本文档中包含的某些机密信息,标有[***],已被省略,因为它既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露可能会造成竞争损害的。
其他高级研究交易(OTAR)
协议编号:75A50122C00081
在两者之间
VIR生物技术公司
欧文斯街1800号,900号套房
加州旧金山,邮编94158
和
美利坚合众国
卫生与公众服务部
生物医学高级研究与发展局
独立大道330号,西南G640
华盛顿特区,邮编:20201
关于
用于预防流感疾病的暴露前预防性单抗和其他可能大流行的新病原体的医学对策
协议编号:75A50122C00081
修正案编号:P00001
修正案生效日期:本修正案第P0000l(“修正案”)自第十一节最后签字之日起生效。
协议的总金额增加了[***]从…[***]至[***].
政府在协议总金额中的份额保持不变,不得超过
$1,000,000,000.
协议总金额的接收方份额增加了[***]从…[***]至[***].
政府目前的承担额增加61,300,401元,由5,500万元增至
$116,300,401.
当前收件人承诺增加了[***]从…[***]至[***].
权力机构:《公共卫生服务法》第319L条,42 USC 247D-7E。
会计和拨款额度:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
村 | 棱镜 行项目 | 标题 | 请购单(OS) | 拨款年度 | 能 | 对象类 | AMT。(政府股份) | 更改或未更改 |
0001 | 0001 | 基准期:VIR-2482-4002 Pennisula第2阶段研究 | [***] | 2022 | [***] | 25103 | $50,000,000.00 | 保持不变 |
0001 | 0001 | 基准期:VIR-2482-4002 Pennisula第2阶段研究 | [***] | 2022 | [***] | 25103 | $5,000,000.00 | 保持不变 |
0001 | 0001 | VIR-2482-4002 Pennisula第二阶段研究 | [***] | 2023 | [***] | 25106 | +$11,249,523.00 | 变化 |
0013 | 0002 | 选项12-FASTx VIR-7229 | [***] | 2023 | [***] | 25106 | +$40,000,000.00 | 变化 |
0014 | 0003 | 选项12-FASTx[***] | [***] | 2023 | [***] | 25106 | +$2,976,862.50 | 变化 |
0014 | 0004 | 选项12-FASTx[***] | [***] | 2023 | [***] | 25106 | +$7,074,015.50 | 变化 |
总计 | | | | | | | $55,000,000.00 +61,300,401.00 | 变化 |
$116,300,401.00 |
I.AMEDMENT目的:这项修正案的目的是:
A.由于2022年至2023年间接率的变化而产生的费用分摊表,在CUN 0001中增加并预留研究费用,以及行使并预留备选方案12的资金。
B.更换争端升级接受方高级管理成员。
c.替换签字人。
d.增加额外的资产,以解决BARDA的FASTx计划,用于研究和开发SARS-CoV-2的新型替代mAb表达平台 [***].
e.更新目标声明(SOO)(附件1),以反映选项12 CUNS 0013和0014的FASTx工作包。自本修订之日起,附件1目标声明修订案1中所述的CUNS 0013和0014被视为添加和资助的不可分割独立工作包
f.在CUN 0013中增加条件条款。
g.根据备选方案12的履约期更新协议条款。
二、修订变动:
a.第五条:费用分摊,第C.1款,基本期间和选择期间成本分摊表被删除,并替换为以下内容:
删除以下内容:
1.基期和期权期间成本分摊
下表所示为本协议基准期和选择期内双方根据SOO的总估算成本和成本份额。成本份额将由OTAO于行使各购股权前厘定。此外,联合申诉委员会的任何建议均须由职业训练主任办公室作出最后决定和签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
选项 | 估计费用总额 | 巴达开斋节分享 | 巴达CBRN股份 | 公司简介 |
基座 | [***] | $ | 55,000,000 | $ | — | [***] |
选项1 | [***] | $ | 11,740,645 | 待定 | [***] |
备选案文2 | [***] | $ | — | 待定 | [***] |
备选办法3 | [***] | $ | 23,876,603 | 待定 | [***] |
备选方案4 | [***] | $ | 24,769,620 | 待定 | [***] |
备选方案5 | [***] | $ | 563,123,932 | 待定 | [***] |
备选方案6 | [***] | $ | 19,241,706 | 待定 | [***] |
备选方案7 | [***] | $ | 7,013,741 | 待定 | [***] |
备选方案8 | [***] | $ | 16,262,174 | 待定 | [***] |
备选方案9 | [***] | $ | 39,884,165 | 待定 | [***] |
备选方案10 | [***] | $ | 26,776,651 | 待定 | [***] |
备选方案11 | [***] | $ | 212,310,763 | 待定 | [***] |
备选方案12 | [***] | 待定 | 待定 | [***] |
总计 | [***] | 不超过$10,000,000, | [***] |
替换为以下内容:
1.基期和期权期间成本分摊
下表所示为本协议基准期和选择期内双方根据SOO的总估算成本和成本份额。成本份额将由OTAO于行使各购股权前厘定。此外,联合申诉委员会的任何建议均须由职业训练主任办公室作出最后决定和签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
选项 | 估计费用总额 | 巴达开斋节分享 | 巴达CBRN股份 | 公司简介 |
基座 | [***] | $ | 66,249,523 | $ | — | [***] |
备选方案1未行使 | [***] | $ | — | $ | — | [***] |
备选案文2,未行使 | [***] | $ | — | $ | — | [***] |
备选案文3未行使 | [***] | $ | 23,876,604 | $ | — | [***] |
备选案文4未行使 | [***] | $ | 24,769,620 | $ | — | [***] |
备选案文5未行使 | [***] | $ | 513,984,425 | $ | — | [***] |
| | | | | | | | | | | | | | |
选项 | 估计费用总额 | 巴达开斋节分享 | 巴达CBRN股份 | 公司简介 |
备选案文6未行使 | [***] | $ | 19,241,706 | $ | — | [***] |
备选案文7未行使 | [***] | $ | 6,593,491 | $ | — | [***] |
备选案文8未行使 | [***] | $ | 16,262,174 | $ | — | [***] |
备选案文9未行使 | [***] | $ | 39,884,165 | $ | — | [***] |
备选案文10未行使 | [***] | $ | 26,776,651 | $ | — | [***] |
备选案文11未行使 | [***] | $ | 212,310,763 | $ | — | [***] |
备选方案12 CUN 13已行使(下一代资金) | [***] | $ | — | | $ | 40,000,000 | | [***] |
备选方案12 CUN 14已行使 | [***] | $ | — | | $ | 10,050,878 | | [***] |
总计 | [***] | 不得超过 $1,000,000,000 | [***] |
删除以下内容:
2.间接成本率
以下暂定费率被纳入本协议,并将在每个财政年度确定最终间接成本费率之前或在OTAO修订之前的基期内用于计费目的。
| | | | | | | | |
汇率类型 | 2022年暂定税率 (最高税率) | 分配基数 |
流苏 | [***] | 薪金总额 |
架空 | [***] | 总直接劳动力加边缘 |
G&A | [***] | 总成本投入 |
特此就本协议项下可报销的间接费用确定最高限额。因此,如果已知的审计活动根据实际允许费用制定的最终间接成本率超过上述最高成本率,政府将没有义务支付任何额外金额。受助人可以将超过最高费率的费用计入他们的费用份额。
如果最终间接费用费率低于上述确定的最高费率,则协商的最终费率应降低,以符合较低的费率,收款人应向政府补偿超出的部分。
接收方应向OTAO和公认的审计师提交一份充分的最终间接成本率建议书[***]在执行期间内的每一财政年度结束后的期间。只有在接受者提出书面请求的情况下,OTAO才能以书面形式批准合理的延期。
替换为以下内容:
2.间接成本率
以下暂定费率被纳入本协议,并将在每个财政年度确定最终间接成本费率之前或在OTAO修订之前的基期内用于计费目的。
| | | | | | | | |
汇率类型 | 2022年暂定税率 (最高税率) | 分配基数 |
流苏 | [***] | 薪金总额 |
架空 | [***] | 总直接劳动力加边缘 |
G&A | [***] | 总成本投入 |
生效修正案P0000l:
| | | | | | | | |
汇率类型 | 暂定费率 (最高税率) | 分配基数 |
流苏 | [***] | 薪金总额 |
架空 | [***] | 总直接劳动力加边缘 |
G&A | [***] | 总成本投入 |
特此就本协议项下可报销的间接费用确定最高限额。因此,如果已知的审计活动根据实际允许费用制定的最终间接成本率超过上述最高成本率,政府将没有义务支付任何额外金额。受助人可以将超过最高费率的费用计入他们的费用份额。
如果最终间接费用费率低于上述确定的最高费率,则协商的最终费率应降低,以符合较低的费率,收款人应向政府补偿超出的部分。
接收方应向OTAO和公认的审计师提交一份充分的最终间接成本率建议书[***]在执行期间内的每一财政年度结束后的期间。只有在接受者提出书面请求的情况下,OTAO才能以书面形式批准合理的延期。
b.第三条:方案管理,A节,第3款:被确定为 [***]将被替换为 [***],详情如下:
司法常委会将以电话会议或面对面的方式开会,审查进展情况。联合协调委员会将建议在随后的供资期间本协定所涵盖的战略,以及BARDA和受援国的资金将如何在这些活动中分配。这些建议将酌情提交有关受援国管理委员会(S)核准和决定。如果经接受方认可并经BARDA共同同意,建议将通过如第I11条所述的修改纳入500和本协定。如果JOC的决定无法达成,此事将上报给BARDA的一名高级管理成员,该成员被确认为[***]和一名获奖高级管理成员,确认为[***],以真诚的努力实现解决。JOC的最终决定将在一份备忘录中正式确定,并由双方签署。
C.收件人将是[***].
D.删除附件1:500,代之以附件1:目标说明书修正案1。
E.删除附件1:500,代之以附件1:目标说明修正案1。
f.[***]
G.第二条:条款A节第1款应予删除,改为“本协议的期限自2022年9月30日起生效,至2027年7月13日止。”
有病的人不会被处决
未在本协议中另行定义的大写术语在本协议中具有各自的含义。除本修正案另有规定外,本协议的所有条款和条件,除非先前更改,否则保持不变,并具有全部效力和作用。
确认、接受和同意:
| | | | | | | | |
VIR生物技术公司 | | 美国卫生与公众服务部战略管理部门 备灾与反应生物医学高级研究与发展局 |
| | |
[***] | | [***] |
2023年9月28日 | | 2023年9月28日 |
日期 | | 日期 |
附件A:[***]