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亚太地区会员2023-07-012023-09-300000310158SRT: 亚太地区会员2022-07-012022-09-300000310158SRT: 亚太地区会员2023-01-012023-09-300000310158SRT: 亚太地区会员2022-01-012022-09-300000310158SRT: 拉丁美洲会员2023-07-012023-09-300000310158SRT: 拉丁美洲会员2022-07-012022-09-300000310158SRT: 拉丁美洲会员2023-01-012023-09-300000310158SRT: 拉丁美洲会员2022-01-012022-09-300000310158MRK:其他国家会员2023-07-012023-09-300000310158MRK:其他国家会员2022-07-012022-09-300000310158MRK:其他国家会员2023-01-012023-09-300000310158MRK:其他国家会员2022-01-012022-09-300000310158US-GAAP:材料核对项目成员2023-07-012023-09-300000310158US-GAAP:材料核对项目成员2022-07-012022-09-300000310158US-GAAP:材料核对项目成员2023-01-012023-09-300000310158US-GAAP:材料核对项目成员2022-01-012022-09-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年9月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
| |
在从 ______ 到 ______ 的过渡时期
委员会文件编号1-6571
默克公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | |
新泽西 | 22-1918501 |
(公司成立的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主识别号) |
| |
东林肯大道 126 号 |
Rahway | 新泽西 | 07065 |
(主要行政办公室地址)(邮政编码) |
(注册人的电话号码,包括区号) (908) 740-4000
| | | | | | | | |
| 不适用 | |
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度。) |
| | | | | | | | |
根据该法第12(b)条注册的证券: |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股(面值0.50美元) | MRK | 纽约证券交易所 |
0.500% 2024 年到期的票据 | MRK 24 | 纽约证券交易所 |
1.875% 2026年到期的票据 | MRK/26 | 纽约证券交易所 |
2.500% 2034 年到期的票据 | MRK/34 | 纽约证券交易所 |
1.375% 2036 年到期的票据 | MRK 36A | 纽约证券交易所 |
用勾号指明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。是的 ☒没有☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。
| | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | 加速过滤器 | ☐ |
| | | |
非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| | | |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的☐没有☒
截至2023年10月31日营业结束时的已发行普通股数量: 2,534,023,084
目录
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 页号 |
第一部分 | 财务信息 | 3 |
| | |
第 1 项。 | 财务报表 | 3 |
| 简明合并损益表 | 3 |
| 简明综合收益表 | 3 |
| 简明合并资产负债表 | 4 |
| 简明合并现金流量表 | 5 |
| 简明合并财务报表附注 | 6 |
| | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 31 |
| | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 45 |
| | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 45 |
| | |
| 可能影响未来业绩的警示因素 | 45 |
| | |
第二部分 | 其他信息 | 46 |
| | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 46 |
| | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 46 |
| | | | |
第 5 项。 | 其他信息 | 46 |
| | | | |
第 6 项。 | 展品 | 47 |
| | |
| 签名 | | | 48 |
第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表
默克公司和子公司
简明合并损益表
(未经审计,除每股金额外,以百万美元计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
销售 | $ | 15,962 | | | $ | 14,959 | | | $ | 45,485 | | | $ | 45,453 | |
成本、费用和其他 | | | | | | | |
销售成本 | 4,264 | | | 3,934 | | | 12,214 | | | 13,530 | |
销售、一般和管理 | 2,519 | | | 2,520 | | | 7,700 | | | 7,355 | |
研究和开发 | 3,307 | | | 4,399 | | | 20,904 | | | 9,773 | |
重组成本 | 126 | | | 94 | | | 344 | | | 288 | |
其他(收入)支出,净额 | 126 | | | 429 | | | 388 | | | 1,576 | |
| 10,342 | | | 11,376 | | | 41,550 | | | 32,522 | |
税前收入 | 5,620 | | | 3,583 | | | 3,935 | | | 12,931 | |
所得税 | 870 | | | 330 | | | 2,332 | | | 1,423 | |
净收入 | 4,750 | | | 3,253 | | | 1,603 | | | 11,508 | |
减去:归属于非控股权益的净收益 | 5 | | | 5 | | | 12 | | | 6 | |
归属于默克公司的净收益 | $ | 4,745 | | | $ | 3,248 | | | $ | 1,591 | | | $ | 11,502 | |
归属于默克公司普通股股东的每股普通股基本收益 | $ | 1.87 | | | $ | 1.28 | | | $ | 0.63 | | | $ | 4.55 | |
假设摊薄后归属于默克公司普通股股东的每股普通股收益 | $ | 1.86 | | | $ | 1.28 | | | $ | 0.62 | | | $ | 4.53 | |
默克公司和子公司
简明综合收益表
(未经审计,百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
归属于默克公司的净收益 | $ | 4,745 | | | $ | 3,248 | | | $ | 1,591 | | | $ | 11,502 | |
扣除税款的其他综合亏损: | | | | | | | |
衍生品未实现净收益,扣除重新分类后的净收益 | 159 | | | 338 | | | 171 | | | 584 | |
扣除摊销后的福利计划净(亏损)收益和先前服务(成本)抵免 | — | | | (186) | | | (75) | | | 92 | |
累积翻译调整 | (175) | | | (568) | | | (244) | | | (990) | |
| (16) | | | (416) | | | (148) | | | (314) | |
归属于默克公司的综合收益 | $ | 4,729 | | | $ | 2,832 | | | $ | 1,443 | | | $ | 11,188 | |
随附的附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
默克公司和子公司
简明的合并资产负债表
(未经审计,除每股金额外,以百万美元计)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 8,605 | | | $ | 12,694 | |
短期投资 | 168 | | | 498 | |
应收账款(扣除可疑账款备抵金)85在 2023 年 和 $72在 2022 年) | 10,394 | | | 9,450 | |
库存(不包括美元的库存)3,151在 2023 年还有 $2,938在 2022 年 归类于其他资产-见附注7) | 6,131 | | | 5,911 | |
其他流动资产 | 6,656 | | | 7,169 | |
流动资产总额 | 31,954 | | | 35,722 | |
投资 | 1,306 | | | 1,015 | |
不动产、厂房和设备,按成本计算,扣除累计折旧 $18,446 在 2023 年还有 $17,985在 2022 年 | 22,526 | | | 21,422 | |
善意 | 21,183 | | | 21,204 | |
其他无形资产,净值 | 19,199 | | | 20,269 | |
其他资产 | 10,559 | | | 9,528 | |
| $ | 106,727 | | | $ | 109,160 | |
负债和权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付贷款和长期债务的流动部分 | $ | 887 | | | $ | 1,946 | |
贸易应付账款 | 3,509 | | | 4,264 | |
应计负债和其他流动负债 | 14,840 | | | 14,159 | |
应缴所得税 | 1,981 | | | 1,986 | |
应付股息 | 1,877 | | | 1,884 | |
流动负债总额 | 23,094 | | | 24,239 | |
长期债务 | 33,972 | | | 28,745 | |
递延所得税 | 1,018 | | | 1,795 | |
其他非流动负债 | 7,343 | | | 8,323 | |
默克公司股东权益 | | | |
普通股,$0.50面值 已授权- 6,500,000,000股份 已发行- 3,577,103,5222023 年和 2022 年的股票 | 1,788 | | | 1,788 | |
其他实收资本 | 44,358 | | | 44,379 | |
留存收益 | 57,082 | | | 61,081 | |
累计其他综合亏损 | (4,916) | | | (4,768) | |
| 98,312 | | | 102,480 | |
减去库存股,按成本计算: 1,041,809,7292023 年的股票以及 1,039,269,6382022 年的股票 | 57,066 | | | 56,489 | |
默克公司股东权益总额 | 41,246 | | | 45,991 | |
非控股权益 | 54 | | | 67 | |
权益总额 | 41,300 | | | 46,058 | |
| $ | 106,727 | | | $ | 109,160 | |
随附附注是本简明合并财务报表不可分割的一部分。
默克公司和子公司
简明的合并现金流量表
(未经审计,百万美元)
| | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流 | | | |
净收入 | $ | 1,603 | | | $ | 11,508 | |
为使净收入与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整: | | | |
摊销 | 1,582 | | | 1,623 | |
折旧 | 1,326 | | | 1,394 | |
无形资产减值费用 | 13 | | | 910 | |
股票证券投资的(收入)亏损,净额 | (240) | | | 1,361 | |
收购 Prometheus Biosciences, Inc. 的费用 | 10,217 | | | — | |
收购 Imago BioSciences, Inc. 的费用 | 1,192 | | | — | |
递延所得税 | (968) | | | (1,261) | |
基于股份的薪酬 | 478 | | | 396 | |
其他 | (94) | | | 1,169 | |
资产和负债的净变动 | (2,349) | | | (2,435) | |
经营活动提供的净现金 | 12,760 | | | 14,665 | |
来自投资活动的现金流 | | | |
资本支出 | (2,874) | | | (3,239) | |
购买证券和其他投资 | (704) | | | (710) | |
出售证券和其他投资的收益 | 1,489 | | | 709 | |
收购 Prometheus Biosciences, Inc.,扣除收购的现金 | (10,705) | | | — | |
收购 Imago BioSciences, Inc.,扣除收购的现金 | (1,327) | | | — | |
其他收购,扣除收购的现金 | — | | | (121) | |
其他 | (15) | | | 149 | |
用于投资活动的净现金 | (14,136) | | | (3,212) | |
来自融资活动的现金流 | | | |
| | | |
发行债务的收益 | 5,939 | | | — | |
偿还债务 | (1,752) | | | (2,250) | |
购买库存股 | (953) | | | — | |
支付给股东的股息 | (5,593) | | | (5,262) | |
行使股票期权的收益 | 119 | | | 119 | |
其他 | (325) | | | (172) | |
用于融资活动的净现金 | (2,565) | | | (7,565) | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (163) | | | (776) | |
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) | (4,104) | | | 3,112 | |
年初的现金、现金等价物和限制性现金(包括限制性现金 $79和 $71分别在 2023 年 1 月 1 日和 2022 年 1 月 1 日包含在 其他流动资产) | 12,773 | | | 8,167 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金(包括限制性现金)64 和 $134分别于 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日包含在 其他流动资产) | $ | 8,669 | | | $ | 11,279 | |
随附附注是本简明合并财务报表不可分割的一部分。
1. 演示基础
随附的默克公司(默克或公司)未经审计的简明合并财务报表是根据10-Q表报告的规章制度编制的。因此,美国(美国)普遍接受会计原则所要求的某些信息和披露(GAAP)用于完整的合并财务报表,不包括在此处。这些中期报表应与默克公司于2023年2月24日提交的10-K表中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读。
任何过渡期的经营业绩不一定代表全年的经营业绩。公司认为,这些中期报表的公允陈述所需的所有调整均已包括在内,属于正常和经常性调整。为了与本年度的列报方式保持一致,对上一年度的数额作了某些重新分类。
最近采用的会计准则
2021年10月,财务会计准则委员会(FASB)发布了经修订的指导方针,要求收购实体根据现有的收入确认指南确认和衡量业务合并中的合同资产和负债。该公司采用了自2023年1月1日起生效的指导方针。该指导的采用并未影响公司先前收购的合并财务报表;但是,未来时期的影响将取决于在未来业务合并中获得的合同资产和合同负债。
2022年6月,财务会计准则委员会发布了与受禁止出售股权证券的合同限制的股票证券的公允价值计量相关的指导方针。新指南还对受合同销售限制约束的股票证券引入了新的披露要求,这些限制以公允价值计量。公司采纳了该指导方针,自2023年7月1日起生效。采用后,对公司的合并财务报表没有影响。
最近发布的会计准则尚未通过
2023年8月,财务会计准则委员会发布了经修订的指导方针,要求新成立的合资企业在成立时确认并初步按公允价值计量其资产和负债。修订后的指导方针包括与企业合并会计指导相一致的公允价值计量例外情况。修订后的指导方针预计将对成立日期为2025年1月1日或之后的所有合资企业生效,但是现有的合资企业可以选择追溯适用该指南。允许在过渡期和年度期间提前采用。该公司预计,合并财务报表通过后不会受到任何影响。
2. 收购、研究合作和许可协议
公司继续进行收购和建立外部联盟,例如研究合作和许可协议,以补充其内部研究能力。这些安排通常包括预付款;费用报销或向第三方付款;里程碑、特许权使用费或利润分成安排,前提是与开发中的资产的成功相关的某些未来事件的发生;还可以包括期权和延续付款。公司还审查其上市产品和渠道,以审查可能通过对外许可提供更多价值的候选人,作为其投资组合评估过程的一部分,这些候选人还可能剥离某些资产。如果被收购实体的历史财务业绩与公司的财务业绩相比并不重要,则不提供收购企业的预计财务信息。
2023 笔交易
2023 年 10 月,默沙东和第一三共签订了一项全球开发和商业化协议 三第一三共的deruxtecan(dxD)抗体偶联物(ADC)候选药物:帕利妥单抗德鲁斯特康(HER3-dxD)(MK-1022)、ifinatamab deruxtecan(i-dxD)(MK-2400)和raludotatug deruxtecan(r-dxD)(MK-5909)。有关此次合作的其他信息,请参见注释 3。
2023年6月,默克收购了Prometheus Biosciences, Inc.(Prometheus),这是一家处于临床阶段的生物技术公司,开创了一种精准医疗方法,用于发现、开发和商业化用于治疗免疫介导疾病的新型治疗和伴随诊断产品。支付的对价总额为 $11.0包括十亿美元 $1.2结算基于股份的股权奖励的成本为数十亿美元(包括美元700百万美元用于结算未归属的股权奖励)。Prometheus 的主要候选药物 MK-7240(前身为 PRA023)是一种人源化单克隆抗体,针对肿瘤坏死因子样配体 1A,肿瘤坏死因子样配体 1A 是与肠道炎症和纤维化相关的靶标。MK-7240 正在开发用于治疗免疫介导的疾病,包括溃疡性结肠炎、克罗恩病和其他自身免疫性疾病。该交易被视为对资产的收购,因为 MK-7240 几乎占所收资产总额的公允价值(不包括现金和递延所得税)。默克记录的净资产为美元877百万,包括现金 $368百万,投资额 $296百万,递延所得税资产为美元218百万美元和其他净负债为美元5百万,并收取 $10.2十亿到 研究和开发2023 年前九个月与交易相关的费用。未来没有与收购相关的或有付款。
2023 年 2 月,默沙东与科伦生物科技(四川科伦药业股份有限公司的控股子公司)签订了扩大关系的许可和合作协议,在该协议中,默沙东获得了研究、开发、制造和商业化的专有权 七用于治疗癌症的在研临床前ADC。
科伦-生物科技保留为中国大陆、香港和澳门研究、开发、制造和商业化某些许可和期权ADC的权利。默沙东预先支付了 $175百万,记录在 研究和开发2023 年前九个月的开支。2023 年 10 月,默沙东通知科伦生物科技公司将终止 二的 七协议下的候选人。Kelun-Biotech仍然有资格获得总额不超过美元的未来或有补助金725百万美元与开发相关的付款,美元1.95十亿美元的监管里程碑,以及3.9如果Kelun-Biotech不保留中国大陆、香港和澳门对期权ADC的使用权,并且所有剩余的候选人都获得监管部门的批准,则销售额将达到数十亿美元的里程碑。此外,对于任何商业化ADC产品,Kelun-Biotech有资格获得从中等个位数税率到低两位数的未来净销售额的分级特许权使用费。此外,根据该协议,默沙东投资了美元1002023年1月,科伦生物科技持有百万股股票。
2023年1月,默克以1美元的价格收购了Imago BioSciences, Inc.(Imago),这是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发用于治疗骨髓增生性肿瘤和其他骨髓疾病的新药1.35十亿美元(包括用于结算基于股份的股权奖励的款项),还产生了大约 $60百万的交易成本。Imago的主要候选药物bomedemstat MK-3543(前身为 IMG-7289)是一种正在研究的口服赖氨酸特异性去甲基化酶 1 抑制剂,目前正在多项 2 期临床试验中进行评估,用于治疗原发性血小板增多症、骨髓纤维化和真性红细胞增多症,此外还有其他适应症。该交易被视为资产收购,因为 bomedemstat 基本上代表了所收购总资产的全部公允价值(不包括现金和递延所得税)。默克记录的净资产为美元219百万,并收取 $1.2十亿到 研究和开发2023 年前九个月与交易相关的费用。未来没有与收购相关的或有付款。
2022 年交易
2022 年 10 月,默克和皇家制药有限公司(Royalty Pharma)达成了一项融资安排,根据该安排,特许权制药向默克支付了美元50百万美元用于共同资助默克公司的 MK-8189 2b 期试验的开发费用。是一种在研口服磷酸二酯酶 10A (PDE10A) 抑制剂,目前正在评估其治疗精神分裂症的效果。由于Royalty Pharma与默沙东共同承担技术和监管成功的风险,因此默沙东将开发资金视为履行合同服务的一项义务。因此,默沙东将收到的款项认定为扣减至 研究和开发在预计的2b阶段研究期内,费用按比例分配。根据该协议,Royalty Pharma对 MK-8189 没有权利,也没有对该计划的决策权。如果默沙东选择将 MK-8189 推向第三阶段研究,Royalty Pharma 可以选择提供额外的资金 50开发成本的百分比不超过 $375百万。Royalty Pharma有资格获得未来销售的特许权使用费。如果Royalty Pharma选择提供上述额外资金,则Royalty Pharma有资格获得未来的监管里程碑付款,前提是某些上市许可以及更高的特许权使用费率。默沙东将把里程碑款项记为支出 其他(收入)支出,净额在收到相关批准后。
2022年9月,默沙东根据与Moderna, Inc.(Moderna)的现有合作和许可协议条款,行使了联合开发和商业化V940(mrna-4157)的选择权,该疗法是一种在研性个性化新抗原疗法,最终获得了1美元250向百万充电 研究和开发2022年第三季度和前九个月的支出。默沙东和Moderna将在开发和商业化方面进行合作,并将在这种全球合作下平等分担成本和任何利润。V940(mrna-4157)目前正在结合以下方法进行评估 凯特鲁达(pembrolizumab),默克公司的抗PD-1疗法,在Moderna正在进行的一项3期临床试验中,作为对切除的高风险(IIB-IV期)黑色素瘤患者的辅助治疗。
2022年8月,默沙东与开创一类新的工程循环RNA(oRNA)疗法的生物技术公司Orna Therapeutics(Orna)签订了一项合作协议,以发现、开发和商业化多个项目,包括传染病和肿瘤学领域的疫苗和疗法。根据协议条款, 默沙东向Orna支付了预付款 $150百万,记录在 研究和开发2022年第三季度和前九个月的支出。此外,Orna有资格获得未来的或有补助金,总额最高为 $440百万美元与开发相关的付款,美元675百万美元的监管里程碑,以及 $2.4与多种疫苗和治疗计划的进展相关的数十亿个销售里程碑,以及合作中获得批准的任何产品的特许权使用费,从高个位数税率到低两位数税率不等。默沙东还投资了 $1002022年第四季度Orna的B系列优先股为百万股。
2022年7月,默沙东和猎户座公司(Orion)宣布了猎户座的在研候选药物 ODM-208(MK-5684)和其他靶向细胞色素P450 11A1(CYP11A1)的药物的全球共同开发和联合商业化协议,细胞色素P450 11A1()是一种在类固醇生产中很重要的酶。MK-5684 是一种 CYP11A1 的口服非甾体抑制剂,目前正在一项治疗转移性去势耐药性前列腺癌患者的2期临床试验中进行评估。默沙东向猎户座预付了美元290百万,记录在 研究和开发2022年第三季度和前九个月的支出。猎户座负责 MK-5684 的临床和商业供应的制造。此外,该合同还为双方提供了将最初的共同开发和联合商业化协议转换为默沙东全球独家许可的选项。如果行使该期权,默沙东将对自协议生效以来与该计划相关的所有开发和商业化费用以及未来的所有开发和商业化费用承担全部责任。此外,如果产品获得批准,Orion 将有资格获得与 MK-5684 的开发和商业化进展相关的里程碑付款,以及分级两位数的销售特许权使用费。
同样在2022年7月,默沙东和科伦-生物技术公司签订了一项许可和合作协议,根据该协议,默克获得了用于实体瘤治疗的在研ADC(MK-1200)的开发、制造和商业化的全球独家权利。根据协议条款,默沙东和Kelun-Biotech将在早期临床上进行合作
研究性 ADC 的开发。默沙东预付了美元35百万,记录在 研究和开发2022年第三季度和前九个月的支出。Kelun-Biotech也有资格获得未来的或有里程碑补助金,总额不超过美元82百万的开发里程碑,$334百万美元的监管里程碑,以及 $485百万个基于销售额的里程碑。该协议还规定,默克公司对未来的净销售额支付分级特许权使用费,从中等个位数的利率到低的两位数税率不等。
2022年5月,根据现有安排,默克行使选择权,在中国大陆、香港、澳门和台湾以外获得独家许可,用于开发、制造和商业化Kelun-Biotech的滋养细胞抗原2(TROP2)靶向ADC项目,包括其主要化合物SKB-264(MK-2870),该项目目前处于二期临床开发阶段。根据协议条款,默克和科伦生物技术公司将合作制定某些早期临床开发计划,包括评估 MK-2870 作为单一疗法以及与之联合使用的潜力 凯特鲁达用于晚期实体瘤。行使期权后,默克支付了 $30百万,记录在 研究和开发2022 年前九个月的开支。此外,默沙东同意额外支付 $25技术转让后的百万美元,发生在2023年第三季度,并将于2023年第四季度支付。默沙东还同意在2022年和2023年按季度付款,总额不超过美元111百万美元用于资助Kelun-Biotech正在进行的研发活动,其中美元95截至2023年9月,已支付了百万美元。此外,Kelun-Biotech有资格获得未来的或有里程碑补助金(包括所有计划化合物),总额最高为美元90百万的开发里程碑,$290首次商业销售里程碑中的百万美元,以及 $780百万个基于销售额的里程碑。该协议还规定,默克公司对未来的净销售额支付分级特许权使用费,从中等个位数的利率到低的两位数税率不等。
3. 合作安排
默克已达成合作安排,赋予公司与合作伙伴共同开发、生产和销售产品的各种权利。这些安排的双方都是积极的参与者,并面临重大风险和回报,这取决于合作活动的商业成功。下文讨论了默克更重要的合作安排。
阿斯利康有限公司
2017年,默克和阿斯利康公司(AstraZeneca)达成了全球战略肿瘤学合作,共同开发和共同商业化阿斯利康治疗多种癌症类型的Lynparza(olaparib)。默克和阿斯利康将独立开发和商业化 Lynparza 与各自的 PD-1 和 PD-L1 药物组合, 凯特鲁达(pembrolizumab)和 Imfinzi。两家公司还在共同开发和商业化阿斯利康的用于多种适应症的Koselugo(selumetinib)。根据协议条款,阿斯利康和默克将分担Lynparza和Koselugo单一疗法以及非PD-L1/PD-1联合疗法机会的开发和商业化成本。
通过单一疗法或联合疗法产生的Lynparza和Koselugo产品销售利润平均分配。阿斯利康是Lynparza和Koselugo销售交易的负责人。默克将其扣除销售成本和商业化成本后的Lynparza和Koselugo产品销售份额记录为联盟收入,并将与合作相关的开发成本份额记录为联盟收入 研究和开发费用。从阿斯利康收到的研发费用报销被确认为减少了 研究和开发成本。
作为协议的一部分,默克向阿斯利康支付了预付款,还为某些许可选项支付了多年的款项。此外,该协议还规定默克向阿斯利康支付与成功实现基于销售和监管的里程碑相关的或有款项。
在2022年第一季度,默克确定未来Lynparza的销售很可能会触发1美元600默克向阿斯利康支付的百万笔基于销售的里程碑款项。因此,默克录得了 $600百万负债(截至2023年9月30日仍应计),与Lynparza相关的无形资产也相应增加。默沙东也认出了 $250与2022年前九个月确认这一里程碑相关的累计摊销补缴费用为百万美元。此外,在2022年的前九个月,默沙东向阿斯利康(此前已累计)支付了基于销售额的里程碑付款,金额为美元400百万。未来基于销售额的潜在里程碑付款为美元2.1尚未累积十亿美元,因为公司认为目前不太可能。2023年第一季度,默克向阿斯利康支付了监管里程碑式的款项,金额为美元105百万(以前是应计的)。2023 年第二季度,Lynparza 获得了监管部门的批准,触发了未来里程碑式的付款,最高为 $245从默克到阿斯利康的百万美元。2022 年,Lynparza 获得了监管部门的批准,触发了 $ 的资本化里程碑付款250从默沙东到阿斯利康的百万美元(所有这些都是在2022年前九个月支付的)。未来可能的监管里程碑补助金为美元850仍有数百万人处于协议之下。
与Lynparza相关的无形资产余额(包括基于销售的资本化付款和监管里程碑付款)为美元1.6截至 2023 年 9 月 30 日,已包含在亿美元中 其他无形资产,净值。该金额将在2028年的预计使用寿命内进行摊销,并由预计的未来现金流支持,但须经过减值测试。
与本次合作相关的财务信息汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
联盟收入——Lynparza | $ | 299 | | | $ | 284 | | | $ | 884 | | | $ | 825 | |
联盟收入——Koselugo | 26 | | | 10 | | | 74 | | | 43 | |
联盟总收入 | $ | 325 | | | $ | 294 | | | $ | 958 | | | $ | 868 | |
| | | | | | | |
销售成本 (1) | 82 | | | 64 | | | 230 | | | 425 | |
销售、一般和管理 | 44 | | | 45 | | | 143 | | | 135 | |
研究和开发 | 23 | | | 28 | | | 65 | | | 79 | |
| | | | | | | |
(百万美元) | | | | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
来自阿斯利康的应收账款包含在 其他流动资产 | | | | | $ | 337 | | | $ | 303 | |
应付给阿斯利康的账款包含在 应计负债和其他流动负债 (2) | | | | | 257 | | | 123 | |
应付给阿斯利康的账款包含在 其他非流动负债 (2) | | | | | 600 | | | 600 | |
(1) 代表资本化里程碑付款的摊销。2022 年前九个月的金额包括 $250如上所述,累计摊销补偿支出为百万美元。
(2) 包括应计里程碑付款。
卫材株式会社
2018年,默克和卫材株式会社(卫材)宣布开展战略合作,共同开发卫材发现的口服酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(lenvatinib)的全球联合开发和共同商业化。根据该协议,默克和卫材将共同开发和商业化Lenvima,既是单一疗法,也是联合使用 凯特鲁达。卫材记录了Lenvima产品的全球销售额(卫材是Lenvima销售交易的负责人),默克和卫材平均分享适用利润。默克将其扣除销售成本和商业化成本后的Lenvima产品销售份额记录为联盟收入。根据合作协议,共同开发期间产生的费用由两家公司分担,并反映在 研究和开发 费用。根据合作协议,默克或卫材独自承担的某些费用不可分担,包括超过商定上限的成本以及与某些合并研究相关的成本 凯特鲁达还有 Lenvima。
根据协议,默克向卫材支付了预付款,还为某些期权支付了多年的款项。此外,该协议还规定默克向卫材支付与成功实现基于销售和监管的里程碑相关的或有款项。
在2023年第一季度,默克确定未来Lenvima的销售很可能会触发1美元125默沙东向卫材支付的基于销售额的百万美元里程碑.同样,在2023年第三季度,将额外增加1美元125向卫材支付的基于销售额的百万美元里程碑付款被视为可能的付款。因此,默沙东记录了 $250这些付款的负债为百万美元,与Lenvima相关的无形资产也相应增加。默沙东也认出了 $81百万和美元154与2023年第三季度和前九个月确认这些里程碑相关的累计摊销补缴费用分别为百万美元。2023 年第一季度应计的基于销售的里程碑付款已于 2023 年第二季度支付给卫材。在2022年的前九个月,默沙东向卫材(此前已累计)支付了基于销售额的里程碑付款,总额为美元600百万。未来可能基于销售额的里程碑付款 $2.3尚未累积10亿美元,因为公司目前认为这是不可能的。2022 年,Lenvima 获得监管部门的批准,触发了 $的资本化里程碑付款50从默沙东到卫材的百万美元(所有这些都是在2022年前九个月支付的)。该协议下没有剩余的监管里程碑付款。
与Lenvima相关的无形资产余额(包括资本化销售额和监管里程碑付款)为美元743截至 2023 年 9 月 30 日,为百万美元,包含在 其他无形资产,净值。在预计的未来现金流的支持下,这笔款项将在截至2026年的估计使用寿命内进行摊销,但须经过减值测试。
与本次合作相关的财务信息汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
联盟收入——Lenvima | $ | 260 | | | $ | 202 | | | $ | 734 | | | $ | 660 | |
| | | | | | | |
销售成本 (1) | 137 | | | 53 | | | 320 | | | 159 | |
销售、一般和管理 | 46 | | | 42 | | | 145 | | | 115 | |
研究和开发 | 5 | | | 24 | | | 61 | | | 128 | |
| | | | | | | |
(百万美元) | | | | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
卫材的应收账款包含在 其他流动资产 | | | | | $ | 260 | | | $ | 214 | |
应付给卫材的账款包含在 应计负债和其他流动负债 (2) | | | | | 125 | | | — | |
(1) 代表资本化里程碑付款的摊销。第三季度和前九季度的金额 2023 年的几个月包括 $81百万和美元154如上所述,累计摊销补缴费用分别为百万美元。
(2) 代表应计的里程碑付款。
拜耳股份公司
2014年,该公司与拜耳公司(拜耳)展开全球临床开发合作,以销售和开发可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)调节剂,包括拜耳的Adempas(riociguat)。两家公司已经实施了联合开发和商业化战略。此次合作还包括开发拜耳的Verquvo(vericiguat),该产品于2021年在美国、欧盟(EU)和日本获得批准,此后已在其他几个市场获得批准。根据该协议,拜耳在美洲将Adempas商业化,而默沙东则在世界其他地区进行商业化。对于Verquvo而言,默沙东在美国进行商业化,拜耳在世界其他地区进行商业化。两家公司分担开发成本和销售利润。默沙东记录了Adempas和Verquvo在其营销领域的销售额以及联盟收入。联盟收入代表默克在拜耳营销区域销售Adempas和Verquvo的利润中所占的份额,这两个区域是扣除销售成本和商业化成本后的产品销售。销售成本包括拜耳在默克营销区域的销售利润中所占的份额。
此外,该协议还规定默沙东向拜耳支付与成功实现基于销售的里程碑有关的或有款项。在 2022 年的前九个月中,默沙东赚了最后一美元400根据此次合作,向拜耳支付了百万笔基于销售的里程碑款项。
与Adempas(包括收购的无形资产余额以及归因于Adempas的基于销售的资本化里程碑付款)和Verquvo(反映归因于Verquvo的最终销售里程碑付款部分)相关的无形资产余额为美元533百万和美元51截至 2023 年 9 月 30 日,分别为百万美元,并包含在 其他无形资产,净值。这些资产将在其预计使用寿命(Adempas到2027年,Verquvo到2031年)内进行摊销,这得益于预计的未来现金流,但须接受减值测试。
与本次合作相关的财务信息汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
联盟收入——Adempas/Verquvo | $ | 92 | | | $ | 88 | | | $ | 259 | | | $ | 258 | |
默克记录的Adempas的净销售额 | 65 | | | 57 | | | 189 | | | 181 | |
默克记录了Verquvo的净销售额 | 8 | | | 6 | | | 24 | | | 15 | |
总销售额 | $ | 165 | | | $ | 151 | | | $ | 472 | | | $ | 454 | |
| | | | | | | |
销售成本 (1) | 53 | | | 55 | | | 165 | | | 158 | |
销售、一般和管理 | 33 | | | 42 | | | 100 | | | 107 | |
研究和开发 | 26 | | | 18 | | | 76 | | | 52 | |
| | | | | | | |
(百万美元) | | | | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
来自拜耳的应收账款包含在 其他流动资产 | | | | | $ | 157 | | | $ | 143 | |
应付给拜耳的账款包含在 应计负债和其他流动负债 | | | | | 82 | | | 80 | |
(1) 包括无形资产的摊销。
Ridgeback 生物疗法有限责任公司
2020年,默克与密切控股的生物技术公司Ridgeback Biotherapeutics LP(Ridgeback)签订了合作协议,以开发 拉格弗里奥(molnupiravir),一种用于治疗 COVID-19 患者的正在研究的口服抗病毒候选药物。默克获得了开发和商业化的全球独家权利 拉格弗里奥和
相关分子。在 2021 年第四季度某些市场获得初步授权后, 拉格弗里奥此后在全球范围内获得了多项额外授权。
根据协议条款,Ridgeback 获得了预付款,并有资格获得未来的应急付款,具体取决于某些发展和监管批准里程碑的实现情况。该协议还规定默克向Ridgeback偿还部分第三方或有里程碑付款和净销售额特许权使用费,这是利润分享计算的一部分。默克是销售交易的负责人,确认销售和相关成本,利润分享金额记录在其中 销售成本。合作的利润在合作伙伴之间平均分配。Ridgeback 偿还的研发费用份额(从 Ridgeback 的利润份额中扣除)反映为减少 研究和开发费用。
与本次合作相关的财务信息汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
的净销售额 拉格夫里奥 由默克录制 | $ | 640 | | | $ | 436 | | | $ | 1,236 | | | $ | 4,859 | |
| | | | | | | |
销售成本 (1)(2) | 348 | | | 244 | | | 762 | | | 2,586 | |
销售、一般和管理 (2) | 21 | | | 48 | | | 72 | | | 117 | |
研究和开发 (2) | 8 | | | 18 | | | 33 | | | 74 | |
| | | | | | | |
(百万美元) | | | | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
应付给 Ridgeback 的账款包含在 应计负债和其他流动负债 (3) | | | | | $ | 242 | | | $ | 348 | |
(1) 包括特许权使用费、资本化里程碑付款的摊销和库存储备。
(2) 费用包括间接费用的分配。
(3) 包括应计的特许权使用费。截至2022年12月31日的金额还包括应计里程碑付款.
百时美施贵宝公司
Reblozyl(luspatercept-aamt)是一种同类首创的红系成熟重组融合蛋白,正在通过与百时美施贵宝公司(BMS)的全球合作实现商业化。Reblozyl已在美国、欧洲和某些其他市场获准用于治疗某些罕见血液病中的贫血,并且还在评估血液学疗法的其他适应症。BMS是Reblozyl销售交易的主管;但是,默克在北美共同推广Reblozyl(并将共同推广该合作下批准的所有未来产品),费用由BMS报销。默克收到 20来自BMS的销售特许权使用费百分比,可能增加到最大值 24百分比基于销售水平。这笔特许权使用费将减少 50百分比以每个市场逐项指示为基础的专利到期或仿制药准入,以较早者为准。此外,默克有资格获得未来基于销售的或有里程碑补助金,最高可达 $80百万。与本次合作相关的联盟收入(记录在 销售) 包括特许权使用费,在2022年前九个月,还包括收到监管部门批准的里程碑付款,金额为美元20百万。默克记录了与本次合作相关的联盟收入 $52百万和美元1422023年第三季度和前九个月分别为百万美元,相比之下39百万和美元1242022年第三季度和前九个月分别为百万美元。
第一三共产株式会社
2023 年 10 月,默沙东和第一三共签订了一项全球开发和商业化协议 三在第一三共的 dxD 候选药物中,有 patritumab deruxtecan(her3-dxD)(MK-1022)、ifinatamab deruxtecan(i-dxD)(MK-2400)和 raludotatug deruxtecan(r-dxD)(MK-5909)。全部 三可能是同类首创 dxD ADC 处于不同的临床开发阶段,可以作为单一疗法和/或与其他疗法联合使用来治疗多发性实体瘤。两家公司将在全球范围内共同开发这些候选ADC,并有可能将其商业化,但日本除外,日本第一三共将保留独家版权。第一三共将全权负责制造和供应。
根据协议条款, 默沙东向第一三共支付了总额 $4.0十亿。这些款项包括 $1.0十亿 ($)500patritumab(deruxtecan)和ifinatamab deruxtecan(deruxtecan)各为百万美元,如果这两个项目的开发提前终止,则可以按比例退款。此外,该协议还规定继续支付美元750与默沙东将于2024年10月到期的帕利妥单抗deruxtecan相关的百万美元,并继续支付1美元750与默沙东将于 2025 年 10 月发行的 raludotatug deruxtecan 相关的百万美元。默沙东可以通过选择不支付相应的延续费来选择退出帕利妥单抗德鲁克替康和/或raludotatug deruxtecan的合作。如果默沙东选择退出 patritumab deruxtecan 和/或 raludotatug deruxtecan,则第一三共将保留已经支付的不可退还的预付款,与这些 dxD ADC 相关的权利将退还给第一三共公司。该协议还规定默沙东向第一三共支付不超过1美元的或有款项5.5成功实现某些基于销售的里程碑后,每个 DxD ADC 将获得十亿美元。
监管部门批准后,第一三共通常将记录全球销售额(第一三共将作为销售交易的负责人),两家公司将在全球范围内平等分担费用和利润,但日本除外,第一三共保留专有权,默沙东将获得基于销售的特许权使用费。默沙东将把扣除销售成本和商业化成本后的产品销售份额记为联盟收入。对于 raludotatug deruxtecan,默沙东将负责 75前 $ 的百分比2.0数十亿美元的研发费用;两家公司将平等分摊所有其他费用
全球支出和利润。默沙东将把与合作相关的开发成本份额列为 研究和开发费用。
在这笔交易中,默沙东将记录税前费用总额为 $5.5十亿到 研究和开发 2023 年第四季度的支出为 $4.0十亿美元的预付款和 $1.5数十亿美元的延续付款。
4. 分拆Organon & Co.
2021年6月2日,默克通过向公司股东分配Organon的公开交易股票完成了对Organon的分拆工作。在分拆方面,默克和Organon签订了分拆和分销协议,还签订了其他各种协议来实现分拆并为分拆后的默克和Organon之间的关系提供框架,包括过渡服务协议(TSA)、制造和供应协议(MSA)、商标许可协议、知识产权许可协议、员工事务协议、税务事项协议和某些其他商业协议。根据TSA,默克为Organon提供各种服务,同样,Organon也为默克提供各种服务。根据TSA提供的大多数服务在此期间终止 25分拆后的几个月;剩余的大部分服务将在分拆后终止 35分拆后的几个月。默克和Organon还签订了一系列临时运营协议,根据这些协议,在默克在分离前持有与Organon产品的营销、进口和/或分销有关的许可证、许可证和其他权利的各个司法管辖区,默克将继续营销、进口和分销此类产品,直到相关的许可证和许可证转让给Organon。根据此类临时运营协议以及分离和分销协议,默克代表Organon继续在受影响的市场开展业务,Organon将获得此类活动的所有经济利益和负担。此外,默克和Organon签订了多项MSA,根据这些协议,默克 (a) 为Organon生产和供应某些活性药物成分,(b) 为Organon生产和供应某些配方药品,以及 (c) 为Organon包装和贴上某些成品药品。同样,Organon和Merck签订了多项MSA,根据这些协议,Organon(a)为默克生产和供应某些配方药品,(b)为默克公司包装和贴上某些成品药品标签。MSA的期限从初始期限开始 四年到 十年.
上述 MSA 的简明合并收益表中包含的金额包括 $ 的销售额100百万和美元100百万美元,相关销售成本为美元106百万和美元1042023年和2022年第三季度分别为百万美元,销售额为美元290百万和美元293百万美元,相关销售成本为美元314百万和美元3122023年和2022年的前九个月分别为百万美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,TSA的简明合并损益表中包含的金额并不重要。
根据上述所有协议,Organon应付的款项为美元526百万和美元511截至2023年9月30日和2022年12月31日分别为百万美元,并反映在 其他流动资产。根据这些协议,应付给 Organon 的金额为 $385百万和美元345截至2023年9月30日和2022年12月31日分别为百万美元,并包含在 应计负债和其他流动负债.
5. 重组
2019年,默克批准了一项全球重组计划(重组计划),这是一项全球计划的一部分,该计划旨在优化公司的制造和供应网络,并减少其全球房地产足迹。重组计划下设想的行动预计将在2023年底之前基本完成,公司实施该计划所产生的累计税前成本估计约为美元4.0十亿。该公司估计,大约 70累计税前成本的百分比将产生现金支出,主要与员工离职费用和设施关闭成本有关。大约 30累计税前成本的百分比将是非现金成本,主要与待关闭或剥离设施的加速折旧有关。
该公司记录的税前总成本为 $199百万和美元1752023年和2022年第三季度分别为百万美元,以及美元532百万和美元5592023年和2022年的前九个月分别为百万美元,与重组计划活动有关。自重组计划启动至2023年9月30日,默沙东的税前累计总成本约为美元3.9十亿。在2023年全年,公司预计将记录约为美元的费用650百万与重组计划有关。对于分部报告,重组费用是未分配的费用。
下表按成本类型汇总了与重组方案活动有关的费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的三个月 | | 截至2023年9月30日的九个月 |
(百万美元) | 分离 成本 | | 已加速 折旧 | | 其他 | | 总计 | | 分离 成本 | | 已加速 折旧 | | 其他 | | 总计 |
销售成本 | $ | — | | | $ | 31 | | | $ | 2 | | | $ | 33 | | | $ | — | | | $ | 74 | | | $ | 20 | | | $ | 94 | |
销售、一般和管理 | — | | | 5 | | | 35 | | | 40 | | | — | | | 5 | | | 88 | | | 93 | |
研究和开发 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | 1 | |
重组成本 | 95 | | | — | | | 31 | | | 126 | | | 246 | | | — | | | 98 | | | 344 | |
| $ | 95 | | | $ | 36 | | | $ | 68 | | | $ | 199 | | | $ | 246 | | | $ | 79 | | | $ | 207 | | | $ | 532 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至 2022 年 9 月 30 日的三个月 | | 截至 2022 年 9 月 30 日的九个月 |
(百万美元) | 分离 成本 | | 已加速 折旧 | | 其他 | | 总计 | | 分离 成本 | | 已加速 折旧 | | 其他 | | 总计 |
销售成本 | $ | — | | | $ | 16 | | | $ | 38 | | | $ | 54 | | | $ | — | | | $ | 51 | | | $ | 116 | | | $ | 167 | |
销售、一般和管理 | — | | | 5 | | | 21 | | | 26 | | | — | | | 17 | | | 57 | | | 74 | |
研究和开发 | — | | | — | | | 1 | | | 1 | | | — | | | 29 | | | 1 | | | 30 | |
重组成本 | 65 | | | — | | | 29 | | | 94 | | | 197 | | | — | | | 91 | | | 288 | |
| $ | 65 | | | $ | 21 | | | $ | 89 | | | $ | 175 | | | $ | 197 | | | $ | 97 | | | $ | 265 | | | $ | 559 | |
离职费用与实际裁员以及可能且可以合理估计的非自愿裁员有关。
加速折旧成本主要与作为该计划的一部分出售或关闭的制造、研究和行政设施和设备有关。加速折旧成本是指根据场地关闭或剥离或处置设备的预计日期在资产修订后的使用寿命内确认的折旧费用与利用重组行动之前的使用寿命确定的折旧费用之间的差额。所有场地已经并将继续在相应的关闭日期之前运营,而且由于未来的未贴现现金流足以收回相应的账面价值,默克公司记录了场地资产修订后的使用寿命的加速折旧。预计的工厂关闭日期,尤其是与生产地点相关的关闭日期,已经并将继续进行调整,以反映监管或其他因素造成的变化。
2023年和2022年的其他活动包括资产放弃、设施关闭和其他相关成本,以及出售设施和相关资产产生的税前损益。此外,其他活动包括与养老金和其他退休后福利计划(见附注12)以及基于股份的薪酬相关的某些员工相关费用。
下表汇总了截至2023年9月30日的九个月中与重组计划活动相关的费用和支出:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 分离 成本 | | 已加速 折旧 | | 其他 | | 总计 |
重组储备金 2023 年 1 月 1 日 | $ | 479 | | | $ | — | | | $ | 34 | | | $ | 513 | |
开支 | 246 | | | 79 | | | 207 | | | 532 | |
(付款)收据,净额 | (191) | | | — | | | (103) | | | (294) | |
非现金活动 | — | | | (79) | | | (105) | | | (184) | |
重组储备金 2023年9月30日 (1) | $ | 534 | | | $ | — | | | $ | 33 | | | $ | 567 | |
(1)剩余的现金支出预计将在2025年底之前基本完成。
6. 金融工具
衍生工具和套期保值活动
公司通过运营手段和使用包括衍生工具在内的各种金融工具,管理外汇汇率变动和利率变动对其收益、现金流以及资产和负债公允价值的影响。
公司在外国子公司的收入和收益中有很大一部分受到外汇汇率变动的影响。下文讨论了与公司外汇风险管理计划及其利率风险管理活动相关的目标和会计。
外币风险管理
公司已经建立了收入套期保值、资产负债表风险管理和净投资套期保值计划,以防未来外币现金流的波动和外汇汇率变化引起的公允价值变化。
收入套期保值计划的目标是减少外汇汇率变化所造成的波动,这将影响以外币计价的销售(主要是欧元、日元和人民币)所产生的未来现金流的美元价值。为了实现这一目标,公司将套期保值其预计外币计价的第三方和公司间分销商实体销售额(预测销售额)中的一部分,这些销售额预计将在其计划周期内发生,通常不超过 两年走向未来。随着时间的推移,公司将采取套期保值措施,随着预测销售的预期日期越来越近,增加对冲的预测销售额的比例。对冲的预测销售部分基于对成本效益状况的评估,该评估考虑了自然抵消风险敞口、收入和汇率波动性及相关性以及套期保值工具的成本。该公司主要通过购买的当地货币看跌期权、远期合约和购买的项圈期权来管理其预期的交易敞口。
这些衍生品合约的公允价值在简明的合并资产负债表中记录为资产(收益头寸)或负债(亏损头寸)。衍生品合约公允价值的变化在每个时期记录在当期收益中或 其他综合收入 (OCI),取决于衍生品是否被指定为对冲交易的一部分,如果是,则取决于对冲交易的类型。对于被指定为现金流套期保值的衍生品,这些合约的未实现收益或损失记录在 累计其他综合亏损 (AOCL)并重新分类为 销售当确认套期保值的预期收入时。对于那些未被指定为现金流套期保值但用作预测销售的经济套期保值的衍生品,未实现的收益或损失记录在 销售每个时期。来自指定和非指定合同的现金流在简明合并现金流量表中列为经营活动。本公司不以交易或投机为目的参与衍生品。
公司管理每家当地子公司的经营活动和净资产状况,以减轻汇率对货币资产和负债的影响。以给定子公司功能货币以外的货币计价的货币资产和负债按资产负债表日有效的即期汇率进行重新计量,即期汇率变动的影响载于 其他(收入)支出,净额。公司还使用资产负债表风险管理计划来减轻此类资产和负债因外汇波动的影响而面临的风险。默克主要利用远期外汇合约来抵消发达国家货币(主要是欧元、日元、英镑、加元、澳元和瑞士法郎)的汇率的影响。对于包括人民币在内的发展中国家货币的风险敞口,公司将在考虑风险敞口规模、汇率波动和套期保值工具成本的成本效益分析认为经济的情况下签订远期合约,以抵消汇率对风险敞口的影响。远期合约未被指定为对冲合约,而是通过市场标记 其他(收入)支出,净额。因此,远期合约的公允价值变动有助于缓解可归因于外币汇率变动的重新计量资产和负债的价值变化,前期差异除外。由于合同的短期性质,这些差异并不大,合同之初的平均到期日通常小于 六个月。这些合同的现金流在简明合并现金流量表中作为经营活动报告。
该公司还使用远期外汇合约对冲其对外业务净投资的部分以抵御汇率变动。远期合约被指定为对外业务净投资的套期保值。这些合同的未实现损益记入该合同的外币折算调整中 OCI并留在 AOCL直到出售子公司或完成或基本完成清算。公司将衍生工具公允价值变动的某些部分排除在套期保值有效性评估之外(不包括组成部分)。不包括的组成部分的公允价值的变化在 OCI。公司在衍生工具的整个生命周期内在收益中以直线方式确认被排除在外的组成部分的初始价值,而不是使用按市值计价的方法。这些合约的现金流在简明合并现金流量表中列为投资活动。
外汇风险也通过使用外币债务进行管理。该公司的优先无抵押欧元计价票据被指定为外国业务净投资的经济套期保值,并且具有有效的经济对冲作用。因此,欧元计价债务工具即期汇率波动造成的外币交易收益或损失包含在欧元计价债务工具的外币折算调整中 OCI.
公司净投资套期保值对... 的影响 OCI简明合并运营报表如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他综合收益中确认的税前(收益)亏损金额 (1) | | 确认的税前(收益)亏损金额 其他(收入)支出,净额对于不包括在有效性测试中的金额 |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 | | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净投资套期保值关系 | | | | | | | | | | | | | | | |
外汇合约 | $ | (1) | | | $ | (1) | | | $ | — | | | $ | (47) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | (2) | |
欧元计价的纸币 | (100) | | | (250) | | | (26) | | | (431) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
(1) 没有将任何金额从AOCL重新归类为与出售子公司相关的收入。
利率风险管理
公司可以在某些投资和借款交易中使用利率互换合约来管理其利率变动的净风险敞口并降低其总体借贷成本。公司不使用杠杆互换,总体而言,不利用任何可能使本金面临风险的投资活动。
2023 年 9 月 30 日,该公司参加了 三浮动支付的固定利率互换合约被指定为部分固定利率票据的公允价值套期保值,详见下表。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 |
(百万美元) | 债务面值 | | 持有的利率互换次数 | | 掉期名义总金额 |
4.502033 年到期的票据百分比 | $ | 1,500 | | | 3 | | | $ | 750 | |
利率互换合约被指定为因基准担保隔夜融资利率(SOFR)掉期利率变化而导致票据公允价值变化的套期保值。归因于SOFR掉期利率变动的票据公允价值变化与掉期合约的抵消公允价值变化一起计入利息支出。2023 年 10 月,公司签订了额外的利率互换,名义金额为 $250百万也与它有关 4.502033 年到期的票据百分比。这些合同产生的现金流在简明合并现金流量表中列报为经营活动。
下表列出了简明合并资产负债表中记录的与公允价值套期保值累积基础调整相关的金额的位置:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 套期保值负债的账面金额 | | 账面金额中包含的公允价值套期保值调整增加(减少)的累计金额 |
(百万美元) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
包含套期保值项目的资产负债表明细项目 | | | | | | | |
长期债务 | $ | 743 | | | $ | — | | | $ | (7) | | | $ | — | |
下表列出了衍生品按总额计算的公允价值,分为被指定为套期保值工具的衍生品和未被指定为套期保值工具的衍生品:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| | 衍生品的公允价值 | | 美元 名义上的 | | 衍生品的公允价值 | | 美元 名义上的 |
(百万美元) | | 资产 | | 责任 | | 资产 | | 责任 | |
被指定为对冲工具的衍生品 | 资产负债表标题 | | | | | | | | | | | |
利率互换合约 | 其他非流动负债 | $ | — | | | $ | 8 | | | $ | 750 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
外汇合约 | 其他流动资产 | 321 | | | — | | | 8,059 | | | 220 | | | — | | | 4,824 | |
外汇合约 | 其他资产 | 51 | | | — | | | 1,746 | | | 27 | | | — | | | 1,609 | |
外汇合约 | 应计负债和其他流动负债 | — | | | 4 | | | 680 | | | — | | | 101 | | | 2,691 | |
外汇合约 | 其他非流动负债 | — | | | 1 | | | 178 | | | — | | | 1 | | | 91 | |
| | $ | 372 | | | $ | 13 | | | $ | 11,413 | | | $ | 247 | | | $ | 102 | | | $ | 9,215 | |
未指定为套期保值工具的衍生品 | 资产负债表标题 | | | | | | | | | | | |
外汇合约 | 其他流动资产 | $ | 229 | | | $ | — | | | $ | 8,485 | | | $ | 186 | | | $ | — | | | $ | 8,540 | |
| | | | | | | | | | | | |
外汇合约 | 应计负债和其他流动负债 | — | | | 163 | | | 9,910 | | | — | | | 307 | | | 10,926 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | $ | 229 | | | $ | 163 | | | $ | 18,395 | | | $ | 186 | | | $ | 307 | | | $ | 19,466 | |
| | $ | 601 | | | $ | 176 | | | $ | 29,808 | | | $ | 433 | | | $ | 409 | | | $ | 28,681 | |
如上所述,公司在简明合并资产负债表中按毛额记录其衍生品。公司与其多个金融机构交易对手签订了主净额结算协议(见 信用风险的集中度下面)。 下表提供了有关公司受这些主净额结算安排约束的衍生品头寸的信息,就好像这些头寸是按净额列报一样,允许交易对手和根据主协议和相关信贷支持附件交换的现金抵押品进行抵消:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
(百万美元) | 资产 | | 责任 | | 资产 | | 责任 |
简明合并资产负债表中确认的总金额 | $ | 601 | | | $ | 176 | | | $ | 433 | | | $ | 409 | |
在主净额结算安排中需要抵消的总金额未在简明的合并资产负债表中抵消 | (138) | | | (138) | | | (220) | | | (220) | |
收到/过账的现金抵押品 | (143) | | | — | | | (66) | | | (19) | |
净额 | $ | 320 | | | $ | 38 | | | $ | 147 | | | $ | 170 | |
下表提供了有关公允价值或现金流对冲关系中指定的衍生品的税前收益和亏损的位置和金额的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
财务报表标题,其中记录了公允价值或现金流套期保值的影响 | 销售 | | 其他(收入)支出,净额 (1) | | 其他综合收益(亏损) | | 销售 | | 其他(收入)支出,净额 (1) | | 其他综合收益(亏损) |
| $ | 15,962 | | | $ | 14,959 | | | $ | 126 | | | $ | 429 | | | $ | (16) | | | $ | (416) | | | $ | 45,485 | | | $ | 45,453 | | | $ | 388 | | | $ | 1,576 | | | $ | (148) | | | $ | (314) | |
公允价值套期保值关系的(收益)亏损: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
利率互换合约 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
对冲物品 | — | | | — | | | (7) | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (7) | | | (13) | | | — | | | — | |
被指定为对冲工具的衍生品 | — | | | — | | | 8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 8 | | | 4 | | | — | | | — | |
现金流套期保值关系的影响: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
外汇合约 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
确认的收益金额 OCI关于衍生品 | — | | | — | | | — | | | — | | | 247 | | | 682 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 375 | | | 1,233 | |
增加 销售由于 AOCL重新分类 | 45 | | | 253 | | | — | | | — | | | (45) | | | (253) | | | 170 | | | 491 | | | — | | | — | | | (170) | | | (491) | |
利率合约 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
确认的收益金额 其他(收入)支出,净额关于衍生品 | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | (2) | | | — | | | — | |
确认的(亏损)收益金额 OCI关于衍生品 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 13 | | | (2) | |
(1) 利息支出是 其他(收入)支出,净额。
下表提供了有关未指定为套期保值工具的衍生品对损益表的影响的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 收入中确认的衍生品税前(收益)损失金额 |
| | | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
(百万美元) | | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
未指定为套期保值工具的衍生品 | 损益表标题 | | | | | | | | |
外汇合约 (1) | 其他(收入)支出,净额 | | $ | 60 | | | $ | (41) | | | $ | 32 | | | $ | (77) | |
外汇合约 (2) | 销售 | | — | | | (4) | | | (3) | | | (42) | |
(1) 这些衍生品合约主要缓解了因外币汇率变化而重新计量的以外币计价的货币资产和负债的价值变化。
(2) 这些衍生合约是预测交易的经济对冲工具.
截至2023年9月30日,该公司估计为美元269在未来 12 个月内到期的、对冲同期以外币计价的销售额的衍生品的税前未实现净收益中的百万美元将从 AOCL到 销售。该金额最终重新归类为 销售可能会随着外汇汇率的变化而有所不同。已实现的收益和损失最终由到期时的实际汇率决定。
投资于债务和股权证券
有关债务和股权证券投资的信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 摊销 成本 | | 未实现总额 | | 公平 价值 | | 摊销 成本 | | 未实现总额 | | 公平 价值 |
(百万美元) | 收益 | | 损失 | | 收益 | | 损失 | |
商业票据 | $ | 168 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 168 | | | $ | 498 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 498 | |
美国政府和机构证券 | 67 | | | — | | | — | | | 67 | | | 68 | | | — | | | — | | | 68 | |
公司票据和债券 | 12 | | | — | | | — | | | 12 | | | 3 | | | — | | | — | | | 3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
债务证券总额 | $ | 247 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 247 | | | $ | 569 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 569 | |
公开交易的股票证券 (1) | | | | | | | 1,746 | | | | | | | | | 1,284 | |
债务和公开交易的股权证券总额 | | | | | | | $ | 1,993 | | | | | | | | | $ | 1,853 | |
(1)未实现的净收益为美元61百万和美元327百万被记录在 其他(收入)支出,净额分别在2023年第三季度和前九个月持有截至2023年9月30日的股票证券。未实现的净亏损为美元221百万和美元415百万被记录在 其他(收入)支出,净额分别在2022年第三季度和前九个月对截至2022年9月30日仍持有的股票证券进行交易。
截至2023年9月30日和2022年9月30日,该公司还有美元863百万和美元705分别为百万的股权投资,其中没有现成可确定的公允价值 其他资产。公司根据涉及同一被投资方类似投资的交易产生的有利可观察到的价格变动记录这些股权投资的未实现收益,并根据不利的可观察到的价格变动记录未实现的亏损,这些亏损包含在 其他(收入)支出,净额。在最初的九个月中 2023 年的,该公司记录的未实现收益为 $7百万美元,未实现损失为美元24百万美元与截至2023年9月30日仍持有的某些股权投资有关。在最初的九个月中 2022 年的,该公司记录的未实现收益为 $21百万美元,未实现损失为美元12百万美元与截至2022年9月30日仍持有的某些股权投资有关。根据截至2023年9月30日仍持有的没有现成公允价值的股票投资的可观测价格变化,累计未实现收益和累计未实现亏损为美元296百万和美元40分别是百万。
截至2023年9月30日和2022年9月30日,该公司还有美元467百万和美元655分别记录在百万个 其他资产用于通过投资基金所有权持有的股权证券。损失记录在 其他(收入)支出,净额与这些投资基金相关的金额为 $93百万和美元1412023年第三季度和2022年第三季度分别为百万美元,分别为美元66百万和美元9522023年和2022年的前九个月分别为百万美元。
公允价值测量
公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,在资产或负债的主要市场或最有利的市场上为资产或负债转移负债(退出价格)而获得的交易价格,或为转移负债(退出价格)而获得的交易价格。公司使用公允价值层次结构,在衡量公允价值时,最大限度地使用可观察的输入,最大限度地减少不可观察的输入的使用。用于衡量公允价值的输入分为三个级别,第 1 级的优先级最高,第 3 级的优先级最低:
第 1 级 - 相同资产或负债在活跃市场上的报价(未经调整);
第 2 级 - 除一级价格以外的可观测输入,例如类似资产或负债的报价,或者在资产或负债的整个期限内可以观察到或可以由可观察的市场数据证实的其他投入;
第 3 级 -很少或根本没有市场活动支持的不可观察的输入。第三级资产或负债是指使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定价值的资产或负债,以及确定公允价值需要重大判断或估计的资产或负债。
如果用于衡量金融资产和负债的输入属于上述多个水平,则分类基于对工具公允价值计量具有重要意义的最低水平输入。
经常性以公允价值计量的金融资产和负债
经常性按公允价值计量的金融资产和负债汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 使用公允价值测量 | | 使用公允价值测量 |
| 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
(百万美元) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | | | | | | | | | | | | | |
投资 | | | | | | | | | | | | | | | |
商业票据 | $ | — | | | $ | 168 | | | $ | — | | | $ | 168 | | | $ | — | | | $ | 498 | | | $ | — | | | $ | 498 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
公开交易的股票证券 | 1,306 | | | — | | | — | | | 1,306 | | | 1,015 | | | — | | | — | | | 1,015 | |
| 1,306 | | | 168 | | | — | | | 1,474 | | | 1,015 | | | 498 | | | — | | | 1,513 | |
其他资产 (1) | | | | | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | 67 | | | — | | | — | | | 67 | | | 68 | | | — | | | — | | | 68 | |
公司票据和债券 | 12 | | | — | | | — | | | 12 | | | 3 | | | — | | | — | | | 3 | |
公开交易的股票证券 (2) | 440 | | | — | | | — | | | 440 | | | 269 | | | — | | | — | | | 269 | |
| 519 | | | — | | | — | | | 519 | | | 340 | | | — | | | — | | | 340 | |
衍生资产 (3) | | | | | | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | — | | | 431 | | | — | | | 431 | | | — | | | 218 | | | — | | | 218 | |
购买的货币期权 | — | | | 170 | | | — | | | 170 | | | — | | | 215 | | | — | | | 215 | |
| — | | | 601 | | | — | | | 601 | | | — | | | 433 | | | — | | | 433 | |
总资产 | $ | 1,825 | | | $ | 769 | | | $ | — | | | $ | 2,594 | | | $ | 1,355 | | | $ | 931 | | | $ | — | | | $ | 2,286 | |
负债 | | | | | | | | | | | | | | | |
其他负债 | | | | | | | | | | | | | | | |
或有考虑 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 345 | | | $ | 345 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 456 | | | $ | 456 | |
衍生负债 (3) | | | | | | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | — | | | 160 | | | — | | | 160 | | | — | | | 402 | | | — | | | 402 | |
书面货币期权 | — | | | 8 | | | — | | | 8 | | | — | | | 7 | | | — | | | 7 | |
利率互换 | — | | | 8 | | | — | | | 8 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| — | | | 176 | | | — | | | 176 | | | — | | | 409 | | | — | | | 409 | |
负债总额 | $ | — | | | $ | 176 | | | $ | 345 | | | $ | 521 | | | $ | — | | | $ | 409 | | | $ | 456 | | | $ | 865 | |
(1) 包含在其他资产中的投资仅限于用途,包括用于支付雇员福利计划下的福利。
(2) 截至2023年9月30日的余额包括总公允价值为美元的证券132百万,受合同销售限制的约束,该限制将于2024年7月到期。
(3) 衍生品公允价值的确定包括衍生品交易对手信用风险和公司自身信用风险的影响,后者的影响并不显著。
截至2023年9月30日和2022年12月31日, 现金和现金等价物包括 $7.8十亿和美元11.3分别为十亿现金等价物(在公允价值层次结构中被视为二级)。
或有对价
与业务合并相关的或有对价负债公允价值变化的汇总信息如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 2023 | | 2022 |
1 月 1 日公允价值 | $ | 456 | | | $ | 777 | |
估计公允价值的变化 (1) | 6 | | | (156) | |
付款 | (117) | | | (119) | |
其他 | — | | | (3) | |
9月30日公允价值 (2) | $ | 345 | | | $ | 499 | |
(1) 录制于 销售成本、研究和开发费用,以及 其他(收入)支出,净额。包括累积翻译调整。
(2) 截至 2023 年 9 月 30 日,$255其中百万的负债与2016年赛诺菲巴斯德MSD合资企业的终止有关。作为解雇的一部分,默克记录了未来或有特许权使用费的负债 11.5占截至2024年12月31日合资企业之前出售的所有默沙东产品的净销售额的百分比。该负债的公允价值是利用预计现金流的估计金额和时间确定的,使用风险调整后的贴现率对现金流进行现值。截至 2023 年 9 月 30 日的余额包括 $126百万美元记为流动负债,其金额预计将在未来12个月内支付。
这两个时期的或有对价支付都与上述赛诺菲巴斯德MSD负债有关。
其他公允价值衡量标准
公司的一些金融工具,例如现金和现金等价物、应收账款和应付账款,按账面价值反映在资产负债表中,由于其短期性质,账面价值接近公允价值。
截至2023年9月30日,应付贷款和长期债务(包括流动部分)的估计公允价值为美元29.5十亿,而账面价值为美元34.9十亿美元,截至2022年12月31日,为美元26.7十亿,而账面价值为美元30.7十亿。公允价值是使用最近可观察到的市场价格估算的,将被视为公允价值等级中的二级。
信用风险的集中度
公司持续监测与其开展业务的证券和金融机构的公司和政府发行人相关的信用风险集中情况。设立信用风险限额是为了限制集中于任何单一发行人或机构。现金和投资存放在符合公司投资政策指导方针中规定的高信贷质量标准的工具中。
该公司的大部分应收账款来自美国、欧洲和中国的产品销售,主要来自药品批发商、分销商和零售商、医院和政府机构。公司监控客户的财务表现和信誉度,以便能够正确评估和应对其信用状况的变化。该公司还继续监测全球经济状况,包括与国际主权经济相关的波动性以及对金融市场及其业务的相关影响。
公司与某些国家的金融机构签订了应收账款保理协议,以出售应收账款。该公司考虑了 $3.5十亿和美元2.5根据这些保理安排,截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别有10亿美元的应收账款,减少了未付应收账款。从金融机构收到的现金在简明合并现金流量表的经营活动中列报。在某些保理安排中,为了便于管理,公司将收取与保理应收账款相关的客户付款,然后通常在收到后三十天内将其汇给金融机构。截至2023年9月30日和2022年12月31日,该公司已筹集了美元39百万和美元67分别为百万美元,代表金融机构,反映为限制性现金 其他流动资产以及汇出现金的相关义务 应计负债和其他流动负债。与这些收款相关的净现金流量在简明合并现金流量表中列报为融资活动。保理此类应收账款的成本是 最低限度.
衍生金融工具根据国际掉期和衍生品协会的主协议执行。与公司多个金融机构交易对手签订的主协议还包括信贷支持附件。这些附件包含要求根据衍生资产和负债的价值、公司的信用评级和交易对手的信用评级交换抵押品的条款。公司从各交易对手那里收到的现金抵押品为 $143百万和美元66截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为百万美元。归还此类抵押品的义务记录在 应计负债和其他流动负债。公司向各种交易对手预付的现金抵押品为美元19截至 2022 年 12 月 31 日,已达百万。
7. 库存
库存包括:
| | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
成品 | $ | 1,840 | | | $ | 1,841 | |
原材料和在制品 | 7,630 | | | 7,063 | |
补给品 | 281 | | | 238 | |
总计 | 9,751 | | | 9,142 | |
降低后进先出成本 | (469) | | | (293) | |
| $ | 9,282 | | | $ | 8,849 | |
被认定为: | | | |
库存 | $ | 6,131 | | | $ | 5,911 | |
其他资产 | 3,151 | | | 2,938 | |
确认的金额为 其他资产几乎完全由原材料和在制品库存组成。在2023年9月30日和2022年12月31日,这些金额均包括美元2.4数十亿库存预计不会在一年内售出。此外,这些金额包括 $756百万和美元516截至2023年9月30日和2022年12月31日,为准备产品发布而生产的库存分别为百万份。
8. 其他无形资产
在2022年第三季度,该公司录得美元887其中有数百万美元的减值费用 研究和开发与2020年收购Arqule, Inc.相关的无形资产的支出。其中,美元807百万美元代表一项与奈姆他布鲁替尼(MK-1026)相关的过程研发(IPR&D)减值费用。奈姆他布鲁替尼是一种新型的口服BTK抑制剂,目前正在评估用于治疗B细胞恶性肿瘤。在2022年第三季度与监管机构讨论后,延长了奈姆他布鲁替尼的开发期,这构成了触发事件,需要对奈姆他布鲁替尼无形资产进行减值评估。该公司使用收益法估算了nemtabrutinib的公允价值,该方法使用3级投入来计算未来预计现金流的现值。用于得出预测现金流的市场参与者假设已更新,以反映nemtabrutinib预计上市日期的延迟,这导致累计收入预测降低,估计公允价值降低。将nemtabrutinib修订后的估计公允价值与其相关账面价值相比,产生了上述IPR&D减值费用。2022年12月,监管机构就临床研究设计提供了更多反馈,这促使对奈姆他布鲁替尼的开发计划进行了进一步的重新评估,预计这将导致临床研究设计发生变化,预期的批准和发布时间表也相应延迟,这构成了触发事件。采用收益法,对预测的现金流进行了更新,以反映预测收入的下降以及开发成本预测的增加,这减少了预计的现金流,降低了奈姆他布鲁替尼当前的估计公允价值。与当时相关的账面价值相比,nemtabrutinib的修订估计公允价值为美元780百万美元减值费用,记录在2022年第四季度。与nemtabrutinib相关的剩余IPR&D无形资产为美元418百万。如果用于估算奈姆他布鲁替尼公允价值的假设被证明不正确,并且奈姆他布鲁替尼的开发没有按预期进展,从而对未来预计的现金流产生不利影响,则公司将来可能会收取额外的减值费用,而此类费用可能很大。剩下的 $802022年第三季度与德拉赞替尼相关的百万美元无形资产减值费用,这是由于终止对外许可协议以及默沙东决定不继续开发德拉赞替尼所致。
9. 长期债务
2023年5月,该公司发行了美元6.0十亿本金的优先无抵押票据,包括 $500百万的 4.052028 年到期票据百分比,美元750百万的 4.302030 年到期票据百分比,美元1.5十亿 4.502033 年到期票据百分比,$750百万的 4.902044 年到期票据百分比,$1.5十亿 5.002053 年到期票据百分比,以及 $1.0十亿 5.152063年到期票据的百分比。
该公司使用了美元的一部分5.9本次发行的净收益为10亿美元,用于为收购普罗米修斯而支付的部分现金对价,包括相关费用和支出,并将剩余的净收益用于一般公司用途,包括偿还即将到期的商业票据借款和其他债务。
10. 突发事件
公司参与各种索赔和法律诉讼,其性质被认为对其业务来说是正常的,包括产品责任、知识产权和商业诉讼,以及某些其他事项,包括政府和环境事务。公司认为,这些问题的解决不太可能对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
鉴于下文讨论的诉讼的性质以及这些事项所涉及的复杂性,公司无法合理估计此类事项可能的损失或可能的损失范围,除非公司知道 (i) 哪些索赔(如果有)将在处置动议实践中幸存下来,(ii)索赔的范围,包括任何潜在类别的规模,尤其是在未具体说明或损害赔偿不确定的情况下,(iii) 发现过程如何将影响诉讼,(iv) 其他各方的和解态度诉讼以及 (v) 任何其他可能对诉讼产生重大影响的因素。
当可能发生负债并且金额可以合理估计时,公司会记录意外开支的应计收入。随着摊款的变化或获得其他信息,这些应计额会定期进行调整。对于产品责任索赔,应计总额的一部分是通过精算确定的,并考虑了过去的经验、报告的索赔数量和已发生但尚未报告的索赔估计数等因素。个别重大或有损失在可能且可合理估算的情况下累计。 预计与损失意外开支相关的法律辩护费用应在可能和合理估计的情况下计入。
公司获得保险的决定取决于做出此类决定时存在的市场状况,包括成本和可用性。该公司已经评估了其风险,并确定购买产品责任保险的成本超过了现有保险可能带来的收益,因此,该公司没有为大多数产品负债提供保险。
产品责任诉讼
Gardasil/Gardasil 9
正如先前披露的那样,默克是美国产品责任诉讼的被告,涉及 Gardasil (四价人乳头瘤病毒) [类型 6、11、16 和 18]疫苗,重组)和 Gardasil9(人乳头瘤病毒 9 价
疫苗,重组)。截至2023年9月30日,大约 95针对默克的案件已在联邦或州法院提起并待决。在这些诉讼中,原告声称,除其他外,他们在接种疫苗后遭受了各种人身伤害 Gardasil 要么 Gardasil9,以体位性直立性心动过速综合征为主要的所谓损伤。2022 年 8 月,多地区诉讼司法小组下令 Gardasil/Gardasil全国联邦法院待审的9起产品责任案件将移交给北卡罗来纳州西区的罗伯特·康拉德法官,进行协调的预审程序。少于 15在美国境外待审的产品责任案件
政府诉讼
减少通货膨胀法
正如此前披露的那样,2023年6月6日,默沙东就通胀降低法案的医疗保险 “药品价格谈判计划”(以下简称 “计划”)向美国哥伦比亚特区地方法院提起诉讼。该诉讼通过质疑该计划违反美国宪法第一和第五修正案的合宪性来寻求救济。
其他政府诉讼
正如先前披露的那样,公司在中国的子公司不时收到来自中国各政府机构的业务询问。其中一些调查可能与涉及其他跨国制药公司以及与此类公司有业务往来的中国实体的事项有关。公司的政策是与这些机构合作并提供适当的回应。
正如先前披露的那样,公司不时接受来自美国以外市场的竞争和其他政府机构的询问和初步调查活动。这些机构可能包括监管机构、行政机构、执法部门和其他类似官员,这些初步调查活动可能包括实地考察、正式或非正式请求或要求提供文件或材料、询问或访谈以及类似事项。其中某些初步调查或活动可能导致正式程序的启动。如果认定这些诉讼对公司不利,则可能需要处以罚款和/或补救承诺。
商业和其他诉讼
泽蒂亚 反垄断诉讼
如先前披露的那样,默克、默克夏普和多姆有限责任公司。(MSD)、Schering Corporation、Schering-Plough Corporation和MSP Singapore Company LLC(统称默克被告)是2018年代表Zetia的直接和间接购买者提起的多起诉讼的被告,指控他们违反了联邦和州反垄断法以及其他州成文法和普通法诉讼理由。这些案件合并为弗吉尼亚东区丽贝卡·比奇·史密斯法官审理的联邦多地区诉讼(Zetia MDL)。
如先前披露的那样,2023年4月,默克被告与直接购买者和零售商原告达成和解,并与间接购买者类别达成和解提议,但须经法院批准。根据这些协议,默克同意支付 $572.5百万美元,用于解决直接购买者、零售商和间接买方原告的索赔,这笔索赔作为费用记录在公司 2023 年前九个月的财务业绩中。2023 年 10 月 18 日,法院最终批准了间接买方集体和解协议。
在2020年和2021年,联合医疗服务公司、Humana Inc.、Centene Corporation等公司以及凯撒基金会健康计划有限公司(统称保险公司原告)分别在弗吉尼亚东区以外的司法管辖区对默沙东被告和其他人提起诉讼,提出了与Zetia MDL中类似的指控,以及有关维托林的其他指控。这些案件已移交给弗吉尼亚东区,继续审理Zetia MDL,目前仍在审理中。
2022 年 2 月,保险公司原告提出了修正后的投诉。2022 年 3 月,默克被告与其他被告共同提出动议,驳回保险公司原告投诉的某些方面,包括对维托林损害赔偿的任何索赔。驳回与Vytorin相关的指控的动议仍在审理中。
归潭诉讼
如先前披露的那样,2012年6月,美国宾夕法尼亚东区地方法院揭开了根据联邦《虚假索赔法》对公司提起的申诉 二除其他外,前雇员指控该公司通过伪造与公司流行性腮腺炎部分进行的临床研究有关的数据来欺骗美国政府 M-M-R第二种疫苗。该投诉称,欺诈行为发生在1999年至2001年之间。美国政府有权参与和接管该诉讼的起诉,但通知法院它拒绝行使这一权利。那个 二前雇员正在没有美国政府参与的情况下提起诉讼。此外,正如先前所披露的那样, 二代表直接购买者提起的假定集体诉讼 M-M-RII 疫苗,指控该公司虚假陈述了疫苗的功效M-M-R违反联邦反垄断法和各种州消费者保护法的II疫苗正在宾夕法尼亚州东区待批。2014年9月,法院驳回了默克提出的驳回《虚假索赔法》诉讼的动议,部分批准了其驳回当时悬而未决的反垄断诉讼的动议,部分驳回。结果,《虚假索赔法》诉讼和反垄断诉讼都进入了发现阶段,调查已经完成,双方提出并通报了交叉动议,要求即决判决。2023年7月27日,在《虚假索赔法》案中,法院驳回了关系人提出的即决判决动议,该动议获得批准 二该公司提出的即决判决动议,并以没有实际意义为由驳回该公司其余的即决判决动议。法院做出了有利于该公司的判决
并带偏见地全面驳回了亲戚的修正申诉。关系人已对该决定提出上诉。在反垄断案中,法院批准了公司对原告州法律索赔的即决判决动议,并驳回了关于原告反垄断索赔的动议。2023年10月20日,该公司向第三巡回法院请愿,要求允许对反垄断决定提出上诉。
专利诉讼
药品仿制药制造商不时向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交缩写的新药申请 (NDA),寻求在公司拥有的相关专利到期之前销售公司产品的仿制药。为了保护其专利权,公司可能会对此类仿制药公司提起专利侵权诉讼。其他国家可能存在为公司专利权辩护的类似诉讼。公司打算大力捍卫其认为有效的专利,使其免受试图在这些专利到期之前推销产品的公司的侵权行为。与任何诉讼一样,结果无法保证,如果结果不利,可能会大大缩短这些产品的独家经营期,而对于通过收购而被记为业务合并的产品,则可能产生巨额的无形资产减值费用。
Bridion — 正如先前披露的那样,在2020年1月至11月期间,该公司收到了多封根据《Hatch-Waxman法案》发出的第四段认证信,通知该公司仿制药公司已向美国食品药品管理局提交申请,寻求在专利到期前批准销售仿制药 Bridion(sugammadex) 注射。2020年3月、4月和12月,该公司向美国新泽西特区和西弗吉尼亚州北区地方法院对这些仿制药公司提起了专利侵权诉讼。新泽西特区的所有行动都得到了整合。西弗吉尼亚州的案件于2022年8月8日因偏见而被共同驳回,转而在新泽西州提起诉讼。新泽西州诉讼中的其余被告规定侵犯了所主张的索赔,并撤回了除寻求将sugammadex专利的专利期限延长(PTE)缩短至2022年12月的辩护以外的所有剩余索赔和抗辩。美国新泽西特区地方法院裁定 一天2022年12月19日对剩余的PTE计算辩护进行了审判,并于2023年2月3日举行了闭幕辩论。
在新泽西州的诉讼尚待审理期间,该公司达成和解 五仿制药公司,前提是这些仿制药公司可以提供仿制药的仿制药 Bridion在某些情况下,将于2026年1月上市(可能因任何适用的儿科独家经营权而推迟)或更早上市。该公司同意中止对之提起的诉讼 二仿制药公司,作为交换,它们同意受关于新泽西特区合并行动案情的判决的约束。合并诉讼中的一家仿制药公司要求驳回对其提起诉讼,该公司没有反对这一请求,法院随后批准了这一请求。该公司预计该公司不会推出其通用版 Bridion 在2026年1月或之后上市,具体取决于任何适用的儿科独家经营权。
2023 年 6 月 13 日,美国新泽西特区地方法院作出了有利于默克的裁决。法院认为,默克公司对涵盖该化合物的sugammadex专利的PTE计算并非无效,美国专利商标局正确地批准了整整5年的延期。该裁决确认并证实了默克在美国的专利保护 Bridion至少要持续到 2026 年 1 月。2023年6月29日,美国新泽西特区地方法院发布了一项最终判决,禁止FDA在2026年1月27日之前批准任何待处理或暂时批准的仿制药申请,但被告与默沙东之间的任何后续协议或法院的进一步命令除外。
2023年7月24日,被告向联邦上诉法院提交了上诉通知。
一月、一月、一月 XR —正如先前披露的那样,美国食品药品管理局授予儿科专有权 贾努维亚 (西他列汀), 贾梅特 (盐酸西他列汀/二甲双胍),以及 Janumet XR(盐酸西他列汀和二甲双胍延缓释型),在FDA橙皮书中列出的所有专利到期后,它将在美国再延长六个月的独家经营权。将这种排他性添加到关键专利保护期限中,将这些产品的独家经营权延长至2023年1月。但是, 亚努维亚, 贾梅特,以及 Janumet XR含有磷酸西他列汀一水合物,该公司还有另一项涵盖某些磷酸盐和西他列汀多态形式的专利,该专利将于2027年5月到期,包括儿科专利(2027 salt/polymorph 专利)。2019年,Par Pharmaceutical在美国新泽西特区地方法院对该公司提起诉讼,要求对2027年的salt/polymorph专利无效作出宣告性判决。作为回应,该公司在美国特拉华特区地方法院对Par Pharmaceutical和其他也表示打算销售仿制药的公司提起了专利侵权诉讼 亚努维亚, 贾梅特,以及 Janumet XR在关键专利保护到期之后,但在2027年盐/多形态专利到期之前。该公司还向美国西弗吉尼亚州北区地方法院对迈兰提起了专利侵权诉讼。
在原定于2021年10月在美国特拉华特区地方法院就无效问题进行的审判开始之前,公司与所有计划参加该审判的被告达成和解。在公司针对迈兰的案件中,2021年12月在美国西弗吉尼亚州北区地方法院进行了替补审判,最后辩论于2022年4月举行。2022年9月,美国西弗吉尼亚州北区地方法院发布了对公司有利的裁决,维持所有主张的专利主张。迈兰(现为Viatris)向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。双方现已解决此事,Viatris已同意在地方法院作出修订的最终判决后自愿驳回上诉。
总的来说,该公司已达成和解 26仿制药公司,前提是这些仿制药公司可以提供仿制药的仿制药 贾努维亚 和 贾梅特 在某些情况下,将于 2026 年 5 月或更早上市,以及它们的仿制版本 Janumet XR 在某些情况下,将于2026年7月或更早上市。
2021年3月,该公司在美国特拉华特区地方法院对Zydus Worldwide DMCC、Zydus Pharmicals(美国)公司和Cadila Healthcare Ltd.(统称为 Zydus)提起专利侵权诉讼。在该诉讼中,该公司指控侵犯了2027年的salt/polymorph专利,理由是Zydus已提交保密协议,要求批准其西他列汀片剂。2022 年 12 月,双方达成和解,包括无偏见地驳回此案,使 Zydus 能够寻求对一种不可自动替代产品的最终批准,该产品含有与西他列汀不同的形式 亚努维亚.
2023年1月,公司收到了根据Hatch-Waxman法案发出的第四段认证信,通知公司,Zydus提交了保密协议,要求批准盐酸西他列汀/二甲双胍片剂,并证明对美国食品药品管理局橙皮书中列出的任何专利均无有效或可执行的主张 贾梅特将受到拟议的 Zydus 产品的侵权。2023年3月,双方达成和解,使Zydus能够寻求对一种不可自动替代产品的最终批准,该产品含有与西他列汀不同的形式 Janumet。
由于这些有利的法院裁决和和解协议,这些与后来到期的2027年盐/多形态专利相关的针对该产品的特定西他列汀盐形式的和解协议,公司预计 贾努维亚 和 贾梅特直到 2026 年 5 月才会失去在美国的市场独家经营权 Janumet XR直到 2026 年 7 月才会失去在美国的市场独家经营权,尽管Zydus已获得美国食品药品管理局的批准,它是一种非自动替代形式的西他列汀,该形式与该公司西格列汀产品中的形式不同.
的补充保护证书 (SPC) 贾梅特大多数欧洲国家已于 2023 年 4 月到期。在到期之前,仿制药公司寻求撤销 贾梅特一些欧洲国家的SPC。2022 年 2 月,芬兰一家法院将某些问题移交给了欧盟法院 (CJEU),这些问题可能会确定 贾梅特 欧洲最高人民法院于2023年3月8日举行了口头听证会,检察长意见预计将于2023年第四季度公布,并于2024年第一季度作出决定。如果欧盟法院做出的裁决对判决的有效性产生负面影响 贾梅特在欧洲各地,在SPC期间在某些欧洲国家被禁止推出产品的仿制药公司可能会提起损害赔偿诉讼。这些国家包括比利时、捷克共和国、爱尔兰、芬兰、法国、斯洛伐克和瑞士。如果 贾梅特 SPC最终得到维护,对于在仿制药到期之前上市的国家,公司保留了与追究损害赔偿有关的权利 贾梅特 SPC。
凯特鲁达 — 2022年11月29日,公司向美国马里兰州地方法院对约翰·霍普金斯大学(JHU)提起诉讼。该诉讼涉及默克和JHU就使用pembrolizumab进行的联合研究合作产生的专利,默克公司以该商品名出售pembrolizumab 凯特鲁达。默克和JHU合作设计并进行了一项临床研究 凯特鲁达对于患有被称为微卫星不稳定性高(MSI-H)的遗传生物标志物的肿瘤的癌症患者。研究结束后,JHU以联合研究为由获得了美国专利。默克声称,JHU在没有通知默克公司或让默克参与的情况下申请和获得这些专利,然后将这些专利许可给他人,从而违反了合作协议。因此,默克以违反合同、非侵权宣告性判决和承诺禁止反言为由提起诉讼。JHU 于 2023 年 4 月 13 日答复了投诉,否认了默克的索赔,并对故意侵权提出反诉 九颁发了美国专利,包括损害赔偿要求。
Lynparza —2022 年 12 月,阿斯利康制药有限责任公司收到《哈奇-瓦克斯曼法案》规定的第四段认证信,通知阿斯利康 Natco Pharma Limited (Natco) 已向美国食品药品管理局提交申请,寻求在专利到期前获得销售仿制药Lynparza(olaparib)片剂。2023 年 2 月,阿斯利康及其公司在美国新泽西特区地方法院对 Natco 提起专利侵权诉讼。该诉讼主张一项或多项涵盖奥拉帕尼的专利,自动将FDA对仿制药申请的批准暂停至2025年6月或直到法院作出不利裁决(如果有),以较早者为准。
其他诉讼
还有其他各种涉及公司的未决法律诉讼,主要是产品责任和知识产权诉讼。尽管预测此类诉讼的结果不可行,但公司认为,要么损失的可能性很小,要么与解决此类诉讼相关的任何合理可能的损失预计都不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流个人或总体现金流产生重大影响。
法律辩护储备
预计因应急损失而产生的法律辩护费用将在可能且合理估计的情况下予以累计。在审查这些法律辩护准备金时考虑的一些重要因素如下:公司产生的实际成本;根据诉讼范围制定公司的法律辩护战略和结构;对公司提起的案件数量;已完成审判的成本和结果以及有关预审活动和相关诉讼审判的预期时间、进展和相关费用的最新信息。截至2023年9月30日和2022年12月31日,法律辩护储备金金额约为美元220百万和美元230百万美元分别是公司对与未决诉讼有关的最低辩护费用的最低估计;但是,诸如额外审判和诉讼过程中可能发生的其他事件之类的事件可能会影响公司承担的最终法律辩护费用金额。公司将继续监控其法律辩护费用并审查相关储备金的充足性,如果根据所列因素认为增加储备金是适当的,则可能在将来的任何时候决定增加储备金。
11. 公平
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 |
| 普通股 | 其他 付费 资本 | 已保留 收益 | 累积的 其他 全面 损失 | 库存股 | 非- 控制 兴趣爱好 | 总计 |
(美元和百万股,每股金额除外) | 股份 | 面值 | 股份 | 成本 |
截至2022年7月1日的余额 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,115 | | $ | 58,437 | | $ | (4,327) | | 1,044 | | $ | (56,770) | | $ | 75 | | $ | 43,318 | |
归属于默克公司的净收益 | — | | — | | — | | 3,248 | | — | | — | | — | | — | | 3,248 | |
扣除税款的其他综合亏损 | — | | — | | — | | — | | (416) | | — | | — | | — | | (416) | |
普通股申报的现金分红 ($)0.69每股) | — | | — | | — | | (1,757) | | — | | — | | — | | — | | (1,757) | |
基于股份的薪酬计划和其他 | — | | — | | 128 | | — | | — | | — | | 12 | | — | | 140 | |
归属于非控股权益的净收益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 5 | | 5 | |
归属于非控股权益的分配 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (14) | | (14) | |
2022 年 9 月 30 日的余额 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,243 | | $ | 59,928 | | $ | (4,743) | | 1,044 | | $ | (56,758) | | $ | 66 | | $ | 44,524 | |
截至 2023 年 7 月 1 日的余额 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,219 | | $ | 54,198 | | $ | (4,900) | | 1,038 | | $ | (56,612) | | $ | 49 | | $ | 38,742 | |
归属于默克公司的净收益 | — | | — | | — | | 4,745 | | — | | — | | — | | — | | 4,745 | |
扣除税款的其他综合亏损 | — | | — | | — | | — | | (16) | | — | | — | | — | | (16) | |
普通股申报的现金分红 ($)0.73每股) | — | | — | | — | | (1,861) | | — | | — | | — | | — | | (1,861) | |
购买的库存股 | — | | — | | — | | — | | — | | 4 | | (466) | | — | | (466) | |
基于股份的薪酬计划和其他 | — | | — | | 139 | | — | | — | | — | | 12 | | — | | 151 | |
归属于非控股权益的净收益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 5 | | 5 | |
| | | | | | | | | |
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,358 | | $ | 57,082 | | $ | (4,916) | | 1,042 | | $ | (57,066) | | $ | 54 | | $ | 41,300 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
| 普通股 | 其他 付费 资本 | 已保留 收益 | 累积的 其他 全面 损失 | 库存股 | 非- 控制 兴趣爱好 | 总计 |
(美元和百万股,每股金额除外) | 股份 | 面值 | 股份 | 成本 |
2022 年 1 月 1 日的余额 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,238 | | $ | 53,696 | | $ | (4,429) | | 1,049 | | $ | (57,109) | | $ | 73 | | $ | 38,257 | |
归属于默克公司的净收益 | — | | — | | — | | 11,502 | | — | | — | | — | | — | | 11,502 | |
扣除税款的其他综合亏损 | — | | — | | — | | — | | (314) | | — | | — | | — | | (314) | |
普通股申报的现金分红 ($)2.07每股) | — | | — | | — | | (5,270) | | — | | — | | — | | — | | (5,270) | |
| | | | | | | | | |
基于股份的薪酬计划和其他 | — | | — | | 5 | | — | | — | | (5) | | 351 | | — | | 356 | |
归属于非控股权益的净收益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 6 | | 6 | |
归属于非控股权益的分配 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (13) | | (13) | |
2022 年 9 月 30 日的余额 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,243 | | $ | 59,928 | | $ | (4,743) | | 1,044 | | $ | (56,758) | | $ | 66 | | $ | 44,524 | |
截至2023年1月1日的余额 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,379 | | $ | 61,081 | | $ | (4,768) | | 1,039 | | $ | (56,489) | | $ | 67 | | $ | 46,058 | |
归属于默克公司的净收益 | — | | — | | — | | 1,591 | | — | | — | | — | | — | | 1,591 | |
扣除税款的其他综合亏损 | — | | — | | — | | — | | (148) | | — | | — | | — | | (148) | |
普通股申报的现金分红 ($)2.19每股) | — | | — | | — | | (5,590) | | — | | — | | — | | — | | (5,590) | |
购买的库存股 | — | | — | | — | | — | | — | | 9 | | (953) | | — | | (953) | |
基于股份的薪酬计划和其他 | — | | — | | (21) | | — | | — | | (6) | | 376 | | — | | 355 | |
归属于非控股权益的净收益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 12 | | 12 | |
归属于非控股权益的分配 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (25) | | (25) | |
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | 3,577 | | $ | 1,788 | | $ | 44,358 | | $ | 57,082 | | $ | (4,916) | | 1,042 | | $ | (57,066) | | $ | 54 | | $ | 41,300 | |
12. 养老金和其他退休后福利计划
该公司有明确的福利养老金计划,涵盖美国及其某些国际子公司的符合条件的员工。此类计划的净定期福利成本(信贷)由以下部分组成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
(百万美元) | 美国 | | 国际 | | 美国 | | 国际 | | 美国 | | 国际 | | 美国 | | 国际 |
服务成本 | $ | 88 | | | $ | 48 | | | $ | 91 | | | $ | 66 | | | $ | 239 | | | $ | 148 | | | $ | 289 | | | $ | 213 | |
利息成本 | 130 | | | 76 | | | 123 | | | 35 | | | 396 | | | 225 | | | 330 | | | 110 | |
计划资产的预期回报率 | (182) | | | (131) | | | (182) | | | (93) | | | (553) | | | (390) | | | (576) | | | (292) | |
未确认的先前服务(信贷)成本的摊销 | — | | | (6) | | | (8) | | | (3) | | | (1) | | | 5 | | | (24) | | | (10) | |
净(收益)亏损摊销 | — | | | (1) | | | 10 | | | 24 | | | — | | | (2) | | | 122 | | | 73 | |
解雇补助金 | 1 | | | — | | | 1 | | | — | | | 2 | | | — | | | 2 | | | 1 | |
削减 | — | | | — | | | 3 | | | — | | | 5 | | | — | | | 11 | | | — | |
定居点 | — | | | — | | | 79 | | | — | | | 26 | | | — | | | 180 | | | — | |
| $ | 37 | | | $ | (14) | | | $ | 117 | | | $ | 29 | | | $ | 114 | | | $ | (14) | | | $ | 334 | | | $ | 95 | |
该公司主要向符合条件的美国退休人员提供医疗福利,并通过其他退休后福利计划向其受抚养人提供类似的福利。此类计划的净信贷由以下部分组成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
服务成本 | $ | 8 | | | $ | 11 | | | $ | 24 | | | $ | 36 | |
利息成本 | 16 | | | 11 | | | 47 | | | 34 | |
计划资产的预期回报率 | (16) | | | (21) | | | (48) | | | (64) | |
未确认的先前服务抵免的摊销 | (12) | | | (14) | | | (37) | | | (42) | |
净收益摊销 | (11) | | | (11) | | | (31) | | | (32) | |
| | | | | | | |
削减 | — | | | — | | | (1) | | | (1) | |
| $ | (15) | | | $ | (24) | | | $ | (46) | | | $ | (69) | |
在重组行动方面(见附注5),记录了与扩大某些雇员资格有关的养老金计划的解雇费 ex引用默沙东。此外,在这些重组活动中,某些养老金计划也被削减。此外,向美国养老金计划参与者一次性付款在2023年和2022年的第三季度和前九个月触发了部分结算费用。这些部分和解引发了对公司部分美国养老金计划的重新评估。2023年第三季度的重新调整是使用截至2023年9月30日的贴现率和资产价值计算得出的,净减少了美元34百万美元转为养老金净负债及相关调整 AOCL。2023 年前九个月的重新测量导致美元增加13百万美元转为养老金净负债及相关调整 AOCL.
除服务成本部分以外的定期福利净成本(信贷)的组成部分包含在 其他(收入)支出,净额(见附注13), 但某些解雇补助金, 削减费和结算金除外, 这些金额记录在 重组成本如果产生解雇补助金、削减或和解的事件与重组行动有关。
13. 其他(收入)支出,净额
其他(收入)支出净额包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
利息收入 | $ | (73) | | | $ | (40) | | | $ | (295) | | | $ | (62) | |
利息支出 | 317 | | | 244 | | | 836 | | | 727 | |
汇兑损失 | 85 | | | 96 | | | 208 | | | 220 | |
股票证券投资亏损(收入),净额 (1) | 33 | | | 371 | | | (240) | | | 1,361 | |
除服务成本之外的定期固定福利计划(信贷)净成本 | (138) | | | (60) | | | (364) | | | (208) | |
其他,净额 | (98) | | | (182) | | | 243 | | | (462) | |
| $ | 126 | | | $ | 429 | | | $ | 388 | | | $ | 1,576 | |
(1) 包括直接拥有或通过投资基金所有权权益投资的已实现和未实现的净收益和亏损。直接拥有的投资的未实现收益和亏损在报告所述期间结束时确定,而投资基金所有权益的损益则延迟一个季度入账。
其他,2023年前九个月的净额(如上表所示)包括一美元572.5百万美元指控与Zetia反垄断诉讼中某些原告的和解有关(见注10)。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中支付的利息为美元678百万和美元660分别是百万。
14. 所得税
的有效所得税税率 15.52023年第三季度的百分比反映了收入和支出的有利组合。的有效所得税税率为 59.32023 年前九个月的百分比包括 44.0收购 Prometheus 和 Imago 的费用所产生的合并不利影响百分点 不税收优惠以及更高的外国税收、2017年《减税和就业法》(TCJA)的研发资本化条款对公司美国全球无形低税收入包容的影响,以及按美国税率征税的股票证券投资未实现的净收益,部分被更高的外国税收抵免所抵消。的有效所得税税率 9.22022 年第三季度的百分比以及 11.02022年前九个月的百分比反映了收益和支出的有利组合,以及按美国税率征税的股票证券投资未实现净亏损和无形资产减值费用的有利影响。
美国国税局(IRS)目前正在审查公司2017年和2018年的纳税申报表,包括根据TCJA颁布的一次性过渡税。如果美国国税局不同意公司的过渡税立场,则可能导致巨额纳税义务。
15. 每股收益
每股收益的计算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(美元和百万股,每股金额除外) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
归属于默克公司的净收益 | $ | 4,745 | | | $ | 3,248 | | | $ | 1,591 | | | $ | 11,502 | |
已发行普通股平均值 | 2,537 | | | 2,533 | | | 2,538 | | | 2,531 | |
可发行的普通股 (1) | 9 | | | 9 | | | 11 | | | 9 | |
假设摊薄后已发行普通股的平均值 | 2,546 | | | 2,542 | | | 2,549 | | | 2,540 | |
归属于默克公司普通股股东的每股普通股基本收益 | $ | 1.87 | | | $ | 1.28 | | | $ | 0.63 | | | $ | 4.55 | |
假设摊薄后归属于默克公司普通股股东的每股普通股收益 | $ | 1.86 | | | $ | 1.28 | | | $ | 0.62 | | | $ | 4.53 | |
(1) 主要根据基于股份的薪酬计划发行。
对于2023年和2022年的第三季度, 6百万和 2分别为百万,在2023年和2022年的前九个月中, 5百万和 5假设摊薄,根据基于股份的薪酬计划可发行的普通股分别有百万股被排除在每股普通股收益的计算之外,因为这种影响本来是反稀释的。
16. 其他综合收益(亏损)
其他综合收益(亏损)各组成部分的变化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 |
(百万美元) | 衍生品 | | 员工 好处 计划 | | 外币 翻译 调整 | | 累积其他 全面 损失 |
2022 年 7 月 1 日余额,扣除税款 | $ | 390 | | | $ | (2,465) | | | $ | (2,252) | | | $ | (4,327) | |
税前重新分类调整前的其他综合收益(亏损) | 682 | | | (294) | | | (618) | | | (230) | |
税 | (143) | | | 62 | | | 50 | | | (31) | |
扣除税款后重新分类调整前的其他综合收益(亏损) | 539 | | | (232) | | | (568) | | | (261) | |
税前重新分类调整 | (254) | | (1) | 77 | | (2) | — | | | (177) | |
税 | 53 | | | (31) | | | — | | | 22 | |
扣除税款的重新分类调整 | (201) | |
| 46 | |
| — | | | (155) | |
扣除税款的其他综合收益(亏损) | 338 | | | (186) | | | (568) | | | (416) | |
2022 年 9 月 30 日余额,扣除税款 | $ | 728 | | | $ | (2,651) | | | $ | (2,820) | | | $ | (4,743) | |
2023 年 7 月 1 日余额,扣除税款 | $ | 85 | | | $ | (2,483) | | | $ | (2,502) | | | $ | (4,900) | |
税前重新分类调整前的其他综合收益(亏损) | 247 | | | 29 | | | (252) | | | 24 | |
税 | (52) | | | (7) | | | 77 | | | 18 | |
扣除税款后重新分类调整前的其他综合收益(亏损) | 195 | | | 22 | | | (175) | | | 42 | |
税前重新分类调整 | (45) | | (1) | (27) | | (2) | — | | | (72) | |
税 | 9 | | | 5 | | | — | | | 14 | |
扣除税款的重新分类调整 | (36) | |
| (22) | |
| — | | | (58) | |
扣除税款的其他综合收益(亏损) | 159 | | | — | | | (175) | | | (16) | |
2023 年 9 月 30 日余额,扣除税款 | $ | 244 | | | $ | (2,483) | | | $ | (2,677) | | | $ | (4,916) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
(百万美元) | 衍生品 | | 员工 好处 计划 | | 外币 翻译 调整 | | 累积其他 全面 损失 |
2022 年 1 月 1 日余额,扣除税款 | $ | 144 | | | $ | (2,743) | | | $ | (1,830) | | | $ | (4,429) | |
税前重新分类调整前的其他综合收益(亏损) | 1,233 | | | (125) | | | (1,001) | | | 107 | |
税 | (259) | | | 25 | | | 11 | | | (223) | |
扣除税款后重新分类调整前的其他综合收益(亏损) | 974 | | | (100) | | | (990) | | | (116) | |
税前重新分类调整 | (493) | | (1) | 266 | | (2) | — | | | (227) | |
税 | 103 | | | (74) | | | — | | | 29 | |
扣除税款的重新分类调整 | (390) | | | 192 | | | — | | | (198) | |
扣除税款的其他综合收益(亏损) | 584 | | | 92 | | | (990) | | | (314) | |
2022 年 9 月 30 日余额,扣除税款 | $ | 728 | | | $ | (2,651) | | | $ | (2,820) | | | $ | (4,743) | |
2023 年 1 月 1 日余额,扣除税款 | $ | 73 | | | $ | (2,408) | | | $ | (2,433) | | | $ | (4,768) | |
税前重新分类调整前的其他综合收益(亏损) | 375 | | | (24) | | | (288) | | | 63 | |
税 | (79) | | | (4) | | | 35 | | | (48) | |
扣除税款后重新分类调整前的其他综合收益(亏损) | 296 | | | (28) | | | (253) | | | 15 | |
税前重新分类调整 | (158) | | (1) | (57) | | (2) | 9 | | | (206) | |
税 | 33 | | | 10 | | | — | | | 43 | |
扣除税款的重新分类调整 | (125) | | | (47) | | | 9 | | | (163) | |
扣除税款的其他综合收益(亏损) | 171 | | | (75) | | | (244) | | | (148) | |
2023 年 9 月 30 日余额,扣除税款 | $ | 244 | | | $ | (2,483) | | | $ | (2,677) | | | $ | (4,916) | |
(1) 主要涉及从外币现金流套期保值中重新归类 AOCL到 销售.
(2) 包括净定期福利成本中包含的先前服务成本/贷项的净摊销、精算损益、结算和削减额(见附注12)。
17. 分部报告
该公司的业务主要以产品为基础进行管理,包括 二运营板块,制药和动物健康板块,均为应报告的细分市场。
制药领域包括人类健康药品和疫苗产品。人类健康药品由治疗和预防药物组成,通常按处方出售,用于治疗人类疾病。该公司主要向药品批发商和零售商、医院、政府机构和管理型医疗保健提供者(例如健康维护组织、药房福利管理者和其他机构)销售这些人类健康药品。人类健康疫苗产品包括预防性儿科、青少年和成人疫苗。该公司主要向医生、批发商、医生分销商和政府实体销售这些人类健康疫苗。儿科和青少年疫苗销售的很大一部分来自美国疾病控制与预防中心儿童疫苗计划,该计划由美国政府资助。此外,该公司向联邦政府出售疫苗,以便存入疫苗库存。
动物健康部门发现、开发、制造和销售各种兽药和疫苗产品以及健康管理解决方案和服务,用于预防、治疗和控制所有主要牲畜和伴侣动物物种的疾病。该公司还提供一整套数字连接的识别、可追溯性和监控产品。该公司将其产品出售给兽医、分销商、动物生产者、农民和宠物主人。
公司产品的销售情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
(百万美元) | 美国 | | 国际 | | 总计 | | 美国 | | 国际 | | 总计 | | 美国 | | 国际 | | 总计 | | 美国 | | 国际 | | 总计 |
制药: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
肿瘤学 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
凯特鲁达 | $ | 3,795 | | | $ | 2,543 | | | $ | 6,338 | | | $ | 3,331 | | | $ | 2,095 | | | $ | 5,426 | | | $ | 11,142 | | | $ | 7,261 | | | $ | 18,403 | | | $ | 9,307 | | | $ | 6,180 | | | $ | 15,487 | |
联盟收入-Lynparza (1) | 153 | | | 146 | | | 299 | | | 144 | | | 140 | | | 284 | | | 439 | | | 445 | | | 884 | | | 427 | | | 397 | | | 825 | |
联盟收入-Lenvima (1) | 160 | | | 100 | | | 260 | | | 142 | | | 60 | | | 202 | | | 476 | | | 258 | | | 734 | | | 426 | | | 235 | | | 660 | |
Welireg | 51 | | | 3 | | | 54 | | | 38 | | | — | | | 38 | | | 141 | | | 6 | | | 146 | | | 83 | | | — | | | 83 | |
联盟收入-reblozyl (2) | 43 | | | 10 | | | 52 | | | 32 | | | 7 | | | 39 | | | 108 | | | 33 | | | 142 | | | 87 | | | 37 | | | 124 | |
疫苗 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Gardasil/Gardasil 9 | 838 | | | 1,746 | | | 2,585 | | | 957 | | | 1,337 | | | 2,294 | | | 1,718 | | | 5,297 | | | 7,015 | | | 1,803 | | | 3,624 | | | 5,428 | |
proquad/m-m-R II/Varivax | 567 | | | 146 | | | 713 | | | 532 | | | 136 | | | 668 | | | 1,435 | | | 388 | | | 1,823 | | | 1,337 | | | 379 | | | 1,716 | |
RotateQ | 108 | | | 48 | | | 156 | | | 154 | | | 102 | | | 256 | | | 381 | | | 203 | | | 584 | | | 427 | | | 218 | | | 644 | |
Vaxneuvance | 182 | | | 33 | | | 214 | | | 15 | | | 1 | | | 16 | | | 423 | | | 65 | | | 488 | | | 31 | | | 1 | | | 32 | |
Pneumovax 23 | 42 | | | 98 | | | 140 | | | 68 | | | 63 | | | 131 | | | 105 | | | 223 | | | 327 | | | 280 | | | 177 | | | 457 | |
Vaqta | 32 | | | 37 | | | 69 | | | 27 | | | 36 | | | 64 | | | 91 | | | 60 | | | 151 | | | 72 | | | 62 | | | 134 | |
医院急症护理 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Bridion | 265 | | | 159 | | | 424 | | | 233 | | | 190 | | | 423 | | | 841 | | | 572 | | | 1,413 | | | 665 | | | 579 | | | 1,244 | |
Prevymis | 70 | | | 87 | | | 157 | | | 49 | | | 64 | | | 114 | | | 186 | | | 244 | | | 430 | | | 136 | | | 174 | | | 310 | |
Dificid | 69 | | | 5 | | | 74 | | | 72 | | | 6 | | | 77 | | | 199 | | | 16 | | | 215 | | | 184 | | | 12 | | | 196 | |
Primaxin | — | | | 41 | | | 41 | | | — | | | 63 | | | 63 | | | 2 | | | 173 | | | 174 | | | 1 | | | 185 | | | 185 | |
诺沙非 | 4 | | | 47 | | | 51 | | | 13 | | | 49 | | | 62 | | | 29 | | | 138 | | | 167 | | | 39 | | | 141 | | | 180 | |
Zerbaxa | 29 | | | 24 | | | 53 | | | 24 | | | 19 | | | 43 | | | 86 | | | 71 | | | 157 | | | 64 | | | 55 | | | 120 | |
心血管 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
联盟收入-adempas/Verquvo (3) | 96 | | | (4) | | | 92 | | | 85 | | | 3 | | | 88 | | | 249 | | | 10 | | | 259 | | | 244 | | | 14 | | | 258 | |
Adempas | — | | | 65 | | | 65 | | | — | | | 57 | | | 57 | | | — | | | 189 | | | 189 | | | — | | | 181 | | | 181 | |
病毒学 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
拉格弗里奥 | — | | | 640 | | | 640 | | | — | | | 436 | | | 436 | | | — | | | 1,236 | | | 1,236 | | | 1,523 | | | 3,336 | | | 4,859 | |
iSentress/iSentress 高清 | 58 | | | 61 | | | 119 | | | 68 | | | 93 | | | 161 | | | 165 | | | 212 | | | 377 | | | 196 | | | 270 | | | 466 | |
神经科学 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Belsomra | 23 | | | 35 | | | 58 | | | 20 | | | 42 | | | 62 | | | 60 | | | 117 | | | 176 | | | 60 | | | 139 | | | 199 | |
免疫学 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Simponi | — | | | 179 | | | 179 | | | — | | | 173 | | | 173 | | | — | | | 539 | | | 539 | | | — | | | 540 | | | 540 | |
Remicade | — | | | 45 | | | 45 | | | — | | | 49 | | | 49 | | | — | | | 144 | | | 144 | | | — | | | 163 | | | 163 | |
糖尿病 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
亚努维亚 | 328 | | | 252 | | | 581 | | | 332 | | | 385 | | | 717 | | | 842 | | | 800 | | | 1,642 | | | 958 | | | 1,294 | | | 2,252 | |
贾梅特 | 43 | | | 211 | | | 255 | | | 90 | | | 327 | | | 417 | | | 182 | | | 755 | | | 937 | | | 258 | | | 1,089 | | | 1,347 | |
其他药品 (4) | 197 | | | 353 | | | 549 | | | 194 | | | 410 | | | 603 | | | 540 | | | 1,147 | | | 1,690 | | | 511 | | | 1,225 | | | 1,736 | |
制药板块总销售额 | 7,153 | | | 7,110 | | | 14,263 | | | 6,620 | | | 6,343 | | | 12,963 | | | 19,840 | | | 20,602 | | | 40,442 | | | 19,119 | | | 20,707 | | | 39,826 | |
动物健康: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
牲畜 | 205 | | | 669 | | | 874 | | | 186 | | | 643 | | | 829 | | | 543 | | | 1,987 | | | 2,530 | | | 521 | | | 1,965 | | | 2,486 | |
伴侣动物 | 257 | | | 269 | | | 526 | | | 289 | | | 253 | | | 542 | | | 875 | | | 942 | | | 1,817 | | | 904 | | | 929 | | | 1,834 | |
动物健康板块总销售额 | 462 | | | 938 | | | 1,400 | | | 475 | | | 896 | | | 1,371 | | | 1,418 | | | 2,929 | | | 4,347 | | | 1,425 | | | 2,894 | | | 4,320 | |
细分市场总销售额 | 7,615 | | | 8,048 | | | 15,663 | | | 7,095 | | | 7,239 | | | 14,334 | | | 21,258 | | | 23,531 | | | 44,789 | | | 20,544 | | | 23,601 | | | 44,146 | |
其他 (5) | 100 | | | 199 | | | 299 | | | 227 | | | 398 | | | 625 | | | 135 | | | 561 | | | 696 | | | 383 | | | 925 | | | 1,307 | |
| $ | 7,715 | | | $ | 8,247 | | | $ | 15,962 | | | $ | 7,322 | | | $ | 7,637 | | | $ | 14,959 | | | $ | 21,393 | | | $ | 24,092 | | | $ | 45,485 | | | $ | 20,927 | | | $ | 24,526 | | | $ | 45,453 | |
由于四舍五入,美国加国际的总数可能不等于总数。(1) Lynparza和Lenvima的联盟收入代表默克的利润份额,即扣除销售成本和商业化成本后的产品销售额(见注3)。
(2) Reblozyl的联盟收入代表特许权使用费,在2022年前九个月,还包括收到的监管批准里程碑付款(见注3)。
(3) Adempas/Verquvo的联盟收入代表默克在拜耳营销领域的销售利润中所占的份额,即扣除销售成本和商业化成本后的产品销售额(见注3)。
(4) 其他药品主要反映其他人类健康药品的销售,包括未单独上市的特许经营权内的产品。
(5) 其他主要由杂项公司收入组成,包括收入套期保值活动,这些活动使销售额增加了美元173百万和美元533截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,分别为百万美元,以及来自第三方制造安排的收入(包括对Organon的销售)。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,其他还包括美元118百万和美元156分别为百万美元,与默克公司因外许可安排收到的预付款和里程碑付款有关。
记录的产品销售额不包括折扣准备金,包括退款,退款是合同客户通过中间批发购买者购买时产生的客户折扣,以及在药房最终向福利计划参与者分发产品后根据与私营部门和公共部门(医疗补助和医疗保险D部分)福利提供者签订的最终合同协议或法律要求所欠的折扣。总的来说,这些折扣使美国的销售额减少了美元3.1十亿和美元3.3截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,分别为10亿美元,以及美元9.4十亿和美元9.1截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,分别为10亿美元。
按地理区域划分的合并销售额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美国 | $ | 7,715 | | | $ | 7,322 | | | $ | 21,393 | | | $ | 20,927 | |
欧洲、中东和非洲 | 3,327 | | | 3,286 | | | 9,978 | | | 11,228 | |
中国 | 1,694 | | | 1,442 | | | 5,322 | | | 3,957 | |
日本 | 1,081 | | | 673 | | | 2,514 | | | 2,776 | |
亚太地区(中国和日本除外) | 781 | | | 854 | | | 2,475 | | | 2,792 | |
拉丁美洲 | 895 | | | 684 | | | 2,298 | | | 1,933 | |
其他 | 469 | | | 698 | | | 1,505 | | | 1,840 | |
| $ | 15,962 | | | $ | 14,959 | | | $ | 45,485 | | | $ | 45,453 | |
将分部利润与 税前收入如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
分部利润: | | | | | | | |
制药板块 | $ | 10,407 | | | $ | 9,590 | | | $ | 29,400 | | | $ | 28,263 | |
动物健康板块 | 421 | | | 515 | | | 1,453 | | | 1,672 | |
分部利润总额 | 10,828 | | | 10,105 | | | 30,853 | | | 29,935 | |
其他利润 | 190 | | | 377 | | | 374 | | | 831 | |
未分配: | | | | | | | |
利息收入 | 73 | | | 40 | | | 295 | | | 62 | |
利息支出 | (317) | | | (244) | | | (836) | | | (727) | |
摊销 | (562) | | | (460) | | | (1,582) | | | (1,623) | |
折旧 | (401) | | | (448) | | | (1,175) | | | (1,257) | |
研究和开发 | (3,183) | | | (4,277) | | | (20,523) | | | (9,374) | |
重组成本 | (126) | | | (94) | | | (344) | | | (288) | |
Zetia 反垄断诉讼和解指控 | — | | | — | | | (573) | | | — | |
其他未分配,净额 | (882) | | | (1,416) | | | (2,554) | | | (4,628) | |
| $ | 5,620 | | | $ | 3,583 | | | $ | 3,935 | | | $ | 12,931 | |
制药板块的利润由细分市场销售减去标准成本以及该细分市场直接产生的销售、一般和管理费用组成。动物健康板块的利润包括分部销售减去所有销售成本,以及该细分市场直接产生的销售、一般和管理费用以及研发成本。对于向首席运营决策者提交的内部管理报告,默克不分配上述未包含在细分市场利润中的剩余销售成本、默克研究实验室(公司专注于人类健康相关活动的研发部门)产生的研发费用,或一般和管理费用,也不会分配这些活动的融资成本。各部门负责监控和管理这些成本,包括与这些部门使用的固定资产相关的折旧,因此,它们不包含在分部利润中。此外,与重组活动有关的成本以及无形资产的摊销和收购会计调整均未分配给分部。
其他利润主要由杂项公司利润以及与第三方制造安排相关的营业利润组成。
其他未分配的净额包括来自公司和制造成本中心的支出、无形资产减值费用、企业销售损益、与或有对价负债的估计公允价值计量变化相关的支出或收入,以及其他杂项收入或支出项目。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
业务发展
以下是2023年迄今为止的重大业务发展活动的摘要。更多信息见简明合并财务报表附注2。
2023 年 10 月,默沙东和第一三共就第一三共的三种去鲁克替康 (DxD) 抗体偶联物 (ADC) 候选药物签订了全球开发和商业化协议:帕立妥单抗德鲁克替康 (HER3-dxD) (MK-1022)、ifinatamab deruxtecan (i-dxD) (MK-2400) 和 raludotatug deruxtecan can (r-dxD) (MK-5909)。所有三种潜在的同类首创 DxD ADC 均处于不同的临床开发阶段,用于以单一疗法和/或与其他疗法联合使用的方式治疗多发性实体瘤。两家公司将在全球范围内共同开发这些候选ADC,并有可能将其商业化,但日本除外,日本第一三共将保留独家版权。第一三共将全权负责制造和供应。根据协议条款,默沙东预付了40亿美元,并将继续向第一三共支付15亿美元,第一三共有资格获得未来基于或有销售的里程碑付款。在这笔交易中,默沙东将记录总额为55亿美元的税前费用 研究和开发 2023年第四季度的支出,约合每股1.70美元。此外,默沙东将投资管道资产并承担交易融资成本,从而在交易完成后的前12个月内对每股收益(EPS)产生约0.25美元的负面影响。
2023 年 6 月,默沙东收购了普罗米修斯生物科学公司(Prometheus),这是一家处于临床阶段的生物技术公司,开创了用于发现、开发和商业化用于治疗免疫介导疾病的新型治疗和伴随诊断产品的精准医疗方法。支付的总对价为110亿美元,包括结算股票股权奖励的12亿美元成本(包括用于结算未归股权奖励的7亿美元)。普罗米修斯的主要候选药物 MK-7240(前身为 PRA023)是一种针对肿瘤坏死因子样配体 1A 的人源化单克隆抗体,肿瘤坏死因子样配体 1A 是与肠道炎症和纤维化相关的靶标。MK-7240 正在开发用于治疗免疫介导的疾病,包括溃疡性结肠炎、克罗恩氏病和其他自身免疫性疾病。该交易被视为对资产的收购。默沙东录得8.77亿美元的净资产,包括3.68亿美元的现金、2.96亿美元的投资、2.18亿美元的递延所得税资产和500万美元的其他净负债,以及102亿美元的支出 研究和开发2023年前九个月与该交易相关的费用,即每股4.00美元。未来没有与收购相关的或有付款。
2023年2月,默沙东与科伦生物科技(四川科伦药业股份有限公司的控股子公司)签订了一项许可和合作协议,扩大了双方的关系,在该协议中,默沙东获得了多达七种用于治疗癌症的临床前ADC的研究、开发、制造和商业化的专有权。科伦-生物科技保留为中国大陆、香港和澳门研究、开发、制造和商业化某些许可和期权ADC的权利。默沙东预付了1.75亿美元,这笔款项记录在 研究和开发2023 年前九个月的开支。2023 年 10 月,默沙东通知科伦-生物科技,它将终止协议下的七名候选人中的两名。Kelun-Biotech仍然有资格就任何商业化ADC产品的未来净销售额获得或有里程碑付款和分级特许权使用费。此外,与该协议有关,默沙东于2023年1月向科伦-生物科技的股票投资了1亿美元。
2023年1月,默沙东以13.5亿美元(包括结算股权奖励的款项)收购了Imago BioSciences, Inc.(Imago),这是一家临床阶段的生物制药公司,用于治疗骨髓增生性肿瘤和其他骨髓疾病,还承担了约6000万美元的交易成本。Imago 的主要候选药物 bomedemstat MK-3543(前身为 IMG-7289)是一种正在研究的口服赖氨酸特异性去甲基酶 1 抑制剂,目前正在评估用于治疗特发性血小板增多症、骨髓纤维化和真性红细胞增多症,以及其他适应症。该交易被视为对资产的收购。默沙东记录了2.19亿美元的净资产,并向其收取了12亿美元的费用 研究和开发2023 年前九个月与交易相关的费用。未来没有与收购相关的或有付款。
定价
全球控制医疗保健成本的努力继续对全球产品定价和市场准入施加压力。前几年作为医疗改革的一部分颁布的美国医疗保健体系的变化,以及代表医疗保险、医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体的购买力的提高,都加剧了定价压力。在一些国际市场,政府规定的定价行动降低了仿制药和专利药的价格。此外,公司在2023年前九个月的销售业绩受到政府和其他第三方为降低医疗保健成本而采取的其他成本削减措施的负面影响。2022年,美国国会通过了《降低通货膨胀法案》(IRA),该法案对医疗保险计划下药品的承保和支付方式做出了重大改变,包括对价格上涨速度快于通货膨胀率的药品处以罚款,重新设计医疗保险D部分计划以要求制造商为某些药物福利承担更多责任,以及政府为某些Medicare D部分药物(从2026年开始)和Medicare B部分药物设定价格(从2028年开始)。2023 年 8 月,美国卫生与公共服务部 (HHS) 通过医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 宣布 亚努维亚(西格列汀)将纳入爱尔兰共和军的 “药品价格谈判计划”(计划)的第一年。根据爱尔兰共和军的计划,与政府的讨论将在2023年和2024年进行,政府定价将于2026年1月1日生效。该公司已就IRA计划起诉美国政府(见简明合并财务报表附注10)。此外,拜登政府和
国会继续讨论旨在控制医疗保健成本(包括药品成本)的立法。该公司预计,所有这些行动以及未来的其他行动将对销售和利润产生负面影响。
经营业绩
销售
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 | | 九个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | | 2023 | | 2022 | | % 变化 | |
美国 | $ | 7,715 | | | $ | 7,322 | | | 5 | % | | 5 | % | | $ | 21,393 | | | $ | 20,927 | | | 2 | % | | 2 | % |
国际 | 8,247 | | | 7,637 | | | 8 | % | | 12 | % | | 24,092 | | | 24,526 | | | (2) | % | | 4 | % |
总计 | $ | 15,962 | | | $ | 14,959 | | | 7 | % | | 9 | % | | $ | 45,485 | | | $ | 45,453 | | | — | % | | 3 | % |
2023年第三季度,全球销售额增长了7%,达到160亿美元,这主要是由于肿瘤学特许经营权的强劲增长推动了肿瘤学特许经营权的增长 凯特鲁达(pembrolizumab),以及疫苗特许经营权的销售额增加,这主要归因于疫苗的增长 Gardasil 9(人乳头瘤病毒9价疫苗,重组)以及正在进行的推出Vaxneuvance(肺炎球菌 15 价结合疫苗)供儿科使用。病毒学系列销售额的增加也促进了第三季度收入的增长,这主要是因为 拉格弗里奥(莫努匹拉韦)。2023年第三季度的收入增长被糖尿病特许经营权的销售下降部分抵消,这归因于 亚努维亚和 贾梅特(盐酸西格列汀和二甲双胍盐酸盐),销售额下降 RotateQ(轮状病毒疫苗、口服活疫苗、五价疫苗)以及来自第三方生产安排的收入减少。
与去年同期相比,2023年前九个月的全球销售额几乎持平。销售业绩反映了肿瘤学特许经营权的增长,这在很大程度上是由肿瘤学特许经营权的强劲增长推动的 凯特鲁达,疫苗特许经营权的销售额增加,主要归因于疫苗特许经营权的增长 Gardasil 9 以及正在推出的内容Vaxneuvance用于儿科用途,以及医院急性护理产品的销量增加,包括 Bridion(sugammadex)和 Prevymis (letermovir)。这些增长被病毒学系列销售额的下降所抵消,这在很大程度上归因于 拉格弗里奥,以及由于以下原因,糖尿病特许经营权的销售额有所下降 亚努维亚和 贾梅特,销售额降低 Pneumovax23(肺炎球菌疫苗多价),而来自第三方生产安排的收入也有所降低。
有关公司产品销售的详细信息,请参阅简明合并财务报表附注17。以下是对特许经营中特定产品的性能的讨论。
制药板块
肿瘤学
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 | | 九个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | | 2023 | | 2022 | | % 变化 | |
凯特鲁达 | $ | 6,338 | | | $ | 5,426 | | | 17 | % | | 17 | % | | $ | 18,403 | | | $ | 15,487 | | | 19 | % | | 21 | % |
联盟收入——Lynparza (1) | 299 | | | 284 | | | 5 | % | | 6 | % | | 884 | | | 825 | | | 7 | % | | 10 | % |
联盟收入 - Lenvima (1) | 260 | | | 202 | | | 29 | % | | 30 | % | | 734 | | | 660 | | | 11 | % | | 13 | % |
Welireg | 54 | | | 38 | | | 43 | % | | 43 | % | | 146 | | | 83 | | | 77 | % | | 77 | % |
联盟收入 - Reblozyl (2) | 52 | | | 39 | | | 35 | % | | 35 | % | | 142 | | | 124 | | | 14 | % | | 14 | % |
(1) 联盟收入代表默克的利润份额,即扣除销售成本和商业化成本后的产品销售额(见简明合并财务报表附注3)。
(2) 联盟收入代表特许权使用费,在2022年前九个月,还包括与实现监管批准里程碑相关的款项(见简明合并财务报表附注3)。
凯特鲁达是一种抗PD-1(程序性死亡受体-1)疗法,已获准作为单一疗法,用于治疗某些宫颈癌、传统霍奇金淋巴瘤、皮肤鳞状细胞癌、食管或胃食管交界处(GEJ)癌、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、肝细胞癌(HCC)、黑色素瘤患者,默克尔细胞癌、微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或修复失配缺陷 (dmMR) 实体瘤(包括 msi-h/dmmr 结直肠癌和子宫内膜癌)、非小细胞肺癌 (NSCLC)、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL)、肿瘤突变高负荷 (TMB-H) 实体瘤和尿路上皮癌,包括非肌肉浸润性膀胱癌。 凯特鲁达也被批准作为辅助治疗某些黑色素瘤患者以及某些肾细胞癌(RCC)患者术后辅助治疗的单一疗法。 凯特鲁达获准用于某些非小细胞肺癌患者的切除术和铂类化疗后的辅助治疗。此外, 凯特鲁达获准用于某些类型可切除的非小细胞肺癌患者,联合化疗作为新辅助治疗,然后在手术后作为单一药物继续作为辅助治疗。 凯特鲁达还获准用于高风险的早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,与化疗联合作为新辅助治疗,然后在手术后继续作为单一药物作为辅助治疗。此外, 凯特鲁达获准与化疗联合用于某些晚期非小细胞肺癌患者的治疗,某些类型的晚期胆道癌与化疗联合使用,晚期宫颈癌联合使用贝伐珠单抗或不使用贝伐珠单抗的化疗,与晚期食管癌的化疗联合使用,与曲妥珠单抗联合使用某些晚期胃癌或GEJ腺癌患者的化疗,与HNSCC的化疗联合使用,与化疗联合用于
晚期 TNBC,与阿西替尼联合治疗晚期 RCC,与 Lenvima 联合治疗晚期 RCC 或某些类型的晚期子宫内膜癌患者,与恩夫妥单抗联合用于某些不符合顺铂资格的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。那个 凯特鲁达临床开发计划包括对各种癌症类型的研究。请参阅下面的 “研发更新”。
的全球销售额 凯特鲁达在2023年第三季度和前九个月分别增长了17%和19%。随着公司继续推出,这两个时期的销售增长主要是由需求增加推动的 凯特鲁达在全球范围内有多种新适应症。美国的销售增长反映了早期阶段适应症的吸收增加,包括高风险的早期TNBC以及某些类型的RCC和黑色素瘤,以及对多种批准的转移适应症的需求增加,特别是用于治疗某些类型的RCC、NSCLC、TNBC、HNSCC、子宫内膜癌和膀胱癌,以及更高的定价。 凯特鲁达国际市场的销售增长反映了对HNSCC和RCC转移适应症的需求增加,以及TNBC和RCC早期适应症的吸收,尤其是在欧洲、拉丁美洲和日本。
凯特鲁达到目前为止,2023 年已获得以下监管批准。
| | | | | |
日期 | 批准 |
2023 年 1 月 | 根据 KEYNOTE-091 试验,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准作为 IB 期(t2a ≥ 4 cm)、II 或 IIIA NSCLC 的成年患者的手术切除术和铂基化疗后的单一辅助治疗药物。 |
2023 年 3 月 | 美国食品药品管理局完全批准治疗患有不可切除或转移性 MSI-H 或 dmMR 实体瘤的成人和儿科患者,这些患者在先前的治疗后已取得进展,没有令人满意的替代治疗选择。从 KEYNOTE-158、KEYNOTE-164 和 KEYNOTE-051 的试验将加速批准转换为全面(常规)批准。 |
2023 年 4 月 | 根据与希根和安斯泰来合作进行的 KEYNOTE-869 试验剂量递增队列 A 组和群组 K,美国食品药品管理局加快批准与 enfortumab vedotin-ejfv 联合用于治疗没有资格接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。 |
2023 年 6 月 | 根据 KEYNOTE-170 和 KEYNOTE-A33 的研究,日本厚生劳动省(MHLW)批准治疗复发或难治性PMBCL患者。 |
2023 年 8 月 | 根据 KEYNOTE-811 试验,欧盟委员会(EC)批准与曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗联合使用,用于肿瘤表达 PD-L1 的成人中局部晚期不可切除或转移性的人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性胃癌或 GEJ 腺癌的一线治疗。 |
2023 年 10 月 | 根据 KEYNOTE-091 试验,欧盟委员会批准作为辅助治疗成人非小细胞肺癌的单一疗法,这些患者在完全切除术和铂类化疗后复发风险很高。 |
2023 年 10 月 | 根据 KEYNOTE-671 试验,美国食品药品管理局批准用于治疗可切除的(肿瘤 >=4 厘米或淋巴结阳性)非小细胞肺癌患者与含铂化疗联合作为新辅助治疗,然后在手术后继续作为单一药物作为辅助治疗。 |
2023 年 10 月 | 美国食品药品管理局完全批准用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿科患者。从加速批准到完全(常规)批准的转换是基于 KEYNOTE-913 和 KEYNOTE-017 的试验。 |
2023 年 10 月 | 根据 KEYNOTE-966 试验,美国食品药品管理局批准与吉西他滨和顺铂联合用于治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌患者。 |
Lynparza(奥拉帕尼)是一种口服聚合(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,是与阿斯利康公司(阿斯利康)合作开发的(见简明合并财务报表附注3)。Lynparza 获准用于治疗某些类型的晚期或复发性卵巢癌、早期或转移性乳腺癌、转移性胰腺癌和转移性耐去势前列腺癌。与Lynparza相关的联盟收入在2023年第三季度增长了5%,这主要是受美国定价上涨和拉丁美洲需求增加的推动。与Lynparza相关的联盟收入在2023年前九个月增长了7%,这主要是受美国定价和需求上涨以及多个国际市场需求增加的推动。2023 年 5 月,美国食品药品管理局批准将 Lynparza 与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙联合用于治疗某些有害或疑似有害的成年患者 BRCA-突变 (BRCAm) 基于 ProPel 试验的转移性耐去势前列腺癌 (mcRPC)。2023 年 8 月,日本厚生劳动部批准将 Lynparza 与阿比特龙和泼尼松龙联合用于治疗患有以下疾病的成年患者 BRCAm 基于 proPel 试验,具有远处转移的 mcRPC。
Lenvima(lenvatinib)是一种口服受体酪氨酸激酶抑制剂,是与卫材株式会社(卫材)合作的一部分,正在开发中(见简明合并财务报表附注3)。Lenvima 获准用于治疗某些类型的甲状腺癌,RCC、HCC,与依维莫司联合用于某些晚期 RCC 患者,并与 凯特鲁达适用于某些晚期子宫内膜癌或晚期 RCC 患者。与Lenvima相关的联盟收入在2023年第三季度增长了29%,这在很大程度上反映了美国和某些国际市场的需求增加以及在中国的购买时机。与Lenvima相关的联盟收入在2023年前九个月增长了11%,这在很大程度上反映了美国和欧洲的需求增加,但部分被中国需求的减少所抵消。
的销售 Welireg (belzutifan)用于治疗患有某些冯·希佩尔-林道病相关肿瘤的成年患者,在2023年第三季度和前九个月分别增长了43%和77%。这两个时期的销售增长归因于2021年推出后在美国的持续增长。2023 年 9 月,美国食品药品管理局接受并批准了优先审查
寻求批准的补充新药申请 (NDA) Welireg用于治疗接受免疫检查点和抗血管生成疗法后患有晚期 RCC 的成年患者。补充保密协议基于 LITESPARK-005 试验的数据。美国食品药品管理局将处方药使用费法(PDUFA)或目标行动定为2024年1月17日。
Reblozyl(luspatercept-aamt)是一种同类首创的红细胞成熟重组融合蛋白,正在通过与百时美施贵宝公司(BMS)的全球合作进行商业化(见简明合并财务报表附注3)。Reblozyl 获准用于治疗某些罕见血液疾病中的贫血。与本次合作相关的联盟收入包括特许权使用费,在2022年前九个月,还包括收到的2000万美元的监管批准里程碑付款。由于强劲的基础销售业绩,联盟收入在2023年第三季度和前九个月分别增长了35%和14%。如上所述,2023年前九个月联盟收入的增长被2022年监管部门批准里程碑所部分抵消。
疫苗
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 | | 九个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | | 2023 | | 2022 | | % 变化 | |
Gardasil/Gardasil 9 | $ | 2,585 | | | $ | 2,294 | | | 13 | % | | 16 | % | | $ | 7,015 | | | $ | 5,428 | | | 29 | % | | 34 | % |
ProQua | 267 | | | 264 | | | 1 | % | | 1 | % | | 678 | | | 640 | | | 6 | % | | 6 | % |
M-M-R II | 122 | | | 124 | | | (2) | % | | (4) | % | | 329 | | | 330 | | | — | % | | (1) | % |
Varivax | 325 | | | 280 | | | 16 | % | | 15 | % | | 816 | | | 746 | | | 9 | % | | 10 | % |
RotateQ | 156 | | | 256 | | | (39) | % | | (39) | % | | 584 | | | 644 | | | (9) | % | | (8) | % |
Vaxneuvance | 214 | | | 16 | | | * | | * | | 488 | | | 32 | | | * | | * |
Pneumovax 23 | 140 | | | 131 | | | 6 | % | | 4 | % | | 327 | | | 457 | | | (28) | % | | (27) | % |
* > 100%
全球总销售额为 Gardasil (四价人乳头瘤病毒) [类型 6、11、16 和 18]疫苗,重组)和 Gardasil9,帮助预防某些癌症和其他由某些类型的人乳头瘤病毒(HPV)引起的疾病的疫苗在2023年第三季度和前九个月分别增长了13%和29%,这主要是受美国以外的强劲需求的推动,尤其是中国的强劲需求,部分原因是扩大了人乳头瘤病毒(HPV)适应症的持续普及 Gardasil9 适用于 9 至 45 岁的女孩和女性。公共部门购买模式导致的美国销售下降部分抵消了这两个时期的销售增长,而定价和需求的上涨部分抵消了这两个时期的销售增长。
的全球销售额 ProQua(麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘病毒活疫苗)是一种有助于预防麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的儿科组合疫苗,2023年第三季度与2022年第三季度相比几乎持平。全球销量为 ProQua2023 年前九个月上涨了 6%,这主要反映了美国的定价上涨
的全球销量 M-M-RII(麻疹、流行性腮腺炎和风疹病毒活疫苗)是一种有助于预防麻疹、腮腺炎和风疹的疫苗,与去年同期相比,在2023年第三季度和前九个月几乎持平。
的全球销售额 Varivax(水痘病毒疫苗直播)是一种有助于预防水痘(水痘)的疫苗,在2023年第三季度增长了16%,这主要归因于美国定价和需求的上涨以及拉丁美洲需求的增加。的全球销售额 Varivax2023年前九个月增长了9%,这主要是由于美国定价和需求的上涨,以及亚太地区的需求增加,但部分被拉丁美洲需求的减少所抵消。
的全球销售额 RotateQ是一种有助于预防婴儿和儿童轮状病毒胃肠炎的疫苗,在2023年第三季度下降了39%,在2023年前九个月下降了9%,这主要是由于美国公共部门的购买模式,以及反映2023年第一季度库存持续收购的中国销售下降。
的全球销量 Vaxneuvance是一种有助于预防侵袭性肺炎球菌病的疫苗,在2023年第三季度和前九个月分别增加到2.14亿美元和4.88亿美元,这主要是由于儿科适应症在美国持续普及并在欧洲市场上市。
的全球销量 Pneumovax23,一种有助于预防肺炎球菌病的疫苗,在2023年第三季度增长了6%,这主要反映了某些除美国以外市场的需求增加,但美国需求的减少在很大程度上抵消了这一增长。 Pneumovax由于美国需求减少,23在2023年前九个月下降了28%,但部分被几个除美国以外市场的需求增加所抵消。对的需求降低 Pneumovax 在美国疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会于2021年修改建议后,市场持续向更新的成人肺炎球菌偶联疫苗转移,这推动了美国23个国家的发展。该公司预计,美国的销售额将下降 Pneumovax23 继续。
医院急症护理
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 | | 九个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | | 2023 | | 2022 | | % 变化 | |
Bridion | $ | 424 | | | $ | 423 | | | — | % | | — | % | | $ | 1,413 | | | $ | 1,244 | | | 14 | % | | 15 | % |
Prevymis | 157 | | | 114 | | | 38 | % | | 38 | % | | 430 | | | 310 | | | 39 | % | | 41 | % |
的全球销量 Bridion,用于逆转手术期间使用的两种神经肌肉阻滞剂在2023年第三季度基本持平,这反映了美国需求的增加,部分原因是 Bridion神经肌肉阻滞逆转剂市场份额的增长,但由于仿制药竞争,美国以外市场(尤其是欧洲)需求的减少,抵消了这一增长。为以下产品提供市场独家经营权的专利 Bridion在欧盟(EU)已于 2023 年 7 月到期。因此,该公司的销售额下降了 Bridion在这些市场中,并预计下跌将继续。的全球销售额 Bridion2023 年前九个月增长了 14%,这主要是由于美国需求和定价的上涨
的全球销量 Prevymis是一种用于预防(预防)巨细胞病毒(CMV)感染和异体造血干细胞移植的成年巨细胞病毒(CMV)感染和疾病的药物,在2023年第三季度和前九个月分别增长了38%和39%,这主要是由于美国和欧洲的需求增加,以及中国自2022年上市以来持续吸收。2023 年 6 月,美国食品药品管理局批准了一项新的适应症 Prevymis用于预防高危成人肾脏移植受者的巨细胞病毒病(捐赠者 cmV 血清阳性/受者 cmv-seronegative [D+/R-])在进行优先审查之后。2023 年 10 月,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 建议批准 Prevymis因为这个新迹象。CHMP的建议将由欧盟委员会审查,以获得欧盟的上市许可,最终决定预计将在2023年晚些时候作出。
心血管
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| 三个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 | | 九个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | | 2023 | | 2022 | | % 变化 | |
联盟收入-Adempas/ Verquvo (1) | $ | 92 | | | $ | 88 | | | 5 | % | | 5 | % | | $ | 259 | | | $ | 258 | | | — | % | | — | % |
Adempas | 65 | | | 57 | | | 15 | % | | 11 | % | | 189 | | | 181 | | | 5 | % | | 7 | % |
(1)联盟收入代表默克在拜耳营销区域销售利润中所占的份额,即扣除销售成本和商业化成本后的产品销售额(见简明合并财务报表附注3)。
Adempas(riociguat)和Verquvo(vericiguat)是与拜耳公司(拜耳)全球合作的一部分,旨在销售和开发可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)调节剂(见简明合并财务报表附注3)。Adempas 获准用于治疗某些类型的肺动脉高压 (PAH) 和慢性肺动脉高压。Verquvo获准降低有症状的慢性心力衰竭和射血分数降低的成年人因心力衰竭住院或需要门诊静脉注射利尿剂后心血管死亡和心力衰竭住院的风险。Verquvo 于 2021 年在美国、欧盟和日本获得批准,此后已在其他几个市场获得批准。与去年同期相比,联盟在2023年第三季度和前九个月的合作收入相对稳定。收入还包括在默克的营销领域销售Adempas和Verquvo。由于需求增加,Adempas在默克营销领域的销售额在2023年第三季度和前九个月分别增长了15%和5%。
病毒学
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| 三个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 | | 九个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | | 2023 | | 2022 | | % 变化 | |
拉格弗里奥 | $ | 640 | | | $ | 436 | | | 47 | % | | 51 | % | | $ | 1,236 | | | $ | 4,859 | | | (75) | % | | (73) | % |
iSentress/iSentress HD | 119 | | | 161 | | | (27) | % | | (27) | % | | 377 | | | 466 | | | (19) | % | | (17) | % |
拉格弗里奥是一种正在研究的口服抗病毒 COVID-19 药物,正在与 Ridgeback Biotherapeutics LP(Ridgeback)合作开发(见简明合并财务报表附注 3)。继2021年第四季度在某些市场获得初步授权后, 拉格弗里奥此后在全球范围内获得了多项额外授权。的销售额 拉格弗里奥2023年第三季度增长了47%,这主要是由于日本的需求增加,但部分被澳大利亚需求的减少和英国的销售停止所抵消。的销售额 拉格弗里奥2023年前九个月下降了75%,这主要是由于销售额为 拉格弗里奥在2022年的前九个月,美国和英国的情况在2023年没有再次发生,再加上日本和澳大利亚的需求下降。该公司预计 2023 年全年 拉格弗里奥销售额约为13亿美元。2023 年 4 月,日本厚生省全面批准了 拉格弗里奥. 拉格弗里奥此前曾于 2021 年 12 月获得日本紧急情况特别批准。
的全球合并销售额 iSentress/iSentress HD(raltegravir)是一种与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗 HIV-1 感染的 HIV 整合酶抑制剂,在 2023 年第三季度和前九个月分别下降了 27% 和 19%,这主要是由于欧洲和美国的竞争压力。该专利为该专利提供了市场排他性
iSentress/iSentress HD在欧盟,已于 2023 年 7 月到期。因此,该公司的销售额下降了 iSentress/iSentress HD在这些市场中,并预计下跌将继续。该公司还预计,竞争压力将在 iSentress/iSentress HD在美国继续。
糖尿病
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 | | 九个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | | 2023 | | 2022 | | % 变化 | |
一月/一月 | $ | 835 | | | $ | 1,133 | | | (26) | % | | (25) | % | | $ | 2,579 | | | $ | 3,599 | | | (28) | % | | (26) | % |
全球合并销售额为 亚努维亚和 贾梅特,帮助降低2型糖尿病成人血糖水平的药物在2023年第三季度和前九个月分别下降了26%和28%,这主要反映了欧洲和亚太地区以及加拿大的大多数市场失去独家经营权的持续影响,以及竞争压力导致需求减少以及今年迄今为止美国价格的降低。
而美国的关键专利 亚努维亚和 贾梅特该公司声称,西格列汀化合物已于2023年1月到期,这是法院对一项针对该产品的特定西格列汀盐形式的专利(见简明合并财务报表附注10)的有利裁决和和解协议的结果,该公司预计 贾努维亚 和 贾梅特直到 2026 年 5 月才会失去在美国的市场独家经营权 Janumet XR但是,要到2026年7月才会失去在美国的市场独家经营权 一种不同于公司西格列汀产品形式的非自动替代形式的西格列汀已获得美国食品药品管理局的批准。由于竞争压力,该公司预计定价和销量将下降 亚努维亚和 贾梅特在 2023 年的剩余时间及以后在美国。2023 年 8 月,美国国土安全部通过 CMS 宣布 亚努维亚将包含在IRA计划的第一年中。根据爱尔兰共和军的计划,与政府的讨论将在2023年和2024年进行,政府定价将于2026年1月1日生效。该公司已就IRA计划起诉美国政府(见简明合并财务报表附注10)。
该公司失去了以下市场的独家经营权 亚努维亚在整个欧盟,对于 贾梅特2022 年 9 月在一些欧洲国家。的排他性 贾梅特2023 年 4 月在其他欧洲国家迷路了。因此,该公司在这些市场的销售额正在下降,预计下降将继续。虽然该公司失去了市场排他性 亚努维亚2022年在中国,随着仿制药等效产品的推出,2023年第二季度又推出了一款仿制等效产品,预计对2023年全年销售的影响将不大。虽然有几个通用的等效物 贾梅特已在中国获得批准,尚未推出,该公司预计不太可能在2023年12月之前推出。
的合并销售额 亚努维亚和 贾梅特在欧洲,中国和美国分别占总量的10%、14%和40% 亚努维亚和 贾梅特2023 年前九个月的销售额。
应监管机构的要求,默沙东在2022年评估了其含西他列汀的产品中是否存在亚硝胺。亚硝胺是存在于水和食物中的微量有机化合物。亚硝胺也可能由化学反应产生,并可能由于药物的制造工艺、化学结构或药物的储存或包装条件而在药物中形成。该公司在其部分批次含西他列汀的药物中发现了一种被确认为亚硝基-STG-19(NTTP)的亚硝胺。该公司已与全球主要卫生当局接触,并实施了额外的质量控制,以确保其含西他列汀的产品组合符合卫生当局关于继续向市场分销产品的临时可接受的NTTP限制。该公司在降低含西他列汀药物中的亚硝胺含量方面取得了重大进展,预计目前不会出现产品短缺,但提交的变更需获得监管部门的批准。
动物健康板块
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| 三个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 | | 九个月已结束 9月30日 | | | | % 变化 不包括 国外 交换 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | | 2023 | | 2022 | | % 变化 | |
牲畜 | $ | 874 | | | $ | 829 | | | 5 | % | | 7 | % | | $ | 2,530 | | | $ | 2,486 | | | 2 | % | | 6 | % |
伴侣动物 | 526 | | | 542 | | | (3) | % | | (4) | % | | 1,817 | | | 1,834 | | | (1) | % | | — | % |
2023年第三季度和前九个月,畜产品的销售分别增长了5%和2%。这两个时期的销售增长主要是由于价格上涨以及对家禽、猪和反刍动物产品的需求增加。伴侣动物产品的销售额在2023年第三季度和前九个月分别下降了3%和1%,这主要是由于美国兽医就诊人数减少,但定价上涨部分抵消了这一点。的销售 Bravecto (fluralaner)杀虫剂系列产品在2023年第三季度为2.35亿美元,与2022年第三季度相比下降了3%。的销售额 Bravecto2023年前九个月的产品为8.75亿美元,与去年同期相比增长了1%,扣除外汇的不利影响后增长了3%。
成本、费用和其他
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | | | 九个月已结束 9月30日 | | |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | % 变化 | | 2023 | | 2022 | | % 变化 |
销售成本 | $ | 4,264 | | | $ | 3,934 | | | 8 | % | | $ | 12,214 | | | $ | 13,530 | | | (10) | % |
销售、一般和管理 | 2,519 | | | 2,520 | | | — | % | | 7,700 | | | 7,355 | | | 5 | % |
研究和开发 | 3,307 | | | 4,399 | | | (25) | % | | 20,904 | | | 9,773 | | | * |
重组成本 | 126 | | | 94 | | | 34 | % | | 344 | | | 288 | | | 19 | % |
其他(收入)支出,净额 | 126 | | | 429 | | | (71) | % | | 388 | | | 1,576 | | | (75) | % |
| $ | 10,342 | | | $ | 11,376 | | | (9) | % | | $ | 41,550 | | | $ | 32,522 | | | 28 | % |
* > 100%销售成本
与去年同期相比,销售成本在2023年第三季度增长了8%,在2023年前九个月下降了10%。销售成本分别包括2023年和2022年第三季度的3.48亿美元和2.44亿美元,以及2023年和2022年前九个月的7.62亿美元和26亿美元,分别与销售额相关的销售额 拉格弗里奥,它是与Ridgeback合作开发的。销售成本还包括与收购、合作和许可安排相关的无形资产的摊销,2023年和2022年第三季度的总额分别为5.52亿美元和4.45亿美元,2023年和2022年前九个月的摊销总额分别为16亿美元。2023年第三季度的摊销支出包括与默克与卫材合作相关的8100万美元累计补摊销。2023年和2022年前九个月的摊销费用分别包括与默克与卫材和阿斯利康合作相关的1.54亿美元和2.5亿美元的累计补摊销。有关默克合作安排的更多信息,请参阅简明合并财务报表附注3。销售成本中还包括与重组活动相关的费用,在2023年和2022年第三季度,重组活动分别为3,300万美元和5400万美元,在2023年和2022年前九个月分别为9,400万美元和1.67亿美元,包括加速折旧和与计划出售或关闭制造设施相关的资产注销。与制造业相关裁员相关的离职成本已经产生并反映在 重组成本如下所述。
2023年第三季度的毛利率为73.3%,而2022年第三季度的毛利率为73.7%。毛利率下降的主要原因是外汇的不利影响,上涨 拉格弗里奥销售(毛利率低)和无形资产摊销额增加,但部分被第三方制造安排(毛利率低)的减少、制造相关成本的降低以及产品组合的有利影响所抵消。2023年前九个月的毛利率为73.1%,而2022年前九个月的毛利率为70.2%。毛利率的提高主要反映了较低的利好影响 拉格弗里奥销售、第三方制造安排收入减少、制造相关成本和产品结构的降低,部分被外汇的不利影响所抵消。
销售、一般和管理
与2022年第三季度相比,2023年第三季度的销售、一般和管理(SG&A)支出持平,这反映了更高的促销支出被较低的管理成本所抵消。2023年前九个月,销售和收购费用增长了5%,这主要是由于包括薪酬和福利成本在内的管理成本增加,以及促销支出增加和销售成本增加,但收购相关成本的降低和外汇的有利影响部分抵消了这些费用。
研究和开发
2023年第三季度的研发(R&D)费用下降了25%,这主要是由于2022年记录的无形资产减值费用,以及2023年合作和许可协议的预付款和期权付款减少。2023年更高的薪酬和福利成本(部分反映了员工人数的增加)、对发现研究和早期药物研发的投资增加以及临床开发支出的增加,部分抵消了研发支出的下降。2023年前九个月的研发费用为209亿美元,而2022年前九个月为98亿美元。增长的主要原因是收购普罗米修斯的费用为102亿美元,收购Imago的费用为12亿美元,薪酬和福利成本的增加,对发现研究和早期药物开发的投资增加,以及临床开发支出的增加。2023年前九个月研发费用的增加部分被2022年记录的无形资产减值费用以及2023年与合作和许可安排相关的预付款和期权付款减少所抵消。
研发费用包括默沙东研究实验室(MRL)直接产生的成本,默沙东研究实验室(MRL)是该公司专注于人类健康相关活动的研发部门,2023年和2022年第三季度分别为23亿美元和20亿美元,2023年和2022年前九个月分别为66亿美元和56亿美元。研发费用中还包括动物健康研究成本、许可成本、计为资产收购的交易费用,以及其他部门为支持研发活动而产生的成本,包括折旧、生产、一般和行政费用,2023年和2022年第三季度的总计分别约为10亿美元和15亿美元,2023年和2022年前九个月分别为143亿美元和32亿美元。
2023年第三季度这些非MRL研发费用的下降在很大程度上反映了2022年为与猎户座公司(猎户座)、Moderna, Inc.(Moderna)和Orna Therapeutics(Orna)的合作和许可协议支付的总额为6.9亿美元。2023年前九个月这些非MRL研发费用的增加主要归因于收购普罗米修斯的102亿美元费用(如上所述)、收购Imago的12亿美元费用(如上所述)以及与Kelun-Biotech签订许可和合作协议的1.75亿美元费用,部分被2022年与猎户座、Moderna和Orna交易的6.9亿美元费用所抵消 NA。有关业务发展活动的更多信息,请参阅简明合并财务报表附注2。此外,2022年第三季度和前九个月的研发费用包括8.87亿美元的无形资产减值费用,主要与奈姆他布鲁替尼有关。有关无形资产减值费用的更多信息,请参阅简明合并财务报表附注8。
重组成本
2019年,默沙东批准了一项全球重组计划(重组计划),这是一项全球计划的一部分,该计划旨在优化公司的制造和供应网络,并减少其全球房地产占地面积。重组计划下设想的行动预计将在2023年底之前基本完成,公司为实施该计划而产生的累计税前成本估计约为40亿美元。默沙东预计,2023年全年与重组计划相关的费用将达到约6.5亿美元。该公司预计,到2023年底,重组计划下的行动将使每年累计净成本节省约9亿美元。
重组成本,主要代表与这些重组活动相关的离职和其他相关成本,2023年第三季度和2022年第三季度分别为1.26亿美元和9,400万美元,2023年和2022年前九个月分别为3.44亿美元和2.88亿美元。产生的离职费用与实际裁员有关,也与现有非自愿裁员离职计划下的估计费用有关,这些费用很可能而且可以合理估计。重组成本中还包括资产弃置、设施关闭和其他相关成本,以及与员工相关的成本,例如与养老金和其他退休后福利计划相关的削减、结算和解雇费用以及基于股份的薪酬计划成本。对于分部报告而言,重组成本是未分配的费用。
与公司重组活动相关的额外费用包含在 销售成本, 销售、一般和管理费用和 研究和开发成本。该公司在2023年和2022年第三季度的税前总成本分别为1.99亿美元和1.75亿美元,2023年和2022年前九个月的与重组计划活动相关的税前总成本分别为5.32亿美元和5.59亿美元(见简明合并财务报表附注5)。
其他(收入)支出,净额
2023年第三季度的其他(收益)支出净额为1.26亿美元,而2022年第三季度的支出为4.29亿美元,这主要是由于股票证券投资的亏损减少。2023年前九个月的其他(收入)支出净额为3.88亿美元,而2022年前九个月的支出为16亿美元,这主要是由于与2022年记录的未实现净亏损相比,2023年创纪录的股票证券投资未实现净收益以及养老金结算成本的降低,但2023年与Zetia反垄断诉讼中某些原告和解相关的5.725亿美元费用部分抵消(见简明合并财务报表附注10)。
有关其他(收益)支出净额组成部分的详细信息,请参阅简明合并财务报表附注13。
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分部利润 | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(百万美元) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
制药板块的利润 | $ | 10,407 | | | $ | 9,590 | | | $ | 29,400 | | | $ | 28,263 | |
动物健康板块的利润 | 421 | | | 515 | | | 1,453 | | | 1,672 | |
其他 | (5,208) | | | (6,522) | | | (26,918) | | | (17,004) | |
税前收入 | $ | 5,620 | | | $ | 3,583 | | | $ | 3,935 | | | $ | 12,931 | |
制药板块的利润包括分部销售额减去标准成本,以及该分部直接产生的销售和收购费用。动物健康板块的利润包括分部销售减去所有销售成本,以及该细分市场直接产生的销售和收购和研发费用。在向首席运营决策者提交的内部管理报告中,默沙东没有分配未包括在上述分部利润中的剩余销售成本、MRL产生的研发费用或一般和管理费用,也没有分配为这些活动提供资金的成本。独立部门负责监控和管理这些成本,包括与这些部门使用的固定资产相关的折旧,因此,它们不包括在分部利润中。分部利润的确定中还不包括与重组活动相关的成本以及与收购和剥离相关的成本,包括无形资产的摊销和收购会计调整的摊销、无形资产减值费用以及费用或收益
与或有对价负债的估计公允价值计量的变化有关。此外,分部利润不反映来自公司和制造成本中心的其他支出以及其他杂项收入或支出。这些未分配的项目反映在上表的 “其他” 中。“其他” 中还包括杂项公司利润(亏损),以及与第三方制造安排相关的营业利润(亏损)。
医药板块的利润在2023年第三季度和前九个月分别增长了9%和4%,这主要是由于销售额的增加,部分被更高的管理和促销成本以及外汇的不利影响所抵消。动物健康板块的利润在2023年第三季度和前九个月分别下降了18%和13%,这反映了制造成本上升、库存注销增加、管理和促销成本增加以及外汇的不利影响。
所得税
2023年第三季度的有效所得税税率为15.5%,反映了收入和支出的有利组合。2023年前九个月的有效所得税税率为59.3%,包括收购普罗米修斯和Imago但未确认税收优惠的费用对44.0个百分点的不利影响,以及更高的国外税、2017年《减税和就业法》的研发资本化条款对公司美国全球无形低税收入纳入的影响,以及股票证券投资的未实现净收益,按美国税率征税,但部分被更高的外国税收抵免所抵消。2022年第三季度的有效所得税税率为9.2%,2022年前九个月的有效所得税税率为11.0%,这反映了收入和支出的有利组合,以及按美国税率征税的股票证券投资未实现净亏损和无形资产减值费用的有利影响。
非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益
非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益是默克提供的对公司业绩的另一种看法,因为管理层认为,这些信息增强了投资者对公司业绩的理解,因为管理层使用非公认会计准则指标来评估业绩。非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益不包括某些项目,因为这些项目的性质及其对基础业务业绩和趋势分析的影响。排除的项目(不应视为非经常性项目)包括与收购和剥离相关的成本、重组成本、股票证券投资的收益和亏损以及某些其他项目。这些不包括的项目是理解和评估财务业绩的重要组成部分。
非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益是公司重要的内部衡量标准。高级管理层每月收到一份经营业绩分析,其中包括非公认会计准则每股收益指标。管理层在内部使用非公认会计准则指标进行规划和预测,并衡量公司的业绩以及其他指标。此外,高级管理层的年度薪酬部分是使用非公认会计准则税前收入指标得出的。由于非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益不是根据公认会计原则确定的衡量标准,因此它们没有公认会计原则规定的标准化含义,因此可能无法与其他公司类似指标的计算相提并论。应考虑非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益信息,但不得替代或优于根据美国公认会计原则(GAAP)编制的净收益和每股收益。
GAAP财务指标与非公认会计准则财务指标之间的对账情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
(除每股金额外,以百万美元计) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
根据公认会计原则报告的税前收入 | $ | 5,620 | | | $ | 3,583 | | | $ | 3,935 | | | $ | 12,931 | |
不包括项目的增加(减少): | | | | | | | |
与收购和资产剥离相关的成本 | 555 | | | 1,344 | | | 1,643 | | | 2,512 | |
重组成本 | 199 | | | 175 | | | 532 | | | 559 | |
股票证券投资亏损(收入),净额 | 17 | | | 350 | | | (218) | | | 1,268 | |
其他物品: | | | | | | | |
Zetia 反垄断诉讼和解指控 | — | | | — | | | 573 | | | — | |
税前非公认会计准则收入 | 6,391 | | | 5,452 | | | 6,465 | | | 17,270 | |
根据公认会计原则报告的所得税准备金 | 870 | | | 330 | | | 2,332 | | | 1,423 | |
排除物品的预计税收优惠 (1) | 89 | | | 414 | | | 350 | | | 965 | |
非公认会计准则所得税条款 | 959 | | | 744 | | | 2,682 | | | 2,388 | |
非公认会计准则净收益 | 5,432 | | | 4,708 | | | 3,783 | | | 14,882 | |
减去:根据公认会计原则报告的归属于非控股权益的净收益 | 5 | | | 5 | | | 12 | | | 6 | |
归属于默克公司的非公认会计准则净收益 | $ | 5,427 | | | $ | 4,703 | | | $ | 3,771 | | | $ | 14,876 | |
根据公认会计原则,假设摊薄的每股收益 (2) | $ | 1.86 | | | $ | 1.28 | | | $ | 0.62 | | | $ | 4.53 | |
每股收益差额 | 0.27 | | | 0.57 | | | 0.86 | | | 1.33 | |
假设稀释的非公认会计准则每股收益 (2) | $ | 2.13 | | | $ | 1.85 | | | $ | 1.48 | | | $ | 5.86 | |
(1) 对排除项目的估计税收影响是通过应用非公认会计准则调整原产地的法定税率来确定的。
(2) GAAP和非GAAP每股收益在2023年前九个月受到4.52美元的负面影响,在2022年第三季度和前九个月受到0.22美元的负面影响,与合作和许可协议相关的某些预先和批准前里程碑付款的费用以及与交易中获得的预批准资产相关的费用被记为资产收购。
收购和资产剥离相关成本
非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益不包括与企业收购和剥离有关的某些金额的影响。这些金额包括无形资产的摊销和库存购买会计调整的摊销,以及无形资产减值费用,以及与或有对价负债的估计公允价值计量变动相关的费用或收入。还不包括整合、交易以及与收购和剥离相关的某些其他成本。非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益还不包括与合作和许可安排相关的无形资产的摊销。
重组成本
非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益不包括与重组行动相关的成本(见简明合并财务报表附注5)。这些金额包括员工离职费用和与待关闭或剥离设施相关的加速折旧。加速折旧成本是指根据场地关闭或剥离或处置设备的预计日期在资产修订后的使用寿命内确认的折旧费用与利用重组行动之前的使用寿命确定的折旧费用之间的差额。重组成本还包括资产放弃、设施关闭和其他相关成本,以及与员工相关的成本,例如与养老金和其他退休后福利计划相关的削减、和解雇费用以及基于股份的薪酬成本。
股票证券投资的收入和损失
非公认会计准则收益和非公认会计准则每股收益不包括直接持有或通过投资基金所有权权益投资的股票证券的已实现和未实现收益和亏损。
某些其他物品
非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益不包括某些其他项目。在对这些项目进行个体评估后,会根据其定量和定性方面对这些项目进行调整。通常,这些项目包括性质上不寻常、对特定时期的业绩具有重要意义或不代表未来经营业绩的项目。2023年的非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益中不包括与Zetia反垄断诉讼中某些原告和解相关的费用(见简明合并财务报表附注10)。
研究与开发最新情况
该公司目前在美国和国际上都有候选人正在接受监管审查。
MK-7264,gefapixant,是一种研究性、非麻醉性、口服选择性 P2X3 受体拮抗剂,用于治疗成人难治性或原因不明的慢性咳嗽,正在接受美国食品药品管理局的审查。gefapixant 的上市申请基于 COUGH-1 和 COUGH-2 临床试验的结果。2023年9月,美国食品药品管理局宣布将于2023年11月17日举行肺部过敏药物咨询委员会会议,讨论gefapixant。2022年1月,默沙东收到了gefapixant最初保密协议的完整回复信(CRL)。在CRL中,美国食品药品管理局要求提供与用于评估疗效的咳嗽计数系统有关的更多信息。CRL 与 gefapixant 的安全性无关。2023年7月,美国食品药品管理局接受了默克重新提交的gefapixant保密协议,并将PDUFA的日期定为2023年12月27日。2023 年 9 月,欧盟委员会批准了 Lyfnua(gefapixant)。
MK-3475, 凯特鲁达,是一种获准用于治疗多种癌症的抗PD-1疗法,目前正在临床开发中,可扩大适应症。这些批准是目前涵盖30多种癌症类型的广泛临床开发计划的结果,包括:胆道癌、雌激素受体阳性乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、皮肤鳞状细胞、子宫内膜、食管、胃、胶质母细胞瘤、头颈癌、肝细胞、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺、小细胞肺、黑色素瘤、间皮脂肪瘤、卵巢瘤、前列腺瘤、肾瘤、三阴性乳腺和尿路上皮瘤,其中许多目前处于3期临床开发阶段。正在计划对其他癌症进行进一步的试验。
凯特鲁达正在接受美国食品药品管理局的审查,用于治疗先前接受过晚期肝癌治疗的患者。本文件基于来自 KEYNOTE-394 第 3 期试验的数据以及来自 KEYNOTE-240 和 KEYNOTE-224 试验的支持数据。 凯特鲁达根据美国食品药品管理局的加速批准程序,该适应症已在美国获得批准。本次提交的目的是将加速批准转换为全面(常规)批准。
凯特鲁达美国食品药品管理局也正在优先审查联合体外放射治疗加同步化疗,然后进行近距离放射治疗(也称为同步放化疗),作为新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者的明确疗法。提交的材料基于 KEYNOTE-A18 试验。美国食品药品管理局将PDUFA的日期定为2024年1月20日。
此外, 凯特鲁达正在接受美国食品药品管理局的审查,该化疗与含氟嘧啶和含铂化疗联合用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌或GEJ腺癌患者。提交的材料基于 KEYNOTE-859 试验的数据。美国食品药品管理局将PDUFA的日期定为2023年12月16日。欧盟和日本也在审查 KEYNOTE-859。2023 年 10 月,EMA 的 CHMP 通过了一项积极的意见,建议批准 凯特鲁达与化疗联合使用,用于肿瘤表达 PD-L1 的成年人局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃癌或 GEJ 腺癌的一线治疗。CHMP的建议现在将由欧盟委员会审查,以获得欧盟的上市许可,最终决定预计将在2023年第四季度作出。
凯特鲁达根据 KEYNOTE-966 试验的数据,欧盟和日本正在审查联合标准治疗化疗(吉西他滨和顺铂),用于治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌患者。
凯特鲁达根据 KEYNOTE-671 研究,欧盟和日本也正在审查针对可切除的 II 期、IIIA 期或 IIIB 期非小细胞肺癌患者的围手术期治疗方案。围手术期治疗方案包括手术前治疗(新辅助治疗)和手术后继续治疗(辅助)。
2023 年 9 月,美国食品和药物管理局接受并批准了一项补充保密协议的优先审查,该协议寻求批准 Welireg用于治疗接受免疫检查点和抗血管生成疗法后患有晚期 RCC 的成年患者。补充保密协议基于 LITESPARK-005 试验的数据。美国食品药品管理局将PDUFA的日期定为2024年1月17日。
同样在2023年9月,美国食品药品管理局接受了索他西普(MK-7962)的生物制剂许可申请进行优先审查,索他西普是默克公司用于治疗成年多环芳烃患者的新型研究性激活素信号传导抑制剂(世界卫生组织第一组)。该应用程序基于STELLAR第三阶段试验的结果。美国食品药品管理局将PDUFA的日期定为2024年3月26日。默沙东还向EMA提交了上市许可申请。Sotatercept被美国食品药品管理局授予突破性疗法称号和孤儿药称号,并被EMA授予用于治疗多环芳烃的优先药物(PRIME)计划和孤儿药称号。Sotatercept是与BMS签订的许可协议的主体。
MK-4482 拉格弗里奥,是一种正在研究的口服抗病毒药物,用于治疗有发展为严重疾病风险的成年人的轻度至中度 COVID-19。默克正在开发 拉格弗里奥与 Ridgeback 合作。美国食品药品管理局授予紧急使用授权 拉格弗里奥于 2021 年 12 月,最后一次重新发行是在 2023 年 2 月。 拉格弗里奥获准用于治疗目前被诊断为轻度至中度 COVID-19、发展为重度 COVID-19 的风险很高(包括住院或死亡)的成年人,以及美国食品药品管理局批准或授权的 COVID-19 替代治疗方案无法获得或在临床上不合适的成年人。该授权基于第 3 阶段的搬出试用版。 拉格弗里奥未获准在美国用于任何用途,并且仅在宣布存在根据《食品、药品和化妆品法》批准紧急使用的情况的有效期内获得授权,除非授权提前终止或撤销。2021年11月,欧洲药品管理局发布了积极的科学意见 拉格弗里奥, 其目的是支持各国就可能使用的问题作出决策 拉格弗里奥在获得营销授权之前。2021 年 10 月,EMA 启动了滚动审查 拉格弗里奥用于治疗成人 COVID-19。2023年2月,默克和Ridgeback宣布,EMA的CHMP建议拒绝以下产品的上市许可申请(MAA) 拉格弗里奥。默克和里奇巴克对该决定提出上诉,并要求对MAA进行重新审查。2023年6月,默克和Ridgeback宣布他们已撤回欧盟的上市许可申请 拉格弗里奥基于 CHMP 的观点,即提交的数据不足以满足欧盟关于上市许可的监管要求 拉格弗里奥。正在向其他监管机构提出申请。
2023 年 7 月,默沙东和 Moderna, Inc. 宣布启动关键的 3 期随机 V940-001 临床试验,该试验评估了 V940 (mrna-4157),这是一种在研的个体化新抗原疗法,与 凯特鲁达,作为切除的高风险(IIB-IV 期)黑色素瘤患者的辅助治疗。美国食品药品管理局和欧洲药品管理局分别为V940(mrna-4157)授予了突破性疗法称号和PRIME计划 凯特鲁达根据2b期Keynote-942/mrna-4157-p201研究的数据,用于高危黑色素瘤患者的辅助治疗。
2023 年 8 月,默沙东宣布启动 MK-0616 的 3 期临床项目 CoralReef,这是一种在研的口服原蛋白转化酶 butilisin/kexin 9 型 (PCSK9) 抑制剂,正在评估用于治疗成人高胆固醇血症。这是口服 PCSK9 抑制剂的首个 3 期临床项目。第一批参与者已报名参加两项评估低密度脂蛋白(LDL)胆固醇降低的注册性3期研究和一项3期心血管结果研究。
2023 年 10 月,默沙东启动了一项用于治疗溃疡性结肠炎的 MK-7240 的 3 期临床试验。MK-7240 是一种针对肿瘤坏死因子样配体 1A 的人源化单克隆抗体,肿瘤坏死因子样配体 1A 是与肠道炎症和纤维化相关的靶点。MK-7240 是默克公司于 2023 年 6 月收购普罗米修斯的一部分而获得的,目前正在开发用于治疗免疫介导的疾病,包括溃疡性结肠炎、克罗恩氏病和其他自身免疫性疾病。
同样在2023年10月,默沙东和第一三共就第一三共的三款DxD ADC候选药物签订了全球开发和商业化协议:帕利妥单抗deruxtecan(her3-dxD)(MK-1022)、ifinatamab deruxtecan(i-dxD)(MK-2400)和raludotatug deruxtecan(r-dxD)(MK-5909)。两家公司将在全球范围内共同开发这些候选ADC,并有可能将其商业化,但日本除外,日本第一三共将保留独家版权。所有三种潜在的同类首创 DxD ADC 均处于不同的临床开发阶段,用于以单一疗法和/或与其他疗法联合使用的方式治疗多发性实体瘤。2021 年 12 月,Patritumab deruxtecan 被美国食品药品管理局授予突破性疗法称号,用于治疗患有以下疾病的患者 表皮生长因子受体 (EGFR)-在使用第三代酪氨酸激酶抑制剂和铂类疗法治疗期间或之后出现突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌伴随疾病进展。根据Herthena-Lung01 2期试验的数据,计划于2024年3月底之前在美国提交帕特里妥单抗deruxtecan的BLA。Ifinatamab deruxtecan目前正在Ideate-01中作为单一疗法进行评估,这是一项针对先前接受过广泛期小细胞肺癌(SCLC)治疗的患者的2期临床试验。Raludotatug deruxtecan目前正在进行一项首次人体1期临床试验的评估。每个 ADC 采用第一三共的专有 DxD ADC 技术设计,旨在靶向癌细胞内并提供表达特定细胞表面抗原的细胞毒性载荷,由附着在多种拓扑异构酶 I 抑制剂上的单克隆抗体组成
通过基于四肽的可裂解连接器有效载荷(exatecan 衍生物,dxD)。有关此次合作的其他信息,请参阅简明合并财务报表附注3。
该公司正在停止开发 ladiratuzumab vedotin,这是一种针对 LIV-1 的 ADC,是与 Seagen Inc. 合作开发的。
2023 年 8 月,默沙东和卫材公布了 LEAP-010 第 3 阶段试验的最新评估 凯特鲁达加上 Lenvima 作为肿瘤表达 PD-L1 的复发或转移 HNSCC 患者的一线治疗方法。独立的数据监测委员会进行了两项计划中的中期分析。在第一种分析中, 凯特鲁达另外,Lenvima在无进展存活率和客观反应率方面显示出统计学上的显著改善 凯特鲁达加上安慰剂。在第二次分析中, 凯特鲁达另外,与之前相比,Lenvima 的总体存活率并未得到改善 凯特鲁达加上安慰剂。因此,该研究将结束,两家公司将这一决定通知了调查人员。正在对这项研究的数据进行全面评估,包括预先计划的亚组分析。两家公司将与调查人员合作,与科学界分享结果。
2023 年 9 月,默沙东和卫材公布了两项 3 期试验的最新情况,即 LEAP-006 和 LEAP-008,评估了这些试验 凯特鲁达在某些类型的转移性非小细胞肺癌患者中加上Lenvima。LEAP-006 试验评估 凯特鲁达加上 Lenvima 联合培美曲塞和含铂化疗对比 凯特鲁达对于已确诊的转移性、非鳞状非小细胞肺癌的成年患者,使用培美曲塞和含铂化疗作为一线治疗 表皮生长因子-、间变性淋巴瘤激酶 (ALK)-或 c-ros 癌基因 1 (ROS1)-未提出定向疗法,未达到总存活率和无进展存活率的双重主要终点。LEAP-008 试验评估 凯特鲁达加上Lenvima与多西他赛的对比,这是目前的二线标准治疗方案,用于治疗转移性非小细胞肺癌患者,这些患者在含铂化疗和先前接受过一次抗PD-1/-L1免疫疗法后进展并得到证实 EGFR-、ALK-或 ROS1-未提出定向疗法,未达到总存活率和无进展存活率的双重主要终点。两家公司正在与研究人员合作,与科学界分享这两项试验的结果。
下图反映了公司截至2023年11月1日的研究渠道。第 3 阶段显示的候选人包括该候选人进入第 3 阶段开发的日期。第二阶段中显示的候选化合物包括具有特定机制的最先进化合物,或者,如果列出的化合物具有相同的机理,则它们目前都打算在给定的治疗领域进行商业化。小分子和生物制剂被指定为 mk 数字,候选疫苗被指定为 V 数。除非另有说明,否则不显示处于第一阶段的候选适应症、同一治疗领域的其他适应症(癌症除外)以及其他索赔、产品线延长或在线产品的配方。
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第 2 阶段 |
癌症 MK-1308(quavonlimab)(2) 非小细胞肺 MK-1308A(quavonlimab+pembrolizumab) 结直肠癌 小细胞肺 MK-2140(zilovertamab vedotin) 膀胱 乳房 胃 血液学恶性肿瘤 非小细胞肺 卵巢 胰腺 MK-2400(ifinatamab deruxtecan)(1) 小细胞肺 MK-2870(1)(3) 恶性肿瘤 MK-3475 凯特鲁达 晚期实体瘤 前列腺 MK-3475A(pembrolizumab+皮下透明质酸酶) 皮肤鳞状细胞 MK-3543(bomedemstat) 骨髓增生性疾病 MK-4280(favezelimab)(2) 非小细胞肺 MK-4280A(favezelimab+pembrolizumab) 膀胱 皮肤鳞状细胞 食管 黑色素瘤 肾细胞 小细胞肺 MK-4830(2) 结直肠癌 食管 黑色素瘤 非小细胞肺 卵巢 肾细胞 小细胞肺
| 癌症 MK-5684(1) 前列腺 MK-5890(boserolimab)(2) 非小细胞肺 小细胞肺 MK-6482 Welireg(3) 胆道 结直肠癌 子宫内膜 食管 肝细胞 胰腺 罕见的癌症 冯·希普尔-林道病相关肿瘤(欧盟) MK-7119 Tukysa(1) 晚期实体瘤 胆道 膀胱 子宫颈 子宫内膜 胃 非小细胞肺 MK-7339 Lynparza(1)(3) 晚期实体瘤 MK-7684A(vibostolimab +pembrolizumab) 胆道 膀胱 乳房 子宫颈 结直肠癌 子宫内膜 食管 胃 头部和颈部 肝细胞 卵巢 前列腺
| 癌症 MK-7902 Lenvima(1)(2) 胆道 头部和颈部 胰腺 前列腺 小细胞肺 登革热病毒疫苗 V181 HIV-1 感染 MK-8591B (Islatravir+mk-8507)(4) MK-8591D(islatravir+lenacapavir)(1)(5) 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) MK-6024 (efinopegdutide) 肺动脉高压 MK-5475 左心病引起的肺动脉高压 MK-7962(sotatercept) 精神分裂症 MK-8189(6) 血栓形成 MK-2060
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第 3 阶段(第 3 阶段进入日期) | 正在审核 |
抗病毒 COVID-19 MK-4482 拉格弗里奥(美国)(2021 年 5 月)(1)(7) 癌症 MK-1022(patritumab deruxtecan)(1) 非小细胞肺部(2022 年 5 月) MK-1026(奈姆布鲁替尼) 血液学恶性肿瘤(2023 年 3 月) MK-1308A(quavonlimab+pembrolizumab) 肾细胞(2021 年 4 月) MK-3475 凯特鲁达 皮肤鳞状细胞(2019 年 8 月)(欧盟) Hepatocellular(2016 年 5 月)(欧盟) 间皮瘤(2018 年 5 月) 卵巢(2018 年 12 月) 小细胞肺(2017 年 5 月) MK-3475A(pembrolizumab+皮下透明质酸酶) 非小细胞肺部(2023 年 2 月) MK-4280A(favezelimab+pembrolizumab) 结直肠癌(2021 年 11 月) 血液学恶性肿瘤(2022 年 10 月) MK-6482 Welireg(3) 肾细胞(欧盟)(2020 年 2 月) MK-7119 Tukysa(1) 乳房(2019 年 10 月) 结直肠癌(2022 年 8 月) MK-7339 Lynparza(2) 非小细胞肺(2019 年 6 月) 小细胞肺(2020 年 12 月) MK-7684A(vibostolimab +pembrolizumab) 黑色素瘤(2023 年 1 月) 非小细胞肺部(2021 年 4 月) 小细胞肺部(2022 年 3 月) MK-7902 Lenvima(1)(2) 食管(2021 年 7 月) 胃部(2020 年 12 月) V940(1)(2) 黑色素瘤(2023 年 7 月) HIV-1 感染 MK-8591A(多拉韦林+伊斯拉特拉韦)(2020 年 2 月)(5) 高胆固醇血症 MK-0616(2023 年 8 月) 成人肺炎球菌疫苗 V116 (2022 年 7 月) 肺动脉高压 MK-7962(sotatercept)(欧盟)(2021 年 1 月) 呼吸道合胞病毒 MK-1654(clesrovimab)(2021 年 11 月) 溃疡性结肠炎 MK-7240(2023 年 10 月) | 新分子实体 咳嗽 MK-7264(gefapixant)(美国)(8) 肺动脉高压 MK-7962(sotatercept)美国
| 某些补充申报 癌症 MK-3475 凯特鲁达 • 二线肝细胞癌 (主题演讲-394)(美国) • 高风险局部晚期宫颈癌 (KEYNOTE-A18)(美国) • 一线 HER2 阴性局部晚期不可切除或转移性胃癌 (主旨演讲-859)(美国)(欧盟) (日本) • 一线局部晚期不可切除或转移性胆道癌 (KEYNOTE-966)(欧盟)(日本) • 可切除的 II 期、IIIA 期或 IIIB 期非小细胞肺癌 (主旨演讲-671)(欧盟)(日本)
MK-6482 Welireg • 先前治疗的晚期肾细胞癌 (LIGHTSPARK-005)(美国)
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脚注: (1) 是合作开发的。 (2)与联合开发 凯特鲁达. (3)正在开发为单一疗法和/或与之联合使用 Keytruda。 (4)被美国食品药品管理局暂时搁置。 (5)对于比当前临床试验中使用的剂量更高的剂量,部分被FDA暂时搁置。 (6)第 2b 阶段的开发费用正在共同筹集资金。 (7)根据紧急使用授权在美国可用。 (8) 2023年7月,美国食品药品管理局接受了默克重新提交的gefapixant保密协议,此前该公司于2022年1月收到CRL的答复。
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流动性和资本资源分析
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(百万美元) | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
现金和投资 | $ | 10,079 | | | $ | 14,207 | |
营运资金 | 8,860 | | | 11,483 | |
负债总额与总负债和权益之比 | 32.7 | % | | 28.1 | % |
2023年前九个月,经营活动提供的现金为128亿美元,而2022年前九个月为147亿美元。与先前披露的Zetia反垄断和解协议相关的5.725亿美元款项减少了2023年前九个月运营活动提供的现金。在2023年和2022年的前九个月,与某些合作相关的里程碑付款和期权付款分别减少了2.4亿美元和20亿美元,从而减少了运营活动提供的现金。经营活动提供的现金仍然是公司为运营需求提供资金的主要资金来源,多余的现金通常是为业务发展交易、资本支出、支付给股东的股息和购买库存股提供资金的主要资金来源。
2023年前九个月用于投资活动的现金为141亿美元,而2022年前九个月为32亿美元。在投资活动中使用现金的增加主要是由于收购了普罗米修斯和Imago,但部分被出售证券和其他投资的收益增加以及资本支出的减少所抵消。
2023年前九个月用于融资活动的现金为26亿美元,而2022年前九个月为76亿美元。这一变化主要是由于发行债券的收益(见下文)和长期债务还款额的减少(见下文),但部分被购买国库股和向股东支付的更高股息所抵消。
公司与某些国家的金融机构签订了应收账款保理协议,以出售应收账款。根据这些保理安排,公司分别对2023年9月30日和2022年12月31日的35亿美元和25亿美元的应收账款进行了保理,从而减少了未付应收账款。从金融机构收到的现金在简明合并现金流量表的经营活动中列报。在某些保理安排中,为了便于管理,公司将收取与保理应收账款相关的客户付款,然后将其汇给金融机构。与这些收款相关的净现金流量在简明合并现金流量表中列报为融资活动。
2023年5月,公司发行了本金60亿美元的优先无抵押票据,其中包括2028年到期的4.05%票据中的5亿美元,2030年到期的4.30%票据中的7.5亿美元,2033年到期的4.50%票据中的15亿美元,2044年到期的4.90%的票据中的7.5亿美元,2053年到期的5.00%票据中的10亿美元。该公司将本次发行的59亿美元净收益中的一部分用于为收购普罗米修斯而支付的部分现金对价,包括相关费用和支出,并将剩余的净收益用于一般公司用途,包括偿还即将到期的商业票据借款和其他债务。
2023年5月,该公司17.5亿美元、2.80%的票据按照条款到期并已偿还。2022年2月,该公司的12.5亿美元、2.35%的票据按照其条款到期并已偿还。2022年9月,该公司的10亿美元、2.40%的票据按照其条款到期并已偿还。
2023年和2022年的前九个月,向股东支付的股息分别为56亿美元和53亿美元。2023年5月,董事会宣布公司第二季度已发行普通股的季度股息为每股0.73美元,该股息已于2023年7月支付。2023年7月,董事会宣布公司第三季度已发行普通股的季度股息为每股0.73美元,该股息已于2023年10月支付。
2018 年,默克董事会授权购买高达 100 亿美元的默克普通股作为其国库。国库股购买授权没有时间限制,将随着时间的推移在公开市场交易、交易所内外的区块交易或私下谈判的交易中作出。该公司已经并预计将在2023年继续根据该计划进行适度的股票回购。在2023年的前九个月中,该公司根据该计划购买了9.53亿美元(900万股)的普通股作为其国库。截至2023年9月30日,该公司的剩余股票回购授权为41亿美元。
该公司拥有60亿美元的信贷额度,将于2028年5月到期。该融资为公司的商业票据借贷额度提供备用流动性,将用于一般公司用途。该公司尚未从该融资机制中提取资金。
关键会计估计
公司的重要会计政策,包括管理层的最佳估计和判断,包含在默克于2023年2月24日提交的10‑K表中的截至2022年12月31日的合并财务报表附注2中。有关2023年采用新会计准则的信息,请参阅简明合并财务报表附注1。默克10-K表中管理层财务状况和经营业绩讨论与分析的关键会计估算部分披露了对会计估算的讨论,被认为至关重要,因为此类估算固有的不确定性可能会对财务报表产生重大影响。自2022年12月31日以来,公司的关键会计估计没有重大变化。
最近发布的会计准则
有关最近发布的会计准则的讨论,见简明合并财务报表附注1。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
市场风险敞口没有影响第7A项中披露的重大变化。公司于2023年2月24日提交的2022年10-K表格中关于市场风险的定量和定性披露”。
第 4 项。控制和程序
公司管理层在其首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了公司对财务报告的披露控制和程序的有效性。根据他们的评估,公司首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年9月30日,公司的披露控制和程序是有效的。2023年第三季度,财务报告的内部控制没有发生任何对公司财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。
可能影响未来业绩的警示因素
本报告以及公司不时发表的其他书面报告和口头陈述可能包含所谓的 “前瞻性陈述”,所有这些陈述均基于管理层当前的预期,存在风险,
不确定性可能导致结果与陈述中列出的结果存在重大差异。人们可以通过使用诸如 “预期”、“期望”、“计划”、“将”、“估计”、“预测”、“项目” 和其他具有相似含义的词语或上述任何内容的负面变化来识别这些前瞻性陈述。人们也可以通过它们与历史或当前事实没有严格关系这一事实来识别它们。这些声明可能涉及公司的增长战略、财务业绩、产品批准、产品潜力、开发计划、环境或其他可持续发展举措,并可能包括与 COVID-19 疫情的预期影响相关的声明。必须仔细考虑任何此类陈述,并应明白,许多因素可能导致实际业绩与公司的前瞻性陈述存在重大差异。这些因素包括不准确的假设以及各种各样的其他风险和不确定性,包括一些已知的风险和不确定性。无法保证任何前瞻性陈述,未来的实际结果可能会有重大差异。
公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。人们应该根据公司向美国证券交易委员会提交的文件,尤其是10-K、10-Q和8-K表格中描述的因素,包括风险因素,仔细评估此类陈述。在第 1A 项中。公司于2023年2月24日提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中的 “风险因素”,更详细地讨论了可能导致实际业绩与预期或历史业绩不同的各种重要风险因素。根据1995年《私人证券诉讼改革法》的允许,公司为投资者指出了这些因素。人们应该明白,不可能预测或确定所有这些因素。因此,读者不应将任何此类清单视为所有潜在风险或不确定性的完整陈述。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
本项目要求的信息参照第一部分第1项 “财务报表(未经审计)——简明合并财务报表附注” 中的附注10纳入此处。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
截至2023年9月30日的三个月中,发行人购买的股票证券如下:
发行人购买股票证券
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| | | | | | | (百万美元) |
时期 | 总数 的股份 已购买 (1) | | 平均价格 按每人支付 分享 | | 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数 | | 股票的大致美元价值 可能还会被购买 根据计划或计划 (1) |
7 月 1 日至 7 月 31 日 | 1,918,488 | | | $108.79 | | 1,918,488 | | | $4,351 |
8 月 1 日至 8 月 31 日 | 1,450,550 | | | $106.99 | | 1,450,550 | | | $4,196 |
9 月 1 日至 9 月 30 日 | 950,239 | | | $107.33 | | 950,239 | | | $4,094 |
总计 | 4,319,277 | | | $107.86 | | 4,319,277 | | | |
(1)在此期间购买的股票是董事会于2018年10月批准的计划的一部分,该计划旨在购买高达100亿美元的默克普通股作为其国库。
第 5 项。其他信息
内幕交易安排
在截至2023年9月30日的三个月中,公司没有董事或执行官 采用要么 终止任何规则 10b5-1 交易安排或非规则 10b5-1 交易安排。
第 6 项。展品
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数字 | | 描述 |
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3.1 | — | 默克公司重订的公司注册证书(2009 年 11 月 3 日)——以提及默克公司为基础注册成立s 于 2009 年 11 月 4 日提交的 8-K 表最新报告(编号 1-6571) |
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3.2 | — | 默克公司章程(2022 年 3 月 22 日生效)——参照默克公司注册成立。”s 2022 年 3 月 25 日提交的 8-K 表最新报告(编号 1-6571) |
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31.1 | | — | 规则 13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 首席执行官的认证 |
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31.2 | | — | 规则 13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 首席财务官的认证 |
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32.1 | | — | 第 1350 节首席执行官的认证 |
| |
32.2 | | — | 第 1350 节首席财务官的认证 |
| |
101.INS | — | XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
| | |
101.SCH | — | XBRL 分类扩展架构文档。 |
| | |
101.CAL | — | XBRL 分类扩展计算链接库文档。 |
| | |
101.DEF | — | XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 |
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101.LAB | — | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 |
| | |
101.PRE | — | XBRL 分类扩展演示链接库文档。 |
| | |
104 | | — | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | 默克公司 |
| | |
日期:2023 年 11 月 3 日 | | //詹妮弗·扎卡里 |
| | 詹妮弗·扎卡里 |
| | 执行副总裁兼总法律顾问 |
| | |
日期:2023 年 11 月 3 日 | | /s/ Rita A. Karachun |
| | RITA A. KARACHUN |
| | 财务高级副总裁-全球财务总监 |