
17,332 |
|
|
|
15,749 |
|
|
|
1,583 |
|
|
|
10.1 |
|
毛利率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外科青光眼 |
|
|
89.1 |
% |
|
|
88.7 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
干眼症 |
|
|
57.4 |
% |
|
|
37.9 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
|
86.6 |
% |
|
|
84.3 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
|
4,239 |
|
|
|
6,053 |
|
|
|
(1,814 |
) |
|
|
(30.0 |
) |
销售、一般和管理 |
|
|
26,504 |
|
|
|
31,541 |
|
|
|
(5,037 |
) |
|
|
(16.0 |
) |
运营费用总额 |
|
|
30,743 |
|
|
|
37,594 |
|
|
|
(6,851 |
) |
|
|
(18.2 |
) |
运营损失 |
|
|
(13,411 |
) |
|
|
(21,845 |
) |
|
|
8,434 |
|
|
|
38.6 |
|
利息支出 |
|
|
(1,432 |
) |
|
|
(1,131 |
) |
|
|
(301 |
) |
|
|
(26.6 |
) |
其他收入，净额 |
|
|
1,886 |
|
|
|
766 |
|
|
|
1,120 |
|
|
|
(146.2 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税前亏损 |
|
|
(12,957 |
) |
|
|
(22,210 |
) |
|
|
9,253 |
|
|
|
41.7 |
|
所得税准备金 |
|
|
78 |
|
|
|
19 |
|
|
|
59 |
|
|
|
310.5 |
|
净亏损和综合亏损 |
|
$ |
(13,035 |
) |
|
$ |
(22,229 |
) |
|
$ |
9,194 |
|
|
|
41.4 |
% |
收入。截至2023年9月30日的三个月，收入为2,000万美元，比去年同期增长130万美元，增长7.1％。外科青光眼收入的总体增长主要归因于截至2023年9月30日的三个月中销售的OMNI和SION单位数量的增加。单位数的增长是由订购OMNI和SION的设施数量的增长推动的，每个订购设施的单位利用率均为平坦。在截至2023年9月30日的三个月中，我们的干眼收入与2022年同期相比下降了1.3％，这主要是由于该期间增加的新客户减少导致SmartHub收入减少。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，外科青光眼的销售额分别占我们总收入的92.1％和91.4％。
销售成本和毛利。在截至2023年9月30日的三个月中，销售商品成本为270万美元，较去年同期的290万美元减少了30万美元。与2022年同期相比，我们的手术青光眼商品销售成本增加了10万美元。这一增长是由销售活动的增加推动的，但由于持续的制造效率，单位生产成本的降低部分抵消了这一增长。在截至2023年9月30日的三个月中，干眼症的销售成本与2022年同期相比下降了30万美元，这主要是受销售量、产品组合和成本效率下降的推动。
28
在截至2023年9月30日的三个月中，我们的总毛利为1,730万美元，比2022年同期增加了160万美元。截至2023年9月30日的三个月，我们的总毛利率从去年同期的84.3％增至86.6％。截至2023年9月30日的季度，我们的外科青光眼板块的毛利率为89.1％，高于去年同期的88.7％，这主要是由于OMNI产量增加所产生的制造效率，但产品组合导致的平均销售价格下降部分抵消了这一点。在我们的干眼领域，毛利率从2022年第三季度的37.9％增加到截至2023年9月30日的季度的57.4％，这主要是由于制造成本降低、毛利率高于SmartHubs的SmartLids组合增加以及SmartHubs的平均销售价格更高。
研究和开发费用。在截至2023年9月30日的三个月中，研发费用与截至2022年9月30日的三个月相比减少了180万美元，这主要归因于临床研究费用减少了120万美元，法律费用减少了30万美元。
销售、一般和管理费用。截至2023年9月30日的三个月，销售和收购支出为2650万美元，比上年同期减少500万美元。下降的主要原因是人事支出减少了360万美元，包括本年度佣金和激励性薪酬的减少。此外，该公司的营销费用减少了130万美元，咨询费用减少了60万美元，销售培训、活动和演示费用减少了40万美元。这些减少被法律费用增加的90万美元部分抵消。
利息支出。利息支出增加了30万美元，这是由于截至2023年9月30日的三个月中贷款利率与截至2022年9月30日的三个月相比有所上升。
其他收入，净额截至2023年9月30日的三个月，其他净收入为190万美元，而截至2022年9月30日的三个月中，净收入为80万美元。该收入归因于持有至到期现金等价投资的购买折扣的摊销。
29
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的比较（千美元）
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
|
改变 |
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||||||||||
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2023 |
|
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2022 |
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$ |
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|
% |
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||||
|
|
（未经审计） |
|
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|||||||
收入 |
|
|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
||||
外科青光眼 |
|
$ |
57,158 |
|
|
$ |
46,842 |
|
|
$ |
10,316 |
|
|
|
22.0 |
% |
占总收入的百分比 |
|
|
91.7 |
% |
|
|
92.2 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
干眼症 |
|
|
5,147 |
|
|
|
3,946 |
|
|
|
1,201 |
|
|
|
30.4 |
|
占总收入的百分比 |
|
|
8.3 |
% |
|
|
7.8 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
|
62,305 |
|
|
|
50,788 |
|
|
|
11,517 |
|
|
|
22.7 |
|
销售商品的成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外科青光眼 |
|
|
6,808 |
|
|
|
5,372 |
|
|
|
1,436 |
|
|
|
26.7 |
|
干眼症 |
|
|
2,297 |
|
|
|
3,324 |
|
|
|
(1,027 |
) |
|
|
(30.9 |
) |
总计 |
|
|
9,105 |
|
|
|
8,696 |
|
|
|
409 |
|
|
|
4.7 |
|
毛利 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外科青光眼 |
|
|
50,350 |
|
|
|
41,470 |
|
|
|
8,880 |
|
|
|
21.4 |
|
干眼症 |
|
|
2,850 |
|
|
|
622 |
|
|
|
2,228 |
|
|
|
358.2 |
|
总计 |
|
|
53,200 |
|
|
|
42,092 |
|
|
|
11,108 |
|
|
|
26.4 |
|
毛利率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外科青光眼 |
|
|
88.1 |
% |
|
|
88.5 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
干眼症 |
|
|
55.4 |
% |
|
|
15.8 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
总计 |
|
|
85.4 |
% |
|
|
82.9 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
|
14,129 |
|
|
|
17,626 |
|
|
|
(3,497 |
) |
|
|
(19.8 |
) |
销售、一般和管理 |
|
|
85,235 |
|
|
|
91,367 |
|
|
|
(6,132 |
) |
|
|
(6.7 |
) |
运营费用总额 |
|
|
99,364 |
|
|
|
108,993 |
|
|
|
(9,629 |
) |
|
|
(8.8 |
) |
运营损失 |
|
|
(46,164 |
) |
|
|
(66,901 |
) |
|
|
20,737 |
|
|
|
(31.0 |
) |
利息支出 |
|
|
(4,057 |
) |
|
|
(3,243 |
) |
|
|
(814 |
) |
|
|
25.1 |
|
其他收入，净额 |
|
|
5,465 |
|
|
|
846 |
|
|
|
4,619 |
|
|
|
546.0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税前亏损 |
|
|
(44,756 |
) |
|
|
(69,298 |
) |
|
|
24,542 |
|
|
|
(35.4 |
) |
所得税准备金 |
|
$ |
100 |
|
|
$ |
37 |
|
|
|
63 |
|
|
|
170.3 |
|
净亏损和综合亏损 |
|
|
(44,856 |
) |
|
|
(69,335 |
) |
|
$ |
24,479 |
|
|
|
-35.3 |
% |
收入。截至2023年9月30日的九个月中，收入为6,230万美元，比去年同期增长1150万美元，增长22.7％。外科青光眼收入的总体增长主要归因于截至2023年9月30日的九个月中销售的OMNI和SION单位数量的增加。单位数量的增长既是订购OMNI和SION的设施数量的增长，也是每个订购设施单位利用率的提高所推动的。在截至2023年9月30日的九个月中，我们的干眼收入与2022年同期相比有所增加，这是由于我们的客户群持续增长以及TearCare手术总数的增加。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，外科青光眼的销售额分别占我们总收入的91.7％和92.2％。
销售成本和毛利。与去年同期相比，在2023年9月30日的九个月中，销售的商品成本增加了40万美元。与2022年同期相比，我们的手术青光眼商品销售成本增加了140万美元。这一增长是由销售活动和产品组合的增加推动的，但由于持续的制造效率，单位生产成本的降低部分抵消了这一增长。在截至2023年9月30日的九个月中，Dry Eye的商品销售成本比2022年同期下降了100万美元，这主要是由于上年度与自愿召回我们的SmartHub 1.0设备相关的费用，以及SmartHubs销量增加和平均销售价格上涨推动的效率提高。
在截至2023年9月30日的九个月中，我们的总毛利为5,320万美元，比2022年同期增加了1110万美元。截至2023年9月30日的九个月中，我们的总毛利率，
30
从去年同期的82.9％上升至85.4％，这主要与上述干眼板块自愿召回的费用有关。截至2023年9月30日的九个月中，我们的外科青光眼板块的毛利率为88.1％，低于去年同期的88.5％，这主要是由产品组合推动的。在我们的干眼领域，毛利率从截至2022年9月30日的九个月中的15.8％增加到截至2023年9月30日的九个月中的55.4％，这主要是受先前宣布的2022年第一季度自愿召回SmartHub 1.0设备、制造成本降低、毛利率高于SmartHubs的SmartHubs组合增加以及SmartHubs平均销售价格更高的影响。
研究和开发费用。在截至2023年9月30日的九个月中，与截至2022年9月30日的九个月相比，研发费用减少了350万美元，这主要是由于与临床研究和一般研发相关的成本减少了160万美元。此外，该公司的咨询、法律和专业服务减少了70万美元。
销售、一般和管理费用。截至2023年9月30日的九个月中，销售和收购支出为8,520万美元，比上年同期减少610万美元。减少的主要原因是营销费用减少了290万美元，咨询费用减少了220万美元，包括工资和相关福利、佣金和激励补偿在内的人事支出减少了240万美元。这些减少被法律、会计和相关费用增加的150万美元以及股票薪酬支出增加的70万美元所抵消。
利息支出。利息支出增加了80万美元，这是由于截至2023年9月30日的九个月中贷款利率与截至2022年9月30日的九个月相比有所上升。
其他收入，净额截至2023年9月30日的九个月中，其他净收入为550万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，净收入为80万美元。该收入归因于持有至到期现金等价投资的购买折扣的摊销。该公司于2022年6月开始投资国债。
现金流
下表汇总了我们在指定时期的现金流量（以千计）：
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
用于经营活动的净现金 |
|
$ |
(40,700 |
) |
|
$ |
(60,463 |
) |
用于投资活动的净现金 |
|
$ |
(527 |
) |
|
$ |
(841 |
) |
融资活动提供的净现金 |
|
$ |
728 |
|
|
$ |
436 |
|
现金净增加（减少） |
|
$ |
(40,499 |
) |
|
$ |
(60,868 |
) |
经营活动中使用的净现金。
截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为4,070万美元，主要包括4,490万美元的净亏损和930万美元的运营资产和负债净变动，部分被1,350万美元的非现金费用所抵消。我们运营资产和负债的净变化主要是由于应收账款增加了220万美元，库存增加了330万美元，以支持我们业务的持续增长和库存水平的提高。我们的应付账款增加了90万美元，而应计薪酬、应计和其他流动负债共减少了490万美元，这主要是受发票和奖金付款时间的影响。非现金费用主要包括与股票薪酬相关的1,110万美元、70万美元的非现金运营租赁费用、50万美元的折旧以及50万美元的债务折扣增加和债务发行成本摊销。
截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为6,050万美元，主要包括6,930万美元的净亏损和29美元的运营资产和负债净变动
31
百万美元，部分被1170万美元的非现金费用所抵消。我们的净运营资产和负债的变化主要是由于应收账款增加了430万美元，库存增加了220万美元，以支持我们业务的持续增长。受发票和奖金付款时间的推动，该公司的应付账款减少了10万美元，而应计薪酬以及应计和其他流动负债增加了360万美元。非现金费用主要包括与股票薪酬相关的970万美元、60万美元的折旧、50美元的债务折扣增加和债务发行成本摊销以及40万美元的非现金运营租赁费用。
用于投资活动的净现金。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金分别为50万美元和80万美元，用于购买房地产和设备。
融资活动提供的净现金。
在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的70万美元净现金主要与行使普通股期权和购买ESPP的收益有关，部分被限制性股票净额结算所缴纳的税款所抵消。
在截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金与股票期权行使的收益有关。
流动性和资本资源
流动性来源
迄今为止，我们的主要资本来源是可赎回可转换优先股的私募配售、债务融资协议、首次公开募股中出售普通股以及出售我们产品的收入。自成立以来，我们通过出售可赎回的可转换优先股和普通股共筹集了约4.024亿美元的净收益，并通过定期贷款借入了3,290万美元的净收益。
截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物为1.445亿美元，累计赤字为2.841亿美元，根据定期贷款协议（扣除债务贴现和摊销债务发行成本）未偿还的3,500万美元。根据我们目前的计划运营，我们预计产品销售收入以及现金和现金等价物将使我们能够为至少未来12个月以及此后可预见的将来的运营提供资金。
中型股定期贷款
截至2023年9月30日，我们与某些隶属于MidCap Financial Services的实体（此类实体统称为 “贷款人”）签订了信贷和担保协议，后者提供3500万美元的优先有担保定期贷款（“定期贷款”）。
我们在定期贷款协议下的义务由我们和我们未来的子公司担保，但某些外国子公司除外，并由我们的几乎所有资产（包括我们的物质知识产权）作为担保。此外，我们受正面和负面契约的约束，包括某些最低收入和现金契约，以及限制或限制我们承担债务、授予留置权、合并或合并、进行投资、处置资产、进行收购、支付股息或进行分配、回购股票和与关联公司进行某些交易的能力的契约，每种情况都有某些例外情况。截至2023年9月30日，我们遵守了定期贷款协议下的所有财务和非财务契约。
定期贷款协议包含违约事件，包括不支付本金、利息或费用、违反契约、陈述和担保不准确、交叉违约以及破产和破产事件。
32
我们在定期贷款的同时产生了70万美元的发行成本，这些成本从资产负债表中的借入资金中扣除，并使用有效利息法作为定期贷款合同期内的利息支出进行累计。
定期贷款协议包括2025年11月1日的到期日，包括规定的浮动利率，即经准备金调整的有担保隔夜融资利率（“SOFR”）， 加7.00%。定期贷款下的本金付款计划于2023年12月开始。但是，我们目前预计将满足某些条件，这些条件如果得到满足，将把本金支付的开始时间推迟到2024年12月。此外，定期贷款包含最后还款费准备金，占3,500万美元定期贷款余额的6.0％，该余额已部分应计并记为其他非流动负债的长期应付利息，截至2023年9月30日为140万美元，截至2022年12月31日为120万美元。
结合2020年定期贷款的初始融资，我们向贷款人发行了为期十年的认股权证，以每股21.88美元的行使价购买30万股F系列可兑换优先股（“中型股认股权证”），估计公允价值为180万美元。MidCap认股权证按公允价值记为债务折扣和认股权证负债。债务折扣是使用有效利率法作为定期贷款合同期内的利息支出累计的。中型股认股权证自动转换为与首次公开募股相关的普通股权证，随后在2021财年第三季度行使。因此，MidCap 认股权证不再悬而未决。
租赁协议
我们的公司总部位于加利福尼亚州的门洛帕克，根据租约，我们在那里租赁了大约 11,000 平方英尺的办公室、研发、工程和实验室空间，租约于 2021 年 8 月 1 日开始，将于 2024 年 8 月 31 日到期。我们还在德克萨斯州绍斯莱克租赁了约2,040平方英尺的办公空间，主要由我们的商业领导团队使用，租约于2019年4月30日开始，将于2024年5月15日到期。
关键会计政策与估计
我们在本季度报告其他地方包含的简明合并财务报表是根据GAAP编制的。编制这些简明的合并财务报表要求我们做出影响报告的资产、负债、收入、成本和支出以及相关披露的估计和假设。我们的估计基于我们的历史经验以及我们认为在这种情况下合理的其他各种因素，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源不容易看出。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。
如果会计政策要求根据对估算时高度不确定的事项的假设作出会计估计，如果本来可以合理地使用不同的估计数，或者合理可能的估计数变动可能会对财务报表产生重大影响，则该会计政策被认为是至关重要的。我们认为，与股票薪酬相关的假设和估计对我们简明的合并财务报表的潜在影响最大。因此，我们认为这是一项重要的会计估计。
与截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表中描述的关键会计政策和估计相比，我们的关键会计政策和估算没有重大变化，这些报表包含在我们的年度报告和本季度报告的简明合并财务报表附注2中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策和估计” 标题下。
乔布斯法案会计选举
《乔布斯法案》允许像我们这样的 “新兴成长型公司” 利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则。我们已选择使用《乔布斯法案》规定的延长的过渡期。因此，我们的财务报表可能无法与
33
被要求遵守适用于上市公司的新会计准则或经修订的会计准则的生效日期的发行人的财务报表，这可能会使我们的财务报表与其他上市公司的财务报表比较变得更加困难。
最近发布的会计公告
截至2023年9月30日，没有已发行和尚未采用的重大ASU，预计会对公司的财务报表和相关披露产生重大影响。
Item 3。关于市场风险的定量和定性披露。
在正常业务过程中，我们面临市场风险。这些风险主要包括利率风险和外币汇率风险。与我们的年度报告在 “市场风险定量和定性披露” 标题下描述的风险相比，此类风险没有实质性变化。
Item 4。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务会计官的参与和监督下，评估了我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）。“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序，旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累，并酌情传达给公司管理层，包括其首席执行官、首席财务官和首席会计官，以便及时就所需的披露做出决定。
根据这项评估，我们的首席执行官和我们的首席财务和会计官得出结论，由于下文所述我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，截至本季度报告所涉期末，我们的披露控制和程序并未奏效。但是，我们的管理层，包括我们的首席执行官和我们的首席财务和会计官，得出的结论是，尽管我们对财务报告的内部控制存在重大弱点，但本季度报告中简明的合并财务报表在所有重大方面都公允地反映了我们按照公认会计原则列报的各期的财务状况、经营业绩和现金流。
针对先前报告的重大缺陷采取的补救措施
在编制与首次公开募股相关的财务报表时，我们发现财务报告的内部控制存在重大缺陷。重大缺陷是指财务报告内部控制中的缺陷或缺陷的组合，因此很有可能无法及时防止或发现我们的年度或中期财务报表的重大错报。物质弱点与缺少有关 足够的具有必要经验和深厚的会计技术知识的全职会计人员，以便 (i) 根据公认会计原则识别和解决复杂的会计问题，以及 (ii) 在财务结算和报告流程中实现适当的职责分离和审查。
在截至2022年12月31日的年度中，我们的管理层在董事会审计委员会的监督下，设计并实施了补救导致重大缺陷的控制缺陷的措施，并完成了对内部控制的测试。这些补救工作延续了截至2021年12月31日的年度中开始的举措，包括以下内容：
34
尽管在改善财务报告的内部控制方面取得了重大进展，但并非我们过去重大缺陷的所有方面都得到充分纠正。重大弱点的其余方面是缺乏足够的会计资源和深厚的会计技术知识，无法及时发现和解决复杂的会计问题。要弥补重大弱点，就需要在持续的财务报告周期内进一步验证和测试适用的补救控制措施的运作有效性。
财务报告内部控制的变化
除了旨在弥补上述重大弱点的变更外，在最近结束的财季中，我们对财务报告的内部控制没有任何变化对我们的财务报告内部控制产生重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分——其他R 信息
Item 1。法律诉讼。
除本季度报告未经审计的简明合并财务报表附注6（承付款和应急费用）中另有规定外，我们认为我们目前不参与任何法律诉讼、监管事务或其他争议或索赔，如果这些争议或索赔对我们不利，无论是单独还是合在一起，都会对我们的业务、财务状况、经营业绩、流动性或未来前景产生重大不利影响。但是，无论提出的索赔的是非曲直或结果如何，由于辩护和和解费用、管理时间和资源的转移以及其他因素，法律程序、监管事务以及其他争议和索赔都可能对我们产生不利影响。
Item 1A。风险因素。
除下文所述外，我们不知道2022年10-K表或第二季度季度报告中 “风险因素” 标题下列出的风险因素有任何重大变化，这些变化以引用方式纳入此处。2022 年 10-K 表格中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险也可能损害我们的业务、财务状况、经营业绩、流动性和未来前景。
与我们的业务相关的风险
对于使用我们的外科青光眼或TearCare产品的手术，我们可能无法逐步确保或维持足够的第三方保险和报销水平，第三方最近已取消或修改与这些产品相关的承保范围或延迟付款，这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们的收入来自于向医生、ASC和HOPD销售OMNI和SION，他们通常将与我们的产品相关的全部或部分成本和费用记账给各种第三方付款人，包括医疗保险、医疗补助、私人商业保险公司、健康维护组织和其他医疗保健相关组织，然后向患者收取任何适用的免赔额或共付额。在国际上，医疗报销制度因国而异，有些国家通过固定预算限制医疗中心的支出，无论患者治疗水平如何，而另一些国家则要求申请和批准政府或第三方报销。因此，对于第三方付款人使用我们的外科青光眼产品的手术，获得足够的保险和报销对于患者和ECP接受和采用这些产品至关重要。
这些第三方付款人不断审查新技术和现有技术以寻找可能的承保范围，并可能拒绝或撤销对新或现有产品和程序的保险，并且无法保证第三方付款人会这样做
35
保单为使用 OMNI 或我们的其他产品的程序提供保障，或将继续提供保障。例如，CMS、MAC或商业付款人可能会发布保险单，这些保单可能会限制或取消对有资格使用我们的产品进行治疗的患者群体的保险，或者对我们的业务不利的患者群体。例如，2023年6月，五家MAC发布了LCD草案，提议为MIGS制定或更新医疗保险政策。LCDs草案提议将某些不可植入的MIGS手术确定为研究性手术，在这些MACS管理Medicare B部分福利的司法管辖区不合理和必要，包括但不限于成人开腹小梁切开术联合内小梁切开术，该手术使用OMNI进行并适用于该手术。LCDs草案还可能将我们的SION技术归类为研究性技术，因此在分腺切开手术方面不属于承保范围。2023 年 10 月 26 日，五台 MAC 中的一台发布了 Final LCD，将某些手术确定为研究性手术，包括成人开腹手术与小梁切开术 ab interno 联合使用。该MAC所服务的州约占我们2022年外科青光眼收入的8％。我们预计，如果Final LCD在2023年12月24日生效之前不撤回，将对我们的收入、经营业绩和财务状况产生不利影响，目前尚不清楚其全部程度。此外，如果剩余的MAC最终采用类似的保险政策，或者采用LCD草案所设想的政策，则这些决定将在这些Medicare司法管辖区为这些程序和其他不可植入的MIGS程序制定医疗保险不覆盖的政策。这五个 MAC 所服务的州约占我们 2022 年外科青光眼收入的 63%。如果不撤回这五个 LCD要么在生效之前对其进行了修改或澄清，以便为成人开腹手术与小梁切开术联合腹腔内切开术（并可能在切角手术中使用我们的 SION 技术）提供持续的保障，或者如果这些目前承保或报销我们产品使用程序的 MACS 或其他第三方付款人将来会反向或限制其承保范围，或者如果剩余的两个 MAC 或其他第三方付款人发布了类似的保单，将对我们的业务、财务状况和业绩产生重大不利影响操作。
我们还从向ECP和眼科护理诊所销售TearCare中获得收入，这些诊所向患者或有限的第三方付款人收取与治疗和产品相关的全部或部分成本和费用。我们认为，为第三方付款人使用TearCare的手术获得足够的保险和报销对于TearCare的广泛接受和采用非常重要。目前，没有哪家Mac制定了规定TearCare程序承保范围的正式政策；但是，Mac可能会不时在费用表中包括TearCare程序的低付款率，如果不取消或提高到我们认为适当的报销水平，可能会对我们为TearCare实现报销以支持其广泛的商业增长和采用所做的努力产生不利影响，我们目前知道有三家Mac在费用表中包含了低额的TearCare付款率。此外，商业付款人可能会不时对我们的TearCare产品做出 “不承保” 或类似的决定，这可能会阻碍我们推动TearCare广泛商业采用的努力。我们正在为TearCare制定全面的长期市场开发和患者准入计划，并将精力集中在与关键战略客户合作上，为使用TearCare的程序寻求事先授权批准和报销申请，但不能保证我们会取得成功。如果患者不愿意为使用TearCare的手术付费，或者如果第三方付款人继续拒绝提供保险和报销，或者提供的保险和报销水平不足，则可能会对ECP采用TearCare和TearCare的销售产生负面影响，这可能会对我们的业务产生不利影响。
第三方付款人，无论是国外还是国内，无论是政府还是商业，都在开发越来越复杂的方法来控制医疗成本。此外，对于使用我们产品的程序，第三方付款人之间没有统一的保险和报销政策。因此，使用我们产品的程序的承保范围和报销可能因付款人而异。获得和维持保险和报销可能是一个耗时的过程，可能需要我们为使用我们的产品提供支持性科学、临床和成本效益数据。我们可能无法提供足够的数据来满足政府和第三方付款人的要求，即使用我们产品的程序应该得到承保和报销。关于我们的国际销售工作，即使我们成功地将产品推向国外市场，但未来医疗保健政策、立法和监管以及私人市场惯例的不确定性仍可能影响我们以可接受的价格以商业上可接受的数量销售产品的能力。
在美国，美国医学会（“AMA”）通常为名为当前手术术语（“CPT”）的编码系统下的手术分配特定的账单代码，外科医生使用这些代码向第三方付款人开具账单并获得报销。一旦建立了永久的 CPT 代码（“第一类 CPT 代码”）
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对于一项服务，CMS在Medicare下设定付款水平，而其他付款人可以独立制定费率和保险规则。Canaloplasty 后使用 OMNI 进行小梁切开手术通常使用 I 类 CPT 代码 66174 进行计费，该代码描述了开腹手术。眼科外科手术的编码很复杂，更改用于报告使用我们的产品提供的服务的代码可能会导致报销发生重大变化，这可能会对我们的收入产生负面影响。例如，在2021年，AMA的RVS更新委员会（“RUC”）重新评估了与CPT代码66174相关的医生工作。作为这项RUC审查的结果，CMS将与该服务相关的医疗保险医师费用表金额从2021年的约950美元降至2022年的761美元和2023年的约607美元.
AMA保留了一部分用于新兴技术的临时CPT代码（“第三类CPT代码”）。例如，TearCare被分配了第三类CPT代码，该代码自2020年1月1日起生效。第三类 CPT 代码的覆盖范围通常有限。Medicare通常不为医疗保险医师费用表中的第三类CPT代码设定全国支付率。因此，个人医疗保险承包商和私人付款人可以像TearCare一样为第三类CPT代码所描述的服务设定自己的付款费率，其支付率可能会发生变化，医疗保险承包商之间可能存在差异，可能大大低于我们目前设定的最终报销率，或者可能决定不报销第三类CPT代码所描述的服务。
此外，我们认为，在美国和国际市场，未来的保险和报销可能会受到更多的限制，例如额外的预先授权要求。在美国或国际市场，对于使用我们的产品或我们可能获得监管许可、认证或批准的任何正在开发的产品的程序，第三方保险和补偿可能不够充分。此外，与我们的产品竞争的其他设备或治疗方法可能会受到更广泛的保障，或者受不同的自付额政策和要求的约束，这可能会影响对我们产品的需求。如果医院、外科中心、ECP和/或患者对我们产品的需求受到第三方报销政策和决策的不利影响，则可能会对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。
我们的战略调整和成本节约计划可能导致成本高于预期，无法实现预期的成本节约，并导致我们的业务中断，从而使我们的战略目标难以实现。
2023 年 10 月 17 日，我们启动了运营的战略调整，包括裁员约 10%，旨在减少运营支出、提高成本效率并进一步扩大我们的现金渠道。但是，这些举措可能无法带来预期的收益，并可能导致意想不到的困难或成本。
我们预计在2023年第四季度将录得约130万美元的现金重组费用。但是，这一估计数取决于假设，实际成本和费用可能高于预期。此外，我们可能无法准确估计与我们的计划相关的成本节省水平和成本结构的改善，在这种情况下，我们未来的经营业绩可能会比预期的差。此外，我们的裁员可能会干扰我们的业务并产生意想不到的后果，例如计划裁员以外的人员流失，员工士气低落，以及主要在干眼症业务内运营能力下降。裁员还可能损害我们吸引和留住合格人员的能力，这可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。我们的战略举措也可能对我们在干眼业务领域内的现有关系产生负面影响，包括与业务合作伙伴、客户和其他组成部分的关系。例如，我们打算修改或终止与现有合作伙伴的某些合同关系，这可能会损害我们的业务关系并导致意想不到的成本.
我们在实施类似战略举措方面的经验有限，因此，我们可能无法实现相关收益，或者无法预测相关成本或管理任何预期的困难。如果我们将来无法成功管理这些调整活动或任何类似活动，我们的财务业绩、经营业绩和前景可能会受到负面影响。此外，这些举措的影响可能导致我们的财务业绩因时期而异，这可能会使比较我们的财务业绩变得更加困难。
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我们是一家早期公司，有过重大亏损的历史，我们预计将来会蒙受损失，我们可能无法实现或维持盈利。
自2010年成立以来，我们每年都出现净亏损。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，我们的净亏损分别为8,620万美元和6,300万美元。截至2022年12月31日，我们的累计赤字为2.392亿美元。迄今为止，我们的运营资金主要来自股权和债务融资以及我们产品的销售，其中包括OMNI，一种可通过开腔成形术后进行小梁切开术，以降低原发性开角型青光眼成年患者的眼内压力的设备，以及TearCare，该设备联合使用时适用于由MGD引起的干眼症的成年患者进行局部热疗法通过手动表达 meibomian 腺。从2022年下半年开始，我们开始销售SION，这是一种手动操作的设备，适用于切除小梁网状体的眼科手术。亏损和累计赤字主要是由于我们为开发产品进行了大量投资、与销售和营销工作有关的成本、一般研发费用（包括与获得上市许可的临床试验和监管举措有关的成本）以及基础设施改善。此外，作为一家上市公司，我们承担了作为私人公司所没有承担的重大法律、会计和其他费用。
因此，我们预计在可预见的将来将继续蒙受损失，我们无法向您保证我们将实现盈利，也无法保证如果我们实现盈利，我们将保持盈利。此外，我们预计，如果最终液晶屏以目前的形式于2023年12月生效，它将对我们在WPS所服务的各州的OMNI销售产生重大不利影响。此外，如果发布剩余LCD草案的其他四家MAC采用类似的保险政策，则可以确定使用我们的外科青光眼产品进行的不可植入的MIGS手术的MIGS不承保。2022年，WPS和其他四家MAC所服务的州约占我们外科青光眼收入的63％，而其他四家MAC的额外最终LCD如果撤消或限制使用我们产品的程序的承保范围，将对我们的收入和经营业绩产生重大不利影响。我们将来未能实现和维持盈利能力将使我们的业务融资和实现战略目标变得更加困难，这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外，我们的产品未能显著渗透目标市场，将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
我们高度依赖产品销售收入，我们无法成功执行增长战略可能会对我们的经营业绩和财务状况产生负面影响。
我们于2015年开始向OMNI销售 VISCO360 和 TRAB360，即商用谓词设备，于2019年开始向TearCare销售，于2022年下半年开始向SION，因此作为一家商业公司的运营历史并不长。目前，我们高度依赖我们的OMNI和SION技术（包括我们的外科青光眼产品和TearCare）的成功，我们预计，至少在未来12个月内，我们的所有产品收入都将来自这些产品。我们特别依赖OMNI和SION的成功，它们占截至2022年12月31日止年度总收入的90％以上。我们预计，如果Final LCD以目前的形式于2023年12月生效，它将对我们在WPS所服务的各州的OMNI销售产生重大不利影响，如果发布LCD草案的其他四家MAC采用类似的保险政策，则在州会计中可能会确定医疗保险的非承保范围，这些程序使用我们的OMNI技术执行（可能还包括使用我们的SION技术执行的程序）约占我们 2022 年外科青光眼收入的 63%。由于我们将几乎所有的资源都投入到这些产品上，并依赖它们作为我们唯一的收入来源，因此任何对我们的产品，尤其是OMNI产生负面影响或导致销售下降的因素都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
在接下来的几年中，我们预计将继续投入大量资源来扩大我们的商业化工作，推动我们产品的更多采用，并继续开发新的和改进的产品。我们的商业化经验和产品数量有限，因此很难评估我们当前的业务和预测我们的未来前景。例如，我们认为OMNI可以用作独立手术，以帮助有效减少成年POAG患者的IOP，但是我们在这个独立细分市场的商业经验有限，我们能够在多大程度上渗透和发展这个市场尚不清楚。
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此外，许多因素，包括一些我们无法控制的因素，可能使我们的产品在经济上不可行或过时，并导致我们的财务业绩波动，包括：
我们的业务取决于眼科护理专业人员和患者对我们产品的广泛采用。
包括眼科医生和验光师在内的ECP对我们的产品和品牌的认识和经验有限。我们未来的增长和盈利能力在很大程度上取决于我们提高ECP和患者对我们产品的认识的能力，以及ECP和患者采用我们产品的意愿。ECP不得采用我们的产品，除非他们相信他们会因此类使用而获得适当的补偿，并且能够根据经验、临床数据、医学协会和协会的建议以及其他分析，确定我们的产品在临床上与现有替代品有区别，或者在其他方面优于现有替代品。即使我们能够提高ECP的认识，他们可能在改变医疗方式方面进展缓慢，并且可能出于各种原因对选择我们的产品犹豫不决，包括：
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为了有效地营销和销售我们的产品，我们需要继续教育医学界了解我们产品的安全性、有效性、必要性和效率，以及可能从使用我们的产品中受益的患者群体。例如，如果作为患者早期联系点的一线 ECP 或初级保健医生不知道我们的 OMNI 产品，他们可能不会将患者转介给使用我们产品的ECP，这些患者可能会接受替代手术或治疗的治疗。此外，一些医生可能选择仅在其患者总数的一部分上使用我们的产品，或者根本不采用我们的产品。此外，如果我们无法获得或维持我们产品的使用程序的优惠第三方报销范围，尤其是与竞争产品相比，那么ECP和患者对我们产品的采用将受到影响。我们无法向您保证，我们的产品将在付款人、医生和患者中获得广泛的市场认可。我们的产品未能满足需求或实现有意义的市场接受度和渗透率的任何失败都将损害我们的未来前景，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们有大量债务，这可能会影响我们运营业务和未来获得额外融资的能力。
截至2023年9月30日，我们与贷款人签订了信贷和担保协议，该协议规定了3500万美元的定期贷款。定期贷款协议包括2025年11月1日的到期日，包括经储备金调整后的SOFR的既定浮动利率加上7.00％。定期贷款下的本金付款计划于2023年12月开始。但是，我们目前预计将满足某些条件，这些条件如果得到满足，将把本金支付的开始时间推迟到2024年12月。此外，定期贷款包含最后还款费准备金，占3,500万美元定期贷款余额的6.0％，该余额已部分应计并记为其他非流动负债的长期应付利息，截至2023年9月30日为140万美元，截至2022年12月31日为120万美元。
我们在定期贷款协议下的义务由我们几乎所有资产的担保权益作为抵押，并且我们受惯常的财务和运营契约的约束，这限制了我们搬迁或处置资产、控制权变更、合并或合并、与关联公司进行某些交易、收购、承担债务、支付股息、授予留置权、向第三方储存一定数量的库存或设备以及进行投资的能力，每个案例都有某些例外情况。我们还受每月评估的最低追踪收入目标和5000万美元的最低无限制现金要求的约束。尽管我们目前遵守了定期贷款协议中规定的契约、尾随收入目标和最低现金要求，但我们预计，最终LCD的发布将对我们在WPS所服务的各州产生的OMNI收入产生不利影响，这些州约占我们2022年外科青光眼收入的8％。此外，其他四家已发布LCD剩余草案的MAC所服务的州约占我们2022年外科青光眼收入的55％。如果其他MAC采用类似的保险政策，则这些决定将确立一项政策，即在这些医疗保险司法管辖区使用我们的OMNI技术进行成人开腹手术后进行小梁切开术，该手术使用我们的OMNI技术进行，并可能导致我们在这些司法管辖区的SION技术无法获得医疗保险。任何此类不承保都将对我们的收入产生重大不利影响。我们未能遵守最低追踪收入目标或最低无限制现金要求将导致定期贷款协议下的违约，贷款人可能会加快定期贷款规定的到期还款。此外，与定期贷款协议相关的契约以及我们未来可能签订的任何融资协议可能会限制我们为运营提供资金以及从事、扩展或以其他方式推行我们的业务活动和战略的能力。
尽管我们认为我们以前没有违反过，目前也没有违反定期贷款协议中包含的这些契约或任何其他契约，但无法保证我们不会违反这些契约
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将来。我们遵守这些契约的能力可能会受到我们无法控制的事件的影响，未来违反任何这些契约都可能导致定期贷款协议下的违约。如果不免除，未来的违约可能会导致定期贷款协议下的所有未偿债务立即到期应付，并终止向其提供进一步信贷和取消抵押品赎回权的承诺，以抵押此类债务。如果我们没有或无法产生足够的现金来偿还债务，无论是在债务到期时还是在违约的情况下，我们的资产都可能被取消抵押品赎回权，我们可能无法以优惠条件获得额外的债务或股权融资，这可能会对我们作为持续经营企业经营和继续开展业务的能力产生负面影响。
为了偿还这笔债务以及未来可能产生的任何其他债务，我们需要从经营活动中获得现金。我们创造现金的能力在一定程度上取决于我们成功执行业务战略的能力，以及我们无法控制的总体经济、财务、竞争、监管和其他因素。我们无法向您保证，我们的业务将能够从运营中产生足够的现金流，也无法向我们保证未来的借款或其他融资将足以使我们能够偿还债务并为其他流动性需求提供资金。如果我们需要使用运营现金或任何未来融资的收益来偿还债务，而不是为营运资金、资本支出或其他一般公司用途提供资金，那么我们将无法规划或应对业务、行业和总体经济的变化。与负债较少或有更多财务资源来偿还债务的竞争对手相比，这可能使我们处于竞争劣势。
与我们的普通股相关的风险
无论我们的经营业绩如何，我们普通股的价格都可能大幅波动或下跌，您可能会损失全部或部分投资。
我们普通股的市场价格可能高度波动，并且可能由于各种因素而大幅波动或下跌，其中一些因素是我们无法控制的，或者以复杂的方式相关，包括：
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近年来，包括由于 COVID-19 疫情的影响，股票市场普遍经历了极端的价格和交易量波动，这些波动通常与上市公司的经营业绩无关或不成比例。无论我们的实际经营表现如何，广泛的市场和行业因素都可能对普通股的市场价格产生重大影响。此外，最近发布的最终LCD以及发布LCD草案的MAC可能采取类似的保险政策，导致我们普通股的市场价格大幅下跌，未来的决定也可能同样影响我们的股价。
此外，过去，股东曾在市场波动时期后提起证券集体诉讼。如果我们卷入证券诉讼，可能会使我们承担巨额成本，转移资源和管理层对业务的注意力，损害我们的业务、经营业绩、财务状况和声誉。这些因素可能会对我们普通股的市场价格产生重大不利影响。
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Item 2。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
所得款项的用途
2021 年 7 月，我们完成了首次公开募股。所有出售的股票均根据美国证券交易委员会于2021年7月14日宣布生效的S-1表格（文件编号333-257320）经修订的注册声明（“注册声明”）进行登记。
如注册声明所述，首次公开募股收益的预期用途没有重大变化。
近期未注册证券的销售
没有。
发行人购买股票证券
没有。
Item 3。优先证券违约。
没有。
Item 4。矿山安全披露。
不适用。
Item 5。其他信息。
没有。
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Item 6。展品。
以下证物作为本季度报告的一部分提交或提供，或以引用方式纳入本季度报告。
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以引用方式纳入 |
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展品编号 |
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展品描述 |
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表单 |
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文件编号 |
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展览 |
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申报日期 |
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随函提交/提供 |
3.1 |
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Sight Sciences, Inc. 重报公司注册证书 |
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8-K |
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001-40587 |
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3.1 |
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7/19/21 |
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3.2 |
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Sight Sciences, Inc. 的修订和重述章程 |
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8-K |
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001-40587 |
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3.2 |
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7/19/21 |
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10.1# |
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Sight Sciences, Inc. 与 Alison Bauerlein 签订的雇佣协议，日期为 2023 年 4 月 3 日 |
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10-Q |
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001-40587 |
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10.1 |
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5/8/23 |
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10.2# |
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Sight Sciences, Inc. 与马修·林克之间的雇佣协议，日期为2023年9月11日 |
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10.3 |
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Sight Sciences, Inc. 与 Midcap Financial Trust 之间经修订和重述的信贷和担保协议（定期贷款）的第四修正案，日期为 2023 年 11 月 6 日 |
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* |
31.1 |
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根据《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条对首席执行官进行认证 |
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* |
31.2 |
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根据《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条对首席财务官进行认证 |
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* |
32.1 |
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根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 篇第 1350 条对首席执行官进行认证 |
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** |
32.2 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证 |
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101.INS |
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内联 XBRL 实例文档 |
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101.SCH |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
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内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
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内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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101.LAB |
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内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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101.PRE |
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内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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104 |
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封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中） |
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* 随函提交。
** 随函附上。
# 表示管理计划或薪酬计划
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SIG本质
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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视觉科学公司 |
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2023年11月7日 |
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来自： |
//艾莉森·鲍尔莱因 |
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艾莉森·鲍尔莱因 |
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首席财务官 |
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45