附录 99.1

Ovid Therapeutics公布2023年第三季度财务业绩和公司最新情况

•收到了Ligand的3000万美元款项，用于出售未来可能向Ovid支付的soticlestat特许权使用费和里程碑款项中13％的权益

•该公司将其预期的现金流道延长至2026年

•研究soticlestat治疗Lennox-Gastaut综合征和德拉维特综合征的临床试验仍在进行中；武田预计将在2024财年提交监管文件

•Ovid 最近举办了研发日，期间公司宣布扩大与 OV329 和 KCC2 直接激活剂计划相关的适应症和配方

•Ovid预计将在未来15个月内实现其全资研发中的五个临床和监管里程碑

纽约，2023年11月3日——致力于开发改变罕见癫痫和癫痫相关疾病患者生活的药物的生物制药公司Ovid Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：OVID）今天公布了截至2023年9月30日的第三季度业务更新和财务业绩。

“我们将继续执行我们的科学和财务战略，以推进针对神经元过度兴奋性的潜在同类首创或一流的作用机制的差异化产品线。我们预计，我们的项目将在未来15个月内实现五个临床和监管里程碑。支持这一产品线进展的是我们最近与Ligand Pharmicals达成的协议，根据该协议，我们有资格从武田那里获得的特许权使用费和里程碑付款的13％进行了货币化，这笔款项涉及soticlestat的潜在批准和商业化，金额为3000万美元。Ovid董事长兼首席执行官杰里米·莱文博士、D. Phil、MB bChir表示，预计这种非稀释性资本的注入将把我们的现金流延至2026年，同时我们将保留soticlestat未来潜在的里程碑付款和特许权使用费的87％的权益。“我们已经加强了资产负债表，我们打算利用资产负债表来支持当前产品计划中的更多潜在适应症和配方扩展。我们相信，我们的渠道和soticlestat所代表的潜在金融资产为我们的公司和股东提供了令人兴奋的机会和选择。”

临床和研究管线更新

•两项研究soticlestat治疗Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征的关键3期试验仍在进行中。武田预计，soticlestat将在其2024财年提交监管文件。武田在2021年回购了Ovid在soticlestat的权益，如果获得监管部门批准并将soticlestat商业化，则Ovid保留soticlestat潜在监管和商业里程碑款项中87％的权益，最高为6.6亿美元，以及全球净销售额高达20％的特许权使用费。Ligand 于 2023 年 10 月收购了这些潜在的未来里程碑付款和特许权使用费的剩余 13% 权益。Ovid没有与soticlestat的开发相关的持续义务或成本。

•OV888 在 1 期多剂量递增研究中进展顺利；未观察到严重的不良事件。OV888 是一种用于潜在治疗脑海绵体畸形和其他罕见神经系统疾病的高选择性 ROCK2 抑制剂，目前正在进行多剂量递增的研究。这项研究预计将于2024年上半年完成。OV888 是与 Graviton Biosciences Corporation 合作开发的。奥维德预计，概念验证研究将在2024年下半年启动。

•根据最近公布的临床前数据和临床进展，Ovid 正在扩大 OV329 的开发范围，包括口服和静脉注射制剂，用于治疗慢性和急性癫痫发作。OV329 是潜在的下一代 GABA-氨基转移酶 (GABA-AT) 抑制剂，正在第一阶段安全性研究中作为口服制剂积极评估该抑制剂。Ovid已经完成了这项1期单剂量递增（SAD）研究的第三组，并计划继续增加剂量，同时启动多剂量递增研究。迄今为止，该研究中尚未观察到任何安全信号。在 2023 年 10 月 2 日的公司研发日上，Ovid 分享了临床前数据，表明 OV329 会引发脑电图 (EEG) 反应，这是抗惊厥活性的药效学标志。奥维德随后表示，除了通过磁共振光谱（MRS）测量靶标参与度外，它计划在研究中增加经颅磁刺激（TMS）评估，作为第二种疗效生物标志物。目前的1期临床试验预计将于2024年下半年完成。

此外，奥维德宣布计划开发 OV329 静脉注射配方，用于治疗急性癫痫发作，其基础是新出现的证据表明 GABA-AT 抑制可能有效治疗癫痫持续状态。静脉注射配方的在研新药（IND）申请预计将于2024年下半年完成。

•Ovid报告的临床前数据表明，其KCC2直接激活剂产品组合在多种适应症中具有治疗前景。IND预计将于2024年下半年提交其主要的KCC2计划 OV350。Ovid正在进行多项非临床研究，以表征其库中氯化钾通道2共转运蛋白（KCC2）的直接激活剂中的化合物，以评估其治疗潜力。KCC2 是一种新的生物靶标，与包括癫痫发作在内的许多神经系统疾病有关。OV350 的静脉注射制剂预计将于 2024 年下半年提交抗惊厥适应症的 IND 申请。该公司还在研发日展示了验证 OV350 抗精神病药物特性的动物研究。对于Ovid来说，非癫痫症状可能代表未来的开发合作机会。

一般公司和业务更新

•财务跑道：Ovid预计，在当前管道项目降低风险的里程碑以及武田soticlestat的预期临床结果之后，其现金渠道将在2026年之前为运营和临床开发项目提供资金。为了支持这一战略，管理层已采取了多项措施，包括：获得3000万美元，非摊薄

Ligand注入资金，以换取Soticlestat未来可能向Ovid支付的里程碑款项和特许权使用费中的少数股权（13％）；将其资源用于预期的高价值研发活动，并在Ovid的核心领域和重点地区之外寻求其新分子的开发合作。Ovid保留了soticlestat未来里程碑和特许权使用费中百分之八十七（87％）的权益，这可能会提供大量额外的非稀释性资本，进一步推动公司及其管道。

•科学战略：在公司的研发日上，Ovid强化了科学战略，为其潜在的同类首创或同类最佳抗癫痫项目的小分子产品线奠定了基础。奥维德程序中的作用机制通过作用于神经递质、癫痫发作的内皮细胞结构原因或神经元内的生理特性来调节神经元过度兴奋的外在或内在原因。过度兴奋是癫痫发作的原因，与许多神经系统适应症有关，因此突显了奥维德的几项计划有更广泛的治疗机会。

•业务发展活动：Ovid未来的业务发展工作侧重于：探索公司基因计划及其专利财产中不需要的部分的许可机会；潜在的合作以促进其KCC2产品组合在非核心适应症方面的开发机会；以及在美国以外地区为其部分项目探索商业机会。

2023 年第三季度财务业绩

•截至2023年9月30日，现金、现金等价物和有价证券总额为8,710万美元。该数字不包括Ovid于2023年10月从Ligand获得的3000万美元非稀释性资本注资，用于支付未来潜在里程碑13％的权益，以及欠Ovid的soticlestat特许权使用费。

•截至2023年9月30日的三个月，收入约为10.9万美元，而2022年同期确认的收入为1.1万美元。收入是向奥维德支付的ganaxolone特许权使用费的结果。

•截至2023年9月30日的三个月，研发费用为530万美元，而2022年同期为520万美元。

•截至2023年9月30日的三个月，一般和管理费用为680万美元，而2022年同期为760万美元。减少反映了作为2023年上半年组织变革的一部分而裁员的影响。

•截至2023年9月30日的三个月，总运营支出为1,210万美元，而去年同期为1,280万美元。

•Ovid报告称，截至2023年9月30日的三个月，净亏损1130万美元，或归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损0.16美元，而2022年同期净亏损为1,200万美元，即归属于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损为0.17美元。

关于 Ovid 疗法

Ovid Therapeutics Inc. 是一家总部位于纽约的生物制药公司，致力于用勇敢的科学来战胜癫痫发作和难治性脑部疾病。该公司正在推进有针对性的小分子候选药物管线，以调节所涉及的内在和外在因素

神经元过度兴奋，可能导致癫痫发作和其他神经病理症状。Ovid 正在开发：OV888，一种强效且高选择性的 ROCK2 抑制剂，用于潜在治疗与脑海绵体畸形相关的病变；OV329，一种 GABA-氨基转移酶抑制剂，用于治疗耐药性发作；OV350，一种用于潜在治疗癫痫的 KCC2 转运蛋白的直接激活剂。此外，该公司的 ROCK2 抑制剂和 KCC2 激活剂产品组合有可能治疗其他神经系统疾病。Ovid还对soticlestat的未来监管发展和潜在的商业化保持着重要的财务利益，武田负责推动soticlestat的全球发展。Soticlestat 是一种胆固醇 24 羟化酶抑制剂，目前正在进行 Dravet 和 Lennox-Gastaut 综合征的三期试验。有关这些项目和其他 Ovid 研究计划的更多信息，请访问 www.ovidrx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包括奥维德的某些包含 “前瞻性陈述” 的披露，包括但不限于：有关 OV329、OV888、OV350 潜在用途和开发的声明；Ovid 产品组合中 ROCK2 抑制剂和 KCC2 化合物库；OV329、OV888 和其他 KCC2 抑制剂的潜在治疗机会；soticlestat 的两项关键性 3 期抑制剂的潜在治疗机会评估 soticlestat 治疗德拉维特综合征和伦诺克斯-加斯陶特综合征的试验；以及 ROCK2 OV350Ovid对其现金流道期限的期望以及对这将支持Ovid渠道发展的预期。您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含 “预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“可能”、“寻求” 和 “将” 等词语以及类似的表达方式（以及引用未来事件、条件或情况的其他词语或表达）。前瞻性陈述基于Ovid当前的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关，因此它们受到固有的不确定性、风险和情况变化的影响，这些不确定性、风险和情况变化可能与前瞻性陈述所设想的有重大不同，前瞻性陈述既不是对历史事实的陈述，也不是对未来表现的保证或保证。可能导致实际结果与前瞻性陈述中结果存在重大差异的重要因素包括但不限于临床前和临床开发以及监管批准程序中固有的不确定性、与Ovid实现其财务目标的能力相关的风险、Ovid可能无法实现其技术或业务战略预期收益的风险，或与Ovid确定业务发展目标或战略合作伙伴以达成战略交易的能力相关的风险优惠条件，或者完善和实现任何业务发展交易的好处。在Ovid于2023年8月4日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-Q表季度报告以及Ovid未来向美国证券交易委员会提交的文件中，在 “风险因素” 的标题下列出了可能导致实际业绩与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的其他风险。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日，除非法律另有要求，否则Ovid没有义务更新此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

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