附录 99.1
Pyxis Oncology 宣布优先考虑领导 ADC 计划的举措;报告 2023 年第三季度的财务业绩并提供公司最新情况
2023年11月7日
PYX-201(一种新型的概念首创和同类首创的靶向抗体-药物偶联物的肿瘤基质 [ADC]候选产品)第一阶段试验正在进行中,第五剂量为3.6 mg/kg;数据预计为2024年上半年。
PYX-106(全人体免疫疗法候选抗体):1期试验目前侧重于非小细胞肺癌和其他肿瘤类型;数据预计于2024年下半年。
由于成本降低和投资组合优先顺序,现金跑道延长至2026年初,允许从 PYX-201 和 PYX-106 项目中读取初步数据。
资产负债表包括1.344亿美元的现金、限制性现金和短期投资。
波士顿,2023年11月7日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发针对难以治疗的癌症的抗体药物偶联物(ADC)和免疫肿瘤学(IO)疗法的临床阶段公司Pyxis Oncology, Inc.(纳斯达克股票代码:PYXS)今天宣布了延长现金渠道的举措,公布了截至2023年9月30日的季度财务业绩,并提供了公司最新情况。截至2023年第三季度,该公司拥有约1.344亿美元的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资。
“我们很高兴能够在针对肿瘤间质中 EDB-Fibronectin 的 ADC 靶向 ADC 的先导资产 PYX-201 的 1 期试验的第五批开始给药,这是一种同类首创的概念性肿瘤基质。我们认为,我们在试验的剂量增加部分取得的进展说明了我们的ADC候选药物的潜在安全性。此外,根据辉瑞此前正在开发的具有相同连接剂和有效载荷的HER2 ADC的数据以及我们的临床前实验,我们认为在3.6 mg/kg及以上时,我们正在接近生物活性剂量水平。” Pyxis Oncology总裁兼首席执行官Lara S. Sullivan医学博士说。“为了最大限度地提高 PYX-201 以及 PYX-106 的成功机会,我们宣布了多项举措,将我们的现金渠道延长至2026年,我们认为在当前的融资环境下,这是负责任的做法。我们相信,我们所采取的行动最有利于Pyxis Oncology的未来成功,而我们目前的现金资源使我们超越了正在进行的临床试验的近期重要预期。”
Pyxis Oncology首席运营官兼首席财务官Pam Connealy补充说:“除了今天宣布的成本削减(包括裁员40%)外,我们还通过收购的Apexigen特许权使用费流的潜在货币化来寻求额外的非稀释性融资。此外,我们正在评估我们选择不进入临床的几项资产的合作伙伴关系,以及潜在的抗体和ADC平台技术合作。我们相信,除了我们对 PYX-106 计划所做的修改外,对我们的主要资产和次要资产的关注度越来越高,这为我们成功地将新型 ADC 和 IO 候选药物带给有需要的患者提供了最佳机会。我们感谢我们的敬业团队成员所做的贡献,这些贡献使我们的临床项目达到了这一步。”
企业最新消息
1
即将到来的潜在里程碑
2023 年第三季度财务业绩
2
关于 Pyxis Oncology, Inc.
Pyxis Oncology, Inc. 是一家临床阶段的公司,专注于战胜难以治疗的癌症。该公司正在高效开发具有单一和联合疗法潜力的下一代疗法。Pyxis Oncology的候选疗法旨在直接杀死肿瘤细胞,并解决癌症产生的潜在病症,这些病理使癌症无法控制的增殖和免疫逃避。Pyxis Oncology的抗体药物偶联物(ADC)和免疫肿瘤学(IO)项目采用新颖和新兴的策略来靶向对当前护理标准有抵抗力的各种实体瘤。要了解更多信息,请访问 www.pyxisoncology.com或者关注我们 推特和 领英.
前瞻性陈述
本新闻稿包含针对1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法中安全港条款的前瞻性陈述。这些陈述通常使用诸如 “预测”、“相信”、“可以”、“继续”、“可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“目标”、“进行中”、“计划”、“潜力”、“应该”、“将来”、“将”、“将”、“会” 等词语来识别,” 或这些词的否定或复数,或类似的表达方式或变体,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。我们无法向您保证,前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生,实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的事件和情况存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于此处确定的因素,以及公司于2023年8月11日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告第二部分第1A项中标题为 “风险因素” 的部分以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论的因素。这些风险并不详尽。新的风险因素不时出现,我们的管理层无法预测所有风险因素,也无法评估所有因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。此外,“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们在相关主题上的信念和观点。这些声明基于截至本文发布之日我们获得的信息,尽管我们认为此类信息构成了此类声明的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,我们的声明不应被理解为表明我们已经对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过度依赖这些陈述。除非法律要求,否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日后的事件或情况。
投资者联系人
Pam Connealy,首席财务官兼首席运营官
ir@pyxisoncology.com
---要关注的表格---
3
简明合并运营报表和综合亏损报表
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
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截至9月30日的三个月 |
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|
截至9月30日的九个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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|
2022 |
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||||
运营费用: |
|
|
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|
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||||
研究和开发 |
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$ |
14,687 |
|
|
$ |
19,034 |
|
|
$ |
37,979 |
|
|
$ |
56,275 |
|
一般和行政 |
|
|
10,667 |
|
|
|
9,359 |
|
|
|
26,450 |
|
|
|
29,233 |
|
运营费用总额 |
|
|
25,354 |
|
|
|
28,393 |
|
|
|
64,429 |
|
|
|
85,508 |
|
运营损失 |
|
|
(25,354 |
) |
|
|
(28,393 |
) |
|
|
(64,429 |
) |
|
|
(85,508 |
) |
其他收入,净额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息和投资收入 |
|
|
1,707 |
|
|
|
719 |
|
|
|
5,036 |
|
|
|
892 |
|
转租收入 |
|
|
598 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,200 |
|
|
|
— |
|
其他收入总额,净额 |
|
|
2,305 |
|
|
|
719 |
|
|
|
6,236 |
|
|
|
892 |
|
净亏损 |
|
$ |
(23,049 |
) |
|
$ |
(27,674 |
) |
|
$ |
(58,193 |
) |
|
$ |
(84,616 |
) |
每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后 |
|
$ |
(0.56 |
) |
|
$ |
(0.85 |
) |
|
$ |
(1.52 |
) |
|
$ |
(2.61 |
) |
已发行普通股的加权平均数——基本和摊薄后 |
|
|
41,331,806 |
|
|
|
32,561,228 |
|
|
|
38,379,401 |
|
|
|
32,444,072 |
|
4
简明合并资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
|
|
2023年9月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
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||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
14,715 |
|
|
$ |
179,293 |
|
短期有价债务证券 |
|
|
118,252 |
|
|
|
— |
|
限制性现金 |
|
|
1,472 |
|
|
|
1,472 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
4,655 |
|
|
|
5,847 |
|
流动资产总额 |
|
|
139,094 |
|
|
|
186,612 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
12,175 |
|
|
|
11,165 |
|
无形资产,净额 |
|
|
22,294 |
|
|
|
— |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
13,129 |
|
|
|
13,602 |
|
总资产 |
|
$ |
186,692 |
|
|
$ |
211,379 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
3,310 |
|
|
$ |
7,097 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
16,629 |
|
|
|
24,537 |
|
经营租赁负债,流动部分 |
|
|
1,204 |
|
|
|
— |
|
递延收入 |
|
|
7,189 |
|
|
|
— |
|
流动负债总额 |
|
|
28,332 |
|
|
|
31,634 |
|
经营租赁负债,扣除流动部分 |
|
|
20,414 |
|
|
|
18,921 |
|
负债总额 |
|
|
48,746 |
|
|
|
50,555 |
|
承付款和意外开支 |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
||
优先股,每股面值0.001美元,已授权10,000,000股;已发行和流通的股票为零 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股,每股面值0.001美元 |
|
|
44 |
|
|
|
34 |
|
额外的实收资本 |
|
|
408,635 |
|
|
|
373,225 |
|
累计其他综合亏损 |
|
|
(105 |
) |
|
|
— |
|
累计赤字 |
|
|
(270,628 |
) |
|
|
(212,435 |
) |
股东权益总额 |
|
|
137,946 |
|
|
|
160,824 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
186,692 |
|
|
$ |
211,379 |
|
5