美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条提交的季度 报告 |
截至2023年9月30日的季度期间
或者
| 根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或 15 (d) 条提交的 TRANSITION 报告 |
对于 ，过渡期从到
委员会 文件编号：001-38022
MATINAS 生物制药控股有限公司
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
| 没有。
| ||
| （州 或其他司法管辖区 | (I.R.S. 雇主 | |
| 公司 或组织） | 身份 编号。） |
1545 南线 206 号公路，302 套房
贝德明斯特， 新泽西州 07921
（主要行政办公室地址 ）（邮政编码）
908-484-8805
（注册人的 电话号码，包括区号）
（前 名称、以前的地址和以前的财政年度，
如果 自上次报告以来发生了变化）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记指明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。
是的 ☒ 不是 ☐
用勾号指明 注册人在过去 12 个月内（或者在要求注册人 提交此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型 加速过滤器 | ☐ | 加速 过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的 报告公司 | ||
| 新兴 成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年11月3日的 ，注册人的已发行普通股为217,264,526股，面值为0.0001美元。
文档 以引用方式纳入
没有。
MATINAS 生物制药控股有限公司
表格 10-Q
截至 2023 年 9 月 30 日的季度
目录
| 页面 | ||
| 第 I 部分财务信息 | 3 | |
| 项目 1. | 财务报表 | 3 |
| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 16 |
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 23 |
| 项目 4. | 控制和程序 | 23 |
| 第二部分其他信息 | 24 | |
| 项目 1. | 法律诉讼 | 24 |
| 商品 1A。 | 风险因素 | 24 |
| 项目 2. | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 25 |
| 项目 3. | 优先证券违约 | 25 |
| 项目 4. | 矿山安全披露 | 25 |
| 项目 5. | 其他信息 | 25 |
| 项目 6. | 展品 | 25 |
| 2 |
第 部分-第一部分财务信息
项目 1。财务报表
Matinas 生物制药控股有限公司
简化 合并资产负债表
（以 千计，股票数据除外）
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （未经审计） | （已审计） | |||||||
| 资产： | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价债务证券 | ||||||||
| 限制性现金-押金 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 租赁地改善和设备——净额 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 — 净额 | ||||||||
| 融资租赁使用权资产 — 净额 | ||||||||
| 正在进行的研究和开发 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 限制性现金-押金 | ||||||||
| 非流动资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益： | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 运营租赁负债——当前 | ||||||||
| 融资租赁负债——当前 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 递延所得税负债 | ||||||||
| 经营租赁负债——扣除流动部分 | ||||||||
| 融资租赁负债——扣除流动部分 | ||||||||
| 非流动负债总额 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股面值 $每股， 2023年9月30日和2022年12月31日授权的股票； 截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行并未偿还 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分
| 3 |
Matinas 生物制药控股有限公司
简明的 合并运营报表和综合亏损报表
（以 千计，股票和每股数据除外）
未经审计
| 截至9月30日的三个月 | 九个月已结束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 合同收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 成本和支出总额 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 出售新泽西州净营业亏损和税收抵免 | ||||||||||||||||
| 其他收入，净额 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股净亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已发行普通股的加权平均值： | ||||||||||||||||
| 基础版和稀释版 | ||||||||||||||||
| 扣除税款的其他综合收益/（亏损） | ||||||||||||||||
| 可供出售证券的未实现收益/（亏损） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 扣除税款的其他综合收益/（亏损） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分
| 4 |
Matinas 生物制药控股有限公司
简明的 股东权益合并报表
（以 千计，股票数据除外）
未经审计
| 普通股 | 额外 已付费-进入 | 累积的 | 累积其他 全面 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | （亏损）/收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 其他综合收入 | — | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 普通股 |
额外 已付费-进入 | 累积的 | 累积其他 全面 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | （亏损）/收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 其他综合收入 | — | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 普通股 |
额外 已付费-进入 | 累积的 | 累积其他 全面 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 余额，2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以换取期权 | ||||||||||||||||||||||||
| 根据许可协议修正案发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 普通股 |
额外 已付费-进入 | 累积的 | 累积其他 全面 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分
| 5 |
Matinas 生物制药控股有限公司
简明合并现金流量表
（以 千计）
未经审计
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产的摊销 | ||||||||
| 融资租赁使用权资产的摊销 | ||||||||
| 债券折扣的摊销 | ||||||||
| 根据许可协议修正案发行的股票 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ||||||
| 应付账款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用和其他负债 | ( | ) | ||||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买有价债务证券 | ( | ) | ||||||
| 有价债务证券到期日的收益 | ||||||||
| 购买租赁地的改良品和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动提供的净现金 | ||||||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 行使期权的收益 | ||||||||
| 融资租赁负债的支付——本金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| （用于）/由融资活动提供的净现金 | ( | ) | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | ||||||||
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 补充非现金融资和投资活动： | ||||||||
| 有价债务证券的未实现收益/（亏损） | $ | $ | ( | ) | ||||
| 使用资产以换取运营租赁负债的权利 | $ | $ | ( | ) | ||||
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分
| 6 |
MATINAS 生物制药控股有限公司
未经审计的简明合并财务报表附注
（以千美元为单位的表格 美元和股份，每股数据除外）
注意 1 — 业务描述
Matinas BioPharma Holdings Inc.（“Holdings”）是一家成立于2013年的特拉华州公司。Holdings是Matinas BioPharma, Inc.（“BioPharma”）和Matinas BioPharma NanoTechnologies, Inc.（“纳米技术”，前身为 Aquarius BioTechnologies, Inc.）及其运营子公司（“纳米技术”，以及 “Holdings” 和 “BioPharma” 合称 “公司”）的母公司。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于识别 和开发新型药品。
注 2 — 流动性、运营计划和持续经营
公司自成立以来每个时期都经历了净亏损和运营现金流为负数。截至2023年9月30日， 该公司的累计赤字为170,259美元。截至2023年9月30日的九个月中，该公司的净亏损为17,628美元 。
自 2011 年以来， 公司一直在开发其脂质纳米晶体（“LNC”）平台交付技术和一系列相关的 候选产品，包括 MAT2203 和 MAT2501。迄今为止，该公司尚未获得监管部门批准其任何 候选产品，也没有从产品销售中获得任何收入，该公司预计完成候选产品 的开发将产生大量费用。公司可能永远无法获得监管部门批准以任何迹象在美国或国际上以任何方式销售其任何候选产品 ，也无法保证公司会创造收入或 实现盈利。
如果 公司获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）对其一种或多种候选产品的批准，则公司 预计，一旦公司进入商业化阶段，其支出将继续增加。该公司还预计，随着对当前候选产品 进行更多临床研究以及开发更多候选产品，其研究 和开发费用将继续增加。因此，公司预计，在可预见的 将来，将继续蒙受巨额损失，而且这些损失还会增加。
截至2023年9月30日 ，该公司的现金及现金等价物为6,407美元，有价债务证券为11,809美元，限制性现金 为250美元。该公司认为，手头的现金和现金等价物以及有价债务证券足以为2024年第三季度 的计划运营提供资金，但不能为之后的运营提供资金。因此，人们对该公司是否有能力继续经营 存在重大疑问。
公司继续作为持续经营企业的能力取决于对其运营支出的控制权、通过与BTIG, LLC. 签订的市场销售协议（“ATM”）， 未来普通股销售的预期收益以及获得额外融资。 尽管公司相信该战略的可行性，并认为公司目前采取的行动为其继续作为持续经营企业提供了 机会，但无法保证公司会成功实施该战略。特别是 ，由于市场状况，自动柜员机的使用可能不可行，而且可能无法以可接受的条件提供新的融资， 或者根本无法获得。这些合并财务报表不包括与 资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整，这些调整是公司无法继续经营的 企业时可能需要的。
注 3 — 重要会计政策摘要
列报基础 和合并原则
随附的未经审计的简明合并财务报表包括控股及其全资子公司 、BioPharma和NanoTechnologies的合并账目。随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认的会计原则”）编制的，反映了公司及其全资子公司的运营 。合并中取消了所有公司间往来事务。
| 7 |
公司的重要会计政策在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司合并财务报表附注 的附注3中进行了描述。
公司的管理层已经考虑了最近发布的所有会计公告，并认为这些最近的公告不会对公司的财务报表产生重大影响。
注 4 — 现金、现金等价物、限制性现金和有价债务证券
公司将购买时原始到期日不超过三个月的所有高流动性金融工具视为现金 和现金等价物，所有自购买之日起到期日超过三个月的投资均归类为可销售 债务证券。现金和现金等价物包括银行支票和储蓄账户、货币市场基金和在结算日后三个月内到期的短期 美国国债中的现金。
现金、 现金等价物和限制性现金
公司在简明合并现金流量表中列报了包含现金和现金等价物的限制性现金。截至2023年9月30日和2022年12月31日，限制性现金 均为250美元，表示公司必须预留作为抵押品的资金，主要是 用于公司的运营租赁和其他用途。
下表 提供了截至2023年9月30日、2022年12月31日、 2022年9月30日和2021年12月31日简明合并现金流量表中报告的现金、现金等价物和限制性现金与简明合并现金流量表中总额的对账情况：
现金、现金等价物和限制性现金表
| 2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | 9月30日 2022 | 十二月三十一日 2021 | |||||||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 流动/非流动资产中包含的限制性现金 | ||||||||||||||||
| 现金流量表中的现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
有价证券 债务证券
公司已将其对有价债务证券的投资归类为可供出售和流动资产。公司 对有价债务证券的投资按公允价值记账，未实现的损益作为股东权益的单独组成部分 列入。未实现的亏损和收益被归类为其他综合（亏损）/收益，成本 在特定的基础上确定。我们的有价债务证券的已实现收益和亏损记入其他净收入。 在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司分别录得155美元和465美元的未实现收益。在截至2022年9月30日的 三个月和九个月中，公司分别录得181美元和790美元的未实现亏损。截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司的累计未实现净亏损分别为359美元和824美元。
下表 汇总了公司截至2023年9月30日的有价债务证券：
有价证券一览表
| 摊销 | 未实现 | 未实现 | ||||||||||||||
| 成本 | 获得 | （损失） | 公允价值 | |||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 美国政府笔记 | ( | ) | ||||||||||||||
| 有价债务证券总额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 8 |
截至2023年9月30日，被归类为可供出售的债务证券的到期日 如下：
可供出售的债务证券到期日程表
| 公允价值 | ||||
| 一年内到期 | $ | |||
下表汇总了截至2022年12月31日公司的有价债务证券：
摊销 成本 | 未实现 获得 | 未实现 （损失） | 公允价值 | |||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 美国政府笔记 | ( | ) | ||||||||||||||
| 公司债务证券 | ( | ) | ||||||||||||||
| 有价债务证券总额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
截至2022年12月31日，归类为可供出售的债务证券的到期日 如下：
| 公允价值 | ||||
| 一年内到期 | $ | |||
| 一年到五年后到期 | ||||
| $ | ||||
注 5-公允价值测量
公司使用公允价值层次结构来衡量其金融工具的价值。公允价值层次结构基于估值技术的输入 ，这些技术用于衡量可观测或不可观察的公允价值。可观察的输入反映了 市场参与者在根据从独立来源获得的市场数据对资产或负债进行定价时使用的假设，而不可观察的 输入反映了报告实体基于自己的市场假设的定价。层次结构中每个 级别的公允价值衡量基础如下所述：
| ● | 等级 1 — 活跃市场中相同资产或负债的报价。 |
| ● | Level 2 — 非活跃市场中相同或相似资产和负债的报价；或其他基于模型的估值 ，其投入可直接或间接观察，或其重要价值驱动因素可观察。 |
| ● | 第 3 级 — 估值源自估值技术，其中估值模型的一个或多个重要输入是不可观察的 ，其假设是基于管理层的估计。 |
公司利用估值技术，在 可能的范围内，最大限度地利用可观测输入，最大限度地减少不可观察投入的使用，并在评估公允价值时考虑交易对手的信用风险。
由于这些工具的短期性质， 现金等价物、限制性现金的流动部分、预付费用和其他流动资产、应付账款、 租赁负债的流动部分和应计支出的账面金额接近公允价值。
| 9 |
根据上述层次结构按公允价值计值的资产和负债的 摘要如下：
资产和负债公允价值计量表
| 公允价值层次结构 | ||||||||||||||||
| 2023年9月30日 | 总计 | （第 1 级） | （第 2 级） | （第 3 级） | ||||||||||||
| 资产 | ||||||||||||||||
| 有价债务证券： | ||||||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国政府笔记 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公允价值层次结构 | ||||||||||||||||
| 2022年12月31日 | 总计 | （第 1 级） | （第 2 级） | （第 3 级） | ||||||||||||
| 资产 | ||||||||||||||||
| 有价债务证券： | ||||||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国政府笔记 | ||||||||||||||||
| 公司债务证券 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
美国 国债被归类为公允价值层次结构的第 1 级，因为它们是使用活跃市场中相同 资产的报价进行估值的。由美国政府票据和公司债务证券组成的有价债务证券被归类为二级 ，使用不活跃市场的报价进行估值。
注 6 — 租赁权改善和设备
截至2023年9月30日和2022年12月31日，按主要类别汇总的租赁地产 改善和设备包括以下内容：
租赁权改造和设备时间表
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 装备 | $ | $ | ||||||
| 租赁权改进 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
| 减去：累计折旧和摊销 | ||||||||
| 租赁地改良和设备，净额 | $ | $ | ||||||
截至2023年9月30日的三个月和九个月的折旧 和摊销费用分别为98美元和288美元，截至2022年9月30日的三个月和九个月 分别为89美元和244美元。在截至2023年9月30日的九个月期间，公司购买了218美元的 设备，没有改善租赁权。在截至2022年9月30日的九个月期间，公司购买了629美元的设备 ，并改善了221美元的租赁权。
注 7 — 应计费用和其他负债
截至2023年9月30日和2022年12月31日，按主要类别汇总的应计 费用包括以下内容：
应计费用表
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 工资和激励措施 | $ | $ | ||||||
| 一般和管理费用 | ||||||||
| 研究和开发费用 | ||||||||
| 递延收入* | ||||||||
| 其他递延负债** | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
| * | ||
| ** |
| 10 |
注 8 — 租赁
公司签订了各种租赁协议，包括办公空间、实验室和制造设施以及各种设备的租赁。 有些租赁包括一年或多年的购买、终止或延期选项。当 有理由确定该期权将被行使时，这些期权将包含在租赁期内。
运营和融资租赁产生的 资产和负债在租赁开始之日根据租赁期内剩余租赁付款的现值进行确认，使用公司的增量借款利率或隐性利率（如果可以随时确定）。 初始期限不超过 12 个月的短期租赁不记录在资产负债表上。该公司的运营租约 不提供隐性利率，因此公司使用基于增量借款利率的折扣率来记录 的租赁债务。该公司的融资租赁提供易于确定的隐性利率。
经营 租赁债务
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月期间， 公司的运营租赁费用分别为225美元和194美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间，分别为677美元和646美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司 的运营租赁使用权资产的摊销费用分别为139美元和406美元，在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，该公司的摊销费用分别为138美元和413美元。
财务 租赁
公司在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，融资租赁的利息支出分别为0美元和2美元，在截至2022年9月30日的三个月和九个月中， 和0美元和1美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司为其 融资租赁使用权资产分别承担了2美元和7美元的摊销费用，在截至2022年9月30日的三个月和九个月中， 的摊销费用分别为3美元和15美元。
下表显示了截至2023年9月30日公司运营租赁和 融资租赁产生的负债金额和时间的信息：
运营负债和财务负债到期日表
| 租赁负债的到期日 | 经营租赁 负债 | 融资租赁 负债 | ||||||
| 2023 年的剩余时间 | $ | $ | ||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 此后 | ||||||||
| 未贴现的经营租赁付款总额 | $ | $ | ||||||
| 减去：估算利息 | ||||||||
| 经营租赁负债的现值 | $ | $ | ||||||
| 加权平均剩余租赁期限（年） | ||||||||
| 加权平均折扣率 | % | % | ||||||
| 11 |
下表显示了截至2022年12月31日公司运营租赁和 融资租赁产生的负债金额和时间的信息：
| 租赁负债的到期日 | 经营租赁 负债 | 融资租赁 负债 | ||||||
| 2023 | $ | $ | ||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 此后 | ||||||||
| 未贴现的经营租赁付款总额 | $ | $ | ||||||
| 减去：估算利息 | ||||||||
| 经营租赁负债的现值 | $ | $ | 29 | |||||
| 加权平均剩余租赁期限（年） | ||||||||
| 加权平均折扣率 | % | % | ||||||
注 9 — 收入确认、合作协议及其他
BioNTech 研究合作
2022年4月8日，公司签订了BioNTech协议，以评估利用公司 专有LNC平台交付技术的mRNA格式的组合。根据BioNTech协议的条款，公司获得了 2750美元的独家经营费，BioNTech SE为公司根据该协议产生的某些研究费用提供了资金。该协议的 期从生效之日开始，并于 2023 年 4 月 8 日到期。
2,750 美元的许可费记为递延收入，在合同履行义务期内确认， 公司认为该义务期为合同执行后 12 个月。临床研究服务是在合同期限内按月获得的服务收入 开具发票的。
在 2023年第一季度，合同研究收入中有688美元从许可费中确认，375美元来自公司提供的每月 临床研究服务。截至2023年3月31日，该公司已确认了来自BioNTech协议的所有合同研究收入 。
Cystic 纤维化基金会疗法开发奖
2020 年 11 月 19 日，公司与囊性纤维化基金会（“CFF”）签订了 CFF 协议，根据该协议， 公司获得了高达 420 万美元的治疗开发奖（“奖项”）（其中 484 美元之前已获得） ，以支持公司 MAT2501 候选产品的临床前开发（“开发计划”）。2021 年 11 月 19 日，公司与 CFF 签订了 CFF 协议修正案，该修正案增加了 的额外里程碑式付款，金额为 321 美元，该款项已于 2021 年第四季度收到。
截至2023年9月30日 ，公司已收到450万美元奖励中的约360万美元，包括修正案的 额外里程碑付款，0美元和88美元的相关递延负债余额分别包含在截至2023年9月30日 和2022年12月31日的应计费用中。在2022年第四季度，出于财务和技术原因，该公司认定 继续开发 MAT2501 在商业上是不合理的，而是选择将现有资源集中在其他 计划上。因此，公司将无法获得该奖项的余额，也没有对CFF承担进一步的义务。
| 12 |
基因泰克 可行性研究协议
2019 年 12 月 12 日，公司签订了基因技术协议，该协议涉及使用公司 LNC 平台交付技术开发口服制剂。根据基因泰克协议的条款，基因泰克向公司共支付了100美元，用于开发三种分子 ，相当于每分子 33 美元，这笔款项将在公司履行 基因泰克协议规定的每种分子的义务后予以确认。公司将前期对价记录为递延收入，该收入包含在合并资产负债表上 的应计费用中。截至2022年12月31日，公司完成了与 三种分子中的第一和第二种相关的义务。在截至2023年3月31日的三个月中，公司完成了与剩余分子相关的义务。
注 10 — 所得税
出售 净营业亏损 (NOL) 和税收抵免
公司确认截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间分别为0美元和1,734美元，这与根据新泽西州 科技营业税证书转让计划向第三方出售某些州净营业亏损（“NOL”）和研发税收抵免有关。
注 11 — 股东权益
普通股票
2022 年 2 月 8 日，根据公司与罗格斯大学之间第二次修订和重述的独家许可协议，公司向罗格斯大学、新泽西州立大学（“Rutgers”）发行了 400,000 股未注册的普通股，作为部分对价。 协议规定 (1) 在使用 此类许可技术的产品净销售额的低个位数和中等个位数之间分级收取特许权使用费，(2) 当使用许可技术的产品销售达到 规定的销售阈值时，一次性销售里程碑费为100美元；(3) 在许可协议期限内支付50美元的年度许可费。如果将根据 协议授予的专有专利权再许可给第三方，则向罗格斯支付的对价也会减少 。根据发行当日公司普通股0.728美元的收盘价 ，公司记录了与发行40万股股票相关的291美元研发费用。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，公司没有根据与BTIG, LLC签订的市场销售 协议出售任何普通股。
认股证
截至2023年9月30日 ，公司没有任何未偿还的购买公司普通股的认股权证。 下表汇总了2022年和截至2023年9月30日的九个月中未偿认股权证的变动：
未偿还股东权益认股权证摘要
| 股份 | ||||
| 截至 2021 年 12 月 31 日尚未发表 | ||||
| 已发行 | ||||
| 已锻炼 | ( | ) | ||
| 已过期 | ( | ) | ||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | ||||
| 已发行 | ||||
| 已锻炼 | ||||
| 已过期 | ( | ) | ||
| 截至2023年9月30日未付清 | ||||
| 13 |
每股普通股基本 和摊薄后的净亏损
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，每股普通股摊薄亏损与每股普通股基本亏损相同 ，因为由于公司在列报的每个期间均出现净亏损，因此假设行使 所有已发行股票期权和认股权证所产生的潜在摊薄证券将具有反稀释作用。以下可能具有摊薄价值的 证券的已发行股票不包括在摊薄后每股净亏损的计算范围内，因为从 、2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日起，这些股票将具有反摊薄作用：
| 截至9月30日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 股票期权 | ||||||||
| 认股证 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
注 12 — 累计其他综合亏损
下表汇总了截至9月30日的九个月中， 2023年和2022年按组成部分分列的累计其他综合亏损的变化：
累计其他综合（亏损）收益组成部分明细表
| 净额
未实现收益/（亏损） 可供出售 证券 | 累积的 其他 全面 损失 | |||||||
| 余额， 2022 年 12 月 31 日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 可供出售证券的未实现净收益 | ||||||||
| 余额， 2023 年 9 月 30 日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 余额， 2021 年 12 月 31 日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 可供出售证券的未实现净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 余额， 2022 年 9 月 30 日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
累计其他综合收益的所有 部分均扣除税款。
公司经修订和重述的2013年股权薪酬计划（“计划”）规定授予激励性股票 期权、不合格股票期权、限制性股票单位、绩效单位和股票购买权。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间， 没有对该计划进行重大修改。该计划的期限为10年，如果在此之前没有修改， 将于 2024 年 5 月 7 日到期。
按安排划分的股权补偿计划一览表
| 奖项仅限于 发行 | 奖项 已发布和 已锻炼 | 奖励可用 为了格兰特 | ||||||||||
| 2013 年股权薪酬计划 | * | ** | ||||||||||
| * | |
| ** |
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认可的基于股票的薪酬表
三个月已结束 9月30日 | 九个月已结束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研究和开发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2023年9月30日的 ，与尚未确认的未归属奖励相关的总薪酬成本为6,204美元，而奖项预计获得认可的加权平均期为2.2年。
股票 期权
股票期权活动时间表
| 股票期权 | ||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | ||||
| 已授予 | ||||
| 已锻炼 | ||||
| 被没收 | ( | ) | ||
| 已过期 | ( | ) | ||
| 截至2023年9月30日未付清 | ||||
注意 14 — 后续事件
2023 年 11 月 1 日，在公司股东特别会议上，一项修改公司注册证书 的提案，以1比2至1比50的比例对其普通股进行反向股票分割，反向 股票拆分将按照公司董事会确定的比例、时间和日期（如果有的话）进行这是 的唯一自由裁量权。董事会可以选择在 2024 年 11 月 1 日（即 获得股东批准一周年）之前的任何时候行使自由裁量权。
| 15 |
项目 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
接下来对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析的 应与我们的财务报表 和相关附注以及本10-Q表季度报告其他地方包含的其他财务信息一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定性的 前瞻性陈述。由于各种因素，包括下文和其他地方讨论的10-Q表季度报告 、截至2022年12月31日的10-K表年度报告以及我们向证券 和交易委员会提交的其他报告，特别是 “风险因素” 下的报告，我们的实际业绩可能与 这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。表格格式的美元以千美元表示，每股 数据除外，或另有说明。
关于前瞻性陈述的警告 说明
这份 关于10-Q表的报告包含根据经修订的1933年《证券法》第27A条规定的1995年《私人证券诉讼法 改革法》的安全港条款和经修订的1934年《证券交易法》第21E条 做出的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括与我们的信念、计划、目标、预期、预期、 假设、估计、意图和未来表现有关的陈述，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素， 可能超出我们的控制范围，包括与 COVID-19 影响相关的风险和不确定性，可能导致我们的实际业绩、 业绩或成就与明示或暗示的未来业绩、业绩或成就存在重大差异如此具有前瞻性 声明。除历史事实陈述以外的所有陈述都是可能是前瞻性陈述的陈述。 您可以通过我们使用诸如 “可能”、“可以”、“预期”、“假设”、“应该”、“表明”、“会”、“相信”、“考虑”、“期望”、“寻求”、“估计”、“继续”、“计划”、“指向”、 “项目”、“预测” 等词语来识别这些前瞻性陈述 “可以”、“打算”、“目标”、“潜在” 以及其他类似的未来词汇和表达。
有许多重要因素可能导致实际结果与我们在任何前瞻性 声明中表达的结果存在重大差异。这些因素包括但不限于：
| ● | 我们 筹集额外资金为我们的运营提供资金和开发候选产品的能力； |
| ● | 我们的 预计临床前开发、监管申报、临床试验的开始和完成以及产品 批准的时间安排； |
| ● | 我们的 自成立以来每年的营业亏损历史以及我们对 在可预见的将来将继续蒙受营业亏损的预期； |
| ● | 我们 对仍处于早期开发阶段的候选产品的依赖； |
| ● | 我们的 依赖我们专有的脂质纳米晶体 (LNC) 平台交付技术，该技术由罗格斯大学许可给我们； |
| ● | 我们 生产临床前和临床试验所需的 GMP 批次候选产品的能力，随后， 如果我们的任何产品获得监管部门的批准，则我们能够生产商业批量产品； |
| ● | 我们的 有能力完成我们的主要候选产品和其他候选产品所需的临床试验，并获得 FDA 或不同司法管辖区的其他监管机构的批准； |
| ● | 我们 依赖第三方，包括生产我们的中间体和最终产品配方的第三方，以及第三方 合同研究机构来进行我们的临床试验； |
| ● | 我们 维护或保护我们的专利和其他知识产权有效性的能力； |
| ● | 我们 留住和招募关键人员的能力； |
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| ● | 我们的 内部开发新发明和知识产权的能力； |
| ● | 对现行法律和未来法律段落的解释 ； |
| ● | 我们的 缺乏销售和营销组织，如果我们获得监管部门的批准，无论是单独批准 还是通过潜在的未来合作伙伴，我们都有能力将产品商业化； |
| ● | 我们的 成功商业化的能力，以及我们对 候选产品的未来治疗和商业潜力的期望； |
| ● | 我们对支出、持续亏损、未来收入、资本要求以及我们对 获得额外融资的需求或能力的估算的准确性； |
| ● | 与我们的竞争对手或行业相关的发展 和预测； |
| ● | 我们的 运营、业务和财务业绩可能会受到 COVID-19 的不利影响；以及 |
| ● | 在我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告中，在 “风险因素” 标题下列出的 因素，在本报告其他地方 以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告。 |
本警示通知对所有 前瞻性陈述进行了明确的全部限定。提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日或 引用纳入本报告的文档发布日期。无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，我们没有义务更新、修改或更正任何前瞻性陈述，也明确表示不承担任何义务。我们真诚地表达了我们的期望、信念和 预测，我们相信它们有合理的依据。但是，我们无法向您保证我们的期望、信念 或预测将实现、实现或实现。
概述
我们 是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于使用我们的脂质纳米晶体 (LNC) 平台 交付技术 (LNC Platform) 提供突破性疗法，以最大限度地提高全球临床影响力和患者可及性。该公司正在开发内部产品组合 ，并努力成为寻求开发新配方的领先制药公司的首选合作伙伴，这些配方可利用 的独特特性来促进、增强和优化复杂核酸的输送。我们目前的 内部管道由 MAT2203（口服两性霉素 B）组成，这是一种高效的抗真菌药物，我们已经成功地使这种药物口服、安全、 且对患者耐受性良好。我们还在小寡核苷酸的配方和递送方面正在进行内部发现计划， 即反义寡核苷酸 (ASO) 和沉默或短干扰 RNA (siRNA)。我们还打算通过与备受尊敬的制药公司合作，扩大我们的LNC平台的应用 ，这些公司的分子和化合物受益于我们递送技术的 独特能力，可以提供口服生物利用度，促进核酸的无毒高效细胞内 递送，尤其是在mRNA和DNA领域。
我们战略的关键 要素包括：
| ● | 推进 我们的 LNC 平台，将这项有前途的技术的利用范围扩大到小分子以外的创新医学领域， 包括核酸（例如 mRNA、DNA、ASO）和蛋白质。 |
| ● | 为治疗包括隐球菌脑膜炎在内的严重IFI的各种适应症申请保密申请 MAT2203 定位。我们正在向潜在的第三方制药合作伙伴和各种政府资本来源（例如 生物医学高级研究与开发局（BARDA）和美国国立卫生研究院（NIH）寻求 非稀释性资金，以继续将 MAT2203 发展到第三阶段。我们 也在寻求美国食品药品管理局的意见和指导，以便对各种国际金融机构进行另一项第三阶段研究。 |
| 17 |
| ● | 与基因泰克和National Resilience等领先制药公司建立以我们的LNC平台为重点的外部合作渠道，为其复杂的核酸药物产品提供交付解决方案。 |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间，我们的净亏损分别为17,628美元和17,363美元。自成立以来，我们每个时期都蒙受了损失 ，预计在可预见的将来还会蒙受额外的损失。我们认为，手头的现金、现金等价物 和有价债务证券足以为2024年第三季度的计划运营提供资金，但不能为之后的计划运营提供资金。我们将 寻求通过公募股权或私募股权发行、债务融资、政府或其他第三方融资、合作 和许可安排为我们的运营提供资金。我们可能无法以可接受的条件获得这些融资选择，或者根本无法获得。因此， 对我们继续经营的能力存在重大疑问。
财务 运营概述
收入
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们与BioNTech SE和Genentech Inc.的研究合作分别产生了0美元和1,096美元的合同研究收入，在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，我们与BioNTech SE的研究合作分别创造了1,063美元和2,125美元。我们创造产品收入的能力将在很大程度上取决于我们早期的 候选产品的成功开发和最终商业化，我们预计 在很多年内都不会出现这种收入。
研究 和开发费用
研究 和开发费用包括开发候选产品 MAT2203 和推进我们的 LNC 平台 交付技术所产生的成本，其中包括：
| ● | 进行临床前工作的成本； |
| ● | 获取、开发和制造临床前和人体临床试验材料的成本； |
| ● | 与化学和生产控制 (CMC)、临床前和临床活动 以及监管业务相关的顾问和承包商的费用 ； |
| ● | 根据与合同研究组织或 CRO（包括美国国立卫生研究院 (NIH)）达成的协议， 进行我们的临床前或临床试验产生的费用 ；以及 |
| ● | 与员工相关的 费用，包括参与研发过程的员工的工资和股票薪酬支出。 |
下表 汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，我们在候选产品和开发平台上的直接研发费用。我们的直接研发费用主要包括外部成本， ，例如向承包商、顾问、分析实验室和CRO和/或NIH支付的与我们的开发工作相关的费用。 我们通常使用员工和基础设施资源来制造临床试验材料、进行产品分析、研究 协议开发和监督外部供应商。以下 “内部人员配置、管理费用及其他” 中包括实验室空间、用品、研发 (R&D) 员工成本（包括基于股票的薪酬）、差旅和医疗 教育的成本 。
| 截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 直接研发费用： | ||||||||||||||||
| 制造工艺开发 | $ | 349 | $ | 417 | $ | 942 | $ | 1,988 | ||||||||
| 临床前试验 | 101 | 86 | 350 | 711 | ||||||||||||
| 临床开发 | 314 | 492 | 1,183 | 1,702 | ||||||||||||
| 监管 | 133 | 160 | 463 | 562 | ||||||||||||
| 内部人员配置、间接费用和其他 | 2,398 | 2,552 | 7,886 | 7,848 | ||||||||||||
| 研究和开发总额 | $ | 3,295 | $ | 3,707 | $ | 10,824 | $ | 12,811 | ||||||||
| 18 |
研究 和开发活动是我们商业模式的核心。我们预计我们的研发费用将随着时间的推移而增加，因为处于临床开发后期阶段的 候选产品的开发成本通常高于临床 开发早期阶段的 候选产品，这主要是由于后期人体试验的规模和持续时间增加。但是，我们预计 2023 年的研究和 开发支出将低于 2022 年的支出，因为我们暂停了 MAT2501 的开发，将现有的 资源集中在 MAT2203 和我们的 LNC 平台交付技术的发展上。
一般 和管理费用
截至2023年9月30日的三个月和九个月中，一般费用 和管理费用分别为2839美元和8,151美元，而截至2022年9月30日的三个月和九个月中， 和管理费用分别为2818美元和8,424美元。一般和管理费用主要包括担任行政和财务职能的人员的工资和相关费用。其他一般和管理费用包括设施 费用、保险、投资者关系费用、法律、专利审查、咨询和会计/审计服务的专业费用。 我们预计，我们在2023年的一般和管理费用将与 2022 年产生的支出保持相对一致。
出售 净营业亏损 (NOL) 和税收抵免
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间，通过出售新泽西科技企业 税务证书转让计划下未使用的净营业亏损 (NOL) 和研发税收抵免获得的收入 分别为0美元和1,734美元。
其他 收入，净额
其他 净收入主要由利息收入/（支出）和股息组成。
关键会计政策和会计估算的应用
关键会计政策对描述我们的财务状况和经营业绩都很重要，需要 管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断，这通常是由于需要对本质上不确定问题的影响 进行估计。
有关 对我们重要会计政策的描述，请参阅我们2022年10-K表格中的 “附注3——重要会计政策摘要” 。在这些政策中，以下政策被认为对于理解我们的未经审计的简明合并 财务报表至关重要，因为它们需要做出最困难、最主观和最复杂的判断：（i）股票薪酬、 （ii）公允价值衡量标准、（iii）研发成本以及（iv）商誉和其他无形资产。
最近的 会计公告
有关最近通过的会计声明及其对我们的财务状况和经营业绩的预期影响，请参阅 未经审计的简明合并财务 报表附注中的 “附注3——重要会计政策摘要”。
当前 运营趋势
我们 目前的研发工作侧重于推进我们的主要候选产品 MAT2203，通过临床开发，开发治疗中性肿瘤的初始 适应症，以及通过内部努力和与 第三方的合作，扩大我们的 LNC 平台的应用。我们的研发费用包括制造工作以及在此类工作中使用 的活性药物成分和赋形剂的成本、向顾问支付的与临床试验设计和监管活动相关工作的费用、为开展各种临床研究和此类研究结果分析向提供者支付的费用，以及针对 我们药物潜在疗效和安全性的其他医学研究支付的费用。我们认为，在产品开发上进行大量投资是竞争的必要条件， 我们计划继续进行这些投资，以便能够发挥我们的候选产品和专有技术的潜力。
| 19 |
我们 预计，在短期内，我们的大部分研发费用将用于支持我们当前和未来的临床前和 临床开发项目。这些支出受到与时间和完工成本有关的许多不确定因素的影响。我们 在许多临床前研究中测试化合物的安全性、毒理学和有效性。我们预计将在适当的时候进行早期临床试验，但须获得监管机构的批准 。我们预计会自己为这些试验提供资金，并可能在联邦补助金、合同或其他协议的帮助下为 提供资金。当我们获得试验结果时，我们可能会选择停止 或推迟某些产品的临床试验，以便将资源集中在更有前途的产品上。完成临床试验可能需要 几年时间，时间长短因候选产品的类型、复杂性、新颖性和预期用途而有很大差异。
我们产品的临床试验的开始和完成可能会因多种因素而延迟，包括临床 试验期间缺乏疗效、不可预见的安全问题、参与者招募速度慢于预期、资金缺乏或政府延迟。此外，我们 可能会由于多种因素而遇到监管延迟或拒绝，包括结果不支持候选产品的预期安全性 或疗效、临床试验设计中存在明显缺陷以及 产品开发期间监管政策的变化。由于这些风险和不确定性，我们无法准确估计临床开发项目的具体时间 和成本，也无法准确估计候选产品提供大量现金流入的时间（如果有）。我们的临床 试验的任何延迟或终止，或者美国食品药品管理局认定我们的试验结果不足以证明监管部门批准的理由，只要相关药物或计划的现金流入 将延迟或不会发生，我们的业务、 财务状况和经营业绩都可能受到重大不利影响。
操作结果
截至 2023 年 9 月 30 日的三个月 与截至2022年9月30日的三个月 的比较
下表汇总了我们在所述期间的收入和运营支出：
| 截至9月30日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | $ | — | $ | 1,063 | ||||
| 费用： | ||||||||
| 研究和开发 | $ | 3,295 | $ | 3,707 | ||||
| 一般和行政 | 2,839 | 2,818 | ||||||
| 运营费用 | $ | 6,134 | $ | 6,525 | ||||
收入。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，我们创造了0美元和1,063美元的收入。去年 的收入来自与BioNTech SE的独家研究合作。
研究 和开发费用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，研发（研发）费用分别为3,295美元和3,707美元。研发费用的减少主要归因于 临床试验材料的制造成本、临床试验咨询成本和人员成本的降低。
一般 和管理费用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，由于较低的股票薪酬、保险费 和咨询成本抵消了较高的律师费，分别为2839美元和2818美元，一般和管理费用相对稳定。
| 20 |
截至 2023 年 9 月 30 日的九个月与 2022 年 9 月 30 日的九个月的比较
下表汇总了我们在所述期间的收入和运营支出：
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | $ | 1,096 | $ | 2,125 | ||||
| 费用： | ||||||||
| 研究和开发 | $ | 10,824 | $ | 12,811 | ||||
| 一般和行政 | 8,151 | 8,424 | ||||||
| 运营费用 | $ | 18,975 | $ | 21,235 | ||||
| 出售新泽西州净营业亏损（NOL）和税收抵免 | $ | — | $ | 1,734 | ||||
收入。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间，我们创造了1,096美元和2,125美元的收入。本年度的收入 包括与BioNTech SE和Genentech Inc.的研究合作产生的合同研究收入，而上一年度的收入来自与BioNTech SE的研究合作。
研究 和开发费用。截至2023年9月30日和 2022年9月30日的九个月期间，研发（研发）费用分别为10,824美元和12,811美元。研发费用的减少主要归因于临床试验材料的制造 成本和临床试验咨询成本的降低，但部分被员工成本的增加所抵消。
一般 和管理费用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间，一般和管理费用分别为8,151美元和8,424美元。两期之间一般和管理费用的减少主要是由于咨询费、保险费和股票薪酬支出的减少，但部分被律师费和人手 成本的增加所抵消。
出售 新泽西州净营业亏损 (NOL) 和税收抵免。公司确认截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间 分别为0美元和1,734美元，这与根据新泽西州科技营业税证书转让计划向第三方出售州净营业亏损和研发 税收抵免有关。
流动性 和资本资源
流动性的来源
自成立以来，我们 一直通过私募和公开发行股票证券为我们的运营提供资金。截至2023年9月30日，我们共筹集了1.567亿美元的总收益，从出售股票证券中筹集了1.439亿美元的净收入。
截至2023年9月30日的 ，我们的现金、现金等价物和有价债务证券总额为18,216美元。
现金 流量
下表列出了下文 规定的每个期间的现金、现金等价物和限制性现金的主要来源和用途：
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 用于经营活动的现金 | $ | (10,699 | ) | $ | (14,857 | ) | ||
| 投资活动提供的现金 | 10,282 | 4,919 | ||||||
| （用于）/由融资活动提供的现金 | (6 | ) | 84 | |||||
| 现金和现金等价物及限制性现金的净减少 | $ | (423 | ) | $ | (9,854 | ) | ||
| 21 |
经营 活动
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间，用于经营活动的净 现金分别为10,699美元和14,857美元。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间，净亏损分别为17,628美元和17,363美元，由于正常业务过程中收款和付款的时间安排， 的营运资金调整部分抵消。
投资 活动
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间，投资活动提供的净 现金分别为10,282美元和4,919美元。 投资活动提供的现金增加了5,363美元，这主要是由于有价债务 证券的购买量减少了9,481美元，租赁权改善和设备的购买量减少了632美元，但被有价债券 到期日减少了4,750美元所抵消。
融资 活动
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间，融资活动提供的净 现金（已用于）/分别为（6美元）和84美元。 减少90美元的主要原因是行使股票期权所得收益减少了99美元。
资金 要求和其他流动性问题
我们 预计，在可预见的将来，我们将继续承担巨额支出并增加营业亏损。我们预计，如果我们：
| ● | 对我们的主要候选产品 MAT2203 进行 进一步的临床前和临床研究，即使此类研究主要由美国国立卫生研究院 非稀释性资金资助； |
| ● | 寻找 发现和开发其他候选产品； |
| ● | 为成功完成临床试验的任何候选产品寻求 监管部门的批准； |
| ● | 要求 为临床开发和可能的商业化生产更多的候选产品； |
| ● | 维护、 扩大和保护我们的知识产权组合； |
| ● | 雇用 额外的临床、质量控制和科学人员；以及 |
| ● | 增加 运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们产品开发和 规划的未来商业化工作的人员，以及帮助我们履行作为上市公司 公司义务所必需的人员和基础设施。 |
我们 预计，到2024年第三季度，我们现有的现金、现金等价物和有价债务证券将足以为我们的运营费用和 资本支出需求提供资金，但不能超过2024年第三季度。因此，人们对公司 继续作为持续经营企业的能力存在重大怀疑。
在 能够产生足以实现盈利的产品收入之前，我们预计将通过 结合私募和公共股权发行、债务融资、政府或其他第三方融资、合作和许可 安排来为我们的现金需求提供资金。如果我们通过出售普通股、可转换证券或其他股权 证券筹集额外资金，则我们股东的所有权利益可能会被大幅摊薄，这些证券的条款可能包括清算 或其他对您的普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果有 债务融资和优先股融资，将导致固定还款义务增加，并且可能涉及协议中包含限制或限制 我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红，这可能会对我们开展业务的能力产生不利影响。获得额外融资可能需要我们管理层花费大量的时间和精力 ，并且可能会将他们不成比例的注意力从日常活动上转移开，这可能会对我们的管理层监督候选产品开发的能力产生不利影响。
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如果 我们通过与第三方 的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品 的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资 筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化工作，或者授予 开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利。
我们的 财务状况和经营业绩也可能受到我们可能无法控制的其他因素的影响，例如全球供应 链中断、全球贸易争端和/或政治不稳定。利率上升，尤其是加上 政府支出的减少和金融市场的波动，可能会进一步增加经济的不确定性并加剧 这些风险。此外，通货膨胀率上升可能会增加运营支出，例如员工相关成本和 临床试验费用，从而对我们的运营业绩产生负面影响。
非平衡表 表单安排
根据美国证券交易委员会的规定，我们 在报告所述期间没有任何资产负债表外安排， 例如与未合并实体或金融合作伙伴关系的关系，通常被称为结构性融资或特殊 目的实体，其目的是促进无需反映在我们的资产负债表上的融资交易。
项目 3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
项目 4.控制和程序
评估披露控制和程序 。
披露 控制和程序：
正如2023年9月30日的 一样，在我们的首席执行官和首席财务官 的监督和参与下，我们评估了披露控制和程序（定义见经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15 (e) 和15d-15 (e) 条的有效性。根据该评估，我们的主要 执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年9月30日，我们的披露控制和程序在合理的 保证水平下是有效的。
我们的 披露控制和程序旨在提供合理的保证，确保我们根据《交易法》提交或提交的报告 中要求披露的信息在 SEC 的规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保 我们在根据《交易法》提交的报告中需要披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层， ，包括首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露做出决定。
财务报告内部控制的变化
发现，与上述评估相关的财务报告的内部控制没有变化，这些变化发生在2023年第三季度 ，这些变化对我们对财务 报告的内部控制产生了重大影响，或者有理由可能对我们对财务 报告的内部控制产生重大影响。
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第 -II 部分其他信息
项目 1。法律诉讼
没有。
商品 1A。风险因素
除下文所述的 外，与截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中列出的风险因素没有重大变化。除了本 报告中列出的可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响的其他信息外，您还应仔细考虑我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的 中包含的风险因素。本 报告、截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告和声明中描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
我们 可能会从纽约证券交易所美国证券交易所退市，这可能会严重损害我们股票的流动性和筹集资金的能力。
我们 目前很难满足纽约证券交易所对普通股的美国上市要求，而且可能会继续遇到困难。我们 目前不符合纽约证券交易所美国上市要求，特别是最低出价要求，必须在 2024 年 3 月 21 日之前恢复 的合规性。如果我们无法恢复这种合规性，我们将失去在纳斯达克交易的资格。在这样的 事件中：
| ● | 我们 可能不得不在不太被认可或接受的市场上进行交易，例如场外交易公告 董事会或 “粉单”。 | |
| ● | 我们的普通股股票 的流动性和可销售性可能会降低，从而降低 股东像历史上一样 一样快速、低廉地购买或卖出我们股票的能力。如果我们的股票以 “便士股” 的形式交易，那么 我们的股票的交易将更加困难和繁琐。 | |
| ● | 我们 可能无法以优惠条件或根本无法获得资金，因为在另类 市场上交易的公司可能被视为吸引力较小、相关风险较高的投资，因此 现有或潜在的机构投资者可能对我们的普通股不感兴趣或被禁止 进行投资。这也可能导致我们普通股 的市场价格下跌。 |
反向拆分我们的普通股可能不会产生预期的后果。
2023年11月1日，我们的股东批准了公司注册证书的修正案，以1比2至1比50的比例 进行反向股票分割，由董事会自行决定，并将普通股的授权股总数从5亿股减少到2.5亿股，我们分别将其称为反向股票拆分和授权股份减持。 我们认为，反向股票拆分可能使我们重新遵守纽约证券交易所美国证券交易所的上市标准，提高普通股的市场价格 ，增强普通股对金融界的吸引力，提高普通股的交易流动性 ，使我们有可能将普通股 “上市” 到更高级别的证券交易所，并使我们有资格加入 某些生物技术和药品交易指数和交易所交易基金。
但是， 我们无法向您保证，反向股票拆分如果实施，将带来任何预期的好处，包括遵守 纽约证券交易所美国最低出价要求，按照 已发行普通股数量减少的比例提高普通股的市场价格。此外，反向股票拆分可能会降低我们的整体市场价值 。无法保证反向股票拆分会产生吸引机构投资者 或投资基金的每股价格，也无法保证这样的股价会满足机构投资者或投资基金的投资指导方针，或者 会改善我们普通股的交易流动性。
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此外， 实施反向股票拆分后可供发行的普通股数量将增加 ，前提是反向股票拆分使普通股的已发行数量减少到授权的 股票数量。此类可用股票可用于未来的公司用途，包括未来的收购、投资机会、 签订合作协议或其他战略协议、涉及股权或可转换债务证券的筹资交易、 未来在市场上发行普通股或根据当前或未来的员工股权计划发行，以及与此类交易相关的股权 证券的发行可能会导致我们当前股东的所有权 的权益被大幅削弱我们。
项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
项目 3.优先证券违约
没有。
项目 4.矿山安全披露
不适用。
项目 5.其他信息
此处列出的 信息是为了证明 “第 5.02 项 董事或某些高级职员离职；董事选举；某些高级职员的任命；某些高管的薪酬安排” 所要求的披露。
(e) 2023年11月7日，公司与其首席财务官兼首席会计官基思·库辛斯基达成协议，同意在2023年12月31日当天或之前向库辛斯基支付4万美元的激励性奖金，如果库辛斯基在每个此类日期都积极受雇且信誉良好，则在2024年4月1日向他支付6万美元。如果库辛斯基先生以 任何理由（除了正当理由）辞职，或者如果公司出于理由（如 Kucinski 先生的雇佣协议中定义的条款）解雇库辛斯基先生，则他必须在该日期后的 60 天内退还在该日期支付给 他的激励奖金。
商品 6.展品
有关本 报告中提交或提供的证物清单，请参阅本 10-Q 表格季度报告签名页后面的 附录索引，该附录索引以引用方式纳入此处。
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签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
| MATINAS 生物制药控股有限公司 | |
| 来自： | |
| /s/ Jerome D. Jabbour | |
| 日期： 2023 年 11 月 8 日 | Jerome D. Jabbour |
| 主管 执行官（首席执行官） | |
| /s/ Keith A. Kucinski | |
| 日期： 2023 年 11 月 8 日 | Keith A. Kucinski |
| 主管 财务官 | |
| （主要 财务和会计官员） |
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附录 索引
| 3.1 | 公司注册证书（参照公司于2014年2月7日向美国证券交易委员会提交的S-1表格注册声明第1号修正案附录3.1纳入公司）。 | |
| 3.2 | 章程（参照公司于2014年2月7日向美国证券交易委员会提交的S-1表格注册声明第1号修正案附录3.2纳入）。 | |
| 3.3 | 公司注册证书修订证书，日期为 2015 年 10 月 29 日。（参照公司于2015年11月5日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告纳入此处）。 | |
| 4.6 | 证券描述（参照公司于2022年3月8日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告纳入此处）。 | |
| *31.1 | 首席执行官认证 | |
| *31.2 | 首席财务官认证 | |
| *32.1 | 第 1350 节认证 | |
| *101.1 | 内联 XBRL 实例文档。 | |
| *101.2 | 行内 XBRL 分类法扩展架构文档。 | |
| *101.3 | Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档。 | |
| *101.4 | Inline XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | |
| *101.5 | Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | |
| *101.6 | Inline XBRL 分类法扩展演示文稿链接库文档。 | |
| 104 | Cover 页面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
* 随函提交。
† 表示管理合同或薪酬计划、合同或安排。根据法规 S-K 第 601 (b) (10) 项，本附录的某些部分不是重要的 ，如果公开披露，可能会对注册人造成竞争损害。
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