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BioepisColtd 会员2023-01-012023-09-300001821825OGN：三星 BioepisColtd 会员国家：BR2023-09-300001821825国家：BR2023-09-300001821825OGN：三星 BioepisColtd 会员2023-09-300001821825OGN：三星 BioepisColtd 会员2023-07-012023-09-300001821825OGN：三星 BioepisColtd 会员2022-07-012022-09-300001821825OGN：三星 BioepisColtd 会员2022-01-012022-09-300001821825OGN：三星 BioepisColtd 会员2022-12-310001821825SRT: 附属机构身份会员2021-06-032021-06-030001821825SRT: 附属机构身份会员2023-09-300001821825SRT: 附属机构身份会员2022-12-310001821825SRT: 附属机构身份会员2023-07-012023-09-300001821825SRT: 附属机构身份会员2022-07-012022-09-300001821825SRT: 附属机构身份会员2023-01-012023-09-300001821825SRT: 附属机构身份会员2022-01-012022-09-300001821825OGN: Fosamax 会员2023-09-30ogn: case0001821825OGN：联邦议员OGN: Fosamax 会员OGN：FemurFractuLitiation 成员2014-03-012014-03-310001821825OGN：联邦议员OGN: Fosamax 会员OGN：FemurFractuLitiation 成员2022-12-160001821825OGN：联邦议员OGN: Fosamax 会员OGN：FemurFractuLitiation 成员2022-12-150001821825OGN: Fosamax 会员OGN：新泽西州法院成员OGN：FemurFractuLitiation 成员2023-09-300001821825OGN：加利福尼亚州法院成员OGN: Fosamax 会员OGN：FemurFractuLitiation 成员2023-09-300001821825OGN：其他州法院成员OGN: Fosamax 会员OGN：FemurFractuLitiation 成员2023-09-300001821825OGN：俄亥俄州北区会员OGN: implanon 会员2023-09-300001821825US-GAAP：非美国会员OGN: nexplanonimplanonNXT 会员2023-09-300001821825US-GAAP：非美国会员OGN: implanon 会员2023-09-300001821825US-GAAP：非美国会员OGN: nexplanon 会员2023-09-300001821825国家：美国OGN：Propecia Proscar 会员2023-09-300001821825US-GAAP：非美国会员OGN：Propecia Proscar 会员2023-09-300001821825国家：是2022-10-012022-10-310001821825OGN: nexplanon 会员US-GAAP：后续活动成员2023-10-16
目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_____________________
表单 10-Q
________________
（Mark One）
☒
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
或者
☐
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从 ______ 到 ______ 的过渡时期
委员会文件编号 001-40235
Organon & Co.
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华
46-4838035
（公司成立的州或其他司法管辖区）
（美国国税局雇主识别号）
哈德逊街 30 号，33 楼
泽西城，
新泽西
07302
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
（注册人的电话号码，包括区号） (551)430-6900
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度。）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题
交易品种
注册的每个交易所的名称
普通股（面值0.01美元）
OGN
纽约证券交易所

用勾号指明注册人是否：(1) 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。 是的☒没有 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒没有 ☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见 “大型加速文件处理器”、“加速文件处理器” 的定义 《交易法》第12b-2条中的 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”。（选一项）：
大型加速过滤器
☒
加速过滤器
☐
非加速过滤器
☐
规模较小的申报公司
☐
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐没有 ☒
截至2023年10月27日营业结束时的已发行普通股数量： 255,606,461


目录
页号
第一部分
财务信息
3
第 1 项。
财务报表（未经审计）
3
简明合并损益表
3
简明综合收益表
4
简明合并资产负债表
5
简明合并股东权益（赤字）表
6
简明合并现金流量表
7
简明合并财务报表附注（未经审计）
8
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
22
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
29
第 4 项。
控制和程序
29
第二部分
其他信息
30
第 1 项。
法律诉讼
30
第 1A 项。
风险因素
30
第 5 项。
其他信息
30
第 6 项。
展品
31
签名

-2-
目录
第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表

Organon & Co.
简明合并损益表
（未经审计，百万美元，千股和每股金额除外）
 
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
收入$1,519 $1,537 $4,665 $4,689 
成本、费用和其他
销售成本612 551 1,832 1,700 
销售、一般和管理538 440 1,424 1,234 
研究和开发137 127 394 329 
收购了正在进行的研发和里程碑— 10 8 107 
重组成本— 11 4 11 
利息支出134 108 398 303 
汇兑损失（收益）14 4 25 (21)
其他费用，净额4 4 11 15 
1,439 1,255 4,096 3,678 
所得税前收入80 282 569 1,011 
所得税22 55 92 202 
净收入$58 $227 $477 $809 
每股收益：
基本$0.23 $0.89 $1.87 $3.19 
稀释$0.23 $0.89 $1.86 $3.17 
加权平均流通股数：
基本255,588 254,348 255,112 253,986 
稀释256,349 255,067 256,162 255,094 

随附的附注是这些中期简明合并财务报表不可分割的一部分。
-3-
目录
Organon & Co.
简明综合收益表
（未经审计，百万美元）
 
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
净收入$58 $227 $477 $809 
扣除税款的其他综合收入：
扣除摊销后的福利计划净亏损和先前服务成本
— — (1)— 
累积翻译调整
(43)(97)(11)(173)
 (43)(97)(12)(173)
综合收入$15 $130 $465 $636 

随附的附注是这些中期简明合并财务报表不可分割的一部分。
-4-
目录
Organon & Co.
简明合并资产负债表
（未经审计，百万美元，千股和每股金额除外）
2023年9月30日2022年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物$414 $706 
应收账款（扣除可疑账款备抵金）9在
2023 年和 $9在 2022 年）
1,648 1,475 
库存（不包括美元的库存）95在 2023 年还有 $1482022 年归类为其他资产）
1,186 1,003 
其他流动资产802 747 
流动资产总额4,050 3,931 
不动产、厂房和设备，净额1,096 1,018 
善意4,603 4,603 
无形资产，净值561 649 
其他资产702 754 
总资产$11,012 $10,955 
负债和权益
流动负债：
长期债务的当前部分$8 $8 
贸易应付账款1,067 1,132 
应计负债和其他流动负债1,255 1,188 
应缴所得税161 184 
流动负债总额2,491 2,512 
长期债务8,646 8,905 
递延所得税43 19 
其他非流动负债421 411 
负债总额11,601 11,847 
突发事件（注15）
Organon & Co.股东赤字：
普通股，$0.01面值
已授权- 500,000
已发行，尚未发表- 255,606在 2023 年和 254,370在 2022 年
3 3 
累计赤字(16)(331)
累计其他综合亏损(576)(564)
股东赤字总额(589)(892)
负债总额和股东赤字$11,012 $10,955 
随附的附注是这些中期简明合并财务报表不可分割的一部分。
-5-
目录
Organon & Co.
简明合并股东权益（赤字）表
（未经审计，百万美元，千股和每股金额除外）

普通股额外的实收资本累计赤字
累积的
其他
全面
损失
总计
股份面值
截至2022年7月1日的余额254,321 $3 $— $(551)$(589)$(1,137)
净收入— — — 227 — 227 
扣除税款的其他综合亏损— — — — (97)(97)
普通股申报的现金分红 ($)0.28每股）
— — — (74)— (74)
股票薪酬计划和其他43 — — 15 — 15 
来自默克公司的净转账，包括离职调整— — — — — — 
2022 年 9 月 30 日的余额254,364 $3 $— $(383)$(686)$(1,066)
截至 2023 年 7 月 1 日的余额255,568 $3 $— $(25)$(533)$(555)
净收入— — — 58 — 58 
扣除税款的其他综合亏损
— — — — (43)(43)
普通股申报的现金分红 ($)0.28每股）
— — — (74)— (74)
股票薪酬计划和其他38 — — 25 — 25 
截至 2023 年 9 月 30 日的余额255,606 $3 $— $(16)$(576)$(589)
2022 年 1 月 1 日的余额
253,550 $3 $— $(998)$(513)$(1,508)
净收入— — — 809 — 809 
扣除税款的其他综合亏损— — — — (173)(173)
普通股申报的现金分红 ($)0.84每股）
— — — (218)— (218)
股票薪酬计划和其他814 — — 41 — 41 
向默克公司的净转账，包括分离调整
— — — (17)— (17)
2022 年 9 月 30 日的余额254,364 $3 $— $(383)$(686)$(1,066)
截至2023年1月1日的余额
254,370 $3 $— $(331)$(564)$(892)
净收入— — — 477 — 477 
扣除税款的其他综合亏损
— — — — (12)(12)
普通股申报的现金分红 ($)0.84每股）
— — — (221)— (221)
股票薪酬计划和其他1,236 — 59 — 59 
截至 2023 年 9 月 30 日的余额255,606 $3 $— $(16)$(576)$(589)
随附的附注是这些中期简明合并财务报表不可分割的一部分。
-6-
目录
Organon & Co.
简明合并现金流量表
（未经审计，百万美元）
九个月已结束
9月30日
 20232022
来自经营活动的现金流
净收入$477 $809 
为使净收益与经营活动提供的净现金流保持一致而进行的调整：
折旧88 72 
摊销88 88 
资产减值— 9 
收购了正在进行的研发和里程碑8 107 
递延所得税4 (18)
基于股票的薪酬74 52 
未实现的外汇亏损（收益）19 (45)
其他24 24 
资产和负债的净变动
应收账款(185)(119)
库存(137)(134)
其他流动资产(56)(76)
贸易应付账款(68)(323)
应计负债和其他流动负债34 108 
应缴所得税(21)45 
其他53 (8)
经营活动提供的净现金流402 591 
来自投资活动的现金流
资本支出(172)(133)
出售不动产、厂房和设备的收益1 3 
收购了正在进行的研发和里程碑(8)(105)
购买产品权利和收购资产，扣除获得的现金— (124)
用于投资活动的净现金流量(179)(359)
来自融资活动的现金流
债务收益80 — 
偿还债务(336)(106)
向默克公司的净转账— (17)
与股票奖励相关的员工预扣税(15)(11)
股息支付(221)(217)
用于融资活动的净现金流量(492)(351)
汇率变动对现金和现金等价物的影响(23)(119)
现金和现金等价物的净减少(292)(238)
现金和现金等价物，期初706 737 
现金和现金等价物，期末$414 $499 
 随附的附注是这些中期简明合并财务报表不可分割的一部分。
-7-
目录

简明合并财务报表附注（未经审计）

1. 业务的背景和性质

Organon & Co.（“Organon” 或 “公司”）是一家全球医疗保健公司，专注于改善女性一生的健康状况。Organon 通过女性健康、生物仿制药和知名品牌（“Organon 产品”）中的处方疗法和医疗器械产品组合开发和提供创新的健康解决方案。Organon 的投资组合超过 60涵盖一系列治疗领域的药品和产品。该公司通过各种渠道销售这些产品，包括药品批发商和零售商、医院、政府机构和管理型医疗保健提供者，例如健康维护组织、药房福利管理者和其他机构。该公司运营 六制造设施，位于比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国。除非另有说明，否则本文档中以斜体显示的商标是 Organon 集团公司的商标或经许可使用。

该公司的业务包括以下产品组合：

•女性健康: Organon 的女性健康产品通过处方出售，主要在两个治疗领域，即避孕，主要品牌包括 Nexplanon®（etonogestrel 植入物）（售价为 Implanon NXT™ 在美国以外的一些国家）和 NuvaRing® （etonogestrel /乙炔雌二醇阴道环）和生育能力，主要品牌包括 Follistim AQ®（卵泡激素β注射液）（在美国以外的大多数国家销售 普雷贡™). Nexplanon是一种长效可逆避孕药，它是一类避孕药，被认为是长期平均成本较低的患者可用的最有效的激素避孕药之一。其他女性健康产品包括 贾达® System，旨在在需要保守治疗的情况下控制和治疗产后异常子宫出血或出血，并获得 Dare Biosciences 的全球商业版权 Xaciato™（克林霉素磷酸阴道凝胶，2%），一种经美国食品药品管理局批准的药物，用于治疗12岁及以上女性的细菌性阴道炎（“BV”）。2023 年 10 月， Xaciato 在美国推出。

•生物仿制药: Organon 目前的投资组合涵盖免疫学和肿瘤学治疗。Organon 的肿瘤生物仿制药已推出超过 20各国和Organon的免疫学生物仿制药已于 五国家。全部 五Organon 产品组合中的生物仿制药已在加拿大推出，并且 三生物仿制药；Ontruzant® （trastuzumab-dttb）， Renflexis® （infliximab-abda）和 哈德利马™(adalimumab-bwwd) 已在美国发射。

•知名品牌: Organon 拥有一系列知名品牌，这些品牌通常超出市场独家经营范围，包括心血管、呼吸、皮肤科和非阿片类疼痛管理领域的领先品牌。几年前，Organon的许多知名品牌失去了独家经营权，面临仿制药竞争已有一段时间。

2. 演示基础

随附的未经审计的财务报表是根据美国公认会计原则（“GAAP”）以及表格10-Q和S-X条例第10条的说明编制的。因此，此处未包括GAAP要求的完整合并财务报表的某些信息和披露。任何过渡时期的经营业绩不一定代表全年的经营业绩。公司认为，公允陈述这些中期报表所需的所有调整均已包括在内，属于正常和经常性的。Organon 内部的所有公司间交易和账户均已取消。这些中期报表应与Organon截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读。

估算值的使用

如截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告所述，这些简明合并财务报表和附注的列报符合美国公认会计原则，要求管理层做出影响所报告金额的估算和假设。因此，实际结果可能与管理层的估计和假设存在重大差异。

公司在 2023 年上半年受到 COVID-19 的影响，特别是公司在中国的业务。该公司预计 COVID-19 不会持续产生影响。评估某些会计事项，特别是其对公司业绩的影响，需要在以下背景下考虑预测的财务信息
-8-
目录

简明合并财务报表附注（未经审计）（续）
截至2023年9月30日以及截至本报告发布之日，公司可以合理获得的信息，这些信息难以预测。

最近采用的会计准则

2020 年 3 月，FASB 发布了 ASU 2020-04， 参考利率改革（主题 848）：促进参考利率改革对财务报告的影响, 为减轻在核算 (或承认) 参考利率改革对财务报告的影响方面的潜在负担而提供的可选指导方针, 随后发布了澄清修正案.该指南提供了将GAAP应用于合同、套期保值关系和其他参考利率的交易的可选权宜之计和例外情况，这些交易参考了伦敦银行同业拆借利率（“伦敦银行同业拆借利率”）或其他由于参考利率改革而预计将终止的参考利率。该可选指南自发布之日起生效，可在2020年1月1日至2022年12月31日之间的任何时候适用；根据亚利桑那州立大学2022-06于2022年12月发布的修正案，日落日期随后推迟到2024年12月31日， 参考利率改革（主题 848）。公司将该指导方针应用于我们的优先信贷协议，该协议于2023年6月30日修订。适用参考利率改革指导对合并财务报表的影响并不大。更多细节见附注11 “长期债务”。

2021 年 10 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 2021-08， 业务合并（主题 805）：对与客户签订的合同合同中的合同资产和合同负债进行核算，旨在改善与业务合并中客户签订的收购收入合同的合同资产和合同负债的会计处理的指导方针。该指南解决了与确认收购合同负债、付款条款及其对收购方后续确认收入的影响有关的实践多样性和不一致性。该指引于2023年1月1日对公司生效，其修正案将适用于该指引生效之日或之后发生的业务合并。该指南的通过并未对公司先前收购的合并财务报表产生影响；但是，未来几期的影响将取决于未来业务合并中收购的合同资产和合同负债。

3. 收购和许可安排

Claria Medical, Inc.（“Claria”）

2023年1月，公司对Claria进行了战略投资。Claria是一家私营公司，正在开发一种用于微创腹腔镜子宫切除术的研究性医疗设备。根据协议条款，Organon 支付了 $8预付一百万美元，可以选择额外支付一美元收购 Claria47百万，在行使期权时支付。这美元8百万美元被支出为 收购了正在进行的研发和里程碑在我们截至2023年9月30日的九个月的简明合并损益表中。

4. 每股收益（“每股收益”）

普通股每股基本收益和摊薄收益的计算方法如下：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
（百万美元，千股，每股金额除外）2023202220232022
净收入$58 $227 $477 $809 
基本加权平均已发行股票数量255,588254,348255,112253,986
股票奖励和股权单位（等值股份）761 719 1,0501,108
摊薄后的加权平均已发行普通股256,349255,067256,162255,094
每股收益：
基本$0.23 $0.89 $1.87 $3.19 
稀释$0.23 $0.89 $1.86 $3.17 
每股收益计算中不包括反摊薄股份10,390 6,313 9,833 4,432 

摊薄后的每股收益是使用库存股法计算股票期权奖励、绩效股票单位和限制性股票单位。摊薄后每股收益的计算排除了潜在行使股票奖励的影响，而潜在行使的影响将是反稀释的。
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目录

简明合并财务报表附注（未经审计）（续）
5. 产品和地理信息

该公司的业务包括以下产品组合，这些产品组合构成 一运营部门通过其在女性健康、生物仿制药和知名品牌中的处方疗法产品组合参与开发和提供创新的健康解决方案。

公司产品的收入如下：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
（百万美元）美国国际总计美国国际总计美国国际总计美国国际总计
女性健康
nexplanon/Implanon NXT$146 $74 $220 $151 $78 $229 $418 $181 $599 $401 $194 $595 
Follistim AQ22 32 54 27 33 60 74 105 179 79 100 179 
NuvaRing
18 20 37 27 23 50 50 67 117 65 68 133 
醋酸加尼瑞克注射液
4 21 25 6 30 36 15 74 88 20 77 97 
Marvelon/Mercilon
— 30 30 — 31 31 — 97 97 — 85 85 
贾达12 — 13 5 — 5 30 — 31 12 — 12 
其他女性健康 (1)
16 22 39 19 23 42 52 74 126 68 70 138 
生物仿制药
Renflexis57 12 69 54 7 60 172 29 201 145 20 166 
Ontruzant11 28 40 15 14 29 36 57 93 35 52 87 
Brenzys— 13 13 — 24 24 — 45 45 — 52 52 
Aybintio— 12 12 — 10 10 — 34 34 — 29 29 
哈德利马2 6 8 — 6 6 2 18 20 — 14 14 
知名品牌
心血管
泽蒂亚2 65 66 2 85 87 5 234 239 7 280 287 
维托林2 31 33 1 30 31 5 95 100 6 98 104 
Atozet— 126 126 — 109 109 — 397 397 — 350 350 
Rosuzet— 17 17 — 17 17 — 52 52 — 55 55 
Cozaar/Hyzaar3 65 68 2 68 70 8 217 225 11 244 256 
其他心血管 (1)
1 42 44 1 34 35 2 124 126 3 117 120 
呼吸系统
Singulair3 88 91 3 92 94 8 282 290 8 308 316 
Nasonex— 54 55 — 49 49 — 187 188 9 173 182 
杜莱拉40 9 49 31 9 40 116 28 144 98 30 127 
Clarinex2 26 28 — 25 26 4 103 107 3 96 99 
其他呼吸系统 (1)
17 9 25 11 10 21 42 20 61 34 32 66 
非阿片类药物疼痛、骨科和皮肤科
Arcoxia— 64 64 — 64 64 — 207 207 — 185 185 
Fosamax1 40 41 1 35 36 2 121 123 2 115 117 
Diprospan— 31 31 — 28 28 — 58 58 — 91 91 
其他非阿片类疼痛、骨科和皮肤科 (1)
4 70 74 2 63 65 11 196 207 10 200 210 
其他
普罗斯卡— 25 25 — 26 27 1 76 77 1 76 77 
普罗佩西亚2 21 22 2 28 30 5 86 92 5 90 95 
其他 (1)
5 72 76 6 81 87 10 231 240 21 230 251 
其他 (2)
— 24 24 — 39 39 (1)103 102 — 115 116 
收入$370 $1,149 $1,519 $366 $1,171 $1,537 $1,067 $3,598 $4,665 $1,043 $3,646 $4,689 
由于四舍五入，总数可能不足。上面以斜体显示的商标是 Organon 集团公司的商标或经许可使用。

(1) 包括未单独列出的产品的销售。收入来自 Marvelon和 Mercilon和 贾达此前曾作为《其他女性健康》的一部分报道。出售仿制依托诺孕酮/乙炔雌二醇阴道环的安排所得收入包含在 “其他女性健康” 中。
(2) 包括本期和前期对默克公司（“默克”）和第三方的制造销售额。

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简明合并财务报表附注（未经审计）（续）
按地理区域划分的收入如下：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
（百万美元）2023202220232022
欧洲和加拿大$392 $363 $1,259 $1,243 
美国370 366 1,067 1,043 
亚太地区和日本284 283 869 888 
中国202 241 661 721 
拉丁美洲、中东、俄罗斯和非洲
239 236 687 665 
其他 (1)
32 48 122 129 
收入$1,519 $1,537 $4,665 $4,689 
(1) 主要反映本期和前一时期对默克和第三方的制造业销售额。

6. 股票薪酬计划

公司根据其2021年激励股票计划授予股票期权奖励、绩效股票单位（“PSU”）和限制性股票单位（“RSU”）。

PSU 奖项基于以下绩效因素：
•公司相对于奖项中规定的同行公司指数（“相对股东总回报率”）的总股东回报；以及
•公司累计自由现金流（“FCF”）超过a的结果 三年时期。

公司产生的股票薪酬支出如下：

三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
（百万美元）2023202220232022
股票薪酬支出确认于：
销售成本$5 $3 $13 $9 
销售、一般和管理 18 12 50 35 
研究和开发4 3 11 8 
总计$27 $18 $74 $52 
所得税优惠$6 $3 $16 $11 

授予的期权的加权平均公允价值是使用以下假设确定的：

九个月已结束
9月30日
20232022
预期股息收益率4.82 %3.12 %
无风险利率3.56 2.47 
预期波动率42.30 43.43 
预期寿命（年）5.895.89
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简明合并财务报表附注（未经审计）（续）

截至2023年9月30日的九个月的股权奖励交易摘要如下：

股票期权限制性股份单位绩效共享单位
（千股）股份加权平均行使价加权平均授予日期公允价值股份加权平均授予日期公允价值股份加权平均授予日期公允价值
截至2023年1月1日的未缴款项4,729 $34.34 $8.91 5,048 $33.27 486 $46.72 
已授予1,124 23.52 6.55 3,867 23.51 636 23.30 
已获释/已锻炼— — — (1,930)33.93 — — 
被没收/已取消(89)36.12 8.70 (459)30.79 — — 
截至 2023 年 9 月 30 日仍未付清
5,764 $32.21 $8.45 6,526 $27.47 1,122 $33.44 

下表汇总了截至2023年9月30日已归属并有望归属的未偿股权奖励以及可行使的未偿股权奖励的信息：

股权奖励已归属和预计授予可行使的股权奖励
（奖励以千计；累计内在价值（以百万计）
奖项加权平均行使价聚合内在价值
剩余的
任期
（以年为单位）
奖项加权平均行使价聚合内在价值
剩余的
任期
（以年为单位）
股票期权5,591 $32.21 $— 7.043,311 $33.79 $— 5.87
限制性股份单位6,071 114 1.98
绩效共享单位629 12 1.82

截至2023年9月30日，未确认的补偿费用金额为美元170百万，将在加权平均归属期内按比例计入运营费用 1.93年份。

7. 重组

2022年，Organon启动了重组活动，通过在选定的市场和职能部门裁员来优化其内部运营。该计划的结果是，公司进行了大约 130头寸，大多数职位取消发生在美国以外的特定市场的商业组织中。在截至2023年9月30日的九个月中，美元15已经支付了数百万笔重组费用，剩余的遣散费将在2023财年末之前支付。在截至2023年9月30日的九个月中，公司记录的重组费用为美元4百万，涉及裁撤职位的遣散费。

与重组活动相关的成本负债为美元10百万和美元20截至2023年9月30日和2022年12月31日分别为百万美元，主要包含在 应计负债和其他流动负债.

在2023年第四季度，Organon将实施额外的重组活动，通过裁减某些市场和职能部门的员工来优化其内部运营。由于这些活动，该公司预计将进行大约的重组 3占公司员工人数的百分比，预计将产生约$的费用60百万到美元70百万美元主要代表2023年第四季度的遣散费和遣散费相关费用。这些款项将在未来十二个月内支付。

8. 所得税

有效的所得税税率是 27.0% 和 19.6截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中分别为百分比，以及 16.1% 和 20.0截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别为百分比。这些有效的所得税税率反映了国外收入的有益影响，但被全球无形低税收入制度下的美国纳税所产生的影响以及针对不可扣除的美国利息支出记录的部分估值补贴所抵消。2023年迄今为止的有效税率的有利影响主要归因于瑞士为活跃实体达成的降低税率安排。

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简明合并财务报表附注（未经审计）（续）
2022年8月16日，美国颁布了2022年的《降低通货膨胀法案》。该法案中与税收有关的条款包括账面收入的最低税、对股票回购征收1％的消费税以及促进清洁能源的某些税收优惠措施。该立法对2023年第三季度的业绩没有影响。该公司将继续评估该立法的未来影响。

9. 库存

库存包括：
（百万美元）2023年9月30日2022年12月31日
成品$496 $482 
原材料
128 44 
工作正在进行中606 601 
补给品57 44 
总计（近似当前成本）$1,287 $1,171 
降低后进先出成本(6)(20)
 $1,281 $1,151 
被认定为：
库存$1,186 $1,003 
其他资产95 148 
按后进先出（“后进先出”）方法估值的存货85 77 

确认的金额为 其他资产主要由原材料和在加工库存组成, 预计不会转化为将在一年内销售的制成品.公司签订了长期供应商供应合同，其中包括某些年度最低购买承诺。

10. 金融工具

外币风险管理

公司拥有资产负债表风险管理和净投资对冲计划，以缓解外汇汇率变动的波动。

公司使用资产负债表风险管理计划来部分减轻其子公司以非子公司本位币计价的净货币资产免受外汇波动影响的风险。在这些情况下，Organon主要利用远期外汇合约来部分抵消交易所对以发达国家货币（主要是欧元、瑞士法郎和日元）计价的风险敞口的影响。对于发展中国家货币的风险敞口，公司根据考虑风险敞口规模、汇率波动性和套期保值工具成本的成本效益分析，签订远期合约，在认为经济的情况下部分抵消汇率对风险敞口的影响。

以给定子公司本位币以外的货币计价的货币资产和负债按资产负债表当日有效的即期汇率进行重新计量，现货汇率变动的影响载于 汇兑损失（收益）。远期合约未被指定为对冲合约，而是通过市场标记汇兑损失（收益）。因此，远期合约的公允价值变动有助于缓解可归因于外币汇率变动的重新计量资产和负债价值的变化，但远期差异的范围除外。由于合同的短期性质，这些差异并不大，这些合同在开始时的平均到期日通常少于一年。远期合约的名义金额为美元1.0十亿和美元1.5截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别为十亿。这些合同的现金流和相关损益在简明合并现金流量表中作为经营活动列报。

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简明合并财务报表附注（未经审计）（续）
公司根据在测算日市场参与者之间的有序交易中出售资产将获得的价格或为转让负债而支付的价格来衡量公允价值。公允价值衡量基于三级层次结构，对用于衡量公允价值的输入进行优先排序。这些等级包括1级，定义为可观察的投入，例如活跃市场的报价；2级，定义为活跃市场中报价以外的直接或间接可观察到的投入；以及3级，定义为几乎没有或根本没有市场数据的不可观察的投入，因此要求实体制定自己的假设。
以下金融工具按其估计公允价值入账。我们资产和负债的经常性公允价值计量如下：
（百万美元）公允价值衡量水平 2023年9月30日2022年12月31日
中的远期合约 其他流动资产
2$17 $6 
中的远期合约 应计负债和其他流动负债
212 24 

还通过对外币余额使用经济套期保值来管理外汇风险。更多细节见附注11 “长期债务”。€1.983两笔以欧元计价的定期贷款的总额为十亿美元（欧元）733百万）和 2.875% 以欧元计价的有担保票据 (€1.25billion）已被指定为以欧元计价的子公司净投资的经济对冲工具，并且是有效的对冲工具。

外币收益 由于包括在外币折算中的以欧元计价的债务工具的即期汇率波动，对冲指定产生的调整如下：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
（百万美元）2023202220232022
外币收益 其他综合收入
$79 $176 $21 $303 

简明合并收益表包括Organon衍生金融工具的实际净（收益）和亏损的影响：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
（百万美元）2023202220232022
外汇损失（收益） 汇兑损失（收益）
$14 $4 $25 $(21)

Organon已与某些国家的金融机构签订了应收账款保理协议，出售应收账款。根据这些协议，Organon 考虑了美元55百万和 $43百万截至2023年9月30日和2022年12月31日的应收账款分别减少了未付应收账款。从金融机构收到的现金在简明合并现金流量表的经营活动中列报。

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简明合并财务报表附注（未经审计）（续）
11. 长期债务

以下是Organon的总债务摘要：
（百万美元）2023年9月30日2022年12月31日
定期贷款 B 融资：
SOFR + 300bps 加上 SOFR 调节12028 年到期的定期贷款
$2,543 $2,793 
欧洲银行同业拆借利率+ 300bps 2028 年到期的以欧元计价的定期贷款（欧元）750百万）
773 787 
4.1252028 年到期的有担保票据百分比
2,100 2,100 
2.8752028 年到期的欧元计价有担保票据百分比（欧元1.25十亿）
1,318 1,331 
5.1252031 年到期的票据百分比
2,000 2,000 
其他借款7 7 
其他（折扣和债务发行成本）(87)(105)
长期本金债务总额$8,654 $8,913 
减去：长期债务的流动部分8 8 
长期债务总额，扣除流动部分$8,646 $8,905 
1.SOFR调整是每年的额外利息金额 11.448一个月利息期的基点， 26.161三个月利息期的基点，或 42.826六个月利息期的基点，由我们选择。

截至2022年12月31日止年度的10-K表2022年年度报告附注11 “长期债务和租赁” 详细描述了我们的优先信贷协议、票据和其他借款的性质和条款。

2023年6月30日，公司签订了优先信贷协议的第1号修正案。第1号修正案用调整后的定期担保隔夜融资利率（“SOFR”）取代了基于伦敦银行同业拆借利率的利率，并更新了优先信贷协议的某些其他条款，以反映从伦敦银行同业拆借利率向调整后定期SOFR的过渡。利率变动的影响对简明合并财务报表并不重要。

长期债务 按账面金额入账。的估计公允价值 长期债务 （包括当前部分）如下：
（百万美元）2023年9月30日2022年12月31日
长期债务
$7,853 $8,294 

公允价值是使用活跃市场中相同资产和负债的报价以外的输入估算的，这些资产和负债在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察，在公允价值层次结构中被视为第二级。

该公司支付了与其债务工具相关的利息311截至2023年9月30日的九个月中为百万美元。截至2023年9月30日，公司长期债务的平均到期日约为 5.3年份，截至2023年9月30日，总借款的加权平均利率为 5.7%.

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简明合并财务报表附注（未经审计）（续）

2023 年 3 月 30 日，公司全权预付了美元250百万美元计价的定期贷款。

2023年6月21日，该公司借入了美元80循环信贷额度为百万美元，随后于2023年6月30日偿还了这笔款项。

未来五年及以后的长期债务所需的本金偿还时间表如下：
（百万美元）
2023$2 
20249 
20259 
20269 
20279 
此后8,703 

优先信贷协议包含惯例财务契约，包括总杠杆比率契约，该契约衡量（i）合并债务总额与（ii）扣除利息、税项、折旧和摊销前的合并收益的比率，并须进行其他调整，这些限额必须满足每季度进行一次测试的特定限额。此外，优先信贷协议包含的契约限制了Organon预付、赎回或回购其次级和次级留置权债务、承担额外债务、进行收购、与其他实体合并、支付股息或分配、赎回或回购股权权益以及设立或受留置权约束的能力。截至2023年9月30日，公司遵守了所有财务契约，没有发生任何违约或违约事件。

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简明合并财务报表附注（未经审计）（续）
12. 累计其他综合收益（亏损）

的变化 累计其他综合收益（亏损）按组件划分如下：
（百万美元）员工
好处
计划		累积的
翻译
调整
累积其他
全面
损失
2022 年 7 月 1 日的余额，扣除税款$(13)$(576)$(589)
其他综合亏损，税前— (97)(97)
税— — — 
扣除税款的其他综合亏损— (97)(97)
截至2022年9月30日的余额，扣除税款$(13)$(673)$(686)
2023 年 7 月 1 日的余额，扣除税款$9 $(542)$(533)
其他综合亏损，税前
— (43)(43)
税— — — 
扣除税款的其他综合亏损
— (43)(43)
截至2023年9月30日的余额，扣除税款$9 $(585)$(576)
截至2022年1月1日的余额，扣除税款$(13)$(500)$(513)
其他综合亏损，税前(1)(173)(174)
税1 — 1 
扣除税款的其他综合亏损— (173)(173)
截至2022年9月30日的余额，扣除税款$(13)$(673)$(686)
2023 年 1 月 1 日的余额，扣除税款$10 $(574)$(564)
其他综合亏损，税前
(1)(11)(12)
税— — — 
扣除税款的其他综合亏损
(1)(11)(12)
截至2023年9月30日的余额，扣除税款$9 $(585)$(576)

13. 三星合作

公司与三星Bioepis有限公司（“Samsung Bioepis”）达成协议，开发和商业化多种预先指定的候选生物仿制药，这些候选生物仿制药已推出，是公司产品组合的一部分。根据该协议，Samsung Bioepis负责临床前和临床开发、工艺开发和制造、临床试验和候选产品的注册，公司拥有全球商业化的独家许可，但某些地域例外情况按产品具体规定。根据协议，公司对每种产品的访问权限有效期为 10从每种产品发布之日起数年（逐个市场计算）。除巴西的某些市场共享毛利外，所有市场的毛利润都是平均分配的 65% 转到三星 Bioepis 和 35% 归本公司。由于公司是与第三方进行销售交易的负责人，因此公司按总额确认销售额、销售和销售成本、一般和管理费用。通常，利润分成调整要么记录在案 销售成本（商业化后）或 销售、一般和管理费用（商业化之前）。

三星Bioepis有资格获得与预先指定的临床和监管里程碑相关的额外付款。截至2023年9月30日，未来监管部门可能支付的里程碑款项为美元25仍有数百万人受协议约束。

2023年7月，该公司开始销售 哈德利马，一种生物仿制药参考文献 Humira1（阿达木单抗），在美国。

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目录

简明合并财务报表附注（未经审计）（续）
与本次合作相关的汇总信息如下：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
（百万美元）2023202220232022
销售$143 $129 $394 $346 
销售成本98 86 272 221 
销售、一般和管理17 18 53 60 

（百万美元）2023年9月30日2022年12月31日
来自三星的应收账款包含在 其他流动资产
$8 $21 
应付给三星的款项包含在 贸易应付账款
62 72 

14. 第三方安排

2021 年 6 月 2 日，Organon 和 Merck 签订了分离和分销协议（“分离和分销协议”）。根据分离和分销协议，默克同意将Organon Products分拆为新的上市公司Organon（“分离”）。

分居是根据分离和分销协议以及与默沙东签订的与分离有关的其他协议完成的，包括但不限于税务事务协议、员工事务协议、临时运营模式协议（“IOM协议”）、制造和供应协议、知识产权许可协议、监管协议和过渡服务协议（“过渡服务协议” 或 “TSA”）。

分离后，某些职能继续由默克根据TSA提供，或者使用公司自己的资源或第三方服务提供商执行。根据TSA，默克为Organon提供各种服务，同样，Organon也为默克提供各种服务。根据 TSA 提供的某些服务已于 2023 年 7 月 2 日到期，但是，某些服务已延长至至少 35月。此外，根据制造和供应协议，公司为默沙东或其适用子公司生产某些产品，而默沙东则为公司或其适用子公司生产某些产品。有关协议下各方权利和责任的详细信息，请参阅公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中经审计的合并财务报表附注18 “第三方安排和关联方披露”。

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，发生了与国际移民组织协议有关的重大交易。

根据此类协议应付的款项为：
（百万美元）2023年9月30日2022年12月31日
来自默克的应收账款 应收账款
$467 $374 
多亏了默克应付账款
601 543 

与默克签订的制造和供应协议产生的销售和销售成本为：

三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
（百万美元）2023202220232022
销售 $28 $38 $95 $104 
销售成本 25 31 88 91 

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简明合并财务报表附注（未经审计）（续）
15. 突发事件

Organon 参与各种索赔和法律诉讼，其性质被认为是其业务正常的，包括产品责任、知识产权和商业诉讼，以及包括政府和环境事务在内的某些其他事务。

当可能已发生负债并且可以合理估计金额时，Organon会记录意外开支的应计金额。随着评估的变化或获得更多信息，这些应计费用会定期进行调整。个人重大或有损失在可能且可合理估计的情况下即为应计重大或有损失。与意外损失有关的预期法律辩护费用在可能且可合理估计的情况下应计入应计。

鉴于本说明中讨论的诉讼的性质以及这些事项所涉及的复杂性，在Organon知道除其他因素外，（i）哪些索赔（如果有的话）将在处置动议实践中幸存下来，（ii）索赔的范围，包括任何潜在类别的规模，尤其是在损害赔偿未具体说明或不确定的情况下，（iii）如何发现过程将影响诉讼，（iv）诉讼其他各方的和解态度诉讼，以及（v）可能对诉讼产生重大影响的任何其他因素。

Organon获得保险的决定取决于做出此类决定时存在的市场状况，包括成本和可用性。Organon已经评估了其风险，并确定获得产品责任保险的成本超过了现有保险可能带来的好处，因此，大多数产品责任没有保险。

下文提到了默克被指定为被告的某些诉讼，但没有提及奥尔根农被指定为被告。根据分离和分销协议，Organon必须向默克赔偿与此类诉讼有关、产生或产生的责任。

产品责任诉讼

Fosamax

默克是美国产品责任诉讼的被告，涉及 Fosamax®（阿仑膦酸钠）（“Fosamax 诉讼”）。截至2023年9月30日，大约 3,130包括Fosamax诉讼在内的针对默克的案件正在联邦或州法院待审。在绝大多数此类案件中，原告通常声称他们因使用股骨骨折和/或其他骨损伤（“股骨骨折”） Fosamax.

所有涉及股骨骨折指控的联邦案件已经或将移交给新泽西特区的多地区诉讼（“股骨骨折MDL”）。在迄今为止在股骨骨折MDL中审理的唯一一个领头羊病例中， Glynn 诉默克案，陪审团作出了有利于默克的裁决。此外，2013年6月，股骨骨折（MDL）法院依法批准了默克的判决动议 Glynn该案并认为原告未能对索赔提出警告是联邦法律所取代的。

2013年8月，Femur Fracture MDL法院下达了一项命令，要求股骨骨折MDL的原告说明原因，为什么不应根据法院在股骨骨折中的优先裁决驳回那些主张在2010年9月14日之前发生的股骨骨折损伤索赔的案件 Glynn案例。根据陈述理由令，股骨骨折 MDL 法院于 2014 年 3 月以大致有偏见地驳回了裁决 650以抢占为由的案件。原告大约在 515其中一些案件就该裁决向美国第三巡回上诉法院（“第三巡回上诉法院”）提出上诉。2017年3月，第三巡回法院发布了一项裁决，推翻了股骨骨折 MDL 法院的先发制人裁决，并将上诉案件发回股骨骨折 MDL 法院发回重审。2019年5月，美国最高法院裁定第三巡回法院错误地得出优先权问题应由陪审团解决的结论，因此撤销了第三巡回法院的判决，将诉讼发回第三巡回法院重审，以符合最高法院意见的方式解决该问题。2019年11月，第三巡回法院将案件发回地方法院，以允许该法院根据最高法院在其意见中描述的标准，一审中确定联邦法律是否优先考虑原告的州法律索赔。2022年3月23日，地方法院批准了默沙东的动议，并裁定，从法律上讲，如果原告声称默沙东本应在2010年10月之前增加有关非典型股骨骨折的警告或预防措施，则从法律上讲，原告未对索赔提出警告或预防措施是优先考虑的。2022年7月11日，地方法院下达了一项命令，要求说明为何法院不应有偏见地或有条件地驳回原告提出的所有索赔，这些索赔不取决于先发制人未发出警告索赔的情况。2022年11月18日，根据举证理由令，地方法院下达了最终判决，解雇了MDL中的所有原告。开启
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目录

简明合并财务报表附注（未经审计）（续）
2022年12月16日，这些原告向第三巡回法院提交了上诉通知书，质疑地方法院的优先权裁决。 974的 975此前在股骨骨折MDL中待审的案件要么被驳回，要么正在向第三巡回法院上诉。原告要求将一起案件发回其转让人法院的动议尚待审理。

截至2023年9月30日，大约 1,880指控股骨骨折的案件已在新泽西州法院提起，米德尔塞克斯县尚待审理。当事方选择了第一组案例通过事实发现进行审查，默克继续选择其他案例进行审查。

截至2023年9月30日，大约 275指控股骨骨折的案件已提交加利福尼亚州法院审理。在加利福尼亚州法院提起的所有股骨骨折案件都已合并到加利福尼亚州奥兰治县的一名法官面前。

此外，还有 四股骨骨折案件正在其他州法院待审。

Discovery 目前在股骨骨折 MDL 和加利福尼亚州法院受审。

nexplanon/Inplanon

默克是个人提起的与使用有关的诉讼的被告 Nexplanon和 植入物™ （埃托诺孕酮植入）。有 二提起的产品责任诉讼涉及 植入，这两项都在俄亥俄州北区待审，以及 56未归档的案件涉及 植入 指控有类似的伤害，这些伤害是根据书面收费协议支付的。截至2023年9月30日，默沙东已经 18在美国境外待审的案件，其中 12涉及 植入和 六涉及 Nexplanon.

普罗佩西亚/普罗斯卡

截至2023年9月30日， 一涉及 普罗斯卡®（非那雄胺）在美国加利福尼亚东区地方法院仍待审理，默克的驳回动议已获得地方法院的批准，但原告可以对该裁决提出上诉。该公司也在辩护 14产品责任案件涉及 普罗佩西亚®（非那雄胺）在美国以外， 二其中是集体诉讼和 三其中是假定的集体诉讼。

政府诉讼

Organon的子公司可能会不时收到来自竞争和/或其他政府机构的询问并可能成为初步调查活动的对象，包括在美国以外的市场。这些机构可能包括监管机构、行政当局、执法部门和其他类似官员，这些初步调查活动可能包括实地访问、对文件或材料的正式或非正式请求或要求、询问或访谈以及类似事项。其中某些初步调查或活动可能导致正式程序的启动。如果认定这些诉讼对Organon不利，则可能需要处以罚款和/或采取补救措施。除分离和分销协议中规定的某些例外情况外，Organon对与转让给Organon的产品有关的所有悬而未决和可能的法律事项承担责任，包括因涉及默克涉及Organon产品的行为的执法活动而引发的竞争调查。Organon可能有义务就此类调查造成的罚款或处罚或部分罚款向默克提供赔偿。在西班牙的一个此类执法问题中，涉及 NuvaRing，2022 年 10 月，国家市场与竞争委员会（“CNMC”）对默沙东处以金额为欧元的罚款39从2017年6月到2018年4月，滥用避孕阴道环市场的主导地位，损失了百万美元。CNMC处以罚款的决定已上诉到西班牙国家高等法院。如果罚款最终成立，Organon可能有义务就部分罚款向默克提供赔偿。

哈德利马

2021 年 7 月，Organon 收到了华盛顿州总检察长办公室的民事调查要求（“CID”）。刑事调查局要求就与阿达木单抗和阿达木单抗生物仿制药有关的某些活动回答询问以及各种文件。Organon正在配合政府的调查，并已针对刑事调查局提供了信息。

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简明合并财务报表附注（未经审计）（续）
专利诉讼

药品的仿制药制造商不时向美国食品药品管理局提交简短的新药申请，寻求在Organon拥有的相关专利到期之前销售Organon产品的仿制药。为了保护其专利权，Organon可能会对此类仿制药公司提起专利侵权诉讼。其他国家可能存在捍卫Organon专利权的类似诉讼。Organon打算大力捍卫其认为有效的专利，使其免受试图在这些专利到期之前推销产品的公司的侵权行为。与任何诉讼一样，无法保证结果，如果结果不利，可能会导致这些产品的独家经营期限大大缩短，有可能支付赔偿金和律师费，对于通过收购的产品，还可能产生巨额的无形资产减值费用。

Nexplanon

2017年6月，Microspherix LLC（“Microspherix”）在美国新泽西特区地方法院起诉了Organon，声称Nexplanon的制造、使用、销售和进口侵犯了Microspherix的几项专利，这些专利声称不透射线、可植入的药物输送设备。从2014年9月到2021年5月专利到期，Microspherix要求赔偿。Organon向美国专利商标局（“USPTO”）提起了当事方间复审程序，并成功中止了地方法院的诉讼。美国专利商标局宣布对Organon提出的部分但不是全部索赔无效。Organon对认定索赔有效的裁决提出上诉，联邦巡回上诉法院维持了美国专利商标局的裁决。此事已不再在地方法院审理，Organon目前正在就其余申诉的无效和非侵权行为提起诉讼。2022 年 3 月 2 日举行了理赔听证会，并于 2023 年 2 月 27 日发布了索赔解释令。该案原定于2023年10月16日开始在新泽西州卡姆登由陪审团审理；但是，在2023年10月13日举行了情况会商，双方在会谈中告知地方法院，原则上已就和解的关键条款达成协议。诉讼中止了60天，以便双方有时间执行和解协议。Organon 预留款 $80百万美元用于支付和解金。

其他诉讼

除上述事项外，还有其他各种涉及Organon的未决法律诉讼，主要是产品责任和知识产权诉讼。尽管无法预测此类诉讼的结果，但Organon认为，截至2023年9月30日，损失的可能性微乎其微，或者与此类诉讼的解决相关的任何合理可能的损失预计都不会对Organon的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响，无论是个人还是总体而言。

法律辩护储备

预计因应急损失而产生的法律辩护费用将在可能且合理估计的情况下予以累计。在审查这些法律辩护储备金时考虑的一些重要因素如下：Organon产生的实际费用；根据其诉讼范围制定Organon的法律辩护战略和结构；对Organon提起的案件数量；已完成审判的成本和结果以及有关预审活动和相关诉讼审判的预期时间、进展和相关费用的最新信息。截至2023年9月30日和2022年12月31日，法律辩护准备金为美元23百万和美元17分别为百万美元，这是Organon对其未决诉讼将产生的最低辩护费用的最佳估计；但是，诉讼过程中可能出现的额外审判和其他事件等事件可能会影响Organon承担的最终法律辩护费用金额。Organon将继续监测其法律辩护费用并审查相关储备金的充足性，如果根据所列因素，它认为增加储备金是适当的，则可能决定在将来随时增加储备。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
关于前瞻性信息的警示性声明

本文档中的某些陈述和披露是前瞻性陈述。前瞻性陈述包括所有不仅与历史或当前事实相关的陈述，可以通过使用 “可能”、“相信”、“将”、“期望”、“预测”、“估计”、“预期”、“预测”、“计划” 或 “继续” 等词语来识别。这些前瞻性陈述基于我们当前的计划和预期，存在许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致我们的计划和预期，包括实际业绩，与前瞻性陈述存在重大差异。可能影响我们未来业绩的风险和不确定性包括但不限于全球定价压力，包括管理式医疗集团的规则和惯例、司法判决以及与医疗保险、医疗补助和医疗改革、药品报销和总体定价相关的政府法律法规；无法在美国、欧洲和其他地方全面执行我们的产品开发和商业化计划；无法适应全行业向高折扣渠道发展的趋势；税法或其他税收指导方针的变化可能会对我们的现金纳税义务、有效税率和经营业绩产生不利影响，并导致更严格的审计审查；Organon运营市场的品牌和阶级竞争扩大；全球紧张局势，可能导致整个全球经济环境的混乱；美国联邦预算和债务上限的不确定性以及美国联邦政府可能关闭的影响；对我们的营销活动产生不利影响的政府举措，尤其是中国；Organon股价波动；政治和社会压力或监管发展，对避孕药具或生育产品的需求、可用性或患者获得避孕药具或生育产品的途径产生不利影响；Organon业务增长所依赖的第三方业绩困难；任何供应商未能按约定提供物质、材料或服务；供应、制造、包装和运营成本增加；与商业对手发展和维持关系的困难；来自的竞争通用作为Organon产品的产品失去专利保护；Organon产品的现有专利到期或失去专利保护；在实施或执行Organon收购战略方面遇到困难或未能认识到此类收购的好处；以及Organon最近提交的10-K表年度报告以及随后提交的10-Q表季度报告和8-K表最新报告中讨论的其他因素，包括在 “业务”，“风险因素” 中讨论的因素，“原因”，“风险因素”，“可能影响未来业绩的因素” 和”这些报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 部分。

普通的

以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析旨在帮助了解公司的财务状况和经营业绩。以下讨论和分析应与本报告第一部分第1项中包含的公司简明合并财务报表以及我们经审计的财务报表（包括附注）以及我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读。此处讨论的经营业绩不一定代表未来任何时期的业绩。

Organon & Co.（“Organon” 或 “公司”）是一家全球医疗保健公司，专注于改善女性一生的健康状况。Organon 通过女性健康、生物仿制药和知名品牌（“Organon 产品”）中的处方疗法和医疗器械产品组合开发和提供创新的健康解决方案。Organon 拥有 60 多种药物和产品的产品组合，涵盖一系列治疗领域。该公司通过各种渠道销售这些产品，包括药品批发商和零售商、医院、政府机构和管理型医疗保健提供者，例如健康维护组织、药房福利管理者和其他机构。该公司拥有六个制造工厂，分别位于比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国。除非另有说明，否则本文档中以斜体显示的商标是 Organon 集团公司的商标或经许可使用。

最近的事态发展

业务发展

Claria Medical, Inc.（“Claria”）

2023年1月，公司对Claria进行了战略投资。Claria是一家私营公司，正在开发一种用于微创腹腔镜子宫切除术的研究性医疗设备。根据协议条款，Organon预先支付了800万美元，并可以选择额外4,700万美元收购Claria，这笔款项在行使期权时支付。这800万美元被支出为 收购了正在进行的研发和里程碑在我们截至2023年9月30日的九个月的简明合并损益表中。

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目录

COVID-19 更新

与 COVID-19 相关的干扰，包括患者无法获得医疗保健提供者的帮助、对 COVID-19 患者的优先排序以及保持社交距离的措施，对我们在2022年和2023年上半年，特别是在中国的业绩产生了负面影响。在2022年，在较小程度上在2023年上半年，我们的业务受到先前对中国部分城市的封锁的影响。在COVID之后，中国经济的复苏放缓，这影响了零售业务。


经营业绩

销售概述
截至9月30日的三个月% 变化不包括外汇的变动百分比截至9月30日的九个月% 变化不包括外汇的变动百分比
（百万美元）2023202220232022
美国$370 $366 1 %1 %$1,067 $1,043 2 %2 %
国际1,149 1,171 (2)(1)3,598 3,646 (1)2 
总计$1,519 $1,537 (1)%(1)%$4,665 $4,689 (1)%2 %

截至2023年9月30日的三个月，全球销售额为15亿美元，与2022年同期相比下降了1％。由于外汇不利，全球销售受到约1000万美元的负面影响。不包括外汇，销售额下降主要反映了Zetia® (ezetimibe)（在美国以外的大多数国家销售 Ezetrol™) 和Vytorin® （ezetimibe/simvastatin）（在美国境外销售 Inegy™）受中国批量采购（“VBP”）影响的推动，Fertility投资组合主要是由于美国不利的贴现率的负面影响， NuvaRing 由于美国的仿制药竞争仍在继续， Brenzys™（etanercept） 主要受巴西招标时机的驱动，以及Nexplanon这是由于美国的折扣率不利，以及墨西哥招标过程的数量减少。这被销售额的增长所抵消 Atozet™ （依泽替米贝和阿托伐他汀钙）（在美国境外销售）由于法国的需求增加， Ontruzant受巴西需求增加和招标时机的推动，以及 Renflexis 这主要是由美国和加拿大的持续需求增长推动的。

截至2023年9月30日的九个月中，全球销售额为47亿美元，与2022年持平。由于外汇不利，全球销售受到约3％的负面影响，即1.19亿美元。不包括外汇，销售增长主要反映了以下方面的表现 阿托泽， 由于法国需求的增加以及中东、韩国和墨西哥客户购买模式的时机， Renflexis主要受美国和加拿大需求持续增长的推动， Arcoxia™（依托瑞考昔）（在美国境外销售）主要是由于各个国际地区的客户购买模式以及中国需求的增加， 贾达由于在 2022 年 2 月推出后在美国的持续普及， Dulera® （福莫特罗/富马酸二水合物） 主要是由于美国贴现率和价格的有利影响，以及 Marvelon™ （去氧孕酮和乙炔雌二醇药丸）和 Mercilon™ （去氧孕烯和乙炔雌二醇药丸）, 源于与拜耳医疗的交易，Organon在2022年获得了东南亚和中国部分地区的全部权利。这种表现被抵消了 泽蒂亚 和 维托林 在VBP对中国的影响推动下， Diprospan™（倍他米松）监管部门在海斯特生产基地的检查结果影响了部分注射类固醇品牌的生产（“市场行动”），并减少了该品牌的销售 Cozaar® （氯沙坦钾） 和Hyzaar® （氯沙坦钾和氢氯噻嗪的混合物，在日本销售为 卓越的™),这主要是由于持续的仿制药竞争。

与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比，独家经营权的丧失对销售额产生了约700万美元和900万美元的负面影响，其依据是同期销量下降，主要影响NuvaRing在美国。与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比，VBP在中国的销售额分别产生了3,100万美元和8,300万美元的负面影响。Organon预计，VBP将在未来几个季度影响公司知名品牌的产品组合。

Organon 的业务包括一系列产品。以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中Organon产品的销售亮点。参见注释 5 “产品和地理信息” 有关我们产品销售的更多详细信息，请参阅简明合并财务报表。

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女性健康
截至9月30日的三个月% 变化不包括外汇的变动百分比截至9月30日的九个月% 变化不包括外汇的变动百分比
（百万美元）2023202220232022
nexplanon/Implanon NXT$220 $229 (4)%(3)%$599 $595 1 %2 %
NuvaRing37 50 (26)(23)117 133 (12)(10)
Marvelon/Mercilon30 31 (3)(2)97 85 13 17 
Follistim AQ54 60 (10)(8)179 179 — 3 
醋酸加尼瑞克注射液25 36 (30)(29)88 97 (9)(7)
贾达
13 5 134 134 31 12 150 150 

避孕

的全球销量 Nexplanon，由于美国不利的折扣率以及墨西哥招标程序的数量减少，在截至2023年9月30日的三个月中，单杆皮下避孕植入物与2022年相比下降了4％。的销售额Nexplanon截至2023年9月30日的九个月中，与2022年相比增长了1％，这主要是由于价格上涨、各个国际市场招标时机的影响以及美国前几期分销商购买模式的影响，但被美国不利的贴现率所抵消。

的全球销量 NuvaRing由于美国持续的仿制药竞争，阴道避孕产品在截至2023年9月30日的三个月和九个月中与2022年相比分别下降了26％和12％。我们预计 NuvaRing由于仿制药竞争而导致的销售。

的全球销量 Marvelon和 Mercilon，与2022年相比，在截至2023年9月30日的三个月中，未在美国批准或上市，但未在美国以外的某些国家上市的复方口服荷尔蒙每日避孕药保持稳定。的销售额 Marvelon和 Mercilon在截至2023年9月30日的九个月中，与2022年相比增长了13％，这要归因于与拜耳医疗的交易，Organon在2022年获得了东南亚和中国部分地区的全部权利。

生育能力

的全球销量 Follistim Q，一种生育疗法，在截至2023年9月30日的三个月中，与2022年相比下降了10％，这是由于美国不利的贴现率的负面影响被需求的增加所抵消。的销售额 Follistim Q截至2023年9月30日的九个月中，与2022年相比，保持稳定，这是由于上半年与 COVID-19 负面影响相关的中国销量回升，但被美国不利贴现率的负面影响所抵消。

醋酸加尼瑞克注射液（在美国以外的某些国家销售）的全球销售为 Orgalutran™），一种生育疗法，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，与2022年相比分别下降了30％和9％，这主要是由于美国不利的贴现率以及分销商在多个市场购买模式的影响。

其他女性健康

的全球销量 贾达， 一种用于在需要保守治疗的情况下控制和治疗产后子宫异常出血或出血的设备，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，与2022年相比，分别增加了134％和150％。这两个时期的销售额增长是由于此后美国的持续增长 贾达 发射。

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生物仿制药
截至9月30日的三个月% 变化不包括外汇的变动百分比截至9月30日的九个月% 变化不包括外汇的变动百分比
（百万美元）2023202220232022
Renflexis$69 $60 15 %15 %$201 $166 22 %22 %
Ontruzant40 29 36 34 93 87 8 7 
Brenzys13 24 (43)(41)45 52 (13)(8)
哈德利马8 6 38 42 20 14 48 55 

Renflexis 是一种生物仿制药 Remicade1 （英夫利昔单抗）用于治疗某些炎症性疾病。与2022年相比，截至2023年9月30日的三个月和九个月中，销售额分别增长了15％和22％，这主要是由美国和加拿大的持续需求增长推动的。我们拥有商业化权 Renflexis在欧洲、韩国、中国、土耳其和俄罗斯以外的国家。

Ontruzant是一种生物仿制药 赫赛汀1（曲妥珠单抗）用于治疗 HER2 过度表达的乳腺癌和 HER2 过度表达的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，与2022年相比，销售额分别增长了36％和8％，这得益于需求的增加以及欧洲的竞争压力部分抵消了巴西的招标时机。我们拥有商业化权 Ontruzant在韩国和中国以外的国家。

Brenzys是一种生物仿制药 恩布雷尔1（依那西普）用于治疗某些炎症性疾病。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，与2022年相比，销售额分别下降了43％和13％，这主要是受巴西招标时机的推动。我们拥有商业化权 Brenzys在美国、欧洲、韩国、中国和日本以外的国家。

哈德利马是一种生物仿制药 Humira1（阿达木单抗）用于治疗某些炎症性疾病。我们拥有商业化权 哈德利马在欧盟、韩国、中国、土耳其和俄罗斯以外的国家。 哈德利马目前已在美国、澳大利亚、加拿大和以色列获得批准。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的销售额分别为800万美元和2,000万美元，这反映了2022年在美国以外市场的温和销售额以及2023年7月在美国上市的销售额有所增加。

知名品牌

知名品牌代表着广泛的知名品牌组合，这些品牌通常超出了市场的排他性，包括心血管、呼吸、皮肤科和非阿片类疼痛管理领域的领先品牌，这些品牌的仿制药竞争因市场而异。

心血管
截至9月30日的三个月% 变化不包括外汇的变动百分比截至9月30日的九个月% 变化不包括外汇的变动百分比
（百万美元）2023202220232022
Zetia/Vytorin$99 $118 (16)%(16)%$339 $390 (13)%(11)%
Atozet126 109 16 10 397 350 14 14 
Cozaar/Hyzaar68 70 (2)2 225 256 (12)(7)

全球总销售额为 泽蒂亚和 维托林，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，用于降低低密度脂蛋白胆固醇的药物与2022年相比分别下降了16％和13％，这主要是受VBP对中国的影响所推动。

的销售 Atozet是一种降低低密度脂蛋白胆固醇的药物，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，与2022年相比分别增长了16％和14％，这主要是由于法国的需求增加以及中东、韩国和墨西哥客户购买模式的时机。

全球总销售额为 Cozaar和 Hyzaar，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，用于治疗高血压的药物与2022年相比分别下降了2％和12％，这主要是由于持续的仿制药竞争。

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呼吸系统
截至9月30日的三个月% 变化不包括外汇的变动百分比截至9月30日的九个月% 变化不包括外汇的变动百分比
（百万美元）2023202220232022
Singulair$91 $94 (4)%— %$290 $316 (8)%(3)%
Nasonex55 49 10 16 188 182 3 7 
杜莱拉49 40 24 24 144 127 13 14 

的全球销量 Singulair®（蒙特鲁卡特钠）是一种每天一次的口服药物，用于慢性治疗哮喘和缓解过敏性鼻炎的症状，在截至2023年9月30日的三个月中，与2022年相比保持稳定。的销售额 Singulair 拒绝 在截至2023年9月30日的九个月中，与2022年相比为8％，这是由于中国与医院招标续订合同相关的定价压力增加，以及我们在2022年竞争对手在日本的供应中断有所缓解，这对医疗需求产生了积极影响 Singulair在 2022 年。

的全球销售额 Nasonex®(mometasone) 是一种用于治疗鼻腔过敏症状的吸入性鼻用皮质类固醇，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，与2022年相比增长了10％和3％，这是由于多个市场的需求增加被与2022年第一季度获得的监管批准相关的1000万美元里程碑付款所部分抵消。

的全球销售额 杜莱拉是一种治疗哮喘的组合药物，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，与2022年相比分别增长了24％和13％，这主要是由于美国折扣率和价格的有利影响。

非阿片类药物疼痛、骨科和皮肤科
截至9月30日的三个月% 变化不包括外汇的变动百分比截至9月30日的九个月% 变化不包括外汇的变动百分比
（百万美元）2023202220232022
Arcoxia$64 $64 — %5 %$207 $185 12 %16 %
Diprospan31 28 10 11 58 91 (37)(36)

的销售 Arcoxia是一种治疗关节炎和疼痛的药物，在截至2023年9月30日的三个月中，与2022年相比保持稳定。的销售额Arcoxia 在截至2023年9月30日的九个月中，与2022年相比增长了12％，这主要是由于各个国际地区的客户购买模式以及中国需求的增加。

的销售 Diprospan是一种获准用于治疗各种炎症性疾病的皮质类固醇，在截至2023年9月30日的三个月中，由于公司从市场行动中补充供应，与2022年相比增长了10％。的销售额 Diprospan在截至2023年9月30日的九个月中，与2022年相比下降了37％，原因是 市场行动。在 202 年第一季度

3，我们解决了监管检查的结果。该公司预计，在未来十二个月中，销售将继续复苏。

其他
截至9月30日的三个月% 变化不包括外汇的变动百分比截至9月30日的九个月% 变化不包括外汇的变动百分比
（百万美元）2023202220232022
普罗斯卡$25 $27 (6)%(2)%$77 $77 — %6 %

的全球销量 Proscar，一种用于治疗有症状的良性前列腺肿大的药物，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，与2022年同期的销售额基本一致。

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成本、费用和其他
截至9月30日的三个月% 变化截至9月30日的九个月% 变化
（百万美元）2023202220232022
销售成本$612 $551 11 %$1,832 $1,700 8 %
销售、一般和管理538 440 22 1,424 1,234 15 
研究和开发137 127 8 394 329 20 
收购了正在进行的研发和里程碑— 10 (100)8 107 (93)
重组成本— 11 (100)4 11 (64)
利息支出134 108 24 398 303 31 
汇兑损失（收益）14 4 *25 (21)*
其他费用，净额4 4 — 11 15 (27)
$1,439 $1,255 15 %$4,096 $3,678 11 %
* 计算没有意义。

销售成本

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，销售成本与2022年同期相比分别增长了11％和8％，这主要是由于外汇折算、员工相关成本和分销相关成本的增加（由于通货膨胀压力而增加）以及产品组合。在截至2022年9月30日的九个月中，公司记录了与生物仿制药产品权相关的900万美元减值费用。

销售、一般和管理

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，销售、一般和管理费用与2022年同期相比分别增长了22％和15％，这是由于员工相关成本、与默沙东分离（包括实施企业资源规划系统）有关的成本以及附注15中讨论的与Microspherix法律事务相关的8000万美元费用增加。简明合并财务报表的 “意外开支”。

研究和开发

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，研发费用与2022年同期相比分别增长了8％和20％，这主要是由于与公司最近收购临床阶段资产相关的成本增加、临床研究活动增加以及员工相关成本的增加。

收购过程中的研发和里程碑

在截至2023年9月30日的九个月中，收购的正在进行的研发以及与Claria交易相关的800万美元里程碑。在截至2022年9月30日的三个月中，收购的正在进行的研发和里程碑代表与Cirqle交易相关的前期里程碑。在截至2022年9月30日的九个月中，收购的在过程研发和里程碑代表了与Cirqle和Henlius交易相关的前期和开发里程碑。

重组成本

在截至2023年9月30日的九个月中，公司承担了400万美元的员工相关重组费用，这是2022年为优化其内部运营而启动的重组活动的一部分。

利息支出

在截至2023年9月30日的三个月中，由于我们的定期贷款利率上升，利息支出增加。在截至2023年9月30日的九个月中，由于利率上升、未摊销的债务费用和作为美元计价定期贷款预还款的一部分而支出的折扣以及汇率的影响，利息支出增加。

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目录

汇兑损失（收益）

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，交易所亏损（收益）的变化是由外币折算损失以及去年同期未被指定为净投资套期保值的欧元计价债务部分的影响推动的。

其他费用，净额

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，其他支出净额与上年相对稳定。

所得税

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，有效所得税税率分别为27.0％和19.6％，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，有效所得税税率分别为16.1％和20.0％。这些有效的所得税税率反映了国外收入的有益影响，但被全球无形低税收入制度下的美国纳税所产生的影响以及针对不可扣除的美国利息支出记录的部分估值补贴所抵消。2023年季度迄今和年初至今的有效税率的利好影响主要归因于瑞士为活跃实体达成的降低税率安排。

2022年8月16日，美国颁布了2022年的《降低通货膨胀法案》。该法案中与税收有关的条款包括账面收入的最低税、对股票回购征收1％的消费税以及促进清洁能源的某些税收优惠措施。该立法对2023年第三季度的业绩没有影响。该公司将继续评估该立法的未来影响。

流动性和资本资源

截至2023年9月30日，Organon的现金及现金等价物为4.14亿美元。

截至2023年9月30日和2022年12月31日，营运资金分别为16亿美元和14亿美元。营运资金的增加主要是由库存的增加和应收账款的收取时间推动的。

截至2023年9月30日的九个月中，经营活动提供的净现金为4.02亿美元，而去年同期为5.91亿美元。经营活动提供的现金减少主要是由于营运资金余额的变化部分抵消了净收入的减少。

截至2023年9月30日的九个月，用于投资活动的净现金为1.79亿美元，而去年同期为3.59亿美元，这主要反映了截至2023年9月30日的九个月中，对业务发展交易的投资与去年同期相比有所减少，但部分被资本支出的增加所抵消。

截至2023年9月30日的九个月，用于融资活动的净现金为4.92亿美元，而去年同期为3.51亿美元。用于融资活动的现金增加是由2023年第一季度以美元计价的定期贷款自愿预付2.5亿美元推动的。

Organon将继续监测乌克兰-俄罗斯战争和哈马斯-以色列战争的影响，这可能会对Organon的运营、财务状况或现金流产生负面影响。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，Organon来自乌克兰、俄罗斯和以色列的合并收入约占总收入的2％。截至2023年9月30日，该公司在乌克兰、俄罗斯和以色列的资产不是重要资产。

截至2023年9月30日，我们的合同义务要求未来需要大量现金，包括合同里程碑、购买义务和租赁义务。此外，Organon 负责结算公司预计在 2023 年支付的某些税务事项。更多详情，请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”。公司已终止ebopiprant许可协议和开发计划；因此，该公司将不欠先前披露的2500万美元里程碑款项或ebopiprant许可协议下的其他里程碑款项。截至2023年9月30日，我们的合同义务或正常业务流程之外的税务和解均未发生实质性变化。

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目录

在2023年第三季度，Organon支付了每股0.28美元的现金分红。2023年11月2日，董事会宣布公司普通股每股已发行和流通股派发0.28美元的季度股息。T股息将于2023年12月14日支付给11月13日营业结束时的登记股东， 2023.

该公司历来创造了正现金流，预计将继续从运营中产生正现金流。我们为运营和预期资本需求提供资金的能力取决于运营产生的现金，并在必要时通过定期使用我们的循环信贷额度作为补充。我们未来现金的主要用途将主要用于为我们的运营、营运资金需求、资本支出、偿还借款、支付股息和战略业务发展交易提供资金。我们认为，我们的融资安排、未来的运营现金和资本市场准入将为我们未来的现金流需求提供足够的资源。

关键会计估计

我们的重要会计政策，包括管理层的最佳估计和判断，包含在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的合并财务报表附注3 “会计政策摘要” 中。有关2023年采用新会计准则的信息，请参阅简明合并财务报表附注2 “列报基础”。截至2023年9月30日，我们的会计政策没有任何变化。Organon截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中管理层的《财务状况和经营业绩讨论与分析》的关键会计估算部分披露了对会计估算的讨论，这些估计被认为至关重要，因为此类估算中存在固有的不确定性，可能会对财务报表产生重大影响。

最近发布的会计准则

有关最近发布的会计准则的讨论，见简明合并财务报表附注2 “列报基础”。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

外币风险

我们在全球范围内运营，面临着我们的收益、现金流和股权可能受到外汇汇率波动不利影响的风险。我们主要面临以欧元、瑞士法郎和日元计价的预测交易和净资产的外汇风险。我们制定了资产负债表风险管理计划和净投资对冲计划，以缓解外汇汇率变动带来的波动。有关Organon风险管理的更多信息，请参阅本报告其他地方包含的简明合并财务报表附注10 “金融工具”。

利率风险

我们的长期债务投资组合包括固定利率和浮动利率工具。对于任何浮动利率债务，标的指数利率的变化将影响未来的利息支出。我们不持有任何对冲利率风险的衍生合约；但是，我们将来可能会考虑签订此类合约。

在截至2023年9月30日的季度中，Organon的市场风险没有变化。有关我们面临的市场风险的讨论，请参阅我们在第7A项中列出的市场风险披露。—截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中有关市场风险的定量和定性披露。

第 4 项。控制和程序

公司管理层在其首席执行官（“首席执行官”）和首席财务官（“首席财务官”）的参与下，评估了截至2023年9月30日的公司披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的设计和运营的有效性。根据该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2023年9月30日，即本报告所涉期末，公司的披露控制和程序是有效的，可以合理地保证我们在适用规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息，并将这些信息汇总并传达给我们的管理层，包括我们首席执行官和我们的首席财务官（视情况而定）允许及时就所需的披露做出决定。

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该公司开始实施企业资源规划（“ERP”）系统，该系统将取代现有的核心财务系统。ERP系统旨在准确维护公司用于报告经营业绩的财务记录。合并财务报告模块的实施将在2023财年的第四季度完成。总分类账模块的实施正在进行中，分阶段进行，预计将于2024年上半年完成。新企业资源规划下的流程变更将继续取决于我们对财务报告内部控制运作有效性的评估。

除实施ERP系统外，在截至2023年9月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，也没有对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响。

第二部分-其他信息

第 1 项。法律诉讼

本项目所要求的信息参照第一部分第1项所列附注15 “突发事件” 纳入此处。

第 1A 项。风险因素

与第1A项中披露的风险因素相比，公司的风险因素没有重大变化。风险因素，见我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告。

第 5 项。其他信息

在截至2023年9月30日的三个月中， 公司没有董事或高管采用或终止第10b5-1条的交易安排或非第10b5-1条的交易安排，每个术语的定义见S-K法规第408 (a) 项。
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目录

第 6 项。展品
数字
描述
10.1
截至2023年6月30日，Organon & Co.、Organon外债共同发行人B.V.、北卡罗来纳州摩根大通银行作为行政代理人、抵押代理人及其信用证发行人和贷款人之间的信贷协议的第1号修正案（参照公司提交的8-K表最新报告（文件编号001-40235）附录10.1 2023年7月7日）。
*31.1
—
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官（CEO）进行认证
*31.2
—
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官（CFO）进行认证
**32.1
—
第 1350 条根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条对首席执行官（CEO）进行认证
**32.2
—
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官（CFO）进行第 1350 条认证
101.INS
—
XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
101.SCH
—
XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL
—
XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.DEF
—
XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LAB
—
XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE
—
XBRL 分类扩展演示链接库文档。
104
—
封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。
*随函提交
**随函提供

1 在本截至2023年9月30日的季度10-Q表中，指明产品的品牌名称，这些商标不归公司或其子公司所有。 Humira 是以艾伯维生物技术有限公司的名义在美国注册的商标； 恩布雷尔 是以 Immunex 公司的名义在美国注册的商标； Remicade是以 Janssen Biotech, Inc. 的名义在美国注册的商标；以及 赫赛汀是以 Genentech, Inc. 名义在美国注册的商标。所有斜体字母、不带脚注的产品的品牌名称是 Organon 和/或其子公司的商标或以其他方式获得许可。

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目录

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促成由经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

ORGANON & CO.
日期：2023 年 11 月 3 日
/s/Kathryn diMarco
凯瑟琳·迪马科
财务高级副总裁-公司财务总监
日期：2023 年 11 月 3 日
/s/ 马修·沃尔什
马修·沃尔什
首席财务官