美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， DC 20549
表格 8-K
当前 报告
根据第 13 或 15 (d) 节
1934 年《证券交易法》
报告日期 （最早报告事件的日期）：2023 年 10 月 31 日
INDAPTUS THERAPEUTICS, INC.
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管辖区 （或 注册的） |
（委员会 文件 编号） |
(国税局 雇主 身份 编号。） |
| （主要行政办公室的地址 ） | （Zip 代码） |
(646) 427-2727
（注册人的 电话号码，包括区号）
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的 名称或以前的地址）
如果 8-K 表格申报旨在同时履行 以下任何条款规定的注册人的申报义务，请勾选 下方的相应方框（参见下文一般指示 A.2）：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面 通信 | |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第 14a-12 条索取 材料 | |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 条进行启动前 通信 | |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4 (c) 条进行的启动前 通信，根据该法第12 (b) 条注册的证券： |
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记指明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）中定义的新兴成长型公司。
新兴 成长型公司 ☐
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
| 项目 8.01。 | 其他 活动。 |
2023 年 10 月 31 日，Indaptus Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）以摘要形式发布了其先导化合物Decoy20 INDP-D101 1期试验中首批四名患者的中期数据。
中期数据显示，截至2023年8月31日，每位首批队列参与者都经历了与先天和/或适应性免疫反应相关的生物标志物 的短暂激活，以及通常预期的短暂不良事件，两者都与预测的 快速清除Decoy20有关。
第一批 队列患者通过一小时的静脉输注接受单剂量的 7x107 杀死 Decoy20 细菌。截至2023年8月31日， 与治疗相关的不良事件包括血液动力学参数的变化、转氨酶升高和淋巴细胞减少，根据先前对纯化脂多糖的临床研究，这些不良事件可能在30分钟至3天内消失 。
公司将在2023年11月 4日举行的癌症免疫治疗学会（SITC）第38届年会上完整公布临时数据。
前瞻性 陈述
这份 表格 8-K（“表格 8-K”）的最新报告包含《私人证券 诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。其中包括有关管理层对即将举行的活动和演讲的期望、信念和意图的陈述。前瞻性陈述可以通过使用诸如 “相信”、 “期望”、“打算”、“计划”、“可能”、“可以”、“可能”、 “寻找”、“目标”、“将”、“项目”、“预测”、“继续” 或 “预期” 等前瞻性词语来识别因为这些陈述 与历史问题并不完全相关。由于前瞻性陈述与尚未发生的事项有关，因此这些 陈述本质上会受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致公司的实际业绩与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。许多因素可能导致实际活动或业绩 与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，包括但不限于以下几点： 公司有限的运营历史；使人们对其继续经营 的能力产生重大怀疑的情况和事件；鉴于公司当前缺乏现金 流，需要和公司筹集额外资金的能力；公司的临床和临床前开发，这涉及漫长而昂贵的过程结果不确定； 公司承担巨额研发费用和其他运营费用，这可能使公司难以实现盈利；公司追求有限数量的研究计划、候选产品和 具体适应症，未能利用可能更有利可图或更有可能成功 的候选产品或迹象；公司获得并维持监管部门批准的能力任何候选产品； 的市场接受度公司的候选产品；公司依赖第三方进行临床前研究和临床 试验以及执行其他任务；公司在临床 开发期间依赖第三方制造候选产品；公司成功将Decoy20或任何未来候选产品商业化的能力；公司 获得或维持其产品保险和充足报销的能力；立法和医疗改革措施的影响 论公司获得营销的能力批准Decoy20和任何未来的候选产品并将其商业化；与公司 候选产品相比，公司竞争对手的候选产品 可能获得批准更快、上市效率更高、耐受性更好；公司在市场上充分保护其专有或许可技术的能力； 医疗保健法律和法规的影响和遵守成本，以及公司未能遵守此类法律和 法规；信息技术系统故障、网络攻击或缺陷公司的网络安全；以及不利的 全球经济状况。 公司于2023年8月14日向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告、2023年3月17日向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件中包含的这些因素以及其他在 “风险因素” 标题下讨论的重要因素可能导致实际业绩与本文件中的前瞻性陈述所显示的结果存在重大差异表格 8-K。所有前瞻性陈述仅代表本表格8-K发布日期的 ，本表格8-K中包含的警示性陈述对所有前瞻性陈述进行了明确限定。除非适用法律要求，否则 公司没有义务更新或修改前瞻性陈述以反映 日期之后发生的事件或情况，也没有义务反映意外事件的发生。
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
日期： 2023 年 10 月 31 日
| INDAPTUS THERAPEUTICS, INC. | ||
| 来自： | /s/ Nir Sassi | |
| 姓名： | Nir Sassi | |
| 标题： | 主管 财务官 | |