附录 99.1
 
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/872589/000180422023000029/image0a12a.jpg
新闻稿
Regeneron 公布2023年第三季度财务和经营业绩
•与2022年第三季度相比,2023年第三季度的收入增长了15%,达到33.6亿美元
•2023年第三季度Dupixent® 全球净销售额(赛诺菲记录)与2022年第三季度相比增长了33%,达到31.0亿美元
•2023年第三季度,EYLEA® 和EYLEA HD在美国的净销售额为14.9亿美元,其中包括来自EYLEA HD的4,300万美元
•2023年第三季度 Libtayo® 全球净销售额与2022年第三季度相比增长了62%,达到2.32亿美元
•2023年第三季度GAAP摊薄后每股收益为8.89美元,非公认会计准则摊薄后每股收益为11.59美元;包括收购的IPR&D费用对0.77美元的不利影响
•美国食品药品管理局批准使用EYLEA HD治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)、糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和糖尿病视网膜病变 (DR),Veopoz™ 用于治疗CHAPLE病
•关键PULSAR试验公布的EYLEA HD的两年结果表明,延长给药间隔后,WamD 的视力会得到持续改善
•美国食品药品管理局获准优先审查 Odronextamab 用于滤泡性淋巴瘤 (FL) 和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的 BLA 和 1 至 11 岁儿童嗜酸性食管炎 (EoE) 的 Dupixent 的 sbLA
•完成对Decibel Therapeutics的收购,加强了遗传药物产品组合

纽约塔里敦(2023年11月2日)——Regeneron Pharmicals, Inc.(纳斯达克股票代码:REGN)今天公布了2023年第三季度的财务业绩,并提供了业务最新情况。

Regeneron董事会联席主席、总裁兼首席执行官伦纳德·施莱弗医学博士、博士表示:“在Dupixent和Libtayo的强劲表现以及EYLEA HD在8月下旬推出后首次强劲上涨的推动下,我们在2023年第三季度保持了势头,收入同比增长两位数。”“我们的多元化产品线也取得了重大进展,复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤和复发/再发性大B细胞淋巴瘤中的odronextamab以及小儿嗜酸粒细胞食管炎的Dupixent被指定为优先审查,同时还通过最近收购Decibel Therapeutics为我们的产品组合增加了前景广阔的基因治疗平台。”

财务要闻
(百万美元,每股数据除外)Q3 2023Q3 2022% 变化
总收入$3,363 $2,936 15 %
GAAP 净收入$1,008 $1,316 (23 %)
GAAP 每股净收益——摊薄
$8.89 $11.66 (24 %)
非公认会计准则净收益 (a)
$1,329 $1,270 %
非公认会计准则每股净收益——摊薄 (a)
$11.59 $11.14 %
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Regeneron财务执行副总裁兼首席财务官罗伯特·兰德里表示:“我们第三季度的财务业绩反映了整个企业的强劲执行力,包括显著的管道进展和强劲的商业表现。“我们还继续实现资本配置优先事项,主要投资于内部和外部创新以及机会主义股票回购。”
业务亮点
关键管道进展
Regeneron有大约35种候选产品正在临床开发中,其中包括一些正在研究其他适应症的上市产品。临床渠道的更新包括:
EYLEA HD (aflibercept) 8 mg
•2023 年 8 月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准将 EYLEA HD 用于治疗 wAMD、DME 和 DR 患者
•该公司公布了针对WamD患者的关键PULSAR试验的两年(96周)最新数据。长期数据遵循DME的PHOTON试验的两年积极结果,PULSAR同样表明,绝大多数WamD患者能够维持或进一步延长给药间隔。此外,EYLEA HD的视觉效果与试验第一年的观察效果基本一致。在PULSAR中,EYLEA HD的安全性在两年内一直与EYLEA相似,并且与先前WamD临床试验中已知的EYLEA安全性保持一致。这些结果也在2023年10月的第23届尤里蒂纳大会上公布。
dupixent(dupilumab)
•2023 年 9 月,日本厚生劳动省 (MHLW) 批准将 Dupixent 用于治疗患有特应性皮炎的儿童和青少年患者。
•美国食品药品管理局接受了用于治疗1至11岁患有EoE的儿童的补充生物制剂许可证申请(SbLA)进行优先审查,目标行动日期为2024年1月31日。该公司和赛诺菲还在美国胃肠病学会(ACG)2023年度科学会议上公布了一项3期试验的积极结果,该试验显示,在1至11岁患有EoE的儿童中,疗效和安全性持续长达一年(52周)。
•2023年10月,美国食品药品管理局发布了针对慢性自发性荨麻疹(CSU)Dupixent的SbLa的完整回复信(CRL)。CRL指出,需要额外的功效数据来支持批准;它没有发现任何安全或制造方面的问题。一项正在进行的3期临床试验(针对生物学天真的患者)继续招收患者,预计将在2024年底得出结果。
•根据美国食品药品管理局最近的反馈,除了BOREAS3期研究的积极结果外,对慢性阻塞性肺病(COPD)的复制性3期NOTUS研究进行积极的中期分析将使SbLa提交成为可能。独立数据监测委员会将在今年晚些时候对NOTUS研究进行中期分析。
肿瘤学项目
•2023 年 9 月,美国食品药品管理局接受了 odronextamab(一种靶向 CD20 和 CD3 的双特异性抗体)的 BLA 进行优先审查,用于治疗复发/难治性 FL 和复发/难治性 DLBCL 的成年患者,这些患者在全身性至少两次后出现进展
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疗法,目标作用日期为2024年3月31日。欧盟(欧盟)也提交了对odronextamab的监管申请。
•在早期的FL和DLBCL系列中启动了对odronextamab的3期研究。
•美国食品药品管理局授予了 LAG-3 抗体 fianlimab 与 Libtayo(cemiplimab)联合使用的 Fast Track 称号,用于转移性黑色素瘤患者的一线治疗(该患者的 3 期研究正在进行中)。
•linvoseltamab(一种靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体)在多发性骨髓瘤中启动了 3 期研究。
•在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,该公司公布了一项以Libtayo作为皮肤鳞状细胞癌(CSCC)新辅助单一疗法的2期试验的关键次要终点,表明该试验鼓励无事件生存。这些结果还同时发表在《柳叶刀肿瘤学》上。
其他节目
•美国食品药品管理局批准了C5抗体Veopoz(pozelimab-bbfg),用于治疗1岁及以上患有CHAPLE病(也称为CD55缺失蛋白肠病)的成人和儿科患者。CHAPLE 是一种超罕见的遗传性疾病,可能导致危及生命的胃肠道和心血管症状。
•该公司公布了第一位患者的初步积极安全性和有效性结果(
业务发展更新
•2023年9月,公司完成了对Decibel Therapeutics, Inc.的收购并支付了1.01亿美元的现金,还可能在DB-OTO在规定的时间段内实现某些临床开发和监管里程碑后,向Decibel股东支付最高约9,700万美元。此次收购建立在两家公司先前的合作基础上,包括几项正在进行的针对不同形式的先天性单基因听力损失(包括DB-OTO)的基因治疗项目。
•2023 年 8 月,公司扩大了与美国卫生与公共服务部 (HHS) 生物医学高级研发局 (BARDA) 的协议,以支持用于预防 SARS-CoV-2 感染的下一代 COVID-19 单克隆抗体疗法的临床开发、临床生产和监管许可程序。新合同的估计价值高达约3.26亿美元的政府资金,用于某些发展活动。
•2023年9月,该公司与Intellia Therapeutics, Inc.扩大了现有合作,开发了更多基于CRISPR的体内基因编辑疗法,这些疗法侧重于神经系统和肌肉疾病。此次合作将利用公司专有的靶向抗体腺相关病毒(AAV)载体和递送系统以及Intellia专有的Nme2 CRISPR/Cas9(Nme2Cas9)系统,该系统适用于病毒载体递送,旨在精确修饰靶基因。
企业最新消息
•该公司正在参与Together for CHANGE™,这是一项由总部位于田纳西州纳什维尔的梅哈里医学院发起的全国性健康和教育公平计划。“共同促进变革” 计划旨在解决科学、技术、工程和数学(STEM)职业和研究中的不平等问题。此外,该公司宣布了一项为期五年、价值500万美元的战略投资,通过为学生和科学教师提供高质量、公平的参与计划来加强纳什维尔的STEM生态系统。
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•公司宣布,Regeneron财务执行副总裁兼首席财务官罗伯特·兰德里将于2024年2月退休。现任Regeneron高级副总裁、会计主管兼财务主管克里斯托弗·费尼莫尔将在兰德里退休后接替他担任首席财务官。
•公司宣布,凯瑟琳·瓜里尼博士和大卫·申肯医学博士加入公司董事会,自2023年9月8日起生效。瓜里尼博士最近以IBM首席信息官的身份退休。申肯博士是GV(谷歌风险投资公司)的普通合伙人兼生命科学团队的联合负责人。
2023 年第三季度财务业绩
收入
(百万美元)Q3 2023Q3 2022% 变化
产品净销售额:
EYLEA-美国$1,448 $1,629 (11 %)
EYLEA HD-美国
43 — *
Libtayo-全球**
232 126 84 %
Praluent®-美国
40 30 33 %
Evkeeza®-美国
19 13 46 %
Inmazeb®-美国
33 %
产品净销售总额1,786 1,801 (1 %)
协作收入:
赛诺菲1,065 711 50 %
拜尔377 333 13 %
其他(3)*
其他收入138 85 62 %
总收入$3,363 $2,936 15 %
* 百分比没有意义
** 自2022年7月1日起,该公司开始记录Libtayo在美国以外的净产品销售额。2022年第三季度不包括赛诺菲记录的与某些市场的销售相关的约1700万美元的净产品销售额(赛诺菲在过渡期内在这些市场录得的净产品销售额)。如果将此类销售包括在内,则显示的百分比变化将为62%(见表5)。
与2022年第三季度相比,EYLEA在美国的净产品销售在2023年第三季度有所下降,这主要是由于包括竞争加剧在内的市场动态变化推动净销售价格降低。2023 年 8 月,美国食品药品管理局批准了 EYLEA HD,该公司于 2023 年第三季度开始在美国进行唱片销售。
与2022年第三季度相比,赛诺菲在2023年第三季度的合作收入有所增加,这主要是由于该公司在抗体商业化利润中所占份额,2023年第三季度为8.63亿美元,而2022年第三季度为5.51亿美元。该公司在抗体商业化利润中所占份额的变化是由与Dupixent销售额增加相关的利润增加所推动的。此外,在2023年第三季度,公司在美国以外的抗体累计年销售额连续十二个月超过30亿美元,从而从赛诺菲那里获得了最后的5000万美元销售里程碑。
有关协作收入的摘要,请参阅表 4。
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2023年第三季度的其他收入包括确认与该公司与BARDA达成的协议相关的3,400万美元收入,该协议旨在为用于预防SARS-CoV-2感染的下一代 COVID-19 单克隆抗体疗法的某些费用提供资金。
运营费用
GAAP% 变化
非公认会计准则 (a)
% 变化
(百万美元)Q3 2023Q3 2022Q3 2023Q3 2022
研究和开发(R&D)$1,075 $911 18 %$954 $817 17 %
收购过程内研发 (IPR&D)$100 $— ****不适用
销售、一般和管理 (SG&A)$641 $529 21 %$534 $467 14 %
商品销售成本(COGS)$225 $141 60 %$181 $109 66 %
协作和合同制造成本 (COCM)$212 $177 20 %**不适用
其他运营(收入)支出,净额$(1)$(46)(98 %)**不适用
* GAAP和Non-GAAP金额相等,因为没有记录非公认会计准则调整。
** 百分比没有意义
•与2022年第三季度相比,公认会计准则和非公认会计准则研发费用在2023年第三季度有所增加,这得益于与员工人数和员工相关成本的增加、公司后期管道的推进以及与公司候选产品相关的制造活动增加而产生的额外成本。
•在2023年第三季度收购了IPR&D支出,这与第一阶段ALN-APP计划相关的1亿美元发展里程碑,该计划与Alnylam Pharmicals, Inc.合作完成。
•与2022年第三季度相比,GAAP和非GAAP销售和收购支出在2023年第三季度有所增加,这主要是由于员工人数和人数相关成本增加以及对独立非营利性患者援助组织的捐款增加。
•与2022年第三季度相比,2023年第三季度的其他运营(收入)支出净额有所下降,这是由于停止了与公司梯瓦和三菱田边制药合作安排相关的法西努单抗的进一步临床开发,2022年确认了4,400万美元的收入,而2023年没有再次出现这种收入。
其他财务信息
GAAP其他收益(支出)包括2023年第三季度确认的1亿美元股权证券未实现净亏损,而2022年第三季度的未实现净收益为2.54亿美元。公认会计准则和非公认会计准则其他收益(支出)还包括2023年第三季度的1.34亿美元的利息收入,而2022年第三季度为4,300万美元。
2023年第三季度,该公司的GAAP有效税率(ETR)为9.3%,而2022年第三季度为12.9%。2023年第三季度,非公认会计准则ETR为11.9%,而2022年第三季度为12.1%。
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2023年第三季度,GAAP摊薄后每股净收益为8.89美元,而2022年第三季度为11.66美元。2023年第三季度的非公认会计准则摊薄后每股净收益为11.59美元,而2022年第三季度为11.14美元。本新闻稿的表3中包含了公司公认会计原则与非公认会计准则业绩的对账。
在2023年第三季度,公司回购了普通股,并将股票成本(5.07亿美元)记为库存股。截至2023年9月30日,根据该公司的股票回购计划,仍有18亿美元可供股票回购。
2023 年财务指导 (c)
该公司的2023年全年财务指导由以下部分组成:
2023 年指南
优先的已更新
GAAP 研发43.15—44.55 亿美元
43.70 亿美元至 44.55 亿美元
非公认会计准则研发 (a)
38.25—39.25 亿美元
38.75 亿美元至 39.25 亿美元
GAAP SG&A25.40—26.80 亿美元
25.85 亿美元至 26.85 亿美元
Non-GAAP SG&A (a)
21.80—22.8亿美元
22.10亿美元至22.70亿美元
GAAP 产品净销售额毛利率 (d)
87%–89%
87%–88%
非公认会计准则净产品销售毛利率 (a) (d)
89%–91%
89%–90%
COCM (e) *
8.20 亿美元至 8.8 亿美元
8.4亿至8.8亿美元
资本支出*
7.6 亿至 8.3 亿美元
6.6亿至7亿美元
GAAP 有效税率8%–9%
不变
非公认会计准则有效税率 (a)
10%–11%
不变
* GAAP和Non-GAAP金额相等,因为尚未或预计不会记录任何非公认会计准则调整。
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2023 年全年 GAAP 与非 GAAP 财务指导的对账如下所示:
投影范围
(百万美元)
GAAP 研发 $4,370 $4,455 
股票薪酬支出475 500 
收购和整合成本
20 30 
非公认会计准则研发 $3,875 $3,925 
GAAP SG&A $2,585 $2,685 
股票薪酬支出300 320 
收购和整合成本
75 95 
Non-GAAP SG&A $2,210 $2,270 
GAAP 产品净销售额毛利率87%88%
股票薪酬支出1%1%
无形资产摊销费用1%1%
收购和整合成本
与 REGEN-COV 相关的费用
Non-GAAP 产品净销售毛利率89%90%
GAAP TER8%9%
GAAP对非公认会计准则对账项目的所得税影响2%2%
Non-GAAP ETR10%11%
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(a)
本新闻稿使用非公认会计准则研发、非公认会计准则销售和收购、非公认会计准则COGS、净产品销售的非公认会计准则毛利率、非公认会计准则其他收入(支出)、净额、非公认会计准则净收入、非公认会计准则每股净收入、不包括Ronapreve (b) 的总收入和自由现金流,这些财务指标不是根据美国公认会计原则计算的(GAAP)。这些非公认会计准则财务指标是通过从相关的GAAP财务指标中排除某些非现金和/或其他项目来计算的。公司还包括对账项目的估计所得税影响的非公认会计准则调整。公司公认会计原则与非公认会计准则业绩的对账载于本新闻稿的表3。
公司对公司认为对评估其经营业绩没有用处的项目进行了此类调整。例如,可以根据公司无法控制的因素(例如发行股票补助金之日公司的股票价格或公司股权证券投资的公允价值的变化)或与正常的经常性业务无关的项目(例如收购和整合成本)进行调整。管理层使用这些非公认会计准则衡量标准进行规划、预算、预测、评估历史业绩以及做出财务和运营决策,并在此基础上向投资者提供预测。在自由现金流方面,公司认为,这项非公认会计准则指标进一步衡量了公司的运营产生现金流的能力。此外,此类非公认会计准则指标使投资者能够更好地了解公司核心业务运营的财务业绩。但是,这些和其他非公认会计准则财务指标的使用存在局限性,因为它们不包括某些本质上经常出现的支出。此外,公司的非公认会计准则财务指标可能无法与其他公司提供的非公认会计准则信息相提并论。公司提出的任何非公认会计准则财务指标均应被视为对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充而不是替代。
(b)
用于 COVID-19 的 casirivimab 和 imdevimab 抗体混合物在美国被称为 REGEN-COV®,在其他国家被称为 Ronapreve™。该公司记录了REGEN-COV在美国的净产品销售额,罗氏记录了Ronapreve在美国以外的净产品销售额。
(c)该公司的2023年财务指导不假设截至本新闻稿发布之日尚未完成的任何业务发展交易均已完成。
(d)净产品销售的毛利率代表毛利,以占公司记录的净产品销售总额的百分比表示。毛利按净产品销售额减去销售商品成本计算。
(e)合作者和其他人为制造商业用品而支付的相应报销记入收入。

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电话会议信息
Regeneron将于美国东部时间2023年11月2日星期四上午8点30分主持电话会议和同步网络直播,讨论其2023年第三季度的财务和经营业绩。与会者可以在Regeneron网站www.regeneron.com的 “投资者和媒体” 页面上通过网络直播观看电话会议,也可以提前注册并通过电话参与。注册后,所有电话参与者都将收到一封确认电子邮件,详细说明如何加入电话会议,包括拨入号码以及可用于访问电话的唯一密码和注册人ID。电话会议和网络直播的重播将在公司网站上存档至少 30 天。
关于 Regeneron Pharmicals, Inc
Regeneron是一家领先的生物技术公司,为严重疾病患者发明、开发和商业化改变生命的药物。Regeneron由医生和科学家创立并领导了35年,其将科学反复持续转化为医学的独特能力促成了许多经美国食品药品管理局批准的治疗方法和候选产品正在开发中,几乎所有这些疗法和候选产品都是在Regeneron的实验室中本土培育的。Regeneron的药物和产品线旨在帮助患有眼部疾病、过敏和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢性疾病、血液系统疾病、传染病和罕见疾病的患者。
Regeneron正在通过其专有的VelociSuite® 技术(例如使用独特的基因人源化小鼠产生优化的全人类抗体和双特异性抗体的VelociMmune®)以及雄心勃勃的研究计划,例如正在进行世界上最大的遗传测序工作之一的Regeneron Genetics Center®,加速和改善传统的药物开发过程。
有关 Regeneron 的更多信息,请访问 www.regeneron.com 或在 LinkedIn 上关注 Regeneron。
前瞻性陈述和数字媒体的使用
本新闻稿包括前瞻性陈述,涉及与Regeneron Pharmicals, Inc.(“Regeneron” 或 “公司”)未来业绩相关的风险和不确定性,实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。诸如 “预期”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻找”、“估计” 之类的词语以及此类词汇的变体以及类似的表达方式旨在识别此类前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。这些声明涉及以及这些风险和不确定性包括,除其他外,由Regeneron和/或其合作者或被许可人销售或以其他方式商业化的产品(统称为 “Regeneron的产品”)、Regeneron和/或其合作者或被许可人正在开发的候选产品(统称为 “Regeneron的候选产品”)以及正在进行或计划中的研究和临床项目(包括未进行的)的性质、时机、可能的成功和治疗应用限制 EYLEA®(aflibercept)注射液,EYLEA® HD (aflibercept)注射 8 mg、Dupixent®(dupilumab)、Libetayo®(cemiplimab)、Praluent®(alirocumab)、Kevzara®(sarilumab)、Evkeeza®(evinacumab)、Veopoz™(pozelimab)、odronextamab、itepekimab、fiancumab Regeneron、garetosmab、linvoseltamab、REGN5713-5714-5715、Regeneron的其他肿瘤项目(包括其共刺激双特异性药物组合)、Regeneron及其合作者的早期项目以及在Regeneron研究项目中使用人类遗传学的情况;实现本新闻稿中描述的任何预期里程碑的可能性和时机;患者服用 Regeneron 产品和 Regeneron 候选产品所导致的安全问题,
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包括与在临床试验中使用Regeneron产品和Regeneron的候选产品有关的严重并发症或副作用;Regeneron候选产品和Regeneron产品新适应症(包括上面列出的和/或本新闻稿中其他讨论的适应症)可能获得监管批准和商业上市的可能性、时间和范围;结果的程度来自研究和开发Regeneron和/或其合作者开展的计划可能会被复制到其他研究中和/或导致候选产品进入临床试验、治疗应用或监管部门的批准;持续的监管义务和监督会影响Regeneron的产品、研究和临床项目以及业务,包括与患者隐私相关的监管义务和监督;监管和行政政府机构的决定可能会延迟或限制Regeneron继续开发或商业化Regeneron产品的能力以及Regeneron的候选产品;可能优于Regeneron的产品和Regeneron的候选产品或更具成本效益的竞争药物和候选产品;Regeneron产品和Regeneron的候选产品的使用、市场接受度和商业成功的不确定性,以及研究(无论是由Regeneron还是他人进行的,无论是强制性的还是自愿的)或政府机构和其他第三方对商业的建议和指导方针的影响 Regeneron 的产品和 Regeneron 的成功的候选产品;Regeneron为多种产品和候选产品制造和管理供应链的能力;Regeneron的合作者、供应商或其他第三方(如适用)执行与Regeneron产品和Regeneron的候选产品相关的制造、灌装、整理、包装、标签、分销和其他步骤的能力;Regeneron产品的可用性和范围,包括私人付款 er 医疗保健和保险计划、健康维护组织、药房福利管理公司以及医疗保险和医疗补助等政府计划;此类付款人的承保范围和报销决定以及此类付款人采用的新政策和程序;意外支出;开发、生产和销售产品的成本;Regeneron实现任何财务预测或指导的能力,以及这些预测或指导所依据假设的变化,包括公认会计原则和非公认会计准则研发、公认会计原则和非公认会计准则的SG&A,公认会计原则和非公认会计准则净产品销售毛利率,COCM,资本支出以及 GAAP 和非 GAAP ETR;任何许可或合作协议,包括Regeneron与赛诺菲和拜耳(或其各自的关联公司,视情况而定)的协议被取消或终止的可能性;公共卫生疫情、流行病或疫情(例如 COVID-19 疫情)对Regeneron业务的影响;与其他方的知识产权相关的风险以及与此相关的未决或未来诉讼(包括但不限于专利诉讼和其他相关诉讼与EYLEA和REGEN-COV®(casirivimab和imdevimab))、与公司和/或其运营有关的其他诉讼和其他诉讼以及政府调查(包括美国马萨诸塞州检察官办公室提起的未决民事诉讼)、任何此类诉讼和调查的最终结果以及上述任何可能对Regeneron的业务、前景、经营业绩和财务产生的影响条件。有关这些风险和其他重大风险的更完整描述可以在Regeneron向美国证券交易委员会提交的文件中找到,包括截至2022年12月31日财年的10-K表和截至2023年9月30日的季度期间的10-Q表格。任何前瞻性陈述都是基于管理层当前的信念和判断做出的,提醒读者不要依赖Regeneron的任何前瞻性陈述。Regeneron不承担任何义务(公开或以其他方式)更新(公开或以其他方式)任何前瞻性陈述,包括但不限于任何财务预测或指导,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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Regeneron利用其媒体和投资者关系网站以及社交媒体发布有关公司的重要信息,包括可能被视为对投资者具有重要意义的信息。有关Regeneron的财务和其他信息定期发布,可在Regeneron的媒体和投资者关系网站 (https://investor.regeneron.com) 及其LinkedIn页面 (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals) 上查阅。
非公认会计准则财务指标
本新闻稿和/或本新闻稿所附财务业绩包括根据美国证券交易委员会规定被视为 “非公认会计准则财务指标” 的金额。根据要求,Regeneron提供了此类非公认会计准则财务指标的对账表。

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联系信息:
Ryan Crowe克里斯蒂娜·陈
投资者关系公司事务
914-847-8790914-847-8827
ryan.crowe@regeneron.comchristina.chan@regeneron.com
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表 1

REGENERON PHARMICALS, INC
简明合并资产负债表(未经审计)
(以百万计)
9月30日十二月三十一日
20232022
资产:
现金和有价证券$15,692.1 $14,334.1 
应收账款,净额5,584.5 5,328.7 
库存2,562.0 2,401.9 
不动产、厂房和设备,净额4,006.1 3,763.0 
无形资产,净额1,017.2 915.5 
递延所得税资产2,316.8 1,723.7 
其他资产984.6 747.6 
总资产$32,163.3 $29,214.5 
负债和股东权益:
应付账款、应计费用和其他负债$4,013.7 $3,301.4 
融资租赁负债720.0 720.0 
递延收入542.6 547.7 
长期债务1,982.6 1,981.4 
股东权益24,904.4 22,664.0 
负债和股东权益总额$32,163.3 $29,214.5 
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表 2

REGENERON PHARMICALS, INC
简明合并运营报表(未经审计)
(以百万计,每股数据除外)
三个月已结束
9月30日
九个月已结束
9月30日
2023202220232022
收入:
产品净销售额$1,786.1 $1,801.4 $5,226.2 $5,194.4 
协作收入1,438.3 1,050.6 4,133.1 3,326.7 
其他收入138.3 84.2 323.6 237.4 
3,362.7 2,936.2 9,682.9 8,758.5 
费用:
研究和开发1,075.3 911.3 3,261.8 2,549.4 
收购了正在进行的研发100.0 — 156.1 225.1 
销售、一般和管理640.5 529.1 1,893.6 1,455.4 
销售商品的成本224.5 141.3 625.3 497.8 
协作和合同制造成本 211.9 176.5 673.5 522.0 
其他运营(收入)支出,净额(0.5)(45.7)(1.6)(83.3)
2,251.7 1,712.5 6,608.7 5,166.4 
运营收入1,111.0 1,223.7 3,074.2 3,592.1 
其他收入(支出):
其他收入(支出),净额17.6 301.4 32.2 (16.0)
利息支出(17.8)(15.3)(54.7)(42.0)
(0.2)286.1 (22.5)(58.0)
所得税前收入1,110.8 1,509.8 3,051.7 3,534.1 
所得税支出103.0 194.1 257.7 392.8 
净收入$1,007.8 $1,315.7 $2,794.0 $3,141.3 
每股净收益-基本$9.48 $12.31 $26.16 $29.30 
每股净收益——摊薄$8.89 $11.66 $24.57 $27.73 
加权平均已发行股票——基本106.3 106.9 106.8 107.2 
加权平均已发行股票——摊薄113.4 112.8 113.7 113.3 

13


表 3

REGENERON PHARMICALS, INC
GAAP 与非 GAAP 财务信息的对账(未经审计)
(以百万计,每股数据除外)
三个月已结束
9月30日
九个月已结束
9月30日
2023202220232022
GAAP 研发
$1,075.3 $911.3 $3,261.8 $2,549.4 
股票薪酬支出107.4 93.7 356.0 275.8 
收购和整合成本
13.5 1.0 17.7 15.6 
非公认会计准则研发
$954.4 $816.6 $2,888.1 $2,258.0 
GAAP SG&A
$640.5 $529.1 $1,893.6 $1,455.4 
股票薪酬支出74.4 59.8 224.5 178.0 
收购和整合成本
32.4 2.0 58.5 3.1 
Non-GAAP SG&A
$533.7 $467.3 $1,610.6 $1,274.3 
GAAP COGS
$224.5 $141.3 $625.3 $497.8 
股票薪酬支出22.1 12.8 64.1 39.2 
收购和整合成本
0.9 — 1.4 — 
无形资产摊销费用20.7 15.1 59.0 15.1 
与 REGEN-COV 相关的费用— 4.9 (10.0)62.9 
非公认会计准则COGS
$180.8 $108.5 $510.8 $380.6 
GAAP 其他收入(支出),净额$(0.2)$286.1 $(22.5)$(58.0)
投资亏损(收益),净额
127.0 (253.5)324.5 117.3 
Non-GAAP 其他收入(支出),净额$126.8 $32.6 $302.0 $59.3 
GAAP 净收入$1,007.8 $1,315.7 $2,794.0 $3,141.3 
上述 GAAP 与非 GAAP 对账项目总额
398.4 (64.2)1,095.7 707.0 
GAAP对非公认会计准则对账项目的所得税影响 (77.1)18.9 (211.5)(133.4)
非公认会计准则净收益$1,329.1 $1,270.4 $3,678.2 $3,714.9 
非公认会计准则每股净收益——基本$12.50 $11.88 $34.44 $34.65 
非公认会计准则每股净收益——摊薄$11.59 $11.14 $31.90 $32.39 
用于计算的份额:
非公认会计准则每股净收益——基本106.3 106.9 106.8 107.2 
非公认会计准则每股净收益——摊薄114.7 114.0 115.3 114.7 
14



公认会计原则与非公认会计准则财务信息的对账(未经审计)(续)

三个月已结束
9月30日
九个月已结束
9月30日
2023202220232022
收入对账:
总收入$3,362.7 $2,936.2 $9,682.9 $8,758.5 
罗氏支付的与销售Ronapreve相关的全球毛利润
— 6.4 222.2 230.9 
其他(5.7)— (9.5)— 
不包括 Ronapreve 的总收入
$3,368.4 $2,929.8 $9,470.2 $8,527.6 
有效的税率对账:
GAAP TER9.3%12.9%8.4%11.1%
GAAP对非公认会计准则对账项目的所得税影响
2.6%(0.8%)2.9%1.3%
Non-GAAP ETR11.9%12.1%11.3%12.4%
九个月已结束
9月30日
20232022
自由现金流对账:
经营活动提供的净现金$3,504.3 $3,295.0 
资本支出 (467.2)(437.9)
自由现金流$3,037.1 $2,857.1 
15


表 4

REGENERON PHARMICALS, INC
协作收入(未经审计)
(以百万计)
三个月已结束
9月30日
九个月已结束
9月30日
2023202220232022
赛诺菲合作收入:
抗体:
Regeneron在抗体商业化方面的利润份额$863.0 $551.1 $2,250.6 $1,463.0 
赢得了基于销售的里程碑50.0 — 50.0 50.0 
偿还制造商业用品的费用151.5 160.5 506.0 466.8 
其他— (0.2)— 28.7 
免疫肿瘤学
— — — 11.3 
赛诺菲合作总收入1,064.5 711.4 2,806.6 2,019.8 
拜耳合作收入:
Regeneron在美国境外与EYLEA商业化相关的利润份额349.9 315.3 1,031.0 993.4 
对制造前美国商业物资的补偿27.2 17.5 79.7 60.3 
与日本安排变更有关的一次性付款
— — — 21.9 
拜耳合作总收入377.1 332.8 1,110.7 1,075.6 
其他合作收入:
罗氏支付的与销售Ronapreve相关的全球毛利润
— 6.4 222.2 230.9 
其他(3.3)— (6.4)0.4 
协作总收入$1,438.3 $1,050.6 $4,133.1 $3,326.7 

16


表 5

REGENERON PHARMICALS, INC
再生发现产品的净产品销售额(未经审计)
(以百万计)
三个月已结束
9月30日
20232022% 变化
美国
ROW (g)
总计美国总计(总销售额)
EYLEA (a)
$1,448.2 $872.2 $2,320.4 $1,629.4 $816.9 $2,446.3 (5 %)
EYLEA HD (a)
$42.7 $— $42.7 $— $— $— (h)
Dupixent (b)
$2,366.3 $731.3 $3,097.6 $1,824.0 $506.1 $2,330.1 33 %
Libtayo (c)
$144.1 $88.3 $232.4 $94.7 $48.5 $143.2 62 %
Praluent (d)
$40.4 $125.1 $165.5 $29.7 $84.0 $113.7 46 %
REGEN-COV (e)
$— $— $— $— $22.8 $22.8 (100 %)
Kevzara (b)
$52.4 $43.3 $95.7 $53.1 $35.0 $88.1 %
其他产品 (f)
$23.4 $15.5 $38.9 $17.5 $14.7 $32.2 21 %
九个月已结束
9月30日
20232022% 变化
美国总计美国总计(总销售额)
EYLEA (a)
$4,382.1 $2,605.6 $6,987.7 $4,768.2 $2,544.2 $7,312.4 (4 %)
EYLEA HD (a)
$42.7 $— $42.7 $— $— $— (h)
Dupixent (b)
$6,369.6 $2,002.4 $8,372.0 $4,731.7 $1,500.6 $6,232.3 34 %
Libtayo (c)
$384.0 $241.0 $625.0 $264.5 $144.7 $409.2 53 %
Praluent (d)
$121.1 $330.6 $451.7 $94.5 $239.5 $334.0 35 %
REGEN-COV (e)
$— $613.2 $613.2 $— $681.2 $681.2 (10 %)
Kevzara (b)
$148.5 $125.2 $273.7 $153.1 $123.7 $276.8 (1 %)
其他产品 (f)
$64.0 $48.9 $112.9 $39.5 $54.1 $93.6 21 %
(a) Regeneron在美国创下了EYLEA和EYLEA HD的净产品销售额。拜耳记录了EYLEA在美国以外的净产品销售额。该公司记录了与在美国境外销售EYLEA相关的利润/亏损份额。
(b) 赛诺菲记录了Dupixent和Kevzara的全球净产品销售额。该公司记录了其与Dupixent和Kevzara全球销售相关的利润/亏损份额。
(c) 2022年7月1日之前,Regeneron在美国记录了Libtayo的净产品销售额,赛诺菲记录了Libtayo在美国以外的净产品销售额。双方平等分享与Libtayo全球销售相关的利润/亏损。自2022年7月1日起,公司开始记录Libtayo在美国以外的净产品销售额,并向赛诺菲支付全球销售特许权使用费。截至2023年9月30日的九个月中,该细列项目包括赛诺菲在2023年第一季度录得的与美国以外某些市场的销售相关的600万美元净产品销售额(赛诺菲在截至2022年7月1日的手头库存出售给最终客户之前的过渡期内记录了这些市场的净产品销售额)。
(d) Regeneron记录了Praluent在美国的净产品销售额。赛诺菲记录了Praluent在美国以外的净产品销售额,并向公司支付了此类销售的特许权使用费。
(e) Regeneron记录了REGEN-COV在美国的净产品销售额,罗氏记录了Ronapreve在美国以外的净产品销售额。双方根据预先指定的公式分享REGEN-COV和Ronapreve全球销售的毛利。
(f) 本细列项目中包括公司和其他公司销售的产品。有关公司记录的产品净销售额的完整清单,请参阅上面的 “2023年第三季度财务业绩” 部分。该行项目中不包括Kiniksa记录的ARCALYST® 的净产品销售额;2023年第二季度,ARCALYST的净产品销售额为5400万美元。
(g) 世界其他地区(ROW)
(h) 百分比没有意义
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