美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，邮编：20549

表格10-K

(标记一)

☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告

截至本财政年度止7月31日, 2023

或

☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

从_至 _的过渡期

佣金文件编号001-09974

恩佐生物化工股份有限公司.

(注册人的确切姓名载于其章程)

(631)755-5500

(注册人电话号码，含 区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是的，是☐。不是 ☒

如果注册人不需要根据法案第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示。是的，是☐。不是 ☒

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和发布此类文件的较短时间内)以电子方式提交了 根据S-T法规第405条要求提交和张贴的每个互动数据文件。是*☒不是☐

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告 ，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 是*☒不是☐

用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中的 “大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴增长型公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，请用勾号表示注册人 是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法案》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否已提交一份关于 的报告，并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)节对其财务报告进行的内部控制有效性的评估。 ☐

如果证券是根据该法第(Br)12(B)节登记的，请用复选标记表示备案文件中包括的注册人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误进行了更正。☐

用复选标记表示这些错误 更正中是否有任何重述需要根据§240.10D-1(B)对注册人的任何高管在相关恢复期间收到的基于激励的薪酬进行恢复分析。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如1934年法令第12b-2条所界定的)。是 ☐，不是☒

登记人的非关联公司持有的登记人有表决权股票的总市值约为#美元。56,384,000截至2023年1月31日。

截至2023年10月27日，该公司普通股的流通股数量为面值0.01美元50,489,771.

以引用方式并入的文件

定语的部分内容将于2024年1月31日或之前举行的股东周年大会向股东提交的委托书 以引用方式并入本年报第III部分。

目录

第一部分

第1项。业务

概述

恩佐生物化工公司(Enzo Biochem，Inc.) “公司”、“我们”或“恩佐”)，作为分子诊断学的先驱，凭借其全面的技术平台和试剂组合支持各种生物医学研究和转化科学需求，为推动医疗保健做出了贡献。在创新和产品开发方面处于领先地位，45年来，科学家一直信任恩佐生物化学制造和供应数千种高质量产品的全面产品组合，包括抗体、基因组探针、分析、生化产品和蛋白质。该公司的专利产品和技术在所有转化研究和药物开发领域发挥着核心作用，包括细胞生物学、基因组学、分析、免疫组织化学、小分子化学。恩佐生物化学公司的S生命科学部支持研究中心和行业合作伙伴的工作， 塑造了全球医疗保健的未来。Enzo Biochem，Inc.拥有广泛而深入的知识产权组合，专利覆盖范围涵盖许多重要的使能技术。

在我们的研发活动中，我们建立了庞大的知识产权资产组合，其中包括全球拥有的457项专利和59项待处理的专利申请。 到目前为止，我们还建立了广泛的支持技术和平台。其中一些广泛的产品组合支持和保护我们在生命科学市场的地位 。

停产运营

在2023财年，我们的董事会和管理层对我们的业务和长期战略进行了全面的审查，并制定了一项简化我们的运营并专注于Enzo生命科学的计划。在2023年7月，我们通过出售用于Enzo临床实验室运营的某些资产以及根据2023年3月16日修订的资产购买协议以1.1325亿美元的价格将某些临床实验室债务转让给美国实验室控股公司来执行该计划。根据出售协议，Enzo Biochem停止了其临床实验室业务。

我们的 战略

随着临床实验室领域的退出，我们的定位是 专注于生命科学解决方案的提供商，强调可持续、可盈利的增长。我们增长战略的关键要素包括：

运营 细分市场

截至2023年7月31日，我们有一个可报告的细分市场：产品。这一细分市场由我们的核心技术能力演变而来，包括使用核酸、蛋白质和细胞作为信息分子，以及使用化合物进行免疫调节，后来又通过收购多家相关公司而得到加强。不计入部门业绩的成本 包括不能分配给经营部门的公司一般和行政成本， 报告为“公司和其他”。截至2023年和2022年7月31日的财政年度，按地理区域和业务分类划分的财务信息位于合并财务报表附注中的附注18-分类报告中。在截至2022年7月31日的财年中，我们有另一个运营部门，Enzo Treeutics。恩佐治疗公司的经营业绩现在也包括在“公司和其他”部门。“

产品部门为世界各地的临床研究、转化研究、药物开发和生物科学研究客户制造、开发和营销产品和工具。凭借广泛的技术能力，恩佐生命科学公司开发了专有产品，用于世界各地的实验室识别基因组信息。有关我们技术的信息可以在“核心技术”部分找到。我们 在为细胞分析和药物发现等领域服务的众多 产品的开发、制造、验证和商业化方面获得国际认可和公认的领先地位。我们的运营得到了全球运营的支持，使 能够在世界各地高效地营销和交付我们的产品。在截至2023年7月31日和2022年7月31日的财年中，该部门的产品收入分别为3,110万美元和3,260万美元。

市场

生命科学--药物发现、开发和诊断

这一广阔的市场包括各种客户类型使用的技术平台和产品，其中包括：学术研究人员、临床研究人员、生物技术和制药公司以及诊断制造商。我们广泛的产品，如标签、染料、抗体、基因组探针、免疫分析、生物化学和蛋白质 用于标记、检测和可视化药物发现和药物开发过程中感兴趣的生物靶标。恩佐利用其在标记和检测、分析试剂盒和验证以及集成制造方面的差异化能力 为20,000种试剂提供一站式商店，这些试剂对各种技术和应用的工作流程至关重要， 超过150,000种科学出版物证实了这一点。我们是一家全球制造商，提供经济高效的高质量解决方案，以实现 药物发现、开发和翻译研究工作流程得到良好制造规范(“GMP”)制造的支持。我们在基因组分析、蛋白质分析、细胞分析、组织分析、小分子化学、GMP和定制服务方面拥有市场专业知识。

生物医药和制药公司对促进和加速生物信息生成的研究和诊断工具的全球需求巨大且不断增长。这一需求可以通过基于基因和蛋白质靶标的诊断来满足，为此已经开发了各种格式和工具，使研究人员 能够研究生物途径。这些工具可以识别可能导致疾病的基因序列突变和基因表达水平的变化，或者它们可以量化生物标记物，从而洞察疾病和潜在的治疗解决方案。这些技术使用DNA测序和基因分型设备、微阵列、荧光显微镜、高含量筛选平台、流式细胞仪和平板阅读器等仪器。在这些仪器中，常见的是需要能够识别、量化和表征特定基因或核酸序列、蛋白质、细胞和其他细胞结构和细胞器的相互作用的试剂。

我们相信，由于以下原因，这个市场将继续增长：

战略

我们将以我们的技术实力和运营能力专注于一个细分市场。我们将专注于为生命科学市场提供敏感、特定和一致的产品。为实现这一目标， 我们将专注于常见的工作流程，并将Enzo的创新技术专业知识应用于每个平台部件，以实现集成的、高效的、有用的解决方案，从而洞察在使用替代工具时无法实现的科学结果。这是平衡的 ，运营重点是成本控制和运营流程效率。

我们的目标是利用我们的专有技术继续开发和制造高价值、可靠的生命科学产品和服务，以满足客户的发现和开发需求 。我们强大的知识产权提供了在快速增长和发展的医疗保健市场中运营和竞争的自由 。

增加研发和产品开发的投入，加快产品流水线

我们正在集中研究和开发努力，将我们的技术诀窍转化为相关产品，包括继续专注于核酸、蛋白质、细胞和组织分析检测系统的开发。

目前正在开发的技术平台包括：

Enzo致力于提供一系列强大的产品和服务 ，这些产品和服务将提供相关的高质量解决方案，这些解决方案可轻松适应药物发现、开发和诊断 客户的工作流程。

2022年10月，Enzo推出了一系列新的AMPIVIEW产品，用于 基因表达分析，该产品依托Enzo开发的LoopRNA™技术。这套产品将通过我们的Enzo Life Sciences部门销售，首批产品主要用于HPV和SARS-CoV-2分析。 2023年推出了用于癌症目标可视化的其他产品，并计划将进一步扩大产品组合持续到2024年。这些组织病理学产品补充了 Enzo当前的产品组合，并将我们的技术扩展到不断增长的空间生物学市场。

继续通过多个渠道将新平台商业化 ，并充分利用我们的营销和分销基础架构

Enzo Life Sciences与世界各地的学术和商业 团体保持联系，采购并商业化由领先研究人员开发的高价值试剂。我们还开发了销售和 营销基础设施，以直接服务于我们的最终用户，如临床实验室、研究人员和制药公司，同时 为公司定位，以实现有针对性的产品线扩张。我们的全球销售、营销、制造、产品开发 和分销基础设施已集成并整合为单一的全球业务。Enzo Life Sciences以自己的 名义在全球范围内通过全资子公司（位于美国、瑞士、比荷卢经济联盟、德国和英国）、法国分公司以及遍布全球大多数其他重要市场的 第三方分销商网络开展业务。我们全面的产品组合使我们能够为全球的基础研究人员、药物开发人员和临床研究人员提供 集成解决方案。我们的研究为所有关键研究领域提供解决方案 ，包括：基因组学、细胞生物学、生物标志物检测，以及众多应用研究市场，包括： 生物工艺、个人护理、癌症研究和神经科学等。

扩大和保护我们的知识产权

自成立以来，我们一直遵循在生命科学和治疗领域建立广泛的专利地位的战略。我们已将获得专利保护作为一项核心战略 政策，无论是在我们的专有平台技术和产品方面，还是在我们广泛的研究活动领域。 在2023和2022财年，我们分别获得了7项和15项专利，扩大了我们在核苷酸、 扩增、标记和检测等领域的专利资产。

我们认为我们的知识产权计划是一项关键资产， 是执行我们业务战略的主要战略组成部分。拥有的专利和待审专利申请 的广泛组合支持我们的核心技术平台。我们的政策是为我们的核心技术平台以及支持这些平台并提供竞争优势的辅助 技术寻求专利保护。在上一财年，我们获得了7项专利， 提交了6项新专利申请。

截至2023财年末，我们拥有457项与我们内部或赞助的研究项目产生的产品、方法和程序相关的专利。不能保证专利将被授予未决申请，或者任何拥有的专利不会受到质疑（见第3项，法律诉讼），或者它们将具有商业利益。我们不打算依赖专利保护作为保护我们专有技术的唯一依据。

我们还依靠我们的商业秘密和持续的技术创新。 我们要求每位员工签署保密协议，禁止员工披露有关我们的任何机密信息 ，包括我们的技术或商业秘密。

我们的知识产权组合可分为专利， 这些专利提供三个主要类别的权利要求，如下所述：

基因、蛋白质、细胞和组织分析的核心技术

我们开发了一系列专有技术，可用于各种 研究、诊断和治疗应用。我们开发并提供技术平台和产品，供客户 用于标记、检测和可视化其感兴趣的目标。

基因分析技术

所有基于基因的检测都是基于这样的知识，即DNA形成 由两条互补链组成的双螺旋，这两条互补链相互匹配并结合。如果将互补DNA片段（探针）引入含有其匹配DNA的样品中，它将与该DNA结合或杂交以形成双螺旋。基于基因的 检测由以下人员执行：

从历史上看，我们迅速果断地应对了 生命科学市场的挑战。由于市场需要特异性和准确识别疾病靶点的方法，Enzo提供了满足其需求的工具 无论是我们用于HPV检测的各种基因分析解决方案，还是用于标记、检测、 扩增和分析核酸的更广泛平台，如我们的AMPIPROBE^®平台，恩佐已将我们的技术诀窍 转化为市场相关工具，以解决客户的技术挑战。

我们最近通过我们的AMPIVIEW在这一领域进行了扩展^®原位杂交技术，从而打开了与不同药物开发部门的机会。

放大

在感染的早期阶段，病原体可能以非常少量的形式存在，因此可能很难检测到。使用DNA扩增技术，可以对样本进行处理，使病原体的DNA复制或放大到可检测的水平。我们开发了一种用于生产多拷贝核酸的专有放大工艺，以及用于放大我们探测器信号的专有技术，以进一步提高灵敏度。我们的扩增技术对于早期检测非常少量的目标DNA特别有用。我们还开发了可以在恒温下进行的等温扩增程序；与最常用的靶向核酸扩增方法聚合酶链式反应(PCR)不同，我们开发了等温扩增程序。因此，这些平台技术可能会带来比基于聚合酶链式反应的检测更具优势的检测方法，后者需要昂贵的加热和冷却系统或专门的耐热酶。此外，我们的AMPIPROBE^®核酸 扩增平台，由于分析所需的起始材料数量减少，可能会导致新一代分子诊断 ，与目前可用的分析相比，它可以提供更高的灵敏度和更低的成本。

用于基因分析的非放射性标记和检测

传统上，核酸探针是用放射性同位素标记的。 然而，放射性标记的探针有许多缺点；它们不稳定，因此货架寿命有限。 它们具有潜在的危险，因此在制备、使用和处置方面需要严格的许可要求和安全预防措施。 最后，放射性组件价格昂贵。我们的技术允许进行基因分析，而不会出现与放射性标记探针相关的问题，并且适用于多种格式。

格式

执行基于探测器的 测试有多种流程或格式。在某些格式中，将探头引入固定在固体基质上的目标样品；在其他格式中，探头与溶液中的样品相结合(均质化验)。固体基质分析方法包括：就地直接在显微镜载玻片上进行探针反应的分析；将目标DNA固定在膜上的斑点印迹分析；以及将DNA固定在固体表面的微孔板和微阵列分析，可通过仪器对反应进行定量。

生命科学

我们是从DNA 到全细胞分析的标记和检测技术的制造商。恩佐的产品以创新的技术平台和丰富的专利组合为后盾。凭借超过45年的经验，恩佐继续为药物开发、流水线基础研究、药物发现、药物开发和诊断方面的质量控制提供集成解决方案。恩佐生命科学提供广泛的高质量产品来推进研究 ，包括蛋白质、抗体、多肽、小分子、标记探针、染料和试剂盒。恩佐在竞争激烈和对价格敏感的市场中运营，并正在通过缩小产品组合以专注于提高盈利能力来重新定位自己，同时 还增加了在运营方面更有经验的员工。作为我们综合战略计划的一部分，我们已成为一家专业的化验供应商 我们计划提供高效、经济实惠的化验供我们自己使用并销售给独立的实验室。恩佐生命科学在美国、瑞士、德国、英国、法国和比荷卢设有直销业务 ，还通过专门的全球分销商网络为其产品提供支持。

怀着对基因组学的热情，恩佐率先开发了用于核酸非放射性标记的产品 。这项技术对当今基因组分析市场的发展起到了重要作用。 我们在基因修饰医学方面的开创性研究首次认识到核酸可以用作治疗药物。 我们在检测溶液和固体基质中的核酸方面的创新导致了杂交捕获以及荧光和显色等技术平台的发展就地杂交。Enzo始终处于靶标扩增技术的前沿，该技术在检测传染病病原体、癌症标记物和基因分型方面至关重要。我们在基因组领域的工作已经在基因表达和免疫系统调节技术方面取得了成果，这为今天使用的著名分子诊断分析打开了大门 。

我们生产和供应的产品包括小分子、蛋白质、抗体、多肽、探针、免疫分析、生化分析和定制服务。我们在关键研究领域的高质量试剂和试剂盒的全面组合 出售给以下领域的科学专家：

我们维护收购品牌的技术和产品，包括 Alexis、Bibiol International、Assay Designs和Stressgen。恩佐战略性地使用这些品牌来完善我们的产品组合，使我们能够为所有领域的研究人员提供完整的解决方案。这些品牌与我们在基因组学和分子生物学方面的核心专业知识相辅相成。该公司打算保留收购的品牌的权利，这些品牌有很长的产品历史。该公司相信，对恩佐生命科学品牌的重视将带来更强和更清晰的品牌知名度，并使公司能够销售更高价值的产品，并将更多产品推向药物开发、临床研究和诊断市场。

Axxora.com-“试剂市场”，数千种试剂，一个市场Axxora.com是为创新研究试剂的原始制造商提供经验证的分销平台。 越来越多的研究人员使用我们独特的市场与40多家专业制造商联系，并获得超过 100,000种产品。

研究与开发

鉴于我们的制造和分销能力，我们的主要研发努力旨在 开发创新的新研究平台，并选择性地扩展我们的研究产品线。由于在生命科学领域超过45年的专注，我们已经形成了我们的核心研究专业知识。 我们通过内部研究和合作关系进行我们的研究和其他产品开发工作。

在截至2023年7月31日和2022年7月31日的财政年度中，公司在研发活动方面的支出分别约为390万美元和240万美元。

内部研究计划

我们的专业人员，包括42名具有博士学位的人员，执行我们的内部研发活动。我们的产品开发项目融合了多个专业领域的科学知识，包括重组DNA、单抗开发、酶学、微生物学、生物化学、分子生物学、有机化学、免疫学、流式细胞术和发酵。此外，我们不断审查与新技术相关的许可内机会。

外部研究合作

我们一直并将继续探索与知名公司和尖端研究机构的合作关系，以便最大限度地将我们的技术应用于我们认为这种 关系将有利于我们技术发展的领域。

销售和市场营销

我们的销售和营销战略是通过以下方式销售我们的生命科学产品：(I)以Enzo生命科学的名义直接向最终用户销售，并直接认可我们收购的品牌(Ii)以Axxora电子市场名称向最终用户直接销售(br})；(Iii)与制造商和(Iv)主要地理市场的分销商签订供应协议。我们在了解当地市场和全球范围内运作良好的分销网络系统的情况下运营。我们有一个由科学家运营的全球客户支持小组，与我们广泛而深入的客户基础进行咨询，这些客户分布在全球数十个国家 。世界各地认可这些品牌(Alexis、Assay Designs、Bibiol、Enzo和Stressgen)的科学家 现在直接从恩佐生命科学公司获得产品，我们以创新的高质量产品而受到认可，并得到我们合格的全球技术人员的直接支持 。我们通过我们的Axxora电子市场销售相同的产品，该市场也是40多家专业制造商生命科学研究试剂的来源。我们的直接营销和销售网络包括全资子公司 (美国、瑞士、德国、比荷卢和英国)、法国分公司和全球大多数其他重要市场的第三方分销商网络。我们的产品被15万多种科学出版物引用。

分销安排

我们通过经销商网络在全球范围内分销我们的生命科学产品。通过这些安排，我们能够利用这些 公司在某些市场上建立的营销和分销基础设施。

竞争

我们与其他生命科学和生物技术公司以及制药、化工和其他公司竞争。我们行业的竞争非常激烈。其中许多公司正在进行针对相同技术、应用和市场的研究 。其中许多竞争对手的规模比我们大得多，拥有更多的资源。我们行业的主要竞争因素是能够创造科学先进的技术，向目标细分市场提供处于技术开发前沿的创新产品，及时成功地开发产品并将其商业化，建立和维护知识产权，吸引和保留广度和深度的人力资源。

核酸化学

我们目前在核酸化学领域拥有广泛的专利覆盖面。我们在核酸的标记方面做了大量的工作，目的是产生一种可以追溯到二十多年前的信号。恩佐拥有多项专利，涵盖了核酸在糖和磷酸位置的修饰。这些专利中包含的权利要求涵盖将信号部分结合到连接到糖或磷酸上的核酸中以用于核酸检测或定量的产品，包括测序和实时核酸放大。恩佐还拥有专利染料，可用于标记核酸的糖、碱基或磷酸位置。

信号传递

我们在使用非放射性信号实体检测分析物方面有着悠久的创新历史。在信令实体本身，有几项Enzo专利涵盖了这种 结构的形成。2006年发布的一项专利涵盖了通过核酸的磷酸部分附着信号分子，这就是信号产生酶的结合方式。

核酸分析格式

我们已经发布了专利，涵盖了将单链核酸阵列以杂交形式固定或固定到非多孔固体载体上的使用。这些专利涵盖使用核酸阵列进行分子分析的任何产品。在某些情况下，我们可能会与合作研究方签订版税协议，以供我们将其联合研究的开发成果用于商业用途。在其他情况下，协作方可能会 获得专利，但我们会获得使用专利主题的许可。在这种情况下，我们将寻求获得独家许可。 在其他情况下，我们可能有义务向第三方支付版税或与其达成版税安排，以考虑我们使用该第三方的开发 。

影响我们业务的法规

遵守《健康保险携带和责任法案》(HIPAA)下的隐私、安全和违规通知要求 需要广泛的合规基础设施。我们 需要维护多项政策和程序以符合这些要求。此外，我们需要持续 确保建立保护受保护健康信息(“PHI”)隐私的机制，这些信息是以任何格式(例如口头、书面或电子)传输或维护的。如果不遵守这些要求，可能会受到刑事和民事处罚。此外，为了特别遵守HIPAA安全法规，我们必须确保我们创建、接收、维护或传输的所有电子PHI(“EPHI”)的机密性、完整性和可用性。我们有一定的灵活性来 制定我们自己的安全措施来实现这些目标。安全法规强烈强调，我们必须定期对我们的EPHI的机密性、完整性和可用性的潜在风险和漏洞进行准确和彻底的评估，然后根据该评估记录我们对各种安全法规的反应。

HIPAA 下的隐私、安全和违规通知法规上一次修改是在2013年，这是根据HITECH法案(“综合规则”)发布的最终法规的结果。HITECH 法案要求，除其他事项外，涵盖实体医疗保健提供者，可能包括实验室，通知患者违反不安全的PHI ，与他们的业务伙伴签订符合某些要求的商业伙伴协议，并采取其他 步骤来遵守HITECH法案的隐私、安全和违规通知要求，其中包括对其许多现有隐私政策和程序进行必要的修订 。此外，《HITECH法案》规定，Business Associates因遵守隐私、安全和违规通知法规的某些方面而直接向联邦政府负责。此外，正如综合规则所实施的那样，代表业务伙伴创建、接收、维护或传输PHI的业务伙伴的下游分包商本身也被视为业务伙伴。

承保实体和商业伙伴可能因违反HIPAA而受到重大民事和刑事处罚。根据《综合规则》，卫生保健提供者，如实验室，如果代理人在该机构的范围内行事，则由于其代理人(包括Business Associates)的行为或不作为， 受HIPAA管辖的医疗保健提供者也要对违反HIPAA的行为负替代责任。要遵守电子交易、隐私、安全和违规通知规则，几乎所有以电子方式进行医疗保健交易和处理PHI的实体都需要付出巨大的努力和费用 。

2023年4月，该公司遭遇勒索软件攻击，影响了 某些关键信息技术系统。作为回应，我们迅速部署了遏制措施，包括断开我们的系统与互联网的连接 ，在第三方网络安全专家的协助下展开调查，并通知执法部门。我们 坚持我们的灾难恢复计划，使我们能够在整个事件响应流程中保持运营。我们正在评估此事件的全部成本和相关影响。公司的设施仍然开放，我们继续为患者和合作伙伴提供服务。我们后来意识到，包括姓名、考试信息、 和社会安全号码在内的某些数据被访问，在某些情况下，作为该事件的一部分，从公司的信息技术系统 中泄露。调查发现，约有2,470,000人未经授权访问或获取临床测试信息。其中大约600,000人的社会安全号码也可能参与其中。此外， 公司已确定可能涉及某些员工的信息。本公司已根据适用法律向可能涉及信息的个人以及监管机构发出通知。有未决的诉讼类别 (见第3项，法律诉讼)。

废品

我们在处理和处置危险废物以及实验室员工的安全和健康方面受到联邦、州和地方法律的许可和监管。我们的制造设施必须按照适用的联邦和州法律法规运行，该法规与处置所有危险废物有关。我们使用外部供应商来处理这些废物。尽管我们认为我们在所有方面都遵守此类联邦、州和地方法律，但如果我们不遵守这些法律，我们可能会被剥夺经营业务的权利、罚款、 刑事处罚和/或其他执法行动。

职业安全

除了对工作场所的安全进行全面监管外，美国联邦职业安全与健康管理局(“OSHA”)还制定了与工作场所安全相关的广泛要求。我们遵守OSHA的要求，要求使用危险化学品的雇主将这些化学品的性质和危害 告知其员工。我们相信我们遵守了OSHA的这些要求。如果我们未能遵守这些法规和要求，可能会受到侵权责任、民事罚款、刑事处罚和/或其他执法行动的影响。

其他法规

我们的业务正在并将继续受到各种州和联邦环境、安全和健康法律的监管，包括《职业安全和健康法案》、《资源节约和回收法案》以及《原子能法案》或与其类似的州法律。这些法律和其他法律规范我们使用、处理和处置在我们的业务中使用的各种生物、化学和放射性物质以及我们的业务产生的废物。我们被要求 拥有处理和处置危险废物和放射性材料的许可证，或受联邦和州有关法规的约束。

我们相信，我们遵守了美国和国际上适用的环境、安全和健康法律，我们继续遵守这些法律不会对我们的业务产生实质性的 不利影响。我们的所有实验室均按照适用的联邦和州有关有害物质的法律和法规进行运营 ，我们使用合格的第三方供应商处理危险废物。尽管我们相信我们 在所有方面都遵守此类联邦、州和地方法律，但如果我们不遵守这些法律，我们可能会被剥夺开展业务的权利、民事罚款、刑事处罚和/或其他执法行动。由我们的运营产生的有害物质的泄漏或处置造成的环境污染，即使是由第三方承包商造成的或发生在偏远的 位置，也可能导致物质责任。

诊断产品的监管

2020年2月，HHS部长确定存在公共卫生紧急情况，有可能严重影响国家安全或生活在海外的美国公民的健康和安全，并且涉及导致新冠肺炎的病毒。根据这一确定，卫生与公众服务局局长随后宣布，存在有理由授权紧急使用体外诊断方法检测和/或诊断引起新冠肺炎的病毒的情况。

由我们的合作者开发的诊断产品，或由我们开发的诊断产品，可能会作为医疗设备受到FDA的监管。除非适用豁免，否则医疗器械必须经过上市前审查(并获得“510(K)许可”，从头开始510(K)授权或FDA的上市前批准(视情况而定)，才能在美国上市。FDA的上市前审查程序可能代价高昂且耗时，但获得PMA批准的过程通常是最昂贵、最漫长和最不确定的，其次是从头开始510(K)过程，然后是510(K)过程。无论适用于特定产品的售前审查路径如何，我们都不能确定是否会成功完成FDA对我们建议上市的任何产品的售前审查流程。

FDA根据法定标准决定适用于特定设备的上市前审查程序。这些标准包括机构认为与该设备相关的风险级别 以及确定该产品是否是与已合法销售的设备类似的设备类型。被认为风险相对较小的设备被归入I类或II类，这要求制造商提交上市前通知，请求 510(K)许可，除非适用豁免。在上市前通知中，申请人必须证明所建议的设备在预期用途、安全性和有效性方面与合法销售的“谓词设备” “基本等同”，该设备是FDA尚未要求提交PMA申请的“修改前”III类设备(即1976年5月之前已合法进行商业分销的设备)，或者已从III类重新分类为II类或通过510(K)流程发现实质上等效的设备。或获得营销授权的设备 从头开始不受上市前通知要求豁免的分类过程。

在设备获得510(K)许可后，任何可能显著影响其安全性或有效性的修改，或会对其预期用途构成重大变化的任何修改，都需要新的510(K) 许可，或者可能需要从头开始510(K)授权或PMA批准(视情况而定)。FDA要求每个制造商首先确定修改是否会触发新的提交要求，但FDA 可以审查任何此类决定。如果FDA不同意制造商不为改进的设备寻求上市前审查的决定，该机构可以追溯性地要求制造商这样做。FDA还可以要求制造商停止销售和/或召回修改后的设备，直到成功完成上市前审查过程。

被FDA认为构成最大风险的设备，如维持生命的、支持生命的或可植入的设备，或者被认为与合法上市的I类或II类谓词设备 或修改前的III类设备实质上不等同的设备，如未调用PMAS的，被归入III类。此类设备必须经过PMA审批程序，制造商必须在此过程中提供足够的有效科学证据来证明该设备的安全性和有效性。PMA应用程序通常需要收集大量的临床前和临床试验数据，以及有关设备及其组件的信息，其中包括设备设计、制造和标签。在PMA获得批准后， 如果对设备、其标签或其制造工艺进行了修改，则需要新的PMA或PMA补充物。

尽管许多设备的临床研究受研究设备豁免(IDE)要求的约束，但某些体外诊断(“IVDS”)测试的临床研究不受IDE要求的约束，前提是该测试是非侵入性的，不需要具有重大风险的侵入性采样程序，不会在设计或意图上向受试者引入能量，并且在未经其他医学公认的测试或程序 确认的情况下，不能用作诊断程序。

尽管如此，如果某些IVD产品打算在开发的实验室研究阶段使用，而不是将其表示为有效的IVD(即，标记为仅用于研究用途(RUO))或用于完全商业营销之前的产品测试(即， 仅用于研究用途(IUO))，则可以在不经过 上市前审查程序的情况下销售这些产品。由于RuO和IUO标记的产品不受适用于医疗器械的大多数法规要求的约束，因此它们不能用于临床诊断用途，这一点很重要。仅在IVD产品上放置RUO或IUO标签并不能使该设备免于遵守其他适用的法规要求；事实上，FDA可能会根据其他证据(包括该设备的销售方式)确定该设备旨在用于临床诊断。FDA建议 制造商评估其RUO和IUO标签产品分销的总体情况，以确保 他们没有从事与其标签冲突的做法。FDA在2013年的最终指南文件中表示，它打算对未经FDA批准、授权或批准而不正当商业化的IUO和RUO设备实施更严格的执法 。

我们已经开发了产品，目前在美国以RUO为基础进行分销。不能保证FDA同意我们经销的这些产品符合RUO经销要求 。此外，如果我们未能遵守有关RUO设备销售和分销的法规限制，可能会 导致FDA采取执法行动，包括对我们分销这些产品施加限制。

如果我们生产或经销的产品作为医疗器械受到监管，许多额外的监管要求可能会超出上市前审查要求，包括 建立注册、设备上市、质量体系法规(要求制造商遵循详细的设计、测试、 控制程序、文档和其他质量保证程序)、医疗器械报告法规(要求制造商向FDA报告涉及其产品的某些类型的不良事件)、标签法规，以及FDA一般禁止 宣传产品用于未经批准或“标签外”的用途。II类设备还可能受到不适用于I类设备的特殊控制，如性能标准、上市后监测、患者登记和FDA指南。意外的 现有法规要求更改或采用新要求可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果 。

我们接受FDA的检查和市场监督，以确定是否符合监管要求。如果FDA发现我们未能遵守适用的要求，该机构 可以采取各种执法行动，从公开警告信到更严厉的制裁，如罚款、禁令、民事处罚、召回或扣押我们的产品、经营限制、部分暂停或完全停产、拒绝我们对510(K)批准或PMA批准新产品的请求、撤回已批准的PMA批准，以及刑事起诉。

FDA还有权要求维修、更换或退还我们制造或分销的任何医疗器械的费用。如果我们未能遵守适用的要求，可能会导致 执法行动，这可能会对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。

现有法规要求的意外变化、我们未能遵守此类要求或采用新要求可能会对我们产生重大不利影响。我们让员工加快准备和归档FDA批准、授权和批准所需的文件，以及专利颁发和许可协议。我们不能向您保证，我们或我们的合作者开发的未来临床诊断产品将不会要求FDA根据更昂贵、更耗时的上市前审批程序进行审查。

该公司还遵守ISO9001和ISO 13485法规，这是一个全球公认的质量管理体系。改进的持续业务、服务、流程和产品改进是ISO法规的核心。

制造和研究设施

我们的产品开发、制造和科学工作目前主要在纽约州法明代尔的两个相邻设施进行。其中一个设施完全由恩佐生命科学公司作为其全球总部，还用于研究和制造具有特殊处理能力和适合我们运营的洁净室。 第二个设施包括恩佐生命科学呼叫中心和仓库空间。恩佐生命科学之前将其在美国的物流、试剂和试剂盒制造集中在密歇根州安娜堡的一个租赁设施中，我们于2021年9月退出了该设施。欧洲物流业务总部设在瑞士洛森。我们还与合格的第三方承包商签订合同，在我们认为合适的情况下生产我们的产品，例如，当我们自己生产产品不符合成本效益时，或者我们试图利用 其他制造商在特定领域的专业知识。

员工

截至2023年7月31日，我们雇佣了179名全职员工和11名兼职员工。 全职员工中，112人从事研究产品的研发、制造和营销，67人从事金融、信息技术、行政和行政职能。我们的科研人员，包括42名拥有研究生学位的人员，在重组DNA、核酸化学、分子生物学和免疫学领域拥有广泛的经验和专业知识。我们 相信我们已经与员工建立了良好的关系。

信息系统

信息系统几乎广泛应用于我们业务的各个方面。我们的成功在一定程度上取决于我们的信息技术系统的持续和不间断的表现。计算机 系统容易受到各种来源的损坏，包括电信或网络故障、恶意的人为行为和 自然灾害。

此外，尽管采取了网络安全措施，但我们的一些服务器 可能容易受到物理或电子入侵、计算机病毒和类似破坏性问题的攻击。我们投入巨资 升级我们的信息和电信系统，以提高我们业务的质量、效率和安全性。

尽管我们已采取预防措施来防止可能影响我们的信息技术系统的意外问题 ，但持续或反复的系统故障可能会对我们的声誉造成不利影响 并导致客户和净收入的损失。

2023年4月6日，公司遭遇勒索软件攻击，影响了某些关键信息技术系统。作为回应，我们迅速部署了遏制措施，包括断开我们的系统与互联网的连接，在第三方网络安全专家的协助下启动调查，并通知了执法部门。 我们坚持灾难恢复计划，使我们能够在整个事件响应过程中保持运营。我们正在 全面评估此事件的成本和相关影响。在灾难恢复期间，我们执行临床参考测试的能力受到严重影响，我们被迫将大部分测试外包给第三方，包括 Labcorp。这对2023年期间停产业务的服务收入产生了负面影响，并由于将测试外包给第三方的数量增加而增加了成本。本公司已经并可能继续产生与此攻击相关的某些费用，包括回应、补救和调查此问题的费用，以及相关诉讼和监管调查的费用 (见第3项，法律诉讼)。

前瞻性和警告性陈述

本年度报告包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的“前瞻性陈述”。除历史事实以外的所有陈述，包括但不限于“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”的陈述 均为“前瞻性陈述”。前瞻性表述可能包括“相信”、“预期”、“计划”、“打算”、“预期”、“继续”或其他类似表述。这些陈述是基于公司目前对未来事件的预期，会受到许多风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致公司的实际结果与前瞻性陈述中所描述的大不相同。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者潜在的假设被证明是不正确的，实际结果可能与预期、估计或预测的结果大不相同。除法律要求外，公司不承担因任何原因修改或更新任何前瞻性陈述的义务。

该公司向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息。公众可通过互联网在美国证券交易委员会的网站上查阅这些文件，网址为：http://www.sec.gov.您也可以在美国证券交易委员会的公共资料室阅读和复制公司向美国证券交易委员会提交的任何文件，资料室位于华盛顿特区20549，N.E.街100号。欲了解更多信息，请致电 美国证券交易委员会：1-800-美国证券交易委员会-0330。

该公司的网站是：www.enzo.com。公司 在其网站上提供了一个链接，指向其向美国证券交易委员会提交的所有备案文件。您可以通过写信或致电以下地址或电话免费索取公司向美国证券交易委员会提交的文件副本(不包括证物)：

恩佐生物化工股份有限公司

81号行政大道。3号套房

纽约州法明戴尔，邮编：11735

电话：(631)755-5500

注意：投资者关系

第1A项。风险因素

我们未能建立并保持对财务报告和信息技术访问的有效内部控制 可能会导致我们的合并财务报表中出现重大错报， 我们无法履行报告义务，并导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，这又可能导致我们普通股的交易价格下跌。

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第404节和美国证券交易委员会颁布的规则 ，公司必须对其财务报告内部控制进行全面评估。作为这一过程的一部分，我们被要求记录和测试我们的财务报告内部控制；要求管理层 评估并发布关于我们的财务报告内部控制的报告；我们的独立注册会计师事务所 可能被要求证明我们的财务报告内部控制的有效性。我们对财务报告的内部控制 可能无法防止或检测错误陈述，因为其固有限制，包括可能存在的人为错误、规避或凌驾于控制之上或欺诈。

随着时间的推移，由于条件的变化或政策或程序遵守程度的恶化，控制可能会变得不充分。由于具有成本效益的控制系统的固有局限性，可能会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述，并且不能及时预防或发现。即使对财务报告进行有效的内部控制，也只能为财务报表的编制和公平列报提供合理的保证。

重大弱点的存在可能会导致我们的财务报表中出现错误，导致财务报表重述，这可能会导致我们无法履行报告义务， 导致投资者信心丧失，并对我们普通股的交易价格产生负面影响。

关于我们2023年4月30日未经审计的合并财务报表 ，Enzo的管理层发现了一个缺陷，它认为这是一个“重大弱点”，可能会导致公司财务报表中的重大错报。该公司已采取补救措施。但是，在适用的控制措施运行了足够长的一段时间并且 管理层通过测试得出结论认为这些控制措施正在有效运行之前，不能认为实质性缺陷已得到补救。

恩佐得出结论认为，其对财务报告的内部控制存在重大弱点，如果不加以补救，可能会对其及时准确报告运营结果和财务状况的能力产生重大不利影响。恩佐财务报告的准确性取决于其财务报告内部控制的有效性。

财务报告的内部控制只能为财务报表的编制和公平列报提供合理的保证，而不能防止或发现错误陈述。如果 未能对财务报告保持有效的内部控制，或披露控制和程序出现失误，可能会削弱 及时提供准确披露(包括财务信息)的能力，这可能会导致投资者 对Enzo的披露(包括财务信息)失去信心，需要大量资源来补救 失误或不足，并将其暴露在法律或监管程序中。关于我们2023年4月30日未经审计的合并财务报表 ，Enzo的管理层发现了一个缺陷，它认为这是一个“重大弱点”， 可能会导致公司财务报表中的重大错报。公司已实施补救措施 。但是，在适用的控制措施运行了足够的 段时间并且管理层通过测试得出结论认为这些控制措施正在有效运行之前，不能认为实质性缺陷已得到补救。

商业风险

我们的经营业绩可能会因时期而异。

我们的运营业绩可能会因季度和年度的不同而大不相同 ，具体取决于多种因素，包括：

因此，任何中期或全年的业绩不一定 代表后续期间的业绩。

我们产品收入的很大一部分来自学术中心，由我们全球主要市场的政府拨款资助。

世界各国政府一直在审查生命科学研究的长期公共资金，以应对全球财政压力带来的问题。因此，根据可用的国家预算，可用于从一个市场购买到另一个市场的可用资金受到限制或减少。减少对研究人员的资助可能会影响我们的业务，影响客户购买和使用的产品的数量、价格和类型。

我们产品收入的很大一部分来自制药和生物技术公司的客户 。

在全球范围内，制药公司正在挑战内部预算、 和其研发支出的投资回报。这可能会影响我们的业务，影响客户购买和使用的产品数量、价格和类型 。

我们未来的成功将在一定程度上取决于我们在快速变化的技术 环境中改进现有产品、开发和推出新产品并实现这些产品的商业接受的能力。

我们产品的市场特征是快速变化的技术、不断发展的行业标准和新产品的推出，这可能会使我们现有的产品过时。我们未来的成功将在一定程度上取决于我们增强现有产品、开发和推出新产品以及实现对这些产品的商业接受的能力。

新产品或增强型产品的开发是一个复杂且不确定的过程， 需要准确预测技术和市场趋势以及精确的技术执行。此外，新产品的成功开发将取决于新技术的开发。我们将被要求进行耗时且成本高昂的开发活动，并为这些新产品寻求监管批准。我们可能会遇到一些困难，可能会推迟 或阻止这些新产品的成功开发、推出和营销。FDA、全州机构或外国监管机构可能不会及时批准或根本不批准任何新产品的监管许可或批准 ，新产品可能无法成功商业化。

我们无法执行某些营销和销售计划 可能会使我们难以发展或维持业务。

产品部门继续开展营销计划，旨在更直接地为最终用户提供服务，同时参照我们收购的品牌推广Enzo生命科学品牌。我们 将继续利用我们的直接现场销售队伍、内部业务团队、持续增强的互动网站、持续参加顶级行业贸易会议以及面向客户的出版物和领先的科学期刊来接触我们的客户。 除了我们的直销之外，我们还通过全资子公司(在美国、瑞士、比利时、德国和英国)、在法国的分支机构以及在大多数其他重要市场的第三方分销商网络在全球范围内开展业务。如果我们不能成功地 继续这些计划，我们可能无法发展，我们的业务可能会受到影响。

我们面临着激烈的竞争，这可能导致我们降低产品价格或使我们的产品不经济或过时，任何这些都可能减少我们的收入并限制我们的增长。

我们在美国和海外生物技术行业的竞争对手众多，包括主要的制药、能源、食品和化工公司，以及专业的基因工程公司。我们的许多大型竞争对手拥有比我们大得多的资源，并且有能力开发出与我们的产品直接竞争的产品。这些公司中的许多都在进行与我们相同的领域的研究。我们产品的市场也面临竞争风险，因为市场的价格竞争非常激烈。我们的竞争对手过去曾通过降低某些产品的价格进行竞争。

除其他事项外，这些竞争条件可能：

围绕使用遗传信息的伦理、法律和社会问题可能会减少对我们产品的需求。

基因检测引发了有关隐私和对结果信息的适当使用的伦理问题。出于这些原因，政府当局可能会呼吁限制或监管基因检测的使用，或者禁止对某些疾病进行遗传易感性测试，特别是对于那些无法治愈的疾病。同样，这种担忧可能会导致个人拒绝使用基因测试，即使允许使用。这些情况中的任何一种都可能 减少我们的分子诊断产品的潜在市场，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们依赖分销商、合同制造商和供应商 提供可能损害我们制造或分销产品的能力的材料。

我们制造和分销自有品牌的产品和第三方制造商和供应商的产品。分销商也销售我们的品牌产品。如果我们无法在合理的时间段内或在商业上合理的条件下维护或更换经销商，我们的运营可能会中断。

外部分销商、供应商和合同制造商提供用于销售和制造我们产品的关键成品、部件和原材料。尽管我们相信有替代的组件和原材料来源 ，但任何有限或唯一来源的组件或原材料的供应中断都会损害我们生产产品的能力，直到找到新的供应来源并获得资格。此外，组件或原材料中未纠正的缺陷或供应商的变化，无论是我们未知的还是与我们的制造流程不兼容的， 都可能损害我们制造产品的能力。我们可能无法在合理的时间段内找到足够的替代供应商， 或按商业上合理的条款(如果有的话)。如果我们无法获得产品组件的供应商，我们的运营可能会 中断。

我们在业务中使用危险材料。任何与这些材料的不当处理、存储或处置有关的索赔都可能代价高昂且耗时。

我们的生产和研发流程涉及危险物质的存储、使用和处置，包括危险化学品、生物危险材料和放射性化合物。 我们受有关材料和废物的使用、制造、存储、搬运和处置的政府法规的约束。 尽管我们认为我们的安全和环境管理实践以及处理和处置这些危险材料的程序符合良好的行业惯例，并符合适用的法律、许可证、许可证和法规，无法完全消除因释放或暴露危险材料而造成的意外环境或人类污染或伤害的风险。 在发生事故时，我们可能要对由此造成的任何损害负责，包括环境清理或净化费用 ，任何此类责任都可能超出我们的保险范围或超出我们的保险范围。

我们可能无法按可接受的条款或全部投保。我们可能会被要求承担巨额成本，以遵守当前或未来的环境、公共和工作场所安全以及卫生法律法规。

我们需要花费大量资源来研究和开发我们正在开发的诊断产品，而这些产品可能无法成功开发。如果开发不成功 这些产品可能会阻止我们从研发支出中获得回报。

我们正在开发的诊断产品正处于开发和临床评估的不同阶段，可能需要进一步的技术开发和投资来确定是否可以进行商业应用 。不能保证我们的努力将导致具有有价值的商业应用的产品。由于我们研发计划的结果、竞争和技术进步以及其他因素，我们的现金需求 可能与当前的估计有很大差异。无论如何，我们将需要大量资金来开展开发活动，申请监管批准，并将开发的产品商业化(如果有的话)。

我们没有任何承诺或安排来获得任何额外的融资，也不能保证我们将以可接受的条款获得所需的融资(如果有的话)。即使我们在研发上花费了大量的资金，我们潜在的诊断产品也可能无法成功开发。

如果我们在研发上花费大量资金的候选诊断产品没有商业化，我们将无法从研发支出中获得回报，这 可能会损害我们的业务。

与我们的知识产权和监管审批相关的风险

保护我们的所有权是困难和昂贵的。如果我们 未能充分保护或执行我们的专有权，我们可能会损失来自许可和版税的潜在收入。

我们的潜在收入和成功在很大程度上取决于我们获得、维护和实施专利的能力。我们成功地将任何产品商业化的能力将在很大程度上取决于我们是否有能力 获得和维护足够范围的专利，以防止第三方开发类似或具有竞争力的产品。在没有专利保护的情况下，竞争对手可能会通过开发和营销基本相同的产品和技术来影响我们的业务。

专利纠纷频繁，可能会阻碍产品的商业化 。我们过去、现在和将来都参与了重大专利诉讼，例如本报告“第一部分--第3项.法律诉讼”中讨论的事项。专利保护诉讼是耗时的，我们已经并预计将继续招致巨额法律费用。此外，不利的决定可能迫使我们以实际成本获得 第三方许可，或停止使用有争议的技术或产品。

我们已经提交了涉及我们技术的某些方面的美国和外国专利申请，但不能保证正在申请的专利会颁发，也不能保证任何 拥有的专利可以承受的保护程度。

在生物技术行业，包括专利侵权在内的诉讼并不少见。如果我们卷入任何重大诉讼，我们将因管理层的注意力转移、诉讼费用和任何对我们不利的判决而蒙受损失。

除了知识产权侵权诉讼外，其他重大、复杂或旷日持久的诉讼可能会导致我们的巨额支出和我们管理的分心。专利诉讼 本身既耗时又昂贵，可能会使我们对第三方承担重大责任。此外，不利的 决定可能迫使我们以重大成本获得第三方许可，或者停止使用有争议的技术或产品。 此外，员工、股东、合作者或分销商提起的诉讼可能代价非常高昂，并严重扰乱我们的业务。 在生物技术行业中，与公司或个人的纠纷时有发生，我们不能向您保证 我们始终能够通过法庭解决这些纠纷。

我们还使用某些未获专利的专有技术，并且不能保证 其他公司不会独立开发实质上同等的专有技术，不能保证该专有技术不会被披露，也不能保证我们能够切实保护我们对该专有技术的权利。

我们的业务受政府法律法规的约束。更改FDA在开发、验证和执行测试时使用的试剂和其他消耗品的方式，可能会导致将我们的测试推向市场或为客户执行此类测试的延迟或额外费用. 我们可能无法获得或保持对我们的诊断产品的监管批准，这可能会减少我们的收入或阻止我们从研发支出中获得回报 。

我们的研究、临床前开发、产品制造和营销 都受到FDA和外国类似卫生当局的监管。FDA对临床实验室用于在美国执行诊断测试的其他领域、仪器、软件、测试套件、试剂和其他设备负有监管责任 。我们内部开发的测试作为实验室开发的测试或LDT提供。FDA声称对所有LDT拥有监管权力，但表示它对高复杂性CLIA认证的 实验室进行的大多数LDT行使执法自由裁量权。随着FDA采取行动规范更多的临床实验室检测，其监管方法正在影响行业实践和参与者，新的竞争对手可能会进入该行业，竞争可能会以新的形式出现。2018年年底，国会提出了一项立法，使FDA能够监管LDT、体外诊断、软件和其他用于疾病诊断的项目。 如果这项立法成为法律，FDA可以监管诊断测试以及用作这些测试一部分的组件和平台。 如果这样的立法成为法律，它可能会对临床实验室检测行业产生重大影响，包括以新的方式监管LDT，并在临床实验室检测方面创造机会和竞争的途径。新的竞争对手可能会进入该行业，竞争可能会以新的形式出现。根据《21世纪治疗法案》，FDA就其在临床决策软件监管方面的立场 发布了指导意见，该软件可用于LDT或与LDT相关。该指南试图澄清是否需要FDA批准某些软件。2019年1月，FDA发布了认证前试点计划指南草案，以帮助软件开发商更快、更少地获得软件审批。

对于我们正在开发或制造的任何产品，我们不能确定是否能及时获得必要的监管批准 ，或者我们是否能对现有产品保持必要的监管批准，并且以下所有情况都可能对我们的业务产生实质性的不利影响：

对基因药物和基因研究的负面看法和加强的监管审查可能会限制我们开展业务的能力。

对基因药物、基因测试和基因研究的伦理、社会和法律担忧可能会导致额外的法规限制或禁止我们或我们的合作者可能使用的技术。 最近，基因药物研究受到越来越多的审查，这推迟了正在进行的研究，并可能推迟未来的临床试验和监管批准。联邦和州机构、国会委员会和外国政府都表达了对进一步规范生物技术的兴趣。更严格的法规或声称我们的产品不安全或构成危险可能会阻止我们将 任何产品商业化。

金融风险

在截至2023年7月31日和2022年7月31日的财年中，我们的持续业务出现了重大亏损，我们的亏损导致在运营中使用现金。如果此类亏损和现金使用持续 ，您的投资价值可能大幅缩水。

在截至2023年7月31日和2022年7月31日的财年中，我们因持续运营而产生的所得税前净亏损分别为2500万美元和2030万美元。如果我们的收入不增加， 或者如果我们的运营费用超出预期或无法减少，我们可能会继续遭受重大损失，并在运营中使用现金 这可能会对我们的业务产生不利影响，并对您在我们公司的投资产生不利影响。截至2023年7月31日，我们的累计赤字为2.684亿美元，2023财年用于运营活动的现金净额为3700万美元。我们可能会继续 产生净亏损。我们相信，我们在2023年7月31日的现金和现金等价物足以满足我们的运营和自本报告提交之日起至少12个月的非可自由支配资本需求。如果不能以更高的利润率产生额外的产品收入， 获得额外资本或管理可自由支配的支出可能会对我们的财务状况、运营业绩和流动性产生不利影响。

与我们的业务有关的其他风险

网络安全风险以及未能维护我们的计算机硬件、软件和互联网应用程序及相关工具和功能的机密性、完整性和可用性，可能导致 损害公司声誉和/或使公司面临成本、罚款或诉讼。

我们自身及其客户和员工数据的完整性和保护对公司的业务至关重要。管理信息、安全和隐私法律的监管环境要求越来越高，而且还在继续发展。遵守适用的安全和隐私法规可能会增加公司的运营成本和/或对公司向客户推销其产品和服务的能力产生不利影响。 虽然公司的计算机和通信硬件通过物理和软件保护措施受到保护，但它仍然容易 受到火灾、风暴、洪水、断电、地震、电信故障、物理或软件入侵、软件病毒和类似事件的影响。这些事件可能导致未经授权访问、披露和使用非公开信息。犯罪分子用来攻击计算机系统的技术复杂，变化频繁，可能源自监管较少的偏远地区。因此，公司可能无法主动解决这些技术或实施足够的预防措施。如果公司的计算机系统遭到破坏，可能会受到罚款、损害赔偿、诉讼和执法行动的影响，客户 可能会减少或停止使用其应用程序，并且公司可能会丢失商业机密，如果发生这种情况，可能会损害其业务。

我们依赖网络和信息系统及其他技术，其故障或误用可能导致或已经造成服务中断或个人数据、业务信息(包括知识产权)或其他机密信息的丢失或不当披露，从而导致成本增加、收入损失或其他 损害我们的业务。

网络和信息系统以及其他技术，包括与公司网络管理相关的技术，对公司的业务活动非常重要。公司 还依赖第三方提供商提供某些技术以及支持各种业务运营的“基于云”的系统和服务。影响公司系统或公司业务所依赖的第三方系统的网络和信息系统相关事件，例如计算机泄露、网络威胁和攻击、勒索软件攻击、计算机病毒、蠕虫或其他破坏性或中断性软件、进程故障、拒绝服务攻击、恶意社会工程或其他恶意活动，或上述事件的任意组合，以及可能影响此类系统的停电、设备故障、自然灾害(包括 极端天气)、恐怖活动、战争、人为或技术错误或不当行为；可能导致 公司业务中断和/或个人数据、业务信息(包括知识产权)或其他机密信息的丢失、损坏或不当披露。此外，公司开发或从第三方采购的硬件或软件应用程序中的任何设计或制造缺陷，或者硬件或软件应用程序的不当实施，都可能出人意料地危及信息安全。 近年来，针对公司网络和信息系统的网络攻击和勒索软件攻击数量有所增加，此类攻击已变得更加复杂、有针对性和难以检测和预防。因此，与此类事件相关的风险持续增加，尤其是随着公司数字业务的扩张。公司的安全措施和内部控制旨在保护个人数据、业务信息(包括知识产权)和其他机密 信息，以防止数据丢失，防止或检测安全漏洞，但它们并不总是提供、也不能提供绝对的 安全，有时未能或可能无法成功防止这些事件的发生，特别是考虑到 用于访问、禁用或降低服务或破坏系统的技术经常变化，以及任何与网络和信息系统相关的事件 已经并可能继续要求公司花费大量资源来补救此类事件。此外，这些措施的开发和维护成本高昂，需要随着技术变化和克服安全措施的努力变得更加复杂而持续监测和更新。该公司的网络风险保险可能不足以覆盖我们的系统未来因任何入侵而造成的所有损失。

重大网络攻击、勒索软件攻击、公司系统或其业务所依赖的第三方系统的故障、损害、破坏或中断 可能导致其运营中断、客户、受众或广告商不满、其声誉或品牌受损、 监管调查和执法行动、诉讼、补救成本、客户、广告商或收入损失以及其他 财务损失。如果此类故障、中断或类似事件导致 公司的信息系统和网络或其供应商的信息系统和网络中维护的信息被不当披露，包括财务、个人、信用卡、机密和 与人员、客户、供应商和公司业务有关的专有信息，包括其知识产权， 公司还可能根据相关合同义务和保护个人数据和隐私的法律法规承担责任 。此外，媒体或其他有关公司业务所依赖的系统或第三方的安全漏洞的媒体或其他报告，即使没有实际尝试或发生任何事情，也可能对我们的品牌和声誉造成不利影响，并对我们的业务造成实质性影响。

2023年4月6日，公司遭遇勒索软件攻击，影响了某些关键信息技术系统。本公司已经并可能继续产生与此次攻击相关的某些费用，并因该事件而继续受到风险和不确定性的影响。此外，安全和隐私事件已经并可能继续导致额外的监管审查和集体诉讼风险。这起 事件严重削弱了我们执行临床参考测试的能力，我们被迫将大部分测试外包给第三方，包括Labcorp，这对2023年期间的服务收入产生了负面影响，并由于在非持续运营中将测试外包给第三方的数量增加而增加了成本。见附注17或有事件以获取更多信息。

如果我们不能吸引和留住关键人员，包括我们的高级管理层，我们的业务可能会受到不利影响。

我们的大部分产品和服务本质上都是高度技术性的。总体而言，只有高素质和训练有素的科学家和技术人员才具备开发专有技术产品和营销我们的产品以及支持我们的研发计划所需的技能。

此外，我们的一些与制造、质量控制、安全和合规、信息技术和电子商务相关的职位也具有很高的技术性。此外，我们的销售人员受过高度培训，对于保持和发展我们的业务非常重要。我们的成功在很大程度上取决于我们识别、聘用、留住和激励高技能专业人员的能力。

我们面临着来自我们的竞争对手、客户、营销合作伙伴和我们所在行业的其他公司对这些专业人员的激烈竞争。自成立以来，我们已成功招聘并聘用了合格的关键员工。如果我们未能招聘、培训和留住足够数量的合格专业人员，将严重损害我们的业务。

我们在很大程度上依赖于高级管理层的服务。我们相信，我们未来的成功有赖于这样的管理层的持续服务。我们的业务可能会因为在短时间内失去大量高级管理人员而受到损害。

我们为承保潜在业务风险而购买的保险可能 不够用。

虽然我们相信我们目前的保险范围足以支付我们目前估计的风险，但我们不能保证我们不会招致超过我们保单限额的损失或责任。 此外，尽管我们相信我们将能够继续获得足够的保险，但我们不能保证我们能够以可接受的费用这样做。

我们正在并可能受到法律程序、仲裁程序、调查和其他索赔或纠纷的制约，这些诉讼程序、仲裁程序、调查和其他索赔或纠纷的辩护成本高昂，如果被确定为对我们不利，可能要求我们支付罚款或损害赔偿、采取补救措施或阻止我们采取某些行动，其中任何 都可能对我们的业务造成不利影响。

我们是，未来也可能成为法律程序、仲裁程序、调查和其他索赔或纠纷的一方，这些诉讼、仲裁程序、调查和其他索赔或纠纷与我们最近的勒索软件攻击和数据泄露、违反与我们的商业交易相关的受托责任、 知识产权、证券、员工关系或遵守适用法律和法规(见第一部分-第3项，法律 诉讼)有关。

由于正在进行的诉讼有可能导致未来的财务义务，对公司的业务和盈利能力产生不利影响，我们面临着重大的 风险。当前法律程序的结果可能导致财务责任，如和解或损害赔偿， 对我们的财务状况和现金流构成实质性威胁。此外，不利的诉讼结果可能损害我们的声誉，影响客户信任和投资者信心，从而影响市场份额和品牌价值。虽然我们正在积极管理和解决诉讼，但不确定性依然存在，强调了与利益相关者沟通的透明度和实施有效风险缓解战略的重要性。

与我们的国际业务相关的风险

外币汇率波动可能会对我们的业务产生不利影响 。

由于我们是一家在许多不同国家/地区销售和采购产品的跨国公司，因此未来汇率的变化可能会对我们的现金流和运营结果产生不利影响。

此外，我们的国际业务报告的非美国货币的销售和购买(在财务报告中转换为美元时)会因汇率变动而波动。 由于涉及的货币数量、货币风险的可变性和货币汇率的潜在波动性，我们无法预测汇率波动对未来销售和经营业绩的影响。

我们面临着与我们重要的国际业务相关的经济、政治和其他风险，这可能会对我们的财务业绩产生不利影响。

我们主要通过位于北美和欧洲的全资子公司在国际上运营。2023财年，美国以外的收入约占总收入的40%。 我们的销售额和收益可能会受到我们国际业务产生的各种因素的不利影响，包括

如果这些风险中的任何一个成为现实，我们可能面临成本的大幅增加、利润的减少和无法开展业务。

由于我们在美国以外的商业化活动， 我们可能会不经意间以违反美国《反海外腐败法》和类似法律的方式开展活动。如果发生这种情况，我们可能会受到民事或刑事处罚，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生实质性的不利影响。

我们受美国《反海外腐败法》(“FCPA”)的约束， 禁止公司和个人向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人支付、提出支付或授权支付任何有价值的东西，以试图获得或保持业务，或 以其他方式影响以官方身份工作的人。我们还受到英国反贿赂法案的约束，该法案禁止国内和国际贿赂，以及公共和私营部门的贿赂。

在建立和扩大我们的商业运营并寻求美国以外的监管批准的过程中，我们将需要与各种第三方建立和扩大业务关系，并将更频繁地与包括监管机构在内的外国官员互动。为维护此类法律的合规性而扩展的计划将成本高昂，而且可能无效。与提供赔偿的任何此类当事人或个人的任何互动被发现违反了此类法律，都可能导致巨额罚款和处罚，并可能对我们的 业务造成实质性损害。此外，根据一个国家的法律发现的任何违规行为都可能增加我们被起诉并被发现违反另一个国家法律的可能性。如果我们在美国以外的业务行为被发现违反了《反海外腐败法》、英国反贿赂法案或其他类似法律，我们可能会受到重大的民事和刑事处罚，这可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。

与我们普通股相关的风险

我们的股价一直在波动，这可能会给投资者造成巨大的损失。

我们的普通股在纽约证券交易所报价，我们的普通股的市场价格曾有过历史性的波动。由于各种因素，我们普通股的交易价格一直并可能继续受到重大波动的影响，包括：

此外，股票市场普遍经历了极端的价格和成交量波动，影响了我们普通股的市场价格，以及我们行业中许多公司的股票。 通常情况下，价格波动与受影响的特定公司的经营业绩无关。

在过去，随着公司股票市场价格的波动，会发生针对发行公司的证券集体诉讼。如果我们在未来受到此类诉讼的影响，我们可能会产生巨额成本，并转移管理层的注意力和资源，其中每一项都可能对我们的收入和收益产生实质性的不利影响。此类诉讼中的任何不利裁决都可能 使我们承担重大责任。

由于我们没有也可能永远不会为我们的普通股 支付现金股息，因此我们普通股的投资者只有在其增值的情况下才能受益。

我们目前打算保留我们的留存收益和未来收益，如果有的话，为我们的业务扩张提供资金，在可预见的未来可能不会为我们的普通股支付任何现金股息。因此，投资我们普通股的成功可能完全取决于未来的任何升值。不能保证我们的普通股会升值，甚至不能保证投资者购买股票时的价格不变。

第三方可能很难收购我们，这可能会抑制股东在其股票价格上实现溢价。

我们的经修订的公司注册证书和章程包含的条款 可能具有延迟、推迟或阻止股东可能认为由于多数股东投票要求而有利或有益的对我们的控制权变更的效果。这些规定可能会阻碍代理权竞争，并使股东更难选举董事和采取其他公司行动。这些条款还可能限制投资者未来可能愿意为我们的普通股支付的价格。这些规定包括股东提交董事会选举提名的事先通知要求，以及提出股东可以在会议上采取行动的事项 。

未来出售我们普通股的股票或发行优先于我们普通股的证券 可能会对我们普通股的交易价格和我们通过新股发行筹集资金的能力产生不利影响。

我们不受发行额外普通股、优先股或可转换为普通股或可交换普通股的证券的限制。未来在公开市场或私下出售我们的大量普通股或股权相关证券，或认为可能发生此类出售，可能会对我们普通股的现行交易价格产生不利影响，并可能削弱我们通过未来发行股权或股权相关证券筹集资金的能力。无法预测未来出售普通股或可供未来出售的普通股对我们普通股交易价格的影响(如果有的话)。

项目1B。未解决的员工意见

无

第二项。属性

以下是该公司的主要设施：

我们相信，目前的设施适合并足以满足公司目前对其产品和“公司及其他”部门的运营需求，而且不同地点的生产能力 足以管理服务和产品需求。

第三项。法律诉讼

Enzo Biochem目前正在接受纽约州总检察长的监管调查以及康涅狄格州和新泽西州总检察长的联合调查。这两个调查 都询问有关勒索软件事件以及采取的纠正措施的问题。*目前尚不清楚总检察长是否会寻求对该公司进行处罚。目前，我们无法评估对公司有利或不利的结果的可能性，也无法估计任何潜在责任的金额或范围。

还有未决的集体诉讼：

在Re Enzo生物化学数据泄露诉讼中，编号2：23-cv-04282(美国东部时间)

在纽约东区，已经合并了20起可能的集体诉讼，声称2023年4月的数据事件造成了各种伤害。临时首席法律顾问已被任命，并将于2023年11月13日提交合并申诉。投诉寻求将联邦班级也认证为几个州的子班级。根据提交的个人投诉，我们预计合并投诉将提出各种 法定和普通法索赔，包括疏忽、疏忽本身、违反受托责任、违反默示合同、违反默示诚信和公平交易契约、违反纽约州一般商业法第349条、侵犯隐私、违反康涅狄格州不公平贸易行为法、违反新泽西州消费者欺诈法。

Maria Sgambati等人，诉Enzo Biochem， Inc.等人.，索引编号619511/2023年(纽约补充CT。)

这是一个假定在州法院悬而未决的集体诉讼，声称2023年4月的数据事件造成了各种损害。起诉书试图证明一类纽约居民。 起诉书提出了疏忽的索赔；疏忽本身违反默示契约和诚信及公平交易；违反义务；违反默示合同；违反纽约的欺骗性行为和做法[第349条]。我们已经提交了一项动议 ，要求在联邦行动决议之前暂停此行动，该动议仍在等待中。

Louis诉Enzo Biochem等人案。， 索引编号653281/2023年(纽约补充CT。)

这是一个假定在州法院悬而未决的集体诉讼，声称2023年4月的数据事件造成了各种损害。起诉书试图证明一类纽约公民。 起诉书提出了疏忽的索赔；疏忽本身；违反义务、违反默示合同；违反默示的诚信和公平交易契约；违反纽约的欺骗性行为和做法，第349条。我们已经提交了一项动议 ，要求在联邦行动决议之前暂停此行动，该动议仍在等待中。

财务报表中已根据合理估计为上述事项计提财务或有事项拨备，但实际风险可能有所不同。

2023年3月2日左右，向纽约州最高法院提交了一份经核实的申诉，标题为Elazar Rabbani诉Mary Tagliaferri等人，索引号651120/2023年。经核实的起诉书声称主张违反《纽约商业惯例》第720条规定的受托责任和公司浪费的诉讼原因，并寻求会计和某些禁令救济。原告于2023年3月13日左右向恩佐在纽约的代理人送达了经核实的起诉书副本。2023年8月4日，被告 采取行动，驳回了经核实的起诉书中主张的所有诉讼理由。原告于2023年10月4日或大约2023年10月4日提交了修改后的起诉书，其中增加了违反纽约州B.C.L.第626条的额外诉讼理由。2023年10月23日，被告提交了答辩状，进一步支持他们的驳回动议。2023年10月24日，原告申请许可提交反对派案情摘要。被告于2023年10月26日对该请求提出了反对意见。2023年10月31日，在回答法院法律书记员提出的问题时，被告重申，他们已选择对修改后的抗辩适用他们最初的驳回动议。同一天，原告表示他打算在2023年11月6日或之前对该动议提出反对。公司无法预测此事的结果 。

该公司已向美国特拉华州地区法院(“法院”)提起诉讼，指控多家公司侵犯专利。2017年，法院裁定，在涉及雅培、Becton Dickinson、Gen-Probe、霍洛奇和罗氏的案件中，‘180和’405号专利的主张权利要求无效。这一裁决于2019年6月得到美国联邦巡回上诉法院(“联邦巡回上诉法院”)的确认。Enzo随后于2020年2月就‘180和’405项专利的无效裁决提交了移审书；最高法院于2020年3月30日驳回了Enzo的请愿书。

本公司与其子公司恩佐生命科学公司于2022年7月在法院就‘197专利(民事诉讼编号12 cv-00106)解决了针对罗氏的索赔。目前，有一个最初由本公司提起的案件仍在法院待决。在该案中，恩佐指控贝顿·迪金森的被告侵犯了‘197专利。该案中的索赔被搁置。

在涉及Becton Dickinson等人的美国专利和商标局(PTO)的单独各方间审查程序中，专利审判和上诉委员会(“委员会”)发现‘197专利的某些权利要求如预期或明显的那样不可申请专利，并被取消。恩佐对这一决定向联邦巡回上诉。2019年8月16日，联邦巡回法院确认了委员会的决定，发现每一项受到质疑的主张 都不能申请专利。该公司于2019年10月30日提交了重审和重审EN BANC的请愿书，但联邦巡回法院于2019年12月4日驳回了 。该公司于2020年3月3日向最高法院提交了移送申请，但被驳回。

2019年4月，本公司与霍洛奇和格里福尔斯达成协议，解决了本公司最初向法院提起的四起案件引起的诉讼。因此，恩佐驳回了(1)法院对霍洛奇‘180和’197专利的搁置专利诉讼；(2)因两起案件向法院提起的针对Gen-Probe和霍洛奇的联合上诉 ；以及(3)公司对涉及霍洛奇和格里福尔斯的‘581号专利的上诉。作为与霍洛奇达成协议的结果，霍洛奇撤回了恩佐联邦巡回上诉委员会在各方间复审由霍洛奇提交并由上述Becton Dickinson加入的‘197专利 。

2021年9月2日，PTO在 中发布了一项非最终办公室行动单方面关于197号专利的复审。在办公室的诉讼中，专利局驳回了根据《美国法典》第35编第102和103条提出的第197号专利以及非法定双重专利的某些主张。恩佐于2022年1月3日对办公室的行动做出了回应，诉讼仍在进行中。贝顿·狄金森要求再来一次单方面2022年7月26日对‘197专利的复审。2022年9月16日，PTO下令单方面对‘197专利的某些权利要求进行复审，尚未提起办公室诉讼。恩佐于2022年11月16日提交了一份请愿书，要求终止第二次复审程序。

2020年11月27日，本公司在美国纽约南区地区法院对Harbert Discovery Fund，LP、Harbert Discovery Co-Investment Fund I，LP、Harbert基金顾问公司、Harbert Management Corp.和Kenan Lucas(合称“Harbert”)提起诉讼。该公司指控Harbert在其散布的代理材料中作出虚假和误导性陈述，或遗漏陈述使其陈述不具误导性所需的重大事实 ，以寻求在其2019年年度会议上选举他们提名的两名候选人进入公司董事会， 违反了1934年交易法第14(A)节及其下的第14a-9条。该公司寻求损害赔偿和禁令救济。2021年10月12日，HDF对本公司以及现任和前任董事Elazar Rabbani博士、Barry W.Weiner博士、Bruce A.Hanna博士、Dov Perlysky、Rebeca Fischer、Mary Tagliaferri博士和Ian B.Walters博士提出了五项反诉。HDF声称，公司在与2019年年会相关的代理材料中做出了虚假和误导性的陈述，违反了1934年交易法第14(A) 节和规则14a-9，根据交易法第20(A) 节，公司当时的董事对公司据称的错误陈述负有责任。人类发展基金会还声称，公司现任和前任董事违反了他们的受托责任，采取了四项公司行动：(A)将2019年会议延期25天；(B)据称导致在2019年会议上当选的两名董事候选人于2020年11月辞职；(C)授权于2020年11月27日提起诉讼；以及(D)不接受拉巴尼博士于2021年3月辞去董事董事一职。2021年11月10日，本公司和其他反诉被告采取行动驳回HDF的反诉。2021年12月9日，法院批准了驳回HDF反诉的动议，但HDF根据第14(A)条对公司提出的关于其打算“推迟”2019年年会的声明，以及HDF根据第20(A)条对Elazar Rabbani博士、Barry W.Weiner、Bruce Hanna博士、Dov Perlysky和Rebecca Fischer提出的违反受托责任的反诉除外。法院允许人类发展基金就其被驳回的反诉申请许可重新抗辩。2022年6月7日，法院“下令”以偏见驳回公司对Harbert Discovery Fund，LP、Harbert Discovery Co-Investment Fund I，LP、Harbert Fund Advisors，Inc.、Harbert Management Corp.和Kenan Lucas的索赔，以及HDF对公司Bruce Hanna博士、Dov Perlysky、Rebecca Fischer、Ian B.Walters博士和Mary Tagliaferri博士的反诉。剩下的唯一索赔是人类发展基金会对Rabbani博士和Weiner先生的反诉。拉巴尼博士和韦纳先生要求法院驳回这些带有偏见的反诉，并允许他们从HDF、本公司以及可能的其他公司获取证据。2022年12月1日，法院不带偏见地批准了人类发展基金自愿解雇的动议，驳回了拉巴尼博士和韦纳先生关于强制透露证据的动议，并指示法院书记员结束此案。

2023年9月26日左右，詹姆斯·G·沃尔夫作为沃尔夫家族慈善基金会的受托人，芭芭拉·R·沃尔夫、斯蒂芬·保罗·沃尔夫和普雷斯顿·M·沃尔夫在萨福克县纽约最高法院对Enzo Biochem，Inc.发起了评估 诉讼。请愿人寻求评估其在公司的 股票的价值。请愿人要求的损害赔偿金额没有具体说明。公司将在评估行动中积极为自己辩护。

在我们停止的临床实验室运营中，第三方付款人，包括 政府计划，可能决定拒绝付款或收回他们认为不正确的账单或医疗上不必要的测试付款，根据他们的保险确定，或者他们认为他们在其他方面支付了过高的费用(包括由于他们自己的错误)，并且我们可能被要求退还我们收到的付款。

前高管仲裁

本公司终止了对本公司前首席执行官埃拉扎尔·拉巴尼博士的聘用，自2022年4月21日起生效。但拉巴尼博士仍是本公司董事会成员。拉巴尼博士是与公司签订的雇佣协议的一方，该协议使他有权获得某些解雇福利，包括遣散费 工资、加快基于股份的薪酬的归属以及福利的延续。根据他的雇佣协议条款，公司在2022财年估计并累计了2,600美元的费用，这笔费用包括在销售、一般和行政费用中。 应计奖金的冲销部分抵消了这笔费用。2022年5月，公司向Rabbani博士支付了2,123美元的遣散费(这笔款项属于应税收入，但公司没有从这笔款项中预扣税款)。2022年7月，公司代表拉巴尼博士向拉巴尼博士支付了1,024美元的所得税和与这笔付款相关的其他预扣税，截至2022年7月31日，这笔款项包括在“预付费用和其他流动资产”中，因为这笔款项可以从拉巴尼博士那里得到报销。拉巴尼博士对公司不向他发放2021财年奖金的决定以及根据他的雇佣协议欠他的遣散费金额等提出了异议。2022年7月8日，公司向美国仲裁协会(AAA)提交了仲裁请求，要求除其他事项外，声明公司已完全履行对拉巴尼博士的合同义务，并寻求上文提到的预扣税补偿。2022年8月4日，拉巴尼博士在仲裁中提出反诉，其中包括：他声称，2021财年的奖金和额外的遣散费都欠他。应双方共同请求，仲裁已被搁置，双方正在努力解决此事。

2022年2月25日，本公司联合创始人巴里·韦纳和总裁通知本公司，他将终止担任本公司总裁的职务，原因如他的雇佣协议中所定义的 。公司接受了韦纳先生于2022年4月19日生效的终止合同，但不同意韦纳先生关于“充分理由”的说法。2023年10月24日，本公司与韦纳先生达成了一项解决纠纷的协议。

财务报表中已根据合理估计为这些事项计提了准备金，但实际风险可能有所不同。

第四项。煤矿安全信息披露

不适用。

第II部

第五项。注册人普通股市场、关联股东事项与发行人购买股权证券

该公司的普通股在纽约证券交易所交易(代码：ENZ)。

截至2023年10月27日，该公司约有720名普通股股东。

本公司尚未就其普通股支付现金股息，并打算 继续执行保留收益的政策，为其业务提供资金和建立业务。因此，本公司预计在可预见的将来不会向普通股持有人支付现金股息。

第六项。[已保留]

不适用，保留。

第7项。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

请参阅截至2023年7月31日的财政年度表格10-K第1部分。第1项。业务，用于前瞻性告诫声明。

公司的Enzo生命科学产品报告部门，如下文所述，是一家受美国和全球不同经济状况影响的全球性公司，这些情况包括在第1A项风险因素中。 我们公司的核心能力是：使用核酸作为信息分子，使用化合物进行免疫调节 。不包括在本报告单位内并报告为“公司及其他”的成本包括公司一般成本和 行政成本，这些成本不能分配到应报告的分部。以下是对这一业务部门的简要说明(见合并财务报表附注 18)。

恩佐生命科学产品向世界各地的生命科学、药物开发和临床研究客户制造、开发和销售产品和工具，并积累了大量专利和技术组合。恩佐生命科学公司是研究和诊断市场中标签和检测技术的公认领导者 。我们强大的蛋白质、抗体、多肽、小分子、标记探针、染料和试剂盒组合为生命科学研究人员提供了目标识别/验证、高含量分析、基因表达分析、核酸检测、蛋白质生化和检测以及细胞分析的工具。我们在20,000多种产品的制造、授权、 和商业化方面是全球公认和公认的领导者。我们的战略重点是在基因组学、免疫组织化学、免疫分析、细胞分析和小分子化学的主要关键研究领域 创新的高质量研究试剂和试剂盒。该部门是面向癌症、心血管疾病、神经疾病、糖尿病和肥胖症、内分泌障碍、传染病和自身免疫性疾病、肝脏毒性和肾脏损伤等领域的科学专家的全面产品的既定来源。 在截至2023年7月31日和2022年7月31日的财年中，产品部门分别创造了3110万美元和3260万美元的收入

停产业务-Labcorp资产购买协议

自2023年7月24日起，我们完成了对Enzo临床实验室运营中使用的某些资产的出售，以及对某些临床实验室负债的转让，总收购价为1.1325亿美元现金，这取决于惯例的成交调整。根据出售，我们停止了我们的临床服务业务。 作为出售的结果，我们将2023财年和2022财年可归类为非连续性业务的所有收入和支出归类为非连续性业务， 可归因于临床服务业务的所有收入和支出、出售临床服务资产的收益以及因出售临床服务资产而产生的所得税支出。出售临床服务资产不包括其现金和应收账款。

非持续经营分拆和费用分配

在截至2023年7月31日和2022年7月31日的财年，我们临床服务业务的运营结果被归类为非连续性运营。非连续性业务的剥离是 根据ASC205-20《非连续性业务》下的美国证券交易委员会剥离规则编制的，是通过识别和分割与临床服务业务相关的特定资产、负债、运营费用和利息支出而得出的。 我们(非连续性业务 受益于该等资源)产生的某些行政和间接费用，包括人事费用，将根据这些已分配费用的确定从非连续性业务和持续业务中分配。

在截至2023年7月31日和2022年7月31日的财政年度中，我们分别将210万美元 和120万美元的非持续业务的销售、一般和管理费用分配给持续业务 在所附的运营表和说明中。

勒索软件a大头针

2023年4月，公司 经历了一次勒索软件攻击，影响了某些关键信息技术系统。作为回应，我们迅速部署了遏制措施，包括断开我们的系统与互联网的连接，在第三方网络安全专家的帮助下展开调查，以及通知执法部门。我们坚持灾难恢复计划，使我们能够在整个事件响应流程中保持运营。公司的设施仍然开放，我们继续为患者和合作伙伴提供服务。 我们后来意识到，包括姓名、测试信息和社保号码在内的某些数据被访问，在某些情况下，作为此次事件的一部分， 从公司的信息技术系统中渗出。调查发现，约有2,470,000人未经授权访问或获取临床测试信息。其中约600,000人的社会保障号码也可能参与其中。此外，公司已确定可能涉及某些员工的信息 。本公司已根据适用法律向可能涉及信息的个人以及监管部门发出通知。本公司已经发生并可能继续发生相关费用。公司的 网络安全保险公司表示，它将承担与此事件相关的高达300万美元的补救费用，并 直接从保单中向所有服务提供商支付。截至2023年7月31日，保险公司已承担了约230万美元的补救成本。

由于该事件，公司仍然受到风险和不确定性的影响 ，包括如上所述由于公司网络访问或泄露的数据造成的风险和不确定因素。此外，安全和隐私事件已经并可能继续导致额外的监管审查和集体诉讼风险。我们正在全面评估这一事件的成本和相关影响。有关这一事件的诉讼，见合并财务报表附注17。

出售10%可转换债券和认股权证

本公司于2023年5月19日订立证券购买协议，购买本金总额为7,608,696美元，换股价格为每股3.01美元的10%原始发行折价担保可转换债券，以及(Ii)认股权证，购买最多1,000,000股本公司普通股，每股面值0.01美元，行使价为每股2.31美元，总购买价为7,000,000美元。采购协议包含 惯例陈述、保修和契诺。我们在2023年7月31日之前预付了4,000,000美元的本金。有关其他 信息，请参阅注9。

持续经营的经营成果

截至2023年7月31日的财年与2022年7月31日相比
(单位：000美元)

截至7月31日的财政年度持续经营的比较财务数据，

综合结果：

2023年期间“和”2022年期间“分别指截至2023年7月31日和2022年7月31日的财政年度。

产品收入在2023年期间为3,110万美元，在2022年期间为3,260万美元 ，减少了约160万美元或5%。2022年期间包括向美国的一个大型工业客户批量销售280万美元的GMP试剂 。不包括大宗销售，2023年期间，美国市场的收入增加了约160万美元，但欧洲和亚太地区市场的收入减少了40万美元，部分抵消了这一增长。

2023年期间的产品收入成本为1,790万美元，2022年期间为1,920万美元，减少了130万美元或7%。产品毛利率在2023年期间约为42%，在2022年期间约为41%。在2022年期间，我们大量销售了一种GMP试剂，这对该时期的利润率产生了显着的积极影响。如果没有大宗出售，2022年期间的毛利率将为38.1%。2023年期间，销售的更有利可图的产品组合对毛利润产生了积极影响。

我们打算出售给实验室客户的高通量机器成品的产品收入-库存拨备成本为160万美元 ，我们在2023年期间全部保留了这些产品。 这笔费用占该期间产品收入的5.2%。

2023年期间的研发费用为390万美元，2022年期间为240万美元，增加了150万美元或60%，这是由于增加了对研发资源和消耗的材料的投资 以及产品细分市场的专利相关成本。

销售、一般和行政费用在2023年期间为2720万美元，而在2022年期间为2310万美元，增加了410万美元或18%。在2023年期间，公司和其他部门的支出增加了430万美元，原因是与战略计划相关的专业费用、与前高管相关的遣散费 以及基于更大份额的薪酬支出。与2022年相比，2023年的产品细分市场支出减少了20万美元 。

2023年期间的法律及相关费用为520万美元 ，2022年期间为540万美元。在2023年期间，我们需要大量的法律专业知识和与我们的 战略举措、信贷融资、勒索软件攻击、可转换债券以及与两名前高管仲裁相关的事项相关的援助，这些事项正在进行中。2023年期间支出是扣除公司董事和高级管理人员保险单项下的80万美元报销后的净额。在2022年期间，我们产生了与战略举措相关的法律费用，以及与两名前高管仲裁相关的公司雇佣事务，这些事务仍在进行中。

2022年期间，法律和解收入为50万美元。作为原告的公司与罗氏公司敲定并签署了和解协议。

利息(费用)收入，2023年期间净额为(110万美元)，2022年期间为20万美元，这是130万美元的不利差异。2023年期间的利息支出，包括设定费用和罚款，发生在2023年5月发行的10%可转换债券以及信贷安排和抵押贷款上，这两项都在APA成交时偿还。一些利息收入是从货币市场基金的可用现金中赚取的，并将继续 从存入货币市场基金的APA净收益中赚取。在2022年期间，我们从债券基金中的有价证券中赚取了利息，并主要在抵押贷款上产生了利息支出。

我们根据截至2023年7月31日的公允价值，为10%的可转换债券记录了约80万美元的公允价值调整费用 。

2023年期间的其他收入(支出)为40万美元，而2022年期间为(120万美元) ，这一有利差异约为160万美元。在2023年期间，我们转租了一部分办公空间 。在2022年期间，支出的主要部分是债券基金中有价证券的已实现亏损，在该期间结束时已全额清算。

产品部门在2023年期间确认的汇兑收益(亏损)为130万美元，而2022年期间为220万美元，这一有利差异为350万美元。2023年期间的重估收益是由于截至2023年期间结束时英镑和瑞士法郎对美元的大幅升值。2022年期间的重估损失是由于该期间结束时英镑和瑞士法郎对美元的贬值，而不是由于美联储 开始加息的行动而导致的。

流动性与资本资源

截至2023年7月31日、2023年7月31日和2022年7月31日，我们的现金和现金等价物以及限制性现金总额分别为8340万美元和2260万美元。截至2023年7月31日、2023年7月31日和2022年7月31日，我们的营运资金分别为5850万美元和2980万美元。截至2023年7月31日的年度，我们的现金及现金等价物和受限现金余额增加6,080万美元，主要原因是恩佐临床实验室于2023年7月完成将运营中使用的某些资产出售给Labcorp ，但运营中使用的现金和偿还债务部分抵消了这一增长。

2023年期间用于经营活动的现金净额为3700万美元，而2022年期间为1660万美元，这一不利差异为2040万美元。2023年期间使用的现金净额 是由于净收益同比增加3850万美元，被Labcorp APA收益8260万美元抵消，非现金费用调整减少170万美元，以及经营资产和经营负债同比现金正净变化达2540万美元。

2023年期间，投资活动提供的现金净额约为9900万美元，而2022年期间为2520万美元。在2023年期间，我们从Labcorp APA获得了1.017亿美元的现金净收益。在2022年期间，我们出售了对债券基金的投资，获得了2870万美元的收益。2023年和2022年期间的资本支出分别为280万美元和350万美元。

2023年期间用于筹资活动的现金净额为110万美元。于2023年期间，我们根据循环信贷安排借入及偿还1,680万美元，发行于2024年5月到期的10%可转换债券 及认股权证700万美元现金及偿还其中400万美元，并支付本金及偿还总额为410万美元的按揭贷款余额。有关循环贷款、抵押贷款和可转换债券的详细信息见下文。 我们通过自动柜员机销售协议发行了普通股，获得了约40万美元的收益。在2022年期间，我们使用了大约20万美元用于与抵押贷款和融资租赁相关的付款。

于2023年3月，本公司与Gemino Healthcare Finance，LLC d/b/a SLR Healthcare ABL（作为专门向医疗保健行业的中间市场公司直接贷款的贷款人）订立循环贷款及抵押协议。根据公司的 符合条件的应收账款，信贷额度提供了最高800万美元的循环信贷额度。年利率相等于90天SOFR利率加5. 5%。信用额度将在关闭后 一年终止，未使用的额度费用和提前还款罚款将适用。我们于2023年7月使用Labcorp交易的收益 偿还了这笔贷款，并支付了240美元的提前还款罚款。

就于二零一八年十一月购买位于纽约州Farmingdale之一幢楼宇而言，本公司之一间全资附属公司（“抵押人附属公司”）与花旗银行订立费用抵押及担保协议（“抵押协议”）。(the“抵押”）。按揭协议订明贷款额为4，500元，为期10年，固定年利率为5.09%，每月须支付按揭本金及利息30元。该公司在抵押协议下的义务由该建筑物和抵押人作为额外担保的1，000美元现金抵押 存款担保。于2023年7月，我们已全数偿还按揭结余3，834元，并无提前还款罚款。 现金抵押存款于2023年8月释放，截至 2023年7月31日，1，000美元抵押存款计入预付款和其他资产。于2022年7月31日，该附属公司根据按揭协议结欠的结余为3，980元。截至2022年7月31日，受限制现金1，000美元计入其他资产。

于2023年5月19日，本公司与作为协议一方的各买方（各自，包括 其继承人和受让人，称为“买方”，统称为“买方”）及JGB Collateral，LLC（特拉华州有限责任公司，作为买方的抵押品代理人（“代理人”））订立 证券购买协议（“购买协议”）。根据购买协议，本公司 同意向买方出售（i）10%原始发行折扣有抵押可换股债券（以下简称“债券”），本金总额为7，608美元，以及（ii）购买最多1，000，000股公司普通股的认股权证，每股面值为0.01美元（“普通股”），行使价为每股2.31美元，在截止日期之前，购买协议（“VWAP”）中定义的普通股的三（3）个每日成交量 加权平均价格的平均值（“认股权证”）， 可根据认股权证中规定的调整，总购买价格为7，000美元。购买协议包含惯例陈述、 保证和契约。购买协议拟进行的交易已于二零二三年五月十九日完成。根据ASC 825， 公允价值期权, the Company made an irrevocable election at the time of issuance to report the Debentures at fair value with changes in fair value recorded through the Company’s consolidated statements of operations as other income (expense) in each reporting period. The Debentures bear interest at a rate of 10% per annum (which interest rate is increased to 18% per annum five days after the occurrence and continuance of an Event of Default (as defined in the Debentures)), have a maturity date of May 20, 2024 and are convertible, at any time after their issuance date at the option of the Purchasers, into shares of Common Stock at a conversion price equal to $3.01 per share (the “Conversion Price”), subject to adjustment as set forth in the Debentures. Following the consummation of the Company’s sale of certain assets and assignment of certain liabilities of Enzo Clinical Labs, Inc., to Labcorp pursuant to the Asset Purchase Agreement, dated March 16, 2023 (the “Asset Sale”), the Company shall either, at the option of the Company upon written notice delivered to the Purchasers within three (3) trading days after the consummation of the Asset Sale, (i) prepay $4,000 of the outstanding principal amount of the Debentures (to be applied pro rata among the outstanding Debentures based on the relative outstanding principal balance of each Debenture) or (ii) deposit $4,000 in cash, as collateral for the Company’s obligations, into a deposit account subject to a deposit account control agreement, among the Company, the depository bank and the Agent and otherwise acceptable to Agent (in its sole absolute discretion) in form and substance. The Company prepaid $4,000 of the outstanding principal amount prior to July 31, 2023.

Labcorp资产购买协议

We have indemnification obligations to Labcorp Corporation of America Holdings (“Labcorp”) under the Asset Purchase Agreement that may require us to make future payments to Labcorp and other related persons for any damages incurred by Labcorp or such related persons as a result of any breaches of our representations, warranties, covenants or agreements contained in the Asset Purchase Agreement, or arising from the Retained Liabilities (as such term is defined in the Asset Purchase Agreement) or certain third-party claims specified in the Asset Purchase Agreement. Generally, our representations and warranties survive for a period of 15 months from the closing date, which was July 24, 2023, other than certain fundamental representations which survive until the expiration of the applicable statute of limitations. There is a limited indemnification cap with respect to a majority of the Company’s indemnification obligations under the Asset Purchase Agreement with the exception of claims for actual fraud, the breach of any fundamental representations and certain other items, which have a larger indemnification cap (e.g., the purchase price). Pursuant to the terms of the Asset Purchase Agreement, we, Labcorp, and an escrow agent entered into an Escrow Agreement at closing, pursuant to which Labcorp deposited $5 million of the aggregate purchase price of the clinical service business into an escrow account established with the Escrow Agent in order to satisfy, in whole or in part, certain of our indemnity obligations under the Asset Purchase Agreement. If, on the 15th month anniversary of the closing date, there are funds remaining in the escrow account, the Escrow Agent will release any funds remaining in the escrow account to us minus any amounts being reserved for escrow claims asserted by Labcorp prior to such date. Upon the resolution of any pending escrow claims, the Escrow Agent will, within two business days of receipt of joint instructions or a final order from a court (as described in the Escrow Agreement) disburse such reserved amount to the parties entitled to such funds. Through the date of this filing, no disbursements have been made out of the escrow funds.

一般信息

该公司是许多法律事务的被告，包括与2023年4月其信息技术系统遭到勒索软件攻击有关的集体诉讼。我们面临重大风险 ，因为正在进行的诉讼可能导致未来的财务义务，对公司的业务和盈利能力产生不利影响 。

管理层不知道有任何其他趋势、事件或不确定性 对我们的(I)短期或长期流动资金，或(Ii)净销售额或持续经营收入具有或可能产生重大负面影响。我们的业务受季节性变化的影响，因此在本财年期间会影响我们的流动性和营运资本 。如果我们不能从运营中产生足够的现金，我们的现金余额将会下降。 我们还可能使用我们的现金来探索和/或获取新的产品技术、应用、产品线扩展或其他新业务机会 。如果我们的可用现金不足以支持此类计划，我们可能需要产生债务或发行普通股来为增长计划融资。信贷市场的波动和主要金融机构的流动性可能会对我们通过在公开或非公开市场现有或新创建的工具下以我们认为合理的条款(如果有的话)借款为我们的业务战略提供资金的能力产生不利影响。

新会计公告的效力

最近采用的会计公告

2020年8月，财务会计准则委员会(FASB) 发布了会计准则更新(ASU)第2020-06号实体自有权益中可转换票据和合同的会计处理(分主题470-20)。ASU中的修正案简化了和解评估，删除了以下要求：(1)考虑合同是否将以登记股份结算，(2)考虑是否需要公布抵押品，以及(3)评估 股东权利。修订要求必须归类为资产或负债的工具随后按公允价值计量，并在收益中报告变化并在财务报表中披露。修订通过修订指导意见以统一可转换工具的稀释每股收益计算，从而提高了每股收益计算的一致性，要求实体 使用IF转换法而不是库存股方法。修正案还要求，当票据可以现金或股票结算时，可能的股票结算的影响 应计入稀释每股收益计算中。在债券发行前，本公司并无受ASU 2020-06年度影响的票据。我们在截至2023年7月31日的财政季度发行债券时采用了本ASU中的修正案 ，这对我们的财务状况或运营结果没有重大影响。

已发表但尚未被采纳的公告

2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号金融工具- 信贷损失(话题326)。该准则将包括应收贸易账款在内的大多数金融工具的减值模型从已发生损失法改为基于预期损失的新的前瞻性方法。对预期信贷损失的估计将要求 个实体纳入对历史信息、当前信息以及合理和可支持的预测的考虑。从2023年8月1日开始，我们的年度和中期需要采用本标准，并且必须采用修改后的追溯过渡方法。我们预计采用该准则不会对我们的运营结果、财务状况和 现金流产生重大影响。

我们审查了最近发布的所有其他会计声明， 得出结论，这些声明不适用于或预计不会对我们的运营的会计产生重大影响。

关键会计政策和估算

一般信息

本公司对其财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于恩佐生物化工股份有限公司的S合并财务报表，该报表是按照美国公认的会计原则编制的。编制这些财务报表需要公司作出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。这些估计和判断也影响或有资产和负债的相关披露。

在持续的基础上，我们评估我们的估计，包括与合同费用、坏账准备、库存和所得税相关的估计。本公司根据经验及各种其他被认为在当时情况下属合理的假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非由其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。

或有事件

当事件 既可能且可合理评估时，则评估或有事项并记录负债。在收益可实现或已实现之前，评估和确认收益或有可能。

产品收入

产品收入包括在识别基因组信息时使用的一次性产品的销售，并在此类产品的控制权移交给客户后的某个时间点确认，这通常发生在发货时。向最终用户和经销商客户发货的付款期限从30天到90天不等。任何信用证或退货索赔一般可在收到货物后30天内提出。收入减少以反映 估计的信用和回报，尽管从历史上看，这些调整并不重要。从与产品销售有关的客户那里收取并汇给政府当局的税款不包括在收入中。向客户收取的运输和搬运费用包括在收入中，而相关的运输和搬运成本则反映在产品成本中。

应收帐款

应收账款按可变现价值，扣除坏账准备后按可变现价值报告，并在相关收入期间进行估计和记录。

截至2023年7月31日和2022年7月31日，产品应收账款净额分别为4,808美元和4,762美元。截至2023年7月31日和2022年7月31日，这些总额包括国外应收账款，净额分别为1,277美元和1,142美元。 截至2021年7月31日，产品应收账款净额为4,182美元，包括国外应收账款，净额约为1,400美元。

所得税

本公司对所得税的核算采用负债法 。在负债法下，递延税项资产和负债就可归因于现有资产和负债的账面金额与各自税基之间的差异而产生的未来税务后果进行确认 。负债法规定，在可预见的未来不太可能实现收益的情况下，任何因净营业亏损结转和其他项目而确认的税收优惠应减去 估值准备金。递延税项资产及负债按制定税率计量，预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应课税收入。根据负债法，税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期的期间内的收入中确认。本公司的政策是根据管理层对税务机关审查后是否更有可能维持税收优惠的评估，对不确定的 税务头寸以及相关利息和罚款进行拨备。如果公司在确定未确认税收优惠的负债 或需要支付的金额超过负债的事项中占上风，公司在给定财务报表期间的有效税率可能会受到影响。

库存

公司按成本(先进先出) 或可变现净值中的较低者对库存进行估值。在制品库存和产成品库存由材料、人工和制造间接费用组成。将库存减记至可变现净值是基于对现有库存数量的审核，以及基于销售历史和预期未来需求的估计销售预测。需求的意外变化可能会对我们的库存价值产生重大影响 ，并需要额外减记库存，这将影响我们的运营结果。

长寿资产

如果存在潜在减值指标，本公司将审查资产或资产组的长期可折旧资产的账面价值的减值可回收性。如果存在减值指标 ，应根据资产或资产组的经营业绩和未来未贴现现金流量来评估折旧资产的账面价值。如果可折旧长期资产的预期未来未贴现现金流少于其账面价值，则将其账面净值调整为公允价值。

在2023财年和2022财年，持续运营中使用的可折旧的长期资产没有减值。在截至2022年7月31日的财年中，所有有限的无形资产全部摊销。

第7A项。

不适用。

第八项。财务报表和补充数据

对此项目的答复在本报告的单独一节中提交。见项目15(A)(1)和(2)。

第九项。与会计师在会计和财务披露方面的变更和分歧

没有。

第9A项。控制和程序

1.披露控制和程序

我们遵守修订后的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的披露控制和程序(披露控制) 。我们的披露控制旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息，如本10-K表格年度报告，在证券 和交易委员会的规则和表格中指定的时间段内进行记录、处理、汇总和报告。我们的披露控制还旨在确保积累此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便 就所需披露做出及时决定。在设计和评估我们的披露控制措施时，管理层认识到，任何控制措施和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，因此管理层在评估和实施可能的控制措施和程序时必须运用其判断。

截至本年度报告Form 10-K所涵盖的期间结束时，我们评估了我们的披露控制的设计和运行的有效性，这是在我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督和参与下完成的。基于对我们的披露控制的评估，由于以下发现的重大弱点，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2023年7月31日，我们的披露控制不有效，无法确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间 内被记录、处理、汇总和报告，并被累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需披露做出决定。

2.财务报告内部控制的变化

在截至2023年7月31日的年度内，除以下讨论外，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化已经或很可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

3.管理层财务报告内部控制报告

我们的管理层负责建立和维护对财务报告的适当的内部控制。财务报告的内部控制在根据《交易法》颁布的规则13a-15(F)和15d-15(F) 中定义为由公司主要高管和主要财务人员设计或在其监督下由公司董事会、管理层和其他人员实施的程序。根据美国公认会计原则，就财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。我们对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：(I)与维护记录有关，这些记录合理详细地准确和公平地反映我们资产的交易和处置 ；(Ii)提供合理保证，确保按需要记录交易，以便根据普遍接受的会计原则编制财务报表 ，并且我们的收入和支出仅根据我们管理层和董事的授权进行；以及(Iii)提供合理保证，防止或及时发现可能对我们的合并财务报表产生实质性影响的未经授权收购、使用或处置我们的资产。

任何内部控制和程序系统的有效性都有固有的局限性，包括人为错误的可能性以及规避或推翻控制和程序的可能性。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测可能会因为条件的变化而变得不充分，或者对政策和程序的遵守程度可能会恶化。因此，即使是有效的内部控制和程序也只能为实现其控制目标提供合理的保证。

正如之前在日期为2023年4月13日的Form 8-K和2023年5月30日的Form 8-K中披露的那样，该公司经历了一次勒索软件攻击，影响了某些关键信息技术系统。作为回应，该公司迅速部署了遏制措施，包括断开其系统与互联网的连接，在第三方网络安全专家的协助下展开调查 ，并通知执法部门。该公司坚持其灾难恢复计划，使其能够在整个事件响应过程中基本保持运营。

由于勒索软件攻击和随后的调查，公司确定存在一个重大弱点，削弱了公司确保标准系统和会计流程能够有效运行的能力。 因此，存在一种合理的可能性，即本公司的年度或中期财务报表的重大错报不会得到及时防止或发现和纠正。以下是对已确定的重大弱点的描述：

控制环境、风险评估、信息和沟通以及控制活动

我们没有保持与我们的控制环境、风险评估、信息和沟通以及控制活动相关的有效的内部控制：

管理层在2023年4月30日期间及之后开始采取补救措施，并于2023年7月31日前基本实施。在截至2023年7月31日的财年第四季度，无法根据典型频率对某些控制效果进行评估，或者由于网络事件而无法提供足够的控制性能证据进行测试。

管理层评估了截至2023年7月31日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行这项评估时，管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)发布的“内部控制--综合框架”(2013)中确立的标准。根据这一评估， 管理层得出结论，截至2023年7月31日，我们对财务报告的内部控制无效，因为第四季度 包括无法提供特定数据进行测试的时间段。

4.独立注册会计师事务所报告书

不适用。

项目9B。其他信息

无

项目9C。关于阻止检查的外国司法管辖区的披露

无

第三部分

第10项。董事、高管与公司治理

本项目所要求的信息将在公司于2023年11月28日或之前提交给美国证券交易委员会的委托书中阐述，并通过引用并入本文。

第11项。高管薪酬

本项目所要求的信息将在公司于2023年11月28日或之前提交给美国证券交易委员会的委托书中阐述，并通过引用并入本文。

第12项。某些受益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项

本项目所要求的信息将在公司于2023年11月28日或之前提交给美国证券交易委员会的委托书中阐述，并通过引用并入本文。

第13项。某些关系和相关交易，以及董事的独立性

本项目所要求的信息将在公司于2023年11月28日或之前提交给美国证券交易委员会的委托书中阐述，并通过引用并入本文。

第14项。首席会计师费用及服务

本项目要求的信息将在预计于2023年11月28日或之前提交给美国证券交易委员会的公司委托书中阐述，并通过引用并入本文 。

第四部分

第15项。展示、财务报表明细表

所有其他附表都被省略，因为合并财务报表或附注中包含了所需的信息，或者因为这些信息不是必需的。

以下文件以10-K表格形式作为本年度报告的证物存档：

展品须知

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权以下签署人代表其签署本报告。

根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以注册人的身份在指定的日期签署。

表格10-K，第15(A)(1)及(2)项

恩佐生物化工股份有限公司

合并财务报表清单和

财务报表附表

以下是Enzo Biochem，Inc.的合并财务报表和财务报表 附表列入项目15(A)：

在美国证券交易委员会的适用会计法规中作出规定的所有其他明细表在相关说明中不是必需的或不适用，因此省略了 。

独立注册会计师事务所报告

致本公司董事会及股东

恩佐生物化工股份有限公司

对财务报表的几点看法

我们审计了Enzo生物化工股份有限公司(“本公司”)截至2023年7月31日及2022年7月31日的综合资产负债表，以及截至该日止各年度的相关综合经营表、综合收益(亏损)、股东权益及现金流量，以及第15项(统称为“财务报表”)所列的相关附注及财务报表 附表。我们认为，财务报表 在所有重大方面均公平地反映了本公司截至2023年7月31日、2023年7月31日及2022年7月31日的综合财务状况，以及截至该日止各年度的综合经营业绩及现金流量，符合美国普遍接受的会计原则。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)(“PCAOB”)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB适用的规则和法规，我们必须对公司保持独立。

我们按照PCAOB的 标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。本公司不需要，也没有聘请 对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分，我们需要了解财务报告的内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此，我们不表达这样的意见。

我们的审计包括执行程序以评估财务报表重大错报的风险(无论是由于错误还是欺诈)，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试基础上审查与财务报表中的金额和披露有关的证据。 我们的审计还包括评估所使用的会计原则和管理层做出的重大估计，以及评估财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

以下所述的关键审计事项是 已传达或要求传达给审计委员会的本期财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露，以及(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对整个财务报表的意见，并且我们不会通过传达下面的关键审计事项来提供关于关键审计事项或与其相关的账目或披露的单独意见 。

或有事件

如综合财务报表附注17所述，本公司受到法律索赔、诉讼和监管机构的调查。解决索赔和诉讼可能产生的任何债务的金额可能会给公司带来不利后果。当事件既可能发生又可合理评估时，将对或有事项进行评估并记录负债。如果对可能损失的合理估计是一个范围，则管理层记录最可能的损失估计，如果没有一个最佳估计，则记录该范围的低端。管理层要么披露可估计且适当的可能亏损金额或超出既定应计项目的亏损范围，要么声明不能作出此类估计。管理层披露重大法律程序，即使责任不可能发生或责任金额不可估量，或两者兼而有之，如果管理层认为至少存在可能发生损失的合理可能性。

我们将与未决的法律索赔、诉讼和监管调查相关的或有损失的评估确定为关键审计事项，因为管理层在评估发生损失的可能性和估计每个事项的损失或损失范围时需要做出重大判断。因此，审计师的判断力和主观性程度很高，在执行评估管理层对或有事件的评估的程序时需要付出大量的审计工作。

处理关键审计事项涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对财务报表的总体意见。这些程序包括(I)了解和评估与评估有关的控制措施的设计，以及评估与未决法律索赔、诉讼和监管调查有关的或有损失的估值；(Ii)获取和评估与内部和外部法律顾问有关的审计询问函；(Iii)评估管理层评估不利结果是否合理可能或可能和合理评估的合理性；以及(Iv)评估公司与法律程序相关的披露的充分性。

/s/EisnerAmper LLP

我们自2013年以来一直担任本公司的审计师 。

EisnerAmper有限责任公司

伊塞林，新泽西州

2023年11月3日

恩佐生物化工股份有限公司

合并资产负债表

(以千为单位，不包括每股和每股数据)

附注是这些合并财务报表的组成部分

恩佐生物化工股份有限公司

合并业务报表

(单位为千，每股数据除外)

附注是这些合并财务报表的组成部分

恩佐生物化工股份有限公司

综合全面收益表 (亏损)

(单位：千)

附注是这些合并财务报表的组成部分。

恩佐生物化工股份有限公司

股东权益合并报表

截至二零二三年及二零二二年七月三十一日止年度

(单位：千，共享数据除外)

附注是这些合并财务报表的组成部分

恩佐生物化工股份有限公司

合并现金流量表

(单位：千)

附注是这些合并财务报表的组成部分

恩佐生物化工股份有限公司

合并财务报表附注

2023年7月31日

(千美元，共享数据除外)

恩佐生物化工股份有限公司

合并财务报表附注

2023年7月31日

(千美元，共享数据除外)

恩佐生物化工股份有限公司

合并财务报表附注

2023年7月31日

(千美元，共享数据除外)