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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格：10-Q

☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)款规定的季度报告
 截至本季度末2023年9月30日
 
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)款提交的过渡报告
 对于从日本到日本的过渡期，日本将从日本过渡到日本。
 委员会档案号：001-36847
 
Invitaelogo1.jpg
Invitae公司
(注册人的确切姓名，载于其章程中)
 
特拉华州27-1701898
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		 (税务局雇主
识别号码)
 1400 16这是街道, 旧金山, 加利福尼亚94103
(主要行政办公室地址，邮政编码)
 (415) 374-7782
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)节登记的证券：
每个班级的标题交易符号注册所在的交易所名称
普通股，每股面值0.0001美元
NVTA
纽约证券交易所
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是  ☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是  ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b条第2款中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器
x
加速文件管理器
☐非加速文件服务器☐规模较小的报告公司☐新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐没有问题。☒
截至2023年11月6日，注册人的已发行普通股数量为286,492,840.



目录
 
第…页，第
第一部分：财务信息
 
第1项。
简明合并财务报表
 
简明综合资产负债表
1
 
简明综合业务报表
2
 
简明综合全面损失表
3
股东(亏损)权益简明合并报表
4
 
现金流量表简明合并报表
5
 
简明合并财务报表附注
6
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
34
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
55
第四项。
控制和程序
55
  
第二部分：其他资料
第1项。
法律诉讼
56
项目1A.
风险因素
56
第5项。
其他信息
83
第6项。
陈列品
84
签名
85




第一部分--财务信息
项目1.简明合并财务报表
Invitae公司
简明综合资产负债表
(单位：千)
(未经审计)
 
9月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
资产  
流动资产：  
现金和现金等价物$158,007 $257,489 
有价证券96,566 289,611 
应收账款82,507 96,148 
库存21,627 30,386 
预付费用和其他流动资产19,692 19,496 
流动资产总额378,399 693,130 
财产和设备，净额65,446 108,723 
经营性租赁资产61,639 106,563 
受限现金10,100 10,030 
无形资产，净额— 1,012,549 
其他资产19,531 23,121 
总资产$535,115 $1,954,116 
负债和股东(亏损)权益
流动负债：
应付帐款$25,185 $13,984 
应计负债84,729 74,388 
经营租赁义务17,650 14,600 
融资租赁义务3,948 5,121 
可转换优先票据，净流动部分
26,907 — 
流动负债总额158,419 108,093 
经营性租赁债务，扣除当期部分134,945 134,386 
融资租赁债务，扣除当期部分855 3,780 
债务— 122,333 
可转换优先票据，净额1,127,830 1,470,783 
可转换优先担保票据(按公允价值)196,244 — 
递延税项负债— 8,130 
其他长期负债226 4,775 
总负债1,618,519 1,852,280 
承付款和或有事项(附注7)
股东(亏损)权益：
普通股29 25 
累计其他综合收益(亏损)25,378 (80)
额外实收资本5,061,131 4,931,032 
累计赤字(6,169,942)(4,829,141)
股东(亏损)权益总额(1,083,404)101,836 
总负债和股东(亏损)权益$535,115 $1,954,116 
见未经审计的简明合并财务报表附注。
1


Invitae公司
简明综合业务报表
(单位为千，每股数据除外)
(未经审计)
 
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2023202220232022
收入：    
测试收入$117,561 $128,839 $346,127 $381,518 
其他收入3,680 4,697 13,002 12,331 
总收入121,241 133,536 359,129 393,849 
运营费用：
收入成本82,186 116,956 258,102 324,412 
研发58,336 87,177 184,138 330,559 
销售和市场营销37,999 49,193 127,241 172,086 
一般和行政45,619 44,939 160,826 147,221 
商誉与知识产权研发减值— — — 2,313,047 
重组、减值和其他成本
877,289 125,222 1,010,843 130,039 
总运营费用1,101,429 423,487 1,741,150 3,417,364 
运营亏损(980,188)(289,951)(1,382,021)(3,023,515)
其他收入(费用)，净额：
债务清偿损益净额
229 — (10,593)— 
发债成本(845)— (20,704)— 
可转换优先担保票据公允价值变动33,463 — 72,386 — 
收购相关负债的公允价值变动70 (527)337 15,666 
其他收入，净额4,843 2,399 15,105 3,971 
其他收入合计，净额37,760 1,872 56,531 19,637 
利息支出(5,850)(14,145)(23,366)(42,149)
税前净亏损(948,278)(302,224)(1,348,856)(3,046,027)
所得税优惠6,171 1,068 8,055 39,551 
净亏损$(942,107)$(301,156)$(1,340,801)$(3,006,476)
每股基本和稀释后净亏损$(3.42)$(1.27)$(5.09)$(12.91)
用于计算每股净亏损的基本股份和摊薄股份275,604 237,974 263,210 232,889 

见未经审计的简明合并财务报表附注。 
2


Invitae公司
简明综合全面损失表
(单位：千)
(未经审计)
 
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2023202220232022
净亏损$(942,107)$(301,156)$(1,340,801)$(3,006,476)
其他综合(亏损)收入：
可供出售的有价证券的未实现(亏损)收入，税后净额
(61)436 92 (891)
按税后公允价值计量的可转换优先担保票据特定于工具的信用风险导致的公允价值变动16,529 — 25,366 — 
综合损失$(925,639)$(300,720)$(1,315,343)$(3,007,367)
 
见未经审计的简明合并财务报表附注。
 
3


Invitae公司
股东(亏损)权益简明合并报表
(单位：千)
(未经审计)

 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2023202220232022
普通股：
期初余额
$27 $24 $25 $23 
已发行普通股
2 — 4 1 
期末余额
29 24 29 24 
累计其他综合收益(亏损)：
期初余额8,910 (1,334)(80)(7)
可供出售的有价证券的未实现(亏损)收入，税后净额(61)436 92 (891)
按税后公允价值计量的可转换优先担保票据特定于工具的信用风险导致的公允价值变动16,529 — 25,366 — 
期末余额25,378 (898)25,378 (898)
额外实收资本：
期初余额
5,018,112 4,815,383 4,931,032 4,701,230 
因交换2024年到期的可转换优先票据而发行的普通股16,768 — 40,229 — 
因公开发行而发行的普通股，净额
(55)9,658 (55)9,658 
因行使股票期权而发行的普通股，净额
— 33 1 630 
根据员工购股计划发行的普通股
— — 2,168 5,637 
因收购而颁发的普通股和股权奖励309 3,984 2,202 9,253 
基于股票的薪酬费用
25,997 60,006 85,554 162,656 
期末余额
5,061,131 4,889,064 5,061,131 4,889,064 
累计赤字：
期初余额
(5,227,835)(4,428,168)(4,829,141)(1,722,848)
净亏损(942,107)(301,156)(1,340,801)(3,006,476)
期末余额
(6,169,942)(4,729,324)(6,169,942)(4,729,324)
股东(亏损)权益总额$(1,083,404)$158,866 $(1,083,404)$158,866 

见未经审计的简明合并财务报表附注。
4


Invitae公司
现金流量表简明合并报表
(单位：千)
(未经审计)
 九个月结束
9月30日，
 20232022
经营活动的现金流：  
净亏损$(1,340,801)$(3,006,476)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
商誉与知识产权研发减值— 2,313,047 
处置长期资产的减值和损失，净额1,012,360 60,317 
折旧及摊销100,403 104,726 
基于股票的薪酬85,554 164,314 
摊销债务贴现和发行成本5,483 11,676 
债务清偿损失净额10,593 — 
发债成本20,704 — 
可转换优先担保票据公允价值变动(72,386)— 
与企业合并相关的负债的重新计量(337)(15,666)
从所得税中受益(8,055)(39,551)
加速未归属股权和递延股票补偿的合并后费用1,789 4,980 
投资证券溢价和折价摊销(6,259)603 
非现金租赁费用9,309 6,832 
其他2,211 (1,314)
经营性资产和负债的变化，扣除收购的业务：
应收账款13,641 (22,903)
库存8,759 3,614 
预付费用和其他流动资产(196)9,012 
其他资产(139)2,740 
应付帐款8,135 (6,345)
应计费用和其他长期负债(6,966)(540)
用于经营活动的现金净额(156,198)(410,934)
投资活动产生的现金流：
购买有价证券(231,044)(789,622)
有价证券到期日收益430,440 541,313 
购置财产和设备(4,669)(48,385)
出售财产和设备所得收益332 — 
投资活动提供(用于)的现金净额195,059 (296,694)
融资活动的现金流：
(亏损)普通股公开发行的收益，扣除发行成本
(55)9,658 
发行普通股所得款项净额2,170 6,267 
发行2028年到期的B系列可转换优先担保票据所得款项30,001 — 
支付债务发行成本和预付款费用(25,974)— 
偿还债务(135,000)— 
融资租赁本金支付(3,886)(4,184)
购置款债务的清偿(5,529)(10,582)
融资活动提供的现金净额(用于)(138,273)1,159 
现金、现金等价物和限制性现金净减少(99,412)(706,469)
期初现金、现金等价物和限制性现金267,519 933,525 
期末现金、现金等价物和限制性现金$168,107 $227,056 
非现金投融资活动现金流量补充信息：
通过融资租赁获得的设备$— $4,472 
应付账款和应计负债中的财产和设备购置$764 $2,531 
为清偿保留债务而发行的普通股
$413 $4,274 
交换2024年到期的可转换优先票据$(320,039)$— 
交换2028年到期的可转换优先担保票据$301,171 $— 
为交换租赁义务而取得的经营租赁资产，净额$— $4,495 
见未经审计的简明合并财务报表附注。
5


Invitae公司
简明合并财务报表附注

1.业务组织和说明
Invitae Corporation（“Invitae”、“本公司”、“我们”和“我们的”）于2010年1月13日在特拉华州注册成立，名为Locus Development，Inc.。我们在2012年更名为Invitae Corporation。我们在多个临床领域提供高质量，全面，负担得起的基因检测，包括遗传性癌症，精准肿瘤学，女性健康和罕见疾病。Invitae在 一细分市场。
战略调整
于2022年7月18日，本公司对我们的业务进行战略重组，并开始实施成本削减计划，该计划于2022年7月16日获得本公司董事会批准。
有关我们策略调整的额外资料，请参阅附注10“重组、减值及其他成本”。
陈述的基础
随附未经审核简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）就中期财务资料编制，并根据表格10-Q及规例S-X第10-01条之指示编制。因此，它们不包括公认会计原则要求完整财务报表提供的所有资料和脚注。未经审核中期简明综合财务报表乃按与年度财务报表相同之基准编制。管理层认为，随附之未经审核简明综合财务报表反映公平呈列所需之所有调整（包括一般经常性调整）。本10-Q表格季度报告中包含的信息应与我们截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的经审计财务报表及其附注一并阅读。截至2023年9月30日止三个月及九个月的业绩并不一定代表整个财政年度或任何其他期间的预期业绩。
流动资金和持续经营
随附之简明综合财务报表乃按持续经营会计基准编制，当中考虑于日常业务过程中变现资产及清偿负债，且不包括可能因下文所述不确定因素之结果而对所记录资产及负债金额之可收回性及分类作出之任何调整。
根据会计准则汇编（“ASC”）205-40， 财务报表的列报-持续经营(“ASC 205-40”)管理层必须评估是否存在一些条件和事件，从总体上看，这些情况和事件使人对公司在这些简明合并财务报表发布之日起一年内继续经营下去的能力产生重大怀疑。根据ASC 205-40，管理层的分析只能包括在以下情况下尚未完全实施的管理层计划的潜在缓解影响：(A)管理层的计划可能(B)该等计划于实施后，可能会纾缓有关情况或事件，令人对本公司能否继续经营下去产生重大怀疑。
该公司自成立以来普遍出现净亏损，累计亏损#美元。6.210亿美元4.8分别截至2023年9月30日和2022年12月31日。该公司有净亏损#美元。3.1亿，美元379.0百万美元和美元602.2截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分别为100万美元。该公司在经营活动中使用净现金#美元。493.01000万，$559.81000万美元和300万美元298.5在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度内，分别为2.5亿欧元和2.5亿欧元。该公司有净亏损#美元。942.1百万美元和美元301.2截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月分别为百万美元和1.310亿美元3.0截至2023年9月30日和2022年9月30日的9个月分别为10亿美元。在截至2023年9月30日的三个月中，公司的净亏损包括非现金项目，如$881.2长期资产处置的减值和亏损净额为100万英镑。在截至2022年9月30日的三个月中，公司的净亏损包括非现金项目，如$55.5长期资产处置的减值和亏损净额为100万英镑。在截至2023年9月30日的9个月中，公司净亏损包括非现金项目，如美元1.0处置长期资产的减值和亏损净额为10亿美元。公司截至2022年9月30日的9个月的净亏损包括非现金项目，如美元2.3200亿美元的亏损
6


商誉减值和正在进行的研发(“IPR&D”)无形资产和#美元60.3与长期资产处置的减值和亏损有关的百万美元，净额。更多信息见附注4，“无形资产净额”。该公司在经营活动中使用净现金#美元。156.2百万美元和美元410.9截至2023年9月30日和2022年9月30日的9个月分别为100万美元。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司拥有254.6百万美元和美元547.1分别为现金、现金等价物和有价证券。该公司预计近期将出现额外的运营亏损和负的运营现金流。
由于亏损、预计的现金需求和目前的流动资金水平，人们对该公司作为持续经营企业的能力存在很大的怀疑。
公司是否有能力继续经营下去，取决于管理层在未来12个月成功执行降低运营成本和改善公司流动性的预定计划，其中包括但不限于：
•通过整合减少实验室和办公空间来降低运营成本，并集中和取消某些业务活动和服务。
•通过发行债务或股权证券或出售资产寻求额外资本。
虽然在截至2023年9月30日的九个月中，运营改善努力和费用控制带来了利润率扩大和更强劲的财务业绩，但公司正在与利益相关者接触，并已成立了一个董事会特别委员会，专注于改善公司的资本状况。该公司正在探索一系列选择，包括但不限于筹集资本、出售资产、业务和研发、调整工作重点、削减资本支出和运营费用，以及解决其债务义务。
简明综合财务报表不包括这一持续经营不确定性的结果可能导致的任何调整。
自成立以来，该公司的运营资金主要来自向其客户收取的费用、出售其股本的净收益以及从债务融资和发行可转换优先票据中借款。该公司将需要筹集额外资金来为运营和偿债或偿还债务提供资金，但不能保证它将成功获得此类额外融资。如果公司通过债务融资筹集额外资本，公司可能会受到限制或限制公司采取具体行动的能力的约束，例如产生额外的债务、资本支出或出售资产。如果公司通过公开或私人股本发行筹集额外资本，我们现有股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对公司现有股东权利产生不利影响的优惠。不能保证本公司将获得额外资本，或(如果有)将以足够的金额或按吾等可接受的条款或及时提供。如果在需要时不能以可接受的条件获得足够的资金，公司可能会被进一步要求削减计划中的活动以降低成本，其中可能包括减少劳动力、取消业务运营和服务，以及大幅减少运营费用、资产清算或申请破产程序。这样做可能会对公司执行业务计划的能力产生不利影响，并对公司的业务、运营结果和未来前景产生不利影响。

2.主要会计政策摘要
合并原则
我们未经审计的简明综合财务报表包括我们的账目和我们全资子公司的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表，要求管理层作出判断、估计和假设，以影响截至财务报表日期的资产和负债额以及或有负债的披露，以及报告期内的收入和支出的报告金额。我们根据当前事实、历史和预期结果、趋势和我们认为在这种情况下是合理的各种其他假设，包括以下假设，作出这些估计
7


未来的事件。实际结果可能与这些判断、估计和假设大相径庭。我们在持续的基础上评估我们的估计。
上期改叙
某些上期金额已重新分类，以符合本期列报。L有关出售物业及设备及与使用权资产相关的减值费用及相关租赁改善的营运开支现已计入简明综合经营报表的重组、减值及其他成本。这一重新定级对先前报告的业务结果没有影响。
信用风险及其他风险和不确定因素集中
可能使我们面临集中信用风险的金融工具包括现金、现金等价物、受限现金、有价证券和应收账款。我们的现金和现金等价物主要由美国的金融机构持有。这类存款经常超过联邦保险的限额。
现金、现金等价物和限制性现金
简明综合资产负债表内报告的现金、现金等价物和限制性现金与简明综合现金流量表中报告的金额核对如下(以千计)：
2023年9月30日2022年9月30日
现金和现金等价物$158,007 $217,029 
受限现金10,100 10,027 
现金总额、现金等价物和限制性现金$168,107 $227,056 
金融工具的公允价值
我们的金融工具主要包括现金及现金等价物、有价证券、应收账款、应付账款、应计负债、经营及融资租赁负债、与业务合并相关的负债及可转换优先票据。其中若干金融工具的账面值，包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款及应计账款及其他流动负债，由于该等账项的相对短期性质，其账面值与其当前公平价值相若。根据我们可用的借款利率，我们的营运和融资租赁的账面价值接近其公允价值。与业务合并相关的负债和我们的4.502028年到期的A系列可转换优先担保票据(“A系列票据”)和4.502028年到期的B系列可转换优先担保票据(“B系列票据”及与A系列票据一起，“高级担保2028票据”)按其估计公允价值入账。
公允价值期权选择
公允价值期权提供了一种选择，允许实体不可撤销地选择在初始确认时按公允价值逐个工具记录某些金融资产和负债。我们已选择将公允价值选项应用于因业务合并而产生的高级担保2028年票据和应付股票负债。
高级担保2028年票据根据ASC 825在公允价值期权选择项下入账，金融工具，每个债务宿主金融工具都包含嵌入的特征，否则这些特征将被要求从债务宿主分离出来，并被确认为独立的衍生品负债，受ASC 815项下的初始和经常性估计公允价值计量，衍生工具和套期保值。尽管如此，ASC 825规定，在ASC 825没有禁止的范围内，公允价值期权选择将提供给金融工具。当公允价值选择权适用于金融负债时，不需要对嵌入衍生工具进行分叉，金融负债最初按其发行日期的估计公允价值计量，然后在每个报告期日期按经常性估计公允价值重新计量。与公允价值变动部分相关的估计公允价值调整被确认为其他全面亏损的组成部分，公允价值调整的剩余金额在其他收入(费用)中确认，净额在我们的精简综合经营报表中确认。我们已选择在高级担保2028年票据的公允价值变动中列报与应计利息相关的部分。
8


在收购涉及以我们普通股的股票结算的某些赔偿扣留的情况下，我们根据可向卖方发行的股票数量和截至报告日期我们普通股的报价收盘价确认应付股票债务。最终将发行的股票数量将根据每笔收购交易截止日期存在的赔偿索赔进行调整。我们在每个报告期重新计量这一负债，并在我们的简明综合经营报表中记录与其他收入(费用)净额中的股票应付负债相关的公允价值变化。
重组、减值和其他成本
重组、减值和其他成本包括员工遣散费和福利、资产减值和资产处置损失以及其他成本。员工遣散费和福利成本包括遣散费、其他离职福利成本，以及与裁员相关的加速股票奖励的基于股票的薪酬支出。我们根据ASC 420确认与退出和处置活动相关的成本和负债，退出和处置费用债务，以及根据ASC 712与非退休离职后福利相关的其他成本和负债，非退休离职后福利。负债以产生负债期间的公允价值估计为基础，负债的后续变动在变动期间确认为调整。我们根据美国会计准则第360条确认资产减值和处置长期资产的损失。长期资产的减值或处置。重组、减值及其他成本于简明综合经营报表内确认为营运开支，而相关负债则于简明综合资产负债表的应计负债内入账。
最近的会计声明
我们评估财务会计准则委员会(“FASB”)发布的所有会计准则更新(“ASUS”)，以考虑其适用性。华硕并未包括在本报告所披露的资料内，经评估及确定为不适用或预期不会对我们的简明综合财务报表产生重大影响。
最近采用的会计公告
2021年10月，FASB发布了ASU 2021-08，企业合并(“主题805”)：从与客户的合同中核算合同资产和合同负债。本ASU修正案要求实体根据ASC 606确认和计量在企业合并中获得的合同资产和合同负债，与客户签订合同的收入。本公司于2023年1月1日通过了本次更新中的修订，对通过之日的简明综合财务报表没有影响。这些修正案将前瞻性地适用于任何未来的业务合并。
3.收入、应收账款和递延收入
检测收入来自向两类客户销售诊断测试和精确肿瘤学产品：患者和机构(例如，医院、诊所、医疗中心和生物制药合作伙伴)，患者或患者的保险公司可能直接支付患者的对价。根据客户的类型和相应的付款人(包括代表客户付款的患者的保险公司)，开具和收取的金额以及收取的时间会有所不同。数据和服务收入主要包括为生物制药开发合同和其他合作和基因组网络协议中概述的活动的执行确认的收入。
9


下表列出了按客户分类的收入和按类别提供的产品(以千计)：
 有耐心的制度截至2023年9月30日的三个月
 保险直接
产品：
肿瘤学$52,903 $1,680 $7,162 $61,745 
妇女健康22,177 3,082 1,597 26,856 
罕见病15,534 2,386 5,381 23,301 
数据/服务— — 9,339 9,339 
总收入$90,614 $7,148 $23,479 $121,241 
 有耐心的制度截至2022年9月30日的三个月
 保险直接
产品：
肿瘤学$53,104 $2,205 $23,862 $79,171 
妇女健康18,887 3,977 1,775 24,639 
罕见病8,493 2,577 6,085 17,155 
数据/服务— — 12,571 12,571 
总收入$80,484 $8,759 $44,293 $133,536 
 有耐心的制度截至2023年9月30日的9个月
 保险直接
产品：
肿瘤学$155,663 $5,233 $20,957 $181,853 
妇女健康63,921 9,998 4,395 78,314 
罕见病40,880 7,337 17,173 65,390 
数据/服务— — 33,572 33,572 
总收入$260,464 $22,568 $76,097 $359,129 
 有耐心的制度截至2022年9月30日的9个月
 保险直接
产品：
肿瘤学$155,298 $8,499 $68,753 $232,550 
妇女健康54,963 15,031 6,061 76,055 
罕见病23,093 7,806 18,990 49,889 
数据/服务— — 35,355 35,355 
总收入$233,354 $31,336 $129,159 $393,849 
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我们根据最终将实现的金额的估计来确认与账单相关的收入。交付的某些测试的现金收款可能与最初估计的费率不同。在随后的期间，我们更新我们对以前交付的测试确认金额的估计，从而导致以下(减少)收入增加和(减少)我们的运营净(亏损)收入以及每股基本和稀释后净(亏损)收入(以百万美元计，每股数据除外)：
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2023202220232022
收入$(0.3)$1.1 $(4.5)$3.5 
营业收入(亏损)$(0.3)$1.1 $(4.5)$3.5 
每股基本和稀释后净(亏损)收益$— $— $(0.02)$0.02 
应收账款
我们的大部分应收账款是为测试、数据和服务活动向客户开出的账单，以及为测试服务从患者保险公司收取的估计金额。
我们记录了根据某些生物制药合同提供的服务的合同资产，这些合同在期末未开出账单。合同应收款为#美元。1.8百万美元和美元1.3分别于2023年9月30日及2022年12月31日止，并计入简明综合资产负债表的预付开支及其他流动资产。
递延收入
当我们在履行一项或多项履约义务之前收到或应付现金付款时，我们会记录合同负债。递延收入余额主要包括生物制药开发服务的预付账单，包括在以业绩为基础的里程碑开始时的账单，并在收入赚取时确认为适用的未来期间的收入。还包括与我们的消费者直接渠道相关的预付款。我们确认的收入为$1.9百万美元和美元2.3截至2023年9月30日的三个月和九个月的递延收入分别为100万美元。目前的合同负债为#美元。4.8截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别为100万欧元，计入简明综合资产负债表的应计负债。长期合同责任是零及$0.1截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别计入简明综合资产负债表中的其他长期负债。
退款责任
作为我们战略调整的一部分，我们提前终止或更改了几个配套的诊断开发合同的范围，这些合同正在进行中。终止时，我们记录了与剩余的基于业绩的里程碑相关的退款责任。在截至2023年3月31日的三个月内，我们记录了与提前终止伴随诊断合同相关的结算活动。退款责任为#美元。1.6百万美元和美元4.7截至2023年9月30日和2022年12月31日的应计负债，分别计入简明综合资产负债表的应计负债。
履约义务
测试和其他收入一般在我们的履约义务完成时确认，当承诺的商品或服务的控制权转移给客户时(通常是测试报告)，或者在我们的精密肿瘤学产品或其他合同定义的里程碑发货时确认(S)。本公司已就有关本公司剩余履约责任的资料采取实际的权宜之计，因为本公司有权向客户收取与本公司迄今完成的履约对客户的价值直接对应的金额。大多数剩余的业绩义务主要与个性化癌症监测(PCM)服务有关，包括在我们精简的综合运营报表中的测试收入中，并通常满足以下要求一到六个月.
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4.无形资产，净额
下表显示了截至2023年9月30日我们收购的无形资产的详细信息(单位：千)：
2023年9月30日
 
成本
累计
摊销
资产处置/减值
网络
加权平均
使用寿命
(单位：年)
客户关系$40,928 $(20,838)$(20,090)$— 10.8
发达的技术1,138,702 (243,969)(894,733)— 11.1
商号21,072 (5,268)(15,804)— —
 $1,200,702 $(270,075)$(930,627)$— 11.1
下表显示了截至2022年12月31日我们收购的无形资产的详细信息(以千为单位)：
2022年12月31日
 
成本
累计
摊销
资产处置/减值
网络
加权平均
使用寿命
(单位：年)
客户关系$41,515 $(17,675)$(359)$23,481 10.8
发达的技术1,174,506 (183,133)(19,426)971,947 10.8
竞业禁止协议286 (286)— — —
商号21,085 (3,964)— 17,121 12.0
专利资产和许可495 (156)(339)— —
开发新技术的权利19,359 (2,474)(16,885)— —
 $1,257,246 $(207,688)$(37,009)$1,012,549 10.8
上表所列与收购有关的无形资产一般为已确定存续期，并按成本减去累计摊销列账。客户关系正在加速摊销，按估计的现金流比例摊销。所有其他与收购相关的固定寿命无形资产均按其估计寿命直线摊销，这与无形资产预期实现经济利益的模式大致相同。摊销费用为$25.6百万美元和美元29.6截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月分别为100万美元和81.91000万美元和300万美元79.8在截至2023年、2023年和2022年9月30日的9个月中，分别为2.5亿美元。摊销费用在我们的简明合并经营报表中记录在收入成本、研发成本以及销售和营销费用中。
减值评估
商誉及无限期无形资产按年度及当事件或环境变化显示该等资产可能减值时评估减值。当事件或情况变化显示资产的账面价值可能无法完全收回时，我们会评估长期资产的公允价值，包括财产及设备、使用权资产及已确定减值的无形资产。在商誉减值测试中，我们可以选择首先进行定性评估，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。如果我们选择绕过定性评估，或者如果定性评估显示账面价值很可能超过其公允价值，我们将进行商誉减值量化测试，将我们报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。 如果包括商誉在内的账面价值超过报告单位的公允价值，我们将就账面金额超过报告单位公允价值的金额确认减值损失。
于截至2022年6月30日止三个月内，由于本公司股价及相关市值持续大幅下跌及财务表现逊于预期，本公司对商誉、知识产权研发无形资产及长期资产(包括定期无形资产)进行减值评估。基于这一分析，我们确认了一项非现金、税前商誉减值费用为#美元。2.3在截至2022年6月30日的三个月内，已计入简明综合经营报表中的商誉和知识产权研发减值支出。截至2022年6月30日，商誉已完全减值。
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我们还确认了与IPR&D无形资产相关的减值指标，该无形资产最初被确认为收购Single Bio，Inc.(“Single Bio”)的一部分，该资产更有可能减值。我们确认了一笔非现金的税前减值费用为#美元30.0在截至2022年6月30日的三个月内，与知识产权研发无形资产相关的资金为1.2亿美元。减值费用在简明综合经营报表中计入商誉和知识产权研发减值费用。截至2022年6月30日，该无限期居住的无形资产已全部减值。此外，我们确认了处置财产和设备的损失#美元。4.8在截至2022年6月30日的三个月内，与该项目不再使用且未来没有替代用途的特定设备相关的资金为1.8亿美元。处置亏损在截至2022年9月30日止九个月的精简综合经营报表中计入重组、减值及其他成本。
2023年3月，随着管理层继续优化我们的投资组合，我们决定停止使用专注于为临床决策提供信息的收购技术。于截至2023年3月31日止三个月内，我们撇销相关发展科技无形资产之剩余账面值$2.11000万美元，并确认为$1.0相关合同义务，包括在截至2023年9月30日的9个月的精简综合经营报表中的重组、减值和其他成本。详情见附注10，“重组、减值和其他费用”。
2023年6月，随着管理层继续优化我们的投资组合，我们决定停止使用专注于药物遗传测试的已获得技术。于截至2023年6月30日止三个月内，我们撇销相关发展科技无形资产之剩余账面值$5.52000万美元，计入截至2023年9月30日的9个月的精简综合经营报表中的重组、减值和其他成本。详情见附注10，“重组、减值和其他费用”。
在截至2023年6月30日的三个月中，在探索战略替代方案时，我们将收购的技术用于我们的患者数据平台，以帮助患者以数字方式收集、组织、存储和共享他们的病历，同时对开发的技术进行了可恢复性测试。根据我们的测试结果，我们注销了相关开发技术无形资产的剩余账面价值$74.82000万美元，计入截至2023年9月30日的9个月的精简综合经营报表中的重组、减值和其他成本。
2023年9月，我们决定停止使用获得的技术，重点是额外的药物遗传测试和癌症风险分层，以及获得的商标名。于截至2023年9月30日止三个月内，我们撇销相关发展技术及商号无形资产之剩余账面值$43.71000万美元和300万美元15.8分别计入简明综合经营报表的重组、减值及其他成本。详情见附注10，“重组、减值和其他费用”。
当事件或情况变化显示资产或资产组的账面价值可能无法完全收回时，本公司会评估长期资产的账面价值，包括已确定存续的无形资产、物业及设备、净资产及使用权资产的减值。如果按未贴现基准计算的预期未来现金流量总和少于资产组的账面金额，则确认相当于账面金额超过资产组内个别资产公允价值的减值损失。

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在截至2023年9月30日的三个月内，由于债务市场难以获得额外融资，以及对本公司作为持续经营企业的持续经营能力存在重大怀疑，本公司对长期资产进行了减值评估。使用未贴现现金流量法对长期资产(包括确定寿命的无形资产)进行回收测试，该方法包括不可观察的投入，包括管理层对与未来现金流相关的预计收入的预测，以及剩余价值。现金流估计反映了该公司对其使用长期资产和最终处置资产组的假设。本公司确定，我们持有和使用的长期资产，包括需要摊销的无形资产，没有基本上独立于其他资产和负债以及其他资产组的现金流的可识别现金流。因此，公司对其长期资产进行了全实体层面的减值评估。本公司的结论是，全实体资产组的账面价值不可收回，因为它超过了资产组的使用和/或最终处置预计将产生的未来未贴现现金流量净额。
为计量、分配及确认减值损失，本公司在第三方估值专家的协助下，采用折现现金流量法和收益法确定了资产组的公允价值。为确定资产组内个别资产的公允价值，本公司对其无形资产采用了收益法的贴现现金流量法，对财产和设备采用了重置成本减去折旧法，对使用权资产采用了收益法。根据分析，公司确认非现金减值费用为#美元。788.7在截至2023年9月30日的三个月和九个月内，其已确定寿命的无形资产减值100万美元，这些无形资产计入精简综合经营报表中的重组、减值和其他成本。详情见附注10，“重组、减值和其他费用”。
公允价值评估为第3级非经常性公允价值计量。资产的公允价值涉及不可观察的输入，包括但不限于管理层对与未来现金流相关的预计收入的预测以及经风险调整的贴现率。

5.资产负债表组成部分
库存
库存包括以下内容(以千计)：
 2023年9月30日2022年12月31日
原料$21,368 $29,992 
正在进行的工作259 382 
成品— 12 
总库存$21,627 $30,386 
在2023年第二季度，管理层决定退出某些产品供应。在截至2023年6月30日的三个月内，我们注销了与这些产品供应相关的剩余库存$0.72000万美元，包括在截至2023年9月30日的9个月的精简综合运营报表中的收入成本。
财产和设备，净额
财产和设备由以下部分组成(以千计)：
2023年9月30日2022年12月31日
租赁权改进$56,392 $73,095 
实验室设备50,465 67,261 
计算机设备11,147 13,511 
家具和固定装置996 1,427 
在建工程7,621 21,006 
其他8,110 2,996 
财产和设备总额(毛额)134,731 179,296 
累计折旧(69,285)(70,573)
财产和设备合计(净额)$65,446 $108,723 
14


折旧费用为$5.2百万美元和美元9.7截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月分别为100万美元和15.6百万美元和美元21.1截至2023年、2023年和2022年9月30日的9个月分别为100万美元。
在2023年第一季度，我们决定退出某些租赁物业，我们确认了处置财产和设备的净亏损，净额为#美元。8.5在截至2023年3月31日的三个月内，用于相关实验室设备和租赁改进的费用为100万美元，这些费用包括在我们的精简综合运营报表中的重组、减值和其他成本中。有关减值评估的补充资料，见附注4，“无形资产，净额”。
在2023年第三季度，我们决定退出某些租赁物业，我们确认了处置财产和设备的净亏损，净额为#美元。21.62,000,000美元用于相关租赁改进、在建工程和计算机设备，在我们的精简综合经营报表中计入重组、减值和其他成本。有关减值评估的补充资料，见附注4，“无形资产，净额”。
其他资料见附注7，“承付款和或有事项”和附注10，“重组、减值和其他费用”，包括与使用权资产减值有关的进一步讨论。
应计负债
应计负债包括以下(以千计)：
 2023年9月30日2022年12月31日
应计补偿和相关费用$39,345 $25,315 
应计诉讼费用
20,761 905 
应计费用14,349 23,628 
递延收入4,788 4,814 
其他应计负债3,265 4,568 
应计版税2,176 3,177 
应计利息45 6,646 
与企业合并相关的薪酬和其他负债— 5,335 
应计负债总额$84,729 $74,388 
6.公允价值计量
金融资产和负债按公允价值入账。公允价值定义为于报告日期在市场参与者之间的有序交易中为出售资产而收取的或为转移负债而支付的价格(退出价格)。该权威指引建立了一个三级估值层次结构，根据用于计量公允价值的估值技术的投入是可观察的还是不可观察的，确定这些投入的优先顺序。可观察到的投入反映了从独立来源获得的市场数据，而不可观察到的投入反映了报告实体所作的市场假设。
评估技术投入的三级层次结构概述如下：
一级-可观察到的投入，如活跃市场中相同工具的报价(未调整)。
二级--可观察的投入，如活跃市场中类似工具的报价、非活跃市场中相同或类似工具的报价、或重大投入可观察到的模型衍生估值。
第三级--反映报告实体自身假设的不可观察的输入。
15


下表列出了我们按公允价值经常性计量的金融工具的公允价值(以千为单位)：
 2023年9月30日
 
摊销
成本
未实现收益总额未实现亏损总额
估计数
公允价值
   
 1级2级3级
金融资产：       
货币市场基金$163,424 $— $— $163,424 $163,424 $— $— 
美国国库券18,848 — (1)18,847 18,847 — — 
美国政府机构证券77,707 19 (7)77,719 — 77,719 — 
金融资产总额$259,979 $19 $(8)$259,990 $182,271 $77,719 $— 
财务负债：
可转换优先担保票据
$196,244 $— $— $196,244 
或有对价
25 — — 25 
财务负债总额$196,269 $— $— $196,269 
 2023年9月30日
报告为： 
现金等价物$153,324 
受限现金10,100 
有价证券96,566 
现金等价物、限制性现金和有价证券总额$259,990 
可转换优先担保票据$196,244 
其他长期负债25 
总负债$196,269 
 2022年12月31日
 
摊销
成本
未实现收益总额未实现亏损总额
估计数
公允价值
   
 1级2级3级
金融资产：       
货币市场基金$158,931 $— $— $158,931 $158,931 $— $— 
美国国库券193,685 1 (123)193,563 193,563 — — 
美国政府机构证券96,006 55 (13)96,048 — 96,048 — 
金融资产总额$448,622 $56 $(136)$448,542 $352,494 $96,048 $— 
财务负债：
应付股票负债$744 $— $— $744 
或有对价25 — — 25 
财务负债总额$769 $— $— $769 
 2022年12月31日
报告为： 
现金等价物$148,901 
受限现金10,030 
有价证券289,611 
现金等价物、限制性现金和有价证券总额$448,542 
其他长期负债$769 
16


有几个不是在本报告所述期间，1级、2级和3级之间的转移。我们的美国政府机构债务证券被归类为2级，因为它们的估值基于活跃市场中类似工具的报价、不活跃市场中相同或类似工具的报价和基于模型的估值技术，其所有重要投入在市场上都可以观察到，或者可以通过资产基本上整个期限的可观察市场数据来证实。在适用的情况下，这些模型预测未来现金流，并使用从各种第三方数据提供商获得的基于市场的可观察投入，将未来金额贴现为现值，包括但不限于基准收益率、利率曲线、报告的交易、经纪商/交易商报价和参考数据。截至2023年9月30日，可供出售证券的剩余合同到期日为一至五个月。我们的投资产生的利息收入为#美元。2.2百万美元和美元2.0在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月内分别为100万美元和6.5百万美元和美元5.0截至2023年、2023年和2022年9月30日止九个月的净额，分别计入简明综合经营报表中的其他收入(支出)净额。
截至2023年9月30日，具有未实现亏损的投资的公允价值总额为$36.11000万美元。截至2023年9月30日持有的可供出售证券中，没有一种处于一年以上的未实现亏损状态。本公司评估因信贷损失而出现未实现减值损失的投资。现已确定，截至2023年9月30日，不存在信用损失，因为这些证券的市值变化是由于购买时以来市场利率的波动，而不是发行人信用状况的恶化。对于处于未实现亏损状态的有价证券，我们评估我们的出售意图，或者我们是否更有可能被要求在其摊销成本基础收回之前出售该证券。我们打算持有我们的有价证券至到期日，在收回成本基础之前出售这些证券的可能性不大。出售证券的成本是根据具体的识别方法确定的。
17


下表包括公允价值层次结构第3级分类的股票应付负债、或有对价和高级担保2028年票据的前滚(以千为单位)：
截至2023年9月30日的三个月
 应付股票负债或有对价可转换高级担保票据
2023年6月30日的公允价值$251 $25 $249,571 
按公允价值发行可转换优先担保票据— — 100 
公允价值变动(70)— (33,463)
与特定工具信用风险相关的公允价值变动— — (16,529)
聚落(181)— — 
现金支付利息— — (3,435)
于2023年9月30日的公允价值
$— $25 $196,244 
    
截至2023年9月30日的9个月
 应付股票负债或有对价可转换高级担保票据
2022年12月31日的公允价值$744 $25 $— 
按公允价值发行可转换优先担保票据— — 301,171 
公允价值变动(337)— (72,386)
与特定工具信用风险相关的公允价值变动— — (25,366)
聚落(407)— — 
现金支付利息— — (7,175)
于2023年9月30日的公允价值
$— $25 $196,244 
截至三个月
2022年9月30日
 应付股票负债或有对价
2022年6月30日的公允价值$2,782 $25 
公允价值变动527 — 
聚落(2,324)— 
公允价值于2022年9月30日
$985 $25 
九个月结束
2022年9月30日
 应付股票负债或有对价
2021年12月31日的公允价值$20,925 $1,875 
公允价值变动(15,666)(1,850)
聚落(4,274)— 
公允价值于2022年9月30日
$985 $25 
应付股票负债涉及以我们普通股的股票结算的企业合并所产生的某些补偿性扣留。由于负债的固有性质以及最终为清偿负债而发行的标的股份的价值变化，我们选择使用公允价值选项对这些负债进行会计处理。这些负债的估计公允价值被归类为第三级，并根据可向卖方发行的股票数量和截至报告日期我们普通股的报价收盘价确定。最终将发行的股票数量将根据每笔收购交易截止日期存在的赔偿索赔进行调整。已发行股份数量和股价的变化会对负债的估计公允价值产生重大影响。与应付股票负债有关的公允价值变动为收入#美元。0.1百万美元和美元0.5在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月内分别为100万美元，收入为0.4百万美元和美元15.7截至2023年、2023年及2022年9月30日止九个月，分别录得收购相关负债的公允价值变动，于简明综合经营报表记入公允价值变动。
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或有对价涉及我们可能因2020年4月收购Genelex而被要求以普通股额外股份的形式支付的义务。或有债务的金额取决于某一产品里程碑的实现，届时我们将发行普通股，其价值相当于我们实际收到的药物遗传产品总收入的一部分，在高达四年。或有对价的估计公允价值是基于市场上无法观察到的重大投入，因此属于第三级计量。可能影响或有对价公允价值的重要因素，即实现相关里程碑的概率和时间、某一药物遗传产品实现的估计收入以及用于估计公允价值的贴现率。任何成功概率的重大变化都将导致负债的估计公允价值发生重大变化。与或有对价有关的公允价值变动记入一般和行政费用为零分别在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月内，以及零以及1美元的收益1.8在截至2023年、2023年和2022年9月30日的9个月中，分别为100万。
本公司于2023年3月发行A系列债券，本金总额为$275.32000万美元，B系列债券，本金总额为$30.01000万美元。本公司于2023年8月增发A系列债券，本金总额为$0.11000万美元。
该公司选择公允价值选项来计入高级担保2028年票据。我们利用二项点阵模型，特别是点阵模型来估计高级担保2028年票据在发行日期和随后报告日期的公允价值。高级担保2028年票据的估计公允价值是使用市场上无法观察到的第3级投入和假设来确定的。该模型结合了高级担保2028年债券的条款和条件，以及与股价、预期股价波动、无风险利率、市场信用利差和债务成本相关的假设。股票价格是基于我们普通股截至计量日期的公开交易价格。我们根据我们公开交易的普通股的历史和隐含波动率来估计我们股票价格的波动性。无风险利率基于插入的美国国债利率，与高级担保2028年票据的类似期限相称。影响高级担保2028年票据公允价值的二项式网格模型中最重要的假设是(I)估计股价，(Ii)估计债务成本，(Iii)我们普通股的波动性。这些投入中任何一项的重大变化都可能导致高级担保2028年票据的公允价值发生重大变化。
根据ASC 825规定的公允价值选择，吾等于每个报告期通过简明综合经营报表记录公允价值变动(包括相关应计利息)，作为可转换优先担保债务的公允价值调整，其中因特定工具信用风险变动而产生的变动部分在其他全面损失(如适用)中单独入账。可归因于特定工具信用风险变化的债务公允价值总变动部分，是通过对无风险利率、信用利差和债务成本假设的定期变化进行具体衡量而确定的。高级抵押2028年期票据的初始账面值为$，按发行日的估计公允价值计算301.11000万美元。截至2023年9月30日，估计公允价值为美元196.2百万美元。于截至2023年9月30日止三个月及九个月内，高级担保2028年票据的公允价值相应变动为收益$33.5百万美元和美元72.4分别计入其他收入(支出)、简明综合经营报表净额的100万欧元。与特定工具信贷风险有关的公允价值变动为#美元。16.5百万美元和美元25.4于截至2023年9月30日止三个月及九个月内分别计提百万元，并计入简明综合全面损失表。关于2028年高级担保票据的说明，见“可转换优先票据--2028年到期的可转换优先担保票据”标题下的附注7“承付款和或有事项”。
截至2023年9月30日和2023年3月7日，二项式点阵模型的重要输入如下：
2023年9月30日2023年3月7日
股票价格$0.61$1.65
折算价格$2.58$2.58
波动率110.0 %107.5 %
无风险利率4.71 %4.35 %
信用利差17.92 %13.76 %
债务成本22.6 %18.1 %
期限(年)4.465.02
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7.承付款和或有事项
租契
公司已就国内和国际的办公和实验室空间签订了各种不可撤销的运营租赁协议。该公司目前的租约剩余期限约为1至12几年，其中一些包括延长租约的选项。续期选择权没有计入经营租赁资产和经营租赁负债的计算，因为它们不能合理确定是否被行使。我们经营租赁的保证金包括在我们的压缩综合资产负债表中的限制性现金中。
2015年，我们为我们位于加利福尼亚州旧金山的总部和主要生产设施签订了一项不可取消的运营租赁协议，该协议于2016年开始，初始租赁期至2026年。2020年，我们在加利福尼亚州旧金山就额外的办公和实验室空间签订了一项不可取消的运营租赁协议，该协议于2021年开始生效，初始租赁期限至2031年。2021年，我们就北卡罗来纳州莫里斯维尔的新实验室和生产设施签订了一项不可撤销的运营租赁协议，该协议于同年开始，初始租赁期至2035年。见下文关于管理层决定退出在加利福尼亚州旧金山的额外办公和实验室空间以及北卡罗来纳州莫里斯维尔的新实验室和生产设施的运营租约以及2023年相关减值的讨论。
我们已经签订了各种融资租赁协议，以获得实验室设备。我们的融资租赁条款一般是三年并且通常由底层设备保护。指定为本金偿还和相关利息的未来付款部分在我们的简明综合资产负债表中被归类为融资租赁债务。融资租赁资产在我们的简明综合资产负债表中计入其他资产。
在2023年第一季度，我们决定退出某些租赁物业，并积极开始寻求转租某些设施，包括相关的租赁改进。我们确定，这些地点预期用途的变化代表了损害指标，并对截至2023年3月31日的可恢复性进行了测试。对于资产组的账面价值高于通过分租预期的未贴现现金流量的经营租赁，我们将资产组减值至其公允价值。公允价值采用收益法下的贴现现金流量法确定。对这一估值的关键投入是预期转租租金收入，从#美元到#美元不等。7.6百万至美元35.71000万美元，贴现率从7.0%至8.0%。这种公允价值计量基于市场上无法观察到的重大投入，因此属于第三级计量。在截至2023年3月31日的三个月内，我们确认了减值费用$37.82000万美元与使用权资产有关和#美元2.0 相关租赁物业装修的成本为200万美元，已计入简明综合经营报表的重组、减值及其他成本。
于2023年第一季度，我们重新评估先前减值的若干租赁，作为策略性调整的一部分，以评估因市况持续下滑及分租物业的能力改变而产生的额外减值。我们认为市况变动为减值迹象，并于二零二三年三月三十一日进行可收回性测试。对于资产组的账面值高于通过转租预期的未贴现现金流量的经营租赁，我们进一步将资产组减值至其公允价值。公平值乃根据收入法利用贴现现金流量法厘定。此估值的主要输入数据为预期分租租金收入，介乎0.32000万美元至2000万美元1.91000万美元，折扣率从7.50%至7.75%。这种公允价值计量基于市场上无法观察到的重大投入，因此属于第三级计量。在截至2023年3月31日的三个月内，我们确认了减值费用$2.3 与使用权资产有关的200万美元已计入我们综合经营报表的重组、减值及其他成本。
于2023年第二季度，我们重新评估先前减值的若干租赁，作为策略性调整的一部分，以评估因市况持续下滑及分租物业的能力改变而产生的额外减值。我们认为市况变动为减值迹象，并于二零二三年六月三十日进行可收回性测试。对于资产组的账面值高于通过转租预期的未贴现现金流量的经营租赁，我们进一步将资产组减值至其公允价值。公平值乃根据收入法利用贴现现金流量法厘定。此估值的主要输入数据为预期分租租金收入，介乎0.12000万美元至2000万美元0.4 100万美元，贴现率为 7.75%.该公平值计量乃基于市场上不可观察之重大输入数据，因此属第三级计量。的三个月内
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截至2023年6月30日，我们确认了减值支出$0.6 与使用权资产有关的200万美元已计入我们综合经营报表的重组、减值及其他成本。
于二零二三年第三季度，我们决定退出若干租赁物业，并积极开始寻求分租若干设施，包括相关租赁物业装修。我们确定该等地点的拟定用途变动为减值迹象，并于二零二三年九月三十日进行可收回性测试。对于资产组的账面值高于通过转租预期的未贴现现金流量的经营租赁，我们将资产组减值至其公允价值。公平值乃根据收入法利用贴现现金流量法厘定。此估值的主要输入数据为预期分租租金收入$50.9 100万美元，贴现率为 7.5%.该公平值计量乃基于市场上不可观察之重大输入数据，因此属第三级计量。截至2023年9月30日止三个月，我们确认减值支出为$9.92000万美元与使用权资产有关和#美元17.1 相关租赁物业装修的成本为200万美元，已计入简明综合经营报表的重组、减值及其他成本。
于2023年第三季度，我们重新评估了先前减值的若干租约，作为战略调整的一部分，以应对由于市场状况持续下滑和转租物业能力发生变化而产生的额外减值。我们确定市场状况的变化代表了减值指标，并对截至2023年9月30日的可恢复性进行了测试。对于资产组的账面价值高于通过分租预期的未贴现现金流量的经营租赁，我们将资产组减值至其公允价值。公允价值采用收益法下的贴现现金流量法确定。这一估值的关键投入是预期转租租金收入从不到#美元不等。0.12000万美元至2000万美元33.61000万美元，折扣率范围为7.50%至7.75%.该公平值计量乃基于市场上不可观察之重大输入数据，因此属第三级计量。截至2023年9月30日止三个月，我们确认减值支出为$0.6与我们的精简综合经营报表中计入重组、减值和其他成本的使用权资产相关的1000万美元。
于截至2023年9月30日止三个月内，由于上述租赁空间的退出，本公司亦确认减值费用$0.81,000,000美元与融资租赁相关，该融资租赁在我们的精简综合经营报表中计入重组、减值和其他成本。
转租收入为#美元。0.4百万美元和美元1.1在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间，分别计入其他收入(费用)和简明综合经营报表净额。曾经有过不是截至2022年9月30日止三个月及九个月的分租收入。
债务融资
2020年10月，我们与一家金融机构达成了一项信贷协议，根据该协议，我们借入了$135.0在ArcherDX，Inc.(“ArcherDX”)收购完成的同时，获得600万欧元(“2020年定期贷款”)。2020年的定期贷款的年利率相当于3个月期伦敦银行同业拆借利率，受2.00%LIBOR下限，外加8.75%。如果2020年的定期贷款是预付的(无论这种预付款是可选的还是强制性的)，我们被要求支付6如果提前还款发生在截止日期的三周年之前，或者4如果预付款发生在成交日期的三周年之后，我们也被要求支付全部费用，如果预付款发生在成交日期的两周年之前，我们也被要求支付全部费用。
债务贴现，包括债务发行费用，与2020年定期贷款#美元有关32.81000万美元被记录为直接从债务负债中扣除，并正在摊销为2020年定期贷款期限的利息支出。与债务融资相关的利息支出，不包括可转换优先票据(定义见下文)的影响零及$6.0截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月分别为100万美元和4.1百万美元和美元17.8截至2023年、2023年和2022年9月30日的9个月分别为100万美元。
2023年2月，我们在到期日之前偿还了本金余额#美元。135.0亿美元，外加应计利息#美元2.61000万美元。在截至2023年3月31日的三个月内，我们产生了债务清偿成本$19.3与预付款有关，其中包括注销未摊销债务发行费用#美元11.21000万美元和预付费用$8.12000万美元，计入债务清偿损失，净额计入简明综合经营报表。
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可转换优先票据
2024年到期的可转换优先票据
2019年9月，我们按面值发行了$350.0本金总额为百万美元2.002024年到期的可转换优先债券(“2024年债券”)的百分比为非公开发售。2024年债券是我们的优先无担保债券，将于2024年9月1日到期，除非提前转换、赎回或回购。2024年发行的债券的现金利率为2.0自2020年3月1日起，每年3月1日和9月1日每半年支付一次欠款。
转换后，2024年票据将根据我们的选择转换为现金、普通股或现金和普通股的组合。2024年债券的初始兑换率为2024年债券本金每1,000美元持有33.6293股普通股(相当于初始转换价格约为1,000美元)。29.74每股普通股)。
如果我们经历了根本的变化(如管理2024年票据的契约所定义)，2024年票据持有人可能要求我们以相当于以下价格的回购价格回购其全部或部分2024年票据100将购回的2024年期债券本金的百分比，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。
在以下情况下，2024年票据将可在紧接2024年3月1日前一个营业日营业结束前的任何时间根据持有人的选择进行转换：(1)在截至2019年12月31日的日历季度之后开始的任何日历季度内(且仅在该日历季度期间)，如果至少20在以下期间内的交易日(不论是否连续)30在上一个日历季度的最后一个交易日结束并包括在内的连续交易日大于或等于1302024年债券在每个适用的交易日的换股价格的百分比；。(2)在任何五连续交易日期间(“测算期”)，在测算期内的每个交易日，2024年债券的每1,000美元本金的交易价低于98(3)如吾等于紧接赎回日期前一个预定交易日的预定交易日收市前的任何时间赎回任何或所有2024年债券，则在赎回日期之前的任何时间；或(4)在发生指定的公司事项时。在2024年3月1日或之后，直至紧接到期日前一个营业日的营业结束为止，持有人可随时转换其2024年票据，而不论上述情况如何。自发行以来，由于我们普通股在截至2020年12月31日和2021年3月31日的季度的销售价格，这些票据在2021年1月1日和2021年4月1日开始的季度内可以由持有人选择转换。在截至2023年9月30日的9个月内，这些票据不可兑换，在可兑换期间没有发生重大转换。
我们可以选择在2022年9月6日或之后以及在2022年9月6日或之前赎回2024年债券的全部或任何部分30在紧接到期日之前的预定交易日，如果普通股的最后报告销售价格至少130当时有效的转换价格的%，至少20任何期间的交易日(不论是否连续)30连续交易日期间(包括该期间的最后一个交易日)，直至紧接吾等发出赎回通知日期的前一个交易日为止，赎回价格为100将赎回的票据本金的%，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。
见下文关于与未偿还2024年票据的某些持有人的购买和交换协议的讨论。截至2023年9月30日，2024年票据的未偿还本金余额为$27.11000万美元。
2028年到期的可转换优先票据
2021年4月，我们在99面值的百分比，$1,150.0本金总额为1,000万美元1.52028年到期的可转换优先债券(“2028年债券”)的百分比为非公开发售。2028年债券是我们的优先无担保债券，将于2028年4月1日到期，除非提前转换、赎回或回购。2028年发行的债券的现金利率为1.5自2021年10月1日起，每年4月1日和10月1日每半年拖欠一次。转换后，2028年的票据将根据我们的选择转换为现金、普通股或现金和普通股的组合。
2028年票据将可由持有人选择于到期日之前的第二个预定交易日之前的任何时间转换，包括与本公司的赎回有关。根据初始转换率为每1,000美元23.1589股普通股，2028年债券将可转换为我们的普通股
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2028年发行的债券的本金金额(相等于初步兑换价格$43.18每股)，在每宗情况下，均须受若干非常交易所导致的惯常反摊薄及其他调整所规限。2028年发行的债券都没有转换为最新发行的债券。
我们可能不会在2025年4月6日之前赎回2028年期票据。在2025年4月6日或之后，如果我们普通股的收盘价至少达到150当时有效的转换价格的%，至少20任何期间的交易日(不论是否连续)30连续交易日(包括该期间的最后一个交易日)，直至紧接吾等提供赎回通知日期的前一个交易日为止，赎回价格为100该等2028年期债券本金的百分比，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。
除某些例外情况外，当本公司控制权变更或本公司普通股未能在某些证券交易所上市时，2028年债券持有人可要求吾等以回购价格回购全部或部分债券本金。100将购回的2028年期债券本金额的%，另加到期日(但不包括到期日)的未付利息。
可转换优先票据摘要
我们的2024年票据和2028年票据(统称为“可转换高级票据”)包括以下内容(以千计)：
2023年9月30日2022年12月31日
未偿还本金$1,177,058 $1,499,996 
未摊销债务贴现和发行成本(22,321)(29,213)
账面净额$1,154,737 $1,470,783 
截至2023年9月30日，2024年票据和2028年票据的估计公允价值为AS$24.51000万美元和300万美元445.7分别为2.5亿美元和2.5亿美元。2024年债券和2028年债券的估计公允价值使用第2级公允价值投入，是根据具有类似信用风险、债务期限和市场状况的公司的债务收益率确定的，包括我们普通股的价格和波动性以及可比公司信息。实际利率为2.54%和1.952024年和2028年的债券分别为%。我们认出了$5.7百万美元和美元7.7在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月内，与我们的可转换优先票据相关的利息支出分别为百万美元和18.7百万美元和美元23.1在截至2023年、2023年和2022年9月30日的9个月中，分别为100万。在确认的利息支出中，$1.3百万美元和美元1.7在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月内分别为100万美元和4.0百万美元和美元5.0截至2023年、2023年和2022年9月30日的九个月内，分别有100万美元与发行成本的摊销有关，其余与产生的合同利息有关。
2028年到期的可转换优先担保票据
2023年2月，我们与未偿还2024年债券的某些持有人签订了购买和交换协议。根据协议条款，我们(A)交换了美元。305.72024年发行的债券本金总额为275.3A系列债券本金总额1,000万元及14,219,859本公司普通股及(B)发行及出售$30.0B系列债券本金总额为1.2亿美元，以现金支付。
2023年8月，我们与2024年未偿还票据的持有者签订了一项交换协议。根据协议条款，我们交换了美元。17.22024年发行的债券本金总额为0.1A系列债券本金总额1,000万元及15,819,604公司普通股的股份。
高级担保2028年债券是我们的优先担保债券，将于2028年3月15日到期，除非提前转换、赎回或回购。高级担保2028年期票据的现金利息为4.50年息%，自2023年6月15日起，每季度在每年的3月15日、6月15日、9月15日和12月15日拖欠。
基于初始转换价格$2.58，高级担保2028年债券最初将可转换为总计118,316,667普通股，并在考虑到契约中所述的在某些情况下可发行的额外股份的最高数量后，总计141,979,975普通股。
在此之前的任何时间60于2028年高级抵押债券到期日前第4天，我们有权赎回2028年高级抵押债券本金的全部或任何部分，以换取相当于
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将赎回的高级抵押2028年债券本金。于赎回任何高级抵押2028年票据时，我们将(I)发行认股权证以购买普通股股份，除非已发行的高级抵押2028年票据的本金总额少于10及(Ii)支付根据管理2028年优先抵押债券的契约厘定的全额付款，连同截至赎回日的应计及未付利息。此外，在某些情况下，我们可能需要为与可选赎回通知相关的任何高级担保2028年票据发行额外的普通股。管理高级担保2028年票据的契约还规定，由于本公司未能结算任何转换，在高级担保2028票据发生违约事件后，高级担保2028票据加速发行认股权证，以购买与高级担保2028票据相关的普通股。发行的任何认股权证将涵盖与相关普通股相同数量的股份，行使价格相当于2028年赎回或预付优先担保票据的转换价格。转换或行使时可发行的股份数量须遵守惯例的反摊薄和其他调整(如管理高级担保2028年票据的契约所界定)。
高级担保2028年票据将在到期日之前的任何时间根据持有人的选择进行转换，但受实益所有权上限的限制。
如果我们进行一项重大交易(如契约所定义)，持有人可能要求我们以现金方式回购其全部或部分高级担保2028年票据，购买价格相当于100将购回的高级有抵押2028年债券本金的%，加上(I)回购日期的应计及未付利息，及(Ii)根据管限2028年优先抵押债券的契约厘定的全数款额。此外，在高级担保2028年票据持有人的选举中，我们可能需要为与重大交易相关而转换的任何高级担保2028票据发行额外的普通股。
高级担保2028年票据由我们的重要子公司担保，并以(I)公司及其国内重要子公司几乎所有资产的担保权益和(Ii)公司直接和间接子公司股权的质押作为担保，但某些惯例例外情况除外。债券包含若干特定的违约事件，一旦发生，高级担保2028年债券的持有人有权要求偿还债券的所有未偿还本金及应计利息，以及根据债券厘定的全额付款。该契约还包括公司同意的具体的肯定和限制性契约。此外，该契约还包含财务契约，要求我们在前四个季度保持不低于$的收入。250.0从截至2025年3月31日的季度开始，最低流动资金至少15我们当时未偿还的担保债务金额的%。截至2023年9月30日，我们遵守了所有限制性和金融契约。
我们选择公允价值选项来计入高级担保2028年票据，这要求票据作为单一负债计入，最初在其发行日期计量估计公允价值，然后在每个报告日期以经常性估计公允价值重新计量。我们已选择不将利息支出与高级担保2028年票据的公允价值变动分开列报。考虑到上述结算条款，我们选择了高级担保2028年票据的公允价值选项，因为我们认为它最能反映基本经济以及简化和成本效益考虑，例如高级担保2028年票据按公允价值与嵌入衍生品的分叉核算。
高级抵押2028年期票据的初始账面值为$，按发行日的估计公允价值计算301.11000万美元。截至2023年9月30日，高级担保2028年票据的估计公允价值为$196.2在简明综合资产负债表中作为长期负债入账。将高级担保2028年票据归类为长期负债代表我们通过发行股票来清偿债务的意图和能力。于截至2023年9月30日止三个月及九个月内，高级担保2028年票据的公允价值相应变动为收益$33.5百万美元和美元72.4分别计入其他收入(支出)的100万欧元，在简明综合经营报表中的净额。截至2023年9月30日止三个月及九个月内，与特定工具信贷风险有关的公允价值变动为$16.5百万美元和美元25.4分别计入简明综合全面损失表。
关于发行高级担保2028年债券，我们产生了大约$19.9债务发行成本主要与支付给第三方的法律和咨询费有关，这些费用在截至2023年3月31日的三个月内发生并计入其他收入(支出)，净额计入精简综合经营报表。
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2024年票据与2028年高级担保票据的交换被视为债务的清偿。在截至2023年3月31日的三个月内，我们确认了因消灭而产生的收益#8.52,000,000美元，即紧接交换前的A系列票据的公允价值加上已发行普通股的公允价值与2024年票据的账面金额之间的差额，该账面金额已计入债务清偿损失，净额计入简明综合经营报表。
于截至2023年9月30日的三个月内，由于发行额外的A系列债券，我们产生了约$0.71百万美元的债务发行成本主要与支付给第三方的法律和咨询费有关，这些费用在发生时计入其他收入(支出)，净额计入简明综合经营报表。
将2024年纸币换成A系列纸币被视为债务的清偿。在截至2023年9月30日的三个月内，我们确认了一项扑灭收益$0.22,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000欧元，即紧接交易所前的A系列票据的公允价值加上已发行普通股的公允价值与2024年票据的账
其他承诺
在正常的业务过程中，我们签订了各种采购承诺，主要涉及服务协议和实验室用品。截至2023年9月30日，我们根据剩余期限超过一年的不可取消无条件购买承诺支付的未来总付款为e $16.2百万美元。截至2023年9月30日，2023年到期和预计将履行的剩余承诺总额(包括通过购买测序消耗品和设备)为$11.61000万美元。详情见附注10，“重组、减值和其他费用”。
担保和赔偿
在特拉华州法律允许的情况下，根据我们的章程，如果董事或高级管理人员正在或曾经担任董事和高级管理人员的某些事件或事件，我们会向他们进行赔偿。未来潜在赔偿的最高金额是不受限制的；但是，我们维持董事和高级职员责任险。这项保险允许转移与我们的风险敞口相关的风险，并可能使我们能够收回未来支付的任何金额的一部分。我们认为这些赔偿协议的公允价值微乎其微。因此，在2023年9月30日或2022年12月31日，我们没有记录与这些赔偿协议相关的任何负债。
或有事件
我们正在并可能不时参与在正常业务过程中产生的各种法律程序和索赔。法律程序，包括诉讼、政府调查和执法行动，可能会导致物质成本，占用大量管理资源，并涉及民事和刑事处罚，即使我们最终获胜。如果调查结果导致对我们的诉讼，不利的结果可能包括要求我们支付三倍的损害赔偿金，并招致律师费、民事或刑事处罚和其他不利行动，这些可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性和不利影响。虽然我们认为任何此类索赔都是未经证实的，并且我们相信我们遵守了适用于我们业务的法律和法规，但任何此类索赔的解决可能是实质性的。
在2023年9月30日或本报告之日，除下列事项外，我们不是任何重大法律程序的当事人。我们目前无法预测这些行动的结果。
Natera，Inc.
2020年1月27日，Natera向美国特拉华州地区法院起诉ArcherDX(Invitae的子公司，2020年10月2日生效)，指控ArcherDX使用锚定多重聚合酶链式反应(AMP)化学物质的产品以及此类产品的制造、使用、销售和要约销售侵犯了美国第10,538,814号专利。2020年3月25日，ArcherDX提交了一份答辩书，否认了Natera的指控，并断言了某些积极的抗辩和反诉，包括美国第10,538,814号专利是无效的，没有受到侵犯。2020年4月15日，Natera提交了一份答辩状，驳回了ArcherDX的反诉，并提交了修改后的诉状，指控ArcherDX使用AMP化学物质的产品，包括STRATAFIDE、PCM、LiquidPlex、ArcherMet、FusionPlex和VariantPlex，以及此类产品的制造、使用、销售和要约销售，侵犯了美国专利号10,538,814、美国专利号10,557,172、美国专利号10,590,482和美国专利号10,597,708，这两项专利均由Natera持有。纳特拉要求，除其他事项外，损害赔偿和其他
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金钱救济、费用和律师费，以及禁止ArcherDX进一步侵犯此类专利的命令。2020年5月13日，ArcherDX对Natera的修改后的申诉提出了答复，否认了Natera的指控，并断言了某些积极的抗辩和反诉，包括所主张的专利是无效的，没有受到侵犯。2020年6月3日，纳特拉提交了一份答辩书，否认ArcherDX的反诉。2020年6月4日，ArcherDX提出动议，要求驳回Natera对STRATAFIDE、PCM和ArcherMet的侵权索赔，并裁定美国专利号10,538,814、美国专利号10,557,172和美国专利号10,590,482无效。2020年8月6日，Natera向美国特拉华州地区法院再次对ArcherDX提起诉讼，指控ArcherDX使用AMP化学物质的产品，包括STRATAFIDE、PCM、LiquidPlex、ArcherMet和VariantPlex，以及此类产品的制造、使用、销售和要约销售侵犯了美国第10,731,220号专利。Natera要求，除其他事项外，损害赔偿和其他金钱救济、费用和律师费，以及禁止ArcherDX进一步侵犯专利的命令。2020年10月13日，法院发布命令，驳回了ArcherDX要求驳回Natera对STRATAFIDE、PCM和ArcherMet的侵权索赔的动议，并拒绝做出美国专利号为10,538,814、美国专利号为10,557,172和美国专利号为10,590,482的无效判决。2021年1月12日，法院发布命令，批准Natera修改其诉状，将Invitae添加为共同被告，并就ArcherDX和Invitae诱使最终用户侵犯诉讼中的专利的指控进行抗辩。Natera于同一天提交了第二次修正后的申诉(“第二次修正后的申诉”)，服务于2021年1月15日完成。ArcherDX和Invitae分别于2021年1月26日和2021年2月5日对第二次修订后的申诉提出了答复，否认了Natera的指控，并重申了某些平权抗辩和不侵权和无效的反诉。为了所有目的，诉讼现在已经合并。索赔施工令于2021年6月28日发布。2021年10月27日，Natera提交了其第三次修改后的申诉(“第三次修改后的申诉”)，要求在美国专利号10,590,482上增加一份更正证书。2021年11月3日，ArcherDX对纳特拉第三次修改后的申诉提出了答辩和反诉，增加了不公平行为抗辩和宣告性判决反诉。发现号于2021年12月完成。2022年1月21日，Natera、ArcherDX和Invitae请求即决判决，其中Natera寻求对某些法律和衡平抗辩作出裁决，ArcherDX和Invitae寻求确定所主张的专利的不侵权和无效。这些动议被日期为2023年2月6日的命令驳回。经过为期一周的陪审团审判，2023年5月15日，陪审团裁定美国专利号10,557,172，10,731,220和10,597,708的权利要求有效且直接受到侵犯，没有发现ArcherDX的客户间接侵权，并裁定赔偿总额为美元19.4损失的利润和合理的特许权使用费。2023年6月15日，Natera根据陪审团的裁决采取行动，永久禁止PCM的侵权销售，ArcherDX在2023年7月18日提交的回应中以各种理由反对；动议仍悬而未决。经过2023年6月22日的法官审判，法院于2023年9月5日做出裁决，根据起诉滞后原则，美国专利第10,557,172号和10,731,220号并非不可执行。判决已于2023年9月19日进行，正在进行审后简报；该案上诉的时机尚不成熟。我们已经积累了$19.4在截至2023年9月30日的9个月内，与这一事项相关的费用为1,000万美元，包括在简明综合经营报表的一般和行政费用中。
此外，2020年10月6日，Natera向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控Genity使用其Astra产品以及此类产品的制造、使用、销售和要约销售侵犯了美国第10,731,220号专利。Natera的起诉书进一步指控Genity的被指控产品使用ArcherDX的ctDNA和特定于区域的引物。Genity于2021年2月15日提交了对申诉的答复，否认了Natera的指控，并提出了不侵权、无效和因不公平行为而无法执行的积极抗辩和反诉。2021年3月8日，纳特拉提交了一项动议，要求驳回和打击Genity提出的与不公平行为有关的某些平权辩护和反诉。法院于2022年3月14日驳回了这项动议。法院批准了一项命令，批准了当事人规定的于2022年4月1日搁置案件的请求。
QIAGEN科学
2018年7月10日，ArcherDX和马萨诸塞州综合医院公司d/b/a马萨诸塞州综合医院(我们称为MGH)向特拉华州美国地区法院提起诉讼，指控QIAGEN Science，LLC，QIAGEN LLC，QIAGEN Beverly，Inc.，QIAGEN Gaithersburg，Inc.，QIAGEN GmbH和QIAGEN N.V.(本文统称为QIAGEN)，以及一名被点名的QIAGEN高管，他是ArcherDX董事会的前成员，指控几个诉讼原因，包括侵犯‘810专利、挪用商业秘密、违反受托责任、虚假广告、侵权干预和欺骗性贸易行为。‘810专利涉及用于测序的核酸的制备方法和ArcherDX的AMP技术的方面。2019年10月30日，经法院允许，ArcherDX修改了ArcherDX的诉状，增加了侵犯‘597专利的索赔。597专利涉及制备和分析核酸的方法，例如通过在测序之前富集靶序列，以及以下方面
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ArcherDX的AMP技术。ArcherDX指控的QIAGEN产品侵犯了‘810专利和’597专利，包括但不限于QIAseq靶向DNA面板、QIAseq靶向RNAscan面板、QIAseq Index试剂盒和QIAseq免疫谱系RNA文库试剂盒。ArcherDX正在寻求赔偿ArcherDX因QIAGEN侵权而损失的利润，以及一项永久禁令，禁止QIAGEN营销和销售侵权产品，以及使用ArcherDX的商业秘密。2019年12月5日，QIAGEN和被点名的QIAGEN高管提交了他们的答辩书，否认了ArcherDX诉状中的指控，并主张积极抗辩，其中包括QIAGEN的产品没有侵犯‘810专利和’597专利，这两项专利都是无效的，并且起诉书没有提出任何可以给予救济的索赔。2021年3月1日，ArcherDX和QIAGEN各自就与ArcherDX专利的侵权和有效性、违反受托责任和挪用商业秘密有关的问题提出简易判决。2021年6月18日，ArcherDX通知法院，它不会主张以下指控以简化审判问题：商业秘密挪用、虚假广告、欺骗性贸易行为和侵权干预。法院于2021年6月21日驳回了QIAGEN关于商业秘密挪用简易判决的动议，认为这一动议没有意义，于2021年7月26日驳回了QIAGEN关于违反受托责任的简易判决动议，并于2021年8月21日批准了QIAGEN关于没有字面侵权‘810专利的简易判决动议。审判从2021年8月23日进行到2021年8月27日，陪审团一致裁定：(I)所主张的‘810和’597专利的权利要求均有效，(Ii)QIAGEN故意侵犯‘810专利(根据等价物原则)和’597专利(字面侵权)的权利要求，以及(Iii)ArcherDX和MGH有权索赔约$4.7700万美元的损害赔偿金。2022年9月30日，法院发布命令，驳回QIAGEN重新审判或更改判决的审判后动议，批准ArcherDX的审判后动议，费率为7%，以及补充损害赔偿金和利息，并拒绝ArcherDX的禁制令动议，并在证据听证会后许可续期。2023年8月2日，法院拒绝了ArcherDX修改其拟议的永久禁令范围的请求。法院于2023年8月8日作出终审判决。QIAGEN和ArcherDX分别于2023年8月28日和2023年8月29日提交了上诉通知。上诉案件已作为第23-2350号案件提交给美国联邦巡回地区法院。
泰康基因组学
2023年10月6日，泰康基因公司(“TG”)在美国特拉华州地区法院对Invitae和ArcherDX以及集成DNA技术公司(“IDT”)提起诉讼。TG声称，Invitae使用AMP化学的产品(包括Invitae PCM，以及现在由IDT销售的FusionPlex、VariantPlex和LiquidPlex试剂盒)侵犯了五项专利。除其他事项外，TG寻求损害赔偿和其他金钱救济、费用和律师费，以及禁止Invitae进一步侵犯所主张的专利的命令。申诉已于2023年10月10日在Invitae上送达。对投诉的回应将于2023年12月15日做出。

8.股东权益
流通股
普通股股份如下(以千计)：
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2023202220232022
普通股：
期初已发行股份266,762 234,767 245,562 228,116 
与可转换优先票据交换相关发行的普通股15,820 — 30,040 — 
公开发行的普通股50 2,429 50 2,429 
因行使股票期权而发行的普通股，净额— 17 2 150 
根据归属RSU发行的普通股3,408 4,645 8,374 9,401 
根据员工购股计划发行的普通股— — 1,835 1,535 
因收购而发行的普通股453 972 630 1,199 
流通股，期末286,493 242,830 286,493 242,830 
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普通股
截至二零二三年九月三十日及二零二二年十二月三十一日，我们已 6002000万股普通股，授权面值为#美元0.0001.
可转换优先股
2017年8月，在向某些认可投资者进行的私募中，我们发行了A系列可转换优先股的股票，这些优先股可以在一-一对一的基础，根据股票拆分、合并等事件进行调整。A系列可转换优先股是面值为$的无投票权普通股等价物。0.0001并有权在支付普通股股息时优先或同时获得股息。如果公司发生任何清算或解散，A系列优先股有权获得$0.001在向A系列优先股级别较低的任何股本持有人支付任何金额之前，应按每股收益计算，此后应与我们普通股的持有人按同等比例分享股份(在假设转换为普通股的基础上)。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们有202000万股授权优先股，其中3,458,823股票被指定为A系列可转换优先股。截至2023年9月30日和2022年12月31日，有不是已发行的优先股或A系列可转换优先股。
销售协议
2021年5月，我们与Cowen and Company，LLC(“Cowen”)签订了一项销售协议(“2021年销售协议”)，根据该协议，我们可以随时通过Cowen作为我们的销售代理来提供和出售我们普通股的股份，总金额不超过$400.01000万美元。根据协议条款，考恩将获得高达3根据2021年销售协议，通过其作为销售代理出售的所有股票的销售价格毛收入的百分比。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月内，我们出售了50,4002021年销售协议下的普通股，价格为$1.10每股，总收益为$0.11000万美元，总费用为$0.11000万美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，我们出售了2.42021年销售协议项下1,000万股普通股，加权平均价为$3.99每股，总收益为$10.01000万美元，净收益为$9.71000万美元。
高级担保2028年期票据
关于于2023年3月7日发行高级担保2028年票据，吾等与Deerfield Partners，L.P.(“出售股东”)亦订立登记权协议(“登记权协议”)。根据注册权协议，2023年3月17日，我们提交了注册声明进行注册111,627,888B系列债券转换后可发行的普通股股票，或与B系列债券或A系列债券的某些预付款相关而可发行的认股权证(“可注册证券”)，其注册声明宣布于2023年4月21日生效。出售股票的股东可以随时提供和出售任何或全部已发行的普通股。我们不会从出售股票的股东出售我们的普通股股份中获得任何收益。我们将以现金方式收取任何行使认股权证所得的收益。
此外，根据购买和交换协议的条款，我们交换了$305.72024年发行的债券本金总额为275.3A系列债券本金总额1,000万元及14,219,859公司普通股，我们发行和出售了$30.0B系列债券本金总额为1.2亿美元，以现金支付。详情见“可转换优先票据--2028年到期的可转换优先担保票据”标题下的附注7，“承付款和或有事项”。
2023年8月，我们与2024年未偿还票据的持有者签订了一项交换协议。根据协议条款，我们交换了美元。17.22024年发行的债券本金总额为0.1A系列债券本金总额1,000万元及15,819,604公司普通股的股份。
9.股票激励计划
股票激励计划
2010年，我们通过了2010年激励计划(“2010计划”)。2010年计划规定，根据我们董事会制定的条款和规定，向员工、董事和顾问授予基于股票的奖励。根据2010年计划的条款，期权可以不低于我们普通股的公平市场价值的行使价授予。对于持有超过10所有类别的投票权的百分比
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股票，激励性和非法定股票期权的行权价格必须至少为110在授予日，我们的普通股的公平市值的百分比，由我们的董事会决定。根据2010年计划授予的期权条款不得超过十年.
2015年1月，我们通过了2015年股票激励计划(“2015计划”)，该计划于我们的首次公开募股结束时生效。根据2010年计划发行的股份在2015年计划生效后转移至2015年计划。2015年计划规定，从2016年1月1日至2025年1月1日，可供授予的股票每年自动增加。此外，根据2010年计划被没收或终止的受奖励的股票将被添加到2015年计划中。2015年计划规定授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票奖励、股票单位、股票增值权和其他形式的股权薪酬，所有这些都可以授予员工，包括高管、非员工董事和顾问。此外，2015年计划规定发放现金奖励。
授予的期权一般在一段时间内授予四年。通常，授予新雇用员工的期权授予时间表规定，四分之一的奖励在员工受雇日一周年时授予，其余奖励在此后每月按期权总股份的1/48的比率授予。所有其他期权通常按月等额分期付款四年制归属时间表。在2020年10月收购ArcherDX后，任何未偿还的期权被转换为购买我们普通股股份的完全既得期权，这导致发行了购买期权3.72000万股我们的普通股。
限制性股票单位(“RSU”)通常在一段时期内按季度分期付款的方式按比例授予两年，某些奖励包括在授予时立即授予的一部分。对执行小组和2022年前各期间的赠款的授予时间表一般按年度分期付款的方式在#年期间按比例授予三年，从赠与之日的一周年开始。我们还授予了与我们的管理激励计划相关的某些奖励，这些奖励授予两年。基于业绩的限制性股票单位(“PRSU”)根据员工与我们的持续服务关系，在达到某些业绩条件后授予。
2021年4月，我们批准了与收购Genity Inc.有关的RSU，价值高达$5.0向某些继续留任的员工发放100万美元。我们确认了基于股票的薪酬支出为#美元0.4在截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，分别为1.3亿美元和1.21000万美元和300万美元1.3于截至2023年、2023年及2022年9月30日止九个月内，主要包括于我们的简明综合经营报表中的研发开支。2021年9月，我们批准了与收购公民公司(“公民”)有关的RSU，价值高达$246.9向某些继续留任的员工发放100万美元。我们确认了基于股票的薪酬支出为#美元15.81000万美元和300万美元22.2在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月内分别为2.5亿美元和46.71000万美元和300万美元72.2于截至2023年、2023年及2022年9月30日止九个月内，主要包括于我们的简明综合经营报表中的研发开支。
2010年计划和2015年计划下的活动情况如下(单位：千，不包括每股数据和年份)：
 可供授予的股份未偿还的股票期权加权平均每股行权价加权-平均剩余合同寿命(年)聚合内在价值
2022年12月31日的余额12,625 2,541 $8.49 6.6$16 
保留的额外股份9,822 — 
授予的期权(325)325 1.46 
选项已取消381 (381)9.25 
行使的期权— (2)0.86 
已批准的RSU和PRSU(17,448)— 
已取消RSU和PRSU2,835 — 
2023年9月30日的余额7,890 2,483 $7.46 6.7$— 
2023年9月30日可行使的期权1,498 $9.78 5.2$— 
已归属和预计将于2023年9月30日归属的期权2,335 $7.76 6.5$— 
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总内在价值是指标的股票期权的行权价格与我们普通股的公允价值之间的差额。
下表汇总了包括PRSU在内的RSU活动(单位为千，每股数据除外)：
 股份数量加权平均授予日期每股公允价值
2022年12月31日的余额11,895 $11.70 
已批准的RSU17,448 $1.12 
归属的RSU(8,374)$13.81 
已取消RSU(2,835)$7.02 
2023年9月30日的余额18,134 $1.28 
基于股票的薪酬
下表汇总了精简合并业务报表中包括的基于股票的薪酬费用(以千为单位)：
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2023202220232022
收入成本$755 $1,203 $2,791 $5,702 
研发19,081 24,301 58,800 94,661 
销售和市场营销1,354 2,625 6,245 10,498 
一般和行政4,755 7,477 17,661 28,646 
重组、减值和其他成本
52 24,807 57 24,807 
基于股票的薪酬总支出$25,997 $60,413 $85,554 $164,314 
包括在重组费用中的基于股票的薪酬支出主要与某些雇员所持有的RSU的加速归属有关，这些雇员的雇佣作为战略重组的一部分而被终止。此外，作为战略调整的一部分，某些员工在2022年8月获得了与保留相关的RSU，这将在授予日一周年时授予。在截至2023年6月30日的三个月内，二被授予留任相关RSU的员工离开了公司，这导致了相关的基于股票的薪酬支出的冲销。
10.重组、减值和其他费用
下表汇总了我们的简明综合经营报表中在重组、减值和其他成本中确认的费用(以千计)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2023202220232022
员工遣散费和福利$1,022 $57,903 $2,285 $57,903 
处置长期资产的减值和损失，净额881,165 55,500 1,012,360 60,317 
其他重组成本(4,898)11,819 (3,802)11,819 
总重组、减值和其他成本
$877,289 $125,222 $1,010,843 $130,039 
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2022年7月，我们启动了业务战略调整，以降低运营成本。战略调整已经完成，包括减少劳动力、实验室和办公空间的整合，取消业务活动和服务，减少其他运营费用，以及减少国际足迹。在这一战略调整下，我们裁员约1,000这些员工中的大多数在2022年9月30日之前离开公司，其余受影响的员工在过去12个月内过渡。受重组影响的员工有资格获得遣散费福利，条件是受影响的员工执行(和不撤销，如适用)离职协议，其中包括全面解除对我们的索赔。
员工遣散费和福利包括遣散费、其他解雇福利成本，以及与裁员相关的RSU加速的基于股票的薪酬支出。关于加速授予RSU的更多信息，见附注9，“股票激励计划”。
处置长期资产减值及亏损净额包括已开发技术无形资产剩余账面价值的撇账、一项商号无形资产、使用权资产的撇账，以及因某些实验室和办公空间以及相关财产和设备的退出而产生的租赁改进处置损失。见附注4，“无形资产，净额”，了解有关已开发技术和商标无形资产的核销的更多信息。关于使用权资产减值的补充资料，见“租赁”标题下的附注7，“承付款和或有事项”。关于处置财产和设备的净损失的补充资料，见附注5，“资产负债表组成部分”。
其他重组成本包括与重组活动有关的专业费用和合同退出成本，包括我们决定停止使用或探索我们已开发技术的战略替代方案。在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间，我们确认了以下收益：5.5因和解协议而解除合同责任的赔偿金额为100万美元。与合同责任相关的损失此前也计入了“其他重组成本”。更多信息见附注4，“无形资产净额”。
下表汇总了与我们的战略调整举措相关的负债变化，包括重组、减值和其他发生的成本以及现金支付(以千计)：
员工遣散费和福利其他重组成本总计
期初余额$— $— $— 
应计项目35,237 7,405 42,642 
付款(32,974)(5,464)(38,438)
2022年12月31日的余额
2,263 1,941 4,204 
应计项目2,228 1,866 4,094 
付款(3,316)(3,010)(6,326)
2023年9月30日的余额
$1,175 $797 $1,972 
重组负债计入简明综合资产负债表的应计负债。我们预计，到2023年，几乎所有剩余的应计重组负债都将以现金支付。在我们应计重组负债的前滚中确认的费用不包括直接计入资产减值费用和处置长期资产的损失、加速归属RSU和其他定期退出成本的项目，因为这些项目没有反映在我们的精简综合资产负债表中的重组负债中。

11.所得税
我们记录的所得税优惠为#美元。6.2百万美元和美元1.1在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月内分别为100万美元和8.1百万美元和美元39.6于截至2023年、2023年及2022年9月30日止九个月内，分别计入所得税优惠，并计入简明综合经营报表的所得税优惠。截至2023年9月30日止三个月的所得税优惠主要与海外收购无形资产的减值及相关递延税项负债有关，而该等递延税项负债此前并未在本公司的呈报中从递延税项资产中扣除。截至2023年9月30日的9个月的所得税优惠主要与6.5与外国收购的无形资产摊销和减值有关的所得税优惠和1美元1.6由于影响我们的递延税金与国税法相关第174条研究和实验而发放的联邦估值免税额
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费用资本化和使用权资产减值，使相关递延税项负债成为一种收入来源，以支持变现先前已为其设立估值备抵的现有递延税项资产。
截至2023年9月30日，我们维持美元59.3百万未确认的税收优惠，其中0.2百万美元，如果确认，将影响本公司的实际税率。其余款项已记录为本公司递延税项资产的减值，如确认，将不会因该等递延税项资产的现有估值拨备而对实际税率产生影响。本公司未确认的税务优惠可能会因税务机关的活动而在未来12个月内发生变化，包括在任何情况下可能进行的审计结算，或由于诉讼时效的正常到期。
该公司的政策是将与所得税相关的罚款和利息支出作为税收支出的一个组成部分。截至2023年9月30日，不存在与未确认的税收优惠相关的应计利息和罚款。
根据2017年减税和就业法案，从2022年1月1日或之后的纳税年度开始，公司必须资本化和摊销国内税法第174条在美国境内进行的研发在5年内支付或发生的研究和实验费用，以及在美国以外进行的15年内支付或发生的研究和实验费用。根据美国国税法第174条的研究和试验性费用资本化，公司确认了一项递延税项资产，作为摊销扣除的未来税项利益，并抵销了递延税项资产估值准备的增加。
2022年8月16日，《2022年通胀削减法案》(IRA)签署成为法律。该法案旨在通过各种气候、能源、医疗保健和其他激励措施来解决美国的高通货膨胀率问题。这些激励措施是由爱尔兰共和军中包括的税收条款支付的，例如新的15%的公司最低税，对股票回购征收1%的新消费税，额外的美国国税局资金以改善纳税人的合规性等。目前，预计爱尔兰共和军的任何税收条款都不会对公司的税收条款产生实质性影响。公司将继续监测公司业务的最新情况，以及就个人退休帐户发布的指导意见，以确定未来是否需要对公司的税收拨备进行任何调整。
12.每股净亏损
下表列出了每股基本净亏损和稀释后净亏损的计算方法(单位为千，每股数据除外)：
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2023202220232022
净亏损$(942,107)$(301,156)$(1,340,801)$(3,006,476)
用于计算每股净亏损的基本股份和摊薄股份275,604 237,974 263,210 232,889 
每股基本和稀释后净亏损$(3.42)$(1.27)$(5.09)$(12.91)
与我们的可转换优先债券和高级担保2028年债券相关的普通股可参与公司可能宣布的任何股息，因此被视为参与证券。净亏损完全归因于普通股股东，因为参与的证券没有分担公司损失的合同义务。
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以下普通股等价物已被排除在稀释后每股净亏损之外，因为它们被包括在内将是反稀释的(以千计)：
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2023202220232022
受未偿还期权约束的普通股股份2,503 3,621 2,456 3,174 
受已发行RSU和PRSU约束的普通股股份16,637 18,660 15,749 18,587 
ESPP规定的普通股股份3,436 1,600 3,580 2,292 
可转换优先票据转换的普通股股份27,543 38,403 27,543 38,403 
可转换优先担保票据转换的普通股股份118,334 — 90,163 — 
普通股等价物的总股份168,453 62,284 139,491 62,456 
13.地理信息
按国家/地区的收入根据客户的账单地址确定，汇总如下(以千为单位)：
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2023202220232022
美国$113,723 $117,316 $337,457 $345,721 
加拿大1,886 2,099 6,276 6,567 
英国1,401 3,004 3,235 7,872 
世界其他地区4,231 11,117 12,161 33,689 
总收入$121,241 $133,536 $359,129 $393,849 
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第二项：财务管理部门对财务状况和经营成果的讨论分析
以下有关本公司财务状况及经营业绩的讨论，应与本公司简明综合财务报表及本10-Q表格第I部分第(1)项所载的相关附注及其他财务资料一并阅读，并连同本公司截至2022年12月31日止年度报告中以Form 10-K表格编制的经审核综合财务报表及相关附注及其他资料一并阅读。历史性的结果并不一定预示着未来的结果。
本报告包含符合1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述。本报告中除有关历史事实的陈述外，包括“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”和类似表述的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
•我们对基因检测的未来及其在主流医疗实践中的作用的看法；
•我们对业务、产品和技术的使命和战略；
•我们作为一个持续经营的企业继续存在的能力；
•我们改善资本状况的能力，包括我们正在探索的各种选择；
•我们有能力在适用的治疗期内重新遵守纽约证券交易所(“纽交所”)继续上市的最低股价标准；
•我们商业模式的实施以及我们战略调整努力的范围和成功；
•我们战略调整的预期成本和收益；
•从收购中获得的预期收益以及我们整合收购的能力；
•我们有能力获得监管部门对我们测试的批准；
•我们的检测和基因检测一般被市场接受的速度和程度；
•我们有能力以具有成本效益的方式扩展我们的基础设施和运营；
•我们对我们的平台和未来产品的期望；
•与我们的测试相关的研究时间和结果；
•与我们的竞争对手和行业相关的发展和预测；
•我们的竞争优势；
•个人在多大程度上共享遗传信息，以及与我们分享任何相关的潜在经济机会；
•我们的商业计划；
•我们有能力获得并维持足够的考试报销；
•美国和其他国家的监管、政治和其他事态发展；
•我们吸引和留住关键的科学、销售、工程或管理人员的能力；
•我们对获得和维护知识产权保护以及不侵犯他人权利的能力的期望；
•诉讼或调查对我们业务的影响；
•我们有能力为我们的业务获得资金，并偿还我们的债务；
•我们未来的财务表现；
•我们对未来增长的信念以及这种增长的驱动力；
•我们对环境、社会和治理事务的期望；
•会计声明和我们的关键会计政策、判断、估计和假设对我们财务结果的影响；
•我们对未来收入、收入成本、运营费用和资本支出的预期，以及我们未来的资本需求和获得资本的途径；
•宏观经济状况，包括通货膨胀和经济衰退对我们业务的影响；以及
•税法对我们业务的影响。
前瞻性陈述会受到许多风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与预期的大不相同。这些风险和不确定因素包括但不限于
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第二部分第11A项讨论的风险。本季度报告表格10-Q中的“风险因素”。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期和假设是合理的，但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。本报告中的任何前瞻性陈述仅说明截至本报告之日。我们明确表示不承担任何义务或承诺更新任何前瞻性陈述。
在本报告中，凡提及“Invitae”、“我们”或“本公司”，均指Invitae公司。
Invitae和Invitae标识是Invitae公司的商标。在本报告中，我们还提到了其他公司和组织的商标。
风险因素摘要
我们的业务受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会影响我们成功实施业务战略的能力，并影响我们的财务业绩。您应仔细考虑本季度报告中的所有信息，特别是第二部分第1A项中描述的下列主要风险和所有其他具体因素。在决定是否投资本公司之前，请在本季度报告中填写10-Q表格中的“风险因素”。
•我们有过影响整体现金流的运营亏损的历史，我们已经确定了一些情况和事件，这些情况和事件令人对我们作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。我们将需要调整我们的运营支出，使之与我们预期的收入水平相称，并筹集更多资本来为运营提供资金。我们无法在未来以可接受的条件筹集额外资本，这可能会限制我们维持充足的可用流动性和执行当前运营计划的能力。
•我们有一大笔债务。偿还债务需要大量现金，我们的业务可能没有足够的现金流来偿还本金或偿还债务，我们可能需要为全部或很大一部分债务进行再融资，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性和不利的影响。
•我们预计将继续遭受重大亏损，我们可能无法成功执行实现或维持盈利的计划。
•我们的战略调整和相关的裁员已经显著改变了我们的业务，导致了巨额费用，可能不会带来预期的节省，并且已经并将继续扰乱我们的业务。
•我们依赖于各行各业的高技能人才，如果我们无法招聘、留住或激励这些人，或保持我们的企业文化，我们可能无法保持我们的服务质量或有效增长。
•如果第三方付款人，包括管理医疗组织、私人健康保险公司和政府健康计划，没有为我们的测试提供足够的报销，或者我们无法遵守他们的报销要求，我们的商业成功可能会受到负面影响。
•我们需要在对我们的测试和其他服务的需求之前扩展我们的基础设施，如果我们不能为我们的测试和其他服务产生足够的需求，将对我们的业务和实现盈利的能力产生负面影响。
•全球宏观经济环境可能会对我们的业务、我们的财务状况和我们的经营结果产生负面影响。
•我们面临着激烈的竞争，随着现有的竞争对手向我们经营的市场投入更多资源，以及新的参与者进入，这种竞争可能会进一步加剧。如果我们不能成功竞争，我们可能就无法增加收入，也无法实现并持续盈利。
•安全漏洞、隐私问题、数据丢失和其他事件可能会危及与我们的业务相关的敏感或个人信息，或者阻止我们访问关键信息并使我们承担责任，这可能会对我们的业务和声誉造成不利影响。
•如果我们不能继续为我们的测试创造大量需求，我们的商业成功将受到负面影响。
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•我们的成功将取决于我们使用快速变化的基因数据准确和一致地解释检测结果的能力，如果我们做不到这一点，将对我们的运营结果和业务产生不利影响，损害我们的声誉，并可能导致超出我们资源范围的重大责任。
•我们无形资产价值的减值已经并可能在未来对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
•如果FDA监管我们目前将LDT作为医疗设备提供的测试，我们可能会产生大量成本，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。
•陪审团发现，我们的锚定多重PCR或AMP，化学和产品使用AMP侵犯了我们的竞争对手之一的知识产权，我们可能会被要求重新设计技术，获得许可证，完全停止使用AMP化学和/或支付重大损害赔偿金，以及其他后果，任何可能对我们的业务以及我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响的情况。
•如果我们不重新遵守纽约证券交易所关于最低每股平均价格的上市标准，纽约证券交易所可能会将我们的普通股摘牌，这可能会对我们公司和我们普通股的流动性造成不利后果，并可能导致我们某些债务协议下的违约事件。
使命和战略
Invitae的使命是将全面的基因信息带入主流医疗实践，以提高数十亿人的医疗质量。
我们建立在四个核心原则之上：
•患者应拥有和掌握自己的遗传信息；
•医疗保健专业人员在排序和解释遗传信息方面是基本的；
•压低基因信息的价格将增加其临床和个人效用；以及
•基因信息在共享时更有价值。
我们的长期盈利增长战略围绕着我们业务的七个关键驱动因素，我们相信这些驱动因素共同创造了飞轮效应，扩大了我们在我们正在建设的新市场的领导地位：
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这些关键驱动因素包括：
•客户体验： 我们将患者、提供者和合作伙伴的客户体验视为我们长期增长战略的组成部分，也是将遗传学纳入主流的未充分利用的催化剂
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药我们的观点是，提供优质服务和实现“易用性”，如高效订购，全面的选择和可靠的周转时间，对医生来说尤其重要。
•领养：因此，随着我们改善客户体验，我们预计会有更多的医生持开放态度，更愿意在执业中增加基因信息。在促进非遗传专家收养方面尤其如此，非遗传专家往往是患者在健康之旅中的第一个接触者。这项工作将与我们为支持指南扩展和更广泛地宣传基因检测的好处而开展的研究工作同步进行。
•吸引合作伙伴：因此，随着我们继续获得采用并扩大我们的覆盖范围，我们对潜在合作伙伴的价值主张应该会增加。其中包括患者倡导团体、利用我们的数据、测试、网络和服务的生物制药合作伙伴，以及打算实施全面精准医学的卫生系统。
•见解和解决方案：在将新工具和产品推向市场的同时，我们通过基因测试和第三方患者数据结合表型和基因型数据的能力，我们相信产生了丰富的数据集，对生物制药合作伙伴、患者倡导团体等具有极大的吸引力。我们相信，我们的服务使我们的战略合作伙伴能够通过他们的努力更精确、更快地采取行动，例如识别和招募患者、支持研究新药(IND)申请、构建临床试验结构，并最终将新疗法推向市场。
•更低的成本和更高的报销：随着我们的网络不断扩大，我们预计将降低成本，提高利润率，同时继续追求负担得起的价格，以推动基因信息的可获得性。我们可持续地提供负担得起的定价的能力，预计也将与我们在改善报销和现金收取方面的成功相平衡。通过产生科学证据和与利益相关者积极接触，我们打算寻求更好的付款和更多的保险。
•可负担性和可及性：随着我们的进步，我们预计我们的定价策略会有更大的灵活性，目标是让更多的患者能够负担得起和更容易获得我们的产品。
•为更多患者提供服务：但所有这些努力都应该相互叠加，扩大我们的覆盖范围，增加每一项服务的价值，最终服务于更多的患者。
最终，我们期待更多的解决方案来进一步改善客户体验，从而为患者提供更多的答案，促进更多的采用，并吸引更多的合作伙伴来创造飞轮效应。
业务概述
我们专注于使全面、高质量的医疗基因检测信息更容易被医疗保健生态系统和利益相关者访问和利用，这些利益相关者包括患者、医疗保健提供者、付款人、生物制药合作伙伴、患者倡导团体等。我们提供涵盖多个临床领域的基因检测，包括遗传癌、精确肿瘤学、女性健康和罕见疾病。医学遗传学对健康结果至关重要，我们正在努力通过增强客户体验、降低成本、消除采用障碍以及扩大洞察力和解决方案，将其带入主流。最终，我们预计积累的数据的效用将复合，使个人和人群的健康得到改善，并在全球范围内促进分子医学的好处。
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度，我们的收入分别为5.163亿美元、4.604亿美元和2.796亿美元，净亏损分别为31亿美元、3.79亿美元和6.022亿美元。截至2023年、2023年和2022年9月30日的9个月，我们的收入分别为3.591亿美元和3.938亿美元，我们分别确认净亏损13亿美元和30亿美元。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为62亿美元。
2022年、2021年和2020年，我们分别产生了129万个、116.9万个和65.9万个可收费单位。在截至2023年9月30日的9个月中，我们产生了77.1万个可收费单位，而2022年同期为99万个。我们使用计费单位来计算体积，计费单位是可计费事件，包括发布的个别测试报告和与我们的精密肿瘤学产品相关的个别反应。我们将进行下一代测序(“NGS”)测试所需的一组试剂称为“反应”，仅用于研究(“RUO”)产品。作为战略调整的一部分，我们停止销售我们的分布式精密肿瘤学产品，并将其再授权给其他公司，其中包括我们的RUO试剂盒和体外诊断(IVD)产品。在2023年前9个月产生的可收费金额中，约有35%应向患者和机构客户(如医院、诊所、医疗中心、生物制药合作伙伴)收费，其余部分应向政府和私人保险付款人收费。我们化验的许多基因测试都是
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可由健康保险公司报销。在某些情况下，我们可能很难从健康保险公司获得及时的补偿，因为获得这些补偿所需的数据和记录有所增加。此外，当我们没有与私营保险公司签订报销保单或合同时，或有时由于其他情况，我们的报销索赔可能会在提交时被拒绝，我们必须对索赔提出上诉。上诉过程既耗时又昂贵，而且可能不会导致付款。即使我们成功地获得了补偿，我们可能会得到比我们与第三方付款人签订合同时更低的费率。如果没有约定的报销费率，患者通常会有更高的付款要求，这可能会导致这些测试的付款进一步延迟。
我们认为，实现长期盈利增长的关键在于：
•始终如一地改善客户体验：高效的订购；全面的选择；可靠的周转时间；易于使用；
•更低的成本和更高的报销：使我们的成本结构与我们精简的产品组合保持一致，并执行运营纪律；降低与执行我们的基因测试相关的成本；实现我们的测试从第三方付款人那里获得广泛的报销范围，并增加我们从其他类型付款人那里获得的金额；将我们的努力集中在更经常得到报销的测试类别上，以避免上诉和缓慢或不存在的付款过程；
•先进的见解和解决方案：优化我们提供的基因内容的数量，并由各种医疗平台的提供商使用；通过数字医疗解决方案提供可操作的见解；开发我们的数据服务；
•提高可负担性和可及性，为更多患者提供服务：为基因分析和解释提供负担得起的价格；合作伙伴接触服务不足的人群；扩大呼叫点；
•推动采用率：提高医生和患者对我们订购和交付结果的平台的利用率；以及
•吸引新合作伙伴：增加与我们合作的战略合作伙伴的数量，为我们的所有客户群增加价值。
战略调整
2022年7月18日，我们启动了业务战略调整，并开始实施成本削减计划。我们重新调整了我们的重点，将重点放在我们相信可以产生利润率和带来回报的业务组合上，以推动未来的投资。在检测业务方面，我们已经转移了运营和商业努力，通过保持对遗传癌、精确肿瘤学、女性健康和罕见疾病等领域更高利润率、更高增长的检测机会的强劲支持，加快了正现金流。我们计划继续扩展和整合基于数字健康的关键技术和服务，以创建遗传健康的差异化模式。我们继续致力于我们的数据平台，并相信我们的数据产品可以为许多不同的合作伙伴和合作者提供基因洞察。
战略调整包括裁员约1,000人，合并实验室和办公空间，取消业务活动和服务，减少其他业务费用，以及减少国际足迹。除额外的次要成本外，战略重组已于2023年9月完成，相关员工遣散费和福利、资产减值和处置长期资产的亏损以及与重组相关的其他重组成本所产生的成本低于1.7亿美元。这不包括2023年做出的与公司某些长期资产有关的决定的影响，包括开发的技术。已产生总成本的估计不包括在截至2022年12月31日的三个月内确认的出售Ruo Kit资产的4740万美元收益。我们在2023年实现了超过3.26亿美元的年化现金节省。随着我们寻求实现战略调整的额外预期好处，我们预计近期将继续出现运营亏损。如果我们无法实现这些目标并成功增长收入和管理成本，我们可能无法在短期内实现正的运营现金流，甚至根本无法实现。
俄罗斯与乌克兰冲突
2022年第一季度，俄罗斯开始军事入侵乌克兰，随之而来的冲突在该地区和世界各地造成了破坏。我们已经暂停了在俄罗斯的运营，这还没有也预计不会对我们的运营业绩产生实质性影响。我们在广泛的地理基础上为全球客户提供服务。俄罗斯和乌克兰都没有，也预计不会在我们的总收入、净亏损或净资产中占很大比例。我们继续密切关注持续不断的冲突和相关制裁，
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这可能会影响我们未来的财务业绩。这种不断变化的情况造成的其他影响目前尚不清楚，如果情况升级到超出当前范围，可能会给我们的业务带来不利后果。见第二部分，第1A项。有关俄罗斯和乌克兰之间的冲突及其对我们业务和运营结果的潜在影响的更多信息，请参阅本季度报告10-Q中的“风险因素”。
不利的宏观经济状况
不利的宏观经济发展，包括通胀、增长放缓、利率上升或经济衰退，可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。这些事态发展已经并可能在未来造成包括银行和金融机构在内的全球金融市场的混乱和波动，违约率和破产率上升，并对企业和消费者支出产生负面影响。不利的经济状况也可能增加我们业务的运营成本，包括供应商、供应商和劳动力费用，并可能限制我们获得资本的机会，或者可能显著增加我们的资本成本。管理层继续评估包括通货膨胀在内的宏观经济事件对我们的业务和未来计划的影响，并打算采取适当措施帮助减轻这些影响，但不能保证这些努力一定会成功。
影响我们业绩的因素
计费单元数
我们的测试收入与我们向患者、代表患者付费的第三方付款人和机构(例如，医院、诊所、医疗中心、生物制药合作伙伴)收取的测试次数挂钩。我们指的是可收费事件，包括作为收费单位发布的个别测试报告和个别反应。我们将对我们的RUO试剂盒产品进行NGS测试所需的一组试剂称为“反应”。我们通常在交付通过测试样品和解释结果得出的可计费报告后，为我们的服务开具账单。对于为客户在分布式设施中使用而制造的部件，我们通常在这些部件发货时向客户开具账单。测试订单是根据签署的请购单或合同协议下的，因为我们经常与保险公司和机构签订合同。无论何时收到有关单位的付款，我们都会在处理单位期间产生与单位相关的费用。我们相信，任何时期的收费单位数量都是我们测试业务增长的重要指标，随着时间的推移，这将转化为访问我们平台的客户数量。
研究和商业伙伴关系的数量和规模
我们在精简的综合经营报表中确认的药物开发服务收入主要来自向生物制药公司和其他合作伙伴提供的服务，并与合作的研究、开发和商业化阶段的配套诊断开发、临床研究和临床试验服务有关。这些关系的结果可能包括开发新的有针对性的伴随诊断技术，这突出并扩大了基因检测的需要，在某些情况下可能导致与第三方伙伴分享知识产权和/或收入的机会。作为战略调整的结果，作为我们药品开发服务的一部分，我们提前终止或改变了某些合作的范围，并同意支持某些配套诊断开发协议的逐步结束活动，以达成现有合同。
成功获得并维护报销
我们能否提高销量和收入，在一定程度上将取决于我们能否从第三方付款人那里获得广泛的报销范围和实验室服务合同，以及与机构和合作伙伴达成协议。报销可能取决于许多因素，包括付款人确定测试是适当的、医疗上必要的和具有成本效益的，以及我们是否签订了合同，在那里我们获得了更一致的报酬和更高的费率。由于每个付款人都会自行决定是制定政策还是签订合同来补偿我们的测试服务和特定测试，因此寻求这些批准是一个既耗时又昂贵的过程。此外，如果测试费用不在保险范围内，临床医生和患者可能会决定不订购我们的测试。由于我们要求订购医生要求进行测试，因此我们的收入增长还取决于我们能否成功地推广我们的检测服务并扩大我们订购临床医生的基础。我们认为，建立保险范围并从第三方付款人那里获得合同是通过订购临床医生获得采用的一个重要因素。我们与付款人之间的实验室服务安排覆盖了大约3.33亿人的生命，其中包括联邦医疗保险、所有全国性的商业健康计划，以及大多数州的医疗补助，包括我们的家乡加利福尼亚州(Medi-Cal)。
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能够降低与执行测试相关的成本
降低与进行基因测试相关的成本既是我们的重点，也是我们的战略目标。从长远来看，我们将需要通过提高我们的分析和实验室流程的输出效率来降低原材料成本，修改我们的平台无关的分析和实验室流程，以使用以更低成本提供同等或更高质量的材料和技术，改进我们管理材料的方式，将一些测试转移到下一代测序平台，并为我们的材料采购谈判有利的条件。我们还打算继续设计和实施硬件和软件工具，旨在通过提高人员效率和降低每次测试的劳动力成本来降低实验室和临床操作/医学口译的人员相关成本。
有能力优化我们的基因含量以满足市场需求，并创造新的检测途径
我们打算继续降低每次测试的平均成本，优化我们的测试菜单和内容，并以负担得起的价格提供测试，以满足客户和患者的需求。此外，我们已经并打算继续寻找新的方法，将我们的检测服务和信息与患者联系起来。这些措施包括直接患者外展和订购能力，使用医生客户的自动化助手来提高订购和处理基因测试的便利性，以及旨在通过基因测试接触到服务不足的患者群体的计划。我们还将继续与战略合作伙伴合作，寻找新的市场和渠道机会。
调整我们的业务和费用的时间安排
作为2022年7月宣布的业务战略调整的一部分，我们完成了一项全面的计划，重点是支持我们认为可以产生可持续利润率、提供最佳回报以推动未来投资并加速公司实现正现金流的业务线和地理位置。我们相信，该计划通过将资源分配给我们的核心基因测试和数据平台，从而进一步确保我们保持在基因组学创新和进步的前沿，这些平台有可能改善医疗保健结果。
我们对我们的产品组合以及相关的研发和商业支出进行了评估。我们的计划将重点转移到与核心测试业务相关的项目上，以推动盈利增长。我们还对内部和外部成本以及这些成本如何与我们的业务结构相匹配进行了广泛的审查。此外，我们定期审查我们的成本，以与我们的成本优化计划保持一致。预计将通过正在进行的工作流程数字化、在核心平台上消除重复和简化流程以及使技术和外部服务合理化而产生更多的节余。
我们在我们的基因检测服务中部署了最先进的技术，我们打算继续扩大我们的基础设施，包括我们的测试能力和能力以及我们的信息系统。我们还预计会产生软件开发成本，因为我们寻求进一步数字化和自动化我们的实验室流程以及基因解释和报告注销程序，扩大我们的客户服务能力以改善我们客户的体验，并扩展我们网站的功能。我们将继续产生与营销和品牌相关的成本，因为我们将我们的计划扩大到现有客户基础之外，并专注于通过我们的网站向客户提供访问权限。此外，我们将因作为上市公司运营而产生持续费用。由于我们专注于业务的不同方面，每个季度我们产生的费用可能会有很大差异。
在截至2023年9月30日的三个月内，公司董事会成立了一个专门委员会，专注于改善公司的资本状况。该公司正在探索一系列选择，包括但不限于筹集资本、出售资产、业务和研发、调整工作重点、减少资本支出和运营费用以及解决我们的债务义务。
我们如何确认收入
我们一般按应计制确认收入，即当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，通常是测试报告，或在我们的精确肿瘤学产品发货时。确认的应计金额是基于我们预期收到的对价估计数，该等估计数会进行调整并随后记录，直至完全结算为止。此类估计的变化可能会增加或减少在未来期间确认的收入。由于许多因素，我们测试的收入可能不等于账单金额，包括报销率、患者付款金额、第二付款人的存在和索赔拒绝。一些测试订单是根据已签署的请购单或合同下的
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我们经常与保险公司和机构签订合同，其中包括定价条款，根据这些条款，此类测试将进行计费。
医药开发服务的收入主要来自定制化验设计服务、样品处理活动和咨询投入，这与任何相关或不相关的产品组件产生的收入是分开的。在战略调整之后，药品开发服务收入来自PCM服务和样品加工活动。收入确认为使用输入法提供的服务，该输入法基于我们对迄今已完成的绩效的评估，直至合同完成。
财务概述
收入
我们的收入主要来自测试服务和分布式精密肿瘤学产品的销售。客户通常在交付测试结果或产品发货时开具账单。我们还从为生物制药合作伙伴和其他各方提供的发展协议、数据访问、数据分析和其他相关服务中获得收入。我们增加收入的能力将取决于我们是否有能力增加市场渗透率，从第三方付款人那里获得合同报销范围，增加我们从其他类型付款人那里获得的金额，改善付款人的收款，以及发展我们与生物制药合作伙伴的关系。
作为战略调整的结果，我们退出了某些产品线，包括我们的分布式精密肿瘤学产品，并提前终止或改变了某些合作的范围，作为我们药物开发服务的一部分。我们还同意支持某些配套诊断开发协议的逐步结束活动，以签订现有合同。
收入成本
收入成本反映交付产品和服务所产生的总成本，包括材料和用品费用、人员相关成本、运费、实验室服务成本、基因解释和临床试验支持费用、设备和基础设施费用以及分配的管理费用，包括租金、信息技术、设备折旧、已收购无形资产摊销和公用事业。我们预计收入成本总体上会随着应收费量的增加而增加。由于在截至2023年9月30日的9个月内计入减值费用，2023年和未来的摊销费用将会较低。我们预计现有测试的单位成本通常会随着时间的推移而下降，这是因为我们预计随着数量的增加而获得的效率，以及通过自动化、供应链和物流举措、流程标准化和其他成本降低实现的其他成本降低。这些单位成本的降低可能会被新产品所抵消，在我们能够获得效率之前，新产品通常具有更高的单位成本。每个季度的单位成本可能会有很大的波动。
运营费用
我们的运营费用分为与我们的运营活动相关的三类：研发、销售和营销，以及一般和行政费用。对于每个类别，最大的组成部分通常是与人事有关的费用，其中包括薪金、雇员福利费用、奖金、适用的佣金和基于股票的薪酬费用。营运开支亦包括商誉及知识产权研发减值及重组、减值及其他成本，详情如下。
研发
研发费用是指开发我们的技术和未来产品所产生的成本。这些成本主要用于与我们努力扩大我们可以评估的基因数量、我们努力降低单位成本以及我们开发新产品以扩大我们的平台相关的过程开发。我们已经并可能继续与其他公司合作开发新的技术和能力，我们预计将投入资本并产生巨额运营成本来支持这些开发努力。此外，我们还会产生流程开发成本，以进一步开发我们用于操作实验室、分析生成的数据、处理客户订单、验证临床活动、简化客户订购、交付报告和自动化我们的业务流程的软件。这些费用包括与人员有关的费用、实验室用品和设备费用、咨询费用、已获得无形资产的摊销费用以及分配的间接费用，包括租金、信息技术、设备折旧和水电费。
我们在发生研发费用的期间支出所有研发费用。我们预计2023财年的研发费用将比2022财年有所下降，因为我们
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精简我们的产品组合，转移投资，包括退出某些业务线和商业地理位置，并通过减少劳动力来降低劳动力成本。我们预计将进行投资以降低成本并简化我们的技术，为患者提供与我们长期盈利增长目标相匹配的规模的测试。
销售和市场营销
销售和营销费用包括与人员有关的成本，包括佣金、客户服务费用、广告和营销费用、教育和促销费用、市场研究和分析，以及分配的间接费用，包括租金、信息技术、设备折旧、已收购无形资产摊销和水电费。我们预计，与2022财年相比，2023财年的销售和营销费用将有所下降，原因是劳动力减少，有针对性的销售队伍扩大，以及营销支出减少，这是因为我们采用了更高效的销售和营销方法来支持我们的核心基因测试平台。
一般和行政
一般和行政费用包括行政、财务和会计、帐单和收款、法律和人力资源职能以及其他行政费用。这些费用包括与人员有关的费用；审计、会计和法律费用；咨询费用；分配的管理费用，包括租金、信息技术、设备折旧和水电费；与我们的共同开发协议有关的费用；以及与我们收购的公司有关的合并后费用。
商誉与知识产权研发减值
商誉和IPR&D减值支出包括在商誉上确认的减值损失和最初确认为收购Single Bio一部分的IPR&D无限期无形资产。商誉及无限期无形资产按年度及当事件及情况显示该等资产可能减值时评估减值。我们将报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。如果包括商誉在内的账面价值超过报告单位的公允价值，我们将就账面金额超过报告单位公允价值的金额确认减值损失。
重组、减值和其他成本
重组、减值和其他成本包括员工遣散费和福利、资产减值以及处置长期资产的损失和其他成本。员工遣散费和福利成本包括遣散费、其他解雇福利成本，以及与裁员相关的RSU加速的基于股票的薪酬支出。员工遣散费和福利费用包括一次性解雇福利，在与员工沟通时按估计公允价值确认为负债，除非需要未来服务，在这种情况下，这些费用在未来服务期按比例确认。当持续解雇福利的金额可能且可合理估计时，按估计公允价值确认为负债。处置长期资产的减值和亏损包括由于管理层决定停止使用或探索此类发达技术、商号、使用权资产的战略替代方案而导致的已开发技术无形资产的剩余账面价值的撇账，以及与某些实验室和办公空间以及相关设备的退出相关的财产和设备处置以及租赁改进的损失。其他重组费用包括专业费用和合同退出费用，由因和解协议解除合同责任而产生的收益所抵消。
其他收入(费用)，净额
其他收入(支出)，净额主要包括清偿债务的收益(亏损)、净额、债务发行成本、2028年高级担保票据的公允价值变化和我们与收购相关的负债，以及我们的现金等价物和有价证券产生的利息收入。
利息支出
利息支出主要归因于与我们的债务和融资租赁相关的利息。详情见本季度报告第一部分第1项“简明合并财务报表附注”“承付款和或有事项”。
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所得税优惠
由于我们一般对我们的递延税项资产建立全额估值准备，我们的所得税利益主要包括由于与我们的收购相关的应税临时差额假设的应税临时差额以及应税临时差额预期冲销时间的变化而导致的递延税项实现评估的变化。
关键会计政策和估算
管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的精简合并财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则或美国公认会计原则编制的。在编制这些财务报表时，我们需要作出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内已报告的收入和发生的费用。我们在持续的基础上评估我们的估计。我们的估计是基于当前事实、我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同，任何此类差异都可能是实质性的。我们相信，以下讨论的会计政策对于了解我们的历史和未来业绩至关重要，因为这些政策涉及更重要的领域，涉及管理层的判断和估计。
以下讨论与长期资产减值和估计我们的高级担保2028年票据截至2023年9月30日的公允价值有关，应结合我们的关键会计政策和在截至2022年12月31日的财政年度Form 10-K中披露的估计来阅读。除下文所述外，本公司于Form 10-K年度报告中所述的关键会计政策及估计并无重大变动。有关最近的会计声明的信息，见本季度报告第一部分简明综合财务报表附注中的附注2“重要会计政策摘要”。
长期资产减值准备
当事件或环境变化表明资产组可能已经减值时，对长期资产，包括确定寿命的无形资产、财产和设备以及使用权资产的可恢复性进行评估。在评估某一资产组的可回收性时，本公司会考虑该资产组继续使用及最终处置该资产组所预期的未来现金流量。如果按未贴现基准计算的预期未来现金流量总和少于资产组的账面金额，则确认相当于账面金额超过资产组内个别资产公允价值的减值损失。
在截至2023年9月30日的三个月内，由于债务市场难以获得额外融资，以及对本公司作为持续经营企业的持续经营能力存在重大怀疑，因此对长期资产进行了减值评估。使用未贴现现金流量法对长期资产进行回收测试，其中包括不可观察到的投入，包括管理层对与未来现金流相关的预计收入的预测，以及剩余价值。
为了计量、分配和确认减值损失，本公司在第三方估值专家的协助下，采用收益法中的贴现现金流量法确定了资产组的公允价值。为确定资产组内个别资产的公允价值，本公司对其无形资产和使用权资产采用了收益法的贴现现金流量法，对财产和设备采用了重置成本法。根据分析，本公司于截至2023年9月30日止三个月及九个月内，就其已确定存续无形资产计提非现金减值费用788.7,000,000美元，并计入简明综合经营报表中的重组、减值及其他成本。详情见本季度报告第一部分第1项简明综合财务报表附注10，“重组、减值和其他费用”。
高级担保2028年票据的公允价值变动
我们选择公允价值选项来衡量我们的高级担保2028年票据，因为此类票据持有人和邀请函持有人可使用的各种转换和结算选项非常复杂。我们利用二项点阵模型，特别是点阵模型来估计高级担保2028年票据在发行日期和随后报告日期的公允价值。高级担保2028年票据的估计公允价值是使用市场上无法观察到的第3级投入和假设来确定的。该模型结合了术语和
43


高级担保2028年票据的条件和与股价、预期股价波动、无风险利率、市场信用利差和债务成本相关的假设。股票价格是基于我们普通股截至计量日期的公开交易价格。我们根据我们公开交易的普通股的历史和隐含波动率来估计我们股票价格的波动性。无风险利率基于插入的美国国债利率，与高级担保2028年票据的类似期限相称。在每个报告期内，我们将通过简明综合经营报表作为可转换优先担保债务的公允价值调整，记录公允价值变动，包括应计利息，其中因特定工具信用风险的变化而产生的变动部分将在简明综合全面损失表中单独记录(如适用)。
截至2023年9月30日，高级担保2028年票据的公允价值估计为1.962亿美元。公允价值的确定需要相当大的判断力，并且对基本假设的变化高度敏感。通过收益重新计量我们的高级担保2028年票据的公允价值需要估计重大的不可观察的投入，这涉及内在的不确定性和管理判断的应用。使用不同的估计或假设会对我们的结果产生重大影响。例如，截至2023年9月30日：
•对估计股价假设的1000个基点或10%的减少或增加将分别减少或增加我们的高级担保2028年票据的估计公允价值，并分别增加或减少通过2023年第三季度收益确认的相关收益430万美元和480万美元。
•债务承担成本减少或增加1,000个基点，或10%，将分别增加或减少我们的高级担保2028年票据的估计公允价值，并分别减少或增加通过2023年第三季度收益确认的相关收益，分别减少1280万美元和1160万美元。
•对估计股价波动性假设的1000个基点或10%的减少或增加将分别减少或增加我们的高级担保2028年票据的估计公允价值，并分别增加或减少通过2023年第三季度收益确认的相关收益210万美元和350万美元。
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行动的结果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月
下文列出了我们的简明综合经营报表数据(除百分比变化外，以千为单位)。我们的历史业绩并不一定代表我们未来任何时期的预期经营业绩。
 截至9月30日的三个月，
美元
变化
%
变化
 20232022
收入：    
测试收入$117,561 $128,839 $(11,278)(9)%
其他收入3,680 4,697 (1,017)(22)%
总收入121,241 133,536 (12,295)(9)%
运营费用：  
收入成本82,186 116,956 (34,770)(30)%
研发58,336 87,177 (28,841)(33)%
销售和市场营销37,999 49,193 (11,194)(23)%
一般和行政45,619 44,939 680 2%
重组、减值和其他成本
877,289 125,222 752,067 NM
总运营费用1,101,429 423,487 677,942 NM
运营亏损(980,188)(289,951)(690,237)NM
其他收入，净额：
债务清偿收益，净额
229 — 229 100%
发债成本(845)— (845)(100)%
可转换优先担保票据公允价值变动33,463 — 33,463 100%
收购相关负债的公允价值变动70 (527)597 NM
其他收入，净额4,843 2,399 2,444 NM
其他收入合计，净额37,760 1,872 35,888 NM
利息支出(5,850)(14,145)8,295 59%
税前净亏损(948,278)(302,224)(646,054)NM
所得税优惠6,171 1,068 5,103 NM
净亏损$(942,107)$(301,156)$(640,951)NM
NM--没有意义
收入
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的三个月总收入减少了1,230万美元，这主要是由于可开帐量的减少，部分被每个可开帐单单位的平均收入增加所抵消。由于某些产品的退出，包括RUO套件和IVD产品，以及由于战略调整而导致的地理位置，应收帐单数量减少。在截至2023年9月30日的三个月中，应收帐量从2022年同期的324,000降至约255,000，降幅为21%。在截至2023年9月30日的三个月里，每个可计费单位的平均收入为每单位461美元，而上一季度为每单位398美元，这主要是由于付款人和产品组合的变化。
收入成本
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的三个月收入成本减少3,480万美元，主要原因是实验室材料成本减少2,470万美元，这是由于我们的战略重组导致某些产品和地理位置的退出以及材料组合的变化，收购的无形资产摊销减少了360万美元，与人员相关的成本减少了360万美元，由于我们的战略调整导致劳动力减少，信息技术成本减少了110万美元，其他费用减少180万美元。
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研发
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的三个月研发费用减少2,880万美元，主要原因是与我们的战略调整相关的劳动力减少，与人员相关的费用减少1,750万美元，主要由于与2022年某些产品退出相关的实验室设备加速折旧而减少的摊销和折旧370万美元，与实验室相关的费用减少300万美元，与外部开发项目以及实验室用品和服务相关的成本降低，信息技术成本减少260万美元，这是由于软件许可证和云计算的支出减少，与收购相关的成本减少180万美元，其他费用减少20万美元。
销售和市场营销
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的三个月的销售和营销费用减少了1,120万美元，主要是由于与我们的战略调整相关的劳动力减少，导致与人员相关的费用减少了1,120万美元。
一般和行政
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的三个月一般和行政费用增加70万美元，主要原因是专业费用增加160万美元，原因是外部承包商服务以及审计和征聘费用增加，与诉讼有关的费用增加120万美元，法律准备金增加120万美元，与Natera法律诉讼程序有关的外部法律顾问费用增加120万美元，信息技术费用增加100万美元，其他公司费用增加90万美元。这些增长被人事相关成本减少250万美元部分抵消，这主要是由于与我们的战略调整相关的劳动力减少以及与收购相关的成本减少150万美元。
重组、减值和其他成本
在截至2023年9月30日的三个月内，我们产生了8.773亿美元的重组、减值和其他成本。重组、减值及其他成本包括出售长期资产的减值及亏损8.812亿美元、净额，包括已确定存续的无形资产、物业及设备、使用权资产及相关租赁改善的减值，以及员工遣散费及福利100万美元，但因和解协议终止合约负债而产生的其他重组成本净收益490万美元部分抵销了该等减值及亏损。
在截至2022年9月30日的三个月内，我们产生了125.2美元的重组、减值和其他成本。重组、减值和其他成本包括5790万美元的员工遣散费和福利，5550万美元的减值和处置长期资产的亏损，净额和1180万美元的其他重组成本。
有关详情，请参阅本季度报告表格10-Q第I部分第1项简明综合财务报表附注10“重组、减值及其他成本”。
可转换优先担保票据公允价值变动
在截至2023年9月30日的三个月内，我们记录了与我们的高级担保2028年票据的公允价值变化相关的3350万美元的收益。我们选择公允价值选项来计入我们的高级担保2028年票据，这要求票据在其发行日按估计公允价值计量，然后在随后按每个报告日期的估计公允价值重新计量。在截至2023年9月30日的三个月内，与我们的高级担保2028年票据公允价值变化相关的收益主要是由于债务承担成本的增加和自2023年6月30日估计公允价值以来我们股票价格的下降。详情见本季度报告第一部分第1项简明综合财务报表附注中的附注6“公允价值计量”和附注7“承付款和或有事项”。
收购相关负债的公允价值变动
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的三个月与收购有关的负债的公允价值变动减少60万美元，主要原因是公允价值减少
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由于我们的普通股价格下降以及与收购相关的扣留的结算，与我们的股票应付债务相关的调整。
其他收入，净额
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的三个月其他收入净增加240万美元，主要是由于我们的有价证券投资利息收入增加和转租收入增加。
利息支出
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的三个月的利息支出减少了830万美元，这主要是由于2023年2月偿还了2020年定期贷款，以及购买和交换协议后与2024年票据相关的利息支出减少了未偿还本金余额。详情见本季度报告表格10-Q第一部分第1项简明综合财务报表附注7“承付款和或有事项”。
所得税优惠
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的三个月的所得税优惠增加了510万美元，这主要是因为在截至2023年9月30日的三个月中，与外国收购的无形资产减值相关的620万美元的所得税优惠和相关的递延税项负债在公司的陈述中没有从递延税项资产中扣除。
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的9个月
下文列出了我们的简明综合经营报表数据(除百分比变化外，以千为单位)。我们的历史业绩并不一定代表我们未来任何时期的预期经营业绩。
 截至9月30日的9个月，
美元
变化
%
变化
 20232022
收入：    
测试收入$346,127 $381,518 $(35,391)(9)%
其他收入13,002 12,331 671 5%
总收入359,129 393,849 (34,720)(9)%
运营费用：  
收入成本258,102 324,412 (66,310)(20)%
研发184,138 330,559 (146,421)(44)%
销售和市场营销127,241 172,086 (44,845)(26)%
一般和行政160,826 147,221 13,605 9%
商誉与知识产权研发减值— 2,313,047 (2,313,047)(100)%
重组、减值和其他成本
1,010,843 130,039 880,804 NM
总运营费用1,741,150 3,417,364 (1,676,214)(49)%
运营亏损(1,382,021)(3,023,515)1,641,494 54%
其他收入(费用)，净额
债务清偿损失净额(10,593)— (10,593)(100)%
发债成本(20,704)— (20,704)(100)%
可转换优先担保票据公允价值变动72,386 — 72,386 100%
收购相关负债的公允价值变动337 15,666 (15,329)(98)%
其他收入，净额15,105 3,971 11,134 NM
其他收入合计，净额56,531 19,637 36,894 NM
利息支出(23,366)(42,149)18,783 45%
税前净亏损(1,348,856)(3,046,027)1,697,171 56%
所得税优惠8,055 39,551 (31,496)(80)%
净亏损$(1,340,801)$(3,006,476)$1,665,675 55%
NM--没有意义
收入
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的9个月总收入减少3470万美元，主要是由于应收帐单数量减少，部分被每个可计费单位平均收入增加所抵消。由于某些产品的退出，包括RUO套件和IVD产品，以及由于战略调整而导致的地理位置，应收帐单数量减少。在截至2023年9月30日的9个月中，应收帐量从2022年同期的99万降至771,000，降幅为22%。在截至2023年9月30日的9个月中，每个可计费单位的平均收入增至每单位449美元，而上一季度为每单位385美元，这主要是由于付款人和产品组合的变化。
收入成本
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的9个月收入成本减少6,630万美元，主要原因是实验室材料成本减少5,000万美元，这是因为作为我们战略调整的一部分，某些产品和地理位置的退出导致数量减少，以及材料组合发生变化，人员相关成本减少1,230万美元，与我们战略调整相关的劳动力减少，信息技术成本减少290万美元，这是因为网络和云计算服务支出减少，由于减少了劳动力和租赁空间，租金和建筑费用减少140万美元，其他费用减少320万美元。这个
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由于2022年4月开始对收购的开发技术无形资产进行摊销，摊销增加了350万美元，部分抵消了减少额。
研发
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的9个月研发费用减少1.464亿美元，主要是由于与我们的战略调整相关的劳动力减少，与人员相关的成本减少9890万美元，由于与外部开发项目以及实验室用品和服务相关的成本降低，与实验室相关的费用减少1280万美元，由于软件许可证以及网络和云计算的支出减少，信息技术成本减少1030万美元，由于合同劳动力减少，专业费用减少850万美元。与设施有关的费用减少610万美元，原因是租赁费用以及安保和建筑支助费用减少，折旧和摊销减少590万美元，与购置有关的费用减少540万美元。这些减少额被其他费用增加150万美元部分抵销。
销售和市场营销
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的9个月销售和营销费用减少4,480万美元，主要原因是与我们的战略调整相关的劳动力减少导致与人员相关的成本减少4,010万美元，销售材料、品牌计划和广告支出减少导致营销成本减少170万美元，租赁费用减少导致设施相关费用减少160万美元，由于劳动力减少导致软件许可证支出减少，信息技术成本减少110万美元，以及其他费用减少30万美元。
一般和行政
截至2023年9月30日的9个月，与2022年同期相比，一般和行政费用增加了1360万美元，这主要是因为与诉讼相关的费用增加了2640万美元，即与Natera法律诉讼程序有关的法律准备金和外部律师费用，以及由于公司整体裁员，设施费用、IT费用和公司费用分别增加了470万美元、400万美元和300万美元，因此，这些费用中分配给一般和行政费用的比例更大。
这些增长被人事相关成本减少1,860万美元部分抵消，这主要是由于与我们的战略调整相关的劳动力减少，由于合同劳动力减少导致专业费用减少430万美元，以及与收购相关的成本减少160万美元。
商誉与知识产权研发减值
截至2022年6月30日，作为单一生物收购的一部分，我们完成了商誉和IPR&D无限期无形资产的中期减值测试，因此记录了23亿美元的非现金减值费用。在截至2023年9月30日的9个月内，我们没有类似的减值费用。有关进一步资料，请参阅本季度报告“第1部分第1项.简明综合财务报表”附注4，“无形资产，净额”。
重组、减值和其他成本
在截至2023年9月30日的9个月中，我们发生了10亿美元的重组、减值和其他成本。重组、减值和其他成本包括10亿美元的减值和处置长期资产的损失，净额包括确定寿命的无形资产、财产和设备、使用权资产和相关租赁改进的减值，以及230万美元的员工遣散费和福利，但因和解协议解除合同负债而产生的其他重组成本净收益380万美元部分抵消了这一减值和亏损。
在截至2022年9月30日的9个月内，我们产生了1.3亿美元的重组、减值和其他成本。重组、减值和其他费用包括6,030万美元减值和
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处置长期资产的亏损净额为5790万美元的员工遣散费和福利，以及1180万美元的其他重组成本。
有关详情，请参阅本季度报告表格10-Q第I部分第1项简明综合财务报表附注10“重组、减值及其他成本”。
债务清偿损失净额
在截至2023年9月30日的9个月中，我们在清偿债务方面发生了1060万美元的净亏损。与2023年2月结算我们的2020年定期贷款有关，我们产生了1,930万美元的债务清偿成本，其中包括1,120万美元的未摊销债务发行成本和810万美元的预付款费用。2023年2月，我们还与2024年未偿还票据的某些持有人签订了购买和交换协议，购买和交换新发行的高级担保2028年票据、普通股和现金。这些交换产生了与2024年票据相关的850万美元债务的清偿收益。2023年8月，我们与2024年发行的高级担保2028年票据和普通股的持有者签订了购买和交换协议。这一交换产生了与2024年票据有关的20万美元债务的清偿收益。详情见本季度报告表格10-Q第一部分第1项简明综合财务报表附注7“承付款和或有事项”。
发债成本
在截至2023年9月30日的9个月内，我们与发行我们的高级担保2028年票据相关的债务发行成本为2070万美元。详情见本季度报告表格10-Q第一部分第1项简明综合财务报表附注7“承付款和或有事项”。
可转换优先担保票据公允价值变动
在截至2023年9月30日的9个月内，我们记录了与我们的高级担保2028年票据的公允价值变化有关的7240万美元的收益。我们选择公允价值选项来计入我们的高级担保2028年票据，这要求票据在其发行日按估计公允价值计量，然后在随后按每个报告日期的估计公允价值重新计量。在截至2023年9月30日的9个月内，与我们的高级担保2028年票据的公允价值变化相关的收益主要是由于我们的股票价格下降和自发行日估计公允价值以来债务承担成本的增加。详情见本季度报告第一部分第1项简明综合财务报表附注中的附注6“公允价值计量”和附注7“承付款和或有事项”。
收购相关负债的公允价值变动
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的9个月收购相关负债的公允价值变动减少了1530万美元，这主要是由于我们的普通股价格下降和与收购相关的扣留的结算导致与我们的股票应付债务相关的公允价值调整减少。
其他收入，净额
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的9个月净其他收入增加1110万美元，主要是由于我们的有价证券投资利息收入增加和转租收入增加。
利息支出
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的9个月的利息支出减少1,880万美元，这主要是由于2023年2月偿还了2020年定期贷款，以及购买和交换协议后与2024年票据相关的利息支出减少了未偿还本金余额。详情见本季度报告表格10-Q第一部分第1项简明综合财务报表附注7“承付款和或有事项”。
50


所得税优惠
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的9个月所得税收益减少了3,150万美元，这主要是由于IVD和PCM IPR&D无形资产从无限期无形资产重新分类为发达技术而释放的联邦和州估值免税额3,460万美元，这使得相关的递延税项负债能够作为现有定期递延税项资产的收入来源，而这些资产以前没有在公司的陈述中从递延税项资产中扣除。
流动资金和资本资源
概述
流动资金和持续经营
随附之简明综合财务报表乃按持续经营会计基准编制，当中考虑于日常业务过程中变现资产及清偿负债，且不包括可能因下文所述不确定因素之结果而对所记录资产及负债金额之可收回性及分类作出之任何调整。
根据会计准则汇编（“ASC”）205-40， 财务报表的列报-持续经营(“ASC 205-40”)管理层必须评估是否存在一些条件和事件，从总体上看，这些情况和事件使人对公司在这些简明合并财务报表发布之日起一年内继续经营下去的能力产生重大怀疑。根据ASC 205-40，管理层的分析只能包括在以下情况下尚未完全实施的管理层计划的潜在缓解影响：(A)管理层的计划可能(B)该等计划于实施后，可能会纾缓有关情况或事件，令人对本公司能否继续经营下去产生重大怀疑。
公司自成立以来普遍出现净亏损，截至2023年9月30日和2022年12月31日的累计亏损分别为62亿美元和48亿美元。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度内，该公司的净亏损分别为31亿美元、3.79亿美元和6.022亿美元。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度内，公司在经营活动中使用的净现金分别为493.0亿美元、559.8亿美元和298.5亿美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，该公司的净亏损分别为9.421亿美元和3.012亿美元，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的净亏损分别为13亿美元和30亿美元。在截至2023年9月30日的三个月中，公司的净亏损包括非现金项目，如8.812亿美元的减值和处置长期资产的净亏损。在截至2022年9月30日的三个月中，公司的净亏损包括非现金项目，如5550万美元的减值和处置长期资产的净亏损。在截至2023年9月30日的9个月中，公司的净亏损包括非现金项目，如10亿美元的减值和处置长期资产的损失，净额。在截至2022年9月30日的9个月中，公司的净亏损包括非现金项目，如商誉减值和正在进行的研发(IPR&D)无形资产减值亏损23亿美元，以及与长期资产处置减值和亏损相关的6030万美元净额。更多信息见附注4，“无形资产净额”。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的9个月中，公司在经营活动中使用的净现金分别为1.562亿美元和4.109亿美元。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司分别拥有2.546亿美元和5.471亿美元的现金、现金等价物和有价证券。该公司预计近期将出现额外的运营亏损和负的运营现金流。
由于亏损、预计的现金需求和目前的流动资金水平，人们对该公司作为持续经营企业的能力存在很大的怀疑。
公司是否有能力继续经营下去，取决于管理层在未来12个月成功执行降低运营成本和改善公司流动性的预定计划，其中包括但不限于：
•通过整合减少实验室和办公空间来降低运营成本，并集中和取消某些业务活动和服务。
•通过发行债务或股权证券或出售资产寻求额外资本。
51


虽然在截至2023年9月30日的九个月中，运营改善努力和费用控制带来了利润率扩大和更强劲的财务业绩，但公司正在与利益相关者接触，并已成立了一个董事会特别委员会，专注于改善公司的资本状况。该公司正在探索一系列选择，包括但不限于筹集资本、出售资产、业务和研发、调整工作重点、削减资本支出和运营费用，以及解决其债务义务。
简明综合财务报表不包括这一持续经营不确定性的结果可能导致的任何调整。
自成立以来，该公司的运营资金主要来自向其客户收取的费用、出售其股本的净收益以及从债务融资和发行可转换优先票据中借款。该公司将需要筹集额外资金来为运营和偿债或偿还债务提供资金，但不能保证它将成功获得此类额外融资。如果公司通过债务融资筹集额外资本，公司可能会受到限制或限制公司采取具体行动的能力的约束，例如产生额外的债务、资本支出或出售资产。如果公司通过公开或私人股本发行筹集额外资本，我们现有股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对公司现有股东权利产生不利影响的优惠。不能保证本公司将获得额外资本，或(如果有)将以足够的金额或按吾等可接受的条款或及时提供。如果在需要时不能以可接受的条件获得足够的资金，公司可能会被进一步要求削减计划中的活动以降低成本，其中可能包括减少劳动力、取消业务运营和服务，以及大幅减少运营费用、资产清算或申请破产程序。这样做可能会对公司执行业务计划的能力产生不利影响，并对公司的业务、运营结果和未来前景产生不利影响。
长期债务和股权
关于我们截至2023年9月30日的长期债务和股权融资的讨论载于本季度报告10-Q表格第一部分第1项的简明综合财务报表附注中的附注7“承诺和或有事项”和附注8“股东权益”。
2019年9月，我们发行了本金总额为3.5亿美元的2024年债券，现金利息年利率为2.0%。同样在2019年9月，我们使用通过发行2024年票据收到的资金结算了我们于2018年11月签订的票据购买协议。2021年4月，我们发行了本金总额为11.5亿美元的2028年债券，现金利息年利率为1.5%。
2020年10月，在收购ArcherDX时，我们达成了一项信贷安排，借入1.35亿美元，这笔贷款与合并同时完成。这一信贷安排的条款限制了我们产生一定债务、支付股息、进行收购和采取其他行动的能力。2023年2月，我们在到期日之前偿还了135.0美元的未偿还本金余额外加260万美元的应计利息和810万美元的预付款费用。
2022年第三季度，我们以每股3.99美元的平均价格发行了240万股普通股，按市价发行，总收益为1000万美元，净收益为970万美元。
2023年2月，我们与未偿还2024年债券的某些持有人签订了购买和交换协议。根据协议条款，吾等(A)以2024年债券本金总额305.7美元交换A系列债券本金总额275.3美元及普通股14,219,859股；及(B)发行及出售B系列债券本金总额3,000万美元以换取现金。高级抵押2028年债券的现金利息年利率为4.50%。
2023年8月，我们与未偿还2024年债券的持有者签订了一项交换协议。根据协议条款，我们用2024年债券的本金总额1720万美元交换了A系列债券的本金总额10万美元和公司普通股的15,819,604股。
2023年第三季度，我们以每股1.10美元的价格发行了50,400股普通股，按市场价格发行，总收益为10万美元，手续费总额为10万美元。
我们是否有能力按计划支付债务本金、支付利息或为债务进行再融资，取决于我们未来的表现，而未来的表现受到经济、金融、竞争和其他我们无法控制的因素的影响。我们的业务未来可能不会从运营中产生足够的现金流
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偿还债务，包括偿还到期本金，并进行必要的资本支出. 我们的未偿还无担保可转换票据的持有人有权要求我们在发生根本变化时回购其票据的全部或任何部分，如管理我们的未偿还无担保可转换票据的契约所定义的那样，基本变化回购价格等于将回购的票据本金的100%，外加应计和未支付的利息(如果有)。我们2028年债券的回购价格还将包括该等债券截至到期日的未付利息。同样，我们高级担保2028票据的持有人将有权要求我们在发生重大交易时回购其票据的全部或任何部分，金额相当于要回购的票据本金的100%，外加应计未付利息和该契约中规定的补足金额。此外，在票据转换时，除非我们选择只交付普通股来结算此类转换(不包括支付现金而不是交付任何零碎股份)，否则我们将被要求支付现金，这可能会对我们的流动性造成不利影响。然而，管理我们高级担保2028年票据的契约将限制我们支付现金回购我们的无担保可转换票据的能力。即使这一限制不再有效，我们也可能没有足够的可用现金，或在我们被要求回购为回购而交出的票据或在到期时偿还未偿还票据时，能够获得融资。
现金流
下表汇总了我们的现金流(单位：千)：
 截至9月30日的9个月，
 20232022
用于经营活动的现金净额$(156,198)$(410,934)
投资活动提供(用于)的现金净额195,059 (296,694)
融资活动提供的现金净额(用于)(138,273)1,159 
现金、现金等价物和限制性现金净减少$(99,412)$(706,469)
经营活动的现金流
在截至2023年9月30日的9个月中，用于经营活动的现金为1.562亿美元，主要来自我们13亿美元的净亏损、与我们的高级担保2028年票据公允价值变化有关的7240万美元的收益、810万美元的所得税优惠、630万美元的投资证券溢价和折扣摊销，以及与30万美元的业务合并相关的负债重新计量的非现金费用。与长期资产减值和处置亏损相关的非现金费用10亿美元、折旧和摊销费用1.04亿美元、基于股票的薪酬8560万美元、债务发行成本2070万美元、债务清偿亏损1060万美元、非现金租赁费用930万美元、与未偿债务相关的债务贴现和发行成本摊销费用550万美元、合并后基于股票的薪酬支出180万美元以及其他活动220万美元，部分抵消了这些费用。净营业资产变化对现金的净影响是增加了2320万美元的现金。
在截至2022年9月30日的9个月中，经营活动中使用的现金为4.109亿美元，主要来自我们净亏损30亿美元、所得税优惠3960万美元、与业务合并相关的负债重新计量的非现金费用1570万美元，以及其他活动130万美元。这部分被以下非现金费用所抵销：商誉和知识产权研发减值23亿美元，基于股票的补偿1.643亿美元，折旧和摊销1.047亿美元，处置长期资产的减值和亏损6030万美元，与未偿债务相关的债务贴现和发行成本摊销1170万美元，非现金租赁支出680万美元，合并后基于股份的补偿支出500万美元，以及投资证券溢价和折价摊销60万美元。净营业资产变动对现金的净影响是现金减少1,440万美元。
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投资活动产生的现金流
在截至2023年9月30日的9个月中，投资活动提供的现金为1.95亿美元，主要是由于净购买和到期的可出售证券1.994亿美元，但被购买财产和设备的470万美元以及出售财产和设备的收益30万美元部分抵消。
在截至2022年9月30日的9个月中，用于投资活动的现金为2.967亿美元，主要是由于净购买和到期的2.483亿美元的有价证券，部分被购买的4840万美元的财产和设备所抵消。
融资活动产生的现金流
截至2023年9月30日止九个月，用于融资活动的现金为1.383亿美元，主要包括偿还2020年定期贷款1.35亿美元、与可转换优先票据交换相关的债务发行成本及2020年定期贷款的预付款费用2600万美元、清偿收购债务550万美元、支付融资租赁本金390万美元以及出售股票净亏损10万美元。B系列债券的发行收益为3000万美元，普通股发行收益净额为220万美元，部分抵消了这一数字。
在截至2022年9月30日的9个月里，融资活动提供的现金为120万美元，主要包括出售普通股净收益970万美元和发行普通股630万美元。这部分被用于偿还1,060万美元收购债务的现金和420万美元的融资租赁本金所抵消。
合同义务
下表汇总了截至2023年9月30日我们的合同义务，包括利息(单位：千)：
合同义务：2023年剩余时间2024年和2025年2026年和2027年2028年及以后总计
经营租约$5,998 $53,991 $39,063 $98,967$198,019 
融资租赁1,319 3,839 — —5,158 
可转换优先票据— 27,058 — 1,150,0001,177,058 
可转换优先担保票据— — — 305,357305,357 
购买承诺3,251 12,155 750 —16,156 
总计$10,568 $97,043 $39,813 $1,554,324$1,701,748 
上表所载经营租赁到期日金额并不包括预期于本公司分租下收到的分租收入。我们预计在截至2023年12月31日、2024年和2025年12月31日的财年将分别获得30万美元、130万美元和20万美元的转租收入。
有关我们的租赁、可转换优先票据和购买承诺的更多细节，请参阅本季度报告表格10-Q第一部分简明综合财务报表附注中的附注7“承诺和或有事项”。
表外安排
我们没有达成任何表外安排。
最近的会计声明
有关最近采用的会计公告和尚未采用的会计公告及其对我们财务状况和经营业绩的预期影响的讨论，请参阅本季度报告表格10-Q第一部分简明综合财务报表附注中的附注2“重要会计政策摘要”中的“近期会计公告”。
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第三项：关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常的业务过程中面临着市场风险。这些风险主要与利率有关。截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券总计2.647亿美元，主要由银行存款、货币市场基金、美国国债和美国政府机构证券组成。这类计息工具有一定的风险；然而，由于我们的投资主要是高质量的信贷工具，期限短，有优质的机构，我们没有，也不预期会因为利率的变化而面临重大风险。在2023年9月30日左右，假设利率上升或下降1.0%(100个基点)不会导致我们的现金等价物和有价证券的公允价值发生实质性变化。我们的现金等价物和有价证券的价值因利率变化引起的波动(账面价值的收益或亏损)计入其他综合(亏损)收益，如果我们在到期前出售标的证券，则会变现。
2023年2月，我们偿还了2020年的定期贷款，包括135.0美元的未偿还本金余额和260万美元的应计利息。我们没有使用利率衍生品工具来管理我们在偿还前受到与2020年定期贷款相关的利率波动的风险。
尽管我们的可转换优先票据基于固定利率，但利率的变化可能会影响它们的公平市场价值。截至2023年9月30日，2024年和2028年债券的公平市场价值分别为2,450万美元和445.7美元。我们选择公允价值选项来计入高级担保2028年票据，这要求票据在每个报告日期按估计公允价值重新计量。根据公允价值选择，吾等将于每个报告期通过精简综合营运报表记录公允价值变动(包括相关应计利息)，作为高级担保2028票据的公允价值调整，并于其他全面收益(如适用)中单独记录因特定工具信贷风险变动而产生的变动部分。我们股票价格的波动和波动可能会显著影响高级担保2028年票据的估计公允价值以及截至每个报告期的相应公允价值变化。关于可转换优先票据的更多信息，见本季度报告表格10-Q第一部分第1项简明综合财务报表附注中的附注6“公允价值计量”和附注7“承付款和或有事项”。
项目4.安全控制和程序
(A)对披露控制和程序的评价
我们坚持“披露控制和程序”，该术语在1934年证券交易法或交易法下定义，旨在确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息在美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，无论披露控制和程序的构思和运作如何完善，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保披露控制和程序的目标得以实现。我们的披露控制和程序旨在满足合理的保证标准。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必须运用其判断来评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何披露控制和程序的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其所述目标。
我们的首席执行官(我们的首席执行官)和首席财务官(我们的首席财务官)根据他们在本季度报告所涵盖的期间结束时的评估得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
(B)财务报告内部控制的变化
在本季度报告Form 10-Q所涵盖的季度期间，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第II部分--其他资料
项目1.提起法律诉讼。
关于截至2023年9月30日的法律事项的讨论，见本季度报告10-Q表第一部分第1项“简明合并财务报表附注”中的附注7“承付款和或有事项”，并入本项目作为参考。
第1A项。风险因素
与我们的业务和战略相关的风险
我们有过影响整体现金流的运营亏损的历史，我们已经确定了一些情况和事件，这些情况和事件令人对我们作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。我们将需要调整我们的运营支出，使之与我们预期的收入水平相称，并筹集更多资本来为运营提供资金。我们无法在未来以可接受的条件筹集额外资本，这可能会限制我们维持充足的可用流动性和执行当前运营计划的能力。
如第2项下进一步所述。“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--流动资金和资本资源--概述--流动资金和持续经营”，这一披露纳入了这一风险因素，几个条件和事件令人对我们作为持续经营企业继续经营的能力产生了实质性的怀疑。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们分别拥有1.681亿美元和2.675亿美元的现金、现金等价物以及限制性现金和有价证券，分别为9660万美元和2.896亿美元。尽管最近采取了成本优化措施，但为了保持充足的可用流动资金，并在本10-Q表格季度报告发布之日起一年后执行我们目前的运营计划，我们将需要继续从外部来源筹集额外资金，例如通过发行股权或债务证券；然而，任何此类融资活动均受可获得性和市场状况等因素的影响。我们可能寻求通过股权发行、债务融资、合作或许可安排来筹集额外资本。在可接受的条款下，我们可能无法获得额外的资金，或者根本没有。此外，我们管理高级担保2028年票据的契约条款限制了我们产生某些债务和发行某些股权证券的能力。如果我们通过发行股权证券来筹集资金，我们的股东将被稀释。任何已发行的股权证券也可能规定优先于我们普通股持有人的权利、优惠或特权。已发行或借款的债务证券的条款，如果有的话，可能会对我们的业务施加重大限制。
产生额外债务或发行某些股权证券可能会导致固定支付义务增加，也可能导致限制性契约，例如我们产生额外债务或发行额外股本的能力受到限制，我们收购公司或获取或许可知识产权的能力受到限制，以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的运营限制。此外，我们发行额外的股本证券，或发行此类证券的可能性，可能会导致我们普通股的市场价格下降。如果我们达成合作或许可安排来筹集资金，我们可能会被要求接受不利的条款。这些协议可能要求我们以不利的条款将我们对测试的权利放弃或许可给第三方，否则我们将寻求开发或商业化我们自己，或者为未来的潜在安排保留某些机会，当我们可能能够获得更有利的条款时。
我们继续经营下去的能力取决于我们是否有能力获得必要的融资，以履行我们的义务，并在债务到期时偿还我们在正常业务运营过程中产生的债务。目前还不能肯定地预测这些问题的结果。如果我们无法在需要时获得额外资金，我们可能被要求采用一个或多个替代方案，包括但不限于出售资产、退出业务线、减少我们的资本支出、推迟、缩小或取消一个或多个研发计划、销售和营销计划或潜在的收购，以及以可能低于现有条款的新条款重组我们现有的债务义务。此外，我们可能需要在我们的测试或市场开发计划的一个或多个方面与合作伙伴合作，这可能会降低这些测试或计划对我们公司的经济价值。如果我们未能控制可自由支配的支出、获得进一步融资或在必要时执行上述任何战略，我们可能必须缩减我们为降低成本而计划的举措。这可能会导致进一步裁员，停止某些业务运营和服务，
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额外削减运营成本、资产清算，甚至申请破产程序。这些措施可能会对我们实施业务战略的能力产生不利影响，对我们的业务、运营结果和长期增长潜力产生负面影响。
我们有一大笔债务。偿还债务需要大量现金，我们的业务可能没有足够的现金流来偿还本金或偿还债务，我们可能需要为全部或很大一部分债务进行再融资，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性和不利的影响。
截至2023年9月30日，我们总共有14,825亿美元的未偿还可转换债务，其中包括我们2024年票据的本金总额2710万美元，我们现有2028年票据的本金总额11.5亿美元，以及我们的高级担保2028年票据的本金总额3.054亿美元。我们将2024年票据和2028年票据称为无担保可转换票据，将“无担保可转换票据”和高级担保2028年票据统称为“未偿还可转换票据”。
我们的巨大杠杆可能会对我们未来的运营产生重大负面影响，包括：
•增加我们在一般不利经济和行业条件下的脆弱性；
•限制我们为营运资金、收购、研发支出和一般企业用途获得额外资金的能力；
•要求我们将相当一部分现金流或现有现金用于偿还债务，从而减少了我们可用于其他目的的现金数量；
•限制我们在规划或应对业务和我们所竞争的行业的变化方面的灵活性；或
•与杠杆率较低的竞争对手和更容易获得资本资源的竞争对手相比，我们可能处于竞争劣势。
我们是否有能力按计划支付债务本金、支付利息或为债务进行再融资，取决于我们未来的表现，而未来的表现受到经济、金融、竞争和其他我们无法控制的因素的影响。我们无法偿还或再融资我们的2024年票据，可能会触发我们的高级担保2028年票据的违约事件。然而，如果我们的高级担保2028年票据被加速，并且其下的任何此类付款违约被治愈或免除，这种加速将触发我们2028年票据项下的违约事件，除非在任何适用的宽限期到期后，该加速没有被撤销或废止，或者我们的高级担保2028年票据没有支付或解除(视情况而定)，则管理我们2028年票据的契约下的受托人或该等2028年票据的未偿还本金总额的至少25%的持有人可以加速100%的本金及其应计和未付利息。我们继续经营下去的能力，以及我们从运营中获得足够资金偿还债务和满足业务需求(如为营运资金提供资金)的能力，都受到了极大的怀疑。我们的业务可能不会从未来的运营中产生足够的现金流来偿还债务，包括在到期时偿还本金，并进行必要的资本支出。我们的无担保可转换票据的各自转换价格显著高于我们普通股的现行市场价格，我们的股票价格必须大幅上涨，才能让持有人在到期前转换我们的票据。如果我们无法在到期时产生偿还或偿还债务所需的现金流，我们可能被要求采用一个或多个替代方案，包括但不限于以可能繁琐或高度稀释的条款出售资产、重组债务或获得额外股权资本。我们对债务进行再融资的能力将取决于当时的资本市场和我们的财务状况，任何此类再融资的条款对我们来说都可能不如我们目前的债务条款那么有利。我们可能无法从事这些活动中的任何一项，或以理想的条件从事这些活动，这可能导致我们的债务违约。有关我们的可转换债务的其他风险，请参阅“与我们的债务相关的风险”标题下的风险描述。
我们预计将继续遭受重大亏损，我们可能无法成功执行实现或维持盈利的计划。
我们自成立以来遭受了巨大的损失。截至二零二三年及二零二二年九月三十日止九个月，我们分别录得13亿元及30亿元的净亏损。截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度，我们的净亏损分别为31亿元、379. 0百万元及602. 2百万元。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为62亿美元。我们预计在投资业务时将继续遭受重大损失。截至2023年及2022年9月30日止九个月，我们的研发开支分别为1.841亿美元及3.306亿美元，销售及营销开支为1.272亿美元。
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截至2023年及2022年9月30日止九个月分别为1.721亿元及1.721亿元。我们于2022年、2021年及2020年产生的研发开支分别为402. 1百万美元、416. 1百万美元及240. 6百万美元，而于2022年、2021年及2020年产生的销售及市场推广开支分别为218. 9百万美元、225. 9百万美元及168. 3百万美元。自2021年以来，全球经济普遍面临通胀压力，导致我们的原材料、非材料成本、劳工及其他业务成本上升，未来大幅上升可能对我们的经营业绩造成不利影响。此外，由于收购业务的整合，我们可能会受到不可预见的或额外的支出，成本或负债，包括与诉讼相关的成本和潜在负债。我们的前期亏损和预期未来亏损已经并可能继续对我们的股东权益、营运资金和股价产生不利影响。如果我们未来无法实现并维持盈利能力，将对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生负面影响，并可能导致我们普通股的市场价格下跌。
我们于2010年1月开始运营，并于2013年11月下旬商业化推出了我们的初始检测。我们的前景必须根据处于类似发展阶段的公司经常遇到的风险和困难来考虑，特别是像我们这样处于快速发展的新市场的公司。这些风险包括不断发展和不可预测的业务模式以及增长管理。为了应对这些风险，我们必须（其中包括）增加我们的客户群;继续实施并成功执行我们的业务和营销策略;成功建立其他战略合作或关系;以可接受的条款获得资本并有效利用该资本;识别、吸引、雇用、留住、激励和成功整合员工;继续扩大、自动化和升级我们的实验室、技术和数据系统;获得、维护和扩大医疗保健支付方的覆盖范围和报销;获得和维护合作伙伴、机构和个人的足够支付;以低廉的价格提供快速的测试周转时间和准确的结果;提供卓越的客户服务;并对竞争的发展作出反应。我们无法向阁下保证我们将成功应对该等风险，而未能成功应对可能会对我们的业务、前景、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
我们的战略调整和相关的裁员已经显著改变了我们的业务，导致了巨额费用，可能不会带来预期的节省，并且已经并将继续扰乱我们的业务。
2022年7月18日，我们启动了业务的战略重组，并开始实施成本削减计划。见附注10“重组、减值及其他成本”及第2项的“战略调整”一节。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，以获取更多信息。这些余额包括2023年做出的与公司某些长期资产（包括已开发技术）相关的决策的影响。实际成本可能比我们预期的要高。由于困难、延误或意外成本，我们可能无法全部或部分实现我们的成本结构调整工作的预期收益、节省和改善。倘我们无法透过重组实现预期营运效率及节省成本，我们的经营业绩及财务状况将受到不利影响。例如，我们的资产剥离活动可能会转移管理层对核心业务运营的注意力，导致重大注销和其他费用，并对与合作伙伴、客户、患者和第三方付款人的现有关系产生不利影响。由于我们的重组努力，我们还提前终止了某些合同，改变了合同的范围，或可能无法履行合同，如果我们不能成功地谈判清盘条款或新条款，我们可能会承担重大责任。例如，我们已通知某些合同对手方，我们将无法履行我们的配套诊断开发协议。 这些或其他事件中的任何一项都可能对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。此外，我们可能无法留住合格的人员，这可能会对我们的基础设施和运营产生负面影响，或者导致员工流失和剩余员工的生产率下降。例如，我们最近返回测试结果的周转时间增加了。此外，调整可能会产生意想不到的后果，例如超出我们计划裁员的自然减员、员工士气下降、客户或合作伙伴的流失，以及对我们业务的其他不利影响。
如果我们的管理层无法成功管理这一过渡，或者如果我们需要采取额外的行动来支持我们的业务目标，我们的费用可能会超过预期，并且可能会在不同时期之间发生重大变化，我们可能无法实施我们的业务战略。因此，我们未来的财务表现、营运及前景将受到负面影响。
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我们依赖于各行各业的高技能人才，如果我们无法招聘、留住或激励这些人，或保持我们的企业文化，我们可能无法保持我们的服务质量或有效增长。
我们的业绩，包括我们的研发计划和实验室运营，在很大程度上取决于我们持续不断地为我们组织的所有领域识别、聘用、开发、激励和留住高技能人员，包括软件开发人员、遗传学家、生物统计学家、认证实验室科学家和其他科学和技术人员来处理和解释我们的基因测试。此外，我们可能需要继续扩大我们的销售队伍，配备合格和经验丰富的人员。2022年7月，我们启动了业务战略调整，并开始实施成本削减计划，裁员约1,000人。劳动力的减少已经并将继续导致机构知识和专门知识的丧失，以及在整个组织内某些角色和责任的重新分配和组合，所有这些都可能对我们的业务产生不利影响。此外，重组已经并可能继续产生意想不到的后果，例如自然减员超过预期的裁员和员工士气下降。我们的行业对合格员工的竞争非常激烈，由于生命科学和技术企业以及大学和公立和私营研究机构之间对合格人才的竞争，特别是在旧金山湾区，我们未来可能无法吸引或留住合格的人才。此外，我们的薪酬安排，如我们的股权奖励计划，在吸引新员工以及留住和激励现有员工方面可能并不总是成功。如果我们的普通股价值大幅下降，并保持低迷，就像最近发生的那样，或者如果我们没有足够的股份授权向新员工和现有员工授予股权奖励，我们可能无法招聘和留住合格员工。如果我们不能吸引和留住必要的人员来实现我们的业务目标，我们可能会遇到限制，这可能会对我们扩大业务规模、支持我们的研发努力和临床实验室的能力产生不利影响。我们相信，我们的企业文化会促进创新、创造力和团队合作。然而，随着我们组织的成长和发展，我们可能会发现越来越难保持我们企业文化的有益方面。这可能会对我们留住和吸引员工的能力以及我们未来的成功产生负面影响。
如果第三方付款人，包括管理医疗组织、私人健康保险公司和政府健康计划，没有为我们的测试提供足够的报销，或者我们无法遵守他们的报销要求，我们的商业成功可能会受到负面影响。
我们增加付费测试数量和收入的能力将取决于我们能否从第三方付款人那里获得测试补偿。付款人的报销可能取决于许多因素，包括付款人确定测试是适当的、医学上必要的和具有成本效益的，和/或患者是否获得了事先授权。
由于每个付款人都会自己决定是制定保单还是签订合同来覆盖我们的测试，以及它将为测试报销的金额，因此寻求这些批准是一个既耗时又昂贵的过程。此外，付款人决定支付的费用及其为我们的测试报销的金额可能会根据具体情况做出决定。到目前为止，我们的生殖系测试的某些适应症已获得美国大多数大型商业第三方付款人的政策性报销批准或合同报销，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)为我们的遗传性乳腺癌和卵巢癌相关疾病以及结肠癌的多基因测试提供报销。我们认为，从联邦医疗保险中获得足够的报销是获得医疗保健提供者采用的一个重要因素。我们向第三方付款人提出的索赔要求在提交后可能会被拒绝，我们必须对索赔提出上诉。上诉过程既耗时又昂贵，而且可能不会导致付款。在没有约定报销费率的情况下，患者通常会有更高的共同保险或共同支付要求，这可能会导致进一步延迟或降低收取的可能性。
在我们与第三方付款人确定了报销费率的情况下，我们在遵守他们的报销程序要求方面面临着额外的挑战。这些要求往往因付款人而异，我们需要额外的时间和资源来满足这些要求。如果我们没有充分遵守这些要求，我们也经历过，并可能继续经历承保延迟或拒绝承保。我们的第三方付款人也要求并在未来可能要求对支付给我们的金额进行审计。由于这些审计，我们被要求向支付者偿还某些金额，如果我们被要求偿还其他支付者因不遵守他们的报销政策而被指控多付的款项，我们可能会受到不利影响。此外，当我们转型为具有付款人的网络内提供商时，我们已经并可能继续经历延迟报销。
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我们预计将继续集中我们的资源，增加对我们当前测试和我们可能开发或获得的任何未来测试的采用，并扩大覆盖范围和报销范围。如果我们不能扩大和保持我们测试的广泛采用、覆盖和补偿，我们的创收能力可能会受到损害，我们未来的前景和我们的业务可能会受到影响。
我们需要在对我们的测试和其他服务的需求之前扩展我们的基础设施，如果我们不能为我们的测试和其他服务产生足够的需求，将对我们的业务和实现盈利的能力产生负面影响。
我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力扩大我们的市场地位，开发新的服务，以比竞争对手更低的价格快速向客户提供高质量的测试报告，并实现足够的测试量以实现规模经济。为了执行我们的业务模式，我们打算继续进行大量投资，以显著扩大我们的基础设施，包括我们的测试能力和信息系统，扩大我们的商业运营、客户服务、账单和系统流程，并加强我们的内部质量保证计划。我们预计，这种基础设施增长的很大一部分将先于对我们的测试和其他服务的需求。我们目前和未来的许多支出水平都是固定的。由于我们很难预测服务收入的时间和数额，当收入达不到我们的预期时，我们可能无法迅速调整支出或将支出减少到与收入相称的水平。即使我们能够成功地扩展我们的基础设施和运营，我们也不能向您保证，对我们的服务的需求将以与我们基础设施的增长一致的水平增长。如果我们未能产生与这种增长相称的需求，或者如果我们未能在需求之前充分扩展我们的基础设施，以成功满足这些需求，我们的业务、前景、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。
全球宏观经济环境可能会对我们的业务、我们的财务状况和我们的经营结果产生负面影响。
不利的宏观经济发展，包括通胀、增长放缓、利率上升或经济衰退，可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。这些事态发展已经并可能在未来造成全球金融市场的混乱和波动，以及违约率和破产率的上升，并对企业和消费者支出产生负面影响。不利的经济状况已经并可能继续增加我们业务的运营成本，包括供应商、供应商和劳动力费用，并可能限制我们获得资本的机会或可能显著增加我们的资本成本。管理层继续评估包括通货膨胀在内的宏观经济事件对我们的业务和未来计划的影响，并打算采取适当措施帮助减轻这些影响，但不能保证这些努力一定会成功。经济疲软或下滑也可能给我们的供应商带来压力，可能导致供应中断，或者导致我们的客户推迟支付我们的服务。严重或长期的经济低迷，如全球金融危机，也可能降低我们在需要时以可接受的条件筹集额外资本的能力，如果有的话。目前，我们的客户受到了俄罗斯入侵乌克兰的不利影响，我们的工程生产力受到了一些干扰，因为我们试图帮助乌克兰和俄罗斯的承包商，这些承包商已经流离失所或选择逃离俄罗斯。同样，资本和信贷市场已经并可能继续受到入侵、更广泛的欧洲或全球冲突的可能性以及为应对入侵而实施的全球制裁的不利影响。我们无法预测这些风险的未来轨迹，包括宏观经济环境将如何演变或它将如何继续影响我们。
具体地说，困难的宏观经济条件，例如成本上涨、人均收入和可支配收入水平的下降、失业人数的增加和持续时间延长、以及由于新冠肺炎或其他原因导致的消费者信心下降，以及我们测试的接入点有限或显著减少，都可能对我们的测试需求产生实质性的不利影响。在困难的经济条件下，消费者可能会通过放弃我们的测试来寻求减少可自由支配的支出。对我们测试的需求下降，特别是在美国，已经并可能继续对我们的整体财务表现产生负面影响。
影响金融服务业的不利发展可能会对我们目前和预计的业务运营以及我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
影响金融机构的不利事态发展在过去和未来都可能导致银行倒闭和整个市场的流动性问题。例如，硅谷银行(SVB)、Signature Bank和Silvergate Capital Corp.分别于2023年3月进入破产管理程序。此外，2023年5月1日，美国联邦存款保险公司接管了第一共和银行，并将其资产出售给摩根大通。广泛的客户提款需求或其他流动性需求可能超过其他银行获得现金的能力
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并同样被置于破产管理或出售。此外，美国财政部、FDIC和联邦储备委员会未来是否会在其他银行或金融机构倒闭的情况下提供未投保资金的渠道，或者他们是否会及时这样做，目前还不确定。
虽然我们没有因为这些问题对我们的流动性或我们当前和预期的业务运营、财务状况或运营结果产生任何实质性影响，但更广泛的金融服务业对流动性的担忧仍然存在不确定性，我们的业务、我们的业务合作伙伴或整个行业可能会受到目前无法预测的不利影响。
尽管我们认为有必要或适当地评估我们的银行关系，但我们获得的现金数额足以为我们目前和预计的未来业务运营提供资金或资本化，但影响与我们有银行关系的金融机构的因素可能会严重损害我们获得现金的机会。除其他外，这些因素可能包括流动性紧张或失败、履行各类金融、信贷或流动资金协议或安排下的义务的能力、金融服务业或金融市场的中断或不稳定，或对金融服务业公司前景的担忧或负面预期。这些因素还可能包括涉及金融市场或一般金融服务业的因素。涉及一个或多个这些因素的事件或担忧的结果可能包括对我们当前和预计的业务运营以及我们的财务状况和运营结果产生的各种重大和不利影响。这些可能包括但不限于延迟获取存款或其他金融资产或未投保的存款或其他金融资产的损失；或终止现金管理安排和(或)延迟获取或实际损失受现金管理安排约束的资金。
此外，投资者对美国或国际金融体系的普遍担忧可能会导致不太有利的商业融资条款，包括更高的利率或成本以及更严格的财务和运营契约，或者对获得信贷和流动性来源的系统性限制，从而使我们更难以可接受的条款获得融资，甚至根本难以获得融资。除其他风险外，任何可用资金或现金和流动资金来源的减少都可能对我们履行运营费用、财务义务或履行其他义务的能力产生不利影响，导致违反我们的财务和/或合同义务，或导致违反联邦或州工资和工时法。上述任何影响，或由上述因素或其他相关或类似因素导致的任何其他影响，可能对我们的流动资金、我们当前和/或预期的业务运营以及财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们在金融机构的现金余额超过了联邦保险的限额。
我们在美国银行机构的账户中保留了我们的大部分现金和现金等价物，我们认为这些现金和现金等价物是高质量的。这些账户中持有的现金经常超过FDIC的保险限额。如果这些银行机构倒闭，我们可能会损失超过保险限额的全部或部分金额。如上所述，FDIC最近控制了SVB、Signature Bank、Silvergate Capital Corp和First Republic Bank。虽然我们在SVB有账户，但我们的存款并没有因为这一变化而受到影响。如果我们维持现金和现金等价物的任何金融机构倒闭，不能保证我们能够及时或根本不能获得未投保的资金。任何无法获得或延迟获得这些资金的情况都可能对我们的业务和财务状况造成不利影响。
我们持有相当数量的美国国债和美国政府机构证券。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们分别拥有1.681亿美元和2.675亿美元的现金、现金等价物以及限制性现金和有价证券，分别为9660万美元和2.896亿美元。我们的有价证券主要以美国国债和美国政府机构证券的形式持有，我们的有价证券的价值可能会下降。
我们面临着激烈的竞争，随着现有的竞争对手向我们经营的市场投入更多资源，以及新的参与者进入，这种竞争可能会进一步加剧。如果我们不能成功竞争，我们可能就无法增加收入，也无法实现并持续盈利。
随着下一代测序的发展，临床遗传学市场竞争日益激烈，我们预计未来这种竞争将会加剧。我们面临着来自各种来源的竞争，包括：
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•数十家相对专业的竞争对手专注于将遗传学应用于医疗保健，例如Realm IDx.的子公司Ambry Genetics Corporation、Quest Diagnostics Inc.的子公司Athena Diagnostics Inc.和Blueprint Genetics、贝勒-Miraca基因实验室有限责任公司、Caris生命科学公司、Centogene AG、颜色健康公司、健康网络实验室公司的子公司结缔组织基因测试公司、Cooper Surgical公司、Eurofins Science公司的子公司Emory Genetics实验室、罗氏控股公司的子公司基础医学公司、Guardant Health公司。美国实验室控股公司(Labcorp)的子公司：集成遗传公司、Sequenom Inc.、Correlagen诊断公司和MNG实验室；Myriad Genetics，Inc.；Natera，Inc.(Natera)；Perkin-Elmer，Inc.；和GeneDx Holdings Corp(f/k/a Sema4 Holdings Corp)；以及其他商业和学术实验室；
•几家市场占有率高、渠道力量强大的大型、成熟的通用测试公司，如Labcorp和Quest Diagnostics；
•在学术或医疗保健提供者环境中的大量临床实验室，代表其附属机构进行临床基因测试，并经常在更广泛的范围内销售和营销；以及
•大量新进入基因信息市场的公司，从信息学和分析管道开发商，到专注于健康和健康的基因工具和服务的综合提供商，包括Illumina，它也是我们的供应商之一。
医院、学术医疗中心以及最终的医生执业团体和个人临床医生也可能寻求在自己的设施中进行我们本来会为他们进行的基因测试。在这方面，继续开发设备、试剂和其他材料以及数据库和解释服务，可使更广泛的直接参与基因测试和分析。
临床试验或伴随诊断测试等密切相关市场的参与者可能会集中在与我们进行的测试类型具有竞争力的产品上。潜在竞争对手与主要供应商结盟或本身是供应商的情况，可为这些潜在竞争对手提供显著优势。
此外，生物技术和基因检测领域在服务和价格方面都竞争激烈，并继续进行重大整合，使较大的临床实验室服务提供商能够提高成本效益和服务水平，导致竞争更加激烈。
我们还面临着由于2021年收购Ciiitien而产生的竞争。Ciiitien与患者数据平台业务中的公司竞争，其中包括PicNicHealth、All Stripe Research Inc.、Seqster PDM，Inc.、苹果(苹果)、Flatiron Health，Inc.。
我们相信，我们市场上的主要竞争因素是：
•内容的广度和深度；
•质量；
•可靠性；
•成果的可获得性；
•检测结果的周转时间；
•检测的价格和质量；
•与第三方付款人的保险和补偿安排；
•检测的便捷性；
•测试供应商的品牌认知度；
•其他增值服务和信息学工具；
•客户服务；以及
•网站内容的质量。
我们的许多竞争对手和潜在竞争对手拥有更长的运营历史，更大的客户基础，更高的品牌认知度和市场渗透率，更高的测试利润率，更多的财务、技术和研发资源，销售和营销能力，游说努力，以及与第三方支付方打交道的更多经验。因此，他们可能能够更快地对变化做出反应
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在客户需求方面，比我们投入更多的资源来开发、推广和销售他们的测试，以旨在赢得显著市场份额的价格销售他们的测试，或者以比我们更高的价格从更多的第三方付款人那里获得报销。我们可能无法有效地与这些组织竞争。政府实体和其他第三方付款人的竞争加剧和成本节约举措可能会导致定价压力，这可能会损害我们的销售、盈利能力或获得市场份额的能力。此外，随着临床诊断和预防性护理使用下一代测序的增加，竞争对手可能会被规模更大、实力雄厚、资金雄厚的公司收购、接受投资或与之建立其他商业关系。与我们相比，我们的某些竞争对手可能能够以更优惠的条款从供应商那里获得关键投入，将更多的资源投入到营销和促销活动中，采用更积极的定价政策，并投入更多的资源用于网站和系统开发。过去，我们的竞争对手在招聘我们的员工方面一直很成功，并可能继续从我们那里招聘合格的员工。此外，通过伞式合同或地区优惠来控制基因检测的公司或政府可能会宣传我们的竞争对手或阻止我们提供某些服务。我们的一些竞争对手已经从FDA获得了某些测试的批准或许可。如果付款人决定只为FDA批准或批准的测试报销，或者如果他们更有可能为此类测试报销，我们可能无法有效竞争，除非我们的测试获得类似的批准或许可。如果我们不能成功地与当前和未来的竞争对手竞争，我们可能无法提高市场对我们测试的接受度和销售量，这可能会阻止我们增加收入或实现盈利，并可能导致我们的股价下跌。
安全漏洞、隐私问题、数据丢失和其他事件可能会危及与我们的业务相关的敏感或个人信息，或者阻止我们访问关键信息并使我们承担责任，这可能会对我们的业务和声誉造成不利影响。
在我们的正常业务过程中，我们收集和存储敏感数据，包括受保护的健康信息或PHI、个人身份信息、基因信息、信用卡信息、知识产权以及由我们或我们的客户、付款人和其他方拥有或控制的专有业务信息。我们结合使用现场系统、托管数据中心系统和基于云的系统来管理和维护我们的应用程序和数据。我们还通过各种客户工具和平台传递PHI和其他敏感患者数据。除了存储和传输受多项法律保护的敏感数据外，这些应用程序和数据还包括各种业务关键信息，包括研发信息、商业信息以及商业和金融信息。我们面临许多与保护这些关键信息相关的风险，包括失去访问权限的风险、不适当的披露、不适当的修改，以及我们无法充分监控和修改我们对关键信息的控制的风险。与我们的数据和系统相关的任何技术问题，包括那些由第三方提供商托管的系统，都可能导致我们的业务和运营中断或暴露在安全漏洞之下。这些类型的问题可能由各种因素引起，包括基础设施更改、故意或意外的人为操作或疏忽、软件错误、恶意软件、病毒、安全攻击、勒索软件欺诈、客户使用量激增和拒绝服务问题。与俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突有关的勒索软件和网络安全攻击仍在大量发生，这可能会对我们运行关键业务和创收服务所需的内部系统造成实质性损害。
这些关键信息的安全处理、存储、维护和传输对我们的运营和业务战略至关重要，我们投入了大量资源来保护这些信息。尽管我们采取了我们认为合理和适当的措施，包括正式的、专门的企业安全计划，以保护敏感信息免受各种危害(包括未经授权的访问、披露、修改或缺乏可用性)，但我们的信息技术和基础设施可能容易受到黑客或病毒的攻击，或因员工错误、渎职或其他中断而被破坏。例如，我们过去曾受到网络钓鱼事件的影响，未来我们可能会遇到更多事件。任何此类入侵或中断都可能危及我们的网络，存储在其中的信息可能被未经授权的各方访问、更改、公开披露、丢失或被盗。
未经授权的访问、丢失或传播也可能扰乱我们的运营，包括我们进行分析、提供测试结果、支付账单或患者、处理索赔和上诉、提供客户帮助、进行研究和开发活动、收集、处理和准备公司财务信息、通过我们的网站提供有关测试和其他患者和医生教育和外展工作的信息，以及管理我们业务的行政方面的能力。
除了数据安全风险，我们还面临隐私风险。如果我们实际上违反了或被认为违反了我们对患者或消费者做出的任何隐私承诺，我们可能会受到
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受影响的个人或相关隐私监管机构，如美国卫生与公众服务部(HHS)民权办公室(OCR)、联邦贸易委员会、州总检察长、欧盟成员国数据保护局或其他国际司法管辖区的数据保护机构。考虑到我们收集的数据的敏感性，这种风险会增加。
任何导致明显侵犯隐私的安全妥协也可能导致法律索赔或诉讼，以及根据联邦、州、外国或多国法律对个人信息的隐私、安全或侵犯行为进行监管的责任和处罚，例如但不限于HIPAA、HITECH、FTC法案、州UDAP数据安全和数据泄露通知法、GDPR和2018年英国数据保护法。
世界各地在制定数据保护法规方面开展了前所未有的活动。因此，在美国、欧洲和其他地方，消费者、健康相关和数据保护法律的解释和适用往往是不确定的、相互矛盾的，并且不断变化。GDPR于2018年5月生效。GDPR适用于在欧盟境内设立的任何实体，也适用于欧盟以外向欧盟境内个人提供商品或服务或监督其行为的任何域外实体。在其他要求中，GDPR对个人数据的控制器和处理器施加了严格的规则，包括加强对“特殊类别”个人数据的保护，其中包括数据对象的健康和基因信息等敏感信息。违反GDPR的最高罚款上限为2000万欧元或组织全球年收入的4%，以金额较大者为准。
此外，GDPR的实施已导致其他司法管辖区修改或提出立法，以修改其现有的数据隐私和网络安全法律，以类似GDPR的要求。例如，2018年6月，加利福尼亚州通过了2018年加州消费者隐私法案，或CCPA。CCPA，是一部全面的消费者隐私法，于2020年1月生效，并于2023年1月1日进一步修订。CCPA规定了满足一个或多个CCPA适用性门槛的某些营利性企业如何收集、使用和披露居住在加州的自然人的个人信息。CCPA不适用于在HIPAA下属于PHI的个人信息。CCPA也不适用于HIPAA监管的实体，因为该实体以与PHI相同的方式维护患者信息。此外，根据HIPAA定义的未识别数据也不受CCPA的约束。因此，对于我们收集和处理的大多数基因检测和患者信息，我们没有遵守CCPA的义务。然而，我们被要求在收集其他类别的加州消费者个人信息方面遵守CCPA。
美国其他几个州最近也颁布了或正在考虑类似的消费者数据隐私法，如果颁布，可能会影响我们的运营。一些观察人士指出，CCPA可能标志着美国更严格隐私立法趋势的开始，这可能会增加我们的潜在责任，并对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
GDPR、CCPA和其他新兴的美国和国际数据保护法可能会被以与我们的做法不一致的方式解释和适用。如果是这样的话，这可能会导致政府施加罚款或命令，要求我们改变做法，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，这些隐私法律和法规可能会因国家和州的不同而有所不同，我们在这些法律和法规下的义务也会根据我们在特定司法管辖区的活动性质而有所不同，例如我们是否从当地司法管辖区的个人收集样本、在当地司法管辖区进行测试或处理有关当地司法管辖区的员工或其他个人的个人信息。遵守这些不同的法律和法规可能会导致我们产生巨额成本，或者要求我们以不利于我们业务的方式改变我们的业务做法和合规程序。我们不能保证我们正在或将继续遵守我们开展业务的所有司法管辖区的各种隐私和数据安全要求。此外，2023年7月，美国证券交易委员会通过了规则，一般要求在规则生效后，在确定事件是重大事件后的四个工作日内，以8-K表格的形式披露有关重大网络安全事件的信息。此外，这些规则要求披露用于识别、评估和管理网络安全风险的流程、管理层在评估和管理来自网络安全威胁的重大风险方面的角色，以及董事会在监督网络安全风险方面的角色。不遵守隐私、违规通知和数据安全要求可能会导致各种后果，包括民事或刑事处罚、诉讼或损害我们的声誉，其中任何一项都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
如果我们不能继续为我们的测试创造大量需求，我们的商业成功将受到负面影响。
我们的业务模式假设我们将能够产生大量的测试量，而我们可能不会成功地继续推动采用我们的测试来实现足够的量。因为像我们的测试这样的基础广泛的测试小组的详细基因数据最近才能以相对负担得起的价格获得
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价格，继续的速度和程度的临床接受这类测试的效用是不确定的。具体地说，目前还不确定有多少基因数据将被接受为必要或有用的数据，以及这些数据应该有多详细，特别是考虑到医生可能已经习惯了针对一个或几个基因的基因测试。考虑到像我们这样基础广泛的测试小组提供的大量额外信息，与更有限和更集中的基因测试相比，这些信息的可靠性可能会受到不信任。为了产生对我们测试的进一步需求，我们将需要继续让临床医生意识到我们测试的好处，包括价格、我们测试选项的广度，以及拥有更多可用于做出治疗决定的基因数据的好处。缺乏或延迟对我们测试等基础广泛的面板的临床接受将对我们测试的销售和市场接受度产生负面影响，并限制我们的收入增长和潜在盈利能力。基因检测可能很昂贵，而且许多潜在客户可能对定价很敏感。此外，如果没有足够的报销，或者如果我们不能保持相对于竞争对手的低价格，潜在客户可能不会采用我们的测试。此外，我们可能无法通过我们的直接渠道增加对我们检测的需求，在这种渠道中，我们通过在线医生网络为消费者订购我们的基因检测提供便利。
如果我们不能产生足够数量的测试需求，或者如果产生这种需求所需的时间比我们预期的要长得多，我们的业务、前景、财务状况和运营结果可能会受到实质性的损害。
我们已将一部分资源投入与我们的个性化癌症监测(PCM)服务相关的研究和开发活动。对这项服务的需求未经证实，我们可能无法通过我们的销售和营销业务成功地获得市场认知和对这些服务的需求。
我们的成功将取决于我们使用快速变化的基因数据准确和一致地解释检测结果的能力，如果我们做不到这一点，将对我们的运营结果和业务产生不利影响，损害我们的声誉，并可能导致超出我们资源范围的重大责任。
我们的成功取决于我们提供可靠、高质量检测的能力，这些检测纳入了关于基因和基因变异在疾病中的作用以及与这些变异相关的临床结果的快速演变信息。错误，如未能高精度检测基因组变异，或错误，如未能识别，或不完全或不正确地识别基因变异或其重要性，可能会对我们的业务产生重大不利影响。
数百个基因可能与某些疾病有关，重叠的基因和症状网络可能与多种疾病有关。因此，需要大量的判断，以解释个别患者的测试结果，并制定适当的患者报告。我们根据已公布的指南将变异分类为良性、可能良性、意义不确定的变异、可能致病或致病，这些指南可能会发生变化。此外，我们的做法是为临床医生和遗传学家提供支持，要求我们进行关于订购哪些基因或面板以及解释基因变异的测试。我们还依赖临床医生解释我们报告的内容，并将有关单个患者的特定信息纳入医生的治疗决定。
我们的基因检测的营销、销售和使用可能使我们对我们提供给临床医生、遗传学家或患者的信息中的错误、误解或不适当的依赖承担责任，如果有人声称检测未能按照设计进行，如果我们未能正确解释检测结果，如果我们未能根据新发布的指南对变体进行重新分类而更新测试结果，或者如果医嘱医生在做出临床决策时误解测试结果或不适当地依赖它们。此外，生殖健康和药物遗传学测试市场使我们面临更大的责任。产品责任或专业责任索赔可能会导致重大损害，并且对我们来说，辩护费用高昂且耗时。尽管我们持有责任保险，包括错误和遗漏，但我们无法向您保证此类保险将完全保护我们免受此类索赔的财务影响或任何此类索赔产生的任何判决，罚款或和解费用。任何针对我们的责任索赔，包括错误和遗漏责任索赔，无论是否有道理，都可能增加我们的保险费率或阻止我们在未来获得保险。此外，任何责任诉讼可能会损害我们的声誉或导致我们暂停销售我们的测试。任何该等事件的发生均可能对我们的声誉及经营业绩造成不利影响。
我们的行业受制于快速变化的技术和与基因和基因变异及其在疾病中的作用有关的新的和不断增加的科学数据。我们未能开发出跟上这些变化的测试，这可能会让我们变得过时。
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近年来，在用于分析大量基因组信息以及遗传学和基因变异在疾病和治疗治疗中的作用的方法方面取得了许多进展。我们的行业已经并将继续以快速的技术变革、越来越大的数据量、频繁推出新的测试服务和不断发展的行业标准为特征，所有这些都可能使我们的测试过时。我们未来的成功还将取决于我们能否及时和具有成本效益地跟上客户不断变化的需求，并寻求随着技术和科学进步而发展的新市场机会。我们的检测可能会过时，我们的业务可能会受到不利影响，除非我们不断更新我们的产品，以反映关于基因和基因变异及其在疾病和治疗疗法中的作用的新科学知识。
我们的成功将在一定程度上取决于我们利用内部销售团队和替代营销策略创造销售的能力。
我们可能无法有效地营销或销售我们当前的测试以及我们可能开发或收购的任何未来测试，以推动足以支持我们业务的需求。我们目前主要通过内部销售团队销售我们的测试。从历史上看，我们的销售工作主要集中在遗传性癌症上，最近则集中在生殖健康上。我们向肿瘤学以外的临床医生和患者销售我们的检测的努力可能不会成功，或者在没有显著的额外销售和营销努力和费用的情况下可能难以成功。除了我们销售团队的努力之外，未来的销售将在很大程度上取决于我们通过替代战略（包括通过对关键意见领袖的教育，通过社交媒体相关和在线宣传，教育和营销工作，以及通过旨在推动对我们测试需求的重点渠道合作伙伴战略）发展和大幅扩大对我们公司和我们测试的认识的能力。我们还可能继续在与我们直接接触消费者的渠道相关的消费者广告上花钱，这可能是昂贵的。我们在实施这类营销工作方面的经验有限。我们可能无法使用这些支持我们业务所需的销售和营销方法和策略来推动足够的收入水平，而我们未能这样做可能会限制我们的收入和潜在盈利能力。
我们还使用有限数量的分销商在国际上协助销售、物流、培训和客户支持。我们的分销商使用的当地可接受的销售行为可能不符合适用于我们的美国法律所要求的销售行为标准，这可能会产生额外的合规风险。如果我们在美国以外的销售和营销努力不成功，我们在美国以外的测试可能不会获得市场的广泛接受，这可能会对我们的业务造成不利影响。
我们无形资产价值的减值已经并可能在未来对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们在收购企业时按公允价值记录无形资产。无限期居住的无形资产每年评估减值，或在条件允许时更频繁地评估减值，方法是将报告单位的账面价值与其估计公允价值进行比较。当事件或情况显示无形资产的账面价值可能无法收回时，具有一定年限的无形资产会被评估减值。经营业绩下降、资产剥离、市场持续下跌以及其他影响我们报告单位公允价值的因素已经并可能在未来导致无形资产减值，进而计入净收益。
例如，在截至2023年9月30日的三个月内，我们确认了一笔788.7美元的非现金减值费用，这笔费用计入了精简的综合经营报表中的重组、减值和其他成本。补充资料见附注4，“无形资产净额”和附注10，“重组、减值和其他费用”。
我们的一些实验室仪器、材料和服务依赖于有限数量的供应商，或者在某些情况下依赖独家供应商，我们可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商。
我们依赖有限数量的供应商，或在某些情况下，独家供应商，包括Illumina、集成DNA技术公司、QIAGEN N.V.、罗氏控股有限公司和Twist Bioscience Corporation，以获得在我们的工艺中纳入的化学反应中使用的某些实验室物质(我们称为试剂)，以及我们在实验室运营中使用的测序仪和其他设备和材料。我们与我们的大多数供应商没有短期或长期协议，我们的供应商可以随时停止供应这些材料和设备，或者无法向我们提供足够数量的材料或符合我们规格的材料。如果我们在获得这些试剂、测序仪或其他设备或材料方面遇到延误或困难，并且如果我们无法获得可接受的替代品，我们的实验室操作可能会中断。任何此类中断都可能严重影响我们的业务、财务状况、运营结果和声誉。我们依赖Illumina作为下一代测序仪和相关试剂的唯一供应商，以及AS
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为这些测序仪提供维护和维修服务的唯一供应商。Illumina运营的任何中断都可能影响我们的供应链和实验室运营以及我们进行测试的能力，而且可能需要大量时间才能将替换设备整合到我们的实验室运营中。
我们相信，目前只有少数几家其他制造商能够提供和维修我们实验室运营所需的设备，包括测序仪和各种相关试剂。使用这些替代供应商提供的设备或材料将要求我们改变我们的实验室操作。转换到新的供应商将是耗时和昂贵的，可能会导致我们的实验室运营中断，可能会影响我们实验室运营的性能规格，或者可能需要我们重新验证我们的测试。我们不能向您保证，我们将能够获得替代设备、试剂和其他材料，并使这些设备、试剂和材料上线并重新验证它们，而不会在我们的工作流程中遇到中断。对于Illumina的替代供应商，我们不能向您保证替代测序仪和相关试剂将可用或将满足我们对实验室运营的质量控制和性能要求。如果我们在获得、重新配置或重新验证我们的测试所需的设备和试剂方面遇到延误或困难，我们的业务、财务状况、运营结果和声誉可能会受到不利影响。
我们依赖我们的信息技术系统，这些系统的任何故障都可能损害我们的业务。
我们的重要业务要素依赖于信息技术和电信系统，包括我们的实验室信息管理系统、我们的生物信息学分析软件系统、与基因变异及其在疾病过程和药物代谢中的作用有关的信息数据库、我们的患者数据平台、我们的临床报告优化系统、我们面向客户的网络软件、我们的客户报告以及我们的各种客户工具和平台。我们已经安装并预计将扩大一些企业软件系统，这些系统影响到广泛的业务流程和职能领域，例如，包括处理人力资源、财务控制和报告、客户关系管理、合规和其他基础设施业务的系统。此外，我们打算通过增强我们技术系统的监控和警报功能、网络设计和自动对抗操作来扩展我们的预防和检测安全控制的能力。这些信息技术和电信系统支持各种职能，包括实验室业务、检测验证、样品跟踪、质量控制、客户服务支持、账单和报销、研究和开发活动、科学和医疗管理以及包括财务报告在内的一般行政活动。
信息技术和电信系统容易受到各种来源的损害，包括电信或网络故障、恶意人为行为和自然灾害。此外，尽管我们采取了网络安全和备份措施，但我们的一些服务器可能容易受到物理或电子入侵、计算机病毒和类似的破坏性问题的攻击。尽管我们采取了预防措施以防止可能影响我们的信息技术和电信系统的意外问题，但我们的信息技术或电信系统或我们的第三方服务提供商使用的系统发生故障或严重停机可能会阻止我们进行测试、准备和向临床医生提供报告、向付款人付款、处理报销上诉、处理医生或患者的查询、进行研发活动以及管理我们业务的行政和财务方面。我们运营的关键方面所依赖的信息技术或电信系统的任何中断或丢失都可能对我们的业务和运营结果产生不利影响。
与我们的数据和系统相关的技术问题已经出现，并且在未来可能会出现，包括那些由第三方提供商托管的数据和系统，这些问题在过去和未来可能会导致我们的业务和运营中断。这些类型的问题可能由各种因素引起，包括基础设施更改、人为或软件错误、病毒、安全攻击、欺诈、客户使用量激增和拒绝服务问题。大型第三方虚拟主机提供商时不时会遇到停机或其他问题，导致他们的系统离线和无法访问。此类停机可能会对我们的业务和运营产生重大影响。
如果我们的实验室或其他设施因灾害、卫生流行病或任何其他原因而无法运行，我们将无法进行检测，我们的业务将受到损害。
我们在加利福尼亚州旧金山和新泽西州伊塞林的生产设施进行所有测试。我们的实验室和我们用来进行测试的设备的更换成本很高，而且可能需要相当长的准备时间来更换和合格使用。我们的实验室可能会受到损害或无法运行或
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由于自然灾害或人为灾害，包括地震、飓风、洪水、火灾和停电，或由于卫生流行病，如新冠肺炎大流行，可能使我们在一段时间内难以或不可能执行测试，无法访问。这种自然灾害的风险对我们来说尤其高，因为我们在位于地震活跃地区的旧金山实验室进行大部分测试，而且我们没有多余的设施来在旧金山实验室无法运行的情况下执行相同的测试。如果我们的实验室在很短的一段时间内无法进行测试或积压，可能会导致客户流失或损害我们的声誉。如果自然灾害严重损坏我们的设施之一，或者其他事件导致我们的运营失败或大幅缩减，我们可能无法提供我们的服务或开发新的服务。虽然我们为我们的财产损失和业务中断提供保险，但这份保险可能无法涵盖我们所有的潜在损失，并且可能无法继续以可接受的条款向我们提供保险。
新测试的开发是一个复杂的过程，我们可能无法及时将新测试商业化，或者根本无法商业化。
我们不能向您保证，我们将能够及时开发新测试并将其商业化。在我们能够将任何新的测试商业化之前，我们将需要花费大量资金，以便：
•进行研究和开发；
•进一步发展和扩大我们的实验室流程；以及
•进一步开发和扩展我们的基础设施，以便能够分析越来越大和更多样化的数据量。
我们的测试服务开发过程包含风险，开发工作可能会因多种原因而失败，包括：
•任何测试未能按预期进行；
•缺乏验证或参考数据；或
•不能证明测试的实用性。
随着我们开发测试，我们将不得不在开发、营销和销售资源方面进行大量投资。此外，竞争对手开发和商业化竞争测试的速度可能比我们快。
与使用基因信息相关的伦理、法律和社会问题可能会减少对我们检测的需求。
基因检测引发了有关隐私权和由此产生的信息的适当使用的伦理、法律和社会问题。出于社会或其他目的，政府当局可以限制或管制遗传信息或基因检测的使用，或禁止对某些疾病进行遗传易感性检测，特别是对那些无法治愈的疾病。同样，这些担忧可能会导致患者拒绝使用或临床医生不愿订购基因组测试，即使允许也是如此。这些以及其他道德、法律和社会担忧可能会限制市场对我们测试的接受程度，或者减少我们测试的潜在市场，这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们收购了已经造成并可能在未来导致我们产生债务或巨额支出的业务和资产。
自2017年以来，我们收购了许多公司。我们的收购已经并可能在未来导致重大的冲销或债务和或有负债的产生，其中任何一项都可能损害我们的经营业绩。此外，正如我们过去所经历的那样，在我们完成任何收购后，客户、付款人、合作伙伴、供应商或关键管理层的流失可能会损害我们的业务。此外，作为我们战略调整的一部分，我们已经并可能继续以低于我们支付的价格的大幅折扣出售在以前收购中获得的资产，或者在没有实现我们在收购时预期的好处的情况下剥离资产。服务、收入来源以及品牌塑造或品牌重塑计划的变化可能涉及巨额成本，客户可能不会接受，从而对我们的财务业绩、财务状况和股票价格造成不利影响。被收购的公司或业务的整合还可能需要管理层的时间和资源，否则这些时间和资源将用于我们现有业务的持续发展。我们可能还需要从其他用途上挪用现金，为这些整合活动和这些新业务提供资金。在某些情况下，我们有
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对于未来的收购，我们可能无法实现任何收购、技术许可、战略联盟、合资企业或投资的预期好处，或者这些好处实现的时间可能比我们预期的要长。
对于我们已完成的某些收购，我们已同意支付现金和/或股票对价，这取决于特定目标的实现，如开发目标、监管提交、监管批准和与某些产品相关的收入。截至适用收购日期，我们记录了一项或有负债，代表我们预计支付的或有对价的估计公允价值。我们会按季度重新评估这些债务，并在我们对或有代价的公允价值估计发生变化的情况下，将公允价值的增减记录为对运营费用的调整，这已经并可能在未来对我们的运营业绩产生重大影响。此外，结合我们的战略调整，我们最近剥离或再授权了我们在前几年收购的某些产品、技术和资产，并可能在未来再次这样做。
患者数据软件市场竞争激烈，如果我们不能成功竞争，我们的业务将受到不利影响。
患者数据软件市场竞争激烈。除了产品创新和医疗保健数据的获取，这个市场没有实质性的进入壁垒，未来可能会有老牌或新的实体进入这个市场。虽然企业内部开发的软件代表间接竞争，但我们也与套装应用软件供应商直接竞争。此外，我们还面临来自苹果等较大公司以及可能试图向其客户群销售客户互动软件的类似公司的实际或潜在竞争。
我们相信，随着现有竞争对手提高其产品的复杂性，以及新的参与者进入市场，竞争将继续激烈。我们目前和潜在的许多竞争对手都有更长的运营历史，更大的客户基础，更广泛的品牌认知度，以及显著更多的财务、营销和其他资源。有了更成熟和资金更充裕的竞争对手，这些公司或许能够开展更广泛的营销活动，采取更积极的定价政策，并向企业提供更具吸引力的优惠，以吸引他们使用他们的产品或服务。如果我们不能成功竞争，我们的业务将受到不利影响。
我们的国际业务使我们面临与在美国以外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、金融和经济风险。
在国际上开展业务涉及许多风险，包括：
•多重、相互冲突和不断变化的法律法规，如隐私法规、税法、进出口限制、就业法、监管要求以及其他政府批准、许可和许可证；
•我们或我们的分销商未能在不同国家/地区获得使用我们的检测的监管批准；
•在获得保护和执行我们的知识产权方面的复杂性和困难；
•在人员配置和管理海外业务方面遇到困难；
•与管理多个付款人报销制度、政府付款人或患者自付系统相关的复杂性；
•与运输样品有关的物流和条例，包括基础设施条件、海关和运输延误；
•如果我们不在当地进行测试，我们打入国际市场的能力就会受到限制；
•自然灾害和疾病爆发;
•政治和经济不稳定，包括当前乌克兰冲突、恐怖主义和政治动乱等战争、抵制、削减贸易、政府制裁和其他商业限制；
•通货膨胀压力，如全球市场目前正在经历的压力，它已经并可能增加材料、供应和服务的成本；以及
•监管和合规风险，与保持准确信息和对可能属于美国《反海外腐败法》(FCPA)、其账簿和记录条款或反贿赂条款权限范围内的活动的控制有关。
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这些因素中的任何一个都可能严重损害我们的国际业务，从而损害我们的收入和运营结果。
此外，适用的进出口法律法规，如美国以外国家对样品出口的禁令，或与美国不同或更严格的国际隐私或数据限制，可能要求我们建造更多的实验室或建立合资企业或其他商业伙伴关系，以便在未来提供国际检测。任何此类限制都将削弱我们在这些国家提供测试的能力，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们使用我们的净营业亏损结转和某些其他税务属性的能力可能是有限的。
截至2023年9月30日，我们拥有大量递延税项资产，包括联邦和州净运营亏损和税收抵免结转。于2022年12月31日，我们的递延税项资产总额为7.955亿元。由于我们缺乏盈利历史，以及我们产生未来应课税收入的能力存在不确定性，我们的递延税项资产净额已被估值拨备完全抵销。根据1986年国内税收法第382条（经修订）或国内税收法，如果公司经历“所有权变更”，公司使用其变更前净营业亏损结转（NOL）和其他变更前税收属性（如研究税收抵免）来抵消其未来应纳税收入的能力可能会受到限制。一般来说，如果在连续三年的时间里，“5%的股东”对我们的所有权的累积变化超过50个百分点，那么就发生了“所有权变更”。我们之前的一些收购导致了所有权的变化，我们可能会在未来经历所有权的变化。我们现有的NOL和税收抵免结转可能会受到以前所有权变更的限制，如果我们经历了一次或多次与完成的收购或我们股票的其他未来交易有关的所有权变更，我们利用NOL和税收抵免结转的能力可能会受到国内税收法第382条的进一步限制。因此，如果我们获得应纳税净收入，我们使用变更前净经营亏损和税收抵免结转来抵消美国联邦应纳税收入的能力可能会受到限制，这可能会导致我们未来的纳税义务增加。年度限制可能导致某些净经营亏损和税收抵免结转在使用之前到期。此外，《减税和就业法》将NOL的扣除额限制在当年应税收入的80%，并取消了NOL的结转。此外，在州一级，可能会有一段时间，在此期间，NOL的使用被暂停或以其他方式受到限制，这可能会加速或永久性地增加所欠的州税。
与我们的负债有关的风险
我们的2028年高级抵押票据的条款将要求我们符合若干经营及财务契诺，并对我们的经营及财务灵活性施加限制。如果我们通过债务融资筹集额外资本，任何新债务的条款都可能进一步限制我们经营业务的能力。
于2023年2月，我们发行本金总额为3.053亿元的2028年高级有抵押票据。2028年优先有抵押票据以我们及我们附属公司绝大部分资产（包括我们的知识产权）的第一优先留置权作抵押，并由我们的附属公司担保，在各情况下，不包括若干除外资产及不重大的附属公司。
于二零二三年八月，我们与一名未偿还二零二四年票据持有人订立交换协议。根据协议条款，我们将本金总额为1720万美元的2024年票据交换为本金总额为10万美元的A系列票据和15，819，604股公司普通股。
规管我们的2028年高级有抵押票据的契约限制我们进行若干出售、合并或收购、对我们的知识产权进行押记、产生债务或留置权、就我们的股本支付股息或作出其他付款、进行投资及从事若干其他业务交易的能力（其中包括）。此外，该契约包含财务契约，要求我们在前四个季度保持收入不低于2.5亿美元，并从截至2025年3月31日的季度开始，至少保持我们当时未偿有担保债务金额的15%的最低流动性。此外，该法案还要求，从公司截至2024年12月31日的10-K表格年度报告开始，本公司独立注册会计师对本公司任何证券交易委员会文件所载任何财务报表的任何审计或报告，不得包括任何对持续经营状况表示重大怀疑的解释性段落（仅就二零二八年优先有抵押票据之到期日除外）。倘吾等未能遵守该等或票据项下任何其他契诺，且未能取得豁免或修订，则优先有抵押2028年票据持有人可（其中包括）宣布所有优先有抵押2028年票据到期应付，并行使有关抵押品的权利。
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这些票据，其中每一个都可能严重损害我们的业务，财务状况和前景，并可能导致我们的普通股价格下跌。
如果我们筹集任何额外的债务融资，这些额外债务的条款可能会进一步限制我们的运营和财务灵活性。
我们可能没有能力在发生根本变化或重大交易(视情况而定)时筹集必要的资金回购我们的未偿还可转换票据，并且管理我们当前优先担保票据的契约包含，我们未来的债务可能包含对我们支付现金回购我们的未偿还可转换票据和其他债务的能力的限制。
我们的未偿还无担保可转换票据的持有人有权要求我们在发生根本变化时回购其票据的全部或任何部分，如管理我们的未偿还无担保可转换票据的契约所定义的那样，基本变化回购价格等于将回购的票据本金的100%，外加应计和未支付的利息(如果有)。我们2028年债券的回购价格还将包括该等债券截至到期日的未付利息。同样，我们高级担保2028年票据的持有人将有权要求我们在发生重大交易时回购其票据的全部或任何部分，金额相当于要回购的票据本金的100%，外加应计和未付利息，以及该契约中规定的全部金额。我们高级担保2028年票据的契约将限制我们支付现金回购我们的无担保可转换票据的能力，并且我们可能没有足够的可用现金或在我们被要求回购交出的票据进行回购时无法获得融资。此外，我们回购未偿还可转换票据的能力可能会受到法律、监管机构或管理我们未来债务的协议的限制。我们未能在管治票据的有关契约要求回购票据时回购票据，将构成有关契约项下的违约。债券违约或发生根本变化或重大交易本身也可能导致我们其他可转换票据的契约违约或任何管理我们未来债务的协议违约。如果在任何适用的通知或宽限期之后加快偿还相关债务，我们可能没有足够的资金偿还债务以及偿还或回购我们的可转换票据。
我们2024票据的条件转换功能如果被触发，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
如果我们的2024年票据的条件转换功能被触发，此类票据的持有者将有权在指定期间内的任何时间根据他们的选择转换票据。如果一个或多个持有人选择转换他们的票据，除非我们选择通过只交付普通股来履行我们的转换义务(除了支付现金而不是交付任何零碎的股份)，我们将被要求通过支付现金来偿还部分或全部转换义务，这可能会对我们的流动性产生不利影响。此外，即使持有人不选择转换票据，根据适用的会计规则，我们也可能被要求将票据的全部或部分未偿还本金重新归类为流动负债而不是长期负债，这将导致我们的净营运资本大幅减少。
与政府监管相关的风险
如果FDA监管我们目前将LDT作为医疗设备提供的测试，我们可能会产生大量成本，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。
我们提供的许多测试都是实验室开发的测试，即LDT。CMS和某些州机构管理LDT的性能(分别由CLIA和州法律授权)。
从历史上看，FDA对大多数LDT行使了执法自由裁量权，并没有要求提供LDT的实验室遵守该机构对医疗器械的要求(例如，机构注册、设备上市、质量体系法规、上市前许可或上市前批准以及上市后控制)。有关适用的联邦法规的说明，请参阅我们截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K第I部分第1项，标题为“法规--联邦对实验室开发的测试的监督”，通过引用将其并入本文。FDA最近提出了一项规则，寻求修改其法规，根据联邦食品、药物和化妆品法案将LDT归类为器械，并正在考虑逐步取消其对LDT的长期执法自由裁量权方法。
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如果FDA最终对某些LDT进行监管，无论是通过个性化的执法行动，更笼统地说，如最终指南或最终法规中概述的那样，还是根据国会的指示，我们的测试可能会受到某些额外的监管要求的约束。遵守FDA的要求可能是昂贵的，耗时的，并使我们受到重大或意想不到的延误。由于我们可能需要获得上市前的批准或批准才能执行或继续执行LDT，我们不能向您保证我们将能够获得此类授权。即使我们需要获得监管部门的批准或批准，此类授权也可能不是用于我们认为具有商业吸引力或对我们的测试的商业成功至关重要的预期用途。因此，将FDA的要求应用于我们的测试可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
不遵守FDA适用的监管要求可能会引发FDA的一系列执法行动，包括警告信、民事罚款、禁令、刑事起诉、召回或扣押、运营限制、部分暂停或完全关闭运营、拒绝或挑战许可或批准申请，以及重大负面宣传。
如果我们不遵守联邦、州和外国实验室的许可要求，我们可能会失去进行测试的能力，或者遭遇业务中断。
我们受制于CLIA，这是一项联邦法律，监管临床实验室对来自人类的样本进行测试，目的是为诊断、预防或治疗任何疾病或人类损害或评估人类健康提供信息。CLIA条例规定了关于人员资格、设施管理、能力测试、质量控制、质量保证和检查的具体要求和标准。我们还需要CLIA认证，才有资格为我们的测试向州和联邦医疗保健计划以及许多私人第三方付款人开具账单。
我们还需要保持某些州内和州外的实验室许可证和批准才能进行测试。有关我们的联邦(CLIA)和州实验室许可证和批准的更多信息，请参阅我们截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K第I部分，项目1.，标题为“法规-1988年临床实验室改进修正案或CLIA”和“法规-州实验室许可证要求”，通过引用将其并入本文。当我们寻求扩大我们测试的国际使用范围时，我们也可能会受到外国司法管辖区的监管，或者这些司法管辖区采用新的许可要求，这可能需要审查我们的测试才能提供测试，或者可能有其他限制，例如对我们进行测试所需的样本运输的限制，这可能会限制我们在美国境外提供测试的能力。在新的司法管辖区遵守许可证要求可能是昂贵、耗时的，并使我们受到重大和意想不到的延误。
为了最终在任何特定的外国司法管辖区销售我们当前或未来的某些产品和服务，我们必须在每个司法管辖区建立并遵守关于质量、安全、性能和功效的众多和不同的法规要求。此外，在一个国家进行的临床试验或临床调查可能不会被其他国家的监管机构接受，一个国家的监管许可、授权或批准并不保证在任何其他国家的监管许可、授权或批准。例如，我们某些产品和服务的性能特征可能需要在特定的种族和遗传群体中单独验证。审批流程因国家而异，可能涉及额外的产品测试和验证以及额外的行政审查期。
寻求外国监管许可、授权或批准可能会给我们和我们的合作者带来困难和成本，并需要额外的临床前研究、临床试验或临床研究，这可能是昂贵和耗时的。监管要求和道德审批义务可能因国家而异，可能会推迟或阻止我们的某些产品和服务在这些国家推出。外国监管机构的批准、授权或批准过程涉及与FDA批准、授权或批准相关的所有风险和不确定性。如果我们或我们的合作伙伴未能遵守国际市场的监管要求，或未能在国际市场获得并保持所需的监管许可、授权或批准，或者如果这些批准被推迟，我们的目标市场将会减少，我们实现我们产品和服务全部市场潜力的能力将无法实现。
未能遵守适用的临床实验室许可证要求可能会导致一系列执法行动，包括吊销、限制或吊销执照、指导行动计划、现场监测、民事罚款、刑事制裁、取消实验室接受Medicare和Medicaid服务付款的批准、将其排除在某些医疗保健系统的计划之外，以及重大的负面宣传。根据CLIA、其实施条例或管理临床实验室许可的国家或外国法律或法规实施的任何制裁，或我们未能续签CLIA证书的任何国家或外国
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许可证或认证可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。即使我们能够让我们的实验室重新合规，我们也可能会在这样做的过程中产生巨额费用，并可能损失收入。
美国病理学家学会(CAP)维持着一项临床实验室认证计划。CAP声称，其计划“旨在远远超越法规遵从性”，并帮助实验室达到最高的卓越标准，以积极影响患者护理。虽然不需要运营CLIA认证的实验室，但许多私营保险公司要求CAP认证作为与临床实验室签订合同承保其测试的条件。此外，美国以外的一些国家要求CAP认证作为允许临床实验室检测从其公民身上提取的样本的条件。我们的实验室都有CAP认证。未能保持CAP认证可能会对我们测试的销售和我们的运营结果产生实质性的不利影响。
遵守与我们业务相关的众多法规和法规是一个昂贵且耗时的过程，任何不遵守的行为都可能导致巨额处罚。
我们的业务受到其他广泛的联邦、州、地方和外国法律和法规的约束，所有这些都可能发生变化。这些法律法规目前包括：
•HIPAA和HITECH，规定了关于受保护健康信息的隐私和安全的全面联邦标准、违规通知要求以及使用某些标准化电子交易的要求；
•GDPR对个人数据的控制者和处理者施加严格的隐私和安全要求，包括加强对“特殊类别”个人数据的保护，包括数据对象的健康和基因信息等敏感信息；
•CCPA和其他类似的州消费者隐私法，除其他外，规定受监管州的主体企业如何收集、使用和披露消费者的个人信息，赋予消费者他们可以对收集其信息的企业行使的权利，并要求实施合理的安全措施来保护消费者的个人信息；
•联邦《反回扣条例》，禁止明知和故意以现金或实物直接或间接、公开或隐蔽地提供、支付、索取或接受报酬，以诱使或作为对个人推荐的回报，提供或安排提供可由联邦医疗保健计划全部或部分支付的任何物品或服务，或购买、租赁、订购、安排或建议购买、租赁或订购任何可根据联邦医疗保健计划全部或部分付款的商品、设施、物品或服务；
•2018年《消除复苏中的回扣法案》，或称EKRA，禁止向康复之家、临床治疗机构和实验室转介的费用，范围超出联邦医疗保健计划，包括私人保险；
•联邦医生自我推荐法，被称为斯塔克法，禁止医生向实体推荐医疗保险计划涵盖的某些指定健康服务，包括实验室和病理服务，如果医生或直系亲属与实体有经济关系，除非适用例外，并禁止实体为根据禁止转诊提供的指定健康服务收费；
•联邦虚假索赔法，规定任何个人或实体在知情的情况下向联邦政府提出或导致提交虚假或欺诈性付款索赔的人或实体承担责任；
•联邦民事货币惩罚法，除其他事项外，禁止向联邦医疗保险或州医疗保健计划受益人提供或转移报酬，如果此人知道或应该知道这可能会影响受益人选择可由联邦医疗保险或州医疗保健计划报销的特定提供者、从业者或供应商，除非有例外情况；
•HIPAA欺诈和滥用条款，其中创建了新的联邦刑法，禁止欺诈医疗福利计划，故意阻碍对医疗保健犯罪的刑事调查，伪造或隐瞒与医疗福利、项目或服务的支付有关的重大事实或作出任何重大虚假陈述；
•其他联邦和州欺诈和滥用法律，如反回扣法、禁止自我转介、限制分手费、保险欺诈法、反加价法、禁止在
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诱导医生或患者采用的折扣成本，以及虚假索赔法案，这可能延伸到任何第三方付款人，包括私人保险公司可偿还的服务；
•《21世纪治愈法》禁止信息拦截，禁止被涵盖的行为者从事某些可能干扰电子健康信息的获取、交换或使用的做法；
•联邦医生支付阳光法案，要求报告适用的制造商直接或间接向各种医疗保健专业人员(包括医生、医生助理和护士从业者)和教学医院或代表其进行的某些付款和其他价值转移，并要求报告医生及其直系亲属持有的某些所有权和投资权益，以及类似的州法律，这些法律要求报告除联邦医生支付阳光法案所要求的信息外的信息；
•限制或禁止向某些覆盖的医疗保健提供者提供某些付款和其他价值转移的州法律；
•禁止重新分配医疗保险索赔，除某些例外情况外，禁止将医疗保险索赔重新分配给任何其他方；
•禁止其他特定做法的州法律，例如向临床医生收取他们下令进行的测试的费用；免除患者的共同保险、共同支付、免赔额和其他金额；向州医疗补助计划收取高于向一个或多个其他付款人收取的费用；以及
•在我们开展业务或未来可能开展业务的国家，适用于我们的类似外国法律和法规。
我们采取了旨在遵守这些法律和法规的政策和程序。在正常的业务过程中，我们会对我们遵守这些法律的情况进行内部审查。我们的合规性也可能受到政府的审查。我们在美国以外的业务和运营的增长可能会增加违反这些法律或我们的内部政策和程序的可能性。我们被发现违反这些或其他法律法规的风险进一步增加，因为许多法律法规没有得到监管部门或法院的充分解释，其条款可以有多种解释。2021年10月，我们收到了美国马萨诸塞州地区检察官办公室的传票，要求我们提供有关我们赞助的测试项目的某些文件。我们已经提供了回应传票的文件和信息，并正在全力配合调查。2023年5月，我们收到了美国加州北区检察官办公室根据《虚假索赔法案》发出的民事调查要求。该要求要求提供有关我们向联邦政府索赔的信息。我们正在作出回应，并正在全力配合调查。尽管我们仍然致力于遵守所有适用的法律和法规，但我们无法预测这些调查的结果，或未来可能就这些或其他主题事项提出的任何其他要求或调查。任何因违反上述或其他法律或法规而对我们提起的诉讼，即使我们成功地进行了抗辩，也可能导致我们产生巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。如果我们的业务被发现违反了这些法律法规中的任何一项，我们可能会受到任何与此违规相关的适用处罚，包括重大的行政、民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、监禁、被排除在联邦医疗保健计划之外、退还我们收到的款项，以及削减或停止我们的业务。上述任何后果都可能严重损害我们的业务和财务业绩。
医疗政策的变化，包括立法改革美国医疗体系，可能会对我们的财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
2010年3月，美国颁布了《平价医疗法案》，对政府和私营保险公司为医疗保健提供资金的方式进行了一些实质性的改变。政策变化或实施新的医疗保健立法可能会导致医疗保健系统发生重大变化。在美国，这可能包括修改或废除全部或部分《平价医疗法案》。
2014年4月，国会通过了2014年保护获得医疗保险法案，其中包括对联邦医疗保险下临床实验室服务的支付方式进行重大改革。根据修订后的PAMA及其实施条例，临床实验室必须从2017年开始向CMS私营部门报告付费费率，然后在2024年和之后每三年向CMS报告非高级诊断实验室测试的临床诊断实验室测试，以及每年的高级诊断实验室测试。
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我们的测试没有“高级诊断实验室测试”的状态，但如果我们的一项或多项测试被指定为高级诊断实验室测试，并且CMS确定这些测试符合这些标准或CMS制定的新标准，我们将被要求每年报告这些测试的私人付款人数据。否则，从2023年开始，我们将被要求每三年报告一次测试的私人支付者费率。未能及时报告所需支付信息的实验室可能会受到巨额民事罚款。
有关公共和私人付款人如何为我们的产品和服务付款的说明，请参阅我们截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K第I部分第1项，标题为“法规-报销”，本文通过引用将其并入本文。这些付款和用于确定付款金额的方法的变化可能会对我们的财务状况、运营结果和现金流产生重大影响。
我们无法预测未来的医疗保健举措是否会在联邦或州一级实施，也无法预测未来的任何立法或法规可能会如何影响我们。例如，《平价医疗法案》实施的支付削减、联邦和州政府在美国医疗行业的作用扩大，以及付款人为我们的测试和未来测试或医疗程序量支付的报销金额的变化，可能会减少我们的利润，并对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。国会曾多次提议对根据临床实验室费用表报销的临床实验室测试的患者征收20%的共同保险，这将增加我们的账单和收取成本，并减少我们的收入。
如果我们以造成伤害的方式使用危险材料，我们可能会对由此造成的损害负责。
我们的活动目前需要使用危险化学品和生物材料。我们无法消除因使用、储存、搬运或处置这些材料而对员工或第三方造成意外污染或伤害的风险。如果发生污染或伤害，我们可能要对由此产生的任何损害承担责任，任何责任都可能超出我们的资源或我们可能拥有的任何适用保险范围。2018年，我们退役了我们在马萨诸塞州的实验室；然而，我们可能要对我们之前在该设施使用危险化学品和生物材料造成的任何损害负责。此外，我们持续受到联邦、州和地方法律法规的约束，这些法律法规管理这些材料和指定废物的使用、储存、处理和处置。遵守这些法律法规的成本可能会很高，我们不遵守可能会导致巨额罚款或其他后果，两者都可能对我们的经营业绩产生负面影响。
我们可能会受到违反《反海外腐败法》和其他全球反贿赂法律的不利影响。
我们受到《反海外腐败法》的约束，该法案禁止公司及其中介机构为获得或保留业务或获得任何其他不正当利益而违反法律向非美国政府官员支付款项。我们使用数量有限的独立分销商在国际上销售我们的检测，这需要高度警惕我们反对参与腐败活动的政策，因为这些分销商可能被视为我们的代理，我们可能要对他们的行为负责。医疗器械和制药领域的其他美国公司也面临着根据《反海外腐败法》的刑事处罚，因为它们允许自己的代理人在与这些人做生意时偏离适当的做法。在我们开展业务的司法管辖区，我们也受到类似的反贿赂法律的约束，包括英国2010年的《反贿赂法》，该法也禁止商业贿赂，并将公司未能防止贿赂定为犯罪。这些法律性质复杂且影响深远，因此，我们不能向您保证，我们将来不会被要求改变我们的一个或多个做法，以符合这些法律或这些法律或其解释的任何变化。任何违反这些法律的行为，或对此类违规行为的指控，都可能扰乱我们的运营，导致管理层严重分心，涉及包括法律费用在内的大量成本和支出，并可能对我们的业务、前景、财务状况或运营结果造成实质性的不利影响。我们还可能招致严厉的惩罚，包括刑事和民事处罚、返还和其他补救措施。
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与我们的知识产权有关的风险
陪审团发现，我们的锚定多重PCR或AMP，化学和产品使用AMP侵犯了我们的竞争对手之一的知识产权，我们可能会被要求重新设计技术，获得许可证，完全停止使用AMP化学和/或支付重大损害赔偿金，以及其他后果，任何可能对我们的业务以及我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响的情况。
AMP化学是我们PCM服务的基础。我们的竞争对手之一Natera公司或Natera，已对ArcherDX，Invitae和Genosity提起诉讼，指控我们使用AMP化学的产品以及此类产品的制造，使用，销售和要约销售侵犯了某些专利。2023年5月，陪审团发现我们使用AMP化学的产品侵犯了Natera的某些专利。陪审团裁定Natera损失的利润和合理的特许权使用费共计1940万美元。我们计划对这一决定提出上诉。有关该持续诉讼的描述载于简明综合财务报表第一部分第1项附注7“承担及或有事项”。本季度报告。
如果我们的任何产品或我们对AMP化学的使用最终被发现侵犯了Natera的任何专利，我们可能会被要求重新设计我们的技术或从Natera获得许可，以继续开发，制造，营销，销售和商业化AMP和相关产品。然而，我们可能无法成功地重新设计其技术，或无法以商业上合理的条款获得任何此类许可，或根本无法获得许可。即使我们能够获得许可，它也可能是非排他性的，从而使Natera和其他第三方有权使用许可给我们的相同技术，Natera可能要求我们支付大量许可费、版税和其他费用。我们也可能被迫（包括法院命令）永久停止开发、制造、营销和商业化我们被发现侵权的产品。此外，如果我们被发现故意侵犯Natera声称的专利，我们可能会被发现承担重大的经济损失，包括三倍赔偿和律师费。即使我们最终获胜，与Natera的诉讼可能要求我们转移大量的财务和管理资源，否则我们将能够投入到我们的业务。
我们无法合理估计最终结果，包括与这些诉讼相关的任何潜在责任或任何范围的潜在未来费用。然而，我们对Natera声称的专利的任何侵权发现都可能对我们的业务以及我们的财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
诉讼或其他诉讼或第三方对知识产权侵权或挪用的索赔将需要我们花费大量的时间和金钱，并可能在未来阻止我们出售我们的测试或影响我们的股价。
我们的商业成功将部分取决于我们避免侵犯第三方的专利和所有权，包括竞争对手的知识产权。随着我们继续以当前或更新的形式将我们的测试商业化，推出不同的和扩展的测试，并进入新市场，竞争对手可能会声称我们的测试侵犯或盗用他们的知识产权，作为旨在阻碍我们成功商业化和进入新市场的商业战略的一部分。我们的活动可能会受到侵犯或以其他方式违反第三方拥有或控制的专利或其他知识产权的索赔。例如，如前风险因素所述，我们目前正在与Natera进行侵权诉讼，陪审团发现我们使用AMP化学的产品侵犯了Natera的某些专利。此外，如简明综合财务报表第一部分第1项附注7“承担及或有事项”所述，我们最近被另一方控告专利侵权。本季度报告。我们无法向您保证我们的运营不会或将来不会侵犯现有或未来的专利。我们可能不知道第三方（包括例如基因检测市场的竞争对手）可能声称我们的业务侵犯了专利。也可能有专利申请，如果作为专利发布，可能会对我们提出指控。第三方因侵犯或盗用其知识产权而对我们提出索赔，可能会寻求并获得禁令或其他衡平法救济，这可能会有效地阻止我们执行测试的能力。此外，如果对我们提起专利侵权诉讼，我们可能被迫停止或延迟开发或销售任何测试或其他活动，这些活动是此类诉讼的主题。对这些索赔的辩护，无论是否有价值，都可能导致我们产生大量费用，并大量转移我们的员工资源。任何不利的裁决或对不利裁决的感知可能对我们的业务和股票价格产生重大不利影响。如果第三方对我们的侵权索赔成功，我们可能必须（1）支付巨额赔偿金，如果我们被发现故意侵犯专利，可能包括三倍赔偿金和律师费;（2）获得一个或多个许可证，这些许可证可能无法在商业上合理的条款下获得（如果有的话）;（3）支付版税;和/或（4）重新设计任何侵权测试或其他
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可能不可能或需要大量时间及金钱开支的活动，所有这些活动均可能对我们的现金状况及业务及财务状况产生重大不利影响。
如果我们从事业务需要或成为第三方知识产权许可，我们可能无法以合理的成本获得这些许可(如果有的话)。即使有这样的许可证，我们也可能会为从第三方获得许可证而支付与版税相关的巨额成本，这可能会对我们的毛利率产生负面影响。此外，当我们试图开发替代方案时，我们可能会在引入测试方面遇到延误。对任何诉讼的辩护或未能以有利的条款获得任何这些许可证可能会阻止我们将测试商业化，这可能会严重影响我们的增长能力，从而对我们的业务和财务状况产生不利影响。
专利法的发展可能会对我们的业务产生负面影响。
尽管我们认为当前美国最高法院的先例与我们的信念一致，即自然产生的DNA序列和对观察到的事实(如患者基因数据)之间的自然相关性的检测，以及对该事实的影响的理解(如患者与某些基因变异相关的疾病风险)不应获得专利，但美国最高法院或其他联邦法院随后的裁决可能会限制、改变或潜在地推翻现行法律。此外，美国最高法院、其他联邦法院、美国国会或美国专利商标局(USPTO)可能会不时更改可专利性的标准，任何此类更改可能与我们的信念背道而驰，即自然发生的DNA序列和对观察到的事实之间的自然相关性的检测以及对该事实的影响的理解不应获得专利，这可能导致第三方新声称我们的商业行为侵犯了我们目前认为针对不可专利主题而被视为无效的专利类别。例如，2023年6月22日，参议员蒂利斯和库恩斯提出了一项题为《2023年专利资格恢复法》的法案，该法案将推翻美国最高法院关于可申请专利标的范围的现行先例。如果拟议的法案或类似的法案被制定为法律，可能会有更多的第三方对患者基因数据及其解释之间的相关性提出专利权索赔，而这些第三方可能会声称我们的商业行为侵犯了一些由此产生的专利权。
我们无法有效地保护我们的专有技术，包括我们商业秘密的保密性，这可能会损害我们的竞争地位。
我们目前依靠商业秘密保护和版权，以及与我们的员工、顾问和第三方达成的保密协议和发明转让协议，以及在有限程度上的专利保护来保护我们的机密和专有信息。尽管我们的竞争对手已经并预计将继续利用类似的方法，并已经并有望继续汇总类似的基因检测信息数据库，但我们的成功将取决于我们开发专有方法和数据库的能力，以及捍卫此类方法和数据库相对于竞争对手提供给我们的任何优势的能力。如果我们不充分保护我们的知识产权，竞争对手可能会使用我们的方法和数据库，从而侵蚀我们可能拥有的任何竞争优势。
我们只有在我们的专有技术被有效和可执行的专利覆盖或作为商业秘密有效地保留的范围内，才能保护我们的专有权利不被第三方未经授权使用。在这方面，我们已经申请，并打算继续申请专利，涵盖我们认为合适的技术方面。然而，我们预计我们可能获得的潜在专利覆盖范围将不足以阻止实质性竞争。在这方面，我们认为，其他公司很可能会围绕我们可能获得专利保护的技术独立开发类似或替代技术或设计。此外，我们提交的任何专利申请可能会受到挑战，可能不会导致专利发布，或者在发布后可能会失效或范围缩小。还可能出现关于库存或所有权的问题。如果发现我们的专利或应用程序不可执行，可能会损害我们阻止他人实施相关技术的能力，以及发现其他人拥有我们的专利和应用程序的发明权或所有权，可能需要我们获得某些权利来实践相关技术，而这些权利可能根本无法以有利的条款获得。如果我们发起诉讼以保护或强制执行我们的专利，或者对第三方索赔提起诉讼，这将是昂贵的，如果我们输了，我们可能会失去一些知识产权。此外，这些诉讼可能会转移我们管理人员和技术人员的注意力。
我们预计将主要依靠商业秘密和专有技术保护我们的机密和专有信息，我们已经采取了安全措施来保护这些信息。然而，这些措施可能不能为我们的商业秘密、技术诀窍或其他机密信息提供足够的保护。例如，基于人工智能(AI)的软件的使用日益普遍，并可能导致
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无意中泄露我们的机密或专有信息，例如我们的商业秘密。在其他方面，我们寻求通过与员工和顾问签订保密协议来保护我们的商业秘密和机密信息。不能保证我们与我们的员工和顾问签订的任何保密协议将为我们的商业秘密和机密信息提供有意义的保护，或者在未经授权使用或披露此类信息的情况下提供足够的补救措施。因此，也不能保证我们的商业秘密不会被竞争对手知道或独立开发。强制执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张可能是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，商业秘密可能是由其他人以阻止我们进行法律追索的方式独立开发的。如果我们的任何机密或专有信息，如我们的商业秘密，被泄露或挪用，或者如果任何此类信息是由竞争对手独立开发的，我们的竞争地位可能会受到损害。
我们可能无法在世界各地强制执行我们的知识产权。
一些外国法律对专有权的保护程度不如美国法律，许多公司在美国境外建立和执行其专有权时遇到了重大挑战。这些挑战可能是由于在美国以外缺乏建立和执行知识产权的规则和方法造成的。此外，一些国家的法律制度，特别是发展中国家的法律制度，不赞成强制执行专利和其他知识产权保护，特别是与医疗保健有关的专利和其他知识产权保护。这可能会使我们很难阻止侵犯我们的专利(如果获得)或挪用我们的其他知识产权。例如，许多外国国家都有强制许可法，根据这些法律，专利权人必须向第三方授予许可。此外，许多国家限制专利对包括政府机构或政府承包商在内的第三方的可执行性。在这些国家，专利可能提供有限的好处，甚至没有好处。专利保护最终必须在逐个国家的基础上寻求，这是一个昂贵和耗时的过程，结果不确定。因此，我们可以选择不在某些国家寻求专利保护，我们也不会在这些国家享受专利保护的好处。在外国司法管辖区强制执行我们的专利权的诉讼可能会导致巨额成本，并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移出去。因此，我们在这些国家保护知识产权的努力可能是不够的。此外，美国和外国法律和法院的法律裁决的变化可能会影响我们为我们的技术和知识产权的执法获得足够保护的能力。
例如，近年来，欧洲专利法的复杂性和不确定性有所增加。在欧洲，新的统一专利制度于2023年6月1日生效，这将对欧洲专利产生重大影响，包括在引入这种制度之前授予的专利。在单一专利制度下，欧洲的申请在授予专利后，可以选择成为受单一专利法院(UPC)管辖的单一专利。由于UPC是一种新的法院制度，法院没有先例，增加了任何诉讼的不确定性。在UPC实施之前授予的专利将可以选择退出UPC的管辖范围，而作为UPC国家的国家专利保留。仍在UPC管辖范围内的专利可能容易受到基于UPC的单一撤销挑战，如果成功，可能会使UPC签署国的所有国家的专利无效。我们不能肯定地预测任何潜在变化的长期影响。
第三方可能声称我们的员工或顾问错误地使用或泄露了机密信息或挪用了商业秘密。
我们雇用的个人以前曾受雇于大学或基因检测、诊断或其他医疗保健公司，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。尽管我们努力确保我们的员工和顾问在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术，但我们或我们的员工或顾问可能会因疏忽或以其他方式使用或泄露前雇主或其他第三方的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息。此外，我们日后可能会因顾问或其他参与发展我们知识产权的人士的责任冲突而引起所有权纠纷。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。如果我们不能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力。
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与上市公司相关的风险
如果我们不重新遵守纽约证券交易所关于最低每股平均价格的上市标准，纽约证券交易所可能会将我们的普通股摘牌，这可能会对我们公司和我们普通股的流动性造成不利后果，并可能导致我们某些债务协议下的违约事件。
2023年9月20日，我们收到纽约证券交易所的通知，称我们不符合纽约证券交易所上市公司手册第802.01C节规定的持续上市标准，因为我们普通股的平均收盘价在连续30个交易日内低于每股1.00美元。尽管我们已经通知纽约证券交易所我们打算恢复合规，我们正在考虑所有可用选项来重新获得合规，包括但不限于，反向股票拆分取决于2024年股东大会的批准，但不能保证将获得批准，而且我们将能够重新遵守纽约证券交易所的最低股价要求，我们的普通股将继续在纽约证券交易所上市。
如果我们未能在规定的治愈期限内重新获得合规，我们的普通股可能面临停牌，并最终从纽约证交所退市。这可能会产生几个不利影响，包括：
•大幅降低我们普通股的流动性，这可能会对我们的股票市场价格产生不利影响。此外，一些机构投资者有政策禁止持有或收购退市股票，这可能会进一步减少对我们股票的需求。
•造成声誉损害，可能导致投资者、分析师和其他市场参与者的兴趣下降。
•阻碍我们筹集额外资金的能力，影响我们的增长、运营和继续经营的能力，以及；
•对我们通过股权薪酬吸引和留住人才的能力产生负面影响。
此外，管理高级担保2028年债券的契约要求我们采取一切必要的行动，使我们的普通股继续在纽约证券交易所或其他符合条件的市场上市。如果不采取此类行动，可能会导致契约违约。这种违约事件，除非被免除或治愈，否则可能会通过违约的交叉违约事件，导致契约和我们所属的其他债务协议下的债务加速履行。如果任何此类违约事件导致债权人要求立即全额偿还债务，我们可能需要清算资产或提起破产程序。
我们因遵守适用于上市公司的法律法规而增加了成本和管理要求，这可能会损害我们的经营业绩。
作为一家上市公司，我们产生了大量的法律、会计和其他费用，包括与上市公司报告要求相关的成本。此外，2002年的萨班斯-奥克斯利法案，或萨班斯-奥克斯利法案，以及美国证券交易委员会和纽约证券交易所实施的规则，对上市公司提出了一些要求，包括在公司治理实践方面。美国证券交易委员会和其他监管机构继续采用新的规章制度，并对现有规定进行额外修改，要求我们遵守。此外，2010年颁布的《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案》，或称《多德-弗兰克法案》，包含了与公司治理和高管薪酬相关的重要条款。我们的管理层和其他人员需要投入大量时间来履行这些合规和披露义务。如果这些要求将我们管理层和员工的注意力从我们业务的其他方面转移开，它们可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外，适用于上市公司的这些规则和法规大大增加了我们的法律、会计和财务合规成本，要求我们雇佣更多的人员，并使一些活动更加耗时和成本更高。对于我们来说，购买董事和高级职员责任险可能也会更贵。
如果我们不能对财务报告保持有效的内部控制，投资者可能会对我们报告的财务信息的准确性和完整性失去信心，我们普通股的市场价格可能会受到负面影响。
我们被要求对财务报告保持内部控制，并报告此类内部控制中的任何重大弱点。萨班斯-奥克斯利法案第404条要求我们评估和确定
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评估财务报告内部控制的有效性，并提供财务报告内部控制的管理报告。如果我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，我们可能无法及时发现错误，我们的财务报表可能会出现重大错报。我们已经编制了必要的体系和过程文件，以执行遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条所需的评估。在我们收购公司时，我们将需要建立足够的控制，并将它们整合到我们的内部控制系统中。随着我们的发展，我们需要保持和加强这些程序和控制，我们已经需要，并可能继续需要更多的人员和资源来这样做。
在评估和测试过程中，如果我们在内部控制中发现一个或多个重大弱点，我们的管理层将无法得出结论，即我们对财务报告的内部控制是有效的。我们的独立注册会计师事务所必须在每个会计年度发布一份关于我们财务报告内部控制有效性的证明报告。即使我们的管理层得出结论认为我们对财务报告的内部控制是有效的，我们的独立注册会计师事务所也可能得出结论认为，我们的内部控制或我们的内部控制被记录、设计、实施或审查的水平存在重大弱点。
如果我们不能断定我们对财务报告的内部控制是有效的，或者如果我们的审计师因为我们有一个或多个重大弱点而对我们对财务报告的内部控制的有效性表示负面意见，投资者可能会对我们财务披露的准确性和完整性失去信心，这可能会导致我们的普通股价格下跌。内部控制缺陷也可能导致我们的财务业绩在未来重述。
加州和其他司法管辖区的新气候报告规则可能需要管理层投入大量时间、注意力和资源，还可能导致成本和负债增加。
2023年10月7日，加利福尼亚州州长加文·纽瑟姆签署了SB 261《温室气体：与气候相关的金融风险》和SB 253《气候企业数据责任法案》，大大扩大了对在加州开展业务的公司的气候相关披露要求。作为一家在加州有业务的公司，我们可能会受到这些新法律的管辖，这些法律对我们与气候相关的金融风险规定了严格的报告义务，并对披露温室气体排放提出了广泛要求。
从2026年1月1日开始，此后每两年一次，SB 261要求我们公开披露与气候相关的金融风险。这包括详细说明我们为缓解和适应这些风险而采取的战略。我们的合规报告必须在我们公司的网站上公开提供。不遵守SB 261的要求可能使我们面临每个报告年度高达50,000美元的罚款，我们还可能被要求支付年度申请费。
SB 253，即气候企业数据责任法案，对年收入超过10亿美元的公司披露温室气体排放提出了广泛的要求。鉴于我们目前的收入水平，我们不受SB 253的要求。
我们正在密切关注联邦层面的事态发展，美国证券交易委员会在联邦层面提出了新规则，要求上市公司在注册声明和定期报告中披露大量与气候有关的信息。2022年3月21日宣布的拟议规则将要求披露与气候相关的风险及其影响、温室气体排放和与气候相关的财务报表指标。不断变化的监管格局突出表明，与气候有关的披露日益重要，并有可能在未来扩大报告义务。
遵守这些与气候有关的披露规则将需要管理层和财政资源投入大量时间和精力。我们必须制定强有力的系统、程序和控制措施，以评估和报告我们与气候有关的金融风险，并确保我们披露的信息的透明度和准确性。
一般风险因素
我们的股价波动很大，您可能无法以您支付的价格或高于您支付的价格出售我们普通股的股票。
我们普通股的交易价格波动很大，可能会受到各种因素的影响而大幅波动，其中一些因素是我们无法控制的。这些因素包括：
•经营业绩的实际或预期波动；
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•我们的战略调整和裁员的影响以及我们实现这些活动预期效益的能力；
•与我们的战略调整相关的成本；
•来自现有测试或可能出现的新测试的竞争；
•我们或我们的竞争对手宣布重大收购、战略合作、合资企业、合作或资本承诺；
•未能达到或超过投资界或我们向公众提供的财务估计和预测；
•证券分析师发布新的或最新的研究或报告，或改变对我们股票的推荐；
•我们的巨大杠杆和市场对此的看法；
•空头股数在我们股票中的水平，以及卖空者对我们股票价格的影响；
•对我们业务的监管的实际或预期变化；
•关键管理人员或其他人员的增减；
•与我们的知识产权或其他所有权有关的纠纷或其他发展，包括诉讼；
•当前或潜在付款人的偿还额发生变化；
•一般经济和市场状况；以及
•发行大量我们的普通股。
此外，股票市场，特别是生命科学公司的股票市场，经历了极端的价格和成交量波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。从2022年11月7日到2023年11月6日，我们普通股在纽约证券交易所的收盘价从0.52美元到3.61美元不等。广泛的市场和行业因素，以及一般的经济、政治和地缘政治以及市场状况，如经济衰退、战争(如当前的乌克兰冲突)、选举、利率变化或成本通胀，都可能严重影响我们普通股的市场价格，无论我们的实际经营业绩如何。此外，在过去，在整体市场和某一公司证券的市场价格出现波动后，这些公司经常会被提起证券集体诉讼。如果对我们提起诉讼，可能会导致巨额费用，并转移我们管理层的注意力和资源。
如果证券或行业分析师对我们的股票发表负面看法，或者不发表关于我们公司的研究或报告，我们的股价和交易量可能会下降。
我们普通股的交易市场将在一定程度上取决于股票研究分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告。我们不控制这些分析师或他们报告中包含的内容和观点。证券分析师可能选择不提供我们公司的研究报道，这种缺乏研究报道可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。如果一位或多位股票研究分析师下调我们的普通股评级，改变他们的目标价，发布其他不利的评论或停止发布关于我们或我们业务的报告，我们普通股的价格也可能下跌。如果一个或多个股票研究分析师停止对我们公司的报道，我们可能会在市场上失去知名度，这反过来可能导致我们的股价下跌。
我们从未为我们的股本支付过股息，我们预计在可预见的未来也不会支付股息。
我们从未为我们的任何股本支付过股息，目前打算保留任何未来的收益，为我们的业务增长提供资金。此外，我们高级担保2028年票据的契约条款限制了我们支付股息的能力。未来派发股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定，并将取决于我们的财务状况、经营业绩、资本要求、一般业务状况以及我们的董事会可能认为相关的其他因素。因此，在可预见的未来，我们普通股的资本增值(如果有的话)将是唯一的收益来源。
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我们章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会阻止、推迟或阻止控制权的变化，并可能影响我们普通股的交易价格。
我们重述的公司注册证书以及我们修订和重述的章程中的条款可能会延迟或阻止控制权的变更或管理层的变更。我们重述的公司注册证书以及修订和重述的附则包括以下条款：
•授权本公司董事会在股东不采取进一步行动的情况下，发行最多2000万股非指定优先股；
•要求我们的股东在正式召开的年度会议或特别会议上采取任何行动，而不是通过书面同意；
•明确规定股东特别会议只能由我们的董事会、我们的董事会主席或我们的首席执行官召集；
•为股东在年度股东大会上的批准建立一个预先通知程序，包括建议提名的董事会成员人选；
•确定我们的董事会分为三级，I级、II级和III级，每一级交错任职；
•规定我们的董事只有在有理由的情况下才能被免职；
•规定除法律另有规定外，董事会的空缺只可由当时在任的过半数董事填补，即使不足法定人数；以及
•需要绝对多数票才能修订上述某些条文，以及修订我们的附例。
此外，我们还须遵守《特拉华州公司法总则》第203条有关公司收购的规定。第203条一般禁止我们与有利害关系的股东进行商业合并，但某些例外情况除外。
我们的公司注册证书指定特拉华州衡平法院为我们股东可能发起的某些类型的诉讼和诉讼的唯一和独家论坛，这可能限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。
我们的公司注册证书规定，除非我们以书面形式同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院将是以下唯一和独家法院：
•代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序；
•任何声称我们的任何董事、高级管理人员或其他员工违反对我们或我们的股东的受托责任的诉讼；
•根据《特拉华州公司法》的任何规定提出索赔的任何诉讼；或
•任何主张受内政原则管辖的针对我们的索赔的行为。
1934年《证券交易法》第27条规定，联邦政府对为执行《证券交易法》或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼享有专属联邦管辖权。因此，我们公司注册证书中的专属法院条款将不适用于为执行《交易法》规定的任何义务或责任而提起的诉讼，也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。1933年证券法或证券法第22条规定，联邦法院和州法院对为执行证券法或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼拥有同时管辖权。因此，我们公司注册证书中的专属法院条款将不适用于为执行证券法规定的任何义务或责任而提起的诉讼，也不适用于联邦法院和州法院同时拥有管辖权的任何其他索赔。
任何购买或以其他方式取得本公司股本股份权益的人士或实体，应被视为已知悉并同意本公司上述公司注册证书的规定。这种法院条款的选择可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻止针对我们和我们的董事、高级管理人员和其他员工的此类诉讼。或者，如果法院发现我们公司注册证书中的这些规定不适用于或不能对一种或多种特定类型的诉讼或
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在其他司法管辖区解决此类问题时，我们可能会产生额外的费用，这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
在公开市场上出售我们的大量普通股可能会导致我们的股价下跌。
在公开市场上出售我们普通股的大量股票，或认为这些出售可能会发生，可能会压低我们普通股的市场价格，并可能削弱我们通过出售额外股本证券筹集资金的能力。截至2023年9月30日，我们拥有2.865亿股已发行普通股，购买250万股普通股的期权(其中150万股在当日可行使)，以及已发行的限制性股票单位，即RSU，相当于我们普通股的1810万股(其中包括估计数量的RSU，取决于某些员工的持续服务，或基于时间的RSU，以及与收购相关的基于业绩的RSU，或PRSU)。上述不包括70万股普通股，这些普通股可能与我们的收购相关的赔偿扣留和或有代价有关，未来可能与可转换优先票据相关的可能发行的股份，或根据我们与考恩公司2021年5月的销售协议可以发行的股份，根据该协议，我们可以不时全权决定提供和出售我们普通股的股份，总金额不超过约3.9亿美元。. 此外，截至2023年9月30日，根据我们的2015年股票激励计划和员工购股计划，分别有190万股和280万股普通股可供未来发行。在公开市场上出售或出售我们普通股的大量股份可能会导致我们普通股的价格下跌。
项目5.其他信息
规则10b5-1和非规则10b5-1交易安排
在本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间，没有董事或公司高管通过或已终止“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”，每个术语在S-K条例第408(A)项中定义。
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项目6.所有展品。
以引用方式并入
展品编号 描述表格展品提交日期在此提交
4.1
A系列全球票据的形式，代表2028年到期的4.50%A系列可转换优先担保票据，由Invitae公司、其不时的担保方和作为受托人和抵押品代理的美国银行信托公司全国协会之间的形式。
8-K
4.1
8/23/2023
10.1
交换协议格式，日期为2023年8月22日，由Invitae公司、其担保方和Deerfield Partners，L.P.
8-K
10.1
8/23/2023
10.2
第一补充契约，日期为2023年8月22日，由Invitae公司、其担保方和作为受托人和抵押品代理的美国银行信托公司全国协会之间发行。
8-K
10.2
8/23/2023
10.3#
邀请函，日期为2023年9月20日，由Invitae公司和安娜·J·施兰德之间发出。
8-K
10.1
9/27/2023
10.4#
Invitae Corporation 2015股票激励计划，经修订和重述，至2023年10月18日。
X
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的首席执行干事证书。
X
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的首席财务官证书。
X
32.1*
根据《美国法典》第18编第1350节(2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节)颁发的首席执行官证书。
X
32.2*
根据《美国法典》第18编第1350节(2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节)颁发的首席财务官证书。
X
101.INS内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。X
101.SCH内联XBRL分类扩展架构X
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库X
101.DEF内联XBRL分类扩展定义LinkbaseX
101.LAB内联XBRL分类扩展标签LinkbaseX
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿LinkbaseX
104封面交互数据文件(封面XBRL标签嵌入到内联XBRL文档中)。X
# 指管理合同或补偿计划或安排.
*根据S-K法规第601(B)(32)(Ii)项和美国证券交易委员会第34-47986号发布，本协议附件32.1和32.2中提供的证明被视为随附于本季度报告中的10-Q表格，并且不会被视为就1934年证券交易法(“交易法”)第18条而言是“存档”的，也不会被视为通过引用被纳入根据交易法或1933年证券法提交的任何文件中，除非注册人通过引用明确将其纳入其中。
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签名
根据1934年《证券交易法》第13款或第15款(D)款的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
 
 Invitae公司
   
 发信人：/s/肯尼思·D·奈特
  肯尼思·D·奈特
  首席执行官
  首席执行干事
   
 发信人：
/S/安娜·J·施兰克
  
安娜·J·施兰克
  
首席财务官
  
首席财务官
   
时间：2023年11月8日  

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