附录 99.1
NextCure 提供业务更新并报告 2023 年第三季度财务业绩
– | NC410 和 NC762 的 1b 阶段更新以及 NC525 第 1a 阶段的运营更新预计将在年底之前发布 |
– | 预计约1.18亿美元的现金将为2025年中期的运营提供资金 |
马里兰州贝尔茨维尔——2023年11月2日——致力于发现和开发治疗癌症和其他免疫相关疾病的新型、同类首创免疫药物的临床阶段生物制药公司NextCure, Inc.(纳斯达克股票代码:NXTC)今天提供了业务最新情况,并公布了2023年第三季度的财务业绩。
NextCure总裁兼首席执行官迈克尔·里奇曼表示:“我们计划在今年年底之前提供临床项目的最新情况,包括针对实体瘤患者的 NC410 联合pembrolizumab的1b期试验、针对高 B7-H4 表达肿瘤类型的 NC762 的1b期试验,以及治疗急性髓系白血病(AML)患者的NC525 的1a期运营更新。”“我们的现金状况和2025年中期的跑道将支持我们最有前途的项目的推进。”
2023 年第三季度业务亮点和更新
● | 到年底,NC410(LAIR-2 Fusion)和 NC762(B7-H4 maB)的 1b 阶段更新。 |
● | NC525(LAIR-1 maB)第 1a 阶段的运营更新将于年底发布。 |
● | 我们与 LegoChem Biosciences, Inc. 合作中选出了首款抗体偶联物 (ADC) 候选药物 LNCB74(B7-H4 ADC)。根据合作条款,双方平等分担分子开发成本和商业化产品的利润。 |
● | 在美国骨与矿物质研究学会 (ASBMR) 年会上公布了新型抗 Siglec-15 抗体 NC605 的数据,表明成骨不全症小鼠的骨质流失减少并提高了骨质量。 |
● | 在2023年剑桥健康技术研究所第二届年度神经退行靶点会议上公布了靶向Apoe4的新型人源化抗体 NC181 的数据,展示了淀粉样蛋白清除率、预防淀粉样蛋白沉积、清除斑块和其他治疗阿尔茨海默病的重要发现。 |
财务指导
● | NextCure预计,其现有的现金、现金等价物和有价证券将使其能够为2025年中期的运营支出和资本支出提供资金。 |
截至2023年9月30日的季度财务业绩
● | 截至2023年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为1.182亿美元,而截至2022年12月31日为1.599亿美元。减少4,170万美元的主要原因是用于为运营提供资金的现金以及用于购买固定资产的现金。 |
● | 截至2023年9月30日的季度,研发费用为1,100万美元,而截至2022年9月30日的季度为1,350万美元。减少250万美元的主要原因是与我们的临床项目相关的成本降低。 |
● | 截至2023年9月30日的季度,一般和管理费用为460万美元,而截至2022年9月30日的季度为570万美元。减少110万美元的主要原因是工资相关成本降低、股票薪酬降低、保险成本降低和法律费用降低。 |
● | 截至2023年9月30日的季度净亏损为1,430万美元,而截至2022年9月30日的季度净亏损为1,890万美元。较低的研发费用、较低的一般和管理费用以及较高的其他收入促成了净亏损的降低。 |
关于 NextCure, Inc.
NextCure是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发用于治疗癌症和其他免疫相关疾病的新型、同类首创的免疫药物。通过我们专有的FIND-IO™ 平台,我们研究各种免疫细胞,以发现和了解免疫细胞的靶点和结构成分及其功能影响,从而开发免疫药物。我们的重点是为对当前癌症疗法没有反应的患者、尽管接受治疗但癌症仍在进展的患者以及现有疗法无法充分解决的癌症类型患者带来希望和新的治疗方法。www.nextcure.com
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的一些陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括我们的运营资金、业务目标和预期、运营和财务业绩及状况,包括临床试验的进展和结果、开发计划和即将到来的免疫医学里程碑。此处包含的任何非历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如 “目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“应该”、“到期”、“估计”、“预期”、“打算”、“希望”、“可能”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标” 等术语来识别前瞻性陈述,” “向前”,“稍后”,“将”,“将” 和其他类似的表达方式,这些表达方式预测或表明未来事件和未来趋势,或者这些术语或类似措辞的负面含义。
前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的预测存在重大差异。这样的风险和
不确定性包括:临床前研究的积极结果可能无法预测临床试验的结果;NextCure的运营历史有限,没有任何产品获准商业销售;NextCure的重大亏损历史;NextCure以可接受的条件或根本无法获得额外融资的需求和能力;与临床开发、上市批准和商业化相关的风险;基于NextCure的FIND-Cure发现和开发候选产品的方法未经证实 IO 平台;以及 nextCure's 对关键人员的依赖。有关这些因素以及可能影响NextCure实际业绩的其他因素的更多详细信息,请参阅NextCure最新的10-K表年度报告以及NextCure向美国证券交易委员会提交的其他文件的 “风险因素” 标题下。您不应过分依赖任何前瞻性陈述。前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,即使预期发生变化,NextCure也没有义务更新任何前瞻性陈述。
精选财务信息 | ||||||||||||
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运营报表精选项目: | | 三个月已结束 | | 九个月已结束 | ||||||||
| | 9月30日 | | 9月30日 | ||||||||
(以千计,股票和每股金额除外) | | 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | ||||
运营费用: | | | | | | | | | | | | |
研究和开发 | | $ | 11,010 | | $ | 13,528 | | $ | 36,104 | | $ | 41,377 |
一般和行政 | | | 4,608 | | | 5,711 | | | 15,743 | | | 16,761 |
运营损失 | | | (15,618) | | | (19,239) | | | (51,847) | | | (58,138) |
其他收入,净额 | | | 1,317 | | | 328 | | | 3,591 | | | 705 |
净亏损 | | $ | (14,301) | | $ | (18,911) | | $ | (48,256) | | $ | (57,433) |
每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后 | | $ | (0.51) | | $ | (0.68) | | $ | (1.73) | | $ | (2.07) |
加权平均已发行股票——基本股和摊薄后股票 | | | 27,839,968 | | | 27,748,844 | | | 27,814,655 | | | 27,734,271 |
| | | | | | | | | | | | |
精选资产负债表项目: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 9月30日 | | 十二月三十一日 | ||
(以千计) | | | | | | | | 2023 | | 2022 | ||
现金、现金等价物和有价证券 | | | | | | | | $ | 118,206 | | $ | 159,911 |
总资产 | | | | | | | | $ | 139,939 | | $ | 184,161 |
应付账款和应计负债 | | | | | | | | $ | 6,552 | | $ | 9,127 |
股东权益总额 | | | | | | | | $ | 126,452 | | $ | 167,530 |
投资者查询
蒂莫西·梅耶博士
NextCure, Inc.
首席运营官
(240) 762-6486
IR@nextcure.com