附录 99.2

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

您应该阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们未经审计的简明中期财务报表以及这些报表的相关附注，这些报表作为附录99.1包含在2023年11月7日提交给美国证券交易委员会（SEC）的6-K表报告或本报告的附注。我们还建议您阅读我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们经审计的财务报表及其附注，以及标题为 “风险因素” 的部分，这些部分均出现在我们于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的20-F表年度 报告或我们的年度报告中。

我们根据国际会计准则第34号《中期财务报告》或《国际会计准则》第34号 列报未经审计的简明合并中期财务报表，这些报表在重大方面可能与其他司法管辖区的公认会计原则（包括美国公认会计原则或美国公认会计原则）不同。

我们以英镑保存账簿和记录。为了方便读者，我们将截至2023年9月30日的英镑金额折算成美元，汇率为1.00英镑兑1.2214美元。这些译文不应被视为表示任何此类金额已经、可能已经或可能按该汇率或任何其他汇率在该日期 或任何其他日期兑换成美元。

除非另有说明或上下文另有要求，否则所有提及 “Immunocore”、“公司”、“我们”、“我们” 或 的类似术语均指Immunocore Holdings plc及其合并子公司。

本次讨论中有关行业前景的陈述、我们对未来业绩、流动性和资本 资源的预期以及其他非历史陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于公司截至本报告发布之日的预期和假设，涉及已知和未知的风险、不确定性以及 其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性 包括但不限于我们年度报告的 “风险因素” 部分以及我们向美国证券交易委员会提交的任何后续报告中列出的风险和不确定性。除非法律要求，否则公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。因此，截至本报告发布之日后的任何日期，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表公司的观点 。

概述

我们是一家商业阶段的生物技术公司，率先开发了一类名为immTax的新型TCR双特异性免疫疗法，即免疫动员单克隆抗X病 ，旨在治疗各种疾病，包括癌症、传染病和自身免疫性疾病。利用我们专有、灵活、现成的immTax平台，我们正在多个治疗 领域开发深厚的产品线，包括肿瘤学和传染病领域的四个临床阶段项目、自身免疫性疾病的高级临床前项目和多个早期的临床前项目。

2022 年，我们的主要产品 KIMMTRAK（用于治疗不可切除的转移性葡萄膜黑色素瘤，简称 muM）获得了美国食品和 药物管理局、FDA、欧盟委员会或欧盟委员会和其他卫生当局的批准。KIMMTRAK是我们的ImmTax平台的主打产品，也是四十年来葡萄膜黑色素瘤的第一种新疗法。迄今为止，我们已经为1,000多名癌症患者服用了KIMMTRAK、tebentafusp和其他ImmTax候选产品，我们认为这是实体瘤中所有双特异性药物和所有TCR治疗中最大的临床数据集。我们的其他临床项目是针对患有各种癌症的 患者进行的，包括肺癌、膀胱癌、胃癌、头颈癌和卵巢癌等。我们认为，这些其他 immTax 候选产品有可能治疗其他肿瘤类型，这些肿瘤类型具有更多可寻址患者 人群和大量未得到满足的需求。

我们的 immTac 平台（肿瘤学）


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KIMMTRAK（tebentafusp-tebn）是第一种获得批准的TCR疗法，也是第一种证明HLA-A* 02:01 阳性成人患者患有不可切除或HLA-A* 02:01 转移性葡萄膜黑色素瘤的 总体生存益处的疗法。KIMMTRAK已获得超过35个国家的批准，包括美国食品药品管理局和 欧盟委员会的批准，用于治疗这些批准的患者群体。KIMMTRAK于2022年推出，在2023年第三季度 ，在美国和欧洲的收入有所增加。自今年年初以来，我们在奥地利、以色列、意大利、芬兰、瑞士和比利时推出了KIMMTRAK，并与加拿大和澳大利亚达成了价格协议。


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KIMMTRAK也在开发中，用于治疗先前治疗的晚期皮肤黑色素瘤。2022年6月，我们在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了我们在转移性皮肤黑色素瘤（McM）中进行的KIMMTRAK1b期临床试验的 最新临床数据。在先前使用抗Pd（L）1进展的mcM患者中，与最近的基准（1年〜55％）相比，使用durvalumab的 KIMMTRAK显示出有希望的总体存活率（1年〜75％）。该试验对先前接受过治疗的晚期黑色素瘤患者进行随机分组，这些患者仅不包括葡萄膜黑色素瘤，这些患者已在抗PD1上取得进展，先前接受过ipilimumab，如果适用，还接受了BRAF激酶抑制剂。 患者将被随机分配到包括KIMMTRAK在内的三个组中的一个，作为单一疗法或与抗PD1联合使用，以及一个控制组。该试验的第二阶段将包括每组40名患者，其双主要终点为操作系统和循环肿瘤DNA，或减少ctDNA。该公司预计将在2024年下半年完成随机化。


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还将研究KIMMTRAK作为葡萄膜（或眼部）黑色素瘤的辅助疗法。该公司已签署欧洲研究和 癌症治疗组织（“EORTC”）赞助的试验协议。在葡萄膜（或眼部）黑色素瘤（ATOM）辅助治疗的3期试验中，HLA-A* 02:01 阳性患者在对高风险 原发性葡萄膜黑色素瘤进行明确治疗后，影像学上没有转移性疾病的证据将被随机分配到两个组之一：KIMMTRAK作为单一疗法或观察组。该试验的主要终点是无复发存活率（RFS）。该公司预计 ，EORTC将在2024年对第一位患者进行随机分组。


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IMC-F106C，我们的靶向最佳 HLA-A*02 PRAME 抗原的 immTac 分子，正在一项针对多发实体瘤癌患者的1/2期剂量递增临床 试验中进行评估，预计将在2024年第一季度启动针对先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者的3期试验。第一种 PRAME x CD3 immtac 双特异蛋白 IMC-F106C 的初始第一阶段已在 2022 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发表。在多个实体瘤中观察到持久的RECIST反应和循环肿瘤DNA或ctDNA的减少。我们正在招募患者加入针对多种肿瘤类型的1/2期单一疗法和组合组，包括针对晚期卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌和黑色素瘤患者的四个 扩张组。对最初的18名黑色素瘤患者的最新分析（最初于2022年9月在 ESMO上发表）继续显示临床活动具有良好的持续性（反应持续时间从6个月到17个月不等）。我们预计将在2024年上半年报告该试验的数据。PRISM-MEL-301， 是第一项使用 IMC-F106C 的 PRAME 3 期试验，将根据患者入组国家的不同，将先前未经治疗的晚期黑色素瘤随机分为 imc-f106c+nivolumab 与 nivolumab 或 nivolumab + relatlimab 的对比。我们计划在2024年第一季度对这项试验中的第一位患者进行随机分组。


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IMC-P115C，我们的靶向最佳 HLA-A*02 PRAME 抗原的延长半衰期 Immtac 分子，已于 2023 年 1 月 作为我们产品线的一部分宣布，计划于 2024 年提交在研新药、IND、临床试验申请（CTA）。这款 immTac 候选药物的设计旨在提高患者的便利性。IMC-P115C 靶向相同的 PRAME-A02 肽，使用与 IMC-F106C 相同的 CD3 末端和 TCR 特异性。


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IMC-T119C，我们的靶向最佳 HLA-A*24 PRAME 抗原的 immTac 分子，已于 2023 年 1 月宣布成为我们产品线的一部分， 计划于 2024 年提交 IND 或 CTA。为了扩大靶向 PRAME 的 TCR 疗法的潜力，我们正在开发 IMC-T119C，这是一款针对 HLA-A24 推出的 PRAME 肽的 immTac 候选产品。HLA-24 是一种 HLA型， 估计存在于日本60％的人口中，15-20％存在于西方人群中。


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IMC-R117C，我们的靶向最佳 HLA-A*02 PIWIL1 抗原的 immTac 分子，已于 2023 年 1 月宣布成为我们产品线的一部分， 计划于 2023 年第四季度提交 IND 或 CTA。PIWIL1 被认为在肿瘤的进展中起作用，并在一系列肿瘤中表达，包括结直肠癌（历史上对免疫检查点不敏感）以及胃食管癌和胰腺癌。据报道，PIWIL1 也是一个阴性的预后标志物。我们相信 IMC-R117C 是第一种 PIWIL1 靶向免疫疗法。

我们的 immtAV 平台（传染病）


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IMC-M113V，我们的靶向人类免疫抑制病毒的immtAV分子，或HIV，gag 抗原双特异性 TCR 分子，预计将在我们目前正在招收患者的1期临床试验中接受评估。我们的目标是开发一种治疗HIV的功能性方法。 研究单剂量递增部分的初始第一阶段安全性和药效学活性数据于2023年在逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上公布。在我们观察到 T 细胞参与的生物标志物的剂量下，IMC-M113V 的耐受性良好。我们正在招收艾滋病毒感染者参加 倍增剂量（MAD），这是该试验的一部分，以确定安全且可耐受的给药时间表。这项研究还将测试 IMC-M113V 在停止所有疗法（抗逆转录病毒疗法和 immtAV）或功能性治疗后，是否会导致病毒库减少和 对 HIV 的控制。MAD 试验 将招收多达 28 名患者。该公司预计将在2024年发布数据更新。


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IMC-I109V，我们的靶向保守的乙型肝炎病毒（HBV）包膜抗原，目前正在一项针对非肝硬化、乙型肝炎 e 抗原阴性、慢性核样本类似物治疗中病毒抑制的慢性 HBV 患者 1 期临床试验中进行评估。我们的目标是开发一种针对乙肝病毒的功能性治疗方法。我们在2022年6月报告了 项试验的初步数据，观察到乙肝病毒表面抗原短暂降低，丙氨酸转氨酶和细胞因子短暂升高。我们正在将患者纳入单剂量递增部分， 已对研究进行了修改，将乙肝病毒阳性肝细胞癌纳入研究的MAD部分。

截至2023年9月30日的三个月中的重大事件

2023 年 8 月，我们宣布 IMC-F106C (PRAME-A02) 已进入一项针对先前未接受治疗的晚期黑色素瘤患者的第 3 期注册试验。在 FDA B 型会议之后，我们计划对 IMC-F106C 进行注册的 3 期试验，目标是在 2024 年第一季度启动试验。该试验将把以前未经治疗的晚期黑色素瘤患者随机分为imc-f106c+nivolumab ，对比nivolumab或nivolumab + relatlimab，具体视国家而定。根据美国食品药品管理局的反馈，该试验最初将随机分为三个组：两种耐受性良好且临床活跃的 F106C 剂量方案（40 mcg 和 160 mcg）和一个对照 组，并将在对随机分配到两个实验组的前60名患者（共随机分配90名患者）进行初步审查后停止其中一种 F106C 剂量方案。我们计划在2024年第一季度 个季度招收第一位患者参加该试验。我们估计，在德国、法国、英国、意大利、日本、加拿大和美国，每年有超过一万名被诊断患有HLA-A* 02:01 晚期皮肤黑色素瘤的患者。

2023年8月初，我们与德国当局就KIMMTRAK的定价进行了谈判。该价格发布于 2023 年 9 月，并未大幅高于我们的估计。

2023 年 8 月，约翰·戈尔被任命为我们的高级副总裁、财务和首席会计官。在加入我们之前，约翰曾在Insmed担任高级副总裁兼首席会计官。

2023年第三季度，我们与比利时和加拿大当局签署了KIMMTRAK（tebentafusp）的定价协议。

自 2023 年 9 月 30 日以来的最新进展

2023年10月，我们发表在《新英格兰医学杂志》上，并在2023年ESMO大会上公布了KIMMTRAK（tebentafusp-tebn）3期试验的长期操作系统数据，该试验针对先前未经治疗的HLA-A* 02:01 阳性转移性葡萄膜黑色素瘤患者。该试验是所有转移性葡萄膜黑色素瘤随机试验中时间最长的试验，显示替本塔夫索组的三年操作率为27％，而对照组 的三年操作率为18％（主要由研究者选择） [82%]单剂 pembrolizumab）。

2023 年 10 月，我们签署了一项协议，由 EORTC 赞助的 tebentafusp 作为葡萄膜（或眼部）黑色素瘤的辅助疗法。EORTC 是一家非营利性癌症研究组织，其使命是 协调和开展国际转化与临床研究，以提高患者的癌症治疗标准。眼葡萄膜（或眼部）黑色素瘤（ATOM）辅助治疗的3期试验将在高风险原发性眼葡萄膜黑色素瘤得到明确治疗且影像学检查没有转移性疾病证据后，对HLA-A* 02:01 阳性患者进行随机分组。患者将被随机分配到两个分支之一：KIMMTRAK作为单一疗法或观察组。该试验的主要目标 终点是评估无复发存活率（RFS）。该公司预计，EORTC将在2024年对第一位患者进行随机分组。

2023 年 10 月，澳大利亚药品福利咨询委员会建议将 tebentafusp 用于治疗 HLA-A* 02:01 阳性的晚期葡萄膜黑色素瘤成年患者。

2023 年 10 月，约翰·特雷纳加入我们，担任首席运营官。在加入我们之前，约翰曾在Neximmune担任首席财务官。

2023 年 11 月，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布了一项新的医生费用表规则。该规则将KIMMTRAK列为一种被认定为符合 针对特殊情况的拟议标准的药物，根据该标准，对于需要向CMS退款的未使用或丢弃产品数量，其适用百分比不提高45％，对于没有这些特殊 情况的药品，则不建议提高10％。

经营业绩

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，出售KIMMTRAK产生的总净产品收入为4,970万英镑（合6,070万美元）和1.373亿英镑（1.677亿美元），其中3,450万英镑（合4,210万美元）和9,690万英镑（1.183亿美元）在美国，1,500万英镑（1,830万美元）和3,950万英镑（4,830万美元）在欧洲，20万英镑（30万美元）和90万英镑（110万美元）在世界其他地区。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，我们的净产品和产品前总收入分别为3630万英镑和7,450万英镑。

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的研发费用分别为3170万英镑（合3,870万美元）和8890万英镑（1.086亿美元）， ，而截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为2330万英镑和6,200万英镑。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的销售和管理费用分别为2,030万英镑 （2480万美元）和8,750万英镑（1.068亿美元），而截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为1170万英镑和5,060万英镑。

截至2023年9月30日的三个月，每股基本和摊薄利润为0.04英镑（分别为0.05美元和0.04美元），而截至2022年9月30日的三个月中，每股基本和摊薄利润 为0.13英镑和0.12英镑。截至2023年9月30日的九个月中，每股基本亏损和摊薄后亏损为0.59英镑（合0.72美元），而截至2022年9月30日的九个月中，每股基本亏损为0.36英镑。

截至2023年9月30日，现金及现金等价物为3.64亿英镑（4.445亿美元），而截至2022年12月31日为3.325亿英镑。

运营结果的组成部分
 
收入

产品收入，净额

产品净收入与获得上市批准后出售KIMMTRAK有关。我们在控制权转移给客户的时间点确认产品收入， 通常是在交付给我们的分销商和医疗保健提供商时。我们还根据托运安排运营，当我们的分销商从寄售库存中取出KIMMTRAK时，控制权就会通过。确认的收入金额 反映了扣除返利、信用卡拒付、其他买家费用和产品退货的预计扣除额后，我们预计有权获得的对价。这些估算考虑了合同和法定要求、预期的付款人和 患者组合、销售数据、我们客户的库存水平、预期需求和客户采购订单量、内部数据、我们的客户和第三方物流提供商提供的其他信息，以及某些 国家的定价谈判。

产品前收入，净额

产品前收入（净额）与在同情用途和抢先体验计划下出售tebentafusp有关。在KIMMTRAK作为产品在法国上市之前，这些计划为患者提供了 获得tebentafusp的机会。产品前收入在向医疗保健提供者交付 tebentafusp 时确认，也就是控制权转移的时间点。此类收入 是确认的净收入，代表我们设定的价格，在扣除预计产品退货和政府回扣后，预计将保留这些价格，这取决于法国立法程序和价格谈判的结果。 2022 年 9 月，我们开始在法国将 KIMMTRAK 作为商业产品销售，这些销售额反映在产品净收入中。

协作收入

我们的合作协议收入包括不可退还的预付款、开发里程碑以及研发费用报销 。我们目前唯一的收入合作是与基因泰克的合作。2023 年 2 月，基因泰克接受了我们的提议，根据我们的共同开发和共同推广协议，停止共同资助开发 MAGE-A4 HLA-A02 靶向项目。我们负责在预计完成 1 期临床试验之前的一段时间内制定 IMC-C103C 计划，费用与基因泰克平均分担。IMC-C103C 临床 试验已接近完成，我们不打算招收更多患者。

根据我们的会计政策，预付款项和开发里程碑最初作为递延收入记录在我们的财务状况表中，然后在 基础项目通过研发进展时确认为收入。

运营费用

产品收入成本

产品收入成本代表生产成本，包括原材料、外部制造成本以及将库存运至其所在地和销售前状态所产生的其他成本。在我们的制造安排下，产品收入的管理费用和内部成本微乎其微。由于制造KIMMTRAK所涉及的成本较低，因此产品收入成本并不重要，我们预计 在可预见的将来，这种成本不会是实质性的。

研究和开发费用

研发费用主要包括为获得新的科学或技术 知识和理解而正在进行或计划中的调查所产生的成本，主要包括人事相关成本，包括各研发部门的工资和基于股份的薪酬支出，与合同研究组织或 CRO 开展的临床试验活动相关的成本，以及与通过合同进行的研发相关的外部制造成本制造组织或CMO、研发实验室消耗品、内部临床试验 费用、与维护实验室设备相关的成本，以及英国研发支出抵免（RDEC）计划下金额的减免。由于科学的不确定性，所有研发费用均作为 支出。外部组织为代表我们开展研发活动而产生的研发费用通常与临床项目有关，并分配给 个别项目；但是，对于某些临床前项目和其他外部产生的研究支出，此类支出不分配给个别项目。内部研发费用主要与人事相关成本 和研发实验室消耗品有关，由于我们的员工具有跨职能专业知识，因此无法按计划提供内部成本明细。

我们预计，随着我们将现有和未来的候选产品推向临床研究并通过临床研究，并争取 的进一步监管批准，我们的研发费用将来会增加。进行必要的临床研究以获得监管部门批准的过程既昂贵又耗时。我们将员工人数维持在支持我们持续的研究活动和 候选产品开发所需的水平。随着临床试验进入后期阶段，它们通常会变得规模更大，进行成本也更高。由于临床前和临床开发固有的不可预测性，我们无法确定我们候选产品当前或未来的临床前研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功概率和 开发成本可能与预期存在重大差异。目前，我们无法合理地估计或知道完成 根据我们的计划开发的任何候选产品的开发所需工作的性质、时间和估计成本。因此，根据我们研发活动的时间，我们的研发费用可能在不同时期之间有很大差异。我们的一些研发计划尚处于 的早期阶段。我们必须通过广泛的临床测试证明候选产品在人体中的安全性和有效性。在测试过程中或测试过程中，我们可能会遇到许多不可预见的事件，这些事件可能会延迟或阻止 产品的商业化，包括但不限于以下几点：


 •
我们可能会面临影响站点启动、患者入组、临床试验现场监测、临床试验开发和运营的中断，包括突发公共卫生事件；

•
如果参与的受试者或患者面临不可接受的健康风险，我们或监管机构可能会暂停或终止临床试验；

•
我们的潜在产品可能没有达到预期的效果，或者可能包含不良副作用或其他特征，如果获得批准，则会妨碍监管部门批准或限制其商业用途；

•
制造商可能不符合生产候选产品的必要标准，也可能无法提供足够数量的候选产品，包括流行病或流行病、乌克兰战争和哈马斯与以色列之间的冲突或全球地缘政治紧张局势造成的供应 链中断；

•
我们可能无法获得以优惠条件或根本无法继续运营所需的额外资金，包括本文其他地方所述的全球和宏观经济因素造成的；

•
由于全球通货膨胀率上升，包括大宗商品价格、能源和燃料价格以及员工成本的大幅上涨，我们已经面临并预计将面临进一步增加的成本；

•
监管机构可能会发现我们的临床试验设计或进行不符合适用的批准要求；以及

•
科学和医学文献中报告的各种人体临床试验的安全性和有效性结果可能并不表示我们在临床试验中获得的结果。

与我们的临床前和临床开发候选产品开发有关的任何变量的结果发生任何变化都可能意味着与开发这些候选产品相关的成本和时间将发生重大变化。我们可能会从临床试验中获得意想不到的结果。我们可能会选择停止、延迟或修改某些候选产品的临床试验，或将 重点放在其他候选产品上。例如，如果FDA、EMA或其他监管机构推迟我们计划中的临床试验开始时间，或者要求我们进行超出我们目前预期的临床试验或其他测试，或者如果我们 在计划中的任何临床试验的注册方面遇到严重延迟，则我们可能需要花费大量额外的财务资源和时间来完成该候选产品的临床开发。

销售和管理费用

销售和管理费用主要包括与人事相关的成本，包括工资和基于股份的薪酬支出，用于销售、公司和其他 行政和运营职能（包括财务、法律、人力资源、商业费用、信息技术）以及设施相关成本和外汇波动。

正如上文 所述，在我们实现KIMMTRAK的商业化以及计划研发费用的大幅增加之后，我们预计我们的销售和管理费用也将增加。我们预计， 将增加销售、分销、商业、会计、审计、法律、监管、合规、董事和高管保险费用，以及与成为一家在多个地区运营的上市公司相关的投资者和公共关系费用。此外，如果我们获得监管部门对候选产品的进一步批准，我们预计与我们的商业运营相关的工资和 支出将增加。由于全球通货膨胀加剧，我们已经经历过并可能继续经历人事成本的增加，这是由于提供和维持有竞争力的薪水所致。我们预计 ，由于外汇差异的影响进一步波动，我们将继续经历这些成本和其他成本的增加，销售和管理成本也可能增加。

财务收入

财务收入来自现金和现金等价物以及短期存款的利息收入。

财务成本

财务成本包括与我们的贷款和租赁负债相关的利息支出。

所得税抵免/（收费）

我们在英国、美国、爱尔兰和瑞士需要缴纳公司税。由于我们业务的性质，合并计算，自成立以来，我们在大多数 个时期都出现了亏损。我们的所得税费用代表在美国、爱尔兰和瑞士应缴的所得税。

作为一家开展广泛研发活动的公司，我们受益于英国的研发税收制度。从历史上看，我们满足了小型和 中型企业（SME）的定义，并且能够退还部分英国税收损失，以获得与符合条件的研发项目相关的支出高达33.35％的现金返还。2023年，我们超过了 的规模限制门槛，不再有资格获得英国中小企业研发制度下的税收减免。我们将继续受益于英国的RDEC制度，该制度可以产生高达2023年4月1日之前产生的合格 研发支出的10.53％的现金回扣，对于该日期之后产生的支出，最高可获得15％的现金回扣。

我们在所得税（费用）/抵免中小企业研发税收抵免制度下记录应收税收抵免。大公司RDEC制度下的应收税收抵免 记录为 “高于界限”，以减少研发费用。尽管我们预计将在RDEC制度下继续获得现金抵免，但我们已经从总体税收抵免状况转为记录税收抵免，因为自2023年初以来，没有产生任何中小企业 研发税收抵免，并将其记入所得税（费用）/抵免中。从历史上看，中小企业研发税收抵免占我们所得税抵免的大部分。

符合条件的支出主要包括临床试验费用、相关人员的雇用成本以及作为研发项目一部分产生的消耗品。与我们的研发和临床试验活动相关的很大一部分费用 有资格纳入这些税收抵免现金抵免申请。

英国研发税收抵免制度的修正案最近已经颁布、提出或正在磋商。这些修正案（除其他外）（i）将 在中小企业计划下可能申请的现金回扣减少到合格支出的18.6％，以及（ii）将根据RDEC制度可以申请的现金回扣提高到合格支出的15％。这些修正案从 2023 年 4 月 1 日起生效。此外，英国 政府最近启动了关于将中小企业计划和RDEC计划合并为一个单一计划的提案的磋商，该计划将从2024年4月起生效，并且可能（除非有限的例外情况适用）对分包研发活动或外部提供的工人产生的支出可申请的税收减免实行限制，前提是此类分包活动不在英国开展或此类工人不受英国约束 k. 工资税。如果这样的 提案得到实施，则可能会对我们可以申请的税收减免或抵免额设定不同的（甚至可能更低）的上限。英国研发税收减免计划的这些变化以及未来可能发生的其他变化可能会对我们从英国研发税收减免中受益的程度产生重大影响。

未缴纳的英国税收损失将无限期结转，以抵消未来的应纳税利润，但须遵守任何相关的使用标准和限制（包括英国 企业亏损限制规则，该规则广泛限制了可用于每年超过500万英镑的英国税收利润的50％的结转亏损额）。扣除应收税收抵免后，截至2022年12月31日，英国结转的累计税收亏损为2.41亿英镑。由于未来利润不够确定，英国的累计税收损失不确认递延所得税资产。递延所得税 资产主要针对集团美国子公司之一Immunocore LLC结转的未使用税收抵免进行确认。

随着我们继续创造可观的净产品收入，我们可能会从英国的 “专利箱” 中受益，该专利箱允许以低于其他收入的税率对归属于专利或专利 产品收入的利润征税。如果适用，获得此减免的公司的相关合格收入来源的税率将为10％。

运营结果

截至2023年9月30日的三个月与2022年9月30日的比较

下表汇总了我们列出的每个时期未经审计的简明合并利润表：
 
 
  
截至9月30日的三个月
  
 
  
2023
    
2022
  
 
  

$’000
    

£’000
    

£’000
  
产品收入，净额
    
60,727
      
49,719
      
33,252
  
产品前收入，净额
    
—
      
—
      
3,051
  
销售疗法的总收入
    
60,727
      
49,719
      
36,303
  
协作收入
    
2,161
      
1,769
      
4,896
  
总收入
    
62,888
      
51,488
      
41,199
  
 
                        
产品收入成本
    
(269
)
    
(220
)
    
(63
)
研究和开发费用
    
(38,693
)
    
(31,679
)
    
(23,301
)
销售和管理费用
    
(24,780
)
    
(20,288
)
    
(11,663
)
运营（亏损）/利润
    
(854
)
    
(699
)
    
6,172
  
财务收入
    
4,997
      
4,091
      
597
  
财务成本
    
(1,993
)
    
(1,632
)
    
(1,785
)
净财务收入/（成本）
    
3,004
      
2,459
      
(1,188
)
税前利润
    
2,150
      
1,760
      
4,984
  
所得税抵免
    
176
      
144
      
1,244
  
该期间的利润
    
2,326
      
1,904
      
6,228
  

收入

产品和预产品收入，净额

销售KIMMTRAK的净产品收入以及作为抢先体验计划的一部分出售tebentafusp的净产品前收入，根据下方客户的 位置按地区列报。

 
  
截至2023年9月30日的三个月
  
 
  
2023
    
2022
  
 
  

$’000
    

£’000
    

£’000
  
美国
    
42,138
      
34,500
      
22,508
  
欧洲
    
18,336
      
15,012
      
13,034
  
世界其他地区
    
253
      
207
      
761
  
销售疗法的总收入
    
60,727
      
49,719
      
36,303
  

在截至2023年9月30日的三个月中，我们通过出售KIMMTRAK创造了4,970万英镑（合6,070万美元）的净产品收入，其中3,450万英镑 （4,210万美元）在美国，1,500万英镑（合1,830万美元）在欧洲，20万英镑（30万美元）在世界其他地区。在截至2023年9月30日的三个月中，美国和欧洲的收入有所增加，这要归因于 在商业发布后继续执行我们的销售策略。在德国达成定价协议后，我们的估计有所调整，这也促成了截至2023年9月30日 的三个月中欧洲收入的增长。继2022年下半年KIMMTRAK在法国过渡到商业销售之后，在截至2023年9月30日的三个月中，没有产品前收入。 产品和预产品总收入为3630万英镑，在截至2022年9月30日的三个月中有所下降，这是因为我们在获得上市批准后继续在多个地区实施商业发布。

协作收入

在截至2023年9月30日的三个月中，合作协议收入减少了310万英镑，至180万英镑，而2023年2月与基因泰克达成协议，结束基因泰克合作项目下的1期临床试验后， 截至2022年9月30日的三个月为490万英镑。

研究和开发费用

   
截至9月30日的三个月
  
   
2023
    
2022
  
   
$’000
    

£’000
    

£’000
  
外部研发费用：
                        
Tebentafusp
    
2,269
      
1,858
      
3,448
  
PRAME
    
16,864
      
13,807
      
4,134
  
IMC-C103C (MAGE-A4)
    
459
      
376
      
2,185
  
IMC-I109V (HBV)
    
785
      
643
      
205
  
IMC-M113V (HIV)
    
965
      
790
      
1,226
  
临床前项目和其他研究费用
    
3,117
      
2,552
      
2,081
  
外部研发费用总额
    
24,459
      
20,026
      
13,279
  
内部研发费用：
                        
工资和其他员工相关费用
    
9,361
      
7,664
      
5,649
  
基于股票的付款
    
1,719
      
1,407
      
1,046
  
实验室消耗品
    
2,029
      
1,661
      
2,144
  
实验室设备费用
    
1,468
      
1,202
      
1,040
  
英国研发税收抵免
    
(1,377
)
    
(1,127
)
    
—
  
其他
    
1,034
      
846
      
143
  
内部研发费用总额
    
14,234
      
11,653
      
10,022
  
研发费用总额
    
38,693
      
31,679
      
23,301
  

在截至2023年9月30日的三个月中，我们的研发费用为3170万英镑，而截至2022年9月30日的三个月 为2330万英镑。增加840万英镑是由于外部研发费用增加了670万英镑，内部研发费用增加了160万英镑。

我们的外部研发费用增加了670万英镑，这主要是由于我们寻求通过临床试验推进我们的 IMC-F106C 候选产品并进一步开发我们的其他 PRAME 候选产品， 我们的PRAME计划额外增加了970万英镑的费用。在截至2023年9月30日的三个月中，与我们的其他预先入学项目相关的费用也增加了50万英镑，而与我们的 IMC-C103C 和tebentafusp计划相关的成本减少了340万英镑。我们内部研发费用的增加在很大程度上归因于员工成本的增加，因为参与研发活动的员工人数增加 。

销售和管理费用

   
截至9月30日的三个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    

£’000
  
                         
基于股份的付款费用
    
6,488
      
5,312
      
5,280
  
其他与员工相关的费用
    
7,193
      
5,889
      
6,341
  
销售和商业成本
    
11,673
      
9,557
      
7,472
  
法律和专业费用
    
3,122
      
2,556
      
2,450
  
折旧
    
1,170
      
958
      
964
  
其他开支
    
6,491
      
5,314
      
4,340
  
外汇收益
    
(11,357
)
    
(9,298
)
    
(15,184
)
销售和管理费用总额
    
24,780
      
20,288
      
11,663
  

在截至2023年9月30日的三个月中，我们的销售和管理费用为2,030万英镑，而截至2022年9月30日的三个月为1170万英镑，增长了860万英镑。

这一增长主要反映了截至2023年9月30日的三个月中930万英镑的外汇收益，而截至2022年9月30日的三个月中，汇率收益为1,520万英镑。这种汇率差异主要源于我们的英国子公司持有的美元货币余额的折算。 销售和商业成本增加了210万英镑，这是由于与在多个地区分销KIMMTRAK相关的成本增加。

随着我们作为商业组织的持续发展以及我们继续 寻求批准并在更多国家推出KIMMTRAK，我们预计，我们的销售和管理费用将增加。宏观经济因素、外汇差异的波动和全球通货膨胀的影响也可能对 未来的销售和管理费用产生重大影响。

财务收入

在截至2023年9月30日的三个月中，我们的财务收入增加了350万英镑，达到410万英镑，这是由于与截至2022年9月30日的三个月相比，利率上升以及我们在截至2023年9月30日的 三个月中持有的现金和现金等价物水平更高。

所得税抵免

在截至2023年9月30日的三个月中，所得税抵免额为10万英镑，而截至2022年9月30日的三个月中，所得税抵免额为120万英镑。 我们的税收抵免状况减少主要是由于不再被视为英国研发税收减免的中小型企业（“SME”）。
 
我们将继续受益于英国的RDEC制度，该制度可以产生高达2023年4月1日之前产生的合格研发支出的10.53％的现金回扣，对于在此日期之后产生的支出 ，则可获得15％的现金回扣。在大公司RDEC制度下，应收税收抵免在 “上限” 记作研发支出的减少。

截至2023年9月30日的九个月和2022年9月30日的比较

下表汇总了我们列报的每个时期未经审计的简明合并亏损表：
 
   
截至9月30日的九个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    

£’000
  
产品收入，净额
    
167,680
      
137,285
      
64,926
  
产品前收入，净额
    
—
      
—
      
9,588
  
销售疗法的总收入
    
167,680
      
137,285
      
74,514
  
协作收入
    
7,949
      
6,508
      
21,161
  
总收入
    
175,629
      
143,793
      
95,675
  
                         
产品收入成本
    
(1,568
)
    
(1,284
)
    
(345
)
研究和开发费用
    
(108,576
)
    
(88,895
)
    
(62,032
)
销售和管理费用
    
(106,840
)
    
(87,473
)
    
(50,579
)
营业亏损
    
(41,355
)
    
(33,859
)
    
(17,281
)
财务收入
    
12,274
      
10,049
      
725
  
财务成本
    
(5,883
)
    
(4,817
)
    
(4,515
)
净财务收入/（成本）
    
6,391
      
5,232
      
(3,790
)
税前亏损
    
(34,964
)
    
(28,627
)
    
(21,071
)
所得税（收费）/信贷
    
(297
)
    
(243
)
    
5,050
  
该期间的损失
    
(35,261
)
    
(28,870
)
    
(16,021
)

收入

产品和预产品收入，净额

销售 KIMMTRAK 的净产品收入以及作为同情心使用和抢先体验计划的一部分出售 tebentafusp 的净产品前收入，由 地区根据以下客户所在地列报。

   
截至9月30日的九个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    
£’000
  
美国
    
118,286
      
96,845
      
48,327
  
欧洲
    
48,281
      
39,529
      
25,423
  
世界其他地区
    
1,113
      
911
      
764
  
销售疗法的总收入
    
167,680
      
137,285
      
74,514
  

在截至2023年9月30日的九个月中， 出售KIMMTRAK创造了1.373亿英镑（1.677亿美元）的净产品收入，其中9,680万英镑（1.183亿美元）在美国，3,950万英镑（合4,830万美元）在欧洲，90万英镑（合110万美元）在世界其他地区，此前KIMMTRAK获得上市美国 个州、欧洲和其他地区。继2022年下半年KIMMTRAK在法国过渡到商业销售之后，在截至2023年9月30日的九个月中，没有产品前收入。在截至2022年9月30日的九个月中，产品和 产品前总收入为7,450万英镑，有所下降，因为我们最近才开始商业发布。

协作收入

   
截至9月30日的九个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    

£’000
  
Eli Lilly
    
—
      
—
      
7,361
  
基因泰克
    
7,949
      
6,508
      
13,800
  
协作总收入
    
7,949
      
6,508
      
21,161
  

在截至2023年9月30日的九个月中，合作协议收入减少了1,470万英镑，至650万英镑，而截至2022年9月30日的 九个月中为2,120万英镑，这是由于我们在2022年终止了与礼来公司的合作，以及我们于2023年2月与基因泰克达成了关闭注册的协议，双方将履行基因泰克合作组织下1期临床试验的剩余义务。

研究和开发费用

   
截至9月30日的九个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    

£’000
  
外部研发费用：
                        
Tebentafusp
    
10,470
      
8,572
      
11,542
  
PRAME
    
36,466
      
29,856
      
8,747
  
IMC-C103C (MAGE-A4)
    
2,334
      
1,911
      
5,646
  
IMC-I109V (HBV)
    
2,341
      
1,917
      
1,334
  
IMC-M113V (HIV)
    
1,859
      
1,522
      
2,222
  
临床前项目和其他研究费用
    
11,161
      
9,137
      
4,893
  
外部研发费用总额
    
64,631
      
52,915
      
34,384
  
内部研发费用：
                        
工资和其他员工相关费用
    
27,274
      
22,330
      
16,680
  
基于股票的付款
    
5,171
      
4,234
      
2,634
  
实验室消耗品
    
7,210
      
5,903
      
4,837
  
实验室设备费用
    
3,745
      
3,066
      
3,118
  
英国研发税收抵免
     (1,377
)     (1,127
 )     —  
其他
    
1,922
      
1,574
      
379
  
内部研发费用总额
    
43,945
      
35,980
      
27,648
  
研发费用总额
    
108,576
      
88,895
      
62,032
  

在截至2023年9月30日的九个月中，我们的研发费用为8890万英镑，而截至2022年9月30日的九个月中，我们的研发费用为6,200万英镑。增加2,690万英镑的主要原因是外部研发费用增加了1,850万英镑。内部研发费用也增加了830万英镑。

我们的外部研发费用增加了1,850万英镑，这要归因于我们在截至2023年9月30日的九个月 个月中与PRAME计划相关的2,110万英镑额外成本，当时我们寻求通过临床试验推进我们的 IMC-F106C 候选产品并进一步开发我们的其他 PRAME 候选产品，以及与我们的临床前和其他 研究费用相关的成本增加了420万英镑，主要是由我们的其他临床前项目推动的。在2023年2月与基因泰克达成协议以结束 1期临床试验后，与我们 IMC-C103C 计划相关的费用减少了370万英镑，而与tebentafusp相关的成本减少了300万英镑，部分抵消了这些增长。

我们的内部研发费用增加了830万英镑，这主要是由于从事 研发的员工人数增加，员工和基于股份的薪酬支出增加。

销售和管理费用

   
截至9月30日的九个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    

£’000
  
                         
基于股份的付款费用
    
19,709
      
16,136
      
17,780
  
其他与员工相关的费用
    
24,572
      
20,118
      
15,326
  
销售和商业成本
    
35,909
      
29,400
      
22,287
  
法律和专业费用
    
8,991
      
7,361
      
7,462
  
折旧
    
3,490
      
2,857
      
3,114
  
其他开支
    
14,037
      
11,493
      
8,953
  
外汇亏损/（收益）
    
132
      
108
      
(24,343
)
销售和管理费用总额
    
106,840
      
87,473
      
50,579
  

在截至2023年9月30日的九个月中，销售和管理费用为8,750万英镑，而截至2022年9月30日的九个月为5,060万英镑， 增加了3690万英镑。

我们的销售和管理费用增加3,690万英镑，这主要反映了外汇 汇率差异的变动。在截至2023年9月30日的九个月中，汇兑亏损为10万英镑，而截至2022年9月30日的九个月中，汇兑亏损为2430万英镑。此类汇率差异主要源于我们的英国子公司持有的美元货币余额的 折算。由于从事行政活动的员工人数增加，其他员工成本也增加了480万英镑，而销售和 其他商业成本增加了710万英镑，这是由于与在多个地区分销KIMMTRAK相关的成本增加。

随着我们作为商业组织的持续发展，以及我们寻求 的批准并在更多国家推出KIMMTRAK，我们预计，我们的销售和管理费用将增加。宏观经济因素、外汇差异的波动和全球通货膨胀的影响也可能对我们未来的销售和管理费用产生重大影响。

所得税（收费）/抵免

在截至2023年9月30日的九个月中，所得税费用为20万英镑，而截至2022年9月30日的九个月中，所得税抵免额为510万英镑。 之所以从总体税收抵免状况转为记录税收费用，是因为英国研发税收减免不再被视为中小型企业或中小企业。自2023年初以来，没有产生任何中小企业研发税收抵免 ，也没有计入所得税（费用）/抵免。从历史上看，中小企业研发税收抵免占我们所得税抵免的大部分。
 
我们将继续受益于英国的RDEC制度，该制度可以产生高达2023年4月1日之前产生的合格研发支出的10.53％的现金回扣，对于在此日期之后产生的支出 ，则可获得15％的现金回扣。在大公司RDEC制度下，应收税收抵免在 “上限” 记作研发支出的减少。

我们的所得税费用代表在美国、爱尔兰和瑞士应付的收入。截至2023年9月30日的九个月中，截至2023年9月30日的九个月的所得税费用低于截至2023年6月30日的六个月中的所得税费用 ，这是在截至2023年9月30日的三个月中，对获得的额外英国税收抵免以及与2022年相比 所缴纳的美国所得税进行了分散调整。

流动性和资本资源

流动性来源

尽管我们已经记录了出售KIMMTRAK的净产品收入，但在大多数时期，我们的 业务已经并预计将继续蒙受营业亏损和负现金流。在可预见的将来，随着我们通过临床前和临床开发推进更多候选产品，寻求进一步的监管批准，并对现有和任何其他获批候选产品进行 商业化，我们预计将产生巨额支出和运营损失。我们预计，随着业务的扩大，以及本文其他部分所述的全球和 宏观经济状况，我们的研发、销售和管理成本将增加。有关我们预计可能增加成本的因素的更多讨论，请参阅下面的 “—运营和资金需求”。因此，在我们能够从产品销售中获得更高水平的收入之前，我们将需要额外的资金来为我们的运营提供资金 。

迄今为止，我们的运营资金主要来自出售股权证券、债务融资、产品销售和 合作协议的收益。2021年2月，我们在纳斯达克全球精选市场首次公开发行美国存托股票（ADS），以及在扣除承销折扣、佣金和直接归属发行费用后的同时私募 ，产生了2.11亿英镑（合2.869亿美元）的净收益。2022年7月，我们通过以ADS的形式出售普通股产生了1.164亿英镑（1.395亿美元）的净收益以及 股私募中无表决权的普通股。

2022 年 9 月 9 日，我们签订了公开市场销售协议军士长，或与杰富瑞集团或杰富瑞集团签订的销售协议，根据该协议，我们可以不时发行和 出售ADS，每股代表一股普通股，总发行价不超过2.5亿美元，在一个或多个市场上发行，杰富瑞将担任销售代理和/或委托人。根据我们在F-3表格上的货架注册声明， 根据市场融资机制发行和出售的ADS已根据《证券法》进行了注册。截至2023年9月30日，尚未根据销售 协议进行任何发行或销售。

截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们的现金和现金等价物分别为3.64亿英镑和3.325亿英镑。

除了我们在2022年11月与Pharmakon Advisors, LP签订的贷款协议（我们已借入5000万美元，按9.75％的固定利率计息 ，将于2028年11月到期）外，除了我们的租赁义务和 供应商购买承诺外，我们目前没有持续的重大融资承诺，例如信贷额度或担保，这些承诺预计会在未来五年内影响我们的流动性。

现金流
 
下表汇总了所列每个期间现金的主要来源和用途：
 
   
截至9月30日的九个月
  
   
2023
    
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    

£’000
  
                         
年初的现金和现金等价物
    
406,163
      
332,539
      
237,886
  
来自/（用于）经营活动的净现金流量
    
14,069
      
11,519
      
(31,923
)
来自/（用于）投资活动的净现金流
    
5,439
      
4,453
      
(139
)
来自融资活动的净现金流量
    
19,862
      
16,262
      
115,645
  
持有现金的净外汇差额
    
(999
)
    
(818
)
    
25,720
  
期末的现金和现金等价物
    
444,534
      
363,955
      
347,189
  

经营活动

截至2023年9月30日的九个月中，来自经营活动的净现金为1150万英镑，而截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为3190万英镑。在截至2023年9月30日的九个月中，由于收入增加和研发税收抵免收入增加1,260万英镑（与2021年和2022年的支出 有关），我们从经营活动中获得了现金。在截至2022年9月30日的九个月中，在我们首次推出KIMMTRAK期间，收入有所下降。

投资活动

在截至2023年9月30日的九个月中，来自投资活动的净现金为450万英镑，而截至2022年9月30日的 九个月中，用于投资活动的净现金为10万英镑。这归因于现金余额和利率的增加使利息收入增加了870万英镑，但厂房、不动产和 设备的购买量增加290万英镑部分抵消。

融资活动

在截至2023年9月30日的九个月中，来自融资活动的净现金为1,630万英镑，而截至2022年9月30日的九个月中，来自融资活动的净现金为1.156亿英镑。 我们的融资活动现金减少主要是由于在截至2022年9月30日的九个月中，私募发行股本的净收益为1.164亿英镑，而在截至2023年9月30日的 九个月中，我们没有收到此类收益。截至2023年9月30日的九个月中，股票期权行使收入的影响抵消了这一下降，而截至2022年9月30日的九个月中，股票期权行使收入的影响分别为450万英镑， 。

运营和资金需求

由于我们庞大的研发费用以及持续的销售和管理费用，我们蒙受了重大损失。截至2023年9月30日，我们的累计 赤字为2.901亿英镑。我们预计未来将蒙受重大损失，并预计与正在进行的活动相关的支出将增加，尤其是在我们继续将KIMMTRAK商业化为 以及候选产品的研发和临床活动之际。此外，我们预计，作为上市公司和商业阶段公司的运营将继续产生额外成本。如果我们： 也会增加，因为我们：


 •
在美国、欧洲和其他地方执行我们在KIMMTRAK的销售和营销战略；

•
创建更多基础设施，以支持我们作为在美国上市的上市公司的运营以及我们的产品开发和计划中的未来商业化工作；

•
继续推进我们正在进行的和可能的其他临床试验以及临床前项目的制定；

•
继续投资我们的可溶性TCR平台，进行研究以发现新技术；

•
更改或添加其他供应商；

•
为我们的质量控制、质量保证、法律、合规和其他部门增加更多基础设施，以支持我们的运营，推动候选产品走向商业化；

•
努力吸引和留住熟练的人员；

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为我们的候选产品寻求市场批准和报销，包括根据监管申报和行动的时间和结果；

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建立销售、营销和分销基础设施，将我们可能获得营销批准的任何产品商业化；

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寻求识别和验证其他候选产品；

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寻求与第三方的更多合作；

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收购或许可其他候选产品和技术；

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维护、保护、捍卫、执行和扩大我们的知识产权组合；遇到成本增加、难以向客户收取应收账款、供应链或其他中断或 延迟或其他与上述任何情况有关的问题，包括全球或宏观经济状况恶化，包括利率上升和全球通货膨胀率上升，大宗商品、能源和燃料价格上涨， 利率和通货膨胀率上升，汇率波动，流动性担忧或失败所致银行和金融机构、乌克兰战争和哈马斯与以色列之间的冲突、全球地缘政治紧张局势和流行病 或流行病。

截至2023年9月30日，我们持有3.64亿英镑的现金及现金等价物，净流动资产为3.181亿英镑，截至2023年9月30日 的九个月中，营业亏损为3,390万英镑，来自经营活动的净现金为1150万英镑。正的运营现金流入主要是由于在截至2023年9月30日的九个月中获得了研发税收抵免，以及我们的净产品收入 的收入。

在评估持续经营假设时，我们对当前的业务和战略 预测进行了评估，其中包括我们对KIMMTRAK的预期商业收入。在评估下行风险时，我们还考虑了包括KIMMTRAK销售一系列收入在内的情景。作为 考虑下行风险的一部分，我们还考虑了当前宏观经济环境的影响，例如流行病或流行病的影响，以及 其他潜在的经济影响，包括乌克兰战争和哈马斯与以色列之间的冲突，以及相关的地缘政治紧张局势，以及全球通货膨胀、银行和金融机构的流动性担忧、资本市场 的不稳定性、利率和汇率波动以及大宗商品、能源和燃料的增加价格以及供应链中断。我们得出的结论是，这些可能会对我们的业务以及战略 和计划的实施产生未来影响；但是，我们预计，在评估的持续经营期内，对临床试验或其他业务活动的影响将微乎其微。截至这些财务报表发布之日，我们尚无任何 具体事件或情况需要我们更新估计、假设和判断或修改其资产或负债的账面价值。实际业绩可能与这些估计有所不同，任何此类差异都可能对我们的财务报表构成重大影响。

鉴于当前的现金状况和所进行的评估，我们认为我们将有足够的资金来继续偿付 负债，因为这些负债将在这些财务报表发布之日起至少十二个月内到期，因此，我们是在持续经营的基础上编制财务报表。这种情况是基于我们较低的 预期收入水平。由于我们在实施本文所述的业务战略时继续承担大量费用，因此在进一步的现有临床和临床前项目有望实现 商业化之前，将需要额外的资金，这可能会带来更多的运营现金流入。在我们能够从产品销售中获得足以为我们的持续运营提供资金并进一步发展产品线的收入之前，我们预计将通过公募股权或私募股权发行与债务融资或其他来源（例如潜在的合作协议、战略联盟和许可安排）相结合来为我们的 业务提供部分资金。

如本文其他部分所述，我们以优惠条件筹集额外资金的需求和能力可能会受到全球和宏观经济 条件的不利影响。其中包括美国和全球金融市场和金融服务业最近和未来可能出现的干扰和波动，包括银行和其他金融机构的流动性问题和 倒闭。

关键会计政策与重要判断和估计

我们分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的未经审计的简明合并中期财务报表是根据 国际会计准则第34号 “中期财务报告” 或IAS 34编制的。编制未经审计的简明合并中期财务报表要求我们做出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响财务状况表日报告的 资产和负债以及或有资产和负债的价值，以及该财政期间产生的收入和支出。

估算值和相关假设基于编制未经审计的简明合并中期财务报表时获得的信息、 的历史经验以及在这种情况下被认为合理的其他各种因素。但是，关于未来发展的现有情况和假设可能会因市场变化或超出 我们控制范围的情况而发生变化。因此，估计值可能与实际值有所不同。

对估计数和基本假设进行持续审查。对会计估计数的修订在其公布的时期内予以确认，并且 是前瞻性的。

这些判断和估计，以及我们的重要会计政策，列于我们截至2022年12月31日止年度的合并财务报表。

最近发布和通过的会计公告

最近发布的会计公告预计会对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。

美国国内申报人身份

我们已经确定，截至2023年6月30日，即我们第二季度的最后一个工作日，我们不再符合经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》中定义的 “外国私人发行人” 的要求。因此，自2024年1月1日起，我们将遵守美国证券交易委员会的报告以及《交易法》下适用于美国国内发行人的其他规则和条例，包括要求在10-K表格上提交年度报告，提交定期报告（包括表格8-K的当前报告和10-Q表的季度报告），以及在美国国内发行人表格上提交注册声明，以及遵守《交易法》监管条款的 征集代理人，要求内部人士就其股份提交公开报告所有权和交易活动，内部人士应对在短时间 段内进行的交易中获利负责。根据美国证券交易委员会的规定，从2024年1月1日起，我们将被要求以美元和美国公认的会计原则报告我们的财务业绩，包括我们之前根据国际财务报告准则编制的 历史财务业绩。我们还将被要求遵守适用于美国国内发行人的纳斯达克规则，包括我们的公司章程规定 股东大会的法定人数不少于我们未发行有表决权的ADS的三分之一、征求代理人以及股东批准某些事件，例如收购 另一家公司的股票或资产、制定或修改基于股票的员工薪酬计划、控制权变更和某些私募配售。在我们为遵守和遵守这些要求做准备的过程中，我们预计会产生大量的法律、会计、保险和其他费用，并花费 更多的时间和资源。