目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 | |
在截至的季度期间 | |
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 | |
在从到的过渡期间 |
委员会文件编号
（注册人的确切姓名如其章程所示） |
（公司或组织的州或其他司法管辖区） | （美国国税局雇主识别号） |
| |
（主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
( |
（注册人的电话号码，包括区号） |
不适用 |
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度） |
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
| 交易品种 |
| 注册的交易所名称 |
|
| 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
☐ | 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
|
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
截至十月 2023 年 31 日，注册人有
在本季度报告中使用时，“DarioHealth”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 等术语是指特拉华州的一家公司DarioHealth Corp.、我们的子公司LabStyle Innovation Ltd.（一家以色列公司）、PsyInnovations Inc.（特拉华州的一家公司）和印度公司达里奥健康印度服务私人有限公司。“Dario” 已在美国、以色列、中国、加拿大、香港、南非、日本、哥斯达黎加和巴拿马注册为商标。“DarioHealth” 已在美国和以色列注册为商标。
目录
DarioHealth
10-Q 表季度报告
目录
| 页面 | ||
关于前瞻性陈述的警示说明 | 3 | ||
第 1 部分-财务信息 | |||
第 1 项。 | 临时合并财务报表（未经审计） | F-1 | |
临时合并资产负债表 | F-2 — F-3 | ||
临时综合损失合并报表 | F-4 | ||
临时股东权益表 | F-5 | ||
中期合并现金流量表 | F-7 | ||
的注意事项 临时 合并财务报表 | F-8 — F-28 | ||
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 4 | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 11 | |
第二部分-其他信息 | 12 | ||
第 1A 项。 | 风险因素 | 12 | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 14 | |
第 6 项。 | 展品 | 15 | |
签名 | 16 | ||
2
目录
关于前瞻性陈述的警示性说明
本10-Q表季度报告（包括第2项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”）以及此处其他地方列出的某些信息可能涉及或涉及未来事件和预期，因此构成1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。非历史陈述反映了我们当前对未来业绩、业绩、流动性、财务状况、前景和机遇的预期和预测，这些陈述基于我们和我们的管理层目前获得的信息以及他们对据信影响我们业务的重大因素的解释，包括有关未来事件的许多假设。此类前瞻性陈述包括有关以下内容的陈述：
| ● | 我们当前和未来的资本需求以及我们通过融资交易或其他方式满足资本需求的能力； |
| ● | 我们的产品发布和市场渗透计划； |
| ● | 与多家提供商就我们的解决方案执行协议； |
| ● | 我们维持与包括赛诺菲美国服务公司（“赛诺菲”）在内的主要合作伙伴关系的能力； |
| ● | 我们有能力完成我们产品的必要临床试验，并获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）或不同司法管辖区的其他监管机构的许可或批准； |
| ● | 我们维持或保护我们的美国专利和其他专利以及其他知识产权有效性的能力； |
| ● | 我们留住主要执行成员的能力； |
| ● | 我们在内部开发新发明和知识产权的能力； |
| ● | 对现行法律和未来法律段落的解释；以及 |
| ● | 投资者接受我们的商业模式。 |
前瞻性陈述涉及假设并描述我们未来的计划、战略和预期，通常可通过使用 “可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“预期”、“估计”、“相信”、“打算”、“寻求” 或 “项目” 等词语的否定词语或这些词语或类似术语的其他变体来识别。由于各种风险、不确定性和其他因素，实际业绩、业绩、流动性、财务状况和经营业绩、前景和机遇可能与这些前瞻性陈述中表达或暗示的存在重大差异，甚至可能存在重大差异。这些声明可以在我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告（于2022年3月9日提交）中标题为 “风险因素” 的部分以及我们的其他公开文件中找到。
鉴于这些风险和不确定性，特别是考虑到我们业务的启动性质，无法保证此处包含的前瞻性陈述确实会发生。读者不应过分依赖任何前瞻性陈述。除非联邦证券法明确要求，否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件、情况变化还是任何其他原因。
3
目录
达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表
截至2023年9月30日
未经审计
索引
页面 | ||
中期合并资产负债表 |
| F-2 – F-3 |
中期综合亏损表 | F-4 | |
临时股东权益表 | F-5 | |
中期合并现金流量表 | F-7 | |
临时注意事项 合并财务报表 | F-8 – F-28 |
F-1
目录
达里奥健康公司及其子公司
中期合并资产负债表
以千美元计
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
未经审计 |
|
| ||||
资产 | ||||||
| ||||||
流动资产： |
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|
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| ||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
短期限制性银行存款 |
| |
| | ||
贸易应收账款 |
| |
| | ||
库存 |
| |
| | ||
其他应收账款和预付费用 |
| |
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|
| ||||
总计 流动资产 |
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| ||||
非流动资产： |
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存款 | | | ||||
经营租赁使用权资产 |
| |
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长期资产 | | | ||||
财产和设备，净额 | | | ||||
无形资产，净额 | | | ||||
善意 | | | ||||
非流动资产总额 | | | ||||
总资产 | $ | | $ | | ||
所附附注是未经审计的中期合并财务报表的组成部分。
F-2
目录
达里奥健康公司及其子公司
中期合并资产负债表
以千美元计（股票和股票数据除外）
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
未经审计 | ||||||
负债和股东权益 |
|
| ||||
流动负债： |
|
|
|
| ||
贸易应付账款 | $ | | $ | | ||
递延收入 |
| |
| | ||
经营租赁负债 | | | ||||
其他应付账款和应计费用 |
| |
| | ||
贷款，当前 | — | | ||||
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流动负债总额 |
| |
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非流动负债 | ||||||
经营租赁负债 |
| |
| | ||
长期贷款 | | | ||||
认股权证责任 |
| |
| | ||
其他长期负债 |
| |
| — | ||
非流动负债总额 | | | ||||
股东权益 |
|
|
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| ||
普通股 $ |
| |
| | ||
$的优先股 |
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| ||||
额外的实收资本 |
| |
| | ||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
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| |||||
股东权益总额 |
| |
| | ||
|
| |||||
负债和股东权益总额 | $ | | $ | | ||
*) 代表低于 1 美元的金额
所附附注是未经审计的中期合并财务报表的组成部分。
F-3
目录
达里奥健康公司及其子公司
临时综合损失报表
以千美元计（股票和股票数据除外）
三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||
9月30日 | 9月30日 | |||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||
未经审计 | 未经审计 | |||||||||||
收入： | ||||||||||||
服务 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
消费类硬件 | | | | | ||||||||
总收入 | | | | | ||||||||
收入成本： | ||||||||||||
服务 | | | | | ||||||||
消费类硬件 | | | | | ||||||||
收购的无形资产的摊销 | | | | | ||||||||
总收入成本 |
| |
| |
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毛利 |
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运营费用： |
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研究和开发 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
销售和营销 |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
| |
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营业亏损 |
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财务支出总额，净额 |
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税前亏损 | | | | | ||||||||
所得税 | — | — | — | | ||||||||
净亏损 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
其他综合损失： |
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视同分红 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
归属于股东的净亏损 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
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每股净亏损： |
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普通股每股基本亏损和摊薄亏损 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的普通股加权平均数 |
| |
| |
| |
| | ||||
所附附注是未经审计的中期合并财务报表的组成部分。
F-4
目录
达里奥健康公司及其子公司
临时股东权益表（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
额外 | 总计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 优先股 | 付费 | 累积的 | 股东会 | |||||||||||||||
截至2023年9月30日的三个月 | 数字 | 金额 | 数字 | 金额 | 首都 | 赤字 | 公正 | ||||||||||||
截至2023年6月30日的余额（未经审计） |
| |
| $ | |
| |
| $ | *)- |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
行使认股权证 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
与发行优先股相关的视为股息 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| ( |
| — | |||||
向服务提供商签发认股权证 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
基于股票的薪酬 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
普通股和优先股的发行，扣除发行成本 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
截至2023年9月30日的余额（未经审计） |
| | $ | |
| | $ | *)- | $ | | $ | ( | $ | | |||||
额外 | 总计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 优先股 | 付费 | 累积的 | 股东会 | |||||||||||||||
截至2023年9月30日的九个月 | 数字 | 金额 | 数字 | 金额 | 首都 | 赤字 | 公正 | ||||||||||||
截至2022年12月31日的余额（经审计） |
| |
| $ | |
| |
| $ | *)- |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
行使期权 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| *)- |
| — |
| — | |||||
行使认股权证 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| — |
| — |
| *)- | |||||
因优先股修改而注销优先股 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| ( |
| — | |||||
与发行优先股相关的视为股息 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| ( |
| — | |||||
向服务提供商签发认股权证 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
发行与贷款协议相关的认股权证，扣除发行成本 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
基于股票的薪酬 |
| |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
将优先股转换为普通股 |
| |
| *)- |
| ( |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
普通股和优先股的发行，扣除发行成本 |
| |
| *)- |
| |
| *)- |
| |
| — |
| | |||||
发行与收益对价相关的普通股 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
| — |
| — |
| *)- | |||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
截至2023年9月30日的余额（未经审计） |
| | $ | |
| | $ | *)- | $ | | $ | ( | $ | | |||||
*) 代表低于 1 美元的金额。
所附附注是未经审计的中期合并财务报表的组成部分。
F-5
目录
达里奥健康公司及其子公司
临时股东权益表（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
额外 | 总计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 优先股 | 付费 | 累积的 | 股东会 | |||||||||||||||
截至 2022 年 9 月 30 日的三个月 | 数字 | 金额 | 数字 | 金额 | 首都 | 赤字 | 公正 | ||||||||||||
截至2022年6月30日的余额（未经审计） |
| | $ | | | $ | *)- | $ | | $ | ( |
| $ | | |||||
将优先股转换为普通股 |
| |
| *)- |
| ( |
| *)- |
| — |
| — |
| *)- | |||||
与发行优先股相关的视为股息 | — | — | — | — | | ( | — | ||||||||||||
向服务提供商签发认股权证 | — | — | — | — | | — | | ||||||||||||
基于股票的薪酬 | | *)- | — | — | | — | | ||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2022年9月30日的余额（未经审计） |
| | $ | |
| | $ | *)- | $ | | $ | ( | $ | | |||||
额外 | 总计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 优先股 | 付费 | 累积的 | 股东会 | |||||||||||||||
截至 2022 年 9 月 30 日的九个月 | 数字 | 金额 | 数字 | 金额 | 首都 | 赤字 | 公正 | ||||||||||||
截至2021年12月31日的余额（经审计） |
| |
| $ | |
| |
| $ | *)- |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
行使认股权证 | |
| *)- |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | ||||||
将优先股转换为普通股 | |
| *)- |
| ( |
| *)- |
| — |
| — |
| *)- | ||||||
与发行优先股相关的视为股息 |
| — | — | — | — | | ( |
| — | ||||||||||
向服务提供商签发认股权证 |
| — | — | — | — | | — |
| | ||||||||||
基于股票的薪酬 | |
| *)- |
| — | — | | — |
| | |||||||||
发行普通股和预先融资认股权证，扣除发行成本 | |
| *)- |
| — |
| — |
| |
| — |
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发行普通股，扣除收购Physimax Technologies Ltd后的发行成本 |
| |
| *)- |
| — |
| — |
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| — |
| | |||||
普通股的回购和退休 |
| ( | *)- | — | — | ( | — |
| ( | ||||||||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
截至2022年9月30日的余额（未经审计） |
| | $ | |
| | $ | *)- | $ | | $ | ( | $ | | |||||
F-6
目录
达里奥健康公司及其子公司
中期合并现金流量表
以千美元计
九个月已结束 | ||||||
9月30日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
未经审计 | ||||||
来自经营活动的现金流： | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
将净亏损与用于经营活动的净现金进行核对所需的调整： |
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| |||
股票薪酬、普通股以及向董事、员工、顾问和服务提供商支付的股票 |
| |
| | ||
折旧 |
| |
| | ||
经营租赁使用权资产的变动 |
| |
| ( | ||
收购的无形资产的摊销 |
| |
| | ||
贸易应收账款减少（增加） |
| |
| ( | ||
其他应收账款、预付费用和长期资产减少（增加） |
| ( |
| | ||
库存减少（增加） |
| |
| ( | ||
贸易应付账款减少 |
| ( |
| ( | ||
其他应付账款和应计费用减少 |
| ( |
| ( | ||
递延收入减少 |
| ( |
| ( | ||
经营租赁负债的变化 |
| ( |
| | ||
重新衡量收益 |
| — |
| | ||
非现金财务费用 |
| |
| | ||
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用于经营活动的净现金 |
| ( |
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来自投资活动的现金流： |
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| ||
购买财产和设备 |
| ( |
| ( | ||
购买短期投资 | ( | — | ||||
赎回短期投资的收益 | | — | ||||
购买无形资产 | — | ( | ||||
用于投资活动的净现金 |
| ( |
| ( | ||
|
| |||||
来自融资活动的现金流： |
|
| ||||
发行普通股和预先注资的认股权证的收益，扣除发行成本 |
| |
| | ||
优先股发行收益，扣除发行成本 |
| |
| — | ||
信贷协议借款的收益 | | | ||||
偿还长期贷款 | ( | — | ||||
普通股的回购和退休 | — | ( | ||||
融资活动提供的净现金 |
| |
| | ||
现金、现金等价物和限制性现金及现金等价物的增加 |
| ( |
| | ||
期初的现金、现金等价物和限制性现金和现金等价物 |
| |
| | ||
期末现金、现金等价物和限制性现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
现金流信息的补充披露： |
|
|
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| ||
在此期间为长期贷款利息支付的现金 | $ | | $ | | ||
非现金活动： |
|
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为换取租赁负债而获得的使用权资产 | $ | | $ | | ||
所附附注是未经审计的中期合并财务报表的组成部分。
F-7
目录
达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
注 1：-一般
| a. | DarioHealth Corp.（“公司” 或 “DarioHealth”）在特拉华州注册成立，并于2011年8月11日开始运营。 |
DarioHealth是一家全球数字疗法（DTx）公司，提供由精确数据分析、软件和个性化指导驱动的个性化循证干预措施。DarioHealth开发了一种方法，旨在使个人能够全面调整生活方式。
DarioHealth的跨职能团队在生命科学、行为科学和软件技术的交汇处运作，提供无缝集成且极具吸引力的数字疗法干预措施。我们的平台和解决方案套件在数据分析和一对一指导的推动下，针对糖尿病、高血压、体重管理、肌肉骨骼疼痛和行为健康提供个性化和动态干预措施。
该公司有
| b. | 该公司拥有全资子公司LabStyle Innovation Ltd.（“LabStyle”），该公司于2011年9月14日在以色列注册并开始运营。其主要业务活动是持有公司的知识产权，开展研发、制造、营销和其他业务活动。 |
| c. | 可能使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、短期存款、限制性存款和贸易应收账款。对于现金和现金等价物，如果金融机构违约，公司将面临信用风险，前提是随附的合并资产负债表上记录的金额超过联邦保险限额。公司将其现金和现金等价物以及短期存款存放在具有高质量信用评级的金融机构，此类账户中未出现任何损失。 |
就贸易应收账款而言，如果客户不按随附的合并资产负债表中记录的金额进行付款，则公司将面临信用风险。
截至2023年9月30日，公司的主要客户占比
在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间，公司的主要客户占
| d. | 在截至2023年9月30日的九个月中，公司蒙受了营业亏损和经营活动产生的负现金流，总额为 $ |
F-8
目录
达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注2:-重要会计政策
演示基础
所附截至2023年9月30日的未经审计的中期合并财务报表是根据以下规定编制的 美国公认的会计原则（“美国公认会计原则”）和美国证券交易委员会（“SEC”）关于中期财务报告的适用规则和条例。根据此类细则和条例，通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和附注披露已被压缩或省略。管理层认为，未经审计的中期合并财务报表包括公允列报公司截至2023年9月30日的合并财务状况以及公司截至2023年9月30日的九个月的合并经营业绩和公司合并现金流所必需的所有正常经常性调整。截至2023年9月30日的九个月业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度的预期业绩。这些未经审计的中期简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司经审计的合并财务报表一起阅读。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表需要使用影响简明合并财务报表和随附附注中报告金额的估计和判断。这些估计构成了我们判断资产和负债账面价值的基础，而从其他来源来看，这些价值并不容易看出来。我们的估计和判断基于历史信息以及我们认为在这种情况下合理的各种假设。这些估计是基于管理层对时事的了解以及对我们未来可能采取的行动的期望。实际结果可能与这些估计存在重大差异。
重要会计政策
a. 公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的公司经审计的年度合并财务报表中适用的重要会计政策始终适用于这些未经审计的中期合并财务报表。
b. 短期限制性银行存款：
下表提供了资产负债表上报告的现金余额与现金流量表中报告的现金、现金等价物和短期限制性银行存款余额的对账情况：
9月30日 | 9月30日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | ||||
未经审计 | 未经审计 | ||||||
资产负债表上报告的现金和现金等价物 | $ | |
| $ | | ||
短期限制性银行存款 | |
| | ||||
现金流量表中报告的现金、限制性现金、现金等价物以及限制性现金和现金等价物 | $ | |
| $ | | ||
F-9
目录
达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注2：-重要会计政策（续）
c. 收入确认
公司根据 ASC 606 “与客户签订合同的收入”，在（或当）通过向客户转让承诺的产品或服务以反映公司预期获得的对价的金额来履行履约义务时，确认收入。公司采用以下五个步骤：（1）确定与客户的合同，（2）确定合同中的履约义务，（3）确定交易价格，（4）将交易价格分配给合同中的履约义务，（5）在履行履约义务时确认收入。
该公司采用了ASC 606中的实际权宜之计，没有评估一年或更短的付款期限是否存在重要的融资部分。
如果合同包含单一履约义务，则将全部交易价格分配给单一履约义务。对于包含多项履约义务的合同，公司根据每项履约义务的相对独立销售价格（“SSP”）为每项履约义务分配交易价格。公司使用判断来确定其硬件和服务的SSP。为了确定SSP，公司最大限度地使用可观察的独立销售额和可观察的数据（如果有）。在履约义务没有可观察到的独立销售额的情况下，公司可以使用其他方法来估算独立销售价格，例如成本加利润率的方法。
消费者收入
公司将客户和分销商的采购订单视为与客户的合同。对于每份合同，公司将转让有形产品和/或服务的承诺视为已确定的履约义务，每种产品和/或服务都是不同的。在确定交易价格时，公司会评估价格是否受到回扣和调整，以确定公司预计获得的净对价。有形产品的收入在产品的控制权移交给客户（即公司的履约义务得到履行时）时予以确认，这种情况通常发生在发货时。固定价格服务的收入在合同期内按比例确认.
商业收入 — B2B2C
公司向雇主提供移动和基于网络的数字疗法健康管理计划，并为其员工或受保个人提供健康计划。此类项目包括现场临床指导、内容、自动旅程、硬件和生活方式指导，目前为糖尿病、糖尿病前期和肥胖、高血压、行为健康（BH）和肌肉骨骼健康（MSK）提供支持。在合同开始时，公司会评估所提供的服务类型并评估合同中的履约义务。这些解决方案集成了对公司网络平台的访问权限以及临床和数据服务，以提供整体健康管理解决方案。转让这些商品和服务的承诺不能单独识别，被视为一项单一的连续服务，由一系列基本相同且具有相同转让模式（即不同的服务天数）的不同服务组成。这些服务按收到时消费，公司使用可变对价分配例外情况每月确认收入。收入按每位雇员每月 (PEMPM) 或每位员工每月 (PEPM) 进行确认。合同的期限通常超过一年。
F-10
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达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注2：-重要会计政策（续）
公司的某些合同包括客户绩效担保，这些合同中的部分费用受基于绩效的指标的约束，例如临床结果或最低会员利用率。公司在交易价格中包括部分或全部可变对价，前提是当随后解决与可变对价相关的不确定性时，确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转。由于在衡量期结束时未达到绩效水平而向客户提供的退款将根据交易价格进行调整，因此在安排之初就进行了估算。
商业收入-战略伙伴关系
该公司还与首选合作伙伴和健康计划提供商签订了合同（注4），该公司在合同中提供数据许可、开发和实施服务。
d. 最近通过的会计公告
| (i) | 2016年6月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了2016-13年度会计准则更新（“ASU”），《金融工具——信用损失（主题326）：金融工具信用损失的计量》（“ASU 2016-13”）。亚利桑那州立大学2016-13年度对减值模型进行了修订，使用预期亏损方法取代了目前使用的已发生亏损方法，这将更及时地确认亏损，生效日期为2020财年第一季度。2019年11月，财务会计准则委员会发布了ASU第2019-10号，将小型申报公司（由美国证券交易委员会定义）和其他非证券交易委员会（“SEC”）申报实体的亚利桑那州立大学2016-13年度的生效日期推迟到2022年12月15日之后的财政年度，包括这些财政期内的过渡期。公司采用了自2023年1月1日起生效的准则，该准则的采用并未对公司的合并财务报表产生影响。 |
| (ii) | 2020年8月，财务会计准则委员会发布了ASU 2020-06 “债务——带有转换和其他期权的债务（副标题470-20）和衍生品和套期保值——实体自有股权合约（副标题815-40）”（“ASC470-20”）。新准则减少了ASC 470-20中需要单独记账的非分叉嵌入式转换功能的会计模型的数量。因此，只要没有其他特征需要分叉和认可为衍生品，可转换工具将不再受现金转换特征模型或有益转换特征模型的约束，而是作为单一记账单位进行核算。该公司采用了ASU 2020-06，使用修改后的回顾性方法，自2023年1月1日起生效。上期合并财务报表未经追溯调整，继续按照这些期间有效的会计准则进行报告。该准则的采用没有对公司的中期简明合并财务报表产生重大影响。 |
F-11
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达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
注3:-库存
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
未经审计 | ||||||
原材料 |
| $ | |
| $ | |
成品 |
| |
| | ||
|
| |||||
$ | | $ | | |||
在九点期间月截至2023年9月30日的期间以及截至2022年12月31日的财年，库存减记支出总额为美元
附注4：-收入
该公司正在经营多病症医疗保健业务，使个人能够管理自己的慢性病并采取措施改善整体健康状况。该公司通过单点服务和会员计划直接从个人那里获得收入。该公司还与企业商业市场集团签订合同，为个人提供数字疗法解决方案，使他们能够通过公司的商业安排获得服务。
协议 和首选合作伙伴
2022 年 2 月 28 日，公司签订了为期五 (5) 年的独家优先合作伙伴、共同推广、开发和许可协议（“独家协议”）。根据独家协议，公司将提供访问和使用某些公司数据的许可。此外，公司可能为另一方的新产品提供开发服务。
合同下的总对价最高为 $
由于合同对价包括可变对价，截至2023年9月30日，公司将可变付款排除在交易价格之外，因为当与可变对价相关的不确定性得到解决时，确认的累计收入金额不太可能发生重大逆转。
2022年，第一份开发计划获得批准并完成。该公司得出结论，第一份开发计划应作为单独的合同进行核算。因此，在截至2022年12月31日的年度中，公司确认了美元
2022年12月13日，双方批准了第二份开发计划。该公司得出结论，第二份开发计划应作为一份单独的合同进行核算，其中包括根据工时在一段时间内履行的开发服务履约义务。因此，在截至2022年12月31日的年度中，公司确认了美元
F-12
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达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注4：-收入（续）
2023年6月15日，第三个开发计划（于2023年4月启动）获得各方批准。该公司得出结论，第三个开发计划应作为一份单独的合同进行核算，其中包括根据劳动时间逐步履行的开发服务履约义务。因此，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司确认了美元
2023 年 7 月，公司与赛诺菲签订了经修订和重述的战略协议。根据修正案，双方调整了某些预先商定的经济参数，包括收入分成调整，并允许加快双方初步协议中商定的某些发展里程碑。
与国家健康计划达成协议
2021 年 10 月 1 日，公司与国家健康计划（“健康计划”）签订了主服务协议（“MSA”）和一份工作说明书（“SOW”，以及此类工作说明书，即 “十月工作说明书”）。根据十月份的SOW，公司将向健康计划提供访问公司基于网络和应用程序的行为健康平台的权限。该公司得出结论，该合同包含一项单一的履约义务——提供对公司平台的访问权限。合同中的对价完全基于客户的使用情况。
开启 2022 年 8 月，公司与健康计划签订了额外的 SOW（“8 月 SOW”），根据该计划，公司将提供实施服务，并将开发要包含在平台中的其他功能。
该公司得出结论，8月份的SOW应作为一份单独的合同进行核算。公司得出结论，8月份的SOW包含两项履约义务，如下所示：
| (i) | 数字化行为健康导航平台的实施。该履约义务包括平台的配置和实施。 |
| (ii) | 增强功能到数字行为健康导航平台。该履约义务包括为平台添加其他特性和功能。 |
八月的SOW包括金额为美元的固定对价
2023年2月21日，公司与健康计划签订了变更令，根据该变更令，公司将提供额外的实施服务，并将开发包含在平台中的其他功能。变更单包括金额为美元的固定对价
在截至2022年12月31日的年度中，公司确认的收入为美元
F-13
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达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注4：-收入（续）
收入来源：
下表显示了公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的总收入，按收入来源分列：
三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||
9月30日 | 9月30日 | |||||||||||
|
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | ||||
| 未经审计 | 未经审计 | ||||||||||
商业-企业对企业对消费者 (“B2B2C”) |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
商业-战略伙伴关系 | | | | | ||||||||
消费者 | | | | | ||||||||
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
递延收入
公司在履行公司履约义务之前收到客户的预付款时，即确认合同负债或递延收入。递延收入余额近似于报告期末分配给未履行履约债务的交易价格总额。
下表显示了截至2023年9月30日的九个月中递延收入余额的重大变化：
期初余额 |
| $ | |
新的绩效义务 | | ||
因履行履约义务而重新归类为收入 | ( | ||
余额，期末 |
| $ | |
成本到 完成一份合同
该公司推迟 成本为履行以下合同而产生的：（1）与合同直接相关；（2）预计将产生资源，用于履行合同规定的公司履约义务；（3）预计将通过合同产生的收入收回。合同履行成本在公司履行其履约义务时记为支出，并计入收入成本。
实现的成本 合同记入其他应收账款和预付费用以及长期资产。
履行合同的成本包括（1）与延期交付服务相关的递延消费硬件成本，以及（2）与资本化的未来履约义务相关的递延成本。
F-14
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达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注4：-收入（续）
截至2023年9月30日和2022年12月31日，履行合同的成本包括以下内容：
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
未经审计 | ||||||
履行合同的成本，当前 | $ | |
| $ | | |
履行合同的成本，非当期费用 |
| |
| | ||
|
| |||||
履行合同的总成本 | $ | | $ | | ||
履行合同的费用如下：
成本到 | |||
履行合同 | |||
截至2022年12月31日的期初余额 | $ | | |
增补 | | ||
已确认的收入成本 | ( | ||
截至2023年9月30日的期末余额（未经审计） | |
注5：-公允价值测量
根据美国公认会计原则，公允价值被定义为在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额，要求按公允价值计值的资产和负债分为以下三个类别进行分类和披露：
第 1 级- | 估值基于活跃市场上公司能够获得的相同资产的报价。估值调整和批量折扣不适用于 1 级工具。由于估值基于活跃市场中随时可用的报价，因此对这些产品的估值无需进行很大程度的判断。 |
第 2 级- | 估值基于不活跃市场或所有重要投入均可直接或间接观察到的市场中的一个或多个报价。 |
第 3 级- | 基于不可观察且对整体公允价值衡量具有重要意义的投入进行估值。 |
可观测投入的可用性可能因工具而异，并受多种因素的影响，包括投资类型、市场流动性以及交易特有的其他特征。如果估值基于市场上不太容易观察或不可观察的模型或输入，则公允价值的确定需要更多的判断力，因此投资被归类为3级。
F-15
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达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
注5：-公允价值测量（续）
现金和现金等价物、短期限制性银行存款、贸易应收账款、其他应收账款和预付费用、贸易应付账款和其他应付账款以及应计费用的账面金额与此类工具的短期到期日相近的公允价值。在2023年5月1日的还款日之前，公司的Avenue贷款额度（定义见此处）和认股权证负债是使用3级不可观察的投入按公允价值衡量的。随后，获得了一份新的贷款协议（注6），新贷款和认股权证负债均按公允价值计量。
下表定期显示公司以公允价值计量的金融负债信息，并指明了用于确定此类公允价值的公允价值层次结构级别：
| 2023年9月30日 | ||||||||||||
未经审计 | |||||||||||||
| 公允价值 |
| 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | ||||||||
|
| （以千计） | |||||||||||
金融负债： |
|
| |||||||||||
长期贷款 |
| — | — | ||||||||||
认股权证责任 |
| — | — | ||||||||||
金融负债总额 | $ | $ | — | $ | — | $ | |||||||
2022年12月31日 | |||||||||||||
公允价值 |
| 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | |||||||||
| （以千计） | ||||||||||||
金融负债： |
|
| |||||||||||
长期贷款 |
| — | — | ||||||||||
认股权证责任 |
| $ |
| — | — | ||||||||
金融负债总额 |
| $ |
| $ | — | $ | — | $ | |||||
贷款设施
2022年6月9日，公司作为借款人与作为贷款人的OrbiMed Royalty and Credit Opportity and Credit Opportitions III，LP（“Orbimed Lender”）签订了信贷协议（“信贷协议”）。信贷协议规定了为期五年的优先担保信贷额度，本金总额不超过美元
F-16
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达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
注5：-公允价值测量（续）
2023年5月1日，公司与其子公司PsyInnovations Inc.（“PsyInnovations”）（统称 “借款人”）与作为贷款人的Avenue Venture Opportunity Fund II、L.P. 和Avenue Venture Opportunity Fund, L.P.（合称 “LSA”）签订了贷款和担保协议及其补充协议（“LSA”）（注6）。在LSA首次关闭时，公司向Orbimed贷款人偿还了Orbimed贷款。LSA 规定了 担保信贷额度，本金总额不超过美元
Avenue贷款机制的公允价值仅在公司的信贷协议中确认，仅涉及初始承诺金额（注6）。Avenue Loan Filance的公允价值是根据市场上看不到的重要投入确定的，这代表了公允价值层次结构中的三级衡量标准。Avenue贷款机制在合并资产负债表上的非流动负债（到期日-2027年5月1日）中列报，其公允价值由公司在每个报告日根据以下公允价值估算 通常根据相对价值分析确定的重要输入。
这个 大道贷款机制包括与具有相似契约、抵押品和风险状况的工具的比较，是使用折扣现金流技术获得的。在当天 大道贷款机制发放，即2023年5月1日，贴现率是通过校准贷款金额得出的 $
认股权证责任
认股权证负债的公允价值仅在公司与Orbimed贷款人的信贷协议中确认，仅涉及初始承诺金额（注6）。认股权证负债的公允价值是根据市场上看不到的重要投入确定的，这代表了公允价值层次结构中的三级衡量标准。认股权证负债的公允价值在合并资产负债表上的非流动负债中列报，由公司根据蒙特卡洛模拟估值技术估算，目的是预测依赖重复随机变量的不同结果的概率。
F-17
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达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
注5：-公允价值测量（续）
认股权证负债的公允价值是使用蒙特卡洛模拟估值技术估算的，有以下重要的不可观察输入（第三级）：
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
股票价格 | $ |
| $ | |||||
行使价格 | ||||||||
预期期限（以年为单位） | ||||||||
波动性 | ||||||||
股息率 | — | — | ||||||
无风险利率 | ||||||||
出现了以下表格 这我们的三级金融工具公允价值变化摘要：
九个月已结束 | ||||||
2023年9月30日 | ||||||
长期贷款 | 认股权证责任 | |||||
截至2023年1月1日的余额 | $ | | $ | | ||
发行 | | — | ||||
长期贷款的本金还款 | ( | — | ||||
公允价值的变化 | | ( | ||||
截至2023年9月30日的余额 | $ | | $ | | ||
F-18
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中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注6：-债务
贷款机制
2023年5月1日，该公司对其现有资产进行了再融资 $
在大道贷款机制的期限内，借款人应以现金支付的利息应按Avenue贷款机制下到期的任何未偿余额累计，其年利率等于百分之四之五之和的（x）中较高者（
在Avenue贷款机制未偿还期间，Avenue Lenders有权随时将金额转换为 $
公司选择负责 大道根据ASC 825 “金融工具”，公允价值期权下的贷款机制。根据公允价值期权，公允价值的变化记入收益，但与工具特定信用风险相关的公允价值调整除外，公允价值调整记为其他综合收益或亏损。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间，公司确认了 $
认股权证责任
2022年6月9日（Orbimed贷款的截止日期），公司同意向Orbimed发行认股权证（“Orbimed认股权证”），最多可购买
公司得出结论，认股权证未与公司自有股票挂钩，应记为以公允价值计量的负债，公允价值的变化在收益中确认。
F-19
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中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注7:-承付款和或有负债
公司不时参与索赔和法律诉讼。公司审查每件事的状态并评估其潜在的财务风险。如果认为任何索赔或法律诉讼可能造成的潜在损失，并且金额可以合理估计，则公司将对估计的损失承担责任。
特许权使用费
该公司有责任向以色列创新局（“IIA”）支付未来的特许权使用费，用于参与由以下机构赞助的项目 以色列政府支持研发活动。公司有义务向IIA支付特许权使用费，金额为
附注8：-无形资产
a. 寿命有限的其他无形资产： | ||||||||
9月30日 | 十二月三十一日 | 加权 | ||||||
2023 | 2022 | 平均值 | ||||||
| 未经审计 |
| 剩余寿命 | |||||
原始金额： | ||||||||
科技 | $ | | $ | | ||||
品牌 |
| |
| | ||||
| |
| | |||||
累计摊销： | ||||||||
科技 |
| |
| | ||||
品牌 |
| |
| | ||||
| |
| | |||||
其他无形资产，净额 | $ | | $ | | ||||
b. 截至2023年9月30日的九个月期间和截至2022年12月31日止年度的摊销费用共计为 $ |
| |||||||
c. 估计的摊销费用： | ||||||||
在截至12月31日的年度中， | ||||||||
2023 年的剩余时间 |
| $ | | |||||
2024 | |
| ||||||
2025 | | |||||||
$ | | |||||||
F-20
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达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注9：-股东权益
| a. | 2020 年 4 月，董事会薪酬委员会（“薪酬委员会”）批准按月授予公司普通股，金额等于 $ |
| b. | 2022 年 5 月和 2022 年 6 月，薪酬委员会授权公司授予认股权证，最多可购买 |
| c. | 2022 年 12 月，薪酬委员会授权公司发行认股权证，最多可购买 |
| d. | 在截至2023年9月30日的九个月期间，公司薪酬委员会批准了 |
| e. | 在结束的九个月期间 九月 30, 2023，某些A系列可转换优先股股东进行了转换 |
| f. | 2023 年 1 月和 2023 年 3 月，薪酬委员会批准授予购买不合格股票期权奖励 |
| g. | 2023 年 1 月，薪酬委员会批准发放认股权证，最多可购买 |
F-21
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中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注9：-股东权益（续）
| h. | 2023 年 1 月，薪酬委员会批准降低认股权证的行使价，最多可购买认股权证 |
| i. | 2023 年 1 月和 2023 年 4 月，董事会批准加快未归属部分 |
| j. | 2023 年 4 月，公司发布了 |
| k. | 2023年7月11日，在2020年7月和2022年2月发行的预先融资认股权证中， |
| l. | 2023 年 7 月 25 日，薪酬委员会批准发放认股权证，最多可购买 |
| m. | 2021年10月22日，公司签订了市场股票发行销售协议（“ATM”），允许公司出售其普通股，总销售收益不超过 $ |
| n. | 2023 年 5 月 1 日，公司与合格投资者签订了证券购买协议，涉及发行和出售总计 |
F-22
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中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注9：-股东权益（续）
B系列优先股和B-3系列优先股将与普通股一起作为单一类别在转换后就提交给公司股东的任何事项进行投票。B-1系列优先股和B-2系列优先股对此类事项不拥有任何表决权。在公司清算、解散或清盘后，在全额偿还公司债务并向优先证券（定义见本文所述）支付清算优惠后，优先股持有人有权在与支付任何平价证券（定义见此处）持有人的任何清算优惠同等的基础上获得公司可供分配给股东的剩余资产。出于这些目的，(i) “平价证券” 是指普通股、B系列优先股、B-1系列优先股、B-2系列优先股、B-3系列优先股以及下文创建的、与B系列优先股、B-1系列优先股、B-2系列优先股和/或B-3系列优先股处于同等地位的公司任何其他类别或系列的股本；以及 (ii) “优先证券” 指公司此后设立的任何类别或系列的股本，这些股本中明确排名靠前转到平价证券。
优先股将自动转换为普通股，但须遵守某些受益所有权限制，包括不可豁免权
| o. | 2023年5月1日，公司与某些持有人签订了协议 |
该公司得出结论，应将A-1系列优先股的修改视为清算交易，并将公允价值的增长记为金额为美元的视同股息
| p. | 在截至2023年9月30日的九个月中，公司将A-1系列可转换优先股延期转换后的普通股股息份额和B系列优先股获得的股息作为视为股息，总金额为 $ |
| q. | 2023 年 5 月 1 日，公司偿还了现有款项 $ |
F-23
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中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注9：-股东权益（续）
| r. | 股票计划： |
2012 年 1 月 23 日，公司经修订和重述的 2012 年股权激励计划（“2012 年计划”）获得公司董事会通过，并获得公司多数股东的批准，根据该计划，已保留购买公司普通股的期权。根据2012年计划，可以向公司或任何关联公司的员工和非雇员授予购买普通股的期权，授予的每份期权可以行使一股普通股。2012 年的计划已经过期。
2020年10月14日，公司股东批准了2020年股权激励计划（“2020年计划”）。根据2020年计划，可以向公司或任何关联公司的员工和非雇员授予购买普通股的期权，授予的每份期权可以行使一股普通股。
2023年1月，根据公司股东批准的2020年计划条款，公司增加了2020年计划下获准发行的股票数量
在截至的九个月期间，与根据上述计划和非计划期权向员工、董事和非雇员授予期权相关的交易 9 月 30 日，2023，（未经审计）如下：
|
|
|
| 加权 |
| |||
加权 | 平均的 | |||||||
平均的 | 剩余 | 聚合 | ||||||
运动 | 合同的 | 固有的 | ||||||
的数量 | 价格 | 生命 | 价值 | |||||
选项 | $ | 年份 | $ | |||||
期初未偿还期权 |
| | ||||||
授予的期权 |
| | — | — | ||||
行使的期权 |
| ( | — | — | — | |||
期权已过期 |
| ( | | — | — | |||
期权被没收 |
| ( | | — | — | |||
|
|
|
| |||||
期末未偿还期权 |
| | ||||||
期权归属并预计将在期末归属 |
| | ||||||
期末可行使 |
| |
上表中的内在价值总额代表所有期权持有人行使期权时期权持有人本应获得的总内在价值（公司2023年第三季度最后一天的收盘价与行使价之间的差额，乘以价内期权的数量） 九月2023 年 30 日。该金额受普通股公允市场价值变化的影响。
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中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注9：-股东权益（续）
在截至2023年9月30日的九个月期间（未经审计），与根据上述计划向员工、董事和非雇员授予限制性股份相关的交易如下：
的数量 | ||||||||
限制性股票 | ||||||||
年初已发行的限制性股票（经审计） |
| | ||||||
授予的限制性股票 |
| | ||||||
限制性股票被没收 |
| ( | ||||||
| ||||||||
期末已发行的限制性股票 |
| |
截至2023年9月30日，未确认的股票薪酬支出总额约为美元
下表列出了用于估算所述期间授予员工、董事和非雇员的期权的公允价值的假设：
九个月已结束 |
| ||||
9月30日 |
| ||||
| 2023 | 2022 |
| ||
未经审计 | |||||
波动性 |
| % | % | ||
无风险利率 |
| % | % | ||
股息收益率 |
| | % | | % |
预期寿命（年） |
| ||||
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间，与公司所有股票奖励相关的总薪酬成本包括如下：
九个月已结束 | ||||||
9月30日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
未经审计 | ||||||
收入成本 | $ | | $ | | ||
研究和开发 |
| |
| | ||
销售和营销 |
| |
| | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
|
| |||||
股票薪酬支出总额 | $ | | $ | | ||
F-25
目录
达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
注 10:-选定的运营报表数据
财务费用，净额：
九个月已结束 | ||||||
9月30日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
未经审计 | ||||||
银行手续费 | $ | | $ | | ||
外币调整支出，净额 |
| |
| | ||
利息收入 | ( | ( | ||||
短期投资的重新估值 | ( | — | ||||
长期贷款的重新计量 | | | ||||
重新计量认股权证责任 | ( | ( | ||||
债务发行成本 | | | ||||
重新计量财务承诺资产 | — | | ||||
财务支出总额，净额 | $ | | $ | | ||
F-26
目录
达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注11：-每股普通股和优先股的基本和摊薄后净收益（亏损）
我们使用两类方法计算普通股和优先股的每股净亏损。基本和摊薄后的每股净收益或亏损是使用该期间已发行股票的加权平均数计算得出的。该计算方法包括普通股的加权平均总数，其中包括预先融资的认股权证。
与已发行期权、认股权证和优先股相关的潜在普通股总数因其反稀释作用而被排除在摊薄后每股净亏损的计算范围之外为
下表列出了公司每股普通股和优先股基本净亏损的计算方法：
三个月已结束 | ||||||||||||||||||
9月30日 | ||||||||||||||||||
| 2023 | |||||||||||||||||
未经审计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 首选 A-1 | 首选 B | 首选 B-1 | 首选 B-2 | 首选 B-3 | |||||||||||||
每股基本亏损 | ||||||||||||||||||
分子： | ||||||||||||||||||
未分配损失的分配 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
分母： | ||||||||||||||||||
每股计算中使用的股票数量 | | | | | | | ||||||||||||
每股基本亏损金额： | ||||||||||||||||||
分布式收益-视为股息 | — | | | | | | ||||||||||||
未分配亏损-已分配 | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ||||||||||||
每股基本亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||||
九个月已结束 | ||||||||||||||||||
9月30日 | ||||||||||||||||||
| 2023 | |||||||||||||||||
未经审计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 首选 A-1 | 首选 B | 首选 B-1 | 首选 B-2 | 首选 B-3 | |||||||||||||
每股基本收益（亏损） | ||||||||||||||||||
分子： | ||||||||||||||||||
未分配损失的分配 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
分母： | ||||||||||||||||||
每股计算中使用的股票数量 | | | | | | | ||||||||||||
每股基本收益（亏损）金额： | ||||||||||||||||||
分布式收益-视为股息 | — | | | | | | ||||||||||||
未分配亏损-已分配 | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ||||||||||||
每股基本收益（亏损） | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||||
F-27
目录
达里奥健康公司及其子公司
中期合并财务报表附注（未经审计）
以千美元计（股票和股票数据除外）
附注11：-每只普通股和优先股的基本和摊薄后净收益（亏损）（续）
三个月已结束 | ||||||||||||||||||
9月30日 | ||||||||||||||||||
| 2022 | |||||||||||||||||
未经审计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 首选 A | 首选 A-1 | 首选 A-2 | 首选 A-3 | 首选 A-4 | |||||||||||||
每股基本亏损 | ||||||||||||||||||
分子： | ||||||||||||||||||
未分配损失的分配 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
分母： | ||||||||||||||||||
每股计算中使用的股票数量 | | | | | | | ||||||||||||
每股基本亏损金额： | ||||||||||||||||||
分布式收益-视为股息 | — | | | | | | ||||||||||||
未分配亏损-已分配 | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ||||||||||||
每股基本亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||||
九个月已结束 | ||||||||||||||||||
9月30日 | ||||||||||||||||||
| 2022 | |||||||||||||||||
未经审计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 首选 A | 首选 A-1 | 首选 A-2 | 首选 A-3 | 首选 A-4 | |||||||||||||
每股基本亏损 | ||||||||||||||||||
分子： | ||||||||||||||||||
未分配损失的分配 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
分母： | ||||||||||||||||||
每股计算中使用的股票数量 | | | | | | | ||||||||||||
每股基本亏损金额： | ||||||||||||||||||
分布式收益-视为股息 | — | | | | | | ||||||||||||
未分配亏损-已分配 | ( | ( | ( | ( | ( | ( | ||||||||||||
每股基本亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||||
F-28
目录
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
建议读者查看以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们的合并财务报表及其相关附注，这些附注包含在本10-Q表季度报告的其他地方，以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并财务报表及其相关附注2。本讨论和分析中包含或本季度报告其他地方列出的某些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。请参阅 “关于前瞻性陈述的警示说明”。您应该查看我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分2用于讨论可能导致实际结果与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异的重要因素。
本叙述中的以下财务数据表示为 数千个，股票和股票数据或另有说明除外。
我们正在通过创新一种新的数字医疗类别：数字疗法即服务（“DaaS”），彻底改变慢性病患者管理健康的方式。我们相信，我们创新的数字疗法方法通过提供以用户为中心的持续定制护理，从而颠覆了以提供者为中心的传统医疗保健服务体系，从而改善整体健康状况。我们的解决方案结合了技术和行为科学的力量，通过随时随地满足人们的需求，提供与服务、设备和人员保持联系并持续交付的超个性化护理，让所有人都能获得、负担得起和轻松地获得更好的医疗服务。事实证明，我们的解决方案可以通过改善人口的健康状况为健康计划和雇主节省开支。
我们最初是一家直接面向消费者的数字疗法公司，首先解决了如何吸引用户和支持行为改变以改善糖尿病临床结果的问题。从2020年开始，我们实施了一项战略转变，通过部署企业对企业对消费者（“B2B2C”）方法来转变业务模式，利用我们的消费者解决方案平台的优势，通过向健康计划和雇主销售产品，在传统健康业务渠道中创造商业增长机会。
同时，我们从单一疾病平台扩展到多病症平台，创建了一套强大的解决方案，以解决五种最常同时发生、行为驱动和昂贵的慢性病，这些慢性病也代表了一些最受欢迎的数字健康解决方案：糖尿病、高血压、糖尿病前期/体重管理、肌肉骨骼和行为健康。在将减肥和高血压管理纳入传统糖尿病平台之后，我们进行了三次收购，以扩展到肌肉骨骼（MSK）和行为健康（BH）。在这方面，我们收购了Upright、PsyInnovations和Physimax Technology的资产，将业务扩展到MSK和BH领域。我们将所有解决方案整合到一个数字疗法平台的方法遵循 “最佳” 的产品设计原则，即为用户提供一个地方来监控所有已确定的慢性病，并为常见并发的慢性病提供无缝的用户体验。
这两个转变促使我们的 B2B2C 业务在过去两年中迅速扩张，并为我们在商业市场取得成功奠定了基础。随着我们快速扩展 B2B2C 模式，我们将继续实现关键基准，包括迄今为止签订的合同总数超过 100 份，以及商业渠道的转移，2022 年下半年签署的合同中有 50% 以上是针对多长期解决方案的。我们相信，得益于我们在消费市场的独特解决方案来源，我们在市场上拥有独特而稳固的地位。
我们继续出版大量的临床出版物。在这方面，我们已经发布了44份真实世界的数据研究，分别在2022年和2023年生成了10份和7份，还有几项已经计划在2023年发布。
我们相信，随着企业业务销售的持续增长，我们正在证明我们解决方案的价值。迄今为止，我们已经签订了100多份合同，有确凿的证据证明了导致新业务的关键差异化因素
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目录
机会：一种促进参与度的消费者友好型方法；深度整合能力；一流的临床结果。
最近的事态发展
雇主合同
2023 年 8 月，我们宣布 扩大我们与大型区域健康计划的协议，为患有糖尿病的计划成员提供高度个性化的数字健康解决方案。这项大型区域健康计划预计将于2024年第一季度启动。
2023 年 8 月，我们宣布 与基于云的福利管理和参与技术的领先提供商PlanSource签订了一项新协议，旨在为超过500万消费者提供集成的数字健康解决方案。
2023 年 10 月，我们 宣布与一家排名前五的全国员工福利咨询公司建立新的战略合作伙伴关系，成为其全国雇主客户的首选数字健康和慢性病解决方案合作伙伴。
新研究的介绍
2023 年 8 月，我们宣布了在德克萨斯州休斯敦举行的 ADCES23 年会上发表的新研究。这项新研究表明，我们有能力在两年内可持续地改善糖尿病患者的健康状况。
2023 年 9 月，我们宣布发表在《医学互联网研究杂志》(JMIR) 上的新研究，该研究表明，作为我们数字行为健康计划的一部分，辅导和呼吸练习以及对患有抑郁症或焦虑症的会员进行指导和呼吸练习的影响。
2023 年 10 月，我们宣布了赛诺菲在管理医疗药房学院的 2023 年年会 Nexus 上发表的新研究，表明与患有 2 型糖尿病的非使用者相比，我们的用户 30 天再入院人数减少了 36%。
苹果 iPhone 15 可访问智能血糖仪上市
2023 年 11 月，我们宣布为苹果 iPhone 15 用户推出一款全新的智能血糖计，以支持与新老会员的持续互动。
运营结果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的比较（千美元金额）
收入
截至2023年9月30日的三个月和九个月中，收入共计3518美元 还有 16,736 美元 相比之下，截至2022年9月30日的三个月和九个月的收入分别为6,605美元和20,847美元，分别下降了46.7％和19.7％。截至2023年9月30日的三个月中，与截至2022年9月30日的三个月相比，收入有所下降，这主要是由于与包含在提供服务收入中的公司战略合作伙伴关系的数据访问和开发服务相关的收入减少。截至2023年9月30日的九个月中，与截至2022年9月30日的九个月相比，收入有所下降，这主要是由于消费类硬件销售收入的预期减少以及与包含在提供服务收入中的公司战略合作伙伴的数据访问和开发服务相关的收入减少。
收入成本
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们记录的收入成本分别为2,908美元和10,884美元，而与收入相关的成本为美元4,805 和 13,924 美元 在三和九期间
5
目录
截至2022年9月30日的月份，分别下降了39.5％和21.8％。在截至2023年9月30日的三个月中，与截至2022年9月30日的三个月相比，收入成本下降的主要原因是降低我们的服务渠道的收入成本 由于我们的战略合作伙伴导致某些项目推迟. 在截至2023年9月30日的九个月中，与截至2022年9月30日的九个月相比，收入成本下降的主要原因是我们的消费硬件渠道的收入成本降低，主要原因是 来自我们消费者硬件渠道收入的预期减少.
收入成本主要包括设备生产成本、员工的工资和相关的管理费用、生产线折旧和生产中使用的设备的相关成本、技术摊销、托管成本、运输和处理成本以及库存减记。
毛利
截至2023年9月30日的三个月和九个月中，毛利分别为610美元（占收入的17.3％）和5,852美元（占收入的35％），而在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，毛利为1,800美元（占收入的27.3％）和6,923美元（占收入的33.2％）。与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，毛利占收入的百分比有所下降，这是由于消费类硬件产生的毛利润增加部分抵消了服务销售所得毛利润的减少。与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，毛利占收入的百分比有所增加，这是由于消费硬件收入产生的毛利润的增加被服务收入毛利的减少部分抵消。截至2023年9月30日的三个月和九个月，不包括所购技术的摊销，毛利为1,716美元（占收入的48.8％）和9,133美元（占收入的54.6％），而在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，毛利为2,905美元（占收入的44％）和10,054美元（占收入的48.2％）。
研究和开发费用
截至2023年9月30日的三个月，我们的研发费用增加了862美元，达到5,665美元，而截至2022年9月30日的三个月中，我们的研发费用为4,803美元；截至2023年9月30日的九个月中，我们的研发费用增加了1,185美元，至16,052美元，而截至2022年9月30日的九个月为14,867美元。与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，研发费用有所增加，这主要是由于与根据我们的战略协议提供的开发服务相关的工资支出分配给收入成本的减少，但部分被分包商和咨询费用的减少所抵消。截至2023年9月30日的九个月中，研发费用与截至2022年9月30日的九个月相比有所增加，这主要是由于工资支出、基于股份的薪酬支出的增加、与根据我们的战略协议提供的开发服务相关的工资支出分配给收入成本和其他研发支出的减少，但部分被分包商和咨询费用的减少所抵消。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的研发费用（不包括股票薪酬和折旧）分别为4,417美元和12,282美元，而截至2022年9月30日的三个月和九个月为3625美元和11,620美元，分别增加了792美元和6,624美元。
研发费用主要包括 员工的工资和研发活动所涉及的相关管理费用，与以下相关的费用：（i）我们的解决方案，包括我们的达里奥智能糖尿病管理解决方案、我们的参与平台、Dario Move 解决方案和我们的数字行为健康解决方案，（ii）劳动合同和工程费用，（iii）与研发中使用的设备和软件工具相关的折旧和维护费，（iv）为满足 FDA 产品批准要求而在美国进行的临床试验，以及 (v)) 设施与研发活动有关和分配给研究和开发活动的费用。
销售和营销费用
我们的销售和营销费用下降了1,208美元，下降了16％，至6,363美元 截至2023年9月30日的三个月中，截至2022年9月30日的三个月为7,571美元，下降了7,240美元，至美元，下降了27.4％1截至2023年9月30日的九个月中，为9,163美元，而截至2022年9月30日的九个月为26,403美元。截至2023年9月30日的三个月中，销售和营销费用与截至2022年9月30日的三个月相比有所减少，这主要是由于我们的工资和相关费用减少。
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目录
截至2023年9月30日的九个月中，销售和营销费用与截至2022年9月30日的九个月相比有所减少，这主要是由于我们的数字营销费用和工资及相关费用减少。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的销售和营销费用，不包括股票薪酬和折旧，分别为4,445美元和13,484美元，而截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为5,570美元和20,966美元，分别减少了1,125美元，增加了7,482美元。
销售和营销费用主要包括员工的工资和相关的管理费用、我们提供的服务的在线营销活动、展会费用、客户支持费用和营销顾问、营销费用和分包商。
一般和管理费用
在截至2023年9月30日的三个月中，我们的一般和管理费用增加了129美元，至4,128美元，而截至2022年9月30日的三个月中，我们的一般和管理费用为3,999美元，下降了842美元，跌幅6.3％，至12,611美元，而截至2022年9月30日的九个月为13,453美元。与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，一般和管理费用有所增加，这是由于股票薪酬和律师费的增加。与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用有所减少，这主要是由于在截至2023年9月30日的九个月中，收购和重组成本支出以及其他咨询费用有所减少。截至2023年9月30日的三个月和九个月，我们的一般和管理费用，不包括股票薪酬、折旧、收购相关成本和收益重新计算，分别为2,053美元和6,521美元，而截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为2,178美元和7,107美元，分别减少了125美元和586美元。
我们的一般和管理费用主要包括员工的工资和相关的管理费用、董事费、法律和会计费、专利注册、与投资者关系相关的费用，以及我们的办公室租金和相关费用。
财务费用，净额
截至2023年9月30日的三个月，我们的财务支出净额为186美元，减少了873美元，而截至2022年9月30日的三个月的财务费用为1,059美元。截至2023年9月30日的九个月，我们的财务支出净额为3,168美元，增加了1,393美元，而截至2022年9月30日的九个月的财务支出为1,775美元。截至2023年9月30日的三个月中，我们的财务支出与截至2022年9月30日的三个月相比有所减少，这主要是由于利息收入的增加以及与Avenue Venture Opportunity Fund II、L.P. 共同作为贷款人（“Avenue Lenders”）提供的贷款相关的长期贷款重估和认股权证负债的减少。截至2023年9月30日的九个月中，我们的财务支出与截至2022年9月30日的九个月相比有所增加，这主要是由于与公司通过新的3万美元信贷额度对2022年6月9日获得的前25,000美元信贷额度进行再融资、利息支出、债务发行成本以及与OrbiMed Royalty and Credit Opportunities III LP先前提供的贷款相关的长期贷款和认股权证负债的重估有关（“Orbimed”）。
净财务支出主要包括信贷额度利息支出、现金余额的利息收入、短期投资的重估、银行手续费、租赁负债和外币折算差额。
净亏损
截至2023年9月30日的三个月，净亏损增加了100美元，至15,732美元，而截至2022年9月30日的三个月净亏损为15,632美元；截至2023年9月30日的九个月中，净亏损下降了4,434美元，至45,142美元，而截至2022年9月30日的九个月净亏损为49,576美元。
截至2023年9月30日的九个月中，与截至2022年9月30日的九个月相比，净亏损有所减少，这主要是由于我们的运营费用减少。
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目录
上述因素导致截至2023年9月30日的三个月和九个月中，归属于股东的净亏损分别为16,904美元和48,005美元，而截至2022年9月30日的三个月和九个月中，归属于股东的净亏损分别为16,126美元和50,954美元。
非公认会计准则财务指标
为了补充我们在本10-Q表季度报告中根据 “美国公认会计原则” 列报的未经审计的简明合并财务报表，管理层提供了公司财务业绩的某些非公认会计准则财务指标（“NGFM”），包括标题为 “扣除利息、税项、折旧和摊销前的净亏损” 或 “息税折旧摊销前利润” 和 “非公认会计准则调整后的亏损” 的金额，如下所示。重要的是，我们注意到，标题为 “息税折旧摊销前利润” 和 “非公认会计准则调整后亏损” 的NGFM指标不是美国公认会计原则下的认可术语，因此，它们不能取代、被视为优于美国公认会计原则和/或最直接可比的美国公认会计准则财务指标，也不能与之分开考虑，也不能作为替代方案。
提供此类NGFM的目的是提高我们在财务业绩分析和运营决策中使用的信息的透明度。此外，我们认为这些NGFM提供了有意义的信息，可以帮助我们未经审计的简明合并财务报表的投资者、股东和其他读者与我们的历史财务业绩进行比较并分析我们经营的基本财务业绩。提供NGFM是为了增强读者对我们当前财务业绩的总体理解，并提供进一步的信息以增强本年度与上一年度业绩的可比性。
我们认为，NGFM通过隔离某些支出、收益和亏损来提供有用的信息，这些支出、收益和亏损不一定代表我们的经营财务业绩和业务前景。在这方面，下文介绍NGFM是为了帮助我们未经审计的简明合并财务报表的读者了解认股权证重估和与股票薪酬相关的支出对我们（美国公认会计原则）未经审计的简明合并运营报表的非现金影响，每项影响均如上文所述。
如上所述，与美国公认会计原则与NGFM最直接可比的指标对账如下：
| 截至9月30日的三个月 | ||||||||
（以千计） | |||||||||
2023 |
| 2022 |
| $ Change | |||||
净亏损对账 |
|
|
|
|
|
| |||
净亏损——如报告所示 | $ | (15,732) | $ | (15,632) | $ | (100) | |||
调整 |
|
|
|
|
| ||||
折旧费用 |
| 99 |
| 89 |
| 10 | |||
收购的技术和品牌的摊销 | 1,137 | 1,136 | 1 | ||||||
其他财务费用，净额 | 186 | 1,059 | (873) | ||||||
EBITDA |
| (14,310) |
| (13,348) |
| (962) | |||
收益重新测量 |
| — |
| 6 |
| (6) | |||
股票薪酬支出 |
| 5,159 |
| 4,926 |
| 233 | |||
非公认会计准则调整后的亏损 | $ | (9,151) | $ | (8,416) | $ | (735) | |||
8
目录
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
（以千计） | |||||||||
2023 |
| 2022 |
| $ Change | |||||
净亏损对账 |
|
|
|
|
|
| |||
净亏损——如报告所示 | $ | (45,142) | $ | (49,576) | $ | 4,434 | |||
调整 |
|
|
|
|
|
| |||
折旧费用 |
| 290 |
| 243 |
| 47 | |||
收购的技术和品牌的摊销 | 3,375 | 3,224 | 151 | ||||||
其他财务费用，净额 |
| 3,168 |
| 1,775 |
| 1,393 | |||
所得税 |
| — |
| 1 |
| (1) | |||
EBITDA |
| (38,309) |
| (44,333) |
| 6,024 | |||
收益重新测量 |
| — |
| 945 |
| (945) | |||
股票薪酬支出 |
| 15,307 |
| 13,898 |
| 1,409 | |||
非公认会计准则调整后的亏损 | $ | (23,002) | $ | (29,490) | $ | 6,488 | |||
流动性和资本资源 （除股份和股份金额外，金额以千计）
截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物约为43,878美元，而2022年12月31日为49,357美元。
自成立以来（2011年8月11日）至2023年9月30日，我们的累计亏损为333,855美元，截至2023年9月30日，股东权益为68,035美元。此外，我们尚未完成建立足以支付运营成本的稳定的经常性收入来源的努力，并预计在可预见的将来将继续产生亏损。但是，我们认为，我们的流动性和资本资源来源将足以满足我们至少未来十二个月的业务需求。
自成立以来，我们主要通过私募和公开发行普通股和认股权证来为我们的运营提供资金，截至2023年9月30日，总净收益为244,392美元，信贷额度为25,564美元。
2022年2月28日，我们与机构投资者签订了证券购买协议，根据该协议，我们同意向投资者发行和出售根据纳斯达克规则在市场上定价的注册直接发行普通股，共计4,674,454股普通股，每股面值0.0001美元，以及购买总计667,559股普通股的预融资认股权证。每股以每股7.49美元的发行价出售，每份预先融资的认股权证以7.4899美元的发行价出售，扣除发行费用前的总收益约为4000万美元。此外，投资者还签署了锁定协议，同意锁定期为三天。
2021年10月22日，我们与作为代理商的Cowen and Company, LLC（“Cowen”）签订了销售协议（“销售协议”），根据该协议，我们可以发行和出售以下公司的股票 我们的普通股 通过Cowen不时发行的总发行价格高达5000万美元。 在截至2023年9月30日的九个月中，公司通过出售408,043股普通股获得了1,614美元的净收益。截至2023年9月30日，销售协议下还有47,971美元的剩余可用资金.
2021年2月1日，我们与机构认可投资者签订了证券购买协议，涉及以每股21.35美元的收购价格出售总计3,278,688股普通股。总收入约为70,000美元。
2023 年 5 月 1 日，我们进入了 证券购买协议 与合格投资者就新指定的B系列优先股的发行和出售共计6,200股，共计7,946股
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目录
B-1系列优先股，以及总计150股B-2系列优先股，每股优先股的收购价为1,000美元。我们的某些执行官和董事在本次发行中购买了B-2系列优先股的股票。2023 年 5 月 5 日，我们进入了 证券购买协议 向合格投资者提供合计1,106股新指定的B-3系列优先股的发行和出售，每股优先股的收购价为1,000美元。由于出售优先股，本次发行给我们的总收益约为1,540万美元。
2023 年 5 月 1 日，我们进入了 美国与我们的子公司PsyInnovations Inc.（“PsyInnovations”）（统称 “借款人”）和大道贷款人之间的贷款和担保协议及其补充协议（“LSA”）。LSA规定提供为期四年的担保信贷额度，本金总额不超过4,000万美元，其中3000万美元已在截止日期（“初始批款”）中提供，最高1,000万美元可能在2023年7月1日晚些时候或当日到期 大道贷款人批准发行全权委托贷款。2023 年 5 月 1 日，我们完成了初始部分，减去应付给或代表支付的某些费用和开支 大道贷款人。 由于LSA的执行和第一批资金的融资，公司于2022年6月9日履行了先前与OrbiMed签署的信贷协议，并终止了与Orbimed的信贷协议.
管理层认为，先前私募和Avenue Loan Fility的收益以及我们可能从销售协议中提取的资金，加上我们的手头现金和短期投资，足以履行我们的债务，因为这些债务自这些未经审计的简明合并财务报表发布之日起至少十二个月到期。因此，我们决定从财务报表中删除持续经营附注。但是，无法保证我们将能够获得足够水平的财政资源，这是我们产品的长期开发和商业化所必需的。
因此，我们目前对资本有很大的需求。如果我们无法扩大产品的商业投放规模或实现我们的商业销售目标（或者如果我们根本无法创造任何收入），如果我们无法在短期内获得额外的资本资源，那么如果我们的业务计划没有实质性变化，我们可能无法继续开展活动，我们的业务可能会失败。
此外，请读者注意，可用资源的消耗速度可能比目前预期的要快，因此需要比预期更快地获得更多资金。如果发生这种情况，我们将需要比预期更早地寻求更多资金，以便为（1）进一步开发以及在需要时提供资金（2）我们努力获得必要的监管许可或批准，以便能够将Dario、Dario Engage和Dario Intelligence投入商业化，（3）扩大产品制造所需的费用，（4）销售和营销工作以及（5）一般营运资金。我们可能无法以可接受的条件获得此类资金，或者根本无法获得此类资金。我们在需要时未能获得此类资金可能会对我们的股价产生负面影响，或者可能导致我们公司的倒闭。如果我们无法在司法管辖区和预期的时间范围内以商业方式分销我们的产品和服务，则尤其如此。
现金流（美元金额） 以千计)
下表列出了所示期间的选定现金流信息：
9月30日 | ||||
2023 | 2022 | |||
| $ | $ | ||
用于经营活动的现金： | (23,038) |
| (39,904) | |
用于投资活动的现金： | (464) |
| (514) | |
融资活动提供的现金： | 18,253 |
| 61,675 | |
(5,249) | 21,257 | |||
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用于经营活动的净现金
截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为23,038美元，与2022年同期用于运营的39,904美元相比下降了42.3％。用于运营的现金减少主要是由于我们的净亏损减少，贸易应收账款、库存和贸易应付账款的减少。
用于投资活动的净现金
截至2023年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为464美元，而2022年同期用于投资活动的净现金为514美元。下降是由于我们在截至2023年9月30日的九个月中购买的无形资产以及购买的财产和设备与2022年同期相比有所减少。
融资活动提供的净现金
截至2023年9月30日的九个月中，来自融资活动的净现金为18,253美元，而2022年同期融资活动提供的净现金为61,675美元。减少的原因是，在截至2023年9月30日的九个月中，优先股发行的收益与截至2022年9月30日的九个月中发行普通股和预融资认股权证的收益相比有所减少，也源于2023年前九个月的借款额与2022年前九个月相比有所减少。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
截至本10-Q表季度报告所涉期末，我们的首席执行官兼首席财务官（“认证官”）对我们的披露控制和程序进行了评估。根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a—15（e）条和第15d—15（e）条的定义，“披露控制和程序” 一词是指发行人的控制和其他程序，旨在确保发行人在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在该法规定的时限内记录、处理、汇总和报告美国证券交易委员会的规则和形式。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，这些控制措施和程序旨在确保发行人在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并传达给发行人的管理层，包括认证人员，以便及时就所需的披露做出决定。
根据他们的评估，认证官员得出结论，截至2023年9月30日，我们的披露控制和程序的设计保证水平合理，因此是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响。
对内部控制有效性的限制
提醒读者，我们的管理层并不认为我们的披露控制和程序或对财务报告的内部控制一定能防止所有欺诈和重大错误。内部控制系统，无论构思和运作多么周密，都只能为控制系统的目标得到实现提供合理而非绝对的保证。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都无法绝对保证我们控制范围内的所有控制问题和欺诈事件（如果有）都已被发现。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何控制设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其既定目标。随着时间的推移，由于条件的变化，控制措施可能会变得不足，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。
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第二部分-其他信息
第 1A 项。风险因素。
除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑第一部分 “第1A项” 中讨论的因素。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”，这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。
除下文所述外，与先前在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的风险因素相比，没有重大变化。
目前，我们的收入集中在两个主要客户赛诺菲和一项全国健康计划上，如果我们失去主要客户，我们的收入可能会大幅下降。
由于我们的运营历史有限，我们的客户群有限，并且很大一部分收入依赖主要客户赛诺菲。2022 年 2 月 8 日，我们与赛诺菲签订了为期五 (5) 年的独家首选合作伙伴、联合推广、开发合作和许可协议（“独家协议”）。根据独家协议，我们将提供访问和使用某些公司数据的许可。截至2023年9月30日，我们的主要客户占我们应收账款余额的77.5％，在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间，赛诺菲分别占我们收入的5.7％和32.9％。如果赛诺菲终止独家协议，或者如果我们未能充分履行独家协议，如果我们无法实现客户群的多元化，我们的收入可能会下降，我们的经营业绩可能会受到不利影响。
我们的主要行政办公室和其他重要行动位于以色列，因此，我们的业绩可能会受到以色列政治、经济和军事不稳定的不利影响，包括哈马斯和其他恐怖组织最近从加沙地带发动的袭击以及以色列对他们的战争。
我们的行政办公室和公司总部位于以色列。此外，我们的大多数军官都是以色列居民。因此，以色列及周边地区的政治、经济、军事和安全状况可能会直接影响我们的业务。任何涉及以色列的冲突、政治不稳定、恐怖主义、网络攻击或任何其他敌对行动，或者以色列与其现有贸易伙伴之间贸易的中断或削减，都可能对我们的业务产生不利影响。中东持续和死灰复燃的敌对行动或以色列的其他政治或经济因素可能会损害我们的行动。
2023 年 10 月，哈马斯恐怖分子从加沙地带渗透到以色列南部边境，对民用和军事目标进行了一系列袭击。哈马斯还对位于以色列与加沙地带边境沿线和以色列国境内其他地区的以色列人口和工业中心发动了大规模的火箭袭击。这些袭击造成大量平民和士兵死亡、受伤和绑架。袭击发生后，以色列安全内阁对哈马斯宣战，在继续进行火箭弹和恐怖袭击的同时，开始了针对这些恐怖组织的军事行动。
以色列当前对哈马斯战争的强度和持续时间难以预测，这场战争对公司业务和运营以及对以色列总体经济的经济影响也难以预测。这些事件可能与更广泛的宏观经济迹象交织在一起，表明以色列经济状况恶化，这可能会对公司及其有效开展部分业务的能力产生重大不利影响。
由于以色列安全内阁对哈马斯宣战以及可能与其他组织发生敌对行动，数十万以色列预备役军人被征召立即服兵役。我们在以色列的某些雇员和顾问（及其配偶或伴侣）已被要求在当前或未来与哈马斯发生的战争或其他武装冲突中服务，这些人可能会长时间缺勤。因此，我们在以色列的业务可能会因此类缺勤而中断，这可能会对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生实质性和不利影响。
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哈马斯袭击以色列南部边境后，黎巴嫩真主党还对以色列北部的军事基地、部队和以色列城镇发动了导弹、火箭弹和枪击。为了应对这些袭击，以色列军队对黎巴嫩南部属于真主党的地点进行了多次有针对性的袭击。其他恐怖组织，包括西岸的巴勒斯坦军事组织，以及伊朗等其他敌对国家，有可能加入敌对行动。此类敌对行动可能包括恐怖和导弹袭击。任何涉及以色列的敌对行动或以色列与其贸易伙伴之间贸易的中断或削减都可能对我们的业务和经营结果产生不利影响。我们的商业保险不涵盖与战争和恐怖主义有关的事件可能造成的损失。尽管以色列政府目前为恐怖袭击或战争行为造成的直接损害的恢复价值提供保障，但我们无法向你保证，这种政府保险将得到维持，也无法保证它足以弥补我们的潜在损失。我们遭受的任何损失或损害都可能对我们的业务产生重大不利影响。该地区的任何武装冲突或政治动荡都可能对商业状况产生负面影响，并可能损害我们的经营业绩。
此外，过去，以色列国和以色列公司曾受到经济抵制。一些国家仍然限制与以色列国和以色列公司的业务。这些限制性法律和政策可能会对我们的经营业绩、财务状况或业务扩展产生不利影响。已经对以色列发起了抵制、撤资和制裁运动，这也可能对我们的业务产生不利影响。
在2023年10月哈马斯袭击之前，以色列政府对以色列的司法系统进行了广泛的改革。针对上述事态发展，以色列境内外的个人、组织和机构都表示担心，拟议的变更可能会对以色列的商业环境产生负面影响，包括外国投资者不愿在以色列投资或交易业务，以及货币波动加剧、信用评级降低、利率上升、证券市场波动加剧以及宏观经济状况的其他变化。鉴于哈马斯最近发动的袭击以及以色列对哈马斯宣战，无论拟议的司法系统改革和相关辩论如何，出现这种负面事态发展的风险都增加了。如果这些负面事态发展确实发生，如果管理层和董事会认为有必要，它们都可能对我们的业务、经营业绩以及筹集额外资金的能力产生不利影响。
由于我们无法控制的许多情况，我们普通股的市场价格波动极大，可能会继续波动。
由于许多因素，我们普通股的市场价格已经波动，并可能继续大幅波动，其中一些因素可能是我们无法控制的。这些因素包括但不限于：
● | “短暂挤压”； |
● | 证券分析师或其他第三方的评论，包括博客、文章、留言板以及社交媒体和其他媒体； |
● | 大型股东退出我们的证券头寸或增加或减少我们证券的空头利息； |
● | 我们的财务和经营业绩的实际或预期波动； |
● | 与持续的 COVID-19 疫情相关的风险和不确定性； |
● | 外币汇率的变化； |
● | 我们计划或未来对我们的候选产品或竞争对手的候选产品进行的临床试验的开始、注册或结果； |
● | 竞争药物或疗法的成功； |
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● | 美国和其他国家的监管或法律发展； |
● | 竞争产品或技术的成功； |
● | 与专利申请、已颁发的专利或其他所有权有关的发展或争议； |
● | 关键人员的招聘或离开; |
● | 与我们的候选产品或临床开发计划相关的费用水平； |
● | 诉讼事宜，包括根据我们的高管和董事保险单可能无法追回的金额、影响公司的监管行动及其结果； |
● | 我们努力发现、开发、收购或许可其他候选产品的结果； |
● | 对财务业绩、开发时间表或证券分析师建议的估计的实际或预期变化； |
● | 与所有权有关的争议或其他发展，包括专利、诉讼事项以及我们为我们的技术获得专利保护的能力； |
● | 重大诉讼，包括专利或股东诉讼； |
● | 我们的财务业绩或被认为与我们相似的公司的财务业绩的差异； |
● | 我们市场领域的市场状况； |
● | 总体经济、政治和市场状况以及美国和国外金融市场的整体波动；以及 |
● | 投资者对我们和我们业务的总体看法。 |
总体而言，股票市场，尤其是我们的股价，最近经历了极端的价格和交易量波动，这些波动通常与这些公司和我们公司的经营业绩无关或不成比例。例如，从2023年1月1日至2023年10月27日，我们普通股的收盘销售价格从每股6.22美元的高点（2023年1月17日）到每股1.30美元的低点（2023年10月27日）不等。在此期间，我们的财务状况或经营业绩没有发生任何可以解释这种价格波动或交易量的重大变化；但是，我们向现有股东出售了摊薄的股票。这些广泛的市场波动可能会对我们证券的交易价格产生不利影响。此外，这些因素和其他外部因素已经导致并可能继续导致普通股的市场价格和需求大幅波动，这可能会限制或阻止我们的股东轻易出售普通股股票，并可能对普通股的流动性产生负面影响。
此外，如果我们普通股的股票价格继续保持目前的水平，则可能意味着我们的无形资产和商誉的估值处于负面状态，这可能会导致这些资产减值。
第 2 项。股权证券的未注册销售和所得款项的使用。
在2023年第三季度，我们向某些服务提供商共发行了264,986股公司普通股，作为补偿，以代替因提供的服务而欠他们的现金补偿。
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我们要求根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”），根据《证券法》第4（a）（2）条对上述交易免除注册。
第 6 项。展品。
没有。 |
| 的描述 展览 |
31.1* | 根据《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15 (d) -14 (a) 条对首席执行官进行认证。 | |
31.2* | 根据《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15 (d) -14 (a) 条对首席财务官进行认证。 | |
32.1** | 根据《美国法典》第 18 章第 1350 条对首席执行官进行认证。 | |
32.2** | 根据《美国法典》第 18 章第 1350 条对首席财务官进行认证。 | |
101.1* | 以下财务报表来自公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告，格式为内联XBRL：（i）合并资产负债表，（ii）综合亏损表，（iii）股东亏损变动表，（iii）股东亏损变动表，（iv）合并现金流量表和（v）合并财务报表附注，以文本块和详细形式标记。 | |
104 | 封面交互式数据文件（以 Inline XBRL 格式化并包含在附录 101 中）。 | |
*随函提交。
**随函提供。
Ù展品中的某些已识别信息已被排除在展览之外，因为这些信息既是（i）不是实质性信息
以及 (ii) 如果公开披露，可能会对公司造成竞争损害。公司同意提供
应要求向美国证券交易委员会补充任何省略的附表或附录的副本。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期：2023 年 11 月 2 日 | DarioHealth | ||
来自： | /s/ 埃雷兹·拉斐尔 | ||
姓名： | 埃雷兹·拉斐尔 | ||
标题： | 首席执行官（首席执行官） | ||
来自： | /s/ Zvi Ben David | ||
姓名： | 兹维·本·大卫 | ||
标题： | 首席财务官、秘书兼财务主管（首席财务官） | ||
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