附录 99.1
爵士制药公布2023年第三季度财务业绩并更新财务指导
— 23 年第三季度的总收入为 9.72 亿美元 —
— 来自关键增长驱动力 Xywav®、Epidiolex® 和 Rylaze® 的合并收入,
同比增长24%—
— 在中点提高总收入和肿瘤学收入指导 —
— 计划今年启动 zanidatamab 滚动生物制剂许可证申请 (BLA) 提交,以加快二线 (2L) 胆道癌 (BTC) 的批准 —
都柏林,2023年11月8日——爵士制药有限公司(纳斯达克股票代码:JAZZ)今天公布了2023年第三季度的财务业绩,并提供了业务最新情况。
“通过日益多元化的收入来源,我们再次取得了强劲的财务业绩,并为长期增长做好了准备。尽管竞争激烈,但低钠 Xywav 同比增长了 30%,发作性睡病和特发性睡眠增多 (IH) 的采用率仍然很高。Epidiolex完全有能力发挥其作为差异化治疗选择的巨大潜力,预计到2024年,将在美国以外地区推出多款产品。Jazz Pharmicals董事长兼首席执行官布鲁斯·科扎德说,肿瘤学净产品销售额同比增长17%,我们的肿瘤治疗领域的年收入仍有望达到约10亿美元。“我们在中点再次上调了2023年总收入指引以及肿瘤学收入指引。基于我们对zanidatamab的信心,我们正在增加对研发的投资,以提高患者的护理标准并为Jazz创造长期价值。我们严格的资本部署和强有力的执行力也使我们能够增加对主要商业特许经营权的投资,同时实现全年GAAP净收益和非公认会计准则调整后的净收益指引。我们仍然有能力实现2025年愿景。”
“我们现在预计,到2024年底,我们强大的研发渠道将有多达五份后期读数,并将继续推进神经科学和肿瘤学领域的多个早期项目。我们计划在今年启动zanidatamab滚动BLA提交,以加速2L BTC的批准,并预计将在2024年上半年完成。我们在日本进行的Epidyolex® 的关键3期试验进展顺利,我们现在预计将在2024年下半年公布顶级数据。近期催化剂包括预计将读出创伤后应激障碍中的 JZP150 第 2 阶段顶级数据,以及健康志愿者中来自 JZP441 的初步概念验证。Jazz Pharmicals执行副总裁兼全球研发负责人Rob Iannone说,我们扩大的研发渠道的广度和深度继续促进公司的多元化和转型以及改善患者生活的能力。
主要亮点
•Xywav的净产品销售额同比增长30%;年化为13亿美元。
•包括来自授权仿制药(AG)的特许权使用费在内的羟丁酸酯总收入年化为19亿美元;3Q3的羟丁酸酯总收入中有68%是由Xywav推动的。
•随着全球上市势头的持续,Epidiolex/Epidyolex的净产品销售同比增长9%;日本关键的3期试验的主要数据预计将在24年下半年公布。
•在多种需求驱动因素的支持下,Rylaze的净产品销售额同比增长43%。
•计划在今年启动zanidatamab滚动BLA提交,以加快2L BTC的批准;预计将在上半年完成BLA。
•强大的管道,预计到2024年底将有多达五次后期数据读取。
•在对强劲研发渠道的信心推动下,研发投资增加;重申了全年GAAP净收入和非公认会计准则调整后净收益(ANI)指引。
业务更新
主要商业产品
Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服溶液:
•与2022年同期相比,Xywav在23年第三季度的净产品销售额增长了30%,达到3.316亿美元;预计Xywav仍将是首选的氧化丁酯。
•大约有12,050名活跃的Xywav患者退出3Q23。
•该公司继续提供数据,支持其在睡眠障碍领域的科学领导地位,并强调低钠 Xywav 对发作性睡病和 IH 患者的影响。
◦在 Psych Congress 2023 上,对多项临床试验的审查表明,无论每晚服用一次或两次的剂量,羟丁酯都能改善发作性睡病患者睡眠质量、睡眠结构和夜间睡眠中断的衡量标准。
◦在 2023 年 World Sleep 上,TENOR 对成人发作性睡病的研究结果显示,患者报告的最常见的使用 Xywav 个性化给药方案的原因是避免晨间昏昏欲睡、帮助入睡和改善睡眠质量。另一项名为CV-RHYTHM的研究结果发现,与没有IH的患者相比,心血管合并症(包括中风、心脏病发作和心力衰竭)的负担更大,这凸显了全面管理对于治疗未被充分识别的睡眠障碍的重要性。
发作性睡病的 Xywav:
•尽管竞争激烈,但Xywav在发作性睡病方面的持续增长,大约有9,500名服用Xywav的发作性睡病患者退出3Q23。
•减少钠摄入量的好处继续引起患者和处方者的共鸣。
Xywav 治疗特发性睡眠增多症 (IH):
•大约有2,550名服用Xywav的IH患者退出第三季度。
•爵士对睡眠专家的调查显示,70%的人预计在未来六个月内会增加Xywav的IH处方,而新处方者在23年第三季度继续增长。
•Xywav仍然是第一个也是唯一一个经美国食品药品管理局批准的治疗药物,该疗法可以改善多种症状,包括睡眠惯性,睡眠惯性对患者的生活质量和日常功能有重大影响。
Xyrem®(羟丁酸钠)口服溶液:
•与2022年同期相比,23年第三季度的Xyrem净产品销售额下降了51%,至1.251亿美元,这反映了发作性睡病患者继续采用Xywav以及2023年推出高羟丁酸钠抗体。
Oxybate(Xywav、Xyrem 和 AG 特许权使用费):
•包括来自AG的特许权使用费在内的羟丁酸酯总收入年化为19亿美元。
•23年第三季度,来自高羟丁酸钠股份公司的特许权使用费为2890万美元,这反映了23年上半年AG协议的固定利率特许权使用费结构的显著增长。
epidiolex/Epidyolex(大麻二酚):
•与2022年同期相比,23年第三季度Epidiolex/Epidyolex的净产品销售额增长了9%,达到2.137亿美元。
•Epidiolex/Epidyolex全球处方药基础不断增加,预计将在2024年之前在美国以外地区推出多款处方药,这进一步推动了Epidiolex/Epidyolex取得重磅地位的定位。
•需求受到Epidiolex与氯巴赞联合使用的令人信服的疗效数据、成人和长期护理机构渗透率的提高,以及Dravet综合征(DS)和伦诺克斯-加斯陶特综合征(LGS)的BECOME Carever(BECOME Carever)调查所带来的癫痫发作益处的推动。
•持续的数据生成带来了额外的增长机会,包括EpiCom对结节性硬化症复合体(TSC)的研究以及AES 2023上的多份出版物带来的除癫痫发作益处以外的潜在收益。
•一项在日本的DS、LGS和TSC中进行的Epidyolex的关键3期试验正在招收患者,该试验的主要数据预计将在24年下半年公布。
Rylaze/Enrylaze(天冬酰胺酶 erwinia krysanthemi(重组)-rywn):
•与2022年同期相比,Rylaze的净产品销售额增长了43%,达到1.049亿美元。
•受多种因素的推动,Rylaze需求持续强劲,包括在患有急性淋巴细胞白血病(ALL)的青少年和年轻人中使用Rylaze的增加,以及由于非超敏反应治疗相关问题导致患者从基于大肠杆菌的天冬酰胺酶转向Rylaze。
•欧盟委员会批准了在美国和加拿大以Rylaze的名义销售的Enrylaze®(JZP458;一种重组欧文尼亚天冬酰胺酶或crisantaspase)的上市许可,用于治疗对大肠杆菌产生超敏反应或静默失活的成人和儿科患者(1 个月及以上)的急性淋巴细胞淋巴瘤和淋巴细胞淋巴瘤大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶。该公司计划在今年晚些时候开始滚动推出。
Zepzelca®(lurbinectedin):
•与2022年同期相比,Zepzelca在3季度净产品销售额增长了11%,达到7,800万美元。
•该公司预计,评估Zepzelca一线(1L)使用情况的第三阶段试验的顶级数据将在2024年底或2025年初公布。该试验正在与F. Hoffmann-La Roche Ltd(罗氏)合作,评估与单独使用Tecentriq®(阿替珠单抗)作为诱导化疗后广泛期小细胞肺癌患者的维持疗法。
主要管道亮点
Zanidatamab:
•Zanidatamab 是一种新型的双特异性抗体,可同时结合 HER2 的两个非重叠表位,从而产生多种作用机制、有效的免疫激活并鼓励患者的抗肿瘤活性。
•该公司计划在今年启动zanidatamab滚动BLA提交,以加快2L BTC的批准,并预计将在1H24年完成滚动提交。
•该公司已与美国食品药品管理局就1L 转移性比特币的确认性试验达成一致,但患者需求仍未得到满足。
•评估1L胃食管腺癌中扎尼达他单抗的关键性 HERIZON-GEA-01 试验正在进行中,预计将在2024年公布收入数据。
•该公司与合作伙伴一起在2023年ESMO大会上公布了zanidatamab数据。扎尼达他单抗加化疗联合替雷利珠单抗治疗HER2阳性的胃/胃食管交界处腺癌的1b/2期研究结果显示出抗肿瘤活性,确诊的ORR为75.8%,中位缓解持续时间为22.8个月,中位PFS为16.7个月,安全性与先前的发现一致。
JZP150:
•JZP150,一种选择性脂肪酸酰胺水解酶或FAAH抑制剂,正在临床开发中,用于创伤后应激障碍(PTSD)的潜在治疗方法。
•创伤后应激障碍2期试验的患者入组现已完成,预计收入数据将于2024年1月公布。
•该公司获得了美国食品药品管理局颁发的创伤后应激障碍 JZP150 开发快速通道称号,这凸显了患者尚未得到满足的重大医疗需求。
Suvecaltamide (JZP385):
•舒维卡他胺是一种高度选择性和状态依赖性的T型钙通道调节剂,目前正在临床开发中,用于治疗特发性震颤(ET)和帕金森氏病震颤。
•2b ET 期试验的患者招募工作正在进行中,预计将在上半年读出一线数据。一项针对帕金森氏病震颤患者的2期试验正在进行中。
JZP441:
•JZP441 是一种强效、高选择性的口服 orexin-2 受体激动剂,旨在激活食欲素信号传导,有可能应用于发作性睡病、IH 和其他睡眠障碍的治疗。
•评估睡眠不足的健康志愿者中 JZP441 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的 1 期开发计划正在进行中。
•公司预计在2023年对健康志愿者进行初步概念验证。
JZP815:
•JZP815 可有效抑制单体和二聚体驱动的 RAF 信号传导,并阻止 BRAF 选择性抑制引起的矛盾途径激活。
•评估伴有 MAPK 通路改变的晚期或转移性实体瘤患者的 JZP815 的 1 期试验正在进行中,而 1 期研究的试验海报已在 2023 年 ESMO 大会上公布。
JZP898:
•JZP898是一种工程化的干扰素α细胞因子前药物,在肿瘤微环境中特异性激活,在肿瘤微环境中可以刺激抗癌免疫效应细胞上的干扰素α受体。
•JZP898已获得在研新药申请许可,该公司预计将在今年年底之前启动1期临床试验。
根据先前宣布的15亿美元股票回购计划继续进行回购
作为其先前授权和宣布的股票回购计划的一部分,该公司于2023年第三季度继续在公开市场上回购其普通股。截至2023年9月30日,在2023年第三季度购买了约7500万美元的股票之后,仍有大约2.61亿美元可供股票回购,并获准进行股票回购。该计划下回购的时间和金额将取决于多种因素,包括公司普通股的价格、另类投资机会、公司信贷协议的限制、公司和监管要求以及市场状况。
财务要闻
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| 三个月已结束 9月30日 | | | | 九个月已结束 9月30日 | | |
(以千计,每股金额除外) | 2023 | | 2022 | | | | 2023 | | 2022 | | |
总收入 | $ | 972,140 | | | $ | 940,652 | | | | | $ | 2,822,269 | | | $ | 2,687,251 | | | |
GAAP 净收益(亏损) | $ | 146,820 | | | $ | (19,648) | | | | | $ | 320,678 | | | $ | 16,664 | | | |
非公认会计准则调整后的净收益 | $ | 340,148 | | | $ | 370,438 | | | | | $ | 950,538 | | | $ | 937,837 | | | |
GAAP 每股收益(亏损) | $ | 2.14 | | | $ | (0.31) | | | | | $ | 4.67 | | | $ | 0.26 | | | |
非公认会计准则调整后的每股收益 | $ | 4.84 | | | $ | 5.17 | | | | | $ | 13.29 | | | $ | 13.21 | | | |
2023年第三季度的GAAP净收益(亏损)为1.468亿美元,摊薄后每股收益为2.14美元,而2022年第三季度的净收益(亏损)为1,960万美元,摊薄后每股收益为0.31美元。
2023年第三季度的非公认会计准则调整后净收益为3.401亿美元,摊薄每股收益为4.84美元,而2022年第三季度为3.704亿美元,摊薄每股收益为5.17美元。
本新闻稿末尾列出了报告的适用公认会计原则与非公认会计准则调整后的信息的对账情况。
总收入
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| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(以千计) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
Xywav | $ | 331,633 | | | $ | 255,936 | | | $ | 935,958 | | | $ | 677,041 | |
Xyrem | 125,110 | | | 256,039 | | | 463,009 | | | 772,957 | |
| | | | | | | |
epidiolex/Epidyolex | 213,711 | | | 196,218 | | | 604,846 | | | 529,400 | |
Sativex | 4,627 | | | 3,220 | | | 14,531 | | | 12,104 | |
Sunosi1 | — | | | — | | | — | | | 28,844 | |
全神经科学 | 675,081 | | | 711,413 | | | 2,018,344 | | | 2,020,346 | |
Rylaze | 104,859 | | | 73,513 | | | 292,479 | | | 200,687 | |
Zepzelca | 77,994 | | | 70,320 | | | 215,523 | | | 197,943 | |
defitelio/defibrot | 47,730 | | | 49,452 | | | 132,917 | | | 153,637 | |
Vyxeos | 29,827 | | | 30,067 | | | 100,583 | | | 97,714 | |
| | | | | | | |
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全肿瘤学 | 260,410 | | | 223,352 | | | 741,502 | | | 649,981 | |
其他 | 2,907 | | | 1,001 | | | 9,758 | | | 3,576 | |
产品销售额,净额 | 938,398 | | | 935,766 | | | 2,769,604 | | | 2,673,903 | |
高羟丁酸钠股份公司的特许权使用费收入 | 28,921 | | | — | | | 36,531 | | | — | |
其他特许权使用费和合同收入 | 4,821 | | | 4,886 | | | 16,134 | | | 13,348 | |
总收入 | $ | 972,140 | | | $ | 940,652 | | | $ | 2,822,269 | | | $ | 2,687,251 | |
___________________________
(1) Sunosi 美国的剥离已于 2022 年 5 月完成。
与2022年同期相比,23年第三季度的总收入增长了3%。
•包括高羟丁酸钠股份公司的特许权使用费收入在内的神经科学总收入在3季度为7.040亿美元,而22年第三季度为7.114亿美元。受Xyrem收入下降的推动,神经科学在2023年第三季度的净产品销售额与2022年同期相比下降了5%,至6.751亿美元,这反映了发作性睡病患者对Xywav的持续强劲采用以及高羟丁酸钠抗体的供应,但Xywav和Epidiolex/Epidyolex净产品销售的增加所抵消。高羟丁酸钠股份公司的特许权使用费收入主要涉及Hikma Pharmicals plc通过净销售高羟丁酸钠产品获得的特许权使用费收入。
•与2022年同期相比,23年第三季度的肿瘤学净产品销售额增长了17%,达到2.604亿美元,这主要是受Rylaze产品销售持续增长的推动,增长了43%,达到1.049亿美元。
运营费用和有效税率
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| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(以千计,百分比除外) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
间隙: | | | | | | | |
产品销售成本 | $ | 102,153 | | $ | 133,661 | | $ | 328,334 | | $ | 373,153 |
毛利率 | 89.1% | | 85.7% | | 88.1% | | 86.0% |
销售、一般和管理 | $ | 308,310 | | $ | 358,478 | | $ | 947,071 | | $ | 1,033,764 |
占总收入的百分比 | 31.7% | | 38.1% | | 33.6% | | 38.5% |
研究和开发 | $ | 234,402 | | $ | 148,870 | | $ | 633,050 | | $ | 417,898 |
占总收入的百分比 | 24.1% | | 15.8% | | 22.4% | | 15.6% |
收购了正在进行的研发 | $ | — | | $ | — | | $ | 1,000 | | $ | 69,148 |
减值费用 | $ | — | | $ | 133,648 | | $ | — | | $ | 133,648 |
所得税优惠 | $ | (47,176) | | $ | (43,027) | | $ | (86,823) | | $ | (58,603) |
有效税率 1 | (47.4)% | | 71.6% | | (36.7)% | | 178.7% |
_________________________
(1) 截至2023年9月30日的三个月和九个月中,GAAP有效税率与2022年同期相比有所下降,这主要是由于各税务管辖区的税前收入和亏损混合以及纳比西莫尔减值的影响,该减值已在2022年第三季度确认。截至2022年9月30日的九个月也受到Sunosi撤资的影响。
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| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(以千计,百分比除外) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
经非公认会计准则调整后: | | | | | | | |
产品销售成本 | $ | 67,119 | | $ | 57,103 | | $ | 197,841 | | $ | 158,554 |
毛利率 | 92.8% | | 93.9% | | 92.9% | | 94.1% |
销售、一般和管理 | $ | 273,042 | | $ | 274,747 | | $ | 810,428 | | $ | 814,941 |
占总收入的百分比 | 28.1% | | 29.2% | | 28.7% | | 30.3% |
研究和开发 | $ | 217,767 | | $ | 120,802 | | $ | 583,704 | | $ | 360,980 |
占总收入的百分比 | 22.4% | | 12.8% | | 20.7% | | 13.4% |
收购了正在进行的研发 | $ | — | | $ | — | | $ | 1,000 | | $ | 69,148 |
所得税支出 | $ | 7,378 | | $ | 44,386 | | $ | 72,785 | | $ | 137,996 |
有效税率 | 2.1% | | 10.6% | | 7.1% | | 12.7% |
23 年第 3 季度运营支出与上一年度相比的变化主要是由以下原因造成的:
•按公认会计原则计算,23年第三季度的产品销售成本与2022年同期相比有所下降,这主要是由于收购会计库存公允价值上涨支出降低,但产品结构的变化部分抵消了这一点。经非公认会计准则调整后,2023年第三季度的产品销售成本与2022年同期相比有所增加,这主要是由于产品结构的变化。
•按公认会计原则计算,2023年第三季度的销售、一般和管理(SG&A)费用与2022年同期相比有所下降,这主要是由于22年第三季度产生的重组和项目终止成本。按公认会计原则和非公认会计准则调整后的销售和收购支出包括薪酬相关费用的减少和对优先计划的投资增加。
•按公认会计原则和非公认会计准则调整后,2023年第三季度的研发(研发)费用与2022年同期相比有所增加,这主要是由于纳入了与zanidatamab以及我们的其他关键管道计划相关的成本。
•按公认会计原则计算,2022年第三季度的减值费用与收购的IPR&D资产减值有关,该减值与我们的nabiximols计划终止有关。
现金流和资产负债表
截至2023年9月30日,现金、现金等价物和投资为16亿美元,公司长期债务的未偿本金余额为58亿美元。此外,该公司在5亿美元的循环信贷额度下拥有未动用借款能力。在截至2023年9月30日的九个月中,公司从运营中创造了9.247亿美元的现金,这反映了强劲的业务表现和持续的财务纪律。
2023 年财务指导
公司正在更新其2023年全年财务指引如下:
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(以百万计) | 2023年11月8日 | | 2023年8月9日 |
收入 | $3,750 - $3,875 | | $3,725 - $3,875 |
—神经科学(包括高羟丁酸钠股份公司的特许权使用费) | $2,715 - $2,825 | | $2,715 - $2,825 |
—肿瘤学 | $975 - $1,050 | | $950 - $1,050 |
间隙:
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(以百万计,每股金额和百分比除外) | 2023年11月8日 | | 2023年8月9日 |
毛利率% | 89% | | 89% |
销售和收购费用 | $1,240 - $1,295 | | $1,220 - $1,295 |
销售和收购费用占总收入的百分比 | 32% - 35% | | 31% - 35% |
研发费用 | $844 - $888 | | $739 - $793 |
研发费用占总收入的百分比 | 22% - 24% | | 19% - 21% |
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有效税率 | (59)% - (33)% | | (35)% - (15)% |
净收入 | $450 - $565 | | $450 - $565 |
摊薄后每股净收益5 | $6.60 - $8.15 | | $6.60 - $8.15 |
每股计算中使用的加权平均普通股5 | 72 | | 72 |
非公认会计准则:
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(以百万计,每股金额和百分比除外) | 2023年11月8日 | | 2023年8月9日 |
毛利率% | 93%1,6 | | 93% |
销售和收购费用 | $1,065 - $1,1052,6 | | $1,045 - $1,105 |
销售和收购费用占总收入的百分比 | 27% - 29% | | 27% - 30% |
研发费用 | $780 - $8203,6 | | $675 - $725 |
研发费用占总收入的百分比 | 20% - 22% | | 17% - 19% |
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有效税率 | 4% - 6%4,6 | | 8% - 10% |
净收入 | $1,290 - $1,3406 | | $1,290 - $1,340 |
摊薄后每股净收益5 | $18.15 - $19.006 | | $18.15 - $19.00 |
每股计算中使用的加权平均普通股5 | 72 | | 72 |
___________________________
1. 不包括与收购相关的库存公允价值上涨的1.35亿至1.55亿美元的摊销以及1400万至1,500万美元的股票薪酬支出。
2. 不包括1.52亿美元至1.67亿美元的股票薪酬支出和2,300万美元的重组成本。
3. 不包括6,400万至6,800万美元的基于股份的薪酬支出。
4. 将63%-39%排除在与公认会计准则净收入和非公认会计准则调整后的净收益之间的调整所得税影响相关的GAAP有效税率中(59)%-(33)%,因此非公认会计准则调整后的有效税率为4%-6%。
5. 2023年摊薄后的每股收益计算包括估计800万股股票,这些股票与假设的可交换优先票据转换相关的800万股股票,以及按公认会计原则和非公认会计准则调整后的 “如果转换” 方法,将相关的利息支出分别计入2,500万美元和2,200万美元的净收益。2023年8月,我们做出了不可撤销的选择,以净股结算我们的2024年票据。预计本次选举将影响我们全年摊薄后每股净收益预期(按公认会计原则计算)0.05美元至0.10美元,按非公认会计准则调整后的每股净收益预期增加0.25美元至0.40美元,这是由于加权平均流通股数估计将减少100万股。
6. 参见下文 “非公认会计准则财务指标”。非公认会计准则调整后指导指标的对账包含在上文以及本新闻稿末尾标题为 “GAAP与非公认会计准则调整后2023年净收益指导的对账” 的表格中。
电话会议详情
Jazz Pharmicals将于美国东部时间今天下午 4:30(格林尼治标准时间晚上 9:30)举行投资者电话会议和网络直播音频,提供业务和财务最新情况,并讨论其2023年第三季度业绩。
音频网络直播/电话会议:
美国拨入号码:+1 888 350 4423
爱尔兰拨入号码:+353 1800 943 926
其他全球拨入号码可在此处获得。
密码:6907242
感兴趣的人士可以通过Jazz Pharmicals网站www.jazzpharmicals.com的 “投资者” 部分观看网络直播。为确保及时连接,建议参与者在预定网络直播前至少 15 分钟进行注册。
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关于爵士制药
Jazz Pharmicals plc(纳斯达克股票代码:JAZZ)是一家全球生物制药公司,其目标是创新以改变患者及其家人的生活。我们致力于为患有严重疾病的人开发改变生活的药物——通常治疗选择有限或根本没有。我们在神经科学和肿瘤学领域拥有多样化的上市药物和新候选产品组合,从早期到后期开发。在这些治疗领域,我们正在积极探索小分子和生物制剂,通过创新的递送技术和大麻素科学,为患者寻找新的选择。Jazz 总部位于爱尔兰都柏林,员工遍布全球,为近 75 个国家的患者提供服务。请访问 www.jazzpharmicalticals.com 了解更多信息。
非公认会计准则财务指标
为了补充Jazz Pharmicals根据美国公认会计原则(GAAP)公布的财务业绩和指导,公司在本新闻稿及随附表格中使用了某些非公认会计准则(也称为调整后或非公认会计准则调整后)财务指标。特别是,公司公布了非公认会计准则调整后的净收益(以及相关的每股衡量标准)及其细列项目组成部分,以及由此得出的某些非公认会计准则调整后的财务指标,包括非公认会计准则调整后的毛利率百分比和非公认会计准则调整后的有效税率。非公认会计准则调整后的净收益(以及相关的每股衡量标准)及其细列项目不包括公认会计准则报告的净收益(亏损)(以及相关的每股衡量标准)及其细列项目组成部分,如以下对账表所示,对于非公认会计准则调整后的净收益(以及相关的每股衡量标准),则根据非公认会计准则调整的所得税影响进行调整。在这方面,非公认会计准则调整后的净收益的组成部分,包括非公认会计准则调整后的产品销售成本、销售和收购费用和研发费用,是损益表细列项目,其编制基础与非公认会计准则调整后的总体净收益指标相同,因此也是其组成部分。
公司认为,每一项非公认会计准则财务指标都为投资者和分析师提供了有用的补充信息,并促进了他们的进一步分析,每一项非公认会计准则财务指标与公司根据公认会计原则编制的财务信息一起考虑,都可以增强投资者和分析师将公司各时期业绩与前瞻性指导进行有意义的比较以及确定公司业务运营趋势的能力。此外,投资者和分析师经常使用这些非公认会计准则财务指标来建模和跟踪公司的财务业绩。Jazz Pharmaceuticals的管理层还经常在内部使用这些非公认会计准则财务指标来理解、管理和评估公司的业务并做出运营决策,而高管的薪酬部分基于其中某些非公认会计准则财务指标。由于这些非公认会计准则财务指标是Jazz Pharmaceuticals管理层的重要内部衡量标准,因此该公司还认为这些非公认会计准则财务指标对投资者和分析师有用,因为这些指标可以提高公司在评估自身经营业绩和做出运营决策时使用的关键财务指标的透明度。这些非公认会计准则财务指标不应孤立考虑,也不能取代可比的公认会计原则指标;应与公司根据公认会计原则编制的合并财务报表一起阅读;不具有公认会计原则规定的标准化含义;也不是根据随后的对账表中的任何一套全面的会计规则或原则编制的。此外,就非公认会计准则财务衡量标准而言,公司将来可能会不时排除其他项目;公司已停止排除其历来出于非公认会计准则财务指标目的而排除的项目,将来也可能停止将其排除在外。同样,公司可能会决定修改调整的性质,以得出非公认会计准则财务指标。由于非公认会计准则财务指标、Jazz Pharmicals在本新闻稿和随附表格中使用的非公认会计准则财务指标的定义不标准化
它们对投资者的用处有限,其计算方法可能与其他公司使用的标题相似的衡量标准不同,因此可能无法直接比较。
关于前瞻性陈述的警告
本新闻稿包含前瞻性陈述,包括但不限于与以下内容相关的陈述:公司的增长前景以及未来的财务和经营业绩,包括公司的2023年财务指导和公司与此相关的预期以及预期的催化剂;公司对2023年总收入和肿瘤学收入增长的预期以及预期的产品销售;对Xywav、Epidiolex/Epidyolex和肿瘤学大片投资组合净销售额持续增长的预期;Epidiolex 的潜力/Epidyolex及其重要的额外增长机会;公司对在2024年之前在除美国以外进行多次Epidyolex上市的预期;对AG的预期;公司实现2025年愿景的能力以及与之相关的进展;公司的发展、监管和商业化战略;公司推进管道项目以及与之相关的开发活动、监管活动和提交时间,包括提供最多五个后期数据读取的能力最后就出局了2024年,预计将在今年年底之前启动 JZP898 的1期临床试验,并于2023年启动 JZP441 的概念验证,预计短期内用于创伤后应激障碍的 JZP150 2期试验、2024年用于GEA的zanidatamab的3期试验以及2024年上半年在日本进行用于DS、LGS和TSC的Epidyolex的3期试验的顶级数据;公司对其产品和候选产品的期望以及公司产品和候选产品的潜力,包括zanidatamab改变当前形势的潜力多种表达HER2的癌症的治疗标准及其相关的潜在监管途径;对Xywav仍将是首选氧化物的预期;公司的资本配置和企业发展战略;未来可能成功的开发、制造、监管和商业化活动;公司预计作为其2025年愿景的一部分实现大幅增长;增加和分散公司的收入,投资其新疗法产品线,为患者提供创新疗法此类疗法的潜在收益;公司实现其产品商业潜力的能力;公司的净产品销售额和新收购产品的净产品销售目标;公司对其专利组合的看法和期望,包括对预期的专利保护的看法和期望,以及对排他性的期望;计划或预期的临床试验活动,包括启动、注册和数据读取方面的看法和期望;该公司的临床试验确认临床益处或授权监管申报;计划或预期的监管文件和申报及其预期时间;潜在的监管部门批准;回购公司普通股的时间和金额;票据的结算;以及其他非历史事实的陈述。这些前瞻性陈述基于公司当前的计划、目标、估计、预期和意图,本质上涉及重大风险和不确定性。
由于这些风险和不确定性,实际业绩和事件发生时机可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,其中包括但不限于与以下相关的风险和不确定性:维持或增加公司的羟丁酸酯产品、Zepzelca、Rylaze和Epidiolex/Epidyolex以及其他主要上市产品的销售和收入;向美国市场推出与之竞争的新产品,或以其他方式扰乱公司的羟丁酸酯产品和候选产品的市场;有效推出公司其他产品和候选产品并将其商业化;成功完成与公司候选产品有关的开发和监管活动,为公司产品获得并维持足够的覆盖范围和报销;监管批准程序耗时且不确定,包括相关监管机构可能无法及时或根本无法提交、接受或批准公司当前和/或计划提交的监管报告的风险;代价高昂以及耗时的药品开发和临床成功的不确定性,包括与成功启动或完成临床试验和评估患者失败或延迟相关的风险;该公司未能实现收购GW Pharmicals的预期收益,包括未能实现Epidiolex的巨大潜力;
全球经济、金融和医疗保健系统的中断以及当前和未来对公司业务运营和财务业绩的负面影响;地缘政治事件,包括俄罗斯和乌克兰之间的冲突及相关制裁;宏观经济状况,包括全球金融市场、利率和通货膨胀上升以及最近和潜在的银行业中断;监管举措和税法的变化;市场波动;保护和加强公司和公司的知识产权商业成功取决于公司获得、维持和捍卫其产品和候选产品的知识产权保护;公司产品和候选产品的供应或制造延迟或出现问题;遵守适用的美国和非美国监管要求,包括有关受控物质研究、开发、制造和分销的监管要求;政府调查、法律诉讼和其他行动;确定和完成企业开发交易,为这些交易提供资金并成功整合收购的候选产品、产品和业务;公司实现其企业开发交易及其与第三方的合作和许可协议的预期收益的能力;公司现金流和资本资源的充足性;公司实现有针对性或预期的未来财务业绩和业绩的能力以及未来税收、会计和其他准备金和估算的不确定性;公司实现其长期预期的能力-长期目标和目的,包括作为2025年愿景一部分的公司预期或根本目标,以及公司长期目标和目的所依据的固有不确定性以及重要判断和假设;公司普通股市场价格和交易量的波动;对回购股本的限制;另类投资机会的时间和可用性;公司支付现金金额和发行交易所到期普通股的能力备注;和其他风险以及影响公司的不确定性,包括在 “风险因素” 标题下不时描述的不确定性,以及Jazz Pharmicals证券交易委员会文件和报告中的其他不确定性,包括公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告,以及我们截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告以及公司未来的申报和报告作为补充。公司目前未意识到的其他风险和不确定性也可能影响公司的前瞻性陈述,并可能导致实际业绩和事件发生时间与预期的存在重大差异。
爵士制药有限公司
简明合并收益(亏损)表
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入: | | | | | | | |
产品销售额,净额 | $ | 938,398 | | | $ | 935,766 | | | $ | 2,769,604 | | | $ | 2,673,903 | |
特许权使用费和合同收入 | 33,742 | | | 4,886 | | | 52,665 | | | 13,348 | |
总收入 | 972,140 | | | 940,652 | | | 2,822,269 | | | 2,687,251 | |
运营费用: | | | | | | | |
产品销售成本(不包括收购的开发技术的摊销) | 102,153 | | | 133,661 | | | 328,334 | | | 373,153 | |
销售、一般和管理 | 308,310 | | | 358,478 | | | 947,071 | | | 1,033,764 | |
研究和开发 | 234,402 | | | 148,870 | | | 633,050 | | | 417,898 | |
无形资产摊销 | 154,883 | | | 141,232 | | | 456,731 | | | 461,782 | |
收购了正在进行的研发 | — | | | — | | | 1,000 | | | 69,148 | |
减值费用 | — | | | 133,648 | | | — | | | 133,648 | |
运营费用总额 | 799,748 | | | 915,889 | | | 2,366,186 | | | 2,489,393 | |
运营收入 | 172,392 | | | 24,763 | | | 456,083 | | | 197,858 | |
利息支出,净额 | (71,497) | | | (80,244) | | | (219,114) | | | (214,117) | |
外汇损失 | (1,377) | | | (4,649) | | | (566) | | | (16,532) | |
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被投资者的所得税优惠和亏损权益(收益)前的收入(亏损) | 99,518 | | | (60,130) | | | 236,403 | | | (32,791) | |
所得税优惠 | (47,176) | | | (43,027) | | | (86,823) | | | (58,603) | |
被投资者的亏损(收益)权益 | (126) | | | 2,545 | | | 2,548 | | | 9,148 | |
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净收益(亏损) | $ | 146,820 | | | $ | (19,648) | | | $ | 320,678 | | | $ | 16,664 | |
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普通股每股净收益(亏损): | | | | | | | |
基本 | $ | 2.33 | | | $ | (0.31) | | | $ | 5.05 | | | $ | 0.27 | |
稀释 | $ | 2.14 | | | $ | (0.31) | | | $ | 4.67 | | | $ | 0.26 | |
每股计算中使用的加权平均普通股——基本 | 63,114 | | | 62,785 | | | 63,532 | | | 62,365 | |
每股计算中使用的加权平均普通股——摊薄 | 71,293 | | | 62,785 | | | 72,866 | | | 63,388 | |
爵士制药有限公司
简明的合并资产负债表
(以千计)
(未经审计)
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| 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,335,690 | | | $ | 881,482 | |
投资 | 250,000 | | | — | |
扣除备抵后的应收账款 | 627,841 | | | 651,493 | |
库存 | 611,827 | | | 714,061 | |
预付费用 | 109,990 | | | 91,912 | |
其他流动资产 | 310,404 | | | 267,192 | |
| | | |
流动资产总额 | 3,245,752 | | | 2,606,140 | |
不动产、厂房和设备,净额 | 222,476 | | | 228,050 | |
经营租赁资产 | 65,038 | | | 73,326 | |
无形资产,净额 | 5,417,860 | | | 5,794,437 | |
善意 | 1,705,320 | | | 1,692,662 | |
递延所得税资产,净额 | 464,367 | | | 376,247 | |
递延融资成本 | 7,172 | | | 9,254 | |
其他非流动资产 | 76,080 | | | 55,139 | |
总资产 | $ | 11,204,065 | | | $ | 10,835,255 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 109,850 | | | $ | 90,758 | |
应计负债 | 769,942 | | | 803,255 | |
长期债务的当前部分 | 604,507 | | | 31,000 | |
应缴所得税 | 89,026 | | | 7,717 | |
| | | |
递延收入 | 4 | | | 463 | |
流动负债总额 | 1,573,329 | | | 933,193 | |
| | | |
长期债务,减去流动部分 | 5,110,757 | | | 5,693,341 | |
经营租赁负债,减去流动部分 | 61,892 | | | 71,838 | |
递延所得税负债,净额 | 841,234 | | | 944,337 | |
其他非流动负债 | 127,480 | | | 106,812 | |
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股东权益总额 | 3,489,373 | | | 3,085,734 | |
负债和股东权益总额 | $ | 11,204,065 | | | $ | 10,835,255 | |
爵士制药有限公司
现金流量摘要
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
经营活动提供的净现金 | $ | 924,668 | | | $ | 930,006 | |
用于投资活动的净现金 | (264,860) | | | (121,852) | |
用于融资活动的净现金 | (204,948) | | | (549,087) | |
汇率对现金和现金等价物的影响 | (652) | | | (11,157) | |
现金和现金等价物的净增长 | $ | 454,208 | | | $ | 247,910 | |
| | | |
爵士制药有限公司
报告的公认会计原则与非公认会计准则调整后的信息的对账
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净收入 | | 摊薄后每股 | | 净收益(亏损) | | 摊薄后每股 | | 净收入 | | 摊薄后每股 | | 净收入 | | 摊薄后每股 |
GAAP 报告1 | $ | 146,820 | | | $ | 2.14 | | | $ | (19,648) | | | $ | (0.31) | | | $ | 320,678 | | | $ | 4.67 | | | $ | 16,664 | | | $ | 0.26 | |
无形资产摊销 | 154,883 | | | 2.17 | | | 141,232 | | | 1.94 | | | 456,731 | | | 6.27 | | | 461,782 | | | 6.38 | |
基于股份的薪酬支出 | 56,115 | | | 0.79 | | | 54,948 | | | 0.75 | | | 173,900 | | | 2.39 | | | 156,427 | | | 2.16 | |
收购会计库存公允价值增加 | 30,822 | | | 0.43 | | | 70,964 | | | 0.97 | | | 119,094 | | | 1.63 | | | 203,189 | | | 2.81 | |
重组和其他成本2 | — | | | — | | | 57,625 | | | 0.79 | | | 23,488 | | | 0.32 | | | 57,625 | | | 0.80 | |
非现金利息支出3 | 6,062 | | | 0.09 | | | 14,262 | | | 0.20 | | | 16,255 | | | 0.23 | | | 32,002 | | | 0.44 | |
减值费用4 | — | | | — | | | 133,648 | | | 1.83 | | | — | | | — | | | 133,648 | | | 1.85 | |
与出售企业有关的(收入)成本5 | — | | | — | | | (671) | | | (0.01) | | | — | | | — | | | 49,539 | | | 0.68 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
交易和整合相关费用6 | — | | | — | | | 5,491 | | | 0.08 | | | — | | | — | | | 23,560 | | | 0.33 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
上述调整的所得税影响 | (54,554) | | | (0.77) | | | (87,413) | | | (1.20) | | | (159,608) | | | (2.19) | | | (196,599) | | | (2.71) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
假设转换可交换优先票据的影响 | — | | | (0.01) | | | — | | | 0.13 | | | — | | | (0.03) | | | — | | | 0.21 | |
经非公认会计准则调整1 | $ | 340,148 | | | $ | 4.84 | | | $ | 370,438 | | | $ | 5.17 | | | $ | 950,538 | | | $ | 13.29 | | | $ | 937,837 | | | $ | 13.21 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
摊薄后每股计算中使用的加权平均普通股——GAAP | 71,293 | | | | | 62,785 | | | | | 72,866 | | | | | 63,388 | | | |
可交换优先票据的稀释效应1 | — | | | | | 9,044 | | | | | — | | | | | 9,044 | | | |
员工股权激励和收购计划的摊薄效应 | — | | | | | 1,031 | | | | | — | | | | | — | | | |
摊薄后每股计算中使用的加权平均普通股——Non-GAAP | 71,293 | | | | | 72,860 | | | | | 72,866 | | | | | 72,432 | | | |
________________________________________________
调整和某些细列项目的说明:
1. 摊薄后的每股收益是使用 “如果兑换” 法计算的,即2024年到期的1.50%可交换优先票据或2024年到期的票据和2026年到期的2.00%可交换优先票据或2026年票据,我们统称为可交换优先票据。2023年8月,我们做出了不可撤销的选择,将2024年票据交换的结算方法固定为公司现金和普通股的组合,2024年票据每1,000美元本金的规定现金金额为1,000美元。因此,在截至2023年9月30日的不可撤销选择之日止的三个月和九个月中,根据公认会计原则和非公认会计准则调整的基础,在交换2024年票据时假设的普通股发行量才计入每股普通股摊薄净收益的计算中。GAAP报告称,截至2023年9月30日的三个月和九个月中,摊薄后的每股净收益分别包括760万股和850万股,这与假设的可交换优先票据转换以及GAAP净收益的相关利息支出追加分别为590万美元和2,000万美元。由于可交换优先票据具有反摊薄作用,因此在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,GAAP报告的摊薄后每股净收益(亏损)没有影响。截至2023年9月30日的三个月和九个月中,非公认会计准则调整后的摊薄后每股净收益分别包括760万股和850万股,分别与可交换优先票据的假设转换以及非公认会计准则调整后净收益的相关利息支出追加额分别为520万美元和1,780万美元。截至2022年9月30日的三个月和九个月中,非公认会计准则调整后的摊薄后每股净收益包括900万股与可交换优先票据的假设转换相关的股票,以及非公认会计准则调整后净收益的相关利息支出追加额分别为630万美元和1,890万美元。
2. 包括与计划终止相关的重组和成本。
3. 与债务发行成本相关的非现金利息支出。
4. 我们的nabiximols计划终止后,与IPR&D资产减值相关的减值费用。
5. 向Axsome Therapeutics Inc.出售Sunosi的损失及相关费用。
6. 与收购 GW Pharmicals plc 相关的交易和整合费用。
爵士制药有限公司
报告的公认会计原则与非公认会计准则调整后的信息的对账
某些细列项目——截至2023年9月30日的三个月和2022年9月30日
(以千计,百分比除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的三个月 |
| 产品销售成本 | | 毛利率 | | 销售、一般和管理 | | 研究和开发 | | 无形资产摊销 | | | | | | 利息支出,净额 | | | | 所得税支出(福利) | | 有效税率 (1) |
GAAP 报告了 | $ | 102,153 | | | 89.1 | % | | $ | 308,310 | | | $ | 234,402 | | | $ | 154,883 | | | | | | | $ | 71,497 | | | | | $ | (47,176) | | | (47.4) | % |
非公认会计准则调整: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
无形资产摊销 | — | | | — | | | — | | | — | | | (154,883) | | | | | | | — | | | | | — | | | — | |
基于股份的薪酬支出 | (4,212) | | | 0.5 | | | (35,268) | | | (16,635) | | | — | | | | | | | — | | | | | — | | | — | |
收购会计库存公允价值增加 | (30,822) | | | 3.2 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非现金利息支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | (6,062) | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
上述调整的所得税影响 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | 54,554 | | | 49.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非公认会计准则调整总额 | (35,034) | | | 3.7 | | | (35,268) | | | (16,635) | | | (154,883) | | | | | | | (6,062) | | | | | 54,554 | | | 49.5 | |
经非公认会计准则调整后 | $ | 67,119 | | | 92.8 | % | | $ | 273,042 | | | $ | 217,767 | | | $ | — | | | | | | | $ | 65,435 | | | | | $ | 7,378 | | | 2.1 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年9月30日的三个月 |
| 产品销售成本 | | 毛利率 | | 销售、一般和管理 | | 研究和开发 | | 无形资产摊销 | | | | 减值费用 | | 利息支出,净额 | | | | 所得税支出(福利) | | 有效税率 (1) |
GAAP 报告了 | $ | 133,661 | | | 85.7 | % | | $ | 358,478 | | | $ | 148,870 | | | $ | 141,232 | | | | | $ | 133,648 | | | $ | 80,244 | | | | | $ | (43,027) | | | 71.6 | % |
非公认会计准则调整: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
无形资产摊销 | — | | | — | | | — | | | — | | | (141,232) | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
基于股份的薪酬支出 | (3,160) | | | 0.3 | | | (35,890) | | | (15,898) | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
减值费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (133,648) | | | — | | | | | — | | | — | |
与出售企业有关的收入 | — | | | — | | | 671 | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
重组和其他成本 | (2,359) | | | 0.3 | | | (43,375) | | | (11,891) | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
与交易和整合相关的成本 | (75) | | | — | | | (5,137) | | | (279) | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
非现金利息支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (14,262) | | | | | — | | | — | |
收购会计库存公允价值增加 | (70,964) | | | 7.6 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
上述调整的所得税影响 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | | | 87,413 | | | (61.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非公认会计准则调整总额 | (76,558) | | | 8.2 | | | (83,731) | | | (28,068) | | | (141,232) | | | | | (133,648) | | | (14,262) | | | | | 87,413 | | | (61.0) | |
经非公认会计准则调整后 | $ | 57,103 | | | 93.9 | % | | $ | 274,747 | | | $ | 120,802 | | | $ | — | | | | | $ | — | | | $ | 65,982 | | | | | $ | 44,386 | | | 10.6 | % |
__________________________
(1) 在截至2023年9月30日的三个月中,GAAP有效税率与2022年同期相比有所下降,这主要是由于各税务管辖区的税前收入和亏损混合以及2022年确认的纳比西莫尔减值的影响。
爵士制药有限公司
报告的公认会计原则与非公认会计准则调整后的信息的对账
某些细列项目——截至2023年9月30日的九个月和2022年9月30日
(以千计,百分比除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的九个月 |
| 产品销售成本 | | 毛利率 | | 销售、一般和管理 | | 研究和开发 | | 无形资产摊销 | | | | 收购IPR&D | | 利息支出,净额 | | | | 所得税支出(福利) | | 有效税率 (1) |
GAAP 报告了 | $ | 328,334 | | | 88.1 | % | | $ | 947,071 | | | $ | 633,050 | | | $ | 456,731 | | | | | $ | 1,000 | | | $ | 219,114 | | | | | $ | (86,823) | | | (36.7) | % |
非公认会计准则调整: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
无形资产摊销 | — | | | — | | | — | | | — | | | (456,731) | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
基于股份的薪酬支出 | (11,399) | | | 0.4 | | | (113,155) | | | (49,346) | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
重组和其他成本 | — | | | — | | | (23,488) | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非现金利息支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (16,255) | | | | | — | | | — | |
收购会计库存公允价值增加 | (119,094) | | | 4.4 | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
上述调整的所得税影响 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | | | 159,608 | | | 43.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非公认会计准则调整总额 | (130,493) | | | 4.8 | | | (136,643) | | | (49,346) | | | (456,731) | | | | | — | | | (16,255) | | | | | 159,608 | | | 43.8 | |
经非公认会计准则调整后 | $ | 197,841 | | | 92.9 | % | | $ | 810,428 | | | $ | 583,704 | | | $ | — | | | | | $ | 1,000 | | | $ | 202,859 | | | | | $ | 72,785 | | | 7.1 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年9月30日的九个月 |
| 产品销售成本 | | 毛利率 | | 销售、一般和管理 | | 研究和开发 | | 无形资产摊销 | | 收购IPR&D | | 减值费用 | | 利息支出,净额 | | | | 所得税支出(福利) | | 有效税率 (1) |
GAAP 报告了 | $ | 373,153 | | | 86.0 | % | | $ | 1,033,764 | | | $ | 417,898 | | | $ | 461,782 | | | $ | 69,148 | | | $ | 133,648 | | | $ | 214,117 | | | | | $ | (58,603) | | | 178.7 | % |
非公认会计准则调整: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
无形资产摊销 | — | | | — | | | — | | | — | | | (461,782) | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
基于股份的薪酬支出 | (8,581) | | | 0.3 | | | (104,851) | | | (42,995) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
减值费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (133,648) | | | — | | | | | — | | | — | |
与处置企业有关的成本 | — | | | — | | | (49,539) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
重组和其他成本 | (2,359) | | | 0.1 | | | (43,375) | | | (11,891) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
与交易和整合相关的成本 | (470) | | | — | | | (21,058) | | | (2,032) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
非现金利息支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (32,002) | | | | | — | | | — | |
收购会计库存公允价值增加 | (203,189) | | | 7.7 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
上述调整的所得税影响 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 196,599 | | | (166.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非公认会计准则调整总额 | (214,599) | | | 8.1 | | | (218,823) | | | (56,918) | | | (461,782) | | | — | | | (133,648) | | | (32,002) | | | | | 196,599 | | | (166.0) | |
经非公认会计准则调整后 | $ | 158,554 | | | 94.1 | % | | $ | 814,941 | | | $ | 360,980 | | | $ | — | | | $ | 69,148 | | | $ | — | | | $ | 182,115 | | | | | $ | 137,996 | | | 12.7 | % |
__________________________
(1) 在截至2023年9月30日的九个月中,GAAP有效税率与2022年同期相比有所下降,这主要是由于各税务管辖区的税前收入和亏损混合在一起,以及Sunosi在2022年撤资和2022年确认的纳比西莫尔减值的影响。
爵士制药有限公司
公认会计准则与非公认会计准则调整后的2023年净收益和摊薄后的每股收益指引的对账
(以百万计,每股金额除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 净收入 | | 摊薄后每股 |
GAAP 指南 | $450 - $565 | | $6.60 - $8.15 |
无形资产摊销 | 580 - 615 | | 8.00 - 8.50 |
收购会计库存公允价值增加 | 135 - 155 | | 1.85 - 2.15 |
基于股份的薪酬支出 | 230 - 250 | | 3.20 - 3.45 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
重组和其他成本 | 23 | | 0.30 |
| | | |
非现金利息支出 | 20 - 30 | | 0.30 - 0.40 |
上述调整的所得税影响 | (215) - (230) | | (2.95) - (3.20) |
| | | |
假设转换可交换优先票据的影响 | - | | (0.05) |
非公认会计准则指南 | $1,290 - $1,340 | | $18.15 - $19.00 |
| | | |
每股计算中使用的加权平均普通股——GAAP和Non-GAAP | 72 | | |
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联系人:
投资者:
安德里亚·弗林博士
副总裁,投资者关系主管
爵士制药有限公司
InvestorInfo@jazzpharma.com
爱尔兰 +353 1 634 3211
美国 +1 650 496 2717
媒体:
克里斯汀·巴夫纳尼
全球企业传播主管
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爱尔兰 +353 1 637 2141
美国 +1 215 867 4948