附录 99.1
Crinetics Pharmicals公布2023年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
正如9月份报告的那样，PATHFNDR-1 3期研究达到了主要和所有次要终点
第 3 阶段 PATHFNDR-2 研究标题数据预计将于 2024 年第一季度公布
类癌综合征帕曲索汀2期研究的初步数据预计将于2023年12月公布
圣地亚哥——2023年11月7日——Crinetics Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：CRNX）今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩。
Crinetics创始人兼首席执行官斯科特·斯特鲁瑟斯博士说：“帕曲索汀在我们针对肢端肥大症的 PATHFNDR-1 3期研究中取得了巨大成功，这是朝着实现我们的战略愿景迈出的重要一步，即建立一家能够持续为全球人们创造开创性疗法的首屈一指的全面整合内分泌公司。”“我们打算在未来几个月内进一步推动我们的研究化合物帕曲西汀。12月，我们计划分析来自我们正在进行的类癌综合征2期研究中大约一半的研究参与者的初步数据，这些数据应为这一重要的第二适应症的药代动力学暴露、安全性和有效性提供初步指示。我们预计来自类癌的完整2期数据集将在2024年上半年推出，我们仍有望在2024年第一季度公布 PATHFNDR-2 研究的第三阶段数据。我们对paltusotine系列即将到来的关键里程碑充满热情。”
2023 年第三季度及运营亮点：
附录 99.1
2023 年第三季度财务业绩
关于 Crinetics 制药
Crinetics Pharmicals是一家临床阶段的制药公司，专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新疗法的发现、开发和商业化。Paltusotine是一款在研的同类首创口服生长抑素受体2型（SST2）激动剂，肢端肥大症的3期临床开发和与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征的2期临床开发。Crinetics 在 CRN04894 的 1 期临床研究中证明了药理概念验证，这是一种同类首创的在研口服 ACTH 拮抗剂，目前正在进行治疗库欣氏病和先天性肾上腺皮质增生的 2 期临床研究。该公司的所有候选药物均为口服给药、小分子新化学实体，这些物质是内部药物发现工作产生的，包括针对各种内分泌疾病的其他发现计划，例如
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甲状旁腺功能亢进、多囊肾病、格雷夫斯病、甲状腺眼病、胰岛素过多、糖尿病和肥胖。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关帕图西汀和 CRN04894 临床开发计划和时间表，包括其治疗潜力和临床益处或安全性概况的陈述；正在进行的肢端肥大症帕图西汀3期临床研究和类癌综合征帕图索汀2期研究的预期数据发布时间；计划提交正在进行的数据 paltusotine 在 3 期临床研究向监管机构提交肢端肥大症，以支持申请批准在肢端肥大症患者中使用帕曲索汀以及美国提交用于治疗或维持肢端肥大症治疗的帕图索汀新药的预计时间；库欣氏病和先天性肾上腺增生症 CRN04894 研究数据的预计发布时间；以及我们的现金、现金等价物和短期资金的预期时间投资将为我们的运营计划提供资金。在某些情况下，您可以用 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语的否定或其他类似表达方式。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，受许多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于我们报告的头条数据，在对与临床研究相关的数据进行更全面的审查后可能会发生变化，此类数据可能无法准确反映临床研究的完整结果，美国食品和药物管理局和其他监管机构可能不同意我们对此类结果的解释；我们可能无法获得、维护和维护强制执行我们的专利和其他知识产权产权，保护这些权利可能极其困难或代价高昂；COVID-19 疫情和其他地缘政治事件可能会干扰 Crinetics 及其所依赖的第三方的业务，包括延迟或以其他方式中断其临床研究和临床前研究、制造和供应链，或损害员工的工作效率；公司候选产品出现意想不到的不良副作用或功效不足，可能会限制其开发、监管批准和/或商业化；公司的产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖；Crinetics临床研究和非临床研究的成功；美国和国外的监管发展；临床研究和临床前研究可能无法按预期的时间或方式进行，或根本无法进行；研究、开发和监管审查的时间和结果尚不确定，Crinetics的候选药物可能无法推进开发或获准上市; Crinetics 可能会使用其资本资源比预期的要早；我们无法控制的地缘政治发展对我们业务的任何未来影响；以及公司向美国证券交易委员会提交的定期文件中描述的其他风险和不确定性。公司前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。有关Crinetics面临的风险的更多信息，可以在Crinetics定期报告的 “风险因素” 标题下找到，包括其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非适用法律要求，否则Crinetics不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
附录 99.1
CRINETICS 制药公司
简明合并财务报表数据
（以千计，每股数据除外）
（未经审计）
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截至9月30日的三个月 |
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截至9月30日的九个月 |
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运营陈述数据： |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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$ |
346 |
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$ |
458 |
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|
$ |
4,013 |
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|
$ |
4,028 |
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运营费用： |
|
|
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||||
研究和开发 |
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43,839 |
|
|
|
31,987 |
|
|
|
122,947 |
|
|
|
93,234 |
|
一般和行政 |
|
|
15,484 |
|
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|
11,925 |
|
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41,016 |
|
|
|
31,120 |
|
运营费用总额 |
|
|
59,323 |
|
|
|
43,912 |
|
|
|
163,963 |
|
|
|
124,354 |
|
运营损失 |
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(58,977 |
) |
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|
(43,454 |
) |
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(159,950 |
) |
|
|
(120,326 |
) |
其他收入总额，净额 |
|
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2,516 |
|
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|
1,529 |
|
|
|
6,515 |
|
|
|
2,409 |
|
权益法投资前的亏损 |
|
|
(56,461 |
) |
|
|
(41,925 |
) |
|
|
(153,435 |
) |
|
|
(117,917 |
) |
权益法投资亏损 |
|
|
(997 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(997 |
) |
|
|
(1,010 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(57,458 |
) |
|
$ |
(41,925 |
) |
|
$ |
(154,432 |
) |
|
$ |
(118,927 |
) |
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 |
|
$ |
(1.01 |
) |
|
$ |
(0.78 |
) |
|
$ |
(2.81 |
) |
|
$ |
(2.32 |
) |
加权平均股——基本股和摊薄后股票 |
|
|
56,808 |
|
|
|
53,768 |
|
|
|
55,003 |
|
|
|
51,356 |
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资产负债表数据： |
|
9月30日 |
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|
十二月三十一日 |
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|
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||
现金、现金等价物和投资 |
|
$ |
554,653 |
|
|
$ |
334,425 |
|
营运资金 |
|
$ |
535,297 |
|
|
$ |
317,461 |
|
总资产 |
|
$ |
641,537 |
|
|
$ |
352,176 |
|
负债总额 |
|
$ |
93,789 |
|
|
$ |
35,848 |
|
累计赤字 |
|
$ |
(593,605 |
) |
|
$ |
(439,173 |
) |
股东权益总额 |
|
$ |
547,748 |
|
|
$ |
316,328 |
|
联系人：
查斯·舒尔茨
投资者关系和企业传播副总裁
cschultz@crinetics.com
(858) 450-6464
投资者/媒体：
科里·戴维斯
LifeSci 顾问有限公司
cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577
詹恩·戈登
频谱科学
jgordon@spectrumscience.com
(202) 957-7795