附录 99.1

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1782223/000095017023041601/img244827169_0.jpg 

 

Pyxis Oncology 公布了 2023 年第二季度财务业绩

并提供公司最新消息


第三剂队列在 Pyxis Oncology 的首个 ADC 候选产品 PYX-201 的 1 期试验中启动

2023年底至2024年初的两项第一阶段试验的初步数据已步入正轨

Apexigen的交易预计将于8月晚些时候完成

拥有1.44亿美元现金（包括限制性现金）和短期投资的强劲资产负债表为2025年上半年的运营提供了支持

 

波士顿，2023年8月11日（GLOBE NEWSWIRE）——Pyxis Oncology, Inc.（纳斯达克股票代码：PYXS）是一家临床阶段的公司，专注于开发针对难以治疗的癌症的下一代疗法，今天公布了截至2023年6月30日的季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

 

截至2023年第二季度，Pyxis Oncology获得了约1.441亿美元的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资，预计这将为2025年上半年提供一条通道，使公司能够评估 PYX-201 和 PYX-106 潜在临床活动的早期迹象，并有可能使公司能够在剂量选择后启动肿瘤特异性扩张队列。


“在第二季度，我们宣布计划收购Apexigen, Inc.，这将巩固Pyxis Oncology在抗体药物偶联物（ADC）创新前沿的地位，并将扩大我们的临床产品线。我们有望在八月晚些时候完成收购。Pyxis Oncology 总裁兼首席执行官 Lara S. Sullivan 医学博士说，我们在执行两项正在进行的 PYX-201 和 PYX-106 临床试验时保持财务纪律，我们从研究人员那里得到的积极反馈令我们感到鼓舞。“我们将继续预计 2023 年底的 PYX-106 和 2024 年初的 PYX-201 的 1 期试验的初步数据，包括生物标志物结果和潜在临床活性的早期迹象。”

 

最近的公司动态

•
PYX-201 第 1 期试验达到了第三剂量水平：正在进行第三剂量水平的给药 PYX-201-101 试用版，三个临床机构已经开始在欧洲招募人员，在美国也已开始招募人员
•
SITC 海报展示的摘要：描述 PYX-106-101 和 PYX-201-101 1 期临床试验的正在进行的试验 (TIP) 海报摘要已获准在将于 2023 年 11 月 1 日至 5 日在圣地亚哥举行的癌症免疫疗法学会 (SITC) 第 38 届年会上发表。

 

1

 

 

 

即将举行的里程碑

•
Apexigen, Inc. 的交易预计将于2023年8月晚些时候完成
•
预计耶鲁大学将在2023年9月国际肺癌研究协会（IASLC）2023年世界肺癌会议上公布研究者赞助的试验（IST）结果，描述抗siglec-15化合物的活性和安全性
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宣布索替利单抗的临床开发计划，2023年第四季度（假设Apexigen交易已完成）
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报告索替加利单抗的药代动力学/药效学（PK/PD）数据，2023年第四季度（假设Apexigen交易已完成）
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2023 年底报告初步数据，包括生物标志物结果和 PYX-106-101 潜在临床活性的早期迹象
•
2024 年初报告初步数据，包括生物标志物结果和 PYX-201-101 潜在临床活性的早期迹象

2023 年第二季度财务业绩

•
截至2023年6月30日，Pyxis Oncology的现金和现金等价物（包括限制性现金）和短期投资为1.441亿美元（初步，未经审计），预计将为2025年上半年的运营提供资金，这反映了持续的财务纪律。
•
截至2023年6月30日的三个月，研发费用为1140万美元，而截至2022年6月30日的三个月为1,720万美元。同比下降的主要原因是合同制造和临床前研究成本降低，PYX-201 和 PYX-106 临床试验相关费用的增加部分抵消了这些成本。
•
截至2023年6月30日的三个月，一般和管理费用为670万美元，而截至2022年6月30日的三个月为860万美元。同比下降的主要原因是股票薪酬支出减少以及专业和顾问费用降低。
•
截至2023年6月30日的三个月，净亏损为1,590万美元，合每股普通股亏损0.41美元，而截至2022年6月30日的三个月，净亏损为2560万美元，合每股普通股亏损0.79美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度净亏损分别包括与非现金股票薪酬支出相关的370万美元和400万美元。
•
截至2023年6月30日，Pyxis Oncology的普通股已发行数量为39,376,941股。

 

2

 

 

 

关于 Pyxis Oncology, Inc.

Pyxis Oncology, Inc. 是一家临床阶段的公司，专注于战胜难以治疗的癌症。该公司正在高效开发具有单一和联合疗法潜力的下一代疗法。Pyxis Oncology的候选疗法旨在直接杀死肿瘤细胞，并解决癌症产生的潜在病症，这些病理使癌症无法控制的增殖和免疫逃避。Pyxis Oncology的抗体药物偶联物（ADC）和免疫肿瘤学（IO）项目采用新颖和新兴的策略来靶向对当前护理标准有抵抗力的各种实体瘤。要了解更多信息，请访问 www.pyxisoncology.com或者关注我们 推特和 领英.

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含针对1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法下安全港条款的前瞻性陈述。这些陈述通常通过使用 “预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“目标”、“正在进行中”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将来”、“将” 等词语来识别，” 或这些词的否定或复数，或类似的表达方式或变体，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。我们无法向您保证，前瞻性陈述中反映的事件和情况将实现或发生，实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于此处确定的因素，以及公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告第二部分第1A项中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的因素，以及我们在向美国证券交易委员会提交的其他文件中。这些风险并非详尽无遗。新的风险因素不时出现，我们的管理层无法预测所有风险因素，我们也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。此外，“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和看法。这些陈述基于截至本文发布之日我们获得的信息，尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据，但此类信息可能有限或不完整，不应阅读我们的陈述以表明我们已经对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒投资者不要过分依赖这些陈述。除非法律要求，否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日之后的事件或情况。

 

 

3

 

 

 

其他信息以及在哪里可以找到

本新闻稿不是就任何证券或拟议的业务合并征求委托书、同意或授权，也不构成任何证券的出售要约或购买任何证券的要约，也不得在任何州或司法管辖区根据任何此类州或司法管辖区的证券法在注册或获得资格之前进行此类要约、招标或出售属于非法的证券出售。除非通过符合1933年《证券法》第10条要求的招股说明书，否则不得提出证券要约。公司已向美国证券交易委员会（“SEC”）提交了与该交易有关的S-4表格注册声明，Apexigen已向美国证券交易委员会提交了与该交易有关的委托书/招股说明书，并向其股东邮寄了委托书/招股说明书。我们敦促投资者和证券持有人仔细阅读注册声明、委托书/招股说明书和可能向美国证券交易委员会提交的任何其他相关文件，以及对这些文件的任何修正或补充，如果这些文件包含或将包含有关拟议交易的重要信息，则应仔细而完整地阅读这些文件。投资者和证券持有人可以通过美国证券交易委员会维护的网站www.sec.gov免费获得公司和Apexigen向美国证券交易委员会提交的注册声明、委托书/招股说明书和其他文件的副本。此外，投资者和证券持有人可以通过联系 ir@pyxisoncology.com 从公司获得注册声明和委托书/招股说明书的免费副本，也可以联系 ir@apexigen.com 从Apexigen那里免费获得注册声明和委托书/招股说明书的副本。

招标参与者

公司和Apexigen及其各自的董事和执行官可能被视为参与就拟议交易征集代理人。有关公司董事和执行官的信息包含在公司于2023年4月28日向美国证券交易委员会提交的委托书中。有关Apexigen董事和执行官的信息包含在Apexigen于2023年2月22日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。有关可能被视为代理招标参与者的其他信息以及他们在拟议业务合并中的直接和间接权益的描述，可在注册声明和委托书/招股说明书中找到。

 

Pyxis 肿瘤学联系人

詹妮弗·戴维斯·拉夫

投资者关系副总裁

jdavisruff@pyxisoncology.com

 

 

---要关注的表格---

4

 

 

 

PYXIS ONCOLOGY, INC.

简明合并运营报表和综合亏损报表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

运营费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

11,391

 

 

$

17,170

 

 

$

23,292

 

 

$

37,241

 

一般和行政

 

 

6,730

 

 

 

8,556

 

 

 

15,783

 

 

 

19,874

 

运营费用总额

 

 

18,121

 

 

 

25,726

 

 

 

39,075

 

 

 

57,115

 

运营损失

 

 

(18,121

)

 

 

(25,726

)

 

 

(39,075

)

 

 

(57,115

)

其他收入，净额：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息和投资收入

 

 

1,656

 

 

 

164

 

 

 

3,329

 

 

 

173

 

转租收入

 

 

564

 

 

 

—

 

 

 

602

 

 

 

—

 

其他收入总额，净额

 

 

2,220

 

 

 

164

 

 

 

3,931

 

 

 

173

 

净亏损

 

$

(15,901

)

 

$

(25,562

)

 

$

(35,144

)

 

$

(56,942

)

每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后

 

$

(0.41

)

 

$

(0.79

)

 

$

(0.95

)

 

$

(1.76

)

已发行普通股的加权平均数——基本和摊薄后

 

 

38,389,123

 

 

 

32,451,610

 

 

 

36,878,787

 

 

 

32,384,522

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

PYXIS ONCOLOGY, INC.

简明合并资产负债表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

 

 

2023年6月30日

 

 

2022年12月31日

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产：

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

25,898

 

 

$

179,293

 

短期有价债务证券

 

 

116,765

 

 

 

—

 

限制性现金

 

 

1,472

 

 

 

1,472

 

预付费用和其他流动资产

 

 

5,169

 

 

 

5,847

 

流动资产总额

 

 

149,304

 

 

 

186,612

 

财产和设备，净额

 

 

12,643

 

 

 

11,165

 

经营租赁使用权资产

 

 

13,283

 

 

 

13,602

 

总资产

 

$

175,230

 

 

$

211,379

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债：

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

1,305

 

 

$

7,097

 

应计费用和其他流动负债

 

 

7,393

 

 

 

24,537

 

经营租赁负债，流动部分

 

 

527

 

 

 

—

 

流动负债总额

 

 

9,225

 

 

 

31,634

 

经营租赁负债，扣除流动部分

 

 

20,730

 

 

 

18,921

 

负债总额

 

 

29,955

 

 

 

50,555

 

股东权益：

 

 

 

 

 

 

优先股

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股

 

 

39

 

 

 

34

 

额外的实收资本

 

 

392,900

 

 

 

373,225

 

累计其他综合亏损

 

 

(85

)

 

 

—

 

累计赤字

 

 

(247,579

)

 

 

(212,435

)

股东权益总额

 

 

145,275

 

 

 

160,824

 

负债和股东权益总额

 

$

175,230

 

 

$

211,379

 

 

6