COMPASS Pathways公布2023年第三季度财务业绩
和业务亮点
英国伦敦 — 2023 年 11 月 2 日
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亮点: •COMP360 第 3 阶段关键项目正在扩建欧洲临床基地 •获得高达2.85亿美元的私募融资,预付1.25亿美元 •截至2023年9月30日的现金状况为2.48亿美元 •电话会议将于美国东部时间11月2日上午 8:00(英国时间下午 12:00) |
致力于加快患者获得心理健康循证创新的生物技术公司COMPASS Pathways plc(纳斯达克股票代码:CMPS)(“COMPASS”)今天公布了2023年第三季度的财务业绩,并提供了其业务的最新进展。
首席执行官卡比尔·纳特表示:“我们的 COMP360 第三阶段计划继续取得进展,最近获准在多个欧洲临床试验场所开始招聘。COMP005 和 COMP006 这两项 3 期试验都已步入正轨,我们预计 COMP005 将在不到一年的时间内获得初步的收入数据。我们还预计,到今年年底,我们的创伤后应激障碍第二阶段研究将获得一线数据。8月份的融资由专业医疗保健投资者牵头,提供了坚实的财务基础,使COMPASS能够自信地推进我们的临床项目,并支持向美国食品药品管理局提交潜在新药申请的所有研究。如果获得批准,我们还将继续投资商业化前工作,以确保为成功发射 COMP360 做好准备。”
业务亮点
COMP360 赛洛西宾疗法治疗耐药性抑郁症 (TRD):
•第三阶段计划正在进行中,包括两项关键试验,其中包含综合的长期结果部分
◦Pivotal 试验 1(COMP 005):单剂量单一疗法,n=255,预计将于 2024 年夏季获得最高数据
◦Pivotal 试验 2 (COMP 006):固定重复剂量单一疗法,n=568,预计在 2025 年中期获得最高数据
◦每项试验的长期随访将生成有关反应持续时间和再治疗潜在影响的数据
◦两项3期试验都在进行中,并已步入正轨
其他 COMP360 开发活动:
•创伤后应激障碍(PTSD)的第二阶段研究预计将于2023年底前完成
•神经性厌食症的2期研究正在进行中
•在《心理药理学》上发表了一篇论文,展示了人工智能技术在TRD中支持研究性 COMP360 psilocybin治疗的潜力
团队更新
•达芙妮·卡里达斯被任命为COMPASS董事会成员
•迈克·法尔维离职后,玛丽·罗斯·休斯担任临时首席财务官;开始寻找常任首席财务官
财务要闻
8月,COMPASS完成了私募配售,据此向一组精选的专业医疗保健投资者发行并出售了16,076,750股美国存托股票(“ADS”)和认股权证,以每股ADS的收购价约为7.78美元的收购价购买多达16,076,750股ADS(“PIPE认股权证”),并附带购买一只ADS的认股权证。收盘时,COMPASS获得了1.25亿美元的总收益,其中扣除了配售代理佣金和发行费用。如果PIPE认股权证得到充分行使,COMPASS将额外获得约1.6亿美元的总收益。PIPE认股权证的行使价为每股ADS9.93美元,比融资前的最后销售价格高30%,并将在2024年2月开始由投资者选择时行使,为期三年。
•截至2023年9月30日,现金及现金等价物为2.48亿美元,而截至2022年12月31日为1.432亿美元。
◦通过定期贷款机制、在市场上出售股票(“ATM”)和私募交易(“PIPE”)”,将Runway延长至2025年底。
•截至2023年9月30日,长期债务为2,840万美元,而截至2022年12月31日为0万美元。
•第三季度通过我们的PIPE发行获得了1.169亿美元的净收益。
•截至2023年9月30日的三个月净亏损为3,340万美元,合每股亏损0.67美元(包括440万美元的非现金股票薪酬支出),而2022年同期为1,840万美元,合每股亏损0.43美元(包括基于非现金份额的薪酬支出350万美元)。
•截至2023年9月30日的九个月净亏损为8,590万美元,合每股亏损1.81美元(包括1,310万美元的非现金股票薪酬支出),而2022年同期为6,060万美元,合每股亏损1.43美元(包括基于非现金份额的薪酬支出980万美元)。
•截至2023年9月30日的三个月,研发(研发)费用为2150万美元,而2022年同期为1,400万美元。其中,620万美元与外部开发支出的增加有关,因为我们继续在临床和临床前试验中研究 COMP360 psilocybin的治疗方法。由于员工人数增加,另有170万美元和40万美元分别归因于人事支出和基于非现金股份的薪酬。其他支出减少了80万美元,这主要与外部咨询费的减少有关。
•截至2023年9月30日的九个月中,研发费用为6,040万美元,而2022年同期为4,530万美元。其中,1,040万美元与外部开发支出的增加有关,因为我们继续在临床和临床前试验中研究 COMP360 psilocybin的治疗方法。另有470万美元和120万美元归因于人事支出和基于非现金股份的薪酬
分别是由于员工人数的增加。其他支出减少了110万美元,这主要与外部咨询费的减少有关。
•截至2023年9月30日的三个月,一般和管理(G&A)费用为1,250万美元,而2022年同期为1160万美元。这归因于设施和其他费用增加了110万美元,非现金股票薪酬增加了60万美元,但部分被人事支出减少的20万美元所抵消,这主要是差旅和员工福利支出减少所致。法律和专业费用进一步减少了50万美元。
•截至2023年9月30日的九个月中,并购支出为3,810万美元,而2022年同期为3,300万美元。增长归因于人事支出和基于非现金股份的薪酬分别增加了260万美元和210万美元。设施和其他费用进一步增加了200万美元,法律和专业费用减少了150万美元。
财务指导
2023年第四季度用于经营活动的净现金预计将在900万美元至1500万美元之间。该范围包括英国研发税收抵免的应收金额,其时机尚不确定。我们正在向下调整2023年全年现金消耗指引,预计用于经营活动的净现金将在7,900万美元至8500万美元之间,前提是研发税收抵免将在第四季度得到全额收益。
电话会议
COMPASS Pathways管理团队将于美国东部时间2023年11月2日上午8点(英国中午12点)主持电话会议。
请在此处提前注册以接听电话并获取本地或免费电话号码和个人密码。
电话会议的网络直播将在COMPASS Pathway的网站上播出,网址为:2023年第三季度财务业绩。该网络直播也将在COMPASS Pathways网站的 “投资者” 栏目上播出。网络直播将存档 30 天。该电话会议还将在COMPASS Pathways网站上进行网络直播,并存档30天。欲了解更多信息,请访问 COMPASSPATHWAYS网站(ir.compasspathways.com)。
关于康帕思之路
COMPASS Pathways plc(纳斯达克股票代码:CMPS)是一家心理健康保健公司,致力于加速患者获得基于证据的心理健康创新。我们的重点是改善那些面临心理健康挑战且得不到当前治疗帮助的人的生活。我们正在率先开发一种新的psilocybin治疗模式,在这种模式中,我们的合成psilocybin专有配方 COMP360 与心理支持结合使用。COMP360 已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 指定为突破性疗法,并因耐药性抑郁症 (TRD) 在英国获得了创新许可和准入途径 (ILAP) 称号。我们已经在TRD启动了COMP 360 psilocybin治疗的3期临床计划,这是有史以来规模最大的随机、对照、双盲psilocybin治疗临床项目。此前,我们完成了一项2b期研究,其顶线数据显示具有统计学意义(p
创伤后应激障碍(PTSD)和神经性厌食症。COMPASS总部位于英国伦敦,在美国纽约和旧金山设有办事处。我们的愿景是一个心理健康的世界。
www.compasspathways.com
有关 COMPASS Pathways 的其他信息的可用
投资者和其他人应注意,我们通过我们的网站(www.compasspathways.com)、投资者关系网站(ir.compasspathways.com)和社交媒体(LinkedIn)与投资者和公众进行沟通,包括但不限于投资者简报和投资者情况说明书、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播。我们在这些渠道和网站上发布的信息可以被视为重要信息。因此,我们鼓励投资者、媒体和其他对我们感兴趣的人士定期查看在这些渠道(包括投资者关系网站)上发布的信息。此频道列表可能会不时在我们的投资者关系网站上更新,并可能包括其他社交媒体渠道。根据1933年《证券法》,我们的网站或这些渠道的内容,或可能从我们的网站或这些渠道访问的任何其他网站,均不得被视为以提及方式纳入任何文件中。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过诸如 “可能”、“可能”、“会”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“考虑”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 和 “持续” 等术语来识别,或者这些术语的负面或其他可比术语术语,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述包括与COMPASS的财务指导、COMPASS的业务战略和目标、其对公司未来现金需求和财务业绩的预期和预测、行使私募认股权证的预期收益(如果有)、COMPASS对TRD第三阶段试验的计划和预期,包括其对试验步入正轨的预期以及该阶段结果的公布期限等的明示或暗示陈述将进行三次审判公开这些3期试验或其他试验支持监管申报和批准的可能性、其在研的 COMP360 迷幻药治疗的安全性或有效性,包括用于治疗TRD、神经性厌食症和创伤后应激障碍的安全性或有效性,以及COMPASS对其正在进行的临床前工作和临床试验、开发工作和创新实验室的期望。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,其中许多因素超出了COMPASS的控制范围,可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。
这些风险、不确定性和其他因素包括:我们将需要大量额外资金来实现我们的业务目标,包括偿还定期贷款额度,如果我们无法在需要时以可接受的条件获得这笔资金,我们可能被迫推迟、限制或终止我们的产品开发工作;定期贷款机制下未来批次的可用性在一定程度上取决于贷款人的批准、某些里程碑的实现以及其他因素;临床开发漫长且疗效尚不确定,因此我们的临床试验可能会延迟或终止;我们为 COMP360 或任何未来候选产品获得任何司法管辖区的相关监管机构的上市批准的努力可能不成功;我们的开发工作和建立研究设施和创新实验室的业务策略涉及大量成本和资源,可能不成功;如果获得批准,我们为研究性 COMP360 迷幻药治疗争取保险和报销的努力可能不成功;以及这些努力在COMPASS最新的10-K表年度报告或10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他报告中,在 “风险因素” 标题下描述了风险和不确定性,这些报告可在SEC网站上查阅,网址为www.sec.gov。除非法律要求,否则如果出现新信息、未来发展或其他情况,COMPASS不打算也不承担任何更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性陈述基于COMPASS当前的预期,仅代表截至本文发布之日。
查询
媒体:艾米·劳伦斯,amy@compasspathways.com,+44 7813 777 919
投资者:Stephen Schultz,stephen.schultz@compasspathways.com,+1 401 290 7324
CONPASS PAT
简明合并资产负债表
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
(除非另有说明,否则以美元表示)
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| 9月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 248,038 | | | $ | 143,206 | |
限制性现金 | 331 | | | 175 | |
预付所得税 | 427 | | | 575 | |
预付费用和其他流动资产 | 36,010 | | | 47,695 | |
流动资产总额 | 284,806 | | | 191,651 | |
非流动资产: | | | |
投资 | 469 | | | 469 | |
财产和设备,净额 | 309 | | | 617 | |
经营租赁使用权资产 | 4,165 | | | 2,006 | |
递延所得税资产 | 3,406 | | | 2,224 | |
长期预付费用和其他资产 | 5,878 | | | 327 | |
总资产 | $ | 299,033 | | | $ | 197,294 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 4,248 | | | $ | 4,761 | |
应计费用和其他负债 | 8,998 | | | 9,325 | |
经营租赁负债——当前 | 2,104 | | | 1,510 | |
流动负债总额 | 15,350 | | | 15,596 | |
非流动负债 | | | |
长期债务 | 28,431 | | | — | |
经营租赁负债——非流动 | 1,997 | | | 418 | |
负债总额 | $ | 45,778 | | | $ | 16,014 | |
股东权益: | | | |
普通股,面值0.008英镑;截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别获得授权、发行和流通的61,884,785股和42,631,794股股票 | 634 | | | 440 | |
递延股票,面值21,921.504英镑;截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为零股和一股授权、发行和流通股票 | — | | | 28 | |
额外的实收资本 | 617,165 | | | 458,825 | |
累计其他综合亏损 | (17,466) | | | (16,867) | |
累计赤字 | (347,078) | | | (261,146) | |
股东权益总额 | 253,255 | | | 181,280 | |
负债和股东权益总额 | $ | 299,033 | | | $ | 197,294 | |
CONPASS PAT
简明合并运营报表和综合亏损报表
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
(除非另有说明,否则以美元表示)
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| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | $ | 21,526 | | | $ | 13,977 | | | $ | 60,379 | | | $ | 45,259 | |
一般和行政 | 12,536 | | | 11,559 | | | 38,135 | | | 32,953 | |
运营费用总额 | 34,062 | | | 25,536 | | | 98,514 | | | 78,212 | |
运营损失: | (34,062) | | | (25,536) | | | (98,514) | | | (78,212) | |
其他收入,净额: | | | | | | | |
其他收入,净额 | 1,127 | | | 3,206 | | | 2,463 | | | 3,580 | |
利息支出 | (1,080) | | | — | | | (1,080) | | | — | |
外汇(亏损)收益 | (1,997) | | | 1,096 | | | 2,064 | | | 4,387 | |
受益于研发税收抵免 | 2,685 | | | 2,983 | | | 9,521 | | | 9,982 | |
其他收入总额,净额 | 735 | | | 7,285 | | | 12,968 | | | 17,949 | |
所得税前亏损 | (33,327) | | | (18,251) | | | (85,546) | | | (60,263) | |
所得税支出 | (62) | | | (120) | | | (386) | | | (316) | |
净亏损 | (33,389) | | | (18,371) | | | (85,932) | | | (60,579) | |
其他综合(亏损)收入: | | | | | | | |
外汇折算调整 | (738) | | | (15,156) | | | (599) | | | (39,483) | |
综合损失 | (34,127) | | | (33,527) | | | (86,531) | | | (100,062) | |
归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后的亏损 | $ | (0.67) | | | $ | (0.43) | | | $ | (1.81) | | | $ | (1.43) | |
加权平均已发行普通股——基本股和摊薄后股票 | 49,633,104 | | 42,525,855 | | 47,355,992 | | 42,377,895 |
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