附录 99.1

Corvus Pharmicals提供业务最新情况并报告2023年第三季度财务业绩

索奎替尼（CPI-818）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的3期注册临床试验方案已敲定；多个研究中心正准备启动试验注册

索奎替尼 1 期 T 细胞淋巴瘤试验的新数据获准在第 65 届 ASH 年会和博览会上公布

新出版物强调了 ITK 抑制在实体瘤和多种自身免疫和过敏性疾病中的治疗潜力

今天美国东部时间下午 4:30 /太平洋时间下午 1:30 的电话会议

加利福尼亚州伯林格姆，2023年11月7日（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段的生物制药公司Corvus Pharmicals, Inc.（Corvus或公司）（纳斯达克股票代码：CRVS）今天提供了截至2023年9月30日的第三季度的最新业务和财务业绩。

Corvus联合创始人、总裁兼首席执行官理查德·米勒医学博士表示：“我们在启动索奎替尼的3期注册临床试验方面继续取得进展，包括最终确定研究方案并将其提交给美国食品药品管理局。”“从监管的角度来看，我们显然可以启动试验。我们对美国领先学术中心对参与这项临床试验的浓厚兴趣感到高兴，该试验预计将于2024年第二季度开始招收患者。我们还计划在2024年初启动一项使用索奎替尼单一疗法治疗复发性肾细胞癌的2期试验，其他学术团体最近的研究表明，实体瘤动物模型中存在抑制ITK的潜力，这令我们感到鼓舞。此外，我们的内部研究团队继续在多种自身免疫和过敏性疾病的临床前模型中揭示抑制 ITK 的治疗潜力，包括抑制 Th17 细胞和 IL-17 的分泌，这些都是炎症性疾病的有效介质。”

业务更新和战略

优先项目：索奎替尼（前身为 CPI-818，Corvus 的选择性 ITK 抑制剂）

索奎替尼治疗T细胞淋巴瘤

• Corvus继续招募复发PTCL患者参加一项评估索奎利替尼单药治疗的1/1b期临床试验。该试验的最新数据是在2023年6月13日至17日在瑞士卢加诺举行的恶性淋巴瘤国际会议上报告的。截至2023年5月18日的截止日期，数据显示，每天两次接受最佳剂量的200 mg索奎利替尼治疗的患者中，大多数出现肿瘤消退。
• 来自1/1b期临床试验的新中期数据以及补充的临床前数据将在2023年12月的第65届美国血液学会（ASH）年会和博览会上以海报形式公布。

Soquelitinib 在血液学和实体瘤中的临床前数据

• 2023 年 7 月，Corvus 宣布将索奎利替尼的临床前数据作为 bioRxiv 的预印本发布，该数据强调了对ITK的选择性抑制，能够增强对血液学和实体瘤的抗肿瘤免疫反应，表明其作为癌症免疫治疗的新方法的潜力。
• 2023 年 9 月，一个独立学术团体在《科学报告》上发表了一篇论文，证实了 ITK 抑制剂治疗实体瘤的潜力。临床前数据显示，T细胞耗竭标志物的减少和逆转，杀伤性T细胞向肿瘤的浸润率增加，这与索奎利替尼提出的作用机制一致。该论文强调了选择性ITK抑制治疗癌症的潜力，并有助于证实Corvus产生的临床前和临床结果。

Soquelitinib 自身免疫/过敏的临床前数据

• 2023 年 11 月 1 日，Corvus 宣布将索奎利替尼的临床前数据作为预印本在 bioRxiv 上发布，该数据表明，ITK 的选择性抑制作用在包括牛皮癣、哮喘、肺纤维化、硬皮病和移植物抗宿主病在内的多种自身免疫和过敏临床前模型中产生了治疗益处。作用机制涉及抑制 Th2 和 Th17 细胞，以及随后产生与这些疾病有关的细胞因子，例如 IL-17、IL-4、IL-5 和其他细胞因子。这种新机制是抑制ITK和阻断Th2和Th17细胞形成的结果。
  

合作伙伴主导的项目：Ciforadenant（腺苷2a受体抑制剂）和穆帕多利单抗（抗CD73）

• 肾癌研究联盟正在注册一项1b/2期临床试验，评估ciforadenant与ipilimumab（抗CTLA-4）和nivolumab（抗PD-1）联合治疗转移性肾细胞癌（RCC）的潜在一线疗法。该试验的1b期部分已经完成，目前正在招收患者参加2期试验。该临床试验预计将招收多达60名患者，初步数据预计将于2024年初公布。
• Corvus在中国的合作伙伴Angel Pharmacels正在招募患者参加一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌患者的mupadolimab的1/1b期临床试验。在这项临床试验中，患者将接受mupadolimab单疗法或与pembrolizumab联合使用。

财务业绩
截至2023年9月30日，Corvus的现金、现金等价物和有价证券为3,220万美元，而截至2022年12月31日为4,230万美元。在截至2023年9月30日的九个月中，公司通过其上市计划出售了2461,903股普通股，为公司带来了约780万美元的净收益。Corvus预计，2023年全年用于经营活动的净现金约为2200万至2,300万美元，因此截至2023年12月31日，预计现金余额在2700万至2,800万美元之间。根据其目前的计划，Corvus预计其现金将为2024年底的运营提供资金。

截至2023年9月30日的三个月，研发费用总额为400万美元，而2022年同期为1,040万美元。减少640万美元的主要原因是与mupadolimab的开发相关的临床试验和制造成本降低。

截至2023年9月30日的三个月，净亏损为600万美元，而2022年同期的净亏损为1,480万美元。截至2023年9月30日的三个月，股票薪酬总支出为50万美元，而2022年同期为70万美元；截至2023年9月30日的三个月，Corvus对天使制药的权益法投资的非现金损失为90万美元，而2022年同期为270万美元。

电话会议详情
Corvus将于今天，即美国东部时间2023年11月7日星期二下午 4:30（太平洋时间下午 1:30）主持电话会议和网络直播，在此期间，管理层将提供业务最新情况并讨论2023年第三季度的财务业绩。拨打 1-855-327-6837（国内免费电话）或 1-631-891-4304（国际）即可参加电话会议，也可以点击此链接即时通过电话接听活动。可以通过Corvus网站的投资者关系部分访问网络直播。网络直播的重播将在Corvus的网站上播出90天。

关于 Corvus 制药
Corvus Pharmicals是一家临床阶段的生物制药公司，率先开发了ITK抑制剂，将其作为一种针对各种癌症和免疫疾病的免疫疗法的新方法。该公司的主要候选产品是索奎利替尼，这是一种有选择地抑制ITK的在研口服小分子药物。Corvus计划启动一项针对复发外周T细胞淋巴瘤患者的索奎替尼的3期注册临床试验。它正在为各种癌症适应症开发其他临床阶段候选药物。欲了解更多信息，请访问 www.corvuspharma.com。

关于索奎替尼
索克利替尼（CPI-818）是一种口服给药的在研小分子药物，旨在选择性抑制ITK（白介素-2 诱导性 T 细胞激酶），该酶主要在 T 细胞中表达，在 T 细胞和自然杀伤 (NK) 细胞免疫功能中起作用。索奎利替尼的免疫学作用会导致所谓的 Th1 偏斜，而索奎替尼对 ITK 的高选择性使之成为可能。对索奎利替尼作用机制的研究表明，它有可能通过增加细胞毒性杀伤性T细胞的产生和抑制癌细胞存活的细胞因子的产生，控制正常T辅助细胞的分化并增强对肿瘤的免疫反应。索奎利替尼还被证明可以防止T细胞衰竭，这是当前免疫疗法和CAR-T疗法的主要局限性。索奎利替尼的最佳剂量已被证明会影响T细胞分化并诱导Th1辅助细胞的产生，同时阻断Th2和Th17细胞的发育及其分泌的细胞因子的产生。Th1 T 细胞是免疫肿瘤、病毒感染和其他传染病所必需的。Th2 和 Th17 辅助性 T 细胞参与许多自身免疫和过敏性疾病的发病机制。该公司认为，抑制T细胞中的特定分子靶标可能对包括实体瘤在内的癌症患者以及自身免疫和过敏性疾病患者具有治疗益处。根据一项针对难治性T细胞淋巴瘤患者的1/1b期临床试验的中期结果，该公司计划启动一项针对复发性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的索奎替尼的注册性3期临床试验，该试验显示出在非常晚期、难治性、难以治疗的T细胞恶性肿瘤中出现肿瘤反应。

关于外周 T 细胞淋巴瘤
外周T细胞淋巴瘤是一组异质性恶性肿瘤，约占西方人群中非霍奇金淋巴瘤（NHL）的10％，在亚洲和南美的某些地区达到NHL的20％至25％。最常见的亚型是未另行说明的 PTCL（PTCL-NOS）和 T 滤泡辅助细胞淋巴瘤。这些疾病的一线治疗通常是联合化疗，但是，大约75％的患者在头两年内没有反应或复发。复发患者接受各种化疗药物治疗，但总体预后不佳，无进展存活率中位数在三到四个月之间，总中位存活率为六到十二个月。根据随机试验，复发 PTCL 中没有获得批准的药物。

PTCL 是一种表达 ITK 的成熟辅助性 T 细胞疾病，通常包含许多基因突变，通常与病毒感染有关。大多数情况下，PTCL 的恶性细胞表达 Th2 表型。

关于 Ciforadenant
Ciforadent（CPI-444）是一种正在研究的小分子、口服、检查点抑制剂，旨在通过阻断腺苷与肿瘤微环境中存在的免疫细胞的结合来禁用肿瘤颠覆免疫系统攻击的能力。腺苷是ATP（三磷酸腺苷）的代谢产物，在肿瘤微环境中产生，它可能与免疫细胞上存在的腺苷A2A受体结合并阻断其活性。Ciforadenant已被证明可以阻断肿瘤中存在的髓系细胞的免疫抑制作用，2018年发表的临床前研究表明，抗PD1和抗CTLA4抗体的组合具有协同作用。

关于 mupadolimab
Mupadolimab（CPI-006）是一种正在研究的强效人源化单克隆抗体，旨在与CD73上的特定位点发生反应。在临床前研究中，它已证明免疫调节活性可激活淋巴细胞、诱导B细胞产生抗体并影响淋巴细胞运输。虽然还有其他用于治疗癌症的抗CD73抗体和小分子正在开发中，但这些药物会与CD73的不同区域发生反应。Mupadolimab 旨在与分子中的某个区域发生反应，该区域起到刺激 B 细胞和阻断免疫抑制性腺苷的产生。在一项1b/2期临床试验中，正在研究穆帕多利单抗与pembrolizumab联合使用，该试验适用于晚期头颈癌患者以及化疗和抗PD（L）1治疗失败的非小细胞肺癌患者。据推测，B细胞的激活将增强这些患者肿瘤内的免疫力，从而改善临床结果。

关于安吉尔制药
Angel Pharmicals是一家私营生物制药公司，在中国开发一系列针对癌症、自身免疫性、传染病和其他严重疾病的精确靶向在研药物。Angel Pharmicals是通过与总部位于美国的Corvus合作以及中国投资者的投资而成立的。安吉尔药业在大中华区获得了Corvus三种临床阶段候选药物——索奎利替尼、西福拉德南和mupadolimab——的开发和商业化的权利，并获得了Corvus的BTK抑制剂临床前项目的全球版权。通过此次合作，Corvus目前持有安吉尔制药公司49.7％的股权，其中不包括天使ESOP下预留发行的7％的天使股权，Corvus已指定三人加入Angel由五人组成的董事会。欲了解更多信息，请访问 www.angelpharma.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括与公司候选产品（包括索奎利替尼、ciforadenant和mupadolimab）的潜在安全性和有效性；索奎利替尼治疗各种实体瘤和血液系统癌症的潜在用途；公司及其合作伙伴开发和推进候选产品并成功完成临床前研究的能力及其时机有关的陈述，以及临床试验，包括该公司对索奎利替尼的1/1b期临床试验及其ciforadenant的1b/2期临床试验；启动临床试验的时间和公司启动临床试验的能力，包括索奎利替尼可能注册的3期临床试验；与ciforadenant进行1b/2期临床试验的初始数据发布时间；索奎利替尼3期临床试验的时间和公司获得机构审查委员会批准的能力；以及估计的净额 2023年用于经营活动的现金及其为2024年底的运营提供资金的能力。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述通常包含 “相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“寻找”、“将”、“可能” 或类似的表达方式。前瞻性陈述存在许多风险和不确定性，其中许多涉及公司无法控制的因素或情况。由于多种因素，公司的实际业绩可能与前瞻性陈述中陈述或暗示的业绩存在重大差异，包括但不限于截至2023年9月30日当天或前后向美国证券交易委员会提交的截至2023年9月30日止三个月的公司10-Q表季度报告中详述的风险，以及公司可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。特别是，除其他因素外，以下因素可能导致结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异：公司在索奎替尼及其其他候选产品的临床试验中证明其有效性和安全性的足够证据的能力；公司对其启动和/或完成临床前研究和临床试验以及发布此类研究和临床试验数据的能力的估计的准确性；临床前研究和中期研究的结果来自临床的数据试验无法预测未来的结果；公司有能力招收足够数量的患者参加其临床试验；监管程序的不可预测性；美国和其他国外的监管发展；临床试验的成本可能超出预期；公司准确估计2023年用于经营活动的净现金金额以及为2024年底提供资金的手头现金的能力，以及公司筹集额外资金的能力。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但它不能保证前瞻性陈述中反映的事件和情况能够实现或发生，事件发生的时间和情况以及实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。因此，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。所有此类陈述仅代表截至发表之日，公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。该公司截至2023年9月30日的季度业绩不一定代表其未来任何时期的经营业绩。

投资者联系人：
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首席财务官
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