axgn-20230930
000080592812 月 31 日2023Q3假的P3Yhttp://www.axogeninc.com/20230930#LeaseLiabilityCurrenthttp://www.axogeninc.com/20230930#LeaseLiabilityCurrenthttp://www.axogeninc.com/20230930#LeaseLiabilityNoncurrenthttp://www.axogeninc.com/20230930#LeaseLiabilityNoncurrenthttp://www.axogeninc.com/20230930#LeaseLiabilityCurrenthttp://www.axogeninc.com/20230930#LeaseLiabilityCurrenthttp://www.axogeninc.com/20230930#LeaseLiabilityNoncurrenthttp://www.axogeninc.com/20230930#LeaseLiabilityNoncurrent00008059282023-01-012023-09-3000008059282023-11-01xbrli: 股票00008059282023-09-30iso421:USD00008059282022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00008059282023-07-012023-09-3000008059282022-07-012022-09-3000008059282022-01-012022-09-3000008059282021-12-3100008059282022-09-300000805928美国通用会计准则：普通股成员2023-06-300000805928US-GAAP：额外实收资本会员2023-06-300000805928US-GAAP：留存收益会员2023-06-3000008059282023-06-300000805928US-GAAP：额外实收资本会员2023-07-012023-09-300000805928美国通用会计准则：普通股成员2023-07-012023-09-300000805928美国通用会计准则：普通股成员2023-09-300000805928US-GAAP：额外实收资本会员2023-09-300000805928US-GAAP：留存收益会员2023-09-300000805928美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310000805928US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310000805928US-GAAP：留存收益会员2022-12-310000805928US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-09-300000805928美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-09-300000805928美国通用会计准则：普通股成员2022-06-300000805928US-GAAP：额外实收资本会员2022-06-300000805928US-GAAP：留存收益会员2022-06-3000008059282022-06-300000805928US-GAAP：留存收益会员2022-07-012022-09-300000805928US-GAAP：额外实收资本会员2022-07-012022-09-300000805928美国通用会计准则：普通股成员2022-07-012022-09-300000805928美国通用会计准则：普通股成员2022-09-300000805928US-GAAP：额外实收资本会员2022-09-300000805928US-GAAP：留存收益会员2022-09-300000805928美国通用会计准则：普通股成员2021-12-310000805928US-GAAP：额外实收资本会员2021-12-310000805928US-GAAP：留存收益会员2021-12-310000805928US-GAAP：留存收益会员2022-01-012022-09-300000805928US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-012022-09-300000805928美国通用会计准则：普通股成员2022-01-012022-09-300000805928SRT: 最低成员2023-09-300000805928SRT: 最大成员2023-09-300000805928US-GAAP：运输和处理会员2023-07-012023-09-300000805928US-GAAP：运输和处理会员2022-07-012022-09-300000805928US-GAAP：运输和处理会员2023-01-012023-09-300000805928US-GAAP：运输和处理会员2022-01-012022-09-300000805928美国通用会计准则：Landmember2023-09-300000805928美国通用会计准则：Landmember2022-12-310000805928美国公认会计准则：建筑会员2023-09-300000805928美国公认会计准则：建筑会员2022-12-310000805928US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2023-09-300000805928US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2022-12-310000805928美国通用会计准则：设备会员2023-09-300000805928美国通用会计准则：设备会员2022-12-310000805928AXGN: 家具和办公设备会员2023-09-300000805928AXGN: 家具和办公设备会员2022-12-310000805928US-GAAP：在建会员2023-09-300000805928US-GAAP：在建会员2022-12-310000805928美国通用会计准则：专利会员2023-09-300000805928美国通用会计准则：专利会员2022-12-310000805928US-GAAP：许可协议成员2023-09-300000805928US-GAAP：许可协议成员2022-12-310000805928US-GAAP：商标会员2023-09-300000805928US-GAAP：商标会员2022-12-310000805928AXGN: 专利和许可协议会员2023-09-300000805928US-GAAP：销售和营销费用会员2023-07-012023-09-300000805928US-GAAP：销售和营销费用会员2022-07-012022-09-300000805928US-GAAP：销售和营销费用会员2023-01-012023-09-300000805928US-GAAP：销售和营销费用会员2022-01-012022-09-300000805928US-GAAP：公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-09-300000805928US-GAAP：公允价值输入二级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-09-300000805928美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-09-300000805928美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-09-300000805928US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：美国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-09-300000805928US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：美国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-09-300000805928US-GAAP：美国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-09-300000805928US-GAAP：美国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-09-300000805928US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-09-300000805928US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-09-300000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-09-300000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-09-300000805928US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员AXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员AXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员AXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员AXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928US-GAAP：公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值输入二级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：美国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：美国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：美国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：美国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：商业票据成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：商业票据成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：商业票据成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：商业票据成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员AXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员AXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员AXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员AXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-06-300000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员AXGN: 债务衍生责任会员2023-07-012023-09-300000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员AXGN: 债务衍生责任会员2023-01-012023-09-300000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-06-300000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员AXGN: 债务衍生责任会员2022-07-012022-09-300000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-09-300000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员2021-12-310000805928US-GAAP：公允价值计量常任成员AXGN: 债务衍生责任会员2022-01-012022-09-300000805928AXGN: Oberland Facility 成员2023-09-300000805928AXGN: Oberland Facility 成员2022-12-310000805928AXGN: Oberland Facility 成员AXGN: 债务衍生责任会员2023-09-30AXGN: 结算情景0000805928US-GAAP：测量输入预期期限成员AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN: 债务衍生责任会员2023-09-30xbrli: pure0000805928US-GAAP：测量输入预期期限成员AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928SRT: 最低成员AXGN: MeasurentInputCouponRate 会员AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928SRT: 最大成员AXGN: MeasurentInputCouponRate 会员AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928SRT: 最低成员AXGN: MeasurentInputCouponRate 会员AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928SRT: 最大成员AXGN: MeasurentInputCouponRate 会员AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928US-GAAP：测量输入折扣率会员AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928US-GAAP：测量输入折扣率会员AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928AXGN: 测量输入必填预付费率会员AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN：2024 年之前的强制预付款活动会员AXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928AXGN: 测量输入必填预付费率会员AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN：2024 年之前的强制预付款活动会员AXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928AXGN: 测量输入必填预付费率会员AXGN：2024 年或会员之后的强制预付款活动AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928AXGN: 测量输入必填预付费率会员AXGN：2024 年或会员之后的强制预付款活动AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928AXGN: 测量输入必填预付费率会员AXGN：可选的预付活动会员AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928AXGN: 测量输入必填预付费率会员AXGN：可选的预付活动会员AXGN: Oberland Facility trancheoneAXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928US-GAAP：测量输入预期期限成员AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928US-GAAP：测量输入预期期限成员AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928SRT: 最低成员AXGN: MeasurentInputCouponRate 会员AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928SRT: 最大成员AXGN: MeasurentInputCouponRate 会员AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928SRT: 最低成员AXGN: MeasurentInputCouponRate 会员AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928SRT: 最大成员AXGN: MeasurentInputCouponRate 会员AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928US-GAAP：测量输入折扣率会员AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928US-GAAP：测量输入折扣率会员AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928AXGN: 测量输入必填预付费率会员AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN：2024 年之前的强制预付款活动会员AXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928AXGN: 测量输入必填预付费率会员AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN：2024 年之前的强制预付款活动会员AXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928AXGN: 测量输入必填预付费率会员AXGN：2024 年或会员之后的强制预付款活动AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928AXGN: 测量输入必填预付费率会员AXGN：2024 年或会员之后的强制预付款活动AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928AXGN: 测量输入必填预付费率会员AXGN：可选的预付活动会员AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928AXGN: 测量输入必填预付费率会员AXGN：可选的预付活动会员AXGN: OberlandFacility TranchetWomembAXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928AXGN：A2023 与 Jacolelp 成员签订的商业租约2023-05-09utr: sqft0000805928AXGN：A2023 与 Jacolelp 成员签订的商业租约2023-05-092023-05-090000805928AXGN：2015 年与 Jacolelp 成员签订的商业租约2023-05-090000805928AXGN：2015 年与 Jacolelp 成员签订的商业租约2023-05-092023-05-090000805928AXGN: 信贷额度 trancheone 成员2023-09-300000805928AXGN: 信贷额度 trancheone 成员2022-12-310000805928AXGN: CreditFacility TranchetWomemb2023-09-300000805928AXGN: CreditFacility TranchetWomemb2022-12-310000805928AXGN: 信贷额度会员2020-06-300000805928AXGN: 信贷额度会员2021-06-300000805928AXGN: 信贷额度会员2020-06-302020-06-300000805928AXGN: 信贷额度会员AXGN：RR 成员的隔夜担保融资利率2020-06-302020-06-300000805928AXGN: 信贷额度会员2023-09-300000805928AXGN: 信贷额度会员2023-07-012023-09-300000805928AXGN: 信贷额度会员2022-07-012022-09-300000805928AXGN: 信贷额度会员2023-01-012023-09-300000805928AXGN: 信贷额度会员2022-01-012022-09-300000805928US-GAAP：在建会员AXGN: 设计建造协议会员2023-09-300000805928AXGN: 债务衍生责任会员2023-09-300000805928AXGN: 债务衍生责任会员2022-12-310000805928AXGN: 限制现金会员2023-09-30AXGN：信用证0000805928AXGN: 限制现金会员2022-12-310000805928US-GAAP：备用信用证成员2022-12-310000805928US-GAAP：备用信用证成员2023-09-300000805928US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310000805928US-GAAP：员工股权会员2023-04-012023-06-300000805928US-GAAP：员工股权会员2023-07-012023-09-300000805928US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310000805928US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-04-012023-06-300000805928US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-07-012023-09-300000805928US-GAAP：绩效股成员2023-01-012023-03-310000805928AXGN：基于股份的支付安排OptionIncumentsShares会员2023-01-012023-03-310000805928AXGN：限制性股票单位 RSUSInducementsShares 会员2023-01-012023-03-310000805928US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-09-012023-09-010000805928SRT: 最低成员2023-01-012023-03-310000805928SRT: 最大成员2023-01-012023-03-310000805928SRT: 最大成员US-GAAP：绩效股成员2023-01-012023-03-3100008059282023-01-012023-03-31axgn: 军官0000805928AXGN: IncenementsShares 会员US-GAAP：绩效股成员2023-01-012023-03-310000805928AXGN: IncenementsShares 会员US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310000805928AXGN：基于股份的支付安排激励措施股权会员2023-07-012023-09-300000805928US-GAAP：员工股权会员2023-07-012023-09-300000805928US-GAAP：员工股权会员2022-07-012022-09-300000805928US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-09-300000805928US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-09-300000805928US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-07-012023-09-300000805928US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-07-012022-09-300000805928US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300000805928US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-09-300000805928AXGN: 社区组织服务协议会员2023-07-012023-09-300000805928AXGN: 社区组织服务协议会员2022-07-012022-09-300000805928AXGN: 社区组织服务协议会员2023-01-012023-09-300000805928AXGN: 社区组织服务协议会员2022-01-012022-09-300000805928AXGN: 临床研究及相关服务会员主服务协议2011-12-012011-12-310000805928AXGN: 临床研究及相关服务会员主服务协议2023-07-012023-09-300000805928AXGN: 临床研究及相关服务会员主服务协议2022-07-012022-09-300000805928AXGN: 临床研究及相关服务会员主服务协议2023-01-012023-09-300000805928AXGN: 临床研究及相关服务会员主服务协议2022-01-012022-09-300000805928AXGN: APC FacilityMember2018-07-31utr: acre0000805928AXGN: APC FacilityMember2018-07-312018-07-310000805928US-GAAP：在建会员AXGN: 设计建造协议会员2023-07-012023-09-300000805928US-GAAP：在建会员AXGN: 设计建造协议会员2023-01-012023-09-300000805928AXGN: APC FacilityMemberAXGN: 设计建造协议会员2019-07-090000805928AXGN: APC FacilityMemberAXGN: 设计建造协议会员2023-07-012023-09-300000805928AXGN: APC FacilityMemberAXGN: 设计建造协议会员2023-09-300000805928AXGN: 信贷额度会员AXGN: 债务衍生责任会员2023-09-30

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内 ____________ 到 ____________
委员会文件编号： 001-36046
Axogen, Inc.
（其章程中规定的注册人的确切姓名）

明尼苏达州
（州或其他司法管辖区
公司或组织）

13631 Progress Blvd., 400 套房 阿拉楚阿， FL
（主要行政办公室地址）
41-1301878
（美国国税局雇主
证件号）

32615
（邮政编码）

386-462-6800
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.01美元AXGN纳斯达克股票市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 ☒没有☐
用勾号指明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☐加速过滤器☒
非加速过滤器☐规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有☒
截至2023年11月1日，注册人已经 43,043,606已发行普通股。


目录
第一部分-财务信息
第 1 项。
财务报表
3
截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表（未经审计）
3
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表（未经审计）
4
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表（未经审计）
5
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益变动表（未经审计）
6
未经审计的简明合并财务报表附注
7
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
19
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
27
第 4 项。
控制和程序
28
第二部分-其他信息
第 1 项。
法律诉讼
29
第 1A 项。
风险因素
29
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
31
第 3 项。
优先证券违约
31
第 4 项。
矿山安全披露
31
第 5 项。
其他信息
31
第 6 项。
展品
32
签名
33

1


前瞻性陈述
不时在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的报告（包括本10-Q表季度报告）、新闻稿以及与股东或投资界的其他沟通中，Axogen, Inc.（包括Axogen, Inc.的全资子公司Axogen Corporation、Axogen Processing Corporation和Axogen Europe GmbH、“公司”、“Axogen”、“我们”、“我们的”” 或 “我们”）可以根据1995年《私人证券诉讼改革法》的定义，就可能或预期的提供前瞻性陈述未来的运营业绩或业务发展。这些陈述基于管理层当前的预期或对未来状况、事件或业绩的预测，这些假设和管理层对公司活跃市场的趋势和经济因素的估计以及其业务计划。诸如 “期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“项目”、“预测”、“继续”、“可能”、“应该”、“将”、“目标” 等词语以及此类词语和类似表达方式的变体旨在识别此类前瞻性陈述。
本10-Q表中的前瞻性陈述包括但不限于以下内容：
•我们不打算向 Avive 寻求监管部门的批准，而是将精力集中在 Avive+ 软组织矩阵上TM （“Avive+”）；
•我们对Avive+的制造时机的预期、我们对在2024年第一季度推出Avive+的预期、我们销售Avive+的能力以及我们对Avive+将而且将继续受到仅受《公共卫生服务法》第361条监管的预期；
•我们预计，BLA与FDA的会前会议将在2024年第一季度初举行；
•我们预计，我们将在2024年第一季度向美国食品药品监督管理局（“FDA”）申请滚动提交Avance Nerve Grapt的生物制剂许可证申请（“BLA”）；
•我们预计，如果获得美国食品药品管理局的批准，BLA首次提交的Avance Nerve Graft申请将于2024年第一季度开始，并在2024年第二季度之前完成全部提交；
•我们预计BLA将在2025年上半年获得批准，前提是滚动提交程序已获得美国食品和药物管理局的批准；
•我们预计，到今年年底，我们将有30多个团队接受基于植入物的怨恨培训；
•我们预计，我们将在2023年减少Avance对社区血液中心（“CTS”）洁净室、储藏室和办公空间的利用率，并在2023年之后继续为Avive+使用CTS；
•我们相信，我们现有的现金和现金等价物和投资，以及产品销售所提供的现金，将使我们能够至少在未来12个月内为我们的运营提供资金；
•我们认为，任何索赔、诉讼和诉讼造成的任何损失均已得到保险的充分保障或赔偿，预计不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流造成重大不利影响；以及
•我们对定期手术和紧急创伤手术组合的估计，以及我们相信，预定手术的增长将继续超过紧急创伤手术的增长，并随着时间的推移继续成为我们收入的更大组成部分。
前瞻性陈述现在和将来都受到风险和不确定性的影响，这可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述应与影响公司业务及其市场的许多风险和不确定性一起进行评估，尤其是公司向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险因素和警示性陈述中讨论的风险因素和不确定性，包括第1A项所含的 “风险因素” 和公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的 “风险因素摘要” 中所述。前瞻性陈述不能保证未来的表现，实际结果可能与预期结果存在重大差异。前瞻性陈述仅在发表之日起具有代表性，除非适用法律要求，否则公司不负责公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

2

第 1 部分 — 财务信息
项目 1 — 财务报表
Axogen, Inc.
简明合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
资产
流动资产：
现金和现金等价物$31,094 $15,284 
限制性现金6,002 6,251 
投资1,494 33,505 
应收账款，扣除可疑账款备抵金美元319和 $650，分别地
23,263 22,186 
库存23,019 18,905 
预付费用和其他2,567 1,944 
流动资产总额87,439 98,075 
财产和设备，净额89,030 79,294 
经营租赁使用权资产13,873 14,369 
无形资产，净额4,288 3,649 
总资产$194,630 $195,387 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计费用$25,550 $22,443 
长期租赁债务的当前到期日1,096 1,310 
流动负债总额26,646 23,753 
长期债务，扣除债务折扣和融资费46,378 45,712 
长期租赁债务19,927 20,405 
债务衍生负债3,869 4,518 
负债总额96,820 94,388 
承付款和意外开支——见附注12
股东权益：
普通股， 0.01每股面值； 100,000,000授权股份； 43,039,399和 42,445,517已发行和流通股份
430 424 
额外的实收资本374,783 360,155 
累计赤字(277,403)(259,580)
股东权益总额97,810 100,999 
负债和股东权益总额$194,630 $195,387 
参见简明合并财务报表附注。


Axogen, Inc.
简明合并运营报表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
三个月已结束九个月已结束
9月30日
2023		9月30日
2022		9月30日
2023		9月30日
2022
收入$41,271 $36,959 $116,090 $102,420 
销售商品的成本8,043 6,176 21,980 18,006 
毛利33,228 30,783 94,110 84,414 
成本和支出：
销售和营销21,429 19,792 63,885 60,349 
研究和开发6,989 7,050 21,032 20,347 
一般和行政8,835 8,796 27,461 27,817 
成本和支出总额37,253 35,638 112,378 108,513 
运营损失(4,025)(4,855)(18,268)(24,099)
其他收入（支出）：
投资收益 367 186 1,151 172 
利息支出(827)(61)(992)(664)
衍生品公允价值的变化402 469 649 1,155 
其他费用(6)(57)(363)(97)
其他（支出）收入总额，净额(64)537 445 566 
净亏损$(4,089)$(4,318)$(17,823)$(23,533)
已发行普通股的加权平均值——基本和摊薄后43,022,328 42,220,519 42,821,284 42,008,013 
普通股每股亏损——基本亏损和摊薄后亏损$(0.10)$(0.10)$(0.42)$(0.56)
参见简明合并财务报表附注。


Axogen, Inc.
简明合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
九个月已结束
9月30日
2023		9月30日
2022
来自经营活动的现金流：
净亏损$(17,823)$(23,533)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧2,660 2,182 
使用权资产的摊销826 1,303 
无形资产的摊销214 198 
债务折扣和递延融资费的摊销666 667 
（收回）坏账准备金(311)566 
库存减记准备金1,841 1,381 
衍生品公允价值的变化(649)(1,155)
投资（收益）损失(660)44 
基于股票的薪酬13,091 11,437 
经营资产和负债的变化：
应收账款(766)(3,695)
库存(5,955)(3,804)
预付费用和其他(623)(828)
应付账款和应计费用3,012 (870)
经营租赁义务(1,012)(1,320)
为融资租赁的利息部分支付的现金(2)(1)
合同和其他负债(14)— 
用于经营活动的净现金(5,505)(17,428)
来自投资活动的现金流：
购买财产和设备(12,409)(13,456)
购买投资(10,203)(24,607)
出售投资的收益42,874 37,100 
无形资产的现金支付(732)(1,028)
由（用于）投资活动提供的净现金19,530 (1,991)
来自融资活动的现金流：
为融资租赁的债务部分支付的现金(7)(9)
行使股票期权和购买ESPP股票所得的收益1,543 990 
融资活动提供的净现金1,536 981 
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）15,561 (18,438)
现金、现金等价物和限制性现金，期初21,535 39,007 
期末现金、现金等价物和限制性现金$37,096 $20,569 
现金流活动的补充披露：
为利息支付的现金，扣除资本化利息$325 $— 
非现金投资和融资活动的补充披露：
收购应付账款和应计费用中的固定资产$853 $2,090 
获得使用权资产以换取租赁负债$366 $920 
获得财产和设备以换取租赁负债$— $22 
收购应付账款和应计费用中的无形资产$420 $177 
参见简明合并财务报表附注。



Axogen, Inc.
股东权益变动简明合并报表
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）
普通股额外付费
资本		累积的
赤字		股东总数
公平
股份金额
截至2023年9月30日的三个月
截至 2023 年 6 月 30 日的余额42,979,541 $430 $370,036 $(273,314)97,152 
净亏损— — — (4,089)(4,089)
基于股票的薪酬— — 4,747 — 4,747 
发行限制性股票和绩效股票单位59,858 — — — — 
截至 2023 年 9 月 30 日的余额43,039,399 $430 $374,783 $(277,403)$97,810 
截至2023年9月30日的九个月
截至2022年12月31日的余额42,445,517 $424 $360,155 $(259,580)$100,999 
净亏损— — — (17,823)(17,823)
基于股票的薪酬— — 13,091 — 13,091 
发行限制性股票和绩效股票单位356,236 4 (4)— — 
行使股票期权和员工股票购买计划237,646 2 1,541 — 1,543 
截至 2023 年 9 月 30 日的余额43,039,399 $430 $374,783 $(277,403)$97,810 
截至 2022 年 9 月 30 日的三个月
截至2022年6月30日的余额42,134,504 $420 $351,117 $(249,847)$101,690 
净亏损— — — (4,318)(4,318)
基于股票的薪酬— — 3,849 — 3,849 
发行限制性股票和绩效股票单位55,934 1 (1)— — 
行使股票期权和员工股票购买计划81,785 2 222 — 224 
2022 年 9 月 30 日的余额42,272,223 $423 $355,187 $(254,165)$101,445 
截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
截至2021年12月31日的余额41,736,950 $417 $342,765 $(230,632)112,550 
净亏损— — — (23,533)(23,533)
基于股票的薪酬— — 11,437 — 11,437 
发行限制性股票和绩效股票单位315,275 3 (3)— — 
行使股票期权和员工股票购买计划219,998 3 988 — 991 
2022 年 9 月 30 日的余额42,272,223 $423 $355,187 $(254,165)$101,445 
参见简明合并财务报表附注。


Axogen, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
1.业务性质
Axogen, Inc.（及其全资子公司 “公司”）在明尼苏达州注册成立，是用于外周神经再生和修复技术的科学、开发和商业化的领导者。该公司的产品包括 Avance®神经移植，Axoguard 神经连接器®, Axoguard 神经保护器®, Axoguard HA+ 神经保护器，Axoguard Nerve Cap® 和 Axotouch®两点鉴别器. 该公司总部位于佛罗里达州。该公司在德克萨斯州和俄亥俄州设有加工、仓储和配送设施。
该公司将其运营作为单一运营部门进行管理。公司几乎所有资产都保存在美国。该公司的收入几乎全部来自对美国客户的销售。
2.重要会计政策摘要

有关所有重要会计政策的描述，请参阅公司于2023年3月14日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司合并财务报表附注2。
演示基础
随附的未经审计的简明合并财务报表包括公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的账目，以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的账目。公司的简明合并财务报表是根据表格10-Q和S-X条例第10-01条的说明编制的，因此，不包括根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）公允列报合并财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有信息和脚注，应与公司截至年度的已审计财务报表一起阅读 2022 年 12 月 31 日，其中包含在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。
中期简明合并财务报表未经审计，管理层认为，反映了公允列报各期业绩所必需的所有调整，仅包括正常的经常性调整。截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表全年的预期业绩，这主要是由于总体经济状况的持续不确定性的影响，可能会在2023财年的剩余时间内影响公司的市场。在合并中，所有公司间账户和交易均已删除。
现金及现金等价物和集中度
现金和现金等价物由短期的高流动性投资组成，其原始到期日自收购之日起三个月或更短。公司的某些现金和现金等价物余额超过了联邦存款保险公司（“FDIC”）的保险限额或投资于没有联邦存款保险公司保险的投资银行的货币市场账户。该公司将其现金和现金等价物存放在他们认为信誉良好的金融机构中。截至2023年9月30日，美元30,344的现金和现金等价物余额超过了联邦存款保险公司的限额。
限制性现金
限制性现金中包含的金额是指为满足公司持有的租赁协议的合同条款而需要预留的金额。见附注8——长期债务，扣除债务折扣和融资费用——其他信贷额度。


下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账情况，这些现金总额与简明合并现金流量表中显示的相同金额的总和：
（以千计）9月30日
2023		十二月三十一日
2022
现金和现金等价物$31,094 $15,284 
限制性现金6,002 6,251 
现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额$37,096 $21,535 
财产和设备，净额
财产和设备净额按历史成本减去累计折旧和摊销额列报。延长资产使用寿命的增建和改进记作资本，而维修和保养支出则在发生时记作支出。租赁权益改善按资产的估计使用寿命或剩余租赁期限中较短者按直线摊销。折旧是按资产的估计使用寿命按直线法计算的，范围为 三到 三十九年.
处置财产和设备的损益记入发生期间，并在简明合并运营报表中记作一般和管理费用。
资本化利息
资本项目（包括设施扩建）的利息成本被资本化并包含在项目成本中。资本化从项目的第一笔支出开始，一直持续到项目基本完成并准备好用于预期用途。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，公司的资本化为美元1,043和 $1,450，分别和 $5,240和 $4,474，分别计入财产和设备的利息支出。
运输和手续费
与将公司产品运送到最终销售目的地直接相关的所有运输和手续费用，包括设施和仓储管理费用，均包含在销售和营销费用中。销售和营销费用中包含的运费和手续费为 $952和 $1,330，分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，以及美元3,693和 $3,863，分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月。
最近的会计公告
截至2022年12月31日和本报告发布之日尚未生效的所有其他会计准则更新（“ASU”）均经过评估并确定不适用，或者预计对公司当前或未来财务状况或经营业绩的影响微乎其微，但以下情况除外：
最近通过的会计声明
2022年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2022-06——参考利率改革（主题848）：推迟主题848的截止日期（“亚利桑那州立大学2022-06”）。亚利桑那州立大学2022-06修订了会计准则编纂848参考利率改革和亚利桑那州立大学2020-4，参考利率改革。亚利桑那州立大学2022-06的修正案将主题848的截止日期从2022年12月31日推迟到2024年12月31日，之后将不再允许实体适用主题848中的救济。新指南为在满足某些标准的情况下将美国公认会计原则应用于合约、套期保值关系和其他受参考利率改革影响的交易提供了可选的权宜之计和例外情况。修正案仅适用于参考伦敦银行同业拆借利率（“LIBOR”）或由于参考利率改革而预计将终止的其他参考利率的合约和套期保值关系。公司在2023年第二季度提前采用了ASU 2022-06，该会计准则的采用并未对公司的简明合并财务报表产生影响。


3.     库存
库存由以下内容组成：
（以千计）9月30日
2023		十二月三十一日
2022
成品$14,981 $12,651 
工作正在进行中1,030 1,026 
原材料7,008 5,228 
库存$23,019 $18,905 
库存减记准备金如下：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
（以千计）2023202220232022
库存减记准备金$789 $452 $1,841 $1,381 
4.     财产和设备，净额
财产和设备，净包括以下内容：
（以千计）9月30日
2023		十二月三十一日
2022
土地$731 $731 
建筑58,688 — 
租赁权改进15,482 15,482 
加工设备12,135 4,227 
家具和设备8,697 5,316 
正在进行的项目6,122 63,703 
融资租赁使用权资产131 131 
财产和设备，按成本计算101,986 89,590 
减去：累计折旧和摊销(12,956)(10,296)
财产和设备，净额$89,030 $79,294 
折旧费用如下：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
（以千计）2023202220232022
折旧费用$1,154 $764 $2,660 $2,182 



5.     无形资产，网络
无形资产包括以下内容：
2023年9月30日2022年12月31日
（以千计）总账面金额累计摊销净账面金额总账面金额累计摊销净账面金额
可摊销的无形资产：
专利$4,629 $(763)$3,866 $3,792 $(621)$3,170 
许可协议1,101 (1,086)15 1,101 (1,014)87 
可摊销无形资产总额5,730 (1,849)3,881 4,893 (1,635)3,258 
未摊销的无形资产：
商标407 — 407 391 — 391 
无形资产总额$6,138 $(1,849)$4,288 $5,284 $(1,635)$3,649 
摊销费用如下：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
（以千计）2023202220232022
摊销费用$70 $66 $214 $198 
截至2023年9月30日，专利和许可协议的未来摊销情况如下：
截至12月31日的年度（以千计）
2023 年（不包括截至2023年9月30日的九个月）$56 
2024223 
2025223 
2026221 
2027218 
此后2,940 
总计$3,881 
许可协议
公司有各种许可协议，要求支付特许权使用费。
销售和营销费用中包含的特许权使用费支出如下：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
（以千计）2023202220232022
特许权使用费开支$930 $848 $2,628 $2,287 
6.     公允价值测量
下表显示了公司截至2023年9月30日和2022年12月31日经常性以公允价值计量的金融资产和负债的公允价值层次结构：


2023年9月30日
（以千计）（第 1 级）（第 2 级）（第 3 级）总计
资产：
货币市场基金$24,752 $— $— $24,752 
美国政府证券1,494 — — 1,494 
总资产$26,246 $— $— $26,246 
负债：
债务衍生负债$— $— $3,869 $3,869 
负债总额$— $— $3,869 $3,869 
2022年12月31日
（以千计）（第 1 级）（第 2 级）（第 3 级）总计
资产：
货币市场基金$10,354 $— $— $10,354 
美国政府证券12,316 — — 12,316 
商业票据— 21,189 — 21,189 
总资产$22,669 $21,189 $— $43,859 
负债：
债务衍生负债$— $— $4,518 $4,518 
负债总额$— $— $4,518 $4,518 
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，以公允价值计量的三级负债经常性变化如下（以千计）：
截至2023年9月30日的三个月
余额，2023 年 7 月 1 日$4,271 
净亏损中包含的公允价值变动(402)
余额，2023 年 9 月 30 日$3,869 
截至2023年9月30日的九个月
期初余额，2023 年 1 月 1 日$4,518 
净亏损中包含的公允价值变动(649)
期末余额，2023 年 9 月 30 日$3,869 
在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，以公允价值计量的三级负债经常性变化如下（以千计）：
截至 2022 年 9 月 30 日的三个月
余额 2022 年 7 月 1 日$4,876 
净亏损中包含的公允价值变动(469)
余额，2022 年 9 月 30 日$4,407 
截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
期初余额，2022 年 1 月 1 日$5,562 
净亏损中包含的公允价值变动(1,155)
期末余额，2022 年 9 月 30 日$4,407 


由于这些工具的短期性质，现金、限制性现金、应收账款、应付账款和应计费用的公允价值接近账面价值。信贷额度的账面价值和公允价值为 $46,378和 $51,1352023 年 9 月 30 日和 $45,712和 $50,293分别于 2022 年 12 月 31 日。参见附注8——长期债务，扣除债务折扣和融资费。
债务衍生品负债是使用 “有和没有” 的估值模型来衡量的，以比较信贷额度每批的公允价值，包括已确定的嵌入式衍生品特征和具有相同条款的普通票据的公允价值。信贷额度的公允价值，包括已确定的嵌入式衍生品特征，是使用概率加权预期回报模型确定的，其基础是 四融资协议的潜在结算情景如下表所示。然后，使用贴现率将每种情景的估计结算价值（包括任何所需的全部付款）（见附注8——长期债务、扣除债务折扣和融资费）折现为现值，该贴现率是根据发行时融资协议的初始条款得出的，并使用综合信用评级分析进行证实。
第一批债务衍生品负债估值中包含的重要投入包括：
2023年9月30日2022年12月31日
输入
剩余期限（年）3.75年份4.5年份
到期日2027年6月30日2027年6月30日
优惠券费率
9.5% - 13.3%
9.5% - 12.7%
收入参与付款每年上限每年上限
折扣率13.9% (1)13.9% (1)
2024年之前强制性预付款的可能性5.0 %(1)5.0 %(1)
预计在2024年之前发生强制性预付款事件的时间2023年12月31日(1)2023年12月31日(1)
2024年或之后强制性预付款的可能性15.0 %(1)15.0 %(1)
强制性预付款事件的预计时间为2024年或之后2026年3月31日(1)2026年3月31日(1)
可选的预付款事件发生概率5.0 %(1)5.0 %(1)
可选预付款活动的预计时间2025年12月31日(1)2025年12月31日(1)
(1)代表一个重要的不可观察的输入
债务衍生负债估值中包含的重要投入——第二批包括：
2023年9月30日2022年12月31日
输入
剩余期限（年）4.75年份5.5年份
到期日2028年6月30日2028年6月30日
优惠券费率
9.5% - 13.3%
9.5% - 12.7%
收入参与付款每年上限每年上限
折扣率17.18 %(1)17.56 %(1)
2024年之前强制性预付款的可能性5.0% (1)5.0% (1)
预计在2024年之前发生强制性预付款事件的时间2023年12月31日(1)2023年12月31日(1)
2024年或之后强制性预付款的可能性15.0% (1)15.0% (1)
强制性预付款事件的预计时间为2024年或之后2026年3月31日(1)2026年3月31日(1)
可选的预付款事件发生概率5.0% (1)5.0% (1)
可选预付款活动的预计时间2025年12月31日(1)2025年12月31日(1)
(1)代表一个重要的不可观察的输入



7.     租赁
公司通过经营租赁租赁租赁租赁行政、处理、研究和分销设施。其中一些租赁包括固定付款，包括租金和非租赁部分，例如公共区域或其他维护费用。
经营租赁费用如下：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
（以千计）2023202220232022
运营租赁费用$1,327 $1,337 $3,871 $4,100 
与运营和融资租赁相关的补充资产负债表信息如下：
（以千计，租赁期限和折扣率除外）2023年9月30日2022年12月31日
经营租赁
使用权运营资产$13,873 $14,369 
长期租赁债务的当前到期日$1,091 $1,303 
长期租赁债务$19,913 $20,387 
融资租赁
使用权融资租赁 (1)
$25 $41 
长期租赁债务的当前到期日 $5 $7 
长期租赁债务 $14 $18 
加权平均经营租赁期限（以年为单位）：10.411.0
加权平均融资租赁期限（以年为单位）：3.64.0
加权平均折扣率经营租赁10.69% 10.58% 
加权平均贴现率融资租赁12.50% 11.91% 
(1) 融资租赁包含在财产和设备中，净额在简明合并资产负债表上。
截至2023年9月30日，运营和融资租赁下的未来最低租赁付款额如下：
（以千计） 
2023 年（不包括截至 2023 年 9 月 30 日的九个月）$831 
20243,313 
20253,398 
20263,412 
20273,104 
此后21,668 
总计35,726 
减去：估算利息(14,703)
租赁负债总额21,023 
减去：当期租赁负债 (1,096)
长期租赁负债$19,927 
新租约
公司根据ASC 842对新租约进行核算， 租赁。
2023年5月9日，公司与Ja-Cole L.P. 签订了商业租约，生效日期为2023年5月9日（“2023年JA-cole租约”）。2023 年 ja-Cole 租赁额外收费 2,500平方英尺的办公室和仓库设施位于德克萨斯州伯勒森。商业租赁的生效日期为2023年9月1日，到期日为


2027年9月30日。该公司将使用以下方法估值 2023 年 Ja-Cole Lease 13.9%增量借款利率 并记录使用权资产和 租赁负债为 $98 o在开始日期。
租约修改
根据ASC 842，公司将租赁修订视为租赁修改， 租赁，此时修改实际上终止了现有租约并创建了新的租约。
根据经修订的2015年4月21日的原始商业租约（“2015年JA-cole租约”），公司于2023年5月9日与Ja-Cole L.P. 签订了商业租赁修正案（“修正案”），生效日期为2023年5月1日。2015 年 ja-Cole 租约适用于 15,000占地平方英尺的办公室和仓库设施位于德克萨斯州伯勒森。该修正案将生效日期修改为2023年5月1日，将到期日修改为2030年4月30日。该公司使用以下方法对2015年的JA-cole租赁进行了估值 13.1% 增量借款利率，记录的使用权资产和租赁负债为 $268这是这项修正的结果。
8.     长期债务，扣除债务折扣和融资费
扣除债务折扣和融资费后的长期债务包括以下内容：
（以千计）2023年9月30日2022年12月31日
信贷额度——第一批$35,000 $35,000 
信贷额度——第二批15,000 15,000 
减去-未摊销的债务折扣和递延融资费(3,622)(4,288)
长期债务，扣除债务折扣和融资费$46,378 $45,712 
信贷额度
2023年6月29日，公司修订了与Oberland Capital及其附属公司TPC Investments II LP和Argo LLC（统称为 “贷款人”）的信贷额度。修订了信贷额度的定期贷款协议，将基本利率从三个月伦敦银行同业拆借利率过渡到调整后的SOFR。该公司获得了第一批美元35,0002020 年 6 月 30 日收盘时。2021 年 6 月 30 日，第二批美元15,000由该公司提款。
信贷额度下的每笔贷款都需要按季度支付利息 七年。利息的计算公式为 7.5% 加上 中较大的 调整后的 SOFR or 2.0% (12.84截至 2023 年 9 月 30 日的百分比）。每批信贷额度的期限为 七年自发行之日起（第一批于2020年6月30日发行，2027年6月30日到期，第二批于2021年6月30日发行，2028年6月30日到期）。关于信贷额度，公司与贷款人签订了收入参与协议（“收入参与协议”），该协议规定，除其他外，季度特许权使用费支付占公司净收入的百分比，最高为美元702021年4月1日之后的任何给定年份的百万美元，截至信贷额度下的所有欠款都已全额偿还之日。这个结构是s大约 ults 1.0未偿贷款金额每年额外支付的利息百分比。该公司记录了 $0和 $49作为本收入参与协议分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的利息支出和美元756和 $756分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月。公司在本季度的最后一天支付季度债务利息，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，支付了美元1,642和 $1,249，分别和 $4,776和 $3,637在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，分别向贷款人提供。公司资本化利息为 $1,043和 $1,450分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，以及美元5,240和 $4,474在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，用于支付在俄亥俄州范达利亚建造和改造Axogen加工中心（“APC设施”）的费用。见附注12——承付款和意外开支。迄今为止，该公司已将利息资本化为 $16,669与 这个项目。资本化利息作为财产和设备的一部分入账，净额记入简明的合并资产负债表。截至2023年9月30日，该公司遵守了所有财务契约。
嵌入式衍生
债务衍生品负债的公允价值为 $3,869和 $4,518分别在2023年9月30日和2022年12月31日。参见附注6——公允价值计量。
未摊销的债务折扣和融资费


未摊销的债务折扣包括与信贷额度相关的嵌入式衍生品的剩余初始公允价值。
信贷额度的融资费用为 $642并在合并资产负债表上记作长期债务的抵押负债.
的摊销截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，债务折扣和递延融资费用为美元224和 $225，分别和 $666和 $667分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月。
其他信贷设施
该公司的现金限制为 $6,002和 $6,251分别在2023年9月30日和2022年12月31日。2023 年 9 月 30 日的余额包括一美元6,000包括不可撤销的备用信用证和 2022 年 12 月 31 日的余额 二美元不可撤销的备用信用证6,000和 $250代表抵押品。在截至2023年9月30日的第三季度中，美元250信用证已终止。
9.     股票薪酬
附注11中描述了公司的股票薪酬计划。公司合并财务报表的股票薪酬包含在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中。
在2023财年，向高级管理人员和员工发放了以下股票薪酬。所有奖励均根据2019年修订和重述的长期激励计划（“2019年计划”）发放，但根据纳斯达克上市规则第5635（c）（4）条作为激励措施在公司就业的新员工发放的激励股份除外。
奖励类型季度获奖目标股票或单位
加权平均拨款日期公允价值
股票期权 (1)
第一季度1,046,800 $4.96 
第二季度2,200 $5.64 
第三季度175,188 $3.77 
限制性股票单位 (2)(3)
第一季度1,129,718 $8.39 
第二季度33,850 $9.06 
第三季度134,432 $6.85 
高性能库存单位 (4)
第一季度744,000 $8.27 
激励股票 (5)(6)
股票期权第一季度150,000 $4.92 
限制性股票单位第一季度75,000 $8.16 
(1) 在第一、第二和第三季度授予高管和员工的期权，授予期权超过 四年时期。
(2) 在第一、第二和第三季度向官员和员工发放的限制性股票单位归属于 四年时期。归属后，已归属的限制性股票单位的流通数量将转换为普通股。
(3) 限制性股票单位于2023年9月1日授予公司董事会，相当于其年薪的一半。归属发生在 一年时期。归属后，已归属的限制性股票单位的流通数量将转换为普通股。
(4) 第一季度向官员和员工发放了绩效库存单位。归属发生在 三年演出周期。参与者将从中获利 0% 至 150实现目标后百分比取决于特定收入目标的实现情况。此奖项下可发放的最大单位数为 1,116,000.


(5) 激励股票已发行给 二第一季度的高级职员，以及根据纳斯达克上市规则第5635（c）（4）条在公司工作的新员工。股票期权和限制性股票单位的归属均已结束 四年时期。
(6) 没有激励股份是在2023年第二或第三季度发行的。
股票薪酬支出总额如下：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
（以千计）2023202220232022
股票薪酬支出$4,747 $3,849 $13,091 $11,437 
10.     每股普通股净亏损
以下内容反映了使用两类方法计算基本和摊薄后每股收益时使用的归属于普通股股东的净亏损和股票数据：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
（以千计，每股金额除外）2023202220232022
分子：
净亏损 $(4,089)$(4,318)$(17,823)$(23,533)
分母：
已发行普通股加权平均值（基本）43,022,328 42,220,519 42,821,284 42,008,013 
已发行普通股加权平均值（摊薄）43,022,328 42,220,519 42,821,284 42,008,013 
每股普通股净亏损（基本亏损和摊薄亏损）$(0.10)$(0.10)$(0.42)$(0.56)
摊薄后每股收益的计算中不包括反稀释股票 (1)
股票期权4,552,919 3,132,722 4,355,115 3,083,519 
限制性库存单位1,672,397 441,866 386,597 498,966 
(1) 这些普通等值股份不包括在摊薄后的每股计算中，因为如果公司处于净收入状况，它们将具有反稀释作用。
11.     所得税
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，公司没有记录在案的所得税支出或所得税优惠，这是由于产生了净营业亏损，其收益已全部预留。
由于净营业亏损的产生，公司尚未记录当期所得税支出。递延所得税使用资产负债表方法入账，该方法要求确认递延所得税资产和负债，以应对资产和负债财务报告基础与纳税基础之间暂时差异的预期未来后果。当递延所得税资产很可能无法变现时，就会提供估值补贴。已经对递延所得税资产设定了全额估值补贴，因为未来的税收优惠很可能无法实现。此外，由于所有权变更，根据《美国国税法》第382条，未来对可用净营业亏损结转的使用可能会受到限制。
公司识别和评估不确定的税收状况（如果有），并承认不确定税收状况的影响，在相关税务机关审查时，维持这种状况的可能性很小。此类头寸被视为未确认的税收优惠，相应的负债在简明的合并资产负债表上确定。公司尚未确认税收状况不确定的负债。如果有未确认的税收优惠，公司将在利息支出中确认与未确认的税收优惠相关的应计利息和运营费用罚款。公司需要接受联邦税务机关审查的剩余开放纳税年度包括截至2019年12月31日至2022年的年度。但是，对于2004至2017年的纳税年度，联邦税务机关可能会在最终使用亏损结转的年份内审查和调整亏损结转。


12.     承付款和或有开支
服务协议
该公司向社区血液中心（d/b/a Community Tissupe Service）（“CTS”）支付设施费，用于使用洁净室、储藏室和办公空间，以及支持其组织处理的服务，包括日常用品的常规消毒、提供一次性用品和微生物服务以及办公室支持。公司支付了 $600和 $541分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，以及美元1,911和 $1,785在分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，与CTS的协议有关。该协议将于 2023 年 12 月 31 日终止，但任何一方均可随时出于正当理由提前终止，也可以在提前六个月发出通知后无理由终止。该公司预计将在剩余时间内减少对CTS的使用Avance 将于 2023 年发布，并将在 2023 年之后继续在 Avive + 上使用 CTS。
2011年12月，公司签订了临床研究和相关服务主服务协议。公司必须支付 $151在本协议执行后，其余每月根据与执行公司3期关键临床试验相关的活动计算，以支持Avance Nerve Graft的生物制剂许可申请（“BLA”）。根据本协议支付的款项为 $23和 $279分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，以及美元191和 $963分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月。
Axogen 处理中心设施
该公司高度依赖其位于俄亥俄州代顿的CTS和APC的加工设施的持续可用性，如果这些设施的物理基础设施长期不可用，可能会受到损害。
2018年7月31日，该公司收购了位于俄亥俄州万达利亚的APC工厂，该设施位于目前正在处理Avance Nerve Graft的CTS加工设施附近。APC设施一旦投入运营，将成为Avance Nerve Graft的新处理设施，以提供持续的生长能力，并支持Avance Nerve Graft从基于人类细胞和组织的产品向生物产品的过渡。装甲运兵车设施包括 107,000建筑面积约为平方英尺 8.6英亩的土地。公司支付了 $731对于土地，这在简明的合并资产负债表上记为财产和设备中的土地。公司支付了 $4,300就建筑物而言，这记在财产和设备中，净额记入简明合并资产负债表。
2019年7月9日，公司与CRB Builders, L.L.C.（“CRB”）签订了业主与设计建造商之间的标准协议形式，根据该协议，CRB将翻新和改造APC设施。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，该公司的收入为美元808和 $4,047, 分别涉及翻新和在建项目的设计和建造.该公司已经记录了 $50,401迄今为止，与该项目有关。除了这些项目成本外，公司的资本化利息为 $1,043和 $5,240在截至2023年9月30日的三个月和九个月中。迄今为止，该公司已将利息资本化为 $16,669与这个项目有关。在截至2023年9月30日的季度中，APC设施投入使用。这些成本在简明的合并资产负债表中记入各自的资产类别的不动产和设备净额。组织处理中心的验证已经完成，我们于今年第三季度开始运营。与APC实验室相关的成本记入在建项目中的财产和设备中，净额记入简明的合并资产负债表。
该公司从州和地方当局获得了某些经济发展补助金，总额不超过 $2,685包括 $1,250的现金补助用于抵消购置和开发APC设施的成本。在2023年12月31日之前，经济发展补助金受某些创造就业机会的里程碑的约束，如果公司未达到创造就业机会的里程碑，则有回扣条款。公司要求拨款机构延长创造就业机会的里程碑，并获得批准，将评估日期延长至2024年12月31日，到期日延长至2026年12月31日。截至2023年9月30日，该公司收到了美元1,188来自现金补助，应收补助金为 $0记入简明合并资产负债表上的应收账款。
债务衍生负债的公允价值
债务衍生负债的公允价值为 $3,869截至2023年9月30日。债务衍生负债的公允价值是使用概率加权预期回报模型确定的 四信贷额度的潜在结算情景。然后，使用贴现率将每种情景的估计结算价值（包括任何所需的全部付款）折现为现值，该贴现率是根据发放信贷额度的初始条款得出的，并使用综合评级分析进行证实。计算出的公允价值为 四然后将情景与普通票据的公允价值进行比较，差异反映了债务衍生负债的公允价值。该公司根据信贷条款估算了每种情景下所需的全额付款


生成等于内部回报率的设施 11.5截至预定到期日的百分比，减去先前向贷款人支付的所有季度利息和特许权使用费总额。根据信贷额度的要求，该计算使用了微软Excel中的XIRR函数。如果债务没有预付，而是保留到预定到期日，则公司对分别于2027年6月30日和2028年6月30日到期的第一批和第二批信贷额度的全部还款额的估计约为 零。自2020年6月30日债务协议生效以来，公司一直采用这种方法。
公司意识到，贷款人可能对公司认为的全部付款的计算有另一种解释es 没有正确使用微软 Excel 中 XIRR 函数使用的相同方法，如信贷额度中所述。该公司估计，如果根据另一种解释，将债务持有至预定到期日，则全部还款范围的最高限额约为美元8,0002027年6月30日到期的第一笔信贷额度，约为美元4,000用于2028年6月30日到期的第二批信贷额度。此外，如果债务是在预定到期日之前预付的，并且有其他解释，则全部还款额将大于此处的金额。
法律诉讼
在公司的正常业务过程中，公司现在和可能面临各种索赔、诉讼和诉讼。这些问题会受到许多不确定性的影响，结果是无法肯定地预测的。尽管无法保证涉及公司的任何法律诉讼或其他损失意外事件的最终结果，但管理层认为，此类索赔要么由保险充分承保，要么以其他方式得到赔偿，要么预计不会单独或总体上对补偿产生重大不利影响任何人的财务状况、经营业绩或现金流。但是，这些突发事件可能会对公司在特定时期的经营业绩、财务状况和现金流产生重大影响。


第 2 项 — 管理层对财务状况和业绩的讨论和分析 的运营
以下对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在10-K表年度报告中出现在本报告其他地方的简明合并财务报表及其相关附注以及截至2022年12月31日的年度合并财务报表一起阅读。除非另有说明，否则讨论和分析中的所有美元金额均以千计。
除非上下文另有要求，否则本报告中所有提及 “Axogen”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 均指Axogen, Inc. 及其全资子公司Axogen Corporation（“AC”）、Axogen Processing Corporation、Axogen Europe GmbH和Axogen Germany GmbH。
概述
我们是专注于外周神经再生和修复技术的科学、开发和商业化的领先公司。我们热衷于为周围神经损伤患者提供恢复神经功能和生活质量的机会。我们为外科医生和医疗保健提供者提供创新、经临床验证且经济有效的修复解决方案。周围神经为全身的运动和感官信号提供途径。每天，人们都会遭受创伤或接受影响周围神经功能的外科手术。对周围神经的物理损伤或无法正确重新连接周围神经可能导致肌肉或器官功能丧失、感官感觉丧失或疼痛开始。
产品组合
•Avance®Nerve Graft 是一种具有生物活性的现成处理过的人类神经同种异体移植物，用于桥接被切断的周围神经，而不会出现与第二个手术部位相关的合并症。
•Axoguard 神经连接器®，一种猪（猪）粘膜下细胞外基质（“ECM”）涂层辅助剂，用于无张力修复被切断的周围神经。
•Axoguard 神经保护器®，一种猪粘膜下ECM产品，用于包裹和保护受损的周围神经，加强神经重建，同时防止软组织附着。
•Axoguard HA+ Nerve Protector™ 由经过加工的猪粘膜下层 ECM 基础层和透明质酸海藻酸盐凝胶涂层组成，旨在为周围神经损伤提供短期和长期保护。凝胶层有助于增强神经滑动，有助于最大限度地减少软组织附着，而基础层则改造成长期保护性组织层。
•Axoguard 神经帽®，一种猪粘膜下ECM产品，用于保护周围神经末梢并将神经与周围环境分开，以减少有症状或疼痛的神经瘤的发展。
•Axotouch®两点鉴别器，用于测量皮肤任何表面积的神经支配密度。
我们的产品组合目前在美国、加拿大、德国、英国、西班牙和其他几个欧洲、亚洲和拉丁美洲国家有售。
我们的神经修复产品 Avance 的分销收入®神经移植，Axoguard 神经连接器®，Axoguard 神经保护器®、Axoguard HA+ Nerve Protector™ 和 Axoguard 神经帽®，美国（“美国”）是我们报告的销售总额的主要贡献者，也是我们迄今为止增长的关键组成部分。
正如之前宣布的那样，我们暂停了Avive的市场供应®软组织膜（“Avive”）将于2021年6月1日与美国食品药品监督管理局（“FDA”）就Avive的适当监管分类和要求进行讨论。暂停不是基于Avive的任何已知或已报告的安全或产品性能问题或担忧。根据FDA对产品分类和监管途径的初步反馈，我们决定不继续与FDA讨论，也不会寻求Avive的监管批准。因此，我们不会寻求让Avive重返市场。我们正在开发一种名为Avive +的替代产品，该产品不需要BLA，并且仅符合《公共卫生服务法》第361条和21 CFR第1271部分中规定的监管标准。我们希望在2024年第一季度推出Avive+。仅受《公共卫生服务法》第361条监管的产品是FDA严格审查的产品类别，以确定其是否符合监管要求，将来可能会发生监管变化。未遵守适用的规定


监管要求可能会使我们面临美国食品药品管理局或州监管机构的潜在合规行动，并可能危及产品的商业可用性。
我们已经观察到，外科医生最初对神经修复产品持谨慎态度。外科医生通常从几例病例开始，然后等待并审查这些初始病例的结果。活跃账户通常已经过了这个等待期，并且已经形成了一定程度的产品重新订购。这些活跃账户通常已通过价值分析委员会的批准程序，至少有一名外科医生已将其周围神经修复治疗算法的一部分转换为我们的产品组合，并且在过去十二个月中至少订购了我们的产品六次。截至2023年9月30日，我们有1016个活跃账户，较截至2022年9月30日的952个增长了6.7％，与2023年6月30日相比，从974个增长了4.3％。活跃账户约占我们收入的85％。这些活跃账户中的前 10% 仍然占我们收入的大约 40%。
核心账户被定义为在过去十二个月中购买了至少 100,000 美元的账户。截至2023年9月30日，我们有372个核心账户，较截至2022年9月30日的331个增长了12％，与2023年6月30日相比从347个增长了7.2％。这些核心客户约占本季度收入的65％，高于过去几个季度的约60％。
我们的业务最初以突发性创伤为基础，在过去的几年中，我们推出了许多新的神经修复应用程序，这些应用程序利用了我们的Avance和Axoguard产品线。这些新应用程序具有共同的特征，现在促使我们从两个主要类别来考虑我们的业务，即定期非创伤（“预定”）手术和紧急创伤（“应急”）手术。
定期手术通常被描述为患者寻求缓解由神经缺陷或外科手术引起的疾病的手术。其中包括乳房切除术后的乳房重建、手术切除疼痛的神经瘤后的神经重建、口腔颌面部手术以及神经减压。
定期手术的性质使患者有机会积极寻找治疗方案，并倡导可能改善手术后生活质量的解决方案。例如，在乳房重建中，这可能包括将神经化列为治疗计划的一部分。这些手术有助于实现手术技术的标准化和更一致的神经修复算法。此外，这些患者很可能会与医生进行长时间的随访评估。
紧急手术通常是由最初出现在急诊室的伤害造成的。这些手术通常由专科医生立即转诊并完成，或者在初次受伤后的几天内完成。鉴于创伤的突发性和多样性，所需的修复算法和手术时间表可能变化很大，随访评估通常不一致。
虽然各种应用可能有独特的外科医生客户，但这些手术通常是在相同的账户中进行的，并使用相同的Axogen产品系列。与常规创伤相比，定期手术每次手术使用的Axogen产品的价值通常更高；而且，考虑到这些手术的计划性质，可预测性更高，通常会提高我们的销售代表的工作效率。
从历史上看，按应用程序进行报告一直具有挑战性。但是，我们最近开发了改进的分析工具，我们认为这些工具使我们能够更好地监控账户内的产品利用率数据，并通过应用更好地估算我们的收入。我们根据对特定外科医生执业和账户信息的假设，使用从医院和销售代表那里收到的信息，按申请估算收入。因此，我们估算值的准确性取决于我们收到的有限数据以及这些假设的准确性。
我们估计，2022财年的预定程序和紧急程序的混合比例约为45％，紧急程序为55％。在截至2023年9月30日的九个月中，计划手术的比例已转移到约50％的预定手术和50％的紧急手术；我们预计，预定手术的增长将继续超过紧急手术的增长，并随着时间的推移继续成为我们收入的更大组成部分。


运营和业务亮点摘要
•截至2023年9月30日的季度收入为41,271美元，增长了4,312美元或 11.7% 与截至2022年9月30日的季度相比。
•我们估计，紧急手术收入约占截至2023年9月30日的季度总收入的一半，与截至2022年9月30日的季度相比，增长幅度为个位数的中等百分比。
•我们估计，截至2023年9月30日的季度中，定期非创伤手术的收入约占总收入的一半，比截至2022年9月30日的季度增长了约20％。
•截至2023年9月30日的季度，毛利为33,228美元，与截至2022年9月30日的季度相比增长了2445美元，增长了7.9％。
•截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们有116位和115位直销代表。
•该公司将于8月在全国范围内推出Axoguard HA+ Nerve Protector™，继续扩大其在神经保护市场的产品范围，并预计将在2024年第一季度推出Avive+软组织矩阵™
•本季度末，我们发布了200多篇经过同行评审的临床出版物，这些出版物以我们的神经修复产品组合为特色。
•8月。该公司开始在新的、最先进的APC设施中加工纸巾，该设施可提供高达当前产能的3倍，专为未来的增长和扩张而设计
•该公司继续预计，BLA将在2024年第一季度与美国食品药品管理局举行会前会议，届时它将要求使用Avance Nerve Grapt生物制剂许可证申请（BLA）的滚动提交流程，该流程将于第一季度晚些时候开始。该公司预计将在2024年第二季度完成提交，并相信这一流程将支持BLA在2025年上半年获得批准。
•该公司已经超额完成了最初的目标，即对20支新的外科团队进行基于植入物的Resensation® 新技术培训，现在预计到今年年底将有30多个团队接受培训。


运营结果
截至2023年9月30日的三个月与2022年9月30日的三个月的比较
下表列出了我们在所示期间的经营业绩，以美元金额和占总收入的百分比表示：
截至9月30日的三个月
20232022
金额% 的
收入		金额% 的
收入
（千美元）
收入$41,271 100.0 %$36,959 100.0 %
销售商品的成本8,043 19.5 6,176 16.7 
毛利33,228 80.5 30,783 83.3 
成本和开支
销售和营销21,429 51.9 19,792 53.6 
研究和开发6,989 16.9 7,050 19.1 
一般和行政8,835 21.4 8,796 23.8 
成本和支出总额37,253 90.3 35,638 96.4 
运营损失(4,025)(9.8)(4,855)(13.1)
其他收入（支出）：
投资收益367 0.9 186 0.5 
利息支出(827)(2.0)(61)(0.2)
衍生品公允价值的变化402 1.0 469 1.3 
其他费用(6)— (57)(0.2)
其他（支出）收入总额，净额(64)(0.2)537 1.5 
净亏损$(4,089)(9.9)%$(4,318)(11.7)%
收入
截至2023年9月30日的三个月，收入增长了4,312美元，至41,271美元，增长了12％，而截至2022年9月30日的三个月为36,959美元。收入的增长是由单位容量增长8％和价格上涨3.5％推动的。
毛利
截至2023年9月30日的三个月，毛利增长了2445美元，达到33,228美元，增长了8％，而截至2022年9月30日的三个月为30,783美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，毛利率分别为80.5％和83.3％。
成本和开支
截至2023年9月30日的三个月，总成本和支出增加了1,615美元，至37,253美元，而截至2022年9月30日的三个月为35,638美元。总成本和支出的净增长主要是由于薪酬成本增加1,024美元，营销计划增加747美元，专业服务增加562美元，但研发项目减少750美元部分抵消。
截至2023年9月30日的三个月，销售和营销费用增加了1,637美元，至21,429美元，涨幅为8％，而截至2022年9月30日的三个月为19,792美元。这一增长主要归因于747美元的营销计划、354美元的薪酬成本和304美元的差旅费。
研究和开发费用截至2023年9月30日的三个月中，下跌61美元，至6,989美元，而截至2022年9月30日的三个月为7,050美元。下降的主要原因是产品开发和临床费用。产品开发成本包括在许多特定项目上的支出，包括非临床项目


与 Avance Nerve Grapt 的 BLA 相关的费用。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，产品开发费用分别占总研发支出的62％和50％。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，临床试验费用分别占总研发支出的38％和50％。
截至2023年9月30日的三个月，一般和管理费用增加了39美元，至8,835美元，而截至2022年9月30日的三个月为8,796美元。增长的主要原因是专业服务增加了605美元，补偿成本增加了178美元，但坏账支出减少了290美元，保险费减少了211美元，其他费用减少了247美元，部分抵消了这一增长。
其他收入和支出
其他支出，净增601美元，涨幅112％，至64美元 截至2023年9月30日的三个月，与其他收入相比，截至2022年9月30日的三个月中，扣除537美元。其他支出的净增加是由于利息支出增加766美元，部分被投资收入增加的181美元所抵消。
在截至2023年9月30日的三个月中，投资收益增加了181美元，至367美元，而截至2022年9月30日的三个月中，投资收益为186美元。这种变化主要是由于利率的上升。
截至2023年9月30日的三个月，利息支出增加了766美元，至827美元，而截至2022年9月30日的三个月中，利息支出为61美元。增长的主要原因是截至2023年9月30日的三个月中，资本化减少了与信贷额度相关的利息支出。我们确认了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中与信贷额度相关的总利息支出分别为1,866美元和1,474美元，其中1,043美元和1,450美元分别在2023年第三季度和2022年第三季度资本化为APC贷款的建设成本。
税收
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，我们没有所得税支出或收益，这是由于每个时期都出现了净营业亏损，其收益有全额估值补贴。我们认为目前没有任何额外的税收支出或福利。



截至2023年9月30日的九个月与2022年9月30日的九个月的比较
下表列出了我们在所示期间的经营业绩，以美元金额和占总收入的百分比表示：
截至9月30日的九个月
20232022
金额% 的
收入		金额% 的
收入
（千美元）
收入$116,090 100.0 %$102,420 100.0 %
销售商品的成本21,980 18.9 %18,006 17.6 %
毛利94,110 81.1 %84,414 82.4 %
成本和开支
销售和营销63,885 55.0 %60,349 58.9 %
研究和开发21,032 18.1 %20,347 19.9 %
一般和行政27,462 23.7 %27,817 27.2 %
成本和支出总额112,379 96.8 %108,513 105.9 %
运营损失(18,269)(15.7)%(24,099)(23.53)
其他收入（支出）：
投资收益（亏损）1,151 1.0 %172 0.2 %
利息支出(992)(0.9)%(664)(0.6)%
衍生品公允价值的变化649 0.6 %1,155 1.1 %
其他费用(363)(0.3)%(97)(0.1)%
其他收入总额，净额445 0.4 %566 0.6 %
净亏损$(17,824)(15.4)%$(23,533)(23.0)%
收入
截至2023年9月30日的九个月中，收入增长了13,670美元，增长了13％，至116,090美元，而截至2022年9月30日的九个月为102,420美元。收入的增长是由单位销量增加8％，价格上涨4％和产品组合增长2％推动的。
毛利
截至2023年9月30日的九个月中，毛利增长了9,696美元，增长了11％，至94,110美元，而截至2022年9月30日的九个月为84,414美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，毛利率分别为81％和82％。
成本和开支
截至2023年9月30日的九个月中，总成本和支出增加了3,866美元，至112,379美元，增长了4％，而截至2022年9月30日的九个月为108,513美元。总成本和支出的净增加主要是由于薪酬成本增加4,198美元，营销计划增加1,210美元，差旅成本增加533美元，部分被项目减少1,612美元和其他费用（扣除472美元）所抵消。
截至2023年9月30日的九个月中，销售和营销费用增加了3536美元，至63,885美元，增长了6％，而截至2022年9月30日的九个月中，销售和营销费用为60,349美元。这一增长主要归因于1,238美元的其他服务、1,209美元的营销计划、531美元的补偿费用和508美元的差旅费。
研发费用增加截至2023年9月30日的九个月中，为685美元，涨幅3％至21,032美元，而截至2022年9月30日的九个月为20,347美元。增长的主要原因是产品开发和临床费用。产品开发成本包括许多特定项目的支出，包括与Avance Nerve Graft的BLA相关的非临床费用。产品开发费用约占60％和51％


分别占截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的总研发费用。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，临床试验费用分别占总研发支出的40％和49％。
截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用下降了355美元，至27,462美元，而截至2022年9月30日的九个月中，一般和管理费用为27,817美元。下降的主要原因是坏账支出减少了877美元，保险费用减少了763美元，商户费减少了743美元，专业服务减少了696美元，其他（扣除384美元），占用相关费用减少了207美元，差旅费减少了94美元，但净补偿成本增加了3,411美元，部分抵消了这些费用。
其他收入和支出
在截至2023年9月30日的九个月中，其他收入净额减少了121美元，至445美元，而截至2022年9月30日的九个月中，其他收入净额为566美元。净减少是由衍生品公允价值变动减少506美元、利息支出增加326美元和其他支出266美元所推动的，但投资收入增加979美元部分抵消。
截至2023年9月30日的九个月中，投资收入增加了979美元，至1,151美元，而截至2022年9月30日的九个月中，投资收入为172美元。这种变化主要是由于利率上升。
截至2023年9月30日的九个月中，利息支出增加了328美元，至992美元，而截至2022年9月30日的九个月中，利息支出为664美元。增长的主要原因是将截至2023年9月30日的九个月中与APC相关的利息支出资本化。我们确认了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，与信贷额度相关的总利息支出分别为5,442美元和4,304美元，其中5,240美元和4,474美元分别资本化为截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中APC融资机制的建设成本。与前一时期相比，总利息支出增加是信贷额度利率提高的结果。
所得税
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们没有所得税支出或收益，这是由于每个时期都出现了净营业亏损，其收益有全额估值补贴。我们认为目前没有任何额外的税收支出或福利。
关键会计估计
在编制财务报表时，我们遵循美国普遍接受的会计原则，这些原则要求我们做出某些估算并做出影响我们的财务状况和经营业绩的判断。管理层定期审查我们的会计政策和财务信息披露。我们的2022年10-K表年度报告中提供了在编制财务报表时需要使用估算和判断的重要会计估算摘要。在本报告所涵盖的季度中，先前披露的会计估计和假设没有重大变化。

流动性和资本资源
截至2023年9月30日，我们的主要流动性来源是我们的现金和现金等价物以及总额为32,588美元的投资。我们的现金等价物主要由货币市场共同基金组成，我们的投资主要由短期商业票据和美国国债组成。我们的现金和现金等价物和投资从2022年12月31日的48,789美元减少了16,201美元，这主要是由于运营活动和翻新APC设施。
截至2023年9月30日，我们的营运资金为60,793美元，流动比率为3.3倍，而截至2022年12月31日，营运资金为74,322美元，流动比率为4.1倍。与2022年12月31日相比，我们在2023年9月30日的营运资金有所减少，这主要是由于现金用于运营和翻新APC设施，该设施包含在非流动资产中并用于运营。根据目前的估计，我们认为，我们现有的现金和现金等价物和投资，以及产品销售所提供的现金，将使我们能够至少在未来12个月内为运营提供资金。


现金流信息
下表汇总了来自经营、投资和融资活动的现金流：
截至9月30日的九个月
（以千计）20232022
提供的净现金（用于）：
经营活动$(5,505)$(17,428)
投资活动19,530 (1,991)
筹资活动1,536 981 
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）$15,561 $(18,438)
用于经营活动的净现金
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金分别为5,505美元和17,428美元。用于经营活动的净现金的有利变化为11,923美元，占68％，这是由于净亏损减少了5,710美元，营运资金账户净利润变化为5,157美元。
（用于）投资活动提供的净现金
截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的净现金为19,530美元，而截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为1,991美元，增长了21,521美元，增长了1081％。投资活动提供的净现金增加主要是由于在截至2023年9月30日的九个月中，出售和购买投资的净收益总额增加20,178美元，购买财产和设备的减少了1,047美元，购买的无形资产减少了297美元。
融资活动提供的净现金
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金分别为1,536美元和981美元，增加了555美元。融资活动提供的净现金出现有利变化主要是由于在截至2023年9月30日的九个月中，行使股票期权的收益增加了552美元。
资本来源
我们预期的未来资本需求可能取决于许多因素，包括扩大我们的客户群和销售队伍，以及获得监管部门批准和推出新产品的支出时间和程度。我们可用的其他流动性来源包括通过公开或私募股权发行、债务融资或其他来源发行额外的股权证券。出售额外股权可能会导致对我们的股东的稀释。无法保证我们将能够以我们可接受的条件获得资金，或者根本无法保证。资本需求的增加也可能使通过股权或债务获得资金变得更加困难。如果我们无法根据需要获得额外资金，我们可能需要采取某些行动，例如放缓销售和营销扩张、推迟监管部门的批准或裁员。
合同义务和前瞻性现金要求
•每年的资本支出通常从3,000美元到5,000美元不等，作为现金的使用。
•我们在佛罗里达州、俄亥俄州和德克萨斯州租赁设施，截至2023年9月30日，我们与运营和融资租赁付款相关的剩余债务总额为35,726美元，其中3,303美元将在未来12个月内到期。参见附注7-租赁。
信贷设施
截至2023年9月30日，我们在信贷额度下有5万美元的未偿债务：35,000美元将于2027年6月30日到期，1.5万美元将于2028年6月30日到期。在每个到期日之前，仅支付季度利息和收入分成金。利息按7.5％加上三个月SOFR之中较高者加上0.1％（“调整后的SOFR”）计算或 2.0%（截至2023年9月30日，为12.84％））。收入参与补助金按我们净收入的百分比计算，在任何给定年度最高为70,000美元，每年将未偿债务的额外利息支付额增加约1.0％。在每个到期日或该日较早还款时，我们将偿还本金余额，并且


提供一笔整付款，计算得出的内部回报率等于11.5％，减去先前支付的所有季度利息和收入参与金的总额。见附注8——扣除债务折扣和融资费后的长期债务和附注12——承付款和意外开支。
第 3 项。 关于市场风险的定量和定性披露
有关我们的市场风险的讨论，请参阅我们的2022年10-K表年度报告中包含的第7A项 “市场风险的定量和定性披露”。
未偿债务的利息支出金额基于调整了 SOFR。C调整后的SOFR利率的变化可能会影响我们与信贷额度相关的利息支出。根据截至2023年9月30日的信贷额度的未偿余额，假设适用利率提高100个基点将导致我们的年度利息支出增加约500美元。


第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的 “披露控制和程序”，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告，并收集和报告此类信息与我们的管理层（包括我们的首席执行官和首席财务官）以及董事会进行了沟通的董事（视情况而定），以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，披露控制和程序，无论构思和运作多么周密，都只能为实现预期目标提供合理的保证，我们必须运用我们的判断来评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，评估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性，并得出结论，我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在此期间，我们对财务报告的内部控制没有变化e 三个月e截至2023年9月30日，对我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（d）条或第15d-15（f）条）产生重大影响或有理由可能对财务报告的内部控制产生重大影响。



第二部分 — 其他信息
项目 1 — 法律诉讼
正如本10-Q表季度报告中简明合并财务报表附注中的附注12——承诺和意外开支中所披露的那样，我们正在进行某些法律诉讼，附注12——与法律诉讼有关的承诺和意外开支中规定的披露以引用方式纳入此处。
第 1A 项-风险因素
除下文所述外，我们在2022年10-K表年度报告中披露的风险因素没有重大变化。对我们业务的任何投资都涉及高度的风险。在做出投资决策之前，您应仔细考虑我们在10-Q表季度报告中包含的信息，包括我们未经审计的中期简明合并财务报表和随附附注、截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告，包括其中包含的财务报表和相关附注，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中的其他信息。这些风险可能会对我们的业务以及我们的财务状况和经营业绩造成重大损害。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失部分或全部投资。我们目前认为不重要的其他风险也可能损害我们的业务运营。这些风险都可能损害我们的业务、财务状况和未来前景以及普通股的交易价格。
我们目前正处于经济不确定性和资本市场混乱时期，这受到地缘政治不稳定和紧张局势、俄罗斯持续入侵乌克兰和非法吞并乌克兰领土以及创纪录的通货膨胀的重大影响，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大和不利影响。
我们面临社会、地缘政治、法律和经济条件变化的风险。全球经济已经并将继续受到俄罗斯入侵乌克兰和非法吞并乌克兰领土的负面影响。战争、各国实施的制裁和出口限制（包括俄罗斯的限制）所产生的负面影响可能包括消费者需求减少、供应链中断、网络安全风险增加以及运输、能源和原材料成本增加。此外，美国和中国之间的贸易紧张局势进一步升级，中国和台湾之间的紧张局势升级，以色列国和哈马斯之间的冲突进一步升级，以及以色列国与中东和北非各国之间的紧张局势进一步升级，都可能导致全球经济放缓和全球贸易的长期变化。 尽管我们在俄罗斯没有物资业务， 乌克兰、中国、台湾、以色列或中东和北非的其他国家，地缘政治紧张局势的进一步升级可能会产生更广泛的影响，扩展到我们有物资业务的其他市场，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
此外，国内和全球经济状况的变化、供应链中断、劳动力短缺以及其他刺激和支出计划导致通货膨胀率上升，这可能导致成本增加，并可能导致财政和货币政策的变化。此外，我们未来进入资本市场和其他资金来源的能力可能无法以商业上合理的条件获得。通货膨胀压力的影响，例如产品研发成本的增加、经商的管理和其他成本的增加，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
此外，由于劳动力短缺、供应链中断和通货膨胀加剧，我们的客户可能会面临财务和运营压力，这可能会影响他们进入资本市场和其他资金来源的能力，增加融资成本或阻碍他们遵守债务契约的能力，这反过来又可能阻碍他们提供患者护理、进行进一步研发、营销和商业化工作的能力，或影响他们的盈利能力。如果我们的客户继续面临这样的财务压力，这可能会影响他们在我们的产品和服务上的支出意愿，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
尽管迄今为止，我们的业务尚未受到俄罗斯持续入侵乌克兰和非法吞并乌克兰领土、中美之间的地缘政治紧张局势、中国和台湾之间的地缘政治紧张局势、以色列国和哈马斯冲突升级或创纪录的通货膨胀的实质性影响，但无法预测我们的业务将在短期和长期内受到多大影响，也无法预测这些问题可能如何影响我们的业务。


我们未能保护我们的技术系统和遵守数据保护法律和法规，可能会导致政府对我们采取执法行动和重大处罚，并对我们的业务、经营业绩、财务状况和前景产生不利影响。
我们在日常运营中依靠信息技术系统，包括来自第三方供应商的技术，来处理、传输和存储电子信息。与其他公司类似，我们的信息技术系统的规模和复杂性使它们容易受到网络攻击、恶意入侵、故障、破坏、数据隐私丧失或其他重大干扰。我们的信息系统需要持续投入资源，以维护、保护和增强现有系统并开发新系统，以适应信息处理技术的持续变化、不断变化的系统和监管标准以及对保护患者和客户信息的日益增长的需求。我们花费大量资源来遵守适用的数据隐私和安全法律法规（以及适用的行业标准），并将安全漏洞的风险降至最低，包括部署更多人员和保护技术、每年培训员工以及聘请第三方专家和承包商。为了预测和应对网络安全风险和事件，管理层和董事会已经并将继续投入大量时间和资源，并将继续如此。但是，鉴于用于获得未经授权的访问或破坏系统的技术经常变化，并且通常只有在针对目标发射后才能被识别，因此我们可能无法预测这些技术，也无法及时采取适当的预防措施来阻止网络事件。我们未能维护或保护我们的信息技术系统和数据完整性的任何行为都可能导致未经授权访问患者数据和个人身份信息、盗窃知识产权或以其他方式挪用资产，或者以其他方式损害我们的机密或专有信息并中断我们的运营。网络攻击、入侵或其他违规行为可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和前景产生不利影响，并可能使我们受到罚款和处罚。
在美国，联邦和州的隐私和安全法律要求我们的某些业务保护个人信息的机密性，包括患者医疗记录和其他健康信息。2020年1月1日生效的《加州消费者隐私法》（“CCPA”）的实施就证明了这一点，限制和/或限制某些个人数据和信息的使用，以及增加数据主体的透明度义务正成为人们越来越关注的焦点。在欧洲，欧盟成员国和其他外国司法管辖区，包括瑞士，已经通过了数据保护法律和法规，规定了重要的合规义务。此外，欧盟个人健康数据的收集和使用受《欧盟通用数据保护条例》（“GDPR”）管辖。GDPR 对个人数据相关个人的同意、向个人提供的信息、个人数据的安全性和保密性、数据泄露通知以及在处理个人数据时使用第三方处理器提出了多项要求。GDPR还对将个人数据从欧盟转移到美国实施了严格的规定，提供了执法权力，并对违规行为处以巨额处罚，包括可能处以不合规公司全球年收入4％的罚款。最近实施的GDPR增加了我们对处理的个人数据（包括临床试验）的责任和责任，将来我们可能会被要求建立其他机制来确保遵守GDPR，这可能会转移管理层的注意力并增加我们的经商成本。 此外，我们预计，美国、欧盟和其他司法管辖区还将有与隐私和数据保护有关的其他拟议法律、法规和行业标准，我们无法确定此类未来法律、法规和标准可能对我们的业务经营业绩、财务状况和前景产生的影响。
我们依赖内部信息和电信系统，这些系统的任何故障，包括系统安全漏洞、数据保护漏洞或其他网络安全攻击，都可能对我们的业务和运营业绩产生负面影响。
近年来，旨在通过入侵大型组织的关键任务系统来获取和利用敏感信息的网络攻击和其他策略不断演变，其复杂程度也不断提高。尽管人们普遍认识到网络攻击威胁并改进了数据保护方法，但导致未经授权发布敏感信息的备受瞩目的安全漏洞在许多美国大型公司中发生的频率越来越高。尽管迄今为止，我们还没有遭受与网络安全攻击相关的重大数据丢失、重大泄露或任何重大财务损失，但我们的系统、客户系统和第三方服务提供商的系统一直受到威胁。网络犯罪，包括网络钓鱼、社会工程学、企图通过拒绝服务攻击或因未经授权访问我们的系统而导致的类似中断，可能会导致我们的关键数据丢失或个人或其他机密信息的泄露或使用。外部各方可能试图以欺诈手段诱使员工披露个人身份信息或其他机密信息，这可能会使我们面临丢失或滥用这些信息的风险。尽管我们为最大限度地降低安全漏洞的风险而花费了大量费用，因为用于获得未经授权的访问或破坏系统的技术经常变化，而且通常要等到针对某人启动后才能被识别


目标，我们可能无法预测这些技术，无法及时采取足够的预防措施来阻止或有效缓解网络事件。
我们依赖内部信息和电信系统，我们容易受到这些系统故障的影响，包括系统安全漏洞、数据保护漏洞或其他网络安全攻击。如果发生这些事件，未经授权的数据披露、丢失或不可用以及对我们业务的干扰可能会对我们的声誉产生重大不利影响，并损害我们与供应商和客户的关系。此外，这些事件可能导致补救措施造成经济损失，或潜在的罚款责任，包括与不遵守GDPR有关的罚款责任，以及可能的诉讼和惩罚性赔偿。我们的内部信息或电信系统的故障可能会使我们无法接受客户订单、运送产品和向客户收费。如果我们的客户无法访问我们的定价和产品可用性信息，销售也可能会受到影响。其中任何事件的发生都可能对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
第 2 项-未注册的股权证券出售和所得款项的使用
没有。
第 3 项-优先证券违约
没有。
项目4-矿山安全披露
不适用。
项目 5-其他信息
没有。


项目 6-展品
展览
数字		描述
10.1
Axogen Corporation和Cook Biotech Incorporation之间截至2023年8月4日的Nerve End Cap商业供应协议修正案（参照公司于2023年8月8日提交的10-Q表季度报告的附录10.2纳入）。
10.2
Axogen Corporation和Cook Biotech Incorporation之间的分销协议第3号修正案于2023年8月4日生效。（参照公司于2023年8月8日提交的10-Q表季度报告的附录10.3纳入）。
31.1†
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证。
31.2†
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。
32††
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第 18 篇第 1350 节对首席执行官和首席财务官进行认证。
101.INS†XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。
101.SCH†XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL†XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.DEF†XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LAB†XBRL 扩展标签链接库。
101.PRE†XBRL 分类扩展演示链接库文档。
104封面交互式数据文件 — 封面不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中
† 随函提交。
†† 随函提供。
** 管理合同或补偿计划或安排。


签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
AXOGEN, INC.
日期：2023 年 11 月 7 日/s/ Karen Zaderej
Karen Zaderej
首席执行官兼总裁
（首席执行官）
日期：2023 年 11 月 7 日/s/ Peter J. Mariani
彼得 ·J· 马里亚尼
执行副总裁兼首席财务官
（首席财务和会计官）