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成员2023-09-300001438133US-GAAP：股票补偿计划成员2023-09-300001438133TNDM：已获授权成为未来的期权补助会会员2023-09-300001438133TNDM：普通股认股权证将于 2027 年 3 月到期会员2023-09-3000014381332023-05-310001438133TNDM：提供会员的日期US-GAAP：员工股票会员2013-10-012013-10-310001438133TNDM：购买日期会员US-GAAP：员工股票会员2013-10-012013-10-310001438133US-GAAP：员工股票会员2013-10-012013-10-310001438133US-GAAP：员工股票会员2013-10-31tndm: 分段0001438133US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-02-012022-02-280001438133US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2022-02-012022-02-280001438133US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员2022-02-012022-02-280001438133US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-03-012022-03-310001438133US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2022-03-012022-03-310001438133US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员2022-03-012022-03-310001438133TNDM：基于绩效的限制性股票单位会员2023-01-012023-09-300001438133TNDM：基于绩效的限制性股票单位会员2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-07-012023-09-300001438133US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-07-012022-09-300001438133US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-03-310001438133US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-03-310001438133US-GAAP：员工股权会员2022-04-012022-06-300001438133US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员US-GAAP：员工股权会员2022-04-012022-06-300001438133US-GAAP：员工股权会员2022-04-012023-09-300001438133US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：员工股票会员2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：员工股票会员2022-01-012022-09-300001438133美国公认会计准则：销售成员成本2023-07-012023-09-300001438133美国公认会计准则：销售成员成本2022-07-012022-09-300001438133美国公认会计准则：销售成员成本2023-01-012023-09-300001438133美国公认会计准则：销售成员成本2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-07-012023-09-300001438133US-GAAP：出售一般和管理费用会员2022-07-012022-09-300001438133US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：出售一般和管理费用会员2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：研发费用会员2023-07-012023-09-300001438133US-GAAP：研发费用会员2022-07-012022-09-300001438133US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-09-3000014381332022-01-012022-12-310001438133国家：美国2023-07-012023-09-300001438133国家：美国2022-07-012022-09-300001438133国家：美国2023-01-012023-09-300001438133国家：美国2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：非美国会员2023-07-012023-09-300001438133US-GAAP：非美国会员2022-07-012022-09-300001438133US-GAAP：非美国会员2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：非美国会员2022-01-012022-09-300001438133国家：美国US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2023-07-012023-09-300001438133国家：美国US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2022-07-012022-09-300001438133国家：美国US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2023-01-012023-09-300001438133国家：美国US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2022-01-012022-09-300001438133US-GAAP：非美国会员US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2023-01-012023-09-300001438133US-GAAP：非美国会员US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2023-07-012023-09-300001438133US-GAAP：非美国会员US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2022-07-012022-09-300001438133US-GAAP：非美国会员US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：与客户成员签订合同的收入2022-01-012022-09-30iso421:CHF0001438133TNDM：amf Medical Acquition2023-01-192023-01-190001438133TNDM：amf Medical Acquition2023-01-190001438133TNDM：amf Medical AcquitionTNDM：发展里程碑成员2023-01-190001438133TNDM：amf Medical AcquitionTNDM：监管许可里程碑成员2023-01-190001438133TNDM：毛细血管生物医学成员2022-07-212022-07-2100014381332020-05-012020-05-31tndm: 诉讼00014381332020-07-242020-07-2400014381332023-02-082023-02-08

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
____________________________________________________________________________________________
表单 10-Q
_____________________________________________________________________________________________
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
截至的季度期间 2023年9月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
适用于从到的过渡期
委员会档案编号 001-36189
_____________________________________________________________________________________________
Tandem 糖尿病护理公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
_____________________________________________________________________________________________
特拉华20-4327508
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
12400 高布拉夫大道92130
圣地亚哥，加利福尼亚
（邮政编码）
（主要行政办公室地址）
(858) 366-6900
（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的交易所名称
普通股，面值每股0.001美元TNDM纳斯达克全球市场
_____________________________________________________________________________________________
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的  x不是 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不 ☐
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器x加速过滤器☐
非加速过滤器☐规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有 ☒
截至2023年10月26日，有 65,209,703注册人已发行普通股的股份。


目录
第一部分财务信息
1
第 1 项财务报表
1
截至2023年9月30日（未经审计）和2022年12月31日的简明合并资产负债表
1
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表和综合亏损（未经审计）
2
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益表（未经审计）
3
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表（未经审计）
5
未经审计的简明合并财务报表附注
6
第 2 项管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
24
第 3 项关于市场风险的定量和定性披露
38
第 4 项控制和程序
38
第二部分其他信息
40
第 1 项法律诉讼
40
第 1A 项风险因素
40
第 5 项其他信息
46
第 6 项展品
47





第一部分财务信息
第 1 项。财务报表。

协同糖尿病护理有限公司
简明的合并资产负债表
（以千计，面值除外）

9月30日十二月三十一日
20232022
资产（未经审计）（注一）
流动资产：
现金和现金等价物$79,611 $172,517 
短期投资418,547 444,384 
应收账款，净额100,318 114,717 
库存143,492 111,117 
预付费和其他流动资产16,176 7,241 
流动资产总额758,144 849,976 
财产和设备，净额75,760 68,552 
经营租赁使用权资产89,434 110,626 
其他长期资产16,571 23,631 
总资产$939,909 $1,052,785 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$46,142 $55,730 
应计费用14,073 9,595 
与员工相关的负债43,735 38,682 
经营租赁负债17,618 13,121 
递延收入31,610 18,837 
其他流动负债33,932 29,325 
流动负债总额187,110 165,290 
长期净值可转换优先票据284,580 283,232 
经营租赁负债——长期116,012 123,524 
递延收入-长期14,089 16,874 
其他长期负债24,118 23,918 
负债总额625,909 612,838 
承付款和或有开支（注13）— — 
股东权益：
普通股，$0.001面值； 200,000授权股份，65,191和 64,513分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和流通的股票。
65 65 
额外的实收资本1,237,939 1,170,888 
累计其他综合亏损(2,206)(1,817)
累计赤字(921,798)(729,189)
股东权益总额314,000 439,947 
负债和股东权益总额$939,909 $1,052,785 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
1

协同糖尿病护理有限公司
简明的合并运营报表和综合亏损
（未经审计）
（以千计，每股数据除外）

截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
销售$185,622 $204,547 $550,922 $580,716 
销售成本95,869 100,122 276,527 283,252 
毛利89,753 104,425 274,395 297,464 
运营费用：
销售、一般和管理79,328 84,104 266,752 237,989 
研究和开发41,970 36,798 127,063 103,529 
收购了正在进行的研发费用— 31,016 78,750 31,016 
运营费用总额121,298 151,918 472,565 372,534 
营业亏损(31,545)(47,493)(198,170)(75,070)
其他收入（支出），净额：
利息收入及其他，净额5,656 1,720 17,305 2,961 
利息支出(4,840)(1,576)(8,079)(4,629)
其他收入（支出）总额，净额816 144 9,226 (1,668)
所得税前亏损(30,729)(47,349)(188,944)(76,738)
所得税支出2,232 1,621 3,665 2,003 
净亏损$(32,961)$(48,970)$(192,609)$(78,741)
其他综合收益（亏损）：
短期投资的未实现收益（亏损）$349 $(258)$1,800 $(3,899)
外币折算损失(1,362)(524)(2,189)(549)
综合损失 $(33,974)$(49,752)$(192,998)$(83,189)
每股净亏损——基本$(0.51)$(0.76)$(2.97)$(1.23)
每股净亏损——摊薄$(0.51)$(0.76)$(2.97)$(1.23)
用于计算每股基本净亏损的加权平均股数65,117 64,236 64,834 64,066 
用于计算摊薄后每股净亏损的加权平均股数65,117 64,237 64,834 64,067 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
2


协同糖尿病护理有限公司
简明的股东权益合并报表
（未经审计）
（以千计）

截至2023年9月30日的三个月
普通股额外
付费
资本		累积的
其他
全面
收入（亏损）		累积的
赤字		总计
股东
公平
股份金额
截至 2023 年 6 月 30 日的余额65,062 $65 $1,219,199 $(1,193)$(888,837)$329,234 
行使股票期权8 — 106 — — 106 
归属限制性股票单位，扣除税收预扣的股份121 — (1,945)— — (1,945)
股票薪酬支出— — 20,579 — — 20,579 
短期投资的未实现收益
— — — 349 — 349 
外币折算损失— — — (1,362)— (1,362)
净亏损— — — — (32,961)(32,961)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额
65,191 $65 $1,237,939 $(2,206)$(921,798)$314,000 

截至2023年9月30日的九个月
普通股额外
付费
资本
累积的
其他
全面
收入（亏损）
累积的
赤字		总计
股东
公平
股份金额
截至2022年12月31日的余额64,513 $65 $1,170,888 $(1,817)$(729,189)$439,947 
行使股票期权71 — 1,267 — — 1,267 
归属限制性股票单位，扣除税收预扣的股份358 — (6,505)— — (6,505)
根据员工股票购买计划发行普通股249 — 6,804 — — 6,804 
股票薪酬支出— — 65,485 — — 65,485 
短期投资的未实现收益— — — 1,800 — 1,800 
外币折算损失— — — (2,189)— (2,189)
净亏损— — — — (192,609)(192,609)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额
65,191 $65 $1,237,939 $(2,206)$(921,798)$314,000 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
3



截至2022年9月30日的三个月
普通股额外
付费
资本
累积的
其他
全面
损失
累积的
赤字		总计
股东
公平
股份金额
截至2022年6月30日的余额64,210 $64 $1,118,168 $(4,282)$(664,366)$449,584 
行使股票期权26 — 583 — — 583 
归属限制性股票单位，扣除税收预扣的股份29 — (952)— — (952)
股票薪酬支出— — 22,359 — — 22,359 
短期投资的未实现亏损— — — (258)— (258)
外币折算损失— — — (524)— (524)
净亏损— — — — (48,970)(48,970)
2022 年 9 月 30 日的余额
64,265 $64 $1,140,158 $(5,064)$(713,336)$421,822 

截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
普通股额外
付费
资本
累积的
其他
全面
损失
累积的
赤字		总计
股东
公平
股份金额
截至2021年12月31日的余额63,833 $64 $1,068,259 $(616)$(634,595)$433,112 
行使股票期权198 — 6,981 — — 6,981 
归属限制性股票单位，扣除税收预扣的股份99 — (3,527)— — (3,527)
根据员工股票购买计划发行普通股129 — 7,915 — — 7,915 
普通股认股权证的行使6 — 83 — — 83 
股票薪酬支出— — 60,447 — — 60,447 
短期投资的未实现亏损— — — (3,899)— (3,899)
外币折算损失— — — (549)— (549)
净亏损— — — — (78,741)(78,741)
2022 年 9 月 30 日的余额
64,265 $64 $1,140,158 $(5,064)$(713,336)$421,822 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
4

协同糖尿病护理有限公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
截至9月30日的九个月
20232022
经营活动
净亏损$(192,609)$(78,741)
为使净亏损与（用于）经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整：
折旧和摊销费用11,684 10,689 
债务发行成本的摊销1,711 1,395 
预期信贷损失准备金4,066 2,955 
为库存过时编列经费332 775 
运营租赁减值费用14,099 — 
摊还短期投资的溢价3,177 3,381 
股票薪酬支出65,335 60,477 
收购了正在进行的研发费用78,750 31,016 
其他(1,769)(647)
运营资产和负债的变化：
应收账款，净额9,872 (4,796)
库存(32,714)(37,062)
预付费和其他流动资产(7,296)1,364 
其他长期资产(1,216)(960)
应付账款和应计费用(4,574)28,038 
与员工相关的负债5,571 (3,585)
递延收入10,042 4,998 
经营租赁和其他流动负债10,745 24,305 
其他长期负债200 1,042 
由（用于）经营活动提供的净现金(24,594)44,644 
投资活动
购买短期投资(391,025)(362,494)
短期投资到期和赎回的收益415,485 422,907 
购买财产和设备(21,605)(28,470)
收购，包括正在进行的研发，扣除收购的现金
(69,496)(25,697)
购买无形资产和战略投资(2,515)(8,855)
用于投资活动的净现金
(69,156)(2,609)
融资活动
根据公司股票计划发行普通股的收益，净额1,567 11,369 
行使普通股认股权证的收益— 83 
其他筹资活动(71)(675)
融资活动提供的净现金1,496 10,777 
外汇汇率变动对现金的影响(652)(207)
现金和现金等价物的净增加（减少）(92,906)52,605 
期初的现金和现金等价物172,517 71,181 
期末的现金和现金等价物$79,611 $123,786 
现金流信息的补充披露
缴纳的所得税$1,771 $162 
非现金投资和融资活动补充时间表
为换取经营租赁义务而获得的经营租赁使用权资产$— $110,980 
应付账款所列财产和设备的采购
$3,224 $4,319 
应付账款中的无形成本
$— $515 
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
5


协同糖尿病护理有限公司
未经审计的简明合并财务报表附注
1. 演示的组织和依据
该公司
Tandem Diabetes Care, Inc. 是一家医疗设备公司，专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化技术解决方案。Tandem Diabetes Care, Inc. 在特拉华州注册成立。除非上下文另有要求，否则术语 “公司” 或 “Tandem” 是指 Tandem Diabetes Care, Inc. 及其全资子公司。
该公司制造、销售和支持胰岛素泵产品，这些产品旨在满足胰岛素依赖型糖尿病市场不同细分市场不断变化的需求和偏好。该公司的制造、销售和支持活动主要集中在t: slim X2胰岛素输送系统（t: slim X2）上，这是该公司的旗舰泵平台，具有管理胰岛素输送的先进算法，旨在直接在泵主屏幕上显示持续血糖监测（CGM）传感器信息。该公司的胰岛素泵产品与其他辅助数字健康产品兼容，例如移动应用程序、基于云的糖尿病管理应用程序和Tandem Device Updater，这是一种兼容Mac和PC的工具，提供和支持通过个人计算机远程更新公司的胰岛素泵软件。该公司的胰岛素泵产品通常被认为是耐用的医疗设备，预期寿命至少为 四年。除胰岛素泵外，该公司还销售一次性产品，这些产品与泵一起使用，每隔几天更换一次，包括用于储存和输送胰岛素的墨盒，以及将胰岛素泵连接到用户身体的输液器。
列报基础和合并原则
公司根据美利坚合众国（美国公认会计原则）中期财务信息普遍接受的会计原则，并根据表格10-Q和S-X条例第10条的说明，编制了随附的未经审计的简明合并财务报表。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和披露。管理层认为，所有正常和经常性的、被认为是公允列报本文件所载财务信息所必需的调整均已包括在内。
中期财务业绩不一定代表全年或任何其他时期的预期业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告（年度报告）中包含的公司经审计的合并财务报表和随附附注一起阅读，此处的资产负债表信息来自该报告。简明的合并财务报表包括Tandem Diabetes Care, Inc.及其全资子公司的账目。合并中取消了所有重要的公司间余额和交易。
公司外国子公司的功能货币是其各自的当地货币。公司使用资产和负债的期末汇率以及每个期间的收入、成本和支出的平均汇率，将其外国子公司的财务报表转换为美元。与翻译相关的调整包含在简明合并运营报表中的其他综合收益（亏损）中，以及公司简明合并资产负债表股东权益部分的累计其他综合收益（亏损）中。以本位币以外的其他货币计价的余额产生的外汇收益或亏损在公司的简明合并运营报表中列为利息收入和其他净额。
改叙
截至2022年9月30日的三个月和九个月中，普通股认股权证的公允价值变化先前是单独报告的，现在作为利息收入和其他净额的组成部分在简明合并经营报表中列报。此外，简明合并现金流量表中的某些上一年度余额已重新分类，以符合本年度的列报方式。
6

2. 重要会计政策摘要
与公司2022年年度报告中披露的政策相比，在截至2023年9月30日的九个月中，公司的重大会计政策没有重大变化。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和判断，这些估计和判断会影响截至简明合并财务报表发布之日公司简明合并财务报表和附注中报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。
应收账款
公司在正常业务过程中向各种客户提供信贷，由使用其产品的客户、分销商和第三方保险付款人直接付款。公司为其目前对预期信贷损失的估计保留了备抵金。预期信贷损失准备金是根据历史经验、对特定客户相关风险的评估、对未偿发票的审查、对未来的预测以及在当时情况下被认为合理的其他各种假设和估计估算得出的，包括因衰退担忧、全权支出变化、利率上升和其他宏观经济因素而导致的信用风险变化。在用尽适当的收款努力并认为余额无法收回后，将无法收回的账户从津贴中注销。
金融工具的公允价值
由于这些资产和负债的短期性质，现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和员工相关负债的账面金额是对其公允价值的合理估计。短期投资按公允价值结算。
公司的可转换优先票据按摊销成本记入简明合并资产负债表（见附注7，“债务”）。出于披露目的，公司衡量其可转换优先票据的公允价值。该公司估计其可转换优先票据的公允价值为美元273.9百万和美元260.5根据截至2023年9月30日和2022年12月31日的2级报价，分别为百万美元。
经营租赁使用权资产和负债
经营租赁使用权资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表其支付租赁产生的租赁款项的义务。当公司占有租赁财产时（生效日期），根据租赁期内租赁付款的现值，确认经营租赁使用权资产和负债。适用于在采用 ASC 842 后签订或重新评估的租赁协议 租赁，该公司将租赁和非租赁部分结合在一起。包含已知未来预定租金增长的不可取消租约的租金支出在自生效日期开始的相应租约的期限内按直线法记录。租金支出与已支付租金之间的差额作为公司简明合并资产负债表上经营租赁使用权资产的组成部分入账。房东改善补贴和其他类似的租赁激励措施记作使用权租赁资产的减少，并作为经营租赁成本的减少按直线摊销。
需要摊销的无形资产n
有限寿命的无形资产按成本入账，扣除累计摊销额和减值费用（如果适用）。有限寿命无形资产的摊销按其估计使用寿命进行直线确认。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，公司没有确认任何无形资产减值损失。
7

战略投资
该公司持有的股权投资总额为 $10.1百万英镑 二独立的私人公司，每家公司的代表性都低于 5截至投资之日相应公司已发行权益的百分比。投资按成本减去减值（如果有）记账，并根据可观测价格的变化进行调整。截至2023年9月30日，这些投资作为其他长期资产的一部分纳入简明合并资产负债表。公司根据近期公司融资的隐含价值、可比公司的公开市场价格和总体市场状况，对这些投资进行监控，以评估价值是否出现下降。
收入确认
收入主要来自向拥有第三方保险的个人客户销售胰岛素泵、一次性胰岛素盒和输液器，以及通过向胰岛素依赖型糖尿病客户转售产品的分销商网络。公司在将承诺的商品或服务的控制权移交给客户时，确认收入，该金额反映了公司在扣除估计回报后预计有权获得的对价以换取这些商品或服务。
具有多重履约义务的安排的收入确认
该公司将其产品中的各项可交付成果视为单独的履约义务。交易价格是根据预期收到的对价确定的，要么是合同安排中的申报价值，要么是非合同安排中将要收取的估计现金。公司将对价分配给个人履约义务，并根据履行义务的时间来确认对价，同时考虑履行义务是在某个时间点还是在一段时间内发生的。通常，胰岛素泵、墨盒、输液器和配件被视为履约义务，这些义务在客户获得对承诺货物的控制权时即被视为履约义务，通常是在我们的分销商安排下发货时以及在收到直接向个人客户销售的商品时。诸如 t: connect、Tandem Source 和 Tandem Device Updater 之类的补充产品被视为不同的性能义务，这些义务会随着时间的推移而得到满足，因为这些产品的访问和支持贯穿始终 四年胰岛素泵的保修期。因此，与补充产品相关的收入按递延方式确认 四年时期。如果补充产品没有独立价值，则公司通过采用预期成本加利润的方法来确定其价值，然后将剩余部分分配给胰岛素泵。
Tandem Choice 计划的收入确认
2022年9月，该公司启动了一项名为Tandem Choice的新技术访问计划，该计划为符合条件的保修期内的美国t: slim X2客户可以在最新硬件平台Tandem Mobi上市时灵活地获得该平台。参与的客户有权付费购买替代的 Tandem 泵，称为 Choice Right。Tandem Choice 将于 2024 年 12 月 31 日到期。该计划决定创建一项物质权利，将每台t: slim X2泵的交易价格的一部分分配并延期。

2023年第三季度，该公司宣布降低Tandem Choice计划的价格，通过该计划，X2泵的购买者可以获得Tandem Mobi。该计划的变更导致分配给实质性权利的交易价格金额增加，因为与先前的现有计划价格相比，公司希望有更多的客户行使该权利。2023年第三季度与Choice计划相关的递延收入金额为美元8.2百万。
为了根据ASC 606评估Tandem Choice，公司已确定客户升级到新技术的能力是一项实质性权利，因为此类选项固有的定价为客户提供的折扣不超过原本可以向同类客户提供的相关商品和服务的折扣范围。Choice Rights的独立售价是根据调整后的市场评估方法估算的，并考虑了行使相应期权的可能性。2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，美元18.4百万和美元6.8分别向提供给客户的实质性权利分配了百万美元，并计入了简明的合并资产负债表中的当期递延收入。
8

保修储备
公司通常提供 四年向最终用户客户提供其胰岛素泵的保修，并可能在保修期内更换任何不符合产品规格功能的泵。此外，该公司还提供 六个月一次性胰岛素墨盒和输液器的保修。预计的保修成本在发货时记录，公司会重新评估每个报告期内对保修准备金义务的估计。保修成本的估算主要基于当前的预期产品更换成本和基于历史经验的预期更换率。退回公司的胰岛素泵可能会经过翻新和重新部署。经验表明，任何给定泵版本的初始数据都可能不足；因此，在获得足够的数据之前，该公司的流程依赖于长期的历史平均值。随着实际经验的获得，公司使用这些数据来更新历史平均值。公司可以在认为适当时进一步调整保修储备，进一步考虑基于增强的硬件组件或可能通过Tandem Device Updater提供的新特性和功能对未来性能预期的修订。保修费用作为销售成本的一部分记录在简明的合并运营报表中。
下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月产品保修负债变化的对账情况（以千计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
期初余额$38,917 $31,904 $36,537 $30,401 
在此期间签发的保修条款9,601 8,744 26,889 23,224 
在此期间达成的和解协议(8,986)(6,148)(24,054)(17,856)
保修估计值增加（减少）(1,775)110 (1,615)(1,159)
期末余额$37,757 $34,610 $37,757 $34,610 
截至2023年9月30日和2022年12月31日，产品保修准备金总额已包含在以下简明合并资产负债表账户中（以千计）：
2023年9月30日2022年12月31日
其他流动负债$18,370 $17,280 
其他长期负债19,387 19,257 
保修准备金总额$37,757 $36,537 

股票薪酬
股票薪酬成本是在授予日根据奖励的估计公允价值来衡量的，最终预计归属的部分在直线基础上被确认为必要服务期内的薪酬支出。公司在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算根据公司股票激励计划发行的股票期权的公允价值，以及员工在公司员工股票购买计划（ESPP）下的购买权的公允价值。Black-Scholes期权定价模型要求对许多变量使用假设，包括股价波动率、预期期限、股息收益率和无风险利率（见附注8，“股东权益”）。根据公司股票激励计划发行的仅基于服务归属的限制性股票单位（RSU）奖励的公允价值是根据授予当日标的股票的公允市场价值估算的。RSU奖励的公允价值是根据公司相对于预定义的业绩指标的实际业绩以及获奖者在衡量日之前的持续服务而授予的，是根据授予当日标的股票的公允市场价值和满足特定业绩标准的概率估算得出的。在每个报告期内，公司都会重新评估实现此类绩效指标的可能性。因调整预计发行份额而产生的任何费用变动均记录在调整期内。
9

每股净收益（亏损）
每股基本净收益（亏损）的计算方法是将净收益或亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。摊薄后的每股净收益（亏损）反映了在可行使或可转换为普通股的证券被行使或转换为普通股时可能发生的摊薄。摊薄型普通股等价物包括根据公司股票计划未偿还的股票期权和未归属限制性单位、根据ESPP发放的潜在奖励和普通股认股权证，每份认股权证均使用库存股法计算；以及使用if-corpert法计算的可转换优先票据转换后可发行的股份。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，由于公司在每个报告期内的净亏损状况，用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均股数没有差异。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，用于计算摊薄后每股净亏损的净亏损增加了美元12,000和 $103,000，分别根据假设行权的稀释效应扣除某些普通股认股权证的公允价值变动所确认的收益，分母增加了 937股票和 959股票分别按库存股法计算。
未计入摊薄后每股净亏损计算的潜在摊薄型已发行证券（因为纳入将具有反摊薄作用）如下（以千计，以普通股等值为单位）：
三个月已结束
9月30日		截至9月30日的九个月
2023202220232022
购买普通股的期权135 1,080 135 1,250 
未归属的限制性股票单位2,930 1,526 2,011 977 
购买普通股的认股权证194 195 194 195 
ESPP 下颁发的奖项173 99 80 73 
可转换优先票据（如果已转换）2,554 2,554 2,554 2,554 
5,986 5,454 4,974 5,049 

3. 短期投资
公司投资于主要由美国政府、美国政府赞助的企业以及信用评级较高的金融机构和公司的债务工具组成的有价证券。 以下是截至2023年9月30日和2022年12月31日短期投资的估计公允价值摘要（以千计）：
2023 年 9 月 30 日摊销
成本		未实现总额
获得		未实现总额
损失		估计的
公允价值
可供出售证券：
美国政府赞助的企业$163,806 $2 $(751)$163,057 
美国国债131,939 2 (196)131,745 
商业票据109,853 — (102)109,751 
公司债务证券14,006 3 (15)13,994 
总计$419,604 $7 $(1,064)$418,547 

10

截至2022年12月31日摊销
成本		未实现总额
获得		未实现总额
损失		估计的
公允价值
可供出售证券：
美国政府赞助的企业$100,602 $21 $(615)$100,008 
美国国债213,105 3 (1,947)211,161 
商业票据112,812 6 (208)112,610 
公司债务证券18,218 — (104)18,114 
超国家债券2,504 — (13)2,491 
总计$447,241 $30 $(2,887)$444,384 

截至2023年9月30日，可供出售债务证券的合同到期日如下（以千计）：
到期前的年份
2023 年 9 月 30 日一年之内一到两年估计公允价值
美国政府赞助的企业$110,863 $52,194 $163,057 
美国国债98,898 32,847 131,745 
商业票据109,751 — 109,751 
公司债务证券7,074 6,920 13,994 
总计$326,586 $91,961 $418,547 

根据公司使用任何有价证券来满足公司流动性要求的能力和意图，公司已将所有有价证券，无论到期日如何，都归类为短期投资。
公司每季度审查可供出售债务证券的投资组合，以确定是否有任何投资因信用风险的变化或其他潜在的估值问题而受到减值。截至2023年9月30日，可供出售债务证券的未实现亏损主要是由于购买某些债务证券后市场利率上升。公司不打算出售处于未实现亏损状况的可供出售债务证券，在收回可能已到期的摊余成本基础之前，公司被要求出售这些债务证券的可能性也不大。根据处于未实现亏损状况的可供出售债务证券的信用质量以及公司对未来将从这些证券中收取的现金流的估计，公司认为未实现的亏损不是信用损失。因此，截至2023年9月30日，该公司没有记录与其可供出售债务证券相关的信贷损失备抵金。

11

4. 某些财务报表项目的构成
应收账款
截至2023年9月30日和2022年12月31日，应收账款净额包括以下内容（以千计）：
9月30日十二月三十一日
20232022
应收账款$105,673 $119,044 
减去：信用损失备抵金(5,355)(4,327)
应收账款，净额$100,318 $114,717 

信用损失备抵金
下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中估计应收账款信贷损失备抵变化的对账情况（以千计）：
三个月已结束
9月30日		截至9月30日的九个月
2023202220232022
期初余额$4,842 $4,600 $4,327 $4,249 
预期信贷损失准备金1,308 965 4,066 2,955 
扣除回收额后的注销和调整(795)(1,292)(3,038)(2,931)
期末余额$5,355 $4,273 $5,355 $4,273 

库存
截至2023年9月30日和2022年12月31日，库存包括以下内容（以千计）：
9月30日十二月三十一日
20232022
原材料$40,232 $39,207 
在处理中工作41,622 18,571 
成品61,638 53,339 
库存总额$143,492 $111,117 

5. 公允价值测量
关于公允价值计量的权威指导定义了公允价值，为衡量公允价值和披露定期或非经常性以公允价值计量的每种主要资产和负债类别提供了统一的框架。公允价值旨在反映假设的退出价格，即在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所获得的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量标准，应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础，权威指南建立了三级公允价值层次结构，该等级对用于衡量公允价值的投入进行了优先排序，如下所示：
12

第 1 级：可观察的输入，例如活跃市场中未经调整的报价，这些报价可在衡量日期获得，适用于相同的、不受限制的资产或负债。
第 2 级：除活跃市场的报价外，在资产或负债的整个期限内都可以直接或间接观察到的投入。
第 3 级：不可观察的投入，其中市场数据很少或根本没有，对资产或负债的公允价值至关重要，这要求申报实体制定自己的估值技术，需要输入假设。
下表列出了公司截至2023年9月30日和2022年12月31日经常按公允价值计量的金融资产和负债的信息，并指出了公司用于确定此类公允价值（以千计）的估值技术的公允价值层次结构：
公允价值测量结果为
2023年9月30日
总计第 1 级第 2 级第 3 级
资产
现金等价物(1)
$63,810 $63,810 $— $— 
美国政府赞助的企业163,057 — 163,057 — 
美国国债131,745 131,745 — — 
商业票据109,751 — 109,751 — 
公司债务证券13,994 — 13,994 — 
总资产$482,357 $195,555 $286,802 $— 

公允价值测量结果为
2022年12月31日
总计第 1 级第 2 级第 3 级
资产
现金等价物(1)
$150,742 $150,742 $— $— 
美国政府赞助的企业100,008 — 100,008 — 
美国国债211,161 211,161 — — 
商业票据112,610 — 112,610 — 
公司债务证券18,114 — 18,114 — 
超国家债券2,491 — 2,491 — 
总资产$595,126 $361,903 $233,223 $— 
(1)通常，现金等价物包括货币市场基金和到期日为的投资 三个月自购买之日起或更少。
公司的二级金融工具使用不太活跃的市场的市场价格进行估值，并提供可观察的估值输入，例如利率和收益率曲线。公司从报价的市场价格、计算出的价格或第三方定价服务的报价中获得二级金融工具的公允价值。公司通过独立的估值测试和对公司投资经理提供的投资组合估值的审查来验证这些价格。

13

6. 租赁
公司的租赁包括一般办公空间、研发、制造和仓库设施以及设备的运营租赁。这些不可取消的经营租赁的初始租赁条款从 两年到 十三年。初始期限为12个月或更短的租赁（短期租赁）在发生时记为支出，在公司的简明合并资产负债表上不记为使用权租赁资产。公司必须确认运营租赁使用权资产和负债，并在公司占有租赁财产时开始记录租赁费用（生效日期）。公司在租赁期内以直线方式确认这些租赁的租赁费用。由于公司的租赁不提供隐性利率，因此公司根据租赁开始日期可用的信息，使用其增量借款利率，根据租赁期内未来租赁付款的现值来确定经营租赁使用权资产和负债。
某些租赁包括续订选项，续订条款可以将租赁期限延长一段时间。租赁续订期权的行使由公司自行决定。对于在租赁开始行使之日可以合理确定的续订期权，公司将续订期权期限包括在租赁期内。
总部租赁
2021 年 9 月，公司签订了租赁协议 181,949平方英尺的一般行政、实验室和研发办公空间（以下简称 “办公场所”）位于加利福尼亚州圣地亚哥的High Bluff Drive（总部租约），以前称为技术中心租约。房屋的所有权将由房东分两个阶段向公司提交，第一阶段包括 143,850可出租平方英尺，第二阶段包括 38,099可出租平方英尺。总部租约还包括与额外租约有关的第一要约权 34,569如果有可用的办公空间，则可出租的平方英尺的普通办公空间。
第一阶段的开始日期为2022年3月，当时公司被招标为该物业第一阶段的所有权，租金的支付于2022年9月（第一阶段的租金开始日期）。预计第二阶段的开始日期为（i）公司首次在第二阶段办公场所开业的日期，以及（ii）2025年5月1日（第二阶段租金开始日期），以较早者为准。总部租赁期限将于 2035 年 4 月到期。该公司有 二延长租赁期限的选项，每种选择都规定延长租赁期限 五年。总部租赁期限是在假设不行使续订选择权的情况下确定的。
总部租约的初始基本租金约为 $906,000从第一阶段租金开始之日起，每月基本租金增加约美元255,000在第二阶段租金开始之日按月.每月基本租金将增加 3.0% 以相应租金开始日期的每个年度周年纪念日为准。除了每月的基本租金外，公司还需要在整个租赁期间按比例支付某些持续运营费用中的份额。除了按比例分摊的运营费用外，在几个月内无需支付房舍第一阶段部分的基本租金 二通过 九在第一阶段租金生效日期之后，对于第二阶段的房舍部分，为期几个月 二通过 五在第二阶段租金生效日期之后。公司确认的经营租赁使用权资产和相应的经营租赁负债为美元107.52022年第一季度第一阶段启动日简明合并资产负债表上的百万美元。
2023年第二季度，公司开始将总部租约的第一阶段用于以前占用的业务 77,458平方英尺的租赁空间位于加利福尼亚州圣地亚哥的洛神街（洛神租赁）。洛神的租约已于 2023 年 5 月到期。同样在2023年第二季度，该公司搬迁了占用的业务 73,929加利福尼亚州圣地亚哥维斯塔索伦托公园大道上的平方英尺租赁空间（Vista Sorrento Lease）到新的总部租赁地点。
运营租赁减值费
在2023年第二季度，公司将管理职能和其他业务从Vista Sorrento Lease设施转移到新的总部租赁地点，从而整合了设施。关于永久停止使用Vista Sorrento设施，该公司记录了 $14.1百万美元的减值费用，因为根据公司对与租赁设施相关的未来贴现现金流的估计，与Vista Sorrento Lease相关的资产的账面金额超过了其公允价值。用于确定剩余租赁期内未来现金流现值的估计值包括预计的转租收入和贴现率。那个 $14.1百万美元费用包含一美元11.2经营租赁使用权资产减值百万美元和一美元2.9百万美元注销固定资产，主要包括租赁权益改善，在简明合并运营报表中作为销售、一般和管理费用的一部分入账。
14

补充租赁披露信息
公司在简明合并运营报表中记录的租赁成本如下（以千计）：

截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
运营租赁成本$3,528 $5,097 $12,457 $13,286 
短期租赁成本22 36 87 107 
使用权资产减值费用— — 11,224 — 
总租赁成本$3,550 $5,133 $23,768 $13,393 

截至2023年9月30日，运营租赁负债的到期日如下（以千计）：
截至12月31日的年份
2023（剩余）$4,641 
202417,198 
202517,023 
202617,068 
202717,333 
此后103,844 
未贴现的租赁付款总额177,107 
减去：代表利息的金额(43,477)
经营租赁负债的现值133,630 
减去：经营租赁负债的流动部分(17,618)
经营租赁负债——长期$116,012 
经营租赁的加权平均剩余租赁期限和加权平均折扣率如下：
2023年9月30日2022年12月31日
加权平均剩余租赁期限（以年为单位）10.410.8
用于确定经营租赁负债的加权平均贴现率5.4 %5.3 %

为计量租赁负债所含金额（即经营租赁产生的运营现金流）支付的现金为美元9.2百万和美元9.4在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，分别为百万美元。
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尚未开始会计的租赁
截至2023年9月30日，总部租约第二阶段的开始日期尚未到来。因此，截至2023年9月30日的简明合并资产负债表不包括经营租赁使用权资产和经营租赁负债，截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表不包括与总部租约第二阶段相关的任何租赁成本。此外，上述对公司租赁成本、运营租赁负债到期日、加权平均剩余租赁期限和加权平均贴现率的披露不包括与总部租约第二阶段有关的任何金额。
该公司目前估计，第二阶段的开始日期将在2025年第一季度，届时将记录第二阶段的运营租赁使用权资产和负债。目前估计，总部租约第二阶段应付的每月基本租金的最低付款额为美元34.7从2025年到2035年，总计百万美元，视第二阶段的实际开始日期而定。由于增量借款利率要到第二阶段的开始日期才能公布，因此我们还无法确定第二阶段的运营租赁使用权资产和负债。

7. 债务

可转换优先票据
2020年5月，公司与某些交易对手签订了购买协议，出售总额为美元287.5百万本金 1.50根据经修订的1933年《证券法》第144A条，向符合条件的机构买家进行私募发行2025年到期的可转换优先票据（票据）的百分比。发行票据的收益为 $244.6百万美元，扣除债务发行成本和用于支付下文讨论的上限看涨交易（上限看涨交易）费用的现金。

票据是公司的优先无抵押债务。从2020年11月1日起，每半年以现金支付拖欠的利息，利率为 1.50每年百分比。除非在到期日之前根据其条款进行回购、赎回或转换，否则票据将于2025年5月1日到期。

经公司选择，票据可转换为现金、公司普通股或现金与公司普通股的组合，初始转换率为每1,000美元票据本金8.8836股普通股，相当于初始转换价格为美元112.57（转换价格）公司普通股的每股。如管理票据的契约所述，转换率将根据某些事件的惯例调整而定。

如果公司上次公布的普通股销售价格至少为，则公司可以选择在2023年5月6日当天或之后将票据的全部或任何部分兑换成现金 130当时至少有效的转换价格的百分比 20任何交易日（无论是否连续），包括公司提供赎回通知之日之前的交易日 30连续交易日时段，赎回价格等于 100待赎回票据本金的百分比，加上应计和未付利息。没有为票据提供偿还资金。

只有在以下情况下，票据持有人才能在2024年11月1日之前选择以1,000美元本金的倍数转换全部或部分票据：

•如果公司上次公布的普通股销售价格至少为 20在此期间的交易日（无论是否连续） 30在前一个日历季度的最后一个交易日结束的连续交易日大于或等于 130该等交易日票据适用兑换价格的百分比；

•在 五任何一个工作日之后的营业日期 五连续交易日时段，其中每天每1,000美元票据本金的交易价格 五连续交易日周期小于 98公司上次公布的普通股销售价格与该交易日票据适用的兑换率乘积的百分比；

•如果公司要求赎回部分或全部票据，则在赎回日之前的预定交易日营业结束之前的任何时候；或

•根据特定公司事件的发生。

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在2024年11月1日当天或之后，直到到期日前第二个预定交易日营业结束之前，无论上述情况如何，持有人都可以随时转换票据。

与整体基本变更或与赎回相关的票据持有人有权提高转换率。此外，如果发生根本性变化，票据持有人可能会要求我们以等于的价格回购全部或部分票据 100票据本金的百分比，加上任何应计和未付利息。
简明合并资产负债表上票据的净账面金额包括以下内容（以千计）：
 2023年9月30日2022年12月31日
本金$287,500 $287,500 
未摊销的债务发行成本(2,920)(4,268)
净账面金额$284,580 $283,232 
如果给定报告期内普通股的平均市场价格超过美元的转换价格，则票据将产生摊薄效应112.57。截至2023年9月30日和2022年12月31日，票据的如果兑换价值为 不超过本金。
截至2023年9月30日，未摊销的债务发行成本为美元2.9与票据相关的百万美元将摊销为利息支出，有效利率为 2.2% 在大约剩余的时间段内 1.6年份。
2023 年 10 月，公司被告知，除此之外还有其他利息 1.50根据契约条款，自2021年5月以来，票据每年累计百分比。这笔额外利息继续累积，利率为 0.50票据未偿还本金的年利率百分比，截至2023年9月30日，约为美元3.1总共为一百万。逾期未付利息本身的应计利息为 2.50每年百分比。公司已将这些款项的全部款项存入票据的受托人，并正在与受托人进行协调，以便在合理可行的情况下尽快在2023年第四季度完成付款。

下表详细列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中与确认的票据相关的利息支出（以千计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
合同利息支出(1)
$4,138 $1,078 $6,368 $3,234 
债务发行成本的摊销702 498 1,711 1,395 
利息支出总额$4,840 $1,576 $8,079 $4,629 
(1) 截至2023年9月30日的三个月和九个月的合同利息支出包括美元3.1如上所述，还有一百万的额外利息。

通话交易上限

关于票据的发行，公司于2020年5月与某些交易对手进行了上限看涨期权交易，净成本为美元34.1百万。上限看涨交易旨在将公司普通股持有人的潜在摊薄幅度降至美元转换价格以外112.57，转换价格不超过 $173.18在票据的任何转换或抵消任何现金支付时，公司必须支付超过此类转换后票据本金的现金付款，此类减少或抵消有上限。上限看涨交易的上限价格最初为美元173.18每股公司普通股，溢价为 100比上次报告的销售价格 $ 高出百分比86.592020年5月12日公司普通股的每股，根据上限看涨交易的条款，可能会进行某些调整。导致上限看涨交易初始行使价调整的条件反映了导致票据进行相应调整的条件。

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出于会计目的，上限看涨交易是单独的交易，不是票据条款的一部分，而它们是出于联邦税收目的而整合的。由于这些交易符合适用的会计指导下的某些标准，因此上限看涨交易记入股东权益，不作为衍生品入账。在公司简明的合并资产负债表中，上限看涨交易的成本被记录为公司额外实收资本的减少，不会重新计量。

信用额度

2022 年 5 月 18 日，公司签订了 三年循环信贷额度协议，向公司提供的最高本金借款额度为美元100.0百万（信用额度），减去已签发和未偿还的任何低于一美元的信用证15.0百万信用证子限额。2023 年 8 月 2 日，对《循环信贷额度协议》进行了修订，将最高本金借款额度降至美元50.0剩余期限为百万美元，仅限于2023年第三季度符合条件的应收账款的百分比。信贷额度允许公司根据此申请预付款，并将此类预付款的收益用于一般公司用途，包括营运资金和资本支出。信贷额度在 (i) 2025年5月18日或 (ii) 春季到期日（以较早者为准）到期，除非经公司董事会和贷款机构批准在到期日续期。春季到期日是指公司可转换优先票据2025年5月1日到期日之前的91天内公司未达到预定义的流动性门槛的任何日期。信贷额度由公司及其子公司几乎所有资产的第一优先担保权益作为担保。

在信贷额度期限内，公司必须遵守以下规定 二财务维护契约：最低合并利息覆盖率和最大合并净杠杆比率。截至2023年9月30日，该公司遵守了最低合并利息覆盖率契约。根据2023年8月2日的《循环信贷额度协议》修正案，自2023年9月30日起，将不对最大合并净杠杆率进行测试。如果没有该修正案，该公司将无法遵守截至2023年9月30日的过去十二个月衡量期内的最大合并净杠杆率契约。由于无意中未能及时支付票据下的额外利息，该公司目前无权在信贷额度下借入任何款项。

在信贷额度下提取的预付款的年利率为 (1) SOFR利率（定义见信贷额度）；加上（2）适用的信贷利差调整，范围为 0.10% 至 0.25%；加上 (3) 适用的利润率范围为 1.25% 至 2.00%，每笔预付款将在到期日支付，未偿预付款的利息按季度支付。信贷协议还包括承诺费，范围为 0.20% 至 0.35信贷额度平均每日未使用金额的百分比，按季度支付。公司可以选择在到期日之前的任何时候全部或部分预付信贷额度下的任何借款，不收取任何溢价或罚款。截至2023年9月30日，该公司已经 不信贷额度下的未偿借款，以及一美元4.9百万张未付备用信用证。

8. 股东权益
为未来发行的预留股份
截至2023年9月30日，公司普通股的以下股票已预留待未来发行（以千计）：
转换可转换优先票据后预留发行的股份2,554 
未偿认股权证所依据的194 
未平仓股票期权基础的股票4,085 
未归属限制性股票单位的标的股票3,049 
根据ESPP授予的奖励获准发行的股票704 
获准用于未来股权奖励补助的股份1,031 
总计11,617 
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普通股认股权证

截至2023年9月30日，购买公司普通股的未偿还认股权证如下：
发行日期每股行使价未偿还认股未兑现认股权证的到期日期
2017 年 3 月$23.50193,788 2027 年 3 月
每份认股权证都允许持有人购买 一按认股权证每股行使价计算的普通股。
股票计划
2023 年 5 月，公司股东批准了 2023 年长期激励计划（2023 年计划），根据该计划 2,602,184普通股最初是预留发行的。根据2023年计划，公司可以向当时担任公司员工、高级职员、董事或顾问的个人授予股票期权、股票增值权、限制性股票和限制性股票单位。2023年计划取代了公司经修订和重述的2013年股票激励计划（2013年计划），并且不会根据2013年计划授予进一步的股权奖励。
公司的员工股票购买计划（ESPP）于2013年10月获得董事会的批准。ESPP允许符合条件的员工使用税后工资扣除额购买公司普通股，但须遵守某些条件。ESPP下普通股的购买价格为以下两者中较低者：(a) 85首次发行当日公司普通股公允市场价值的百分比或 (b) 85购买之日公司普通股公允市场价值的百分比。通常，ESPP下的产品包括 两年发行期为 四六个月购买期从每年的五月和十一月开始。

股票薪酬
限制性股票单位
限制性股票单位（RSU）的补助价值等于授予日公司普通股的收盘价。2022 年 3 月之前授予的限制性股票通常归属 四年根据持续为公司提供服务的期限为 25奖励一周年之际标的股票的百分比，RSU的余额将在下一个季度归属 三年。限制性股票在 2022 年 3 月授予，之后归属 三年根据持续为公司提供服务的期限为 33奖励一周年之际标的股票的百分比，RSU的余额将在下一个季度归属 两年。此外，公司还授予 110,074在截至2023年9月30日的九个月中，基于绩效的限制性股票，以及 53,662在截至2022年9月30日的九个月中，基于绩效的限制性股票单位。基于绩效的RSU的授予价值等于公司普通股在授予日的收盘价，并根据预定义的绩效指标归属于公司的实际业绩，并取决于获奖者在相应的2024年12月31日和2025年衡量日期之前的持续服务。
授予的限制性股票单位总数（包括基于绩效的限制性股票单位）以及相应的加权平均授予日期公允价值如下：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
RSU 已获批208,082 330,807 1,997,907 1,338,056 
加权平均授予日期公允价值（每股）$29.19 $56.49 $28.94 $70.33 

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股票期权
股票期权的行使价等于适用授予日公司普通股的收盘价，最长期限为 十年。2022 年第二季度之前授予的股票期权通常归属 四年相对于这段时期 25授予日一周年标的股份的百分比，期权余额按月归属 三年。2022 年第二季度授予的股票期权，随后归属 三年相对于这段时期 33授予日一周年标的股份的百分比，期权余额按月归属 两年。曾经有 不自2022年第二季度以来授予的普通股期权。 在截至2022年9月30日的九个月中授予的普通股期权以及Black-Scholes期权定价模型中使用的假设如下：
九个月已结束
2022年9月30日
授予的股票期权83,008 
加权平均授予日期公允价值（每股）$42.16 
无风险利率2.7 %
股息收益率0.00 %
预期波动率72.0 %
预期期限（以年为单位）5.8
员工股票购买计划
公司使用Black-Scholes期权定价模型记录与ESPP相关的股票薪酬支出。估值是在购买期开始时的授予日进行的，通常发生在每年的5月和11月。 在Black-Scholes的ESPP期权定价模型中使用的假设如下：
截至9月30日的九个月
20232022
加权平均授予日期公允价值（每股）$12.52 $26.57 
无风险利率4.7 %2.2 %
股息收益率0.0 %0.0 %
预期波动率60.9 %47.1 %
预期期限（以年为单位）1.31.3

下表汇总了所有股票薪酬安排的简明合并运营报表中包含的股票薪酬支出的分配（以千计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
销售成本$1,812 $1,920 $5,154 $5,666 
销售、一般和管理12,466 15,125 41,448 40,711 
研究和开发6,463 5,191 18,732 14,100 
股票薪酬支出总额$20,741 $22,236 $65,334 $60,477 
作为公司库存成本的一部分资本化的股票薪酬支出总额为美元1.3截至 2023 年 9 月 30 日的百万美元，以及 $1.1截至 2022 年 12 月 31 日，已达百万。
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9. 员工福利
员工 401 (k) 计划
公司为年满401（k）的美国员工制定了固定缴款401（k）计划 18几岁。员工有资格从雇用之日后的日历月的第一天开始参与该计划。除非他们另有明确选择，否则员工将在自重新雇用或入职之日起 30 天后自动加入该计划。根据该计划的条款，员工可以按薪酬的百分比缴纳自愿缴款，从2022年起，公司将员工缴款的比例视情况而定。
10. 所得税
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司确认的所得税支出为美元2.2百万和美元3.7税前亏损分别为百万美元30.7百万和美元188.9分别为百万。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，公司确认的所得税支出为美元1.6百万和美元2.0税前亏损分别为百万美元47.3百万和美元76.7分别为百万。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的所得税支出主要归因于联邦、州和国外的所得税支出，这是某些司法管辖区当前的应纳税所得额的结果。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司通过将全年年度有效税率的估计值应用于经离散项目税收影响调整后的普通收入（亏损）来计算所得税准备金。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，公司使用离散的有效税率法计算了所得税准备金，因为年度有效税率法无法提供可靠的估计。
截至2023年9月30日，公司继续维持其递延所得税净资产的全额估值补贴，这是基于目前的评估，即这些未来收益在到期之前实现的可能性不大。

11. 业务部门和地理信息
分部报告
运营部门被确定为企业的组成部分，其独立财务信息可供首席运营决策者 (CODM) 在做出有关资源分配和评估绩效的决策时进行评估。该公司的组织结构以其当前的产品组合为基础，该产品组合主要包括胰岛素泵、一次性胰岛素盒和用于储存和输送胰岛素的输液器。公司将其运营和管理业务视为 一分部和单一报告单位，因为关键运营决策和资源分配由CODM使用合并财务数据做出。
收入分解
该公司主要通过美国的全国和地区分销商以非独家方式销售其产品，并通过美国以外的分销合作伙伴销售其产品。在美国和加拿大，该公司还使用直销队伍。该公司按地域和主要销售渠道对收入进行细分，因为管理层认为这些类别最能描述收入和现金流的性质、金额和时间如何受到经济因素的影响。
按地理区域和客户销售渠道划分的收入
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，美国以外没有哪个国家的收入占总收入的10％以上。 下表根据其产品运往的地理位置（以千计）列出了公司两个主要地理市场的收入：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
美国$130,222 $146,035 $403,964 $422,985 
美国以外55,400 58,512 146,958 157,731 
总销售额$185,622 $204,547 $550,922 $580,716 
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向分销商的销售占比 64% 和 66截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，分别占公司在美国销售额的百分比，以及 64% 和 65分别占截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间公司在美国销售额的百分比。向分销商的销售额占比 95% 和 96截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间，分别占公司在美国境外销售额的百分比。
12. 收购

AMF 医疗收购
2022年12月10日，公司与根据瑞士法律组建和存在的公司AMF Medical SA（AMF Medical）及其股东签订了股份购买协议（购买协议），以收购AMF Medical（交易）的所有注册股份。AMF Medical是Sigi Patch Pump的开发商，Sigi Patch Pump旨在成为一款符合人体工程学的可充电贴片泵，通过使用预先填充的胰岛素瓶来减轻管理糖尿病的负担。Sigi Patch Pump 正在开发中，尚未上市。
2023年1月19日，公司根据收购协议的条款完成了对AMF Medical的收购。本次交易的总对价包括先前的瑞士法郎（CHF）战略投资 8.02022 年第三季度赚了百万美元，这是瑞士法郎的现金支付 62.4交易完成时支付的百万美元，以及不超过瑞士法郎的额外或有收益 129.6百万。或有收益补助金将在实现某些里程碑时支付，包括最高为瑞士法郎的付款 38.4在接下来的关键发展里程碑成功完成后，将获得百万美元 两年，并支付高达瑞士法郎的款项 91.2获得美国食品药品监督管理局对支持自动控制器（ACE）的泵的监管许可后为百万美元。或有对价将在每笔意外开支得到解决以及相应对价的支付或应付后予以确认。截至2023年9月30日，与收益里程碑相关的意外开支尚未解决，因此，相关金额未计入所收购资产的公允价值，也未在截至2023年9月30日的简明合并资产负债表上确认为负债。公司使用现有现金余额为首笔期末付款提供了资金。截至2022年12月31日，先前的战略投资已作为其他长期资产的一部分纳入简明合并资产负债表。
该交易被视为资产收购，因为几乎所有总资产的价值都集中在单一资产中。该公司记录了 $78.8百万美元费用，代表其收购的在建研发费用简明合并运营报表中收购的、未来没有其他用途的在建研发资产的价值以及与收购相关的费用。该公司截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩包括AMF Medical自收购之日以来的经营业绩。

毛细管生物医学收购
2022年7月21日，公司以总现金对价收购了输液器开发商毛细血管生物医学有限公司（毛细管生物医学）24.7百万，假设为美元4.7数百万美元的长期债务。该债务在商业化产品首次销售或获得许可时到期并应付，并作为其他长期负债的一部分包含在2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表中。毛细管生物医学的长效输液器技术目前正在开发中，尚未上市。该公司使用现有现金余额为收购价格提供资金。
该交易被视为资产收购，因为几乎所有总资产的价值都集中在单一资产中。该公司记录了 $31.0百万美元费用，代表其收购的在建研发费用简明合并运营报表中收购的、未来没有其他用途的在建研发资产的价值以及与收购相关的费用。该公司截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩包括毛细管生物医学的经营业绩。
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13. 承付款和或有开支
法律和监管事宜
2020 年 5 月，该公司被指定为被告 三由2020年1月发生的网络钓鱼事件引发的加利福尼亚州法院集体诉讼。这些诉讼共同要求我们提供法定赔偿、补偿性、实际和惩罚性赔偿；公平救济，包括赔偿；判决前和判决后的利息；禁令救济；以及律师费、费用和开支。2020 年 7 月 24 日，这些 三加利福尼亚州圣贝纳迪诺县高等法院的诉讼合并为一起名为 Joseph Deluna 等人诉Tandem Diabetes Care, Inc.的单一案件。合并后的案件指控违反《医疗信息保密法》(CMIA)、CCPA、加利福尼亚州的《不正当竞争法》(UCL) 和违反合同。该公司对所有索赔提出了异议，法院于2020年10月20日审理了异议，对CCPA索赔的异议得以维持。原告于 2022 年 1 月 7 日提出集体认证动议，我们于 2022 年 4 月 7 日对 CMIA 索赔提出简易裁决动议。2023 年 2 月 8 日，法院批准了原告驳回其剩余部分的请求 二抱有偏见地提出申诉，并驳回了集体认证动议，从而终止了高等法院的案件。2023年3月7日，原告对法院批准公司即决裁决动议的命令提交了上诉通知。2023年8月15日，双方达成和解，2023年8月21日，法院发布了驳回上诉的命令。
2023 年 9 月 8 日，该公司的一位所谓股东提起了假定的证券集体诉讼（字幕Lowe 诉 Tandem Diabetes Care, Inc. 等人，美国加利福尼亚南区地方法院针对公司和公司某些现任执行官提起的第23-cv-1657号案件。该投诉普遍指控，被告未能正确考虑和披露 COVID-19、通货膨胀和竞争对手产品销售对公司销售和收入的全面影响，从而违反了经修订的1934年《证券交易法》第10（b）和20（a）条。该申诉寻求未指明的金钱赔偿和其他救济。尽管公司打算对这一索赔进行有力辩护，但不能保证公司会胜诉。因此，公司无法确定该诉讼的最终结果，也无法确定与该诉讼相关的潜在损失金额或范围。
公司不时参与各种其他法律诉讼、监管事务，以及因公司正常业务活动过程引起或与之相关的其他争议或索赔，包括与知识产权、数据隐私、就业、监管、产品责任和合同事务有关的诉讼。尽管无法确定地预测此类法律诉讼和索赔的结果，但截至2023年9月30日，该公司认为其目前不是任何被认为可能发生重大损失或损失金额（或范围）可以合理估计的任何法律诉讼、监管事务或其他争议或索赔的当事方。但是，无论提出的索赔的是非曲直或结果如何，由于辩护和和解费用、管理时间和资源的转移以及其他因素，法律诉讼都可能对公司产生不利影响。
信用证
关于公司的一份经营租约（见附注6，“租赁”），公司有 $4.9与银行达成的百万份无抵押不可撤销的备用信用证安排（见附注7，“债务”），根据该安排，建筑物的房东是受益人。公司必须在租约的整个期限内保留备用信用证，该租约将于2035年4月到期。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应该阅读本截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告（季度报告）第一部分第1项中的以下讨论和分析以及我们的财务报表和相关附注。
本季度报告包含联邦证券法所指的前瞻性陈述，这些陈述存在相当大的风险和不确定性。这些前瞻性陈述旨在获得1995年《私人证券诉讼改革法》规定的免责避险资格。除历史事实陈述外，本季度报告中包含或以引用方式纳入的所有陈述均为前瞻性陈述。您可以使用诸如 “可能”、“将”、“可能”、“预期”、“预期”、“打算”、“相信”、“继续” 或否定等词语或其他类似术语来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述还包括此类陈述所依据或与之相关的假设。特别是，本季度报告中包含的前瞻性陈述可能与我们的未来或假设的财务状况、经营业绩、流动性、影响我们财务业绩的趋势、业务预测和计划、研究和产品开发计划、生产计划、战略计划和目标、资本需求和融资计划、产品发布、地域扩张、分销计划、产能、临床试验、监管批准、竞争地位以及变化的影响等有关竞争环境、供应链以及我们的合同制造商和供应商的业务、收购和合作伙伴技术的整合以及会计指导的应用。我们提醒您，上述清单可能不包括本季度报告中作出的所有前瞻性陈述。
我们的前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件和趋势的假设和预期，这些假设和预期会影响我们的业务、战略、运营或财务业绩。尽管我们认为这些前瞻性陈述基于合理的假设，但它们存在许多已知和未知的风险和不确定性，并且是根据我们目前获得的信息做出的。由于各种因素，我们的实际财务状况和业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告（年度报告）第一部分第1A项中标题为 “风险因素” 的部分，以及截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告第二部分第1A项中标题为 “风险因素” 的部分，，以下是本季度报告中标题为 “风险因素” 的部分，以及其他公众信息我们向证券交易委员会提交的文件。您应该在阅读本季度报告时明白，我们未来的实际财务状况和业绩可能与我们的预期存在重大差异，甚至更差。
此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性时不时出现，我们的管理层无法预测所有风险因素和不确定性，我们也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。
前瞻性陈述仅代表其发表之日，除非法律或纳斯达克全球市场规则要求，否则我们没有义务因新信息、未来事件或其他因素而更新或审查任何前瞻性陈述。
我们用这些警示性陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。
概述
我们是一家医疗设备公司，专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化技术解决方案。我们认为我们的主要潜在市场是1型糖尿病患者。通过我们的产品开发工作，我们正在寻求扩大我们的潜在市场，将需要强化胰岛素治疗的2型糖尿病患者包括在内。糖尿病管理可能因人而异，根据临床需求和个人偏好创建多个细分市场。我们的目标是通过为糖尿病患者及其护理人员和医疗保健提供者提供强大的生态系统和输送设备、软件和数据洞察解决方案组合，在其中多个细分市场的胰岛素治疗管理领域处于领先地位。
自从我们首次商业化推出以来，我们迅速创新，向市场推出了比竞争对手更多的产品。今天，t: slim X2 胰岛素输送系统是我们的旗舰技术解决方案。在截至 2023 年 9 月 30 日的四年期内，我们出货了大约 44,000 台 t: slim X2 胰岛素泵，假设报销周期通常为四年，这代表了我们在保修期内的全球安装客户群。这些泵中约有30.8万台运往美国客户，大约13.6万台运往美国以外的客户。我们的产品目前在美国以外的大约 25 个国家有售。我们在全球的绝大多数客户都是 1 型糖尿病患者。
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此外，2023 年 7 月，美国食品药品管理局批准了 Tandem Mobi 胰岛素泵，这是世界上最小的耐用自动胰岛素输送 (AID) 系统。Tandem Mobi 的大小约为 t: slim X2 泵的一半，专为寻求更大自由裁量权和灵活性的用户而设计，它包括来自我们 iOS 移动应用程序的扩展泵控制、感应充电以及可用于猛击和其他动作的泵上按钮等功能。Tandem Mobi在美国的限量发行于2023年第四季度开始，预计将于2024年初开始全面商业上市。
我们的制造、销售和支持活动正在扩大，因为预计糖尿病患者可以根据个人需求和偏好在t: slim X2和Tandem Mobi胰岛素泵之间进行选择。
我们的大多数客户使用集成了持续血糖监测 (CGM) 的 t: slim X2。这使他们的胰岛素泵能够接收 CGM 传感器读数，然后可以将其用于我们的 AID 算法，包括我们的 Control-iq 技术。Control-iq 是一项高级混合闭环功能，旨在帮助用户延长在目标血糖范围内的时间。多项研究表明，使用Control-iq技术可以为所有受众群体提供即时和持续的改善临床结果。这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一个除了调整胰岛素以帮助预防高血糖和低血糖外，还可提供自动校正丸的系统。
t: slim X2 是第一款在美国市售远程软件更新的泵，Tandem Mobi 也将提供同样的功能。我们的 Tandem 设备更新程序 (TDU) 现已在我们服务的国家/地区推出 t: slim X2，已允许成千上万的人从个人计算机上更新他们的泵软件。该产品具有竞争优势，使我们能够为客户带来临床和生活方式方面的改善，例如我们的AID技术的新发展、CGM集成和移动应用程序功能。2022 年第三季度，我们通过 TDU 发布了新的泵浦软件更新，允许美国所有 t: slim X2 泵用户使用我们的智能手机应用程序补充胰岛素，该应用程序可在兼容 iOS 和 Android 设备上使用。
我们的胰岛素泵产品通常被认为是耐用的医疗设备，预计使用寿命至少为四年。除胰岛素泵外，我们还出售一次性产品，这些产品与我们的泵一起使用，每隔几天更换一次，包括用于储存和输送胰岛素的药筒以及将胰岛素泵连接到使用者身体的输液器。
在美国，我们还提供数据管理网络应用程序，为用户、他们的护理人员和医疗保健提供者提供了一种快速、简单和直观的方式来显示来自我们的泵、集成 cGM 和支持的血糖仪的糖尿病治疗管理数据。我们的第一代数据管理应用程序 t: connect 于 2013 年在美国商业推出。2023 年第二季度，我们开始在全球范围内大规模推出我们的第二代数据管理应用程序 Tandem Source。
正在开发的产品
我们正在开发的产品支持我们开发胰岛素输送系统的战略，该系统是旨在改善患者体验和疗效的治疗管理产品组合的一部分。我们的产品开发工作分为三大创新支柱：交付设备、包括算法在内的设备软件以及数据和见解。
配送设备

我们正在开发一系列输送设备解决方案，通过在我们的产品组合中提供选择，满足1型和2型糖尿病患者的不同需求。构成胰岛素泵硬件的尺寸、形状和操作模式方面的偏好通常会影响个人的泵购买决策和整体用户体验。
t: slim X3
t: slim X3 是我们的旗舰 t: slim 平台的进步，旨在为我们计划中的功能更新提供现代化的用户界面和更高的可用性。它的设计还包括增强的技术，例如更大的处理能力和容量以支持我们的高级算法，以及更长的电池寿命、更长的耐用性和无线软件更新功能。

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Mobi：无内胎

开发该产品的目的是为Tandem Mobi泵用户提供替代的无内胎输液点选项。它将允许 Tandem Mobi 泵完全佩戴在用户身上，无需管道。这种设计的目标是允许糖尿病患者在每次更换滤芯时自定义佩戴泵的方式，在管式和无内胎式穿戴配置之间切换，以最好地适应他们的个人喜好和生活方式.

西吉
这款符合人体工程学的可充电 Sigi Patch Pump 旨在通过使用预先填充的胰岛素盒并与 AID 技术兼容，减轻管理糖尿病的负担。

长效耐磨输液器

输液器为糖尿病患者提供了更多的选择和灵活性。我们的输液器创新目标侧重于延长佩戴时间和增强用户体验的解决方案，同时减少闭塞、身体负担和浪费。为了支持这项工作，我们目前正在开发一种独特的延长磨损输液器技术。
设备软件
我们的设备软件用于直接通过泵的界面或通过我们的移动应用程序控制我们的泵。它还包括我们的 AID 技术和用于支持远程泵更新的软件。
Control-IQ 的进步
我们将继续推动算法创新，强调自动化、个性化和简化，以继续改善治疗效果并提供积极的患者体验。我们最近开始了一项关键研究，以支持将适应症扩大到包括2型糖尿病患者。我们还在研究如何使用我们的 Control-iq 技术使用不同的胰岛素。
整合
围绕我们的旗舰胰岛素泵建立强大的生态系统和产品组合需要产品开发工作来集成、添加和增强互补的系统组件。
Dexcom CGM: 我们已与德克斯康公司（Dexcom）达成协议，将我们目前的合作范围扩大到包括与他们的G7 CGM技术的集成。这将是我们与设备集成的第四代 Dexcom CGM。t: slim X2与Dexcom G7的集成正在发布过程中，我们计划将其扩展到美国全面上市，然后在国际市场上滚动推出。

Abbott CGM: 我们与雅培实验室（雅培）达成协议，开发综合糖尿病解决方案并将其商业化，这些解决方案将雅培的FreeStyle Libre CGM技术与我们的胰岛素输送系统相结合。这将是第一代 Abbott Freestyle Libre CGM 与我们的 t: slim X2 集成。我们打算在美国推出，并在必要时获得监管许可或批准后将业务扩展到其他地区。
数据和见解
我们的目标是通过使用我们收集的大量数据，结合人工智能或机器学习等技术，在我们的数字健康平台上进行创新，为糖尿病患者、他们的护理人员和医疗保健提供者以及保险付款人提供信息和见解。我们的主要目标包括使这些见解易于理解，实时提供数据，以及通过移动或网络应用程序以灵活的格式提供信息。此外，我们正在努力整合来自第三方来源的健康相关信息，并使用我们的数据来支持当前和未来正在开发的产品。
设置自动化
我们的自动化研发活动以增强用户和医疗保健提供商体验和改善临床结果的机会为中心。为了支持这项工作，我们正在努力实现泵设置调整的自动化，以进一步提高易用性并扩大胰岛素泵产品的采用率。

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泵出货
从 2012 年成立到 2018 年 6 月，我们几乎所有的销售额都来自向美国客户运送胰岛素泵和相关用品。从 2018 年第三季度开始，我们开始在美国以外的部分地区销售我们的 t: slim X2 胰岛素泵，我们的技术解决方案现已在全球大约 25 个国家提供。我们认为胰岛素泵的出货量是管理我们业务的重要指标。
在我们服务的全球市场中，胰岛素泵通常有四年的报销周期，由作为主要付款人的第三方保险公司、政府计划或医疗保健系统强制执行。在截至2023年9月30日的四年期内，我们在全球范围内出货了约44.4万台胰岛素泵，这代表了我们的全球保修期内安装的客户群。我们最终估计的全球装机量同比增长了约11％。
在典型的四年报销周期结束时，客户可能有资格购买新的胰岛素泵，但须遵守其主要保险付款人的规则和要求。虽然保修期通常自最初的泵发货之日起四年后到期，但续订的客户通常需要从保修到期之日起长达一年的时间才能购买后续的泵。尽管从最初的商业化到本期，我们的大部分胰岛素泵销售额来自向新客户的销售，但随着越来越多的客户保修到期，后续向现有客户销售续订胰岛素泵的机会逐段增加。通过专门用于留住客户的计划，我们预计，随着时间的推移，此类续订购买在我们的泵出货量中所占的比例将增加。
在截至2023年9月30日的四年期内，向美国客户运送了约30.8万台泵，这代表了我们在美国的安装客户群。按本年度和过去五年每年的财政季度向美国客户分列的泵送出货量如下，这与我们的典型续订周期更为一致：
美国泵装置出货量
在相应年份结束的三个月中，每一个月
3 月 31 日6 月 30 日9 月 30 日12 月 31 日总计
20184,444 5,447 7,379 12,935 30,205 
20199,669 12,799 13,814 17,453 53,735 
202013,158 14,735 18,380 24,552 70,825 
202116,644 20,665 20,296 25,712 83,317 
202218,658 20,818 20,394 23,684 83,554 
202317,003 18,964 16,842 不适用52,809 

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自2018年第三季度开始在美国境外销售以来，我们出货了约13.6万台泵，我们的产品现已在大约25个国家上市。从历史上看，我们在美国以外的泵和用品分销商的订购模式和库存水平在不同时期之间变化很大，这要归因于多种因素，包括暑假、产品向新地区发布的时间以及供应链物流造成的变动，尤其是在全球疫情期间。这也会影响现有客户开始获得续订资格的时间，这最初可能与美国市场的趋势不一致。最近，我们开始在美国以外越来越多的市场完成整整四年的报销周期。按本年度和前五年每年的财政季度向美国以外客户分列的泵出货量如下：
美国境外泵装置的运输
在相应年份结束的三个月中，每一个月
3 月 31 日6 月 30 日9 月 30 日12 月 31 日总计
2018不适用不适用1,055 3,233 4,288 
20195,0638,459 4,025 2,149 19,696 
20204,2203,952 3,641 8,133 19,946 
20218,70813,152 11,262 11,873 44,995 
20229,43711,296 12,113 11,939 44,785 
20236,05210,530 7,989 不适用24,571 

影响财务业绩的趋势和不确定性
从历史上看，我们的财务状况和经营业绩每季度或每年都在波动。我们预计，这些周期性波动将继续受到许多趋势和不确定性的影响，包括：
监管批准和行动
•新产品的销售受当地政府法规的约束。获得监管批准的要求和时间表可能因国家而异，延误可能会影响我们扩大全球客户群并在竞争激烈的时间内将产品推向市场的能力。这些延误或未能获得监管部门的批准可能会对我们的收入和经营业绩产生不利影响。
•任何涉及我们分销的任何产品的不良事件都可能导致未来的纠正措施，例如召回或客户通知，或监管机构的行动，其中可能包括检查、强制召回或其他执法行动。监管机构对我们的任何行动以及我们遇到的任何监管挑战都可能对我们的产品销售产生负面影响并损害我们的声誉。
产品-发布和报销
•我们预计，我们或竞争对手推出新的糖尿病设备和治疗方法将影响我们的业务。我们产品的成功是可变的，我们认为这与市场接受度、预期的产品发布和商业可用性相关。我们预计，在该计划结束之前，我们的Tandem Choice计划及其相关的财务和会计影响可能会继续对我们的业务产生重大影响。
•与上半年相比，我们在第三和第四季度的净销售额历来有所增加。我们认为，随着全面商业发布日期的临近，我们最近宣布的FDA批准Tandem Mobi及其预计的推出已经影响并可能影响我们当前和潜在客户未来的购买决策时机，从而导致与历史季节性模式或购买行为不同的延迟。监管部门的批准和/或即将推出的其他新的Tandem或竞争对手产品也可能对购买决策的时机产生不利影响。
•我们的收入和经营业绩可能会受到第三方付款人未能为我们当前和未来的产品获得或保留足够的保险或报销的影响。
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国外市场
•我们已经扩展了业务，并在美国以外的特定地区推出了新产品。我们在美国以外的分销商的订购模式因时期而异。我们从2022年第三季度开始运营欧洲配送中心，这导致我们在2022年底和2023年上半年向下调整了分销商的库存水平。
季节性
•美国的季节性与我们的客户和分销商的客户所使用的医疗保险计划的年度保险免赔额和共同保险要求有关。在美国，由于报销环境的性质，我们在第三和第四季度的泵出货量通常会增加。可能影响全年销售的其他因素包括冬季、夏季和其他季节性假期的时间安排，尤其是在美国以外的市场，以及新产品的预期推出。
宏观经济因素
•全球经济和市场的不确定性，例如衰退担忧、通货膨胀、全权支出变化和利率上升，影响了我们客户的购买决策和分销商的购买模式。
•高通胀以及其他宏观经济因素和担忧的影响继续扰乱我们与供应商、第三方制造商、医疗保健提供商、分销商以及我们现有或潜在客户的关系。在应对这些全球宏观经济挑战时，我们正在经历更高的成本。

运营结果的组成部分
销售
我们为大约 25 个国家的胰岛素依赖型糖尿病患者提供产品。t: slim X2 胰岛素泵是我们的旗舰泵平台。我们的其他产品包括一次性胰岛素墨盒和输液器，以及我们的补充性 t: connect、TDU 和移动应用产品。我们的主要客户是我们产品的最终用户、服务水平因地域而异的非排他性分销合作伙伴、开出我们产品处方的医疗保健专业人员和医疗保健系统或提供保险和获得我们产品的付款人。我们的销售额可能会在不同时期内波动，特别是由于美国与保险免赔额重置时间相关的季节性因素，这通常反映出从任何第四季度到下一个第一季度的水泵出货量大幅下降。因此，最低的销售百分比通常在每个日历年的第一季度报告，最高的百分比通常在第四季度报告。另请参阅上文 “影响财务业绩的趋势和不确定性——产品发布和报销”。
2022 年 9 月，我们开始向符合条件的 t: slim X2 客户提供 Tandem Choice 计划，为获得我们最新的硬件平台 Tandem Mobi 的所有权提供途径，但需收费（如果有）。Tandem Choice 将于 2024 年 12 月 31 日到期。Tandem Choice的会计处理方法很复杂（见附注2，“重要会计政策摘要”）。最初，该计划要求将符合条件的泵的部分销售延期，该计划从2022年第三季度开始。在首次销售时，客户没有做出任何选择，向客户提供的权利也不会影响与初始泵销售的报销方式或时间相关的经济状况。如果客户选择从下一代硬件平台Tandem Mobi推出之日开始的未来某个日期参与Tandem Choice，我们将在交付时确认现有的延期、收到的增量费用以及提供新硬件Tandem Mobi的相关成本。任何剩余的延期将在计划到期时予以确认。目前，我们无法估计Tandem Choice期间的财务影响。
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销售成本
销售成本包括原材料、人工成本、制造管理费用、产品培训成本、特许权使用费、运费、预期保修成本准备金、支持我们的数字健康平台的成本、报废以及过剩和过时库存的费用。制造管理费用包括与质量保证、制造工程、材料采购、库存控制、设施、设备、信息技术以及运营监督和管理有关的费用。考虑到报销水平和成本结构的差异，水泵的毛利和毛利率百分比已经而且预计将继续高于我们的泵相关供应。因此，泵销售占总销售额的百分比可能会对我们的整体毛利率百分比产生重大影响。
销售、一般和管理
我们的销售、一般和管理（SG&A）费用主要包括我们的销售、营销和管理职能的工资、现金激励薪酬、附带福利和非现金股票薪酬，其中还包括我们的临床、客户支持、技术服务、保险验证和监管事务人员。我们在美国有大约 110 个销售区域，这些区域通常由销售代表和现场临床专家维护，并由管理式医疗联络员、额外的销售管理人员和其他客户支持人员提供支持。其他重大销售和收购费用通常包括与新产品发布、差旅、贸易展、外部律师费、独立审计师费、外部顾问费、保险费、设施成本和信息技术成本相关的商业化活动产生的费用。
研究和开发
我们的研发（R&D）活动主要包括与正在开发的硬件、软件和数字医疗产品相关的工程和研究项目，以及与我们的核心技术和流程相关的活动。研发费用主要与员工薪酬有关，包括工资、现金激励薪酬、附带福利和非现金股票薪酬。我们还承担供应、开发原型、外部设计和测试服务、折旧、分配的设施和信息服务、临床试验成本、根据我们的许可、开发和商业化协议支付的款项以及其他间接成本的研发费用。
收购的在研发 (IPR&D) 费用
收购的IPR&D反映了直接通过业务合并以外的交易收购的外部研发项目的成本，这些项目将来没有其他用途。
其他收入和支出
其他收入和支出主要包括我们的现金等价物和短期投资的利息、外币交易损益以及利息支出，其中包括与2025年5月到期的1.50％可转换优先票据（票据）和信贷额度额度相关的债务发行成本的摊销。
2023年10月24日左右，我们被告知，根据契约条款，自2021年5月以来，票据将累积超过每年1.50％的额外利息。这笔额外利息继续以每年0.50％的利率累计票据的未偿还本金，截至2023年11月1日，总计约为320万美元。逾期未付利息本身按每年2.50％的利率累计利息。我们正在与票据受托人协调，以便在合理可行的情况下尽快在2023年第四季度支付所有逾期款项。请参阅 “风险因素——管理2025年到期的1.50％可转换优先票据的契约发生了违约事件。”
所得税支出（福利）

由于公司对其净递延所得税资产维持全额估值补贴，因此预计所得税支出将主要包括当前的联邦、州和外国现金税支出，这些支出是这些司法管辖区预期或产生的应纳税所得额。

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运营结果
三个月已结束
9月30日		截至9月30日的九个月
（以千计，百分比除外）2023202220232022
销售：
美国$130,222 $146,035 $403,964 $422,985 
美国以外55,400 58,512 146,958 157,731 
总销售额185,622 204,547 550,922 580,716 
销售成本95,869 100,122 276,527 283,252 
毛利89,753 104,425 274,395 297,464 
毛利率48 %51 %50 %51 %
运营费用：
销售、一般和管理79,328 84,104 266,752 237,989 
研究和开发41,970 36,798 127,063 103,529 
收购了正在进行的研发— 31,016 78,750 31,016 
运营费用总额121,298 151,918 472,565 372,534 
营业亏损(31,545)(47,493)(198,170)(75,070)
其他收入（支出），净额：
利息收入及其他，净额5,656 1,720 17,305 2,961 
利息支出(4,840)(1,576)(8,079)(4,629)
其他收入（支出）总额，净额816 144 9,226 (1,668)
所得税前亏损(30,729)(47,349)(188,944)(76,738)
所得税支出2,232 1,621 3,665 2,003 
净亏损$(32,961)$(48,970)$(192,609)$(78,741)

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较
销售
在这三个月里 已于 2023 年 9 月 30 日结束， 销售额为1.856亿美元，其中包括美国以外的5,540万美元销售额。在截至2023年9月30日的三个月中，由于Tandem Choice于2022年9月在美国推出，我们推迟了820万美元的泵销售。2022年同期的销售额为2.045亿美元，其中包括美国以外的5,850万美元销售额。

美国按产品划分的销售额如下（以千计）：
三个月已结束
9月30日
20232022% 变化
泵$66,365 $81,295 (18)%
用品和其他72,093 65,339 10%
延期参加 Tandem Choice 计划(8,236)(599)(1,275)%
在美国的总销售额$130,222 $146,035 (11)%
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2023年第三季度，美国的泵销售额为6,640万美元，而2022年第三季度为8,130万美元，这是因为泵的出货量与2022年同期相比下降了17％。我们继续面临与最近几个季度相似的充满挑战的市场动态和经济状况，通货膨胀和经济衰退的威胁影响了水泵的购买决策。此外，我们认为，Dexcom G7传感器与t: slim X2集成的全面发布的预期以及美国食品和药物管理局最近对Tandem Mobi的批准，已经开始影响那些偏爱这些产品的人的购买决策时机，导致一些客户将当前的购买推迟到每种产品在未来完全商业化上市。泵相关用品的销售额增长了10％，这主要是由于我们最终估计的美国客户群同比增长了10％。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，对分销商的销售分别占我们在美国总销售额的64％和66％。由于我们在2022年9月推出的Tandem Choice计划，截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，美国的销售额分别减少了820万美元和60万美元。与2022年相比，2023年Tandem Choice的收入延期有所增加，这主要是由于Tandem Choice计划价格的下调，该价格于2023年第三季度生效，这导致我们对未来客户参与率的估计增加，因此每售出泵的延期收入也有所增加，同时Tandem Choice计划将在2023年整个第三季度生效。
按产品划分的美国以外的销售额如下（以千计）：
三个月已结束
9月30日
 20232022% 变化
泵$21,672 $27,385 (21)%
用品和其他33,728 31,127 8%
美国以外的总销售额$55,400 $58,512 (5)%
2023年第三季度，美国以外的泵销售额为2170万美元，而2022年第三季度为2740万美元。泵出货量与去年同期相比下降了34％。水泵销售的下降被平均销售价格的上涨所抵消，这主要是由于地域结构造成的。泵相关用品的销售额增长了8％，这主要是由于我们最终估计的美国以外客户装机量同比增长13％。泵和供应出货量的同比变化不一定代表客户的实际需求，因为在2022年底我们的欧洲集中配送中心开始运营之前，它们受到分销商历史订购模式变化的严重影响。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月期间，对分销商的销售分别占我们在美国以外总销售额的95％和96％。
销售成本和毛利
我们三个月的销售成本 已于 2023 年 9 月 30 日结束 是 9,590 万美元, 导致毛利为8,980万美元，而2022年同期的销售成本为1.001亿美元，毛利为1.044亿美元。三个月的毛利率 截至2023年9月30日和2022年9月30日，分别为48％和51％。
由于Tandem Choice的影响，截至2023年9月30日的三个月中，毛利减少了820万美元，导致毛利率下降了两个百分点以上。我们的Tandem Choice计划对毛利率的影响将随着该计划的到期而波动，具体取决于新硬件平台Tandem Mobi的上市时间以及最终选择参与的合格客户数量。
不包括Tandem Choice的影响，毛利率与上年持平。毛利率受益于基础基本面的进展，包括平均销售价格和制造效率的提高，以及固定管理费的杠杆作用。毛利率还受益于去年收购的某些高成本原材料影响的降低。更具体地说，去年购置的原材料成本上涨源于 COVID-19 全球疫情期间的供应链挑战，在那里，某些泵材料是从替代供应商那里采购的，以降低零部件短缺的风险。这些高成本原材料在本季度的影响降至不到销售额的百分之一。这些好处被产品和地域组合的影响所抵消。毛利率最高的泵销售在2023年第三季度占全球总销售额的43％，其中不包括Tandem Choice的影响，而2022年第三季度的这一比例为53％。
32

运营费用
截至2023年9月30日的三个月，我们的运营支出为1.213亿美元，而截至2022年9月30日的三个月为1.519亿美元。减少3,060万美元的主要原因是我们在2022年收购毛细血管生物医学（见附注12，“收购”），产生了3,100万美元的收购中研发费用。
销售、一般和管理费用。 截至2023年9月30日的三个月，销售和收购支出从2022年同期的8,410万美元下降了6％，至7,930万美元。减少480万美元的主要原因是员工相关支出减少了230万美元，以及与我们的设施整合计划节省的某些设施支出相关的成本降低。
研究和开发费用。截至2023年9月30日的三个月中，研发费用从2022年同期的3,680万美元增长了14％，至4,200万美元。研发费用的增加主要是由于我们的收购导致工资和相关福利增加了320万美元，以及为支持我们的产品开发工作而增加了人员。我们的其他非员工全权支出也增加了200万美元，包括用品、外部服务和设备成本。
收购了在制研发费用。在截至2022年9月30日的三个月中，收购的3100万美元IPR&D费用代表了与我们收购毛细血管生物医学相关的收购资产的价值以及与收购相关的费用。
其他收入（支出），净额
截至2023年9月30日的三个月，其他总收入（支出）净额为80万美元，而2022年同期的支出为10万美元。截至2023年9月30日的三个月中，其他净收入主要包括现金等价物和短期投资的590万美元利息收入，部分被480万美元的利息支出所抵消，其中包括上述310万美元的额外利息以及与可转换优先票据相关的债务发行成本的摊销。其他支出，主要为截至2022年9月30日的三个月的净额 包括我们的现金等价物和短期投资所得的170万美元利息收入，部分被160万美元的利息支出所抵消，其中包括与我们的票据相关的债务发行成本的摊销。
所得税支出
截至2023年9月30日的三个月，我们确认的所得税支出为220万美元，税前亏损为3,070万美元，而在截至2022年9月30日的三个月中，税前亏损为4,730万美元，所得税支出为160万美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，所得税支出主要归因于联邦、州和国外的所得税支出，这是某些司法管辖区当前的应纳税收入的结果。

截至2023年9月30日的九个月和2022年9月30日的比较
销售
在这九个月里 已于 2023 年 9 月 30 日结束， 销售额为5.509亿美元，其中包括美国以外的1.470亿美元销售额。在截至2023年9月30日的九个月中，由于Tandem Choice于2022年9月在美国推出，我们推迟了1,260万美元的泵销售。在截至2022年9月30日的九个月中，销售额为5.807亿美元，其中包括在美国以外的1.577亿美元销售额。
美国按产品划分的销售额如下（以千计）：
截至9月30日的九个月
20232022% 变化
泵$207,180 $236,448 (12)%
用品和其他209,352 187,136 12%
延期参加 Tandem Choice 计划(12,568)(599)(1,998)%
在美国的总销售额$403,964 $422,985 (4)%
33

2023年前九个月，美国的泵销售额为2.072亿美元，而2022年前九个月为2.364亿美元，这是因为泵的出货量与去年同期相比下降了12％。我们继续面临充满挑战的市场动态和经济状况，通货膨胀和经济衰退的威胁影响了水泵的购买决策。此外，我们认为，Dexcom G7传感器与t: slim X2集成的全面发布以及美国食品和药物管理局将于2023年第三季度批准Tandem Mobi的预期已开始影响那些偏爱这些产品的人的购买决策时机，导致一些客户将当前的购买推迟到这些产品在未来完全商业化上市。泵相关用品的销售增长主要是由于我们最终估计的美国客户群同比增长10％。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，对分销商的销售分别占我们在美国总销售额的64％和65％。由于我们在2022年9月推出的Tandem Choice计划，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，美国的销售额分别减少了1,260万美元和60万美元。与2022年相比，2023年Tandem Choice的收入延期有所增加，这主要是由于Tandem Choice计划价格的下调，该价格于2023年第三季度生效，这导致我们对未来客户参与率的估计增加，因此每售出泵的延期时间也有所提高，同时Tandem Choice计划将在2023年整整九个月生效。

按产品划分的美国以外的销售额如下（以千计）：
截至9月30日的九个月
 20232022% 变化
泵$67,235 $75,515 (11)%
用品和其他79,723 82,216 (3)%
美国以外的总销售额$146,958 $157,731 (7)%

2023年前九个月，美国以外的泵销售额为6,720万美元，而2022年前九个月为7,550万美元。我们于 2022 年底开始运营欧洲集中式配送中心，这导致分销商在 2023 年上半年的订购模式受到重大干扰，因为受影响的分销商减少了泵和供应库存水平，以适应运输时间的缩短。结果，泵的出货量与去年同期相比下降了25％，供应订单也下降了。水泵销量的下降被平均销售价格的上涨所抵消，这主要是由于地域结构造成的。泵和供应出货量的同比变化不一定代表客户的实际需求，因为在2022年底我们的欧洲集中配送中心开始运营之前，它们受到分销商历史订购模式变化的严重影响。截至2023年9月30日的九个月期间，对分销商的销售占我们在美国以外总销售额的94％，在2022年同期占96％。

销售成本和毛利

我们这九个月的销售成本 已于 2023 年 9 月 30 日结束 是 2.765 亿美元 导致毛利为2.744亿美元，而2022年同期的销售成本为2.833亿美元，毛利为2.975亿美元。九个月的毛利率 截至2023年9月30日，这一比例为50％，而2022年同期为51％。

由于Tandem Choice的影响，截至2023年9月30日的九个月中，毛利减少了1,260万美元，导致毛利率下降了约一个百分点，以及与欧洲配送中心过渡相关的2023年上半年销售额下降。我们的Tandem Choice计划对毛利率的影响将随着该计划的到期而波动，具体取决于Tandem Mobi的上市时间以及最终选择参与的合格客户数量。
不包括Tandem Choice的影响，截至2023年9月30日的九个月中，毛利率与2022年同期持平。毛利率受益于基础基本面的进展，包括平均销售价格和制造效率的提高，以及固定管理费的杠杆作用。毛利率进一步受益于疫情期间获得的某些高成本原材料的较低影响。这些好处被产品组合和地域组合的影响所抵消。
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运营费用
截至2023年9月30日的九个月中，我们的运营支出为4.726亿美元，而截至2022年9月30日的九个月为3.725亿美元。增长的很大一部分是由某些独特或非经常性交易推动的。2023年，我们因最近收购AMF Medical而产生了7,880万美元的收购中研发费用，而与我们在2022年收购毛细血管生物医学相关的收购IPR&D费用为3,100万美元（见附注12，“收购”）。作为持续运营效率措施的一部分，2023年，由于设施整合（见附注6，“租赁”），我们还在销售和收购中产生了1,410万美元的非经常性运营租赁减值费用，以及270万美元的员工遣散费。此外，由于我们最近在销售和收购和研发方面的收购而增加的人员和全权支出为1,520万美元。
销售、一般和管理费用。截至2023年9月30日的九个月中，销售和收购支出从2022年同期的2.38亿美元增长了12％，至2.668亿美元。不包括1,410万美元租赁减值费用和210万美元遣散费的影响，1,260万美元的增长主要是由980万美元的员工相关支出推动的。这主要是由于提高了工资和相关福利，为我们不断增长的安装客户群提供了持续的支持服务。
研究和开发费用。截至2023年9月30日的九个月中，研发费用从2022年同期的1.035亿美元增长了23％，至1.271亿美元。研发费用的增加主要是由于我们的收购增加了1,740万美元的工资和相关福利，以及为支持我们的产品开发工作而增加了人员。我们的其他非员工全权支出也增加了620万美元，包括设备、用品和临床试验成本。
收购了正在进行的研发费用。 在截至2023年9月30日的九个月中，收购的7,880万美元的IPR&D费用代表了与我们收购AMF Medical有关的收购资产的价值以及与收购相关的费用。在截至2022年9月30日的九个月中，收购的3100万美元IPR&D费用代表了与我们收购毛细血管生物医学相关的IPR&D资产的价值以及与收购相关的费用。
其他收入（支出），净额
截至2023年9月30日的九个月中，其他净收入（支出）总额为920万美元，而2022年同期的支出为170万美元。截至2023年9月30日的九个月中，其他净收入主要包括现金等价物和短期投资的1,520万美元利息收入以及200万美元的外币交易收益，部分被810万美元的利息支出所抵消，其中包括上述310万美元的额外利息以及与我们的票据相关的债务发行成本的摊销。其他支出，主要为截至2022年9月30日的九个月的净额 包括460万美元的利息支出，其中包括与我们的票据相关的债务发行成本的摊销，但部分被现金等价物和短期投资所获得的290万美元利息收入所抵消。
所得税支出
在截至2023年9月30日的九个月中，我们确认税前亏损为1.889亿美元，为370万美元，而在截至2022年9月30日的九个月中，税前亏损为7,670万美元，所得税支出为200万美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，所得税支出主要归因于联邦、州和国外的所得税支出，这是某些司法管辖区当前的应纳税收入。
流动性和资本资源
截至2023年9月30日，我们有4.982亿美元的现金和现金等价物以及短期投资。此外，我们还有循环信贷额度（信贷额度），将于2025年5月到期（见附注7，“债务”），根据该额度，我们最多可以借款5,000万美元，减去备用信用证的金额，前提是由于我们无意中未能及时支付票据下的额外利息，我们目前无权在信贷额度下借入任何款项。参见上文 “其他收入和支出” 部分。我们认为，我们的现金和现金等价物、短期投资、信贷额度下的借款可用性以及未来的运营现金流将足以为我们至少在未来十二个月内持续的核心业务活动提供资金。
从历史上看，我们的主要现金来源包括从产品销售、股权证券的私募和公开发行、员工股票奖励的行使以及债务融资中获得的现金。
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我们的历史现金流出主要与用于运营活动的现金有关，例如研发活动、我们产品的全球销售、营销和商业化、临床和客户支持组织的扩张、知识产权收购、股权投资和收购资产、资本支出和还本付息成本。
下表显示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金流摘要（以千计）：
截至9月30日的九个月
20232022
提供的净现金（用于）：
经营活动$(24,594)$44,644 
投资活动(69,156)(2,609)
筹资活动1,496 10,777 
外汇汇率变动对现金的影响(652)(207)
现金和现金等价物的净增加（减少）$(92,906)$52,605 
经营活动。截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为2460万美元，而2022年同期经营活动提供的现金为4,460万美元。与2022年相比，2023年经营活动提供的净现金减少主要是净亏损增加的结果，其中包括2023年收购的7,880万美元在建研发费用和1,410万美元的运营租赁减值费用，以及营运资金的变化。2023年前九个月的营运资金变化主要包括库存和预付款以及其他流动资产的增加，但部分被应收账款的减少和递延收入的增加所抵消。应收账款从2022年12月31日的1.147亿美元降至2023年9月30日的1.003亿美元。库存从2022年12月31日的1.111亿美元增加到2023年9月30日的1.435亿美元，这主要是由于供应链限制消退，库存恢复到疫情后的目标库存水平，以及扩大库存以满足对Tandem Mobi的预期需求。
投资活动。截至2023年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为6,920万美元， 其中主要包括3.910亿美元的短期投资购买，6,950万美元用于收购AMF Medical，包括交易成本（见附注12，“收购”），以及购买财产和设备的2 160万美元，其中870万美元用于改善现已完工的总部新租赁设施（见附注6，“租赁”），但被4.155亿美元的到期和赎回收益所抵消短期投资。截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为260万美元，其中主要包括3.625亿美元购买短期投资、2850万美元购买财产和设备以及为收购毛细血管生物医学支付的2570万美元，包括交易成本（见附注12，“收购”），但被短期投资到期和赎回4.229亿美元的收益所抵消。
融资活动。 融资活动提供的净现金为 $1.5 截至2023年9月30日的九个月中为百万美元，主要包括根据我们的股票计划发行普通股的收益，扣除相关的预扣税款。在截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为1,080万美元，主要包括根据我们的股票计划发行普通股的收益，扣除相关预扣税款。
我们的流动性状况和资本要求会因多种因素而受到波动的影响。特别是，我们的现金流入和流出主要受到以下因素的影响：
•我们的销售能力、销售时机、销售产品的组合以及各期应收账款的收取情况；
•合同债务义务，包括定期利息支付；
•任何额外融资的时机，以及此类融资筹集的净收益；
•根据员工股票计划发行股权奖励所得收益的时间和金额；
•毛利率和营业利润率的波动；以及
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•营运资金的波动，包括应收账款、存货、应付账款、员工相关负债和经营租赁负债的变化。
预计我们的主要短期和长期资本需求都将包括与以下相关的支出：
•支持我们与当前和未来产品相关的商业化工作；
•为不断增长的客户群扩大我们的客户支持资源；
•研究和产品开发工作，包括临床试验成本；
•收购，包括在实现某些里程碑后应支付的或有收益付款；
•设备、技术、知识产权和其他资产的租赁或许可；
•额外设施租赁和相关的租户改进；
•投资开发、改进和收购制造、测试和包装设备，以支持业务增长和提高产能；
•根据许可、开发和商业化协议付款；以及
•与收购业务、产品和技术相关的整合成本。
关键会计政策
我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则编制的。这些简明合并财务报表的编制要求管理层做出估计和判断，这些估计和判断会影响截至财务报表发布之日的简明合并财务报表和附注中报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估计基于历史经验以及我们认为在这种情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对我们的财务状况和经营业绩做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。
根据我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——涉及管理层估算和假设的关键会计政策” 中提供的信息，我们的关键会计政策和估算没有重大变化。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
信贷和利率风险
我们将多余的现金投资于有价证券，主要包括美国国债、美国政府赞助的企业证券、商业票据和公司债务证券。我们投资的某些金融工具使我们面临市场风险，因为现行利率的变化可能会导致该工具的本金波动。我们投资的其他金融工具使我们面临信用风险，因为该工具的价值可能会根据发行人的支付能力而波动。对于我们短期投资组合中持有的债务证券的某些发行人，信用评级机构不时下调评级或将展望修订为负数。我们每季度审查可供出售的债务证券投资组合，以确定是否有任何投资因信用风险的变化或其他潜在的估值问题而受到减值。截至2023年9月30日，可供出售债务证券的未实现亏损主要是由于购买某些债务证券后市场利率上升。根据处于未实现亏损状况的可供出售债务证券的信用质量以及我们目前对将从这些证券中收取的未来现金流的估计，我们认为未实现的亏损不是信用损失（见附注3，“短期投资”）。
我们投资活动的主要目标是保持流动性并保存本金，同时在不显著增加风险的情况下最大限度地提高我们从金融工具中获得的收入。我们已经制定了有关已批准的投资和投资到期日的指导方针，这些指导方针主要旨在维持流动性和保护本金。
由于我们的金融工具的到期日较短，我们认为市场利率的上升或下降不会对我们投资组合的已实现价值产生重大影响。如果利率在2023年9月30日发生10％的变化，那将不会对截至该日我们投资组合的公允价值产生重大影响。
2020年5月，我们发行了本金2.875亿美元的可转换优先票据，固定利率为每年1.50％。因此，我们不受与可转换优先票据（见附注7，“债务”）相关的利率风险的影响。
外币汇率风险
我们的业务主要位于美国。此外，我们在加拿大设有销售和营销办事处，在荷兰设有配送中心，并从2023年开始，在瑞士设有与收购AMF Medical相关的研发机构。我们对美国客户的销售以美元计算。根据以欧元计价的协议，我们在荷兰的配送中心向独立分销商进行销售。此外，我们在加拿大的部分销售额以加元计价。因此，我们认为，我们面临的外币汇率波动风险主要与我们在加拿大和欧洲的业务以及与收购相关的或有收益（见附注12，“收购”）有关，在这些情况下，美元与当地货币之间的汇率波动可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
随着我们在美国以外市场，尤其是欧洲市场的业务扩展和进一步发展，我们将面临额外的外币汇率风险。此外，我们可能不时面临与现有资产和负债、其他已承诺交易和预测的未来现金流相关的外币兑换风险。在某些情况下，我们可能会寻求通过使用外币兑换远期合约等衍生工具来对冲我们的风险来管理此类外币兑换风险。但是，出于各种原因，包括令人望而却步的经济成本，我们可能选择不对冲某些风险敞口。
第 4 项控制和程序。
评估披露控制和程序

根据《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的规定，我们维持披露控制和程序，旨在确保我们在根据《交易法》向美国证券交易委员会提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，酌情就所需问题及时作出决定披露。
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截至2023年9月30日，我们在管理层（包括我们的首席执行官和首席财务官）的监督和参与下，对披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年9月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
我们的披露控制和程序旨在为实现上述目标提供合理的保证。但是，管理层并不期望我们的披露控制和程序能够防止或发现所有错误和欺诈行为。任何控制系统，无论设计和运行得多么好，都基于某些假设，只能为实现其目标提供合理而非绝对的保证。此外，对控制措施的评估无法绝对保证不会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述，也无法绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）都已发现。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼。
截至2023年9月30日，除上文本季度报告第一部分 “未经审计的简明合并财务报表附注——法律和监管事项” 标题下另有规定外，我们认为我们目前不参与任何重大法律诉讼、监管事项或其他争议或索赔。无论提出的索赔的是非曲直或结果如何，由于辩护和和解费用、管理时间和资源的转移以及其他因素，法律诉讼、监管事务以及其他争议和索赔都可能对公司产生不利影响。
第 1A 项。风险因素。
除下文所述外，我们不知道截至2023年6月30日的季度报告第二部分第1A项和季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 标题下列出的风险因素有任何重大变化，这些变化以引用方式纳入此处。年度报告、截至2023年6月30日的季度报告及下文中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险也可能损害我们的业务、财务状况、经营业绩、流动性和未来前景。
与我们的债务有关的风险
根据管理2025年到期的1.50％可转换优先票据的契约，发生了违约事件
2023年10月24日左右，我们被告知，由于我们未能及时删除票据上的限制性图例并将票据改为非限制性CUSIP，自2021年5月以来，根据契约条款，可转换优先票据（“票据”）已产生额外利息。这笔额外利息继续以每年0.50％的利率累计票据的未偿还本金，截至2023年11月1日，总计约为320万美元。逾期未付利息本身按每年2.50％的利率累计利息。我们已将这些款项的全部金额存入票据的受托人，并正在与受托人进行协调，以便在合理可行的情况下尽快在2023年第四季度完成付款。但是，未能支付这些逾期款项构成契约下的违约事件，受托人或至少25％的票据未偿还本金的持有人可以选择在违约事件持续期间宣布票据下的所有未付金额立即到期应付。提前偿还票据可能会对我们的流动性和财务状况产生重大影响，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。此外，由于票据契约下的违约，我们无法使用5,000万美元信贷额度下的资金。
与法律和知识产权相关的风险
我们是假定的证券集体诉讼的对象，将来可能会对我们提起其他证券诉讼。
2023年9月8日，该公司的一位所谓股东在美国加利福尼亚南区地方法院对我们和我们的某些现任执行官提起了假定的证券集体诉讼（标题为Lowe诉Tandem Diabetes Care, Inc.等人，第23-cv-1657号案件）。该投诉普遍指控，被告未能正确考虑和披露 COVID-19、通货膨胀和竞争对手产品销售对我们销售和收入的全面影响，从而违反了经修订的1934年《证券交易法》第10（b）和20（a）条。该申诉寻求未指明的金钱赔偿和其他救济。股东可能会就这些相同或其他事项提起更多诉讼或提出指控，并将我们和/或我们的高级管理人员和董事列为被告。尽管我们打算对这一说法进行有力辩护，但无法保证我们会获胜。因此，我们无法确定该诉讼的最终结果，也无法确定与该诉讼相关的潜在损失金额或范围。虽然我们有责任保险，但无法保证我们在当前诉讼或未来任何诉讼中蒙受的任何损失都将得到保障，也无法保证保险（如果有）足够。此外，当前的诉讼和未来的类似诉讼可能导致巨额成本并转移管理层的注意力和资源，这可能会损害我们的业务。
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与我们的业务和行业相关的风险
用于监测、治疗或预防糖尿病的竞争性产品、治疗技术或其他技术发展和突破可能会使我们的产品过时或不那么受欢迎。
除其他外，我们发展业务和实现战略目标的能力将取决于我们开发和商业化糖尿病治疗产品的能力，这些产品具有独特的特性和功能，易于使用，提供卓越的治疗效果，获得足够的保险和第三方付款人的报销，并且在其他方面比现有替代方案更具吸引力。我们的主要竞争对手以及其他一些公司和医学研究人员正在寻求新的输送设备、输送技术、治疗技术、传感技术、治疗技术、程序、药物和其他用于监测、治疗和预防糖尿病的疗法。糖尿病监测、治疗或预防方面的任何突破都可能减少我们产品的潜在市场，或使我们的产品完全过时，这将大大减少我们的销售额或导致我们的销售增长速度低于我们目前的预期。此外，即使认为可能会推出新产品，或者可能出现技术或治疗进步，也可能导致消费者推迟购买我们的产品。
由于胰岛素依赖型糖尿病市场庞大且不断增长，我们预计各公司将继续投入大量资源来开发有竞争力的产品和技术。竞争对手推出或声称优于我们产品的产品可能会造成市场混乱，从而难以区分我们的产品与竞争产品的优势。此外，我们的一些竞争对手采用激进的定价策略，包括使用折扣、回扣、低成本产品升级或其他可能对我们产品销售产生不利影响的财务激励措施。如果竞争对手开发的产品可以与我们的产品竞争或被认为优于我们的产品，或者如果竞争对手继续使用对我们行业内的定价施加下行压力的策略，我们的销售额可能会下降，营业利润率可能会降低，我们可能无法实现财务预期，这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
此外，我们设计的硬件产品类似于现代消费电子设备，以解决消费者对传统泵提出的某些尴尬和功能问题。同样，我们较新的移动软件应用程序旨在整合其他面向消费者的应用程序所共有的特性和功能。这些消费行业本身竞争激烈，其特点是不断推出新产品、技术快速发展以及消费者偏好主观和不断变化。如果将来，与当时现有的消费技术相比，消费者不再将我们的产品视为现代或方便，那么我们的产品可能会变得不那么受欢迎。
美国以外的政府倾向于实施严格的价格控制、报销批准和折扣政策，这可能会对我们的创收能力产生不利影响。
在一些国家，特别是欧盟国家和欧洲自由贸易联盟成员国，健康产品的定价、报销和回扣受政府的控制，在这些国家，政府和其他利益相关者可能会对价格以及报销和回扣施加相当大的压力。如果我们的产品无法获得补偿，或者其范围或金额有限，或者任何此类国家/地区的定价或折扣水平都不令人满意，则我们在美国以外地区创收的前景（如果有）可能会受到不利影响，我们的业务可能会受到损害。例如，2023 年 8 月，与法国健康产品经济委员会 (CEPS) 签订的在法国销售配备 Control-iq 泵的 t: slim X2 的折扣协议生效。与CEPS签订的返利协议规定了特定的补偿，并要求支付特定的回扣，我们目前正在根据该协议确定此类补偿和回扣的影响和分配。尽管我们目前无法估计可分配给我们的此类补偿和回扣的金额，但我们最终可能会确定我们需要支付全部或部分返利。我们需要支付的任何此类回扣都可能对我们在法国销售带有Control-iq的t: slim X2创收的能力产生不利影响。
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与隐私和安全相关的风险
安全漏洞或对我们的信息技术系统或数据或我们的第三方业务合作伙伴的信息技术系统或数据造成其他重大干扰，或者我们的泵所用软件无法按预期运行，都可能严重干扰我们的运营或泄露与客户、供应商、员工或其他个人相关的敏感信息，这可能会损害我们的关系，使我们面临诉讼或监管程序，或损害我们的声誉。
我们业务的有效运营取决于我们的信息技术和通信系统，也取决于我们的供应商、合同制造商、分销商和其他第三方业务合作伙伴的信息和通信系统。我们依靠此类系统来有效地存储、处理和传输机密、个人或其他敏感数据，包括健康信息、专有销售和市场营销数据、会计和财务信息、制造和质量记录、库存管理数据、产品开发任务、研发数据、客户服务和技术支持信息。这些系统和底层数据容易受到多种原因的破坏或中断，包括地震、火灾、洪水和其他自然灾害、恐怖袭击、计算机病毒或黑客攻击、恶意软件、勒索软件或其他破坏性软件、网络攻击、社会工程攻击（包括网络钓鱼和深度伪造，可能越来越难以识别为虚假）、恶意代码、拒绝服务攻击、凭证收集、供应链攻击、断电，和计算机系统、数据网络故障，以及其他类似的威胁。网络攻击、基于互联网的恶意活动、线上和线下欺诈以及其他类似活动普遍存在并持续增加，越来越难以被发现，并且来自各种来源，包括传统的计算机 “黑客”、威胁行为者、“黑客活动分子”、有组织犯罪威胁行为者、人员（例如通过盗窃或滥用）、复杂的民族国家和民族国家支持的行为者。一些行为者现在参与并将继续参与网络攻击，包括但不限于出于地缘政治原因以及与军事冲突和防务活动有关的民族国家行为者。威胁行为者可能会继续开发和使用更复杂的工具和技术（包括人工智能），这些工具和技术（包括人工智能）是专门为规避安全控制、逃避检测和混淆法医证据而设计的，这使我们更难识别、调查和从事件中恢复。值得注意的是，严重的勒索软件攻击变得越来越普遍，可能导致我们的运营受到严重干扰、敏感数据和收入损失、声誉受损以及资金被转移。勒索付款可以减轻勒索软件攻击的负面影响，但由于适用的法律或法规禁止此类付款，我们可能不愿或无法进行此类付款。此外，为了向客户提供产品和运营我们的业务，我们使用许多产品和服务，例如IT网络和系统，包括我们拥有和运营的产品和系统，以及第三方提供商提供的其他产品和服务。如果这些系统受到勒索软件或其他网络攻击的影响，我们提供产品的能力可能会中断。
如果发生本文所述的任何风险，也可能导致此类敏感信息的丢失、被盗、滥用、未经授权披露或未经授权的访问，从而可能导致重大的声誉或竞争损害、涉及我们或我们的业务合作伙伴的诉讼、监管程序或巨额责任、罚款、罚款或费用。此外，我们的许多第三方服务提供商都面临类似的风险。我们依靠第三方服务提供商和技术来运营关键业务系统，以处理各种环境中的敏感信息，包括但不限于基于云的基础设施、数据中心设施、加密和身份验证技术、员工电子邮件以及其他功能和系统。我们监控这些第三方信息安全行为的能力有限，这些第三方可能没有足够的信息安全措施。如果我们的第三方服务提供商遇到安全事件或其他中断，我们可能会遭受不利后果。尽管如果我们的第三方服务提供商未能履行其对我们的隐私或安全相关义务，我们可能有权获得赔偿，但任何裁决都可能不足以弥补我们的损失，或者我们可能无法追回此类奖励。此外，供应链攻击的频率和严重性有所增加，我们无法保证供应链中第三方的基础设施或第三方合作伙伴的供应链没有受到损害。
除了信息技术系统和敏感信息处理方面的风险外，我们的胰岛素泵和其他产品还依赖可能包含漏洞的软件，其中一些是由第三方服务提供商开发的。我们会采取措施检测和修复漏洞，但我们可能无法检测和修复所有漏洞，因为用于利用漏洞的威胁和技术经常变化，而且本质上往往很复杂。因此，此类漏洞可以被利用，但要等到安全事件发生后才能被检测到。这些漏洞对我们的业务构成重大风险。此外，在制定和部署旨在解决任何此类已发现漏洞的补救措施方面，我们可能会遇到延迟。当我们开始使用我们的Tandem Device Updater时，这些风险显著增加。Tandem Device Updater使客户能够远程更新胰岛素泵上的软件，在我们于2020年下半年推出新的移动应用程序后，风险可能会更高。当我们允许用户通过移动应用程序控制胰岛素时，这些风险可能会在2022年下半年进一步增加。
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此外，随着越来越多的员工在我们的场所或网络之外使用网络连接、计算机和设备，包括在家、交通途中和公共场所工作，远程工作已变得越来越普遍，并增加了我们的信息技术系统和数据的风险。此外，未来或过去的商业交易（例如收购或整合）可能会使我们面临额外的网络安全风险和漏洞，因为我们的系统可能会受到收购或整合实体系统和技术中存在的漏洞的负面影响。此外，我们可能会发现对此类收购或整合实体进行尽职调查期间未发现的安全问题，并且可能很难将公司整合到我们的信息技术环境和安全计划中。
我们可能会花费大量资源或修改业务活动，以防范安全事件。无论我们的安全措施和第三方服务提供商的安全措施最终是否成功，我们在这些措施上的支出都可能对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响，并转移管理层对追求战略目标的注意力。某些数据隐私和安全义务可能要求我们实施和维护合理或特定的安全措施或行业标准，以保护我们的信息技术系统和敏感信息。
适用的数据隐私和安全义务可能要求我们向相关利益相关者通报安全事件。此类披露代价高昂，披露或不遵守此类要求可能会导致不利后果。如果我们（或我们所依赖的第三方）遇到安全事件（例如下文描述的事件）或被认为经历了安全事件，我们可能会面临不利后果，例如政府执法行动（例如调查、罚款、处罚、审计和检查）；额外的报告要求和/或监督；对处理敏感信息（包括个人数据）的限制；诉讼（包括集体索赔）；赔偿义务；负面宣传；伤害；货币基金转移；我们的运营中断（包括数据的可用性）；财务损失；以及其他类似的危害。安全事件和随之而来的后果可能会导致客户停止使用我们的产品，阻止新客户使用我们的产品，并对我们发展和运营业务的能力产生负面影响。
我们的合同可能不包含责任限制，即使包含责任限制，也无法保证我们合同中的责任限制足以保护我们免受与我们的数据隐私和安全义务相关的责任、损害或索赔。我们无法确定我们的保险范围是否足够或足以保护我们免受或减轻因我们的隐私和安全做法而产生的责任，也无法确定此类保险能否继续以商业上合理的条款提供或根本不予赔偿，也无法确定此类保险能否支付未来的索赔。
除了遇到安全事件外，第三方还可能从公共来源、数据经纪人或其他方式收集、收集或推断有关我们的敏感信息，这些信息会泄露有关我们组织的竞争敏感细节，并可能被用来破坏我们的竞争优势或市场地位。我们或我们的服务提供商的信息技术系统、泵的软件或其他移动或云应用程序未能按预期运行，或者我们未能通过持续维护和增强软件应用程序、信息技术系统以及隐私政策和控制来有效识别、调查和缓解潜在威胁，都可能中断我们的整体运营或对我们的软件产品或提供产品和服务的能力产生不利影响。例如，我们将Tandem Device Updater推销为具有向泵部署软件更新的独特功能，这可能允许客户远程访问新的和增强的功能。我们的 Tandem Device Updater 未能如我们预期的那样提供软件更新，包括由于我们无法获得和维持必要的监管批准，我们的泵无法正确接收软件中嵌入的软件更新、错误或病毒，或者我们的客户未能正确使用系统来完成更新，都可能导致销售减少、保修成本增加并损害我们的声誉，所有这些都可能产生不利的实质性影响关于我们的业务、财务状况和经营业绩。
我们的敏感信息可能由于我们的员工、人员或供应商使用生成人工智能（“AI”）或机器学习（“ML”）技术（统称为 “AI/ML” 技术）而导致或与之相关而被泄露、披露或泄露。我们输入到第三方生成人工智能平台的任何敏感信息（包括机密、竞争、专有或个人数据）都可能被泄露或披露给他人，包括敏感信息是否用于训练第三方的人工智能模型。此外，如果人工智能/机器学习技术摄取个人数据并使用此类数据建立连接，则这些技术可能会泄露模型生成的其他个人或敏感信息。此外，人工智能模型可能会产生有缺陷、不完整或不准确的输出，其中一些可能看起来是正确的。如果模型所依赖的输入不准确、不完整或有缺陷（包括不良行为者用错误的输入或逻辑 “毒害” 人工智能），或者如果人工智能的逻辑存在缺陷（所谓的 “幻觉”），则可能会发生这种情况。我们可能会使用 AI/ML 输出来做出某些决策。由于这些潜在的不准确或缺陷，该模型可能存在偏见，并可能导致我们做出可能偏向某些个人（或某些阶层的人）的决定，并对他们的权利、就业以及获得某些定价、产品、服务或福利的能力产生不利影响。如果此类基于人工智能的输出被视为有偏见，我们可能会面临不利后果，包括遭受声誉和竞争损害、客户损失和法律责任。
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我们可能会受到严格且不断演变的美国和外国法律、法规、规则、合同义务、政策以及与数据隐私和安全有关的其他义务的约束。我们实际或被认为未能履行此类义务可能导致监管调查或诉讼、诉讼（包括集体索赔）和大规模仲裁要求、罚款和处罚、业务运营中断、声誉受损、收入或利润损失、客户或销售损失，以及其他不利的业务后果。
在正常业务过程中，我们收集、接收、存储、处理、生成、使用、传输、披露、提供访问、保护、保护、处置、传输和共享（统称、处理（或处理））敏感信息。我们的数据处理活动可能使我们承担许多数据隐私和安全义务，例如各种法律、法规、指南、行业标准、外部和内部隐私和安全政策、合同要求以及与数据隐私和安全有关的其他义务。
美国有许多法律管理个人信息的隐私和安全，包括数据泄露通知法、个人数据隐私法、消费者保护法（例如，联邦贸易委员会法案第5条）和其他类似的法律（例如窃听法）。例如，经《经济和临床健康健康健康信息技术法》（“HITECH”）修订的1996年美国健康保险流通与责任法案（HIPAA）对个人可识别的受保护健康信息的隐私、安全和传输提出了具体要求。
例如，2003年《控制未经请求的色情和营销攻击法》（“反垃圾邮件”）和1991年的《电话消费者保护法》（“TCPA”）对与客户的通信规定了具体要求。例如，TCPA对某些电话营销活动以及通过电话、传真或短信与消费者的其他通信施加了各种消费者同意要求和其他限制。违反TCPA可能会导致巨额经济处罚，包括联邦通信委员会处以的罚款或刑事罚款，或通过私人诉讼或州当局对每起违规行为处以最高1,500美元的罚款。
再举一个例子，经2020年加州隐私权法案（CPRA）（统称 “CCPA”）修订的2018年加州消费者隐私法（CCPA）适用于加州居民的消费者、企业代表和员工的个人信息，并要求企业在隐私声明中提供具体披露并满足此类个人行使某些隐私权的请求。CCPA规定，每起违规行为最高可处以7,500美元的行政罚款，并允许受某些数据泄露影响的私人诉讼当事人追回重大的法定赔偿。尽管CCPA豁免了在临床试验背景下处理的某些数据，但CCPA增加了合规成本以及我们保留的有关加利福尼亚居民的其他个人数据的潜在责任。此外，CPRA扩大了CCPA的要求，包括增加了一项新的个人更正其个人信息的权利，以及成立新的监管机构来实施和执行法律。其他州，例如弗吉尼亚州和科罗拉多州，也通过了全面的隐私法，其他几个州以及联邦和地方各级也在考虑类似的法律。这些州法律和CCPA为个人提供了对其个人信息的某些权利，包括访问、更正或删除某些个人信息的权利，以及选择退出某些数据处理活动的权利，例如定向广告、分析和自动决策。行使这些权利可能会影响我们的业务以及提供产品和服务的能力。尽管这些州，例如CCPA，也豁免了在临床试验背景下处理的某些数据，但这些发展使合规工作进一步复杂化，并增加了我们、我们所依赖的第三方和客户的法律风险和合规成本。
在美国以外，管理数据隐私和安全的法律、法规和行业标准越来越多。例如，欧盟的《通用数据保护条例》（“EU GDPR”）、英国的GDPR（“UK GDPR”）和加拿大的《个人信息保护和电子文件法》（“PIPEDA”）或适用的省级替代方案对处理个人数据规定了严格的要求。
例如，根据欧盟 GDPR，公司可能面临临时或明确的数据处理禁令和其他纠正措施；根据英国 GDPR，最高可处以2,000万欧元/1,750万英镑的罚款，或每种情况下的全球年收入的4％，以较高者为准；或由法律授权代表其利益的各类数据主体或消费者保护组织提起的与个人数据处理相关的私人诉讼。在加拿大，PIPEDA和各种相关省级法律以及加拿大的反垃圾邮件立法（“CASL”）可能适用于我们的业务。
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此外，监管机构越来越多地审查处理儿童数据的公司。许多法律、法规和具有法律约束力的法规，例如《儿童在线隐私保护法》（“COPPA”）、加利福尼亚州适龄设计规范（2024 年 7 月生效）、CCPA 和 CPRA、其他美国州综合隐私法、欧盟和英国 GDPR 以及英国年龄适宜设计规范，都对处理儿童数据的公司规定了各种义务，包括要求获得某些同意才能处理此类数据和扩展某些权利就这些数据向儿童及其父母致以敬意。其中一些义务具有广泛的适用范围，包括不故意针对儿童用户的服务（在某些情况下定义为18岁以下的用户）。这些法律可能会受到法律挑战和解释的变化，这可能会使我们遵守这些法律的努力进一步复杂化。
我们的员工和人员使用生成式人工智能技术来开展工作，在生成式人工智能技术中披露和使用个人信息受各种隐私法和其他隐私义务的约束。政府已经通过并可能通过更多规范生成人工智能的法律。我们使用这项技术可能会导致额外的合规成本、监管调查和行动以及消费者诉讼。如果我们无法使用生成式人工智能，它可能会降低我们的业务效率并导致竞争劣势。
生成式 AI/ML 技术的开发和使用会带来各种隐私和安全风险，这些风险可能会影响我们的业务。AI/ML 受隐私和数据安全法的约束，并受到越来越多的监管和审查。包括欧洲和美国某些州在内的全球多个司法管辖区已经提出或颁布了管理人工智能/机器学习的法律。例如，欧洲监管机构已经提出了严格的人工智能法规，我们预计其他司法管辖区也将通过类似的法律。此外，某些隐私法将权利（例如删除某些个人数据的权利）扩大到消费者并规范自动决策，这可能与我们对人工智能/机器学习的使用不相容。这些义务可能会使我们更难使用人工智能/机器学习开展业务，导致监管部门处以罚款或处罚，要求我们改变业务惯例，重新培训我们的人工智能/机器学习，或者阻止或限制我们对人工智能/机器学习的使用。例如，联邦贸易委员会要求其他公司交出（或泄露）通过使用人工智能/机器学习获得的宝贵见解或培训，这些见解或培训声称该公司违反了隐私和消费者保护法。如果我们无法使用人工智能/机器学习或这种使用受到限制，我们的业务效率可能会降低，或者我们可能处于竞争劣势。
我们可能会受到有关消费者健康数据隐私的新法律的约束。例如，华盛顿的《我的健康我的数据法》（“MHMD”）广泛定义了消费者健康数据，对处理此类数据施加了限制（包括对同意施加严格的要求），为消费者提供了与其健康数据有关的某些权利，并规定了私人诉讼权，允许个人就违法行为提起诉讼。其他州正在考虑并可能通过类似的法律。
在正常业务过程中，我们可能会将个人数据从欧洲和其他司法管辖区转移到美国或其他国家。欧洲和其他司法管辖区已颁布法律，要求对数据进行本地化或限制将个人数据传输到其他国家。特别是，欧洲经济区（EEA）和英国严格限制向美国和其他其普遍认为隐私法不足的国家传输个人数据。其他司法管辖区可能对其数据本地化和跨境数据传输法律采取同样严格的解释。尽管目前有各种机制可用于根据法律将个人数据从欧洲经济区和英国传输到美国，例如欧洲经济区和英国的标准合同条款、英国的国际数据传输协议/附录以及欧盟-美国数据隐私框架及其英国扩展版（允许总部设在美国的自我认证合规并参与该框架的相关组织进行传输），这些机制面临法律挑战，无法保证我们可以满足或依靠这些措施将个人数据合法传输到美国。如果我们没有合法的方式将个人数据从欧洲经济区、英国或其他司法管辖区转移到美国，或者如果对符合法律要求的转移要求过于繁重，我们可能会面临重大的不利后果，包括我们的运营中断或恶化、需要花费巨额费用将我们的部分或全部业务或数据处理活动转移到其他司法管辖区、监管行动风险增加、巨额罚款和处罚、无法传输数据并与合作伙伴合作，供应商和其他第三方，以及禁止我们处理或传输运营业务所需的个人数据的禁令。此外，将个人数据从欧洲经济区和英国转移到其他司法管辖区（尤其是美国）的公司将受到监管机构、个人诉讼当事人和激进组织越来越多的审查。一些欧洲监管机构因涉嫌违反GDPR的跨境数据传输限制而命令某些公司暂停或永久停止向欧洲转移某些数据。此外，2023年5月，爱尔兰数据保护委员会认定，一家大型社交媒体公司使用标准合同条款将个人数据从欧洲转移到美国是不够的，并对该公司处以12亿欧元的罚款，并禁止该公司将欧盟的个人数据转移到美国。
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除了数据隐私和安全法外，我们在合同上还受行业团体采用的行业标准的约束，并且我们正在或将来可能会受到此类义务的约束。例如，我们还可能受支付卡行业数据安全标准（“PCI DSS”）的约束。PCI DSS要求公司采取某些措施来确保持卡人信息的安全，包括使用和维护防火墙、为某些设备和软件采用适当的密码保护以及限制数据访问。不遵守PCI-DSS可能会导致信用卡公司每月处以5,000美元至100,000美元的罚款、诉讼、我们的声誉损害和收入损失。我们还受与数据隐私和安全相关的合同义务的约束，我们履行此类义务的努力可能不会成功。例如，某些隐私法，例如GDPR和CCPA，要求我们的客户对其服务提供商施加特定的合同限制。此外，我们的一些客户合同要求我们在本地托管个人数据。我们发布有关数据隐私和安全的隐私政策、营销材料和其他声明，例如遵守某些认证或自律原则。如果发现这些政策、材料或声明存在缺陷、缺乏透明度、欺骗性、不公平或误导我们的做法，我们可能会受到监管机构的调查、执法行动或其他不利后果。
与数据隐私和安全相关的义务正在迅速变化，变得越来越严格，并带来了监管的不确定性。此外，这些义务可能会受到不同的适用和解释，这些适用和解释在不同司法管辖区之间可能不一致或冲突。为准备和履行这些义务需要我们投入大量资源，这可能需要对我们的服务、信息技术、系统和做法以及代表我们处理个人数据的任何第三方的服务、信息技术、系统和实践进行更改。此外，这些义务可能要求我们改变业务模式。我们在履行数据隐私和安全义务方面的努力有时可能会失败（或被视为失败）。此外，尽管我们做出了努力，但我们的人员或我们所依赖的第三方可能无法遵守此类义务，这可能会对我们的业务运营产生负面影响。此外，消费者数据隐私期望的转变或其他社会、经济或政治发展可能会影响监管机构对这些义务的执行，这可能会增加我们遵守适用义务的成本并使之复杂化。
如果我们或我们所依赖的第三方未能履行或被认为未能履行或遵守适用的数据隐私和安全义务，我们可能会面临重大后果，包括但不限于：政府执法行动（例如调查、罚款、处罚、审计、检查等）；诉讼（包括集体诉讼）和大规模仲裁要求；额外的报告要求和/或监督；禁止处理个人数据；下令销毁或不使用个人数据；以及对公司的监禁官员们。特别是，原告越来越积极地向公司提起与隐私相关的索赔，包括集体索赔和大规模仲裁要求。其中一些索赔允许在每次违规的基础上追回法定损害赔偿；如果可行，这些索赔有可能获得巨额法定赔偿，具体取决于数据量和违规次数。
这些事件中的任何一个都可能对我们的声誉、业务或财务状况产生重大不利影响，包括但不限于：客户流失；业务运营中断或停止（包括相关的临床试验）；无法处理个人数据或无法在某些司法管辖区开展业务；开发或商业化我们产品的能力有限；为任何索赔或询问辩护所花费的时间和资源消耗；负面宣传；或我们的业务模式或运营发生重大变化。

第 5 项其他信息。
没有。
46

第 6 项。展品。


以引用方式纳入随函提供
展品编号展品描述表单文件编号首次申报日期展品编号
3.1
经修订和重述的注册人公司注册证书（经修订且目前有效）。
10-Q
001-361892023年8月3日3.1
3.2
经修订和重述的注册人章程（经修订且目前有效）。
10-Q
001-361892023年8月3日3.2
10.1
分居协议自2023年8月18日起生效，由Tandem Diabetes Care, Inc.和Brian Hansen签订。
8-K
001-361892023年8月18日10.1
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官约翰·谢里丹进行认证。
X
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官Leigh A. Vosseller进行认证。
X
32.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第1350条，对首席执行官约翰·谢里丹进行认证。
X
32.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第1350条，对首席财务官Leigh A. Vosseller进行认证。
X
101.INS内联 XBRL 实例文档。X
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档。X
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。X
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。X
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。X
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。X
104封面交互式数据文件（嵌入在附录 101 中包含的内联 XBRL 文档中）。X

* 就 1934 年《证券交易法》第 18 条而言，本认证不被视为 “已提交”，也不受该条款规定的其他责任约束。除非注册人以提及方式具体纳入了根据1933年《证券法》或1934年《证券交易法》提交的任何文件，否则此类认证不得被视为以提及方式纳入任何申报中。


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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Tandem 糖尿病护理公司
日期：2023 年 11 月 1 日
来自：/s/John F. Sheridan
约翰·F·谢里丹
总裁兼首席执行官
（代表注册人并作为注册人的
首席执行官）
日期：2023 年 11 月 1 日
来自：/s/Leigh A. Vosseller
Leigh A. Vosseller
执行副总裁、首席财务官兼财务主管
（代表注册人并作为注册人的
首席财务和会计官）
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