ANIP-20230930000102302412月31日2023Q3错误P7yP1YP3YP3YP3YP3YP3YP3YP3YHttp://fasb.org/us-gaap/2023#BusinessCombinationContingentConsiderationArrangementsChangeInAmountOfContingentConsiderationLiability1Http://fasb.org/us-gaap/2023#BusinessCombinationContingentConsiderationArrangementsChangeInAmountOfContingentConsiderationLiability1Http://fasb.org/us-gaap/2023#BusinessCombinationContingentConsiderationArrangementsChangeInAmountOfContingentConsiderationLiability1Http://fasb.org/us-gaap/2023#BusinessCombinationContingentConsiderationArrangementsChangeInAmountOfContingentConsiderationLiability138600010230242023-01-012023-09-300001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-11-01Xbrli：共享0001023024Anip：ClassCSpecialStockMember2023-11-0100010230242023-09-30ISO 4217：美元00010230242022-12-310001023024美国-GAAP：可转换首选股票成员2023-09-30ISO 4217：美元Xbrli：共享0001023024美国-GAAP：可转换首选股票成员2022-12-310001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-12-310001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-09-300001023024Anip：ClassCSpecialStockMember2022-12-310001023024Anip：ClassCSpecialStockMember2023-09-3000010230242023-07-012023-09-3000010230242022-07-012022-09-3000010230242022-01-012022-09-300001023024美国-GAAP：可转换首选股票成员2022-06-300001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-06-300001023024US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300001023024美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2022-06-300001023024Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-06-300001023024美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-06-3000010230242022-06-300001023024US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-07-012022-09-300001023024美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2022-07-012022-09-300001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-07-012022-09-300001023024美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-07-012022-09-300001023024Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-07-012022-09-300001023024美国-GAAP：可转换首选股票成员2022-09-300001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-09-300001023024US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-09-300001023024美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2022-09-300001023024Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-09-300001023024美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-09-3000010230242022-09-300001023024美国-GAAP：可转换首选股票成员2023-06-300001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-06-300001023024US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-06-300001023024美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2023-06-300001023024Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-06-300001023024美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-06-3000010230242023-06-300001023024US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-07-012023-09-300001023024美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2023-07-012023-09-300001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-07-012023-09-300001023024美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-07-012023-09-300001023024Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-07-012023-09-300001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-09-300001023024US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-09-300001023024美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2023-09-300001023024Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-09-300001023024美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-09-300001023024美国-GAAP：可转换首选股票成员2021-12-310001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-12-310001023024US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001023024美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2021-12-310001023024Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001023024美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-12-3100010230242021-12-310001023024US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-09-300001023024美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2022-01-012022-09-300001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-01-012022-09-300001023024美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-01-012022-09-300001023024Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-09-300001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-12-310001023024US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310001023024美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2022-12-310001023024Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-12-310001023024美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-12-310001023024US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-01-012023-09-300001023024美国-公认会计准则：财政部股票公用金成员2023-01-012023-09-300001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-01-012023-09-300001023024美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-01-012023-09-300001023024Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-09-300001023024美国-美国公认会计准则：普通股成员Anip：PublicOfferingMember2023-05-012023-05-310001023024Anip:SalesOfGenericPharmaceuticalProductsMember2023-07-012023-09-300001023024Anip:SalesOfGenericPharmaceuticalProductsMember2022-07-012022-09-300001023024Anip:SalesOfGenericPharmaceuticalProductsMember2023-01-012023-09-300001023024Anip:SalesOfGenericPharmaceuticalProductsMember2022-01-012022-09-300001023024Anip:SalesOfBrandedRoyaltiesAndOtherPharmaceuticalServicesMember2023-07-012023-09-300001023024Anip:SalesOfBrandedRoyaltiesAndOtherPharmaceuticalServicesMember2022-07-012022-09-300001023024Anip:SalesOfBrandedRoyaltiesAndOtherPharmaceuticalServicesMember2023-01-012023-09-300001023024Anip:SalesOfBrandedRoyaltiesAndOtherPharmaceuticalServicesMember2022-01-012022-09-300001023024Anip:SalesOfRareDiseasePharmaceuticalProductsMember2023-07-012023-09-300001023024Anip:SalesOfRareDiseasePharmaceuticalProductsMember2022-07-012022-09-300001023024Anip:SalesOfRareDiseasePharmaceuticalProductsMember2023-01-012023-09-300001023024Anip:SalesOfRareDiseasePharmaceuticalProductsMember2022-01-012022-09-300001023024US-GAAP：TransferredAtPointInTimeMember2023-07-012023-09-300001023024US-GAAP：TransferredAtPointInTimeMember2022-07-012022-09-300001023024US-GAAP：TransferredAtPointInTimeMember2023-01-012023-09-300001023024US-GAAP：TransferredAtPointInTimeMember2022-01-012022-09-300001023024US-GAAP：传输超过时间成员2023-07-012023-09-300001023024US-GAAP：传输超过时间成员2022-07-012022-09-300001023024US-GAAP：传输超过时间成员2023-01-012023-09-300001023024US-GAAP：传输超过时间成员2022-01-012022-09-300001023024SRT：最大成员数2022-01-012022-09-300001023024SRT：最大成员数2022-07-012022-09-300001023024ANIP：销售合同制造商产品成员2023-09-300001023024Anip：按存储容量使用计费成员2021-12-310001023024ANIP：政府回应成员2021-12-310001023024ANIP：允许销售退货成员2021-12-310001023024ANIP：管理费用和其他响应成员2021-12-310001023024ANIP：为现金折扣预留成员2021-12-310001023024Anip：按存储容量使用计费成员2022-01-012022-09-300001023024ANIP：政府回应成员2022-01-012022-09-300001023024ANIP：允许销售退货成员2022-01-012022-09-300001023024ANIP：管理费用和其他响应成员2022-01-012022-09-300001023024ANIP：为现金折扣预留成员2022-01-012022-09-300001023024Anip：按存储容量使用计费成员2022-09-300001023024ANIP：政府回应成员2022-09-300001023024ANIP：允许销售退货成员2022-09-300001023024ANIP：管理费用和其他响应成员2022-09-300001023024ANIP：为现金折扣预留成员2022-09-300001023024Anip：按存储容量使用计费成员2022-12-310001023024ANIP：政府回应成员2022-12-310001023024ANIP：允许销售退货成员2022-12-310001023024ANIP：管理费用和其他响应成员2022-12-310001023024ANIP：为现金折扣预留成员2022-12-310001023024Anip：按存储容量使用计费成员2023-01-012023-09-300001023024ANIP：政府回应成员2023-01-012023-09-300001023024ANIP：允许销售退货成员2023-01-012023-09-300001023024ANIP：管理费用和其他响应成员2023-01-012023-09-300001023024ANIP：为现金折扣预留成员2023-01-012023-09-300001023024Anip：按存储容量使用计费成员2023-09-300001023024ANIP：政府回应成员2023-09-300001023024ANIP：允许销售退货成员2023-09-300001023024ANIP：管理费用和其他响应成员2023-09-300001023024ANIP：为现金折扣预留成员2023-09-300001023024US-GAAP：客户集中度风险成员美国公认会计准则：应收账款成员Anip：四个客户成员2023-01-012023-09-30Xbrli：纯0001023024US-GAAP：客户集中度风险成员Anip：CustomerOneMember美国-GAAP：与客户签订合同的收入2023-07-012023-09-300001023024US-GAAP：客户集中度风险成员Anip：CustomerOneMember美国-GAAP：与客户签订合同的收入2022-07-012022-09-300001023024US-GAAP：客户集中度风险成员Anip：CustomerOneMember美国-GAAP：与客户签订合同的收入2023-01-012023-09-300001023024US-GAAP：客户集中度风险成员Anip：CustomerOneMember美国-GAAP：与客户签订合同的收入2022-01-012022-09-300001023024Anip：CustomerTwoMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：与客户签订合同的收入2023-07-012023-09-300001023024Anip：CustomerTwoMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：与客户签订合同的收入2022-07-012022-09-300001023024Anip：CustomerTwoMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：与客户签订合同的收入2023-01-012023-09-300001023024Anip：CustomerTwoMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：与客户签订合同的收入2022-01-012022-09-300001023024US-GAAP：客户集中度风险成员ANIP：CustomerThreeMember美国-GAAP：与客户签订合同的收入2023-07-012023-09-300001023024US-GAAP：客户集中度风险成员ANIP：CustomerThreeMember美国-GAAP：与客户签订合同的收入2022-07-012022-09-300001023024US-GAAP：客户集中度风险成员ANIP：CustomerThreeMember美国-GAAP：与客户签订合同的收入2023-01-012023-09-300001023024US-GAAP：客户集中度风险成员ANIP：CustomerThreeMember美国-GAAP：与客户签订合同的收入2022-01-012022-09-300001023024Anip：CustomerFourMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：与客户签订合同的收入2023-07-012023-09-300001023024Anip：CustomerFourMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：与客户签订合同的收入2022-07-012022-09-300001023024Anip：CustomerFourMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：与客户签订合同的收入2023-01-012023-09-300001023024Anip：CustomerFourMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员美国-GAAP：与客户签订合同的收入2022-01-012022-09-300001023024ANIP：奥克维尔安大略省加拿大成员2023-01-012023-09-300001023024ANIP：奥克维尔安大略省加拿大成员美国-GAAP：员工服务成员2023-01-012023-09-300001023024美国-GAAP：FacilityClosingMembersANIP：奥克维尔安大略省加拿大成员2023-01-012023-09-300001023024ANIP：奥克维尔安大略省加拿大成员美国-公认会计准则：其他重组成员2023-01-012023-09-300001023024ANIP：奥克维尔安大略省加拿大成员2023-07-012023-09-300001023024ANIP：奥克维尔安大略省加拿大成员2023-09-300001023024Anip：TermLoanMembersANIP：凭据协议成员2021-11-190001023024US-GAAP：LineOfCreditMemberANIP：凭据协议成员2021-11-190001023024美国公认会计准则：基本比率成员Anip：TermLoanMembersANIP：凭据协议成员2021-11-192021-11-190001023024Anip：LIBORMembersAnip：TermLoanMembersANIP：凭据协议成员2021-11-192021-11-190001023024美国公认会计准则：基本比率成员US-GAAP：LineOfCreditMemberANIP：凭据协议成员2021-11-192021-11-190001023024Anip：LIBORMembersUS-GAAP：LineOfCreditMemberANIP：凭据协议成员2021-11-192021-11-190001023024US-GAAP：LineOfCreditMemberANIP：凭据协议成员2023-09-300001023024Anip：OneMonthDurationMemberUS-GAAP：LineOfCreditMemberANIP：凭据协议成员2023-07-012023-07-310001023024Anip：三个月时间成员US-GAAP：LineOfCreditMemberANIP：凭据协议成员2023-07-012023-07-310001023024ANIP：六个月持续时间成员US-GAAP：LineOfCreditMemberANIP：凭据协议成员2023-07-012023-07-310001023024Anip：TermLoanMembersANIP：凭据协议成员2023-09-300001023024ANIP：凭据协议成员2021-11-192021-11-190001023024US-GAAP：LineOfCreditMemberANIP：凭据协议成员2021-11-192021-11-190001023024ANIP：TermLoanAndDelayedDrawTermLoanMember2023-09-300001023024ANIP：TermLoanAndDelayedDrawTermLoanMember2022-12-310001023024Anip：TermLoanMembers2023-09-300001023024US-GAAP：InterestRateSwapMember2021-11-210001023024US-GAAP：InterestRateSwapMember2023-09-300001023024US-GAAP：InterestRateSwapMember2023-01-012023-09-300001023024US-GAAP：InterestRateSwapMember2023-07-012023-09-300001023024US-GAAP：InterestRateSwapMember2022-07-012022-09-300001023024US-GAAP：InterestRateSwapMember2022-01-012022-09-300001023024Anip：OneSupplierMember美国-公认会计准则：成本成本好的总成员美国-GAAP：供应商集中度风险成员2022-01-012022-09-300001023024ANIP：BioSantePharmPharmticals成员2013-01-012013-12-310001023024ANIP：WellSpringPharmaServicesIncMember2018-01-012018-12-310001023024Anip：Novitium PharmaMember2021-01-012021-12-31Anip：线段0001023024ANIP：AcquiredAndaInsight ibleAssetsMember2023-09-300001023024ANIP：AcquiredAndaInsight ibleAssetsMember2022-12-310001023024Anip：产品权利成员2023-09-300001023024Anip：产品权利成员2022-12-310001023024Anip：MarketingAndDistributionRightsMember2023-09-300001023024Anip：MarketingAndDistributionRightsMember2022-12-310001023024ANIP：非竞争性协议成员2023-09-300001023024ANIP：非竞争性协议成员2022-12-310001023024US-GAAP：客户关系成员2023-09-300001023024US-GAAP：客户关系成员2022-12-310001023024美国-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2023-09-300001023024美国-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2022-12-310001023024SRT：最小成员数2023-09-300001023024SRT：最大成员数2023-09-300001023024ANIP：AcquiredAndaInsight ibleAssetsMember2023-07-012023-09-300001023024ANIP：AcquiredAndaInsight ibleAssetsMember2022-07-012022-09-300001023024Anip：ClassCSpecialStockMember2023-09-30Anip：投票0001023024美国-GAAP：可转换首选股票成员ANIP：PrivateInvestmentInPublicEquityMember2021-11-192021-11-190001023024美国-GAAP：可转换首选股票成员ANIP：PrivateInvestmentInPublicEquityMember2021-11-19Anip：交易日0001023024美国-GAAP：可转换首选股票成员ANIP：PrivateInvestmentInPublicEquityMember2023-09-300001023024Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2023-09-300001023024Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2023-01-012023-09-300001023024美国-GAAP：销售成本成员Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2023-07-012023-09-300001023024美国-GAAP：销售成本成员Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2022-07-012022-09-300001023024美国-GAAP：销售成本成员Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2023-01-012023-09-300001023024美国-GAAP：销售成本成员Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2022-01-012022-09-300001023024Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2023-07-012023-09-300001023024Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-07-012022-09-300001023024Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2023-01-012023-09-300001023024Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-09-300001023024Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberAnip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2023-07-012023-09-300001023024Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberAnip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2022-07-012022-09-300001023024Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberAnip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2023-01-012023-09-300001023024Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberAnip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2022-01-012022-09-300001023024Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2023-07-012023-09-300001023024Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2022-07-012022-09-300001023024Anip:EmployeeStockPurchasePlanTwoThousandAndSixteenMember2022-01-012022-09-300001023024anip：股票激励计划成员2023-05-232023-05-230001023024anip：股票激励计划成员2023-09-300001023024美国-公认会计准则：员工股票期权成员anip：企业和顾问成员2023-01-012023-09-300001023024SRT：最小成员数anip：非正式DirectorStockOptionMember美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-09-300001023024SRT：最大成员数anip：非正式DirectorStockOptionMember美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-09-300001023024anip：非正式DirectorStockOptionMember美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-09-300001023024美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-09-30anip：分期付款0001023024美国-公认会计准则：受限的股票成员anip：企业和顾问成员2023-01-012023-09-300001023024美国-公认会计准则：受限的股票成员anip：非正式DirectorStockOptionMember2023-01-012023-09-300001023024anip：PerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2023-01-012023-09-300001023024anip：MarketPerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2023-09-300001023024anip：MarketPerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2023-01-012023-09-300001023024anip：PerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2023-09-300001023024美国-GAAP：销售成本成员anip：股票激励计划成员2023-07-012023-09-300001023024美国-GAAP：销售成本成员anip：股票激励计划成员2022-07-012022-09-300001023024美国-GAAP：销售成本成员anip：股票激励计划成员2023-01-012023-09-300001023024美国-GAAP：销售成本成员anip：股票激励计划成员2022-01-012022-09-300001023024anip：股票激励计划成员美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2023-07-012023-09-300001023024anip：股票激励计划成员美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-07-012022-09-300001023024anip：股票激励计划成员美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2023-01-012023-09-300001023024anip：股票激励计划成员美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-09-300001023024Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberanip：股票激励计划成员2023-07-012023-09-300001023024Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberanip：股票激励计划成员2022-07-012022-09-300001023024Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberanip：股票激励计划成员2023-01-012023-09-300001023024Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberanip：股票激励计划成员2022-01-012022-09-300001023024anip：股票激励计划成员2023-07-012023-09-300001023024anip：股票激励计划成员2022-07-012022-09-300001023024anip：股票激励计划成员2023-01-012023-09-300001023024anip：股票激励计划成员2022-01-012022-09-300001023024美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-12-310001023024anip：InducementGrantsMember2021-12-310001023024美国公认会计准则：绩效共享成员2021-12-310001023024美国-公认会计准则：受限的股票成员2021-12-310001023024美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-09-300001023024anip：InducementGrantsMember2022-01-012022-09-300001023024美国公认会计准则：绩效共享成员2022-01-012022-09-300001023024美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-01-012022-09-300001023024美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-09-300001023024anip：InducementGrantsMember2022-09-300001023024美国公认会计准则：绩效共享成员2022-09-300001023024美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-09-300001023024美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-12-310001023024anip：InducementGrantsMember2022-12-310001023024美国公认会计准则：绩效共享成员2022-12-310001023024美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-12-310001023024美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-09-300001023024anip：InducementGrantsMember2023-01-012023-09-300001023024美国公认会计准则：绩效共享成员2023-01-012023-09-300001023024美国-公认会计准则：受限的股票成员2023-01-012023-09-300001023024anip：InducementGrantsMember2023-09-300001023024美国公认会计准则：绩效共享成员2023-09-300001023024美国-公认会计准则：受限的股票成员2023-09-3000010230242023-04-30ANIP：产品0001023024ANIP：未经批准的产品成员2023-07-012023-09-300001023024ANIP：未经批准的产品成员2022-07-012022-09-300001023024ANIP：未经批准的产品成员2023-01-012023-09-300001023024ANIP：未经批准的产品成员2022-01-012022-09-300001023024ANIP：未经批准的产品成员Anip：ContractCustomerMember2023-07-012023-09-300001023024ANIP：未经批准的产品成员Anip：ContractCustomerMember2022-07-012022-09-300001023024ANIP：未经批准的产品成员Anip：ContractCustomerMember2023-01-012023-09-300001023024ANIP：未经批准的产品成员Anip：ContractCustomerMember2022-01-012022-09-300001023024ANIP：AzurityPharmPharmticals成员2022-02-152022-02-150001023024Anip:FederalCourtPersonalInjuryLitigationMember2021-07-082021-07-08Anip：原告0001023024ANIP：州法院个人损害诉讼成员STPR：IL2022-08-012022-08-310001023024ANIP：州法院个人损害诉讼成员STPR：CA2022-08-012022-09-300001023024ANIP：州法院个人损害诉讼成员STPR：页面2022-09-012022-09-300001023024Anip：Novitium PharmaMember2023-09-300001023024ANIP：基于ProfitBasedMilestonePayments成员Us-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMember美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员2023-09-300001023024Anip:ProductDevelopmentBasedMilestonePaymentsMemberUs-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberSRT：最小成员数美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员2023-09-300001023024Anip:ProductDevelopmentBasedMilestonePaymentsMemberUs-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberSRT：最大成员数美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员2023-09-300001023024Anip:ProductDevelopmentBasedMilestonePaymentsMemberUs-gaap:ValuationTechniqueDiscountedCashFlowMemberAnip:MeasurementInputProbabilityOfPaymentMember2023-09-300001023024美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2023-09-300001023024美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2023-09-300001023024美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2023-09-300001023024美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员Anip：Novitium PharmaMember2023-09-300001023024美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员Anip：Novitium PharmaMember2023-09-300001023024Anip：Novitium PharmaMember美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2023-09-300001023024美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2022-12-310001023024美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2022-12-310001023024美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2022-12-310001023024Anip：Novitium PharmaMember2022-12-310001023024美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员Anip：Novitium PharmaMember2022-12-310001023024美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员Anip：Novitium PharmaMember2022-12-310001023024Anip：Novitium PharmaMember美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2022-12-310001023024ANIP：AcquiredAndaInsight ibleAssetsMemberanip：SlaybackPharmaLimitedLiabilityCompanyPatentsAndPendingPatentsMember2023-08-14anip：专利0001023024ANIP：AcquiredAndaInsight ibleAssetsMemberanip：SlaybackPharmaLimitedLiabilityCompanyPatentsAndPendingPatentsMember2023-08-142023-08-140001023024anip：AkornHoldingCompanyPipelineProductMemberANIP：AcquiredAndaInsight ibleAssetsMember2023-06-300001023024anip：AkornHoldingCompanyPipelineProductMemberANIP：AcquiredAndaInsight ibleAssetsMember2023-04-012023-06-300001023024anip：AkornHoldingCompanyPipelineProductMemberANIP：AcquiredAndaInsight ibleAssetsMember2023-01-012023-09-300001023024anip：AkornHoldingCompanyPipelineProductMemberANIP：AcquiredAndaInsight ibleAssetsMember2023-07-012023-09-300001023024美国-GAAP：可转换首选股票成员ANIP：PrivateInvestmentInPublicEquityMember2021-03-082021-03-080001023024美国-GAAP：可转换首选股票成员ANIP：PrivateInvestmentInPublicEquityMember2021-03-08Anip：创始人0001023024ANIP：ScitusPharmaServicesMembers美国-公认会计准则：关联方成员2023-07-012023-09-300001023024ANIP：ScitusPharmaServicesMembers美国-公认会计准则：关联方成员2022-07-012022-09-300001023024ANIP：ScitusPharmaServicesMembers美国-公认会计准则：关联方成员2023-01-012023-09-300001023024ANIP：ScitusPharmaServicesMembers美国-公认会计准则：关联方成员2022-01-012022-09-300001023024美国-公认会计准则：关联方成员Anip：SsPharmaLlcMembers2023-07-012023-09-300001023024美国-公认会计准则：关联方成员Anip：SsPharmaLlcMembers2022-07-012022-09-300001023024美国-公认会计准则：关联方成员Anip：SsPharmaLlcMembers2023-01-012023-09-300001023024美国-公认会计准则：关联方成员Anip：SsPharmaLlcMembers2022-01-012022-09-300001023024Anip：EsjayPharmaLlcMember美国-公认会计准则：关联方成员2023-07-012023-09-300001023024Anip：EsjayPharmaLlcMember美国-公认会计准则：关联方成员2022-07-012022-09-300001023024Anip：EsjayPharmaLlcMember美国-公认会计准则：关联方成员2023-01-012023-09-300001023024Anip：EsjayPharmaLlcMember美国-公认会计准则：关联方成员2022-01-012022-09-300001023024ANIP：NurayChemicalPrivateLimited成员美国-公认会计准则：关联方成员2023-07-012023-09-300001023024ANIP：NurayChemicalPrivateLimited成员美国-公认会计准则：关联方成员2022-07-012022-09-300001023024ANIP：NurayChemicalPrivateLimited成员美国-公认会计准则：关联方成员2023-01-012023-09-300001023024ANIP：NurayChemicalPrivateLimited成员美国-公认会计准则：关联方成员2022-01-012022-09-300001023024美国-公认会计准则：关联方成员2023-07-012023-09-300001023024美国-公认会计准则：关联方成员2022-07-012022-09-300001023024美国-公认会计准则：关联方成员2023-01-012023-09-300001023024美国-公认会计准则：关联方成员2022-01-012022-09-300001023024ANIP：ScitusPharmaServicesMembers美国-公认会计准则：关联方成员2023-09-300001023024美国-公认会计准则：关联方成员Anip：SsPharmaLlcMembers2023-09-300001023024ANIP：NurayChemicalPrivateLimited成员美国-公认会计准则：关联方成员2023-09-300001023024ANIP：通用品牌和其他成员美国公认会计准则：运营部门成员2023-07-012023-09-300001023024ANIP：通用品牌和其他成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300001023024ANIP：通用品牌和其他成员美国公认会计准则：运营部门成员2023-01-012023-09-300001023024ANIP：通用品牌和其他成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300001023024ANIP：RareDiseaseMember美国公认会计准则：运营部门成员2023-07-012023-09-300001023024ANIP：RareDiseaseMember美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300001023024ANIP：RareDiseaseMember美国公认会计准则：运营部门成员2023-01-012023-09-300001023024ANIP：RareDiseaseMember美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300001023024美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2023-07-012023-09-300001023024美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-07-012022-09-300001023024美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2023-01-012023-09-300001023024美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-01-012022-09-300001023024国家：美国2023-07-012023-09-300001023024国家：美国2022-07-012022-09-300001023024国家：美国2023-01-012023-09-300001023024国家：美国2022-01-012022-09-300001023024国家：加利福尼亚州2023-07-012023-09-300001023024国家：加利福尼亚州2022-07-012022-09-300001023024国家：加利福尼亚州2023-01-012023-09-300001023024国家：加利福尼亚州2022-01-012022-09-300001023024国家：美国2023-09-300001023024国家：美国2022-12-310001023024国家：加利福尼亚州2023-09-300001023024国家：加利福尼亚州2022-12-310001023024国家/地区：在2023-09-300001023024国家/地区：在2022-12-310001023024Us-gaap:DisposalGroupHeldforsaleNotDiscontinuedOperationsMemberAnip:OakvilleOntarioFormerManufacturingFacilityMember美国公认会计准则：次要事件成员2023-10-31ISO 4217：CAD0001023024Us-gaap:DisposalGroupHeldforsaleNotDiscontinuedOperationsMemberAnip:OakvilleOntarioFormerManufacturingFacilityMember美国公认会计准则：次要事件成员2023-10-012023-10-310001023024Anip：MeredithCookMember2023-01-012023-09-300001023024Anip：MeredithCookMember2023-07-012023-09-300001023024Anip：MeredithCookMember2023-09-30 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
| | | | | |
| x | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末2023年9月30日
| | | | | |
| o | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
对于从日本到日本的过渡期，日本政府将继续向日本政府过渡，中国政府将继续向中国过渡。
佣金文件编号001-31812
ANI制药公司.
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | |
| 特拉华州 | 58-2301143 |
(述明或其他司法管辖权
公司或组织) | (美国国税局雇主
识别码) |
西大街210号
包德特, 明尼苏达州56623
(主要执行办公室地址)
(218) 634-3500
(登记人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每节课的题目： | | 交易代码 | | 在其注册的每个交易所的名称： |
| 普通股 | | 臀部 | | 纳斯达克全球市场 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x不是o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每一份交互数据文件。是x不是o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | o | 加速文件管理器 | x |
非加速文件服务器 | o | 规模较小的报告公司 | o |
| | 新兴成长型公司 | o |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是o不是x
截至2023年11月1日，有20,426,683普通股和普通股10,864已发行的注册人的C类特别股票。
ANI制药公司
表格10-Q-季度报告
截至2023年9月30日的季度报告
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分-财务信息 | |
第1项。 | 简明合并财务报表(未经审计) | 5 |
| 简明综合资产负债表-截至2023年9月30日和2022年12月31日 | 5 |
| 简明综合业务报表--截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月 | 6 |
| 简明综合全面收益(亏损)表--截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月30日的三个月和九个月 | 7 |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月夹层股权和股东股权变动简明综合报表 | 8 |
| 现金流量表简明表--截至2023年9月30日和2022年9月30日止九个月 | 10 |
| 简明合并财务报表附注 | 12 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 38 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 49 |
第四项。 | 控制和程序 | 49 |
第二部分--其他资料 | |
第1项。 | 法律诉讼 | 50 |
第1A项。 | 风险因素 | 50 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 51 |
第三项。 | 高级证券违约 | 52 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 52 |
第五项。 | 其他信息 | 52 |
第六项。 | 陈列品 | 52 |
签名 | | 54 |
关于前瞻性陈述的警告性声明
这份关于Form 10-Q的季度报告以及通过引用纳入本文的某些信息包含符合修订后的1933年证券法(“证券法”)第27A节和修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第21E节的前瞻性陈述。此类陈述包括但不限于：有关未来运营、战略和增长潜力的陈述；我们销售的产品的收入潜力(许可、特许权使用费和销售额)；开发时间表；向美国食品和药物管理局提交新药申请、简化的新药申请或补充新药申请的预期时间框架；公司产品的流水线或潜在市场；支持精制促肾上腺皮质激素®凝胶销售的销售和营销战略以及相关成本；会计原则的影响；诉讼费用；流动资金和资本资源；新型冠状病毒(“新冠肺炎”)全球大流行对我们业务的影响，以及其他非历史性的陈述，特别是那些使用了“预期”、“将”、“预期”、“计划”、“潜在”、“未来”、“相信”、“打算”、“继续”、其他含义相似的词语、此类词语的派生以及对未来日期的使用的陈述。这些前瞻性陈述是基于我们管理层的合理信念，以及我们管理层所做的假设和目前可获得的信息。读者不应过度依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述固有地受到风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性是无法预测或量化的；因此，我们的实际结果可能与任何前瞻性陈述中描述的大不相同。可能导致这种差异的因素包括但不限于在我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的定期报告中讨论的那些，包括在第一部分第1A项“风险因素”一节中讨论的那些。截至财年的Form 10-K年度报告2022年12月31日以及以下因素：
•我们在进口原材料方面可能面临的风险，以及由于供应链中断或任何其他原因，从国内和海外来源延迟交付制造我们产品所需的原材料和其他配料和用品；
•延迟或未能获得和维持FDA对我们销售的产品的批准；
•FDA和其他监管机构可能采取的政策或行动的变化，包括药品召回；
•我们的制造伙伴满足我们的产品需求和时间表的能力；
•由于验证第二供应来源的时间和成本，我们对原料的单一来源供应商的依赖；
•对我们产品的接受程度将使我们能够实现盈利；
•我们开发、许可或获得新产品并将其商业化的能力；
•我们面临的竞争水平，以及我们的竞争对手为防止或推迟品牌产品的仿制药竞争而采取的法律、法规和/或立法策略；
•我们保护知识产权的能力；
•立法或监管改革对药品定价的影响；
•我们是或可能成为其中一方的任何诉讼的影响；
•我们以及我们的供应商、开发合作伙伴和制造合作伙伴遵守管理或影响制药和生物技术行业的法律、法规和标准的能力；
•我们有能力维持我们主要高管和其他人员的服务；
•我们是否因安大略省奥克维尔的制造厂关闭而难以为工厂和物业找到买家；以及
•一般商业和经济条件，例如通货膨胀压力、地缘政治条件，包括但不限于，俄罗斯和乌克兰之间的冲突、以色列和加沙之间的冲突，以及新冠肺炎等突发公共卫生事件的影响和持续时间。
这些因素不应被解释为详尽无遗，应与我们的其他披露一起阅读，包括但不限于我们截至2022年12月31日的10-K表格年度报告，包括“第1A项描述的因素”。风险因素。其他风险可能在我们根据证券法提交的文件中不时描述，包括我们的Form 10-Q季度报告和我们目前的Form 8-K报告。新的风险时有出现。我们的管理层不可能预测到所有的风险。本文件中包含的前瞻性陈述仅在本文件发表之日作出。我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
本公司可利用其投资者关系网站作为重要公司信息的发布渠道。有关公司的财务和其他重要信息经常发布在公司的投资者关系网站上，并可通过其访问。我们鼓励投资者和其他对我们公司感兴趣的人查看我们在投资者关系网站上发布的信息，以及向美国证券交易委员会提交的文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播。本公司网站上包含的信息不包括在10-Q表格的本季度报告中，也不作为参考纳入本季度报告中。
关于商标的说明
Apicion®、Cortenema®、纯化的Cortroin®凝胶、Inderal®LA、Inderal®XL、InnoPran XL®、Lithobid®、Reglan®、Vanocin®和Veregen® 是受商标保护的注册商标，归ANI制药公司及其合并子公司所有。促性腺激素-锌TM是ANI制药公司及其正在等待注册的合并子公司拥有的商标。阿塔康®和阿塔康HCT®是阿斯利康公司的财产，授权ANI制药公司在美国销售这些产品。Arimidex®和Casodex®是阿斯利康英国有限公司的财产，授权ANI制药公司在美国销售这些产品。Oxistat®是福格拉制药公司的财产，授权ANI制药公司在美国销售Oxistat®乳液。潘德尔®是大正药业有限公司的财产，并被授权给ANI制药公司在美国销售潘德尔®乳膏。
第一部分-财务信息
第一项：简明合并财务报表的编制(未经审计)
ANI制药公司及附属公司
简明综合资产负债表
(单位为千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 资产 | | | |
| 流动资产 | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 193,078 | | | $ | 48,228 | |
| 流动受限现金 | — | | | 5,006 | |
应收账款，净额为#美元97,774及$161,052分别于2023年9月30日和2022年12月31日对按存储容量使用计费和其他津贴进行调整 | 178,842 | | | 165,438 | |
| 盘存 | 106,590 | | | 105,355 | |
| 预缴所得税 | — | | | 3,827 | |
| 持有待售资产 | 8,020 | | | 8,020 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 10,690 | | | 8,387 | |
| 流动资产总额 | 497,220 | | | 344,261 | |
| 非流动资产 | | | |
| 财产和设备，净额 | 44,189 | | | 43,246 | |
| 递延税项资产，扣除递延税项负债和估值津贴后的净额 | 84,389 | | | 81,363 | |
| 无形资产，净额 | 219,828 | | | 251,635 | |
| 商誉 | 28,221 | | | 28,221 | |
| 衍生品和其他非流动资产 | 16,067 | | | 11,361 | |
| 总资产 | $ | 889,914 | | | $ | 760,087 | |
| | | |
| 负债、夹层股权和股东权益 | | | |
| 流动负债 | | | |
| 应付所得税 | $ | 594 | | | $ | — | |
| 经常债务，扣除递延融资成本后的净额 | 850 | | | 850 | |
| 应付帐款 | 34,077 | | | 29,305 | |
| 应计版税 | 11,975 | | | 9,307 | |
| 应计补偿和相关费用 | 15,328 | | | 10,312 | |
| 应计政府退税 | 10,923 | | | 10,872 | |
| 退货储备金 | 31,438 | | | 33,399 | |
| 当前或有对价 | 23,939 | | | — | |
| 应计费用及其他 | 5,228 | | | 5,394 | |
| 流动负债总额 | 134,352 | | | 99,439 | |
| | | |
| 非流动负债 | | | |
| 非流动债务，扣除递延融资成本和流动部分后的净额 | 285,032 | | | 285,669 | |
| 非当期或有对价 | 10,560 | | | 35,058 | |
| 其他非流动负债 | 5,259 | | | 1,381 | |
| 总负债 | $ | 435,203 | | | $ | 421,547 | |
| 承付款和或有事项(附注12) | | | |
| 夹层股权 | | | |
可转换优先股，A系列，$0.0001面值，1,666,667授权股份；25,000于2023年9月30日及2022年12月31日发行及发行的股份 | 24,850 | | | 24,850 | |
| | | |
| 股东权益 | | | |
普通股，$0.0001面值，33,333,334授权股份；20,653,794已发行及已发行股份20,394,244截至2023年9月30日未偿还；17,643,497已发行及已发行股份17,494,466于2022年12月31日发行的股份 | 2 | | | 1 | |
C类特别股票，$0.0001面值，781,281授权股份；10,864分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和发行的股份 | — | | | — | |
优先股，$0.0001面值，1,666,667授权股份；0分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和发行的股份 | — | | | — | |
国库股，259,550普通股，按成本计算，2023年9月30日和149,031普通股，按成本计算，2022年12月31日 | (9,850) | | | (5,094) | |
| 额外实收资本 | 506,513 | | | 403,901 | |
| 累计赤字 | (80,880) | | | (97,286) | |
| 累计其他综合收益，税后净额 | 14,076 | | | 12,168 | |
| 股东权益总额 | 429,861 | | | 313,690 | |
| | | |
| 总负债、夹层股权和股东权益 | $ | 889,914 | | | $ | 760,087 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
ANI制药公司及附属公司
简明综合业务报表
(以千为单位，每股除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净收入 | $ | 131,829 | | | $ | 83,821 | | | $ | 355,162 | | | $ | 222,153 | |
| | | | | | | |
| 运营费用 | | | | | | | |
| 销售成本(不包括折旧和摊销) | 48,101 | | | 32,894 | | | 128,093 | | | 102,459 | |
| 研发 | 11,121 | | | 7,657 | | | 24,419 | | | 17,096 | |
| 销售、一般和管理 | 42,007 | | | 30,081 | | | 117,235 | | | 90,856 | |
| 折旧及摊销 | 15,207 | | | 14,167 | | | 44,597 | | | 42,488 | |
| 或有对价公允价值调整 | (2,555) | | | 2,476 | | | (559) | | | 2,134 | |
| 重组活动 | — | | | 1,541 | | | 1,132 | | | 4,111 | |
| 无形资产减值准备 | — | | | — | | | — | | | 112 | |
| | | | | | | |
| 总运营费用 | 113,881 | | | 88,816 | | | 314,917 | | | 259,256 | |
| | | | | | | |
| 营业收入(亏损) | 17,948 | | | (4,995) | | | 40,245 | | | (37,103) | |
| | | | | | | |
| 其他费用，净额 | | | | | | | |
| 利息支出，净额 | (6,398) | | | (7,264) | | | (21,194) | | | (20,546) | |
| 其他(费用)收入，净额 | (39) | | | 37 | | | (126) | | | 712 | |
| | | | | | | |
| 所得税(费用)利益前收益(亏损) | 11,511 | | | (12,222) | | | 18,925 | | | (56,937) | |
| | | | | | | |
| 所得税(费用)福利 | (1,571) | | | 3,622 | | | (1,301) | | | 13,284 | |
| | | | | | | |
| 净收益(亏损) | $ | 9,940 | | | $ | (8,600) | | | $ | 17,624 | | | $ | (43,653) | |
| | | | | | | |
| A系列可转换优先股的股息 | (406) | | | (406) | | | (1,219) | | | (1,218) | |
| | | | | | | |
| 普通股股东可获得的净收益(亏损) | $ | 9,534 | | | $ | (9,006) | | | $ | 16,405 | | | $ | (44,871) | |
| | | | | | | |
| 每股基本收益和摊薄收益(亏损)： | | | | | | | |
| 每股基本收益(亏损) | $ | 0.46 | | | $ | (0.55) | | | $ | 0.84 | | | $ | (2.76) | |
| 每股摊薄收益(亏损) | $ | 0.45 | | | $ | (0.55) | | | $ | 0.83 | | | $ | (2.76) | |
| | | | | | | |
| 基本加权平均流通股 | 18,883 | | 16,303 | | 17,663 | | 16,238 |
| 摊薄加权平均流通股 | 19,125 | | 16,303 | | 17,823 | | 16,238 |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
ANI制药公司及附属公司
简明综合全面收益表(损益表)
(单位：千)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净收益(亏损) | $ | 9,940 | | | $ | (8,600) | | | $ | 17,624 | | | $ | (43,653) | |
| | | | | | | |
| 其他综合(亏损)收入，税后净额： | | | | | | | |
| 外币折算调整 | (38) | | | — | | | 52 | | | — | |
| 利率互换收益 | 388 | | | 4,609 | | | 1,857 | | | 13,094 | |
| 扣除税后的其他综合收入总额 | 350 | | | 4,609 | | | 1,909 | | | 13,094 | |
| 综合收益(亏损)总额，税后净额 | $ | 10,290 | | | $ | (3,991) | | | $ | 19,533 | | | $ | (30,559) | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
ANI制药公司及附属公司
夹层股权和股东权益变动简明合并报表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月
(单位：千)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 夹层股权
A系列敞篷车
择优
库存 | | 夹层股权
A系列敞篷车
优先股
股票 | | | 普普通通
库存
面值 | | 普普通通
库存
股票 | | C类
特价
库存 | | 其他内容
已缴费
资本 | | 财务处
库存
股票 | | 财务处
库存 | | 累计其他
综合收益，
税后净额 | | 累计
赤字 | | 总夹层
股权和
股东的
权益 |
| 平衡，2022年6月30日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 1 | | | 17,566 | | $ | — | | | $ | 395,043 | | | 139 | | $ | (4,736) | | | $ | 5,430 | | | $ | (83,630) | | | $ | 336,958 | |
| 基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | 3,870 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 3,870 | |
| 为限制性股票背心购买国库股票 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 7 | | (239) | | | — | | | — | | | (239) | |
| 基于股票期权和ESPP行权的普通股发行 | — | | | — | | | — | | | 16 | | — | | | 483 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 483 | |
| 发行限制性股票奖励 | — | | | — | | | — | | | 54 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 限制性股票奖励的没收 | — | | | — | | | — | | | (22) | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| A系列可转换优先股的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | (406) | | | (406) | |
| 其他全面收入 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | 4,609 | | | — | | | 4,609 | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | (8,600) | | | (8,600) | |
| 平衡，2022年9月30日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 1 | | | 17,614 | | $ | — | | | $ | 399,396 | | | 146 | | $ | (4,975) | | | $ | 10,039 | | | $ | (92,636) | | | $ | 336,675 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 平衡，2023年6月30日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 2 | | | 20,536 | | $ | — | | | $ | 495,488 | | | 248 | | $ | (9,180) | | | $ | 13,726 | | | $ | (90,414) | | | $ | 434,472 | |
| 基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | 5,444 | | — | | — | | | — | | | — | | | 5,444 | |
| 为限制性股票背心购买国库股票 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 12 | | | (670) | | | — | | | — | | | (670) | |
| 基于股票期权和ESPP行权的普通股发行 | — | | | — | | | — | | | 125 | | | — | | | 5,581 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 5,581 | |
| 发行限制性股票奖励 | — | | | — | | | — | | | 24 | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 限制性股票奖励和绩效股票单位没收 | — | | | — | | | — | | | (31) | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| A系列可转换优先股的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | (406) | | | (406) | |
| 其他全面收入 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | 350 | | | — | | | 350 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 9,940 | | | 9,940 | |
| 平衡，2023年9月30日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 2 | | | 20,654 | | $ | — | | | $ | 506,513 | | | 260 | | $ | (9,850) | | | $ | 14,076 | | | $ | (80,880) | | | $ | 454,711 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
ANI制药公司及附属公司
夹层股权和股东权益变动简明合并报表
截至2023年和2022年9月30日的9个月
(单位：千)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 夹层股权
A系列敞篷车
择优
库存 | | 夹层股权
A系列敞篷车
优先股
股票 | | | 普普通通
库存
面值 | | 普普通通
库存
股票 | | C类
特价
库存 | | 其他内容
已缴费
资本 | | 财务处
库存
股票 | | 财务处
库存 | | 累计其他
全面
(损失)收益，
税后净额 | | 累计
赤字 | | 总夹层
股权和
股东的
权益 |
| 平衡，2021年12月31日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 1 | | | 16,913 | | $ | — | | | $ | 387,844 | | | 83 | | $ | (3,135) | | | $ | (3,055) | | | $ | (47,765) | | | $ | 358,740 | |
| 基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | 10,862 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 10,862 | |
| 为限制性股票背心购买国库股票 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 63 | | (1,840) | | | — | | | — | | | (1,840) | |
| 基于股票期权和ESPP行权的普通股发行 | — | | | — | | | — | | | 24 | | — | | | 690 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 690 | |
| 发行限制性股票奖励 | — | | | — | | | — | | | 723 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 限制性股票奖励的没收 | — | | | — | | | — | | | (46) | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| A系列可转换优先股的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | (1,218) | | | (1,218) | |
| 其他全面收入 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | 13,094 | | | — | | | 13,094 | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | (43,653) | | | (43,653) | |
| 平衡，2022年9月30日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 1 | | | 17,614 | | $ | — | | | $ | 399,396 | | | 146 | | $ | (4,975) | | | $ | 10,039 | | | $ | (92,636) | | | $ | 336,675 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 平衡，2022年12月31日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 1 | | | 17,644 | | $ | — | | | $ | 403,900 | | | 149 | | $ | (5,094) | | | $ | 12,167 | | | $ | (97,285) | | | $ | 338,539 | |
| 基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | 15,031 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 15,031 | |
| 为限制性股票背心购买国库股票 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 111 | | (4,756) | | | — | | | — | | | (4,756) | |
| 基于股票期权和ESPP行权的普通股发行 | — | | | — | | | — | | | 170 | | — | | | 7,027 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 7,027 | |
| 发行限制性股票奖励 | — | | | — | | | — | | | 648 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 发行绩效股票单位 | — | | | — | | | — | | | 85 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 限制性股票奖励和绩效股票单位没收 | — | | | — | | | — | | | (77) | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 公开发行普通股 | — | | | — | | | 1 | | | 2,184 | | — | | | 80,555 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 80,556 | |
| A系列可转换优先股的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | (1,219) | | | (1,219) | |
| 其他全面收入 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | 1,909 | | | — | | | 1,909 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 17,624 | | | 17,624 | |
| 平衡，2023年9月30日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 2 | | | 20,654 | | $ | — | | | $ | 506,513 | | | 260 | | $ | (9,850) | | | $ | 14,076 | | | $ | (80,880) | | | $ | 454,711 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
ANI制药公司及附属公司
现金流量表简明合并报表
(单位：千)
(未经审计) | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月， |
| 2023 | | 2022 |
| 经营活动的现金流 | | | |
| 净收益(亏损) | $ | 17,624 | | | $ | (43,653) | |
| 对净收益(亏损)与经营活动提供的净现金和现金等价物(用于)进行核对的调整： | | | |
| 基于股票的薪酬 | 15,031 | | | 10,862 | |
| 递延税金 | (3,394) | | | (13,628) | |
| 折旧及摊销 | 44,597 | | | 44,081 | |
收购的正在进行的研究和开发(“IPR&D”) | — | | | 1,151 | |
| 非现金经营租赁费用 | 888 | | | — | |
| 非现金利息 | 2,970 | | | 2,963 | |
| 或有对价公允价值调整 | (559) | | | 2,134 | |
| 资产减值费用 | — | | | 574 | |
| 出售ANDA的收益 | — | | | (750) | |
| 经营性资产和负债的变动，扣除收购： | | | |
| 应收账款净额 | (13,404) | | | (11,907) | |
| 盘存 | (1,236) | | | (14,164) | |
| 预付费用和其他流动资产 | (636) | | | 2,617 | |
| 应付帐款 | 4,772 | | | (5,027) | |
| 应计版税 | (2,668) | | | 360 | |
| 应缴当期所得税，净额 | 4,426 | | | (111) | |
| 应计政府退税 | (51) | | | 3,253 | |
| 退货储备金 | (1,961) | | | (1,818) | |
| 应计费用、应计薪酬和其他 | 7,820 | | | (3,740) | |
| 经营活动提供(使用)的现金和现金等价物净额 | 74,219 | | | (26,803) | |
| | | |
| 投资活动产生的现金流 | | | |
| 收购Novitium Pharma LLC，扣除收购现金后的净额 | — | | | (33) | |
| 取得产品权利、无形资产和其他相关资产 | (7,143) | | | (7,575) | |
| 购置财产和设备，净额 | (6,589) | | | (5,738) | |
| 出售长期资产所得收益 | — | | | 750 | |
| 投资活动中使用的现金和现金等价物净额 | (13,732) | | | (12,596) | |
| | | |
| 融资活动产生的现金流 | | | |
| 根据信贷协议偿还借款 | (2,250) | | | (2,250) | |
| 派发A系列可转换优先股股息 | (1,219) | | | (1,218) | |
| 行使股票期权和购买ESPP所得收益 | 7,027 | | | 690 | |
| 公开发行的收益，扣除交易费用 | 80,555 | | | — | |
| 为限制性股票背心购买国库股票 | (4,756) | | | (1,840) | |
| 融资活动提供(使用)的现金和现金等价物净额 | 79,357 | | | (4,618) | |
| | | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的净变化 | 139,844 | | | (44,017) | |
| | | |
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | 53,234 | | | 105,301 | |
| 现金、现金等价物和受限现金，期末 | $ | 193,078 | | | $ | 61,284 | |
| 期初对现金、现金等价物和受限现金的对账 | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 48,228 | | | $ | 100,300 | |
| 受限现金 | 5,006 | | | 5,001 | |
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 53,234 | | | $ | 105,301 | |
| | | |
| 现金、现金等价物和受限现金的对账，期末 | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 193,078 | | | $ | 56,281 | |
| 受限现金 | — | | | 5,003 | |
| 现金、现金等价物和受限现金，期末 | $ | 193,078 | | | $ | 61,284 | |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
| 现金流量信息的补充披露： | | | |
| 为利息支付的现金，扣除资本化金额 | $ | 23,426 | | | $ | 14,028 | |
| 缴纳所得税的现金 | $ | 930 | | | $ | 156 | |
| 以租赁义务换取的使用权资产 | $ | 4,499 | | | $ | — | |
| 补充非现金投资和融资活动： | | | |
| 取得包含在应付帐款中的产品权利 | $ | — | | | $ | 1,000 | |
| 购置并计入应付账款的财产和设备 | $ | 247 | | | $ | 204 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
1. 商业、陈述和最近的会计声明
概述
ANI制药公司及其合并子公司(统称为“ANI”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”)是一家多元化的生物制药公司，通过开发、制造和营销高质量的品牌和非专利处方药为有需要的患者提供服务，包括治疗高度未得到满足的医疗需求的疾病。该团队专注于通过成功推出其主要资产Cortroin Gel来扩大罕见疾病业务的规模，通过增强开发能力、创新知名品牌和利用我们的制造能力来加强我们的仿制药业务，从而实现增长。该公司的三家制药制造厂，其中两家位于明尼苏达州的鲍德特，一家位于新泽西州的东温莎，能够共同生产口服固体剂量产品以及必须在完全封闭的环境中制造的半固体、液体和局部用药、受控物质和强效产品。自2023年3月31日起，公司已停止在加拿大安大略省奥克维尔的子公司运营。这一行动是我们在2021年11月收购Novitium Pharma LLC(“Novitium”)后为实现运营协同效应而采取的持续举措的一部分。该公司此前完成了将在奥克维尔制造或包装的产品转移到美国三个制造基地之一的工作。2023年11月6日，该公司的全资子公司ANI PharmPharmticals Canada Inc.签订了一项协议，购买和出售位于安大略省奥克维尔的制造设施(见附注16)。
该公司的业务受到某些风险和不确定因素的影响，其中包括现有和潜在的竞争对手拥有更多的资源、对重要客户的依赖以及财务结果可能的波动。
2023年5月，本公司通过公开发行完成了2,183,545ANI普通股股份，结果扣除发行成本后的净收益为$80.61000万美元。
陈述的基础
随附的未经审核中期简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制，以提供中期财务资料。管理层认为，随附的未经审计的中期简明综合财务报表包括所有调整，包括正常的经常性调整，这些调整对于公平反映公司的财务状况、经营业绩、全面收益(亏损)和现金流量是必要的。截至2022年12月31日的综合资产负债表是从截至该日的经审计财务报表得出的。未经审计的中期简明综合经营报表不一定代表整个会计年度可能出现的结果。根据美国证券交易委员会(下称“美国证券交易委员会”)的指示、规则和条例，按照美国公认会计准则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被遗漏。因此，这些未经审计的中期简明综合财务报表应与本公司已审计的财务报表及其附注一并阅读，这些财务报表及其附注已在本公司提交给美国证券交易委员会的截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告(“2022年Form 10-K”)中分发。
合并原则
未经审计的中期简明合并财务报表包括ANI制药公司及其子公司的账目。所有的公司间账户和交易在合并中被取消。
外币
自2023年3月31日起，公司已停止在加拿大安大略省奥克维尔的子公司运营。我们目前在印度有一家子公司。这家总部位于加拿大的子公司以美元和加元进行交易，但其功能货币是美元。这家总部位于印度的子公司通常以印度卢比进行交易，印度卢比也是其功能货币。任何非美元交易和余额的结果在期内按适用汇率以美元重新计量，由此产生的外币交易损益计入净收益的确定。在截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的三个月和九个月里，以外币计价的交易的收益或损失以及本币兑换成美元的影响并不重要。除非另有说明，所有提及的“美元”或“美元”均指美元。公司的资产和负债帐目使用截至资产负债表日的当前汇率进行折算。股东权益账户按资产负债表日的历史汇率折算。净收入和费用账户按截至资产负债表日止期间的加权平均汇率换算。将公司海外子公司的财务报表换算成美元所产生的调整在累计的其他综合收益中作为股东权益的一个单独组成部分累积，税后净额。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表时，我们需要作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内收入和支出的报告金额。在简明综合财务报表中，估计数用于但不限于可变对价，该变动对价是根据应计费用、行政费用和回扣、政府回扣、退还和其他津贴、所得税拨备或福利、递延税款和估值津贴、基于股票的补偿、收入确认、存货老化准备、金融工具和无形资产的估值、或有负债的应计项目(包括收购中的或有对价)、长期资产的公允价值、使用权资产和租赁负债的确定、信贷损失准备以及长期资产的折旧寿命确定的。由于这种估计固有的不确定性，实际结果可能与这些估计不同。管理层定期评估编制财务报表时使用的估计数是否合理。
重组活动
该公司将重组活动定义为包括与退出或出售活动直接相关的成本。此类成本包括现金员工合同遣散费和其他解雇福利、一次性员工解雇遣散费和福利、合同终止费用、与长期资产相关的减值和加速折旧，以及其他退出或处置成本。一般而言，当有实质性的员工遣散计划且相关款项可能且可估量时，我们会记录与员工非自愿离职及处置相关的成本。对于一次性解雇福利，包括有服务要求的福利，费用在雇员有权获得此类福利时入账，金额可以合理估计。随着服务的完成，与具有服务要求的一次性解雇福利相关的费用将随着时间的推移进行记录。合同终止费和罚金以及其他退出和处置费用一般记录为已发生的费用。重组活动在我们的综合经营报表中被确认为运营费用。
近期会计公告
近期尚未采用的会计公告
新的会计声明不时由财务会计准则委员会(“FASB”)或其他准则制定机构发布，并于指定生效日期起由本公司采纳。本公司认为，最近发布的尚未生效的准则的影响不会在采用后对其财务状况或经营结果产生实质性影响。
最近通过的会计公告
2020年3月，FASB发布了会计准则更新(ASU)2020-04，参考汇率改革(主题848)：促进参考汇率改革对财务报告的影响。本ASU提供了可选的权宜之计和例外，可随着参考利率改革活动的发生而选择，用于将GAAP应用于参考伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)或预计将因参考利率改革而终止的其他参考利率的合同、对冲关系和其他交易。当FASB发布ASU 2022-06时，本ASU中的指南在2022年12月得到扩展，参考汇率改革(主题848)：推迟主题848的日落日期，将主题848下的日落日期延长至2024年12月31日，以使临时会计救济指导与预期的LIBOR停止一致。
于2023年8月，本公司完成将其债务及衍生工具由伦敦银行同业拆息过渡至经调整定期担保隔夜融资利率(“SOFR”)，并应用ASC 848中有关修改合约及更改本公司对冲关系关键条款的可选权宜之计。这些权宜之计的应用使公司得以保留衍生品作为合格现金流对冲的列报，并将债务修改作为现有合同的延续进行会计处理。这一指导方针的通过对合并财务报表没有产生实质性影响。
2. 收入确认及相关免税额
收入确认
该公司通过以下步骤确认收入：
•与客户签订的一份或多份合同的标识；
•确定合同中的履行义务；
•交易价格的确定，包括可变对价的确定和估计；
•将交易价格分配给合同中的履行义务；以及
•当我们履行业绩义务时，确认收入。
收入主要来自销售仿制药、罕见疾病和知名品牌药品、特许权使用费和其他药品服务。收入在履行与客户的合同条款下的义务时确认，这通常发生在我们销售的产品的控制权转移到客户手中时。可变对价是在考虑合理可用的适用信息后估计的。该公司一般不会增加获得合同的成本，否则这些合同就不会发生。由于我们的客户通常在100天内向我们付款，因此公司不会根据承诺的对价金额对收入进行调整，以应对重大融资组成部分的影响。
在随附的未经审核的中期简明综合经营报表中确认的所有收入均被视为来自与客户的合同收入。下表描述了收入的分类：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 | | 九个月结束 |
| 产品和服务 | | 9月30日，
2023 | | 9月30日，
2022 | | 9月30日，
2023 | | 9月30日，
2022 |
| (单位：千) | | | | |
| 仿制药的销售情况 | | $ | 70,593 | | | $ | 53,136 | | | $ | 197,623 | | | $ | 152,106 | |
| 销售知名品牌药品、特许权使用费和其他医药服务 | | 31,502 | | | 18,083 | | | 87,171 | | | 45,951 | |
| 罕见病药品销售情况 | | 29,734 | | | 12,602 | | | 70,368 | | | 24,096 | |
| 净收入合计 | | $ | 131,829 | | | $ | 83,821 | | | $ | 355,162 | | | $ | 222,153 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 | | 九个月结束 |
| 收入确认的时机 | | 9月30日，
2023 | | 9月30日，
2022 | | 9月30日，
2023 | | 9月30日，
2022 |
| (单位：千) | | | | |
| 在某一时间点转移的履约义务 | | $ | 131,829 | | | $ | 82,318 | | | $ | 354,787 | | | $ | 219,553 | |
| 随时间转移的履约义务 | | — | | | 1,503 | | | 375 | | | 2,600 | |
| 总计 | | $ | 131,829 | | | $ | 83,821 | | | $ | 355,162 | | | $ | 222,153 | |
在截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的三个月和九个月内，公司没有产生、因此也没有推迟获得或履行合同的任何重大增量成本。该公司认可了一个I增加$8.5在截至2023年9月30日的9个月内，前几个月履行的履约义务的净收入为100万美元，主要包括 与前期销售相关的可变对价的修订估计数，包括按存储容量使用计费、回扣、退货和其他津贴。我们确认减少了#美元。2.6百万吨O在截至2022年9月30日的9个月内，前几个期间已履行的履约义务的净收入，主要由以下内容组成 与前期销售相关的可变对价的修订估计数，包括按存储容量使用计费、回扣、退货和其他津贴。
截至2023年9月30日，没有记录与按完成百分比确认但尚未开具账单的收入相关的合同资产。截至2023年9月30日的三个月和九个月，没有确认任何递延收入。截至2022年9月30日的三个月和九个月，0.1截至2021年12月31日，确认了包括在递延收入中的100万递延收入。递延收入计入应计费用，其他收入计入未经审计的中期简明综合资产负债表。
截至2023年9月30日，分配给所有未平仓合同制造客户合同剩余履约义务的交易价格总额为$4.0百万美元，其中包括合同制造产品的确定订单。我们将在这些业绩义务得到满足时确认收入，预计在六个月内完成。
可变考虑事项
由于退款、政府退税、退货、行政和其他退款以及现金折扣，医药产品的销售受到不同的考虑。对这些可变考虑因素的估计需要作出重大判断。
下表汇总了截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的9个月简明合并资产负债表中的应计项目和津贴活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按存储容量使用计费、返还和其他津贴的应计项目 |
| (单位：千) | 按存储容量计费 | | 政府
返点 | | 退货 | | 行政性
费用及其他
返点 | | 提示
付款
折扣 |
| 2021年12月31日的余额 | $ | 94,066 | | | $ | 5,492 | | | $ | 35,831 | | | $ | 13,100 | | | $ | 4,642 | |
| 应计项目/调整 | 480,626 | | | 14,104 | | | 18,751 | | | 30,475 | | | 15,746 | |
| 从准备金中提取的贷项 | (480,203) | | | (10,851) | | | (20,598) | | | (28,766) | | | (15,751) | |
| 2022年9月30日的余额(1) | $ | 94,489 | | | $ | 8,745 | | | $ | 33,984 | | | $ | 14,809 | | | $ | 4,637 | |
| | | | | | | | | |
| 2022年12月31日的余额 | $ | 148,562 | | | $ | 10,872 | | | $ | 33,399 | | | $ | 9,442 | | | $ | 6,488 | |
| 应计项目/调整 | 437,671 | | | 16,998 | | | 13,048 | | | 40,815 | | | 17,024 | |
| 从准备金中提取的贷项 | (501,841) | | | (16,947) | | | (15,009) | | | (39,316) | | | (18,366) | |
| 2023年9月30日的结余(1) | $ | 84,392 | | | $ | 10,923 | | | $ | 31,438 | | | $ | 10,941 | | | $ | 5,146 | |
______________________________________________
(1)扣款和即时付款折扣计入未经审核的中期简明综合资产负债表，作为应收账款的抵销。行政费用和其他回扣计入未经审计的中期简明综合资产负债表，作为对应收账款的抵销或作为应计费用和其他。退货计入未经审核的中期简明综合资产负债表的退货储备。政府退税计入未经审核的中期简明综合资产负债表的应计政府退税。
信贷集中
ANI的客户主要是批发分销商、连锁药店、团购组织和制药公司。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月内，有四个客户的净收入占比达到或超过10%。在.期间这个三个月和九个月结束 2022年9月30日，有三个客户占净收入的10%或更多。截至2023年9月30日，这些客户的应收账款总额为85%应收账款净额。
这三个客户占净收入的总百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 | | 九个月结束 |
| 9月30日，
2023 | | 9月30日，
2022 | | 9月30日，
2023 | | 9月30日，
2022 |
| 客户1 | 35 | % | | 23 | % | | 33 | % | | 26 | % |
| 客户2 | 12 | % | | 17 | % | | 13 | % | | 18 | % |
| 客户3 | 12 | % | | 16 | % | | 13 | % | | 15 | % |
| 客户4 | 13 | % | | 7 | % | | 10 | % | | 5 | % |
3. 重组
在三月2023年3月31日公司停止了加拿大安大略省奥克维尔制造厂的运营。这一行动是我们在2021年11月收购Novitium后为实现运营协同效应而采取的持续举措的一部分。ANI已经完成了将在奥克维尔制造或包装的产品转移到该公司在美国的三个制造基地之一的工作。2023年11月6日，该公司的全资子公司ANI PharmPharmticals Canada Inc.签订了一项协议，购买和出售位于安大略省奥克维尔的制造设施(见附注16)。
在截至2023年9月30日的9个月内，重组活动导致支出f $1.1百万美元。这是我NCLUD$0.2百万美元的遣散费和其他员工福利成本，以及0.7百万美元的加速折旧成本和0.2其他杂项费用分别为100万美元。有几个不是截至2023年9月30日的三个月确认的重组活动。截至2023年9月30日，美元0.1数以百万计的遣散费和其他员工福利是未支付和应计的。这些成本被记录为重组活动，一项业务ERating项目，在随附的未经审计的中期简明综合经营报表中，是仿制药、成熟品牌和其他部分的一部分。某些遣散费和其他员工福利费用包含服务要求，因此，随着时间的推移，这些费用会随着时间的推移而累积。
随着加拿大工厂的退出，本公司已确定加拿大安大略省奥克维尔工厂的土地和建筑将一起出售，并符合2023年3月31日被归类为持有待售的标准。这些土地和建筑物的账面净值为$。8.0百万美元，作为持有的待售资产列报 在随附的未经审计的中期简明综合资产负债表上。这些资产是仿制药、知名品牌和其他细分市场的一部分。
4. 负债
信贷安排
于二零二一年十一月十九日，本公司根据日期为二零二一年三月八日的合并协议及计划(“合并协议”)的条款，由本公司、Novitium、尼罗河合并附属公司、特拉华州一家有限责任公司及若干其他人士完成对Novitium的收购(“收购”)，Novitium成为澳新银行的全资附属公司。
于二零二一年十一月十九日，本公司作为借款人，与Truist Bank及其他贷款人订立信贷协议(“信贷协议”)，提供信贷安排，包括(I)本金总额为#元的优先担保定期贷款安排。300.0(二)总承诺额为#美元的优先担保循环信贷安排40.0100万美元，可用于循环信用贷款、Swingline贷款和信用证(“循环贷款”，与定期贷款一起称为“信贷贷款”)。贷款所得款项用于支付合并协议项下代价的现金部分、偿还现有信贷安排，以及支付与合并有关的费用、成本及开支。定期贷款将于2027年11月到期，循环贷款将于2026年11月到期。
每个国家都允许基本利率借款(“ABR贷款”)和欧洲美元利率借款(“欧洲美元贷款”)，外加(A)的利差。5.00定期贷款项下的ABR贷款高于基本利率的%，以及6.00如属定期贷款项下的伦敦银行同业拆息贷款，则高于伦敦银行同业拆息利率(定义见信贷协议)及(B)3.75循环贷款项下的ABR贷款高于基本利率的%，以及4.75如属循环贷款项下的贷款，则高于LIBOR利率(定义见信贷协议)%。在发生重大不利影响的情况下，信贷安排有主观加速条款。截至2023年9月30日，我们尚未提取循环贷款和美元。40.0在满足某些条件的情况下，仍有100万可供借款。
第1号修正案
于2023年7月，本公司根据信贷协议第1号修正案(“第1号修正案”)的条款，因停止LIBOR而修订其信贷协议，由LIBOR过渡至SOFR。SOFR将在2023年8月1日开始适用于信贷安排的利息期限(定义见信贷协议)，并将取代所有LIBOR条款。第1号修正案还包括增加一项信用利差调整0.11448一个月的利息期限为%，0.26161%，为期三个月；以及0.42826如上文所述，除SOFR和适用的保证金外，六个月的保证金为%。信贷协议并无其他变更或修订。本公司已在ASC 848中应用了可选的权宜之计，中间价改革，并选择将SOFR基准利率的变化视为现有信贷协议的延续，并对这一变化进行前瞻性说明。
定期贷款的利率为11.452023年9月30日。
公司招致的红色$14.0百万英寸与信贷安排相关的递延债务发行成本。分配给定期贷款的成本被归类为借款的当期和非当期部分的直接减少，这取决于它们的性质。分配给循环融资机制的成本根据其性质被分类为其他流动资产和其他非流动资产。承诺费：0.5年利率按循环贷款的任何未使用部分分摊。
这项信贷安排的担保是对安联医药股份有限公司S及其主要境内子公司的几乎所有资产以及未来境内子公司担保人的任何资产的留置权。信贷安排须遵守惯常的金融和非金融契约。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，定期贷款的流动和非流动组成部分的账面价值为：
| | | | | | | | | | | |
| 当前 |
| (单位：千) | 9月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 经常负债借款 | $ | 3,000 | | | $ | 3,000 | |
| 递延融资成本 | (2,150) | | | (2,150) | |
| 经常债务，扣除递延融资成本后的净额 | $ | 850 | | | $ | 850 | |
| | | | | | | | | | | |
| 非当前 |
| (单位：千) | 9月30日，
2023 | | 十二月三十一日，
2022 |
| 非流动债务借款 | $ | 291,750 | | | $ | 294,000 | |
| 递延融资成本 | (6,718) | | | (8,331) | |
| 非流动债务，扣除递延融资成本和流动部分后的净额 | $ | 285,032 | | | $ | 285,669 | |
截至2023年9月30日，未偿还本金为$294.8一百万英镑的定期贷款。在美元中0.7分配给循环融资机制的未摊销递延债务发行费用百万美元0.5百万美元计入未经审计的中期简明综合资产负债表中的其他非流动资产，以及#美元0.2百万元计入未经审核中期简明综合资产负债表的预付开支及其他流动资产。
定期贷款的合同到期日如下：
| | | | | |
| (单位：千) | 定期贷款 |
| 2023年(今年剩余时间) | $ | 750 | |
| 2024 | 3,000 | |
| 2025 | 3,000 | |
| 2026 | 3,000 | |
| 2027 | 285,000 | |
| 总计 | $ | 294,750 | |
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月与定期贷款有关的利息支出总额的组成部分，如所附的截至2023年和2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的中期简明综合经营报表所确认的：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 | | 九个月结束 |
| (单位：千) | 9月30日，
2023 | | 9月30日，
2022 | | 9月30日，
2023 | | 9月30日，
2022 |
| 合同优惠券 | $ | 7,864 | | | $ | 6,834 | | | $ | 22,834 | | | $ | 19,014 | |
| 财务费用摊销 | 591 | | | 592 | | | 1,773 | | | 1,773 | |
| 资本化利息 | (142) | | | (31) | | | (440) | | | (80) | |
| $ | 8,313 | | | $ | 7,395 | | | $ | 24,167 | | | $ | 20,707 | |
5. 衍生金融工具与套期保值活动
有时，公司可能会使用衍生金融工具来对冲利率风险。所有衍生金融工具在综合资产负债表上按公允价值确认为资产或负债，并根据工具的预定到期日分类为流动或非流动。
当订立套期保值安排并拟应用套期保值会计时，本公司将正式记录套期保值关系，并为财务报告目的指定该工具为公允价值对冲、现金流量对冲或净投资对冲。当确定衍生金融工具符合现金流量对冲资格并有效时，该工具的公允价值变动计入综合资产负债表中扣除税项的累计其他综合亏损，并在被对冲项目影响收益时重新分类为收益。
于2020年4月，本公司与北卡罗来纳州公民银行订立利率互换协议，以管理与先行信贷协议相关的定期融资项下总借款所涉及的基于伦敦银行同业拆息利率变动的风险，利率互换将于2026年12月到期。在终止先前信贷协议和与Truist银行签订信贷协议的同时，名义价值为#美元的利率互换168.62021年11月21日，原始的100万被更新，Truist Bank是新的交易对手。
如下文进一步描述的，由于LIBOR终止，本公司修订其信贷协议，由LIBOR过渡至SOFR，相应地，利率互换由LIBOR过渡至SOFR。掉期用于管理基于SOFR的利率的变化，这是定期贷款项下借款的一部分。
利率互换提供的有效固定利率为2.26%，并已被指定为有效的现金流对冲，因此有资格进行对冲会计。截至2023年9月30日，利率互换名义金额为美元。139.4100万美元，每季度减少约1,000万美元4.0在2023年12月之前，它将保持不变，直到2026年12月到期。截至2023年9月30日，未经审计的中期浓缩综合资产负债表中计入其他非流动资产的利率互换资产的公允价值为#美元。10.0百万美元。截至2023年9月30日，美元14.1在未经审计的中期简明综合资产负债表中，扣除税项后的累计其他全面收益记入百万美元。
于截至二零二三年九月三十日止三个月内，利率掉期的公平值变动为收益$0.5百万美元。于截至二零二三年九月三十日止九个月内，利率掉期的公平值变动为收益$0.3百万美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月内，利率互换的收益为0.4百万美元和美元1.9在未经审核的中期简明综合全面收益(亏损)表中分别计入累计其他全面收益(亏损)、税后净额。套期SOFR利率与固定利率之间的差额在按SOFR利率为定期融资记录相关利息的同一期间内计入利息支出。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，0.7百万美元和美元1.8与利率掉期相关的利息支出分别为百万美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，这一数额包括从累积的其他全面收益(亏损)中重新定级#美元。0.7百万美元和美元0.7在截至2023年9月30日和2022年9月30日的9个月内，2.1百万美元和美元2.1与终止和取消指定的现金流对冲相关的费用为100万英镑。
随着信贷协议的修订(见附注4)，本公司的衍生工具头寸于2023年8月1日自动转移至国际掉期及衍生工具协会厘定的指定备用条款SOFR。同时，本公司更新了其对冲文件，以反映基准指数的变化，该基准指数仅因参考汇率改革而发生变化。在ASC 848下，中间价改革，如果满足某些标准，对冲会计可以继续进行，而不会被取消指定。对于指定对冲风险为伦敦银行同业拆借利率(或预计将被终止的另一利率)的现金流量对冲，指引允许实体断言对冲的预测交易仍有可能发生。本公司应用ASC 848中的选择性权宜之计得出结论，由于参考汇率改革而对套期保值关系的更新不会对本公司的综合财务报表产生重大影响。
6. 每股收益(亏损)
每股基本收益(亏损)的计算方法是将普通股股东可获得的净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均股数。
对于净收益期间，当影响不是反摊薄时，我们计算每股摊薄收益(亏损)的方法是将普通股股东可用的净收益除以加权平均已发行股份数加上所有潜在摊薄普通股的影响，主要包括普通股期权、根据我们的员工股票购买计划(“ESPP”)购买的股份和绩效股票单位，使用较稀释的库存股或两级法。对于净亏损期间，每股摊薄亏损的计算方法与每股基本亏损的计算方法相似。
未归属限制股和A系列可转换优先股包含不可没收的股息权，因此被视为参与证券；在净收益期间，计算每股基本和稀释后每股收益(亏损)时，不包括归属于未归属限制股和从优先股转换而来的普通股的分子净收益(但不包括净亏损)，也不包括这些股票对分母的影响。
截至2023年、2023年和2022年9月30日的三个月和九个月的每股收益(亏损)根据基本和稀释后每股收益(亏损)计算如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 基本信息 | | 稀释 | | 基本信息 | | 稀释 |
| (以千为单位，每股除外) | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 可供普通股股东使用的净收益(亏损) | $ | 9,534 | | | $ | (9,006) | | | $ | 9,534 | | | $ | (9,006) | | | $ | 16,405 | | | $ | (44,871) | | | $ | 16,405 | | | $ | (44,871) | |
| 分配给参与证券的收益 | (891) | | | — | | | (881) | | | — | | | (1,629) | | | — | | | (1,615) | | | — | |
| 可供普通股股东使用的净收益(亏损) | $ | 8,643 | | | $ | (9,006) | | | $ | 8,653 | | | $ | (9,006) | | | $ | 14,776 | | | $ | (44,871) | | | $ | 14,790 | | | $ | (44,871) | |
| 基本加权平均流通股 | 18,883 | | 16,303 | | 18,883 | | 16,303 | | 17,663 | | 16,238 | | 17,663 | | | 16,238 |
| 普通股期权、ESPP和绩效股票单位的稀释效应 | | | | | 242 | | — | | | | | | 160 | | — |
| 摊薄加权平均流通股 | | | | | 19,125 | | 16,303 | | | | | | 17,823 | | 16,238 |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 每股收益(亏损) | $ | 0.46 | | | $ | (0.55) | | | $ | 0.45 | | | $ | (0.55) | | | $ | 0.84 | | | $ | (2.76) | | | $ | 0.83 | | | $ | (2.76) | |
不计入每股摊薄收益(亏损)的反摊薄股份数量为2.1百万美元和2.4截至2023年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。不计入每股摊薄收益(亏损)的反摊薄股份数量为2.7截至2022年9月30日的三个月和九个月为100万美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，所有可能稀释的股票都是反稀释的，不包括在每股稀释亏损的计算中，因为我们确认了净亏损。
7. 库存
截至目前，库存包括以下内容：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 原料 | $ | 58,748 | | | $ | 67,726 | |
| 包装材料 | 8,870 | | | 7,720 | |
| 正在进行的工作 | 3,577 | | | 1,889 | |
| 成品 | 35,395 | | | 28,020 | |
| 盘存 | $ | 106,590 | | | $ | 105,355 | |
供应商集中度
产品的原材料来自国内和国际供应商，包括活性药物成分(“原料药”)。通常，由于验证第二供应来源所需的成本和时间，只有一种原料药有资格在每个产品中使用。因此，公司是依赖于我们目前的供应商可靠地提供持续产品制造所需的原料药。在截至2023年9月30日的三个月和九个月内，没有一家供应商的库存购买量超过10%。在截至2022年9月30日的三个月里，没有一家供应商的库存购买量超过10%。在截至2022年9月30日的9个月中，一家供应商代表13占库存购买量的百分比。
8. 商誉和无形资产
商誉
由于2013年与BioSante制药公司(“BioSante”)合并，商誉为$1.8一百万人获得认可。由于2018年收购了井泉医药服务公司，商誉为$1.7一百万人获得认可。从2021年收购Novitium，商誉为$24.6一百万人获得认可。截至2023年9月30日，公司拥有二经营部门，这些部门也被认为是公司的二报告单位、仿制药、知名品牌等报告单位和罕见病报告单位。所有的商誉都记录在我们的仿制药、知名品牌和其他报告单位中。
至少每年在10月31日对商誉进行减值审查，如果在减值测试日期之间发生触发事件，则更频繁地审查商誉。本公司的减值评估首先进行定性评估，以确定报告单位的公允价值是否比其账面价值更有可能低于其账面价值。定性因素可能包括宏观经济状况、行业和市场考虑因素、成本因素以及其他相关实体和公司特定事件。如果根据定性测试，本公司确定报告单位的公允价值“很可能”低于其账面价值，则我们通过将报告单位的公允价值与其各自的账面价值(包括其商誉)进行比较来评估商誉的减值。如果确定报告单位的公允价值“不太可能”低于其账面价值，则不需要进一步测试。于截至2023年9月30日及2022年9月30日止九个月内，并无任何事件或情况变化会令通用汽车、老牌品牌及其他报告单位之公平价值低于其账面值，亦未确认任何减值费用。
无形资产
除商誉外，定期无形资产和无限定期无形资产的构成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 | | 剩余加权平均
摊销
第(1)期 |
| (单位：千) | 总运载量
金额 | | 累计
摊销 | | 总运载量
金额 | | 累计
摊销 | |
| 已确定的无形资产： | | | | | | | | | |
| 被收购的ANDA无形资产 | $ | 209,780 | | | $ | (94,139) | | | $ | 195,862 | | | $ | (75,606) | | | 5.4年份 |
| NDA和产品权利 | 242,372 | | | (179,193) | | | 242,372 | | | (162,188) | | | 3.2年份 |
| 营销权和分销权 | 17,157 | | | (14,031) | | | 17,157 | | | (13,309) | | | 3.3年份 |
| 竞业禁止协议 | 624 | | | (624) | | | 624 | | | (602) | | | -年 |
| 客户关系 | 24,900 | | | (6,818) | | | 24,900 | | | (4,150) | | | 5.1年份 |
| 已确定的无形资产总额 | 494,833 | | | (294,805) | | | 480,915 | | | (255,855) | | | 4.6年份 |
| 无限期-活着的无形资产： | | | | | | | | | |
| 正在进行的研究和开发 | 19,800 | | | — | | | 26,575 | | | — | | | 不定 |
| 无形资产总额，净额 | $ | 514,633 | | | $ | (294,805) | | | $ | 507,490 | | | $ | (255,855) | | | |
(1)截至2023年9月30日的加权平均摊销期限。
业务合并及其他资产收购所产生的固定生命期无形资产包括诸如简化新药申请(“ANDA”)、新药申请(“NDA”)及产品权利、营销及分销权利、客户关系及竞业禁止协议等无形资产。已确定存续的无形资产在预计资产将直接或间接对未来现金流作出贡献的估计期间摊销。已确定寿命的无形资产按成本、扣除摊销后的净额列报，一般在其剩余的估计可用年限内摊销，范围为七至10年，基于直线摊销法。在某些新开发项目和产品权利资产的情况下，使用加速摊销方法，以更好地匹配预期提供的经济利益。已确定存续的无形资产每年进行减值测试，或当事件或环境变化表明这些资产可能减值时。
在截至2023年9月30日的三个月内，约为6.8百万美元从无限期的在建研发(IPR&D)重新归类为收购的ANDA，约为$2.8收购的ANDA无形资产中有100万项与2023年8月14日与Slayback Pharma有限责任公司(“Slayback”)的交易有关，Slayback是一家总部位于新泽西州的公司，专注于复杂的仿制药和特种药品(见附注13)。
已确定寿命的无形资产的摊销费用为#美元。13.3百万美元和美元12.5截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月分别为100万美元和39.0百万美元和美元36.9截至2023年、2023年和2022年9月30日的9个月分别为100万美元。
不是在截至2023年9月30日的三个月和九个月确认减值损失。在截至2022年9月30日的9个月，减值费用约为$0.12000万美元与ANDA资产有关。
商誉以外的无限期无形资产主要包括知识产权研发项目。知识产权研发无形资产是指在企业合并或资产收购中获得的技术的公允价值，对这些技术项目而言，技术项目是不完整的，但在未来有实质用途或替代用途。当知识产权研发项目完成时(通常在收到监管部门的批准后)，该知识产权研发将作为确定的无形资产入账。
无限期无形资产不摊销，当事件或情况显示资产的账面价值可能无法收回时，本公司会对无限期无形资产进行减值测试。截至2023年、2023年及2022年9月30日止三个月及九个月内，并无确认减值亏损。
已确定存续无形资产的预期未来摊销费用如下：
| | | | | |
| (单位：千) | |
| 2023年(今年剩余时间) | $ | 13,319 | |
| 2024 | 49,554 | |
| 2025 | 46,319 | |
| 2026 | 33,001 | |
| 2027 | 24,089 | |
| 2028年及其后 | 33,746 | |
| 总计 | $ | 200,028 | |
9. 夹层和股东权益
股东权益
授权股份
该公司有权发行最多33.3百万股普通股，面值为$0.0001每股，0.8百万股C类特别股票，面值为$0.0001每股，以及1.7百万股未指定优先股，面值为$0.00012023年9月30日每股。
有几个20.7百万和20.4百万截至2023年9月30日已发行和已发行的普通股，以及17.6百万和17.5截至2022年12月31日，已发行和已发行普通股分别为100万股。
C类特殊股票有几个11截至2023年9月30日和2022年12月31日发行和发行的C类特别股票1000股。每股C类特别股票使其持有人有权一按股投票。根据持有者的选择，C类特别股票的每股可交换为一普通股，交易价格为#美元90.00每股，可能会根据某些资本化事件进行调整。在公司清算、解散或清盘时，C类特别股票的持有者无权获得股息或参与我们的资产分配。C类特殊股票持有人没有累计投票权、优先认购权、认购权、赎回权或偿债基金权。
夹层股权
管道股份
于执行合并协议的同时，作为部分收购的融资，本公司于2021年3月8日与Ampersand 2020有限合伙企业(“PIPE投资者”)订立股权承诺及投资协议，PIPE投资者据此购买25,000A系列可转换优先股(“PIPE股”)，收购价为$1,000每股，总收购价为$25.02021年11月19日，100万人。PIPE股票被归类为夹层股权，因为一旦控制权发生变化，这些股票就可以强制赎回为现金，这一事件并不完全在公司的控制范围之内。
PIPE股票的股息为6.50每年累计派息%，以现金或实物形式支付，并将按比例参与可能就我们的普通股宣布的任何股息。PIPE股票可转换为普通股，转换价格为$。41.47(I)开始两年发行日期后，在ANI的选择下（在这种情况下，PIPE投资者必须转换所有PIPE股份），如果任何普通股的成交量加权平均价格 20交易日 30连续交易日超过170%的转换价格，及（ii）在发行后的任何时间，在管道投资者的选择。截至2023年9月30日，PIPE股份目前最多可转换为 602,901普通股。
在清算事件的情况下，PIPE股份的持有人将有权优先于本公司普通股的持有人获得以下两项中的较高者：（i）PIPE股份的购买价加上任何应计和未付股息，以及（ii）如果PIPE股份的持有人将其PIPE股份转换为普通股，则PIPE股份的持有人将在清算事件中收到的金额。PIPE股份将拥有投票权，在转换基础上与普通股持有人作为一个系列进行投票，并将对任何（i）优先指定证书的修订，A系列可转换优先股的权利和限制（“证书”），对PIPE股份的条款进行不利修订并仅与PIPE股份的条款相关，以及（ii）发行额外的A系列可转换优先股。倘控制权发生变动，PIPE股份将按（i）PIPE股份的购买价加任何应计及未付股息及（ii）PIPE投资者倘转换为普通股股份本应收取的控制权变动交易代价两者中的较高者赎回。
10. 基于股票的薪酬
员工购股计划
于二零一六年七月，我们开始管理ANI Pharmaceuticals，Inc.。2016年员工购股计划。截至2023年9月30日，我们拥有 0.1根据ESPP可获得的普通股。根据ESPP，参与者可以购买公司股票的普通股， 15按购买期首日或购买期最后一日最低股价折让%计算。
下表概述二零一六年雇员购股计划项下产生并计入随附未经审核中期简明综合经营报表的ESPP开支：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 销售成本 | $ | 16 | | | $ | 11 | | | $ | 46 | | | $ | 40 | |
| 研发 | 14 | | | 10 | | | 33 | | | 31 | |
| 销售、一般和管理 | 109 | | | 82 | | | 251 | | | 142 | |
| $ | 139 | | | $ | 103 | | | $ | 330 | | | $ | 213 | |
股票激励计划
基于股权的服务奖励根据ANI制药公司授予。经修订及重列二零二二年股票激励计划（“二零二二年计划”），该计划已于二零二二年四月二十七日举行的二零二二年股东周年大会（“股东周年大会”）上获股东批准。在2023年5月23日举行的2023年股东周年大会上，股东批准了2022年计划的修正案（ “2023年股票计划修正案”)。《2023年股票计划修正案》将2022年计划授权发行的股份增加了750,000额外的股份。截至2023年9月30日，1.1根据2022年计划，有100万股普通股可供发行。
股票期权：购买普通股的流通股期权授予员工和顾问，通常在一段时间内授予四年并拥有10-年合同条款。授予非雇员董事的未偿还股票期权一般在一至四年并拥有10-年合同条款。
股票期权不时通过我们的2022计划以外的奖励计划授予员工，以鼓励潜在员工接受公司的工作(“奖励奖励”)。该等购股权以相当于普通股股份于有关授出日的公平市价的行使价授予，一般可于四等额的年度分期付款，从相应的赠与日一周年开始。该等授权书乃根据“纳斯达克”上市规则所允许的股东认可股本计划以外的诱因授权书而作出。
限制性股票奖：授予员工的限制性股票奖励(RSA)通常在四年授予非高级管理人员董事的登记册一般在 一年.
在归属期内，登记册系统协议的接受者作为股东拥有充分的投票权，如果宣布，将获得股息，即使限制性股票仍然受到转让限制，并且通常在归属前终止高级官员时被没收。每个RSA的公允价值是基于我们的股票在授予日的市场价值。在归属时，无限制普通股被交付给员工和董事。
基于业绩的限制性股票单位：奖励也可以表现股票单位（“PSU”）的形式发放。PSU代表在特定业绩期间内实现特定业绩目标后，收取一定数额现金、一定数量普通股或两者结合的权利。迄今为止授予的PSU归属于 三- 年业绩期。2023年2月28日，作为公司股权薪酬计划的一部分，我们向某些高管授予了PSU。在这些PSU中， 50%为以市场表现为基础的限制性股票单位（“MPRSU”），其归属取决于本公司与选定同行集团相比在过去一年中达到一定的股东总回报（“TSR”）水平。 三从2023年1月1日开始。MPRSU也受收件人的继续就业或服务到2025年12月31日。最后的结局是什么？ 三年期，并有最大可能于 200% (85,099基于TSR性能。相关以股份为基础之补偿开支乃根据相关股份于授出日期之估计公平值厘定，并于归属期内以直线法确认。MPRSU于授出日期之估计每股公平值为$68.65并使用蒙特卡罗模拟模型计算。这些MPRSU包括在 100期末估计股数的百分比 三- 年业绩期间，并反映在下表“准予”项下。
另一个50%的PSU是基于业绩的限制性股票单位（“PRSU”），其归属取决于公司在2015年达到某些调整后的非GAAP EBITDA同比增长率。 三从2023年1月1日开始的几年。受助人亦须继续受雇或服务至2025年12月31日。PRSU悬崖背心在尾部三年期，并有最大可能于 200% (85,099股票)基于调整后的非GAAP同比EBITDA增长率。相关股份补偿开支按授出日相关股份的估计公允价值厘定，并于归属期间按直线确认。该公司分析了业绩目标的进展情况，以评估实现的可能性。预计授出日每股PRSU的公允价值为#美元41.84以股票在授予日的收盘价为基准。这些PRSU包含在100年末估计股数的百分比三- 年业绩期间，并反映在下表“准予”项下。
下表汇总了2022年计划项下发生的基于股票的薪酬支出和附带的未经审计的中期简明综合业务报表中包括的奖励补助金：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 销售成本 | $ | 166 | | | $ | 134 | | | $ | 475 | | | $ | 393 | |
| 研发 | 225 | | | 186 | | | 638 | | | 531 | |
| 销售、一般和管理 | 4,914 | | | 3,447 | | | 13,588 | | | 9,725 | |
| $ | 5,305 | | | $ | 3,767 | | | $ | 14,701 | | | $ | 10,649 | |
截至2023年9月30日的9个月内，股票期权、RSA和PSU在2022年计划和激励拨款下的活动摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 选项 | | 奖励奖助金 | | PSU | | RSA | |
| 截至2021年12月31日的未偿还债务 | 747 | | 241 | | — | | 707 | |
| 授与 | 36 | | — | | — | | 723 | |
| 已行使的期权/已授予的RSA | (16) | | — | | — | | (234) | (1) |
| 被没收 | (58) | | — | | — | | (46) | |
| 过期 | — | | — | | — | | — | |
| 在2022年9月30日未偿还 | 709 | | 241 | | — | | 1,150 | |
| | | | | | | | |
| 在2022年12月31日未偿还 | 907 | | 241 | | — | | 1,141 | |
| 授与 | 3 | | — | | 85 | | 648 | |
| 已行使的期权/已授予的RSA | (151) | | — | | — | | (369) | (2) |
| 被没收 | (28) | | — | | (1) | | (76) | |
| 过期 | — | | — | | — | | — | |
| 截至2023年9月30日的未偿还债务 | 731 | | 241 | | 84 | | 1,344 | |
______________________________________________
(1)包括63千人从员工手中购买的股份，用于支付与归属限制性股票所赚取的收入相关的员工所得税。所购买的股份以国库形式持有，$1.9百万股份的总收购价包括在我们随附的未经审计的中期简明综合资产负债表的库存股中。
(2)包括111千人从员工手中购买的股份，用于支付与归属限制性股票所赚取的收入相关的员工所得税。所购买的股份以国库形式持有，$4.8百万股份的总收购价包括在我们随附的未经审计的中期简明综合资产负债表的库存股中。
11. 所得税
我们采用资产负债法来核算所得税。递延税项资产及负债乃根据财务报告及资产及负债的税基之间的差异厘定，并按预期当差异逆转时生效的已制定税率及法律予以计量。税率变动对递延税项资产和负债的影响在该等税率变动颁布时确认。
如有需要，若部分或全部递延税项资产极有可能无法变现，则递延税项资产的计量将会减计估值拨备。截至2023年9月30日，我们已为合并的递延税项净资产提供了估值准备，金额为1美元。0.4百万美元，仅与美国某些州司法管辖区结转的净营业亏损的递延税项资产有关。
我们使用确认阈值和计量属性来确认财务报表，并对纳税申报单中已采取或预期采取的纳税部位进行计量。为了确认这些好处，税务机关审查后，税收状况必须更有可能持续下去。我们并未发现任何可能对综合财务报表产生重大影响的不确定所得税状况。我们将任何未确认的税收敞口应计的利息和罚款确认为所得税支出的一部分；截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们没有任何此类应计金额。我们在美国、加拿大和印度的不同司法管辖区都要纳税，由于有NOL结转，我们所有的所得税申报单都要接受税务机关的审查。
就中期而言，我们确认所得税优惠(拨备)的基础是我们预计全年的估计年度有效税率，该税率是按全球综合基础计算的。中期年度估计实际税率以当时有效的法定税率为基准，按估计永久差额的估计变动作出调整，并不包括若干个别项目，而该等项目的税务影响如属重大，则会在发生该等影响的中期确认。这些永久性差异和离散项目的变化导致不同时期的有效税率不同。我们还选择将重大税前未确认后续事件的影响从我们的中期估计年度有效率中剔除，直到它们发生的时期。由于我们对税前收入的持续估计，以及永久性差异的变化，以及离散项目的发生，我们估计的年度有效税率全年都在变化。根据2017年《减税和就业法案》的定义，我们加拿大和印度业务产生的全球无形低税收入(GILTI)需缴纳美国税，并有某些明确的免税、门槛和抵免。出于财务报告的目的，我们选择将GILTI包含项作为期间成本处理。
对于截至2023年9月30日止三个月，公司确认所得税支出为$1.61000万美元。该公司的实际税率为13.6离散项目f之后的百分比或截至2023年9月30日的三个月。实际税率与联邦法定税率21%不同，主要是因为承认了美国联邦研究和开发抵免、永久性差异和基于股票的薪酬。
截至2022年9月30日止三个月，本公司确认所得税优惠为$3.6万。所得税优惠因适用估计的全球年度有效税收优惠比率为29.6%至税前合并亏损$12.2在此期间，报告了100万人。截至2022年9月30日止三个月内并无重大离散项目发生。
对于截至2023年9月30日的9个月，公司确认的所得税支出为$1.3万。该公司的实际税率为6.9%对象的离散项之后截至2023年9月30日的9个月。实际税率与联邦法定税率21%不同，主要是因为承认了美国联邦研究和开发抵免、永久性差异和基于股票的薪酬。
截至2022年9月30日止九个月，本公司确认所得税优惠为$13.3百万美元。所得税优惠是由适用估计的全球年有效税率23.3%至税前合并亏损$56.9在此期间，报告了100万人。截至2022年9月30日止九个月内并无重大离散项目发生。
我们预计，最近的税法变化包含在通胀R教育法和2022年《创造有益的半导体和科学激励措施法》(“芯片法”)不会对所得税的规定产生实质性影响。
12. 承付款和或有事项
经营租约
2023年4月，该公司签订了一项协议，在新泽西州东温莎租赁额外的仓库空间。该租约的期限为五年，并被归类为经营租赁。租赁的资本来自随附的未经审计的简明综合资产负债表。
政府监管
产品和设施受到多个联邦和邦政府机构的监管，如药品监督管理局(DEA)、食品和药物管理局(FDA)、医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)、中央药品标准控制组织(CDSCO)、毒品管制局(NCB)和印度卫生和家庭福利部(MoHFW)。FDA尤其负责监督公司所有产品的配方、制造、分销、包装和标签。DEA和NCB对被认为是受控物质的产品保持监督。
未经批准的产品
三产品、含有甲基睾丸酮的酯化雌激素(“EEMT”)、鸦片酒和甲状腺片剂在市场上销售时没有经过批准的NDA或ANDA。如果FDA对该公司采取执法行动，我们可能被要求寻求FDA对该组产品的批准或将其从市场上撤回。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月里，这些产品的净收入总计为9.2百万美元和美元3.1分别为100万美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的9个月中，这些产品的净收入总计为16.4百万美元和美元10.0分别为100万美元。
此外，代表合同客户制造的一组产品由该客户在没有批准保密协议的情况下销售。如果FDA对此类客户采取执法行动，客户可能被要求寻求FDA对该组产品的批准或将其从市场上撤回。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，未经批准的产品组的合同制造收入不到#美元0.1百万美元和美元1.0分别为100万美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的9个月，未经批准产品组的合同制造收入为#美元。1.1百万美元和美元2.1分别为100万美元。
法律程序
本公司参与并可能不时卷入各种纠纷、政府和/或监管机构的调查、调查、与政府报销相关的行动和诉讼。这些问题很复杂，有很大的不确定性。虽然我们相信我们在诉讼和下文所述的其他事项中拥有有效的索赔和/或抗辩，但诉讼本身是不可预测的，特别是在所寻求的损害赔偿数额巨大或不确定的情况下，或者当诉讼、调查或调查处于早期阶段，以及诉讼结果可能导致损失时，包括重大损害赔偿、罚款、民事或刑事处罚以及禁令或行政补救措施。我们打算酌情大力起诉和/或为这些问题辩护；但是，我们可能会不时地以我们认为最符合我们利益的条款和条件来解决或以其他方式解决这些问题。任何或所有索赔、调查和法律程序的解决，无论是单独的还是总体的，都可能对我们在任何给定会计期间的运营结果和/或现金流或对我们的整体财务状况产生重大不利影响。
下面和我们的2022 Form 10-K中描述了我们涉及的一些事项，除非另有披露，否则我们无法预测该事项的结果或提供合理可能的重大损失范围的估计。我们记录或有损失的应计费用，只要我们得出结论认为很可能已经发生了负债，并且损失的金额可以合理估计。
吾等不时亦涉及其他未决诉讼，而吾等认为，根据当时已知的事实及情况，损失的可能性微乎其微，或与该等诉讼的解决有关的任何合理可能的损失预计不会对吾等的结果造成重大影响，因此仍未披露。如果我们认为与该等其他待决法律程序的解决有关的任何合理可能的损失变得重大，我们将披露该等事项。
此外，像许多制药商一样，我们定期面临产品责任索赔。这些索赔的盛行可能会限制我们未来保单的承保范围，或者导致这些保单变得更加昂贵，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。产品责任以及董事和官员保险市场的最近趋势是排除与某些类别的药物相关的事项。我们的保单一直受到这种排除的影响，这给我们带来了进一步的潜在财务损失风险。
与诉讼有关的法律费用在发生时计入销售、一般和行政费用项下的简明综合经营报表中。
商业诉讼
2020年12月3日，代表药物Bystolic的假定直接和间接购买者类别，对该公司提出了集体诉讼。2020年12月23日，Bystolic、CVS、Rite Aid、Walgreen、克罗格、艾伯森和H-E-B的六名个人买家对该公司提出了投诉。2021年3月15日，这些诉讼的原告提出了修改后的申诉。所有修改后的申诉实质上都是相同的。这些诉讼中的原告声称，从2012年开始，Bystolic的制造商森林实验室在与七家Bystolic仿制药的潜在制造商--Hetero、Torrent、Alkem/IndChemie、Glenmark、amerigen、Watson及其各种母公司、继承人、子公司和附属公司--达成与Bystolic相关的专利诉讼时，达成了反竞争协议。ANI本身不是与森林公司就Bystolic提起的专利诉讼的一方，也没有与森林公司就专利诉讼达成和解。原告根据公司2020年1月8日与amerigen达成的资产购买协议将公司列为被告。根据2020年资产购买协议的条款，amerigen同意赔偿ANI与Bystolic有关的某些负债，包括在资产购买结束之前产生的负债。起诉书称，2013年森林与amerigen之间的专利诉讼和解协议推迟了Bystolic仿制药的进入市场，违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。原告声称，由于延迟的仿制药竞争，他们支付了更高的价格。原告根据适用法律、禁令救济、诉讼费用和律师费寻求三倍或以其他方式成倍增加的损害赔偿。起诉书没有具体说明向该公司或其他被告和该公司寻求的损害赔偿金额。这些案件在纽约南区美国地区法院进行了合并 作为In re Bystolic Antitrust Litigation，Case No. 20-cv-005735（LJL）. 2021年4月23日， 公司和其他被告提出动议，驳回修改后的申诉。于2022年1月24日，法院驳回原告提出的所有申索。法院批准原告在2022年2月22日之前提交修正后的申诉，并于当日在纽约南区联邦法院提交。新修订的申诉包含了实质上类似的主张。2022年4月19日， 公司和其他被告提出动议，驳回新修订的申诉。经全面简报及口头辩论后，法院于二零二三年二月二十一日批准本公司及被告的动议，驳回所有有损害的诉讼。原告在第二巡回法庭提出上诉。 这件事已被充分简报，口头辩论定于2023年12月6日举行。ANI继续对此事的任何责任提出异议。
于二零二一年三月二十四日，Azurity Pharmaceuticals，Inc.（"Azurity"）向美国明尼苏达州地方法院起诉ANI，声称ANI的盐酸万古霉素口服溶液药品侵犯了美国专利10，688，046。该申诉寻求禁令救济、损害赔偿，包括利润损失和/或特许权使用费、三倍损害赔偿以及律师费和费用。于2022年2月15日，本公司与Azurity订立和解协议，以解决与此诉讼有关的所有申索。根据协议条款，Azurity根据其专利授予ANI一项非排他性、不可转让、不可再授权、含版税的许可证，以在美国销售ANI产品，并驳回了诉讼。作为交换，ANI支付Azurity $1.9从过去的销售中获得了100万美元的版税，并将向Azurity支付相当于 20合同规定期限内ANI产品销售毛利率的百分比。
于二零二一年四月一日，United Therapeutics Corp.及Supernus Pharmaceuticals，Inc.（"UTC/Supernus"）在美国特拉华州地区法院对ANI提起诉讼，声称ANI提出的曲前列环素缓释药物产品（受ANI的简化新药申请号215667管辖）侵犯了美国专利号100000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 7，417，070、7，544，713、8，252，839、8，349，892、8，410，169、8，747，897、9，050，311、9，278，901、9，393，203、9，422，223、9，593，066和9，604，901（“声明专利”）。申诉寻求禁令救济, 律师费和成本。ANI于2021年5月28日提交答辩和反诉，否认UTC/Supernus的指控，并寻求宣告性判决，即ANI没有侵犯任何有效和可强制执行的声明专利，声明专利无效，以及律师费和费用的裁决。于二零二二年五月二十六日，根据保密和解协议，各方各自的申索及反申索被驳回。
于二零二二年十月三日，Azurity向美国新泽西地区地方法院提出针对Novitium的申诉，寻求宣告性判决，Novitium的制造、使用、销售、进口及╱或出售要约Bionpharma Inc.的（"Bionpharma"）马来酸依那普利口服溶液药物产品（"产品"）将侵犯美国专利号11，040，023和11，141，405（“Novitium行动”）。该申诉寻求禁令救济，并裁定Azurity的费用和开支。2022年10月12日，Bionpharma向新泽西州法院提出动议，代表Novitium介入诉讼，并于2022年10月14日，Novitium和Bionpharma共同将诉讼地点转移到特拉华州。转让已于二零二三年一月二十日授出。于2023年3月27日，已转让的Novitium诉讼（特拉华州民事诉讼编号23 - 163-MSG）与特拉华州第三波诉讼（针对Bionpharma的民事诉讼编号23 - 163-MSG）合并。21 - 1286-MSG，21 - 1455-MSG），其中包括Azurity对Bionpharma的侵权索赔，涉及Novitium诉讼中声称的相同专利，以及Bionpharma对Azurity的反垄断索赔。2023年8月3日，Azurity对Novitium提出了一项修订后的投诉，要求其为Bionpharma的ANDA产品提供损害赔偿。2023年10月31日，法院驳回了Azurity关于中止和法院下令调解专利侵权和反垄断案件的请求，并仅对反垄断案件下达了排期令。 法院指出，该时间表可能会修改，以纳入专利侵权案件中专利发现和审判的日期，等待Azurity诉Alkem案（第2023 - 1540号）相关上诉中重审动议的结果。Cir.）。2023年11月1日，法院驳回了Azurity对Alkem案重新审理的请求。Bionpharma已同意根据其制造和供应协议的条款，就与Bionpharma实际或涉嫌侵犯知识产权或销售产品有关的任何损害赔偿、成本和费用向Novitium进行赔偿。ANI和Novitium对此事的任何责任提出异议。
于2023年9月29日，Orphalan SA向美国特拉华地区地方法院对Novitium提出申诉，声称Novitium拟生产的四氯化三乙烯四胺药品（受Novitium的简化新药申请第218493号的限制）侵犯了美国专利第218493号，10，988，436和11，072，577。 申诉要求赔偿损失、禁令救济、律师费和费用。Novitium对此事的任何责任提出异议。
雷尼替丁相关诉讼
新墨西哥州诉讼。2020年7月，新墨西哥州总检察长办公室向新墨西哥州圣达菲县第一司法法院送达了ANI和Novitium对雷尼替丁产品制造商和销售商的申诉。起诉书声称对仿制药雷尼替丁制造商的被告，包括ANI和Novitium，提出了公共妨害索赔和疏忽索赔。作为对妨害索赔的损害赔偿，新墨西哥州要求被告为这一医疗监测项目提供资金。关于滋扰索赔，新墨西哥州声称，它通过国家资助的保险和医疗保健计划支付了雷尼替丁产品的费用。2020年12月15日，此案被移送联邦法院，并移交给在Re Zantac在美国佛罗里达州南区地区法院待决的多地区诉讼(“MDL”)。2021年2月26日，新墨西哥州向州法院提出还押申请。MDL法院于2021年2月25日批准了还押动议。2021年4月16日，新墨西哥州向圣达菲县新墨西哥州第一司法地区法院提出修改后的诉状。它没有在修改后的起诉书中点名ANI，实际上是自愿将ANI从行动中驳回。Novitium在修改后的起诉书中被列为被告。2023年9月1日，法院发布了一项命令，在不构成偏见的情况下驳回通知。
联邦法院人身伤害诉讼。2020年6月，ANI收到了一份人身伤害投诉，涉及Koepsel诉Boehringer Inglheim PharmPharmticals等人。，MDL20-MD-2924号，案件编号9：20-cv-80882-rlr，提交给美国佛罗里达州南区地区法院，原告在其中声称，他在2018年因接管含有雷尼替丁的非处方药而患上肾癌。这个科普塞尔在现有的MDL内就佛罗里达州南区悬而未决的含有雷尼替丁的药物提起诉讼，在Re Zantac MDL，20MDL 2924。2020年6月22日提交的该MDL中的主人身伤害申诉(MPIC)也将ANI和Novitium列为被告。ANI被开除出了科普塞尔此案于2020年8月21日，并于2020年9月8日被MPIC驳回。2020年12月31日，在ANI被驳回后，地区法院驳回了针对仿制药制造商被告的MPIC索赔，部分是有偏见的，部分是有权重新抗辩的。未能发出警告和设计缺陷索赔被以优先购买权为由以偏见驳回。修改后的MPIC于2021年2月8日提交，其中没有提到ANI，但确实提到了Novitium。根据2021年7月8日的意见，地区法院驳回了针对仿制药制造商被告的所有索赔，并以优先购买权为由存在偏见。这一决定是对第11巡回上诉法院的上诉。此外，根据2022年12月6日的意见和命令，地区法院批准了品牌制造商被告的道伯特动议排除原告关于原告领导团队声称由雷尼替丁引起的“指定癌症”的一般因果关系的专家证词。地区法院还批准了品牌制造商被告要求即决判决的动议，因为原告未能提供可接受的一般因果关系的主要证据。原告已向第11巡回上诉法院提出上诉。
ANI和Novitium在MDL提交的其他个人人身伤害投诉中被点名，原告在这些投诉中声称，他们在服用含有雷尼替丁的处方药和非处方药后患上癌症。在另外五起案件中，ANI收到了投诉：库珀诉勃林格英格尔海姆制药公司等人案。，MDL20-MD-2924号，案件编号9：20-cv-81130-rlr(2020年9月30日送达)，Lineberry诉Amneal PharmPharmticals，LLC等人。，MDL20-MD-2924号，案件编号9：20-cv-81079-rlr(2020年8月20日送达)，Lovette诉Amneal PharmPharmticals，LLC等人。，MDL20-MD-2924号，案件编号9：20-cv-81040-rlr(2020年8月26日送达)，HighTower诉辉瑞等人案，MDL20-MD-2924号，案件编号9-20-cv-82214-rlr(2020年12月16日送达)和伯德诉勃林格英格尔海姆制药公司等人案。，MDL20-MD-2924号，案件编号9-20-cv-80837-rlr(2020年12月30日送达)。ANI通知原告律师，ANI没有销售非处方药雷尼替丁产品，而是在2019年7月至2019年9月的两个月内销售非处方药雷尼替丁产品。在这五起悬而未决的案件中，每一名原告都声称在ANI销售雷尼替丁之前被诊断患有癌症，ANI在此基础上非正式地寻求解雇这些案件。ANI被自愿开除出了库珀, 黑莓和洛维特2020年11月20日的行动，从鸟行动于2021年3月15日，并从海托华2021年3月29日行动。
在地区法院2021年7月8日做出优先购买权裁决之前，Novitium已在MDL索赔人提交的158份简短申诉中被点名。2021年7月8日，这些投诉实际上被MPIC以偏见驳回。原告律师已被通知，从2018年12月至2019年9月，Novitium没有销售非处方药雷尼替丁产品，而是在有限的时间内销售非处方药雷尼替丁产品。Novitium的产品于2019年10月自愿召回。在158个简短的投诉中，大约有114原告要么在Novitium开始生产该产品之前被诊断出患有癌症，要么只接管了抗雷尼替丁，或者在Novitium开始生产之前服用了雷尼替丁。其中的两个114原告驳回了Novitium的简短申诉。鉴于法院驳回了所有带有偏见的索赔，Novitium目前没有寻求驳回针对它的简短投诉。根据地区法院的道伯特决定后，原告开始在MDL提出更多的简短投诉。Novitium目前在700多份简短的起诉书中被列为被告。
2023年6月1日，ANI获得了在佛罗里达州南区Zantac MDL 2924中提出的9项简短投诉的“礼仪服务”，该投诉旨在向ANI提出与雷尼替丁产品有关的人身伤害索赔。 原告是：(1)David，EADS，案件编号3：23-cv-23009-xxxx(据称在2016年被诊断为癌症，在ANI开始销售非专利处方药雷尼替丁产品之前)；(2)Luis E.Acevedo，案件3：23-cv-80534-xxxx(据称在2019年6月被诊断为癌症，在ANI开始销售非专利处方药雷尼替丁产品之前)；(3)Shellie Green，案件3：23-cv-23032-xxxx；(4)帕特里夏·曼德斯，个人和代表Jerry·曼德斯遗产，案件编号3：23-cv-23026-xxxx(据称已于2019年3月去世，在ANI开始销售非专利处方药雷尼替丁产品之前)；(5)Christine Behrman，个人和代表拉尔夫·贝尔曼遗产，案件编号3：23-cv-23016-xxxx；(6)温迪·凯尔弗，个人和代表Sidney Kelfer遗产，案件编号3：23-cv-23029-xxxx；(7)海伦·罗梅罗，个人和代表黛博拉·基尔伯恩遗产，案件编号3：23-cv-23008-xxxx；(8)Jeffrey Eugene Guidry，案件编号3：23-cv-22980-xxxx；(9)露丝·科普兰，案件编号3：23-cv-22973-xxxx(据称于2015年被诊断患有癌症，之后ANI开始销售非专利处方药雷尼替丁产品)。 服务附函承认，由于未决的上诉，Zantac MDL已关闭，法院不会发出传票。
原告对MDL地区法院发布的裁决向第11巡回法院提出了多次上诉。2023年9月8日，第十一巡回法院根据规则第58条，将MDL上诉的一部分发回地区法院，要求输入终审判决。被告向第十一巡回法院提出动议，要求发回一份情况类似的上诉，要求类似地输入最终判决。此外，被告正在寻求第十一巡回法院对所有未发回的相关上诉的暂缓审理，以便共同裁决所有相关上诉。
ANI和Novitium在这些问题上不承担任何责任。
州法院人身伤害诉讼
伊利诺伊州。2022年2月3日，伊利诺伊州库克县提起诉讼，将Novitium列为被告。起诉书错误地将Novitium标识为“重新打包者”。这个箱子的款式是罗斯诉勃林格英格尔海姆制药公司等。艾尔。起诉书提出了以下索赔：严格责任/没有警告、严格责任/设计缺陷、疏忽没有警告、疏忽产品设计、一般疏忽、疏忽失实陈述、违反明示和默示保证以及不当得利。原告声称，他在2017年被诊断出患有前列腺癌，当时Novitium还没有开始销售仿制药雷尼替丁，他在2008年至2019年期间接管了他在沃尔格林购买的抗雷尼替丁。在这一点上，指控表明，原告所谓的癌症伤害不可能来自Novitium的产品。仿制药制造商的被告以优先购买权为由提出了驳回动议。这项动议正在待决。
2022年8月，凯勒·邮政曼律师事务所成立六伊利诺伊州法院的多原告诉讼将包括ANI和/或Novitium在内的仿制药雷尼替丁制造商列为被告。该等个案如下：(1)乔迪·吉莱斯皮诉沃尔格林公司等。艾尔伊利诺伊州麦迪逊县第三司法巡回法院，案件编号2022LA001007(同时命名为Novitium和ANI)；(2)约翰·杰克逊诉沃尔格林公司等。艾尔伊利诺伊州麦迪逊县第三司法巡回法院，案件编号2022LA001012(命名新人)；(3)Ayesha Salahuddin诉Walgreen Co.，et.艾尔，伊利诺伊州圣克莱尔县第二十司法巡回法院，案件编号22LA0709(命名新人)；(4)Lashanda McGruder诉Walgreen Co.等艾尔，伊利诺伊州麦迪逊县第三司法巡回法院，案件编号22LA0710(同时命名为Novitium和ANI)；(5)理查德·德维恩特诉沃尔格林公司等。艾尔，伊利诺伊州库克县巡回法院，案件编号2022L007429(命名新知)；(6)安东尼·斯蒂格诉沃尔格林公司等人案艾尔，伊利诺伊州库克县巡回法院，案件编号2022L007396(同时命名为Novitium和ANI)。起诉书称，诉讼原因包括未能发出警告、设计缺陷、普遍疏忽、财团损失和不当死亡。根据伊利诺伊州最高法院2022年10月25日的命令，伊利诺伊州悬而未决的雷尼替丁人身伤害诉讼已在库克县合并，以便进行协调的预审程序。这些预审程序正在库克县巡回法院待决。2023年1月12日，法院指示原告驳回多原告诉讼，并将每个单独的原告诉讼重新归档为单独的案件编号。在2023年2月16日举行的状态会议上，法院要求原告在60天内重新提起诉讼。法院还授权使用主起诉书。原告于2023年3月9日提交了一份主要的长表格起诉书，将Novitium列为被告。ANI没有被列为被告。Keller Postman公司已经证实，其客户不再向ANI索赔。当法院裁定这些案件需要作为单一原告案件重新提起诉讼时，Novitium从未得到送达。 主申诉中的指控包括未能警告/设计缺陷、一般疏忽、疏忽失实陈述、疏忽储存和运输、表面制造商责任、普通法欺诈、不当得利、民事共谋以及违反明示和默示保证的严格责任。起诉书进一步指控违反了伊利诺伊州消费者欺诈法。根据法院的常规命令，普通被告于2023年4月13日根据IL 2-615(未在起诉书表面陈述索赔)提出驳回动议，声称联邦法律规定优先购买权。2023年8月10日，法院以先发制人为由驳回了所有针对普通被告的偏见索赔。
加利福尼亚 2022年8月和9月，凯勒·邮政曼律师事务所开始七多原告在加利福尼亚州法院阿拉米达县提起诉讼，将包括ANI和/或Novitium在内的仿制药雷尼替丁制造商列为被告。该等个案如下：(1)卡洛斯·阿森西奥诉ANI制药公司等。艾尔，加利福尼亚州高级法院，阿拉米达县，案件。编号22CV016230(同时命名为新月和ANI)；(2)Andre Lebeau诉Actavis Mid Atlantic，LLC et.艾尔，阿拉米达县加利福尼亚州高级法院，案件编号22CV016448(命名公示)；(3)Roque Torres诉ANI制药公司等艾尔，阿拉米达县加利福尼亚州高级法院，案件编号22CV016338(同时命名为Novitium和ANI)；(4)Deborah Hinds诉ANI制药公司等。艾尔，阿拉米达县加利福尼亚州高级法院，案件编号22CV016123(同时命名为Novitium和ANI)；(5)马克·克鲁兹诉ANI制药公司等艾尔，阿拉米达县加利福尼亚州高级法院，案件编号22CV016338(同时命名为Novitium和ANI)；(6)本特·奥尔森诉ANI制药公司等。艾尔，阿拉米达县加利福尼亚州高级法院，案件编号22CV016402(同时命名为Novitium和ANI)；(7)约翰·诺曼诉阿特维斯中大西洋有限责任公司等。艾尔，加利福尼亚州高级法院，阿拉米达县，案件编号22CV018334(命名新知)。起诉书称，诉讼原因包括未能发出警告、设计缺陷、普遍疏忽、财团损失和不当死亡。根据2022年12月28日的规定和命令，这些案件被移交给阿拉米达县现有的民事案件协调摘要，以待审前程序(JCCP)。根据2023年1月19日的命令，法院命令原告律师必须驳回每一起多原告申诉中的个别原告(第一名原告除外)，每一名被驳回的原告都必须在一份原告起诉书中重新提交他们的权利要求。截至2023年4月25日，ANI和Novitium尚未收到任何此类单一原告投诉。截至2023年4月25日，本公司知道有三起单一原告案件，其中Novitium被指定为被告：David·邓肯诉葛兰素史克、不是。T23-507; Charmaine Sili诉GSK控股公司案、不是。T23-355；以及查尔斯·克里本诉勃林格案，不是的。 T23-349。目前，没有一名普通被告收到任何投诉。2023年9月21日，原告领导层向日共提起主诉状。主起诉书没有提到任何普通被告的名字。然而，简短的起诉书允许个人原告点名“其他被告”，让个人原告可以选择将仿制药制造商列为被告。
宾夕法尼亚州.2022年9月，二单一原告向宾夕法尼亚州费城州立法院提起诉讼，将Novitium列为被告：(1)威廉·蒂图斯诉葛兰素史克等人案。艾尔，宾夕法尼亚州费城普通普莱斯法院，案件编号220902548；和(2)Jodi Woodard诉Ajanta Pharma USA，Inc.等艾尔，宾夕法尼亚州费城普通普莱斯法院，案件编号220902329。这些投诉指控的诉讼原因包括疏忽、未能发出警告、疏忽储存和运输、违反明示和默示保证、疏忽失实陈述和欺诈。2023年2月16日，宾夕法尼亚州原告对仿制药被告提出了一份合并的长篇起诉书，原告诉阿特维斯等。艾尔民事诉讼编号1364。这份长篇起诉书将Novitium列为被告。这份详细的起诉书声称，诉讼原因包括疏忽、未发出警告、疏忽储存和运输、违反明示保证、违反默示保证、疏忽失实陈述、欺诈、严格的产品责任、不当死亡和幸存者诉讼以及财团损失。诉状包括祈求惩罚性赔偿。 仿制药被告于2023年3月20日对原告合并的长格式仿制药起诉书提出了初步异议。法院维持了仿制药的反对意见，即联邦法律优先考虑原告未能警告/设计缺陷索赔；因此，所有与未能警告/设计缺陷有关的指控都被驳回。 在宾夕法尼亚州实体法适用的范围内，法院还维持了仿制药关于严格责任--设计缺陷和违反默示保证的指控的初步反对意见。法院指出，另一个州的实体法不得与联邦法律冲突，此外，严格责任和违反另一个州的默示保证诉讼理由可能适用于个别案件。 这是一项只有在提交简短投诉后才能做出的决定。 仿制药的立场是，法院对初步命令的裁决实际上将仿制药从案件中驳回，除非并直到非居民原告在简短的起诉书中指定仿制药。 然而，出于高度谨慎，包括Novitium在内的仿制药都在2023年6月提交了对长篇投诉的答复。
ANI和Novitium在这些问题上不承担任何责任。
其他与行业有关的事宜
2017年9月20日左右，该公司及其某些员工收到了搜查令和/或大陪审团传票，要求他们出示与联邦政府对仿制药行业的调查有关的文件，并可能作证。我们一直在配合调查，并打算继续配合调查。然而，无法保证调查的时间或结果。
13. 公允价值披露
公允价值是指假设于计量日期在最有利的市场有秩序的交易，出售资产或支付转移负债所得的价格。美国公认会计准则建立了一个分层披露框架，对计量公允价值时使用的投入的可观测性水平进行优先排序和排名。
计量现金和现金等价物的公允价值时使用的投入被视为按照三级公允价值等级的第一级。公允市场价值是基于持有我们大部分资金的各银行和经纪商提供的期末报表。由于短期性质，短期金融工具(主要是应收账款、预付费用、应付账款、应计费用和其他流动负债)的公允价值接近其账面价值。定期贷款的利率随SOFR的变化而波动，由于浮动利率接近我们可用的市场借款利率，我们相信这些借款的账面价值接近其在2023年9月30日的公允价值。
按公允价值经常性计量的金融资产和负债
或有价值权利
与BioSante的合并于2023年6月到期而同时授予的或有价值权利(“CVR”)被视为或有对价，并被分类为负债，并无根据CVR协议的条款支付任何款项。
利率互换
利率互换的公允价值是根据使用SOFR远期利率曲线(见附注5)的预计未来现金流的现值估计的。用于评估利率互换的模型包括容易观察到的市场数据的输入，即二级输入。如附注5所述，利率掉期的公平价值为#美元。10.0截至2023年9月30日，为100万美元，并被归类为非流动资产。
或有对价
与收购Novitium有关，该公司可能有义务支付最高达$46.5与某些里程碑的实现有关的额外考虑，如关于Novitium投资组合产品在一年内毛利润的里程碑24个月在这24个月期间完成的监管申报，以及未来推出的某些产品的净利润的百分比。
用于评估这一或有对价的贴现现金流量法包括被归类为3级投入的投入，因为投入不是基于现成的市场数据。对负债进行记录的或有对价的经常性第3级公允价值计量包括下列重大的不可观察的投入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 支付类型 | | 估价技术 | | 无法观察到的输入 | | 假设 |
| 基于利润的里程碑付款 | | 概率加权折现现金流 | | 贴现率 | | 13.0% |
| | | | 预计付款财政年度 | | 2025-2035 |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 基于产品开发的里程碑付款 | | 概率加权折现现金流 | | 贴现率 | | 9.0% - 13.0% |
| | | | 付款概率 | | 100.0% |
| | | | 预计付款财政年度 | | 2024 |
下表呈列截至二零二三年及二零二二年九月三十日止三个月及九个月分类为第三级的或然代价结余变动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 期初余额 | $ | 37,054 | | | $ | 30,958 | | | $ | 35,058 | | | $ | 31,000 | |
| 测算期调整 | — | | | — | | | — | | | 300 | |
| 公允价值变动 | (2,555) | | | 2,476 | | | (559) | | | 2,134 | |
| 期末余额 | $ | 34,499 | | | $ | 33,434 | | | $ | 34,499 | | | $ | 33,434 | |
下表呈列我们于2023年9月30日及2022年12月31日按经常性基准按公平值层级内的级别划分的按公平值入账的金融资产及负债：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位：千)
描述 | | 公允价值在
2023年9月30日 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 资产 | | | | | | | | |
| 利率互换 | | $ | 10,014 | | | $ | — | | | $ | 10,014 | | | $ | — | |
| 负债 | | | | | | | | |
| 或有对价 | | $ | 34,499 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 34,499 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | | 公允价值在
2022年12月31日 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 资产 | | | | | | | | |
| 利率互换 | | $ | 8,759 | | | $ | — | | | $ | 8,759 | | | $ | — | |
| 负债 | | | | | | | | |
| 或有对价 | | $ | 35,058 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 35,058 | |
按公允价值非经常性计量的金融资产和负债
在非经常性基础上，没有按公允价值计量的金融资产或负债。
按公允价值经常性计量的非金融资产和负债
没有按公允价值经常性计量的非金融资产或负债。
非经常性公允价值计量的非金融资产和负债
长期资产，包括不动产、厂房和设备、使用权(“ROU”)资产、无形资产和商誉，在非经常性基础上按公允价值计量。截至2023年、2023年及2022年9月30日止三个月及九个月内，并无确认该等公允价值减值。
收购的非金融资产按公允价值计量
2023年8月14日，公司收购了一Slayback Pharma Limited的ANDA和注册专利和未决专利申请法律责任公司总代价为$3.0百万美元(见附注8)。该公司还收购了一份尚未提交的保密协议。这笔交易的资金来自手头的现金。这笔交易作为资产购置入账，与购置直接相关的交易费用被资本化。无形资产达#美元。2.8百万美元作为收购的ANDA无形资产。这笔付款是根据相对公允价值分配给收购的无形资产的，公允价值是使用第三级不可观察投入确定的。ANDA将在其使用年限内全部摊销七年了并将在事件或情况表明资产的账面价值可能无法收回时进行减值测试。没有这样的触发事件
于收购日期至2023年9月30日期间确认，因此截至2023年9月30日止三个月及九个月并无确认减值亏损。
在2023财年第二季度，该公司收购了二ANDA和一第7章受托人为Akorn Holding Company及其某些附属公司的遗产提供的管道产品，总对价为$4.81000万美元。这笔交易的资金来自手头的现金。这笔交易作为资产收购入账，与收购直接相关的交易费用被资本化。产品组合包括二商业产品和一流水线产品。该公司确认了$4.32000万美元作为收购的ANDA无形资产。这笔款项按相对公允价值分配给收购的无形资产和正在进行的研究和开发，该相对公允价值是使用第三级不可观察投入确定的。ANDA将在其使用年限内全部摊销七年了并将在事件或情况表明资产的账面价值可能无法收回时进行减值测试。自收购之日起至2023年9月30日，未发现此类触发事件，因此不是截至2023年9月30日止三个月及九个月确认减值亏损。
14. 关联方交易
于2021年3月8日，本公司与PIPE投资者订立股权承诺及投资协议，据此25,000股票是以$购买的。1,000每股，总购买价为$25.02021年11月19日，100万人。公司董事会主席是PIPE投资者的附属公司Ampersand Capital Partners的经营伙伴。
关于收购Novitium，本公司与二Novitium的高管和创始人Muthusamy Shanmugam和Chad Gassert。两人都是本公司的执行董事，Shanmugam先生也是本公司的董事会成员。Shanmugam先生持有Scitus Pharma Services(“Sicius”)的少数股权，后者向Novitium提供临床研究服务；SS Pharma LLC(“SS Pharma”)的多数股权，其收购并向Novitium提供原料药；Esjay Pharma LLC(“Esjay”)的多数权益，其提供研发和设施咨询服务；Nuray Chemical Private Limited(“Nuray”)的少数股权，其制造并向Novitium供应原料药。截至2022年9月30日，Esjay不再向Novitium或ANI提供研发和设施咨询服务。加塞特先生持有锡图斯公司的少数股权。
向相关方支付的款项摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 锡图斯医药服务公司 | $ | 1,322 | | | $ | 515 | | | $ | 3,227 | | | $ | 1,865 | |
| SS Pharma LLC | 2,480 | | | 843 | | | 6,059 | | | 2,488 | |
| Esjay Pharma LLC | — | | | — | | | — | | | 101 | |
| 努雷化工私人有限公司 | — | | | 10 | | | — | | | 878 | |
| $ | 3,802 | | | $ | 1,368 | | | $ | 9,286 | | | $ | 5,332 | |
截至2023年9月30日，Sicius和SS Pharma的未偿还余额为$0.4百万和$0.8百万，分别为。曾经有过不是截至2023年9月30日，应支付给Nuray或Esjay的未偿还余额。
15. 细分市场报告
经营分部被定义为从事业务活动的实体的组成部分，该实体可能从业务活动中确认收入和产生支出，该实体的首席运营决策者(“CODM”)定期审查其经营结果，以就分配给该分部的资源作出决定，并评估其业绩，并可获得其离散的财务信息。本公司的组织形式为二运营部门如下：
•仿制药、知名品牌和其他-包括与仿制药和知名品牌药品的开发、制造和营销有关的业务，包括通过传统渠道销售的药品、合同制造产品、产品开发服务、特许权使用费等。
•罕见病-包括与治疗罕见疾病患者所用药物的开发、制造和营销有关的业务。罕见疾病部门目前包括与Cortroin Gel相关的手术。
CODM评估二营业分部按收入及扣除利息、所得税、折旧及摊销前收益(“EBITDA”)计算，不包括公司开支及其他非直接分配或归属于营业分部的开支。这些费用包括但不限于某些管理、法律、会计、人力资源、保险和信息技术费用。
本公司不按经营部门管理公司资产，我们的CODM也不按经营部门审查资产信息。因此，本公司不按经营分部列报总资产。
按可报告部门划分的财务信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净收入 | | | | | | | |
| 仿制药、知名品牌和其他 | $ | 102,095 | | | $ | 71,219 | | | $ | 284,794 | | | $ | 198,057 | |
| 罕见病 | 29,734 | | | 12,602 | | | 70,368 | | | 24,096 | |
| 净收入合计 | $ | 131,829 | | | $ | 83,821 | | | $ | 355,162 | | | $ | 222,153 | |
| | | | | | | |
| 未计利息、税项、折旧及摊销前的分部收益(亏损)(“EBITDA”)以及与所得税前收益(亏损)的对账 | | | | | | | |
| 仿制药、知名品牌和其他 | $ | 41,234 | | | $ | 22,099 | | | $ | 120,070 | | | $ | 52,103 | |
| 罕见病 | 4,044 | | | (2,382) | | | 6,937 | | | (19,493) | |
| 折旧及摊销 | (15,207) | | | (14,167) | | | (44,597) | | | (42,488) | |
公司和其他未分配费用(1) | (12,123) | | | (10,545) | | | (42,165) | | | (27,225) | |
| 营业总收入(亏损) | 17,948 | | | (4,995) | | | 40,245 | | | (37,103) | |
| | | | | | | |
| 利息支出，净额 | (6,398) | | | (7,264) | | | (21,194) | | | (20,546) | |
| 其他(费用)收入，净额 | (39) | | | 37 | | | (126) | | | 712 | |
| 所得税(费用)利益前收益(亏损) | $ | 11,511 | | | $ | (12,222) | | | $ | 18,925 | | | $ | (56,937) | |
______________________________________________
(1)包括未直接分配或归属于报告部门的费用，包括某些管理、法律、会计、人力资源、保险和信息技术费用，并包括在我们未经审计的中期综合经营报表的销售、一般和行政费用中。
地理信息
我们的业务目前位于美国和印度。自2023年3月31日起，我们已停止在加拿大安大略省奥克维尔的运营。该公司的大部分资产位于美国。
下表描述了该公司在以下时期按地理业务划分的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| 运营地点 | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 美国 | $ | 131,829 | | | $ | 82,851 | | | $ | 354,597 | | | $ | 219,422 | |
| 加拿大 | — | | | 970 | | | 565 | | | 2,731 | |
| 总收入 | $ | 131,829 | | | $ | 83,821 | | | $ | 355,162 | | | $ | 222,153 | |
下表描述了公司的财产、厂房和设备，按截止日期的地理位置净额计算：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 美国 | $ | 42,851 | | | $ | 40,343 | |
加拿大(1) | — | | | 1,856 | |
| 印度 | 1,338 | | | 1,047 | |
| 财产和设备合计(净额) | $ | 44,189 | | | $ | 43,246 | |
______________________________________________
(1)截至2023年9月30日和2022年12月31日的金额不包括我们加拿大工厂的土地和建筑，这些土地和建筑被归类为截至2023年9月30日和2022年12月31日持有待售。这些资产的账面价值约为#美元。8.0百万美元。
16. 后续事件
2023年11月6日，该公司的全资子公司ANI PharmPharmticals Canada Inc.与Mastercom Inc.(“买方”)就购买和出售安大略省奥克维尔的制造设施(“物业”)达成协议，总购买价为#美元。17,850,000加元，或大约$13,000,000美元是以现行汇率为基础的，受一定的市场调整。
根据买卖协议的条款和条件，买方在签署协议时支付了#美元的保证金。500,000加元，或大约$365,000以现行汇率为基础的美元，以及买方在协议项下的义务受20(20)工作日尽职调查期(“初始尽职调查期”)，可再延长二十(20)独立评估员建议进行第二阶段环境评估的工作日(“尽职调查条件”)。此外，买方在协议项下的义务须受买方在初始尽职调查期届满前按买方满意的条款取得融资(“融资条件”)的规限。在放弃或满足尽职调查条件后，买方需要支付额外的押金$750,000加元，或大约$550,000以当前汇率为基础的美元，在交易完成时支付购买价格的余额(减去存款金额)。 交易的结束受惯例终止条件的制约，包括如果在交易结束前财产受到重大损害，买方有权终止协议。如果由于尽职调查条件或融资条件或ANI根据协议违约而导致交易没有完成，保证金将全额退还给买方。如果交易因买方根据协议违约而未能完成，ANI将保留保证金。
该财产的购买是在“原样”的基础上进行的，该协定规定了惯常的成交条件和赔偿义务，以及有限的陈述和担保。该房产的出售预计将在2024年第一季度完成。
第二项：财务管理部门对财务状况和经营成果的讨论分析
以下管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析应与本季度报告第一部分10-Q表第1项中包含的未经审计的中期简明综合财务报表及其附注、本公司截至2022年12月31日的10-K表年度报告中的已审计综合财务报表及其附注一起阅读 此外，本报告亦不适用于“2022年年报”(“2022年年报”)、“2022年年报”中管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析及2022年年报所载的“风险因素”、本10-Q表季报第II部分第1A项“风险因素”所载的资料，以及我们在提交给美国证券交易委员会的其他文件中不时提供的其他资料。本讨论包含前瞻性陈述，这些陈述基于当前的预期，与未来的事件和我们未来的财务表现有关，涉及风险和不确定性。由于许多重要因素的影响，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同，其中包括我们在2022年年度报告和本季度报告Form 10-Q中的“风险因素”中阐述的那些因素。
高管概述
ANI制药公司及其合并子公司(统称为“ANI”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”)是一家多元化的生物制药公司，通过开发、制造和营销高质量的品牌和非专利处方药为有需要的患者提供服务，包括治疗高度未得到满足的医疗需求的疾病。我们的团队致力于实现可持续增长，通过成功推出我们的主要资产Cortroin Gel来扩大我们的罕见疾病业务，通过增强开发能力来加强我们的仿制药业务，在知名品牌中进行创新，并利用我们在北美的制造能力。我们的三家制药制造厂，其中两家位于明尼苏达州的鲍德特，一家位于新泽西州的东温莎，能够共同生产口服固体剂量产品，以及必须在完全封闭的环境中生产的半固体、液体和局部用药、受控物质和强效产品。我们于2023年3月31日停止了位于加拿大安大略省奥克维尔的子公司的运营。这一行动是我们在2021年11月收购Novitium Pharma LLC(“Novitium”)后为实现运营协同效应而采取的持续举措的一部分。我们之前完成了将在奥克维尔制造或包装的产品转移到我们在美国的三个制造基地之一的工作。
2023年11月6日，该公司的全资子公司ANI PharmPharmticals Canada Inc.与Mastercom Inc.(“买方”)就买卖安大略省奥克维尔的制造设施(“物业”)达成了一项协议，总购买价为17,850,000加元，或根据当前汇率约为13,000,000美元，视某些市场调整而定。
根据买卖协议的条款和条件，买方在签署协议时支付了500,000加元的保证金，或根据当前汇率支付了约365,000美元，并且买方根据协议承担的义务须遵守二十(20)个工作日的尽职调查期(“初始尽职调查期”)，如果独立评估员建议进行第二阶段环境评估(“尽职调查条件”)，该期限可再延长二十(20)个工作日。此外，买方在协议项下的义务须受买方在初始尽职调查期届满前按买方满意的条款取得融资(“融资条件”)的规限。在放弃或满足尽职调查条件后，买方需要额外支付750,000加元的保证金，或根据当前汇率约为550,000美元，并在交易完成时支付购买价格的剩余部分(减去存款金额)。交易的结束受惯例终止条件的制约，包括如果在交易结束前财产受到重大损害，买方有权终止协议。如果由于尽职调查条件或融资条件或ANI根据协议违约而导致交易没有完成，保证金将全额退还给买方。如果交易因买方根据协议违约而未能完成，ANI将保留保证金。
该财产的购买是在“原样”的基础上进行的，该协定规定了惯常的成交条件和赔偿义务，以及有限的陈述和担保。该房产的出售预计将在2024年第一季度完成。
我们的目标是建设一个可持续和绿色的拥有一家为有需要的患者服务的生物制药公司，为我们的投资者创造长期价值。我们的增长战略由以下关键增长动力驱动：
搭建成功的罕见病平台
我们已经花费了大量的时间、精力和资源来建立我们的罕见病平台。于二零一六年一月，吾等收购了促肾上腺皮质激素凝胶及促肾上腺皮质激素锌的新发展区，并与一家我们的促肾上腺皮质激素活性药物成分(“原料药”)主要原料供应商、一家促肾上腺皮质激素原料药供应商(我们已与其推进生产商业规模的原料药批次)及一家促肾上腺皮质激素凝胶填充/整理合约制造商签订长期供应协议。在2021年第二季度，我们向FDA提交了新药补充申请(“sNDA”)。
2021年10月29日，FDA批准了该公司的sNDA，用于治疗某些慢性自身免疫性疾病，包括多发性硬化症急性加重期(MS)和类风湿性关节炎(RA)，以及由于肾病综合征导致的尿蛋白过量。促肾上腺皮质激素凝胶是一种促肾上腺皮质激素(“ACTH”)，也称为纯化促肾上腺皮质激素。
在2021年和2022年期间，我们在罕见疾病治疗商业化领域的领导力、专业知识和基础设施方面进行了大量投资，并为这一产品制定了发布战略和商业计划。在此期间，我们雇佣了大量新员工，并集结和培训了我们的罕见病野战部队。2022年1月24日，我们宣布Cortroin Gel在美国商业推出，作为我们的基础罕见疾病资产。2023年10月2日，我们宣布FDA批准了一种1毫升的Cortroin凝胶并投入商业使用，该凝胶适用于某些急性痛风性关节炎发作患者的辅助治疗。由于我们罕见病团队的扩大，我们在2022年支持这些努力的支出比前一年显著增加，我们计划在2023年及以后继续投资于Cortroin Gel和我们的罕见病平台。
我们计划通过如上所述的有机增长和收购的组合，继续扩大我们的罕见疾病业务。虽然我们继续执行我们的战略计划，我们相信这些计划将为我们的股东带来长期、可持续的增长和价值，但我们继续评估潜在的收购和其他战略交易，我们认为这些交易是对我们现有投资组合、基础设施和能力的补充，或者为我们提供扩大现有能力的机会。
通过继续投资于我们的仿制药研发能力并更多地关注利基机会，加强我们的仿制药、知名品牌和其他细分市场
我们通过现有产品市场份额的增加和新产品的推出，实现了仿制药业务的增长。我们还通过业务和资产收购成功地收购了许多ANDA。我们最近收购的业务是Novitium，包括其商业和管道仿制药产品组合、制造和开发设施以及专家劳动力。收购Novitium大大提高了我们的仿制药研发和制造能力。我们已经开始更多地关注利基竞争较低的机会，如注射剂，第四段，和竞争性仿制药指定申请。此外，我们将继续寻找机会，通过战略合作伙伴关系和收购资产和业务来增强我们的能力。2022年7月21日，我们完成了对Oakrum Pharma的四家ANDA的资产收购，其中两家在收购时是商业的。在2023财年第二季度，我们从Cha收购了两个ANDA和一个流水线产品PTER 7为Akorn Holding Company及其某些附属公司的遗产受托人。2023年8月14日，我们收购了一家ANDA，注册的专利和正在申请的专利M Slayback医药有限责任公司。
我们通过收购扩大了我们现有的品牌产品供应。我们已经为阿塔康、阿塔康德、阿塔康德、卡索迪斯、石棉、万古霉素、Inderal LA、Inderal XL、InnoPran XL、Oxistat、Veregen和Pandel收购和销售NDA。我们正在通过创造性的合作伙伴关系创新我们的入市战略。
我们的整体战略是由一支授权、协作、有目标、高度绩效导向的团队提供支持的。
通用产品开发注意事项
我们在决定开发哪些产品时会考虑各种标准，所有这些标准都会影响产品推出时的竞争水平。这些准则包括：
•配方的复杂性。我们的开发和制造能力使我们能够生产难以生产的药物，包括高效力、缓释、联合和低剂量产品。这种制造各种复杂产品的能力是我们打算在选择要开发或制造的产品时利用的竞争优势。
•专利状态。我们寻求开发其品牌生物等效物没有长期专利保护或现有专利挑战的产品。
•市场规模。在决定是否开发或收购单个产品时，我们在发布时审查该产品的当前和预期市场规模，以及在从品牌定价转换为通用定价时预测的价格侵蚀。我们努力制造具有足够市场规模的产品，使我们能够以极大的可能性进入市场，能够为我们的产品定价，同时具有竞争力和利润。
•利润潜力。我们研究活性药物成分的可获得性和成本，以确定开发或收购哪些产品。在确定产品的潜在利润时，我们预测我们的预期市场份额、定价，包括来自其他仿制药制造商的竞争造成的预期价格侵蚀，以及制造产品的估计成本。
•制造业。我们通常寻求在自己的制造工厂开发和制造产品，以优化我们设施的利用，确保我们产品的质量控制，并更密切地控制我们产品的经济投入和产出。
•竞争。在决定是开发还是收购一种产品时，我们会研究现有的和预期的竞争。我们寻求开发我们可以获得足够市场份额的产品，如果我们预计会有激烈的竞争，我们可能会拒绝开发产品。我们的专业制造设施提供了一种进入利基市场的手段，例如激素疗法，在这个市场上，很少有仿制药公司能够竞争。
最新发展动态
选举董事
2023年8月21日，ANI董事会(以下简称董事会)任命马修·伦纳德为董事董事会成员，任期至公司2024年年度股东大会结束。2023年8月22日，David博士(医学博士)在公司2024年股东周年大会(“2024年股东年会”)上通知董事会，他决定不寻求连任为董事董事会成员。纳什博士将继续担任董事的剩余任期，直到2024年年会。纳什博士自2018年5月以来一直担任本公司董事会成员，并一直担任提名和公司治理委员会主席以及审计和财务委员会成员。
公开发行
2023年5月，通过公开发行，我们完成了2,183,545股ANI普通股的发行和出售，结果扣除发行成本8060万美元后的净收益。所得款项将用于授权、收购或投资于其他业务、技术、产品或资产，为我们的商业化努力提供资金，包括但不限于与之相关的销售、营销和咨询费用，以及用于一般企业用途。
重组更新
我们于2023年3月31日停止了位于加拿大安大略省奥克维尔的子公司的运营。这一行动是我们在2021年11月收购Novitium后为实现运营协同效应而采取的持续举措的一部分。我们之前完成了将在奥克维尔制造或包装的产品转移到我们在美国的三个制造基地之一的工作。2023年11月6日，该公司的全资子公司ANI PharmPharmticals Canada Inc.签署了一项协议，购买和出售位于安大略省奥克维尔的制造厂，总收购价为17，85万加元，或根据当前汇率约为13,000,000美元，视某些市场调整而定。该房产的出售预计将在2024年第一季度完成。
产品发布
有关产品的信息，包括适应症/治疗方法，请访问我们的网站www.aniPharmPharmticals.com。
一般信息
对我们2023年和2022年运营业绩的影响，包括对净收入、运营费用、利息和其他费用、净额和所得税的影响如下所述。
下表汇总了我们在所示期间的业务成果：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月
9月30日， | | 九个月结束
9月30日， |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净收入 | | $ | 131,829 | | | $ | 83,821 | | | $ | 355,162 | | | $ | 222,153 | |
| 运营费用 | | | | | | | | |
| 销售成本(不包括折旧和摊销) | | 48,101 | | | 32,894 | | | 128,093 | | | 102,459 | |
| 研发 | | 11,121 | | | 7,657 | | | 24,419 | | | 17,096 | |
| 销售、一般和管理 | | 42,007 | | | 30,081 | | | 117,235 | | | 90,856 | |
| 折旧及摊销 | | 15,207 | | | 14,167 | | | 44,597 | | | 42,488 | |
| 或有对价公允价值调整 | | (2,555) | | | 2,476 | | | (559) | | | 2,134 | |
| 重组活动 | | — | | | 1,541 | | | 1,132 | | | 4,111 | |
| 无形资产减值准备 | | — | | | — | | | — | | | 112 | |
| 营业收入(亏损) | | 17,948 | | | (4,995) | | | 40,245 | | | (37,103) | |
| 利息支出，净额 | | (6,398) | | | (7,264) | | | (21,194) | | | (20,546) | |
| 其他(费用)收入，净额 | | (39) | | | 37 | | | (126) | | | 712 | |
| 所得税(费用)利益前收益(亏损) | | 11,511 | | | (12,222) | | | 18,925 | | | (56,937) | |
| 所得税(费用)福利 | | (1,571) | | | 3,622 | | | (1,301) | | | 13,284 | |
| 净收益(亏损) | | $ | 9,940 | | | $ | (8,600) | | | $ | 17,624 | | | $ | (43,653) | |
下表列出了我们未经审计的中期简明综合经营报表中的所有项目，占净收入的百分比：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月
9月30日， | | 九个月结束
9月30日， |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净收入 | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
| 运营费用 | | | | | | | |
| 销售成本(不包括折旧和摊销) | 36.5 | % | | 39.2 | % | | 36.1 | % | | 46.1 | % |
| 研发 | 8.4 | % | | 9.1 | % | | 6.9 | % | | 7.7 | % |
| 销售、一般和管理 | 31.9 | % | | 35.9 | % | | 33.0 | % | | 40.9 | % |
| 折旧及摊销 | 11.5 | % | | 16.9 | % | | 12.6 | % | | 19.1 | % |
| 或有对价公允价值调整 | (1.9) | % | | 3.0 | % | | (0.2) | % | | 1.0 | % |
| 重组活动 | — | % | | 1.8 | % | | 0.3 | % | | 1.9 | % |
| 无形资产减值准备 | — | % | | — | % | | — | % | | 0.1 | % |
| 营业收入(亏损) | 13.6 | % | | (5.9) | % | | 11.3 | % | | (16.8) | % |
| 利息支出，净额 | (4.9) | % | | (8.7) | % | | (6.0) | % | | (9.2) | % |
| 其他(费用)收入，净额 | — | % | | — | % | | — | % | | 0.3 | % |
| 所得税(费用)利益前收益(亏损) | 8.7 | % | | (14.6) | % | | 5.3 | % | | (25.7) | % |
| 所得税(费用)福利 | (1.2) | % | | 4.3 | % | | (0.4) | % | | 6.0 | % |
| 净收益(亏损) | 7.5 | % | | (10.3) | % | | 4.9 | % | | (19.7) | % |
截至二零二三年及二零二二年九月三十日止三个月之经营业绩
净收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | | | |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 仿制药、知名品牌和其他细分市场 | | | | | | | | |
| 普通药品 | | $ | 70,593 | | | $ | 53,136 | | | $ | 17,457 | | | 32.9 | % |
| 建立品牌医药产品、专利使用费等医药服务 | | 31,502 | | | 18,083 | | | 13,419 | | | 74.2 | % |
| 仿制药、知名品牌和其他细分市场总净收入 | | $ | 102,095 | | | $ | 71,219 | | | $ | 30,876 | | | 43.4 | % |
| 罕见病部分 | | | | | | | | |
| 罕见病药品 | | $ | 29,734 | | | $ | 12,602 | | | $ | 17,132 | | | 135.9 | % |
| 净收入合计 | | $ | 131,829 | | | $ | 83,821 | | | $ | 48,008 | | | 57.3 | % |
我们几乎所有的收入都来自仿制药、罕见病和知名品牌药品的销售、某些产品净销售额的特许权使用费以及其他制药服务。我们的许多知名品牌产品以及我们的仿制产品面临仿制产品的竞争，我们预计他们将继续面临仿制产品的竞争。仿制药制造商之间的主要竞争手段是定价、合同条款、服务水平和可靠性。随着时间的推移，竞争的加剧通常会导致非专利产品和品牌产品的平均销售价格下降。此外， 由于批发商和连锁药店之间的战略合作伙伴关系，我们已经并预计将继续经历对批发商的净销售额增加，而对连锁药店的净销售额相应下降。
截至2023年9月30日的三个月的净收入为1.318亿美元，而2022年同期为8380万美元，增长57.3%，这主要是以下因素的结果：
•年内，仿制药产品的净收入为7,060万美元截至2023年9月30日的三个月，与2022年同期的5310万美元相比增长了32.9%，这是由于基础业务的销量增加以及2022年发布和2023年新产品发布的纳入。从产品的角度来看，这一增长主要是由于非诺贝特、奈比洛尔和哌唑嗪等产品的收入减少，如Colestiol、法莫替丁、混合苯丙胺盐缓释剂、硝基呋喃妥因、甲状腺和各种其他产品的收入同比增长。
•在截至2023年9月30日的三个月里，知名品牌医药产品、特许权使用费和其他医药服务的净收入为3150万美元，与2022年同期的1810万美元相比增长了74.2%，这是由于销量的净增长。
•在截至2023年9月30日的三个月里，罕见疾病药物产品的净收入为2970万美元，比2022年同期的1260万美元增加了1710万美元。这一增长是由推出第二年的销量增加推动的(产品于2022年1月下旬推出)。
除上述外，在本年度期间，在我们的非专利、知名品牌和其他细分市场中，我们成功地在竞争产品供应链中断的市场上增加了供应量。一般来说，当市场上出现与我们的产品相关的销量和收入上升的机会时，无法保证这些有利的市场条件可以持续多久。最近，其中某些市场状况发生了变化，因此，我们预计2023年第四季度对某些仿制药和知名品牌产品的需求和由此产生的收入将明显低于2023年前九个月的增长率。
销售成本(不包括折旧和摊销)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | | | |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 销售成本(不包括折旧和摊销) | | $ | 48,101 | | | $ | 32,894 | | | $ | 15,207 | | | 46.2 | % |
销售成本包括直接劳动力，包括制造和包装、活性和非活性药物成分、运费、包装组件和与利润分享安排相关的特许权使用费。销售成本不包括折旧和摊销费用，而折旧和摊销费用在我们未经审计的中期简明综合经营报表中作为运营费用的单独组成部分报告。
在截至2023年9月30日的三个月中，销售成本从2022年同期的3290万美元增加到4810万美元，增加了1520万美元，增幅为46.2%。这一增长主要是由于仿制药和罕见病药品的销售量大幅增加。
销售成本占净收入的百分比从39.2%下降到 36.5%截至2023年9月30日的三个月，与2022年同期相比，主要是由于产品结构的逐年变化。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月里，没有一家供应商的库存购买量超过10%。
其他运营费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | | | |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 研发 | | $ | 11,121 | | | $ | 7,657 | | | $ | 3,464 | | | 45.2 | % |
| 销售、一般和管理 | | 42,007 | | | 30,081 | | | 11,926 | | | 39.6 | % |
| 折旧及摊销 | | 15,207 | | | 14,167 | | | 1,040 | | | 7.3 | % |
| 或有对价公允价值调整 | | (2,555) | | | 2,476 | | | (5,031) | | | (203.2) | % |
| 重组活动 | | — | | | 1,541 | | | (1,541) | | | (100.0) | % |
| 其他运营费用合计 | | $ | 65,780 | | | $ | 55,922 | | | $ | 9,858 | | | 17.6 | % |
在截至2023年9月30日的三个月中，其他运营费用从2022年同期的5590万美元增加到6580万美元，增加990万美元，增幅17.6%，主要原因如下：
•研究开发费用从770万美元增加到1110万美元，增加350万美元，增幅45.2%，主要原因是与一种产品的505(B)(2)申请有关的费用约为160万美元，以及与正在进行的项目和新项目相关的更高水平的活动截至2023年9月30日的三个月。
•销售、一般和管理费用从3010万美元增加到4200万美元，增加了1190万美元，增幅为39.6%，主要是由于与雇佣相关的成本、法律费用以及支持我们业务增长所需活动的整体增加。
•截至2023年9月30日的三个月，折旧和摊销费用为1520万美元，而2022年同期为1420万美元，增加了100万美元。这一增长主要是由于在Slayback和Akorn资产收购中收购的无形资产的摊销，以及在截至2023年9月30日的三个月内开始的收购的正在进行的研发(“IPR&D”)的摊销。
•于截至2023年、2023年及2022年9月30日止三个月，我们分别确认或有代价公允价值调整收益(260万美元)及亏损250万美元。公允价值调整的变化主要涉及预期现金流量的变化，特别是延长了产品产生现金流量的时间框架，以及时间的推移(即更接近对价的预期支付日期)，以及产品开发里程碑付款的可能性增加。
•我们确认的重组活动费用为150万美元。截至2022年9月30日的三个月，与我们加拿大安大略省奥克维尔工厂的关闭有关。费用包括30万美元的解雇津贴以及120万美元的固定资产减值和加速折旧。在截至2023年9月30日的三个月内，没有确认重组费用。
其他费用，净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | | | |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 利息支出，净额 | | $ | (6,398) | | | $ | (7,264) | | | $ | 866 | | | 11.9 | % |
| 其他(费用)收入，净额 | | (39) | | | 37 | | | (76) | | | (205.4) | % |
| 其他费用合计(净额) | | $ | (6,437) | | | $ | (7,227) | | | $ | 790 | | | 10.9 | % |
在截至2023年9月30日的三个月中，我们确认了净其他费用总额640万美元，而2022年同期的其他费用总额为720万美元，减少了80万美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的净利息支出主要包括我们定期贷款项下借款的利息支出，递延债务发行成本的摊销、与利率互换有关的利息收入以及现金余额赚取的利息。利息支出减少，净额主要是由于利率互换带来的利息收入，以及现金余额增加带来的利息收入增加。在截至2023年9月30日的三个月里，将利息资本化到在建工程中。截至2022年9月30日的三个月，这一数字不到10万美元数十亿利息被资本化为在建工程，代表着对利息支出的抵消。
所得税(费用)福利
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月， | | | | |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 所得税(费用)福利 | | $ | (1,571) | | | $ | 3,622 | | | $ | (5,193) | | | (143.4) | % |
所得税(费用)福利由当期和递延部分组成，其中包括我们的递延税项资产、递延税项负债和估值津贴的变化。
在截至2023年9月30日的三个月里，我们确认了160万美元的所得税支出。在截至2023年9月30日的三个月中，该公司扣除离散项目后的有效税率为13.6%。实际税率与联邦法定税率21%不同，主要是因为承认了美国联邦研究和开发抵免、永久性差异和基于股票的薪酬。
在截至2022年9月30日的三个月里，我们确认了360万美元的所得税优惠。所得税优惠源于对该期间报告的1220万美元的税前综合亏损适用29.6%的估计全球年有效税率。截至2022年9月30日止三个月内并无重大离散项目发生。
截至2023年和2022年9月30日的9个月的经营业绩
净收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9个月， | | | | |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 仿制药、知名品牌和其他细分市场 | | | | | | | | |
| 普通药品 | | $ | 197,623 | | | $ | 152,106 | | | $ | 45,517 | | | 29.9 | % |
| 建立品牌医药产品、专利使用费等医药服务 | | 87,171 | | | 45,951 | | | 41,220 | | | 89.7 | % |
| 仿制药、知名品牌和其他细分市场总净收入 | | $ | 284,794 | | | $ | 198,057 | | | $ | 86,737 | | | 43.8 | % |
| 罕见病部分 | | | | | | | | |
| 罕见病药品 | | $ | 70,368 | | | $ | 24,096 | | | $ | 46,272 | | | 192.0 | % |
| 净收入合计 | | $ | 355,162 | | | $ | 222,153 | | | $ | 133,009 | | | 59.9 | % |
截至2023年9月30日的9个月，净收入为3.552亿美元，而2022年同期为2.222亿美元，增长59.9%，主要原因如下：
•仿制药阶段的净收入在截至2023年9月30日的9个月中，医药产品为1.976亿美元，比2022年同期的1.521亿美元增长29.9%，这是由于基础业务的销量增加，2022年发布的产品数量增加，以及2023年新产品发布的数量增加。从产品的角度来看，这一增长主要是由于以下产品的收入同比增长所推动的：乙酰丁醇、科莱斯汀、地高辛、法莫替丁、氟西汀、格列吡嗪、混合苯丙胺盐缓释剂、米卢司特、米索前列醇、呋喃妥因、异丙哌嗪、吡嗪酰胺、甲状腺、托特罗定、甲氧托品以及各种其他产品的收入同比增长，而胆乐斯明、非诺贝特、美沙拉明、氯化奥昔布宁和哌唑嗪等产品的收入下降则有所缓和。
•知名品牌药品、特许权使用费和其他药品服务的净收入为8720万美元在截至2023年9月30日的9个月内，由于销量的净增长，与2022年同期的4600万美元相比，增长了89.7%。
•在截至2023年9月30日的9个月里，罕见疾病药物产品的净收入为7040万美元，比SAM的2410万美元增加了4630万美元2022年是E期。这一增长是由推出第二年的销量增加推动的(产品于2022年1月下旬推出)。
除上述外，在本年度期间，在我们的非专利、知名品牌和其他细分市场中，我们成功地在竞争产品供应链中断的市场上增加了供应量。一般来说，当市场上出现与我们的产品相关的销量和收入上升的机会时，无法保证这些有利的市场条件可以持续多久。最近，其中某些市场状况发生了变化，因此，我们预计2023年第四季度对某些仿制药和知名品牌产品的需求和由此产生的收入将明显低于2023年前九个月的增长率。
销售成本(不包括折旧和摊销)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9个月， | | | | |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 销售成本(不包括折旧和摊销) | | $ | 128,093 | | | $ | 102,459 | | | $ | 25,634 | | | 25.0 | % |
在截至2023年9月30日的9个月中，销售成本从2022年同期的1.025亿美元增加到1.281亿美元，增加了2560万美元，增幅为25.0%。这一增长主要是由于仿制药和罕见病药品的销售量大幅增加。在截至2022年9月30日的9个月内，我们确认了530万美元的销售成本，即在收购中收购并随后在截至2022年9月30日的9个月内出售的库存的公允价值超过成本的部分。在截至2023年9月30日的9个月中，没有可比的费用。
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的9个月，销售成本占净收入的百分比从46.1%下降到36.1%。减少的主要原因是在截至2022年9月30日的9个月中确认的530万美元的非重复性支出，这与在业务合并中收购的库存的公允价值超过成本有关，以及知名品牌药品、特许权使用费和其他医药服务产品和Cortroin Gel的销售增加，以及仿制药销量的增加和高利润率产品的组合转变。
D在截至2023年9月30日的9个月里，没有一家供应商的库存购买量超过10%。在截至2022年9月30日的9个月中，我们从一家供应商购买了13%的库存。
其他操作G费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9个月， | | | | | |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 | |
| 研发 | | $ | 24,419 | | | $ | 17,096 | | | $ | 7,323 | | | 42.8 | % | |
| 销售、一般和管理 | | 117,235 | | | 90,856 | | | 26,379 | | | 29.0 | % | |
| 折旧及摊销 | | 44,597 | | | 42,488 | | | 2,109 | | | 5.0 | % | |
| 或有对价公允价值调整 | | (559) | | | 2,134 | | | (2,693) | | | (126.2) | % | |
| 重组活动 | | 1,132 | | | 4,111 | | | (2,979) | | | (72.5) | % | |
| 无形资产减值准备 | | — | | | 112 | | | (112) | | | NM | (1) |
| 其他运营费用合计 | | $ | 186,824 | | | $ | 156,797 | | | $ | 30,027 | | | 19.2 | % | |
(1)没有意义
在截至2023年9月30日的9个月中，其他运营费用从2022年同期的1.568亿美元增加到1.868亿美元，增加了3000万美元，增幅为19.2%，主要原因如下：
•研发费用从1,710万美元增加到2,440万美元，增加730万美元，增幅为42.8%，主要是由于与一种产品的505(B)(2)申请有关的费用约为160万美元，以及与正在进行的项目和新项目相关的更高水平的活动截至二零二三年九月三十日止九个月。
•销售、一般和管理费用从9090万美元增加到1.172亿美元，增加2640万美元，增幅29.0%，主要是由于与雇佣相关的成本、法律费用以及支持我们业务增长所需活动的整体增加。
•折旧和摊销费用为44.6美元截至2023年9月30日的9个月为4250万美元，较2022年同期的4250万美元增加210万美元。这一增长主要是由于与Oakrum资产收购中收购的无形资产相关的摊销费用增加，以及在截至2023年9月30日的9个月内开始的IPR&D摊销。
•于截至2023年9月30日及2022年9月30日止九个月内，我们分别确认或有代价公允价值调整收益(60万美元)及亏损210万美元。公允价值调整的变化主要涉及预期现金流量的变化，特别是延长了产品产生现金流量的时间框架，以及时间的推移(即更接近对价的预期支付日期)，以及产品开发里程碑付款的可能性增加。
•在截至2023年9月30日的9个月中，我们确认了110万美元的重组活动费用，涉及我们加拿大安大略省奥克维尔工厂的关闭。成本包括20万美元的遣散费和其他员工福利成本，以及70万美元的加速折旧成本。我们确认重组活动的费用为410万美元。截至2022年9月30日的9个月，与我们加拿大安大略省奥克维尔工厂的关闭有关。成本包括180万美元的解雇福利，210万美元的固定资产减值和加速折旧，以及30万美元的其他成本。
•我们确认了10万美元的减值。截至2022年9月30日的9个月，与ANDA资产有关。截至2023年9月30日的九个月内未确认减值费用。
其他费用，净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9个月， | | | | |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 利息支出，净额 | | $ | (21,194) | | | $ | (20,546) | | | $ | (648) | | | (3.2) | % |
| 其他(费用)收入，净额 | | (126) | | | 712 | | | (838) | | | (117.7) | % |
| 其他费用合计(净额) | | $ | (21,320) | | | $ | (19,834) | | | $ | (1,486) | | | (7.5) | % |
在截至2023年9月30日的9个月中，我们确认了净其他费用总额2,130万美元，而2022年同期的其他费用总额为1,980万美元，增加了150万美元。利息支出，净额为截至2023年9月30日的9个月和2022年主要包括我们定期贷款项下借款的利息支出、递延债务发行成本的摊销、利率互换的影响以及现金余额赚取的利息。利息支出的增加是由于定期贷款的借款利率增加以及融资费用摊销的增加被我们的利率掉期收入和较高现金余额赚取的利息收入增加所抵消。在截至2023年9月30日的九个月里，有40万美元的利息被资本化，用于在建工程。在截至2022年9月30日的9个月里，投入在建工程的利息不到10万美元，抵消了利息支出。
所得税(费用)福利
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9个月， | | | | |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 | | 变化 | | 更改百分比 |
| 所得税(费用)福利 | | $ | (1,301) | | | $ | 13,284 | | | $ | (14,585) | | | (109.8) | % |
在截至2023年9月30日的9个月里，我们确认了130万美元的所得税支出。在截至2023年9月30日的9个月中，该公司扣除离散项目后的有效税率为6.9%。实际税率与联邦法定税率21%不同，主要是因为承认了美国联邦研究和开发抵免、永久性差异和基于股票的薪酬。
在截至2022年9月30日的9个月里，我们确认了1330万美元的所得税优惠。所得税优惠是由于对该期间报告的5690万美元的税前综合亏损适用了23.3%的估计全球年有效税率。截至2022年9月30日止九个月内并无重大离散项目发生。
流动资金和资本资源
债务融资
于二零二一年十一月十九日，本公司作为借款人与Truist Bank及其他贷款人订立信贷协议(“信贷协议”)，提供的信贷安排包括(I)本金总额为300,000,000美元的优先担保定期贷款(“定期贷款”)及(Ii)承诺总额4,000,000,000美元的优先担保循环信贷安排，可用于循环信贷贷款、Swingline贷款及信用证(“循环贷款”，连同定期贷款“信贷安排”)。信贷安排以我们的所有资产和我们国内子公司的资产作抵押。自.起2023年9月30日，300万美元的贷款本金在简明综合资产负债表中计入当期借款。自.起2023年9月30日，我们没有动用循环贷款，仍有4,000万美元可供借款，但须符合某些条件。
股权融资
在五月份2023年，通过公开发行，我们完成了2,183,545股ANI普通股的发行和出售，扣除发行成本后的净收益为8,060万美元。这是E所得款项旨在用于授权、收购或投资于其他业务、技术、产品或资产，为我们的商业化努力提供资金，包括但不限于与之相关的销售、营销和咨询费用，以及用于一般公司目的。
我们相信，我们的财务资源，包括目前的营运资金、预期的未来营业收入和来自客户的相应收款，以及我们的信贷安排(截至2023年9月30日仍有4000万美元可供借款)，将足以使我们能够满足至少未来12个月的营运资金要求和债务义务。
现金流
下表汇总了所示期间经营活动、投资活动和筹资活动提供的现金和现金等价物净额(用于)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的9个月， |
| (单位：千) | | 2023 | | 2022 |
| 经营活动 | | $ | 74,219 | | | $ | (26,803) | |
| 投资活动 | | $ | (13,732) | | | $ | (12,596) | |
| 融资活动 | | $ | 79,357 | | | $ | (4,618) | |
运营部提供(用于)现金净额
截至2023年9月30日的9个月，经营活动提供的净现金为7,420万美元，而2022年同期用于经营活动的现金为2,680万美元，变化了1.01亿美元。这一增长是由于销售额和毛利润的增加，以及在2022年Cortroin Gel最初推出期间现金的大量使用不会再次出现，以及我们的资产和负债的其他净变化所导致的本年度净收益。
用于投资活动的现金净额
用于投资活动的现金净额截至2023年9月30日的9个月为1,370万美元，主要是由于660万美元的资本支出和从Akorn Holding Company和Slayback Pharma Limited责任公司收购ANDA资产所支付的对价，总计710万美元。截至2022年9月30日的9个月，用于投资活动的现金净额为1,260万美元，主要是由于570万美元的资本支出和为无形资产的资产收购支付的代价总计760万美元，部分被同期出售长期资产的80万美元所抵消。
由融资活动提供(用于)的现金净额
截至2023年9月30日的9个月，融资活动提供的净现金为7940万美元，主要来自2023年5月公开发行股票的8060万美元，以及行使股票期权和购买ESPP的700万美元。与定期贷款到期付款230万美元有关的融资活动中使用的现金、与限制性股票背包相关购买的480万美元库存股以及支付的120万美元可转换优先股股息抵消了这一影响。用于融资活动的现金净额截至2022年9月30日的9个月为460万美元，主要由于支付230万美元定期贷款到期付款、180万美元与限制性股票背包有关的库存股购买，以及支付120万美元可转换优先股股息。
关键会计估计
我们的重要会计政策摘要载于第二部分，第8项。合并财务报表，附注1，业务说明和重要会计政策摘要，在我们截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告中。我们的某些会计政策被认为是关键的，因为这些政策需要管理层做出重大、困难或复杂的判断，往往需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。自2022年Form 10-K以来，我们的关键会计估计没有实质性变化。
合同义务
截至2023年9月30日，我们的合同义务与我们2022年Form 10-K中报告的金额没有实质性变化。
第三项：加强对市场风险的定量和定性披露
市场风险包括利率风险、股权风险、外币汇率风险、商品价格风险等相关市场利率或价格风险。在这些风险中，利率风险、股票风险和外币汇率风险可能对我们的经营业绩产生重大影响。自我们在2022年10-K报表中报告的最近一个财政年度结束以来，我们对市场风险的敞口没有发生实质性变化。
项目4.管理控制和程序
信息披露控制和程序的评估
披露控制和程序是控制和其他程序，旨在确保我们根据1934年修订的《证券交易法》(以下简称《交易法》)提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保积累我们根据交易所法案提交的报告中要求披露的信息，并将其传达给管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时就要求披露做出决定。
截至2023年9月30日，我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的监督下，在首席财务官的参与下，对我们的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)规则所定义)的设计和运行的有效性进行了评估。由于财务报告的内部控制存在重大缺陷，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，由于与我们2022年年报10-K表(“2022年10-K表”)中发现的重大弱点相关的持续补救措施，我们的披露控制和程序截至2023年9月30日无效，无法提供合理保证，即我们根据1934年《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息已在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内记录、处理、汇总和报告。并酌情收集此类信息并传达给管理层，以便及时作出关于所需披露的决定。
为了更全面地讨论管理层之前发现的截至2022年12月31日的财务报告内部控制中的重大弱点，以及为解决这些重大弱点而采取的补救措施，鼓励投资者审查2022年表格10-K的项目9A，披露控制和程序.
自2023年3月8日，也就是我们的2022年10-K表格发布之日以来，管理层在补救工作方面取得了进展，包括：
•聘请了一名合格的总裁副经理和公司财务总监，具有丰富的会计和控制专业知识。
•在我们的Novitium地点以及整个ANI财务和会计组织的其他领域增加了会计资源。
•自2023年7月1日起，实施了我们的ERP系统，并将Novitium的应付账款流程整合到ANI公司控制和程序中。
财务报告内部控制的变化
除上文所述的持续补救措施外，截至2023年9月30日止季度，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能重大影响我们对财务报告的内部控制的变化。
第二部分--其他资料
项目1.提起法律诉讼
请参阅附注12，承付款和或有事项，载于本10-Q表格季度报告第一部分第1项的未经审核中期简明综合财务报表，该报表以引用方式并入本项。
项目1A.评估各种风险因素
除本报告所载的其他信息外，请仔细考虑我们最新的年度报告（截至2022年12月31日止财政年度的10-K表格第一部分第1A项）和我们于2023年5月11日提交的8-K表格中“风险因素”标题下所述的因素。所描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道的其他风险和不确定性，或我们的管理层目前认为不重要的风险和不确定性，也可能对我们的业务，财务状况和/或经营业绩产生不利影响。
以下风险因素是为了更新和补充公司先前在截至2022年12月31日的10-K表格年度报告和截至2023年6月30日的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下披露的风险因素。
我们受与医疗欺诈和滥用以及健康信息隐私和安全相关的美国联邦和州法律的约束，未能遵守此类法律可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的许多产品都符合联邦和州医疗保健计划（如Medicaid、Medicare、TRICARE和/或州药物援助计划）的报销条件，因此，与欺诈和滥用以及患者权利有关的某些美国联邦和州医疗保健法律法规现在和将来都适用于我们的业务。我们可能会受到联邦政府和我们开展业务的州的医疗欺诈和滥用以及患者隐私法规的影响。
可能影响我们运营能力的国内外法律包括但不限于：（i）美国反回扣法规，适用于我们的营销和研究实践，教育计划，定价政策以及与医疗保健提供者或其他实体的关系，禁止（其中包括）直接或间接地索取，接收，提供或支付报酬，作为诱导的手段，或作为交换，个人的推荐或购买或推荐联邦医疗保健计划（如Medicare和Medicaid计划）下可报销的项目或服务;（ii）美国联邦民事和刑事虚假索赔法以及民事罚款法，除其他外，禁止个人或实体故意出示或导致出示，向医疗保险、医疗补助或其他联邦医疗保健计划付款人提出虚假或欺诈性付款的索赔;（iii）禁止执行欺诈任何医疗保健福利计划或作出与医疗保健事项有关的虚假陈述的新联邦刑事法规;（iv）《美国医师支付阳光法案》，其中要求某些药品、器械、生物制剂和医疗用品的制造商根据医疗保险支付费用，医疗补助或儿童健康保险计划每年报告与向医生、医生助理、高级执业护士和教学医院支付的某些“付款或其他价值转移”有关的信息，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益，以及类似的州法律，要求制药公司遵守制药行业的“的自愿合规指南和联邦政府颁布的相关合规指南，并可能要求药品制造商报告信息（v）适用于Medicare和Medicaid计划、340 B药品定价计划、美国退伍军人事务部计划、TRICARE计划和州价格透明度报告法的政府定价规则;及（vi）与上述美国法律相当的州及外国法律，例如可能适用于物品或服务的反回扣及虚假索偿法律。诉讼索赔和政府调查的辩护可能是昂贵的，耗时的，并分散管理，我们可能会招致判决，和解，延期或不起诉协议，或企业诚信协议，这将要求我们改变我们经营业务的方式。我们致力于在遵守医疗欺诈和滥用法律的情况下进行产品的销售和营销，但某些适用的法律可能会在没有具体欺诈意图的情况下追究责任。此外，如果存在歧义，政府机构可能采取与我们所采取的立场相反的立场，或者如果员工在我们不知情的情况下违反这些法律，政府机构可能会实施民事和/或刑事制裁。
此类行动的任何不利结果，或因未能遵守欺诈和滥用法律而施加的惩罚或制裁，都可能对我们造成不利影响，并可能对我们的业务、运营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。管理我们活动的一些法规和法规，如联邦和州的反回扣和虚假申报法，范围很广，虽然存在保护某些常见活动的豁免和安全港，但它们往往被法院狭隘地制定和解释。虽然我们管理我们的业务活动以遵守这些法定规定，但由于这些规定的广泛性、复杂性以及在某些情况下应用的不确定性，我们的活动可能会受到各种政府机构的挑战。特别是，FDA、美国司法部、美国卫生与公众服务部监察长办公室和其他机构近年来增加了对制药公司制造、销售、营销、研究和类似活动的执法活动，许多制药公司都受到了与这些做法相关的政府调查。如果确定我们违反了这些和/或其他政府法规和法律要求，可能会导致民事损害赔偿和处罚、刑事罚款和起诉、行政补救、产品召回、完全或部分暂停制造和/或分销活动、扣押产品、禁令、举报人诉讼、未能获得未决产品申请的批准、撤回现有产品批准、被排除在政府医疗保健计划之外以及其他制裁。
任何这类调查或执法行动都可能影响我们在商业上分销我们产品的能力，并可能对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流产生实质性的不利影响。“
我们受某些与数据隐私和安全相关的隐私法律、信息安全法律、法规、政策和合同义务的约束，此类法律、法规、政策、合同义务的变化和不遵守此类要求，以及任何违反受法律保护的不安全的可识别个人信息的行为，都可能使我们面临重大成本、罚款、惩罚(民事和刑事)和民事诉讼，这可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
随着监管机构对隐私问题的关注不断增加，以及有关保护个人信息的法律法规不断扩大和变得更加复杂，这些对我们业务的潜在风险可能会加剧。此外，消费者、健康相关和数据保护法律的解释和应用往往是不确定的、相互矛盾的和不断变化的，这使得合规工作变得复杂。
我们在国际市场的运营使我们在国际市场和美国受到额外的监管监督，以及社会和政治不确定性，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成实质性的不利影响。
我们的资产和业务位于外国司法管辖区，包括我们在印度的业务，因此我们面临一定的风险。我们在印度的业务可能会受到总体经济状况以及经济和财政政策的不利影响，包括汇率和控制、利率和税收政策的变化，以及政府监管的加强，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
此外，卷入战争或其他军事行动或国际恐怖主义行为可能会对世界各地的商业造成重大破坏。如果此类中断导致(I)客户订单延迟或取消，(Ii)消费者在医疗保健技术上的支出普遍减少，(Iii)我们无法在全球有效地营销和分销我们的产品，(Iv)我们无法及时与客户接触并从客户那里收取款项，或(V)我们无法进入资本市场，我们的业务和运营结果可能会受到实质性和不利的影响。例如，为了应对俄罗斯和乌克兰之间持续不断的冲突，美国已经并可能进一步对俄罗斯的政府和其他实体实施广泛的制裁或其他限制性行动。此外，地缘政治紧张局势的进一步升级，如以色列和加沙及周边地区的冲突，可能会产生更广泛的影响，并延伸到我们开展业务的其他市场。我们无法预测美国和/或我们销售或分销产品的国家的国际恐怖主义行为或卷入战争或其他军事行动是否会导致任何长期的商业中断，或者这种参与或反应是否会对我们的业务、运营结果或财务状况产生任何长期的实质性不利影响。
第二项：禁止股权证券的未登记销售和收益的使用
出售未登记的证券
没有。
发行人购买股票证券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期间 | | 总数 的股份 已购买(1) | | 平均价格
按股支付 | | 总人数
购买的股份作为
公开的一部分
已宣布的计划或
节目 | | 最大数量(或
近似美元
价值)的股份
这可能还是可能的
根据以下条款购买
计划或计划 |
| 2023年7月1日-7月31日 | | 1,743 | | $ | 51.89 | | | — | | $ | — | |
| 2023年8月1日-8月31日 | | 1,620 | | $ | 61.26 | | | — | | $ | — | |
| 2023年9月1日-9月30日 | | 7,830 | | $ | 61.37 | | | — | | $ | — | |
| 总计 | | 11,193 | | $ | 59.87 | | | — | | |
(1)期内购入的股份由员工转给本公司，以履行与期内授予限制性股票奖励有关的最低预扣税义务。
第三项高级证券的债务违约
没有。
项目4.披露煤矿安全情况
不适用。
第5项：其他信息
(c) 我们的董事和高级管理人员可能不时为购买或出售我们的普通股订立计划或其他安排，这些计划或安排旨在满足规则10b5-1(C)的肯定辩护条件，或可能代表根据《交易法》的非规则10b5-1交易安排。2023年8月11日, 梅雷迪思·库克, 公司总法律顾问、公司秘书高级副总裁, 通过规则10b5-1的交易计划，从该日期开始三个月至2024年12月31日结束，最多销售3,077本公司普通股。
后续事件
于2023年11月6日，本公司的全资附属公司ANI PharmPharmticals Canada Inc.与Mastercom Inc.就买卖本公司位于安大略省奥克维尔的前制造厂订立协议(“协议”)，总收购价为17,850,000加元，或按当前汇率计算约为13,000,000美元，视乎某些市场调整而定。奥克维尔工厂的出售预计将在2024年第一季度完成。
有关更多信息，请参阅本季度报告第一部分第1项中的附注16--简明合并财务报表附注。
项目6.所有展品
《物证索引》中所列的物证，作为本季度报告10-Q表的一部分提交或提供，以供参考。
展品索引
| | | | | | | | |
| 证物编号： | | 描述 |
| | |
| 10.1 | | 信贷协议的第1号修正案，日期为2023年7月3日，由本公司和Truist Bank作为行政代理。 |
| 31.1 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条规则第13(A)-14(A)/15d-14(A)条颁发首席执行官证书。 |
| 31.2 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条规则第13(A)-14(A)/15d-14(A)条认证首席财务官。 |
| 32.1 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证。* |
| 101 | | 本季度报告中的以下财务信息来自截至2023年9月30日的财政季度Form 10-Q，格式为内联XBRL：(I)简明综合资产负债表；(Ii)简明综合经营报表；(Iii)简明全面收益表；(Iv)简明股东权益变动表；(V)简明现金流量表；(Vi)简明综合财务报表附注。 |
| 104 | | 封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中)。 |
*根据美国证券交易委员会版本33-8238，提供的是表32.1，而不是备案。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | | | | |
| | ANI制药公司(注册人) |
| | | |
| 日期： | 2023年11月8日 | 发信人： | /S/尼基尔·拉尔瓦尼 |
| | | 尼基尔·拉尔瓦尼 |
| | | 总裁和 |
| | | 首席执行官 |
| | | (首席行政官) |
| | | |
| 日期： | 2023年11月8日 | 发信人： | /S/史蒂芬·P·凯里 |
| | | 史蒂芬·P·凯里 |
| | | 高级副总裁，金融和金融 |
| | | 首席财务官 |
| | | (首席财务会计官) |