美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从 ________________ 到 ________________ 的过渡期内
委员会档案编号:
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
(州或其他司法管辖区 公司或组织) |
(美国国税局雇主 |
|
|
(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号: (
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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|
这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
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☐ |
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加速过滤器 |
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☐ |
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☒ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的
截至2023年11月2日有
FINCH 治疗集团有限公司
表格 10-Q
截至2023年9月30日的季度期间
目录
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页面 |
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|
关于前瞻性陈述的特别说明 |
ii |
|
关于公司推荐的特别说明 |
ii |
|
关于商标的特别说明 |
ii |
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第一部分 |
财务信息 |
1 |
第 1 项。 |
简明合并财务报表(未经审计) |
1 |
|
浓缩 截至2023年9月30日和2022年12月31日的合并资产负债表 |
1 |
|
浓缩 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的合并运营报表 |
2 |
|
浓缩 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的合并股东权益表 |
3 |
|
浓缩 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月合并现金流量表 |
4 |
|
简明合并财务报表附注 |
5 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
15 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
23 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
24 |
第二部分。 |
其他信息 |
25 |
第 1 项。 |
法律诉讼 |
25 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
25 |
第 5 项。 |
其他信息 |
26 |
第 6 项。 |
展品 |
26 |
|
签名 |
27 |
i
关于 FO 的特别说明前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述,因为它们与事件有关,取决于未来可能发生或可能不会发生的情况。除本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,你可以用 “预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将” 或 “将” 等词语来识别前瞻性陈述,或者这些词语或其他类似词语的否定词术语。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:
这些前瞻性陈述基于我们管理层当前对我们的业务和业务所在行业的预期、估计、预测和预测,以及管理层的信念和假设,不能保证未来的业绩或发展。这些前瞻性陈述受许多风险、不确定性和假设的影响,包括我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告、截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的任何其他报告(包括本10-Q表季度报告)中 “风险因素” 中描述的风险、不确定性和假设。此外,我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营,不时出现新的风险。我们的管理层无法预测所有风险,也无法评估所有因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设,本报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在重大和不利的差异。
此外,“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和看法。这些陈述基于截至本报告发布之日我们获得的信息,尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,不应阅读我们的陈述以表明我们已经对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过分依赖这些陈述。
您应该完整地阅读这份10-Q表季度报告,并了解我们的实际未来业绩可能与我们的预期存在重大差异。尽管我们认为我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证我们的前瞻性陈述中反映的未来业绩、活动水平、业绩或事件和情况能够实现或发生。除非法律要求,否则我们没有义务在本报告发布之日后出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述符合新信息、实际业绩或我们预期的变化。我们通过这些警示性陈述来限定所有前瞻性陈述。
关于 C 的特别说明公司参考资料
除非上下文另有要求,否则本10-Q表季度报告中提及的 “FTG”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指Finch Therapeutics Group, Inc. 及其子公司。
特别注意敬意ING 商标
本10-Q表季度报告中出现的所有商标、商品名称和服务商标均为其各自所有者的财产。
ii
第一部分——财务所有信息
第 1 项。简明合并财务所有声明。
FINCH 治疗集团有限公司
简明合并 B资产负债表
(未经审计,以千计,股票和每股数据除外)
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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应收账款 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净额 |
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运营使用权资产 |
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正在进行的研究和开发 |
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限制性现金,非流动 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款 |
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$ |
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$ |
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||
应计费用和其他流动负债 |
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经营租赁负债,当前 |
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流动负债总额 |
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递延所得税负债 |
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应付贷款,非流动贷款 |
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经营租赁负债,非流动 |
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其他负债 |
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负债总额 |
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优先股(未指定),$ |
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股东权益: |
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普通股,$ |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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||
负债总额和股东权益 |
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$ |
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|
$ |
|
* 根据 1 比 30 的反向股票拆分进行了调整
参见未经审计的简明合并财务报表附注。
1
FINCH 治疗集团有限公司
简明合并报表运营支出
(未经审计,以千计,股票和每股数据除外)
|
|
三个月已结束 |
|
|
九个月已结束 |
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||||||||||
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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||||
收入: |
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协作收入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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总收入 |
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运营费用: |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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商誉减值 |
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损害正在进行的研发 |
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长期资产的减值 |
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重组 |
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运营费用总额 |
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运营净亏损 |
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( |
) |
其他收入,净额: |
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利息收入(支出),净额 |
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( |
) |
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终止租赁的收益 |
|
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||||
贷款终止损失 |
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( |
) |
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出售和处置固定资产的收益(亏损),净额 |
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( |
) |
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( |
) |
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转租和其他收入 |
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其他收入总额,净额 |
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所得税前亏损 |
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) |
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( |
) |
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( |
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所得税优惠 |
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净亏损 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
已发行普通股的加权平均值——基本股和摊薄后* |
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|
* 截至2022年9月30日的三个月和九个月已根据1比30的反向股票拆分进行了调整
参见未经审计的简明合并财务报表附注。
2
FINCH 治疗集团有限公司
的简明合并报表股东权益
(未经审计,以千计,股票和每股数据除外)
|
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普通股 |
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额外 |
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积累 |
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总计 |
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股票* |
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金额 |
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首都 |
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赤字 |
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公平 |
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余额,2022 年 1 月 1 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
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行使普通股期权 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
余额,2022 年 3 月 31 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
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||||
行使普通股期权 |
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根据员工股票购买计划发行普通股 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
余额,2022 年 6 月 30 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
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行使普通股期权 |
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限制性股票单位的归属 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
余额,2022 年 9 月 30 日 |
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
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普通股 |
|
额外 |
|
积累 |
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总计 |
|
|||||||
|
|
股份 |
|
金额 |
|
首都 |
|
赤字 |
|
公平 |
|
|||||
余额,2023 年 1 月 1 日 |
|
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|
$ |
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$ |
|
$ |
( |
) |
$ |
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||||
限制性股票单位的归属 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
余额,2023 年 3 月 31 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
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||||
基于股票的薪酬 |
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— |
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净亏损 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
余额,2023年6月30日 |
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
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||||
限制性股票单位的归属 |
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— |
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— |
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— |
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|
基于股票的薪酬 |
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— |
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— |
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净亏损 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
Balance,2023 年 9 月 30 日 |
|
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$ |
|
$ |
|
$ |
( |
) |
$ |
|
* 根据 1 比 30 的反向股票拆分进行了调整
参见未经审计的简明合并财务报表附注。
3
FINCH 治疗集团有限公司
简明合并报表现金流的比例
(未经审计,以千计)
|
|
九个月已结束 |
|
|||||
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2023 |
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2022 |
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||
用于经营活动的现金流量: |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
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||
折旧和摊销费用 |
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||
股票薪酬支出 |
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||
损害正在进行的研发 |
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||
商誉减值 |
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||
贷款终止损失 |
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长期资产的减值 |
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||
终止租赁的收益 |
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( |
) |
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|
出售和处置财产和设备的(收益)损失 |
|
|
( |
) |
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非现金运营租赁和利息成本 |
|
|
|
|
|
|
||
递延所得税优惠 |
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( |
) |
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|
|
|
运营资产和负债的变化: |
|
|
|
|
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||
应收账款 |
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|
|
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||
预付费用和其他流动资产 |
|
|
|
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|
( |
) |
|
其他非流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
应计费用和其他流动负债 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
其他非流动负债 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
经营租赁负债 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
用于经营活动的净现金 |
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( |
) |
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( |
) |
投资活动提供的(用于)的现金流: |
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|
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出售财产和设备的收益 |
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|
||
购买财产和设备 |
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|
( |
) |
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( |
) |
由(用于)投资活动提供的净现金 |
|
|
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( |
) |
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融资活动提供的现金流量(用于): |
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|
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行使股票期权和根据员工股票购买计划发行股票所得的收益,净额 |
|
|
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贷款协议下的借款收益,净额 |
|
|
|
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||
偿还贷款 |
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( |
) |
|
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|
支付贷款终端费义务和预付款费 |
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( |
) |
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融资租赁债务的本金付款 |
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|
( |
) |
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延期发行成本的支付 |
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( |
) |
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融资活动提供的(用于)净现金 |
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( |
) |
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|
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现金、现金等价物和限制性现金的净变动 |
|
|
( |
) |
|
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( |
) |
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
|
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||
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
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|
$ |
|
||
|
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|
|
|
|
|
||
非现金投资和融资活动的补充披露: |
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|
|
|
|
|
||
应付账款和应计负债中的财产和设备 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
预付租金重新归类为使用权资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
下表列出了截至上文所示每个期间的现金、现金等价物和限制性现金的对账情况:
|
|
截至9月30日 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
限制性现金 |
|
|
|
|
|
|
||
现金、现金等价物和限制性现金总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
参见未经审计的简明合并财务报表附注。
4
FINCH 治疗集团有限公司
简明合并附注评级财务报表
(未经审计)
1。业务性质和列报依据
商业
Finch Therapeutics Group, Inc.(“公司” 或 “FTG”)于2017年作为特拉华州的一家公司注册成立。该公司由Finch Therapeutics, Inc.(“Finch”)和Crestovo Holdings LLC(“Crestovo”)于2017年9月合并和资本重组(“合并”)而成立,其中向Finch和Crestovo的前所有者发行了新成立的公司FTG的等值股份。2020年11月,克雷斯托沃更名为Finch Therapeutics Holdings LLC(“芬奇控股”)。芬奇和芬奇控股都是FTG的全资子公司。
该公司是一家微生物组技术公司,拥有知识产权和微生物组资产组合。2023年1月,公司宣布决定缩小开发力度,专注于实现其知识产权和其他资产的价值。
流动性和资本资源
管理层认为,公司的现金及现金等价物为 $
该公司目前预计不会通过临床试验或商业批准来推进任何候选产品,目前预计不会从产品销售中获得任何收入。公司可能永远无法成功实现其知识产权和其他资产的价值,即使成功实现,它也可能永远无法产生足以实现盈利的巨大或庞大的收入。
该公司通过缩减开发工作,包括清算部分资产、终止供应商合同和裁员,大幅缩减了开支。公司在寻求从其知识产权和其他资产中实现价值时,可能需要额外的资金来支持其运营活动。在公司能够创造可观收入之前(如果有的话),公司希望通过股票发行、债务融资或其他资本来源(包括合作、许可或类似安排)来为其现金需求提供资金。但是,公司可能无法在需要时或以优惠条件筹集额外资金或达成此类其他安排(如果有的话)。如果公司无法按需要获得资金,则可以决定进行解散和清算。
反向股票分割
2023年6月9日,公司向特拉华州国务卿提交了经修订和重述的公司注册证书的修正证书,以对公司已发行和流通的普通股进行反向股票分割,面值为美元
5
演示基础
随附的未经审计的中期简明合并财务报表由公司根据美利坚合众国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制,并根据美国证券交易委员会(“SEC”)发布的经修订的1933年《证券法》第S-X条第10条的规则和条例。根据此类细则和条例,按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。但是,该公司认为披露是足够的。这些未经审计的中期简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注一起阅读,这些报表包含在公司于2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。
未经审计的中期简明合并财务报表是在与已审计财务报表相同的基础上编制的。管理层认为,随附的未经审计的中期简明合并财务报表包含公允列报公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并经营报表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益表以及简明合并报表的现金流截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月。这种调整属于正常和反复的性质。截至2023年9月30日的九个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日止年度的预期经营业绩。 截至2022年12月31日的合并资产负债表来自公司经审计的合并财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。
2。重要会计政策摘要
重要会计政策
财务会计准则委员会(“FASB”)或公司在规定的生效日期采用的其他会计准则制定机构不时发布新的会计公告。除非下文另有讨论,否则公司认为最近发布的准则的采用不会对简明的合并报表或披露产生重大影响。
编制未经审计的中期简报时使用的重要会计政策和估算 公司于2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述了合并财务报表。在截至2023年9月30日的九个月中,公司的重大会计政策没有重大变化。
商誉和收购过程中的研发
每年10月1日对商誉和在建研发(“IPR&D”)进行减值评估,如果事件或情况变化表明资产可能受到减值,则更频繁地进行减值评估。为了对商誉进行减值测试,将公司单一申报单位的公允价值与其账面价值进行比较。如果申报单位的账面价值超过其公允价值,则公司将记录减值亏损,但以申报单位的账面价值超过其公允价值为限.
为了对IPR&D进行减值测试,将IPR&D资产的公允价值与其账面价值进行比较。如果账面价值超过其公允价值,则公司将记录减值亏损,但以IPR&D资产的账面价值超过其公允价值为限。公司使用折扣现金流估值模型估算IPR&D资产的公允价值,这需要使用重要的估计和假设,包括但不限于估计完成在建项目的时间和预期成本,预测监管部门的批准,估算已完成项目和在建项目产生的产品销售的未来现金流,以及制定适当的贴现率。
6
2023年1月,公司决定结束开发工作,管理层得出结论,这是一项减值指标,要求公司对IPR&D进行临时减值测试。管理层对IPR&D减值的评估表明,没有与其IPR&D资产相关的未来现金流预测,IPR&D资产的公允价值为零。这导致减值费用为美元
最近 已发布的会计公告
2023 年 1 月 1 日,公司通过了第 2016-13 号会计准则更新, 金融工具-信贷损失:金融工具信用损失的衡量。亚利桑那州立大学2016-13要求衡量和确认金融资产的预期信贷损失。2019年4月,财务会计准则委员会在亚利桑那州立大学2019-04年《对主题326(金融工具——信贷损失)、主题815(衍生品和套期保值)和主题825(金融工具)或亚利桑那州立大学2016-13年度的编纂改进》中,向亚利桑那州立大学发布了澄清。该准则的采用对随附的简明合并财务报表无关紧要。
3。公允价值测量
该公司有
描述 |
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9月30日 |
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引用 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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货币市场基金 |
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— |
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描述 |
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十二月三十一日 |
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引用 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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货币市场基金 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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有
4。财产和设备,净额
截至目前为止的财产和设备,净包括以下内容 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日(以千计):
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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实验室设备 |
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办公室家具和固定装置 |
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租赁权改进 |
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在建工程 |
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软件 |
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计算机设备 |
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总计 |
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减去:累计折旧 |
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( |
) |
财产和设备,净额 |
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$ |
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$ |
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7
折旧费用为 $
5。租赁
内带一路租赁
2015 年 12 月,公司签订了
内一带一路租约终止,公司的租金义务于2023年6月30日到期。房东同意向公司全额退还公司的保证金,这笔押金包含在简明合并资产负债表上的预付费用和其他流动资产中。
公司在《内一带一路租约》下的租赁费用 w作为 $
胡德租约
2021 年 8 月 3 日,该公司签订了一份
该公司开具了金额约为 $ 的惯用信用证
2022年第三季度,公司签订了一份转租协议,根据胡德租赁,转租其约三分之一的租赁空间,该租约于2022年8月10日开始,初始期限为
8
下表列出了截至目前使用权资产和经营租赁负债的分类 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日(以千计):
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资产负债表分类 |
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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资产: |
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经营租赁资产 |
运营使用权资产 |
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负债: |
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经营租赁负债 |
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当前 |
经营租赁负债,当前 |
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非当前 |
经营租赁负债,非流动 |
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租赁负债总额 |
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$ |
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下表列出了运营租赁成本和转租收入的组成部分,前者包含在一般和行政以及研发费用中,转租收入包含在运营报表中的其他收入中 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月(以千计):
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截至9月30日的三个月 |
截至9月30日的九个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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运营租赁成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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短期租赁成本 |
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可变租赁成本 |
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转租收入 |
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( |
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( |
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( |
) |
总租赁成本,净额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至的加权平均剩余经营租赁期限和折扣率 2023年9月30日和2022年12月31日如下(以千计):
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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加权平均剩余租赁期限(年) |
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加权平均折扣率 |
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% |
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% |
补充披露与运营租赁相关的现金流信息 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月如下(以千计):
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截至9月30日的九个月 |
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2023 |
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2022 |
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按租赁负债计量中所含金额支付(收到)的现金 |
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$ |
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$ |
( |
) |
下表汇总了截至目前公司所需的未来运营租赁付款 2023 年 9 月 30 日(以千计):
2023 |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此后 |
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未来最低租赁付款总额 |
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减去:代表利息的金额 |
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未来最低租赁付款的现值 |
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$ |
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6。应计费用和其他流动负债
截至目前,应计费用和其他流动负债包括以下内容 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日(以千计):
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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应计研究和开发 |
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$ |
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应计的法律和专业费用 |
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应计薪酬和福利 |
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应计其他 |
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应计费用和其他流动负债总额 |
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7。应付贷款
赫拉克勒斯贷款和担保协议
2022 年 5 月 11 日,公司与 Hercules Capital, Inc. 签订了贷款和担保协议(“贷款协议”),规定了定期贷款,总借款额不超过美元
8。重组
在截至2023年9月30日的三个月中,公司确认了名义重组费用。在截至2023年9月30日的九个月中,公司确认的重组费用为 $
下表汇总了重组应计活动 截至2023年9月30日的九个月(以千计):
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截至2022年12月31日的应计重组负债 |
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$ |
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重组费用 |
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现金支付 |
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( |
) |
截至2023年9月30日的应计重组负债 |
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$ |
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9。所得税
10
10。承诺和意外情况
法律突发事件
2021 年 12 月 1 日,Rebiotix Inc. 和 Ferring Pharmicals Inc.(统称 “Rebiotix”)向美国特拉华特区地方法院(“法院”)对该公司提起诉讼。该申诉要求就公司拥有的七项美国专利作出不侵权和无效的宣告性判决:美国专利号10,675,309(“'309专利”);10,463,702号(“'702专利”);10,328,107号(“'107专利”);10,064,899;10,022,406号(“'406专利”);9,962,413(“'413 专利”);以及 9,308,226。2022年2月7日,该公司以侵害'107、'702和'309专利为由对Rebiotix提出了答复和反诉。2022年6月,芬奇指控Rebiotix侵犯了'406和'413专利。2022年3月7日,公司提交了经修正的答复和反诉,其中公司与明尼苏达大学摄政官(“UMN”)一起指控Rebiotix侵犯了UMN拥有并向公司独家许可的三项美国专利:美国专利号10,251,914、10,286,011和10,286,012(统称为 “UMN”)。2022年4月4日,Rebiotix提出反诉,要求对UMN专利的不侵权和无效作出宣告性判决。2022年5月2日,该公司和UMN作出回应,否认了此类反诉。法院设定了从2024年5月20日开始的为期五天的审判日期。2023年1月23日,公司提交了第二份修正答复和反诉,其中公司指控Rebiotix侵犯了芬奇拥有的另外两项美国专利:美国专利号11,541,080(“'080专利”)和11,491,193号(“'193专利”)。2023年2月7日,Rebiotix提出反诉,要求宣告'080和'193专利不侵权和无效的宣告性判决。法院于2023年2月28日发布了索赔解释令。2023年7月6日,Rebiotix提出动议,要求驳回我们第二修正答案和反诉中的某些内容,理由是芬奇没有资格就'107专利、'702项专利、'309项专利、'406项专利、'413项专利、'193项专利和'080专利提起诉讼。Rebiotix特别声称,这些专利的唯一指定发明人托马斯·博罗迪没有将其对这些专利的权利转让给芬奇,因此,芬奇不拥有这些专利,因此没有资格维护这些专利。关于该议案的简报已经完成。双方已共同同意缩小案情范围,仅包括来自'309、'702、'193、'080、'914和'012专利的索赔。
未决的诉讼存在固有的不确定性,实际的律师费用和费用将取决于许多未知因素。无法确定地预测未决诉讼的结果。公司已确定,截至2023年9月30日,无需记录任何可能或可估算的意外损失。
许可证和特许权使用费
公司是许可协议和其他协议的当事方,根据这些协议,公司有义务支付里程碑费和特许权使用费,并产生年度维护费。根据与UMN签订的许可协议(“UMN协议”),公司应支付象征性的年度维护费,并不断提高的最低特许权使用费。明尼苏达大学的最低付款额永久有效,直到协议终止。2023年4月12日,公司修订了与UMN的协议,除其他外,允许公司通过分许可协议实现某些业绩里程碑。
该公司是与OpenBiome达成的协议的当事方,该协议要求该公司支付某些里程碑,最高金额为 $
11
11。股东权益
2021年2月24日,公司董事会(以下简称 “董事会”),公司的股东批准了公司的经修订和重述的公司注册证书。该证书最多授权签发
截至 2023年9月30日和2022年12月31日,公司已保留以下普通股用于行使股票期权、普通股认股权证、限制性股票归属和根据员工股票购买计划可发行的股票:
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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购买普通股的期权 |
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未归属的限制性股票单位 |
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根据员工股票购买计划可发行的股票 |
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12。股票薪酬
2021 年股权激励计划
2021 年 3 月,董事会通过了 2021 年股权激励计划(“2021 年计划”),并获得股东的批准。2021 年计划于 2023 年 6 月 8 日进行了修订和重述,以反映股票拆分情况。2021年计划规定向员工(包括公司任何母公司或子公司的员工)授予激励性股票期权,并规定向员工、董事和顾问,包括公司关联公司的员工和顾问,授予非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励、绩效奖励和其他形式的奖励。
根据公司2021年计划储备发行的普通股数量在截至2031年1月1日的每个日历年的1月1日自动增加,金额等于 (i)
2023年1月1日,根据2021年计划储备和可供发行的普通股数量自动增加了
12
2021 年员工股票购买计划
2021年3月,董事会通过了2021年员工股票购买计划(“2021年ESPP”)。2021年ESPP于2023年6月8日进行了修订和重述,以反映股票拆分情况。 2021 年 ESPP 由董事会或董事会任命的委员会管理。2021 年 ESPP 为参与的员工提供了购买普通股的机会。2021年ESPP下发行期的发生和期限取决于董事会薪酬委员会的决定。根据2021年ESPP储备和可供发行的普通股每年自动增加,并于2023年1月1日增加
股票期权
下表汇总了公司在2017年计划和2021年计划下股票期权的活动 截至 2023 年 9 月 30 日的九个月:
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股份 |
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加权- |
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加权- |
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聚合 |
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截至 2022 年 12 月 31 日,未兑现 |
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已授予 |
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取消或没收 |
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已过期 |
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截至2023年9月30日未偿还 |
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期权自2023年9月30日起可行使 |
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截至 2023 年 9 月 30 日,期权已归属或预计归属 |
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$ |
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截至2023年9月30日,大约有y $
限制性股票单位奖励
2022 年 6 月,公司向员工颁发了 RSU 奖励,并附有基于时间的归属条件。RSU奖励的公允价值等于授予当日公司普通股的公允市场价值,该费用在必要的服务期内按直线方式确认。RSU主要从拨款之日起一年内归属。
下表汇总了公司限制性股票单位在2021年计划下的活动 截至 2023 年 9 月 30 日的九个月:
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RSU |
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加权- |
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聚合 |
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截至 2022 年 12 月 31 日,未兑现 |
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归属和分布式 |
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被没收 |
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截至2023年9月30日未归属 |
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股票薪酬支出
在本报告所述期间,员工、董事和非雇员的股票薪酬支出总额分别记录为研发费用以及一般和管理费用(以千计)如下:
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截至9月30日的三个月 |
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截至9月30日的九个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和开发 |
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$ |
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一般和行政 |
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总计 |
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$ |
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13。退休计划
公司已通过一项固定缴款计划,旨在根据《美国国税法》第401(k)条获得资格,涵盖公司所有符合条件的员工。所有员工都有资格在雇用之日成为该计划的参与者。每位在职员工可以自愿选择每年向计划缴纳一定比例的薪酬,但有一定的限制ns。公司保留向本计划提供额外捐款的权利。该公司向该计划捐款 $
14。每股亏损
每股基本亏损和摊薄后每股亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以加权平均已发行普通股(以千计,股票和每股数据除外):
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在这三个月里 |
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在这九个月里 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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分子: |
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净亏损 |
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( |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
归因于的净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
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( |
) |
分母: |
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普通加权平均值 |
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应占每股净亏损 |
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( |
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( |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
公司的潜在摊薄证券,包括股票期权、认股权证、RSU奖励和根据员工股票购买计划发行的股票,已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算范围之外,因为这样做将减少每股净亏损。因此,用于计算归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。
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截至9月30日的九个月 |
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2023 |
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2022 |
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购买普通股的期权 |
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未归属的限制性股票单位 |
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根据员工股票购买计划可发行的股票 |
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14
第 2 项。管理层的讨论和分析 财务状况和经营业绩。
您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及 (1) 我们的简明合并财务报表以及本10-Q表季度报告中其他地方包含的相关附注和其他财务信息,以及 (2) 经审计的合并财务报表和相关附注以及管理层对截至2022年12月31日财年的财务状况和经营业绩的讨论和分析,这些讨论和分析包含在我们向证券局提交的10-K表年度报告中,以及交易委员会(SEC)将于2023年3月23日发布,我们称之为2022 10-K。
概述
我们是一家微生物组技术公司,拥有知识产权和微生物组资产组合。通过缩减开发工作,包括清算某些资产、终止供应商合同和裁员,我们已经大幅缩减了支出,现在我们专注于实现知识产权和其他资产的价值(“近期业务计划”)。这一决定是在我们管理团队和董事会对多种因素进行评估之后做出的,包括我们寻找商业伙伴的前景、PRISM4 试验的注册速度低于预期、我们认为持续未经授权使用我们知识产权的有害影响,以及生物技术行业更广泛的行业趋势。
我们之前正在开发 CP101,作为一种口服的完整微生物组治疗药物,旨在预防复发 艰难梭菌感染,或 CDI。尽管我们宣布决定停止用于预防复发 CDI 的 CP101 的 3 期临床试验或 PRISM4 试验,但我们认为 CP101 在 CDI 和其他适应症方面都具有治疗潜力。
目前,我们预计无法通过临床试验或商业批准来开发任何候选产品,而且我们目前预计不会从产品销售中获得任何收入。
自成立以来,我们的运营资金主要来自2021年3月的首次公开募股(“IPO”)、出售可转换优先股、与大力神资本的贷款协议(该协议于2023年1月25日终止)以及合作收入的收益。尽管我们坚信我们开创性的知识产权投资组合的价值以及我们当前与这些资产相关的诉讼活动的优点,但我们可能永远无法成功实现知识产权和其他资产的价值,即使我们做到了,我们也可能永远无法创造足够可观或大到足以实现盈利的收入。
因此,在我们寻求从知识产权和其他资产中实现价值时,我们可能需要额外的资金来支持我们的运营活动。在我们能够创造可观收入之前,我们希望通过股票发行、债务融资或其他资本来源,包括合作、许可或类似安排,为我们的现金需求提供资金。但是,我们可能无法在需要时或以优惠条件筹集额外资金或达成此类其他安排(如果有的话)。如果我们无法根据需要获得资金,我们可能会决定进行解散和清算。
我们认为,截至2023年9月30日,我们现有的2880万美元现金及现金等价物将足以为我们在2025年的运营提供资金。我们的估计基于可能被证明是错误的假设,我们可以比预期更快地耗尽可用的资本资源。请参阅 “—流动性和资本资源”。
2023年6月9日,我们以一比三的比例完成了对已发行普通股的反向股票分割。本10-Q表季度报告(包括随附的财务报表)中包含的所有普通股和每股金额均已进行追溯调整,以使所有列报期间的反向股票拆分生效,包括将等于面值减少的金额重新归类为额外的实收资本。
15
我们的经营业绩的组成部分
收入
我们没有获准用于商业销售的产品。在截至2023年9月30日的三个月中,我们没有从产品销售中获得任何收入,预计在可预见的将来,销售许可产品也不会产生任何收入。迄今为止,我们的收入主要来自合作和许可协议。根据每份协议,我们在预期业绩期内确认了收入。我们预计,未来几年的收入(如果有的话)将来自知识产权的执法和对外许可。
武田协议
2017年1月,我们与武田签订了研究合作和独家许可协议,或经修订和重述的协议(“武田协议”),根据该协议,我们授予武田全球独家许可,有权根据我们在某些专利、专利申请和专有技术方面的权利授予分许可,用于开发、开发、制造、制造、使用、已使用、要约销售、出售、已售出,商业化,已经商业化并进口了我们的微生物组候选治疗药物 FIN-524,用于预防,人类疾病的诊断、治疗或治疗。
2022年8月,我们收到武田的书面通知,武田在对其渠道进行审查后,选择行使终止《武田协议》的权利。根据武田协议的条款,终止协议于2022年11月17日生效。根据2022年10月19日对《武田协议》的进一步修订,我们过渡了《武田协议》下的活动。自2022年11月17日起,授予武田的许可权终止,武田不再向我们承担任何财务义务。根据武田协议获得的收入在我们的合并运营报表中记为合作收入。
OpenBiome 协议
2020年11月19日,我们与OpenBiome签订了许可协议(“LMIC协议”),根据该协议,我们向OpenBiome授予了非排他性版税许可,并有权根据某些专利、专利申请和专有技术授予分许可,这些专利、专利申请和专有技术可用于开发直接从粪便捐赠来源生产而无需使用培养或复制的粪便生产的产品或某些天然产品。LMIC协议的唯一考虑因素是某些净销售额的未来特许权使用费。我们有权按某些产品的净销售额获得分级特许权使用费,按产品和国别分列,从中等个位数到较低的十分位数不等。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,我们没有确认任何与LMIC协议相关的收入,因为目前没有可供销售的产品。
我们与Microbiome Health Institute, Inc.(“OpenBiome”)签订了同样日期为2020年11月19日的资产购买协议(“OpenBiome协议”)。根据该协议,我们将继续根据粪便微生物群移植(FMT)材料的销售来赚取特许权使用费,这些材料是我们作为支付第三方许可费的报销而获得的。OpenBiome协议实际上终止了与OpenBiome的某些现有协议,并将我们以前依赖OpenBiome的某些功能内部化。根据OpenBiome协议,我们获得了某些生物样本并获得了某些OpenBiome技术的许可,并且,在交易于2021年3月1日完成时,我们收购了某些额外资产,包括生物样本、商业租赁、知识产权、资本设备和合同。根据OpenBiome协议,我们已经支付了500万美元,这是商定的全额款项。在某些研发活动、监管部门批准和商业销售发生时,我们还需要支付某些里程碑费用,最高为2600万美元,按产品逐个产品和逐国为产品净销售额支付较低的个位数特许权使用费,以及与此类产品相关的转许可收入的中等个位数的特许权使用费。
16
运营费用
研究和开发费用
直到 2023 年 1 月,研发活动一直是我们商业模式的核心。由于我们最近的业务举措,我们目前预计无法通过临床试验或商业批准来开发任何候选产品。
研究和开发费用主要包括研究活动所产生的成本,包括发现和开发工作。我们会按实际支出研发成本,其中包括:
外部开发活动的成本是在使用供应商提供给我们的信息对完成特定任务的进度进行评估的基础上确认的。这些活动的付款基于个别协议的条款,这些条款可能与产生的成本模式不同,并在我们的合并财务报表中反映为预付或应计的研发费用。将来收到的用于研发活动的商品或服务的不可退还的预付款记作预付费用,在相关商品交付或服务提供时记作费用。我们不分配某些与员工相关的成本,外部成本与我们的直接相关 人类首次发现平台成本以及特定研发计划的其他间接成本,因为这些成本部署在多个产品项目中,因此被归类为我们的平台研究成本。
一般和管理费用
我们预计,我们的一般和管理费用将继续减少,这主要是由于我们的员工人数减少。我们预计将继续承担与上市公司相关的费用,包括与咨询、会计、审计、法律、监管和税务合规服务相关的成本,以及董事和高级管理人员保险费用。
一般和管理费用主要包括我们的行政、财务、企业和业务发展及管理职能人员的工资和其他相关费用,包括股票薪酬。一般和管理费用还包括法律、专利、会计、审计、税务和咨询服务的专业费用、差旅费用和设施相关费用,其中包括直接折旧成本和用于设施租金和维护的分配费用以及其他运营成本。
商誉和知识产权减值
商誉和IPR&D无形资产每年在10月1日进行减值评估,如果事件或情况变化表明资产可能受到减值,则更频繁地进行减值评估。就公司整体而言,我们认为可能触发减值审查的重要因素包括相对于历史或预计的未来经营业绩而言表现严重不佳、我们对收购资产的使用或其整体业务战略的重大变化、行业或经济趋势的重大负面趋势、公司股价持续大幅下跌或其市值相对于账面净值的减少。
为了对商誉进行减值测试,将公司单一申报单位的公允价值与其账面价值进行比较。如果申报单位的账面价值超过其公允价值,则在商誉账面价值超过其公允价值的范围内,公司将记录减值损失。
17
为了对IPR&D无形资产进行减值测试,将资产的公允价值与其账面价值进行比较。如果账面价值超过其公允价值,则超出部分记为减值损失。我们使用折扣现金流估值模型估算了IPR&D资产的公允价值,这需要使用重要的估计和假设,包括但不限于估计完成在建项目的时间和预期成本,预测监管部门的批准,估算已完成项目和在建项目产生的产品销售的未来现金流,以及制定适当的贴现率。
长期资产减值
长期资产的减值包括因停止使用实验室设备、租赁权改进以及与项目开发相关的软件而产生的成本,因为由于我们最近的业务举措终止了公司在 CP101 中的3期临床试验,已确定某些长期资产将不再使用。
重组费用
重组费用包括重组计划直接产生的成本,包括一次性遣散费、医疗保险、就业服务和相关费用以及合同取消费用。
其他收入总额,净额
其他净收入总额主要包括转租收入、租赁终止收益、处置固定资产收益(亏损)、利息收入(支出)和贷款清偿亏损。
所得税优惠
所得税优惠反映了与IPR&D相关的递延所得税负债的全部免除,该负债在2023年第一财季被注销,在税收准备金中被视为独立项目。
运营结果
截至2023年9月30日的三个月与2022年9月30日的比较
下表汇总了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的经营业绩(以千计):
|
|
三个月已结束 |
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2023 |
|
|
2022 |
|
||
收入: |
|
|
|
|
|
|
||
协作收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
138 |
|
总收入 |
|
|
— |
|
|
|
138 |
|
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
||
研究和开发 |
|
|
— |
|
|
|
11,859 |
|
一般和行政 |
|
|
3,735 |
|
|
|
9,584 |
|
商誉减值 |
|
|
— |
|
|
|
18,057 |
|
重组费用 |
|
|
46 |
|
|
|
1,270 |
|
运营费用总额 |
|
|
3,781 |
|
|
|
40,770 |
|
净营业亏损 |
|
|
(3,781 |
) |
|
|
(40,632 |
) |
其他收入,净额: |
|
|
|
|
|
|
||
净利息收入 |
|
|
392 |
|
|
|
45 |
|
出售和处置固定资产的亏损,净额 |
|
|
(22 |
) |
|
|
— |
|
转租和其他收入 |
|
|
995 |
|
|
|
216 |
|
其他收入总额,净额 |
|
|
1,365 |
|
|
|
261 |
|
净亏损 |
|
$ |
(2,416 |
) |
|
$ |
(40,371 |
) |
18
收入
截至2023年9月30日的三个月中没有收入。截至2022年9月30日的三个月,收入为10万美元,主要包括根据武田协议获得的合作收入。由于武田于2022年11月终止了我们的合作协议,合作收入下降。
研究和开发费用
下表汇总了我们在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中的研发费用(以千计):
|
|
截至9月30日的三个月 |
|
|||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
增加 |
|
|||
CDI |
|
$ |
— |
|
|
$ |
3,661 |
|
|
$ |
(3,661 |
) |
自闭症谱系障碍 (ASD) |
|
|
— |
|
|
|
1,273 |
|
|
|
(1,273 |
) |
平台 |
|
|
— |
|
|
|
5,735 |
|
|
|
(5,735 |
) |
其他 |
|
|
— |
|
|
|
1,190 |
|
|
|
(1,190 |
) |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
11,859 |
|
|
$ |
(11,859 |
) |
在截至2023年9月30日的三个月中,没有研发费用。截至2022年9月30日的三个月,研发费用总额为1190万美元。减少的原因是我们决定通过缩减开发工作来大幅缩减支出,其中包括清算某些资产、终止供应商合同、裁员以及现在专注于实现知识产权和其他资产的价值。
一般和管理费用
下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的一般和管理费用(以千计):
|
|
截至9月30日的三个月 |
|
|||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
增加(减少) |
|
|||
人事费用(包括股票薪酬) |
|
$ |
446 |
|
|
$ |
2,601 |
|
|
$ |
(2,155 |
) |
设施和用品 |
|
|
1,724 |
|
|
|
1,395 |
|
|
|
329 |
|
专业费用 |
|
|
775 |
|
|
|
3,964 |
|
|
|
(3,189 |
) |
其他开支 |
|
|
790 |
|
|
|
1,624 |
|
|
|
(834 |
) |
|
|
$ |
3,735 |
|
|
$ |
9,584 |
|
|
$ |
(5,849 |
) |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,一般和管理费用分别为370万美元和960万美元。减少580万美元的主要原因是与法律费用相关的专业费用减少了320万美元,员工人数大幅减少导致人事支出减少了220万美元,其他支出减少了80万美元,这与减少业务足迹导致商业保险和其他外部服务减少有关。
商誉减值
在截至2022年9月30日的三个月中,我们确认了1,810万美元的商誉减值费用,因为公司申报单位的公允价值被确定为低于其账面价值,这主要是由于我们的市值降至账面净值以下。在截至2023年9月30日的三个月中,没有确认商誉减值费用。
重组费用
截至2023年9月30日的三个月中,重组支出为名义费用,而截至2022年9月30日的三个月中,重组费用为130万美元。减少的原因是与2022年第三季度首次实施某些支出削减措施相关的成本。
19
其他收入,净额
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,其他净收入总额分别为140万美元和30万美元。增加110万美元的主要原因是转租收入增加了80万美元,利息支出减少了40万美元,这主要是由于我们在2023年1月还清了我们在Hercules Capital, Inc.的贷款余额。
截至2023年9月30日的九个月与2022年9月30日的比较
下表汇总了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的经营业绩(以千计):
|
|
九个月已结束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
收入: |
|
|
|
|
|
|
||
协作收入 |
|
$ |
107 |
|
|
$ |
853 |
|
总收入 |
|
|
107 |
|
|
|
853 |
|
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
||
研究和开发 |
|
|
7,199 |
|
|
|
41,312 |
|
一般和行政 |
|
|
22,229 |
|
|
|
27,152 |
|
商誉减值 |
|
|
— |
|
|
|
18,057 |
|
知识产权与开发的损害 |
|
|
32,900 |
|
|
|
— |
|
长期资产的减值 |
|
|
13,141 |
|
|
|
— |
|
重组费用 |
|
|
4,083 |
|
|
|
2,173 |
|
运营费用总额 |
|
|
79,552 |
|
|
|
88,694 |
|
净营业亏损 |
|
|
(79,445 |
) |
|
|
(87,841 |
) |
其他收入,净额: |
|
|
|
|
|
|
||
利息收入(支出),净额 |
|
|
1,237 |
|
|
|
(7 |
) |
终止租赁的收益 |
|
|
752 |
|
|
|
— |
|
贷款终止损失 |
|
|
(1,366 |
) |
|
|
— |
|
出售和处置固定资产的收益(亏损),净额 |
|
|
595 |
|
|
|
(6 |
) |
转租和其他收入 |
|
|
3,053 |
|
|
|
216 |
|
其他收入总额,净额 |
|
|
4,271 |
|
|
|
203 |
|
所得税前亏损 |
|
|
(75,174 |
) |
|
|
(87,638 |
) |
所得税优惠 |
|
|
3,461 |
|
|
|
— |
|
净亏损 |
|
$ |
(71,713 |
) |
|
$ |
(87,638 |
) |
收入
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,收入分别为10万美元和90万美元,主要包括根据武田协议获得的合作收入。由于武田于2022年11月终止了我们的合作协议,我们的合作收入减少了80万美元。
研究和开发费用
下表汇总了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的研发费用(以千计):
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
|||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
增加 |
|
|||
CDI |
|
$ |
3,972 |
|
|
$ |
11,257 |
|
|
$ |
(7,285 |
) |
自闭症谱系障碍 (ASD) |
|
|
71 |
|
|
|
4,548 |
|
|
|
(4,477 |
) |
平台 |
|
|
489 |
|
|
|
20,881 |
|
|
|
(20,392 |
) |
其他 |
|
|
2,667 |
|
|
|
4,626 |
|
|
|
(1,959 |
) |
|
|
$ |
7,199 |
|
|
$ |
41,312 |
|
|
$ |
(34,113 |
) |
20
截至2023年9月30日的九个月中,研发费用为720万美元,而截至2022年9月30日的九个月中,研发费用为4,130万美元。减少3,410万美元的原因是我们决定通过缩减开发工作来大幅缩减支出,其中包括清算某些资产、终止供应商合同、裁员以及现在专注于实现知识产权和其他资产的价值。
一般和管理费用
下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的一般和管理费用(以千计):
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
|||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
增加 |
|
|||
人事费用(包括股票薪酬) |
|
$ |
3,314 |
|
|
$ |
9,492 |
|
|
$ |
(6,178 |
) |
设施和用品 |
|
|
5,360 |
|
|
|
2,056 |
|
|
|
3,304 |
|
专业费用 |
|
|
10,649 |
|
|
|
10,250 |
|
|
|
399 |
|
其他开支 |
|
|
2,906 |
|
|
|
5,354 |
|
|
|
(2,448 |
) |
|
|
$ |
22,229 |
|
|
$ |
27,152 |
|
|
$ |
(4,923 |
) |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,一般和管理费用分别为2,220万美元和2710万美元。减少490万美元的主要原因是员工人数大幅裁减导致人事支出减少了620万美元,而其他支出减少了250万美元,这主要是由于我们决定大幅缩减开支。这些减少被设施和供应增加的330万美元部分抵消,这主要是由于2022年5月与Hood Park LLC签订为期10年的租赁协议所产生的租金支出增加,以及主要与法律费用有关的40万美元的专业费用略有增加。
商誉减值
在截至2022年9月30日的九个月中,我们确认了1,810万美元的商誉减值费用,因为公司申报单位的公允价值被确定为低于其账面价值,这主要是由于我们的市值降至账面净值以下。在截至2023年9月30日的九个月中,没有确认商誉减值费用。
知识产权与开发的损害
在截至2022年9月30日的九个月中,没有IPR&D减值费用。由于IPR&D资产被认为没有价值,我们在截至2023年9月30日的九个月中确认了3,290万美元的IPR&D减值费用。
长期资产减值
截至2022年9月30日的九个月中,没有长期资产减值。在截至2023年9月30日的九个月中,我们确认了1,310万美元的长期资产减值费用,因为已确定将不再使用与项目开发相关的某些设备、租赁权益改善和软件。
重组费用
截至2023年9月30日的九个月中,重组费用为410万美元,而截至2022年9月30日的九个月为220万美元。增加的原因是与2023年1月实施某些支出削减措施相关的成本高于与2022年第二季度发生的支出削减措施相关的支出。更多信息请参阅简明合并财务报表中的附注9。
其他收入,净额
截至2023年9月30日的九个月中,其他净收入总额为430万美元,而截至2022年9月30日的九个月为20万美元。410万美元的增长主要是由转租收入增加的280万美元、更高的利率使现金等价物获得的70万美元利息收入增加以及主要由于在2023年1月还清我们在Hercules Capital, Inc.的贷款余额而减少的50万美元利息支出减少所致。此外,在截至2023年9月30日的九个月中,有140万美元的贷款清偿亏损,这几乎被终止内一带一路租约的80万美元收益和出售固定资产的60万美元收益所抵消。
21
所得税优惠它
截至2023年9月30日的九个月的所得税优惠反映了与IPR&D相关的递延纳税负债已被注销并在税收条款中被视为离散项目被完全删除。在截至2022年9月30日的九个月中,没有记录任何所得税优惠。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来,我们没有确认任何产品收入,运营中出现了营业亏损和负现金流。我们目前预计不会通过临床试验或商业批准来推进任何候选产品,我们目前预计不会从产品销售中获得任何收入。我们预计,未来几年的收入(如果有的话)将来自对我们知识产权的执法和对外许可。 我们的运营资金主要来自股权融资、贷款协议和合作收入。我们从首次公开募股中共筹集了1.188亿美元的净收益,其中约1.77亿美元来自出售可转换优先股,1400万美元的合作收入来自根据我们与武田的合作协议收到的预付款和里程碑付款,该协议于2022年终止。2022年5月,我们根据贷款协议借入了1,500万美元,随后,在2023年1月,我们自愿还清了所有未偿还的款项。
现金流
下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金流(以千计):
|
|
九个月已结束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
用于经营活动的净现金 |
|
$ |
(27,799 |
) |
|
$ |
(60,579 |
) |
由(用于)投资活动提供的净现金 |
|
|
1,276 |
|
|
|
(2,131 |
) |
融资活动提供的(用于)净现金 |
|
|
(16,155 |
) |
|
|
14,821 |
|
现金和现金等价物以及限制性现金的净减少 |
|
$ |
(42,678 |
) |
|
$ |
(47,889 |
) |
经营活动
在截至2023年9月30日的九个月中,用于经营活动的现金为2780万美元,而2022年为6,060万美元。用于运营活动的现金减少主要是由于通过缩减开发工作、终止供应商合同和裁员来大幅缩减支出。在截至2022年9月30日的九个月中,用于经营活动的现金主要与雇员薪酬支出有关,包括使用顾问以及法律和其他专业服务。在截至2023年9月30日的九个月中,与2022年相比,用于员工薪酬支出以及其他研发费用的现金明显减少。
投资活动
在截至2023年9月30日的九个月中,投资活动提供的130万美元净现金主要来自于出售某些房地产和设备,这是我们缩减开发工作和裁员的结果。相比之下,在截至2022年9月30日的九个月中,我们在购买财产和设备时使用了210万美元。
融资活动
在截至2023年9月30日的九个月中,用于融资活动的净现金为1,620万美元,主要用于偿还根据贷款协议借入的未偿余额以及相关的预付款费用。在截至2022年9月30日的九个月中获得这笔融资,使上一年度的融资活动提供了1,480万美元的净现金.
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资金需求
截至2023年9月30日,我们的现金及现金等价物为2880万美元。我们相信,我们现有的手头现金将使我们能够为2025年之前的运营费用和资本支出需求提供资金。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设,我们可以比预期更快地花费我们的资本资源。在我们努力实现知识产权和其他资产的价值时,我们预计在可预见的将来将继续蒙受重大损失。
物质现金需求
在截至2023年9月30日的九个月中,我们的物质现金需求与2022 10-K中讨论的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中描述的变化没有其他重大变化。
关键会计政策与重要判断和估计
我们未经审计的中期简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制未经审计的中期简明合并财务报表和相关披露要求我们做出估算和判断,这些估计和判断会影响我们简明财务报表中报告的资产、负债、成本和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们的估算基于历史经验、已知的趋势和事件以及我们认为在这种情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础,而这些因素在其他来源中并不容易看出。我们会持续评估我们的估计和假设,在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。
与2022 10-K中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中描述的政策相比,我们的关键会计政策没有重大变化。
最近发布的会计公告
有关适用于我们财务报表的最新会计声明的描述,请参阅本10-Q表季度报告其他地方的简明合并财务报表附注2。
新兴成长型公司地位和小型申报公司地位
根据2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》或《JOBS法案》的定义,我们是一家新兴成长型公司。根据就业法案,新兴成长型公司可以推迟采用《就业法》颁布后发布的新或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司为止。我们选择利用延长的过渡期来遵守新的或经修订的会计准则,这些准则对上市公司和私营公司的生效日期不同,直到我们(i)不再是新兴成长型公司或(ii)肯定和不可逆转地选择退出《就业法》中规定的延长过渡期之日之前,以较早者为准。在我们仍然是一家新兴成长型公司期间,我们预计将延长过渡期用于任何其他新的或修订的会计准则,因此,我们不会在要求其他上市公司采用新的或修订的会计准则的相关日期采用新的或修订的会计准则。
在2026年12月31日之前,我们仍将是一家新兴成长型公司,或者,如果更早的话,(i) 我们的第一个财年总收入至少为12.35亿美元的最后一天,(ii) 我们被视为大型加速申报人的日期,这意味着截至上一个6月30日,非关联公司持有的普通股的市值超过7亿美元或 (iii) 该日期在过去的三年中,我们已经发行了超过10亿美元的不可转换债务证券。
第 3 项。定量和质量关于市场风险的实时披露
我们在正常业务过程中面临市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是利率敏感性的结果。
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利率敏感度
截至2023年9月30日和2022年12月31日,我们的现金和现金等价物分别为2,880万美元和7,100万美元。我们的利率敏感度风险受到美国基础银行利率变化的影响。我们的剩余现金不时投资于货币市场基金账户和计息储蓄账户。我们没有出于交易或投机目的进行投资。由于我们的投资组合的保守性质,即以短期到期投资的资本保值为前提,我们认为利率的立即变化不会对投资组合的公允市场价值产生重大影响,因此,我们预计我们的经营业绩或现金流不会受到市场利率变化的重大影响。
我们受到市场风险敞口的影响,主要是利率变动对贷款协议下应付金额的影响。2023 年 1 月 25 日,我们自愿预付了贷款协议下的所有未偿本金、应计和未付利息、费用、成本和开支。
第 4 项。控件和程序
评估披露控制和程序
我们维持《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条定义的 “披露控制和程序”,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就要求的披露做出决定。
截至2023年9月30日,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了我们披露控制和程序的有效性。我们的披露控制和程序旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定,并在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内进行记录、处理、汇总和报告。根据对截至2023年9月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的九个月中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条),这对我们的财务报告内部控制产生重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
对控制有效性的固有限制
我们的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制旨在为实现预期的控制目标提供合理的保证。我们的管理层认识到,任何控制系统,无论设计和运行得多好,都基于某些判断和假设,无法绝对保证其目标能够实现。同样,控制评估无法绝对保证不会发生因错误或欺诈造成的误报,也不能绝对保证所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)都被发现。
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第二部分——其他信息
第 1 项。法律 诉讼程序
2021 年 12 月 1 日,Rebiotix Inc. 和 Ferring Pharmicals Inc.(合称 Rebiotix)向美国特拉华特区地方法院(“法院”)对我们提起诉讼。该申诉要求就我们拥有的七项美国专利作出不侵权和无效的宣告性判决:美国专利号 10,675,309,或 '309 专利;10,463,702,或 '702 专利;10,328,107,或 '10,064,899;10,022,406,或 '406 专利;9,962,413,或 '9,962,413,或 '10,962,413 413 项专利;以及 9,308,226 项。2022年2月7日,我们以侵权'107专利、'702专利和'309专利为由对Rebiotix提出了答复和反诉。2022年6月,我们指控Rebiotix侵犯了'406专利和'413专利。2022年3月7日,我们提交了修正后的答复和反诉,其中我们与明尼苏达大学摄政官(UMN)一起指控Rebiotix侵犯了UMN拥有并向我们独家许可的三项美国专利:美国专利号10,251,914、10,286,011和10,286,012,或合称UMN专利。2022年4月4日,Rebiotix提出反诉,要求对UMN专利的不侵权和无效作出宣告性判决。2022 年 5 月 2 日,我们和 UMN 作出回应,否认了此类反诉。法院设定了从2024年5月20日开始的为期五天的审判日期。2023年1月23日,我们提交了第二份修正答复和反诉,其中我们指控Rebiotix侵犯了我们拥有的另外两项美国专利:美国专利号11,541,080或'080专利,以及11,491,193号或'193专利。2023年2月7日,Rebiotix对'080和'193专利的不侵权和无效的宣告性判决提起反诉。法院于2023年2月28日发布了索赔解释令。2023年7月6日,Rebiotix提出动议,要求驳回我们第二修正答案中的某些内容和反诉,理由是芬奇没有资格就'107专利、'702项专利、'309项专利、'406项专利、'413项专利、'193项专利和'080专利提起诉讼。Rebiotix特别声称,这些专利的唯一指定发明人托马斯·博罗迪没有将其对这些专利的权利转让给芬奇,因此,芬奇不拥有这些专利,因此没有资格维护这些专利。关于该议案的简报已经完成。双方已共同同意缩小案情范围,仅包括来自'309、'702、'193、'080、'914和'012专利的索赔。
未决的诉讼存在固有的不确定性,实际的律师费用和费用将取决于许多未知因素。无法确定地预测未决诉讼的结果。
我们也可能是诉讼的当事方,并可能在正常业务过程中遭受索赔。尽管无法肯定地预测诉讼和索赔的结果,但我们目前认为,这些普通案件的最终结果不会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素
除了本报告中列出的其他信息外,您还应仔细考虑第一部分 “第1A项” 中讨论的因素。我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”,并辅之以截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告,这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们目前未知或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。
与先前在2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中披露的风险因素相比,没有重大变化,我们截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告对此进行了补充。
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第 5 项Ot她的信息
没有。
第 6 项。E展览
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以引用方式纳入 |
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展览 数字 |
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描述 |
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日程安排 表单 |
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文件号 |
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展览 |
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申报日期 |
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3.1 |
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经修订和重述的 Finch Therapeutics Group, Inc. 公司注册证书 |
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8-K |
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001-40227 |
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3.1 |
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2021年3月23日 |
3.2 |
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经修订和重列的公司注册证书的修订证书。 |
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8-K |
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001-40227 |
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3.1 |
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2023年6月9日 |
3.3 |
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经修订和重述的 Finch Therapeutics Group, Inc. 章程 |
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8-K |
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001-40227 |
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3.2 |
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2021年3月23日 |
31.1* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 |
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31.2* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 |
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32.1+ |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。 |
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101.INS* |
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内联 XBRL 实例文档 |
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101.SCH* |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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101.CAL* |
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内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF* |
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内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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101.LAB* |
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内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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101.PRE* |
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内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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104 |
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封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
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* 随函提交。
+ 根据《美国法典》第 18 条第 1350 条,本认证仅作为本 10-Q 表季度报告的附带提供,不为经修订的 1934 年《证券交易法》第 18 条的目的提交,也不应以提及方式被视为已纳入注册人根据经修订的 1933 年《证券法》或经修订的 1934 年《证券交易法》提交的任何文件中,无论在本协议发布之日之前还是之后提出,无论中存在任何一般的公司注册语言这样的申报。
26
签名URES
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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FINCH 治疗集团有限公司 |
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日期:2023 年 11 月 8 日 |
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来自: |
/s/ 马修·P·布利沙克 |
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马修·P·布利沙克 |
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首席执行官、总裁兼秘书 (首席执行官) |
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日期:2023 年 11 月 8 日 |
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来自: |
/s/ Lance Thibault |
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兰斯·蒂博 |
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首席财务官 (首席财务官兼首席会计官) |
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