招股说明书补充文件 根据第 424 (b) (5) 条提交
(参见日期为2020年11月25日的招股说明书) 注册号 333-249901

$50,000,000
普通股

我们已经签订了日期为2021年8月12日的At 市场发行销售协议,由Truist Securities, Inc.或Truist Securities、JMP Securities LLC或 JMP Securities以及Truist Securities作为销售代理。该销售协议涉及本招股说明书补充文件中提供的普通股 的出售。根据销售协议的条款,根据本招股说明书补充文件,我们可以不时发行 并出售普通股,面值为每股0.001美元,总发行价不超过5000万美元,或以销售代理人或委托人身份向Truist Securities和JMP Securities不时发行。

我们的普通股在纳斯达克全球市场上市 ,股票代码为 “CRMD”。2021年8月11日,我们上次公布的普通股销售价格为 每股5.91美元。

根据本招股说明书补充文件, 出售我们的普通股(如果有)将通过任何允许的方式进行,这些方法被视为 “上市发行”,如经修订的1933年《证券法》或《证券法》第415条所定义。销售代理无需销售任何 的特定金额,但将按照其正常的交易和销售惯例,通过商业上合理的努力充当我们的销售代理。 在任何托管、信托或类似安排中都没有收取资金的安排。

每个销售代理都有权 获得补偿,佣金率等于该销售代理每股总销售价格的3%。代表我们出售 普通股时,每位销售代理都将被视为《证券 法》所指的 “承销商”,销售代理的薪酬将被视为承保佣金或折扣。我们还同意就某些负债(包括《证券法》规定的责任)向销售代理提供 赔偿和分摊费。

投资我们的普通 股票涉及很高的风险。请阅读本招股说明书补充文件第S-5页开头的 “风险 因素” 标题下包含并以引用方式纳入的信息, 我们最近提交的10-K表年度报告中标题为 “项目1A——风险因素” 的部分,该报告以引用方式纳入本招股说明书补充文件中,以及在本报告发布之日之后提交并以引用方式纳入的其他文件中类似的 标题加入这份招股说明书补充文件。

证券和 交易委员会和任何州证券委员会均未批准或不批准这些证券,也未确定本招股说明书 补充文件是否真实或完整。任何与此相反的陈述均属刑事犯罪。

信托证券 JMP 证券

本招股说明书补充文件的发布日期为2021年8月 12日。

 

目录

页面
招股说明书补充文件
关于本招股说明书补充文件 s-ii
关于前瞻性陈述的特别说明 s-iii
招股说明书补充摘要 S-1
这份报价 S-4
风险因素 S-5
所得款项的使用 S-6
稀释 S-7
分配计划 S-8
法律事务 S-9
专家们 S-9
在这里你可以找到更多信息 S-9
以引用方式纳入文件 S-9

页面
关于这份招股说明书 ii
关于前瞻性陈述的特别说明 iii
招股说明书摘要 4
风险因素 9
所得款项的使用 10
分配计划 11
我们的资本存量描述 14
普通股 14
已发行和流通优先股 14
C-3 系列无表决权可转换优先股 15
E 系列可转换优先股 16
G 系列可转换优先股 17
过户代理人和注册商 18
可能发行的优先股的描述 18
特拉华州法律中的某些 反收购条款,以及我们经修订和重述的公司注册证书、第二次修订和 重述的章程中的某些 条文 20
债务证券的描述 21
认股权证的描述 23
单位描述 24
法律事务 25
专家们 25
在这里你可以找到更多信息 25
以引用方式纳入文件 26

s-i

关于 本招股说明书补充文件

本招股说明书补充文件 是我们使用 “上架” 注册流程向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的注册声明(编号333-249901)的一部分。根据注册声明,我们注册了我们发行的普通股和优先股、债务 证券和/或认股权证,用于不时以一次或多次发行的方式单独或以单位购买任何此类证券。 本招股说明书补充文件提供了有关我们根据上架注册 声明发行普通股的具体信息。

本文档分为两部分。 第一部分是招股说明书补充文件,它补充和更新了随附的招股说明书中包含的信息。第二部分 ,即2020年11月25日随附的招股说明书,提供了更多一般信息,其中一些可能不适用于本次发行。 通常,当我们提及本招股说明书补充文件时,我们指的是本文档的两个部分的组合。如果本招股说明书补充文件中包含的信息与随附的 招股说明书中包含的信息之间存在 冲突,则应依赖本招股说明书补充文件中的信息。如果其中一份文件 中的任何陈述与另一份日期较晚的文件中的陈述不一致(例如,在随附的招股说明书中 以引用方式纳入的文件),则文件中具有较晚日期的声明将修改或取代先前的声明。

我们还注意到,我们在作为以引用方式纳入 本招股说明书补充文件或随附招股说明书的任何文件作为附录提交的任何协议中做出的陈述、 保证和承诺仅为此类协议各方的利益而作出,在某些情况下, ,目的是在此类协议的各方之间分配风险,因此不应被视为陈述, 对您的担保或契约。此外,此类陈述、保证或契约仅在作出之日起才是准确的。因此, 此类陈述、保证和契约不应被视为准确代表我们当前的事务状态。

在做出投资 决策时,您应仅依赖本招股说明书补充文件和随附的 招股说明书中包含或以引用方式纳入的信息。我们未授权任何人向您提供任何其他信息。如果您收到任何未经 我们授权的信息,则不应依赖这些信息。我们不会在任何不允许要约或出售证券的司法管辖区提出出售证券的要约。 除相应日期外,您不应假设本招股说明书补充文件或随附的招股说明书 中以引用方式包含或纳入的信息 是准确的。

在做出投资决策时, 必须阅读并考虑本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中包含的所有信息。我们在本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中加入了对这些材料标题的交叉引用, 您可以在这些材料中找到其他相关讨论。本招股说明书补充文件中的目录提供了这些标题 所在的页面。

除了截至本招股说明书补充文件或随附的招股说明书或 任何自由写作招股说明书(视情况而定)发布之日以外的任何日期, 您不应假定 本招股说明书补充文件、随附的招股说明书或任何自由写作招股说明书中包含的信息在任何日期都是准确的无论本招股说明书补充文件和随附的招股说明书的交付时间如何, 或我们的任何出售证券。自那时以来,我们的业务、 财务状况、流动性、经营业绩和前景可能发生了变化。

本招股说明书补充文件、 随附的招股说明书以及此处和其中以引用方式纳入的信息,包括我们或其他公司拥有的商标、服务商标和商标 名称。本招股说明书 补充文件或随附的招股说明书中包含或纳入的所有商标、服务标志和商品名称均为其各自所有者的财产。

除非上下文另有要求,否则 ,“Cormedix”、“公司”、“我们”、“我们的” 和类似名称将 指向 Cormedix Inc.

s-ii

美国以外的任何司法管辖区均未采取任何行动 允许在该司法管辖区公开发行证券或持有或分发本招股说明书 补充文件或随附的招股说明书。在美国以外司法管辖区持有本招股说明书补充文件或 随附招股说明书的人必须了解并遵守有关本次发行以及本招股说明书补充文件或随附招股说明书的分发的任何限制 。

关于前瞻性陈述的特别说明

美国证券交易委员会鼓励公司 披露前瞻性信息,以便投资者能够更好地了解公司的未来前景并做出明智的投资决策 。本招股说明书补充文件以及我们向美国证券交易委员会提交的以引用方式纳入此处的文件包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。

诸如 “可能”、 “可能”、“应该”、“预期”、“估计”、“期望”、“项目”、 “打算”、“计划”、“相信” 之类的词语以及任何 讨论未来运营或财务业绩时使用的类似实质词语和术语都表示前瞻性陈述。前瞻性陈述代表了管理层 当前对未来事件的判断,存在许多风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的业绩存在重大差异。这些风险包括但不限于:Cormedix 与美国食品药品管理局就DefenCath™ 上市授权开发路径进行讨论的结果;Cormedix 管理 其有限现金资源的能力以及对当前、计划或未来研究的影响,包括持续开发 Defencath/Neutrolin® 以及对牛磺胺其他用途的研究;Cormedix 获得额外用途的能力为支持 CorMedix 的 研发以及临床活动和运营提供资金;临床前结果不是表明临床试验取得了成功 ,可能无法在随后的任何研究或试验中复制;CorMedix 能够获得 DefenCath 新药申请 (NDA) 的批准,这是该产品在美国商业化所必需的;获得监管部门批准后,CormediX 能够在 DefenCath 的优惠条件下获得报销;获得监管部门批准进行临床试验和商业化 Cormedix 的候选产品;CorMedix 候选产品的临床试验结果以及是否它们证明了 这些候选人的安全性和有效性;与在新市场推出DefenCath和Neutrolin相关的风险;CormediX 有能力与第三方就其开发和营销计划进行合作;CormediX 对其合作和许可关系的依赖;CormediX 有能力进行计划或未来的研究,包括 的持续发展 defenCath 和 Neutrolin 以及牛磺酰胺的其他用途;以及留住和雇用的能力必要的 人员为我们的运营配备适当的人员;CorMedix 维持其在纳斯达克全球市场的上市能力;在 CorMedix 的合作下实现 里程碑;CormediX 对临床前和临床研究人员、临床前和 临床研究组织、制造商、销售和营销组织以及顾问的依赖;以及保护 CormeDix 开发或许可给 CormeDix 的知识产权 。我们将继续评估围绕冠状病毒疫情的不确定性可能在多大程度上影响 我们的业务和运营。另请参阅下文 “风险因素” 下关于风险和不确定性的讨论,其中包含 包含在随附的招股说明书中,并以引用方式纳入此处,也包含在我们最新的10-K表年度报告中,以及 作为任何修正案,经我们随后向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告修订或补充, 以引用方式纳入此处。

鉴于这些假设, 风险和不确定性,本招股说明书补充文件中包含的前瞻性陈述或此处以引用方式纳入的任何文件 中讨论的结果和事件可能不会发生。提醒投资者不要过分依赖前瞻性 陈述,这些陈述仅代表截至本招股说明书补充文件发布之日或本 招股说明书补充文件中以引用方式纳入文件之日。除非联邦证券法要求,否则我们明确声明不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是因为 新信息、未来事件还是其他原因。

s-iii

招股说明书 补充摘要

本摘要重点介绍了 有关我们、本次发行的某些信息,以及本招股说明书 补充文件中其他地方包含或以引用方式纳入的部分信息。本摘要不完整,不包含您在决定 是否投资我们的普通股之前应考虑的所有信息。为了更全面地了解我们公司和特此发行的证券,我们鼓励您 仔细阅读并考虑本招股说明书补充文件中的更多详细信息,包括以引用 方式纳入本招股说明书补充文件中的信息,以及本招股说明书补充文件 开头的 “风险因素” 标题下提及的信息,以及以引用方式纳入本招股说明书补充文件中的信息。

我们的公司

概述

我们是一家生物制药 公司,专注于开发和商业化用于预防和治疗传染病和炎症 疾病的治疗产品。

我们的主要重点是 开发我们的主要候选产品 DefenCath™,以便在美国(“美国”)实现潜在的商业化 和其他主要市场。我们已获得开发和商业化 Defencath/Neutrolin® 的全球权利,这是一种新型 抗感染溶液(牛磺里定 13.5 mg/ml 和肝素 1000 USP 单位/mL 的配方),旨在减少和预防 等临床环境中需要中心静脉导管(“CVC”)的患者的导管相关感染和血栓形成分析、全肠外营养和肿瘤学。感染和血栓形成是血液透析、 全肠外营养和CVC癌症患者的主要并发症。由于住院、需要静脉注射(“IV”)抗生素治疗、长期抗凝治疗 治疗、切除/置换 CVC、相关治疗费用和死亡率增加,这些并发症可能导致治疗延误和 医疗保健系统的成本增加。DefenCath 这个名字是美国食品药品监督管理局(“FDA”)有条件批准的美国专有名称 ,而 Neutrolin 这个名字目前在 欧盟(“欧盟”)和其他地区使用,该公司已获得 CE 标志批准,用于商业分销 Neutrolin 作为医疗器械的导管锁溶液(“CLS”)。2015年1月,美国食品药品管理局将DefenCath 指定为合格传染病产品(“QIDP”),用于预防通过中心静脉导管接受血液透析的终末期肾病患者的导管相关血液感染(“crbSIS) 。与导管相关的血液感染 和凝血可能危及生命。除了新药申请(“NDA”)获得批准后 授予新化学实体(“NCE”)的五年市场独家经营权外,QIDP的指定还提供了五年的市场独家经营权。此外,2015 年 1 月,美国食品药品管理局 授予了 DefenCath 导管锁解决方案的快速通道称号,该称号旨在促进开发和加快 对治疗严重和危及生命疾病的药物的审查,以便批准的药物能够迅速上市。DefenCath 的 Fast Track 指定为公司提供了在开发 过程中更频繁地与 FDA 会面的机会,也确保了申请优先审查营销申请的资格。2015 年 12 月,该公司启动了 第 3 期前瞻性、多中心、双盲、随机、主动对照研究,以证明 defencath/Neutrolin 在美国血液透析导管患者中预防终末期肾脏疾病血液透析(“LOCK-IT-100”)受试者中与导管相关的血液感染方面的安全性和有效性。该临床试验旨在证明Defencath/neutrolin 在预防美国血液透析导管患者的导管相关血液感染方面的安全性和有效性 Cath 在预防 crbSI 方面与标准 CLS Heparin 相比。该试验的主要终点评估了每个研究对象的CRBSI 的发病率和CRBSI的时间。次要终点是导管通畅,其定义为需要使用组织纤溶酶原 激活因子或 tpA,或者由于功能障碍而切除导管,以及出于任何原因切除导管。

S-1

美国食品和药物管理局批准了该公司 关于滚动提交和审查保密协议的请求,该保密协议旨在加快正在开发的产品 的批准程序,以满足未得到满足的医疗需求。尽管美国食品药品管理局通常要求进行两项关键的临床试验才能为保密协议的批准提供安全性 和有效性的实质性证据,但在某些情况下,美国食品药品管理局会接受一项充分且控制良好的试验,这是一项大型的 多中心试验,其程序包括试验质量,该试验表明 对预防可能有严重后果的疾病具有临床意义且在统计学上非常有说服力的作用。2020年3月 ,该公司开始了用于预防血液透析患者CRBSI的DefenCath保密协议的模块化提交流程, ,2020年8月,美国食品药品管理局接受了DefenCath保密协议的提交。美国食品和药物管理局还批准了该公司的优先审查请求, 规定了六个月的审查期,而不是标准的十个月审查期。正如该公司在2021年3月宣布的那样, FDA在给公司的完整回复信(“CRL”)中告知,它无法批准目前形式的 DefenCath 的保密协议。在审查了美国食品和药物管理局要求并由合同制造商(“CMO”)提供的记录后,美国食品和药物管理局注意到第三方制造工厂的担忧。此外,美国食品药品管理局要求进行手动提取研究,以证明 标记的体积可以持续地从小瓶中提取,尽管现有的过程控制措施可以证明填充量符合规格。

2021年4月,公司 和首席营销官与FDA会面,讨论了针对CRL中发现的缺陷的拟议解决方案,以及首席营销官从FDA收到的DefenCath保密协议申请后 行动信中发现的缺陷。CRL 中确定了手动提取 研究的商定协议,该协议现已成功完成。为了解决FDA对灌装操作资格 的担忧,必须调整流程,并生成有关DefenCath制造 的操作参数的额外数据。公司和首席营销官决定,需要额外的流程资格认证,然后进行后续验证,才能解决 这些问题。美国食品和药物管理局表示,审查时间表将在收到保密协议重新提交时确定,并预计 对设施缺陷的所有 更正都将在重新提交时完成,因此,如果FDA确定将进行现场评估,则可以在下一个审查周期对制造设施进行现场评估时对所有纠正措施进行验证。 公司和首席营销官继续密切合作,确保在重新提交 DefenCath 保密协议之前解决已发现的缺陷。

DefenCath NDA 的批准需要令人满意地解决 这些问题。如果需要进行现场检查,公司在获得 FDA 批准方面可能会遇到延迟,因为由于Covid-19大流行,FDA目前面临积压。美国食品和药物管理局发布了一份指导文件,说明其计划 在设施中使用自愿远程互动评估,包括进行批准前检查以评估上市申请。 如果美国食品和药物管理局认为 合适,FDA 将要求制造设施参与自愿远程互动评估。制造设施无法请求远程交互。美国食品和药物管理局预计,尽管有Covid-19大流行,但使用远程交互式评估 应该有助于FDA在正常时间范围内运作。

S-2

公司历史和信息

我们于 2006 年 7 月 28 日以特拉华州 公司的名义成立,名为 “皮克顿控股公司”,并于 2007 年 1 月 18 日将公司名称更改为 “Cormedix Inc.”。迄今为止,我们的业务主要限于开展临床试验和为我们的候选产品建造 、许可候选产品、业务和财务规划、研发、为我们的产品寻求监管部门 的批准、在美国的DefenCath和在欧盟和其他国外市场的Neutrolin的初步商业化活动、 以及维护和改善我们的专利组合。

我们的行政办公室位于 ,位于新泽西州伯克利高地康奈尔大道300号4200套房,07922。我们的电话号码是 (908) 517-9500。我们的网站地址是 www.cormedix.com。 我们的网站中包含或可通过其访问的信息不构成本招股说明书补充文件的一部分。

S-3

产品

我们提供的普通股 股票的总发行价高达5000万美元。
本次发行后将流通的普通股1 假设销售价格为每股5.91美元,即2021年8月11日纳斯达克全球市场的收盘价,则最高为46,546,674美元。实际发行的股票数量将根据本次发行的销售价格而有所不同。
提供方式 可以不时通过或作为代理人或委托人向Truist Securities和JMP Securities进行的 “市场发行”。参见第S-8页上的 “分配计划”。
所得款项的使用 我们打算将净收益用于一般公司用途,包括在美国获得监管部门的批准和DefenCath™ 的商业化、研发以及营运资金和资本支出。在使用净收益之前,我们打算将净收益的一部分通常投资于短期的投资级计息证券。请参阅第 S-6 页上的 “收益用途”。
纳斯达克全球市场代码 “CRMD”
风险因素 投资我们的普通股涉及很高的风险。请阅读我们最近提交的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分包含并以引用方式纳入的信息,该部分标题为 “第1A项——风险因素”,该报告经我们随后以引用方式纳入本招股说明书补充文件中的10-Q表季度报告进行了修订或补充,以及在本报告发布日期之后提交并以引用方式纳入的其他文件中的类似标题这份招股说明书补充文件。

1如上所示,本次发行后将立即流通的普通股 股数基于截至2021年6月30日的38,086,437股 股。除非另有说明,否则本招股说明书补充文件中使用的截至2021年6月30日的已发行股票数量 不包括:

购买根据2019年股票激励计划向高级职员、董事、员工和非雇员顾问发行的总计2467,684股普通股的期权,加权平均行使价为每股7.01美元;

购买根据2013年股票激励计划向高级职员、董事、员工和非雇员顾问发行的总计1,298,062股普通股的期权,加权平均行使价为每股9.07美元;

2,000股C-3系列优先股,可转换为4,000股普通股;

89,623股E系列优先股,可转换为391,953股普通股;

89,999股G系列优先股,可转换为5,004,069股普通股;

与董事递延薪酬计划相关的48,909股可发行普通股,根据该计划,我们的非雇员董事可以推迟支付所有现金董事费用和限制性股票单位;以及

认股权证共购买56,455股普通股,加权平均行使价为每股5.25美元。

S-4

风险因素

投资我们的普通 股票涉及风险。在决定投资我们的普通股之前,您应仔细考虑下文讨论的具体因素 以及本招股说明书补充文件中以引用方式包含或纳入的所有其他信息。您还应考虑 在 “风险因素” 标题下讨论的风险、不确定性和假设,这些报告包含在我们向美国证券交易委员会提交的最新 表年度报告中,该报告已存档,并以引用方式纳入此处,并经我们随后向美国证券交易委员会存档的 表格季度报告所修订或补充,可能会不时被其他报告 所修改、补充或取代已向美国证券交易委员会提交或将来可能提交。

与本次发行相关的其他风险

管理层将对 本次发行所得款项的使用拥有广泛的自由裁量权,不得有效使用所得款项。

由于我们未将 本次发行的净收益金额指定用于任何特定用途,因此我们的管理层将对本次发行的净收益的 用途拥有广泛的自由裁量权,并且可以将其用于发行时所设想的用途以外的用途。 我们的管理层可能会将净收益用于公司用途,这可能不会改善我们的财务状况或市场价值。 管理层未能有效使用这些资金可能会导致财务损失,从而对我们的业务产生重大不利影响, 会导致我们的普通股价格下跌并延迟候选产品的开发和商业化。

您可能会立即经历大幅稀释。

本次发行的每股发行价格 可能超过本次发行前已发行普通股的每股有形净账面价值。假设 在与Truist Securities和JMP Securities 的销售协议期限内,以每股5.91美元的价格出售 共计8,460,237股普通股,这是我们在纳斯达克全球市场上最后一次公布的普通股销售价格,总收益为5000万美元,扣除佣金和我们应支付的估计总发行费用后,您将 experience 立即摊薄每股3.22美元,代表我们调整后的每股有形账面净值之间的差额在本次发行和假设的发行价格生效后,截至2021年6月 30日的股份。行使未偿还的股票期权和认股权证 可能会导致您的投资进一步稀释。此外,由于我们在此发行的普通股的出售将由 直接向市场销售,因此我们出售此类证券的价格会有所不同,这些差异可能很大。因此, 如果您以高于此处出售的其他股票的价格购买本次发行的股票,则可能会受到摊薄。参见下文标题为 “稀释” 的 部分,详细说明如果您参与本次发行将产生的稀释。

由于未来的股票发行 ,您可能会经历未来的稀释。

我们需要大量 资金才能获得美国监管部门的批准和DefenCath™ 的商业化。为了筹集更多资金, 我们计划将来以可能与本次发行的每股价格不同的价格发行普通股或其他可转换为或可兑换为普通股 股的证券。我们可能以低于投资者在本次发行中支付的每股价格出售任何其他 发行的股票或其他证券,未来购买股票 或其他证券的投资者可能拥有优先于现有股东的权利。我们在未来交易中出售额外 股普通股或可转换为普通股的证券的每股价格可能高于或低于 投资者在本次发行中支付的每股价格。

S-5

使用 的收益

我们打算将本次发行的净收益 用于一般公司用途,包括获得监管部门批准并在美国 实现DefenCath™ 的商业化、研发以及营运资金和资本支出。

我们使用本次发行净收益的金额和时间将取决于许多因素,例如我们的研究和 开发工作的时间和进展、任何合作或战略合作努力的时间和进展以及 我们计划产品的竞争环境。截至本招股说明书补充文件发布之日,我们无法确定本次发行所得 净收益的所有特定用途。因此,我们的管理层将对这些收益的时间和用途拥有广泛的自由裁量权。 在使用上述净收益之前,我们打算将部分收益暂时投资于短期计息 工具。

S-6

稀释

截至2021年6月30日,我们的有形账面净值 约为7,690万美元,合每股普通股2.02美元。每股有形账面净值的计算方法是 ,从总有形资产(即总资产减去无形资产)中减去我们的总负债,然后将该金额 除以已发行普通股的数量。在我们以每股5.91美元的假设发行价格出售本次发行中 可能发行的全部5000万美元普通股生效,即我们在2021年8月11日纳斯达克全球市场普通股的收盘价,并扣除我们应支付的预计发行佣金和费用后,截至2021年6月30日,经调整的 有形账面净值约为美元 1.253亿美元,合每股普通股2.69美元。这意味着 我们现有股东的有形账面净值立即增加至每股0.67美元,而新投资者则立即大幅稀释每股有形账面净值3.22美元。下表说明了这种假设的每股稀释情况:

假设的每股公开发行价格 $5.91
截至2021年6月30日的每股有形账面净值 $2.02
本次发行可归因于每股有形账面净值的增加 0.67
本次发行生效后,截至2021年6月30日,调整后的每股有形账面净值 2.69
向购买本次发行股票的新投资者进行每股摊薄 $3.22

为了举例说明,上表假设我们共有8,460,237股普通股以每股5.91美元的价格出售,这是2021年8月11日在纳斯达克全球市场上最后一次公布的普通股 销售价格,总收益为5000万美元。本次发行中出售的 股票(如果有)将不时以不同的价格出售。假设我们 总额为5000万美元的所有普通股均以该价格出售, 股票的出售价格从上表所示的每股5.91美元的假设发行价上涨0.59美元,则发行后调整后的每股净有形账面价值 将增加至每股2.74美元,并将增加对新投资者的每股净有形账面价值的摊薄在本次发行中,扣除佣金和我们应支付的预计总发行费用后,每股 股价为3.76美元。假设我们所有总额为5000万美元的普通股 均以该价格出售,股票出售价格 从上表所示的每股假设发行价5.91美元下降0.59美元,将使我们在发行后 发行后调整后的每股净有形账面价值降至每股2.64美元,并将减少向新投资者摊薄的每股净有形账面价值在本次发行中,扣除佣金和我们应支付的预计总发行费用后,每股 2.68 美元。此信息仅用于 说明目的。

如果行使任何未偿还的 期权或认股证,根据我们的2019年股票激励计划发行新的期权,或者我们将来以其他方式发行普通股 ,则将进一步稀释给新投资者。

上面的讨论和表 基于我们截至2021年6月30日已发行的38,086,437股普通股,不包括2021年6月30日 的以下已发行证券:

options 购买根据我们的2019年股票激励计划向我们的高管、董事、员工和非雇员顾问发行的总计2467,684股普通股 ,加权平均行使价为每股7.01美元;

购买根据2013年股票激励计划向高级职员、董事、员工和非雇员顾问发行的总计1,298,062股普通股的期权,加权平均行使价为每股9.07美元;

2,000股C-3系列优先股,可转换为4,000股普通股;

89,623股E系列优先股,可转换为391,953股普通股;

89,999股G系列优先股,可转换为5,004,069股普通股;

与董事递延薪酬计划相关的48,909股可发行普通股,根据该计划,我们的非雇员董事可以推迟支付所有现金董事费用和限制性股票单位;以及

认股权证共购买56,455股普通股,加权平均行使价为每股5.25美元。

S-7

分配计划

我们已经与Truist Securities, Inc.或Truist Securities, Inc.、JMP Securities LLC或JMP Securities以及Truist Securities签订了名为销售协议的At 市场发行销售协议。根据销售协议,我们可以不时通过或向作为销售代理人或委托人的销售代理发行和出售 不超过5000万美元的普通股,但须遵守某些限制,包括根据本次发行 相关的注册声明注册的股票数量或美元金额。销售协议的形式作为表格8-K最新报告的附录提交,并以引用方式纳入 本招股说明书补充文件中。根据《证券法》颁布的第415条的规定,出售根据销售协议发行的股票(如果有)将通过任何被视为 “在 上市” 的方式进行。如果无法以或高于我们不时指定的价格进行销售,我们可能会指示销售代理不要出售普通 股票。我们或销售代理可能会在收到通知后暂停 的普通股发行,但须遵守其他条件。

每次我们希望根据销售协议发行 和出售普通股时,我们都会将发行给 的股票数量或美元价值、预计进行此类销售的日期、任何低于该价格的最低价格不得进行销售以及我们认为适当的其他销售 参数。一旦我们如此指示此类指定销售代理,除非该销售代理拒绝接受 通知条款,否则该销售代理商已同意按照该代理商的正常 交易和销售惯例采取商业上合理的努力出售此类股票,但金额不超过此类条款中规定的金额。销售代理在 销售协议下出售普通股的义务受我们必须满足的许多条件的约束。

我们将向销售代理商支付佣金 ,以支付他们作为代理销售普通股所提供的服务。每位销售代理将有权获得相当于该销售代理人特此出售普通股总收益的3%的佣金。此外,我们已同意向销售代理商报销 的某些费用,金额不超过50,000美元。我们估计,此次发行的总费用,不包括根据销售协议条款应支付给销售代理的 报酬,将约为100,000美元。

普通股 股票的销售结算通常在任何销售之日后的第二个工作日进行,或者在我们与相关销售代理商就特定交易商定的其他日期 进行,以换取向我们支付净收益。 没有通过托管、信托或类似安排接收资金的安排。

在代表我们出售 普通股时,每位销售代理都将被视为 《证券法》所指的 “承销商”,销售代理的薪酬将被视为承销佣金或折扣。我们已同意 向销售代理提供赔偿和分摊费,以抵消某些民事责任,包括《证券 法》规定的责任。我们还同意向销售代理偿还某些其他特定费用。

根据本招股说明书补充文件发行我们的普通 股票将在(i)出售本招股说明书补充文件中规定的所有普通股或(ii)其中规定的销售协议终止时终止,以较早者为准。

销售代理及其 各自的关联公司将来可能会为我们和我们的关联公司提供各种投资银行和其他金融服务, 他们将来可能会收取惯常费用。在M条例要求的范围内,在本招股说明书补充文件下进行发行期间,每位销售代理不会 参与任何涉及我们普通股的做市活动。

S-8

法律 问题

位于纽约州纽约的摩根、刘易斯和博基乌斯 LLP 将移交本招股说明书补充文件提供的普通股的有效性。位于纽约州纽约的Goodwin Procter LLP 代表销售代理商参与本次发行。

专家们

Cormedix Inc.截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并资产负债表 以及截至2020年12月31日的两年期内各年度的相关合并运营和综合收益(亏损)、 股东权益和现金流量,已根据独立注册会计师事务所弗里德曼律师事务所授权的报告,以引用方式纳入此处 作为会计和审计专家。

在哪里可以找到更多信息

我们必须向美国证券交易委员会提交年度 和季度报告、当前报告、委托书和其他信息。在向美国证券交易委员会提交此类文件后,我们会在合理可行的情况下尽快在我们的网站www.cormedix.com上免费公开这些文件。 索取此信息的任何请求都应通过致电或致函公司秘书(cormedix Inc.)提出,该办公室位于 康奈尔大道300号,4200套房,新泽西州伯克利高地07922。

美国证券交易委员会的文件也可以在美国证券交易委员会的网站上查阅 ,网址为 http://www.sec.gov。我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,您可以在纳斯达克全球市场办公室阅读和查看 我们的文件,地址为151 W. 42纽约州纽约街道 10036

以引用方式纳入 文件

美国证券交易委员会允许我们 “以引用方式纳入 ” 我们向他们提交的信息。以引用方式纳入允许我们通过向您介绍其他文件来向您披露重要信息 。以引用方式纳入的信息是本招股说明书补充文件 和随附的招股说明书的重要组成部分,我们稍后向美国证券交易委员会提交的信息将自动更新和取代这些信息。 我们根据经修订的1933年《证券法》向美国证券交易委员会提交了S-3表格的注册声明,内容涉及根据本招股说明书补充文件和随附的招股说明书发行的证券 。经美国证券交易委员会允许,本招股说明书补充文件省略了注册声明中包含的某些信息 。有关我们以及根据本招股说明书补充文件和随附的招股说明书发行的证券的更多信息,您应参阅注册声明,包括证物 。 本招股说明书补充文件及随附的招股说明书中关于向注册声明提交或以引用方式纳入注册声明的某些文件条款的陈述不一定完整,每份陈述在所有方面均有提及的限定 。注册声明的全部或任何部分的副本,包括以引用方式纳入的文件或附录, 可按上文 “在哪里可以找到更多信息” 中描述的方式获取。我们在本招股说明书补充文件中以引用 的方式纳入的文件是:

我们根据《交易法》第13条于2021年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2020年12月31日财年的10-K表年度报告;

我们于2021年5月13日向美国证券交易委员会提交了截至2021年3月31日的季度10-Q表季度报告,以及截至2021年6月30日的季度报告,于2021年8月12日向美国证券交易委员会提交;

我们根据《交易法》第13条于2021年1月21日、2021年3月1日、2021年3月12日、2021年4月15日和2021年5月14日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告。

S-9

2021年3月30日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告附录4.5中对我们股本的描述,包括为更新此类描述而提交的任何修正案或报告;以及

在提交注册声明之日之后和注册声明生效之前,根据《交易法》提交的所有申报。

此外,在我们终止或完成发行之日之前,我们随后根据 《交易法》第13 (a)、13 (c)、14或15 (d) 条提交的初始注册声明之日之后提交的所有文件 均被视为以提及方式纳入本招股说明书补充文件并构成 的一部分。

本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中包含的任何声明,如果本招股说明书补充文件和随附的 招股说明书中包含的声明,或本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中包含的声明,则本招股说明书补充文件和随附的 招股说明书中包含的声明或者随后提交的任何其他被视为以引用方式纳入本招股说明书的文件补充文件和 随附的招股说明书修改或取代了该声明。除非经 如此修改或取代,否则任何经过修改或取代的声明均不被视为本招股说明书补充文件和随附招股说明书的一部分。

根据书面或口头请求,我们将免费向您提供以引用方式纳入的任何或所有文件的副本,包括这些文件的附件。 任何文件申请都应直接向 Cormedix Inc. 提醒:秘书,康奈尔大道 300 号,4200 套房,伯克利高地, 新泽西州 07922,(908) 517-9500。

您应仅依赖本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中包含或以引用方式纳入的信息 。我们未授权任何人 向您提供与本招股说明书补充文件和随附招股说明书中包含的信息不同的信息,也未授权任何人 以引用方式纳入本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中。在任何未获授权的司法管辖区 ,或者提出此类要约或招标的人没有资格这样做的司法管辖区 ,也不会向任何非法向其提供此类要约或招标的人提出出售证券的要约。

S-10

招股说明书

1 亿美元的
普通股,
优先股,
认股权证,
债务证券和/或
个单位

不时地,我们可以单独或以单位发行和出售本 招股说明书中描述的任何证券组合,总额不超过1亿美元,以一次或多次发行,金额、价格和条款由我们在发行时决定 。我们还可能在转换债务证券时发行普通股或优先股,在 转换优先股时发行普通股,或在行使认股权证时发行普通股、优先股或债务证券。

每次 我们出售证券时,都将在本招股说明书的补充文件中提供证券的具体条款。招股说明书 补充文件还可能添加、更新或更改本招股说明书中包含的信息。我们将在随附的任何招股说明书 中详细说明任何发行的条款。在投资任何证券之前,您应仔细阅读本招股说明书和适用的招股说明书补充文件,以及本招股说明书和任何招股说明书补充文件中以提及方式纳入的任何 文件。 除非附有描述此类发行方法和条款的适用招股说明书补充文件 ,否则我们不得使用本招股说明书来完成证券销售。

我们 将直接将这些证券出售给我们的股东或其他购买者,或者通过代表我们的代理商、承销商 或交易商,或不时指定这些方法的组合。如果任何代理人或承销商参与 其中任何证券的出售,则适用的招股说明书补充文件将提供代理人或承销商的姓名 以及任何适用的费用、佣金或折扣。

我们的 普通股在美国纽约证券交易所上市,交易代码为 “CRMD”。2020年11月4日,我们普通股的收盘价 为每股5.28美元。我们建议您在做出投资决定之前 获得我们普通股的当前市场报价。

您 应仔细阅读本招股说明书、与任何特定证券发行有关的适用招股说明书补充文件以及 此处和其中以引用方式纳入的所有信息。

投资 我们的证券涉及很高的风险。本招股说明书第9页、我们根据经修订的1934年《证券 交易法》向美国证券交易委员会提交的报告、适用的招股说明书补充文件以及以引用 方式纳入本招股说明书和任何适用的招股说明书补充文件中有关您在投资我们的证券之前应考虑的因素的其他文件中描述了这些风险。 证券交易委员会和任何州证券委员会均未批准或不批准这些证券 ,也未确定本招股说明书是否真实或完整。任何与此相反的陈述均属刑事犯罪。

本招股说明书的发布日期为2020年11月25日

目录

页面
关于这份招股说明书 ii
关于前瞻性陈述的特别说明 iii
招股说明书摘要 4
风险因素 9
所得款项的使用 10
分配计划 11
我们的资本存量描述 14
普通股 14
已发行和流通优先股 14
C-3 系列无表决权可转换优先股 15
E 系列可转换优先股 16
G 系列可转换优先股 17
过户代理人和注册商 18
可能发行的优先股的描述 18
特拉华州法律中的某些 反收购条款,以及我们经修订和重述的公司注册证书、第二次修订和 重述的章程中的某些 条文 20
债务证券的描述 21
认股权证的描述 23
单位描述 24
法律事务 25
专家们 25
在这里你可以找到更多信息 25
以引用方式纳入文件 26

i

关于 这份招股说明书

此 招股说明书是我们使用 “上架” 注册流程向美国证券交易委员会(SEC)提交的S-3表格注册声明的一部分。在此上架注册程序下,我们可以发行和出售普通股 股和优先股、各种系列的债务证券和/或认股权证,以单个 或以单位形式一次或多次发行购买任何此类证券,金额不确定,总收益不超过1亿美元。本招股说明书 向您概述了我们可能提供的证券。每当我们根据本招股说明书 发行一种或一系列证券时,我们都会提供一份招股说明书补充文件,其中将包含有关该发行条款的具体信息。 我们还可能授权向您提供一份或多份免费写作招股说明书,其中可能包含与特定发行相关的 的重要信息。

此 招股说明书不包含注册声明中包含的所有信息。要更全面地了解 证券的发行,您应参阅注册声明,包括其证物。招股说明书补充文件 还可以添加、更新或更改本招股说明书或 我们以引用方式纳入本招股说明书的文件中包含或以引用方式纳入的信息。但是,任何招股说明书补充文件都不会从根本上改变本招股说明书中规定的条款 ,也不会提供在本招股说明书生效时 中未注册和描述的证券。本招股说明书以及适用的招股说明书补充文件和以引用 纳入本招股说明书的文件,包括与本次发行有关的所有重要信息。在做出投资决定之前,您应仔细阅读本招股说明书、 适用的招股说明书补充文件、此处以引用方式纳入的信息和文件以及 “在哪里可以找到更多信息” 标题下的附加信息 。

我们 进一步指出,我们在以引用方式纳入本招股说明书或任何随附招股说明书补充文件的 文件作为附录提交的任何协议中做出的陈述、保证和承诺仅为 该协议各方的利益而作出,在某些情况下,包括为了在 此类协议的各方之间分配风险,不应被视为对您的陈述、保证或契约。此外,此类陈述、 保证或契约仅在作出之日起才是准确的。因此,不应将此类陈述、保证和契约 视为准确代表我们当前的事务状态。

在做出投资决策时,请务必阅读和考虑本招股说明书和任何随附的招股说明书中包含的所有信息 。我们在本招股说明书和任何随附的招股说明书中都包含对标题 的交叉引用,您可以在这些材料中找到其他相关讨论。本招股说明书中的目录提供了这些标题所在的页面 。

您 应仅依赖我们在本招股说明书或任何招股说明书补充文件中提供或以引用方式纳入的信息。 我们未授权任何人向您提供与本 招股说明书中以引用方式包含或纳入的信息不同的信息。任何经销商、销售人员或其他人员均无权提供任何信息或陈述本招股说明书中未包含 或以提及方式纳入的任何内容。您不应依赖任何未经授权的信息或陈述。本招股说明书 是仅出售此处提供的证券的要约,但仅限在 合法的情况下和司法管辖区内出售。您不应假设本招股说明书、随附的招股说明书补充文件或任何 免费写作招股说明书中包含或以引用方式纳入此处的信息在截至本招股说明书 或任何招股说明书补充文件或任何自由写作招股说明书(视情况而定)发布之日以外的任何日期都是准确的,如果是以引用方式纳入的文件,则为日期无论本招股说明书和任何招股说明书补充文件的交付时间或 出售我们的证券的时间如何,此类文件都是如此。自那时以来,我们的业务、财务状况、流动性、经营业绩和前景可能已发生变化 。

如果任何招股说明书补充文件、本招股说明书和以引用方式纳入的任何文件之间存在不一致之处, 以最新日期的文件为准。

除非附有招股说明书补充文件,否则本 招股说明书不得用于完成我们证券的销售。

本 招股说明书、任何招股说明书补充文件和任何免费写作招股说明书,以及 引用此处和其中包含的信息,包括我们或其他公司拥有的商标、服务标志和商品名称。本招股说明书补充文件或随附招股说明书中包含或纳入的所有商标、服务标志和 商品名称均为其各自所有者的财产 。

除非 上下文另有要求,否则 “CorMedix”、“公司”、“我们”、“我们的” 和类似名称均指Cormedix Inc.

美国以外的任何司法管辖区均未采取 行动以允许在该司法管辖区公开发行证券或持有 或分发本招股说明书或任何随附的招股说明书补充文件。在美国以外司法管辖区持有本招股说明书或任何随附招股说明书补充文件的人 必须向自己通报 ,并遵守对本次发行以及本招股说明书或适用于该司法管辖区的任何附带 招股说明书补充文件的分发的任何限制。

ii

关于前瞻性陈述的特别说明

SEC 鼓励公司披露前瞻性信息,以便投资者能够更好地了解公司的未来 前景并做出明智的投资决策。本招股说明书、任何随附的招股说明书补充文件以及我们 向美国证券交易委员会提交的以引用方式纳入本文件和其中以引用方式包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述” 。

诸如 “可能”、“可能”、“应该”、“预期”、“估计”、“期望”、 “项目”、“打算”、“计划”、“相信” 之类的 以及在讨论未来经营或财务业绩时使用的具有类似实质内容的词语和术语 ,均表示前瞻性陈述。前瞻性 陈述代表管理层当前对未来事件的判断,并受到许多风险和不确定性的影响 ,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。这些风险包括 但不限于:Cormedix 与 FDA 就Defencath™ 开发路径进行讨论的结果, 包括是否需要第二期 3 期临床试验才能获批 Defencath 的上市许可;Cormedix 获得美国食品药品管理局批准Defencath新药申请所需的资源的能力;与之相关的风险和 不确定性 Cormedix 管理其有限现金资源的能力;Cormedix 获得 笔额外融资以支持 Cormedix 的能力研究和开发以及临床活动和运营;临床前 的结果并不表示临床试验取得成功,也不得在任何后续的研究或试验中复制;Cormedix 能够获得Defencath的新药申请(NDA)的批准,该申请是在美国 进行商业化所必需的;Cormedix 能够在监管部门批准时以优惠条件获得Defencath的报销已获得; 获得监管部门批准以进行临床试验和将 Cormedix 的商业化候选产品;Cormedix 候选产品的临床试验结果 以及它们是否证明了这些候选产品的安全性和有效性; 与在新市场推出Defencath和Neutrolin® 相关的风险;Cormedix 进入、执行 并与第三方保持合作的能力,以实现其开发和营销计划;Cormedix 对 合作及其许可的依赖关系;Cormedix 进行计划或未来研究的能力,包括 的持续发展Defencath 和 Neutrolin 以及牛磺利定的其他用途;以及留住和雇用必要的 人员为我们的业务配备适当人员的能力;Cormedix 维持在美国纽约证券交易所上市的能力;在Cormedix的合作下实现 里程碑;Cormedix 对临床前和临床研究人员、临床前 和临床研究组织、制造商、销售和营销组织以及顾问的依赖;并保护 Cormedix 开发或许可给 Cormedix 的知识产权。目前,我们无法评估围绕冠状病毒疫情的不确定性 是否以及在多大程度上会影响我们的业务和运营。另请参阅下文 “风险因素” 下对风险和不确定性的讨论 ,该讨论包含在随附的招股说明书中,并以其他方式纳入此处, 和我们最新的10-K表年度报告及其任何修正案,这些修正案经我们随后向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告修订或补充,并以引用方式纳入此处。

鉴于这些假设、风险和不确定性,本招股说明书、任何随附的招股说明书补充文件或此处或其中以引用方式纳入的任何文件中,前瞻性陈述中讨论的结果和事件 可能不会发生。提醒投资者不要过分依赖前瞻性陈述,这些陈述仅代表本招股说明书的相应日期 、任何随附的招股说明书补充文件或本 招股说明书或任何随附的招股说明书补充文件中以引用方式纳入的日期。除非联邦证券法要求,否则我们明确表示没有义务更新或修改任何前瞻性 陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

iii

招股说明书 摘要

本 摘要重点介绍了有关我们的某些信息、此处发行的证券以及 其他地方包含或以引用方式纳入本招股说明书的部分信息。本摘要不完整,并不包含 您在决定是否投资我们的证券之前应考虑的所有信息。为了更全面地了解我们公司和 特此发行的证券,我们鼓励您仔细阅读和考虑本招股说明书中的更多详细信息, 包括本招股说明书中以引用方式纳入的信息,以及本招股说明书从第9页开头的 “风险 因素” 标题下提及的信息,以及以引用方式纳入本招股说明书的文件。

我们的 公司

概述

我们 是一家生物制药公司,专注于开发和商业化用于预防和治疗 传染病和炎症性疾病的治疗产品。

我们 的主要重点是开发我们的主要候选产品Defencath™,该产品有可能在美国 州或美国进行商业化,并作为导管锁解决方案(CLS)在其他关键市场上进行商业化。CLS 作为医疗器械在 欧盟或欧盟受到监管,在那里它获得了 CE 认证,并以 Neutrolin® 的名义进行了商业化。我们已获得 开发和商业化 Defencath 和 Neutrolin 的全球版权。CLS 是 1.35% 的牛磺利定、3.5% 的柠檬酸盐和肝素 1000 u/ml 的配方,作为一种在研新药受到美国食品和药物管理局的监管,该药物正在 开发,用于预防使用中心静脉导管 或 CVC 进行血液透析的患者的导管相关血流感染 (crbSI) 和血栓形成。美国食品药品管理局已对专有名称Defencath在美国获得有条件的批准。crbSis和血栓症 是血液透析、重症监护、癌症和全肠外营养(TPN)(CVC)患者的主要并发症。 当这些并发症由于住院、 需要静脉注射或静脉注射、抗生素治疗、长期抗凝治疗、切除/替换 CVC、相关的 治疗费用和死亡率增加而发生时,可能会导致治疗延迟并增加医疗保健系统的成本。在美国, 每年治疗CRBSI发作及其相关并发症的总成本高达27亿美元,每年约有25万例CRBSI发作。1我们最初预计将Defencath 直接出售给透析中心和医院,但也计划将其使用范围扩大到需要导管的重症监护室、肿瘤学和全肠外 营养患者。我们估计,到2025年,美国血液透析患者 的导管锁解决方案市场将达到每年约8000万个导管腔锁,肿瘤患者每年将有大约1.36亿个导管 管腔锁,TPN患者的导管腔锁将达到每年约1300万个。我们认为,Defencath 解决了美国未得到满足的重大医疗需求和潜在的巨大市场机会。

2013年底,我们与美国食品药品管理局会面,以 确定Defencath在美国上市的监管途径,并开始讨论临床开发计划。 2015 年 1 月,FDA 向 Defencath 授予了 Fast Track 称号,该计划旨在促进用于治疗严重和危及生命的疾病并满足未得到满足的医疗需求的 药物的开发。快速通道指定 提供了申请对营销申请进行优先审核的资格。

此外,2015 年 1 月,美国食品药品管理局将 Defencath 指定为合格传染病产品(QIDP),它规定将该申请获得批准后有资格获得的任何独家经营权延长五年 。例如,在新药申请、 或NDA获得批准后,将在授予新化学实体(NCE)的五年市场营销 独家经营权的基础上再增加五年。QIDP 的指定还赋予了对保密协议进行优先审查的资格。

1贝克尔医院评论

4

我们 于2015年12月启动了3期前瞻性、多中心、双盲、随机、主动对照研究,以证明Defencath/Neutrolin 在美国血液透析导管患者中预防终末期肾脏病 (LOCK-IT-100) 受试者的导管相关血液感染方面的安全性和有效性。该临床试验旨在证明 与治疗标准 CLS(肝素)相比,Defencath 在预防 crbSis 方面的安全性和有效性。该试验的主要终点 评估了每个研究受试者的 CRBSI 发病率和接受 CRBSI 的时间。次要终点是导管通畅, 被定义为需要使用组织纤溶酶原激活因子(tPA),或由于功能障碍而切除导管, 以及出于任何原因切除导管。

2018 年 7 月 ,在截至 2017 年 12 月初的 LOCK-IT-100 中发现了 28 例潜在的 CRBSI 病例。根据先前 与美国食品药品管理局达成的协议,对前28例病例进行了临时疗效分析。与积极控制肝素相比,Defencath 的 CRBSI 显著降低了 72%(p=0.0034),这在统计学上非常明显。由于主要终点已达到预先设定的 统计显著性水平,且疗效已在没有安全问题的情况下得到证实, 独立数据安全监测委员会 (DSMB) 建议提前终止。

在 与 FDA 进行讨论之后,我们开始有序终止 LOCK-IT-100。该研究一直招收和治疗 受试者,直到研究终止,最终分析基于总共795名受试者。

直到 2019 年 1 月下旬公布 LOCK-IT-100 完整数据集的顶线 结果之前,我们一直视而不见。在总共41例病例中,Defencath的CRBSI比肝素降低了71%,肝素具有很高的统计学意义(p=0.0006),具有良好的安全性。 在 2019 年,我们与 FDA 举行了一系列会议,讨论来自 LOCK-IT-100 的数据分析,包括第 3 阶段结束会议、保密协议前会议和 CMC 会议,为提交保密协议做准备。

美国食品药品管理局批准了我们要求滚动 提交和审查保密协议的请求,该协议旨在加快为满足 未满足的医疗需求而开发的产品的批准程序。尽管美国食品药品管理局通常需要两项关键临床试验才能提供足够的安全性和 有效性的证据才能批准保密协议,但在某些情况下,美国食品和药物管理局会接受一项充分且对照良好的试验,其中是一项 大型多中心试验,涉及广泛的受试者和研究地点,已显示出对可能产生严重后果的疾病具有临床意义且统计学上非常有说服力的作用。2020年3月,我们开始了用于预防血液透析患者CRBSI的Defencath新药上市申请 的模块化提交流程,最近于2020年7月8日宣布,新药上市申请所有模块的提交 已经完成。2020年8月,美国食品和药物管理局接受了Defencath保密协议的申请,并批准了我们 的优先审查申请。优先审查规定了六个月的审查期,而不是标准的十个月审查期, 已将2021年2月28日定为《处方药使用者费用法》(PDUFA),完成NDA审批 的日期。美国食品和药物管理局指出,它计划举行一次咨询委员会会议来讨论该申请, 目前尚未发现任何潜在的审查问题。讨论 Defencath NDA 的抗微生物药物咨询委员会会议暂定于 2021 年 1 月 14 日举行。我们没有被告知美国食品药品管理局在对保密协议的 审查中存在任何延误,但由于 COVID-19,FDA 限制了国际和国内旅行,制造场所需要 进行批准前检查。

美国食品药品管理局此前还同意,我们 可以根据《抗菌和抗真菌药物有限种群途径》( 或 LPAD)请求考虑批准Defencath。作为《21世纪治愈法案》的一部分通过的 LPAD 是一项新计划,旨在加快某些抗菌和抗真菌药物的开发和批准 ,用于治疗医疗需求未得到满足的患者群体的严重或危及生命的感染。鉴于 LPAD 途径为有限人群 提供了简化的临床开发计划,可能涉及更小、更短或更少的临床试验,我们相信,LPAD 将为 FDA 批准Defencath在通过CVC接受 血液透析的有限成年终末期肾脏病患者群体中预防CRBSI提供额外的灵活性。

FDA 根据《儿科研究公平法》(PREA)批准了我们的延期,该法案要求赞助商对一种新的活性 成分(例如Defencath中的牛磺利定)进行儿科研究,除非获得美国食品药品管理局的豁免或延期。延期承认需要进行儿科评估,但允许申请人在提交保密协议后提交儿科评估。 我们已承诺在获准用于成人血液透析患者的新药上市后进行儿科研究。在PREA下对经批准的产品进行的儿科 研究可能有资格获得儿科独家经营权,如果获得批准,将额外提供 个月的市场独家经营权。然后,Defencath将有可能获得10.5年的总营销独占期 ,包括根据NCE和QIDP获得的独家经营权。

我们预计,Defencath 可以通过相关的 住院患者诊断相关群组、DRG、门诊门诊门诊支付分类、APC、EndStage 肾病前瞻性支付系统(ESRD PPS)、基本补助金或耐用医疗设备、假肢、矫形器,为Defencath提供医疗保险报销 和耗材,或 DMEPOS,费用表,视护理环境而定。我们还计划通过诸如医院门诊前瞻性付款 系统下的直通状态、ESRD PPS下的过渡性药物附加付款调整或TDAPA,或作为与 DMEPOS 输液泵一起使用的药物进行报销,或作为与 DMEPOS 输液泵一起使用的药物进行报销,我们也计划作为药品单独报销(如果在Medicare下可用)。我们已经与美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)就TDAPA下的Defencath报销 进行了初步讨论;但是,要等到FDA批准并且CMS在季度审查中对 申请进行评估后才能确定资格。如果获得TDAPA的批准,则Defencath的报销将根据其平均销售价格计算 。

5

尽管 我们无法完全预测未来几年报销要求和机制的变化,但我们预计 Defencath 将 有资格获得并获得TDAPA。要获得TDAPA的资格,除其他外 ,必须将一种创新的肾脏新药或生物制剂确定为具有治疗或控制与ESRD相关的一种或多种病症的末端作用,并且 不属于既定的ESRD PPS功能类别。我们认为,除了美国食品药品管理局授予的快速通道和QIDP称号 外,Defencath还符合新的肾透析产品的标准,用于治疗或管理与ESRD相关的疾病,因为感染是ESRD患者的第二大死因,而CVC是感染相关死亡的重要危险因素 。

国际

在欧盟或欧盟,Neutrolin 作为第 3 类医疗器械受到监管。2013 年 7 月,我们获得了 Neutrolin 的 CE 标志批准。2013 年 12 月,我们开始在德国 商业销售 Neutrolin,用于预防 CRBSI 和维持血液透析患者 的导管通畅性,使用隧道式带袖带的 CRBSI 进行血管通畅。迄今为止,Neutrolin 已注册并可能在某些欧盟和 中东国家出售,用于此类治疗。

2014年9月,TUV-SUD和荷兰药品评估 委员会(MEB)批准扩大中性粒细胞的标签,将用于接受化疗、 静脉补水和通过CVC向欧盟静脉注射药物的肿瘤患者。2014年12月,我们获得了德国黑森州区长 的批准,可以扩大这些扩大适应症的标签。此次扩建还增加了在重症监护病房(心脏病房、外科护理室、新生儿重症监护室和紧急 护理中心)中通过CVC接受药物和静脉注射 输液的患者。用于全肠胃外营养的适应症也获得批准。

其他 开发可能性

我们 打算在医疗需求未得到满足的人群中寻找更多使用Defencath作为CLS的适应症,这些人群也是 的重要市场机会。例如,我们打算在美国申请上市许可,将其用作CLS,以减少使用CVC的肿瘤学和全肠外营养患者中的 crbSI。

除CLS外,我们还赞助 一项临床前研究合作,研究使用牛磺利定作为儿科肿瘤的可能治疗方法。2018 年 2 月, FDA 授予牛磺利定孤儿药称号,用于治疗儿童神经母细胞瘤。我们可能会寻求一个或多个 战略合作伙伴或其他资金来源,以帮助治疗儿童神经母细胞瘤的牛磺利定的开发和商业化。我们还在评估牛磺利定作为用于某些医疗器械的平台化合物 的可能性。已经针对多种适应症申请了专利,包括伤口闭合、外科 网片和伤口管理。基于初步的可行性研究,我们正在推进注入牛磺酰胺的 外科网格、缝合材料和水凝胶的临床前研究。随着这些计划 的推进,我们将寻求建立开发/商业合作伙伴关系。

美国食品药品管理局将牛磺利定视为 NCE ,因此它目前是一种未获批准的新药。将来,我们可能会寻找涉及浸有牛磺利定的器械 的候选产品,我们认为,目前此类产品将是符合设备 上市前提交要求的组合产品,同时还要接受美国食品药品管理局的审查,受药物批准标准的约束。因此, 鉴于目前在美国上市,没有可以作为510 (k) 批准程序 依据的适当谓词医疗器械,而且牛磺利定尚未在任何申请中获得批准,我们预计我们将需要提交 一份上市前批准申请(PMA),以获得我们可能为含有牛磺利定的 设备申请上市许可。如果Defencath的保密协议获得美国食品药品管理局的批准,FDA可能会重新审视这些 候选医疗器械产品的监管途径。尽管可能没有适当的谓词,但可以根据风险评估和对安全性和有效性的合理保证,从头提出Class II 的名称。

6

2019 年 12 月,在中国武汉发现了新型冠状病毒疾病 COVID-19。该病毒已被宣布为大流行 并已传播到全球多个地区。疫情和政府采取的应对措施也对企业和商业产生了重大 影响,包括直接和间接影响,因为出现了工人短缺;供应链中断; 设施和生产暂停;对某些商品和服务的需求,例如医疗服务和用品, 激增,而对其他商品和服务(例如旅行)的需求却下降了。为应对 COVID-19 疫情,在美国、欧洲 和亚洲的大部分地区,包括我们的办公室、临床试验场所、主要供应商和合作伙伴所在地,都已实施 “就地避难 ” 命令和其他公共卫生指导措施。COVID-19 可能对我们的计划时间表 产生负面影响,这可能会对业务、财务状况和 经营业绩产生重大和不利影响。

企业 历史和信息

我们于 2006 年 7 月 28 日组建成特拉华州的一家公司,名为 “皮克顿控股公司”,并于 2007 年 1 月 18 日将公司名称更改为 “Cormedix Inc.”。迄今为止,我们的业务主要限于开展临床试验和为我们的 候选产品建立生产基地、许可候选产品、业务和财务规划、研发、为我们的产品寻求监管部门 批准、在美国为Defencath和在欧盟和其他国外 市场开展初始商业化活动,以及维护和改善我们的专利组合。

我们的 行政办公室位于新泽西州伯克利高地康奈尔大道 400 号 5000 号套房 07922。我们的电话号码是 (908) 517-9500。 我们的网站地址是 www.cormedix.com。我们的网站中包含或可通过其访问的信息不构成本招股说明书的部分 。

本招股说明书下的产品

根据本招股说明书,我们 可以不时发行普通股和优先股、各种系列的债务证券和/或认股权证以购买任何 此类证券,金额不定,价格为 ,条件由发行时的市场条件决定。本招股说明书向您概述了我们可能提供的证券 。每当我们根据本招股说明书提供一种或一系列证券时,我们都会提供一份招股说明书 补充文件,其中将描述证券的具体金额、价格和其他重要条款。

招股说明书补充文件还可以添加、更新或更改本招股说明书或我们以引用方式将 纳入本招股说明书的文件中包含的信息。但是,任何招股说明书补充文件都不会从根本上改变本招股说明书 中规定的条款,也不会提供在本招股说明书生效时未注册和描述的证券。

除非附有招股说明书补充文件,否则本 招股说明书不得用于完成任何证券的出售。

我们 可以直接向投资者出售证券,也可以向代理商、承销商或交易商出售或通过代理商、承销商或交易商出售证券。我们,以及我们的代理人或承销商, 保留接受或拒绝任何拟议的证券购买的权利。如果我们通过代理人 或承销商提供证券,我们将在适用的招股说明书补充文件中包括:

这些代理人或承销商的 姓名;

向他们支付的适用的 费用、折扣和佣金;

有关超额配股期权的详细信息 ;以及

的净收益归我们所有。

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普通股票

我们 可能会不时发行普通股。普通股持有人有权就所有 个待股东投票的事项进行每股一票。根据可能适用于任何已发行优先股的优惠, 普通股持有人有权按比例获得董事会 从合法可用于该目的的资金中不时申报的任何股息。如果我们进行清算、解散或清盘,普通股 的持有人有权按比例分配偿还负债后剩余的所有资产,但须遵守当时未偿还的任何优先股的事先分配权 。

首选 股票

我们 可能会不时按一个或多个系列发行优先股。我们的董事会将决定优先股的权利、 偏好、特权和限制,包括股息权、转换权、投票权、 赎回条款、清算优惠、偿债基金条款以及构成任何系列的股票数量或此类系列的名称 ,而无需股东进一步投票或采取任何行动。可转换优先股将转换为我们的普通 股票或可兑换成我们的其他证券。转换可能是强制性的,也可以由您选择,也可以两者兼而有之,并且将按规定的 转换率进行。

如果 我们根据本招股说明书和适用的招股说明书补充文件出售任何系列的优先股,我们将在与该系列相关的指定证书中确定该系列优先股的权利、优先权、 特权和限制。我们 将作为本招股说明书一部分的注册声明的附录提交,或者将以引用方式纳入我们向美国证券交易委员会提交的 份报告中描述我们在发行相关系列优先股之前发行的优先股 股票条款的任何指定证书的形式。我们强烈建议您阅读与所发行的一系列优先股相关的适用招股说明书 补充文件,以及包含 适用优先股系列条款的完整指定证书。

认股证

我们 可能会发行认股权证,用于购买一个或多个系列的普通股、优先股和/或债务证券。我们可以单独发行 认股权证,也可以与普通股、优先股和/或债务证券一起发行,并且认股权证 可以与这些证券挂钩或与这些证券分开。我们将通过认股权证为每个系列的认股权证提供证据,我们将根据 单独签发该认股权证。我们可能会与我们选择作为认股权证代理人的银行或信托公司签订认股权证协议。 我们将在与特定系列认股权证有关的适用招股说明书补充文件中注明认股权证代理人的姓名和地址。

在 本招股说明书中,我们总结了认股权证的某些一般特征。但是,我们敦促您阅读与所发行的特定系列认股权证相关的适用招股说明书 补充文件,以及包含认股权证条款的认股权证协议和认股权证 。我们将提交本招股说明书所包含的注册声明的附录 ,或者将以引用方式纳入我们向美国证券交易委员会提交的报告中,包含我们在发行认股权证之前发行的认股权证条款的认股权证协议或认股权证的形式 。

债务 证券

我们 可能会不时以一个或多个系列的形式发行债务证券,可以是优先债券或次级债券,也可以作为优先债券或次级债券 可转换债券。优先债务证券的排名将与任何其他无抵押和非次级债务相同。在管理债务的文书 中所述的范围和方式内,次级的 债务证券在支付权方面将从属于我们的所有优先债务。可转换债务证券将可转换成或兑换 我们的普通股或其他证券。转换可能是强制性的,也可以由您选择,也可以两者兼而有之,并且将按规定的转换 费率进行。

对于我们发行的任何债务证券,我们将根据契约发行此类债务证券,我们将与契约中指定的受托人签订 。契约形式是作为注册声明的附录提交的, 本招股说明书是该声明的一部分,并以引用方式纳入此处。根据1939年的《信托契约 法》,任何契约均符合资格。

单位

我们 可能发行由普通股、优先股、债务证券和/或认股权证组成的单位,用于购买一个或多个系列的普通股、 优先股和/或债务证券。在本招股说明书中,我们总结了单位的某些一般特征 。但是,我们敦促您阅读与所发行单位系列相关的适用招股说明书补充文件, 以及包含单位条款的单位协议。在发行相关 系列单位之前,我们将作为本招股说明书的一部分 的注册声明作为附录提交,或者将通过向美国证券交易委员会提交的单位协议的形式 以及描述我们所发行系列单位条款的任何补充协议的形式纳入我们向美国证券交易委员会提交的参考报告。

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风险 因素

投资我们的证券涉及很高的 风险。您应仔细考虑我们最新的10-K表年度报告中在 “风险因素” 标题下讨论的风险、不确定性和假设,这些报告由我们随后向美国证券交易委员会存档的 10-Q 表季度报告进行了修订或补充,并以引用方式纳入此处,我们未来向美国证券交易委员会提交的其他报告可能会不时修改、补充或取代 。在 投资我们的证券之前,您还应考虑上述风险以及本招股说明书和任何随附的招股说明书补充文件中包含并以引用方式 纳入本招股说明书和任何随附的招股说明书补充文件(包括我们的财务报表和相关附注)中的所有 其他信息。如果这些部分中描述的任何可能事件确实发生,我们的业务、业务 前景、现金流、经营业绩或财务状况可能会受到损害。在这种情况下,我们的证券 的交易价格可能会下跌,您可能会损失对我们证券的全部或部分投资。

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使用 的收益

我们 无法向您保证,我们将收到与我们根据本招股说明书发行的证券有关的任何收益。除非 在适用的招股说明书补充文件中另有规定,否则我们打算将我们在本招股说明书下出售证券 的净收益用于一般公司用途,包括在美国获得监管部门批准和商业化 Defencath™ 、研发以及营运资金和一般支出。我们将在适用的招股说明书 中补充说明我们出售任何证券所得净收益的预期用途。在使用 净收益之前,我们打算将净收益的一部分通常投资于短期的投资级计息证券。

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分配计划

我们 可能会不时通过多种方式出售证券,包括:

在 NYSE American 或任何其他国家证券交易所或注册全国证券协会的美国交易商间系统上 ,我们的普通股或其他证券在出售时可以在该系统上市或报价;
在 私下谈判的交易中;
在 中根据适用交易所的规则进行交易所分配;
因为 在招股说明书发布之日后达成的卖空结算;
通过 期权或其他对冲交易的书面或结算,无论是通过期权交易所还是其他方式;
通过 经纪交易商,他们可能充当代理人或委托人;
通过 向做市商或通过做市商 “在市场” 进行销售;
在 大宗交易中,经纪交易商将尝试以代理身份出售区块,但可能将区块的一部分 作为委托人进行定位和转售,以促进交易;
在坚定承诺或尽最大努力的基础上,通过 一家或多家承销商;
直接 发送给一个或多个购买者;
通过 代理;
在 期权交易中;
通过 互联网;
适用法律允许的任何 种其他方法;或
在 中,上述任意组合。

在 进行销售时,我们聘请的经纪人或经销商可能会安排其他经纪人或经销商参与。经纪交易商交易 可能包括:

根据本招股说明书,经纪交易商作为委托人购买证券,经纪交易商为其账户转售证券;
普通经纪交易;或
经纪交易商招揽购买者的交易。

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我们 可能会向或通过承销商或交易商、代理商或直接向一个或多个买家出售证券。我们可能会不时通过一项或多笔交易分配 证券:

为一个或多个固定价格,可以更改;

按销售时通行的 市场价格计算;

按与此类现行市场价格相关的 价格;或

按 协议价格计算。

每份 招股说明书补充文件将描述证券的分配方法和任何适用的限制。

招股说明书补充文件或补充文件(以及我们可能授权向您提供的任何相关的免费书面招股说明书)将 描述证券发行的条款,包括在适用范围内:

名或承销商的姓名(如果有);

证券的购买价格或其他对价,以及我们将从出售中获得的收益(如果有);

承销商可以向我们购买额外证券的任何 超额配售期权;

任何 代理费或承保折扣以及其他构成代理人或承销商补偿的项目;

任何 公开发行价格;

允许或重新允许或支付给经销商的任何 折扣或优惠;以及

证券可能上市的任何 证券交易所或市场。

只有招股说明书补充文件中提到的 承销商才是招股说明书补充文件提供的证券的承销商。

如果使用 承销商进行出售,他们将为自己的账户收购证券,并可能不时地在一次或多笔交易中以固定的公开发行价格或以出售时确定的不同价格转售证券。承销商购买证券的 义务将受适用的承保 协议中规定的条件的约束。我们可以通过由管理承销商代表的承销集团或没有辛迪加的 承销商向公众发行证券。在遵守某些条件的前提下,承销商有义务购买招股说明书补充文件中提供的所有证券 ,但任何超额配股权所涵盖的证券除外。任何公开发行价格以及 允许、重新允许或支付给经销商的任何折扣或优惠可能会不时发生变化。我们可能会使用与我们有实质性关系的 承销商。我们将在招股说明书补充文件(指定承销商)中描述任何 此类关系的性质。

我们 可以直接或通过我们不时指定的代理人出售证券。我们将列举任何参与证券发行 和出售的代理商,并将在招股说明书补充文件中描述我们将向代理人支付的任何佣金。除非招股说明书 补充文件另有规定,否则我们的代理人将在任命期间尽最大努力采取行动。

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我们 可以授权代理人或承销商征求某些类型的机构投资者的要约,以招股说明书补充文件中规定的公开募股价格从 我们购买证券,该合同规定在未来的特定日期付款 和交割的延迟交割合同。我们将在招股说明书补充文件中描述这些合同的条件以及招标这些合同必须支付的佣金。

我们 可能向代理人和承销商提供民事责任的赔偿,包括《证券 法》规定的责任,或代理人或承销商可能为这些负债支付的款项。代理人 和承销商可以在正常业务过程中与我们进行交易或为我们提供服务。

除普通股外,我们可能提供的所有 证券都将是没有既定交易市场的新发行的证券。任何承销商 均可对这些证券进行市场,但没有义务这样做,并且可以随时停止任何做市活动,恕不另行通知 。我们无法保证任何证券交易市场的流动性。

任何 承销商均可根据 与《交易法》M条例进行超额配股、稳定交易、空头回补交易和罚款竞标。超额配股涉及销售额超过发行规模,从而形成空头头寸 。稳定交易允许出价购买标的证券,前提是稳定出价不超过 指定的最高价格。辛迪加补仓或其他空头回补交易涉及购买证券,要么通过行使超额配股权 ,要么在分配完成后在公开市场上购买,以弥补空头头寸。 罚款出价允许承销商在稳定或补偿交易中购买 交易商最初出售的证券以弥补空头头寸时,向交易商收回卖出让权。这些活动可能导致 证券的价格高于原本的价格。如果开始,承销商可以随时终止 的任何活动。

任何作为纽约证券交易所美国证券交易所合格做市商的 承销商均可根据《交易法》M条例,在发行定价 之前的工作日内,在普通股开始要约或出售之前的工作日内,进行纽约证券交易所美国证券交易所普通 股的被动做市交易。被动做市商必须遵守适用的 交易量和价格限制,并且必须被认定为被动做市商。通常,被动做市商的出价必须不超过此类证券的最高独立出价 ;但是,如果所有独立做市商的出价都低于 被动做市商的出价,则在超过某些购买限额 时,必须降低被动做市商的出价。被动做市可以将证券的市场价格稳定在高于公开市场上可能占上风的水平,如果开始,则可能随时停止。

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我们资本存量的描述

普通股票

以下 是我们股本中某些条款的摘要。这样的摘要据称并不完整。您应参阅 ,参阅我们经修订和重述的公司注册证书、我们的第二修订和重述章程以及我们的 C-3、E 和 G 系列优先股的每份指定证书 ,在每种情况下,均以引用方式纳入我们最近 张表格 10-K 的附录。以下摘要也受此类文件和适用法律的条款的限制。

根据我们经修订和重述的公司注册证书,我们有权发行1.6亿股普通股 股,每股面值0.001美元。截至2020年11月4日,我们有32,132,492股已发行普通股。

我们普通股的 持有人有权就所有待股东投票的事项获得每股一票, 没有累积投票权。通常,所有拟由股东表决的事项都必须由亲自出席 或由代理人代表的所有普通股投票的过半数(或者,在 选举董事的情况下,以多数票获得批准),但须遵守授予任何优先股持有人的任何表决权。

如果董事会不时宣布, 没有合法可用于支付股息的资金,则 普通股持有人有权获得以现金、股票或其他形式支付的应计分红(如果有),但须遵守可能适用于任何未偿还优先股的任何 优先权。如果我们公司进行清算、解散或 清盘,则在全额偿还所有未偿债务和其他负债后,普通股持有人 有权按比例分配所有剩余资产,但须先行获得当时未偿还的优先股(如果有)的分配权。 普通股没有购买额外普通股的优先权或其他认购权。 没有适用于普通股的赎回或偿债基金条款。所有已发行普通股均已全额支付 ,不可评估。我们普通股持有人的权利、偏好和特权将受到我们未来可能发行的任何优先股持有人的权利的约束,并可能受到这些权利的不利影响。我们收购的所有普通股 可随时由我们重新发行。

已发行的 和已发行优先股

根据经修订和重述的公司注册证书的条款,我们董事会有权在未经股东批准的情况下发行一个或多个系列中不超过2,000,000股优先股。我们的董事会有权酌情决定每个系列优先股的权利、偏好、特权和限制,包括投票权、股息权、转换权、 赎回特权和清算偏好。截至2020年11月4日,在授权的200万股优先股中,我们的董事会已指定(所有面值为每股0.001美元):20万股为C-3系列无表决权可转换优先股;89,623股为E系列可转换优先股,10万股为G系列可转换优先股。截至2020年11月4日,我们的已发行股份:52,000股C-3系列无投票权可转换股票 优先股;89,623股E系列可转换优先股和10万股G系列可转换优先股。

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系列 C-3 无表决权可转换优先股

系列C-3优先股具有下述权利、特权和条款。

等级。 C-3 系列优先股将排名:

我们的普通股优先级 ;

发行C-3系列优先股后创建的任何类别或系列的股本股的senior ;以及

junior 至E系列无表决权可转换优先股,以 为例,说明我们清算、解散或清盘时的分红或资产分配,无论是自愿还是非自愿。

转换。 C-3系列优先股的每股可转换成10股普通股(如果 股息和分配、股票拆分、股票组合或重新分类影响我们的普通股,则会进行调整),每股价格 为1.00美元,但持有人将被禁止将C-3系列优先股 的股票转换为C-3系列优先股 的股票如果通过这种转换,普通股持有人及其关联公司 将获益拥有9股以上的股份。当时我们发行和流通的普通股总数的99%。

清算 首选项。如果我们进行清算、解散或清盘,C-3系列优先股的持有人将获得 一笔相当于每股C-3优先股10.00美元的款项,然后将任何收益分配给我们的普通 股票的持有人。在支付这笔优惠金额后,C-3系列优先股 股票的持有人将按普通股比例按其条款优先于C-3系列优先股的规定按比例参与任何剩余资产的分配,以及此后创建的与普通股一起参与此类分配的任何其他类别或系列 股本的分配。

投票 权利。除非法律要求,否则C-3系列优先股的股票通常没有表决权,除非 修改C-3系列优先股的条款或C-3系列优先股的指定证书或增加C-3系列优先股的授权 股票数量必须征得三分之二的已发行C-3系列优先股持有人的同意。

分红。 C-3系列优先股的持有人有权获得C-3系列优先股的股息(按原样转换为普通股计算)等于并以相同形式支付给普通股的股息(不包括普通股形式的股息 ),而股息的形式为:普通股)按普通股支付。

兑换。 我们没有义务赎回或回购任何C-3系列优先股。C-3系列优先股的股票 无权获得任何赎回权、强制性偿债基金或类似基金条款。

清单。 C-3系列优先股没有成熟的公开交易市场,我们预计市场不会发展。 此外,我们不打算申请在任何国家证券交易所或交易 系统上市 C-3 系列优先股。

基本面 交易。如果在C-3系列优先股流通的任何时候,我们进行合并或对控制权交易进行其他变更 ,如指定证书中所述,被称为基本交易,则持有人 将有权在随后转换每股可发行的C-3系列优先股(代替转换 股份)时获得相同种类和金额的C-3系列优先股(代替转换 股份)证券、现金或财产作为持有人 在发生此类情况时有权收取基本交易,前提是该持有人在该 基本交易之前曾持有一股普通股。

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E 系列可转换优先股

等级。 E 系列优先股将排名:

我们的普通股优先级 ;

C-3 系列无投票权可转换优先股的年长 ;

与 G 系列可转换优先股持平;以及

senior 适用于发行E系列优先股后创建的任何类别或系列的股本,

在 中,无论是自愿还是非自愿,我们清算、解散或清盘时的分红或资产分配。

转换。 E系列优先股的每股股票均可转换成我们的4.3733股普通股(视E系列优先股指定证书中规定的调整而定),每股价格为3.75美元,可由持有人 选择,除非由于这种转换,持有人将被禁止将E系列优先股的股份转换为普通股 ,该持有人及其关联公司将以实益方式拥有我们普通股总数 的4.99%以上然后已发行并未付清。

清算 首选项。如果我们进行清算、解散或清盘,E系列优先股的持有人将获得相当于E系列优先股每股49.20美元的 付款,与 G系列优先股到期的清算优先权相同,但在任何收益分配给普通股持有人和C-3系列无表决权 可转换优先股之前。支付这笔优惠金额后,E系列优先股的持有人将按比例参与 与普通股一起参与任何剩余资产的分配,以及 与普通股一起参与此类分配的任何其他类别或系列的股本的分配。

投票权。根据假设的转换价格为9.15美元,E 系列优先股的股票有权在转换后的基础上进行投票。

分红。 E系列优先股的持有人有权获得E系列优先股 股票的股息,我们也必须支付这些股息,该股息等于(按原样转换为普通股计算)等于实际支付给普通股的股息(不包括普通股 形式的股息),当此类股息(不是 形式的股息)时、相同形式支付的普通股)按普通股支付。

兑换。 我们没有义务赎回或回购任何E系列优先股。E系列优先股的股票 无权获得任何赎回权、强制性偿债基金或类似基金条款。

清单。 E系列优先股没有成熟的公开交易市场,我们预计市场不会发展。此外, 我们不打算申请在任何国家证券交易所或交易系统上市 E系列优先股。

基本面 交易。如果在E系列优先股流通的任何时候,我们进行合并或其他控制权变更 ,如指定证书中所述,被称为基本交易,则持有人 将有权在随后转换每份可发行转换股的E系列优先股(代替转换股) 时,获得相同种类和金额的证券,现金或财产持有人本应有权在发生此类基本情况时获得 交易,前提是该持有人在基本的 交易之前曾持有一股普通股。

债务 限制。只要E系列优先股中存在未偿还的债务,我们就无法创造、承担、担保、假设或 承担任何债务,除了 (i) 按照过去 惯例在正常业务过程中产生的应付账款,以及 (ii) 任何时候到期日少于十二个月的未偿债务,总本金额可能包括不超过5美元任何时候都有数百万张未兑现的信用证。

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其他 契约。除上述债务限制外,只要任何 E 系列优先股尚未偿还, 除其他外,我们就不能:对我们的任何资产或财产设立、承担、假设或承受任何抵押权;赎回、回购 或支付任何现金分红或分配我们的任何股本(允许的除外,包括 系列优先股和系列的股息)G 优先股);赎回、回购或预付任何债务(允许的除外); 或从事任何重要的业务领域与我们目前的业务范围大不相同。

购买 权利。如果我们向普通股持有人发行任何期权、可转换证券或按比例 购买股票或其他证券的权利,则E系列优先股的持有人将有权按照与E系列优先股转换为普通股相同的条件,按照 比例收购此类股票或证券。

G 系列可转换优先股

等级。 G 系列优先股将排名:

我们的普通股优先级 ;

发行G系列优先股后创建的任何类别或系列的股本股的 senior ;

初级 持有C-3系列无表决权可转换优先股,待该系列持有人同意其从属关系 ;以及

在 与 E 系列可转换优先股持平的情况下,

在 中,无论是自愿还是非自愿,我们清算、解散或清盘时的分红或资产分配。

转换。 每股G系列优先股可随时按持有人的 期权转换为大约55.5978股普通股(须根据G系列优先股指定证书中的规定进行调整 ),每股价格为3.37美元,但如果出现以下情况,则禁止持有人将G系列优先股的股票转换为普通股这种转换,该持有人及其关联公司将受益地拥有该股总数的4.99%以上 然后我们的普通股发行并流通。

清算 首选项。如果我们进行清算、解散或清盘,E系列优先股的持有人将获得相当于每股G系列优先股187.36452美元的 付款,与应付的E系列优先股 的清算优先权相同,但在向C-3系列优先股的持有人分配任何收益之前(尚待该系列优先股持有人 同意其从属关系),以及在将任何收益分配给普通股 股票的持有人之后。支付这笔优惠金额后,G系列优先股的持有人将按比例参与任何剩余资产的分配 ,包括普通股以及与普通 股票一起参与此类分配的任何其他类别或系列的股本的分配。

投票 权利。G系列优先股有权在转换后的基础上进行投票,假设的转换 价格为9.15美元。

分红。 G系列优先股的持有人有权获得G系列优先股 股票的股息,我们也必须支付这些股息,该股息等于(按原样转换为普通股计算)等于实际支付给普通股的股息(不包括普通股 形式的股息),当此类股息(不是 形式的股息)时、相同形式支付的普通股)按普通股支付。

兑换。 我们没有义务赎回或回购任何G系列优先股。G 系列优先股的股票 无权获得任何赎回权、强制性偿债基金或类似基金条款。

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清单。 G系列优先股没有成熟的公开交易市场,我们预计市场不会发展。此外, 我们不打算申请在任何国家证券交易所或交易系统上市 G 系列优先股。

基本面 交易。如果在G系列优先股流通的任何时候,我们进行合并或其他控制权变更 ,如指定证书中所述,被称为基本交易,则持有人 将有权在随后转换每股可发行转换股的G系列优先股(代替转换股) 时,获得相同种类和金额的证券,现金或财产持有人本应有权在发生此类基本情况时获得 交易,前提是该持有人在基本的 交易之前曾持有一股普通股。

债务 限制。只要G系列优先股中存在未偿还的债务,我们就无法创造、承担、担保、假设或 承担任何债务,除了 (i) 按照过去 惯例在正常业务过程中产生的应付账款,以及 (ii) 任何时候到期日少于十二个月的未偿债务,总本金额可能包括不超过5美元任何时候都有数百万张未兑现的信用证。

其他 契约。除上述债务限制外,只要任何 G 系列优先股尚未偿还, 除其他外,我们就不能:对我们的任何资产或财产设立、承担、假设或承受任何抵押权;赎回、回购 或支付任何现金分红或分配(除非允许,包括 、E 系列优先股和 G 系列优先股);赎回、回购或预付任何债务(允许的除外); 或从事任何重要的业务范围与我们目前的业务范围大不相同。

购买 权利。如果我们向普通股持有人发行任何期权、可转换证券或按比例 购买股票或其他证券的权利,则G系列优先股的持有人将有权按照与G系列优先股转换为普通股相同的条款 按比例收购此类股票或证券。

转让 代理人和注册商

我们 是我们自己的C-3、E和G系列优先股的过户代理和注册商。

可能发行的优先股的描述

我们的 董事会有权在不采取进一步行动的情况下,在一个或多个系列中发行多达2,000,000股优先股 股,并确定其权利、优惠、特权和限制,包括股息权、 转换权、投票权、赎回条款、清算优惠、偿债基金条款以及构成 任何系列的股票数量或此类系列的名称,我们的股东的任何进一步投票或行动。上面描述了已发行的优先股 。发行新的或额外的优先股可能会对普通股持有人的投票权 以及这些持有人在清算时获得股息和付款的可能性产生不利影响, 可能会延迟、推迟或阻止我们公司的控制权变更。

我们 将在与该系列相关的指定证书 中修正任何新系列优先股的权利、偏好、特权和限制。我们将提交本招股说明书所包含的注册声明的附录,或将 以引用方式纳入我们向美国证券交易委员会提交的报告中描述我们在发行相关系列优先股之前发行的一系列优先股 条款的任何指定证书的形式。此描述 将根据需要包括以下任何或全部内容:

标题和规定值;

我们发行的股票数量;

每股清算优先权;

的购买价格;

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股息率、期限和支付日期以及股息的计算方法;

分红是累积的还是不可累积的,如果是累积的,则是分红的累积日期;

任何拍卖和再营销的 程序(如果有);

关于偿债基金的规定(如果有);

关于赎回或回购的规定(如果适用),以及对我们行使这些赎回和 回购权利的能力的任何限制;

优先股在任何证券交易所或市场的任何 上市;

优先股是否可以转换为我们的普通股,以及转换价格,或 将如何计算以及转换周期(如果适用);

优先股是否可以兑换成债务证券,以及交易价格(如果适用)或如何计算, 和交换期;

优先股 的投票权(如果有);

先发制人 权限(如果有);

对转让、出售或其他转让的限制 (如果有);

优先股的 权益是否将由存托股代表;

讨论适用于优先股的任何实质性或特殊的美国联邦所得税注意事项;

如果我们清算、解散或清盘 我们的业务,优先股在股息权和权利方面的 相对排名和偏好;

如果我们清算、解散或清盘业务,对发行任何类别或系列优先股 优先股的分红权和权利的任何 种限制;以及

优先股的任何 其他具体条款、优惠、权利或限制或限制。

如果 我们根据本招股说明书发行优先股,则这些股票将全额支付且不可评估。

我们的注册州特拉华州 《通用公司法》规定,优先股 的持有人将有权作为一个群体对涉及该 优先股持有人权利发生根本性变化的任何提案进行单独表决。这项权利是对适用的指定证书中可能规定的任何表决权的补充。

我们的 董事会可能会授权发行具有投票权或转换权的优先股,这可能会对 普通股持有人的投票权或其他权利产生不利影响。优先股可以快速发行,其条款设计为 ,以延迟或防止我们公司的控制权变更或使管理层更难解职。此外,优先股的发行 可能会降低我们普通股的市场价格。

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特拉华州法律以及我们修订和重述的公司注册证书以及第二次修订和重述的 章程中的某些 反收购条款

《特拉华州通用公司法》(“DGCL”)、经修订和重述的公司注册证书( )以及下文讨论的第二修正和重述章程中的某些 条款可能会使 的要约、代理竞赛或其他收购尝试变得更加困难或令人沮丧。预计这些条款将鼓励寻求收购我们公司 控制权的人首先与我们的董事会进行谈判。我们认为,提高我们 与不友好或不请自来的收购或重组我们公司的提案的支持者进行谈判的好处超过了阻碍这些提案的不利之处 ,因为谈判这些提案可能会改善其条款。

特拉华州 反收购法

我们 受反收购法DGCL第203条的约束。一般而言,第203条禁止特拉华州上市公司 在该人成为利益股东之日起三年内与 “利益股东” 进行 “业务合并”,除非:

董事会批准该股东在 相关股东获得该身份之前成为该身份的股东的交易;

当 股东成为权益股东时,他或她拥有交易开始时公司已发行股票 的至少 85%,但不包括董事和高级管理人员拥有的股份以及员工福利计划拥有的某些股份 ;或

在 或董事会批准业务合并之日之后,在年度或特别股东大会上,经公司至少66 2/ 3% 的有表决权股票的赞成票批准业务合并。

通常, “业务合并” 包括合并、资产或股票出售,或为利益相关股东带来经济利益的其他交易 。通常,“利益股东” 是指与关联公司和 关联公司一起拥有或是公司的关联公司或关联公司,并且在确定感兴趣的 股东身份之前的三年内确实拥有公司15%或更多有表决权的股票的人。

DGCL第203条的存在预计将对未事先获得董事会批准 的交易产生反收购效应,包括阻碍可能导致 普通股溢价高于市场价格的尝试。

宪章 文件

我们的 经修订和重述的公司注册证书(经修订)以及第二次修订和重述的章程包括许多条款 ,这些条款可能起到阻止恶意收购或延迟或阻止我们公司控制权或管理变更的作用。 首先,我们经修订和重述的章程限制了谁可以召开股东特别会议,此类会议只能由董事会主席、首席执行官、董事会或总计 至少 15% 的未决投票权的持有人召开。其次,我们的经修订和重述的公司注册证书不包括 关于董事累积投票的规定。在累积投票下,持有某类股票中足够百分比 的少数股东可能能够确保选出一名或多名董事。第三,我们经第二次修订和重述的章程 规定,我们董事会的董事人数(可能从五到九名不等)应完全由董事会确定,董事会已将董事人数定为七名。第四,由于我们授权的董事人数增加以及因死亡、辞职、 退休、取消资格或其他原因(包括由股东投票免职)导致董事会空缺而产生的新设董事职位 将由当时在任的董事会 多数成员填补。最后,我们的第二次修订和重述章程就提名候选人竞选董事和股东提案制定了程序,包括 提前 90 天通知的要求。 我们经修订和重述的公司注册证书、第二次修订和重述的章程以及 特拉华州法律中的这些条款和其他条款可能会阻碍潜在的收购提案,并可能延迟或阻止 我们公司的控制权或管理权的变更。

20

债务证券的描述

下文 的描述,以及我们在任何适用的招股说明书补充文件中包含的其他信息,概述了 我们在本招股说明书下可能提供的任何债务证券的重要条款和条款。尽管我们在下文总结的 条款通常适用于我们未来可能提供的任何债务证券,但我们将在适用的招股说明书补充文件中更详细地描述我们可能提供的任何债务证券 的特定条款。我们在 招股说明书补充文件下可能提供的任何债务证券的条款可能与下述条款不同。对于我们可能提供的任何债务证券,如果需要,契约(以及 任何相关的补充契约)将包含其他重要条款和条款,我们 将其作为注册声明的附录提交,本招股说明书是注册声明的一部分,并以引用方式纳入其中。 我们将提交任何最终契约作为我们向美国证券交易委员会提交的报告的附录,并以引用方式纳入本 招股说明书和适用的招股说明书补充文件中。任何契约都将符合1939年《信托契约法》的资格。

对于我们发行的任何债务证券 ,我们将在每份招股说明书补充文件中描述与 系列债务证券相关的以下条款:

标题;

发行的 本金,如果是系列,则为授权总金额和未偿还总金额;

对可能发放的金额的任何 限制;

我们是否会以全球形式发行一系列债务证券,如果是,条款和存管机构将是谁;

到期日;

到期时到期的 本金;

以及在什么情况下(如果有),我们将为非 美国人持有的用于税收目的的任何债务证券支付额外款项,以及如果我们必须支付此类额外款项,我们是否可以赎回债务证券;

年利率,可以是固定的,也可以是可变的,或者确定利率和利息开始累计日期的方法、利息支付日期和利息支付日期的常规记录日期或确定 此类日期的方法;

债务证券是否可以转换为我们的普通股或优先股,如果是,则此类转换的条款 ;

债务证券是否将由我们的部分或全部资产以及任何有担保债务的条款作为担保;

任何系列次级债务的 排序条款;

支付款项的地方;

对转让、出售或其他转让的限制 (如果有);

我们的 延迟付款或利息的权利(如果有)以及任何此类延期的最大时长;

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日期(如果有)以及我们可以根据任何可选或临时赎回条款以及这些赎回条款的条款自行选择赎回 系列债务证券的条件和价格;

日期(如果有),根据任何强制性偿债基金或类似基金 条款或其他规定,我们有义务赎回一系列债务证券和应付债务证券的货币 或货币单位,或按持有人选择购买该系列债务证券和应付货币 或货币单位;

契约是否会限制我们支付股息的能力,或者将要求我们维持任何资产比率或储备;

我们是否会被限制承担任何额外债务、发行更多证券或进行合并、 整合或出售我们的业务;

讨论适用于债务证券的任何实质性或特殊的美国联邦所得税注意事项;

描述任何入账功能的信息 ;

任何 关于支付额外税款的规定;

债务证券的发行价格是否应使其被视为以经修订的1986年《美国国税法》第1273条 (a) 段所定义的 “原始发行折扣” 发行;

我们将发行该系列债务证券的 面额,如果不包括1,000美元的面额及其任何整数 倍数;

默认事件 ;

我们和/或契约受托人是否可以在未经任何持有人同意的情况下更改契约;

形式的债务证券及其交换和转让方式;

对契约受托人和付款代理人的描述 以及付款方式;以及

债务证券的任何 其他特定条款、偏好、权利或限制或限制,以及我们 可能要求或适用法律或法规建议的任何条款。

如果需要,我们 在下方总结了契约形式的实质性条款,或者指明 适用的招股说明书补充文件中将描述哪些重要条款。契约:

不限制我们可能发行的债务证券金额吗;

允许 我们发行一个或多个系列的债务证券;

是否不要求我们同时发行一系列的所有债务证券;

允许 我们在未经该类 系列债务证券持有人同意的情况下重新开放一系列债务证券,发行额外的债务证券;以及

规定 ,除非适用的招股说明书补充文件中可能另有规定,否则债务证券将是无抵押的。

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认股权证的描述

下列 描述以及我们在任何适用的招股说明书补充文件中可能包含的其他信息,概述了 我们在本招股说明书以及相关的认股权证协议和 认股权证下可能提供的任何认股权证的实质性条款和条款。虽然下文概述的条款通常适用于我们可能提供的任何认股权证,但我们将在适用的招股说明书补充文件中更详细地描述 任何系列认股权证的特定条款。根据招股说明书补充文件提供的任何认股权证 的条款可能与下述条款不同。对于我们提供的任何认股权证,具体的 认股权证协议将包含其他重要条款和条款,并将作为包括本招股说明书在内的注册声明的附录 或作为我们向美国证券交易委员会提交并以引用方式纳入本招股说明书的报告的附录 :

认股权证的具体名称和总数以及我们将发行认股权证的价格;

以发行价(如果有)和行使价支付的 货币或货币单位;

如果 适用,则我们的普通股或优先股的行使价以及行使认股权证时将获得的普通股 或优先股的数量;

在 中,就购买债务证券的认股权证而言,行使一张 认股权证时可购买的债务证券的本金以及在行使该认股权证时可以购买该本金债务证券的价格和货币;

行使认股权证的权利的开始日期和该权利的到期日期,或者,如果您不能 在此期间持续行使认股权证,则是您可以行使认股权证的具体日期或日期;

认股权证是否将以完全注册的形式或不记名形式发行、以最终形式或全球形式发行,或者以 这些形式的任意组合发行,尽管在任何情况下,单位中包含的认股权证的形式都将对应于该单位的形式以及 该单位中包含的任何证券的形式;

任何 适用的美国联邦所得税重大后果;

认股权证代理人以及任何其他存管人、执行或付款代理人、过户代理人、 注册机构或其他代理人的 身份;

提议在任何证券交易所行使认股权证时可发行的认股权证或普通股(如果有)上市;

如果 适用,则认股权证和普通股将分别转让的起始日期和之后;

如果 适用,可随时行使的认股权证的最低或最大金额;

有关账面输入程序的信息 (如果有);

认股权证的 反稀释条款(如果有);

任何 兑换或看涨条款;

认股权证是单独出售还是与其他证券作为单位的一部分出售;以及

认股权证的任何 附加条款,包括与交换和行使 认股权证有关的条款、程序和限制。

在 行使认股权证之前,认股权证持有人将不享有在这种 行使认股权证时可购买的证券持有人的任何权利,包括:

就购买债务证券的认股权证而言,有权获得行使时可购买的债务证券的本金或溢价(如果有)或利息 的付款,或执行适用契约中的契约;或

在 中,购买普通股或优先股的认股权证,有权在 我们的清算、解散或清盘时获得股息(如果有)或行使投票权(如果有)。

转让 代理人和注册商

任何认股权证的 过户代理人和注册机构将在适用的招股说明书补充文件中列出。

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单位描述

我们 可以发行由一种或多种债务证券、普通股、优先股和任何 组合的认股权证组成的单位。每个单位的发放将使该单位的持有者也是该单位中包含的每个证券的持有者。 因此,单位的持有人将拥有每种所含证券的持有人的权利和义务。 下发行单位的单位协议可能规定,不得在任何 时间或指定日期之前的任何时间单独持有或转让该单位中包含的证券。我们将提交本招股说明书 一部分的注册声明作为附录,或者将以引用方式纳入我们向美国证券交易委员会提交的报告、单位协议、认股权证和任何描述我们发行相关系列单位条款的补充 协议的形式。

我们 可以选择通过根据单独协议签发的单位证书来为每个系列的单位提供证据。如果我们选择 通过单位证书为单位提供证据,我们将与单位代理人签订单位协议,并将在与特定单位系列有关的适用招股说明书补充文件中注明单位代理人的名称 和地址。

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法律 问题

与特此发行的证券有关的某些 法律事务已由纽约摩根、刘易斯和博基乌斯律师事务所 移交。

专家们

截至2019年12月31日和2018年12月31日的CormediX Inc.的 合并资产负债表以及截至2019年12月31日的两年期内每年相关的合并运营报表 和综合收益(亏损)、股东权益和现金流量,以及管理层对截至2019年12月 31日财务报告的内部控制有效性的评估(包含在管理层的内部报告中)对截至2019年12月31日止年度的 10-K 表年度报告中财务报告的控制权),是根据独立注册会计师事务所Friedman LLP根据其作为会计和审计专家的授权而提交的报告以引用方式纳入此处的。

在哪里可以找到更多信息

我们 必须向美国证券交易委员会提交年度和季度报告、当前报告、委托书和其他信息。在 向美国证券交易委员会提交此类文件后,我们会尽快在我们的网站www.cormedix.com上免费公布 这些文件。任何索取此类信息的请求均应致电或致函公司秘书 cormedix Inc. 提出,该办公室位于新泽西州伯克利高地康奈尔大道400号,5000套房,07922。

美国证券交易委员会 的申报也可在美国证券交易委员会的网站上查阅,网址为 http://www.sec.gov。我们的普通股在美国纽约证券交易所上市, ,您可以在纽约州纽约布罗德街20号的纽约证券交易所美国证券交易所办公室阅读和查看我们的文件,10005。

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以引用方式纳入 文件

SEC 允许我们 “以引用方式纳入” 我们向他们提交的信息。以引用方式合并允许 我们通过向您推荐其他文件来向您披露重要信息。通过引用 纳入的信息是本招股说明书和任何适用的随附招股说明书补充文件的重要组成部分,我们稍后 向美国证券交易委员会提交的信息将自动更新和取代这些信息。根据经修订的1933年《证券法》,我们就根据本招股说明书 和任何适用的随附招股说明书补充文件发行的证券向美国证券交易委员会提交了S-3表格的注册声明。经美国证券交易委员会允许,本招股说明书省略了注册 声明中包含的某些信息。您应参阅注册声明,包括证物,以了解有关我们以及根据本招股说明书和任何适用的随附招股说明书补充文件发行的证券的更多信息 。本招股说明书和任何适用的随附招股说明书补充文件中有关向 提交、 或以引用方式纳入注册声明的某些文件条款的陈述 不一定完整,每份陈述均通过该提法在所有 方面均有资格。注册声明的全部或任何部分的副本,包括以引用 形式纳入的文件或证物,可按上文 “在哪里可以找到更多信息” 中描述的方式获取。我们 以引用方式纳入本招股说明书的文件有:

我们根据《交易法》第13条于2020年3月16日向美国证券交易委员会提交的截至2019年12月31日财政年度的 10-K表年度报告;

我们的 截至2020年9月30日的季度10-Q表季度报告于2020年11月5日向美国证券交易委员会提交,涉及截至2020年6月30日的季度 ,于2020年8月10日向美国证券交易委员会提交以及截至2020年3月31日的季度报告,并于2020年5月11日 向美国证券交易委员会提交;

我们的 表格8-K最新报告,根据《交易法》第13条于2020年2月3日、2020年2月4日、2020年2月6日、2020年4月8日、2020年4月22日、2020年4月23日、2020年5月11日、2020年7月8日、2020年7月29日、2020年8月31日、2020年9月17日、2020年10月14日和2020年11月2日向美国证券交易委员会提交;

2010年3月16日我们向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告附录4.5中包含的 股本描述,包括为更新此类描述而提交的任何修正案或报告;以及

在提交注册声明之日和注册声明生效 之前,根据《交易法》提交的所有 份申报。

此外,在 中,我们随后在根据《交易法》第13(a)、 13(c)、14或15(d)条在终止或完成发行之前提交的初始注册声明之日之后提交的所有文件均被视为已被 提及并入本招股说明书并成为本招股说明书的一部分。

就本招股说明书和任何招股说明书补充文件中包含的声明以及 任何适用的招股说明书补充文件或任何适用的招股说明书补充文件中包含的声明而言,本招股说明书和任何适用的招股说明书补充文件中包含的任何 声明都将被视为被修改或取代 其他随后提交的被视为以引用方式纳入 本招股说明书和任何适用的文件招股说明书补充文件修改或取代了该声明。除非经过如此修改或取代 ,否则任何经过修改或取代的声明 都不会被视为本招股说明书和任何适用的招股说明书 补充文件的一部分。

我们 将根据书面或口头要求免费向您提供以引用方式纳入的任何或所有文件的副本, 包括这些文件的附件。您应将任何文件申请直接发送给 Cormedix, Inc.,注意:秘书,康奈尔大道 400 号,5000 套房,新泽西州伯克利高地 07922,(908) 517-9500。

您 应仅依赖本招股说明书和任何适用的招股说明书 补充文件中包含或以引用方式纳入的信息。我们未授权任何人向您提供与本招股说明书和 任何适用的招股说明书补充文件中包含的信息不同的信息,也未授权任何人以引用方式纳入本招股说明书和任何适用的招股说明书补充文件中的信息。 我们不会在任何未经授权的司法管辖区或提出此类要约或招标的人没有资格出售 的司法管辖区,也不会向任何非法向其提出此类 要约或招标的人提出出售证券的要约。

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$50,000,000

普通股票

招股说明书 补充文件

Truist 证券 JMP 证券

2021年8月12日