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分段0001609550国家：美国2023-07-012023-09-300001609550国家：美国2022-07-012022-09-300001609550国家：美国2023-01-012023-09-300001609550国家：美国2022-01-012022-09-300001609550US-GAAP：非美国会员2023-07-012023-09-300001609550US-GAAP：非美国会员2022-07-012022-09-300001609550US-GAAP：非美国会员2023-01-012023-09-300001609550US-GAAP：非美国会员2022-01-012022-09-300001609550美国公认会计准则：股票期权会员2023-01-012023-09-300001609550美国公认会计准则：股票期权会员2022-01-012022-09-300001609550US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300001609550US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-09-300001609550US-GAAP：员工股票会员2023-01-012023-09-300001609550US-GAAP：员工股票会员2022-01-012022-09-300001609550INSP：Philipjebeling 会员2023-07-012023-09-300001609550INSP：Philipjebeling 会员2023-09-300001609550Insp：Randallban 会员2023-07-012023-09-300001609550Insp：Randallban 会员2023-09-300001609550Insp：Stevenjandrich 会员2023-07-012023-09-300001609550Insp：Stevenjandrich 会员2023-09-300001609550Insp：timothypherbertMember2023-07-012023-09-300001609550Insp：timothypherbertMember2023-09-300001609550Insp：GeorgiagaGarinoismelenikiotou会员2023-07-012023-09-300001609550Insp：GeorgiagaGarinoismelenikiotou会员2023-09-300001609550Insp：Richardjbuchholz 会员2023-07-012023-09-300001609550Insp：Richardjbuchholz 会员2023-09-300001609550Insp：John Crondoni 成员2023-07-012023-09-30
目录

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
______________________________
表单 10-Q
________________________________
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日要么
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从到的过渡期内
委员会档案编号： 001-38468
______________________________
new%20logo%20on%20white.jpg
Inspire 医疗系统有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
______________________________
特拉华26-1377674
（公司或组织的州或其他司法管辖区）（美国国税局雇主识别号）
5500 Wayzata Blvd, 1600 套房
金谷, 明尼苏达
55416
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(844) 672-4357
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.001美元INSP纽约证券交易所
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 ☒    没有 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒    没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☒
加速过滤器 ☐非加速过滤器 ☐
规模较小的申报公司 ☐
新兴成长型公司 ☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐  没有 ☒
截至2023年10月31日，注册人已经 29,524,189普通股，每股面值0.001美元，已发行。

目录

目录
   页面
前瞻性陈述
3
第一部分
财务信息
 
5
第 1 项。
合并财务报表
 
5
资产负债表
 
5
运营报表和综合损失报表
 
6
股东权益表
7
现金流量表
 
9
合并财务报表附注
 
10
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
 
25
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
 
37
第 4 项。
控制和程序
 
37
第二部分。
其他信息
 
38
第 1 项。
法律诉讼
 
38
第 1A 项。
风险因素
 
38
第 2 项。
未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
 
40
第 3 项。
优先证券违约
 
40
第 4 项。
矿山安全披露
 
40
第 5 项。
其他信息
 
40
第 6 项。
展品
 
42
签名
 
43

2
目录

前瞻性陈述
本10-Q表季度报告（“季度报告”）包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条中包含的前瞻性陈述安全港条款。除本季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、COVID-19 对我们业务的影响、财务业绩和财务状况、潜在产品、国际产品批准和商业化、我们对Inspire疗法程序最终报销水平的期望、研发成本、时机和成功可能性的陈述，其他保险提供商计划开始批准我们的Inspire疗法、人力资本计划、环境、社会和治理报告以及未来运营的管理计划和目标。
在某些情况下，您可以用 “预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可以”、“设计”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 等术语来识别前瞻性陈述、“会” 或这些术语的否定词语或其他类似表述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本季度报告中的前瞻性陈述仅是预测，主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日，并受许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于：
•我们的营业亏损历史和对我们的 Inspire 系统收入的依赖；
•我们的Inspire疗法在商业上取得成功并获得市场认可；
•我们有能力为我们的 Inspire 系统或我们未来可能寻求商业化的任何产品实现和维持足够的承保范围或报销水平；
•我们行业中有竞争力的公司和技术；
•COVID-19 或任何其他疫情、疫情或传染病疫情对我们的业务、财务状况和经营业绩的影响；
•我们有能力扩大适应症，开发和商业化更多产品并增强我们的Inspire系统；
•未来的经营业绩、财务状况、研发成本、资本要求以及我们对额外融资的需求；
•我们预测客户对我们的 Inspire 系统的需求和管理库存的能力；
•我们对第三方供应商、供应商和合同制造商的依赖；
•与医疗保健行业整合相关的风险；
•我们扩展、管理和维护我们的直销和营销组织，以及在美国以外的市场推广和销售我们的 Inspire 系统的能力；
•我们管理增长的能力；
•我们雇用和留住我们的高级管理人员和其他高素质人员的能力；
•与产品责任索赔和保修索赔相关的风险；
•我们解决我们的 Inspire 系统可能出现的质量问题的能力；
3
目录

•我们成功整合任何收购的业务、产品或技术的能力；
•全球宏观经济状况的变化;
•关键信息技术系统、流程或站点的任何故障，或我们的物理设施受损或无法访问；
•我们对Inspire疗法和系统进行商业化或获得监管部门批准或认证的能力，或者延迟商业化或获得监管部门批准或认证的影响；
•任何违反反贿赂、反腐败和反洗钱法的行为；
•我们使用净营业亏损和研发结转金的能力；
•根据1940年《投资公司法》，我们可能被视为投资公司的风险；
•与对可持续性以及环境、社会和治理举措的关注日益增加和不断演变相关的风险；
•美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他影响我们或整个医疗保健行业的美国或外国监管行动，包括与美国和国际市场的监管批准或医疗改革措施相关的风险；
•我们为我们的Inspire疗法和系统建立和维护知识产权保护或避免侵权索赔的能力；
•美国和外国税法的变化；
•与我们的普通股相关的风险；以及
•可能导致实际结果、绩效或成就与 “第一部分，第1项” 中设想的有重大差异的其他重要因素。商业”，“第一部分，第1A项。风险因素” 和 “第一部分，第2项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”，载于截至2022年12月31日的财年的10-K表年度报告，由 “第一部分，第2项” 更新。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”，载于这份10-Q表季度报告。
此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有风险因素和不确定性。
您应完整阅读本季度报告和我们在本季度报告中引用的文件，并了解我们的实际未来业绩可能与我们的预期存在重大差异。我们用这些警示性陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。除非适用法律要求，否则我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
除非上下文另有要求，否则提及 “Inspire”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 均指Inspire Medical Systems, Inc.
4
目录

第一部分—财务信息
第 1 项。合并财务报表。
Inspire 医疗系统公司
合并资产负债表
（以千计，股票和每股金额除外）
9月30日
2023		2022年12月31日
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$329,897 $441,592 
短期投资134,317 9,821 
应收账款，扣除信贷损失备抵后的余额为
    $1,376和 $36，分别地
71,460 61,228 
库存，净额26,115 11,886 
预付费用和其他流动资产7,802 5,505 
流动资产总额569,591 530,032 
长期投资2,961 — 
财产和设备，净额32,249 17,249 
经营租赁使用权资产23,081 6,880 
其他非流动资产11,612 10,715 
总资产$639,494 $564,876 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$40,031 $26,847 
应计费用29,964 34,339 
流动负债总额69,995 61,186 
经营租赁负债，非流动部分25,173 7,536 
其他非流动负债146 146 
负债总额95,314 68,868 
股东权益：
优先股，$0.001面值， 10,000,000授权股份； 不股份
已发行和未付款
— — 
普通股，$0.001每股面值； 200,000,000授权股份； 29,403,189和 29,008,368分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和未偿还
29 29 
额外的实收资本904,293 820,335 
累计其他综合收益（亏损）44 (86)
累计赤字(360,186)(324,270)
股东权益总额544,180 496,008 
负债和股东权益总额$639,494 $564,876 
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
5
目录

Inspire 医疗系统公司
合并运营报表和综合亏损报表（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
收入$153,302 $109,188 $432,291 $269,956 
销售商品的成本24,382 19,786 68,522 43,963 
毛利128,920 89,402 363,769 225,993 
运营费用：
研究和开发29,144 20,993 85,484 47,397 
销售、一般和管理113,247 85,603 327,853 225,853 
运营费用总额142,391 106,596 413,337 273,250 
营业亏损(13,471)(17,194)(49,568)(47,257)
其他（收入）支出：
利息和股息收入(5,495)(1,350)(14,690)(1,681)
利息支出— 656 — 1,677 
其他费用，净额224 101 268 290 
其他（收入）支出总额(5,271)(593)(14,422)286 
所得税前亏损(8,200)(16,601)(35,146)(47,543)
所得税340 246 770 488 
净亏损(8,540)(16,847)(35,916)(48,031)
其他综合损失：
外币折算损失(181)(148)(4)(106)
未实现的投资收益（亏损）122 (14)134 (202)
综合损失总额$(8,599)$(17,009)$(35,786)$(48,339)
基本和摊薄后的每股净亏损$(0.29)$(0.60)$(1.23)$(1.73)
过去的加权平均普通股
计算每股净亏损，基本亏损和摊薄亏损		29,365,968 28,226,345 29,229,626 27,782,093 

所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
6
目录

Inspire 医疗系统公司
合并股东权益表（未经审计）
（以千计，股票金额除外）

截至2023年9月30日的九个月
普通股
股份金额额外
付费
资本		累积的
其他
全面
（亏损）收入		累积的
赤字		总计
股东
公平
截至2022年12月31日的余额29,008,368 $29 $820,335 $(86)$(324,270)$496,008 
行使的股票期权142,167 — 7,377 — — 7,377 
限制性股票单位的归属18,852 — — — — — 
限制性股票单位净股结算的预扣税(6,750)— (1,746)— — (1,746)
普通股的发行364 — 90 — — 90 
股票薪酬支出— — 18,225 — — 18,225 
其他综合收入— — — 118 — 118 
净亏损— — — — (15,424)(15,424)
截至2023年3月31日的余额29,163,001 29 844,281 32 (339,694)504,648 
行使的股票期权143,693 — 13,113 — — 13,113 
限制性股票单位的归属9,349 — — — — — 
限制性股票单位净股结算的预扣税(3,237)— (971)— — (971)
普通股的发行390 — 91 — — 91 
为员工股票购买计划发行普通股12,983 — 2,792 — — 2,792 
股票薪酬支出— — 21,567 — — 21,567 
其他综合收入— — — 71 — 71 
净亏损— — — — (11,952)(11,952)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额29,326,179 29 880,873 103 (351,646)529,359 
行使的股票期权72,632 — 4,016 — — 4,016 
限制性股票单位的归属6,272 — — — — — 
普通股的发行279 — 91 — — 91 
限制性股票单位净股结算的预扣税(2,173)— (516)— — (516)
股票薪酬支出— — 19,829 — — 19,829 
其他综合损失— — — (59)— (59)
净亏损— — — — (8,540)(8,540)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额29,403,189 $29 $904,293 $44 $(360,186)$544,180 

所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。


7
目录

Inspire 医疗系统公司
合并股东权益表（未经审计）
（以千计，股票金额除外）

截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
普通股
股份金额额外
付费
资本		累积的
其他
全面
损失		累积的
赤字		总计
股东
公平
截至2021年12月31日的余额27,416,106 $27 $508,465 $(55)$(279,389)$229,048 
行使的股票期权151,186 1 3,086 — — 3,087 
限制性股票单位的归属569 — — — — — 
限制性股票单位净股结算的预扣税(205)— (43)— — (43)
普通股的发行348 — 79 — — 79 
股票薪酬支出— — 9,721 — — 9,721 
其他综合损失— — — (143)— (143)
净亏损— — — — (16,694)(16,694)
截至2022年3月31日的余额27,568,004 28 521,308 (198)(296,083)225,055 
行使的股票期权52,383 — 1,549 — — 1,549 
普通股的发行314 — 80 — — 80 
为员工股票购买计划发行普通股13,743 — 2,134 — — 2,134 
股票薪酬支出— — 12,659 — — 12,659 
其他综合损失— — — (3)— (3)
净亏损— — — — (14,490)(14,490)
截至2022年6月30日的余额27,634,444 28 537,730 (201)(310,573)226,984 
行使的股票期权35,826 — 1,760 — — 1,760 
普通股的发行410 — 79 — — 79 
通过后续公开发行出售普通股，扣除发行费用1,150,000 1 243,800 — — 243,801 
股票薪酬支出— — 14,589 — — 14,589 
其他综合损失— — — (162)— (162)
净亏损— — — — (16,847)(16,847)
2022 年 9 月 30 日的余额28,820,680 $29 $797,958 $(363)$(327,420)$470,204 

所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
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合并现金流量表（未经审计）
（以千计）
 九个月已结束
9月30日
 20232022
经营活动  
净亏损$(35,916)$(48,031)
为调节净亏损而进行的调整：  
折旧和摊销2,029 1,289 
非现金租赁费用986 778 
股票薪酬支出59,621 36,969 
为提供的服务发行非现金股票272 238 
其他，净额1,271 (553)
运营资产和负债的变化：  
应收账款(11,588)(14,395)
库存(14,228)2,086 
预付费用和其他流动资产(2,947)(1,712)
应付账款11,075 8,601 
应计费用和其他负债(3,189)7,030 
由（用于）经营活动提供的净现金7,386 (7,700)
投资活动  
购买财产和设备(15,596)(6,146)
购买投资(137,253)— 
出售投资或到期日所得收益10,000 — 
购买战略投资(250)(10,500)
用于投资活动的净现金(143,099)(16,646)
筹资活动  
偿还长期债务债务— (24,500)
出售普通股的收益— 243,801 
行使股票期权的收益24,506 6,396 
限制性股票单位净股结算时缴纳的税款(3,233)(43)
员工股票购买计划中发行普通股的收益2,792 2,134 
融资活动提供的净现金24,065 227,788 
汇率对现金的影响(47)(101)
现金和现金等价物（减少）增加(111,695)203,341 
期初的现金和现金等价物441,592 214,467 
期末的现金和现金等价物$329,897 $417,808 
补充现金流信息  
支付利息的现金$— $2,321 
应付账款和应计费用中包含的财产和设备3,499 1,332 

所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
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Inspire 医疗系统公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表金额以千计，股份和每股金额除外）

1. 组织
业务描述
Inspire Medical Systems, Inc. 是一家医疗技术公司，专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停（“OSA”）患者开发和商业化创新的微创解决方案。我们专有的 Inspire 系统是第一个也是唯一一个美国（“美国”）美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准的神经刺激技术，可为中度至重度 OSA 提供安全有效的治疗。Inspire疗法于2014年获得美国食品药品管理局的上市前批准（“PMA”），自2011年以来已在某些欧洲市场上市。日本厚生劳动省（“MLHW”）于2018年批准使用Inspire疗法治疗中度至重度OSA，并于2021年正式加入日本国民健康保险支付清单。2020年，澳大利亚治疗用品管理局批准使用Inspire疗法治疗中度至重度OSA，我们目前正在澳大利亚寻求报销保险。

2. 重要会计政策摘要
演示基础
随附的合并财务报表是根据美国普遍接受的中期财务报告会计原则（“GAAP”）以及证券交易委员会（“SEC”）规章制度的要求编制的。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。管理层认为，所有为公允列报临时财务信息所必需的调整（包括正常和经常性的调整）都已包括在内。在根据公认会计原则编制财务报表时，我们必须做出影响财务报表之日报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额的估算和假设。实际结果可能与这些估计值不同。此外，过渡期的经营业绩不一定代表整个财政年度或任何未来时期的经营业绩。在合并中，所有公司间账户和交易均已删除。
要全面讨论我们的重要会计政策和其他信息，未经审计的合并财务报表及其附注应与截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表一起阅读。
后续公开发行
2022 年 8 月 15 日，我们完成了后续发行，其中包括我们的报价和出售 1,150,000普通股，公开发行价格为 $215.00每股。我们收到的净收益为 $243.8扣除承保折扣、佣金和发行费用后的百万美元。
现金和现金等价物
我们认为，自购买之日起原始到期日为90天或更短的所有高流动性、易于兑换成现金的证券均为现金等价物。现金按近似公允价值的成本记账，由货币市场基金和公司债务证券组成的现金等价物按公允价值列报。
外币
我们的功能货币和报告货币是美元。我们的子公司使用欧元和日元的功能货币。合并财务报表折算成美元。以外币计价的非货币资产和负债按交易当日的有效汇率折算。以外币计价的货币资产和负债使用资产负债表日的现行汇率进行折算。以外币计价的销售和支出按汇率折算
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合并财务报表附注（未经审计）
（表金额以千计，股份和每股金额除外）
自交易之日起生效。外币交易损益以及外币重新计量的影响在其他支出中确认，在合并运营报表和综合亏损中扣除。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月期间，我们确认了美元0.2百万和美元0.1净收益分别为百万美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间，我们确认了美元0.3净收益，百万美元。因折算调整而产生的任何未实现损益均包含在合并资产负债表中股东权益内的累计其他综合收益（亏损）中。我们有 $0.1截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们累计的其他综合收益（亏损）余额中有百万未确认收益。
投资
我们的投资被归类为可供出售，包括以下内容：
2023年9月30日
摊销未实现总额聚合
成本收益损失公允价值
短期：
商业票据$2,907 $— $(1)$2,906 
公司债务证券29,182 1 (25)29,158 
存款证2,953 — — 2,953 
美国国债证券99,317 1 (18)99,300 
短期投资$134,359 $2 $(44)$134,317 
长期：
公司债务证券$1,930 $— $(1)$1,929 
资产支持证券1,031 1 — 1,032 
长期投资$2,961 $1 $(1)$2,961 

2022年12月31日
摊销未实现总额聚合
成本收益损失公允价值
短期：
美国国债证券$9,998 $— $(177)$9,821 
短期投资$9,998 $— $(177)$9,821 
截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们有 不合同期限超过三年的投资。
投资被归类为可供出售，并按其估计的公允市场价值进行报告，公允市场价值基于报价、活跃或不活跃的市场价格（如果有）。由于利率波动和其他外部因素而产生的任何未实现收益和亏损均作为股东权益中累计其他综合亏损的单独组成部分列报。我们有 $0 百万和 $0.2截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们累计的其他综合收益（亏损）余额分别有百万未确认的亏损。任何已实现的收益和亏损均按特定的识别方法计算，并以其他费用净额列报，在合并运营报表和综合亏损表中净额。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，我们认可了美元0已实现亏损的净额。
每个报告期，我们都会评估公允价值下降至账面价值以下是否是由于预期的信用损失所致，以及我们在预期的复苏之前持有投资的能力和意图。预期信用
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合并财务报表附注（未经审计）
（表金额以千计，股份和每股金额除外）
亏损, 不得超过未实现亏损额, 作为备抵记入其他支出, 净额记入合并的运营和综合亏损报表。信贷损失备抵总额为美元0分别在2023年9月30日和2022年12月31日。
金融工具的公允价值
我们经常按公允价值衡量某些金融资产和负债，包括现金等价物和投资。公允价值是一种退出价格，代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产将获得的金额或为转移负债而支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量标准，应根据市场参与者在定价资产或负债时使用的假设来确定。建立了三级公允价值层次结构，以此作为考虑此类假设和估值方法中用于衡量公允价值的输入的基础：
第 1 级： 可观察的投入，例如活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。
第 2 级：输入包括活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价，以及可以直接或间接观察到的资产或负债的投入（报价除外）。
第 3 级：几乎或根本没有市场活动支持的不可观察的投入，这将要求我们制定自己的假设。
如果活跃市场上有相同资产（包括我们的货币市场基金和美国国债）的报价，我们将工具归类为1级。如果工具是使用报价市场价格、基准收益率、报告的交易、经纪商/交易商报价的可观察输入或收益方法（例如根据报价利率、收益率曲线和其他可观察的市场信息等可观察输入计算价值的折扣现金流定价模型）对工具进行估值，我们将工具归类为2级。这些工具包括我们的商业票据、存款证、公司债务证券和资产支持证券。可供出售证券由托管人持有，托管人从第三方定价提供商那里获得投资价格，该提供商使用标准输入（可在市场上观察），模型因资产类别而异。
下表按公允价值层次结构中的级别列出了截至2023年9月30日和2022年12月31日的资产，这些资产以经常性方式计量并按公允价值列报。根据对公允价值衡量具有重要意义的最低投入水平对资产进行整体分类。
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合并财务报表附注（未经审计）
（表金额以千计，股份和每股金额除外）
截至的公允价值测量
2023年9月30日
估计的
公允价值		第 1 级第 2 级第 3 级
现金等价物：
货币市场基金$284,353 $284,353 $— $— 
公司债务证券2,923 — 2,923 — 
现金等价物总额287,276 284,353 2,923 — 
投资：
商业票据2,906 — 2,906 — 
公司债务证券31,087 — 31,087 — 
存款证2,953 — 2,953 — 
资产支持证券1,032 — 1,032 — 
美国政府证券99,300 99,300 — — 
投资总额137,278 99,300 37,978 — 
现金等价物和投资总额$424,554 $383,653 $40,901 $— 
截至的公允价值测量
2022年12月31日
估计的
公允价值		第 1 级第 2 级第 3 级
现金等价物：
货币市场基金$390,846 $390,846 $— $— 
现金等价物总额390,846 390,846 — — 
投资：
美国政府证券9,821 9,821 — — 
投资总额9,821 9,821 — — 
现金等价物和投资总额$400,667 $400,667 $— $— 
在截至2023年9月30日和2022年12月31日的期间，级别之间没有转账。
信用风险的集中度
可能使我们面临信用风险集中的金融工具主要包括现金等价物、投资和应收账款。我们将大部分现金和现金等价物存放在美国主要和跨国金融机构的账户中，我们在其中某些机构的存款超过了保险限额。市场状况可能会影响这些机构的生存能力。如果我们持有现金和现金等价物的任何金融机构倒闭，则无法保证我们能够及时或根本无法获得未投保的资金。
我们的投资政策限制投资于美国政府及其机构发行的某些类型的债务证券、具有投资级信用评级的公司或最高质量的金融和非金融公司发行的商业票据和货币市场基金。我们按类型和发行人对到期日和集中度施加限制。如果这些证券的发行人违约，我们将面临信用风险，但以合并资产负债表中记录的范围为限。但是，截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们通过向我们认为信誉高的银行进行投资来限制与现金等价物相关的信用风险。
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合并财务报表附注（未经审计）
（表金额以千计，股份和每股金额除外）
我们认为，我们的信用评估流程、相对较短的收款期限和客户群的分散可以缓解应收账款中的信用风险。我们通常不需要抵押品，应收账款的损失历来并不大。
应收账款和预期信贷损失备抵金
应收贸易账款按发票金额入账，不计利息。客户信用条款在发货前确定，一般标准为净 30 天。通常不需要抵押品或任何其他担保来支持这些应收款的支付。
每个报告期，我们都会根据对按个人应收账款拖欠状态分组的账户的迁移分析，估算与应收账款相关的信用损失，并应用根据管理层对未来市场状况的假设进行调整后的历史损失率。从获得的新应收账款中扣除的任何变动，或由于先前存在的应收账款信用恶化而产生的变动，均记入销售、一般和管理费用。注销被认为无法收回的应收账款将从备抵中扣除。一旦确定某些应收账款无法收回，即予以注销。注销记入应收账款被视为无法收回的期间。追回款在收到时予以确认，并作为收入的直接贷记或信贷损失备抵的减少（这将通过减少坏账支出间接减少损失）。
库存
库存按成本或可变现净值中的较低者进行估值，按先入先出原则计算，包括以下内容：
2023年9月30日2022年12月31日
原材料$4,381 $5,645 
成品21,734 6,241 
扣除储备金后的库存总额$26,115 $11,886 
除非有客观和有说服力的证据表明候选产品有可能获得监管部门批准并随后实现商业化，而且我们也预计候选产品的销售将带来未来的经济效益，否则我们将在发布前库存列为研发费用。在2023年9月30日和2022年12月31日，均有美元0包含在与预发布清单相关的清单中。
我们会定期审查现有库存量中是否存在过剩和过时的库存，并在情况允许时收取将库存减记为可变现净值的费用。确定过剩和过时库存储备金涉及管理层在考虑未来需求、产品生命周期、新产品推出和当前市场条件的情况下作出判断以确定所需的储备。过剩和过时库存的储备金为美元3.5百万和美元2.7截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别为百万美元。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧和摊销列报，包括以下内容：
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（表金额以千计，股份和每股金额除外）
2023年9月30日2022年12月31日
计算机设备和软件$2,152 $1,729 
制造设备7,105 5,974 
其他设备1,847 535 
租赁权改进2,136 2,064 
施工中25,948 11,857 
财产和设备，成本39,188 22,159 
减去：累计折旧和摊销(6,939)(4,910)
财产和设备，净额$32,249 $17,249 
通常，折旧是在相应资产的估计使用寿命内使用直线法确定的 三到 五年。租赁权益改善按其估计使用寿命或租赁期限中较短者按直线摊销。折旧和摊销费用为 $0.8百万和美元0.5截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，分别为百万美元，以及美元2.0百万和美元1.3在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，分别为百万美元。
战略投资
对于公允价值不容易确定的股票证券，我们选择了衡量替代方案，根据该替代方案，我们以成本减去减值（如果有）来衡量这些投资，加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变动所产生的变化。这些证券在合并资产负债表上的其他非流动资产中列报。没有可轻易确定的公允价值的股票证券余额为美元10.8百万和美元10.5截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别为百万人。在截至2023年9月30日或2022年9月30日的九个月中，账面金额均未调整。
长期资产减值
长期资产主要包括不动产和设备以及经营租赁使用权资产，每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时，都会对其进行减值审查。如果情况要求对资产进行可能的减值测试，我们会将该资产预计产生的未贴现现金流与该资产的账面金额进行比较。如果资产的账面金额无法按未贴现的现金流收回，则我们会确定资产的公允价值，并在资产账面金额超过其公允价值的范围内确认减值损失。我们根据预期未来现金流的现值或其他适当的估计公允价值衡量标准，使用收益法确定公允价值。我们的现金流假设考虑了历史和预测的收入和运营成本以及其他相关因素。我们做到了 不记录截至2023年9月30日或2022年9月30日的九个月中长期资产的任何减值费用。
应计费用
应计费用包括以下内容：
2023年9月30日2022年12月31日
工资相关$26,218 $30,398 
产品保修责任805 920 
经营租赁负债，流动部分— 1,336 
其他应计费用2,941 1,685 
应计费用总额$29,964 $34,339 
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合并财务报表附注（未经审计）
（表金额以千计，股份和每股金额除外）
下表显示了我们预估的产品保修应计负债（包括在应计负债中）的变化：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
期初余额$760 $488 $920 $468 
保修条款174 201 457 322 
保修索赔的和解(129)(61)(572)(162)
期末余额$805 $628 $805 $628 
收入确认
我们的收入来自于我们在美国和国际上的产品销售。客户主要包括医院和门诊手术中心，在我们没有直接商业存在的某些国际地点使用分销商。
产品销售收入在客户获得对产品的控制权时予以确认，这种控制权发生在产品发货或收到产品之后的某个时间点，视装运条款而定。我们的标准配送条款是免费的，除非客户在交货时要求库存转移的控制权和所有权。在向买家收取运费和手续费的情况下，我们会将账单金额归类为销售成本的一部分。
收入以我们预期获得的对价金额来衡量，并根据可变对价和其他影响交易价格的因素的适用估计值进行调整，交易价格以发票价格为基础，以换取转让产品。当我们履行合同规定的履约义务时，所有收入均予以确认。我们的大多数合同都有单一的履约义务，并且是短期的。
在外国司法管辖区向客户征收并汇给政府机构的销售税和增值税按净额记账，因此不计入净销售额。产品的控制权转移给客户后，与出库运费相关的运费和手续费记作配送成本，并包含在销售商品的成本中。
与某些客户销售激励措施相关的可变对价是根据使用概率评估与客户达成的协议预计支付的金额来估算的。
如果出现不合格或性能问题，我们为客户提供有限的退货权。我们根据历史销售额和退货量估算客户可能退回的产品销售额。由于我们迄今为止的历史产品回报并不重要，因此我们没有记录与产品退货对价可变相关的收入减少。
按地理区域分列的收入见附注8。
销售商品的成本
销售成本主要包括Inspire系统组件的购置成本、管理费用、报废和库存报废、保修更换成本，以及扣除向客户收取的运费后的物流和运输成本等与分销相关的费用。间接费用包括材料采购成本、生产设备的折旧费用以及运营监督和管理人员，包括员工薪酬、库存薪酬、供应和差旅。
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（表金额以千计，股份和每股金额除外）
研究和开发
研发费用主要包括产品开发、临床和监管事务、质量保证、咨询服务以及与正在开发的产品和技术相关的其他成本。这些费用包括员工薪酬，包括股票薪酬、用品、材料、上市前库存、咨询以及与研发计划相关的差旅费用。临床费用包括临床研究设计、临床研究报销、数据管理、差旅费用和临床研究产品制造成本。
除非有客观和有说服力的证据表明候选产品有可能获得监管部门批准并随后实现商业化，而且我们也预计候选产品的销售将带来未来的经济效益，否则我们将在发布前库存列为研发费用。发布前的库存费用为 $1.7百万和美元0 百万在分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，以及4.7百万和美元0 百万在分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中。
股票薪酬
我们维持股权激励计划以提供贷款为符合条件的员工、顾问和董事会成员提供g-term激励措施。该计划允许向员工发行限制性股票单位（“RSU”）、绩效股票单位（“PSU”）以及非法定和激励性股票期权，并向顾问和董事发行限制性股票、PSU和非法定股票期权。我们还提供员工股票购买计划（“ESPP”），允许参与的员工通过工资扣除以折扣价购买我们的普通股。
我们在合并运营报表和综合亏损表中根据授予日的权益工具的公允价值将这些奖励的基于权益的薪酬支出列为支出。我们使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值，RSU和PSU的公允价值等于授予日普通股的收盘价。员工股票购买计划下的每笔收购的公允价值是在发行期开始时使用Black-Scholes期权定价模型估算的。
股票薪酬支出在股票期权和限制性股票单位的归属期限内以直线方式确认，在归属和绩效期内，根据实现PSU绩效目标的概率。我们会在奖励没收时对其进行核算。
广告费用
我们会将广告费用（包括促销费用）用于支出。广告费用为 $25.5百万和美元20.1在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，分别为百万美元，以及74.3百万和美元53.6在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，分别为百万美元。
租赁
运营租赁包含在运营租赁使用权（“ROU”）资产、应计费用和运营租赁负债中，这是我们合并资产负债表中的非流动部分。ROU 资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。运营租赁 ROU 资产和负债在租赁开始之日根据租赁期内租赁付款的现值进行确认。在确定租赁付款的现值时，我们根据租赁开始之日可用的信息使用增量借款利率，因为租赁中隐含的利率不容易确定。确定我们的增量借款利率需要管理层根据租赁开始时获得的信息做出判断。运营租赁ROU资产还包括对预付款的调整、应计租赁付款，不包括租赁激励措施。我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使此类选择权的情况下延长或终止租赁的选项。运营租赁成本在预期租赁期内按直线法确认。租赁
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合并财务报表附注（未经审计）
（表金额以千计，股份和每股金额除外）
包括租赁和非租赁部分的协议作为单一租赁部分入账。不可取消期限少于 12 个月的租赁协议不记录在我们的合并资产负债表中。
所得税
我们使用负债法核算所得税。在这种方法下，递延所得税资产和负债是根据财务报告与资产和负债税基之间的差异确定的，并使用已颁布的税率进行衡量，该税率将在差异有望逆转时生效。必要时为递延所得税资产设立估值补贴，以将递延所得税资产减少到预期变现的金额。由于我们历来一直蒙受营业亏损，因此我们对递延所得税净资产进行了全额估值补贴，除了最低的州税和外国税收外，没有其他所得税准备金，其中包括与不确定税收状况有关的外国税收准备金。我们的政策是在合并运营报表和综合亏损报表中将与不确定税收状况相关的利息和罚款支出列为其他费用。
综合收益（亏损）
综合收益（亏损）包括净亏损、利率波动和归类为可供出售的投资的其他外部因素导致的未实现损益的变化，以及外币折算调整。累计的其他综合收益（亏损）作为股东权益的一部分在随附的合并资产负债表中列报。
每股亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间普通股的加权平均数和摊薄后已发行普通股的潜在份额。由于我们已经报告了所有报告期的净亏损，因此摊薄后的每股净亏损与基本每股净亏损相同，因为所有可能具有摊薄性的股票，包括已发行股票期权、未归股权单位和PSU，以及根据我们的员工股票购买计划可发行的股票在这些时期均为反稀释性股票。
最近的会计公告
我们已经审查并考虑了最近所有尚未通过的会计声明，并认为没有任何声明可能对我们的业务惯例、财务状况、经营业绩或披露产生重大影响。

3. 租赁
我们根据不可取消的运营租约为公司总部租赁办公空间。2023 年 5 月，对公司办公室租约进行了修订，将租赁的总空间增加到大约 106,000平方英尺，并将不可取消的租赁期限延长至2035年5月31日，导致相关的使用权资产和租赁负债以非现金方式增加15.1百万。2023 年 8 月，根据不可取消的运营租约，我们为公司总部签订了额外的仓库和办公空间租约。这个空间大约包括 22,000平方英尺，租赁期至2035年5月31日不可取消，因此相关的使用权资产和租赁负债为美元2.3百万。每份租约都包含续订选项，续订期限最高为 二额外的时期 五年均按当时的市场汇率计算。租赁续订选项的行使由我们自行决定，截至租赁修改之日，租赁续订期权并未包含在计算ROU资产和租赁负债的租赁期限中，因为它们对行使权没有合理的确定性。
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除了这些租赁中的基本租金外，我们还按比例支付租赁中规定的运营费用份额。这些款项按月支付，每年进行调整，以反映公共区域维护、税收和保险等运营费用产生的实际费用。
下表显示了合并资产负债表中的租赁余额：
2023年9月30日2022年12月31日
使用权资产：
经营租赁使用权资产$23,081 $6,880 
经营租赁负债：
应计费用— 1,336 
经营租赁负债，非流动部分25,173 7,536 
经营租赁负债总额$25,173 $8,872 
截至2023年9月30日，我们的经营租赁租赁负债的到期日如下：
2023（剩余）$633 
2024(3,582)
20253,056 
20263,313 
20273,416 
此后28,887 
未贴现的租赁付款总额35,723 
减去：估算利息(10,550)
租赁负债的现值$25,173 
截至2023年9月30日，剩余的租赁条款为 11.7年，加权平均贴现率为 4.9%。我们的运营租赁的运营现金流出量为 $0.6百万和美元0.2截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月期间分别为百万美元，以及美元1.5百万和美元0.3截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间分别为百万美元。

4. 长期债务
2019 年 3 月，我们修改了美元24.5百万美元定期贷款和担保协议，我们将其称为我们以前的信贷额度。该债务仅在2022年4月1日之前为利息，并计划于2024年3月1日到期。基本利率为30天美国伦敦银行同业拆借利率，但下限为 7.60%。除了本金和利息支付外，我们还需要支付最后一笔付款 3.50所有未偿金额的百分比，该金额在信贷额度期限内使用有效利率法计算，应在到期日或预付款中较早者到期。借款可由我们选择全额预付，但预付款费为 1.00%.
2022 年 8 月，我们预付了未偿还的本金余额19.4百万，最终付款费为 $0.9百万，预付款费为 $0.2百万。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们有 不我们以前的信贷额度下的剩余未偿金额。

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5. 员工退休计划
我们赞助一项固定缴款员工退休计划，涵盖我们所有的全职员工。该计划允许符合条件的员工将符合条件的薪酬的一部分推迟到美国国税局法规允许的最高限额。从2022年1月1日起，我们选择开始为该计划提供自愿对等捐款。我们匹配 50第一个的百分比 6每位参与员工缴款的百分比，最高不超过 3合格收入的百分比。我们的配套供款是向参与者指定的基金缴纳的，这些基金均不基于Inspire普通股。该计划的全权供款总额为 $0.8百万和美元0.6截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，分别为百万美元，以及美元3.0百万和美元1.9在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，分别为百万美元。

6. 股票薪酬
截至2023年9月30日，有 4,259,385根据我们的股权激励计划获准发行的股票，其中 1,537,529股票可用于将来的奖励。
股票薪酬支出在股票期权和限制性股票单位的归属期限内以直线方式确认，并根据实现PSU绩效目标的概率在业绩期内予以直线确认，并在发生时通过实际没收予以减少。如果标的未归属证券有任何修改或取消，我们可能需要加快、增加或取消任何剩余的未得股票补偿费用。未来的股票薪酬支出和未赚取的股票薪酬将增加，前提是我们授予额外的股票奖励。
股票期权
期权按行使价授予，行使价等于我们股票在授予之日的收盘价。授予员工的股票期权包括 四-一年的服务期和 25% 在服务第一年后归还，其余部分在下一年等额分期支付 36数月的服务。授予董事会的股票期权归属于 一要么 三在每种情况下，每年等额分期付款，但须视董事在适用的归属日期之前持续任职而定。股票期权的合同期限为 十年.
每股期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的。
期权价值和假设
九个月已结束
9月30日
20232022
加权平均公允价值$153.59$119.23
假设：
预期期限（年）
6.25
5.50 - 6.25
预期波动率
56.4 - 57.4%
56.2 - 57.0%
无风险利率
3.49 - 4.61%
1.75 - 4.06%
预期股息收益率0.0%0.0%
预期期限 — 由于我们的历史行使、没收和到期活动量有限，我们选择使用 “简化方法” 来估算期权的预期期限，即预期期限等于归属条款和期权原始合同期限的算术平均值。随着更多历史数据的出现，我们将继续分析我们的预期期限假设。
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预期波动率 — 根据我们有限公司特定的历史和隐含波动率数据，我们已将历史股票交易波动率与一组公开交易的类似公司的历史波动率相结合以计算波动率。在选择我们作为预期股价波动基础的同行上市公司群体时，我们通常会选择具有可比特征的公司，包括企业价值、临床开发阶段、风险状况、行业内地位，以及那些历史股价信息足以满足股票奖励预期寿命的公司。随着更多普通股历史数据的出现，我们将继续分析历史股价波动假设。
无风险利率— 无风险利率假设基于美国政府国债工具，其到期日与我们的股票期权的预期期限相似。
预期股息收益率 — 预期的股息假设基于我们不支付股息的历史以及我们对在可预见的将来不会宣布分红的预期。
股票期权活动
选项加权平均值
行使价格		加权平均值
剩余的
合同期限
（年）		内在聚合
价值
（以千计）
截至 2022 年 12 月 31 日已发行2,660,734 $112.19 6.9$372,068
已授予409,977 $264.13 
已锻炼(358,492)$68.64 $72,896
被没收/已过期(40,404)$206.10 
截至2023年9月30日未付清2,671,815 $139.93 6.8$196,553
可在 2023 年 9 月 30 日行使1,699,560 $90.47 5.7$188,465
行使期权的总内在价值是行使之日普通股的估计公允市场价值与这些期权的行使价之间的差额。未偿还期权的总内在价值是截至到期日的收盘价与标的股票期权的行使价之间的差额。截至2023年9月30日，从现在起至2027年，与未归属员工和非雇员董事股票期权相关的未得股票薪酬金额为美元111.1百万，我们预计将在加权平均期内识别出2.5年份。
限制性股票单位
RSU是股票奖励，使持有人有权在归属时获得可自由交易的普通股。如果持有人的雇佣关系在解除归属限制之前终止，则限制性股票不能转让，奖励将被没收。限制性股权单位包括 三-或 四年服务期限，并在补助之日起的每个周年平均分期付款，前提是员工继续在公司工作。RSU的公允价值等于我们在授予日普通股的收盘价。RSU 和相关信息的摘要如下：
限制性股票单位加权平均值
授予日期公允价值		总内在价值（以千计）
截至 2022 年 12 月 31 日未归属124,680 $213.97 $31,404 
已授予112,076 $262.87 
既得(34,473)$211.04 $9,168 
被没收(8,940)$237.12 
截至2023年9月30日未归属193,343 $241.77 $38,367 
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未归属限制性股票单位的总内在价值基于我们在该期间最后一个交易日的收盘价。既得限制股权单位的内在价值总额基于归属之日的收盘价。截至 2023 年 9 月 30 日，有 $37.1与RSU相关的数百万笔未确认的股票薪酬支出，预计将在加权平均期内予以确认 2.0年份。
高性能库存单位
在截至2022年3月31日和2023年3月31日的每个季度中，我们向官员和关键员工发放了PSU。最终将获得的PSU数量取决于我们相对于预先设定的目标的表现 三-分别截至2024年12月31日和2025年12月31日的年度期间。费用是根据对预计归属的PSU数量的估计，在必要的服务期内以直线方式记录的。每个报告期都会评估管理层对实现与PSU补助金相关的绩效目标的期望。每笔交易结束时获得的股票数量 三-年限将根据实际表现而有所不同，从 0% 至 200授予的 PSU 数量的百分比。如果绩效条件未得到满足或预计不会得到满足，则与补助金相关的任何已确认的薪酬支出都将被撤销。
PSU 和相关信息的摘要如下：
高性能库存单位加权平均值
授予日期公允价值		总内在价值（以千计）
截至 2022 年 12 月 31 日未归属77,472 $227.53 $19,514 
已授予95,994 $264.59 
被没收(2,897)$241.54 
截至2023年9月30日未归属170,569 $248.15 $33,848 
PSU的公允价值等于我们在授予之日普通股的收盘价。未归属PSU的总内在价值基于我们在该期间最后一个交易日的收盘价。截至 2023 年 9 月 30 日，有 $31.1数百万笔未确认的股票薪酬支出，与未偿还的PSU有关，预计将在约为的加权平均期内予以确认 2.0年份。
员工股票购买计划
只要员工符合某些资格要求，他们就可以参与我们的 ESPP。根据ESPP的条款，我们普通股的购买价格定义为 85每个股票购买期的第一个或最后一个交易日我们普通股每股收盘价中较低者的百分比。有 1,077,720截至2023年9月30日，ESPP下可供未来发行的股票。ESPP下的当前购买期从2023年7月1日开始，到2023年12月31日结束。

7. 所得税
由于我们的累计净亏损状况，在2023年9月30日和2022年12月31日，所有递延所得税资产均记入估值补贴。我们记录的所得税支出为 $0.3百万和美元0.2截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，分别为百万美元，以及美元0.8百万和美元0.5截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，分别为百万美元。名义所得税支出反映了截至2023年9月30日的九个月中最少的州和外国所得税支出，以及在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，最低的州所得税支出和不确定税收状况的应计收入。
我们在2023年第三季度提交了2022年美国联邦所得税申报表。考虑到返还调整值的条款，截至2022年12月31日，我们的联邦净营业亏损结转总额为美元274.4百万，将在2031年开始的不同日期到期。此外，州所得税的净营业亏损结转
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（表金额以千计，股份和每股金额除外）
$ 的用途183.3包括净营业亏损在内的百万美元将于2028年开始到期。我们的研发信贷结转总额也为美元9.7截至 2022 年 12 月 31 日，将在 2033 年开始的不同日期到期。
由于1986年《美国国税法》第382条和第383条以及类似的州条款规定的所有权变更限制，净营业亏损结转额和研发信贷结转额的使用可能会受到年度限制。在截至2023年3月31日的三个月中，我们完成了详细分析，以确定是否发生了所有权变更以及是否存在限制。经确定，2018年12月11日是我们唯一经历所有权变更的日子。该研究得出的结论是，这笔钱都没有126.5百万联邦净营业亏损和 $1.7仅由于第382和383条的限制，2018年12月11日累积的数百万笔联邦研发信贷将过期，但未使用。
递延所得税资产的变现取决于未来应纳税所得额的产生（如果有），其金额和时间尚不确定。根据现有的客观证据和累计亏损，我们认为，在我们有足够的账面收入之前，递延所得税资产很可能无法承认，也无法识别。因此，净递延所得税资产已被估值补贴完全抵消。
我们有 $0.1截至2023年9月30日和2022年12月31日，未被确认的税收状况每年应缴纳100万美元的税款。
我们在适用的司法管辖区提交所得税申报表。2019年至2022纳税年度仍有待我们所遵守的主要税务机关的审查。我们确实如此 不预计在接下来的12个月中，我们未被承认的税收状况会发生重大变化。

8. 细分报告和收入分类
我们的业务运营方式为 一运营部门。运营部门被定义为企业的一个组成部分，其独立财务信息可用，并由首席运营决策者或决策小组定期进行评估，以决定如何分配资源和评估绩效。细分市场信息与管理层审查业务、做出投资和资源分配决策以及评估运营绩效的方式一致。
我们通过直销机构向美国的医院和门诊手术中心以及欧洲和日本的特定国家销售 Inspire 系统，并通过分销商向新加坡和香港的医院和门诊手术中心销售。 按地理区域划分的收入如下：
三个月已结束九个月已结束
9月30日9月30日
2023202220232022
美国$147,514 $106,279 $416,748 $260,581 
所有其他国家5,788 2,909 15,543 9,375 
总收入$153,302 $109,188 $432,291 $269,956 
我们所有的长期资产都位于美国。

9. 每股亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损是通过将净亏损除以该期间普通股的加权平均数和摊薄后已发行普通股的潜在份额计算得出的
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（表金额以千计，股份和每股金额除外）
时期。由于我们已经报告了所有报告期的净亏损，因此摊薄后的每股净亏损与基本每股净亏损相同，因为以下所有可能具有摊薄作用的股票在这些时期均具有反摊薄作用。
以下基于普通股的奖励被排除在报告期内摊薄后每股普通股净亏损的计算范围之外，因为将这些奖励包括在内本来是反摊薄的：
9月30日
20232022
未偿还的普通股期权2,671,815 2,788,306 
未归属的限制性股票单位193,343 107,930 
根据ESPP可发行的股票6,319 5,706 
总计2,871,477 2,901,942 

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们的合并财务报表以及本10-Q表季度报告其他地方包含的这些报表的相关附注以及经审计的财务报表及其相关附注以及截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 和 “业务” 部分下的讨论一起阅读。本讨论和分析中包含或本10-Q表季度报告其他地方列出的某些信息，例如有关我们的业务计划和战略以及宏观经济因素对我们业务、财务业绩和财务状况的影响的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多重要因素，包括截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分中列出的因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。

概述
我们是一家医疗技术公司，专注于为OSA患者开发和商业化创新的微创解决方案。我们专有的Inspire系统是第一个也是唯一一个获得美国食品药品管理局批准的神经刺激技术，可为中度至重度OSA提供安全有效的治疗。我们开发了一种新型的闭环解决方案，可以持续监测患者的呼吸，并提供温和的舌下神经刺激以维持气道畅通。Inspire 疗法适用于中度至重度 OSA 的患者，这些患者没有明显的中枢性睡眠呼吸暂停，并且在软颚水平上气道没有完全同心塌陷。此外，美国、日本、新加坡和香港的患者必须已被证实对气道正压治疗（例如CPAP）失败或无法耐受，并且年龄在18岁或以上，尽管欧洲对患者没有类似的要求。
我们通过直销组织向美国的医院和门诊手术中心（“ASC”）以及欧洲和日本的部分国家销售 Inspire 系统，并通过分销商在新加坡和香港销售 Inspire 系统。我们的直销队伍从事以耳鼻喉科医生和睡眠中心为重点的销售和促销活动。此外，我们还重点介绍我们引人注目的临床数据和价值主张，以提高转诊医生的认识和采用率。我们在这种自上而下的方法基础上，通过强有力的直接面向消费者的营销举措，提高人们对Inspire系统的好处的认识，并通过增强患者权能来激发兴趣。这项宣传活动有助于教育成千上万的患者了解我们的 Inspire 疗法。
尽管我们的销售和营销工作是针对患者和医生的，因为他们是我们技术的主要用户，但我们认为进行手术的医院和ASC是我们的客户，因为他们是我们的Inspire系统的采购代理。我们的客户可通过各种第三方付款人（例如商业付款人和政府机构）获得治疗每位患者所需的费用报销。目前，对于商业付款人承保的患者，我们的Inspire系统主要根据每位患者的事先授权进行报销，对于Medicare承保的患者，根据当地保险确定进行报销，对于接受退伍军人健康管理局治疗的患者，根据美国政府合同。截至2023年11月7日，我们已经为包括几乎所有大型全国性商业保险公司在内的许多美国商业付款人提供了积极的保险单，覆盖了美国约2.6亿人的生命。此外，所有七家医疗保险管理承包商都于2020年发布了最终保单，在满足某些承保标准的情况下为Inspire疗法提供保险。其他国家的报销通常可以通过私人（商业保险）和公共资金来源相结合，或者通过创新预算在医院层面确定。
2023年11月，公布了2024年医疗保险的最终报销款项。2024年，我们的医院客户每次植入舌下神经刺激器的费率为29,617美元，比2023年的费率增长1％。2024年的澳大利亚证券交易委员会每次植入的报销额为24,870美元，比2023年的费率下降了1％。2024年医生的植入费用为823美元，比2023年的付款减少了6％。2024年全国平均药物诱发的睡眠内窥镜检查（“DISE”）手术报销额比2023年增加了714％，达到每例手术757美元，而医院的DISE手术报销额增加了806％，达到1,619美元。
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在截至2023年9月30日的九个月中，我们96.4％的收入来自美国，3.6％的收入来自美国境外。在截至2023年9月30日的九个月中，没有一个客户占我们收入的10％以上。
我们依靠第三方供应商来制造我们的 Inspire 系统及其组件。目前，这些供应商中有许多是单一来源供应商。我们已经经历并将继续经历从 COVID-19 疫情开始的供应中断，但到目前为止，我们已经设法避免了由于这些问题而导致的植入手术延迟。在2023年第三季度，我们开始遇到与聚氨酯基刺激铅相关的库存供应问题，聚氨酯类刺激铅是Inspire系统的一个组成部分，目前仅在欧洲市场使用。2022 年，FDA 在美国批准了我们的硅基刺激和传感导线，它取代了聚氨酯版本的导线，我们停止了聚氨酯导线的生产。由于程序出现延误，我们于2021年12月申请了欧盟（“欧盟”）医疗器械法规（“MDR”），预计将在2024年第一季度获得该法规。在此期间，我们获得了荷兰国家主管机构的减损，允许我们在2024年4月1日之前将有机硅铅投放市场，或者直到我们获得欧盟 MDR 的认证，以先发生者为准。我们还在其他几个欧盟成员国寻求减损。但是，此类减损仅在国家一级批准，我们无法确定其他欧盟成员国的国家主管当局是否会给予与荷兰当局类似的减损措施。在我们获得欧盟 MDR 认证或获得这些减损之前，我们只能在欧盟销售聚氨酯类铅，因为那里的刺激铅供应不足。在2023年第四季度，甚至可能延续到2024年初，我们预计，认证的延迟和聚氨酯类刺激线的短缺可能会导致植入手术的延迟，这可能会对我们在欧盟的业务产生不利影响，包括减少我们的欧洲收入，从而减少2023年第四季度的合并收入，最高为400万美元。
我们通常会寻求维持更高的库存水平以保护自己免受供应中断的影响，因此，我们面临库存过时和到期的风险，这可能会导致库存减值费用。例如，在截至2022年9月30日的三个月中，我们记录了280万美元的过时库存费用以及与2022年10月完成的产品推出相关的零部件，包括新的硅胶导线和支持蓝牙® 的患者遥控器。
在美国，我们的产品直接运送给我们的美国客户，并根据采购订单运送给我们的新加坡和香港分销商，主要由在田纳西州设有工厂的第三方供应商发货，尽管我们确实从明尼苏达州的工厂运送了一些产品。我们欧洲客户的仓储和运输业务由第三方供应商处理，其设施位于荷兰，而日本客户的仓储和运输业务则由在日本设有设施的第三方处理。客户无权退回无缺陷的产品，我们也无权寄售产品。我们的销售代表不保留后备库存。
自2007年成立以来，我们主要通过出售Inspire系统、可转换优先证券的私募、以前的信贷额度下的借款以及普通股的股票发行为我们的运营提供资金。我们已投入大量资源用于与我们的Inspire系统相关的研发活动，包括获得上市批准的临床和监管举措以及销售和营销活动。在截至2023年9月30日的三个月中，我们创造了1.533亿美元的收入，毛利率为84.1％，净亏损850万美元，而截至2022年9月30日的三个月中，收入为1.092亿美元，毛利率为81.9％，净亏损为1,680万美元。在截至2023年9月30日的九个月中，我们创造了4.323亿美元的收入，毛利率为84.1％，净亏损3590万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，收入为2.7亿美元，毛利率为83.7％，净亏损为4,800万美元。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为3.602亿美元。
我们在产品开发上投入了大量资金。我们的研发活动一直以推动Inspire疗法的持续改进为中心。我们还在临床研究方面进行了大量投资，以证明我们的Inspire疗法的安全性和有效性，并支持监管机构的申报。我们将继续投资于研发工作，以开发下一代Inspire系统，并支持我们未来针对扩展适应症和新市场（例如其他）的监管申报
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欧洲国家和亚太地区。例如，2023 年 6 月，我们向美国食品药品管理局提交了下一代 Inspire 系统的上市前批准（“PMA”）补充文件。同样在2023年6月，我们获得了美国食品药品管理局对扩大适应症的批准，其中包括将呼吸暂停低通气指数的上限从65次提高到每小时100次，并将标签中的体重指数（“BMI”）警告从32提高到40，我们还获得了美国食品药品管理局对我们的名为SleepSync™ 程序员的新医生程序员的批准，我们预计将于2024年初在美国正式推出。2023 年 3 月，我们获得了 FDA 批准，可以向某些患有唐氏综合症的儿科患者提供 Inspire 疗法。2022 年，我们获得了 FDA 批准，允许使用Inspire 疗法的其他磁共振成像（“MRI”）扫描条件。这项全身 MRI 批准扩大了 Inspire 的使用标签，该标签以前只允许进行头部、颈部和四肢 MRI 扫描。同样在2022年，美国食品药品管理局批准了硅基刺激和传感导线，它提高了可制造性，简化了系统植入，提高了长期性能并增强了可靠性。
我们的直接面向消费者的营销包括使用社交媒体平台，例如Facebook、谷歌广告投放以及广播和电视广告。2022 年 1 月，我们购买了第一批全国电视广告位并开始播出新的电视广告，2023 年 3 月，我们开始播出更多新的电视广告。此次宣传的目的是将患者带到我们的网站，在那里他们可以找到有关睡眠呼吸暂停以及我们的Inspire疗法的用途和益处的教育材料和视频，医生和临床机构的联系信息，以及有关社区宣传活动的信息。此外，我们的团队还利用 Inspire Sleep 应用程序进行患者教育。我们希望保持或提高直接面向消费者的活动水平。
我们有一个呼叫中心，我们称之为Inspire Advisor Care计划（“ACP”）。该计划的主要目的是帮助患者根据其特定需求与合格的医疗保健提供者建立联系。2022 年，我们启动了一项数字排班试点计划，以促进和简化患者获得护理的机会。我们计划在2023年和2024年的剩余时间内继续扩大这种调度能力。
我们还继续进行大量投资，通过增加美国和欧洲的销售代表人数，并继续在美国和欧洲的现有和新市场开展直接面向消费者的营销活动，来建立我们的销售和营销组织。在截至2023年9月30日的三个月中，我们创建了13个新的美国销售区域，使截至2023年9月30日的美国销售区域总数达到274个。在同一时期，我们启动了62个新中心，使截至2023年9月30日植入Inspire疗法的美国医疗中心总数达到1,107个。在2023年9月30日和2022年12月31日，ASC占我们美国移植中心总数的23％。
2023年，胰高血糖素样肽1（“GLP-1s”），一类适用于糖尿病和肥胖症的药物，作为减肥药继续受到欢迎。OSA 是一种多因素疾病，有许多独立因素，包括年龄、性别、体重和颈围。Inspire 旨在解决前后气道塌陷，也称为舌部塌陷。体重指数较高的患者颈围较大，主要表现为侧壁塌陷。舌部塌陷和侧壁塌陷的组合被确定为在 DISE 手术中检测到的上呼吸道完全同心塌陷。Inspire 是完全同心崩溃的禁忌。虽然减肥可能有助于降低患者的呼吸暂停低通气指数和其他OSA症状，但我们从大量研究中发现，单靠减肥并不能缓解绝大多数患者的OSA。我们预计 GLP-1 将帮助患者解决侧壁塌陷问题，这有可能使他们进入我们的适应症。正如我们正在进行的ADHICE患者登记表所示，接受Inspire疗法治疗的患者的平均体重指数为29，美国睡眠医学学会指南建议体重指数超过35的患者在手术前减肥，对于体重指数超过40的患者，使用非手术解决方案。因此，Inspire患者群体与当今的GLP-1没有明显的重叠之处。尽管我们无法量化影响，但我们认为GLP-1可能会给我们的业务带来好处，尽管无法保证这种好处。
由于这些因素和其他因素，我们可能会在未来几年内出现净亏损，并需要大量额外资金，其中可能包括未来的股权和债务融资。
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宏观经济环境
全球经济正面临更大的通货膨胀压力，部分原因是全球供应链中断、劳动力短缺以及 COVID-19 和当前宏观经济环境的其他影响，我们预计这种环境将持续下去。更高的利率和资本成本、更高的运输成本、更高的劳动力成本、国际冲突和恐怖主义以及外汇汇率的疲软正在带来额外的经济挑战。这些情况可能会导致我们的客户减少或延迟我们产品的订单。
我们的业务受到主要与劳动力、原材料和零部件相关的通货膨胀压力的不利影响。尽管供应链限制在整个 2023 年有所缓解，但我们的现有库存仍受到持续供应链挑战和零部件短缺的限制。如上所述，欧盟延迟批准我们的硅基导线，以及聚氨酯类刺激线的短缺，可能会导致植入程序的延迟和我们在欧洲的收入减少。
COVID-19 更新
我们的业务、运营、财务状况和业绩已经并将继续受到 COVID-19 的影响。在2022年第一季度，COVID-19 在美国和国际地区的卷土重来对我们的收入产生了轻微影响，尽管到第一季度末，手术量已基本恢复到疫情前的水平，因此对2022年剩余时间的影响不那么明显。如上所述，我们还经历过并将继续遇到与COVID-19相关的供应链问题，这些问题对我们的库存水平产生了负面影响。COVID-19 在多大程度上继续影响我们的经营业绩和财务状况将取决于高度不确定且无法预测的未来发展，包括可能出现的有关 COVID-19 及其变体的严重性和寿命的新信息、COVID-19 在已开始从疫情最初影响中恢复过来的地区的复兴、COVID-19 对经济活动的影响以及为遏制其对公共卫生和全球经济的影响而采取的行动。

我们的经营业绩的组成部分
收入
我们的所有收入主要来自向美国、欧洲特定国家、日本、新加坡和香港的医院和ASC出售我们的Inspire系统。当客户获得对产品的控制权时，我们会确认我们的 Inspire 系统的销售收入，这种控制权发生在产品发货或收到产品之后的某个时间点，具体取决于装运条款。
由于各种因素，我们的收入每个季度都在波动，并且可能会继续波动。例如，我们的第一和第四季度历来经历过季节性，并且由于新冠肺炎（COVID-19）疫情和外币汇率，我们的收入也受到了不利影响。此外，在截至2023年9月30日的三个月中，我们认为我们的收入增长受到事先授权支持的某些变化以及耳鼻喉外科医生能力不足的不利影响。尽管我们认为事先授权支持的影响有所改善，但耳鼻喉外科医生的能力挑战仍然存在。如果此类影响持续下去，我们的收入增长可能会受到进一步的不利影响。
近年来，我们的业务发展迅速，收入大幅增加，我们预计我们的业务将继续增长。但是，我们的收入增长率最近普遍下降，而且随着收入增加到更高的水平，我们很难维持增长率，这种增长率可能会继续下降。
销售成本和毛利率
销售成本主要包括Inspire系统组件的购置成本、管理费用、报废和库存报废、保修更换成本，以及扣除向客户收取的运费后的物流和运输成本等与分销相关的费用。间接费用包括材料采购成本、生产设备折旧费用和运营监督费用，以及
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管理人员，包括员工薪酬、股票薪酬、用品和差旅。我们预计，以绝对美元计算，销售的商品成本将分别增加或减少，这主要是我们的收入分别增长或下降的幅度。
我们将毛利率计算为毛利除以收入。我们的毛利率一直受到影响，我们预计将继续受到各种因素的影响，包括制造成本、Inspire系统的平均销售价格、成本削减策略的实施、库存报废成本（通常发生在新一代Inspire系统推出时），以及在较小程度上美国与美国以外国家之间的销售结构，因为我们在美国的平均销售价格往往高于其他国家。我们的毛利率可能会略有增加，只要我们的产量增加，合同制造商收取的成本就会获得折扣，从而降低我们的单位成本，并且当我们对产品实施提价从而增加收入时，我们的毛利率可能会略有增加。另一方面，由于供应链问题和通货膨胀，产量下降或材料和劳动力价格上涨，我们的毛利率可能会略有下降，从而增加我们的单位成本。但是，由于季节性和外币汇率，我们的毛利率也可能在每个季度之间波动。
我们在2022年下半年的毛利率低于前几个时期，这主要是由于与产品推出相关的库存报废费用、与生产线过渡到生产新的有机硅基铅线相关的额外成本，以及受通货膨胀和供应链问题影响的某些零部件的成本增加。到2023年，我们预计毛利率将在83％至85％之间。
研究和开发费用
研发费用主要包括产品开发、工程、用于开发和支持我们产品的临床研究、监管费用、质量保证、测试、咨询服务、上市前库存以及与下一代Inspire系统相关的其他成本。这些费用包括员工薪酬，包括股票薪酬、用品、材料、咨询和与研发计划相关的差旅费用。此外，这些费用包括临床研究管理、向临床研究人员付款、数据管理和我们各种临床研究的差旅费。
除非有客观和有说服力的证据表明候选产品有可能获得监管部门批准并随后实现商业化，而且我们也预计候选产品的销售将带来未来的经济效益，否则我们将在发布前库存列为研发费用。
我们预计，随着我们开发下一代Inspire系统的下一代版本，并继续扩大临床研究，以进一步扩大美国私人商业付款人的积极保险政策，并进入包括其他欧洲国家和亚太地区在内的新市场，未来研发费用将增加。我们预计，研发费用占收入的百分比会随着时间的推移而变化，具体取决于启动新产品开发工作和新临床开发活动的水平和时间。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理（“SG&A”）费用主要包括人员薪酬，包括基本工资、股票薪酬支出和与我们的销售组织、财务、信息技术、人力资源和法律职能相关的佣金，以及与营销、销售运营以及培训和报销人员相关的支出。其他销售和收购费用包括培训医生、差旅费用、广告、直接面向消费者的促销计划、会议、贸易展览和咨询服务、专业服务费、审计费、保险费用和一般公司支出，包括设施相关费用。
我们预计，随着我们扩大商业基础设施以推动和支持我们计划的收入增长，以及我们增加员工人数和将管理人员扩展到
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支持我们作为上市公司的发展和运营，包括财务人员和信息技术服务。此外，我们预计，通过授予股票期权、限制性股票单位、绩效股以及根据员工股票购买计划购买的普通股，我们的股票薪酬支出将增加。
其他（收入）支出
其他（收入）支出主要包括利息和股息收入、我们以前的信贷额度下的利息支出、外币交易和重新计量的影响以及对投资的损益。
季节性
从历史上看，我们在第一和第四财季经历了季节性，我们预计这种趋势将持续下去。在美国，由于患者全额支付了年度保险免赔额，从而降低了自付费用，我们已经经历了第四季度的销售额增长，将来也可能会出现销售额的增长。相反，在第一季度，许多美国患者的保险免赔额会被重置，需要更多的自付费用，这会对我们在此期间的销售产生负面影响。

运营结果
三个月已结束九个月已结束
9月30日9月30日
20232022$ Change% 变化20232022$ Change% 变化
（以千计，百分比除外）
收入$153,302 $109,188 $44,114 40.4 %$432,291 $269,956 $162,335 60.1 %
销售商品的成本24,382 19,786 4,596 23.2 %68,522 43,963 24,559 55.9 %
毛利128,920 89,402 39,518 44.2 %363,769 225,993 137,776 61.0 %
毛利率84.1%81.9%84.1%83.7%
运营费用：
研究和开发29,144 20,993 8,151 38.8 %85,484 47,397 38,087 80.4 %
销售、一般和管理113,247 85,603 27,644 32.3 %327,853 225,853 102,000 45.2 %
运营费用总额142,391 106,596 35,795 33.6 %413,337 273,250 140,087 51.3 %
营业亏损(13,471)(17,194)3,723 (21.7)%(49,568)(47,257)(2,311)4.9 %
其他（收入）支出，净额(5,271)(593)(4,678)789 %(14,422)286 (14,708)(5,143)%
所得税前亏损(8,200)(16,601)8,401 (50.6)%(35,146)(47,543)12,397 (26.1)%
所得税340 246 94 38.2 %770 488 282 57.8 %
净亏损$(8,540)$(16,847)$8,307 (49.3)%$(35,916)$(48,031)$12,115 (25.2)%
截至2023年9月30日的三个月与2022年9月30日的比较
收入
截至2023年9月30日的三个月，收入增长了4,410万美元，达到1.533亿美元，增长了40.4％，而截至2022年9月30日的三个月为1.092亿美元。这些业绩反映出我们的Inspire系统在美国的销售额增长了4,120万美元，在美国以外的销售额增加了290万美元。总体而言
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收入增长的主要原因是利用率的提高、现有领域的市场渗透率提高、向新领域的扩张、医生和患者对我们Inspire系统的认识的提高，以及在较小程度上，标价上涨于2022年5月开始影响一些美国客户，但上文 “我们的经营业绩组成部分——收入” 中描述的因素部分抵消了这一上述。
按地区划分的收入信息汇总如下：
截至9月30日的三个月
20232022改变
金额占收入的百分比金额占收入的百分比$%
（以千计，百分比除外）
美国$147,514 96.2 %$106,279 97.3 %$41,235 38.8 %
所有其他国家5,788 3.8 %2,909 2.7 %2,879 99.0 %
总收入$153,302 100.0 %$109,188 100.0 %$44,114 40.4 %
截至2023年9月30日的三个月，美国的收入为1.475亿美元，与截至2022年9月30日的三个月相比增加了4,120万美元，增长了38.8％。整体收入增长主要归因于利用率的提高、现有领域的市场渗透率提高、向新领域的扩张、医生和患者对我们Inspire系统的认识提高，以及在较小程度上，标价上涨于2022年5月开始影响一些美国客户。
在截至2023年9月30日的三个月中，美国以外的收入为580万美元，与截至2022年9月30日的三个月相比增加了290万美元，增长了99.0％。收入增长的主要原因是现有地区的市场渗透率提高，我们的欧洲销售代表向新的地区扩张，亚太地区的销售额增加，以及我们认为，医生和患者对我们的Inspire系统的认识有所提高。
销售成本和毛利率
截至2023年9月30日的三个月，销售成本增加了460万美元，达到2440万美元，增长23.2％，而截至2022年9月30日的三个月为1,980万美元。增长的主要原因是与我们的Inspire系统销量增加相关的产品成本，以及与供应商的孤立生产问题相关的额外成本，该问题已得到解决。
截至2023年9月30日的三个月，毛利率从截至2022年9月30日的三个月的81.9％增至84.1％。截至2023年9月30日的三个月中，毛利率有所提高，这主要是由于2022年第三季度收取了与新产品推出相关的280万美元库存报废费用，这降低了同期的毛利率。
研究和开发费用
截至2023年9月30日的三个月，研发费用增加了820万美元，达到2910万美元，增长38.8％，而截至2022年9月30日的三个月为2100万美元。这一变化主要是由于薪酬和员工相关费用增加了390万美元，这主要是由于员工人数和股票薪酬支出增加所致。该变更还包括增加460万美元的持续研发成本，包括SleepSync™ 平台的持续开发、下一代Inspire神经刺激器和医师程序员，以及与我们的下一代Inspire神经刺激器相关的170万美元上市前库存。这些增长被临床和监管申报费用减少的30万美元部分抵消。
销售、一般和管理费用
截至2023年9月30日的三个月，销售和收购支出增加了2760万美元，达到1.132亿美元，增长32.3％，而截至2022年9月30日的三个月为8,560万美元。这种变化的主要驱动力
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薪酬增加了1,630万美元，包括工资、佣金、股票薪酬和其他与员工相关的费用，这主要是由于员工人数增加。此外，营销费用增加了700万美元，主要包括直接面向消费者的举措，包括新的全国电视广告，该广告于2023年第一季度开始播出，以及我们的ACP呼叫中心的扩建。销售和收购费用变化的其他驱动因素包括差旅费用增加140万美元，一般公司成本增加290万美元，这主要是由于咨询费、律师费、银行费和租金支出所致。
其他（收入）支出
截至2023年9月30日的三个月，其他（收入）支出净额增长了470万美元，增至530万美元，增幅78.9％，而截至2022年9月30日的三个月中，净收入为60万美元。这一变化主要是由于我们较高的现金、现金等价物和投资余额的利率提高导致利息和股息收入增加了410万美元；由于2022年8月我们的信贷额度提前终止，利息支出减少了70万美元；汇率导致的外币折算和重新计量亏损增加了10万美元。
所得税
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，我们记录的所得税准备金分别约为30万美元和20万美元。

截至2023年9月30日的九个月和2022年9月30日的比较
收入
截至2023年9月30日的九个月中，收入增长了1.623亿美元，达到4.323亿美元，增长了60.1％，而截至2022年9月30日的九个月为2.7亿美元。增长归因于我们的Inspire系统在美国的销售额增加了1.562亿美元，在美国以外的销售额增加了620万美元。总体收入增长主要归因于现有地区的市场渗透率提高、向新领域的扩张以及医生和患者对我们的Inspire系统的认识提高，在较小程度上，标价的上涨从2022年5月开始影响一些客户，但被 “我们的业绩组成部分” 中描述的因素部分抵消上面是运营——收入”。
按地区划分的收入信息汇总如下：
截至9月30日的九个月
20232022改变
金额占收入的百分比金额占收入的百分比$%
（以千计，百分比除外）
美国$416,748 96.4 %$260,581 96.5 %$156,167 59.9 %
所有其他国家15,543 3.6 %9,375 3.5 %6,168 65.8 %
总收入$432,291 100.0 %$269,956 100.0 %$162,335 60.1 %
截至2023年9月30日的九个月中，美国的收入为4.167亿美元，与截至2022年9月30日的九个月相比增加了1.562亿美元，增长了59.9％。 美国的收入增长主要是由于现有地区的市场渗透率提高、向新领域的扩张，以及我们认为医生和患者对我们的Inspire系统的认识有所提高，在较小程度上，标价上涨于2022年5月开始影响一些美国客户。如上所述，在截至2022年3月31日的三个月中，美国的收入受到 COVID-19 的轻微负面影响。
截至2023年9月30日的九个月中，美国境外产生的收入为1,550万美元，与截至2022年9月30日的九个月相比增加了620万美元，增长了620万美元，增长了65.8％。收入增长的主要原因是现有地区的市场渗透率提高，欧洲销售的扩大
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代表进入新领域，增加亚太地区的销售额，我们相信，医生和患者对我们的Inspire系统的认识也有所提高。如上所述，在截至2022年3月31日的三个月中，美国境外产生的收入受到 COVID-19 的轻微负面影响。
销售成本和毛利率
截至2023年9月30日的九个月中，销售商品成本增加了2460万美元，达到6,850万美元，增长55.9％，而截至2022年9月30日的九个月为4,400万美元。增长的主要原因是与我们的Inspire系统销量增加相关的产品成本，与生产线过渡到生产新的有机硅基导线相关的额外成本，以及受通货膨胀和供应链问题影响的某些组件的成本增加。
截至2023年9月30日的九个月中，毛利率从截至2022年9月30日的九个月的83.7％增至84.1％。截至2023年9月30日的九个月中，毛利率有所提高，这主要是由于2022年第三季度收取了与新产品推出相关的280万美元库存报废费用，这降低了同期的毛利率。截至2023年9月30日的九个月中，毛利率受到传感器制造成本增加和工艺改进前产量降低、与供应商单独生产问题相关的额外成本以及某些零部件成本上涨的负面影响，但2022年5月开始对一些美国客户生效的提价部分抵消了这些影响。
研究和开发费用
截至2023年9月30日的九个月中，研发费用增加了3,810万美元，达到8,550万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，研发费用为4,740万美元。这一变化主要是由于持续研发成本增加了2100万美元，包括SleepSync™ 平台、下一代Inspire神经刺激器和医师程序员的持续开发。这一变化还包括薪酬和员工相关费用增加了1,710万美元，这主要是由于员工人数和股票薪酬支出增加所致，以及与我们的下一代Inspire神经刺激器相关的470万美元上市前库存。
销售、一般和管理费用
截至2023年9月30日的九个月，销售和收购支出增加了1.02亿美元，达到3.279亿美元，增长45.2％，而截至2022年9月30日的九个月为2.259亿美元。这一变化的主要驱动因素是薪酬增加了5,910万美元，包括工资、佣金、股票薪酬和其他与员工相关的费用，这主要是由于员工人数增加所致。此外，营销费用增加了2850万美元，主要包括直接面向消费者的举措，包括2023年3月开始播出的新全国电视广告，以及我们的顾问服务计划呼叫中心的扩建。销售和收购费用变化的其他驱动因素包括差旅费用增加630万美元，一般公司成本增加810万美元，这主要是由于银行费用、咨询费、律师费、计算机设备和软件以及办公室租金支出所致。
其他（收入）支出，净额
截至2023年9月30日的九个月，其他（收入）支出净变动1470万美元，至净收入1,440万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，净收入为30万美元。这一变化主要是由于我们较高的现金、现金等价物和投资余额的利率提高导致利息和股息收入增加了1,300万美元，但由于提前终止信贷额度，利息支出减少了170万美元，这在一定程度上抵消了这一变化。
所得税
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们记录的所得税准备金分别为80万美元和50万美元。
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流动性和资本资源
截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和可供出售的债务证券为4.672亿美元，较截至2022年12月31日的4.514亿美元增加了1,580万美元。截至2023年9月30日，营运资金总额为4.996亿美元，比2022年12月31日增加了3,080万美元。我们将营运资金定义为流动资产减去流动负债。营运资金的增加主要归因于以下因素：
•短期投资增加了1.245亿美元;
•库存余额增加了1,420万美元，随着供应链问题的缓解而增加；
•由于2023年第三季度的销售额增加，应收账款增加了1,020万美元；
•应计支出减少了440万美元，减少的主要原因是年终奖金和佣金的支付；以及
•预付费用和其他流动资产增加了230万美元，这主要是由于预付保险和其他预付费用而增加的。
以下因素部分抵消了营运资金的增加：
•现金和现金等价物减少1.117亿美元，这主要是由于购买了可供出售的短期和长期投资，但部分被Inspire系统的销售和行使股票期权的收益所抵消；以及
•应付账款增加了1,320万美元，这通常是由于我们的业务量和员工人数比上年增长所致。
我们积极管理资本渠道，以支持流动性和持续增长。我们的资本来源包括我们的Inspire系统的销售和普通股的注册发行。2022年8月，我们完成了后续发行，其中包括以每股215.00美元的公开发行价格发行和出售115万股普通股。扣除承保折扣、佣金和发行费用后，我们获得了约2.438亿美元的净收益。在截至2022年9月30日的季度中，我们偿还了以前信贷额度下的所有未偿还款项。有关我们先前信贷额度的更多信息，请参阅本10-Q表季度报告中的附注4。
我们投资活动的主要目标是在不显著增加风险或减少可用性的前提下，保护我们的资本用于为运营提供资金，同时最大限度地提高我们从投资中获得的收入。为了实现这些目标，我们的投资政策允许我们维持由美国政府及其机构发行的某些类型的债务证券、具有投资级信用评级的公司或最高质量的金融和非金融公司发行的商业票据和货币市场基金的投资组合。截至2023年9月30日，我们拥有2.844亿美元的货币市场基金，9,930万美元的美国政府证券，以及4,090万美元的公司债务证券、存款证和资产支持证券。有关我们投资的更多信息，请参阅本10-Q表季度报告中的附注2。
在截至2023年9月30日的九个月中，我们的研发和销售与收购支出大大超过上一年的水平，我们预计在2023年和2024年的剩余时间内将进一步增长。我们的销售和收购支出，主要用于增加员工人数和增加广告，可能会超过任何相关的收入增长，因此会减少我们的运营现金流。我们还预计，在2023年和2024年，研发费用将继续保持巨大，这主要与SleepSync™ 平台和下一代Inspire神经刺激器的持续开发有关。
在截至2023年9月30日的九个月中，我们花费了1,560万美元购买了物业和设备，主要用于测试下一代Inspire系统以及SleepSync™ 平台的系统和生产设备。我们预计，2023年和2024年将有更多的资本支出，主要用于增加生产设备，并在较小程度上改善公司办公楼的租赁权。
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截至2023年9月30日，我们没有任何对我们的财务状况、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源具有或合理可能产生重大影响的资产负债表外安排。
我们相信，截至2023年9月30日，我们现有的现金和现金等价物和投资总额为4.672亿美元，加上来自运营的现金流，将提供足够的流动性，足以满足我们的现金需求，并为至少未来12个月的运营和计划资本支出提供资金。但是，无法保证我们的业务将继续产生与前几个时期相同的现金流。
在接下来的12个月之后，我们的现金需求将在很大程度上取决于市场推出我们的Inspire系统的时间以及市场对我们的Inspire系统的接受程度。我们的长期现金需求也将受到我们在商业化、进入和扩张香港和澳大利亚等新市场的投资水平、是否进行战略收购以及竞争的重大影响。我们目前无法准确预测我们的长期现金需求。长期的全球供应链和经济混乱可能会对我们的业务、经营业绩、流动性来源的获取和财务状况产生重大影响。我们可能会通过额外的证券发行或通过新的信贷额度下的借款来寻求额外的流动性和资本资源来源。如果有的话，也无法保证我们能以优惠的条件获得此类交易。
现金流
下表汇总了我们在所示时期内的现金流量：
九个月已结束
9月30日
20232022
（以千计）
提供的净现金（用于）：
经营活动$7,386 $(7,700)
投资活动(143,099)(16,646)
筹资活动24,065 227,788 
汇率对现金的影响(47)(101)
现金和现金等价物的净增加（减少）$(111,695)$203,341 
经营活动
截至2023年9月30日的九个月中，经营活动提供的净现金为740万美元，其中包括3590万美元的净亏损、6,420万美元的非现金费用和减少的2,090万美元的净运营资产。非现金费用主要包括股票薪酬，其增加的主要原因是以更高的公允市场价值向更多的员工授予更多的股票期权、限制性股票单位和绩效股票单位。剩余的非现金费用包括折旧和摊销费用、非现金租赁费用、为提供服务而发行的股票以及其他净额。运营资产包括库存，库存随着供应链限制的缓解而增加，以及预付费用和其他流动资产，后者主要由于预付保险和其他预付费用而增加。运营资产还包括应收账款，应收账款因销售量增加而增加。运营负债包括应付账款，应付账款的增加通常是由于我们的业务量同比增加以及支持业务增长的成本增加，以及应计费用，应计费用减少的主要原因是年终奖金和佣金的支付。
截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为770万美元，其中包括净亏损4,800万美元，非现金费用3,870万美元，净运营资产减少160万美元。非现金费用主要包括股票薪酬，其增加主要是由于在更高的公平市场上向更多的员工授予了更多的股票期权和限制性股票
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价值，以及引入绩效股票单位补助金。剩余的非现金费用包括折旧和摊销、非现金租赁费用、为提供服务而发行的股票以及其他净额。运营资产包括因销售额增加而增加的应收账款，以及主要由于预付保险而增加的预付费用和其他流动资产。运营资产还包括库存，库存减少的主要原因是销售需求。运营负债包括应付账款，应付账款的增加通常是由于我们的业务量同比增加以及支持业务增长的成本，以及应计费用，后者的增加主要是由于薪酬和人事相关成本以及研发和库存相关成本的应计所致。
投资活动
截至2023年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为1.431亿美元，主要包括购买1.373亿美元的投资、购买1,560万美元的房地产和设备以及购买30万美元的战略投资，部分被销售收益或投资到期日的1,000万美元所抵消。
截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为1,660万美元，包括购买610万美元的不动产和设备以及购买1,050万美元的战略投资。
融资活动
在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为2410万美元，其中包括行使股票期权的2450万美元收益和ESPP发行普通股的280万美元收益，部分被RSU净股结算所缴纳的320万美元税款所抵消。
在截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为2.278亿美元，主要包括发行2.438亿美元普通股的收益、640万美元的股票期权行使收益和ESPP发行普通股的210万美元收益，部分被我们在2022年8月预付的2450万美元长期债务偿还额所抵消，这笔款项少于2022年8月向RSU的净股份结算缴纳了10万美元的税款。

合同义务和承诺
除了本10-Q表季度报告附注3中所述的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中描述的变化外，我们在合同义务下的短期和长期预期现金需求没有实质性变化。
关键会计政策与估计
截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——关键会计政策和估计” 中描述了我们的关键会计政策和估计。除了本10-Q表及以下季度报告附注2中描述的发布前库存外，我们的关键会计政策与截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中披露的政策相比没有重大变化。
发布前清单
如果产品有可能获得监管部门的批准并随后实现商业化，我们将在获得监管部门批准之前对上市前的库存进行资本化，我们还预计该产品的销售将带来未来的经济效益。在此之前，我们将发布前的库存列为所发生期间的研发费用。对于资本化的上市前库存，我们会考虑一些具体的事实和情况，包括产品的历史保质期、产品在开发中的当前状态和监管部门的批准
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流程、相关临床试验的结果、提交监管申请之前与相关监管机构会晤的结果、批准程序的潜在障碍、历史经验、商业化的可行性和市场趋势。如果在库存保质期到期之前根本没有或没有及时获得监管部门的批准或市场认可，我们可能会被要求注销部分或全部上市前的库存，这可能会影响我们的财务状况和财务业绩。
最近的会计公告
我们已经审查了最近发布的所有准则，并确定这些准则不会对我们的合并财务报表产生重大影响，也不会以其他方式适用于我们的业务。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
利率风险
与利率波动相关的风险主要限于我们按报价持有的现金等价物和我们的短期投资。我们目前不使用或计划在投资组合中使用金融衍生品。假设在截至2023年9月30日的九个月中，利率上涨1％，将影响我们合并财务报表的利息收入约1,620万美元。
信用风险、外币风险和通货膨胀风险
有关与信贷、外币和通货膨胀变化相关的市场风险，请参阅我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第二部分中包含的第7A项 “市场风险的定量和定性披露”。除下文所述外，我们对这些风险的风险敞口与截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中披露的风险没有实质性变化。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们的现金、现金等价物和投资由金融机构维持，我们认为这些金融机构拥有足够的资产和流动性，可以在正常业务过程中开展业务，对我们来说几乎没有或根本没有信用风险，但是我们的现金余额超过了保险限额。市场状况可能会影响我们现金存放地点的可行性。如果我们持有现金和现金等价物的任何金融机构倒闭，则无法保证我们能够及时或根本无法获得未投保的资金。

第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义的 “披露控制和程序” 一词是指控制和其他程序，旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就所需的披露做出决定。我们的管理层认识到，任何控制措施和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理层在评估可能的控制措施和程序的成本效益关系时必然会运用其判断力。我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本10-Q表季度报告所涉期末我们的披露控制和程序的有效性。根据该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和
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截至本10-Q表季度报告所涉期末，程序在合理的保证水平下生效。
财务报告内部控制的变化。
在截至2023年9月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与业务过程中出现的索赔和诉讼。任何此类索赔或诉讼的结果，无论案情如何，本质上都是不确定的。我们不是任何重大法律诉讼的当事方。

第 1A 项。风险因素。
有关我们潜在风险和不确定性的讨论，请参阅 “第一部分，第IA项” 中的信息。风险因素”，见我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告。除以下内容外，我们在截至2022年12月31日的财年10-K表年度报告中披露的风险因素没有重大变化：
我们可能无法获得未来产品或扩展适应症所需的批准或认证，如果不及时获得未来产品或扩展适应症的必要批准或认证，将对我们发展业务的能力产生不利影响。
我们战略的一个要素是继续升级我们的产品，增加新功能，扩大我们当前产品的适应性和用途。在美国，在销售新的医疗器械、现有产品的新用途、索赔或重大修改之前，我们必须先获得美国食品药品管理局的PMA。在获得我们的Inspire系统所要求的PMA的过程中，FDA必须根据大量数据，包括但不限于技术、临床前、临床研究、制造和标签数据，确定拟议的设备对于其预期用途是安全有效的。对于被认为构成最大风险的设备，例如维持生命、维持生命或可植入的设备，通常需要采用 PMA 流程。
对通过 PMA 申请批准的产品的修改通常需要获得 FDA 的批准。PMA 可能昂贵、漫长且不确定。与用于低风险设备的 510 (k) 许可流程相比，获得 PMA 的过程成本高昂且更具不确定性。尽管花费了时间、精力和成本，但设备可能无法获得美国食品药品管理局的批准。任何延迟或未能获得必要的监管批准都可能损害我们的业务。此外，即使我们获得了监管部门的批准，也可能包括对设备指定用途的重大限制，这可能会限制设备的市场。
FDA 和美国境外的其他监管机构或公告机构可以出于多种原因延迟、限制或拒绝批准或认证设备，包括：
•我们无法令美国食品和药物管理局或适用的外国监管实体或公告机构满意地证明我们的产品对于其预期用途是安全或有效的；
•FDA 或适用的外国监管机构或公告机构对我们的临床研究的设计或实施或临床前研究或临床研究数据的解释存在分歧；
•我们的临床研究参与者经历的严重和意想不到的设备不良反应；
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•必要时，我们的临床前研究和临床研究的数据可能不足以支持批准或认证；
•我们无法证明该设备的临床和其他益处大于风险；
•我们使用的制造工艺或设施可能不符合适用要求；以及
•FDA或适用的外国监管机构的批准政策或法规有可能发生重大变化，从而使我们的临床数据或监管文件不足以获得批准、批准或认证。
此外，美国食品和药物管理局或其他监管机构或美国以外的公告机构可能会更改其批准或认证政策，通过其他法规或修改现有法规，或采取其他行动，这可能会阻止或延迟我们未来正在开发的产品的批准或认证，或影响我们及时修改当前批准或认证产品的能力。此类政策或监管变化可能会对我们施加额外的要求或时间延迟，这可能会延迟我们获得新批准或认证的能力，增加合规成本，对我们的收入或库存预测产生不利影响，或限制我们维持当前批准或认证的能力。
根据过渡条款，为了在欧盟成员国销售我们的产品，我们的产品必须符合《欧盟医疗器械法规》的一般安全和性能要求，该法规废除了并取代了欧盟医疗器械指令和AIMDD。符合这些要求是能够在我们的产品上贴上欧洲合规（“CE”）标志的先决条件，没有该标志，它们就无法在欧盟销售或销售。为了证明符合一般安全和性能要求，我们必须接受合规性评估程序，该程序因医疗器械的类型及其（风险）分类而异。除了低风险医疗器械（第一类），制造商可以自我评估其产品是否符合一般安全和性能要求（与无菌、计量或再利用方面有关的任何部件除外），合规性评估程序需要公告机构的干预。被通知机构通常会审核和检查我们设备的制造、设计和最终检验的技术文件和质量体系。如果确信相关产品符合相关的一般安全和性能要求，则被通知机构颁发合格证书，制造商将其用作其符合性声明的依据。然后，制造商可以在设备上使用CE标志，从而使该设备可以在整个欧盟上市。如果我们不遵守适用的法律和法规，我们将无法在产品上贴上 CE 标志，这将阻止我们在欧盟内销售它们。上述欧盟规则通常适用于欧洲经济区，不遵守上述要求也会阻止我们在这三个国家销售我们的产品。
一旦设备获得欧盟医疗器械法规的认证，我们就必须告知对我们在欧盟和欧洲经济区销售或销售的医疗器械进行合规性评估的公告机构，我们的质量体系的任何重大变更或医疗器械的重大变更可能会影响遵守《欧盟医疗器械法规》附件 I 中规定的一般安全和性能要求或导致该器械获得 CE 标志的预期用途发生重大变化。然后，被通知机构将评估计划中的变更，并验证它们是否会影响产品持续遵守欧盟医疗器械法规。如果评估结果良好，则被通知机构将签发新的合格证书或现有证书的附录，以证明符合欧盟医疗器械法规附件中规定的一般安全和性能要求以及质量体系要求。被通知机构可能不同意我们的拟议变更，或者审查和评估申请所需的时间可能比预期要长，从而导致监管延迟（见第一部分，“第1A项。风险因素——与政府监管相关的风险”，见我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告（有关公告机构面临的干扰的更多信息）。因此，产品的推出或修改可能会被推迟或取消，这可能会对我们发展业务的能力产生不利影响。例如，我们于2021年12月根据欧盟医疗器械法规申请了硅基铅的认证，以取代聚氨酯基导线，这是Inspire系统的两个组成部分，目前仅在欧洲市场使用。但是，指定的公告机构目前面临严重的能力限制，审查时间已大大延长，包括我们的认证申请。我们根据公告机构最初的有机硅基潜在客户认证交货时间预测了聚氨酯类潜在客户库存，现在我们预计将在2024年第一季度获得有机硅基线索的认证。因为这些
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意想不到的延迟，我们在2023年第三季度开始遇到与聚氨酯类刺激线索相关的库存问题。在此期间，我们收到了荷兰国家主管当局的减损，允许我们在2024年4月1日之前将有机硅基铅投放市场，或者直到我们获得欧盟医疗器械法规的认证，以先发生者为准。我们还在其他几个欧盟成员国寻求类似的减损措施。但是，此类减损只能在国家层面上批准，我们无法确定其他欧盟成员国的国家主管当局是否会给予与荷兰当局类似的减损措施。在我们获得欧盟医疗器械法规的认证或获得这些减损之前，我们只能在刺激铅供应不足的欧盟销售聚氨酯基铅。在2023年第四季度，甚至可能延续到2024年初，我们预计，认证的延迟和聚氨酯类刺激线的短缺可能会导致植入手术的延迟，这可能会对我们在欧盟的业务产生不利影响，包括减少我们的欧洲业务，从而减少我们的合并收入。

第 2 项。股票证券的未注册销售、所得款项的使用和发行人购买股票证券。
没有。

第 3 项。优先证券违约。
没有。

第 4 项矿山安全披露。
不适用。

第 5 项其他信息。
(a) 无。
(b) 无。
(c) 开启 2023年8月10日, 菲利普·J·埃伯林, 首席运营官, 采用a 第 10b5-1 条交易安排旨在满足第 10b5-1 (c) 条关于出售以下商品的肯定抗辩 21,600截至2024年8月9日为止的公司普通股。
开启 2023年8月15日, 兰德尔·班, 首席商业化官, 采用a 规则10b5-1的交易安排，旨在满足第10b5-1（c）条中关于出售不超过10b5-1（c）的正面抗辩16,339截至2024年2月22日为止的公司普通股。
开启 2023年8月17日, 史蒂芬·詹德里奇, 人力资源副总裁, 采用a 第 10b5-1 条交易安排旨在满足第 10b5-1 (c) 条关于出售以下商品的肯定抗辩 10,000截至2024年3月29日为止的公司普通股。
开启 2023年8月28日, 蒂莫西 ·P· 赫伯特, 首席执行官, 采用a 第 10b5-1 条交易安排旨在满足第 10b5-1 (c) 条关于出售以下商品的肯定抗辩 40,000截至2024年6月30日为止的公司普通股。该交易安排由蒂莫西·赫伯特2018年家族延续信托基金采纳，赫伯特先生是该信托的受托人。
开启 2023年8月29日, Georgia Garinois-Melenikiotou, 导演, 采用a 第 10b5-1 条交易安排旨在满足第 10b5-1 (c) 条关于出售以下商品的肯定抗辩 3,225截至2024年8月29日为止的公司普通股。
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开启 2023年8月31日, 理查德·J·布赫霍尔茨, 首席财务官, 采用a 第 10b5-1 条交易安排旨在满足第 10b5-1 (c) 条关于出售以下商品的肯定抗辩 15,000截至2024年8月30日为止的公司普通股。
没有其他规则 10b5-1 交易安排或非规则 10b5-1 交易安排 采用，已修改或 终止在截至2023年9月30日的季度中由公司董事和执行官撰写。


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第 6 项。展品。
展览
数字		描述表单文件编号展览备案
日期		字段/
配有家具
在此附上
3.1 
Inspire Medical Systems, Inc.的第七份经修订和重述的公司注册证书
8-K001-384683.15/7/2018
3.2 
Inspire Medical Systems, Inc.的修订和重述章程
8-K001-384683.25/7/2018
10.1
公司与 Charisse Sparks 于 2023 年 7 月 27 日签订的雇佣协议
*
31.1 
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证
*
31.2 
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证
*
32.1 
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证
**
32.2 
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证
**
101.INS行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中*
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档*
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档*
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档*
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档*
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档*
104封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）*
_______________________________________________________________________________
* 随函提交。
** 随函提供。

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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Inspire 医疗系统有限公司
日期：2023年11月7日来自：/s/ 蒂莫西 ·P. 赫伯特
蒂莫西 ·P· 赫伯特
总裁、首席执行官兼董事
（首席执行官）
日期：2023年11月7日来自：/s/ RICHARD J. BUCHHOLZ
理查德·J·布赫霍尔茨
首席财务官
（首席财务官兼首席会计官）

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